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جامعة العربي بن مھیدي أم البواقي

كلیة العلوم الدقیقة وعلوم الطبیعة والحیاة

قسم علوم المادة

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Pr. Noureddine Gherraf

2018-2019

HYGIENE ET SECURITE INDUSTRIELLE DANS LES SITES PHARMACEUTIQUES

Cours (Master 2: chimie pharmaceutique)

SOMMAIRE

I. GENERALITES

1. L’industrie pharmaceutique 2. Les produits chimiques industriels et les substances médicamenteuses présentant

des risques 3. Les produits chimiques industriels 4. Les substances médicamenteuses

II. GESTION DES DECHETS PHARMACEUTIQUES

1. Introduction: 2. Les déchets pharmaceutiques 3. Les types déchets 4. Les déchets dangereux 5. L’objectif de la gestion des déchets 6. Exemples de gestion des déchets 7. Contrôle et gestion des effluents liquides

III. PROCEDES DE NETTOYAGE

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1. Principes généraux 2. Les objectifs

IV. LES DETERGENTS ET LES DESINFECTANTS UTILISES DANS LE SITE PHARMACEUTIQUE

1. Contamination 2. Nettoyage 3. Détergents Et Désinfectants 4. Règles fondamentales d’utilisation des produits

V. HYGIENE DU PERSONNEL

1. Personnel 2. Généralités

VI. LES PRODUITS DANGEREUX DANS UN SITE PHARMACEUTIQUE

1. Produits pharmaceutiques et médicaments 2. Principaux risques professionnels dans les industries pharmaceutiques 3. Risque de projection chimique dans l’industrie pharmaceutique

VII. PRECAUTIONS A PRENDRE POUR LIMITER LES RISQUES ELECTRIQUES

1. Eléments de définition : électrocution et électrisation 2. Dangers de l’électricité 3. Facteurs de gravité du courant électrique 4. des symptômes révélateurs 5. Les précautions indispensables pour réduire les risques électriques

I. GENERALITES

1. L’industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique est, dans le monde entier, un élément important des systèmes de santé. Elle comprend de nombreux services et entreprises, publics ou privés, qui découvrent, mettent au point, fabriquent et commercialisent des médicaments au service de la santé humaine et animale (Gennaro, 1990). L’industrie pharmaceutique repose principalement sur la recherche-développement (R-D) de médicaments destinés à prévenir ou à traiter des affections ou des troubles divers. Les différents médicaments ont une action pharmacologique et des propriétés toxicologiques très variables (Hardman et Limbird, 1996; Reynolds, 1989). Les progrès scientifiques et technologiques accélèrent la découverte et la mise au point de produits pharmaceutiques plus efficaces et aux effets secondaires réduits. Les spécialistes de biologie moléculaire et de chimie médicale et les pharmaciens améliorent les effets des préparations médicamenteuses en augmentant leur puissance et leur spécificité. Ces progrès suscitent néanmoins de nouvelles préoccupations pour la sécurité et la santé des travailleurs de l’industrie considérée (Agius, 1989; Naumann et coll., 1996; Sargent et Kirk, 1988; Teichman, Fallon et Brandt-Rauf, 1988).

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L’industrie pharmaceutique subit l’influence de plusieurs facteurs dynamiques de nature scientifique, sociale ou économique. De nombreux groupes pharmaceutiques sont présents sur les marchés nationaux et multinationaux, de sorte que leurs activités et leurs produits sont soumis aux lois, aux règlements et aux politiques qui s’appliquent à la mise au point, à la fabrication, à l’autorisation, au contrôle de la qualité et à la commercialisation des médicaments dans de nombreux pays (Spilker, 1994). Les chercheurs, des institutions universitaires, de l’industrie et des services gouvernementaux, les praticiens de la médecine et de la pharmacie ainsi que le grand public exercent tous, à des degrés divers, une influence sur l’industrie pharmaceutique. Les dispensateurs de soins (médecins, dentistes, infirmiers, pharmaciens et vétérinaires), qu’ils travaillent dans un hôpital, une clinique, une pharmacie ou un cabinet privé, peuvent prescrire des médicaments ou recommander comment les administrer. Les règlements officiels et la politique en matière de présentations pharmaceutiques sont également influencés par les consommateurs, des groupes de pression et des intérêts privés. Ces facteurs complexes sont interdépendants et jouent un rôle dans la découverte, la mise au point, la fabrication, la mise sur le marché et la vente des médicaments.

L’industrie pharmaceutique a pour moteur principal la R-D, à laquelle s’ajoutent les connaissances toxicologiques et l’expérience clinique (voir figure 1). Il y a des différences considérables entre les grands groupes qui se livrent à de multiples activités de R-D, de fabrication, de contrôle de la qualité et de commercialisation, et les firmes moins importantes qui se concentrent sur un aspect particulier. La plupart des sociétés pharmaceutiques multinationales mènent de front toutes ces activités, mais elles peuvent aussi se spécialiser dans un domaine particulier, en fonction des données du marché local. Les biotechnologies contribuent de plus en plus à l’innovation pharmaceutique (Swarbick et Boylan, 1996). Des accords de collaboration sont souvent conclus entre des centres de recherche ou des hôpitaux et de grands groupes pharmaceutiques pour explorer et tester le potentiel de médicaments nouveaux.

Figure 1 : Mise au point d'un médicament dans l'industrie pharmaceutique

De nombreux pays appliquent aux spécialités pharmaceutiques et à leurs procédés de fabrication un système de protection juridique spécifique qui relève de la propriété intellectuelle. Lorsque cette protection est limitée ou fait défaut, certaines sociétés se spécialisent dans la fabrication et la commercialisation de médicaments génériques (Medical Economics Co., 1995). L’industrie pharmaceutique doit consentir des investissements massifs en raison des dépenses élevées liées au secteur de la R-D, aux autorisations réglementaires, à la fabrication, à l’assurance et au contrôle de la qualité, à la commercialisation et à la vente (Spilker, 1994). Beaucoup de pays ont des règlements très détaillés régissant la mise au point et l’homologation des médicaments destinés à la vente et fixent des exigences rigoureuses pour les opérations de fabrication ainsi que pour la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits (Gennaro, 1990).

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Par ailleurs, le commerce national et international ainsi que les politiques et les pratiques fiscales et financières influent sur le fonctionnement de l’industrie pharmaceutique à l’intérieur d’un pays (Swarbick et Boylan, 1996). Les besoins en produits pharmaceutiques sont très différents d’un pays à l’autre. Dans les pays en développement, où prédominent la malnutrition et les maladies infectieuses, les produits les plus nécessaires sont les compléments nutritionnels, les vitamines et les anti-infectieux. Dans les pays développés, où les principaux problèmes de santé sont les maladies liées au vieillissement ainsi que certaines affections spécifiques, ce sont les produits agissant sur le système cardio-vasculaire, le système nerveux central ou l’appareil digestif, ainsi que les anti-infectieux, les antidiabétiques et les anticancéreux qui sont le plus demandés.

Les médicaments, qu’ils soient destinés à l’humain ou à l’animal, donnent lieu à des activités de R-D et à des procédés de fabrication similaires, même s’ils ont des avantages thérapeutiques et des mécanismes d’homologation, de distribution et de commercialisation spécifiques (Swarbick et Boylan, 1996). Les vétérinaires administrent couramment des vaccins, des anti-infectieux et des antiparasitaires pour lutter contre les maladies infectieuses et parasitaires des animaux d’élevage et des animaux de compagnie. L’agriculture moderne fait largement appel aux compléments nutritionnels, aux antibiotiques et aux hormones pour améliorer la croissance et la santé des animaux d’élevage. Les activités de R-D consacrées aux médicaments à usage humain ou vétérinaire sont souvent apparentées, la nécessité de lutter contre les agents infectieux et les maladies qu’ils provoquent étant la même dans les deux secteurs.

Définitions

Les termes ci-après sont fréquemment employés dans l’industrie pharmaceutique:

Agents biologiques: vaccins d’origine bactérienne ou virale, antigènes, antitoxines et produits analogues, sérums, plasmas et autres dérivés sanguins utilisés à des fins préventives ou curatives chez l’humain et chez l’animal.

Agents diagnostiques: produits utilisés pour aider à dépister les maladies et les troubles chez l’humain ou chez l’animal. Il peut s’agir de produits chimiques inorganiques destinés à étudier le tractus digestif, de produits chimiques organiques permettant de visualiser l’appareil circulatoire ou le foie, ou encore de composés radioactifs pour étudier le fonctionnement d’un système organique.

Excipients: constituants inertes incorporés à des substances médicamenteuses dans une présentation pharmaceutique. Les excipients peuvent influer sur la vitesse d’absorption, la dissolution, la libération, le métabolisme et la distribution chez l’humain ou chez l’animal.

Médicaments: substances possédant des propriétés pharmacologiques actives chez l’humain et chez l’animal. Les médicaments sont associés à d’autres produits, tels que des excipients, pour donner des produits à usage médicamenteux.

Médicaments sur ordonnance: agents biologiques ou chimiques destinés à prévenir, diagnostiquer ou traiter des maladies ou des troubles chez l’humain et chez l’animal, délivrés sur ordonnance ou avec l’autorisation d’un médecin, d’un pharmacien ou d’un vétérinaire.

Pharmacie: art et science de la préparation, du contrôle et de la délivrance des médicaments destinés à prévenir, diagnostiquer ou traiter des maladies ou des troubles chez l’humain et chez l’animal.

Pharmacocinétique: étude du devenir des médicaments dans l’organisme, c’est-à-dire des processus métaboliques liés à l’absorption, la distribution, la biotransformation et l’élimination d’un médicament chez l’humain et chez l’animal.

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Pharmacodynamie: étude de l’action exercée par les médicaments sur l’organisme sain, en fonction de leur structure chimique et de leur lieu d’action, et analyse de leurs répercussions biochimiques et physiologiques chez l’humain et chez l’animal.

Présentations pharmaceutiques en vente libre: produits médicamenteux vendus dans une pharmacie ou dans un magasin et dont la délivrance ne nécessite ni ordonnance ni autorisation d’un médecin, d’un pharmacien ou d’un vétérinaire.

Principes actifs: substances ayant un pouvoir thérapeutique.

Produits chimiques de base: principes actifs utilisés pour fabriquer des produits sous forme pharmaceutique (galénique), des aliments pour animaux ayant des propriétés thérapeutiques, ou encore des médicaments ne pouvant être délivrés que sur ordonnance.

2. Les produits chimiques industriels et les substances médicamenteuses présentant des risques

L’industrie pharmaceutique découvre, met au point et utilise de nombreux agents biologiques et chimiques (Hardman et Limbird, 1996; Reynolds, 1989). Si certains de ses procédés de fabrication sont analogues à ceux de la biochimie et de la chimie organique de synthèse, ils s’en distinguent cependant par leur plus grande diversité, leur échelle plus réduite et la spécificité de leurs applications. Etant donné que l’objectif principal est la production de substances médicinales ayant une activité pharmacologique, de nombreux produits utilisés par l’industrie pharmaceutique dans le secteur de la R-D et dans la production comportent des risques pour les opérateurs. Il convient donc de prendre des mesures efficaces pour assurer leur protection contre les produits chimiques et les substances médicamenteuses utilisés dans de nombreuses opérations dans les secteurs de la R-D, de la fabrication et du contrôle de la qualité (Bureau international du Travail (BIT), 1983; Naumann et coll., 1996; Teichman, Fallon et Brandt-Rauf, 1988).

L’industrie pharmaceutique utilise des agents biologiques (com-me les bactéries et les virus) dans de nombreuses applications spéciales, telles que la production de vaccins, les processus de fermentation, la préparation de dérivés sanguins et la biotechnologie. Du fait de leurs applications particulières, les agents biologiques ne sont pas traités ici, mais de nombreuses études leur ont été consacrées (Swarbick et Boylan, 1996). Les agents chimiques, quant à eux, peuvent être classés en deux catégories: les produits chimiques industriels et les substances médicamenteuses (Gennaro, 1990); il peut s’agir de matières premières, de produits intermédiaires ou de produits finis. L’utilisation de produits chimiques industriels ou de substances médicamenteuses en R-D, en laboratoire, dans les essais d’assurance et de contrôle de la qualité ou dans les activités d’ingénierie et de maintenance crée des situations particulières. Il en va de même lorsque ces produits ou substances sont des sous-produits ou des déchets.

3. Les produits chimiques industriels

Les produits chimiques industriels sont utilisés dans le secteur de la R-D pour la mise au point de substances actives et la fabrication de matières de base et de produits pharmaceutiques finis. Les produits organiques et minéraux peuvent être des matières premières utilisées comme réactifs, catalyseurs ou solvants. L’utilisation des produits chimiques industriels dépend du procédé mis en œuvre et des opérations de fabrication. Nombre de ces produits peuvent présenter des dangers pour les opérateurs, ce qui a conduit les gouvernements et les organismes gouvernementaux techniques ou professionnels (American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH), 1995) à fixer des limites d’exposition professionnelle, telles que les valeurs seuils.

4. Les substances médicamenteuses

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Les substances pharmacologiquement actives peuvent être subdivisées en produits naturels et en médicaments de synthèse. Les produits naturels sont d’origine végétale ou animale, alors que les médicaments de synthèse sont obtenus par des techniques microbiologiques et chimiques. Les antibiotiques, les hormones stéroïdes et peptidiques, les vitamines, les enzymes, les prostaglandines et les phéromones sont des produits naturels importants. La recherche s’intéresse de plus en plus aux médicaments de synthèse, compte tenu des progrès récents de la biologie moléculaire, de la biochimie, de la pharmacologie et de l’informatique. Le tableau 79.1 donne une liste des principales catégories de substances pharmaceutiques.

Tableau 1 Principales catégories de substances pharmaceutiques

Système nerveux central

Reins et appareil cardio-vasculaire

Appareil digestif

Anti-infectieux et organes cibles

Système immunitaire

Chimiothérapie Sang et organes hématopoïétiques

Système endocrinien

Analgésiques Paracétamol Salicylés Anesthésiques Généraux et locaux Anticonvulsivants Barbituriques Benzodiazépines Antimigraineux β-bloquants Antisérotoniner- giques Stupéfiants Opiacés Produits utilisés en psychiatrie Anxiolytiques Antidépresseurs Sédatifs et hypnotiques Barbituriques Benzodiazépines

Antidiabétiques Biguanides Inhibiteurs de la glycosidase Insulines Sulfonylurées Cardioprotecteurs β-bloquants Tonicardiaques Inhibiteurs de l’angiotensine Antiarythmiques Inhibiteurs calciques Diurétiques Vasodilatateurs Vasodépresseurs

Produits utilisés en gastro-entérologie Antiacides Antiflatulents Antidiarrhéiques Antiémétisants Antispasmodiques Laxatifs Prostaglandines

Anti-infectieux systémiques Traitements du sida Amœbicides Antihelminthiques Antibiotiques Antifongiques Antipaludéens Sulfamides Céphalosporines, pénicillines tétracyclines, etc. Produits utilisés en pneumologie Antitussifs Bronchodilatateurs Décongestionnants Expectorants Produits utilisés en dermatologie Antiacnéiques Allergènes Antibiotiques Anti-infectieux Cicatrisants Emollients Produits utilisés en urologie Anti-infectieux Antispasmodiques Produits utilisés en gynécologie Antifongiques

Analgésiques Anti-inflammatoires non stéroïdiens Modificateurs de la réponse biologique Inhibiteurs de l’alphaprotéase Antitoxines Sérums immunisants Toxoïdes Vaccins Antifibrosiques Immuno-modulateurs et immuno-suppresseurs Traitement de la sclérose en plaques

Antinéoplasiques Traitements d’appoint Agents alkylants Antibiotiques Antimétabolites Hormones Immunomodulateurs

Produits utilisés en hématologie Anticoagulants Antiagrégants plaquettaires Facteurs stimulant les colonies Antianémiques Hémostatiques Fractions plasmatiques Vasodilatateurs Vasodilatateurs cérébraux

Agents diagnostiques Corticoïdes Glucocorticoïdes Gonadostimulines Dysfonctionnement de l’hypothalamus Tests de la fonction thyroïdienne Hormones Inhibiteurs des corticoïdes Stéroïdes anabolisants Androgènes Œstrogènes Gonadotrophines Hormone de croissance Progestérone Somatostatine Prostaglandines

La pharmacie galénique associe des principes actifs à des matières inertes pour produire des médicaments sous la forme désirée (comprimés, capsules, gélules, solutions, suspensions, émulsions,

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granulés, poudres, crèmes, pommades, etc.) (Gennaro, 1990). Les médicaments peuvent être classés d’après leur procédé de fabrication et leurs avantages thérapeutiques (Environmental Protection Agency (EPA), 1995). Ils sont administrés aux patients selon des modalités (voie orale, parentérale, percutanée, etc.) et des posologies strictement définies, mais les travailleurs de l’industrie pharmaceutique peuvent également y être exposés en inhalant accidentellement des particules ou des vapeurs ou en ingérant des boissons ou des aliments contaminés. C’est pourquoi les toxicologues et les hygiénistes industriels ont défini des limites d’exposition professionnelle aux produits chimiques (Naumann et coll., 1996; Sargent et Kirk, 1988).

Des adjuvants ou excipients pharmaceutiques (liants, supports, aromatisants, diluants, conservateurs, antioxydants) sont mélangés aux principes actifs pour conférer au produit les propriétés physiques et pharmacologiques désirées (Gennaro, 1990). De nombreux excipients ont un effet thérapeutique nul ou limité et sont relativement inoffensifs pour les travailleurs au cours des opérations de mise au point et de fabrication. Il s’agit des antioxydants, des agents conservateurs, colorants et aromatisants, des diluants, des agents émulsifiants et de suspension, des vecteurs d’onguents et des solvants pharmaceutiques.

II. GESTION DES DECHETS PHARMACEUTIQUES 1. Introduction:

L’homme a toujours cherché des solutions à ses maladies multiples en commençant par la nature pour satisfaire ses besoins, puis il a passé à l’échelle industrielle après l’explosion démographique des derniers siècles, d’où une nouvelle industrie est née « l’Industrie Pharmaceutique ». cette dernière a beaucoup amélioré la santé des habitants de la terre. Mais ceci a engendré une nouvelle crise dont l’homme n’a pas attendu, c’est la pollution, ce nouveau terme prend de plus en plus de place dans les préoccupations des chercheurs car la nouvelle Industrie Pharmaceutique a eutralisé plusieurs Maladies, mais les déchets de cette industrie ont donné naissance à des autres maladies qui sont parfois plus dangereuses que les anciennes entre autres : des centaines de types de Cancer, asthmes, des nouveaux Virus résistants aux antibiotiques

2. Les déchets pharmaceutiques

Le terme « Pharmaceutique » serre une multitude d’ingrédients actifs et de type de préparation,

aillant des infusions aux métaux lourds contenant des médicaments très spécifiques. De ce fait, la

gestion de ces déchets nécessite l’utilisation d’une approche différenciée. Cette catégorie de déchets

inclus les produits pharmaceutiques périmés ou non utilisables pour d’autres raisons (exemple : les

campagnes de retrait de produits).

Les déchets pharmaceutiques sont divisés en 3 classes. Leur traitement s’effectue d’une manière

spécifique à chaque classe :

- Déchets pharmaceutiques non dangereux.

-Les déchets pharmaceutiques dangereux.

-Les déchets pharmaceutiques potentiellement dangereux.

3) Les différents types des déchets :

3. Les types déchets • les déchets Biodégradables est la décomposition de matières organiques par des micro-

organismes comme les bactéries les champignons ou les algues. La biodégradabilité est la qualité

d'une substance biodégradable on a aussi les déchets inertes qu’ils sont des déchets qui ne se

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décomposent pas, ne brûlent pas et ne produisent aucune autre réaction physique, chimique ou

biologique de nature à nuire à l’environnement. Ils ne sont pas biodégradables et ne se détériorent pas

au contact d'autres matières.

• le déchet recyclable ; c’est un matériel que l'on peut techniquement recycler. Pour qu‘un

déchet soit recyclé, il faut qu'il soit récupéré dans le cadre d’une collecte de tri sélectif. Un objet

recyclable n'est donc pas forcément recyclé.

• les déchets dangereux qu’il présente une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : explosif,

comburant, inflammable, irritant, nocif, toxique, cancérogène, infectieux, corrosif, mutagène …

4. Les déchets dangereux sont multipliés:

- Les DTQD (Déchets Toxiques en Quantités Dispersées) :

Les DTQD produits en petites quantités par les ménages, les commerçants ou les PME (petites et

moyennes entreprises) qui sont chargées de les faire éliminer ou valoriser dans les installations

classées pour la protection de l’environnement.

- Les DIS (Déchets Industriels Spéciaux) :

Les DIS correspondent aux déchets produits par les entreprises ainsi que les déchets spéciaux produits

par les hôpitaux, les laboratoires et les agriculteurs.

- Les DEEE (Déchets d’Equipements Electriques et Electroniques) :

Les DEEE sont composés de téléphones portables, de télévisions, d’ordinateurs et de tout appareil

électroménager, …

- Les DMS (Déchets Ménagers Spéciaux) :

Les DMS sont séparés des déchets ménagers à cause de leur caractère toxique nuisible pour l’homme.

Ils peuvent être assimilés aux DTQD car ils comprennent des produits tels que : aérosols, acides,

ammoniaque, métaux lourds, piles, les médicaments non utilisés (MNU), les produits électroniques et

électriques en fin de vie (PEEFV), les produits phytosanitaires, …

5. L’objectif de la gestion des déchets :

La gestion des déchets implique de pouvoir obtenir une maîtrise globale du cycle de vie des

produits, depuis leur production jusqu'à leur élimination.

Elle se doit de viser un double objectif :

gérer de façon optimale les ressources naturelles.

rechercher systématiquement à tendre vers la nuisance “zéro”.

Une politique de gestion des déchets se traduira, dans l'ordre de priorité, par :

la prévention de l'apparition du déchet.

le recyclage et la valorisation du déchet comme source de matière.

la valorisation du déchet comme source d'énergie.

le traitement du déchet dans le respect intégral de l'environnement.

la réduction maximale des quantités de déchets ultimes et la réservation exclusive de

l'élimination au déchet ultime

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6. Exemples de gestion des déchets :

Les déchets générés par SAIDAL Constantine 2 : Lors de la production certains déchets vont être générés à savoir :

-La pesée :

Les déchets générés : les produits chimiques et contenant (matière première, excipient et parfois Les

articles de conditionnements)

-Préparation du mélange:

Les déchets pouvant être générés lors de la préparation :

- Direct : Les produits chimiques et l’eau ou médicament

- Indirecte : gaz générer lors du fonctionnement de la chaudière et les huiles lubrifiants des autres

installations (compresseur).

-Filtration :

Les déchets générés lors de la filtration : Filtre et impuretés (produits chimiques ou médicament).

-Remplissage :

Les déchets générés lors du remplissage : Flacon (verre), capsule (Al), médicament (sirop).

-Conditionnement:

Les déchets générés lors du conditionnement :

Carton, verre, capsule, notice, étui, palette, nylon, l’eau non conforme, produits chimiques et

solvants….

Identification des différents types des déchets générés par SAIDAL Constantine 2: Dans chaque industrie pharmaceutique et pendant la production de n’importe qu’elle médicament

on trouve plusieurs déchets, tout type de déchet classifié selon la règlementation pour le bien gérés.

Pour SAIDAL Constantine 2 spécialisé dans la production de sirop et l’insuline, notre travail consiste

à étudié les différents types de déchets générés par la fabrication des sirops proprement dit.

Au début et avant la production on doit préparer :

Les articles de conditionnements et la matière première (excipient et principe actif).

Lors de la production on trouve plusieurs déchets à savoir :

-Carton (plat ou ondulé) : le carton peut être un déchet s’il est contaminé ou défectueux donc il est non

conforme.

-Flacons (verre) : le flacon peut être dangereux s’il est cassé (déversement et débris de verre).

-Capsule (Aluminium) : les capsules deviennent un déchet s’ils sont cassé ou défectueux.

-Plastique (film d’emballage) : pendant l’empaquetage le film d’emballage peut être un déchet s’il est

touché par l’eau ou la haute chaleur ou déchiré.

-Notice (papier) : devient déchet s’il est non conforme.

-Palette (Bois) : devient déchet s’il est touché par l’eau ou autres.

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-l’eau : peut-être un déchet s’il est non conforme.

-Principe Actif et excipient : peuvent être déchets s’ils sont non conformes.

Lors de la fabrication on peut trouver aussi d’autre catégorie des déchets :

-gaz générés lors du fonctionnement de la chaudière et les huiles générés par des autres appareilles

(compresseurs).

-le filtre et impuretés.

7. Contrôle et gestion des effluents liquides :

Concerne la protection de l’environnement dans le cadre du développement durable et

l’amélioration continue, relatif aux mécanismes d’auto surveillance et d’auto contrôle de

l’environnement.

Mode opératoire :

L’assistant délégué de l’environnement est responsable de suivi du procédés de contrôle et gestion des

effluents liquides, qui se manifeste par plusieurs actions dont :

identifier les différents points des rejets des effluents liquides de l’usine.

Prendre contact avec un laboratoire pour une sous-traitance après accord préalable de la

direction d’usine.

Effectuer trimestriellement des prélèvements des effluents liquides, selon la norme

règlementaire et le mode opératoire du laboratoire :

Prélever l’eau à partir d’un robinet.

Laisser couler l’eau suffisamment pour éliminer l’eau stagnante dans les Canalisations.

Remplir les flacons en réglant un débit pas trop fort, éviter au maximum l’introduction d’air.

Laisser l’eau déborder des flacons, et les fermer soigneusement.

Transmettre les échantillons prélevés au laboratoire d’analyse Conventionné, conformément

au protocole de conservation des échantillons (en fonction du laboratoire conventionné).

Recevoir le certificat d’analyse des différents paramètres physico-chimiques.

Exploiter les résultats, et transmettre un rapport trimestriel avec copie du certificat d’analyse à

la direction de l’environnement conformément à la règlementation en vigueur.

Gestion de l’huile usagée et lubrifiante:

Permet d’assurer l’auto gestion des huiles usagées et lubrifiants conformément au décret exécutif N°

93-161 du 10 juillet, réglementant le déversement des huiles et lubrifiants dans le milieu naturel

Gestion des déchets solides recyclables :

La protection de l’environnement dans le cadre du développement durable et l’amélioration continue,

en application de la loi n °01-19 du 12 décembre 2001 et conformément à l’article

N °02 et L’article N °03, relative à la gestion au contrôle et à l’élimination des déchets.

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Gestion des déchets spéciaux :

Dans le cadre de la protection de l’environnement et la santé publique, s’assurer que la gestion

des déchets de l’usine de Constantine est en conformité avec la loi Nº 01-19 du 12/12/2001

conformément à l’article 03 relatif aux déchets spéciaux.

Rappel ! Il est interdit : - de brûler des déchets en plein air ou à l'aide d'un incinérateur individuel sans autorisation, - d'abandonner ou de pratiquer le dépôt sauvage des déchets dans un endroit non approprié, - de rejeter des déchets non conformes dans le réseau d'assainissement collectif, - de mélanger les catégories de déchets dangereux, les déchets dangereux avec les déchets non dangereux et les déchets d'emballages avec d'autres déchets.

III. PROCEDES DE NETTOYAGE (Laurence CONTE, thèse de Doctorat, univ Lorraine 2003,) Le nettoyage des équipements et des locaux fait partie intégrante des opérations déterminantes dans le processus de production d'un produit pharmaceutique. Ces opérations de nettoyage contribuent à minimiser le risque de contamination en cours de fabrication entre lots d'un même produit ou entre lots de produits différents. La validation du nettoyage: - garantit que les procédés de fabrication sont mis en œuvre dans des locaux et du matériel propre, - et permet d'apporter la preuve de la maîtrise de la propreté des équipements de fabrication du médicament. La validation des procédés de nettoyage consiste à démontrer de manière scientifique et documentée, que les différentes étapes de ce procédé permettent d'obtenir dans les conditions préétablies, une surface ne comportant pas de contamination résiduelle supérieure à une limite préalablement fixée et ceci de manière reproductible. Ce moyen de lutte contre les risques de contamination en général et de contamination croisée en particulier, fait partie des actions d'assurance qualité communément mises en œuvre

3.1 Principes généraux 3.1.1 – Définition

Le nettoyage peut se définir comme l'action de séparer et d'éliminer des éléments de souillures généralement visibles sur une surface. L'objectif à atteindre est du domaine de la propreté.

Le concept de validation de nettoyage élargit généralement cette notion à celle de la décontamination que l'on définit comme l'action de séparer et d'éliminer des souillures généralement invisibles sur une surface, souillures pouvant être d'origine chimique, microbiologique ou encore particulaire. Dans ce cas, l'objectif à atteindre est du domaine de l'ultrapropreté.

On complète parfois ces définitions en y intégrant le concept de risque: le nettoyage, comme la décontamination, consistent alors en une série de mesures prises pour l'élimination d'un produit, dont la présence à l'état de traces dans un autre produit présente, un risque mineur dans le premier cas et majeur, voire critique dans le second.

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3.1.2. Mise en œuvre

Une méthode de nettoyage doit satisfaire à 3 exigences: Éliminer la souillure, Ne pas altérer la surface, Ne pas être ni un facteur de contamination, ni un vecteur de transfert de contamination. Le choix de la méthode idéale, adaptée à chaque cas se présente donc comme un

compromis.

Les méthodes de nettoyage les plus «radicales» sont aussi les plus agressives pour les revêtements (action physico-chimique) et les plus contaminantes pour l'environnement. Il s'agit ici d'un point que l'industrie devra particulièrement prendre en considération.

L'industrie devra ainsi toujours préférer, dans la mesure de ces possibilités, les solvants aqueux aux solvants organiques, ces derniers étant néfastes tant pour les opérateurs que pour l'environnement (Mc Cormick et Cullen, 1993)

3.1.3 - Méthodes de nettoyage

On recense 3 types de méthodes de nettoyage (Brulé, 1997) :

Méthodes manuelles, Méthodes semi-automatiques, Méthodes automatiques.

3.1.3.1 - Nettoyage manuel

Ces méthodes de nettoyage sont par définition dépendantes de l'opérateur qui effectue manuellement l'ensemble des opérations de nettoyage. De telles méthodes accompagnées de procédures bien pensées et bien écrites, appliquées par un personnel qualifié et formé, conduisent souvent à de meilleurs résultats que ceux obtenus par l'utilisation de méthodes automatisées.

Bien qu'un inconvénient demeure, à savoir le risque de non reproductibilité, ce dernier peut être limité par une formation et un soutien documentaire adéquat.

Enfin, il est extrêmement important que chacun comprenne ce qu'il fait, et, pourquoi il le fait.

3.1.3.2 - Nettoyage semi-automatique

Ce mode de nettoyage bénéficie des avantages offerts par les gros systèmes entièrement automatisés mais nécessite une intervention plus importante des opérateurs pour fonctionner correctement.

L'automatisation permet ici d'atteindre un niveau de propreté reproductible.

Les équipements « portables» de nettoyage en place sont un exemple de système de nettoyage semi-automatique.

3.1.3.3 - Nettoyage automatique

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Ces méthodes offrent l'immense avantage d'être reproductibles, cependant, le faible niveau de participation des opérateurs réduit leur capacité à inspecter les équipements aux différentes étapes de nettoyage, et donc à répéter ces étapes si cela s'avère nécessaire.

3.2 - Les objectifs Les objectifs d'une validation nettoyage sont les suivants:

assurer que les produits pharmaceutiques sont conformes aux exigences requises par les autorités compétentes,

confirmer que la procédure de nettoyage est sous contrôle et qu'elle donne les résultats attendus,

identifier et corriger certains problèmes de contamination sous-estimés ou insoupçonnés pouvant compromettre la sécurité, l'innocuité, l'efficacité et la qualité des produits fabriqués,

abaisser le risque de contamination croisée afin d'éviter toute interaction entre le produit et les contaminants.

Une documentation de validation du nettoyage doit apporter l'évidence que: le matériel de nettoyage est adapté et le procédé de nettoyage est fiable et reproductible, la procédure de nettoyage est bien rédigée, et que le nettoyage permet d'atteindre un niveau de propreté attendu et répondant aux exigences.

IV. LES DETERGENTS ET LES DESINFECTANTS UTILISES DANS LE SITE

PHARMACEUTIQUE :

Introduction

L’industrie pharmaceutique, est un élément important dans le monde entier des systèmes de santé. Elle comprend de nombreux services et entreprises, publics ou privés, qui découvrent, mettent au point, fabriquent et commercialisent des médicaments au service de la santé humaine et animale. Aujourd’hui, le médicament est l’un des produits les plus contrôlés et les plus sécurisés dans un secteur industriel où la réglementation est toujours plus exigeante. Le nettoyage occupe donc une position clé dans la lutte contre les risques de contaminations : chimique, microbiologique et particulaire des médicaments. La qualité du produit fini va dépendre notamment du niveau d’assurance de la qualité du procédé de nettoyage.

4.1. La Contamination

La contamination est la « bête noire » des industries en pharmacies. Tout au long de sa production

et de son conditionnement, le médicament peut être exposé à différentes sources de contaminants

pouvant provenir du procédé de fabrication lui-même ou de l’environnement de fabrication. Des

moyens de lutte sont donc mis en place pour maitriser ces contaminations et garantir la qualité et la

sécurité du médicament qui sera mis sur le marché.

La contamination est définie dans les BPF comme la libération incontrôlée de poussières, gaz,

vapeurs, aérosols ou organismes à partir des matières premières et des produits en cours de fabrication,

des résidus provenant du matériel et des vêtements des opérateurs.

4.2. Le Nettoyage

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Le nettoyage est une opération d’entretien et de maintenance des locaux dont l’objectif principal est

d’assurer un aspect agréable (notion de confort) et un niveau de propreté (notion d’hygiène)

C’est une élimination (avant tout macroscopique) des salissures particulières, biologiques, organiques

ou liquides, réalisée par un procédé faisant appel à la combinaison : action mécanique, action

chimique, température, temps d’action.

La nature de la souillure à éliminer va conditionner le choix du nettoyage : en effet, un nettoyage sera

plus efficace si l’on a choisi le détergent le mieux adapté.

Le bio nettoyage défini comme un procédé destiné à réduire la contamination biologique des surfaces,

obtenu par la combinaison en 3 temps : nettoyage, évacuation de la salissure et des produits utilisées,

application d’un désinfectant.

4.3. Les Détergents Et Les Désinfectants

4.3.1. Les Détergents sont des solutions composées de plusieurs produits. Rajoutés dans l’eau, ils

permettent de décoller puis d’éliminer facilement en les émulsionnant les graisses et autres

salissures fixées à la surface des matériaux divers.

Les détergents ont uniquement des propriétés nettoyantes :

Elimination des salissures.

Réduction de la flore présente : abaissement du nombre de microorganisme du 10 à 3

Optimisation de l’efficacité des étapes suivantes : préparation à la désinfection.

1) Composition

Un détergent est composé de :

Agent tensio-actif.

Un squelette (acide, alcalin ou dégraissant).

Eau.

Adjuvants.

Parfums et colorants.

Les tensio-actifs : sont des agents composés d’une tête hydrophile et d’une partie apolaire

(queue) hydrophobe, lipophile. La partie hydrophobe, fuit l’eau, et va se fixer sur les souillures et

les salissures grasses.

Pouvoir mouillant

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La particularité des tensio-actifs est que mélangé à l’eau, il réduit la tension superficielle de l’eau,

et se trouve elle-même divisée en multitude de molécule d’eau. La surface d’étalement se trouve

considérablement augmentée.

Pouvoir pénétrant

La partie hydrophobe (queue) des tensioactifs pénètrent dans les salissures et forment des micelles

(molécules plus petites).

Pouvoir émulsifiant et dispersant

Les tensio-actifs fragmentent les souillures en molécules et restent en suspension dans l’eau.

Les tensioactifs englobent des molécules de graisses morcelées. Les pôles hydrophobes se repoussent

et maintiennent les graisses en suspension dans l’eau. Ainsi, les souillures ne se redéposent pas.

Les adjuvants : dans certaines conditions et notamment dans les régions où la dureté de l’eau

est très élevée, l’efficacité des détergents se trouve réduite. Raison pour laquelle des

renforçateurs sont ajoutés aux produits : les adjuvants.

2) Classification

Alcalin : ph de 8 à 14

Efficace pour éliminer les graisses

Pas bon avec des souillures organiques

Pas bon nettoyant tout seul.

Acide: pH 1 à 6

Efficace pour enlever le calcaire corrosif.

Neutre: Peu toxique, pas corrosif, facile d’emploi.

Enzymatique: Visant l’élimination des graisses, de l’amidon ou des protéines

3) Conditions d’utilisation

Détergents neutres : Gants de protection.

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Détergents spécifiques à ph acide ou alcalin : Gants de protection, lunettes de protection

(surtout si pH alcalin)

Fiche technique d’utilisation disponible pour les utilisateurs : dosage, concentration, durée de

contact.

Fiche de données de sécurité et recommandations en cas d’accidents disponibles pour les

utilisateurs.

Critères de choix

Compatible avec les matériaux composant les sols, surfaces.

Dilution facile.

Rinçage facile, si nécessaire.

Conditionnement adapté.

Bon rapport qualité/prix.

4.3.2. Les désinfectants

Il est important de distinguer entre les antiseptiques et les désinfectants.

a) Les antiseptiques : sont destinés à la peau, les plaies. Ils sont des médicaments.

b) Les désinfectants : sont destinés aux surfaces, sols et appareils. La désinfection a pour but de

détruire ou de neutraliser les microorganismes présents sur les surfaces.

Définition

Opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les microorganismes et /ou

d’inactiver les virus portés par des milieux inertes contaminés.

Le résultat de la désinfection dépend :

Du niveau de propreté macroscopique du support à désinfecter.

Du choix du procédé et/ou du produit désinfectant.

Du temps de contact.

Du respect des procédures.

Formulation comprenant au moins un principe actif.

Doté de propriétés antimicrobiennes avec activité.

Pas de pouvoir nettoyant.

« On ne désinfecte bien que ce qui est propre »

Critères de qualité

Posséder une activité antimicrobienne.

Avoir un contact avec les microorganismes à détruire.

Respecter la surface à traiter.

Etre adapté à l’usage sans risque pour le personnel et l’environnement.

Principales familles

Alcool (éthanol, isopropanol) :

Spectre : bactéricide, rapide mais courte durée, tuberculoside , sporicide, fongicide et virus

enveloppés.

Action rapide, Stable mais très inflammable,

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Aldéhydes ( formaldéhyde, glutaraldéhyde ) :

Pour surfaces, pour spores, bactéries, la plus part des virus.

Ammoniums quaternaires (benzalkonium, Cetrimonium…) :

-détergents-désinfectants, excellent pouvoir nettoyant

-pas actif sur la tuberculose et les spores, peu fongicide, peu virucide

-économique mais peu toxique.

Phénols : peu virucide, pas sporicide, Bon pouvoir détergent.

Biguanides (la chlorehexidine) :

spectre limité aux bactéries, pas virucide, Peu toxique.

Laisse des résidus.

Agents oxydants / peroxydes : spectre très large. se dégradent en produits non

toxique,bactéricide .

Halogénés ( Dérivés chlorés `Javel`) : bactéricide, virucide, action de blanchiment .

Tableau : Spectre d’activité des principales familles désinfectantes

4. Règles fondamentales d’utilisation des produits :

Pour prévenir les risque chimiques pour le manipulateur et pour optimiser l’efficacité du produit

(détergent / désinfectant) :

Porter des gants de nettoyage.

Porter des lunettes lors de l’ouverture des sachets doses de produit : risque de projections.

Ne jamais mélanger les produits, utiliser un seul produit à la fois sinon :

Risque de réactions chimiques dangereuses pour le manipulateur.

Risque d’incompatibilité ou/ et d’inactivation

Respecter les indications d’utilisation : pour les dilutions, pour les temps de contact, pour la

température de l’eau renouveler les solutions selon les indications du fabricant.

Mettre le produit dans l’eau et non l’inverse pour éviter tout risque de projection de produit

pur.

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Fermer et étiqueter les flacons contenant les produits préparés dilués et les stocker à l’abri de

la chaleur et de la lumière.

Conserver les produits dans leur emballage d’origine.

Ne pas utiliser de flacons alimentaires pour reconditionner des produits.

Respecter les dates de péremption.

Il est fortement conseillé de ne pas utiliser les pulvérisateurs ou les sprays afin de diminuer les

risques d’allergie par sensibilisation respiratoire.

V. Hygiène du personnel

1. Personnel Principe. La mise en place et le maintien d’un système d’assurance de la qualité satisfaisant, de même que la qualité de la fabrication et du contrôle des produits pharmaceutiques ou de leurs principes actifs reposent sur les personnes. C’est pourquoi le fabricant doit disposer d’un personnel qualifié et en nombre suffisant pour réaliser toutes les tâches qui lui incombent. Les responsabilités individuelles doivent être clairement définies, comprises par les intéressés et mises par écrit.

2. Généralités

Le fabricant doit disposer de personnel en nombre suffisant et possédant les qualifications nécessaires ainsi qu’une expérience pratique. L’étendue des responsabilités confiées à une seule personne ne doit entraîner aucun risque pour la qualité.

Le personnel qui occupe des postes à responsabilité doit avoir ses tâches spécifiques

détaillées dans des fiches de fonction écrites ; il doit être investi de l’autorité nécessaire pour exercer ces responsabilités. Ces tâches peuvent être déléguées à des adjoints ou à des remplaçants désignés possédant des qualifications adéquates. Il ne doit pas y avoir de lacunes ou de chevauchements inexpliqués dans les responsabilités du personnel concerné par l’application des BPF. Un organigramme de l’entreprise doit être établi.

Tous les membres du personnel doivent être conscients des principes des BPF qui les

concernent et doivent recevoir une formation initiale et continue, incluant des instructions d’hygiène, en rapport avec leurs besoins. Tous doivent avoir à cœur d’atteindre et de maintenir un haut niveau de qualité dans l’entreprise.

Des dispositions doivent être prises pour empêcher les personnes étrangères au service de

pénétrer dans les zones de production, de stockage et de contrôle de la qualité. Ces zones ne doivent pas être utilisées comme lieux de passage par le personnel des autres services.

Tout membre du personnel doit subir des visites médicales à l’embauche puis à intervalles

appropriés. Le personnel chargé des inspections visuelles doit aussi subir périodiquement des

examens de la vue. Tous les membres du personnel doivent recevoir une formation portant sur les

pratiques d’hygiène personnelle. Un haut niveau hygiène personnelle doit être observé par tous

ceux qui participent aux processus de fabrication. En particulier, le personnel doit recevoir pour

consigne de se laver les mains avant d’entrer dans les zones de production.

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Des instructions à cet effet doivent être affichées et respectées.

Toute personne présentant, à quelque moment que ce soit, des signes apparents de maladie ou

des lésions ouvertes susceptibles de compromettre la qualité des produits ne doit pas être

autorisée à manipuler des matières premières, des articles de conditionnement, des produits

intermédiaires ou des médicaments produits jusqu’à ce qu’il soit jugé que son état ne présente

plus de risques.

Tous les employés devraient être invités à signaler à leur supérieur immédiat toutes les

situations (concernant l’installation, l’équipement ou le personnel) qui pourraient avoir à leur

avis un effet préjudiciable sur les produits.

Le contact direct entre les mains des opérateurs et les produits (matières premières, les articles

de conditionnement primaire et les produits intermédiaires ou vrac) doit être évité.

Afin d’éviter la contamination des produits, le personnel doit porter des vêtements couvrants

propres, adaptés aux tâches à accomplir, notamment des couvre-chefs appropriés. Les

vêtements de travail réutilisables doivent être déposés après usage dans des récipients fermés

réservés à cet effet en attendant d’être correctement lavés et au besoin désinfectés ou stérilisés.

II doit être interdit de fumer, de manger, de boire, de mâcher ainsi que de conserver des

plantes, de la nourriture, des boissons, du tabac et des médicaments personnels dans les

zones de production et de stockage et dans les laboratoires, de même que dans toute autre

zone où ces pratiques pourraient compromettre la qualité des produits.

Les consignes d’hygiène personnelle, incluant le port de vêtements protecteurs, doivent s’appliquer à toute personne appelée à entrer dans les zones de production, qu’il s’agisse d’employés temporaires ou permanents ou de personnes étrangères au service, comme les employés des sous-traitants, les visiteurs, les dirigeants de l’entreprise et les inspecteurs.

VI. LES PRODUITS DANGEREUX DANS UN SITE PHARMACEUTIQUES

Introduction Les opérations de recherche dans les laboratoires ou de production dans les fabriques pharmaceutiques, impliquent la manipulation de produits actifs chimiques ou biologiques. La prévention des risques dans les industries pharmaceutiques repose sur des mesures collectives, comme des infrastructures adaptées (locaux, plans de travail, ventilation et dispositifs de captage des polluants) une automatisation par des opérations télécommandées et contrôlées à distance, des équipements et des règles d'hygiène (douches de sécurité, postes de rinçage oculaire, lavage des mains). De plus, les opérateurs doivent impérativement se protéger contre les risques chimiques des produits pharmaceutiques et des excipients, solvants et désinfectants par des équipements de protection individuelle (masques, gants, lunettes de sécurité) et recevoir une formation et une information sur les risques encourus liés aux produits et aux matériels utilisés.

1. Produits pharmaceutiques et médicaments :

Les produits pharmaceutiques et les médicaments sont des préparations médicales utilisées dans la médecine moderne et traditionnelle qui sont indispensables pour prévenir et traiter les maladies ainsi que pour protéger la santé publique L'utilisation de produits inefficaces, de qualité inférieure ou dangereux peut causer l'échec thérapeutique Assurer l'accès régulier à des médicaments de qualité, sûrs etabordables reste une difficulté pour de nombreux pays.

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2. Principaux risques professionnels dans les industries pharmaceutiques

Les risques chimiques :

Les usines de production pharmaceutique sont amenées à manipuler et stocker de grosses quantités de produits chimiques ce qui accroît les risques liés aux dangers intrinsèques des produits mais qui sont connus La fabrication de produits pharmaceutiques implique l'utilisation de nombreuses substances chimiques, obtenues par fermentation, synthèse organique ou biologique qui peuvent parfois être utilisées à de très fortes concentrations et qui sont de nature à mettre en danger la santé ou la sécurité des opérateurs La manipulation d'un ensemble de substances chimiques ou biologiques Les effets peuvent être réversibles ou irréversibles : dans le premier cas, il y a totale récupération qui dépend évidemment du paramètre temps, dans le second cas, il y a des dommages définitifs. Les produits utilisés se présentent sous forme de granulats, liquide, poudre et comportent non seulement des principes de base actifs

Les risques physiques :

Ils sont présents tout au long de la chaîne de production, et dans les opérations de conditionnement et d'emballage Les machines utilisées pour le pesage, malaxage, broyage, mélange et appareils similaires, peuvent entraîner des blessures, notamment des coupures aux mains. Le travail en laboratoire pharmaceutique présente d'autres dangers physiques potentiels liés au matériel utilisé, dont ceux entrainés par la manipulation de verrerie Les opérations de conditionnement exécutées manuellement par de gestes répétitifs et rapides sont générateurs de troubles musclons squelettiques fréquents.

3. Risque de projection chimique dans l’industrie pharmaceutique

La fabrication de produits pharmaceutiques implique l'utilisation de nombreuses substances chimiques qui peuvent parfois être utilisées à très fortes concentrations Les produits chimiques les plus courants sont également utilisés dans l'industrie pharmaceutique : acide nitrique, acide sulfurique, acide chlorhydrique, acide fluorhydrique, soude, ammoniac, solvants, alcools, peroxydes.

Le risque de projections lié aux manipulations de ces produits chimiques peut survenir lors des 5 grandes étapes de la "vie" d'un produit chimique

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VII. PRECAUTIONS A PRENDRE POUR LIMITER LES RISQUES ELECTRIQUES

On l’oublie souvent, mais si l’électricité est une énergie formidable qui fait intégralement partie de nos vies, c’est aussi une énergie dangereuse qui peut provoquer des accidents graves. En France, chaque année, ce ne sont pas moins de 200 décès qui sont dus à des électrocutions et 4 000 les électrisations graves qui entraînent un handicap ou des séquelles importantes ! Il ne faut pas donc pas prendre cela à la légère. Voici quelques précautions à prendre pour limiter les risques électriques.

1. Eléments de définition : électrocution et électrisation

Si l’on parle couramment d’électrocution, en réalité, ce terme ne s’emploie que dans un cas : quand l’électrisation du corps entraîne le décès. Dans tous les autres cas (« châtaignes », soumission à un courant électrique fort, etc.), on part d’électrisation. Cette dernière peut être sans conséquences (une « châtaigne ») ou au contraire grave : certaines électrisations importantes, sans entraîner de décès, provoquent des séquelles lourdes.

2. Dangers de l’électricité

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Composé d'eau à 60 %, le corps humain est conducteur d'électricité : cela veut dire que le courant électrique le traverse facilement. Il entre souvent dans l’organisme par la main utilisée dans le travail ou les gestes du quotidien. Puis, il suit le trajet le plus court pour rejoindre un point de sortie, c’est-à-dire une partie du corps en contact avec la terre (généralement, un pied). Sur son passage, l’électricité peut endommager tous les organes qu’elle rencontre, en causant plusieurs types de blessures :

des lésions directes dues au passage du courant électrique dans le corps (par exemple, brûlures de la peau, troubles du rythme cardiaque pouvant aller jusqu’à l’arrêt du cœur) ;

des lésions dues à la conversion de l'énergie électrique en chaleur (brûlures dites électrothermiques liées à la circulation du courant dans le corps pouvant atteindre les muscles, le système nerveux, les yeux, les os et les poumons ;

des lésions mécaniques dues aux contractions musculaires violentes et aux chutes.

3. Facteurs de gravité du courant électrique

Le passage d’électricité dans le corps peut avoir des effets plus ou moins graves, selon :l’intensité du courant mesurée en ampères (A), sachant qu’il y a danger à partir de 5 milliampères ou mA (courant provoquant une secousse électrique) ;

la tension du courant ; le type de courant : alternatif ou continu ; la durée du passage de l’électricité dans le corps ; la superficie de la zone de contact avec la source électrique ; la trajectoire du courant ; l’état de la peau : normale ou calleuse, sèche ou humide (l’humidité est un facteur aggravant) ; la nature du sol (matériau isolant ou conducteur).

1. Causes de l'électrisation

Les accidents électriques domestiques sont provoqués par le courant de basse tension distribué dans les bâtiments résidentiels (230 et 400 volts). Ils sont graves car ils causent essentiellement des troubles du rythme cardiaque. En revanche, les brûlures cutanées apparentes sont superficielles et peu étendues. Un tiers des victimes sont des enfants. Les accidents professionnels liés à l’électricité industrielle sont causés soit par un courant de basse tension, soit par un courant de haute tension (plus de 1 000 volts). Dans le cas de courant de haute tension, la victime souffre de brûlures et de lésions profondes (lésions tissulaires, destructions ou fractures osseuses, atteintes du système nerveux, des yeux, atteintes pulmonaires avec syndrome de détresse respiratoire aiguë) sur la trajectoire suivie par l’électricité Les accidents professionnels d’origine électrique se produisent surtout dans les conditions suivantes :

lors de travaux sur des installations fixes basse tension ; au cours de l’utilisation de machines-outils, d’appareils de soudure électriques, de

lampes portatives ; lors d’interventions au voisinage d’un réseau en haute tension (lignes électriques

aériennes, postes de transformation, ...).

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4. des symptômes révélateurs

Le passage du courant électrique peut être ressenti comme une sensation de picotement, de fourmillement, de décharge électrique, voire de tétanie avec impossibilité de lâcher la source électrique. La peau est généralement la première barrière au passage du courant électrique. L’électrisation peut être responsable de lésions cutanées à types de brûlures cutanées, allant de la simple rougeur à la brûlure du 2ème et 3ème degré au point d'entrée et de sortie du courant. En cas d'accident électriques à haute tension, ces lésions peuvent être minuscules mais ne laissent pas présager des lésions des tissus sous-jacents (tissus sous-cutanés, muscles, os...). Le courant électrique peut aussi entraîner des blessures internes (cardiaques, musculaires, pulmonaires, neurologiques...) plus ou moins importantes sur le trajet du courant électrique, alors même que les lésions sont en apparence minimes. Ces lésions profondes peuvent être suspectées lors la survenue des symptômes suivants :

engourdissement avec douleurs musculaires ; spasmes et douleurs musculaires ; maux de tête ; troubles de vigilance et de la conscience, parfois jusqu’à la perte de connaissance ; mouvements anormaux ressemblant à des convulsions ; difficultés à respirer ; battements de cœur irréguliers, voire arrêt cardiaque. L'électrisation peut être responsable d'autres lésions : insuffisance rénale aiguë, lésions de

l'appareil respiratoire, lésions digestives (ulcération gastro-intestinale, nécrose...), vasculaires, oculaires.

5. Les précautions indispensables pour réduire les risques électriques :

Installation, prises et fils électriques Faites vérifier votre installation électrique par un professionnel au moindre doute, et utilisez du matériel agréé (norme CE).

Concernant les prises électriques :

Réparez les prises cassées, démontées ou mal fixées. Ne surchargez pas une prise avec plusieurs multiprises. Si vous devez utiliser ce type

d’équipement, choisissez-en un équipé d’un coupe-circuit, pour plus de sécurité. Si vous avez des enfants en bas âge, posez des cache-prises dans votre logement. Attention aux fils électriques défectueux :

Ne laissez pas de fils électriques dénudés et, s’ils le sont, n’y touchez pas. Évitez de clouer ou d’agrafer des câbles électriques, de les faire passer sous une porte ou un

tapis, d’y accrocher des objets : ils finiraient par s’abîmer. Évitez au maximum d’utiliser des rallonges ou de les laisser branchées : il est préférable de les

ranger après usage. Pensez aussi à jeter les vieilles rallonges fendillées, qui sont dangereuses Appareils électriques Ayez les bons réflexes :

N’utilisez jamais un appareil électrique (fer à repasser, robot ménager, perceuse, rasoir, sèche-cheveux, etc.) avec les mains mouillées, les pieds dans l’eau, près d’une baignoire, d’une douche, ou d’un robinet.

Après utilisation d’un appareil électrique, débranchez-le sans tirer sur le fil et rangez-le.

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Si vous ressentez un picotement quand vous touchez un appareil en fonctionnement, appelez un électricien.

Ne posez pas de récipients remplis d’eau (verres, vases) sur des appareils électriques. Enfin, il ne faut jamais faire sécher un vêtement sur un radiateur fonctionnant à

l’électricité. En cas de feu d’origine électrique N’employez pas d’eau pour éteindre l’incendie. Appelez les pompiers d’un téléphone fixe ou portable même bloqué ou sans crédit, coupez l’électricité si possible, fermez les portes et fenêtres et utilisez un extincteur adapté.