Introduction aux systèmes de gestion de la qualité au laboratoire-Module 1 1

Six SigmaUn outil moderne qui allie contrôle statistique du processus et planification structurée du projet

Total Erreur % d’erreur Processus Sigma

1,000,000

100,000 10% 2.78

1,000,000

10,000 1% 3.83

1,000,000

5,000 0.5% 4.08

1,000,000

1,000 0.1% 4.59

1,000,000

500 0.05% 4.79

1,000,000

100 0.01% 5.22

1,000,000

50 0.005% 5.39

1,000,000

10 0.001% 5.76

1,000,000

5 0.0005% 5.92

1,000,000

1 0.0001% 6.25

Introduction aux systèmes de gestion de la qualité au laboratoire-Module 1

2

Développement de ISO15189

ISO17025:1999

ISO15189:2003

ISO9001:2000

ArgentineAustralieAutriche Belgique Brésil Canada Chili Chine République tchèqueDanemark

Finlande FranceAllemagne  Iran,Ireland Israël Italie Jamaïque Japon  Corée 

Mexico Pays-bas Nouvelle Zélande Norvège  PortugalSingapore  Espagne Suède Suisse Turquie Royaume UniÉtats-unis d’Amérique

systèmesde gestionde la qualité

Exigences générales pour les compétences d’analyse et les laboratoires de calibration

Laboratoires médicaux – Exigences particulières de qualité et de compétences

Introduction aux systèmes de gestion de la qualité au laboratoire-Module 1 3

ISO 15189 Famille de Documents ISO 15189:2007 Laboratoires médicaux – Exigences

particulières pour la qualité et la compétence

ISO 15190:2003 Laboratoires de médecine - Exigences pour la sécurité

ISO 22870:2006 Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence

ISO/TR 22869:2005 Laboratoires médicaux -- Directives pour la mise en œuvre du laboratoire de l'ISO 15189: 2003

ISO/TS 22367:2008 Laboratoires médicaux -- Réduction d'erreurs par gestion du risque et amélioration continue