CIOdc, référentiel d’interopérabilité des médicaments

14 juin 2018

Emilie NGUYENClélia FLORENCE

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Interopérer les données de santé

Déploiementdes normes & standards

Élaboration des normes & standards

Association Loi 1901Date de création : 1991

Nbre d’éditeurs adhérentsà la communauté SIPh : 55

Budget annuel : 125 k€

S.a.r.l.Date de création : 2006Nbre de collaborateurs permanents : 20Nbre d’établissementsde santé abonnés : 410

Budget annuel : 2 M€

Standardisation SIH - GHT

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CIOdc & SIH

✓ CIOdc apporte des données codées et structurées partagées entre toutes les applications informatiques du circuit du médicament

✓ Langage commun qui permet de faciliter et sécuriser les échanges de données de santé

✓ Prérequis à l’interopérabilité des systèmes d’information

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✓ CIOdc permet la standardisation des échanges entre les PUI et les logiciels d’aide à la prescription

✓ Mise en oeuvre d’un système unique de gestion des pharmacies au sein d’un GHT

CIOdc & GHT

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Toutes les spécialités pharmaceutiques commercialisées:

• AMM, ATU

• Non agréées aux collectivités

• Ne comprend pas les matières premières, la nutrition entérale, les réactifs de laboratoire ...

• Ne comprend pas les spécialités sans codification

12403 spécialités dans la version du 11/06/2018

Périmètre

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Sources

Classe ATCCodes UCD 7&13 Codes CIP 7&13

HGHS / Post-ATUListe SSRListe HAD

Rétrocession

Tarifs et tauxGroupe générique

Ministère de la santé

Référentiel UCD/code LES

Formes pharmaceutiquesVoies d’administration

ComposantDCRCP (AMM)

Alertes ANSM

Code CIS

ATU (PUT)

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Usages hospitaliers & CIOdc

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✓ Codifications

✓ Libellé structuré

✓ Composition

✓ Forme pharmaceutique

✓ Voie d’administration

✓ Volume Quantité Référence

✓ Classe ATC

✓ Présentation

✓ Titulaire d’AMM

✓ Conditionnement

✓ Fraction

✓ Statut

✓ Alerte

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Données de base CIOdcC

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Codifications

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CIP7 / CIP13

UCD7 / UCD13

- Unité Commune de Dispensation: plus petite unité d’un produit (une gélule, un comprimé, un flacon, ...)

- Usage hospitalier

- N° d'identification correspondant au numéro d'AMM attribué par l'ANSM au médicament

- Conditionnement

CIS

- Code Identifiant Spécialité- RCP

Documentation officielle

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• Standardisation de la syntaxe✓ Libellé RCPAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

✓ Libellé CIOdcAMOX-AC CLAV 100 mg/12.5 mg/mL ALMUS, enf, pdr pr susp buv, flac 60 mL

• Structure du libellénom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age][, terrain][, forme][, voie][, présentation][ + dispositif]

présentation: [nb_uprés ]contenant[ qté_prés u_prés][ marqueCont]

Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé

Libellé structuré

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Libellé structuré

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Marque du dispositif:BAXJECT III

Dispositif:set

Présentation:Flac & flac

Forme:Pdre et solv pour sol inj

Qté:1000 UI/2ml

Nom:ADVATE

ADVATE 1000 UI/2 ml, pdre et solv pr sol inj, flac & flac + set BAXJECT III

Dispositif:set

Présentation:Flac & flac

Forme:Pdre et solv pour sol inj

Qté:1000 UI/2ml

Nom:ADVATE

Présentation:Flac & flac

Forme:Pdre et solv pour sol inj

Qté:1000 UI/2ml

Nom:ADVATE

Forme:Pdre et solv pour sol inj

Qté:1000 UI/2ml

Nom:ADVATE

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• Composition en principe actif:

– Ne comporte pas les excipients

– Multi composants

– Possibilité d’expression :

• en composant équivalent (DCI, sels …)

• en unité équivalente (g/mg, mg/mmol, …)

– Code SNOMED

Composition

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• Standard Terms de la Pharmacopée Européenne

• Code SNOMED

Forme pharmaceutiqueVoie d’administration

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• Décrit les unités de dispensation rattachées à l’UCD dans son entier

• Unités pertinentes nécessaires à l’expression– des posologies prescrites– des dispensations– des doses individuelles administrées

• Cas des spécialités à reconstituer pour lesquelles le solvant est fourni:

- éléments précédant la reconstitution - éléments obtenus suite à la reconstitution, identifiés par un flag « RECONSTITUE »

VQR : Volume Quantité Référence

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• Classification ATC– Anatomique Thérapeutique Chimique– Définies par l’OMS

• Objectifs– Statistiques de consommation pour améliorer

la qualité de l'usage des médicaments– Ne doit pas servir à définir la prise en charge, le

prix et ni à la substitution thérapeutique

• Classe ATC et CIOdc

– Limitation de l’usage des codes Divers →travail d’auteur

– Suivi des évolutions de la classification ATC

Classe ATC

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• PrésentationSimple ou Composite

• Titulaire d’AMM

• Conditionnement– Qté d’UCD par CIP

– Qté de regroupement d’UCD ou de kits par CIP

– Liste

Présentation, Titulaire d’AMM, Conditionnement

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• Sécabilité dite « équidose » mentionnée dans le chapitre « Forme Pharmaceutique » du RCP ou document du laboratoire

Fraction

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• Nombre de fractions équidosesréalisables (2, 3 ou 4 pour une forme quadri-sécable)

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• Statuts mentionnés au Code de la Santé Publique:

- Médicaments à prescription restreinte

- Prescription hospitalière

- Prescription initiale hospitalière

- Prescription par un spécialiste

- Réserve hospitalière

- Surveillance particulière

• Autres statuts:

- Médicaments d’exception coûteux (décret 94-1031/CSS R 163-2)

- Médicament dérivé du sang ou analogue recombinant

- Plan de gestion des risques

- Autorisation d’importation / distribution parallèle

Statuts

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Données structurées dans CIOdc

- N° lot- Péremption- Source / Référence

Alertes ANSM

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Archivage source

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Installation et mise à jour dans les applications du SIH

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Prérequis : logiciel « CIOdc Inside »

Acquisition licence CIOdc

Mapping = rapprochement fichier produits établissement / CIOdc

Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour

Paramétrage des logiciels cibles

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Logiciels « CIOdc-inside »

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Logiciels « CIOdc-inside »

Atalante-PMSI (« indications codées ») Crossway Pharma

Axigate Dx C@re / Dx Ph@rm Résurgence

Chimio Elite.S (Hexagone) Sagah

Clinicom ERP Sano v3 TimeWise

Copilote Génois TrackCare

Cortexte Hospilog version 6.6

CPage-Economat MAGH2

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WEB SERVICE - PULL

PUSH

Temps réel

Distribution : 2 modes

2 à 3 fois / semaine

STSCIOCPMCTS2

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Déploiement CIOdc dans 410 sites

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• Permet d’accéder à l’ensemble des fiches présentes dans la base CIOdc• Consultation gratuite en ligne http://www.phast.fr

Nouvelle visionneuse CIOdc

CLIQUER

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Merci pour votre écoute ciodc@phast.fr

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