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Système de fixation en titane pour sternum. Pour une fixation interne stable du sternum. Technique opératoire Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA. Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.

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Système de fixation en titane pour sternum. Pour une fixation interne stable du sternum.

Technique opératoire

Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 1

Table des matières

Contrôle par amplificateur de brillance

AvertissementCette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Introduction Système de fixation en titane pour sternum 2

Principes de l‘AO, effets indésirables généraux 5

Utilisation prévue, indications, contre-indications, 6 avertissements et informations relatives à l‘IRM

Technique opératoire Technique opératoire 7

Autre technique avec vis automéchantes 20

Réouverture d’urgence 23

Informations sur le produit Implants 25

Instruments 29

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2 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Le système de fixation en titane pour sternum Synthes assure une fixation interne stable du sternum après une sternoto-mie ou une fracture du sternum.

Grande variété de plaques pour sternum Différentes plaques en titane permettent l’adaptation à la structure anatomique et aux besoins du patient:

Système de fixation en titane pour sternum. Pour une fixation interne stable du sternum.

– Plaques pour corps sternal permettant une dissection minimale

– Plaques de verrouillage en étoile et en H pour la fixation du manubrium

– Plaque de verrouillage en titane pour sternum, sans goupille pour les fractures transversales*

– Plaques de verrouillage droites pour une fixation sternale stable entre côtes

* Contre-indiquée chez les patients cardiaques aigus.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 3

Insertion de vis de verrouillage automéchantes et de vis autotaraudantes Des vis de verrouillage automéchantes (argent) et des vis de verrouillage autotaraudantes (bleues) sont disponibles pour répondre aux préférences du chirurgien.

* À l’exception de la plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, sans goupille d’urgence, 13 trous, titane pur (460.046), qui est contre-indiquée chez les patients cardiaques aigus.

Goupille d’urgence sur chaque plaque* La plupart des plaques comportent deux parties connectées par une goupille d’urgence insérée dans la partie transver-sale. La goupille d’urgence permet un accès sternal rapide et facile en cas d’urgence cardiaque (2).

Fixation sûre et stable La plaque agit comme un fixateur externe, appliqué en in-terne. Les têtes des vis de verrouillage pour sternum se verrouillent solidement dans les trous de plaque filetés afin d’assurer une fixation stable (1).

Fermeture primaire Fermeture secondaire

Autotaraudante

Automéchante

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4 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Système de fixation en titane pour sternum. Pour une fixation interne stable du sternum.

Comparaison de la résistance de la structureStructures chargées en tension en direction latérale. Tous les tests ont été effectués sur des blocs de mousse polyuréthane composites de 10 mm d’épaisseur, composés d’un noyau interne (spongieux) en mousse de polyuréthane de 80 kg/m3 et d’une enveloppe externe (corticale) de 1.25 mm d’épais-seur en mousse de polyuréthane laminée de 160 kg/m3.*

* Résultats d’un test mécanique interne de DePuy Synthes. Les résultats des tests mécaniques ne sont pas nécessairement des indicateurs des performances cliniques.

** Test de construction avec deux plaques et deux fils. Test mécanique, données consignées chez DePuy Synthes.

Assemblage de test (illustration avec plaque en X)

300

250

200

150

100

50

0

Cerclages(8�, 0.8 mm) Acier

Plaques en X**(2�, 460.037) Titane

Plaques droites à 8 trous**(2�, 460.045) Titane

Plaques en double en T**(2�, 460.038) Titane

Plaques en X, larges**(2�, 460.040) Titane

Lim

ite

élas

tiq

ue

(N)

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 5

Principes de l'AO, effets indésirables généraux

En 1958, l’AO (Association pour l’étude de l’Ostéosynthèse) a formulé quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l’ostéosynthèse.1 Ces principes, appli-qués au système de fixation en titane pour sternum, sont les suivants:

Réduction anatomiqueRéduction et fixation de la fracture pour restaurer les rela-tions anatomiques. Une gamme complète d’implants et d’instruments permet d’assurer toutes les fixations, des plus simples au plus complexes.

Fixation stableStabilité par fixation ou attelle, en fonction du type de frac-ture et des lésions. La technologie de plaque et de vis du sys-tème de fixation en titane pour sternum est optimisée en vue de l’obtention d’une fixation osseuse stable.

Préservation de la vascularisationPréservation de la vascularisation des tissus mous et de l’os par une manipulation délicate et des techniques de réduc-tion douces. L’instrumentation ainsi que les profils de plaque et bords arrondis des implants minimisent les lésions des tis-sus mous et préservent la vascularisation pour favoriser la consolidation osseuse.

Mobilisation précoceMobilisation sûre et précoce de la région et du patient. Les implants du système de fixation en titane pour sternum, combinés à la technique AO, assurent une fixation stable pour permettre une convalescence fonctionnelle.

1 M. E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, H. Willenegger (1991) Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin: Springer

Effets indésirables générauxComme pour toute intervention chirurgicale majeure, des risques, des effets secondaires et des effets indésirables sont possibles. Plusieurs réactions potentielles peuvent survenir, mais les réactions suivantes sont parmi les plus courantes :Problèmes liés à l’anesthésie et au positionnement du patient (par ex. nausée, vomissement, atteintes neurologiques, etc.), thrombose, embolie, infection ou lésion d’autres structures critiques, notamment de vaisseaux sanguins, saignement ex-cessif, lésion de tissus mous, notamment gonflement, forma-tion de tissu cicatriciel anormal, atteinte fonctionnelle du sys-tème musculo-squelettique, douleur, gêne ou sensation anormale liée à la présence du dispositif, allergie ou réactions d’hypersensibilité, effets indésirables associés à la saillie du matériel implanté, descellement, flexion ou rupture du dispo-sitif, cal vicieux, non-union ou retard de consolidation pou-vant entraîner une rupture de l’implant, nouvelle intervention chirurgicale.

Effets indésirables spécifiques à ce dispositifLes effets indésirables propres au dispositif comprennent, sans s’y limiter :Desserrage/arrachement des vis, rupture de plaque, explan-tation, douleur, sérome, hématome, déhiscence, infection, médiastinite, infection profonde de la plaie sternale.

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6 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Utilisation prévue, indications, contre-indications, avertissements et informations relatives à l'IRM

Utilisation prévueFixation des deux moitiés du sternum.

IndicationsFermeture/réparation primaire ou secondaire du sternum après sternotomie, ou fracture du sternum, pour stabiliser le sternum et favoriser la fusion.

Contre-indicationsLa plaque de verrouillage pour sternum 2.4, droite, sans goupille d’urgence est contre-indiquée pour la fermeture primaire du sternum.

AvertissementsCes dispositifs peuvent se casser au cours de leur utilisation (lorsqu’ils sont soumis à des forces excessives ou qu’ils ne sont pas utilisés conformément à la technique chirurgicale recommandée).Bien qu’il revienne au chirurgien de prendre la décision finale de retirer ou non le fragment brisé en se basant sur le risque associé à cette intervention, nous recommandons de retirer le fragment brisé chaque fois que cela est possible et réali-sable pour le patient.Ne pas oublier que les implants ne sont pas aussi solides que les os d’origine. Les implants soumis à des charges impor-tantes peuvent présenter une défaillance.

Les dispositifs médicaux contenant de l’acier inoxydable peuvent induire une réaction allergique chez les patients allergiques au nickel.

Environnement de résonance magnétique

Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 et ASTM F2119-07 Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un sys-tème IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplace-ment significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 5.4 T/m. Le plus grand artefact s’étendait jusqu’à environ 35 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système IRM simple de 3 T de Siemens Prisma.

Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F 2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’es-sais non cliniques du « pire scénario » ont montré des aug-mentations de température de 21.7 °C (1.5 T) et de 12.4 °C (3 T) en situation IRM avec des bobines de radiofréquence (débit d’absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 15 minutes).

Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L’augmentation de température réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants : – Il est recommandé de surveiller les patients subissant une

analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

– Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par résonance magnétique.

– Il est généralement recommandé d’utiliser un système de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible.

– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de température du corps.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 7

Technique opératoire

1Positionnement du patient

Positionner le patient avec les bras le long du corps. Éviter de positionner les bras à 90° sur des repose-bras parce que ce positionnement rend plus difficile la fermeture du thorax.

2 Débridement (pour une fermeture secondaire du sternum)

Éliminer les cerclages présents. Débrider les bords du ster-num pour éliminer les tissus dévitalisés jusqu’à atteindre du tissu saignant. Procéder à l’hémostase.

On peut utiliser une curette pour éliminer tout tissu cartilagi-neux costal non viable.

Précaution : On peut prélever un échantillon d’os sternal pour examen histopathologique (diagnostic d’ostéomyélite). Un traitement antibiotique devrait se baser sur l’identification des pathogènes des cultures osseuses au moment de la biopsie osseuse ou du débridement. Après obtention du résultat des cultures osseuses, les pathogènes impliqués sont traités par antibiothérapie parentérale.1,2

1 Concia E, Prandini N, Massari L, Ghisellini F, Consoli V, Menichetti F. Osteomyelitis: clinical update for practical guidelines. Nucl Med Commun. Aug 2006;27(8):645-60. [Medline].

2 Calhoun JH, Manring MM. Adult osteomyelitis. Infect Dis Clin North Am. Dec 2005;19(4):765-86

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8 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

3Exposition latérale des côtes, si nécessaire

En commençant médialement, relever les grands pectoraux avec les tissus mous sous-jacents attachés pour créer les volets et permettre ensuite le rapprochement sur la ligne médiane.

Il n’est généralement pas nécessaire d’effectuer une deuxième incision au niveau de l’épaule pour libérer l’inser-tion du pectoral.

Après le débridement et l’élévation du muscle, rincer l’en-semble du site chirurgical avec un volume adéquat de sérum physiologique contenant un antibiotique.

Technique opératoire

4 Détermination de l’épaisseur du bord sternal

Instrument

319.110 Jauge de profondeur pour vis de B 1.5 et 2.0 mm, étendue d’échelle jusqu’à 26 mm

Autres instruments utilisables

03.501.074 Pied à coulisse universel

03.501.065 Pied à coulisse

Avec la jauge de profondeur, déterminer l’épaisseur des bords du sternum près de chaque côte où une plaque doit être vissée.

Ajouter 3 mm à l’épaisseur du bord sternal pour tenir compte de l’épaisseur de la plaque et déterminer la profon-deur de forage à effectuer avec la mèche avec butée de profondeur.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 9

5Réduction du sternum

Instruments

398.903 Davier réducteur pour sternum, coudé, avec cran d’arrêt

398.985 Davier réducteur avec pointes, cran d’arrêt, longueur 180 mm

Autre instrument utilisable

398.902 Davier réducteur pour sternum

Réduire le sternum en utilisant un davier de réduction dans la partie supérieure et dans la partie inférieure du sternum.

Lors de l’application des daviers, prendre soin d’éviter les vaisseaux et nerfs intercostaux et mammaires.

Remarque : On peut également réduire le sternum avec des cerclages en acier inoxydable.

Précaution : Il faut éviter tout contact direct des cerclages en acier inoxydable avec des implants en titane afin d’éviter une corrosion galvanique.

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10 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Technique opératoire

6 Couper et cintrer le gabarit de pliage

Instrument

329.400 Gabarit de pliage pour plaques de reconstruction 2.4 à 4.0, longueur 295 mm

Découper le gabarit de pliage à une longueur permettant l’insertion d’au moins quatre vis de chaque côté de la ligne de fracture ou d’ostéotomie.

Cintrer le gabarit de pliage pour l’ajuster au sternum et aux côtes.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 11

7Sélectionner et dimensionner la plaque

Instrument

391.967 Shortcut 2.4/THORP, sans lime, à utiliser par paire

Autre instrument utilisable

391.990 Pince coupante pour plaques et tiges

Sélectionner la plaque de verrouillage en titane pour sternum de la forme et de la longueur appropriées. Centrer la gou-pille d’urgence sur le sternum avec une plaque de longueur suffisante de chaque côté pour pouvoir insérer au moins quatre vis de verrouillage de chaque côté.

Si nécessaire, raccourcir la plaque au moyen des Shortcuts.

– Insérer les Shortcuts sur les côtés opposés de la plaque. – Les disques doivent être appliqués l’un contre l’autre. – Fermer les poignées d’une seule main.

On peut également utiliser la pince coupante pour plaques et tiges.

Remarque : Toutes les étapes de préparation et d’implanta-tion de la plaque de verrouillage pour sternum doivent être effectuées avec la plaque assemblée. Ne pas démonter la plaque en retirant la goupille d’urgence.

Précaution : Sélectionner une plaque d’une longueur suffi-sante afin de pouvoir placer un minimum de quatre vis de chaque côté.

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Technique opératoire

8 Cintrage de la plaque

Instrument

329.142 Pince à courber avec bec, pour plaques en titane pur 2.4 et 2.7

Autre instrument utilisable

391.963 Pince universelle à courber, longueur 165 mm

Orienter la plaque de manière à ce que la goupille d’urgence en titane soit parallèle à la ligne médiane du sternum. L’ex-trémité fermée de la goupille d’urgence doit être orientée cranialement. Cintrer la plaque pour l’adapter au gabarit de pliage. La référence produit est gravée sur la face supérieure de la plaque, et les trous de vis sont fraisés pour permettre de noyer les têtes de vis dans la plaque. S’assurer que la plaque est convenablement orientée lors du cintrage (côté gravé vers le haut).

Utiliser la pince à courber avec bec pour cintrer d’abord dans le plan, puis hors plan.

Remarque : Attention, car un pliage réalisé en sens inverse peut ne pas fournir un cintrage optimal.

Cintrer la plaque en laissant la goupille d’urgence insérée. Si la goupille d’urgence interfère avec l’instrument de cintrage, on peut la retirer et la remplacer par une neuve.

Remarque : Lors du cintrage, prendre soin de ne pas défor-mer la partie des demi-plaques destinée à recevoir la goupille d’urgence. Si cette partie de la plaque est pliée, la plaque pourrait casser ou la goupille d’urgence pourrait se coincer dans la plaque.

Appliquer la plaque contre le gabarit de pliage pour vérifier que sa conformation est correcte.

Remarque : Les plus petites plaques pour corps sternal peuvent être cintrées avec la pince universelle à courber.

Précautions : – En cas de cintrage important, utiliser des vis d’obturation

pour empêcher une possible déformation des trous de la plaque. Les vis d’obturation peuvent être maintenues en place s’il est impossible de les retirer. Cependant, DePuy Synthes recommande l’utilisation d’au moins quatre vis par côté/plaque pour les ostéotomies sternales avec ce système.

– Éviter des cintrages excessifs et en sens opposé qui peuvent affaiblir la plaque et entraîner une défaillance prématurée de l’implant.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 13

9 Positionnement de la plaque

Positionner la plaque de manière à permettre l’insertion d’au moins quatre vis de chaque côté de la ligne de fracture ou d’ostéotomie.

Les plaques de verrouillage pour sternum droites doivent être placées sur la partie supérieure de la côte afin d’éviter les vaisseaux et les nerfs intercostaux pendant le forage.

Précautions : – Afin de déterminer le niveau de fixation nécessaire pour

assurer la stabilité, le chirurgien doit prendre en compte la taille et la forme de la fracture ou de l’ostéotomie.

– Utiliser un minimum de quatre vis par côté/plaque pour les ostéotomies sternales avec ce système.

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14 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Technique opératoire

10Forage

Instruments

03.501.008– Mèche de B 1.5 mm avec butée de 03.501.018 profondeur, longueur 82/8–18 mm,

à 2 tranchants, pour mandrin J-Latch

03.501.000 Guide-mèche 1.5, avec filetage, pour plaques de verrouillage pour sternum

Remarque : On peut également utiliser une autre technique pour des vis automéchantes. (Voir page 20).

Insérer le guide-mèche 1.5 avec filetage dans la plaque pour que la vis de verrouillage soit bien alignée avec le trou de la plaque.

Pour le sternum, utiliser la mèche avec butée de la longueur appropriée comme déterminée dans l’étape 4. Les mèches avec butée sont disponibles en longueurs de 8 à 18 mm, par incréments de 2 mm, pour correspondre aux longueurs des vis de verrouillage.

Précautions – Ne pas forer plus profondément que ce qui est indiqué

à l’étape 4 afin d’éviter tout risque de pneumothorax. – Ne pas forer dans la zone située au-dessus des artères

mammaires internes. – Irriguer pendant le forage pour éviter des lésions

thermiques de l’os. – Ne jamais forer à une vitesse supérieure à 1800 tr/min.

Une vitesse supérieure peut provoquer une ostéonécrose thermique et un trop grand diamètre du trou foré, ce qui entraînerait une instabilité de la fixation.

– L’épaisseur des côtes adjacentes peut être inférieure à l’épaisseur du bord sternal.

– Pour les vis sternales, procéder à un forage bicortical. – Pour les vis costales, procéder à un forage bicortical si

possible.

Retirer le guide-mèche 1.5 avec filetage.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 15

11 Sélection et insertion de la première vis autotaraudante

Instruments

313.940 Tournevis cruciforme avec douille-pincette, pour vis à corticale de B 2.4 mm

319.110 Jauge de profondeur pour vis de B 1.5 et 2.0 mm, étendue d’échelle jusqu’à 26 mm

Instruments facultatifs

311.023 Poignée avec cliquet pour tournevis, avec verrouillage hexagonal

313.939 Tournevis cruciforme amovible de 2.4/3.0, non autoserrant, avec verrouillage hexagonal

313.970 Douille-pincette pour n° 313.960 et 314.448

03.501.056 Levier de réduction

Misurare Déterminer la profondeur du trou foré avec la jauge de profondeur au travers de la plaque pour confirmer la lon-gueur de vis appropriée.

Prendre soin de ne pas descendre l’extrémité de la jauge de profondeur au-delà de la corticale postérieure du sternum ou de la côte.

Sélectionner la vis de verrouillage en titane de B 3.0 mm de la longueur appropriée.

Précaution : La vis ne doit pas être plus longue que néces-saire pour un engagement dans la corticale postérieure afin d’éviter une lésion plus en profondeur. L’extrémité de la vis ne doit pas dépasser du cortex postérieur de plus de 0.5 mm afin d’éviter tout risque de pneumothorax.

Remarque : La longueur de vis peut être déterminée au moyen de l’indicateur de longueur du module. On peut utili-ser le levier de réduction disponible en option (03.501.056) pour réaliser la réduction de l’os sur la plaque. Pour plus de détails, se reporter au guide de référence du levier de réduc-tion (026.001.400).

Insérer la vis de verrouillage au travers de la plaque et serrer à fond.

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25°

16 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Technique opératoire

12Forage et insertion des autres vis

Insérer une seconde vis du côté opposé de la ligne de frac-ture ou d’ostéotomie en suivant les étapes 10 et 11. Insérer toutes les autres vis de la même manière.

Après la fixation de la plaque au sternum et aux côtes, il est important de vérifier que la pointe est pliée en direction mé-diale afin d’empêcher une migration de la goupille.

Précaution : Éviter tout cintrage excessif de la pointe plate (>25°) car cela peut entraîner sa rupture ou l’impossibilité de retirer la goupille lors de la réouverture d’urgence.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 17

13 Insertion des autres plaques

Appliquer les autres plaques en suivant les étapes 6 à 12.

Pour une fermeture secondaire : Il est recommandé d’implan-ter au moins trois plaques après une sternotomie complète et une reconstruction.

Précaution : – Pour la fermeture primaire : En cas d’utilisation d’une

plaque en association avec des cerclages en acier inoxy-dable, il est nécessaire d’utiliser au moins quatre cerclages pour la fermeture d’une sterno tomie complète. En cas d’utilisation de deux plaques avec des cerclages en acier inoxydable, utiliser au minimum deux cerclages.

– Avertissement : Il faut éviter tout contact direct des cer-clages en acier inoxydable avec des implants en titane afin d’éviter une corrosion galvanique.

– Une fois le positionnement de l’implant terminé, éliminer tous les fragments et toutes les pièces modifiées dans un conteneur approuvé pour objets acérés.

– Irriguer et utiliser un dispositif d’aspiration pour retirer les débris potentiellement générés au cours de l’implantation.

Fermeture primaire

Fermeture secondaire

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18 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Technique opératoire

14 Plaque pour manubrium (facultative)

Instrument

391.963 Pince universelle à courber, longueur 165 mm

Si nécessaire, on peut fixer une plaque sur le manubrium pour un support supplémentaire. Pour le manubrium, on peut utiliser une plaque en étoile ou en H. Suivre les étapes 7 à 12 pour la fixation de cette plaque.

Pour la fixation des plaques pour manubrium, insérer les vis en bicortical dans la mesure du possible. Une insertion mo-nocorticale des vis est également acceptable, selon les préfé-rences du chirurgien.

Les plaques pour manubrium peuvent être cintrées avec la pince universelle à courber.

Les plaques en étoile et en H sont exclusivement destinées à une utilisation sur le manubrium quand une fixation aux côtes n’est pas possible.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 19

15Fermeture et considérations postopératoires

Les considérations postopératoires sternales standard sont recommandées pendant six semaines après l’intervention, dont : – Le patient ne doit pas soulever des objets de plus de

4.5 kg (10 lb). – Le patient ne doit pas lever les bras à plus de 90°. – En cas de forte toux, le patient doit appuyer un coussin

sur la poitrine. – Ne pas tirer ou soulever le patient par les bras. – Éviter toute torsion du tronc. – Éviter tout sport de contact et toute autre activité présen-

tant un risque d’impacts à grande vitesse.

Remarque : Ne pas tirer sur les bras ou soulever le patient par les bras pendant 6 semaines. Le patient ne doit pas lever les bras de plus de 90° au niveau des épaules.

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20 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Des vis de verrouillage automéchantes peuvent être utilisées en remplacement des vis de verrouillage autotaraudantes.

1 Détermination de l’épaisseur du bord sternal et de la position de la plaque

Déterminer l’épaisseur du bord sternal et positionner la plaque comme décrit dans les étapes 1 à 9 de la technique chirurgicale.

Autre technique avec vis automéchantes

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 21

Avertissement: – L’épaisseur des côtes adjacentes peut être inférieure à

l’épaisseur du bord sternal. – Au niveau des côtes, ne pas utiliser des vis de longueur

supérieure ou égale à 14 mm.2 – Pour les vis sternales, procéder à une insertion bicorticale.

Pour les vis costales, procéder dans la mesure du possible à une insertion bicorticale.

– Ne pas insérer les vis plus profondément que nécessaire afin d’éviter tout risque de pneumothorax.

– Ne pas insérer des vis dans la zone située au-dessus des artères mammaires internes.

– Après l’intervention chirurgicale, procéder systématique-ment à un examen radiographique du thorax afin de vérifier l’absence de pneumothorax.

2 Sélection et insertion de la première vis

Instrument

313.940 Tournevis cruciforme avec douille-pincette, pour vis à corticale de B 2.4 mm

Instrument optionnel

03.501.056 Levier de réduction

Choisir une vis de verrouillage sternale automéchante en titane de longueur B 3.0 mm sur base de la mesure de l’épaisseur du bord sternal comme décrit à l’étape 4.

Avertissement : – La vis de verrouillage automéchante pour sternum doit

être insérée perpendiculairement à la plaque et son axe doit être aligné sur celui du filetage du trou de la plaque.

– La vis de verrouillage automéchante ne doit pas être plus longue que nécessaire pour un engagement dans la corti-cale postérieure afin d’éviter une lésion plus en profon-deur. L’extrémité de la vis ne doit pas dépasser la corticale postérieure de plus de 0.5 mm. Au niveau des côtes, un préforage permet de faciliter la détermination de la lon-gueur de vis appropriée.

Insérer la vis de verrouillage sternal dans la plaque et la serrer à fond.

Précautions : La longueur de vis peut être déterminée au moyen de l’indicateur de longueur du module. On peut utili-ser le levier de réduction disponible en option (03.501.056) pour réaliser la réduction de l’os sur la plaque. Pour plus de détails, se reporter au guide de référence du levier de réduc-tion (026.001.400).

2 M. Mohr, E. Abrams, C. Engel, et al. (2007) Geometry of human ribs pertinent to orthopedic chestwall reconstruction. J Biomech 40:1310 –1317

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22 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

3 Insertion des autres vis

Insérer une deuxième de verrouillage automéchante pour sternum de l’autre côté de la ligne de fracture ou d’ostéo-tomie en suivant les étapes 1 à 2 de la technique alternative pour vis automéchantes. Insérer de la même manière toutes les autres vis de verrouillage automéchantes.

Terminer la procédure en suivant les étapes 13 à 15 de la technique chirurgicale.

Autre technique avec vis automéchantes

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 23

Goupille d’urgenceRetirer les goupilles d’urgence des plaques.

Précaution : Irriguer et utiliser un dispositif d'aspiration pour retirer les débris potentiellement générés au cours de l'ex-plantation.

Séparer les deux demi-plaques pour ouvrir le sternum.

Remarque : Pour la plaque de verrouillage pour sternum 2.4 droite sans goupille d’urgence, ou en cas de fusion osseuse du sternum, la réouverture nécessite le retrait de la plaque et des vis. Pour faciliter le retrait de la plaque et des vis, le chirurgien peut utiliser le kit universel d’extraction de vis Synthes 01.505.300.

Réouverture d’urgence

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25°

24 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Insertion de la goupille d’urgence Pour refermer le sternum, on peut utiliser une pince ou un davier de réduction pour ramener les demi-plaques dans leur position initiale. Éliminer les tissus mous qui pourraient em-pêcher une bonne coaptation des demi-plaques.

Quand les demi-plaques sont bien en contact, insérer une nouvelle goupille d’urgence en titane. L’extrémité fermée de la goupille d’urgence doit être orientée cranialement avec la partie repliée orientée antérieurement.

Précautions : – Éviter tout cintrage excessif de la pointe plate (>25°)

car cela peut entraîner sa rupture ou l’impossibilité de retirer la goupille lors de la réouverture d’urgence.

– Plier la pointe plate de la goupille de 20-25° en direction médiale afin de réduire les risques de migration de la goupille.

Si le remplacement de la broche dans l’implant s’avère com-pliqué, retirer l’implant dans un premier temps puis effectuer le remplacement de la broche dans un second temps.

Réouverture d’urgence

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 25

Implants

Plaques de verrouillage en titane pour corps du sternum

460.037 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de X, 5+5 trous, titane pur

460.038 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de double T, 7+7 trous, titane pur

460.039 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme d’angle, 12 trous, titane pur

460.040 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de X, large, 5+5 trous, titane pur

Plaques de verrouillage en titane droites pour sternum

460.045 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, 8 trous, titane pur

460.019 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, 12 trous, titane pur

460.023 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, 20 trous, titane pur

460.024S Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, 30 trous, titane pur, stérile

460.046 Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, droite, sans goupille d’urgence, 13 trous, titane pur

460.048S Plaque de verrouillage 2.4 pour sternum, en forme de double T, 9+9 trous, titane pur, stérile

Pour commander des implants stériles, ajouter le suffixe «S» à la référence du produit.

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26 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Implants

Plaques de verrouillage en titane pour manubrium

460.027 Plaque de verrouillage 2.4 en H pour ster-num, petite, 4+4 trous, titane pur

460.028 Plaque de verrouillage 2.4 en H pour ster-num, grande, 4+4 trous, titane pur

460.035 Plaque de verrouillage en étoile 2.4 pour sternum, 3+3 trous, titane pur

460.036 Plaque de verrouillage en étoile 2.4 pour sternum, 6+6 trous, titane pur

460.022 Goupille d’urgence (TAN)

Pour commander des implants stériles, ajouter le suffixe «S» au n° de référence du produit.

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 27

Kits primaires stériles

460.146S Sternal Primary Kit, plaques en X et vis Uni-LOCK pour sternum de B 3.0 mm, au-toméchantes, longueur 12 mm, stérile Contient 2 plaques en X et 16 vis Pour une épaisseur de sternum de 9 –10 mm

460.147S Sternal Primary Kit, plaques en X et vis Uni-LOCK pour sternum de B 3.0 mm, au-toméchantes, longueur 14 mm, stérile Contient 2 plaques en X et 16 vis Pour une épaisseur de sternum de 11–12 mm

460.148S Sternal Primary Kit, plaques en X et vis Uni-LOCK pour sternum de B 3.0 mm, au-toméchantes, longueur 16 mm, stérile Contient 2 plaques en X et 16 vis Pour une épaisseur de sternum de 13 –15 mm

Kits pour manubrium stériles

460.172S Sternal Manubrium Kit, plaque en H, grande, et vis UniLOCK pour sternum de B 3.0 mm, automéchantes, longueur 14 mm, stérile Contient 1 plaque en H et 8 vis

460.173S Sternal Manubrium Kit, plaque en H, grande, et vis UniLOCK pour sternum de B 3.0 mm, automéchantes, longueur 16 mm, stérile Contient 1 plaque en H et 8 vis

Remarque : Pour des informations complémentaires, se re-porter à la brochure relative aux kits stériles (026.001.340).

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28 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

Vis de verrouillage en titane pour sternum

Vis autotaraudantes UniLOCK pour sternum, B 3.0 mm

Réf. article Longueur

413.578 8 mm

413.580 10 mm

413.582 12 mm

413.584 14 mm

413.586 16 mm

413.588 18 mm

Vis automéchantes UniLOCK pour sternum, B 3.0 mm

Réf. article Longueur

04.501.110 10 mm

04.501.112 12 mm

04.501.114 14 mm

04.501.116 16 mm

04.501.118 18 mm

04.501.120 20 mm

Vis pour cintrage

497.689 Vis d’obturation pour plaques de recons-truction UniLOCK

Pour commander des vis stériles, ajouter le suffixe «S» au n° de référence du produit.Pour commander des vis par paquet de 5, ajouter le suffixe «.05» au n° de référence du produit.

Implants

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 29

Gamme complète d’instruments pour la préparation et l’insertion des implants:

398.902 Davier réducteur pour sternum

Instruments

398.903 Davier réducteur pour sternum, coudé, avec cran d’arrêt

398.985 Davier réducteur, cran d’arrêt, longueur 180 mm

399.980 Davier réducteur grand, avec pointes, cran d’arrêt, longueur 205 mm

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30 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

391.967 Shortcut 2.4/THORP, sans lime, à utiliser par paire

329.400 Gabarit de pliage pour plaques de reconstruction 2.4 à 4.0, longueur 295 mm

Instruments

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 31

391.963 Pince universelle à courber, longueur 165 mm

329.142 Pince à courber avec bec, pour plaques en titane pur 2.4 et 2.7

03.501.065 Pied à coulisse

Mèche de B 1.5 mm avec butée de profondeur, à 2 tranchants, pour mandrin J-Latch

Réf. article Longueur/Butée

03.501.008 82/ 8 mm

03.501.010 82/10 mm

03.501.012 82/12 mm

03.501.014 82/14 mm

03.501.016 82/16 mm

03.501.018 82/18 mm

03.501.000 Guide-mèche 1.5, avec filetage, pour plaques de verrouillage pour sternum

03.501.074 Pied à coulisse universel

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32 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

319.110 Jauge de profondeur pour vis de B 1.5 et 2.0 mm, étendue d’échelle jusqu’à 26 mm

313.940 Tournevis cruciforme avec douille-pincette, pour vis à corticale de B 2.4 mm

311.023 Poignée avec cliquet pour tournevis, avec verrouillage hexagonal

Instruments

311.007 Poignée, grande, avec verrouillage hexagonal

311.006 Poignée, moyenne, avec verrouillage hexagonal

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Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire DePuy Synthes 33

305.695 Plateau pour module, pour vis d’obturation de B 4.0 mm

313.970 Douille-pincette pour n° 313.960 et 314.448

03.501.056 Levier de réduction

313.960 Tournevis cruciforme, non autoserrant, pour vis à corticale de B 2.4 mm

03.503.073 MatrixMANDIBLE Tournevis, autoserrant

03.503.072 Tournevis amovible MatrixMANDIBLE, long, autoserrant, pour verrouillage hexa-gonal

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34 DePuy Synthes Système de fixation en titane pour sternum Technique opératoire

391.990 Pince coupante pour plaques et tiges

Instruments

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Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

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Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l’adresse www.depuysynthes.com/ifu ©

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