surveillance des infections du site opératoire, résultats 2017 : la chirurgie … ·...

Surveillance des infections du site opératoire, résultats 2017 : la chirurgie ambulatoire n’est considérée que comme une simple

variable

commentées par le Pr Astagneau, co-rédacteur du rapport

La réduction d’incidence des infections du site opératoire (ISO) est l’un des objectifs du programme national de lutte contre les infections nosocomiales. Dans ce contexte, chaque année, le Réseau d’alerte, d’investigation et de surveillance des infections nosocomiales (RAISIN), est chargé de collecter des données du terrain sur la base du volontariat.

Surveiller pour sensibiliser et prévenir

Ce type de programme de surveillance des infections a montré aux Etats-Unis que l'ISO était la première infection nosocomiale évitable. Il a démontré également que les établissements hospitaliers participant à ces programmes réduisaient de 14 % leur taux d’ISO.

En participant à l’étude sur la gestion du risque infectieux opératoire les services participant au RAISIN disposent de données nationales anonymes leur permettant d’évaluer leur performance avec des patients aux situations comparables et de prendre le cas échéant, des mesures pour améliorer leur processus. Il permet également aux services de chirurgie d’évaluer la conformité de leurs pratiques à des référentiels nationaux établis par SFAR pour l’antibioprophylaxie et la SF2H pour la préparation cutanée de l’opéré. Ces recommandations sont rappelées dans le rapport.

Cette étude constitue un outil de référence de pilotage aussi bien pour les praticiens hospitaliers que autorités sanitaires. Elle couvre l’ensemble de la chirurgie à travers 11 tableaux de bord pour 11 spécialités sur un panel d’interventions prioritaires : chirurgie digestive, chirurgie orthopédique, chirurgie gynécologie-obstétrique, chirurgie traumatologique, chirurgie d’exérèse veineuse du membre inférieur, chirurgie urologique, chirurgie bariatrique, neurochirurgie, chirurgie coronaire, chirurgie thoracique, chirurgie réparatrice et reconstructive.

Une incidence des ISO en chirurgie ambulatoire qui n’est plus surveillée en France depuis 2012.

Jusqu’à 2011, le taux d’ISO en chirurgie ambulatoire était suivi à part, et rapporté comme tel, analysé selon le NNIS, le type d’intervention, le score ASA etc.. Depuis 2012, le taux d’ISO n’est pas suivi en chirurgie ambulatoire et la chirurgie ambulatoire n’est considérée que comme une variable au même titre que l’âge ou le statut ASA.

Pour chaque spécialité, une analyse univariée a été réalisée afin de définir les facteurs de risque probables de la survenue d’une ISO. Les variables ci-dessous ont toutes été testées avec la variable dépendante « survenue d’une ISO » et celles pour lesquelles le seuil de significativité était inférieur à 20% dans l’analyse univariée ont été incluses dans le modèle multivarié initial. Afin que les effectifs différents des années n’influencent pas le taux d’incidence des ISO, un poids prenant en compte les effectifs des années a été attribué à chaque observation.

o Score ASA codé 0 s’il est égal à 3, 4 ou 5

o Classe de contamination codée O si la classe de contamination est 1 ou 2, codée 1 si la classe de contamination est 3 ou 4

o Durée de l’intervention codée 0 si le 75ème de la durée d’intervention est inférieur ou égal au 75ème percentile déterminé par le RAISIN, 1 si supérieur.

o Sexe codé 1 si homme, 2 si femme et 9 si inconnu o Classe d’âge codée 1 si âge supérieur ou égal à la médiane de l’âge des patients pour

la spécialité, sinon 0 o o Chirurgie ambulatoire codée 1 sinon 0 o o Urgence codée 1 sinon 0 o Durée entre la date de dernier contact et la date d’intervention codée 1 si supérieur

ou égal à 15 jours ou codée 0 si inférieur à 15 jours o Durée d’hospitalisation codée 1 si supérieure ou égale à la durée médiane

d’hospitalisation pour la spécialité, sinon 0

Pr Pascal Astagneau du CClin -centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales - Paris-Nord qui participe à la rédaction de l’étude, partage avec l’AFCA ses conclusions sur les dernières données de 2017, publiées.

Les taux ISO globalement en baisse

Tout d’abord un constat s’impose, les données confirment que d’année en année depuis 2012, le taux d’incidence des ISO baisse pour une grande partie des interventions, toujours plus faiblement, mais, augmente pour d’autres (pour les hernies de paroi abdominale, les prothèses primaires de genou ainsi que pour les exérèses veineuses des membres inférieurs.).

Taux d’ISO global en chirurgie ambulatoire de 0,4 %, et en légère hausse

A partir des données de la base RAISIN Ile-de-France il est possible, de 2012 à 2016, de dégager des tendances sur la base d’un suivi moyen de 29 jours (Figure 2).

Les résultats demeurent satisfaisants avec une incidence globale de 4/1000 interventions et sont proches des taux affichés par exemple par le Danemark, très avancé en chirurgie ambulatoire.

On relève respectivement pour les interventions sur le sein et les veines périphériques les taux d’incidence suivants : 12/1000 et 2/1000.

Mais le nombre d’interventions en ambulatoire suivies reste inférieur à 3000 (sont passées de 2524 en 2012 à 3094 en 2016) accompagnée d’une hausse des incidences des ISO avec un suivi d’une durée moyenne de 11 jours.

Même si la chirurgie ambulatoire reste comme une variable facteur de risques (Figure 3)exemple hernie de la paroi abdominale), leur taux reste insuffisamment documentée dans les études depuis 2012.

Cependant, étant donné l’essor de cette pratique et l’objectif de 70% des interventions en ambulatoire d’ici 2022, les données doivent être recueillies plus systématiquement. La méthodologie du rapport est d’ailleurs amenée à évoluer dans ce sens.

Pour participer au Raisin, se renseigner auprès du CPIAS de sa région.

Le Pr Astagneau animera une présentation aux JAB 2019

https://www.congresambulatoire.com/

1.

Septembre 2018

INFECTIONS ASSOCIÉES AUX SOINS

ÉTUDES ET ENQUÊTES

SURVEILLANCE DES INFECTIONS DU SITE OPÉRATOIRE DANS LES

ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ FRANÇAIS

Résultats 2017

En partenariat avec :

SANTÉ PUBLIQUE FRANCE / Surveillance des infections du site opératoire

dans les établissements de santé français. Résultats 2017 / p. 2

Résumé

La réduction d’incidence des infections du site opératoire (ISO) est l’un des objectifs du programme national de lutte contre les infections nosocomiales (IN). Depuis 1999, les surveillances interrégionales des ISO sont coordonnées par le Réseau d’alerte, d’investigation et de surveillance des infections nosocomiales (RAISIN). Chaque année, les établissements exerçant une activité de chirurgie recueillent volontairement des informations parmi une liste de spécialités « prioritaires » concernant le patient et l’intervention dont les composants de l’index de risque National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS). Tous les patients inclus doivent être suivis jusqu'au trentième jour postopératoire (90 jours pour les interventions avec prothèses). Les ISO sont définies selon les critères standards usuels. En 2017, la participation à la surveillance des interventions prioritaires n’a globalement pas évolué par rapport à 2016 : 364 établissements pour 103 691 interventions suivies. Le nombre médian de spécialités surveillées par établissement était de 2 [1 ; 4] en 2017 contre 3 [1 ; 4] en 2016. La répartition des spécialités et leurs taux d’incidence des ISO respectifs étaient : 239 établissements de chirurgie orthopédique (taux d’incidence des ISO = 1,37%), 213 établissements de chirurgie digestive (1,97%), 194 établissements de gynécologie-obstétrique (1,88%), 67 établissements de traumatologie (1,10%), 86 établissements d’urologie (2,60%), 37 établissements de neurochirurgie (0,79%), 52 établissements de chirurgie bariatrique (1,72%), 13 établissements de chirurgie coronaire (3,44%), 15 établissements de chirurgie réparatrice et reconstructive (3,99%), 11 établissements de chirurgie thoracique (1,32%) et 10 établissements de chirurgie vasculaire (2,32%). On note, en 2017, une augmentation des taux d’incidence des ISO pour les hernies de paroi abdominale ainsi que pour les reprises de prothèses de hanche et une diminution du taux d’incidence des ISO pour les résections transuréthrales de prostate. L’influence de l’Indice de Masse Corporelle (IMC) sur le taux d’incidence des ISO a été mise en évidence en chirurgies orthopédique, digestive, gynécologie-obstétrique et traumatologique, le diabète en chirurgie orthopédique, l’hypertension artérielle en chirurgie orthopédique et digestive ainsi que le tabac. Une prescription d’antibioprophylaxie (ABP) conforme aux recommandations de la Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR) était un facteur protecteur en chirurgie gynécologie-obstétrique (comparé aux ABP non conformes aux recommandations de la SFAR). Enfin, une dépilation était significativement liée à une diminution du taux d’ISO en chirurgie orthopédique comparé à pas de dépilation.

MOTS CLÉS : INFECTIONS ASSOCIEES AUX SOINS, INFECTIONS DU SITE OPÉRATOIRE, CHIRURGIE, SURVEILLANCE



Abstract Reducing Surgical Site Infections (SSI) is one of the targets of the national infection control program. Since 1999, regional SSI surveillance data have been aggregated into a national database through the national nosocomial infection alert investigation and surveillance network (RAISIN). Every year, centers performing surgery collect voluntarily patient and surgery related data (such as the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) score) from a list of priority procedures. A 30 day post-operative follow-up is required in order to include a patient (90 days for procedures with prostheses). SSIs are defined according to international standard criteria. Overall, the number of participating centers did not change in 2017 compared to 2016: 364 surgery centers for 103,691 interventions. The median number of specialty monitored per center was 2 [1; 4] in 2017 versus 3 [1; 4] in 2016. The specialty distribution and their respective SSI incidence rate were: 239 orthopedic surgery centers (SSI rate incidence=1.37%), 213 digestive surgery centers (1.97%), 194 obstetrics-gynecology surgery centers (1.88%), 67 traumatology centers (1,10%), 86 urology centers (2.60%), 37 neurosurgery centers (0.79%), 52 bariatric surgery centers (1.72%), 13 coronary surgery centers (3.44%), 15 reconstructive surgery centers (3.99%), 11 thoracic surgery centers (1.32%) and 10 vascular surgery centers (2.32%). An increased SSI incidence is observed for abdominal wall hernia and hip replacement and a decreased SSI incidence is observed for transurethral resection of the prostate in 2017. The influence of Body Mass Index (BMI) on SSI incidence rate in orthopedy, digestive surgery and obstetrics-gynecology and traumatology, of diabetes in orthopedy, hypertension in orthopedy and digestive surgery and tobacco in obstetrics-gynecology is highlighted in 2017. For obstetrics-gynecology surgery, antibiotic prophylaxis compliant to the French Society of Aesthesia and Reanimation (SFAR) guidelines was a protective factor for the SSI incidence rate (in comparison to prescriptions not compliant to the SFAR guidelines). Finally, for orthopedy, depilation was significantly related to a lower SSI incidence rate in comparison to no depilation.

KEY WORDS: HEALTH CARE INFECTIONS, SURGICAL SITE INFECTIONS, SURGERY,

SURVEILLANCE HEALTH IMPACTS



Coordination pour le RAISIN

Martine AUPÉE (CPias Bretagne)

Analyse et rédaction du rapport

CPias Bretagne Tiphaine ESCUTNAIRE-MARRANT, Juliette TANGUY et Martine AUPÉE

Ont participé à la réalisation de ce rapport CPias Grand Est Dr Loïc SIMON Mme Olivia ALI-BRANDMEYER CPias Ile-de-France Dr François L’HERITEAU, Pr Pascal ASTAGNEAU Mme Béatrice NKOUMAZOK CPias Auvergne-Rhône-Alpes Dr Claude BERNET Mme Emmanuelle CAILLAT-VALLET CPias Nouvelle-Aquitaine Dr Caroline BERVAS Mme Emmanuelle REYREAUD

Experts hygiénistes des établissements de santé Dr Christel BOCHATON (hygiéniste, CH Colmar) Dr Sandra MALAVAUD (hygiéniste, CHU Toulouse) Dr Laurence MARTY (hygiéniste, CH Lagny-Marne La Vallée) Pr Véronique MERLE (hygiéniste, CHU Rouen) Dr Jean-Christophe SEGUIER (hygiéniste, CH St Germain en Laye) Experts chirurgiens des établissements de santé Dr Patrice BAILLET (chirurgien, Fédération de Chirurgie Viscérale et Digestive) Pr Franck BRUYERE (chirurgien, CHU Tours) Dr Richard KUTNAHORSKY (chirurgien, CH Colmar) Dr Bernard LLAGONNE (chirurgien, Clinique d’Epernay) Dr Laurent MERLO (chirurgien, CH Dreux) Pr Frédéric RONGIERAS (chirurgien, HIA Desgenettes Bron) Expert anesthésiste représentant la SFAR : Dr Roland AMATHIEU (anesthésiste, CH Jean Verdier, Bondy) Santé Publique France Dr Anne BERGER-CARBONNE, Sylvie MAUGAT

Remerciements à toutes les équipes chirurgicales et les équipes d’hygiène des établissements ayant participé à la surveillance des ISO dans les réseaux de chaque CPias. La liste des établissements ayant participé à la surveillance en 2017 figure en fin de ce rapport.

Ce réseau fait l’objet d’un financement de la part de Santé Publique France dans le cadre du RAISIN.



Abréviations

ABP Antibioprophylaxie

ATS Antiseptique

CClin Centre de Coordination de la Lutte contre les Infections Nosocomiales

CDC Center for Disease Control

CH Centre Hospitalier

CHU Centre Hospitalier Universitaire

CLCC Centre de Lutte Contre le Cancer

CTIN Comité Technique des Infections Nosocomiales

ES Etablissement de Santé

ESPIC Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif

FRi Facteurs de Risque individuels

GPIC Groupe pour la Prévention des Infections en Cancérologie

HTA Hypertension Artérielle

IAS Infection Associée aux Soins

IC Intervalle de Confiance

IMC Indice de Masse Corporelle

IN Infection Nosocomiale

InVS Institut de Veille Sanitaire

ISO Infections du Site Opératoire

MCO Médecine, Chirurgie, Obstétrique

NNIS National Nosocomial Infections Surveillance

OR Odds Ratio

RAISIN Réseau d’Alerte, d’Investigation et de Surveillance des Infections Nosocomiales

RSI Ratio Standardisé d’Incidence



Sommaire 1. Introduction ................................................................................................................................. 8

2. Rappels méthodologiques ......................................................................................................... 9

Type de surveillance ................................................................................................................. 9

Risque infectieux opératoire ...................................................................................................... 9

Définition des ISO ..................................................................................................................... 9

Saisie des données ................................................................................................................. 10

Qualité des données ............................................................................................................... 10

Analyse statistique .................................................................................................................. 10

3. Participation et données manquantes..................................................................................... 14

4. Résultats par spécialité de chirurgie ....................................................................................... 18

Chirurgie orthopédique ............................................................................................................ 18

Chirurgie digestive .................................................................................................................. 36

Chirurgie gynécologie-obstétrique ........................................................................................... 55

Analyse complémentaire sur la chirurgie mammaire carcinologique ....................................... 73

Chirurgie traumatologique ....................................................................................................... 82

Chirurgie urologique ................................................................................................................ 97

Neurochirurgie ...................................................................................................................... 115

Chirurgie bariatrique .............................................................................................................. 127

Chirurgie coronaire................................................................................................................ 142

Chirurgie réparatrice et reconstructive .............................................................................. 152

Chirurgie thoracique .......................................................................................................... 159

Chirurgie vasculaire .......................................................................................................... 168

5. Conclusions ............................................................................................................................ 175

Bibliographie ..................................................................................................................................... 179

Annexes ............................................................................................................................................ 180

Annexe 1 / Liste des établissements participants ............................................................................. 180

Annexe 2 / Liste et codes des interventions prioritaires .................................................................... 189

Annexe 3 / Durées des interventions ................................................................................................ 190

Annexe 4 / Equations du RSI ............................................................................................................ 191



Synthèse des résultats

NB interv.

% ambula-

toire

Durée moyenne de

suivi (en jours)

% NNIS

0

Taux d'incidence d'ISO [IC 95%]

Taux d'incidence d’ISO pour les patients sans

facteur de risque* [IC 95%]

Délai moyen d'apparition de

l'ISO depuis l'intervention

(en jours)

% ISO profondes, organe ou

espace

% de reprises

chirurgicales

Chirurgie orthopédique

PTHP 16 122 0,7 57,0 ± 45,6 28,8 1,51 [1,32 - 2,58] 0,99 [0,57 - 1,40] 25,4 ± 16,6 73,1 82,0

PTGP 11 167 1,2 65,1 ± 52,6 61,0 0,75 [0,59 - 0,91] 0,72 [0,43 - 1,01] 28,7 ± 15,6 82,2 84,5

RPTH 1 633 0,3 57,0 ± 48,2 37,3 3,80 [2,85 - 4,74] 3,48 [1,32 - 5,64] 22,7 ± 16,2 95,2 87,1

RPTG 485 - 62,2 ± 51,2 35,8 2,89 [1,37 - 4,40] 2,50 [0,00 - 5,96] 23,3 ± 21,9 71,4 92,9

Chirurgie digestive

HERN 13 384 63,5 32,3 ± 30,0 63,8 0,97 [0,80 - 1,14] 0,60 [0,37 - 0,83] 14,1 ± 10,5 41,6 42,3

CHOL 8 521 35,2 29,8 ± 28,5 69,7 1,10 [0,88 - 1,33] 0,64 [0,33 - 0,94] 9,2 ± 6,6 47,9 27,7

COLO 3 625 2,8 50,4 ± 48,2 30,5 7,59 [6,69 - 8,48] 4,93 [2,91 - 6,94] 9,8 ± 6,4 55,9 38,9

APPE 3 265 2,8 26,3 ± 28,8 47,2 2,08 [1,59 - 2,58] 2,00 [0,00 - 4,26] 9,6 ± 5,6 66,2 26,5

Chirurgie gynéco-obstétrique

CESA 13 140 0,4 31,3 ± 32,4 89,5 1,58 [1,36 - 1,79] 1,04 [0,53 - 1,55] 11,8 ± 6,0 29,4 21,3

SEIN 7 265 27,7 34,5 ± 39,1 74,5 2,57 [2,21 - 2,94] 1,83 [1,30 - 2,36] 17,7 ± 10,1 58,3 44,4

HYSA 1 381 1,5 31,3 ± 27,3 52,2 1,88 [1,16 - 2,61] 1,3 [0,16 - 2,44] 14,2 ± 9,6 61,5 23,1

HYSV 1 024 3,7 34,1 ± 27 72,4 0,88 [0,30 - 1,45] 0,82 [0,00 - 1,74] 12,8 ± 5,0 66,6 33,3

Chirurgie traumatologique

OSEF 1 877 0,3 53,3 ± 49,0 35,5 0,85 [0,43 - 1,27] 0 32,6 ± 21,3 68,8 81,3

OSAU 5 816 19,9 55,4 ± 57,2 58,0 1,19 [0,91 - 1,47] 0,35 [0,00 - 0,84] 30,7 ± 19,6 68,1 75,4

Chirurgie urologique

RTUP 4 349 4,6 45,9 ± 40,7 42,5 2,07 [1,64 - 2,50] 0,98 [0,34 - 1,63] 11,3 ± 9,5 100,0 2,2

PROS 1 502 0,1 50,2 ± 49,7 50,7 4,13 [3,10 - 5,16] 2,70 [0,94 - 4,47] 10,9 ± 7,3 71,0 8,1

Neurochirurgie

HDIS 1 873 - 48,2 ± 35,0 69,1 0,69 [0,32 - 1,07] 0,53 [0,00 - 1,13] 12,5 ± 6,7 53,8 69,2

LAMI 1 433 - 50,3 ± 43,4 60,3 0,91 [0,41 - 1,40] 0,22 [0,00 - 0,65] 13,3 ± 7,8 69,3 92,3

Chirurgie bariatrique

BARS 2 121 0,4 45,3 ± 43,3 24,4 1,65 [1,10 - 2,20] 1,45 [0,03 - 2,87] 10,0 ± 6,7 74,3 62,9

BARB 700 0,4 66,8 ± 62,2 42,9 1,57 [0,64 - 2,50] 0 8,8 ± 6,8 81,9 54,5

BARA 203 42,4 47,3 ± 54,6 45,3 2,96 [0,59 - 5,32] 4,35 [0,00 - 10,37] 9,7 ± 4,2 33,3 50,0

Chirurgie coronaire

PONM 1 365 - 46,2 ± 45,8 - 3,44 [2,46 - 4,43] - 14,9 ± 7,4 52,1 66,0

Chirurgie réparatrice et reconstructive

DERM 651 0,9 51,3 ± 63,5 69,5 3,99 [2,46 - 5,53] 0,48 [0,00 - 1,42] 14,6 ± 5,2 30,8 46,2

Chirurgie thoracique

LOBE 312 - 64,4 ± 62,9 41,0 0,96 [0,00 - 2,05] 0 16,7 ± 9,3 33,3 66,7

EPAP 188 - 58,6 ± 55,1 50,0 1,60 [0,00 - 3,40] 2,94 [0,00 - 8,71] 5,7 ± 4,7 33,3 0,0

PNEU 17 - 66,7 ± 72,4 58,3 - - - - -

BILO 13 - 64,4 ± 62,9 41,0 0,96 [0,00 - 2,05] 0 16,7 ± 9,3 33,3 66,7

Chirurgie vasculaire

AORT 257 0,4 54,9 ± 39,5 17,7 2,33 [0,47 - 4,20] 0 16,5 ± 4,7 66,7 33,3

ACAO 2 - 29,0 ± 36,8 0,0 - - - - -

*NNIS 0 ; âge<médiane ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour

La description des codes d’intervention est disponible en annexe 2.



2. INTRODUCTION

La mesure du taux d’incidence des infections nosocomiales (IN) chez les patients opérés est une nécessité pour maîtriser le risque infectieux opératoire. En France, cette démarche a été inscrite dès 1992 dans les propositions du programme minimum de surveillance défini par le Comité Technique National des IN (CTIN). Depuis 1993, les 5 Centres de Coordination de la Lutte contre les IN (CClin) ont progressivement mis en place des réseaux de surveillance des infections de site opératoire (ISO). En 2001, dans le cadre du réseau d’alerte, d’investigation et de surveillance des IN (RAISIN), ils ont organisé, avec l’Institut de Veille Sanitaire, un réseau national de surveillance des ISO dont les données sont recueillies par les réseaux interrégionaux sur la base d’un protocole standardisé validé par le groupe de pilotage national (1). L’harmonisation progressive de la surveillance des ISO entre les 5 CClin a permis de constituer une importante base de données nationale sur les ISO en France depuis 2001 et d’estimer leur taux d’incidence globalement et pour les interventions les plus représentées en fonction de la spécialité, du type d’intervention ou des facteurs de risques des patients opérés. On notait depuis 2001 une réduction de l’incidence des ISO, notamment chez les patients à plus faible risque (2). Cependant depuis 2012, on observe, sur certaines interventions, une augmentation de l’incidence qui contraint à valider les augmentations observées par des analyses plus poussées et rechercher des explications. En 2017, le rapport ISO national comporte 11 tableaux de bord pour 11 spécialités de chirurgie ; chirurgie orthopédique, chirurgie digestive, chirurgie gynécologie-obstétrique, chirurgie traumatologique, chirurgie urologique, neurochirurgie, chirurgie bariatrique, chirurgie coronaire, chirurgie réparatrice et reconstructive, chirurgie thoracique et chirurgie vasculaire. Tenant compte des orientations de l’ECDC à partir de 2014, des modules complémentaires permettant de préciser les facteurs de risque des patients ou d’évaluer les pratiques d’antibioprophylaxie et de préparation cutanée de l’opéré sont venus compléter la surveillance des interventions prioritaires. Cette évolution répond également à l’action 1 de l’objectif 3 du thème 3 du PROPIAS (3) à savoir « coupler la surveillance des ISO à des modules d’évaluation des pratiques de prévention incluant l’antibioprophylaxie » et à l’action 2 de l’objectif 3 du thème 3 du PROPIAS à savoir « s’assurer de la qualité et de la traçabilité de l’antibioprophylaxie chirurgicale au bloc opératoire ». Le présent rapport annuel a vocation à être un document de référence pour la connaissance du risque infectieux opératoire. Il participe ainsi à la gestion du risque infectieux opératoire en permettant à chaque service de se positionner par rapport aux autres services du réseau ISO-RAISIN, valeur ajoutée de la surveillance des interventions prioritaires en réseau. Il se veut être un outil supplémentaire dans les démarches d’amélioration de la qualité et de la gestion des risques, fournissant aux équipes chirurgicales des indicateurs de résultats par spécialité chirurgicale (taux d’incidence stratifiés sur des facteurs de risque). Il permet également aux services de chirurgie d’évaluer la conformité de leurs pratiques à des référentiels nationaux (SFAR pour l’antibioprophylaxie et SF2H pour la préparation cutanée de l’opéré). Enfin, il aide les services de chirurgie à mettre en place, avec l’équipe opérationnelle d’hygiène de leur établissement, des actions d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins.



3. RAPPELS METHODOLOGIQUES

Type de surveillance

La surveillance s’est effectuée selon 2 modalités au choix :

o Surveillance prioritaire des interventions sentinelles (dont la liste est en annexe 4) au niveau « patient » (une fiche a été renseignée pour l’ensemble des patients inclus qu’ils aient contracté ou non une ISO, avec recueil d’informations sur le terrain et les conditions de l’intervention) : surveillance d’au moins 100 interventions consécutives de la même spécialité pendant les 6 premiers mois de l’année 2017, avec 1 mois de suivi post-opératoire (3 mois en chirurgie prothétique).

o Surveillance des interventions incluses ou non dans la liste des interventions prioritaires

(anciennement surveillance globale) au niveau « service » ou surveillance agrégée (une fiche n’a été renseignée que pour les patients ayant contracté une ISO et le nombre d’interventions effectuées dans le service pendant la période a été recueilli) : surveillance de toutes les interventions consécutives d’un même service ou d’une même spécialité pendant une période d’au moins 2 mois au cours du 1er semestre 2017, incluant 1 mois de suivi post-opératoire (3 mois en chirurgie prothétique).

L’analyse présentée dans ce rapport ne concerne que la surveillance des interventions prioritaires surveillées au niveau « patient ». En effet, la surveillance agrégée peut avoir un intérêt local sous réserve de recrutement stable des patients et permet la sensibilisation d‘un plus grand nombre de chirurgiens. Mais l’absence de données épidémiologiques descriptives sur le patient et l’intervention, dont le calcul du score National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS), ne permet plus de comparaison entre établissements de santé (ES) et entre services d’une même spécialité chirurgicale. Au niveau européen, trois pays seulement ont réalisé, selon les derniers rapports disponibles, une surveillance agrégée (Roumanie, Ecosse, République tchèque) dont les données ne représentent que 8,8% du total des données collectées.

Risque infectieux opératoire

Le risque infectieux opératoire est lié à certains facteurs de risque comme le niveau de contamination de l’intervention réalisée (évalué par la classe de contamination d’Altemeier), les difficultés rencontrées au cours de l’intervention (évaluées par la durée de l’intervention) et le terrain du patient opéré (évalué par le score anesthésique ASA). Le score NNIS intègre ces 3 variables : les patients à faible risque infectieux sont ceux dont le score NNIS est égal à 0 (chirurgie propre ou propre contaminée, durée d’intervention inférieure au 75ème percentile de la base ISO-RAISIN 1999-2017 pour l’intervention considérée (annexe 3) et patient sans maladie systémique ou avec maladie systémique légère). Les résultats sont donc présentés sous forme d’incidence brute ou stratifiée sur le score NNIS.

Définition des ISO

Les ISO sont définies selon les critères standardisés et validés des Centers for Disease Control (CDC)1, comprenant trois niveaux (superficiel, profond, organe ou espace). Leur date de survenue et leur localisation sont recueillies. Afin d'identifier les ISO survenant après la sortie du service, tous les patients inclus doivent, si possible, être suivis jusqu'au 30ème jour post-opératoire (J30) ou au 90ème jour post-opératoire pour les interventions de chirurgie prothétique.

1 Pour les prochaines années, les définitions publiées en 1992 par les CDC, reprises en France en 1995 et en 1999 par le CTIN dans les "100 recommandations" et utilisées jusqu’ici dans le système français de surveillance, sont donc maintenues.



Saisie des données

Les données sont saisies par chaque établissement à partir de l’application en ligne WEB ISO. Ces données sont ensuite validées par les établissements eux-mêmes et transmises au CPias. Chaque établissement participant peut éditer son rapport de résultats et son poster.

Qualité des données

Pour vérifier la qualité des données, le référent de l’établissement doit, après validation de ses données, lancer un programme de contrôle dans l’application WEB ISO. Ce contrôle concerne les données manquantes, la présence de doublons ainsi que la cohérence des données telles que la durée de séjour, la durée d’intervention ou les dates.

Analyse statistique

3.6.1. Taux d’incidence

Les taux d'incidence des ISO ont été calculés pour chaque intervention de la liste des interventions prioritaires en rapportant le nombre de patients opérés pour lesquels une ISO a été diagnostiquée dans les 30 jours post-opératoires (90 jours pour la chirurgie prothétique) au nombre total d’interventions surveillées pendant la période de l'étude. Les intervalles de confiance à 95% (IC95%) des taux d'incidence ont été estimés par la méthode quadratique de Fleiss.

3.6.2. Densité d’incidence

Le taux d’incidence des ISO dépend en partie de la durée pendant laquelle ont été suivis les opérés. Une proportion importante d’interventions pour lesquelles le suivi serait inférieur à 30 jours (ou 90 jours pour la chirurgie prothétique) risque de sous-estimer le taux d’incidence des ISO et de gêner les comparaisons entre services dont les durées de suivi seraient différentes. Pour surmonter cette difficulté une solution est de prendre en compte les densités d’incidence : incidences exprimées en nombre d’ISO/1 000 jours de suivi post-opératoire. Dans la mesure où, par définition, l’ISO peut survenir au maximum dans les 30 jours post-opératoires (ou 90 jours pour la chirurgie prothétique), les durées de suivi de plus de 30 jours ont été recodées en 30 jours (ou 90 jours pour la chirurgie prothétique).

3.6.3. Odds ratio

Des Odds ratio (OR) et leur intervalle de confiance à 95% ont été calculés. Cette mesure permet de représenter et quantifier le lien entre la survenue d’une ISO et les facteurs de risque des patients et de leur intervention. L’OR a été choisi plutôt que le risque relatif, également connu en épidémiologie. Le nombre d’évènements étant effectivement très faible dans notre cas, ces 2 mesures sont très proches. Un OR de 1 correspond à l’absence d’effet. En cas d’effet bénéfique, l’OR est inférieur à 1 et il est supérieur à 1 en cas d’effet délétère. Plus l’OR est éloigné de 1, plus l’effet est important. S’il est :

o proche de 1, la survenue de l’ISO est indépendante du facteur de risque lié à la survenue de

l’ISO ;

o supérieur à 1, la survenue de l’ISO est plus fréquente pour les patients présentant le facteur de

risque lié à la survenue de l’ISO ;



o inférieur à 1, la survenue de l’ISO est moins fréquente pour les patients présentant le facteur

de risque lié à la survenue de l’ISO.

L’intervalle de confiance (IC95%) de l’OR permet de déterminer si la différence de risque de survenue d’une ISO est statistiquement significative. Lorsque l’IC95% exclut 1, la survenue est significativement plus élevée (si OR > 1) ou moins élevée (si OR < 1).

3.6.4. Méthode de Kaplan Meier

Les délais médians de survenue des ISO pour chacune des spécialités de chirurgie ont été estimés à l’aide de la méthode de survie de Kaplan-Meier. Les courbes de survie ont été tracées et sont présentées pour chaque spécialité.

3.6.5. Analyses univariée et multivariée des facteurs de risque du taux d’ISO par spécialité de chirurgie

Une analyse des facteurs de risque ayant influencé le taux d’ISO en 2017 a été réalisée. A l’aide d’une régression logistique, chaque facteur de risque a été testé avec la variable infection sans prise en compte des autres variables. Celles pour lesquelles le seuil de significativité était inférieur à 20% ont été incluses dans le modèle multivarié initial. En utilisant la méthode descendante pas à pas, un modèle final de prédiction du taux d’ISO pour l’année 2017 a été calculé. A chaque étape, la variable la moins significative était enlevée du modèle pour n’obtenir que des variables significatives à 5%.

3.6.6. Modèle prédictif du risque infectieux

Un modèle prédictif du risque d’ISO par spécialité de chirurgie a été construit. Il permet pour un patient et un type d’intervention donné d’estimer la probabilité de contracter une ISO.

o Pour les spécialités de gynécologie-obstétrique, d’urologie, de chirurgie digestive et de

neurochirurgie, le modèle prédictif a été établi à partir des données de 2010 à 2014 soit 5

années consécutives.

o Pour la chirurgie orthopédique, le modèle prédictif a été établi sur les données 2014

uniquement ; la durée de suivi post-opératoire ayant été prolongée à 3 mois à partir de 2014 et

les codes interventions ayant été changés (PTGE = PTGI + RPTG).

o Pour la chirurgie traumatologique, le modèle prédictif a été établi sur les données 2013 et 2014 ;

les codes d’intervention ayant été changés en 2013 (OSYN = OSAU + OSEF).

o Pour la chirurgie coronaire, le modèle prédictif a été établi sur les données de 2010, 2011 et

2014, cette spécialité ayant été supprimée du protocole de surveillance en 2012 et 2013.

Pour chaque spécialité, une analyse univariée a été réalisée afin de définir les facteurs de risque probables de la survenue d’une ISO. Les variables ci-dessous ont toutes été testées avec la variable dépendante « survenue d’une ISO » et celles pour lesquelles le seuil de significativité était inférieur à 20% dans l’analyse univariée ont été incluses dans le modèle multivarié initial. Afin que les effectifs différents des années n’influencent pas le taux d’incidence des ISO, un poids prenant en compte les effectifs des années a été attribué à chaque observation.

o Score ASA codé 0 s’il est égal à 1 ou 2, codé 1 s’il est égal à 3, 4, ou 5 o Classe de contamination codée 0 si la classe de contamination est 1 ou 2, codée 1 si la classe

de contamination est 3 ou 4 o Durée de l’intervention codée 0 si le 75ème percentile de la durée d’intervention est inférieur ou

égal au 75 ème percentile déterminé par le RAISIN, 1 si supérieur



o Sexe codé 1 si homme, 2 si femme et 9 si inconnu o Classe d’âge codée 1 si âge supérieur ou égal à la médiane de l’âge des patients pour la

spécialité, 0 sinon o Chirurgie ambulatoire codée 1 sinon 0 o Urgence codée 1 sinon 0 o Durée entre la date de dernier contact et la date d’intervention codée 1 si supérieur ou égal à

15 jours ou codée 0 si inférieur à 15 jours o Durée d’hospitalisation codée 1 si supérieure ou égale à la durée médiane d’hospitalisation

pour la spécialité, sinon 0 o Vidéo-endoscopie chirurgicale codée 1, sinon 0 o Code de l’intervention codé 1 si c’est l’intervention en question sinon 0

Pour chaque spécialité, la probabilité de contracter une ISO avec ajustement sur les facteurs de risque des patients et de leur intervention a donc été définie. Cette probabilité est le résultat d’une équation pour chaque spécialité de chirurgie. Les équations sont présentées en annexe 4 du rapport.

3.6.7. Ratio standardisé d’incidence

A partir du modèle prédictif défini au paragraphe précédent, un « ratio standardisé d’incidence » (RSI) a été calculé. Ce RSI permet aux services des établissements de santé de situer leur taux d’incidence des ISO par rapport à celui des autres établissements participant au réseau.

Le RSI se calcule de la manière suivante : attendu ISOd' nombre

observé ISOd' nombreRSI =

Le nombre d’ISO attendu s’obtient grâce au modèle prédictif défini au paragraphe précédent. Les équations définies par le modèle prédictif sont appliquées sur l’année 2017 afin d’obtenir le nombre d’ISO qui était attendu en 2017 dans chaque service par rapport aux caractéristiques cliniques des patients et de leur intervention. Le nombre d’ISO observé est le nombre d’ISO que les établissements de santé ont déclaré le premier semestre de l’année 2017. Le RSI est significativement différent de 1 lorsque l’intervalle de confiance ne contient pas la valeur 1 :

o un RSI > 1 signifie que le service a un nombre d’infections observé supérieur au nombre

attendu.

o un RSI < 1 signifie que le service a un nombre d’infections observé inférieur au nombre attendu.

3.6.8. Evolution du risque infectieux au cours du temps

o Pour les spécialités de gynécologie-obstétrique, d’urologie, de chirurgie digestive, de

neurochirurgie, de chirurgie orthopédique et d’exérèse veineuse du membre inférieur,

l’évolution du taux d’ISO a été observée par spécialité sur les 6 dernières années (de 2012 à

2017). Des OR ont été calculés afin de connaître l’évolution du taux d’incidence des ISO depuis

2012 (année de référence) en tenant compte d’éventuelles variations au cours du temps des

autres facteurs de risque d’ISO.

o Pour la chirurgie traumatologique, l’évolution du taux d’ISO a été observée sur les 5 dernières

années (2013 à 2017), les codes des interventions ayant été changés en 2013. Un OR a été

calculé afin de connaître l’évolution du taux d’incidence des ISO depuis 2013 (année de

référence) en tenant compte d’éventuelles variations au cours du temps des autres facteurs de

risque d’ISO.



o Pour la chirurgie coronaire, l’évolution du taux d’incidence des ISO a été observée par spécialité

sur les 4 dernières années (2014, 2015, 2016 et 2017) (cette spécialité ayant été retirée du

protocole en 2012 et 2013). Des OR ont été calculés afin de connaître l’évolution du taux

d’incidence des ISO depuis 2014 (année de référence) en tenant compte d’éventuelles

variations au cours du temps des autres facteurs de risque d’ISO.

Dans l’analyse de l’évolution au cours du temps, ne sont présentés dans le rapport que les OR ajustés sur les facteurs de risque.

3.6.9. Recommandations de la Société Française d’Anesthésie-Réanimation

La Société Française d’Anesthésie-Réanimation (SFAR), a publié, en 2010 puis en juillet 2017, une actualisation de ses recommandations sur l’antibioprophylaxie en chirurgie et médecine interventionnelle (patients adultes). L’évaluation de l’antibioprophylaxie dans le réseau ISO-RAISIN 2017 a été établie sur la base du référentiel de 2010, les interventions étant surveillées du 1er janvier au 30 juin. Les recommandations sont déclinées par spécialité, type d’acte chirurgical, antibiotique recommandé, posologie pour la dose initiale et durée de la réinjection si elle est nécessaire. Une prescription était jugée conforme au référentiel SFAR si toutes les conditions étaient remplies :

o l’indication de l’antibioprophylaxie était respectée (prescrite si indiquée et non prescrite si non indiquée)

o le délai entre l’heure d’incision et l’heure d’administration était compris entre 30 et 60 minutes, la molécule administrée et la posologie étaient celles recommandées par la SFAR

o en cas de réinjection, le délai de réinjection, la posologie de réinjection étaient conformes aux recommandations de la SFAR selon la molécule administrée.

3.6.10. Recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière

La Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H), tenant compte des travaux scientifiques les plus récents, a publié en octobre 2013 une mise à jour de la conférence de consensus sur la préparation cutanée de l’opéré. L’évaluation des pratiques de préparation de l’opéré dans le réseau ISO-RAISIN 2017 a été établie sur la base de ce nouveau référentiel. La synthèse des recommandations présente les éléments suivants :

o Il est recommandé de :

• Réaliser au moins une douche préopératoire

• Réaliser un shampoing préopératoire quand le cuir chevelu est dans le champ opératoire

• Ne pas pratiquer une dépilation en routine (et de privilégier la tonte si la dépilation est bien réalisée)

• Pratiquer une désinfection large du site opératoire

• Privilégier un antiseptique en solution alcoolique

o Aucune recommandation ne peut être émise :

• Sur le type de savon (antiseptique (ATS) ou non) à utiliser pour la douche préopératoire.

• Concernant la supériorité d’un antiseptique par rapport à un autre.



4. PARTICIPATION ET DONNEES MANQUANTES

Participation

En 2017, 364 établissements de santé ont participé à la surveillance nationale prioritaire des ISO, surveillant un total de 103 691 interventions (liste des interventions prioritaires en annexe 2).

Tableau 1 : Origine des ES participant en 2017 – ISO-RAISIN 2017

Région Nb(%)

établissements Nb(%)

interventions

Ile de France 74 (20,3%) 15 299 (14,8%)

Hauts de France 41 (11,3%) 8 287 (8,0%)

Grand Est 40 (11,0%) 15 877 (15,3%)

Auvergne-Rhone-Alpes 36 (9,9%) 18 240 (17,6%)

Occitanie 36 (9,9%) 9 876 (9,5%)

Nouvelle Aquitaine 33 (9,1%) 12 507 (12,1%)

Pays de Loire 25 (6,9%) 6 958 (6,7%)

Normandie 19 (5,2%) 3 764 (3,6%)

PACA 18 (4,9%) 3 218 (3,1%)

Centre Val-de-Loire 15 (4,1%) 4 243 (4,1%)

Bourgogne-Franche-Comté 12 (3,3%) 2 673 (2,6%)

Bretagne 9 (2,5%) 1 640 (1,6%)

Guyane 4 (1,1%) 900 (0,9%)

La Réunion 2 (0,5%) 209 (0,2%)

Total 364 (100%) 103 691 (100%)

Tableau 2 : Statut des ES participant en 2017 – ISO-RAISIN 2017

Statut Nb (%)

établissements Nb (%)

interventions

Public 159 (43,7%) 35 797 (34,5%)

Privé à but lucratif 173 (47,5%) 58 490 (56,4%)

Privé d'intérêt collectif 32 (8,8%) 9 404 (9,1%)

Total 364 (100%) 103 691 (100%)

Tableau 3 : Catégorie des ES participant en 2017 – ISO-RAISIN 2017

Type Nb (%)


interventions

CLCC 9 (2,5%) 2 089 (2,0%)

CH* 155 (42,6%) 47 324 (45,6%)

CHU 19 (5,2%) 11 442 (11,0%)

Cliniques MCO 181 (49,7%) 42 836 (41,3%)

Total 364 (100,0%) 103 691 (100,0%)

*Les hôpitaux d’instruction des armées ont été regroupés avec les CH.



Les interventions prioritaires surveillées provenaient essentiellement de chirurgie orthopédique (29 407 interventions – 28,4%), de chirurgie digestive (28 795 interventions – 27,8%) et de gynécologie-obstétrique (22 810 interventions – 22,0%), ces trois spécialités représentant plus de 78% de l’ensemble des interventions incluses.

Tableau 4 : Nombre d’interventions par spécialité prioritaire – ISO-RAISIN 2017

Spécialité / Intervention Effectif Pourcentage

Chirurgie orthopédique 29 407 28,4

Prothèse totale de hanche (primaire ou de première intention) 16 122 15,5

Prothèse totale de genou (primaire ou de première intention) 11 167 10,8

Reprise de prothèse de hanche 1 633 1,6

Reprise de prothèse de genou 485 0,5

Chirurgie digestive 28 795 27,8

Cure de hernie inguinale ou crurale, uni ou bilatérale ou de la paroi antérieure avec ou sans prothèse

13 384 12,9

Cholécystectomie avec ou sans geste sur la voie biliaire principale 8 521 8,2

Chirurgie colorectale 3 625 3,5

Appendicectomie 3 265 3,1

Chirurgie gynécologique 22 810 22,0

Césarienne 13 140 12,7

Chirurgie mammaire 7 265 7,0

Hystérectomie par voie abdominale 1 381 1,3

Hystérectomie par voie vaginale 1 024 1,0

Chirurgie traumatologique 7 693 7,4

Ostéosynthèse de l'extrémité supérieure du fémur 1 877 1,8

Autres ostéosynthèses 5 816 5,6

Chirurgie urologique 5 851 5,6

Résection transuréthrale de prostate 4 349 4,2

Vésiculoprostatectomie 1 502 1,4

Neurochirurgie 3 306 3,2

Chirurgie de hernie discale à l’étage lombaire 1 873 1,8

Laminectomie 1 433 1,4

Chirurgie bariatrique 3 024 2,9

Sleeve gastrectomie 2 121 2,0

By-pass et court-circuit bilio-pancréatique 700 0,7

Anneaux gastriques 203 0,2

Chirurgie coronaire 1 365 1,3

Pontage aorto-coronarien avec greffon local 1 326 1,3

Pontage aorto-coronarien avec greffon sur un autre site 39 0,0

Chirurgie réparatrice et reconstructive 651 0,6

Chirurgie thoracique 530 0,5

Lobectomie pulmonaire 312 0,3

Exérèse partielle non anatomique du poumon 188 0,2

Pneumonectomie 17 0,0

Bilobectomie pulmonaire 13 0,0

Chirurgie vasculaire 259 0,2

Chirurgie de l'aorte pour ACO (artériopathies chroniques occlusives) 257 0,2

Autres chirurgies de l'aorte 2 0,0

Total 103 691 100,00



Tableau 5 : Nombre d’établissements et d’interventions par spécialité– ISO-RAISIN 2017

Etablissements Interventions

Spécialité N N<50 interv.

50<=N<100 interv.

N>=100 interv.

Moyenne ± ET* Médiane

[Q25%; Q75%]**

Chirurgie orthopédique 239 39 63 137 123 ± 103,2 100 [66; 148]

Chirurgie digestive 213 31 53 129 135,2 ± 122,9 103 [74; 150]

Chirurgie gynécologie-obstétrique 194 39 59 96 117,6 ± 110,7 99 [54; 122]

Chirurgie traumatologique 67 34 13 20 114,8 ± 208,6 49 [26; 120]

Chirurgie urologique 86 38 25 23 68 ± 51,7 63 [27; 100]

Neurochirurgie 37 14 9 14 89,4 ± 71,7 70 [39; 101]

Chirurgie bariatrique 52 27 16 9 58,2 ± 40,7 48 [22.5; 93]

Chirurgie coronaire 13 1 5 7 105 ± 34,4 108 [90; 126]


15 9 3 3 43,4 ± 37,6 24 [11; 54]

Chirurgie thoracique 11 7 2 2 48,2 ± 40,1 36 [14; 82]

Chirurgie vasculaire 10 9 1 0 25,9 ± 12,5 23 [16; 31] Un établissement peut surveiller plusieurs spécialités de chirurgie. *ET = Ecart-type **Q25% = quartile 25% et Q75% = Quartile 75%

La médiane du nombre d’interventions incluses par établissement en 2017 était de 100 uniquement pour les chirurgies digestive, orthopédique et coronaire. Respectivement 61%, 57% et 54% des établissements ayant surveillé les chirurgies digestive, orthopédique et coronaire ont inclus au moins 100 interventions.

Figure 1 : Répartition des établissements en fonction du nombre d’interventions inclus par

spécialité prioritaire – ISO-RAISIN 201

16% 15% 20%

44%51% 52%

38%

60%

8%

90%

26% 25%

30%

29% 19%31%

24%

20%

38%

18%

10%

57% 61%49%

27% 30%17%

38%

20% 18%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

N<50 interventions 50<=N<100 interventions N>=100 interventions



Tableau 6 : Participation aux modules optionnels par spécialité de chirurgie – ISO-RAISIN 2017

Facteurs de risque individuel

Evaluation de l'antibioprophylaxie

Préparation cutanée de l'opéré

Spécialité Nb (%)

étab Nb (%) interv

Nb (%) étab

Nb (%) interv

Nb (%) étab

Nb (%) interv

Chirurgie digestive 50 (23,5%) 5 033 (17,5%) 69 (32,4%) 6 691 (23,2%) 49 (23,0%) 4 289 (14,9%)

Chirurgie orthopédique 71 (29,7%) 8 715 (29,6%) 91 (38,1%) 9 458 (32,2%) 56 (23,4%) 5 091 (17,3%)

Chirurgie gynécologie-obstétrique

58 (29,9%) 5 726 (25,1%) 70 (36,1%) 6 995 (30,7%) 42 (21,6%) 3 143 (13,8%)

Chirurgie traumatologique 17 (25,4%) 1 052 (13,7%) 26 (38,8%) 1 316 (17,1%) 21 (31,3%) 1 071 (13,9%)

Chirurgie vasculaire 1 (10,0%) 43 (16,6%) 2 (20,0%) 53 (20,5%) 1 (10,0%) 43 (16,6%)

Chirurgie urologique 22 (25,6%) 1 467 (25,1%) 25 (29,1%) 1 556 (26,6%) 20 (23,3%) 1 182 (20,2%)

Chirurgie bariatrique 15 (28,8%) 809 (26,8%) 15 (28,8%) 700 (23,1%) 12 (23,1%) 508 (16,8%)

Neurochirurgie 14 (37,8%) 1 060 (32,1%) 12 (32,4%) 991 (30,0%) 11 (29,7%) 817 (24,7%)

Chirurgie coronaire 2 (15,4%) 216 (15,8%) 2 (15,4%) 236 (17,3%) 1 (7,7%) 48 (3,5%)

Chirurgie thoracique 1 (9,1%) 55 (10,4%) 3 (27,3%) 83 (15,7%) 2 (18,2%) 69 (13,0%)


3 (20,0%) 41 (6,3%) 2 (13,3%) 31 (4,8%) 2 (13,3%) 26 (4,0%)

Description des données manquantes

La proportion des données manquantes et/ou codées « inconnues » a été calculée après relance auprès des ES et recodage lorsque cela était possible.

Tableau 7 : Proportion de données manquantes et/ou inconnues - ISO-RAISIN 2017

Données manquantes et/ou inconnues Effectif Pourcentage

Procédures multiples 11 155 10,7

Score NNIS 7 561 7,3

Score ASA 5 774 5,6

Durée de l'intervention 1 417 1,4

Classe de contamination 1 983 1,9

Procédure de suivi 6 188 6,0

Chirurgie carcinologique 1 856 1,8

Etat du patient à la sortie 1 671 1,6

Vidéo-endoscopie chirurgicale 871 0,8

Pose d'implant 856 0,8

Intervention non programmée 813 0,8

Sexe 2 0,0

Avec ISO

Micro-organisme 907 50,4

Critère diagnostique de l'ISO 70 3,9

Validation par le chirurgien 60 3,3

Reprise chirurgicale 29 1,6

Degré de profondeur de l'ISO 26 1,4

La variable avec le nombre le plus élevé de données manquantes et/ou inconnues était la procédure multiple (11 155 – 10,7%). Pour les données relatives aux ISO (n=1 801), il s’agissait du micro-organisme (907 – 50,4%).



5. RESULTATS PAR SPECIALITE DE CHIRURGIE


Les 239 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie orthopédique étaient de type cliniques MCO (n=125 ; 52,3%), CH (n=100 ; 41,8%) ou CHU (n=14 ; 5,9%).

Tableau 8 : Répartition des interventions en chirurgie orthopédique - ISO-RAISIN 2017

Codes intervention Effectif Pourcentage

Prothèse de hanche (primaire ou de 1ère intention) 16 122 54,8

Prothèse de genou (primaire ou de 1ère intention) 11 167 38,0

Reprises de prothèse de hanche 1 633 5,5


Total 29 407 100,0

5.1.1. Description de la population

Parmi les patients, on distingue 17 352 femmes (59,0%) et 12 054 hommes (41,0%). L’âge moyen des patients était de 71,5 ± 11,2 ans (quartile 25% : 65 ; médiane : 72 ; quartile 75% : 80).

5.1.2. Description des séjours hospitaliers

Tableau 9 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Durées des séjours hors ambulatoire (en jours)

Moyenne ± ET* Min - Max Médiane [Q1; Q3]

Préopératoire 1 ± 3 0 – 100 1 [1; 1]

Postopératoire 7 ± 4 1 – 185 6 [5; 8]

Total 8 ± 5 2 – 186 7 [6; 9]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 252 (<1%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 87,2% (n=23 094). Pendant l’hospitalisation, 113 patients sont décédés (0,4%).

5.1.3. Description des interventions

La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre contaminée (classes 1 et 2) était de 99,1% (n=29 147). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 61,9% (n=18 209). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 39,3% (n=11 561)2. Parmi les 29 407 interventions, 9,2% étaient réalisées en urgence (n=2 713).

2 Pour 1 739 interventions (5,9%), le score NNIS n’a pas été renseigné.



La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 85,4% (n=204/239). La durée moyenne des suivis était de 60,2 ± 48,7 jours (min : 1 ; quartile 25% : 31 ; médiane : 48 ; quartile 75% : 85 ; max : 331). Sur la totalité des patients, 81,5% (n=23 963) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention, 76,9% (n=22 600) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention et 23,2% (n=6 808) étaient revus à 3 mois ou plus après l’intervention.

Figure 2 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie orthopédique - ISO-RAISIN 2017

8% 9%2% 1% 1% 2%

54%

23%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns

Durée de suivi depuis l'intervention (en jours)



5.1.4. Description des ISO

Sur 29 407 interventions, 404 ISO ont été recensées. Le taux d’incidence des ISO était de 1,37% (IC95%= [1,24 – 1,51]). La densité d’incidence pour 1000 jours de suivi était de 0,27 (IC95%= [0,24 – 0,30]) sur un total de 1 488 597 jours de suivi.

Tableau 10 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie orthopédique - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb

interventions Nb ISO

Taux d'incidence

des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Prothèse de hanche (primaire ou de première intention)

Global 16 122 244 1,51 1,32 - 1,70 403 620 0,60 0,53 - 0,68

NNIS 0 4 319 55 1,27 0,94 - 1,61 106 790 0,52 0,38 - 0,65

NNIS 1 7 963 106 1,33 1,08 - 1,58 201 700 0,53 0,43 - 0,63

NNIS 2, 3 2735 69 2,52 1,93 - 3,12 68 311 1,01 0,77 - 1,25

Reprise de prothèse de hanche

Global 1 633 62 3,80 2,85 - 4,74 39 827 1,56 1,17 - 1,94

NNIS 0 554 18 3,25 1,75 - 4,75 13 247 1,36 0,73 - 1,99

NNIS 1 690 29 4,20 2,67 - 5,73 17 125 1,69 1,08 - 2,31

NNIS 2, 3 243 11 4,53 1,85 - 7,20 6 066 1,81 0,74 - 2,89

Prothèse de genou (primaire ou de première intention)

Global 11 167 84 0,75 0,59 - 0,91 285 243 0,29 0,23 - 0,36

NNIS 0 6 521 40 0,61 0,42 - 0,80 165 434 0,24 0,17 - 0,32

NNIS 1 3 867 39 1,01 0,69 - 1,33 99 834 0,39 0,27 - 0,51

NNIS 2, 3 310 3 0,97 0,00 - 2,06 8 422 0,36 0,00 - 0,76

Reprise de prothèse de genou

Global 485 14 2,89 1,37 - 4,40 12 164 1,15 0,55 - 1,75

NNIS 0 167 3 1,80 0,00 - 3,83 3 988 0,75 0,00 - 1,60

NNIS 1 208 5 2,40 0,3, - 4,51 5 316 0,94 0,12 - 1,76

NNIS 2, 3 91 5 5,49 0,68 - 10,31 2 328 2,15 0,27 - 4,03

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=6 527 ; NNIS 0 ; âge<72 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour), était estimé en 2017 à 0,97% (IC95%=[0,72 – 1,21]).



Figure 3 : Taux d’incidence et densité d’incidence selon la catégorie d’établissement pour la

chirurgie orthopédique - ISO-RAISIN 2017

Figure 4 : Répartition des ISO selon le site infectieux et le type d’intervention pour la chirurgie

orthopédique - ISO-RAISIN 2017

Pour 379 ISO, le chirurgien a validé le diagnostic d’infection (93,8%) et 83,7% des ISO ont nécessité une reprise chirurgicale (n=338).

1,83

1,56

1,06

0,35

0,32

0,21

0,00

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

1,80

2,00

CH CH CHU CHU MCO MCO

De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

d'I

SO (

%)

17,9 24,614,3

4,8

56,0 50,1 64,3 80,7

26,2 23,0 7,114,5

0,010,020,030,040,050,060,070,080,090,0

100,0

Prothèse totale degenou (primaire ou

de premièreintention)

Prothèse totale dehanche (primaire ou

de premièreintention)

Reprise de prothèsede genou

Reprise de prothèsede hanche

Po

urc

en

tage

d'I

SO

ISO superficielle ISO profonde ISO de l'organe ou de l'espace



Tableau 11 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie orthopédique - ISO-RAISIN 2017

Critères diagnostiques des ISO Effectif Pourcentage

Microbiologie positive 293 72,5

Pus provenant de l’infection 51 12,6

Signes locaux d'infection 41 10,2

Diagnostic par le chirurgien* 14 3,5

Inconnu 5 1,2

Total 404 100,0

*En l’absence d’autres critères diagnostiques Le nombre d’ISO microbiologiquement documentées3 était de 287 soit 71,0% (cf. tableau suivant).

Tableau 12 : Répartition des principaux germes en chirurgie orthopédique - ISO-RAISIN 2017

Micro-organismes Effectif Pourcentage

Cocci Gram +

Staphylococcus aureus 154 43,9

Staphylococcus epidermidis 41 11,7

Staphylococcus haemolyticus 3 0,9

Staphylocoques à coagulase négatve autre et non spécifié 19 5,4

Enterococcus faecalis 22 6,3

Enterococcus faecium 2 0,6

Streptococcus agalactiae (B) 6 1,7

Autres Streptocoques hémolytiques (C, G) 2 0,6

Autres cocci Gram + 6 1,7

Entérobactéries

Escherichia coli 26 7,4

Proteus mirabilis 10 2,9

Enterobacter cloacae 14 4,0

Klebsiella pneumoniae 4 1,1

Morganella 4 1,1

Moraxella 3 0,9

Serratia 2 0,6

Enterobacter aerogenes 2 0,6

Klebsiella oxytoca 2 0,6

Autres Entérobactéries 4 1,1

Anaérobies stricts

Propionibacterium 10 2,9

Clostridium autres 1 0,3

Bacilles Gram - non entérobactéries

Pseudomonas aeruginosa 10 2,9

Bacilles Gram +

Corynébactéries 4 1,1

Total 351 100,0

Parmi les 351 souches isolées, 72,6% (n=255) étaient des cocci à Gram+ et 20,2% (n=71) étaient des entérobactéries. Six ISO à streptocoque du groupe B (Streptococcus agalactiae SGB) ont été recensées). La proportion de SARM parmi les S. aureus était de 24,0% (n=37). Quatre entérobactéries étaient productrices de βLSE et une entérobactérie était résistante à l’imipenème (Proteus Autres). Aucune ISO à Acinobacter baumannii n’a été recensée.

3 Le nombre d’ISO documentées est différent du nombre d’ISO avec microbiologie positive car ce sont 2 variables facultatives (donc valeurs manquantes possibles).



Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 25,4 ± 16,6 jours (min : 0 ; quartile 25% : 15 ; médiane : 22 ; quartile 75% : 32 ; max : 90). La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 28,2% (n=114).

Figure 5 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie orthopédique parmi les patients ayant

développé une ISO (n=404) – ISO-RAISIN 2017

La proportion d’ISO détectées pendant l’hospitalisation était de 16,1% (n=65).

Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,73% [1,42 – 2,05] contre 1,27% [1,12 – 1,41] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,004).

0 20 40 60 80

Délai de survenue des ISO depuis l’intervention (en jours)

0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 13 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie orthopédique – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017

Analyse univariée Analyse multivariée

Variable Codage Nb

ISO Nb interv

Taux d'ISO (%)

OR IC95% p ORa IC95% p

Age < 72 ans 184 14 598 1,26 ref

≥ 72 ans 220 14 809 1,49 1,18 [0,97-1,44] 0,10

Score ASA 1, 2 204 18 209 1,12 ref ref

3, 4, 5 182 9 673 1,88 1,69 [1,38-2,07] <0,0001 1,50 [1,06 - 1,90] 0,0001

Classe de contamination

1, 2 398 29 147 1,37 ref

3, 4 3 90 3,33 2,49 [0,78-7,91] 0,11

Durée d'intervention

≤ 75è percentile 337 26 524 1,27 ref ref

> 75è percentile 65 2 693 2,41 1,92 [1,47-2,51] <0,0001 1,42 [1,22 - 1,85] 0,02

Séjour préopératoire

< 2 jours 355 27 713 1,28 ref ref

≥ 2 jours 49 1 694 2,89 2,30 [1,70-3,11] <0,0001 1,60 [1,14 - 2,24] 0,01

Sexe Femmes 199 17 352 1,15 ref ref

Hommes 205 12 054 1,70 1,49 [1,23-1,81] 0,01 1,57 [1,28 - 1,92] <0,0001

Suivi post-hospitalisation

< 15 jours 11 5 444 0,20 ref ref

≥ 15 jours 363 23 963 1,51 3,64 [2,41-5,50] <0,0001 4,14 [2,66 - 6,43] <0,0001

Urgence Non 342 26 620 1,28 ref ref

Oui 61 2 713 2,25 1,77 [1,34-2,33] <0,0001 1,62 [1,20 - 2,19] 0,002

Type d'intervention

Prothèse de hanche

244 16 122 1,51 ref ref

Reprise de hanche

62 1 633 3,80 3,17 [2,40-4,17] <0,0001 2,54 [1,87 - 3,46] <0,0001

Prothèse de genou

84 11 167 0,75 0,42 [0,33-0,54] <0,0001

Reprise de genou 14 485 2,89 2,17 [1,27-3,73] 0,00



Tableau 14 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0) par type d’intervention pour la chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*

Prothèse de hanche (primaire ou de première intention)

N Total 14 374 14 162 15 818 15 851 16 122 0,0002

Incidence brute (%) 0,84 0,73 0,80 1,03 1,14

N NNIS-0 8 379 8 328 9 167 8 263 4 319 0,004

Incidence NNIS-0 (%) 0,61 0,50 0,61 0,81 0,95

Reprise de prothèse de hanche

N Total 1 545 1 384 1 594 1 493 1 633 0,008

Incidence brute (%) 1,75 1,66 1,38 2,21 2,94

N NNIS-0 202 515 512 400 554 0,007

Incidence NNIS-0 (%) 1,49 0,78 0,39 2,25 2,71

Prothèse de genou (primaire ou de première intention)

N Total 9 430 10 387 11 229 11 666 11 167 NS

Incidence brute (%) 0,34 0,40 0,47 0,57 0,47

N NNIS-0 5 455 6 027 6 676 6 290 6 521 0,03

Incidence NNIS-0 (%) 0,22 0,35 0,46 0,46 0,44

Reprise de prothèse de genou

N Total 484 482 537 498 485 NS

Incidence brute (%) 1,24 2,07 1,49 1,41 2,06

N NNIS-0 32 190 196 169 167 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,00 1,58 0,51 1,18 1,80

* Les tests statistiques ont été effectués en comparant les années 2013 et 2017. Pour cette analyse, les ISO survenues à plus de 30 jours post-intervention ont été supprimées.

Tableau 15 : Evolution du taux d’incidence brut des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les prothèses de hanche - ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence brute (%) 0,84 0,73 0,80 1,03 1,14

OR ajusté* Ref 0,83 0,92 1,25 1,13

IC 95% 0,65 - 1,07 0,72 - 1,18 0,98 - 1,58 0,88 - 1,46

p** 0,15 0,51 0,07 0,34 * Facteurs d'ajustement : année, sexe, durée de l'intervention, durée préopératoire, ambulatoire, score asa, durée de suivi

** Test d'adéquation au modèle (Hosmer & Lemeshow) = 0,50 / AUC (Area Under the Curve) = 0,63

Tableau 16 : Evolution du taux d’incidence NNIS 0 des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les prothèses de hanche - ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS-0 (%)

0,61 0,50 0,61 0,81 0,95

OR ajusté* Ref 0,79 0,98 1,37 1,64

IC 95% 0,45 - 1,40 0,57 - 1,69 0,82 - 2,27 1,00 - 2,68

p** 0,43 0,94 0,23 0,05

* Facteurs d'ajustement : année, sexe, durée préopératoire, ambulatoire, score asa, durée de suivi




Tableau 17 : Evolution du taux d’incidence brut des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les reprises de prothèse de hanche - ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence brute (%) 1,75 1,66 1,38 2,21 2,94

OR ajusté* Ref 1,02 0,77 1,25 1,92

IC 95% 0,59 - 1,76 0,43 - 1,40 0,73 - 2,14 1,18 - 3,14

p** 0,94 0,4 0,42 0,01 * Facteurs d'ajustement : année, sexe, durée de l'intervention, durée préopératoire, ambulatoire, score asa,durée de suivi


Tableau 18 : Evolution du taux d’incidence NNIS 0 des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les reprises de prothèse de hanche - ISO-

RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS-0 (%) 1,49 0,78 0,39 2,25 2,71

OR ajusté* Ref 0,55 0,30 1,56 2,06

IC 95% 0,17 - 1,77 0,07 - 1,33 0,64 - 3,79 0,87 - 4,89

p** 0,31 0,11 0,33 0,10



Tableau 19 : Evolution du taux d’incidence NNIS 0 des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les prothèses de genou - ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS-0 (%) 0,22 0,35 0,46 0,46 0,44

OR ajusté* Ref 1,57 2,08 1,91 1,88

IC 95% 0,81 - 3,05 1,11 - 3,91 1,02 - 3,60 0,99 - 3,56

p** 0,18 0,02 0,04 0,05





Figure 6 : Ratio standardisé d’incidence par service par interrégion pour la chirurgie

orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Pour accéder aux RSI des services d’une interrégion (ayant inclus au moins 100 interventions), cliquez sur l’interrégion souhaitée.

5.1.5. Facteurs de risque individuels

Pour la spécialité orthopédique, 29,7% des établissements (71/239) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 8 715 interventions (29,6% des interventions d’orthopédie).

Tableau 20 : Répartition des interventions de chirurgie orthopédique pour les services ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017




Reprises de prothèse de hanche 424 4,8


Total 8 715 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 28,5 ± 5,6 (médiane=27,8 ; minimum=13,2 ; maximum=56,2). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 53,2% (n=4 634) (3 690 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 391 restants, l’information n’était pas disponible).

Tableau 21 : Consommation de tabac pour les patients de la spécialité orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Consommation de tabac Effectif Pourcentage

Non-fumeur 7 371 84,6

≥10 cigarettes par jour 486 5,6

<10 cigarettes par jour 289 3,3

Inconnu 569 6,5



Tableau 22 : Répartition des diabétiques pour la spécialité orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Diabète Effectif Pourcentage

Pas de diabète 6 977 80,1

Diabète non insulino-dépendant 1 075 12,3

Diabète insulino-dépendant 181 2,1

Inconnu 482 5,5

Tableau 23 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la spécialité orthopédique – ISO-RAISIN 2017

IMC N Taux d’incidence

des ISO OR IC95% p

Non obèses (IMC ≤ 30) 5 480 1,24 Ref 0,01

Obèses (IMC > 30) 2 927 1,95 1,58 [1,11 – 2,25]

Tabac N Taux d’incidence

des ISO OR IC95% p

Non 7 371 1,52 Ref NS

Oui 775 1,16 0,76 [0,38 – 1,51]

Diabète N Taux d’incidence

des ISO OR IC95% p

Non 6 977 1,33 Ref 0,02

Oui 1256 2,23 1,69 [1,10 – 2,59]

Hypertension artérielle N Taux d’incidence

des ISO OR IC95% p

Non 3 690 1,06 Ref <0,01

Oui 4 634 1,86 1,77 [1,21 – 2,59]

Tableau 24 : Taux d’incidence des ISO en fonction du nombre de facteurs de risque pour la spécialité orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Patients avec au moins un facteur de risque

N Taux d’incidence

des ISO OR IC95% p

Non 2 180 0,78 Ref <0,01

Oui 5 774 1,73 2,24 [1,34 – 3,76]

Patients avec au moins 2 facteurs de risque


des ISO OR IC95% p

Non 5 302 1,19 Ref <0,01

Oui 2 652 2,04 1,73 [1,20 – 2,49]

5.1.6. Evaluation de l’antibioprophylaxie

Pour la chirurgie orthopédique, 38,1% des établissements (91/239) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 9 458 interventions (32,2% des interventions d’orthopédie). Tableau 25 : Répartition des interventions de chirurgie orthopédique pour les établissements

ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017






Total 9 458 100,0

Sur les 9 458 interventions, 8 964 (94,8%) ont pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 8 836 cas (98,6%).



8 964 interventions prises en compte par la SFAR

ABP recommandée par la SFAR : 8 964 (soit 100%)

ABP non recommandée par la SFAR : 0

ABP effectuée : 8 836 (soit 98,6%)

ABP non effectuée : 128 (soit 1,4%)

ABP effectuée hors recommandations :

0

ABP non effectuée: 0

Tableau 26 : Molécules les plus administrées en première intention (> 1%) pour l’antibioprophylaxie en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017.

Molécules Effectif Pourcentage

Céfazoline 6 805 80,2

Céfuroxime 1 168 13,8

Clindamycine 187 2,2

Vancomycine 163 1,9

Autres 163 1,9

Total 8 486 100,0

5.1.6.1. Première administration

Parmi les 8 836 interventions avec une ABP recommandée par la SFAR et réalisée :

• La molécule était conforme aux recommandations dans 91,8% des cas. Elle était non renseignée dans 4,0% des cas.

• Quand la molécule était conforme (n=8 109), la posologie était conforme aux recommandations dans 90,9% des cas pour la 1ère administration. La posologie était inconnue dans 0,1% des cas.

La conformité du délai d’administration n’a pas pu être établie dans 0,9% des cas (heure de 1ère administration ou heure d’incision manquantes).

Figure 7 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

10,4%

51,2%

35,1%

2,4%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

>60 minutesavant l'incision

Entre 30 et 60minutes avant

l'incision

Dans les 30minutes avant

l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP

Délai d'administration de l'ABP



5.1.6.2. Première réinjection

Parmi les 8 041 interventions pour lesquelles on pouvait évaluer la nécessité4 d’une réinjection (1ère molécule cohérente, heure 1ère administration et heure de fermeture renseignées), 4,2% (n=340) des interventions auraient dû bénéficier d’une réinjection. Tableau 27 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Réinjection nécessaire N (%)

Réinjection non nécessaire N (%)

Réinjection effectuée 60 (17,6) 673 (8,7)

Réinjection non effectuée 280 (82,4) 7 028 (91,3)

Total 340 (100,0) 7 701 (100,0)

• Parmi les 280 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, 84,3% nécessitaient une réinjection à 2h et 15,7% à 4h.

• Parmi les 60 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, 33,3% ont été effectuées dans les temps5 (20/60), 10,0% trop tôt et 55,0% trop tard.

• La posologie de la 1ère réinjection était correcte dans 38,3% des cas renseignés.

5.1.6.3. Conformité des prescriptions

Sur un total de 8 836 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 38,1% (n=3 369) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 4,9% des prescriptions (n=430) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 5 037 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 27,3% (n=1 375) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 67,2% des cas (n=3 387). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 56,3% (n=4 976/8 836) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 37,6% (n=3 369/8 964) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).

4 La nécessité d’une réinjection a été établie en fonction de la durée de 2 demi-vies de la 1ère molécule injectée (préconisée par la SFAR) et de la durée calculée entre 1ère administration de cette molécule et la fermeture. Si la durée 1ère adm-fermeture dépassait la durée préconisée par la SFAR alors une réinjection était considérée comme nécessaire 5 La fenêtre de réinjection est calculée partir du délai de 2 demi-vies établi par la SFAR à ±30 minutes.



Figure 8 : Conformité totale des prescriptions d’ABP au référentiel SFAR en chirurgie


RAPPEL : Une prescription était jugée conforme au référentiel SFAR si toutes les conditions étaient remplies : ❖ l’indication de l’ABP était respectée (prescrite si indiquée et non prescrite si non indiquée) ❖ le délai entre l’heure d’incision et l’heure d’administration était compris entre 30 et 60 minutes, la

molécule administrée et la posologie était celles recommandées par la SFAR (y compris la dose de bêtalactamines doublée en cas d’IMC>35kg/m²)

❖ le délai de ré administration, la posologie de réinjection étaient conformes aux recommandations de la SFAR selon la molécule administrée

Aucune différence significative d’incidence des ISO n’a été observée selon que l’ABP :

- ait été recommandée et réalisée versus recommandée et non réalisée, - ait été recommandée, réalisée et conforme versus recommandée, réalisée et non conforme.

5.1.7. Préparation cutanée de l’opéré

Pour la chirurgie orthopédique, 23,4% des établissements (56/239) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 5 091 interventions (17,3% des interventions de chirurgie orthopédique). Tableau 28 : Répartition des interventions de chirurgie orthopédique pour les établissements

ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017






Total 5 091 100,0



5.1.7.1. Description de la préparation cutanée de l’opéré

Figure 9 : Description de la préparation cutanée de l’opéré et du site opératoire en chirurgie


5.1.7.2. Préparation cutanée préopératoire de l’opéré

Tableau 29 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value

Dépilation Non 928 0,90 Ref.

<0,0001 Oui 3 685 3,99 0,22 [0,13 – 0,35]

Si oui Tonte, ciseaux, chimique 3 406 0,88 Ref.

NS Rasage 42 2,38 2,74 [0,37 – 20,61]

Douche Oui 4 792 1,59 Ref.

- Non 100 0,00 - -

96,9%

100,0%

91,3%

90,7%

7,5%

94,1%

1,1%

5,5%

0,3%

86,6%

72,4%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Désinfection

Abord cutané

Traçabilité de la préparation préopératoire

ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation



5.1.7.3. Préparation cutanée du site opératoire

Figure 10 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

Tableau 30 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée du site opératoire en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value

Désinfection du site opératoire

Oui 4 891 1,50 Ref. -

Non 16 0,00 - -

Antiseptique si abord cutané

Alcoolique 4 681 1,60 Ref. -

Aqueux 198 0,00 - -

5.1.7.4. Conformité globale de la préparation cutanée de l’opéré

Tableau 31 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie orthopédique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value

Conformité de la préparation cutanée préopératoire*

Oui 4 484 1,63 Ref. NS

Non 141 0,71 0,43 [0,06 – 3,13]

Conformité de la désinfection du site opératoire**

Oui 4 556 1,60 Ref. -

Non 206 0,00 - -

Conformité globale de la préparation cutanée de l’opéré***

Oui 4 070 1,72 Ref. NS

Non 327 0,31 0,17 [0,02 – 1,27]

*Conformité de la préparation cutanée préopératoire = pas de dépilation ou dépilation par tonte, ciseaux ou chimique + douche **Conformité de la désinfection du site opératoire = désinfection du site opératoire avec un antiseptique alcoolique pour les abords cutanés ***Conformité globale de la préparation cutanée de l’opéré = pas de dépilation ou dépilation par tonte, ciseaux ou chimique + douche + désinfection du site opératoire avec un antiseptique alcoolique pour les abords cutanés

5 091 (100,0%) préparations étaient réalisées pour abord cutané

4 681 (91,9%) désinfections ont été réalisées avec un

ATS alcoolique

198 (3,9%) désinfections ont été réalisées avec un ATS

aqueux



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE En 2017, 239 établissements participaient à la surveillance des 4 interventions prioritaires retenues en chirurgie orthopédique pour un total de 29 407 interventions dont moins de 1% réalisées en ambulatoire (n=252) et 9,2% en urgence (n=2 713). Parmi les 29 407 interventions recensées, 404 ISO étaient diagnostiquées dont 83,7% (n=338) ont nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 0,27 (IC95% = [0,24 – 0,30]). Le taux d’incidence des ISO était de 1,37 (IC95% = [1,24 – 1,51]). Il était plus élevé pour les reprises de prothèses :

• 1,51% (IC95% = [1,32 – 1,70]) pour les prothèses de hanche (primaire ou de 1ère intention)

• 3,80% (IC95% = [2,85 – 4,74]) pour les reprises de prothèse de hanche

• 0,75% (IC95% = [0,59 – 0,91]) pour les prothèses de genou (primaire ou de 1ère intention)

• 2,89% (IC95% = [1,37 – 4,40]) pour les reprises de prothèse de genou

Il augmentait très significativement, en analyse multivariée, avec :

• le score ASA (3, 4, 5), avec un OR à 1,50 (IC95% = [1,06 – 1,90]), p=0,0001

• la durée d’intervention, avec un OR à 1,42 (IC95% = [1,22 – 1,85]), p=0,02

• la durée d’hospitalisation préopératoire (≥ 2 jours), avec un OR à 1,60 (IC95% = [1,14 – 2,24]), p=0,01

• le sexe masculin, avec un OR à 1,57 (IC95% = [1,28 – 1,92]), p<0,0001

• le suivi post-opératoire (≥ 15 jours), avec un OR à 4,14 (IC95% = [2,66 – 6,43]), p<0,0001

• le contexte d’urgence avec un OR à 1,62 (IC95% = [1,20 – 2,19]), p=0,002

• le type d’intervention avec un OR à 2,54 (IC95% = [1,87 – 3,46]), p=0,002, pour les reprises de prothèse totale de hanches.

Pour les patients n’ayant aucun de ces facteurs de risque (n=6 527), le taux d’incidence était estimé à 0,97 % (IC95% = [0,72 – 1,21])

La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 postopératoire était de 85,4% (204/239), 76,9% des patients suivis (n= 22 600) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention et 23,2% (n= 6 808) étaient revus plus de 3 mois après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 60,2 ± 48,7 jours (médiane= 48). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,73% [1,42 – 2,05] contre 1,27% [1,12 – 1,41] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,004).

Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 25,4 ± 16,6 jours (médiane=22).

Sur 404 ISO, 71,0% étaient microbiologiquement documentées (n=287) permettant de mettre en évidence 351 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO étaient Staphylococcus aureus 43,6% (n=154), Staphylococcus epidermidis 11,7% (n=41), Enterococcus faecalis 6,3 % (n=22), des entérobactéries 16,8% (n=59), dont Escherichia coli 7,4% (n=26). La proportion de SARM parmi les S. aureus était de 24,0% (n=37), 4 entérobactéries étaient productrices de βLSE et une était résistante à l’imipénème (Proteus autres). Six Streptococcus agalactiae (SGB) étaient recensés.

Entre 2013 et 2017, en analyse univariée, les taux d’incidence brut et en NNIS 0, ont augmenté de façon significative en chirurgie orthopédique pour les prothèses de hanche de première intention, de 36%, p=0,0002 pour le taux brut et + 56%, p=0,0042 pour les interventions en NNIS 0. Pour les reprises de prothèses de hanche il y a aussi eu une augmentation de 68%, p=0,008 pour le taux brut et + 82%, p=0,007 pour les interventions en NNIS 0. Concernant les prothèses de genou de première intention, le taux d’incidence en NNIS 0 a doublé par rapport à 2013 p=0,034. Néanmoins, en analyse multivariée, seule l’augmentation de 68% du taux d’ISO pour les reprises de prothèses de hanche est confirmée entre 2013 et 2017, ORa = 1,92 (IC95% = [1,18 – 3,14]), p=0,01.



L’analyse complémentaire des facteurs de risques individuels a été réalisée à partir des données

recueillies par 29,7% des établissements (71/239) représentant un total de 8 715 interventions

(29,6% des interventions d’orthopédie). L’obésité avec un OR à 1,58 (IC95% = [1,19 – 2.25]),

p<0,01, le diabète avec un OR à 1,69 (IC95% = [1,10 – 2,59]), p=0,02 et l’hypertension artérielle

avec un OR à 1,77 (IC95% = [1,21 – 2,59]), p<0,01 étaient associés à un risque plus élevé d’ISO.

L’existence d’au moins un FdR multipliait par 2,24 le risque d’ISO (IC95% = [1,34 – 3,76]),

p<0,01.

L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) a été réalisée par 38,1% des établissements (91/239) représentant un total de 9 458 interventions (32,2% des interventions d’orthopédie). Toutes les interventions nécessitaient une ABP mais 1,4% n’en ont pas reçu. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Molécule non conforme ou inconnue : 8,2%

➢ Posologie non conforme ou inconnue : 9,1%

➢ Délai non conforme ou inconnu : 48,8%

Sur les 8 964 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 3 369 d’entre elles (37,6%). En orthopédie, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration. L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée par 23,4% des établissements (56/239) pour un total de 5 091 interventions (17,3% des interventions de chirurgie orthopédique). La dépilation était réalisée dans 72,4% des cas (n=3 685). Il s’agissait de tonte, ciseaux ou dépilation chimique pour 3 406 interventions (92,4%). La douche préopératoire était réalisée pour 4 792 interventions (94,1%), avec un savon antiseptique dans 90,7% des cas. Le taux d’incidence des ISO était quatre fois plus faible lorsqu’il n’y a pas eu de dépilation que lorsqu’il y en a eu, OR=0,22 (IC95% = [0,13 – 0,35]), p<0,0001. La conformité globale aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 92,6% (4 070/4 397).



Chirurgie digestive

Les 213 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie digestive étaient de type CH (n=115 ; 54,0%), cliniques MCO (n=90 ; 42,3%), CHU (n=6 ; 2,8%) ou CLCC (n=2 ; 0,9%).

Tableau 32 : Répartition des interventions en chirurgie digestive - ISO-RAISIN 2017

Codes intervention Fréquence Pourcentage

Cure de hernie de l'aine ou de la paroi abdominale antérieure 13 384 46,5




Total 28 795 100,0




Tableau 33 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

Durée des séjours hors ambulatoire (en jours)


Préopératoire 1 ± 5 0 – 367 1 [0 ; 1]

Postopératoire 6 ± 7 1 – 141 3 [2; 6]

Totale 7 ± 9 2 – 374 4 [3; 8]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 11 689 (40,6%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 51,7% (n=14 883). Pendant l’hospitalisation, 140 patients sont décédés (0,5%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre contaminée (classes 1 et 2) était de 87,2% (n=25 099). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 77% (n=22 185). La proportion d’interventions en NNIS-0 était de 55,2% (n=15 902)6. Parmi les 28 795 interventions, 18,8% étaient réalisées en urgence (n=5 399). La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. Plus de 45% des interventions de chirurgie colorectale avaient un caractère carcinologique (n=1 720). Pour 85,1% des cholécystectomies, le geste opératoire a été réalisé sous cœlioscopie (n=7 255) (cf. tableau ci-dessous) et pour seulement 26,7% des cures de hernie.




Tableau 34 : Proportion d’ interventions en chirurgie digestive réalisées sous coelioscopie - ISO-RAISIN 2017

Interventions Effectif Pourcentage





La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 85,0% (n=181/213). La durée moyenne des suivis était de 33,2 ± 33,1 jours (min : 1 ; quartile 25% : 13 ; médiane : 30 ; quartile 75% : 40 ; max : 390). Sur la totalité des patients, 74,2% (n=21 368) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention et 51,1% (n=14 714) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention.

Figure 11 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie digestive - ISO-RAISIN 2017


Sur 28 795 interventions, 567 ISO ont été recensées. Le taux d’incidence des ISO était de 1,97 (IC95%

= [1,81 – 2,13]). La densité d’incidence pour 1000 jours de suivi était de 0,79 (IC95%= [0,73 – 0,86]) sur un total de 713 705 jours de suivi. Le taux d’incidence des ISO variait en fonction des interventions.

18%

4% 4% 4% 7%12%

46%

5%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns




Tableau 35 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie digestive - ISO-RAISIN 2017

Interventions

Nb interventi

ons Nb ISO

Taux d'incidence des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Cure de hernie inguinale ou crurale uni ou bilatérale de la paroi antérieure

Global 13 384 130 0,97 0,80 - 1,14 383 691 0,34 0,28 - 0,40

NNIS 0 7 956 57 0,72 0,53 - 0,90 225 078 0,25 0,19 - 0,32

NNIS 1 3 893 45 1,16 0,82 - 1,49 112 235 0,40 0,28 - 0,52

NNIS 2, 3 618 21 3,40 1,94 - 4,85 18 528 1,13 0,65 - 1,62

Cholécystectomie avec ou sans geste sur la voie biliaire principale

Global 8 521 94 1,10 0,88 - 1,33 178 701 0,53 0,42 - 0,63

NNIS 0 5 548 42 0,76 0,53 - 0,99 115 307 0,36 0,25 - 0,47

NNIS 1 1 956 33 1,69 1,11 - 2,26 41 381 0,80 0,53 - 1,07

NNIS 2, 3 460 17 3,70 1,94 - 5,45 10 261 1,66 0,87 - 2,44

Chirurgie colorectale

Global 3 625 275 7,59 6,69 - 8,48 90 652 3,03 2,68 - 3,39

NNIS 0 1 025 51 4,98 3,61 - 6,34 24 758 2,06 1,49 - 2,63

NNIS 1 1 478 112 7,58 6,17 - 8,98 37 656 2,97 2,42 - 3,53

NNIS 2, 3 859 104 12,11 9,78 - 14,43 21 923 4,74 3,83 - 5,66

Appendicectomie

Global 3 265 68 2,08 1,59 - 2,58 60 661 1,12 0,85 - 1,39

NNIS 0 1 373 25 1,82 1,11 - 2,53 26 190 0,95 0,58 - 1,33

NNIS 1 1 148 23 2,00 1,18 - 2,82 20 665 1,11 0,66 - 1,57

NNIS 2, 3 388 18 4,64 2,50 - 6,78 8 198 2,20 1,18 - 3,21

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=7 175 – NNIS 0 ; âge<58 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 0,85% (IC95%=[0,63 – 1,06]).


chirurgie digestive - ISO-RAISIN 2017

2,221,93

1,46

8,09

0,91 0,97

0,56

3,19

0,00

0,50

1,00

1,50

2,00

2,50

3,00

3,50

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

6,00

7,00

8,00

9,00

CH CH CHU CHU MCO MCO CLCC CLCC

De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

d'I

SO (

%)




digestive - ISO-RAISIN 2017


Tableau 36 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie digestive - ISO-RAISIN 2017



Pus provenant de l'infection 145 25,6



Inconnu 8 1,4

Total 567 100,0

*En l’absence des autres critères diagnostiques Le nombre d’ISO microbiologiquement documentées7 était de 205 soit 36,2%.


42,7

52,1

33,1

57,7

45,630,9

42,9

33,1

10,3 17,0 23,3 8,5

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

Appendicectomie Cholécystectomieavec ou sans geste sur

la voie biliaireprincipale

Chirurgie colorectale Cure de hernieinguinale ou crurale,

uni ou bilatérale ou dela paroi antérieure

avec ou sans prothèse

Po

urc

en

tage

d'I

SO




Tableau 37 : Répartition des principaux germes en chirurgie digestive - ISO-RAISIN 2017


Entérobactéries







Morganella 3 0,9

Hafnia 2 0,6

Citrobacter koseri 2 0,6

Moraxella 1 0,3

Serratia 1 0,3

Autres Entérobactéries 5 1,5

Cocci Gram +






Staphylocoques à coagulase négative autre et non spécifié 16 4,9


Autres Cocci Gram + 24 7,3



Anaérobies stricts

Bacteroïdes fragilis 11 3,4

Bacteroïdes autres 5 1,5

Clostridium autres 3 0,9


Prevotella 1 0,3

Autres Anaérobies 6 1,8

Champignons et levures

Candida albicans 3 0,9

Candida autres 1 0,3

Bacilles Gram +


Autres bacilles Gram + 1 0,3

Total 328 100,0

Parmi les 328 souches isolées, 44,8% (n=147) étaient des entérobactéries et 39,9% (n=131) des cocci à Gram+. . La proportion d’entérocoques était de 18,3% (n=60). La proportion d’anaérobies était de 8,2% (n=27). La proportion d’E-βLSE parmi les entérobactéries était de 6,1% (n=9). Aucune ISO à Acinetobacter baumannii n’a été recensée. Aucune entérobactérie n’était résistante à l’imipenème.




Figure 14 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie digestive parmi les patients ayant


La proportion d’ISO détectées pendant l’hospitalisation était de 43,7% (n=248). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 2,98% [2,63 – 3,33] contre 1,48% [1,31 – 1,65] parmi les patients avec un suivi non complet (p<0,0001).

0 20 40 60


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 38 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie digestive – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017


Variable Codage Nb ISO Nb interv

Taux d'incidence

des ISO (%)


Age < 58 ans 198 13 995 1,41 ref

≥ 58 ans 369 14 800 2,49 1,78 [1,50-2,12] <0,0001

Ambulatoire Non 491 17 106 2,87 ref ref

Oui 76 11 689 0,65 0,22 [0,17-0,28] <0,0001 0,44 [0,34 - 0,58] <0,0001

Chirurgie carcinologique*

Non 124 1 756 7,06 ref

Oui 151 1 720 8,78 6,22 [5,13-7,55] <0,0001

Vidéo-endoscopie chirurgicale

Non 321 13 505 2,38 ref ref

Oui 243 14 582 1,67 0,70 [0,59-0,82] <0,0001 0,75 [0,62 - 0,90] 0,003

Score ASA 1, 2 344 22 185 1,55 ref ref

3, 4, 5 209 5 054 4,14 2,74 [2,30-3,26] <0,0001 1,50 [1,24 - 1,81] <0,0001


1, 2 401 25 099 1,60 ref ref

3, 4 162 3 041 5,33 3,47 [2,88-4,18] <0,0001 1,70 [1,39 - 2,08] <0,0001



> 75è percentile 201 6 039 3,33 2,10 [1,76-2,50] <0,0001 1,73 [1,43 - 2,08] <0,0001


< 2 jours 510 27 342 1,87 ref

≥ 2 jours 57 1 453 3,92 2,15 [1,63-2,84] <0,0001

Sexe Femmes 222 11 393 1,95 ref

Hommes 345 17 402 1,98 1,02 [0,86-1,21] 0,84


< 15 jours 103 7 427 1,39 ref

≥ 15 jours 464 21 368 2,17 1,58 [1,27-1,96] <0,0001

Implant** Non 19 1 880 1,01 ref Oui 102 11 410 0,89 0,33 [0,26-0,41] <0,0001

Urgence Non 422 22 905 1,84 ref

Oui 138 5 399 2,56 1,40 [1,15-1,70] 0,0007

Type d'intervention

Cure de hernie 121 13 384 0,90 ref ref

Appendicectomie 68 3 265 2,08 1,07 [0,83-1,38] 0,62

Cholécystectomie 94 8 521 1,10 0,47 [0,37-0,58] <0,0001


275 3 625 7,59 6,99 [5,91-8,28] <0,0001 3,87 [3,11 - 4,80] <0,0001

*La chirurgie carcinologique ne concerne que la chirurgie colorectale **La pose d’implant ne concerne que les cures de hernie



Tableau 39 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0) par type d’intervention pour la chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*


N Total 15 639 15 089 13 697 14 028 13 384 0,02

Incidence brute (%) 0,67 0,77 0,81 0,80 0,93

N NNIS-0 9 781 9 275 8 518 8 010 7 956 0,02

Incidence NNIS-0 (%) 0,47 0,58 0,56 0,79 0,68


N Total 9 081 8 929 8 031 8 554 8 521 NS

Incidence brute (%) 0,88 0,87 0,92 0,76 1,10

N NNIS-0 6 138 6 044 5 317 5 366 5 548 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,55 0,53 0,49 0,35 0,76


N Total 3 595 4 054 3 539 3 821 3 625 NS

Incidence brute (%) 7,73 6,88 6,78 5,99 7,59

N NNIS-0 1 059 1 126 926 993 1 025 NS

Incidence NNIS-0 (%) 6,04 5,60 3,89 4,73 4,98

Appendicectomie

N Total 3 678 3 821 3 797 3 884 3 265 NS

Incidence brute (%) 1,98 1,96 2,03 1,75 2,08

N NNIS-0 1 642 1 531 1 519 1 422 1 373 NS

Incidence NNIS-0 (%) 1,16 1,50 1,65 1,48 1,82

* Les tests statistiques ont été effectués en comparant les années 2013 et 2017.

Tableau 40 : Evolution du taux d’incidence des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les cures de hernie de l’aine ou de la paroi abdominale

antérieure – ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence brute (%) 0,67 0,77 0,81 0,80 0,93 OR ajusté* Ref 1,18 1,31 1,27 1,53 IC 95% 0,88 - 1,57 0,98 - 1,73 0,96 - 1,69 1,16 - 2,03 p** 0,27 0,06 0,10 <0,01 * Facteurs d'ajustement : année, age, intervention programmée, vidéo-endoscopie chirurgicale, durée de suivi, durée préopératoire, ambulatoire,


Tableau 41 : Evolution du taux d’incidence des ISO en NNIS 0 et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les cures de hernie de l’aine ou de la paroi

abdominale antérieure – ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS-0 (%) 0,47 0,58 0,56 0,79 0,68 OR ajusté* Ref 1,33 1,26 1,78 1,57 IC 95% 0,86 - 2,04 0,82 - 1,95 1,21 - 2,61 1,03 - 2,39 p** 0,20 0,30 <0,01 0,04 * Facteurs d'ajustement : année, age, intervention programmée, durée de suivi, durée préopératoire, ambulatoire




Tableau 42 : Evolution du taux d’incidence des ISO (en NNIS-0 sous et hors coelioscopie) par type d’intervention pour la chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*


N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 2 345 2 435 2 333 2 105 2 165 0,004

Incidence sous vidéo-endoscopie chirurgicale (%) 0,04 0,25 0,21 0,48 0,14

N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 7 426 6 775 6 144 5 832 5 585 NS

Incidence hors vidéo-endoscopie chirurgicale (%) 0,61 0,71 0,70 0,91 0,91


N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 5 426 5 302 4 781 4 763 4 834 NS


N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 706 634 525 522 559 NS



N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 367 432 385 399 474 NS




Appendicectomie

N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 1 073 923 1 011 837 905 NS




* Les tests statistiques ont été effectués en comparant les années 2013 et 2017. Tableau 43 : Evolution du taux d’incidence des ISO sous cœlioscopie et des OR ajustés issus

d’un modèle de régression logistique multivarié pour les cures de hernie de l’aine ou de la paroi abdominale antérieure – ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS 0 sous vidéo-endoscopie chirurgicale (%)

0,04 0,25 0,21 0,48 0,14

OR ajusté* Ref 5,21 4,72 10,53 2,97

IC 95% 0,57 - 47,53 0,51 - 44,25 1,25 - 89,11 0,29 - 30,83

p** 0,13 0,15 0,03 0,31

* Facteurs d'ajustement : année, age, intervention programmée, durée de suivi, durée préopératoire, ambulatoire




Figure 15 : Ratio standardisé d’incidence par service par interrégion pour la chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017



Pour la spécialité digestive, 23,5% des établissements (50/213) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 5 033 interventions (17,5% des interventions de digestif).

Tableau 44 : Répartition des interventions de chirurgie digestive pour les établissements ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017




Appendicectomie 404 8,0

Chirurgie colorectale 565 11,2

Total 5 033 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 26,5 ± 5,0 (médiane=25,8 ; minimum=8,8 ; maximum =75,0). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle (HTA) était de 28,1% (n=1 415) (3 386 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 232 restants, l’information n’était pas disponible).

Tableau 45 : Consommation de tabac pour les patients de chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017





Inconnu 395 7,9



Tableau 46 : Répartition des diabétiques pour la chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017



Diabète non insulino-dépendant 356 7,1


Inconnu 251 5,0

Tableau 47 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la

chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017


des ISO OR IC95% p

Non obèses (IMC ≤ 30) 3 732 1,45 Ref <0,01

Obèses (IMC > 30) 922 2,71 1,90 [1,17 – 3,07]


des ISO OR IC95% p

Non 3 724 1,61 Ref NS

Oui 914 2,3 1,44 [0,87 – 2,37]


des ISO OR IC95% p

Non 4 355 1,75 Ref NS

Oui 427 1,64 0,94 [0,43 – 2,05]


des ISO OR IC95% p

Non 3 386 1,45 Ref 0,03

Oui 1 415 2,33 1,63 [1,04 – 2,54]

Tableau 48 : Taux d’incidence des ISO en fonction du nombre de facteurs de risque pour la chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017



des ISO OR IC95% p

Non 1 834 1,15 Ref 0,01

Oui 2 553 2,15 1,90 [1,15 – 3,15]



des ISO OR IC95% p

Non 3 603 1,44 Ref <0,01

Oui 784 3,06 2,16 [1,32 – 3,52]


Pour la chirurgie digestive, 32,4% des établissements (69/213) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 6 691 interventions (23,2% des interventions de chirurgie digestive). Tableau 49 : Répartition des interventions de chirurgie digestive pour les établissements ayant

participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017






Total 6 691 100,0

Sur les 6 691 interventions, 5 493 (83,8%) ont pu être incluses dans l’analyse du module. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 2 404 cas (43,8%).




ABP recommandée par la SFAR : 891 (soit 16,2%)

ABP non recommandée par la SFAR : 4 602 (soit 83,8%)

ABP effectuée : 752 (soit 84,4%)


ABP effectuée hors recommandations : 1 652 (soit 35,9%)

ABP non effectuée: 2 950 (soit 64,1%)

Tableau 50 : Molécules les plus administrées (> 1%) pour l’antibioprophylaxie en chirurgie

digestive – ISO-RAISIN 2017



Cefoxitine 351 16,9

Céfuroxime 54 2,6

Clindamycine 46 2,2

Amoxicilline ac. clavulanique 33 1,6

Métronidazole 29 1,4

Ceftriaxone 27 1,3

Gentamicine 24 1,2

Autre 46 2,2

Total 2 076 100,0

Tableau 51 : Molécules les plus fréquemment utilisées (>1%) pour les interventions pour

lesquelles sont recommandées en première intention céfazoline, céfamandole et céfuroxime (cholécystectomies par laparotomie) – ISO-RAISIN 2017


Céfazoline 85 90,4

Cefoxitine 3 3,2

Ceftriaxone 1 1,1

Clindamycine 1 1,1

Céfuroxime 1 1,1

clindamycine + Gentamicine 1 1,1

Gentamicine 1 1,1


Total 94 100,0

Tableau 52 : Molécules les plus fréquemment utilisées (>1%) pour les interventions pour lesquelles sont recommandées en première intention céfoxitine et amoxicilline et acide

clavulanique (chirurgie colorectale et appendicectomie) – ISO-RAISIN 2017


Cefoxitine 311 67,2

Céfazoline 45 9,7

Amoxicilline ac. clavulanique 29 6,3


Gentamicine 13 2,8

Ceftriaxone 11 2,4

Clindamycine 11 2,4

métronidazole + Gentamiciine 6 1,3

Amoxicilline ac. clavulanique + Gentamicine

5 1,1

Autres 10 2,2

Total 463 100,0



Tableau 53 : Molécules les plus fréquemment utilisées (>1%) pour les interventions pour lesquelles aucune ABP n’est recommandée (cholécystectomies avec cœlioscopie et hernies) –

ISO-RAISIN 2017



Céfuroxime 50 3,3

Cefoxitine 37 2,4

Clindamycine 34 2,2


Ceftriaxone 15 1,0

Autres 31 2,0

Total 1 519 100,0


Parmi les 752 interventions avec une ABP recommandée par la SFAR et réalisée :


• Quand la molécule était conforme (n=437), la posologie était conforme aux recommandations dans 93,1% des cas pour la 1ère administration.

La conformité du délai d’administration n’a pas pu être établie dans 1,2% des cas (heure de 1ère administration ou heure d’incision manquantes).

Figure 16 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017


Parmi les 433 interventions pour lesquelles on pouvait évaluer la nécessité8 d’une réinjection (1ère molécule cohérente, heure 1ère administration et heure de fermeture renseignées), 42,5% (n=184) des interventions auraient dû bénéficier d’une réinjection.

8 La nécessité d’une réinjection a été établie en fonction de la durée de 2 demi-vies de la 1ère molécule injectée (préconisée par la SFAR) et de la durée calculée entre 1ère administration de cette molécule et la fermeture. Si la durée 1ère adm-fermeture dépassait la durée préconisée par la SFAR alors une réinjection était considérée comme nécessaire

10,2%

27,5%

45,5%

15,6%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%80%

90%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP




Tableau 54 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

Réinjection nécessaire

N (%)

Réinjection non nécessaire

N (%)


Réinjection non effectuée 106 (57,6) 241 (96,8)

Total 184 (100,0) 249 (100,0)

• Parmi les 106 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, 100% nécessitaient une réinjection à 2h.

• Parmi les 78 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, 76,9% ont été effectuées dans les temps9 (60/78), 1,3% trop tôt et 20,5% trop tard.

• La posologie de la 1ère réinjection était correcte dans 89,7% des cas.


Sur un total de 752 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 9,3% (n=70) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 26,5% des prescriptions (n=199/752) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 483 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 38,3% (n=185) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 44,6% des cas (n=201). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 46,4% (n=349/752) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 55,0% (n=3 020/5 493) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).

Figure 17 : Conformité totale des prescriptions d’APB au référentiel SFAR en chirurgie

digestive – ISO-RAISIN 2017

9 La fenêtre de réinjection est calculée partir du délai de 2 demi-vies établi par la SFAR à ±30 minutes.




molécule administrée et la posologie étaient celles recommandées par la SFAR (y compris la dose de bêtalactamines doublée en cas d’IMC>35kg/m²)





Pour la chirurgie digestive, 23,0% des établissements (49/213) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 4 289 interventions (14,9% des interventions de chirurgie digestive). Tableau 55 : Répartition des interventions de chirurgie digestive pour les établissements ayant

participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017






Total 4 289 100,0


Figure 18 : Description de la préparation cutanée de l’opéré et du site opératoire en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

92,7%

6,3%

0,1%

88,3%

82,3%

78,3%

16,0%

87,2%

2,6%

5,6%

0,7%

89,2%

67,0%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%100%

Désinfection

Abord cutanéomuqueux

Abord muqueux

Abord cutané


ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation




Tableau 56 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


NS Oui 2 875 2,05 0,99 [0,57 – 1,71]


NS Rasage 76 2,63 1,32 [0,32 – 5,53]


NS Non 105 0,95 0,45 [0,06 – 3,28]


Figure 19 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

Figure 20 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords muqueux ou cutanéomuqueux en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

3 786 (88,3%) préparations étaient réalisées pour abord cutané


ATS alcoolique

533 (14,1%) désinfections ont été réalisées avec un

ATS aqueux

275 (6,4%) préparations étaient réalisées par abord muqueux ou

cutanéomuqueux


alcoolique


ATS aqueux



Tableau 57 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée du site opératoire en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 3 816 2,00 Ref. -

Non 27 0,00 - -


Alcoolique 3 201 1,94 Ref. NS

Aqueux 533 2,25 1,17 [0,62 – 2,18]

Antiseptique si abord muqueux ou cutanéomuqueux

Alcoolique 61 3,28 Ref. NS

Aqueux 201 4,48 0,72 [0,15 – 3,44]


Tableau 58 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie digestive – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 3 529 2,04 Ref. NS

Non 179 1,68 0,82 [0,25 – 2,62]


Oui 3 159 1,90 Ref. NS

Non 543 2,21 1,17 [0,62 – 2,18]


Oui 2 695 1,74 Ref. NS

Non 657 2,13 1,23 [0,67 – 2,24]




SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE DIGESTIVE En 2017, 213 établissements participaient à la surveillance des 4 interventions prioritaires retenues en chirurgie digestive pour un total de 28 795 interventions dont 40,6% réalisées en ambulatoire (n=11 689) et 18,8% en urgence (n=5 399). Plus de 45% des interventions de chirurgie colorectale avaient un caractère carcinologique (n=1 720) Parmi les 28 795 interventions recensées, 567 ISO étaient diagnostiquées dont 36,3% (n=206) ont nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 0,79 (IC95% = [0,73 – 0,86]). Le taux d’incidence des ISO était de 1,97 (IC95% = [1,81 – 2,13]), avec de grandes variations selon les interventions :

• 0,97% (IC95% = [0,80 – 1,14]) pour cures de hernie de paroi abdominale,

• 1,10% (IC95% = [0,88 – 1,33]) pour les cholécystectomies,

• 7,59% (IC95% = [6,69 – 8,48]) pour la chirurgie colorectale.

• 2,08% (IC95% = [1,59 – 2,58]) pour les appendicectomies Il augmentait très significativement, en analyse multivariée, avec :

• le score ASA (≥3) avec un ORa à 1,50 (IC95% = [1,24 – 1,81]), p<0,0001

• la classe de contamination avec un ORa à 1,70 (IC95% = [1,39 – 2,08]), p<0,0001

• la durée d’intervention ( 75ème percentile), avec un ORa à 1,73 (IC95% = [1,43 – 2,08]), p<0,0001

• le type d’intervention, avec un ORa à 3,87 (IC95% = [3,11 – 4,80]), p<0,0001 pour la chirurgie colorectale.

Il diminuait très significativement lorsque l’intervention était réalisée en ambulatoire avec un ORa à 0,44 (IC95% = [0,34 – 0,58]), p<0,0001 et pour les patients ayant bénéficié d’une intervention sous cœlioscopie avec un ORa à 0,75 (IC95% = [0,62 – 0,90]), p=0,003. Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=7 175), le taux d’incidence était estimé à 0,85% (IC95% = [0,63 – 1,06]). La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 85,0% (181/213), et 51,1% des patients suivis (n=14 714) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 33,2 ± 33,1 jours (médiane=30). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 2,98% [2,63 – 3,33] contre 1,48% [1,31 – 1,65] parmi les patients avec un suivi non complet (p<0,0001). Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 10,7 ± 7,7 jours (médiane=8). Sur 567 ISO, 36,2% avaient été microbiologiquement documentées (n=205) permettant de mettre en évidence 328 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO étaient Escherichia coli 28,7% (n=94), Enterococcus faecalis 14,0% (n=46), Staphylococcus aureus 5,5% (n=18), Pseudomonas aeruginosa 4,6% (n=15). La proportion d’entérobactéries était de 44,8% (n=147) et d’anaérobies de 8,2% (n=27).

La proportion de d’entérobactéries productrices de lactamases à spectre étendu était de 6,1% (n=9). Entre 2013 et 2017, en analyse univariée, pour les cures de hernie de paroi, le taux d’incidence brut et en NNIS-0 des ISO augmentaient de façon significative de 39% (p=0,02) pour le taux brut et de 45% (p=0,02) pour les interventions en NNIS-0, ces augmentations étaient confirmées par l’analyse multivariée avec pour le taux brut un ORa à 1,53 (IC95% = [1,16 – 2,03]), p<0,01 et avec, pour le taux d’incidence des interventions en NNIS-0, un ORa à 1,57 (IC95% = [1,03 – 2,39]), p=0,04 . L’augmentation de 250% du taux d’incidence des ISO sous cœlioscopie pour les interventions en NNIS-0 (p=0,004) n’était pas confirmée en analyse multivariée. L’analyse complémentaire des facteurs de risques individuels (FdR) a été réalisée à partir des données recueillies par 23,5% des établissements (50/213) représentant un total de 5 033 interventions (17,5% des interventions de chirurgie digestive).



L’obésité, avec un OR à 1,90 (IC95% = [1,17 – 3,07]), p<0,01 et l’hypertension artérielle, avec un OR à 1,63 (IC95% = [1,04 – 2,54]), p=0,03 étaient associées à un risque plus élevé d’ISO. L’existence d’au moins un FdR multipliait par 1,9 le risque d’ISO (IC95% = [1,15 – 3,15]), p=0,01. L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ABP) a été réalisée par 32,4% des établissements (69/213) représentant un total de 6 691 interventions (23,2% des interventions de chirurgie digestive). Pour 35,9% des interventions pour lesquelles aucune ABP n’était recommandée, une ABP a été réalisée et 15,6% des ABP recommandées n’ont pas été effectuées. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Molécule non conforme: 41,9%


Sur les 5 493 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 3 020 d’entre elles (55,0%). La non-conformité était essentiellement due aux ABP effectuées hors recommandation et lorsqu’elles étaient réalisées car recommandées, la non-conformité concernait essentiellement le délai d’administration et le choix de la molécule. L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée par 23,0% des établissements (49/213) pour un total de 4 289 interventions (14,9% des interventions de chirurgie digestive). La dépilation était réalisée dans 67,0% des cas (n=2 875). Il s’agissait de tonte, ciseaux ou dépilation chimique pour 2 747 interventions (95,5%). La douche préopératoire a été réalisée pour 3 741 interventions (87,2%), avec un savon antiseptique dans 78,3% des cas. A noter que 22,2% (61) des désinfections lors d’abord muqueux ou cutanéomuqueux ont été réalisées avec un antiseptique alcoolique. L’utilisation de produit alcoolique sur muqueuse est contre-indiquée. La conformité globale de la PCO, aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 80,4% (2 695/3 352) pour l’abord cutané.




Les 194 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie gynécologie-obstétrique étaient de type CH (n=110 ; 56,7%), cliniques MCO (n=65 ; 33,5%), CHU (n=10 ; 5,2%) ou CLCC (n=9 ; 4,6%).

Tableau 59 : Répartition des interventions en chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017




Hystérectomie par voie abdominale 1 381 6,0

Hystérectomie par voie vaginale 1 024 4,5

Total 22 810 100,0


Parmi les patients, on distingue 22 694 femmes (99,5%) et 116 hommes (0,5%) (chirurgie du sein). L’âge moyen des patients était de 41,1 ± 15,8 ans (quartile 25% : 30 ; médiane : 36 ; quartile 75% : 50).


Tableau 60 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 1 ± 4 0 – 213 1 [0; 1]

Postopératoire 5 ± 3 1 – 58 5 [4; 6]

Totale 6 ± 5 2 – 237 6 [5; 7]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 2 131 (9,3%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 50,7% (n=9 544). Pendant l’hospitalisation, 11 patients sont décédés (<0,1%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre contaminée (classes 1 et 2) était de 97,3% (n=22 197). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 91,4% (n=20 848). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 77,2% (n=15 597)10. Parmi les 13 140 césariennes et les 7 265 chirurgies mammaires, respectivement 60,6% (n=7 956) et 2,2% (n=162) étaient réalisées en urgence. La proportion d’hystérectomies réalisées en urgence était de 2,1% (n=50/2405). La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. Près de 54% des interventions de chirurgie gynécologique (chirurgie mammaire et hystérectomies) avaient un caractère carcinologique (4 774 interventions).




Tableau 61 : Proportion des interventions à caractère carcinologique en chirurgie gynécologie-

obstétrique – ISO-RAISIN 2017

Effectif Pourcentage sur

l'ensemble des interventions


Hystérectomie par voie abdominale 270 19,6

Hystérectomie par voie vaginale 89 8,7

Pour 36,7% des hystérectomies, le geste opératoire a été réalisé sous vidéo-endoscopie chirurgicale (n=882) (cf. tableau ci-dessous).

Tableau 62 : Proportion des interventions sous vidéo-endoscopie chirurgicale en chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017

Interventions Effectif Pourcentage




Figure 21 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017

17% 15%

4% 5% 6% 7%

40%

6%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns





Sur 22 810 interventions, 429 ISO ont été recensées. Le taux d’incidence des ISO était de 1,88% (IC95%= [1,70 – 2,06]). La densité d’incidence pour 1000 jours de suivi était de 0,90 (IC95%= [0,82 – 0,99]) sur un total de 475 633 jours de suivi.

Tableau 63 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb

interventions

Nb ISO Taux

d'incidence des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Césarienne

Global 13 140 207 1,58 1,36 - 1,79 244 194 0,85 0,73 - 0,96

NNIS 0 10 986 164 1,49 1,26 - 1,72 204 454 0,80 0,68 - 0,92

NNIS 1 1 247 33 2,65 1,74 - 3,55 23 474 1,41 0,93 - 1,89

NNIS 2, 3 37 2 5,41 0,00 - 12,90 726 2,75 0,00 - 6,57

Chirurgie mammaire

Global 7 265 187 2,57 2,21 - 2,94 176 420 1,06 0,91 - 1,21

NNIS 0 5 213 110 2,11 1,72 - 2,50 128 027 0,86 0,70 - 1,02

NNIS 1 1 705 69 4,05 3,09 - 5,00 41 356 1,67 1,27 - 2,06

NNIS 2, 3 79 5 6,33 0,78 - 11,88 1 740 2,87 0,35 - 5,39

Hystérectomie abdominale

Global 1 381 26 1,88 1,16 - 2,61 30 696 0,85 0,52 - 1,17

NNIS 0 693 8 1,15 0,35 - 1,95 15 663 0,51 0,16 - 0,86

NNIS 1 555 11 1,98 0,81 - 3,15 12 183 0,90 0,37 - 1,44

NNIS 2, 3 79 7 8,86 2,30 - 15,42 1 848 3,79 0,98 - 6,59

Hystérectomie vaginale

Global 1 024 9 0,88 0,30 - 1,45 24 323 0,37 0,13 - 0,61

NNIS 0 705 4 0,57 0,01 - 1,12 16 554 0,24 0,00 - 0,48

NNIS 1 247 5 2,02 0,25 - 3,80 5 999 0,83 0,10 - 1,56

NNIS 2, 3 22 0 0,00 0,00 - 0,00 562 0,00 0,00 – 0,00

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=3 643 ; NNIS 0 ; âge<36 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 1,02% (IC95%=[0,68 – 1,35]).



Figure 22 : Taux

d’incidence et densité d’incidence selon la catégorie d’établissement pour la chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017


gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017


Tableau 64 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-RAISIN 2017




Pus provenant de l’infection 56 13,1


Inconnu 23 5,4

Total 429 100,0

*en l’absence des autres critères diagnostiques

68,6

38,533,3

40,6

16,4

34,644,4 33,7

13,0 26,9 22,224,6

0,010,020,030,040,050,060,070,080,090,0

100,0

Césarienne Hystérectomie parvoie abdominale

Hystérectomie parvoie vaginale

Chirurgiemammaire

Po

urc

en

tage

d'I

SO


1,79

2,15

1,09

4,66

0,931,01

0,52

1,54

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

1,80

0,00

0,50

1,00

1,50

2,00

2,50

3,00

3,50

4,00

4,50

5,00

CH CH CHU CHU MCO MCO CLCC CLCC

De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

d'I

SO (

%)



Le nombre d’ISO microbiologiquement documentées11 était de 164 soit 38,2% (cf. tableau suivant) Tableau 65 : Répartition des principaux germes en chirurgie gynécologie-obstétrique - ISO-

RAISIN 2017

Micro-organismes Effectif Pourcentag

e

Cocci Gram +




Staphylocoque à coagulase négative autre et non spécifié 16 7,7




Streptococcus pyogenes (A) 1 0,5



Entérobactéries






Morganella 4 1,9



Moraxella 1 0,5

Serratia 1 0,5

Autres entérobactéries 2 1,0

Anaérobies stricts

Bacteroïdes fragilis 6 2,9


Prevotella 2 1,0

Bacteroïdes autres 1 0,5

Autres Anaérobies 3 1,4



Haemophilus 1 0,5

Autres Bacilles Gram - non entérobactéries 2 1,0

Autres micro-organismes

Actinomyces 2 1,0

Chlamydia 1 0,5

Mycoplasma 1 0,5

Champignons et levures (Candida albicans) 1 0,5

Total 208 100,0

Parmi les 208 souches isolées, 55.7% (n=116) étaient des cocci à Gram+ et 31,2% (n=65) des entérobactéries Le nombre de SARM parmi les S. aureus était de 6 (9,4%). Une ISO à Streptococcus pyogenes (SGA) a été identifiée. Une E-βLSE a été recensée parmi les 65 entérobactéries. La proportion de Pseudomonas aeruginosa recensée était de 1,9% (n=4).





Figure 24 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie gynécologie-obstétrique parmi les

patients ayant développé une ISO (n=429) – ISO-RAISIN 2017

La proportion d’ISO détectées pendant l’hospitalisation était de 16,3% (n=70).


0 20 40 60


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 66 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie gynécologie-obstétrique – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017


Variable Codage Nb

ISO Nb interv

Taux d'ISO (%)


Age < 36 ans 179 11 173 1,60 ref

≥ 36 ans 250 11 635 2,15 1,35 [1,11-1,64] 0,002

Ambulatoire Non 394 20 679 1,91 ref

Oui 35 2 131 1,64 0,86 [0,61-1,22] 0,40

Chirurgie carcinologique*

Non 80 4 896 1,63 ref

Oui 142 4 774 2,97 1,87 [1,52-2,29] <0,0001

Vidéo-endoscopie chirurgicale**

Non 25 1 523 1,64 ref

Oui 10 882 1,13 0,59 [0,31-1,10] 0,10

Score ASA 1, 2 382 20 848 1,83 ref ref

3, 4, 5 37 1 131 3,27 1,81 [1,29-2,55] 0,0006 1,65 [1,17 - 2,33] 0,004


1, 2 425 22 197 1,91 ref

3, 4 4 208 1,92 1,00 [0,37-2,71] 0,99



> 75è percentile 106 3 036 3,49 2,17 [1,73-2,71] <0,0001 2,13 [1,70 - 2,66] <0,0001


< 2 jours 418 21 830 1,91 ref

≥ 2 jours 11 980 1,12 0,58 [0,32-1,06] 0,07


Hommes 1 116 0,86 0,45 [0,06-3,25] 0,42


< 15 jours 94 8 222 1,14 ref ref

≥ 15 jours 335 14 588 2,30 2,03 [1,61-2,56] <0,0001 2,08 [1,64 - 2,64] <0,0001

Implant*** Non 160 6 283 2,55 ref

Oui 27 982 2,75 2,37 [1,81-3,11] <0,0001


Oui 146 8 168 1,79 0,93 [0,76-1,14] 0,51

Type d'intervention

Chirurgie mammaire

187 7 265 2,57 ref

Césariennes 207 13 140 1,58 0,68 [0,56-0,82] <0,0001

Hyst. voie abdominale

26 1 381 1,88 1,00 [0,67-1,49] 0,99

Hyst. voie vaginale

9 1 024 0,88 0,45 [0,23-0,88] 0,02

*Le taux d’incidence des ISO et l’OR de la variable chirurgie carcinologique n’ont été calculés que pour les interventions de chirurgies mammaire et les hystérectomies par voies abdominale et vaginale, les césariennes n’étaient pas concernées par ce caractère. **Le taux d’incidence des ISO et l’OR de la variable vidéo-endoscopie chirurgicale n’ont été calculés que pour les hystérectomies par voies abdominale et vaginale; la chirurgie mammaire et les césariennes n’utilisant pas cette technique. ***Le taux d’incidence des ISO et l’OR de la variable implant n’ont été calculés que pour les interventions de chirurgie mammaire ; les césariennes et les hystérectomies n’utilisant pas d’implant.



Tableau 67 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0) par type d’intervention pour la chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*

Césarienne

N Total 14 135 14 801 13 571 12 926 13 140 NS

Incidence brute (%) 1,49 1,46 1,42 1,58 1,58

N NNIS-0 11 850 12 652 11 171 9 497 10 986 NS

Incidence NNIS-0 (%) 1,32 1,34 1,36 1,58 1,49

Chirurgie mammaire

N Total 7 716 7 870 6 731 6 988 7 265 NS

Incidence brute (%) 1,97 2,05 1,99 2,23 2,40

N NNIS-0 5 992 5 766 4 766 4 616 5 213 NS

Incidence NNIS-0 (%) 1,59 1,79 1,85 2,06 1,96

Hystérectomie abdominale

N Total 1 438 1 623 1 366 1 687 1 381 NS

Incidence brute (%) 2,02 2,46 2,64 2,02 1,88

N NNIS-0 770 917 738 805 693 NS

Incidence NNIS-0 (%) 1,17 1,20 1,22 1,24 1,15

Hystérectomie vaginale

N Total 1 539 1 547 1 318 1 332 1 024 NS

Incidence brute (%) 0,91 1,16 0,99 1,43 0,88

N NNIS-0 771 1 071 884 883 705 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,78 1,03 1,02 1,81 0,57

* Les tests statistiques ont été effectués en comparant les années 2013 et 2017. Tableau 68 : Evolution du taux d’incidence des ISO (en NNIS-0 sous et hors vidéo-endoscopie chirurgicale) par type d’intervention pour la chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN

2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*

Hystérectomie par voie abdominale

N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 162 219 223 259 265

NS Incidence sous vidéo-endoscopie chirurgicale (%)

2,47 0,91 0,00 1,16 1,13

N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 607 689 512 523 420

NS Incidence hors vidéo-endoscopie chirurgicale (%)

0,82 1,31 1,76 1,15 1,19

Hystérectomie par voie vaginale

N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 0 203 182 227 176 NS Incidence sous vidéo-endoscopie

chirurgicale (%) - 1,97 1,10 1,76 0,00

N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 771 855 690 632 504 NS Incidence hors vidéo-endoscopie chirurgicale

(%) 0,78 0,82 1,01 1,90 0,60





gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017



Pour la spécialité gynécologie-obstétrique, 29,9% des établissements (58/194) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 5 726 interventions (25,1% des interventions de gynécologie-obstétrique). Tableau 69 : Répartition des interventions de gynécologie-obstétrique pour les établissements

ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017






Total 5 726 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 26,9 ± 5,7 (médiane=26,0 ; minimum=14,0 ; maximum=62,5). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 13,9% (n=794) (4 479 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 453 restants, l’information n’était pas disponible). Tableau 70 : Consommation de tabac pour les patients de la spécialité gynécologie-obstétrique

– ISO-RAISIN 2017





Inconnu 430 7,5



Tableau 71 : Répartition des diabétiques pour la spécialité gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017





Inconnu 339 5,9

Tableau 72 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la spécialité gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017


des ISO OR IC95% p

Non obèses (IMC ≤ 30) 4 119 2,11 Ref 0,01

Obèses (IMC > 30) 1 484 3,30 1,58 [1,11 – 2,26]


des ISO OR IC95% p

Non 4 377 2,08 Ref <0,01

Oui 919 3,70 1,81 [1,21 – 2,70]


des ISO OR IC95% p

Non 4 857 2,33 Ref NS

Oui 530 3,58 1,56 [0,95 – 2,56]


des ISO OR IC95% p

Non 4 479 2,43 Ref NS

Oui 794 2,64 1,09 [0,68 – 1,75]

Tableau 73 : Taux d’incidence des ISO en fonction du nombre de facteurs de risque pour la spécialité gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017


N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 2 465 1,83 Ref NS

Oui 2 515 2,62 1,45 [0,99 – 2,13]


N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 4 242 1,89 Ref <0,001

Oui 738 4,2 2,28 [1,50 – 3,48]


Pour la gynécologie-obstétrique, 36,1% des établissements (70/194) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 6 995 interventions (30,7% des interventions de gynécologie-obstétrique).

Tableau 74 : Répartition des interventions de chirurgie gynécologie-obstétrique pour les établissements ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017






Total 6 995 100,0





ABP recommandée par la SFAR : 5 464 (soit 82,9%)

ABP non recommandée par la SFAR : 1 131 (soit 17,1%)




732 (soit 64,7%)

ABP non effectuée: 399 (soit 35,3%)

Tableau 75 : Molécules les plus administrées (> 1%) pour l’antibioprophylaxie en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017



Clindamycine 234 4,1

Céfuroxime 102 1,8

Cefoxitine 75 1,3

clindamicine + Gentamicine 64 1,1

Autres 75 1,3

Total 5 759 100,0



• La molécule était conforme aux recommandations dans 94,1% des cas. Elle était inconnue dans 2,5% des cas.

• Quand la molécule était conforme (n=4 861), la posologie était conforme aux recommandations dans 89,7% des cas pour la 1ère administration. La posologie était non renseignée dans 0,5% des cas.

Figure 26 : Délai d’administration de l’ABP hors césariennes en chirurgie gynécologie-

obstétrique – ISO-RAISIN 2017

5,8%

24,2%

64,2%

5,1%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

>60 minutes avantl'incision


l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP

Délai d'administration de l'ABP (hors césariennes)



Figure 27 : Délai d’administration de l’ABP pour les césariennes en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017


Parmi les 4 742 interventions pour lesquelles on pouvait évaluer la nécessité12 d’une réinjection (1ère molécule cohérente, heure 1ère administration et heure de fermeture renseignées), 1,8% (n=88) des interventions auraient dû bénéficier d’une réinjection.

Tableau 76 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)


Réinjection non effectuée 45 (51,1) 4 608 (99,0)

Total 88 (100,0) 4 654 (100,0)

• Parmi les 45 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, 17,8% nécessitaient une réinjection à 2h et 82,2% une réinjection à 4h.

• Parmi les 43 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, 90,7% ont été effectuées dans les temps13, 7,0% ont été effectuées trop tôt et 2,3% ont été effectuées trop tard.



Sur un total de 5 163 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 41,6% (n=2 145) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 5,1% des prescriptions (n=262/5 163) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes.


3,7%

16,1%

77,0%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Plus d'1h avantl'incision

Plus de 10 minutesavant l'incision

Moins de 10 minutesavant l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP

Délai d'administration de l'ABP pour les césariennes



Parmi les 2 756 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 50,5% (n=1 393) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 38,6% des cas (n=1 065). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 69,8% (n=3 602/5 163) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 38,6% (n=2 544/6 595) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).






Le taux d’incidence des ISO était significativement plus élevé pour :

1. les interventions avec une ABP recommandée et non réalisée que pour les interventions avec une ABP recommandée et réalisée : OR=1,96, IC 95% = [1,04 ; 3,70], p=0,04.

2. les prescriptions non conformes aux recommandations de la SFAR que pour les prescriptions conformes : OR=2,13, IC 95% = [1,43 – 3,17], p<0,001.


Pour la gynécologie-obstétrique, 21,6% des établissements (42/194) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 3 143 interventions (13,8% des interventions de chirurgie gynécologie-obstétrique).



Tableau 77 : Répartition des interventions de chirurgie gynécologie-obstétrique pour les établissements ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017



Chirurgie mammaire 612 19,5



Total 3 143 100,0





Tableau 78 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


NS Oui 2 037 0,83 0,58 [0,25 – 1,34]


NS Rasage 143 1,40 1,82 [0,41 – 8,09]


NS Non 785 0,76 0,71 [0,28 – 1,78]

92,5%

13,9%

0,5%

79,2%

61,1%

67,9%

25,8%

59,4%

7,0%

5,4%

0,2%

83,3%

64,8%

0% 10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%

Désinfection


Abord muqueux

Abord cutané


ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation




Figure 30 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017

Figure 31 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords muqueux ou cutanéomuqueux en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017

Tableau 79 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée du site opératoire en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 2 667 1,00 Ref. -

Non 11 0,00 - -


Alcoolique 2 046 0,93 Ref. NS

Aqueux 398 1,76 1,91 [0,80 – 4,57]


Alcoolique 26 0,00 Ref. -

Aqueux 423 0,95 - -

2 488 (79,2%) préparations étaient réalisées par abord cutané


ATS alcoolique


ATS aqueux


cutanéomuqueux


alcoolique


ATS aqueux




Tableau 80 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie gynécologie-obstétrique – ISO-RAISIN

2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 1 643 0,97 Ref. NS

Non 884 0,90 0,93 [0,40 – 2,18]


Oui 2 033 0,93 Ref. NS

Non 406 1,72 1,86 [0,78 – 4,45]


Oui 1 088 0,83 Ref. NS

Non 981 1,12 1,36 [0,56 – 3,29]




SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE GYNECOLOGIE-OBSTETRIQUE En 2017, 194 établissements participaient à la surveillance des 4 interventions prioritaires retenues en gynécologie-obstétrique pour un total de 22 810 interventions dont 9,3% réalisées en ambulatoire (n=2 131). La proportion de césariennes réalisées en urgence était de 60,6% (n=7 956), de 2,2% pour la chirurgie mammaire (n=162) et de 2,1% pour les hystérectomies (n=50). La chirurgie carcinologique représentait 61% de la chirurgie mammaire, 20% des hystérectomies par voie haute et 9% des hystérectomies par voie basse. Parmi les 22 810 interventions recensées, 429 ISO ont été diagnostiquées dont 31,7% (n=136) ont nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 0,90 (IC95% = [0,82 – 0,99]). et le taux d’incidence des ISO était de 1,88% (IC95% = [1,70 – 2,06]) et variait selon le type d’intervention. Il était de :

• 1,58% (IC95% = [1,36 – 1,79]) pour les césariennes

• 2,57% (IC95% = [2,21 – 2,94]) pour la chirurgie mammaire

• 1,88% (IC95% = [1,16 – 2,61]) pour les hystérectomies par voie abdominale

• 0,88% (IC95% = [0,30 – 1,45]) pour les hystérectomies par voie vaginale. Il augmentait très significativement en analyse multivariée, avec :

• le score ASA (3, 4, 5), avec un ORa à 1,65 (IC95% = [1,17 – 2,33]), p=0,004

• la durée d’intervention (75ème percentile), avec un ORa à 2,13 (IC95% = [1,70 – 2,66]), p<0,0001

• la durée du suivi post-opératoire (≥15 jours), avec un ORa à 2,08 (IC95% = [1,64 – 2,64]), p<0,0001 Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=3 643), le taux d’incidence était estimé à 1,02% (IC95% = [0,68 – 1,35]). La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 82,0% (159/194) et 45,9% des patients suivis (n=10 467) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 32,5 ± 34,2 jours (médiane=27). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1.74% [1.48 – 2.00] contre 1,99% [1,74 – 2.23] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0.17). Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 14,6 ± 8,7 jours (médiane =13). Sur 429 ISO, 38,2% étaient microbiologiquement documentées (n=164) permettant de mettre en évidence 208 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO étaient Staphylococcus aureus 30,8% (n=64), des staphylocoques à coagulase négative 6,7% (n=14), des entérobactéries 31,3% (n=65). Streptococcus pyogenes (SGA) était responsable d’une ISO. La proportion de SARM parmi les S. aureus était de 9,4% (n=6), celle des entérobactéries productrices

de -lactamase à spectre étendu était de 0,5% (n=1). Quinze anaérobies stricts avaient été isolés (7,2%). Entre 2013 et 2017, en analyse univariée, le taux d’incidence brut des ISO, ainsi que le taux d’incidence en NNIS 0, n’avaient pas varié de façon significative, en gynécologie - obstétrique. L’analyse complémentaire des facteurs de risques individuels a été réalisée à partir des données recueillies par 29,9% des établissements (58/194) représentant un total de 5 726 interventions (25,1% des interventions de gynécologie-obstétrique). L’obésité avec un OR = 1,58 (IC95% = [ 1.11 – 2,26]), p=0,01 ainsi que le tabac avec un OR = 1,81 (IC95% = [1,21 – 2,70]), p<0,01 ressortaient comme facteurs de risque d’ISO. L’existence d’au moins deux FdR multipliait par 2,3 le risque d’ISO (IC95% = [1,50 – 3,48]), p<0,001. L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) a été réalisée par 36,1% des établissements (70/194) représentant un total de 6 995 interventions (30,7% des interventions de gynécologie-obstétrique).



Pour 64,7% des interventions pour lesquelles aucune ABP n’était recommandée, une ABP avait été réalisée et 5,5% des ABP recommandées n’avaient pas été effectuées.

Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère

administration concernait :

➢ Molécule non conforme ou inconnue : 5,9%


➢ Délai non conforme ou inconnu : 75,8% (hors césariennes)

Sur les 6 595 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 2 544 d’entre elles (38,6%). En gynéco-obstétrique, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration et aux ABP effectuées hors recommandation. Sur 1 131 ABP non recommandées par la SFAR, 64,7% ont cependant été réalisées, essentiellement en chirurgie mammaire. Le taux d’incidence des ISO était significativement plus élevé pour :

1. les interventions avec une ABP recommandée et non réalisée que pour les interventions avec une ABP recommandée et réalisée : OR=1,96, IC 95% = [1,04 ; 3,70], p=0,04.

2. les prescriptions non conformes aux recommandations de la SFAR que pour les prescriptions conformes : OR=2,13, IC 95% = [1,43 – 3,17], p<0,001.

L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée par 21,6% des établissements (42/194) pour un total de 3 143 interventions (13,8% des interventions de gynécologie-obstétrique). La dépilation était réalisée dans 64,8% des cas (n=2 037). Il s’agissait de tonte, ciseaux ou dépilation chimique pour 1 812 interventions (88,9%) et de rasage dans 7,0% des cas (n=143). La douche préopératoire était réalisée pour 1 867 interventions (57,4%), avec un savon antiseptique dans 69,7% des cas. A noter que 5,7% (n=26) des désinfections lors d’abord muqueux ou cutanéomuqueux ont été réalisées avec un antiseptique alcoolique. L’utilisation de produit alcoolique sur muqueuse est contre-indiquée. La conformité globale de la PCO, aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 52,6% (1 088/2 069) pour l‘abord cutané. Depuis 2014 une analyse spécifique de la chirurgie mammaire carcinologique est réalisée. Voir point suivant.



Analyse complémentaire sur la chirurgie mammaire carcinologique

A la demande des Centres de Lutte contre le Cancer (CLCC) et du Groupe pour la Prévention des Infections en Cancérologie (GPIC), une analyse spécifique à la chirurgie mammaire carcinologique a été menée chaque année depuis 2014, afin de comparer les incidences des ISO en CLCC et hors CLCC. En 2017, dans les établissements hors CLCC, 66,7% (n=3 559) des interventions réalisées étaient à visée carcinologique contre 82,6% (n=1 594) en CLCC. Les résultats présentés dans cette partie ne concernent que la chirurgie carcinologique.

5.4.1. Participation

Tableau 81 : Répartition des interventions pour la chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC - ISO-RAISIN 2017

Type ES Effectif Pourcentage

CLCC 1 594 30,9

Hors CLCC 3 559 69,1

Total 5 153 100,0

Tableau 82 : Répartition des établissements et des interventions en chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Nombre d'interventions

Etablissements (N)

Moyenne Ecart-type Médiane Quartile

25% Quartile

75%

CLCC 9 177 254 69 63 94

Hors CLCC 87 40 45 27 10 55

Tableau 83 : Origine des ES, des établissements et des interventions de chirurgie mammaire

carcinologique en CLCC – ISO-RAISIN 2017

Région Nb (%)


interventions

Ile de France 2 (22,2%) 908 (57,0%)

Pays de Loire 2 (22,2%) 75 (4,7%)

Grand Est 1 (11,1%) 94 (5,9%)

Nouvelle Aquitaine 1 (11,1%) 318 (19,9%)

Normandie 1 (11,1%) 69 (4,3%)

Occitanie 1 (11,1%) 63 (4,0%)

PACA 1 (11,1%) 67 (4,2%)

Total 9 (100,0%) 1 594 (100,0%)



Tableau 84 : Origine des ES, des établissements et des interventions de chirurgie mammaire

carcinologique hors CLCC – données ISO-RAISIN 2017

Région Nb établissements

(%) Nb interventions

(%)

Ile de France 18 (20,7%) 615 (17,3%)

Auvergne-Rhone-Alpes 12 (13,8%) 479 (13,4%)

Hauts de France 10 (11,6%) 238 (6,7%)

Nouvelle Aquitaine 10 (11,6%) 420 (11,8%)

Grand Est 9 (10,3%) 680 (19,1%)

Centre Val-de-Loire 6 (6,9%) 441 (12,4%)

Pays de Loire 6 (6,9%) 243 (6,8%)

PACA 6 (6,9%) 210 (5,9%)

Occitanie 5 (5,7%) 84 (2,4%)

Normandie 3 (3,4%) 91 (2,6%)

Bourgogne-Franche-Comté

1 (1,1%) 26 (0,7%)

Bretagne 1 (1,1%) 32 (0,9%)

Total 87 (100,0%) 3 559 (100,0%)

Tableau 85 : Répartition des ES et des interventions selon le statut des ES hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Statut Nb (%)


interventions

Public 49 (56,3%) 2 345 (65,9%)

Privé à but lucratif 34 (39,1%) 1 073 (30,1%)

Privé d'intérêt collectif 4 (4,6%) 141 (4%)

Total 87 (100,0%) 3 559 (100,0%)

Tableau 86 : Répartition des ES et des interventions selon la catégorie des ES hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Catégorie Nb (%)


interventions

CH 45 (51,7%) 1 927 (54,1%)

MCO 38 (43,7%) 1 214 (34,1%)

CHU 4 (4,6%) 418 (11,7%)

Total 87 (100,0%) 3 559 (100,0%)


Parmi les patients, on comptait :

• En CLCC : 1 585 femmes (99,4%) et 9 hommes (0,6%)

• Hors CLCC : 3 527 femmes (99,1%) et 32 hommes (0,9%) L’âge moyen des patients était de :

• En CLCC : 55,9 ± 13,7 ans (médiane=55 ; quartile 25%=46 ; quartile 75%=67)

• Hors CLCC : 59,0 ± 15,0 ans (médiane=60 ; quartile 25%=49 ; quartile 75%=70)




Les durées de séjours hors ambulatoire étaient en moyenne de 4,8 ± 2,8 jours en CLCC et de 4,7 ± 3,8 jours hors CLCC. Les durées de séjours préopératoires et postopératoires étaient respectivement de 0,4 ± 0,5 et de 4,4 ± 2,7 jours en CLCC et de 0,7 ± 2,2 et de 4,0 ± 3,0 jours hors CLCC.

Tableau 87 : Proportion de patients opérés (hors ambulatoire) selon leur arrivée pour les interventions de chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Hors CLCC n (%)

CLCC n (%)

Le jour de leur arrivée 1 550 (97,7) 432 (99,1)

Le lendemain de leur arrivée 15 (1,0) 2 (0,45)

Au-delà de 2 jours 21 (1,3) 2 (0,45)

Total 1 586 (100,0) 436 (100,0)

La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 était de :

• En CLCC : 100,0% (9/9 établissements)

• Hors CLCC : 87,4% (76/87 établissements)


Tableau 88 : Descriptions des interventions et du suivi pour la chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Hors CLCC CLCC

Interventions en chirurgie propre ou propre contaminée, nb (%) 3 523 (99,0) 1 590 (99,7)

Patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d'une grande fonction, nb (%)

2 942 (82,7) 1 507 (94,5)

Durée des interventions, Moy ± ET (Médiane [Q1; Q3]) minutes 68 ± 48 (56 [37; 85]) 90 ± 70 (73 [52; 104])

Interventions en NNIS-0, nb (%) 2 580 (72,5) 1 235 (77,5)

Interventions en urgence, nb (%) 33 (0,9) 4 (0,3)

Durée des suivis, Moy ± ET (Médiane [Q1; Q3]) jours 31 ± 33 (22 [15; 34]) 32 ± 21 (27 [22; 34])

Parmi les patients suivis :

• En CLCC : 96,3% (n=1 535) ont été revus 15 jours ou plus après l’intervention et 35,6% (567) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention.

• Hors CLCC : 72,8% (n=2 590) ont été revus 15 jours ou plus après l’intervention et 32,5% (1 155) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention.




Ne sont pris en compte dans cette analyse que les établissements ayant inclus un minimum de 50 interventions. Sur 1 560 interventions réalisées en CLCC, 85 ISO étaient recensées. Sur 2 874 interventions réalisées hors CLCC, 56 ISO étaient recensées.

Tableau 89 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi selon le score NNIS pour la chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb

interventions Nb

ISO

Taux d’incidence des ISO (%)

IC 95% Nb

jours suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Chirurgie mammaire carcinologique en CLCC

Global 1 560 85 5,45 4,29 - 6,61 45 966 1,85 1,46 - 2,24

NNIS 0 1 216 57 4,69 3,47 - 5,90 35 098 1,62 1,20 - 2,05

NNIS 1 337 26 7,72 4,75 - 10,68 10 685 2,43 1,50 - 3,37

NNIS 2, 3 7 2 28,57 0,00 - 68,17 183 10,93 0,00 - 26,08

Chirurgie mammaire carcinologique hors CLCC

Global 2 874 56 1,95 1,44 - 2,46 62 874 0,89 0,66 - 1,12

NNIS 0 2 071 26 1,26 0,77 - 1,74 44 673 0,58 0,36 - 0,81

NNIS 1 679 28 4,12 2,60 - 5,65 15 773 1,78 1,12 - 2,43

NNIS 2, 3 28 1 3,57 0,00 - 10,57 710 1,41 0,00 - 4,17

Le taux d’incidence des ISO était significativement plus élevé au sein des CLCC que parmi les autres établissements, OR=2,90, IC95% = [2,06 – 4,09], p<0,0001. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (NNIS 0 ; âge < médiane de l’âge dans le groupe ; intervention programmée ; durée de séjour préopératoire ≤ 1 jour) était estimé à :

• En CLCC : 5,08% (IC95% = [3,16 – 6,99])

• Hors CLCC : 1,09% (IC95% = [0,45 –1,73])

Figure 32 : Répartition des ISO selon le site infectieux pour la chirurgie mammaire

carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

28,2

53,6

35,3

25,0

36,517,9

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

CLCC Hors CLCC

Po

urc

en

tage

d'I

SO




Le chirurgien a validé le diagnostic d’infection dans :

• En CLCC : 88,2% des cas (n=75)

• Hors CLCC : 85,7% des cas (n=48) Il y a eu une reprise chirurgicale dans :

• En CLCC : 45,9% des cas (n=39)

• Hors CLCC : 41,1% des cas (n=23)

Tableau 90 : Répartition des ISO selon le critère diagnostique pour la chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

Critères diagnostiques des ISO CLCC n (%)

hors CLCC n (%)

Microbiologie positive 59 (69,4) 27 (48,2)

Signes locaux d'infection 18 (21,2) 18 (32,2)

Pus provenant de l'infection 1 (1,2) 5 (8,9)

Diagnostic par le chirurgien* 5 (5,9) 1 (1,8)

Inconnu 2 (2,3) 5 (8,9)

Total 85 (100,0) 56 (100,0)

*En l’absence des autres critères diagnostiques

Tableau 91 : Répartition des principaux micro-organismes pour la chirurgie mammaire carcinologique en CLCC et hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

CLCC Hors CLCC

Micro-organismes n % n %

Cocci Gram +

Staphylococcus aureus 12 48,0 12 37,5

Staphylococcus epidermidis 0 0,0 1 3,1

Staphylocoque à coagulase négative autre et non spécifié

3 12,0 5 15,6

Enterococcus faecalis 0 0,0 1 3,1

Streptococcus pyogenes (A) 1 4,0 0 0,0

Anaérobies stricts Propionibacterium 1 4,0 0 0,0

Entérobactéries Enterobacter cloacae 1 4,0 3 9,4

Escherichia coli 0 0,0 4 12,5

Proteus mirabilis 2 8,0 2 6,3

Citrobacter koseri 2 8,0 0 0,0

Klebsiella oxytoca 1 4,0 1 3,1

Morganella 1 4,0 0 0,0

Proteus autres 1 4,0 0 0,0


Pseudomonas aeruginosa 0 0,0 2 6,3

Autres micro-organismes

Actinomyces 0 0,0 1 3,1

Total 25 100,0 32 100,0

Parmi les 25 souches isolées en CLCC, 48% (n=16) étaient des cocci à Gram+ et 32% (n=8) des entérobactéries. Hors CLCC, sur les 32 souches isolées, 59,4% (n=19) étaient des cocci à Gram + et



31.2% (n=10) étaient des entérobactéries. Respectivement 1 et 2 SARM ont été recensés en et hors CLCC. Une ISO à Streptococcus pyogenes (SGA) a été recensée en CLCC.



Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de (moyenne ± écart-type (médiane [quartile 25% - quartile 75%])) :

• En CLCC : 19 ± 11 (19 [12 – 24]) jours

• Hors CLCC : 16 ± 9 (14 [9 – 23]) jours La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de :

• En CLCC : 35,3% (n=30)

• Hors CLCC : 57,1% (n=32)

Figure 33 : Délai de survenue des ISO en chirurgie mammaire en CLCC – ISO-RAISIN 2017

Figure 34 : Délai de survenue des ISO en chirurgie mammaire hors CLCC – ISO-RAISIN 2017

0 20 40 60

Délai de survenue des ISO depuis l'intervention (en jours)

0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO

0 10 20 30 40

Délai de survenue des ISO depuis l'intervention (en jours)

0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 92 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie mammaire carcinologique – Analyses univariée et multivariée – ISO-RAISIN 2017

Analyse univariée

Variable Codage Nb ISO Nb

interventions

Taux d'ISO (%)

OR IC95% p

Age < 57 ans 72 2 166 3,32 ref

≥ 57 ans 69 2 268 3,04 0,91 [0,65-1,28] 0,59


Oui 22 1 275 1,73 0,45 [0,28-0,71] 0,0005

Score ASA 1, 2 127 3 894 3,26 ref

3, 4, 5 14 468 2,99 0,91 [0,52-1,60] 0,76


1, 2 140 4 402 3,18 ref

3, 4 1 19 5,26 1,69 [0,22-12,76] 0,61


≤ 75è percentile 95 3 807 2,50 ref

> 75è percentile 45 608 7,40 3,12 [2,17-4,50] <0,0001

Durée préopératoire

< 2 jours 141 4 402 3,20 ref

≥ 2 jours 0 32 0,00 - - -


Hommes 1 33 3,03 0,95 [0,13-7,01] 0,96


< 15 jours 14 777 1,80 ref

≥ 15 jours 127 3 657 3,47 1,96 [1,12-3,42] 0,02

Implant Non 84 3 486 2,41 ref

Oui 53 792 6,69 2,90 [2,04-4,13] <0,0001


Oui 2 27 7,41 2,46 [0,58-10,47] 0,21

Aucune variable n’était significativement liée au taux d’incidence d’ISO en analyse multivariée.



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE MAMMAIRE CARCINOLOGIQUE

A la demande des Centres de Lutte contre le Cancer (CLCC) et du GPIC (Groupe pour la prévention des infections en cancérologie), une analyse spécifique à la chirurgie mammaire carcinologique avait été reconduite afin de comparer les incidences des ISO entre 2013 et 2017 en CLCC et hors CLCC.

En 2017, les CLCC avaient inclus, 1 594 interventions pour 9 établissements contre 3 559 interventions pour 87 établissements hors CLCC.

On observait des différences entre les interventions réalisées en CLCC et hors CLCC. La proportion de patients en bonne santé ou présentant une altération modérée d’une grande fonction (ASA 1 et 2) était plus importante en CLCC (94,5% vs 82,7%) ce qui traduisait probablement le recrutement de ces centres.

En ce qui concernait la proportion d’établissements disposant d’une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à 30 jours post-opératoire, elle était plus importante pour les CLCC (100,0% des établissements) qu’hors CLCC (87,4% des établissements).

La durée moyenne de suivi était de 32 ± 21 jours (médiane=27) en CLCC, de 31 ± 33 jours (médiane=22) hors CLCC et 35,6% des patients suivis (n=567) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention en CLCC et 32,5% (n=1 155) hors CLCC.

En CLCC, 85 ISO étaient diagnostiquées, le taux d’incidence des ISO était de 5,45% (IC95% = 4,29 – 6,61]).

Hors CLCC, 56 ISO étaient diagnostiquées, le taux d’incidence des ISO était de 1,95% (IC95% = [1,44 – 2,46]).

Le taux d’incidence des ISO était significativement plus élevé en CLCC qu’hors CLCC avec un OR à 2,90 (IC95% = [2,06 – 4,09]), p<0,0001

La proportion de reprises chirurgicales était moins importante hors CLCC 41,1% (n=23) qu’en CLCC 45,9% (n=39).

Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque, le taux d’incidence des ISO en CLCC était de 5,08% (IC95% = [3,16 – 6,99]) contre 1,09% (IC95% = [0,45 – 1,73]) hors CLCC.

Le délai moyen d’apparition de l’ISO était :

• en CLCC de 19 ± 11 jours (médiane =19)

• hors CLCC de 16 ± 9 jours (médiane =14)

La répartition des sites infectieux diffère entre CLCC et hors CLCC. Les ISO superficielles sont plus fréquentes hors CLCC (CLCC : 28,2% - hors CLCC : 53,6%) les ISO profondes sont plus fréquentes en CLCC (35,3% vs 25,0%), ainsi que les infections de l’organe et de l’espace (36,5% vs 17,9%).

En analyse multivariée, le taux d’incidence des ISO n’était lié à aucun facteur de risque.

La documentation des ISO permettait d’isoler 25 souches en CLCC et 32 hors CLCC. Les principaux micro-organismes responsables des ISO étaient Staphylococcus aureus dans 48,0% des cas en CLCC et dans 37,5% hors CLCC, des entérobactéries dans 32% des cas en CLCC et dans 31,3% des cas hors CLCC. Respectivement 1 et 2 SARM ont été recensés en CLCC et hors CLCC. Un Streptococcus pyogenes (SGA) a été recensé en CLCC.

Un élément de diagnostic pourrait expliquer les différences observées : la prise en compte des cellulites comme ISO superficielles. Les CDC les ont exclues en 2010 dans leurs nouvelles recommandations. Le travail de A.C. Degnim (8) montre que le taux d’ISO peut tripler selon que l’on inclut ou non les cellulites (2,7 à 7,3%). Ce point mériterait peut-être d’être clarifié, certains établissements les incluant peut-être, d’autres les excluant.




Les 67 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie traumatologique étaient de type CH (n=40 ; 59,7%), cliniques MCO (n=23 ; 34,3%) ou CHU (n=4 ; 6,0%).

Tableau 93 : Répartition des interventions en chirurgie traumatologique - ISO-RAISIN 2017


Ostéosynthèse de l'extrémité supérieure du fémur 1 877 24,4

Autres ostéosynthèses sauf crâne, rachis et extrémité supérieure du fémur 5 816 75,6

Total 7 693 100,0


Parmi les patients, on distingue 4 369 femmes (56,8%) et 3 324 hommes (43,2%). Tableau 94 : Age moyen des patients en fonction de l’intervention en chirurgie traumatologique

- ISO-RAISIN 2017

Codes intervention Moyenne ± ET* Médiane [Q1; Q3]

Ostéosynthèse de l'extrémité supérieure du fémur 80,2 ± 15,4 85 [76 – 90]

Autres ostéosynthèses sauf crâne, rachis et extrémité supérieure du fémur

50,8 ± 24,1 54 [29 – 70]

Total 58,0 ± 25,7 62 [36 – 81]

*ET = Ecart-type


Tableau 95 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 1 ± 3 0 – 49 1 [0; 1]

Postopératoire 6 ± 7 1 – 207 4 [2; 8]

Totale 8 ± 8 2 – 210 5 [3; 10]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 1 164 (15,1%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 61,7% (n=3 085). Pendant l’hospitalisation, 49 patients sont décédés (<1%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre contaminée (classes 1 et 2) était de 92,4% (n=7 107). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 62,6% (n=4 815). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 42,5% (n=3 270)14.




Parmi les 7 693 interventions, 62,3% ont été réalisées en urgence (n=4 795). Pour 62 interventions (0,8%), l’information était manquante. La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 88,1% (n=59/67). La durée moyenne des suivis était de 54,6 ± 55,3 jours (min : 1 ; quartile 25% : 9 ; médiane : 40 ; quartile 75% : 77 ; max : 324). Sur la totalité des patients, 71,7% (n=5 518) ont été revus 15 jours ou plus après l’intervention, 61,9% (n=4 764) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention et 20,8% (n=1 596) ont été revus plus de 90 jours après l’intervention.

Figure 35 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie traumatologique - ISO-RAISIN 2017

18%

7%3% 2% 4% 4%

41%

21%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns






Tableau 96 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie traumatologique - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb


Taux d'incidence

des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Ostéosynthèse de l’extrémité supérieure du fémur

Global 1 877 16 0,85 0,43 - 1,27 43 828 0,37 0,19 - 0,54

NNIS 0 510 4 0,78 0,02 - 1,55 13 003 0,31 0,01 - 0,61

NNIS 1 797 7 0,88 0,23 - 1,53 18 962 0,37 0,10 - 0,64

NNIS 2, 3 131 3 2,29 0,00 - 4,88 3 109 0,96 0,00 - 2,06

Autres ostéosynthèses

Global 5 816 69 1,19 0,91 - 1,47 125 395 0,55 0,42 - 0,68

NNIS 0 2 760 17 0,62 0,32 - 0,91 62 492 0,27 0,14 - 0,40

NNIS 1 1 677 32 1,91 1,25 - 2,57 36 811 0,87 0,57 - 1,17

NNIS 2, 3 324 17 5,25 2,75 - 7,74 7 783 2,18 1,15 - 3,22

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Le taux d’incidence parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=743 – NNIS 0 ; âge<62 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 0,42% (IC95%=[0,00 – 0,89]).


chirurgie traumatologique - ISO-RAISIN 2017

1,11

1,29

0,69

0,24

0,35

0,16

0,00

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40


De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

d'I

SO (

%)




traumatologique - ISO-RAISIN 2017

Pour 80 ISO, le chirurgien a validé le diagnostic d’infection (94,1%) et 76,5% des ISO ont nécessité une reprise chirurgicale (n=65). Tableau 97 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie traumatologique -

ISO-RAISIN 2017





Diagnostic validé par le chirurgien* 6 7,1

Inconnu 3 2,2

Total 85 100,0

*En l’absence des autres critères diagnostiques Le nombre d’ISO microbiologiquement documentées15 était de 31 soit 36,5% (cf. tableau suivant).


31,8 31,2

58,050,0

10,1 18,8

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

Autres ostéosynthèses Ostéosynthèse de l'extrémitésupérieure du fémur

Po

urc

en

tage

d'I

SO




Tableau 98 : Répartition des principaux germes en chirurgie traumatologique - ISO-RAISIN 2017


Cocci Gram +



Staphylocoque à coagulase négative autre et non spécifié 2 5,4



Entérobactéries



Moraxella 1 2,7




Haemophilus 1 2,7

Anaérobies stricts


Total 37 100,0

Parmi les 37 souches isolées en CLCC, 64,9% (n=24) étaient des cocci à Gram+ et 18,9% (n=7) des

entérobactéries. Quatre SARM et une -LSE ont été recensé. Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 31,0 ± 19,8 jours (min : 2 ; quartile 25% : 15 ; médiane : 27 ; quartile 75% : 41 ; max : 79). La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 25,9% (n=22). Le nombre d’ISO détecté pendant l’hospitalisation était de 13 (15,3%).

Figure 38 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie traumatologique parmi les patients

ayant développé une ISO (n=85) – ISO-RAISIN 2017

0 20 40 60 80


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 99 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie traumatologique – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017


Variable Codage Nb

ISO Nb interv

Taux d'ISO (%)


Age < 62 ans 37 3 792 0,98 ref

≥ 62 ans 48 3 901 1,23 1,26 [0,82-1,95] 0,29

Ambulatoire Non 77 6 529 1,18 ref ref

Oui 8 1164 0,69 0,58 [0,28-1,20] 0,14 0,57 [0,27 - 1,24] 0,16

Score ASA 1, 2 54 4 815 1,12 ref

3, 4, 5 26 1736 1,50 1,34 [0,84-2,15] 0,22


1, 2 72 7 107 1,01 ref ref

3, 4 13 123 10,57 11,55 [6,21-21,46] <0,0001 10,76 [5,61 - 20,64] <0,0001


≤ 75è percentile

43 5 526 0,78 ref ref

> 75è percentile 42 2145 1,96 2,55 [1,66-3,91] <0,0001 2,45 [1,57 - 3,83] <0,0001


< 2 jours 67 6 772 0,99 ref

≥ 2 jours 11 921 1,19 1,99 [1,18-3,37] 0,01

Sexe Femmes 41 4 369 0,94 ref ref

Hommes 44 3324 1,32 1,42 [0,92-2,17] 0,109 1,33 [0,85 - 2,07] 0,212


< 15 jours 2 2 175 0,09 ref ref

≥ 15 jours 83 5518 1,50 16,59 [4,08-67,51] <0,0001 18,15 [4,44 - 74,11] <0,0001

Urgence Non 31 2 836 1,09 ref ref

Oui 54 4795 1,13 1,03 [0,66-1,61] 0,89 0,895 [0,57 - 1,41] 0,63

Type d'intervention


69 5 816 1,19 ref

Ostéosynthèses du fémur

16 1 877 0,85 0,72 [0,41-1,24] 0,23

Tableau 100 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0)

par intervention pour la chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*


N Total 5 040 5 033 4 988 5 711 5 816 NS

Incidence brute (%) 0,69 0,68 0,82 0,72 0,67

N NNIS-0 2 294 2 424 2 513 2 161 2 760 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,39 0,21 0,44 0,46 0,40

Ostéosynthèse de l’extrémité supérieure du fémur

N Total 1 581 1 537 1 619 1 786 1 877 NS

Incidence brute (%) 0,44 0,46 0,43 0,62 0,48

N NNIS-0 394 432 504 470 510 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,76 0,00 0,00 0,85 0,39





traumatologique – ISO-RAISIN 2017



Pour la chirurgie traumatologique, 25,4% des établissements (17/67) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 1 052 interventions (13,7% des interventions de traumatologie).

Tableau 101 : Répartition des interventions de chirurgie traumatologique pour les établissements ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017


Ostéosynthèse de l'extrémité supérieure du fémur 297 28,2

Autres ostéosynthèses sauf crâne, rachis et extrémité supérieure du fémur 755 71,8

Total 1 052 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 25,5 ± 5,4 (médiane=24,7 ; minimum=12,1 ; maximum=51,0). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 38,5% (n=405) (611 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 36 restants, l’information n’était pas disponible). Tableau 102 : Consommation de tabac pour les patients de la spécialité traumatologique – ISO-

RAISIN 2017


Non-fumeur 788 74,9



Inconnu 99 9,4

Tableau 103 : Répartition des diabétiques pour la spécialité traumatologique – ISO-RAISIN 2017


Pas de diabète 867 82,4



Inconnu 43 4,1



Tableau 104 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017


des ISO OR IC95% p

Non obèses (IMC ≤ 30) 770 0,78 Ref NS

Obèses (IMC > 30) 154 1,30 1,67 [0,33 – 8,38]


des ISO OR IC95% p

Non 788 0,89 Ref NS

Oui 165 0,61 0,68 [0,08 – 5,57]


des ISO OR IC95% p

Non 867 0,81 Ref NS

Oui 142 2,11 2,65 [0,68 – 10,38]


des ISO OR IC95% p

Non 611 0,82 Ref NS

Oui 405 0,99 1,21 [0,32 – 4,53]


Pour la chirurgie traumatologique, 38,8% des établissements (26/67) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 1 316 interventions (17,1% des interventions de traumatologie).

Tableau 105 : Répartition des interventions de chirurgie traumatologique pour les établissements ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017



Autres ostéosynthèses sauf crâne, rachis et extrémité supérieure du fémur

981 74,5

Total 1 316 100,0

Sur les 1 316 interventions, 1 261 (95,8%) ont pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 1 170 cas (92,8%).


ABP recommandée par la SFAR : 1 261 (soit 100%)





0


Tableau 106 : Molécules les plus administrées (> 1%) pour l’antibioprophylaxie en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017


Céfazoline 884 79,7

Céfuroxime 163 14,7

Clindamycine 42 3,8

Autres 20 1,8

Total 1 109 100,0





• La molécule était conforme aux recommandations dans 90,6% des cas.

• Quand la molécule était conforme (n=1 060), la posologie était conforme aux recommandations dans 94,9% des cas pour la 1ère administration.

La conformité du délai d’administration n’a pas pu être établie dans 6,2% des cas (heure de 1ère

administration ou heure d’incision manquantes).

Figure 40 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017


Parmi les 999 interventions pour lesquelles on pouvait évaluer la nécessité16 d’une réinjection (1ère molécule cohérente, heure 1ère administration et heure de fermeture renseignées), 2,0% (n=20) des interventions auraient dû bénéficier d’une réinjection. Tableau 107 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN

2017


N (%)


N (%)



Total 20 (100,0) 979 (100,0)

• Parmi les 17 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, 35,3% nécessitaient une réinjection à 2h et 64,7% à 4h.

• Parmi les 3 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, 2 ont été effectuées dans les temps17 et 1 a été effectuée trop tard.

• La posologie de la 1ère réinjection était correcte dans 2 cas sur 3.


6,5%

31,5%

49,9%

5,9%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP





Sur un total de 1 170 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 27,0% (n=316) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 10,3% des prescriptions (n=120/1 170) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 734 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 65,8% (n=483) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 26,7% des cas (n=29). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 75,4% (n=882/1 170) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 25,1% (n=316/1 261) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).


traumatologique – ISO-RAISIN 2017

RAPPEL : Une prescription était jugée conforme au référentiel SFAR si toutes les conditions étaient remplies : ❖ l’indication de l’ABP était respectée (prescrite si indiquée et non prescrite si non indiquée) ❖ le délai entre l’heure d’incision et l’heure d’administration était était compris entre 30 et 60 minutes,

la molécule administrée et la posologie était celles recommandées par la SFAR (y compris la dose de bêtalactamines doublée en cas d’IMC>35kg/m²)





Pour la chirurgie traumatologique, 31,3% des établissements (21/67) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 1 071 interventions (13,9% des interventions de chirurgie traumatologique).



Tableau 108 : Répartition des interventions de chirurgie traumatologique pour les établissements ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017



Autres ostéosynthèses sauf crâne, rachis et extrémité supérieure du fémur 813 75,9

Total 1 071 100,0


Figure 42 : Description de la préparation cutanée de l’opéré et du site opératoire en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017


Tableau 109 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


NS Oui 263 0,76 1,16 [0,19 – 7,02]

Si oui Tonte, ciseaux, chimique 254 0,79 Ref.

- Rasage 4 0,00 - -

Douche Oui 696 0,72 Ref.

- Non 102 0,00 - -

87,6%

100,0%

70,7%

84,5%

13,5%

65,0%

1,5%

0,4%

1,5%

94,7%

24,6%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Désinfection

Abord cutané


ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation




Figure 43 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017

Tableau 110 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée du site opératoire

en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 938 0,40 Ref. -

Non 4 0,00 - -



Aqueux 48 2,08 6,16 [0,63 – 60,31]


Tableau 111 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie traumatologique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 682 0,73 Ref. -

Non 105 0,00 - -


Oui 856 0,35 Ref. NS

Non 50 2,00 5,80 [0,59 – 56,81]



Non 135 0,74 1,49 [0,15 – 14,46]


1 071 (100,0%) préparations étaient réalisées par abord cutané


ATS alcoolique


aqueux



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE TRAUMATOLOGIQUE En 2017, 67 établissements participaient à la surveillance des 2 interventions prioritaires retenues en chirurgie traumatologique pour un total de 7 693 interventions dont 15,1% réalisées en ambulatoire (n=1 164) et 62,3% en urgence (n=4 795). Parmi les 7 693 interventions recensées, 85 ISO ont été diagnostiquées, dont 76,5% (n=65) avaient nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1 000 jours de suivi était de 0,26 (IC95% = [0,20 – 0,31]) et le taux d’incidence des ISO était de 1,10% (IC95% = [0,87 – 1,34]). Il variait selon le type d’intervention.

• 0,85% (IC95% = [0,43 – 1,27]) pour les ostéosynthèses de l’extrémité supérieure du fémur

• 1,19% (IC95% = [0,91 – 1,47]) pour les autres ostéosynthèses.

En analyse multivariée, il augmentait très significativement, avec :

• la classe de contamination (3,4), avec un ORa à 10,76 (IC95% = [5,61 – 20,64]), p<0,0001

• la durée d’intervention > 75ème percentile, avec un ORa à 2,45 (IC95% = [1,57 – 3,83]), p<0,0001

• le suivi post-opératoire (≥15 jours), avec un ORa à 18,15 (IC95% = [4,44 – 74,11]), p<0,0001

Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=743), le taux d’incidence était estimé à 0,42% (IC95% = [0,00 – 0,89]).

La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 88,1% (59/67) et 61,9% des patients suivis (n=4 764) avaient été revus 30 jours ou plus après l’intervention et 20,8% (n= 1 596) plus de 90 jours après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 54,6 ± 55,3 jours (médiane=40). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,38% [0,80 – 1,95] contre 1,03% [0,78 – 1,29] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,19).

Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 31,0 ± 19,8 jours (médiane=27).

Sur 85 ISO, 36,5% (n=31) avaient été microbiologiquement documentées permettant de mettre en évidence 37 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO en chirurgie traumatologique étaient Staphylococcus aureus dans 48,7% des cas (n=18), des entérobactéries dans 18,9% des cas (n=7), Pseudomonas aeruginosa dans 10,8% (n=4). Le nombre de SARM parmi les S. aureus était de 4 (22,2%). Une entérobactérie productrice de

lactamase à spectre étendu avait été recensée parmi les 7 entérobactéries.

Entre 2013 et 2017, en analyse univariée, le taux d’incidence brut des ISO, ainsi que le taux d’incidence en NNIS 0, n’avaient pas varié de façon significative, en traumatologie.

L’analyse des facteurs de risques individuels complémentaires a été réalisée à partir des données recueillies dans 25,4% des établissements (15/67), représentant un total de 1 052 interventions (13,7% des interventions de chirurgie traumatologique). Aucun de ces facteurs de risque classiques n’était associé à un sur-risque d’ISO dans la population observée.

L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) a été réalisée par 38,8% des établissements (26/67) représentant un total de 1 316 interventions (17,1% des interventions de chirurgie traumatologique). Toutes les interventions nécessitaient une ABP : 7,2% (n=91) n’en ont pas reçue. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Molécule non conforme ou inconnue : 9,4%



Sur les 1 261 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 316 d’entre elles (25,1%). En traumatologie, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration.



L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée par 31,3% des établissements (21/67) pour un total de 1 071 interventions (13,9% des interventions de traumatologie). La dépilation était réalisée dans 24,6% des cas (n=263). Il s’agissait de tonte, ciseaux ou dépilation chimique pour 98,5% des interventions. La douche préopératoire était réalisée pour 696 interventions (65,0%), avec un savon antiseptique dans 84,5% des cas. La conformité globale de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 81,7% (603/738).




Les 86 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie urologique étaient de type cliniques MCO (n=49 ; 57,0%), CH (n=32 ; 37,2%) ou CHU (n=5 ; 5,8 %).

Tableau 112 : Répartition des interventions en chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017



Vésiculoprostatectomie 1 502 25,7

Total 5 851 100,0


L’âge moyen des patients était de 70,0 ± 9,2 ans (quartile 25% : 64 ; médiane : 69 ; quartile 75% : 76).


Tableau 113 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 1 ± 3 0 – 93 1 [0; 1]

Postopératoire 5 ± 3 1 – 95 4 [3; 6]

Totale 6 ± 5 2 – 104 5 [4; 7]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 204 (3,5%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 65,4% (n=3 512). Pendant l’hospitalisation, 5 patients sont décédés (0,1%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre contaminée (classe 2) était de 96,9% (n=5 671). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 66,4% (n=3 885). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 42,2% (n=2 453)18. Parmi les 5 851 interventions, 79 ont été réalisées en urgence (1,4%). La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. Plus de 30% des interventions avaient un caractère carcinologique (1 804 interventions). Pour 89,5% des interventions, le geste opératoire a été réalisé sous vidéo-endoscopie chirurgicale (n=5 236) (cf. tableau ci-dessous).

18 Pour 350 interventions (5,98%), le score NNIS n’a pas été renseigné.



Tableau 114 : Proportion d’interventions réaliséessous vidéo-endoscopie chirurgicale en chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017

Intervention Effectif Pourcentage


Vésiculoprostatectomie 887 59,1


Figure 44 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017

21%

5%2% 1% 2% 4%

49%

16%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns





Sur 5 851 interventions, 152 ISO ont été recensées. Le taux d’incidence des ISO était de 2,60% (IC95%= [2,18 – 3,01]). La densité d’incidence pour 1000 jours de suivi était de 1,17 (IC95%= [0,98– 1,35]) sur un total de 130 087 jours de suivi.

Tableau 115 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb


Taux d'incidence

des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Résection transuréthrale de prostate

Global 4 349 90 2,07 1,64 - 2,50 96 627 0,93 0,74 - 1,12

NNIS 0 1 736 21 1,21 0,69 - 1,73 38 576 0,54 0,31 - 0,78

NNIS 1 1 871 42 2,24 1,57 - 2,92 40 958 1,03 0,72 - 1,34

NNIS 2, 3 481 22 4,57 2,66 - 6,49 11 066 1,99 1,16 - 2,82

Vésiculoprostatectomie

Global 1 502 62 4,13 3,10 - 5,16 33 460 1,85 1,39 - 2,31

NNIS 0 717 28 3,91 2,46 - 5,35 16 305 1,72 1,08 - 2,35

NNIS 1 598 25 4,18 2,54 - 5,82 12 627 1,98 1,20 - 2,76

NNIS 2, 3 98 5 5,10 0,63 - 9,57 2 112 2,37 0,29 - 4,44

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=1 272 – NNIS 0 ; âge<69 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 1,90% (IC95%=[1,14 – 2,66]).




chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017


urologique - ISO-RAISIN 2017


2,72

5,59

2,24

1,44

2,21

0,95

0,00

0,50

1,00

1,50

2,00

2,50

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

6,00


De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

de

s IS

O (

%)

25,8

22,6

26,7

48,4 67,8

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

Vésiculoprostatectomie Résection transuréthrale deprostate

Po

urc

en

tage

d'I

SO




Tableau 116 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017






Inconnu 12 7,9

Total 152 100,0


Tableau 117 : Répartition des principaux germes en chirurgie urologique - ISO-RAISIN 2017


Entérobactéries




Morganella 4 3,5


Citrobacter freundii 2 1,8





Cocci Gram +





Autre espèce identifiée de staphylocoque à coagulase négative

3 2,6

Enterococcus non spécifié 2 1,8


Autres cocci Gram + 5 4,4



Acinetobacter baumannii 1 0,9

Autres Bacilles Gram - non entérobactéries 1 0,9

Bacilles Gram +


Anaérobies stricts


Total 114 100,0

Parmi les 114 souches isolées, 56,1% (n=64) étaient des entérobactéries et 37,7% (n=43) des cocci à Gram+. Aucun Streptococcus pyogenes (SGA) n’a été isolé. Le nombre de SARM parmi les S. aureus était de 2. Trois βLSE ont été recensées parmi les entérobactéries (2,3%). Un Acinetobacter baumannii a été recensé. Aucune entérobactérie résistante à l’imipenème n’a été recensée.





Figure 47 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie urologique parmi les patients ayant


La proportion d’ISO détectée pendant l’hospitalisation était de 42,1% (n=64).


0 5 10 15 20 25 30


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0P

roport

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 118 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie urologique – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017

*Le taux d’incidence des ISO et l’OR de la variable vidéo-endoscopie chirurgicale n’ont été calculés que pour les vésiculoprostatectomies ; les résections transuréthrale de prostate étant toutes réalisées par vidéo-endoscopie chirurgicale.


Variable Codage Nb ISO Nb interventions Taux d'ISO

(%) OR IC95% p ORa IC95% p

Age < 69 ans 63 2 648 2,38 ref

≥ 69 ans 89 3 203 2,78 1,17 [0,85-1,63] 0,34


Oui 5 204 2,45 0,94 [0,38-2,32] 0,89

Chirurgie carcinologique

Non 76 3 300 2,30 ref

Oui 70 1 804 3,88 1,71 [1,23-2,38] 0,001

Vidéo-endoscopie chirurgicale*

Non 37 583 6,35 ref

Oui 115 5236 2,20 0,33 [0,23-0,48] <0,0001

Score ASA 1, 2 98 3 885 2,52 ref

3, 4, 5 46 1 682 2,73 1,09 [0,76-1,55] 0,647


1, 2 141 5 671 2,49 ref

3, 4 8 116 6,90 2,91 [1,39-6,07] 0,003



> 75è percentile 78 1 977 3,95 2,09 [1,51-2,88] <0,0001


< 2 jours 145 5 658 2,56 ref

≥ 2 jours 7 193 3,63 1,43 [0,66-3,10] 0,36


< 15 jours 30 1 643 1,83 ref ref

≥ 15 jours 122 4 208 2,90 1,61 [1,07-2,40] 0,020 1,62 [1,08 - 2,43] 0,019


Oui 2 79 2,53 0,97 [0,24-3,99] 0,97

Type d'intervention Résection thransurétrale 90 4 349 2,07 ref ref

Vésiculoprostatectomie 62 1 502 4,13 2,04 [1,47-2,83] <0,0001 2,05 [1,47 - 2,85] <0,0001



Tableau 119 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0) par type d’intervention pour la chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*


N Total 4 254 4 069 4 079 3 517 4 349 NS

Incidence brute (%) 2,37 2,63 2,35 1,82 2,07

N NNIS-0 1 897 1 774 1 753 1 348 1 736 0,011

Incidence NNIS-0 (%) 2,11 2,03 1,25 1,41 1,21


N Total 1 693 1 408 1 432 1 637 1 502 NS

Incidence brute (%) 3,96 3,69 3,91 5,62 4,13

N NNIS-0 789 572 740 829 717 NS

Incidence NNIS-0 (%) 3,17 2,97 3,38 4,34 3,91


Tableau 120 : Evolution du taux d’incidence NNIS 0 des ISO et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les résections transuréthrales de prostate –

ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS-0 (%) 2,11 2,03 1,25 1,41 1,21

OR ajusté* Ref 1,03 0,60 0,75 0,55

IC 95% 0,66 - 1,60 0,36 - 1,01 0,41 - 1,36 0,32 - 0,93

p** 0,91 0,06 0,34 0,03

* Facteurs d'ajustement : année, age, intervention programmée, ambulatoire, durée préopératoire, durée de suivi


Tableau 121 : Evolution du taux d’incidence des ISO (en NNIS-0 sous et hors vidéo-endoscopie chirurgicale) par type d’intervention pour la chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*


N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 1 895 1 774 1 753 1 348 1 736 0,043


N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 0 0 0 0 0 -

Incidence hors vidéo-endoscopie chirurgicale (%) - - - - -


N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 403 270 355 424 397 NS


N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 386 295 382 395 316 0,01





Tableau 122 : Evolution du taux d’incidence NNIS 0 des ISO sous cœlioscopie et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les résections

transuréthrales de prostate – ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS 0 sous vidéo-endoscopie chirurgicale (%)

2,11 2,03 1,25 1,41 1,21

OR ajusté* Ref 1,03 0,60 0,75 0,55

IC 95% 0,67 - 1,60 0,36 - 1,01 0,41 - 1,36 0,32 - 0,93

p** 0,91 0,06 0,34 0,03



Tableau 123 : Evolution du taux d’incidence NNIS 0 des ISO hors cœlioscopie et des OR ajustés issus d’un modèle de régression logistique multivarié pour les

Vésiculoprostatectomies – ISO-RAISIN 2017

2013 2014 2015 2016 2017

Incidence NNIS 0 hors vidéo-endoscopie chirurgicale (%)

3,11 3,39 3,66 4,81 5,38

OR ajusté* Ref 1,14 1,27 1,83 1,9

IC 95% 0,49 - 20,64 0,62 - 2,61 0,94 - 3,59 0,93 - 3,90

p** 0,76 0,51 0,08 0,8




urologique – ISO-RAISIN 2017





Pour la chirurgie urologique, 25,6% des établissements (22/86) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 1 467 interventions (25,1% des interventions d’urologie).

Tableau 124 : Répartition des interventions de chirurgie urologique pour les établissements ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017




Total 1 467 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 26,8 ± 4,0 (médiane=26,3 ; minimum=14,4 ; maximum=46,9). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 50,2% (n=736) (717 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 14 restants, l’information n’était pas disponible). Tableau 125 : Consommation de tabac pour les patients de chirurgie urologique – ISO-RAISIN

2017





Inconnu 45 3,1

Tableau 126 : Répartition des diabétiques pour la chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017





Inconnu 30 2,1

Tableau 127 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017


des ISO OR IC95% p

Non obèses (IMC ≤ 30) 1 178 1,78 Ref NS

Obèses (IMC > 30) 279 1,43 0,80 [0,27 – 2,35]


des ISO OR IC95% p

Non 1 244 1,69 Ref NS

Oui 1 478 1,69 1,00 [0,29 – 3,38]


des ISO OR IC95% p

Non 1 202 1,25 Ref NS

Oui 235 3,83 3,15 [1,36 – 7,29]


des ISO OR IC95% p

Non 717 1,67 Ref NS

Oui 736 1,63 0,97 [0,43 – 2,18]




Pour la chirurgie urologique, 29,1% des établissements (25/86) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 1 556 interventions (26,6% des interventions d’urologie).

Tableau 128 : Répartition des interventions de chirurgie urologique pour les établissements ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017




Total 1 556 100,0



ABP recommandée par la SFAR (résections transuréthrales de prostate) :

1 042 (soit 72,7%)

ABP non recommandée par la SFAR (vésiculoprostatectomies) :

391 (soit 27,3%)




145 (soit 37,1%)

ABP non effectuée: 246 (soit 62,9%)

Tableau 129 : Molécules les plus administrées (> 1%) pour l’antibioprophylaxie en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017



Céfuroxime 405 35,9

Cefoxitine 18 1,6

Gentamicine 17 1,5

Autres 14 1,3

Total 1 128 100,0



• La molécule était conforme aux recommandations dans 97,6% des cas. Elle était inconnue dans 1,2% des cas.






Figure 49 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017



Tableau 130 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)



Total 57 (100,0) 900 (100,0)

Parmi les 56 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, 98,2% nécessitaient une réinjection à 2h et 1,8% à 4h.


Sur un total de 995 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 15,0% (n=149) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 2,1% des prescriptions (n=21/995) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 825 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 42,1% (n=347) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 51,3% des cas (n=423). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 51,5% (n=512/995) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service.


5,2%

17,8%

69,8%

6,3%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP




Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 27,6% (n=395/1 433) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).









Pour la chirurgie urologique, 23,3% des établissements (20/86) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 1 182 interventions (20,2% des interventions de chirurgie urologique).

Tableau 131 : Répartition des interventions de chirurgie urologique pour les établissements ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017


Résection transuréthrale de prostate 939 79,4


Total 1 182 100,0







Tableau 132 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


NS Oui 347 2,02 1,16 [0,44 – 3,07]


- Rasage 3 0,00 - -


- Non 18 0,00 - -

95,6%

11,7%

66,6%

21,0%

88,7%

84,2%

15,0%

94,5%

0,9%

0,6%

0,3%

98,0%

29,4%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Désinfection


Abord muqueux

Abord cutané

Traçabilité de la préparation…

ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation




Figure 52 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

Figure 53 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords muqueux ou cutanéomuqueux en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

Tableau 133 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée du site opératoire en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 1 067 1,80 Ref. -

Non 12 0,00 - -



Aqueux 63 3,17 1,96 [0,32 – 11,99]



Aqueux 588 1,52 1,21 [0,42 – 3,52]

248 (21,0%) préparations étaient réalisées par abord cutané


ATS alcoolique


aqueux


cutanéomuqueux


ATS alcoolique


ATS aqueux




Tableau 134 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie urologique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


Oui 1 099 1,64 Ref. -

Non 21 0,00 - -



Non 63 3,17 1,96 [0,32 – 11,98]



Non 64 3,13 1,85 [0,30 – 11,33]




SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE UROLOGIQUE En 2017, 86 établissements participaient à la surveillance des 2 interventions prioritaires retenues en chirurgie urologique pour un total de 5 841 interventions dont 3,5% réalisées en ambulatoire (n=204) et 1,4% en urgence (n=79) Parmi les 5 841 interventions recensées, 152 ISO ont été diagnostiquées dont 4,6% (n=7) ont nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 1,17 (IC95% = [0,98 – 1,35]) et le taux d’incidence des ISO était de 2,60% (IC95% = [2,18 – 3,01]), avec des variations selon les interventions :

• 2,07% (IC95% = [1,64 – 2,50]) pour les résections transuréthrales de prostate

• 4,13% (IC95% = [3,10 – 5,16]) pour les vésiculoprostatectomies.

Il augmentait très significativement, en analyse multivariée, avec :

• le type d’intervention (vésiculoprostatectomie) avec un ORa = 2,05 (IC95% = [1,47 – 2,85]), p<0,0001

Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n= 1 272), le taux d’incidence a été estimé à 1,90% (IC95% = [1,14 – 2,66]).

La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 88,4% (76/86) et 64,8% des patients suivis (n=3 790) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 47,0 ± 43,2 jours (médiane=38). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 2,35% [1,86 – 2,84] contre 3.06% [2,30 – 3,81] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,03).

Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 11,1 ± 8,7 jours (médiane =9)

Sur 152 ISO, 63,2% ont été microbiologiquement documentées (n=96) permettant de mettre en évidence de 114 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO en chirurgie urologique étaient des entérobactéries dans 56,1% des cas (n=64), dont Escherichia coli dans 32,5% des cas (n=37), des cocci à Gram+ dans 37,7% (n=43).

Deux SARM ont été isolés parmi les S. aureus, la proportion d’entérobactéries productrices de -lactamase à spectre étendu était de 2,3% (n=3). Aucune entérobactérie résistante à l’imipénème n’a été observée. Un Acinetobacter baumannii avait été isolé.

Entre 2013 et 2017, pour les résections transuréthrales de prostate en NNIS 0, on observait une diminution significative des taux d’incidence des ISO de 13% (p=0,011). Cette diminution était confirmée en analyse multivariée avec un ORa à 0,55 (IC95% = [0,32 – 0,93]), p=0,03. Pour les résections transuréthrales de prostate réalisées sous vidéo-endoscopie chirurgicale, une diminution significative des taux d’incidence des ISO de 43% était observée (p=0,043). Cette diminution était confirmée en analyse multivariée avec un ORa à 0,55 (IC95% = [0,32 – 0,93]), p=0,03.

L’analyse des facteurs de risque individuels complémentaires a été réalisée à partir des données recueillies par 25,6% des établissements (22/86) représentant un total de 1 467 interventions (25,1% des interventions de chirurgie urologique). Aucun de ces facteurs de risque classiques n’était associé à un sur-risque d’ISO dans la population observée. L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) a été réalisée par 29,1% des établissements (25/86) représentant un total de 1 556 interventions (26,6% des interventions de chirurgie urologique). Pour 37,1% des interventions pour lesquelles aucune ABP n’était recommandée, une ABP a été réalisée (n=145) et 4,5% des ABP recommandées n’ont pas été effectuées (n=47). Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Délai non conforme ou inconnu : 82,2%





Sur les 1 433 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 395 d’entre elles (27,6%). En urologie, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration. L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée par 23,3% des établissements (20/86) pour un total de 1 182 interventions (20,2% des interventions de chirurgie urologique). La dépilation était réalisée dans 29,4% des cas (n=347). Il s’agissait de tonte ou ciseaux pour 343 interventions (98,9%). La douche préopératoire était réalisée pour 1 105 interventions (94,5%), avec un savon antiseptique dans 84,2% des cas. A noter que 35,2% (326) des désinfections lors d’abord muqueux ou cutanéomuqueux ont été réalisées avec un antiseptique alcoolique. L’utilisation de produit alcoolique sur muqueuse est contre-indiquée. La conformité globale de la PCO aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 73,2% (175/239) pour l’abord cutané.



Neurochirurgie

Les 37 établissements ayant inclus des interventions de neurochirurgie étaient de type cliniques MCO (n=26 ; 70,3%), CHU (n=6 ; 16,2%) ou CH (n=5 ; 13,5%).

Tableau 135 : Répartition des interventions en neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017


Chirurgie de hernie discale à l'étage lombaire 1 873 56,7

Laminectomie 1 433 43,3

Total 3 306 100,0




Tableau 136 : Description des séjours hospitaliers en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017

Durées des séjours (en jours)


Préopératoire 1 ± 2 0 – 29 1 [1; 1]

Postopératoire 4 ± 4 1 – 98 4 [3; 5]

Totale 6 ± 6 1 – 240 5 [4; 6]

*ET = Ecart-type Aucune intervention n’a été réalisée en ambulatoire. La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours était de 78,2% (n=2 432). Pendant l’hospitalisation, 2 patients sont décédés (<0,1%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre-contaminée (classes 1 et 2) était de 99,2% (n=3 278). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 79,1% (n=2 615). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 62,7% (n=2 073)21. Parmi les 3 306 interventions, 8,2% ont été réalisées en urgence (n=270). La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. Moins de 1% des laminectomies avaient un caractère carcinologique (11 interventions). La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 70,3% (n=26/37). La durée moyenne des suivis était de 49,1 ± 38,9 jours (min : 1 ; quartile 25% : 29 ; médiane : 43 ; quartile 75% : 64 ; max : 270). Sur la totalité des patients 80,9% (n=2 675) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention, 74,4% (n=2 460) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention et 11,9% (n=393) étaient revus plus de 3 mois après l’intervention.




Figure 54 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017



Tableau 137 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb


Taux d'incidence

des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Chirurgie de hernie discale à l’étage lombaire

Global 1 873 13 0,69 0,32 - 1,07 47 730 0,27 0,12 - 0,42

NNIS 0 1 244 6 0,48 0,10 - 0,87 31 473 0,19 0,04 - 0,34

NNIS 1 503 6 1,19 0,24 - 2,15 13 127 0,46 0,09 - 0,82

NNIS 2, 3 53 1 1,89 0,00 - 5,58 1 396 0,72 0,00 - 2,12

Laminectomie

Global 1 433 13 0,91 0,41 - 1,40 35 513 0,37 0,17 - 0,57

NNIS 0 829 3 0,36 0,00 - 0,77 19 367 0,15 0,00 - 0,33

NNIS 1 485 10 2,06 0,78 - 3,34 13 282 0,75 0,29 - 1,22

NNIS 2, 3 61 0 0,00 0,00 - 0,00 1 750 0,00 0,00 - 0,00

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=1 015 - NNIS-0 ; âge<52 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 0,39% (IC95%=[0,01 – 0,78]).

14%

4% 1% 2% 1% 4%

63%

12%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns





neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017

Figure 56 : Répartition des ISO selon le site infectieux et le type d’intervention pour la

neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017

Le chirurgien a validé le diagnostic d’infection pour toutes les ISO et 80,8% d’entre elles ont nécessité une reprise chirurgicale (n=21).

Tableau 138 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017





Inconnu 2 7,7

Total 30 100,0



0,74

1,49

0,68

0,42

0,51

0,26

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60


De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

de

s IS

O (

%)

46,2

23,1

46,1

46,2

7,7

23,1

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

Chirurgie de hernie discale à l’étage lombaire

Laminectomie

Po

urc

en

tage

d'I

SO




Tableau 139 : Répartition des principaux germes en neurochirurgie - ISO-RAISIN 2017


Cocci Gram +





Entérobactéries



Moraxella 1 5,6


Acinetobacter baumannii 1 5,6

Anaérobies stricts


Total 18 100,0

Parmi les 18 souches isolées, 66,6% (n=12) étaient des cocci à Gram+ et 22,2% (n=4) des entérobactéries. Aucun Streptococcus pyogenes (SGA) n’a été isolé. Le nombre de SARM parmi les S. aureus était de 1 (11,1%). Un Acinetobacter baumannii a été isolé. Aucune E-βLSE ni entérobactérie résistante à l’imipenème n’a été isolée parmi les entérobactéries. Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 12,9 ± 7,1 jours (min : 4 ; quartile 25% : 7 ; médiane : 12 ; quartile 75% : 17 ; max : 29). La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 60,0% (n=18).

Figure 57 : Délai de survenue des ISO pour la neurochirurgie parmi les patients ayant


La proportion d’ISO détectée pendant l’hospitalisation était de 15,4% (n=4). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 0,53% [0,24 – 0,83] contre 1,48% [0,68 – 2,29] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,04).

0 5 10 15 20 25 30


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 140 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la neurochirurgie – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017


Variable Codage Nb

ISO Nb

interv Taux

d'ISO (%) OR IC95% p ORa IC95% p

Age < 52 ans 12 1 625 0,74 ref

≥ 52 ans 14 1 681 0,83 1,13 [0,52-2,45] 0,76

Chirurgie carcinologique

Non 11 1 422 0,77 ref

Oui 2 11 18,18 - - -

Score ASA 1, 2 17 2 615 0,65 ref

3, 4, 5 9 602 1,50 2,32 [1,03-5,23] 0,04


1, 2 26 3 278 0,79 ref

3, 4 1 2 50,00 - - -



> 75è percentile 9 649 1,39 2,17 [0,96-4,88] 0,06


< 2 jours 23 3 173 0,72 ref ref

≥ 2 jours 3 133 2,26 3,16 [0,94-10,66] 0,05 3,16 [0,94 - 10,66] 0,06


Hommes 18 1 750 1,03 2,01 [0,87-4,64] 0,09


< 15 jours 5 631 0,79 ref

≥ 15 jours 21 2 675 0,79 0,99 [0,37-2,64] 0,98


Oui 4 270 1,48 2,05 [0,70-6,00] 0,72


Oui 3 275 1,09 1,42 [0,42-4,76] 0,57

Type d'intervention

Hernie discale 13 1 873 0,69 ref

Laminectomie 13 1 433 0,91 1,31 [0,61-2,83] 0,49

Tableau 141 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0)

par type d’intervention pour la neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2013 2014 2015 2016 2017 p*

Chirurgie de hernie discale à étage lombaire

N Total 2 247 1 612 2 119 2 006 1 873 NS

Incidence brute (%) 0,40 0,43 0,66 0,85 0,69

N NNIS-0 1 606 1 051 1 483 1 268 1 244 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,37 0,29 0,47 0,71 0,48

Laminectomie

N Total 1 419 998 1 315 1 269 1 433 NS

Incidence brute (%) 1,27 1,10 1,14 1,02 0,91

N NNIS-0 859 514 733 673 829 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,81 0,19 1,23 0,74 0,36

* Les tests statistiques ont été effectués en comparant les années 2013 et 2017. Pour cette analyse, les ISO survenues à plus de 30 jours post-intervention chez les patients ayant eu une laminectomie ont été supprimées.



Figure 58 : Ratio standardisé d’incidence par service par interrégion pour la neurochirurgie –

ISO-RAISIN 2017



Pour la neurochirurgie, 37,8% des établissements (14/37) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 1 060 interventions (32,1% des interventions de neurochirurgie).

Tableau 142 : Répartition des interventions de neurochirurgie pour les établissements ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017


Chirurgie de hernie discale à l'étage lombaire 533 50,3

Laminectomie 527 49,7

Total 1 060 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 26,7 ± 4,7 (médiane=26,3 ; minimum=14,7 ; maximum=52,0). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 28,6% (n=303) (720 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 37 restants, l’information n’était pas disponible). Tableau 143 : Consommation de tabac pour les patients de neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017


Non-fumeur 706 66,6



Inconnu 37 3,5

Tableau 144 : Répartition des diabétiques pour la neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017





Inconnu 27 2,6



Tableau 145 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017

IMC N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p


Obèses (IMC > 30) 239 1,26 1,67 [0,41 – 6,73]

Tabac N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 706 0,99 Ref NS

Oui 317 0,63 0,63 [0,13 – 3,07]

Diabète N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 935 0,64 Ref NS

Oui 98 3,06 4,89 [1,20 – 19,86]

Hypertension artérielle N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 720 0,56 Ref NS

Oui 303 1,65 3,00 [0,80 – 11,26]


Pour la neurochirurgie, 32,4% des établissements (12/37) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 991 interventions (30,0% des interventions de neurochirurgie).

Tableau 146 : Répartition des interventions de neurochirurgie pour les établissements ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017




Total 991 100,0

Sur les 991 interventions, 981 (99,0%) ont pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 977 cas (99,6%).

981 interventions prises en compte par la SFAR

ABP recommandée par la SFAR : 981 (soit 100%)





0


Tableau 147 : Molécules administrées pour l’antibioprophylaxie en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017



Vancomycine 17 1,7

Autres 20 2,1

Total 975 100,0






• Quand la molécule était conforme (n=638) la posologie était conforme aux recommandations dans 97,2% des cas pour la 1ère administration.



Figure 59 : Délai d’administration de l’ABP en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017



Tableau 148 : Nécessité de la première réinjection en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)



Total 8 (100,0) 951 (100,0)


• L’intervention qui eu la réinjection nécessaire l’a eu trop tôt24.

• La posologie de la 1ère réinjection n’était pas correcte.


5,1%

54,8%

38,1%

0,5%0%

20%

40%

60%

80%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP





Sur un total de 977 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 52,5% (n=513) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 1,6% des prescriptions (n=16/977) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 448 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 24,5% (n=110) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 73,7% des cas (n=330). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 65,1% (n=636/977) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 52,3% (n=513/981) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).

Figure 60 : Conformité totale des prescriptions d’ABP au référentiel SFAR en neurochirurgie –

ISO-RAISIN 2017




Aucune différence significative des taux d’incidence des ISO n’a été observée selon que l’ABP :



Pour la neurochirurgie, 29,7% des établissements (11/37) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 817 interventions (24,7% des interventions de neurochirurgie).



Tableau 149 : Répartition des interventions de neurochirurgie pour les établissements ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017




Total 817 100,0


Figure 61 : Description de la préparation cutanée de l’opéré et du site opératoire en

neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017


Tableau 150 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


NS Oui 226 0,44 0,77 [0,07 – 8,55]


- Rasage 3 0,00 - -


- Non 7 0,00 - -

95,2%

100,0%

85,8%

81,2%

17,0%

94,4%

1,3%

0,4%

0,9%

95,6%

27,7%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Désinfection

Abord cutané


ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation




Figure 62 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017

Tableau 151 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée du site opératoire en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017

N Taux d'incidence d'ISO


Oui 772 0,50

Non 1 0,00


Alcoolique 703 0,57

Aqueux 67 0,00


Tableau 152 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en neurochirurgie – ISO-RAISIN 2017



Oui 759 0,53

Non 10 0,00


Oui 700 0,57

Non 68 0,00


Oui 670 0,60

Non 76 0,00


817 (100,0%) préparations étaient réalisées pour abord cutané


ATS alcoolique


aqueux



SYNTHESE POUR LA NEUROCHIRURGIE En 2017, 37 établissements participaient à la surveillance des 2 interventions prioritaires retenues en neurochirurgie pour un total de 3 306 interventions dont 8,2% réalisées en urgence (n=270). Parmi les 3 306 interventions recensées, 26 ISO avaient été diagnostiquées, dont 80,8% avaient nécessité une reprise chirurgicale (n=21). La densité d’incidence pour 1 000 jours de suivi était de 0,31 (IC95% = [0,19 – 0,43]) et le taux d’incidence des ISO était de 0,79% (IC95% = [0,48 – 1,09]). - 0,69 % (IC95% = [0,32 – 1,07]) pour la chirurgie de hernie discale lombaire. - 0,91% (IC95% = [0,41 – 1,40]) pour les laminectomies

En analyse multivariée, le taux d’incidence des ISO n’était lié à aucun facteur de risque.

Pour les patients n’ayant aucun des facteurs de risque du NNIS (n=1 015), le taux d’incidence des ISO était estimé à 0,39% (IC95% = [0,01 – 0,78]). La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 70,3% (26/37 ES) et 74,4% des patients suivis (n=2 460) avaient été revus 30 jours ou plus après l’intervention et 11,9% (n=393) étaient revus 3 mois ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 49,1 ± 38,9 jours (médiane=43). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 0.53% [0,24 – 0.83] contre 1,48% [0.68 – 2.29] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,04). Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 12,9 ± 7,1 jours (médiane =12). Sur 26 ISO, 57,7% avaient été microbiologiquement documentées (n= 15) permettant de mettre en évidence 18 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO en neurochirurgie étaient Staphylococcus aureus 50,0% (n=9), et des entérobactéries 22,2% (n=4). La proportion de SARM parmi les S. aureus était de 11,1% (n=1). Aucune entérobactérie productrice

de -lactamase à spectre étendu n’avait été isolée. Un Acinetobacter baumannii a été recensé. Entre 2013 et 2017, en analyse univariée, le taux d’incidence brut des ISO, ainsi que le taux d’incidence en NNIS 0, n’avaient pas varié de façon significative, en neurochirurgie. L’analyse complémentaire des facteurs de risques individuels avait été réalisée à partir des données recueillies par 37,8% des établissements (14/37) représentant un total de 1 060 interventions (32,1% des interventions de neurochirurgie). Aucun de ces facteurs de risque classiques n’était associé à un sur-risque d’ISO dans la population observée.

L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) avait été réalisée par 32,4% des établissements (12/37) représentant un total de 991 interventions (30,0% des interventions de neurochirurgie). Toutes les interventions nécessitaient une ABP : 0,4% n’en ont pas reçu. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Délai non conforme ou inconnu : 45,2%



Sur les 981 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 513 d’entre elles (52,3%). En neurochirurgie, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration. L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée par 29,7% des établissements (11/37) pour un total de 817 interventions (24,7% des interventions de neurochirurgie). La dépilation était réalisée dans 27,7% des cas (n=226). Il s’agissait de tonte ou ciseaux pour 219 interventions (98,7%). La douche préopératoire était réalisée pour 771 interventions (94,4%), avec un savon antiseptique dans 81,2% des cas. La conformité globale de la PCO aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 89,8% (670/746).




Les 52 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie bariatrique étaient de type cliniques MCO (n=27 ; 51,9%), CH (n=20 ; 38,5%) ou CHU (n=5 ; 9,6%).

Tableau 153 : Répartition des interventions en chirurgie bariatrique - ISO-RAISIN 2017


Sleeve gastrectomie 2 121 70,1



Total 3 024 100,0


Parmi les patients, on distingue 2 361 femmes (78,1%) et 662 hommes (21,9%). L’âge moyen des patients était de 41,6 ± 12,0 ans (quartile 25% : 32 ; médiane : 41 ; quartile 75% : 51).


Tableau 154 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 1 ± 2 0 – 92 1 [0; 1]

Postopératoire 4 ± 3 1 – 61 4 [3; 5]

Totale 5 ± 3 2 – 93 5 [4; 6]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 97 (3,2%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours était de 73,3% (n=2 118). Pendant l’hospitalisation, aucun patient n’est décédé (27 états de sortie sont inconnus 0,9%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre contaminée (classe 2) était de 98,3% (n=2 973). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 52,0% (n=1 573). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 28,1% (n=849)25. La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 86,5% (n=45/52). La durée moyenne des suivis était de 50,4 ± 49,9 jours (min : 1 ; quartile 25% : 26 ; médiane : 34 ; quartile 75% : 58 ; max : 294). Sur la totalité des patients, 84,1% (n=2 542) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention et 64,1% (n=1 939) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention.

25 Pour 199 interventions (6,6%), le score NNIS n’a pas été renseigné



Figure 63 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie bariatrique - ISO-RAISIN 2017


Sur 3 024 interventions, 52 ISO avaient été recensées. Le taux d’incidence des ISO était de 1,72% (IC95%= [1,25 – 2,19]). La densité d’incidence pour 1000 jours de suivi était de 0,69 (IC95%= [0,50 – 0,88]) sur un total de 75 204 jours de suivi.

Tableau 155 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie bariatrique - ISO-RAISIN 2017

Interventions

Nb interv.

Nb ISO Taux

d'incidence des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Sleeve

Global 2 121 35 1,65 1,10 - 2,20 52 235 0,67 0,45 - 0,89

NNIS-0 485 6 1,24 0,25 - 2,23 12 618 0,48 0,10 - 0,86

NNIS-1 1 108 18 1,62 0,87 - 2,38 26 860 0,67 0,36 - 0,98

NNIS-2, 3 394 8 2,03 0,62 - 3,44 9 443 0,85 0,26 - 1,43

By-pass et court-circuit bilio-pancréatique

Global 700 11 1,57 0,64 - 2,50 18 419 0,60 0,24 - 0,95

NNIS-0 278 1 0,36 0,00 - 1,06 7 653 0,13 0,00 - 0,39

NNIS-1 315 6 1,90 0,38 - 3,43 7 908 0,76 0,15 - 1,37

NNIS-2, 3 55 3 5,45 0,00 - 11,63 1 448 2,07 0,00 - 4,42

Anneaux gastriques

Global 203 6 2,96 0,59 - 5,32 4 550 1,32 0,26 - 2,37

NNIS-0 86 2 2,33 0,00 - 5,55 1 721 1,16 0,00 - 2,77

NNIS-1 80 3 3,75 0,00 - 7,99 1 913 1,57 0,00 - 3,34

NNIS-2, 3 24 1 4,17 0,00 - 12,33 604 1,66 0,00 - 4,90

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS.

13%

2% 1% 2%5%

13%

48%

16%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns




Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=436 – NNIS 0 ; âge<42 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 0,92% (IC95%=[0,02 – 1,82]).

Figure 64 : Taux d’incidence et densité d’incidence selon la catégorie d’établissement pour la chirurgie bariatrique - ISO-RAISIN 2017


bariatrique - ISO-RAISIN 2017


3,37

0,84

1,16

1,30

0,31

0,49

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

0,00

0,50

1,00

1,50

2,00

2,50

3,00

3,50

4,00


De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

de

s IS

O (

%)

66,7

9,125,7

27,3

54,3

33,3

54,6

20,0

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

Anneaux gastriques By-pass et court-circuitbilio-pancréatique

Sleeve gastrectomie

Po

urc

en

tage

d'I

SO




Tableau 156 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie bariatrique - ISO-RAISIN 2017






Total 52 100,0


Tableau 157 : Répartition des principaux germes en chirurgie bariatrique - ISO-RAISIN 2017


Cocci Gram +



Autre espèce identifiée de staphylocoques à coagulase négative

2 7,1




Entérobactéries


Citrobacter autres 1 3,6





Haemophilus 1 3,6

Total 28 100,0

Parmi les 28 souches isolées, 75% (n=21) étaient des cocci à Gram+ et 17,9% des entérobactéries. Aucun SARM n’a été isolé. Aucune E-βLSE parmi les entérobactéries n’a été recensée. Aucune entérobactérie résistante à l’imipenème n’a été recensée, ni aucun Acinetobacter baumannii. Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 9,7 ± 6,4 jours (min : 1 ; quartile 25% : 5 ; médiane : 8 ; quartile 75% : 13 ; max : 30). La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 84,6% (n=44).




Figure 66 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie bariatrique parmi les patients ayant


La proportion d’ISO détectée pendant l’hospitalisation était de 21,2% (n=11).


0 5 10 15 20 25 30


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 158 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie bariatrique – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017


Variable Codage Nb

ISO Nb interv

Taux d'ISO (%)


Age < 42 ans 23 1 420 1,62 ref

≥ 42 ans 29 1 604 1,81 1,12 [0,64-1,94] 0,69


Oui 3 97 3,09 1,87 [0,57-6,12] 0,29

Score ASA 1, 2 29 1 573 1,84 ref

3, 4, 5 20 1 268 1,58 0,85 [0,48-1,52] 0,59


1, 2 50 2 973 1,68 ref

3, 4 1 32 3,13 1,89 [0,25-14,09] 0,53



> 75è percentile 15 503 2,98 2,06 [1,12-3,79] 0,02

Vidéo-endoscopie chirurgicale

Non 13 355 3,66 ref ref

Oui 39 2 634 1,48 0,40 [0,21-0,75] 0,003 0,40 [0,21 - 0,75] 0,004


< 2 jours 51 3 000 1,70 ref

≥ 2 jours 1 24 4,17 2,51 [0,33-18,97] 0,35


Hommes 12 662 1,81 1,07 [0,56-2,05] 0,84


< 15 jours 12 482 2,49 ref

≥ 15 jours 40 2 542 1,57 0,63 [0,33-1,20] 0,16


Oui 6 259 2,32 1,39 [0,59-3,30] 0,45


Oui 1 21 4,76 2,89 [0,38-21,91] 0,28

Type d'intervention

Sleeve 35 2 121 1,65 ref

Anneaux gastriques

6 203 2,96 1,84 [0,78-4,35] 0,16

By-pass et court circuit bilio-

pancréatique 11 700 1,57 0,89 [0,45-1,74] 0,73



Tableau 159 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0) par type d’intervention pour la chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2015 2016 2017 p*

Sleeve

N Total 1 331 2 520 2 121 NS

Incidence brute (%) 1,13 1,15 1,65

N NNIS-0 714 1 244 485 NS

Incidence NNIS-0 (%) 1,68 1,61 1,24


N Total 750 1 100 700 NS


N NNIS-0 216 320 278 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,46 0,94 0,36

Anneaux gastriques

N Total 0 191 203 NS

Incidence brute (%) - 1,05 2,96

N NNIS-0 0 126 86 NS

Incidence NNIS-0 (%) - 0,79 2,33


Tableau 160 : Evolution du taux d’incidence des ISO (en NNIS-0 sous et hors vidéo-endoscopie chirurgicale) par type d’intervention pour la chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017


Sleeve

N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 652 1 051 439 NS

Incidence sous vidéo-endoscopie chirurgicale (%) 1,84 1,81 1,37

N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 61 117 44 0,02

Incidence hors vidéo-endoscopie chirurgicale (%) 0,00 0,85 0,00


N sous vidéo-endoscopie chirurgicale 110 211 262 NS

Incidence sous vidéo-endoscopie chirurgicale (%) 0,00 0,95 0,00

N hors vidéo-endoscopie chirurgicale 105 109 15 NS

Incidence hors vidéo-endoscopie chirurgicale (%) 0,95 0,92 6,67



Pour la chirurgie bariatrique, 28,8% des établissements (15/52) avaient participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 809 interventions (26,7% des interventions de chirurgie bariatrique).



Tableau 161 : Répartition des interventions de chirurgie bariatrique pour les établissements ayant participé au module optionnel FRi – ISO-RAISIN 2017


Sleeve gastrectomie 596 73,7



Total 809 100,0

L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 41,8 ± 6,6 (médiane=40,8 ; minimum=19,7 ; maximum=74,5). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 22,9% (n=185) (569 patients n’étaient pas hypertendus et pour les 55 restants, l’information n’était pas disponible).

Tableau 162 : Consommation de tabac pour les patients de la chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017


Non-fumeur 576 71,1



Inconnu 57 7,1

Tableau 163 : Répartition des diabétiques pour la chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017





Inconnu 55 6,8

Tableau 164 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017

Tabac N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 576 1,22 Ref NS

Oui 176 2,27 1,89 [0,55 – 6,53]

Diabète N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 604 1,49 Ref NS

Oui 150 1,33 0,89 [0,19 – 4,18]

Hypertension artérielle N Taux d’incidence des

ISO OR IC95% p

Non 569 1,41 Ref NS

Oui 185 1,62 1,16 [0,30 – 4,40]


Pour la chirurgie bariatrique, 28,8% des établissements (15/52) avait participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 700 interventions (23,2% des interventions de chirurgie bariatrique).



Tableau 165 : Répartition des interventions de chirurgie bariatrique pour les établissements ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017





Total 700 100,0

Sur les 700 interventions, 667 (95,3%) avaient pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie avait été administrée dans 642 cas (96,3%).







0


Tableau 166 : Molécules les plus administrées (> 1%) pour l’antibioprophylaxie en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017


Cefoxitine 489 87,2

Céfazoline 43 7,7


Clindamycine 9 1,6

Autres 6 1,1

Total 561 100,0



• La molécule était conforme aux recommandations dans 78,5% des cas. La molécule n’était pas renseignée dans 12,6% des cas.

• Quand la molécule était conforme (n=504) la posologie était conforme aux recommandations dans 90,1% des cas pour la 1ère administration.

La conformité du délai d’administration n’avait pas pu être établie dans 1,1% des cas (heure de 1ère administration ou heure d’incision manquantes).

Figure 67 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017

5,3%20,9%

63,9%

8,9%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP






Tableau 167 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)



Total 52 (100,0) 443 (100,0)

• Parmi les 48 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, toutes nécessitaient une réinjection à 2h.

• Parmi les 4 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, toutes avaient été effectuées dans les temps28.

• La posologie de la 1ère réinjection était correcte dans 100% des cas (n=4).


Sur un total de 642 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 11,2% (n=72) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 13,7% des prescriptions (n=88/642) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 482 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 12,7% (n=61) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 76,8% des cas (n=370). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 32,9% (n=211/642) avaient été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 10,8% (n=72/667) des prescriptions avaient été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).





bariatrique – ISO-RAISIN 2017


molécule administrée et la posologie était celles recommandées par la SFAR ❖ le délai de ré administration, la posologie de réinjection étaient conformes aux recommandations

de la SFAR selon la molécule administrée

Aucune différence significative du taux d’incidence des ISO n’a été observée selon que l’ABP :

- était recommandée et réalisée versus recommandée et non réalisée, - était recommandée, réalisée et conforme versus recommandée, réalisée et non conforme.


Pour la chirurgie bariatrique, 23,1% des établissements (12/52) avaient participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 508 interventions (16,8% des interventions de chirurgie bariatrique).

Tableau 168 : Répartition des interventions de chirurgie bariatrique pour les établissements ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017





Total 508 100,0





bariatrique – ISO-RAISIN 2017


Tableau 169 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la préparation cutanée préopératoire de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017

N Taux

d'incidence d'ISO

OR IC 95% p-value


NS Oui 73 1,37 0,57 [0,06 – 4,96


- Rasage 4 0,00 - -


- Non 2 0,00 - -


Figure 70 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017

92,1%

100,0%

87,4%

90,5%

8,0%

91,3%

5,5%

2,7%

2,7%

84,9%

41,3%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Désinfection

Abord cutané


ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation



ATS alcoolique


aqueux



En raison des faibles effectifs, aucune comparaison du taux d’incidence n’a pu être réalisée en ce qui concerne la désinfection du site opératoire et l’antiseptique utilisé.


Tableau 170 : Taux d’incidence d’ISO en fonction de la conformité de la préparation cutanée de l’opéré aux recommandations SF2H 2013 en chirurgie bariatrique – ISO-RAISIN 2017



Oui 458 1,31

Non 6 0,00


Oui 459 1,31

Non 7 0,00


Oui 438 1,37

Non 9 0,00




SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE BARIATRIQUE En 2017, 52 établissements participaient à la surveillance des 3 interventions prioritaires retenues en chirurgie bariatrique pour un total de 3 024 interventions dont 3,2% réalisées en ambulatoire (n=97). Parmi les 3 024 interventions recensées, 52 ISO ont été diagnostiquées, dont 59,6% ont nécessité une reprise chirurgicale (n=31). La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 0,69 (IC95% = [0,50 – 0,88]) et le taux d’incidence des ISO était de 1,72% (IC95% = [1,25 – 2,19]) :

• 1,57% (IC95% = [0,64 – 2,50]) pour les by-pass et courts-circuits bilio-pancréatiques

• 1,65% (IC95% = [1,10 – 2,20]) pour les sleeve gastrectomies

• 2,96% (IC95% = [0,59 – 5,32]) pour les anneaux gastriques. Il diminuait de façon significative en analyse multivariée, lorsque l’intervention était réalisée sous vidéoendoscopie avec un ORa à 0,40 (IC95% = [0,21 – 0,75]), p=0,004 Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=436), le taux d’incidence était estimé à 0,92 % (IC95% = [0,02 – 1,82]). La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 86,5% (45/52) et 64,1% des patients suivis (n=1 939) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 50,4 ± 49,9 jours (médiane=34). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,70% [1,12 – 2,28] contre 1,75% [0.96 – 2.54] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,92). Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 9,7 ± 6,4 jours (médiane=8). Sur 52 ISO, 32,7% avaient été microbiologiquement documentées (n=17) permettant la mise en évidence de 28 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO en chirurgie bariatrique étaient des cocci à Gram + 75,0% (n=21), des entérobactéries 17,9% (n=5). Un Streptococcus agalactiae (SGB) avait été isolé. Aucun SARM n’avait été mis en évidence parmi

les S. aureus. Aucune entérobactérie productrice de -lactamase à spectre étendu, aucune entérobactérie résistante à l’imipénème et aucun Acinetobacter baumannii n’avaient été isolés. Entre 2015 et 2017, en analyse univariée, le taux d’incidence brut des ISO, ainsi que le taux d’incidence en NNIS 0, n’avaient pas varié de façon significative, en chirurgie bariatrique. L’analyse complémentaire des facteurs de risque individuels a été réalisée à partir des données recueillies par 28,8% des établissements (15/52) représentant un total de 809 interventions (26,7% des interventions de chirurgie bariatrique). Aucun de ces facteurs de risque classiques n’était associé à un sur-risque d’ISO dans la population observée. L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) a été réalisée à partir des données recueillies par 28,8% des établissements (15/52) représentant un total de 700 interventions (23,2% des interventions de chirurgie bariatrique). Toutes les interventions nécessitaient une ABP : 3,7% n’en ont pas reçu. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Délai non conforme ou inconnu : 58,2%



Sur les 667 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 72 d’entre elles (10,8%). En chirurgie bariatrique, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration ainsi qu’à la molécule administrée.



L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) a été réalisée à partir des données recueillies par 23,1% des établissements (12/52) représentant un total de 508 interventions (16,8% des interventions de chirurgie bariatrique). La dépilation était réalisée dans 41,3% des cas (n=73). Il s’agissait de tonte, ciseaux ou dépilation chimique pour 66 interventions (94,5%) et de rasage dans 5,5% des cas (n=4). La douche préopératoire était réalisée pour 464 interventions (91,3%), avec un savon antiseptique. La conformité globale de la PCO aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 98,0% (438/447).



Chirurgie coronaire

Les 13 établissements ayant inclus 1 365 interventions de chirurgie coronaire (pontage coronarien) en 2017, étaient de type cliniques MCO (n=7 ; 53,9%), CHU (n=5 ; 38,5%) ou CH (n=1 ; 7,7%).


Parmi les patients, on distingue 361 femmes (19,1%) et 1 104 hommes (80,9%). L’âge moyen des patients était de 67,5 ± 9,7 ans (quartile 25% : 61 ; médiane : 68 ; quartile 75% : 75).


Tableau 171 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie coronaire – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 3 ± 3 0 – 32 2 [1; 3]

Postopératoire 12 ± 8 1 – 101 10 [8; 13]

Totale 15 ± 9 2 – 101 12 [10; 16]

*ET = Ecart-type La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours était de 45,6% (n=623). Pendant l’hospitalisation, 30 patients sont décédés (2,2%).


La proportion des interventions réalisées en chirurgie propre ou propre-contaminée (classes 1 et 2) était de 98,8% (n=1 348). La proportion de patients présentant une atteinte sévère d’une grande fonction qui n’entraîne pas d’incapacité (score ASA 3) était de 89,5% (n=1 221). Parmi les 1 365 interventions, 5,9% étaient réalisées en urgence (n=81). La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 84,6% (n=11/13). La durée moyenne des suivis était de 46,2 ± 45,8 jours (min : 1 ; quartile 25% : 9 ; médiane : 37 ; quartile 75% : 70 ; max : 266). Sur la totalité des patients, 62,6% (n=855) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention et 55,1% (n=752) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention.



Figure 71 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie coronaire - ISO-RAISIN 2017



Tableau 172 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie coronaire - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb

interventions Nb

ISO


IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Pontage aorto-coronarien

Global 1 365 47 3,44 2,46 - 4,43 29 074 1,62 1,15 - 2,08

NNIS 0 0 - - - - - -

NNIS 1 1 087 30 2,76 1,77 - 3,75 23 183 1,29 0,83 - 1,76

NNIS 2, 3 174 15 8,62 4,26 - 12,98 3 607 4,16 2,05 - 6,26

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Aucun patient sans facteur de risque n’était représenté en chirurgie coronaire (NNIS 0 ; âge<69 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour).

1%

25%

11%4% 2% 2%

36%

19%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns





chirurgie coronaire - ISO-RAISIN 2017

Tableau 173 : Répartition des ISO selon le site infectieux et le type d’intervention pour la chirurgie coronaire - ISO-RAISIN 2017

ISO superficielle

ISO profonde

ISO de l'organe ou de l'espace

n (%) n (%) n (%)

Pontage aorto-coronarien 22 (46,8) 17 (37,0) 8 (15,2)

Pour 44 ISO, le chirurgien a validé le diagnostic d’infection (93,6%) et 66,0% des ISO ont nécessité une reprise chirurgicale (n=31). Tableau 174 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie coronaire - ISO-

RAISIN 2017






Inconnu 1 2,1

Total 47 100,0



1,65

4,57

2,92

1,53

1,89

1,40

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

1,80

2,00

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

4,5

5


De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

de

s IS

O (

%)



Tableau 175 : Répartition des principaux germes en chirurgie coronaire - ISO-RAISIN 2017


Cocci Gram +



Staphylocoques à coagulase négative autre et non spécifié 2 3,8




Entérobactéries





Citrobacter freundii 1 1,9


Morganella 1 1,9

Serratia 1 1,9





Total 52 100,0

Aucun Streptococcus pyogenes (SGA) n’a été isolé. Un SARM parmi les S. aureus a été isolé. Deux βLSE ont été recensée parmi les 21 entérobactéries (9,5%). Aucune entérobactérie résistante à l’imipenème n’a été recensée, ni aucun Acinetobacter baumannii. Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 14,9 ± 7,4 jours (min : 3 ; quartile 25% : 10 ; médiane : 14 ; quartile 75% : 21 ; max : 29). La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 57,4% (n=27).

Figure 73 : Délai de survenue des ISO pour la chirurgie coronaire parmi les patients ayant


La proportion d’ISO détectée pendant l’hospitalisation était de 51,1% (n=24). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 5,05% [3,45 – 6,66] contre 1,47% [0,51 – 2,43] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,07).

0 5 10 15 20 25 30


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

Pro

port

ion d

e p

atients

indem

nes

d'I

SO



Tableau 176 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque pour la chirurgie coronaire – Analyses uni et multivariées – ISO-RAISIN 2017


Variable Codage Nb

ISO Nb interv

Taux d'ISO (%)


Age < 69 ans 27 641 4,21 ref

≥ 69 ans 20 724 2,76 0,65 [0,36-1,16] 0,14

Score ASA 3 44 1 221 3,60 ref

4, 5 1 42 2,38 - - -



> 75è percentile 16 213 7,51 2,93 [1,58-5,47] 0,0004


< 2 jours 15 261 5,75 ref

≥ 2 jours 32 1 104 2,90 1,01 [0,54-1,89] 0,97

Sexe Femmes 14 247 5,67 ref

Hommes 31 935 3,32 0,49 [0,26-0,92] 0,02


< 15 jours 2 510 0,39 ref ref

≥ 15 jours 45 855 5,26 14,11 [3,41-58,42] <0,0001 14,11 [3,41 - 58,42] 0,0003

Implant Non 30 801 3,75 ref

Oui 17 485 3,51 0,93 [0,51-1,71] 0,82


Oui 3 81 3,70 1,08 [0,33-3,57] 0,8945

Type d'intervention

Pontage - greffon autre site

1 39 2,56 ref

Pontage - greffon local

46 1 326 3,47 1,37 [0,18-10,16] 0,76

Tableau 177 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0) par intervention pour la chirurgie coronaire – ISO-RAISIN 2017

Interventions 2014 2015 2016 2017 p*

Pontage aortocoronarien

N Total 1 159 1 149 1 182 1 365 NS

Incidence brute (%) 2,76 4,18 3,81 3,44




Figure 74 : Ratio standardisé d’incidence par service par interrégion pour la chirurgie coronaire – ISO-RAISIN 2017



Pour la spécialité de chirurgie coronaire, 15,4% des établissements (2/13) ont participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 216 interventions (15,8% des interventions de chirurgie coronaire). L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 27,5 ± 4,0 (médiane=27,2 ; minimum=18,1 ; maximum=42,1). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 72,7% (n=157) (59 patients n’étaient pas hypertendus).

Tableau 178 : Consommation de tabac pour les patients de la spécialité coronaire – ISO-RAISIN 2017


Non-fumeur 180 83,3



Tableau 179 : Répartition des diabétiques pour la spécialité coronaire – ISO-RAISIN 2017







Tableau 180 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la spécialité coronaire – ISO-RAISIN 2017


des ISO OR IC95% p

Non obèses (IMC ≤ 30) 162 2,47 Ref 0,02

Obèses (IMC > 30) 54 11,11 4,94 [1,34 – 18,22]


des ISO OR IC95% p

Non 180 5,00 Ref NS

Oui 36 2,78 0,54 [0,07 – 4,42]


des ISO OR IC95% p

Non 131 2,29 Ref NS

Oui 85 8,24 3,83 [0,96 – 15,24]


des ISO OR IC95% p

Non 157 1,69 Ref NS

Oui 59 5,73 3,53 [0,44 – 28,46]

Tableau 181 : Taux d’incidence des ISO en fonction du nombre de facteurs de risque pour la spécialité coronaire – ISO-RAISIN 2017



des ISO OR IC95% p

Non 30 0,00 Ref -

Oui 186 5,38 - -



des ISO OR IC95% p

Non 109 0,92 Ref 0,03

Oui 107 8,41 9,91 [1,23 – 79,65]


Pour la chirurgie coronaire, 15,4% des établissements (2/13) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 236 interventions de pontage aorto-coronarien avec greffon local (17,3% des interventions de neurochirurgie). Sur les 236 interventions, 231 (97,9%) ont pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 100% des cas.




ABP effectuée : 231 (soit 100%)

ABP non effectuée : 0


0




Tableau 182 : Molécules administrées pour l’antibioprophylaxie en chirurgie coronaire – ISO-RAISIN 2017



Céfuroxime 98 42,4

Vancomycine 11 4,8

Total 231 100,0



• La molécule était conforme aux recommandations dans 100% des cas.

• La posologie était conforme aux recommandations dans 97,4% des cas pour la 1ère administration.

Figure 75 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie coronaire – ISO-RAISIN 2017



Tableau 183 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie coronaire – ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)

Réinjection effectuée 103 (77,4) 0


Total 133 (100,0) 98 (100,0)



18,2%

70,1%

11,3%0,4%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP




• Parmi les 103 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, 98,1% ont été effectuées dans les temps31 (101/103), une trop tôt et une trop tard.

• La posologie de la 1ère réinjection était correcte dans 97,1% des cas.


Sur un total de 231 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 61,0% (n=141) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes). Parmi les 90 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 77,8% (n=70) étaient en cohérence avec le protocole de service. Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 91,3% (n=211/231) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service.


coronaire – ISO-RAISIN 2017




Aucune différence significative des taux d’incidence des ISO n’a été observée selon que l’ABP :



Seul un établissement pratiquant de la chirurgie coronaire a participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 48 interventions. L’établissement concerné ayant les résultats du module via le rapport automatique obtenu sur l’application WebISO, aucune description des résultats ne sera faite dans ce rapport.

31 La fenêtre de réinjection est calculée partir du délai de 2 demi-vies établi par la SFAR à ±30 minutes.



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE CORONAIRE

En 2017, 13 établissements participaient à la surveillance des interventions prioritaires retenues en chirurgie coronaire pour un total de 1 365 interventions dont 5,9% étaient réalisées en urgence (n=81). Sur les 1 365 interventions recensées, 47 ISO avaient été diagnostiquées parmi lesquelles 66,0% avaient nécessité une reprise chirurgicale (n=31). La densité d’incidence pour 1 000 jours de suivi était de 1,62 (IC95% = [1,15 – 2,08]) et le taux d’incidence des ISO était de 3,44% (IC95% = [2,46 – 4,43]).

Il augmentait très significativement en analyse multivariée, lorsque :

• le suivi post-hospitalisation était ≥15 jours, avec un ORa à 14,11 (IC95% = [3,41 – 58,42]) p= 0,0003

Aucun patient sans facteur de risque n’était représenté en chirurgie coronaire.

La proportion de établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 84,6% (11/13) et 55,1% des patients suivis (n=752) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne de suivi était de 46,2 ± 45,8 jours (médiane=37). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 5,05% [3,45 – 6,66] contre 1,47% [0,51 – 2,43] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,07).

Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 14,9 ± 7,4 jours (médiane=14). Sur 47 ISO, 74,5% avaient été microbiologiquement documentées (n=35) permettant de mettre en évidence 52 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO en chirurgie coronaire étaient Staphylococcus epidermidis 21,2% (n=11), Staphylococcus aureus 17,3% (n=9), et des entérobactéries 9,5% (n=21).

Un SARM parmi les S. aureus et 2 entérobactéries productrices de lactamases à spectre étendu ont été isolés. Aucune entérobactérie résistante à l’imipénène ni aucun Acinetobacter baumannii n’étaient isolés.

Entre 2014 et 2017, en analyse univariée, le taux d’incidence brut des ISO n’avait pas varié de façon significative, en chirurgie coronaire.. Cependant, aucune donnée n’a été enregistrée en 2012 et 2013, puisque la chirurgie coronaire ne faisait alors pas partie de la surveillance prioritaire.

L’analyse complémentaire des facteurs de risque individuels avait été réalisée à partir des données recueillies par 15,4% des établissements (2/13) représentant un total de 216 interventions (15,8% des interventions de chirurgie coronaire). L’obésité était associée à un sur-risque d’ISO avec un OR à 4,94 (IC95% = [1,34 – 18,22]), p=0,02. L’évaluation de l’antibioprophylaxie avait été réalisée par 15,4% des établissements (2/13) représentant un total de 236 interventions (17,3% des interventions de chirurgie coronaire). Toutes les interventions nécessitaient une ABP et en ont bénéficié. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Molécule non conforme ou inconnue : 0,0%



Sur les 231 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 141 d’entre elles (61,0%). En chirurgie coronaire, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration. L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré n’ayant été réalisée que par un seul établissement, aucune description des résultats ne peut être faite dans ce rapport.




Les 15 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie réparatrice et reconstructive étaient de type CHU (n=5 ; 33,3%), CH (n=5 ; 33,3%) ou clinique MCO (n=5 ; 33,3%).

Tableau 184 : Répartition des interventions en chirurgie réparatrice et reconstructive - ISO-RAISIN 2017


Dermolipectomie 651 100,0

Total 651 100,0


Parmi les patients, on distingue 593 femmes (91,1%) et 58 hommes (8,9%). L’âge moyen des patients était de 42,6 ± 11,9 ans (quartile 25% : 33 ; médiane : 41 ; quartile 75% : 51).


Tableau 185 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie réparatrice et reconstructive – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 1 ± 4 0 – 92 1 [0; 1]

Postopératoire 4 ± 2 1 – 14 3 [3; 5]

Totale 5 ± 5 2 – 96 4 [3; 6]

*ET = Ecart-type Le nombre d’interventions réalisées en ambulatoire était de 6 (0,9%). La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 46,7% (n=301). Pendant l’hospitalisation, aucun patient n’est décédé.


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre-contaminée (classes 1 et 2) était de 94,3% (n=614). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 90,9% (n=592). Le pourcentage d’interventions en NNIS 0 était de 53,9% (n=416)32. La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 80,0% (n=12/15). La durée moyenne des suivis était de 51,3 ± 63,5 jours (min : 1 ; quartile 25% : 3 ; médiane : 29 ; quartile 75% : 82 ; max : 288). Sur la totalité des patients, 62,1% (n=404) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention et 49,8% (n=324) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention.




Figure 77 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie réparatrice et reconstructive - ISO-RAISIN 2017


Sur 651 interventions, 26 ISO ont été recensées. Le taux d’incidence des ISO était de 3,99% (IC95%= [2,46 – 5,53]). La densité d’incidence pour 1000 jours de suivi était de 2,12 (IC95%= [1,30 – 2,93]) sur un total de 12 283 jours de suivi.

Tableau 186 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie réparatrice et reconstructive - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb



IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Dermolipectomie

Global 651 26 3,99 2,46 - 5,53 12 283 2,12 1,30 - 2,93

NNIS 0 416 13 3,13 1,43 - 4,82 7 292 1,78 0,81 - 2,75

NNIS 1 178 13 7,30 3,33 - 11,27 4 101 3,17 1,45 - 4,89

NNIS 2, 3 5 0 - - 130 - -

Le taux d’incidence des ISO parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=210 - NNIS-0 ; âge<43 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 0,48% (IC95%=[0,00 – 1,42]). Parmi les 26 ISO, 18 étaient superficielles et 8 étaient profondes. Pour les 24 ISO, le chirurgien a validé le diagnostic d’infection et 12 d’entre elles ont nécessité une reprise chirurgicale.

Tableau 187 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie réparatrice et reconstructive - ISO-RAISIN 2017





Inconnu 1 3,9

Total 18 100,0

*En l’absence des autres critères diagnostiques

31%

4% 3% 5% 4% 4%

27%23%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns




Le nombre d’ISO microbiologiquement documentées33 était de 10 soit 38,5%. Parmi les 16 souches isolées, 10 étaient des cocci à Gram+ (1 SARM), 4 entérobactéries, 1 bacille à Gram - et 1 bacille à Gram +. Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 14,6 ± 5,2 jours (médiane=15 [10 ; 17]). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 5,56% [2,99 – 8,12] contre 2,45% [0,75 – 4,14] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,42). Tableau 188 : Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0)

pour les dermolipectomies – ISO-RAISIN 2017


Dermolipectomie

N Total 202 510 651 NS


N NNIS-0 109 190 416 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,92 4,21 3,13

La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 53,8% (n=14). Toutes les ISO ont été détectées après l’hospitalisation.


Pour la chirurgie réparatrice et reconstructive, 20,0% des établissements (3/15) avaient participé au module optionnel « Facteurs de Risque Individuels » (FRi) représentant un total de 41 interventions (6,3% des interventions de chirurgie réparatrice et reconstructive - dermolipectomies). L’Indice de Masse Corporelle (IMC) moyen des patients était de 29,5 ± 5,2 (médiane=29,4 ; minimum=20,8 ; maximum=43,7). La proportion de patients atteints d’hypertension artérielle était de 21,9% (n=9) (31 patients n’étaient pas hypertendus et pour le dernier, l’information n’était pas disponible).

Tableau 189 : Consommation de tabac pour les patients de chirurgie réparatrice et reconstructive – ISO-RAISIN 2017


Non-fumeur 36 87,8


Inconnu 3 7,3

Tableau 190 : Répartition des diabétiques pour la chirurgie réparatrice et reconstructive – ISO-RAISIN 2017





Inconnu 1 2,4




Tableau 191 : Taux d’incidence des ISO en fonction des facteurs de risque des patients pour la chirurgie réparatrice et reconstructive – ISO-RAISIN 2017


des ISO OR IC95% p


Obèses (IMC > 30) 18 5,56 0,37 [0,03 – 3,93]


des ISO OR IC95% p

Non 36 8,33 Ref -

Oui 2 0,00 - -


des ISO OR IC95% p

Non 32 9,38 Ref NS

Oui 8 12,50 1,38 [0,12 – 15,36]


des ISO OR IC95% p

Non 31 6,54 Ref NS

Oui 9 22,22 4,14 [0,49 – 34,75]


Pour la chirurgie réparatrice et reconstructive, 13,3% des établissements (2/15) avaient participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 31 interventions (4,8% des interventions de chirurgie réparatrice et reconstructive). Sur les 31 interventions, 24 (77,4%) avaient pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie avait été administrée dans 95,8% des cas (n=23).







0


Tableau 192 : Molécules administrées pour l’antibioprophylaxie en chirurgie réparatrice et reconstructive – ISO-RAISIN 2017


Céfazoline 18 85,7

Clindamycine 3 14,3

Total 21 100,0







Figure 78 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie réparatrice et reconstructive – ISO-

RAISIN 2017


Parmi les 20 interventions pour lesquelles on pouvait évaluer la nécessité34 d’une réinjection (1ère molécule cohérente, heure 1ère administration et heure de fermeture renseignées), 30,0% des interventions auraient dû bénéficier d’une réinjection (n=6). Tableau 193 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie réparatrice et reconstructive –

ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)

Réinjection effectuée 1 (16,7) 0


Total 6 (100,0) 14 (100,0)

• Les 5 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet en nécessitait une à 4h.

• L’intervention ayant eu une réinjection nécessaire l’a eu trop tôt35.

• La posologie de la 1ère réinjection était correcte.


Sur un total de 23 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 8,7% (n=2) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 13,0% des prescriptions (n=3) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 18 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 61,1% (n=10) étaient en cohérence avec le protocole de service. Dans les autres cas, la cohérence au protocole de service était inconnue.


17,4%30,4%

39,1%

8,7%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP




Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 69,6% (n=16/23) avaient été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 8,3% (n=2/24) des prescriptions avaient été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).


réparatrice et reconstructive – ISO-RAISIN 2017




Aucune différence significative d’incidence des ISO n’avait été observée selon que l’ABP :

- était recommandée et réalisée versus recommandée et non réalisée, - était recommandée, réalisée et conforme versus recommandée, réalisée et non conforme.


Deux établissements pratiquant de la chirurgie réparatrice et reconstructive ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 26 interventions. En raison du faible nombre de données, aucune description des résultats ne sera faite dans ce rapport.



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE REPARATRICE ET RECONSTRUCTIVE En 2017, 15 établissements participaient à la surveillance des dermolipectomies, interventions prioritaires retenues en chirurgie réparatrice et reconstructive pour un total de 651 interventions dont 0,9% étaient réalisées en ambulatoire (n=6). Parmi les 651 interventions recensées, 26 ISO étaient diagnostiquées et 12 d’entre elles avaient nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 2,12% (IC95% = [1,30 – 2,93]). Le taux d’incidence global des ISO était de 3,99% (IC95%=[2,46 – 5,53]) et de 3,13 (IC95%=[1,43 – 4,82]), pour les interventions en NNIS-0. 1 ISO avait été détectée parmi les 210 patients sans facteur de risque. La proportion de établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 80,0% (12/15) et 49,8% des patients suivis (n=324) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne de suivi était de 51,3 ± 63,5 jours (médiane=29). Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 14,6 ± 5,2 jours (médiane=15) 14 ISO (53,8%) avaient été diagnostiquées dans les 15 jours suivant l’intervention (min : 6 ; max : 26). Sur les 26 ISO, 10 avaient été microbiologiquement documentées. Parmi les 16 souches isolées 10 étaient des cocci à Gram+ (dont 1 SARM), des entérobactéries (n=4), un bacille à Gram–, et un bacille à Gram+. Entre 2015 et 2017, on ne notait pas de variation significative du taux d’incidence des ISO. L’analyse complémentaire des facteurs de risque individuels avait été réalisée à partir des données recueillies par 20,0% des établissements (3/15) représentant un total de 41 interventions (6,3% des interventions de chirurgie réparatrice et reconstructive). Les effectifs ne permettaient pas de mesurer une association du risque d’ISO avec la présence de ces facteurs de risque. L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) avait été réalisée à partir des données recueillies par 13,3% des établissements (2/15) représentant un total de 31 interventions (4,8% des interventions de chirurgie réparatrice et reconstructive). Sur ces 31 interventions, 24 ont été incluses dans l’analyse. Toutes ces interventions nécessitaient une ABP. L’ATB a été administrée dans 95,8% des cas (n=23). Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Délai non conforme ou inconnu : 69,6%



Sur les 24 interventions évaluables, l’antibioprophylaxie était conforme aux recommandations de la SFAR pour 2 d’entre elles (8,3%). En chirurgie réparatrice et reconstructive, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration. Deux établissements avaient participé au module optionnel sur la préparation de l’opéré (PCO). Pour un total de 26 interventions. En raison du faible effectif, aucune analyse n’a été faire pour ce module. Les résultats présentés dans ce tableau de bord sont à interpréter avec prudence en raison du faible effectif des données.




Les 11 établissements ayant inclus des interventions de chirurgie thoracique étaient de type cliniques MCO (n=6 ; 54,5%), CHU (n=2 ; 18,2%) ou CH (n=3 ; 27,3%).

Tableau 194 : Répartition des interventions en chirurgie thoracique - ISO-RAISIN 2017






Total 530 100,0




Tableau 195 : Description des séjours hospitaliers en chirurgie thoracique – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 2 ± 3 0 – 62 1 [1; 1]

Postopératoire 8 ± 5 1 – 47 7 [5; 9]

Totale 9 ± 6 2 – 70 8 [6; 10]

*ET = Ecart-type Aucune intervention n’a réalisée en ambulatoire. La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 81,9% (n=434). Pendant l’hospitalisation, 3 patients sont décédés (<1%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre contaminée (classes 1 et 2) était de 76,0% (n=403). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 56,4% (n=299). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 34,2% (n=181)36. Parmi les 530 interventions, 4,3% étaient réalisées en urgence (n=23). La proportion d’interventions à caractère carcinologique était de 60,9% (n=323). La distribution des durées d’interventions par code d’intervention est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 72,7% (n=8/11).




La durée moyenne des suivis était de 62,2 ± 60,0 jours (min : 2 ; quartile 25% : 27 ; médiane : 40 ; quartile 75% : 73 ; max : 273). Sur la totalité des patients, 84,7% (n=449) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention et 70,9% (n=376) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention.

Figure 80 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie thoracique - ISO-RAISIN 2017



Tableau 196 : Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS pour les lobectomies pulmonaires et les exérèses partielles non anatomiques du

poumon - ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb


Taux d'incidence

des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Lobectomie pulmonaire

Global 312 3 0,96 0,00 - 2,05 8 052 0,37 0,00 - 0,79

NNIS 0 87 1 1,15 0,00 - 3,40 2 271 0,44 0,00 - 1,30

NNIS 1 100 2 2,00 0,00 - 4,77 2 498 0,80 0,00 - 1,91

NNIS 2, 3 25 0 - - 624 - -

Exérèse partielle non anatomique du poumon

Global 188 3 1,60 0,00 - 3,40 4 704 0,64 0,00 - 1,36

NNIS 0 81 1 1,23 0,00 - 3,65 1 918 0,52 0,00 - 1,54

NNIS 1 71 0 - - 1 870 - -

NNIS 2, 3 10 2 20,00 0,00 - 47,72 203 9,85 0,00 - 23,51

Le taux d’incidence des ISO parmi les patients sans facteur de risque en chirurgie thoracique (n=85 ; NNIS 0 ; âge<64 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) était estimé en 2017 à 1,27% (IC95%=[0,00 – 3,75].

6% 8%2% 3% 5% 6%

49%

22%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns




Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 10,9 ± 8,2 jours (médiane=9 [4 ; 14]). Parmi les 7 ISO, 4 étaient superficielles, une était profonde et une provenait de l’organe ou de l’espace. Pour 6 ISO, le chirurgien a validé le diagnostic d’infection et deux d’entre elles ont nécessité une reprise chirurgicale. Quatre ISO ont été microbiologiquement documentées. Les micro-organismes isolés étaient Staphylococcus aureus dans trois cas et Aspergillus dans un cas. Six des sept ISO ont été diagnostiquées dans les 15 jours suivant l’intervention (min : 2 ; max : 27) et 5 d’entre elles ont été diagnostiquées pendant l’hospitalisation. Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,60% [0,32 – 2,87] contre 0,65% [0,00 – 1,92] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,09). Tableau 198: Evolution du taux d’incidence des ISO (brut et pour les patients avec un NNIS-0)

par type d’intervention pour la chirurgie thoracique – ISO-RAISIN 2017


Lobectomie pulmonaire

N Total 302 278 312 NS


N NNIS-0 105 45 87 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,95 2,22 1,15

Bilobectomie pulmonaire

N Total 16 10 13 NS


N NNIS-0 3 0 6 -

Incidence NNIS-0 (%) 0,00 0,00 0,00

Exérèse partielle non anatomique du poumon

N Total 199 201 188 NS


N NNIS-0 127 104 81 NS

Incidence NNIS-0 (%) 0,00 0,96 1,23

Pneumonectomie

N Total 17 24 17 -


N NNIS-0 4 3 7 -

Incidence NNIS-0 (%) 0,00 0,00 0,00

* Les tests statistiques ont été effectués en comparant les années 2015 et 2017


Seul un établissement pratiquant de la chirurgie thoracique a participé au module optionnel « Facteurs de risque individuels » (FRI) représentant un total de 55 interventions. L’établissement concerné ayant les résultats du module via le rapport automatique obtenu sur l’application WebISO, aucune description des résultats ne sera faite dans ce rapport.




Pour la chirurgie thoracique, 27,3% des établissements (3/11) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 83 interventions (15,7% des interventions de chirurgie thoracique).

Tableau 197 : Répartition des interventions de chirurgie thoracique pour les établissements ayant participé au module optionnel ABP – ISO-RAISIN 2017




Pneumomectomie 5 6,0


Total 83 100,0

Toutes les interventions ont pu être incluses dans l’analyse du module et toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 83,1% des cas (n=69).







0


Tableau 198 : Molécules administrées pour l’antibioprophylaxie en chirurgie thoracique – ISO-

RAISIN 2017


Céfazoline 59 96,7


Vancomycine 1 1,6

Total 61 100,0



• La molécule était conforme aux recommandations dans 87,0% des cas. elle était non renseignée dans 11,6% des cas


5,8%

52,2%

37,7%

4,3%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



l'incision


l'incision

Après l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP




Figure 81 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie thoracique – ISO-RAISIN 2017


Parmi les 60 interventions pour lesquelles on pouvait évaluer la nécessité37 d’une réinjection (1ère molécule cohérente, heure 1ère administration et heure de fermeture renseignées), 4 auraient dû bénéficier d’une réinjection.




Tableau 199 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie thoracique – ISO-RAISIN 2017


N (%)


N (%)

Réinjection effectuée 0 0

Réinjection non effectuée 4 56

Parmi les 4 interventions qui auraient dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet, 100% nécessitaient une réinjection à 4h.


Sur un total de 69 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 46,4% (n=32) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes), 11,6% des prescriptions (n=8) n’ont pu être analysées vis-à-vis des recommandations SFAR car une ou plusieurs variables étaient manquantes. Parmi les 29 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 6,9% (2/29) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 89,7% des cas (n=26). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 58,0% (n=40/69) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service. Parmi toutes les interventions pour lesquelles la SFAR a établi des recommandations, 38,6% (n=32/83) des prescriptions ont été jugées conformes au référentiel (ce calcul ne tient pas compte des ABP conformes au protocole de service).


thoracique – ISO-RAISIN 2017






Aucune différence significative d’incidence des ISO n’a été observée selon que l’ABP : - ait été recommandée et réalisée versus recommandée et non réalisée, - ait été recommandée, réalisée et conforme versus recommandée, réalisée et non conforme.


Pour la chirurgie thoracique, 18,2% des établissements (2/11) ont participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 69 interventions (13,0% des interventions de chirurgie thoracique).

Tableau 200 : Répartition des interventions de chirurgie thoracique pour les établissements ayant participé au module optionnel PCO – ISO-RAISIN 2017






Total 69 100,0



thoracique – ISO-RAISIN 2017


Parmi les 69 patients, 79,7% (n=38) ont eu une dépilation et pour 100% d’entre elles, le procédé de dépilation utilisé était la tonte. Pour 94,2% des patients une douche a été réalisée.

100,0%

100,0%

87,0%

100,0%

0,0%

94,2%

0,0%

0,0%

0,0%

100,0%

79,7%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Désinfection

Abord cutané


ATS

Savon simple

Douche

Rasage

Chimique

Ciseaux

Tonte

Dépilation



En raison des faibles effectifs, aucune comparaison du taux d’incidence n’a pu être réalisée.


Figure 84 : Préparation cutanée du site opératoire pour les abords cutanés en chirurgie thoracique – ISO-RAISIN 2017

En raison des faibles effectifs, aucune comparaison du taux d’incidence n’a pu être réalisée en ce qui concerne la désinfection du site opératoire et l’antiseptique utilisé.


Tableau 201 : Proportion d’interventions en conformité avec les recommandations SF2H 2013 en chirurgie thoracique – ISO-RAISIN 2017

N interventions N ISO


Oui 65 0

Non 2 0


Oui 62 0

Non 2 0


Oui 59 0

Non 4 0


Les effectifs n’étaient pas suffisants pour mesurer une association du risque d’ISO avec le respect ou non des recommandations de la SF2H.



alcoolique


aqueux



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE THORACIQUE

En 2017, 11 établissements participaient à la surveillance des 4 interventions prioritaires retenues en chirurgie thoracique pour un total de 530 interventions dont 4,3% (n=23) ont été réalisées en urgence. La proportion d’intervention à caractère carcinologique était de 60,9% (n=323). Parmi les 530 interventions recensées, 7 ISO avaient été diagnostiquées, dont deux ont nécessité une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1000 jours de suivi était de 0,52% (IC95% = [0,13 – 0,90]). Le taux d’incidence des ISO était de 1,32% (IC95% = [0,34 – 2,30]) avec des variations selon le type d’intervention :

• 0,96% (IC95% = [0,00 – 2,05]) pour les lobectomies,

• 1,60% (IC95% = [0,00 – 3,40]) pour les exérèses partielles non anatomiques du poumon. Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=85), le taux d’incidence était estimé à 1,27% (IC95% = [0,00 – 3,75]).

La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 72,7% (8/11) et 70,9% des patients suivis (n=376) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 62,2 ± 60,0 jours (médiane=40). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,60% [0,32 – 2,87] contre 0,65% [0,00 – 1,92] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,09). Six des 7 ISO avaient été diagnostiquées dans les 15 jours suivant l’intervention (min : 2 ; max : 27). Sur les 7 ISO, 4 avaient été microbiologiquement documentées. Les micro-organismes isolés étaient Staphylococcus aureus dans trois cas et Aspergillus dans un cas.

Entre 2015 et 2017, on ne notait pas de variation significative du taux d’incidence des ISO en chirurgie thoracique.

L’évaluation des facteurs de risque individuels n’ayant été réalisée que par un seul établissement, aucune description des résultats ne peut être faite dans ce rapport.

L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) avait été réalisée à partir des données recueillies par 27,3% des établissements (3/11) représentant un total de 83 interventions (15,7% des interventions de chirurgie thoracique). Toutes les interventions nécessitaient une ABP mais 16,9% (n=14) n’en ont pas reçu. Parmi les ABP recommandées et effectuées, la non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Délai non conforme ou inconnu : 47,8%



Sur les 83 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 32 d’entre elles (38,6%). En chirurgie thoracique, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration.

L’évaluation de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) avait été réalisée à partir des données recueillies par 18,2% des établissements (2/11) représentant un total de 69 interventions (13,0% des interventions de chirurgie thoracique). La dépilation était réalisée dans 79,7% des cas (n=38) et par tonte dans 100% des cas. La douche préopératoire était réalisée pour 65 interventions (94,2%), avec un savon antiseptique. La conformité globale de la PCO aux recommandations de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 était de : 93,6% (59/63).




Les 10 établissements ont inclus 259 interventions de chirurgie vasculaire en 2017. Ils étaient de type cliniques MCO (n=4 ; 40,0%), CH (n=5 ; 50,0%) ou CHU (n=1 ; 10,0%).

Tableau 202: Répartition des interventions en chirurgie vasculaire - ISO-RAISIN 2017


Chirurgie de l'aorte pour ACO 257 92,2

Autre chirurgie de l'aorte 2 0,8

Total 259 100,0




Tableau 203: Description des séjours hospitaliers en chirurgie vasculaire – ISO-RAISIN 2017



Préopératoire 2 ± 2 0 – 25 1 [1; 1]

Postopératoire 10 ± 9 2 – 72 8 [5; 11]

Totale 11 ± 10 3 – 80 9 [6; 13]

*ET = Ecart-type La proportion de patients opérés dans un délai inférieur à 2 jours (hors ambulatoire) était de 91,4% (n=202). Pendant l’hospitalisation, 8 patients sont décédés (3,1%).


La proportion d’interventions en chirurgie propre ou propre-contaminée (classes 1 et 2) était de 96,9% (n=251). La proportion de patients en bonne santé ou avec une atteinte modérée d’une grande fonction (score ASA 1 ou 2) était de 20,5% (n=53). La proportion d’interventions en NNIS 0 était de 16,2% (n=259)38. Parmi les 259 interventions, 34 ont été réalisées en urgence (13,1%). La distribution des durées d’interventions est présentée en annexe 3. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie de l’établissement de santé était de 70,0% (n=7/10).




La durée moyenne des suivis était de 54,7 ± 39,4 jours (min : 1 ; quartile 25% : 31 ; médiane : 48 ; quartile 75% : 64 ; max : 251). Sur la totalité des patients, 90,7% (n=235) étaient revus 15 jours ou plus après l’intervention et 78,0% (n=202) étaient revus 30 jours ou plus après l’intervention.

Figure 85 : Distribution de la durée de suivi postopératoire (en jours) en chirurgie vasculaire- ISO-RAISIN 2017



Tableau 204: Taux d’incidence des ISO et DI/1000 jours de suivi par intervention et selon le score NNIS en chirurgie vasculaire- ISO-RAISIN 2017

Interventions Nb


Taux d'incidence

des ISO (%)

IC 95% Nb jours

suivi

DI /1000 jours de

suivi IC 95%

Chirurgie de l'aorte pour ACO

Global 257 6 2,33 0,47 - 4,20 6 961 0,86 0,17 - 1,55

NNIS 0 42 1 2,38 0,00 - 7,05 1 228 0,81 0,00 - 2,41

NNIS 1 143 3 2,10 0,00 - 4,47 3 920 0,77 0,00 - 1,63

NNIS 2, 3 52 2 3,85 0,00 - 9,18 1 263 1,58 0,00 - 3,78

Autre chirurgie de l'aorte

Global 2 0 - - 33 - -

NNIS 0 0 - - - - - -

NNIS 1 0 - - - - - -

NNIS 2, 3 1 0 - - 3 - -

L’incidence variait selon l’intervention et le score NNIS. Parmi les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=15 – NNIS 0 ; âge<55 ans ; intervention programmée ; durée de séjour pré-opératoire≤1 jour) aucune ISO n’a été déclarée.

4% 3% 2% 3% 3%7%

66%

12%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<5 [5-10[ [10-15[ [15-20[ [20-25[ [25-30[ [30-90[ ≥90

Po

urc

en

tage

d'in

terv

en

tio

ns





chirurgie vasculaire- ISO-RAISIN 2017

Tableau 205 : Répartition des ISO selon le site infectieux et le type d’intervention pour la chirurgie vasculaire- ISO-RAISIN 2017

Intervention ISO superficielle

n (%) ISO profonde

n (%) ISO de l’organe ou

de l’espace n (%)

Chirurgie de l’aorte pour ACO 2 (33,3) 3 (50,0) 1 (16,7)

Pour 5/6 ISO, le chirurgien a validé le diagnostic d’infection et 2 ISO ont nécessité une reprise chirurgicale. Tableau 206 : Répartition des ISO selon le critère diagnostic pour la chirurgie vasculaire- ISO-

RAISIN 2017




Total 6 100,0

Le nombre d’ISO microbiologiquement documentées39 était de 5 soit 83,3% (cf. tableau suivant).

Tableau 207 : Répartition des principaux germes en chirurgie vasculaire- ISO-RAISIN 2017


Cocci Gram +


Entérobactéries






Total 7 100,0


1,14

2,00

3,31

0,44

0,76

1,18

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

0,00

0,50

1,00

1,50

2,00

2,50

3,00

3,50


De

nsi

té d

'inci

de

nce

/1

00

0 jo

urs

de

su

ivi

Tau

x d

'inci

de

nce

d'I

SO (

%)



Aucun Streptococcus pyogenes (SGA) n’a été isolé. Aucun SARM parmi les 3 S. aureus n’a été isolé. Aucune E-βLSE ni entérobactérie résistante à l’imipenème n’a été isolée parmi les 3 entérobactéries. Aucun Acinetobacter baumannii n’a été recensé. Le délai moyen entre l’intervention et le diagnostic de l’ISO était de 16,5 ± 4,7 jours (min : 11 ; quartile 25% : 14 ; médiane : 15 ; quartile 75% : 20 ; max : 25). La proportion d’ISO diagnostiquées à J15 était de 66,7% (n=4). Une ISO a été détecté pendant l’hospitalisation (16,7%). Le taux d’incidence des ISO parmi les patients avec un suivi complet était de 1,49% [0,00 – 3,17] contre 5,26% [0,00 – 11,22] parmi les patients avec un suivi non complet (p=0,15). Pour la chirurgie vasculaire, les interventions surveillées en 2017 étant surveillées pour la première année, aucun RSI n’a pu être calculé.


Seul un établissement pratiquant de la chirurgie vasculaire a participé au module optionnel « Facteurs de risque individuels » (FRi) représentant un total de 43 interventions. L’établissement concerné ayant les résultats du module via le rapport automatique obtenu sur l’application WebISO, aucune description des résultats ne sera faite dans ce rapport.


Pour la chirurgie vasculaire, 20,0% des établissements (2/10) ont participé au module optionnel « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) représentant un total de 53 interventions de chirurgie de l’aorte pour ACO (20,5% des interventions de chirurgie vasculaire). Les 53 interventions ont pu être incluses dans l’analyse du module. Toutes relevaient d’une ABP selon les recommandations de la SFAR. Parmi ces interventions, une antibioprophylaxie a été administrée dans 100% des cas.


ABP recommandée par la SFAR : 53 (100%)


ABP effectuée : 53 (100%)

ABP non effectuée : 0


0


Tableau 208: Molécules administrées pour l’antibioprophylaxie en chirurgie vasculaire– ISO-RAISIN 2017


Céfazoline 52 98,1

Clindamycine + Gentamicine 1 1,9

Total 53 100,0







Figure 87 : Délai d’administration de l’ABP en chirurgie vasculaire – ISO-RAISIN 2017



Tableau 209 : Nécessité de la première réinjection en chirurgie vasculaire – ISO-RAISIN 2017

Réinjection nécessaire N (%)

Réinjection non nécessaire N (%)



Total 5 (100,0) 47 (100,0)

• L’intervention qui aurait dû bénéficier d’une réinjection sans en avoir fait l’objet aurait dû être réalisée à 4h.

• Parmi les 4 interventions pour lesquelles une réinjection était nécessaire et effectuée, 75,0% ont été effectuées dans les temps41 (3/4) et 25% ont été effectuées trop tard.



Sur un total de 53 ABP effectuées dans le cadre des recommandations, 34,0% (n=18) étaient en cohérence avec les recommandations ABP établies par la SFAR (indication respectée, délai d’administration, molécule, posologie et réinjection conformes). Parmi les 35 ABP qui n’étaient pas en cohérence avec les recommandations de la SFAR, 20,0% (n=7) étaient en cohérence avec le protocole de service. La cohérence au protocole de service était inconnue dans 71,4% des cas (n=25). Parmi les prescriptions d’ABP recommandées et effectuées, 47,2% (n=25/53) ont été jugées conformes, en combinant les prescriptions conformes au référentiel SFAR et celles conformes au protocole de service.


5,7%

41,5%52,8%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

>60 minutes avantl'incision


l'incision

Dans les 30 minutesavant l'incision

Po

urc

en

tage

d'A

BP





vasculaire – ISO-RAISIN 2017




Aucune différence significative d’incidence des ISO n’a été observée selon que l’ABP : - ait été recommandée et réalisée versus recommandée et non réalisée, - ait été recommandée, réalisée et conforme versus recommandée, réalisée et non conforme.


Seul un établissement pratiquant de la chirurgie vasculaire a participé au module optionnel « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) représentant un total de 43 interventions. L’établissement concerné ayant les résultats du module via le rapport automatique obtenu sur l’application WebISO, aucune description des résultats ne sera faite dans ce rapport.



SYNTHESE POUR LA CHIRURGIE VASCULAIRE En 2017, 10 établissements participaient à la surveillance de la chirurgie vasculaire pour un total de 259 interventions dont 13,1% ont été réalisées en urgence (n=34). Parmi les 259 interventions recensées, 6 ISO avaient été diagnostiquées dont 2 nécessitant une reprise chirurgicale. La densité d’incidence des ISO pour 1 000 jours de suivi était de 0,86 (IC95% = [0,17 – 1,54]) et le taux d’incidence des ISO était de 2,32 % (IC95% = [0,46 – 4,17]). Pour les patients n’ayant aucun facteur de risque (n=15), aucune ISO n’a été déclarée. La proportion d’établissements ayant une procédure de suivi systématique après la sortie jusqu’à J30 post-opératoire était de 70,0% (7/10) et 78,0% des patients suivis (n=202) ont été revus 30 jours ou plus après l’intervention. La durée moyenne des suivis était de 54,7 ± 39,4 jours (médiane=48). Le délai moyen d’apparition de l’ISO était de 16,5 ± 4,7 jours (médiane=15). 5/6 ISO ont été microbiologiquement documentées permettant de mettre en évidence 7 souches. Les principaux micro-organismes responsables des ISO en chirurgie vasculaire étaient des Staphylococcus aureus dans 42,9% des cas (n=3) et des entérobactéries (n=3). Aucun SARM n’a

été isolé parmi les 3 S. aureus, aucune entérobactérie productrice de LSE à spectre étendu n’a été recensée, aucune entérobactérie résistante à l’imipénème. La chirurgie de l’aorte étant surveillée pour la première fois dans le réseau ISO-RAISIN, aucune comparaison avec les années précédentes n’a pu être effectuée. L’évaluation des facteurs de risque individuels n’ayant été réalisée que par un seul établissement, aucune description des résultats ne peut être faite dans ce rapport. L’évaluation de l’antibioprophylaxie (ATB) a été réalisée par 20,0% des établissements (2/10) représentant un total de 53 interventions (20,5% des interventions de chirurgie d’exérèse veineuse du membre inférieur). Toutes ces interventions nécessitaient une ABP et toutes en ont eu une. La non-conformité des prescriptions de la 1ère administration concernait : ➢ Délai non conforme ou inconnu : 58,5%



Sur les 53 interventions évaluables, l’ATB était conforme aux recommandations de la SFAR pour 18 d’entre elles (34,0%). En chirurgie vasculaire, la non-conformité était essentiellement due au délai d’administration. La préparation cutanée de l’opéré n’ayant été réalisée que par un seul établissement, aucune description des résultats ne peut être faite dans ce rapport.



6. CONCLUSIONS

L’harmonisation de la surveillance des ISO entre les 5 CClin a permis de constituer, de 2001 à 2017 une importante base de données nationale sur les ISO en France et d’estimer leur taux d’incidence globalement et pour les interventions les plus représentées en fonction de la spécialité, du type d’intervention ou des facteurs de risques des patients opérés. Le fonctionnement du réseau de surveillance des ISO a connu une évolution notable en 2012 avec l’introduction d’un protocole de surveillance agrégée (niveau service). Si la participation à la surveillance ISO dans sa globalité reste élevée, la participation à la surveillance prioritaire (niveau patient) des interventions sentinelles a légèrement augmenté en 2017 : 364 établissements soit 38,6% des structures pratiquant la chirurgie (357 ES en 2016). Le nombre des interventions quant à lui a diminué : 103 691 en 2017 contre 111 198 en 2016. De plus, le nombre médian de spécialités surveillées par établissement est passé de 3 [1 ; 4] en 2016 à 2 [1 ; 4] en 2017. Trois spécialités chirurgicales : orthopédie, chirurgie digestive et gynécologie-obstétrique ont fourni 78% des données de la surveillance 2017. Jusqu’en 2016, le protocole imposait aux établissements de surveiller au minimum 100 interventions consécutives de la même spécialité de chirurgie sur le 1er semestre de l’année. Ce nombre étant difficile à atteindre pour les plus petites structures et afin d’augmenter au maximum la participation au réseau, ce chiffre a été revu à la baisse dans le protocole 2017 ; s’il n’est pas possible pour l’établissement de suivre 100 interventions consécutives, le suivi doit se faire du 1er janvier au 30 juin en incluant un minimum de 50 interventions. Il est important de rappeler que seule la surveillance, au niveau patient, des interventions sentinelles permet aux services participants de comparer leurs taux d’incidence à ceux d’autres services réalisant les mêmes interventions. Les rapports instantanés (poster et rapport résumé) produits à partir de l’application en ligne WEBISO, permettent un retour d’information rapide aux équipes de chirurgie. Le présent rapport annuel a vocation à être un document de référence pour la connaissance du risque infectieux opératoire. Il participe ainsi à la gestion du risque infectieux opératoire en permettant à chaque service de se positionner par rapport aux autres services du réseau ISO-RAISIN, valeur ajoutée de la surveillance en réseau. Il aide les établissements à privilégier des actions d’amélioration dans certaines disciplines. Il a cependant des limites. La participation au réseau se fait sur la base du volontariat pendant une période donnée, permettant d’intégrer un nombre suffisant d’interventions. Il n’a pas prétention à l’exhaustivité. En 2017, le rapport comporte 11 tableaux de bord et une analyse spécifique pour la chirurgie mammaire carcinologique. Trois modules optionnels sont désormais associés à la surveillance ISO : « Facteurs de risques individuels » (FRI) et « Evaluation de l’antibioprophylaxie » (ABP) introduits en 2014 et « Préparation cutanée de l’opéré » (PCO) ajouté en 2015. Les données issues de ces modules optionnels ont été prises en compte dans chaque tableau de bord. La participation à ces modules optionnels était de 33,5% (122 établissements) pour le module FRI, de 39,8% (145 établissements) pour le module ABP et de 25,6% (93 établissements) pour le module PCO. Elle reste relativement constante. L’option de proposer, à la fin de chaque tableau de bord, une synthèse et des éléments de discussion pouvant éclairer les variations d’incidence pour certaines interventions a été retenue par le comité de pilotage national. Des comparaisons en sous-groupes de patients sur le score NNIS ont été réalisées. Il faut toutefois rester vigilant quant à l’interprétation des résultats du fait des données manquantes. Ces dernières, bien que faibles numériquement, n’ont pas été prises en compte dans les comparaisons et pourraient avoir un impact sur l’interprétation des résultats. Afin de faciliter la rétro information des résultats aux équipes chirurgicales, une Actu ISO-RAISIN de type poster ainsi qu’un diaporama de présentation des résultats accompagnent ce rapport national.



Dès 1985, R.W. Haley (14) avait mis en évidence une diminution de 20% des ISO dans les services de chirurgie qui avaient mis en place un système de surveillance des ISO et une rétro-information aux chirurgiens. La surveillance des ISO, associée à d’autres démarches de gestion des risques (Revues de morbimortalité, audits de pratiques…) peut donc être considérée par les équipes chirurgicales comme un véritable outil de pilotage et d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins. Mais c’est également, au niveau national, un outil épidémiologique qui permet de suivre les tendances évolutives des taux d’ISO par spécialité chirurgicale, d’analyser des facteurs de risques et in fine aux établissements de se comparer. En 2017, 364 établissements sanitaires ont participé à la surveillance nationale des interventions prioritaires, ISO-RAISIN, soit 39,3% des établissements pratiquant la chirurgie. Les cliniques MCO représentent près de 50% des établissements participants (n=181), les CH 42,6% (n=155), les CHU 5,2% (n=19) et les CLCC 2,5% (n=9). La chirurgie ambulatoire doit se développer dans les années à venir pour atteindre 70% en 2020. Des données sont disponibles dans le rapport national pour chaque type d’intervention. C’est en chirurgie digestive que la proportion d’interventions réalisées en ambulatoire est la plus importante (63,5% pour les cures de hernie de paroi abdominale et 35,2% pour les cholécystectomies), suivie par la pose d’anneaux gastriques en chirurgie bariatrique (42,4%), la chirurgie mammaire (27,7%), les ostéosynthèses autres qu’extrémité supérieure du fémur (19,9%). Pour les autres spécialités la part de l’ambulatoire est anecdotique. La proportion d’ISO profondes varie également selon les spécialités, de 29,4% pour les césariennes à 100,0% pour les RTUP. Pour l’orthopédie la proportion d’ISO profondes, organe ou espace pour les PTH et PTG primaires est respectivement de 73,1% et 82,2% et la proportion de reprises chirurgicales de 82,0% et 84,5%. C’est en urologie que la proportion de reprises chirurgicales est la plus faible, 2,2% pour les RTUP et 8,1% pour les vésiculoprostatectomies. Les variations des taux d’incidence ont été analysées sur les 5 dernières années. On note, entre 2013 et 2017,

- une augmentation des taux d’incidence bruts et en NNIS-0, confirmée par l’analyse multivariée pour les cures de hernie de paroi abdominale, respectivement de 39% et 45%

- une augmentation du taux d’incidence brut pour les reprises de prothèses totales de hanche de première intention de 68%.

Sur la même période, le taux d’incidence en NNIS-0 des résections transuréthrales de prostate a diminué de 13% et celui des RTUP réalisées sous vidéo-endoscopie de 43%. Il convient de noter qu’on peut observer d’importantes variations des taux d’incidence d’une année sur l’autre qui s’expliquent en partie lorsque le taux d’incidence de l’année de référence est particulièrement bas. Des analyses complémentaires sont en cours dans le cadre du Groupe de recherche ISO qui s’est mis en place fin 2015 sous l’impulsion de Pascal Astagneau (CClin Paris-Nord) pour expliquer ces variations. Ce groupe travaille sur plusieurs thématiques : l’analyse approfondie des tendances ISO-RAISIN et de la base PMSI depuis plusieurs années, la chirurgie ambulatoire et enfin, l’organisation et le comportement en milieu chirurgical. Tenant compte des orientations de l’ECDC, à partir de 2014, des modules complémentaires permettant de préciser les facteurs de risque des patients (FRI) ou d’évaluer les pratiques d’antibioprophylaxie (ABP) et de préparation cutanée de l’opéré (PCO) sont venus compléter la surveillance des interventions prioritaires. Cette évolution répond également à l’action 1 de l’objectif 3 du thème 3 du PROPIAS (3) à savoir « coupler la surveillance des ISO à des modules d’évaluation des pratiques de prévention incluant l’antibioprophylaxie » et à l’action 2 de l’objectif 3 du thème 3 du PROPIAS à savoir « s’assurer de la qualité et de la traçabilité de l’antibioprophylaxie chirurgicale au bloc opératoire ». Le module complémentaire FRI a été renseigné par 33,5% des établissements participant à la surveillance. L’analyse des facteurs de risque individuels par spécialité, a permis de mettre en évidence l’influence sur le taux d’incidence des ISO :

- de l’obésité, l’hypertension artérielle et du diabète pour l’orthopédie (l’existence d’au moins un FRI multipliant par 2.2 le risque de survenue d’une ISO),



- de l’obésité et de l’hypertension artérielle pour la chirurgie digestive (l’existence d’au moins un FRI multipliant par 1,9 le risque de survenue d’une ISO),

- de l’obésité et du tabac pour la gynécologie-obstétrique (l’existence d’au moins deux FRI multipliant par 2.3 le risque de survenue d’une ISO),

- de l’obésité pour la chirurgie coronaire. Pour les autres spécialités, des facteurs de risque n’ont pas été mis en évidence probablement en raison du manque de données. Pour ce qui est de l’antibioprophylaxie (ABP), selon la spécialité chirurgicale, 13,3 à 38,8% des établissements avaient participé à ce module optionnel. L’ABP était réalisée car recommandée par la SFAR ou non réalisée et non recommandée dans 67,4% à 100,0% des interventions selon les disciplines chirurgicales. Cependant, d’importantes variations étaient observées d’une spécialité à l’autre, la conformité aux recommandations (indication respectée, délai d‘administration, molécule, posologie et réinjection conforme) allant de 8,3% en chirurgie réparatrice et reconstructive à 61,0% pour la chirurgie coronaire. La non-conformité était principalement due au non-respect du délai d’administration, mais parfois aussi au choix d’une molécule non recommandée. Lorsqu’une ABP n’était pas recommandée, elle était toutefois administrée dans 35,9% des cas en chirurgie digestive (cholécystectomies, appendicectomies), 37,1% des cas en urologie et 64,7% des cas en gynécologie-obstétrique (chirurgie mammaire). On notera toutefois que la proportion des antibioprophylaxies réalisées alors qu’elles n’étaient pas recommandées augmente dans ces 3 spécialités alors qu’elle avait diminué entre 2015 et 2016. L’actualisation 2017 des recommandations de la SFAR sur l’antibioprophylaxie chirurgicale confirme que l’injection du ou des antibiotiques doit être réalisée 30 minutes avant l’incision (9). Enfin en gynécologie - obstétrique, le taux d’incidence des ISO était significativement plus élevé pour les interventions nécessitant une antibioprophylaxie qui n’était pas réalisée et pour les interventions dont l’antibioprophylaxie n’était pas conforme aux recommandations de la SFAR. Le module optionnel permettant d’évaluer la conformité de la préparation cutanée de l’opéré (PCO) au référentiel de la Société Française d’Hygiène Hospitalière de 2013 est proposé en complément de la surveillance des interventions sentinelles depuis 2015. Bien que ce référentiel ne concerne que la désinfection cutanée, des questions relatives à la désinfection muqueuse ou cutanéo-muqueuse avaient été intégrées dans le module optionnel. Selon les spécialités chirurgicales, entre 10% et 26% des services ont répondu au module PCO. La conformité globale au référentiel SF2H (pas de dépilation ou dépilation par tonte, ciseaux ou chimique + douche + désinfection du site opératoire avec un antiseptique alcoolique) variait de 52,6% en gynécologie-obstétrique à 98,0% en chirurgie bariatrique. On observe également que le rasage reste encore pratiqué de façon non négligeable dans certaines disciplines comme la gynécologie-obstétrique (7,0%) et la chirurgie bariatrique (5,5%). Lors des abords cutanés, un antiseptique aqueux est encore utilisé dans des proportions relativement importantes pour l’urologie (25,4%), la gynécologie-obstétrique (16,0%) et la chirurgie digestive (14,1%). En chirurgie orthopédique, l’absence de dépilation divisait par 4, de façon significative, le risque de survenue d’une ISO avec un OR à 0,22 [0,13 – 0,35], p<0,0001. Enfin, le réseau ISO-RAISIN contribue au réseau européen HAI-net pour les « Surgical Site Infection » coordonné par l'European Center for Disease Prevention en Control (ECDC). Il alimente la base de données européenne qui fournit des éléments de comparaison avec d'autres pays européens. L’ECDC recommande la surveillance « patient-based ». La France est dans les limites basses des pays de l’Union Européenne pour la plupart des interventions comme la cholécystectomie, la chirurgie du côlon, les prothèses de hanche et de genou et les césariennes (10). Pour améliorer la performance du réseau ISO-RAISIN, des travaux complémentaires ont été menés : étude sur le suivi post-opératoire (11), la chirurgie coronaire (12), la chirurgie des varices (13) et les résections transuréthrales de prostate (15). D’autres sont en cours sur l’évolution des taux d’incidence des ISO dans le réseau ISO-RAISIN depuis 2012. Les données agrégées de la base nationale ISO 1999-2014 ont été transmises à l’équipe du Pr. Pittet pour réaliser dans le cadre de l’OMS, une étude dont l’objectif est de déterminer l’évolution des taux d’incidence des ISO au cours du temps, pour les hôpitaux membres de réseaux de surveillance régionaux, nationaux et internationaux, après une ou plusieurs années de surveillance. Cet article est en cours de soumission.



Les données issues du réseau national ISO-RAISIN (surveillance épidémiologique, résultats des évaluations de pratiques) peuvent permettre d’adapter les politiques de prévention des ISO tant au niveau local que national et d’améliorer de ce fait la qualité et la sécurité des soins.

La surveillance des infections du site opératoire (ISO) a été considérée comme un axe prioritaire des différents programmes de prévention des infections nosocomiales et associées aux soins. Dans le Propias 2015, le thème 3 de l’Axe 3 fixe comme objectif de « disposer d’outils de surveillance des ISO graves (profondes ou nécessitant une reprise chirurgicale), d’évaluation de leur prévention et de gestion adaptés dans les 3 secteurs de l’offre de soins ».

Dans l’enquête nationale de prévalence 2017, les infections du site opératoire (ISO) arrivent en seconde position et représentent 16% des infections associées aux soins. Elles restent par conséquent un problème préoccupant. On notera d’ailleurs que la proportion d’infections nosocomiales diagnostiquées dans les services de chirurgie a augmenté de plus de 35% entre l’ENP 2012 et l’ENP 2017 et que la proportion d’ISO profondes est passée de 4,8% à 5,8% et celle de l’organe ou espace de 5,5% à 7,7% quand seule la proportion d’ISO superficielles a diminué (3,2% vs 2,4%). Maintenir un niveau élevé de vigilance sur la surveillance et la prévention des ISO est donc indispensable.

Ce sera le challenge de la mission nationale sur la surveillance et la prévention des infections du site opératoire et en médecine interventionnelle (MNIAS3). Proposer des actions qui soient en adéquation avec les besoins des équipes chirurgicales et leur permettent de décliner les actions de prévention adaptées à leurs établissements et d’en évaluer l’efficacité.



Bibliographie

1. ISO-RAISIN, Comité de pilotage. Protocole national des Infection du Site Opératoire. s.l. : Santé Publique France, 2016. 2. Rapport de résultats de la surveillance nationale des infections du site opératoire en 2011. s.l. : Institut de Veille Sanitaire, 2012 3. Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes. Programme national d’actions de prévention des infections associées aux soins (Propias) 2015 4. Grammatico-Guillon L et al. Surgical site infection after primary hip and knee arthroplasty : A cohort study using a hospital database. ICHE, October 2015, vol.36, N°10 5. Saunders L, Perennec-Olivier M, Jarno P, L’Hériteau F, Venier AG for the RAISIN group et al. Improving Prediction of Surgical Site Infection Risk with Multilevel Modeling. PLoS One 2015;9(5):e(95295) 6. Xue DQ, Qian C, Yang L, Wang XF. Risk factors for surgical site infections after breast surgery: A systematic review and meta-analysis. EJSO 38 2012 :375-381 7. Tanner J, Khan D, Ball J, Aplin C, Pickard J, Bankart J. The rate, risk factors and cost of surgical site infections in primary breast surgery. JIP 2011 12:204-209 8. Degnim AC et al. Surgical site infection after breast surgery: impact of 2010 CDC reporting guidelines. Ann Surg Oncol 2012 19: 4099-4103 9. SFAR. Antibioprophylaxie en chirurgie et médecine interventionnelle (patients adultes). 2017.37 10. European Centre for disease Prevention and Control. Surveillance of surgical site infections in Europe 2010-2011, Stockholm :ECDC ;2013 11. Pérennec M., Jarno P., Aupée M. Les ISO en orthopédie dans l’inter-région Ouest. Incidence des infections survenuesplus de trente jours après l’intervention. HYGIÈNES 2015. Volume XXII, n° 2, 99-104 12. Cossin S. et al Surgical site infection after valvular or coronary artery bypass surgery: 2008-2011 French SSI national ISO-RAISIN surveillance. J Hosp Infect 2015 ;91(3) : 225-30 13. Ambrogi V., Bossavy J.P., Vernier A.G., Jarno P., Aupée M., Pérennec M., Parneix P., Malavaud S. Surgical site infections (SSI) after lower limb varicose vein surgery: redo surgery doubles the risk of SSI. Annals of Vascular Surgery , Volume 31 , 253 - 254

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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30013622



Annexes

Annexe 1 / Liste des établissements participants

Nom de l'établissement Ville Auvergne-Rhônes-Alpes

Clinique Herbert AIX LES BAINS

Polyclinique du Beaujolais ARNAS

Centre Hospitalier Henri Mondor AURILLAC

Centre Médico-chirurgical de Tronquières AURILLAC

Clinique La Chataigneraie BEAUMONT

Centre Hospitalier du Docteur Récamier BELLEY

Centre Hospitalier Fleyriat BOURG EN BRESS

Clinique Saint Vincent de Paul BOURGOIN JALLIEU

Centre Hospitalier BRIOUDE

Hôpital privé Médipôle de Savoie CHALLES LES EAUX

Centre Hospitalier Métropole Savoie - Site Chambéry CHAMBERY

Pôle Santé République CLERMONT FERRAND

CHU de Clermont Ferrand - CHU Estaing CLERMONT FERRAND

Centre Hospitalier Alpes Léman CONTAMINE SUR ARVE

Centre Hospitalier Général FIRMINY

CHU de Grenoble GRENOBLE

Centre Hospitalier Général Emile Roux LE PUY EN VELAY

Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes LYON

Clinique du Parc LYON

Centre Hospitalier Général de Beauregard MONTBRISON

Centre Hospitalier de la Région d'Annecy PRINGY

Clinique Rillieux Lyon Nord RILLEUX LA PAPE

Centre Hospitalier Général ROANNE

Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans ROMANS SUR ISERE

Centre Hospitalier du Pays de Gier SAINT CHAMON

Centre de l'Hospitalisation Privé de la Loire SAINT ETIENNE

Centre Hospitalier SAINT FLOUR

Centre Hospitalier Saint Joseph SAINT LUC

Hôpital Privé de l'Est Lyonnais SAINT PRIEST

Clinique Trenel SAINTE COLOMBE LES VIENNE

CHI Hôpitaux du Léman - Site G. Pianta THONON-LES-BAINS

Centre Hospitalier Général VICHY

Polyclinique La Pergola VICHY

Centre Hospitalier Général Lucien Hussel VIENNE

Centre Hospitalier VILLEFRANCHE-SUR-SAONE

Centre Hospitalier de Moulins YZEURE



Nom de l'établissement Ville Bourgogne-Franche-Comté

Centre Hospitalier AUTUN

Polyclinique Sainte-Marguerite AUXERRE

Centre Hospitalier AUXERRE

Hospices Civils BEAUNE

CHU DIJON

Centre Orthopédique Médico-Chirurgical DRACY-LE-FORT

Centre Hospitalier MACON

Polyclinique du Val de Saône MACON

Centre Hospitalier MONTCEAU-LES-MINES

Centre Hospitalier PARAY-LE-MONIAL

Centre Hospitalier SEMUR-EN-AUXOIS

Clinique Paul Picquet SENS

Nom de l'établissement Ville Bretagne CH René Pleven DINAN

Centre Hospitalier GUINGAMP

Polyclinique du Trégor LANNION

Clinique Mutualiste de la Porte de l'Orient LORIENT

CH du Centre Bretagne NOYAL PONTIVY

CH Alphonse Guerin PLOERMEL

Polyclinique St Laurent RENNES

Clinique de la Côte d'Emeraude ST MALO

Centre Hospitalier VITRE

Nom de l'établissement Ville Centre-Val-de-loire

Centre Hospitalier BLOIS

Centre Hospitalier Jacques Coeur BOURGES

Centre Hospitalier CHARTRES

Centre Hospitalier CHATEAUROUX

Centre Hospitalier Pierre Dezarnaulds GIEN

Polyclinique de Blois LA CHAUSSEE SAINT VICTOR

Centre Hospitalier LE BLANC

Centre Hospitalier LOCHES

Clinique de Montargis MONTARGIS

Centre Hospitalier Régional ORLEANS

Centre Hospitalier ROMORANTIN-LANTHENAY

Polyclinique des Longues Allées SARAN

Hôpital Privé Guillaume de Varye ST DOULCHARD

CHU de Tours TOURS

Centre Hospitalier VIERZON



Nom de l'établissement Ville Grand-Est Centre Hospitalier BAR-LE-DUC

Polyclinique du Parc BAR-LE-DUC

Centre Hospitalier BRIEY

Centre Hospitalier CHALONS-EN-CHAMPAGNE

GCS Territorial Ardenne Nord CHARLEVILLE-MEZIERES

Centre Hospitalier CHARLEVILLE-MEZIERES

Centre Hospitalier CHAUMONT

Centre Médico Chirurgical CHAUMONT

GHCA COLMAR

Hôpitaux Civils COLMAR

Centre Hospitalier EPERNAY

Centre Hospitalier EPINAL

SOGECLER SA EPINAL

Clinique Louis Pasteur ESSEY-LES-NANCY

Clinique Sainte-Odile HAGUENAU

Clinique de la Compassion LANGRES

Clinique Jeanne d'Arc LUNEVILLE

Hôpital Clinique Claude Bernard METZ

CHR METZ-THIONVILLE

GHRMSA MULHOUSE

Polyclinique de Gentilly NANCY

CHU REIMS

Institut Jean Godinot REIMS

Centre Hospitalier REMIREMONT

Polyclinique Montier la Celle SAINT-ANDRE-LES-VERGERS

Clinique Saint Nabor SAINT-AVOLD

Hospitalor SAINT-AVOLD

Centre Hospitalier SAINT-DIZIER

Polyclinique des 3 frontières SAINT-LOUIS

Centre Hospitalier SAVERNE

Centre Hospitalier SEDAN

GHSO - CH Sélestat SELESTAT

Groupe Hospitalier Saint-Vincent STRASBOURG

Clinique Ambroise Paré THIONVILLE

Clinique Notre-Dame THIONVILLE

Centre Hospitalier TOUL

Centre Hospitalier TROYES

Polyclinique des Ursulines TROYES

Centre Hospitalier VERDUN

Centre Hospitalier VITRY-LE-FRANCOIS

Nom de l'établissement Ville

Guyane Centre Hospitalier Andrée Rosemon CAYENNE



Nom de l'établissement Ville Hauts-de-France

Centre Hospitalier ABBEVILLE

Centre Hospitalier Universitaire AMIENS

Centre Hospitalier ARRAS

Hôpital Privé Arras Les Bonnettes ARRAS

Centre Hospitalier BEAUVAIS

Clinique du Parc Saint Lazare BEAUVAIS

Centre Hospitalier BETHUNE

Clinique Anne d'Artois BETHUNE

Clinique Ambroise Paré de Beuvry BEUVRY

Polyclinique de Bois Bernard BOIS BERNARD

Centre Hospitalier BOULOGNE SUR MER

Clinique Médico Chirurgicale BRUAY LA BUISSIERE

Clinique du Cambrésis CAMBRAI

Clinique Sainte Marie CAMBRAI

Centre Hospitalier CHATEAU THIERRY

Centre Hospitalier CHAUNY

Centre Hospitalier CLERMONT

Clinique de Flandre COUDEKERQUE BRANCHE

Polyclinique de la Clarence DIVION

Centre Hospitalier DOUAI

Nouvelle Clinique Villette DUNKERQUE

Centre Hospitalier DUNKERQUE

Centre Hospitalier FOURMIES

Polyclinique d'Henin Beaumont HENIN BEAUMONT

Clinique Saint Amé LAMBRES LEZ DOUAI

Clinique des Hâtres LE CATEAU CAMBRESIS

Centre Hospitalier LENS

Polyclinique de la Louvière LILLE

Clinique Chirurgicale des 7 Vallées MARCONNE

Centre Hospitalier de Sambre Avesnois MAUBEUGE

Centre Hospitalier PERONNE

Centre Hospitalier de l'Arrondissement de Montreuil RANG DU FLIERS

Centre Hospitalier ROUBAIX

Centre Médico Chirurgical et Obstétrical Côte d'Opale SAINT MARTIN BOULOGNE

Centre Hospitalier Région de Saint Omer SAINT OMER

Polyclinique Saint Claude Saint Francois SAINT QUENTIN

Polyclinique du Parc SAINT SAULVE

Centre Hospitalier SECLIN

Centre Hospitalier SOISSONS

Hôpital Privé de Villeneuve d'Ascq VILLENEUVE D'ASCQ

Polyclinique de la Thiérache WIGNEHIES



Nom de l'établissement Ville Ile-de-France

Centre Hospitalier ARPAJON

Hôpital Privé de Paris Essonne Les Charmilles ARPAJON

Hôpital Privé de l'Est Parisien AULNAY SOUS BOIS

Clinique Floréal BAGNOLET

Groupe hospitalier Carnelle Porte de l'Oise BEAUMONT SUR OISE

Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare (APHP) BOULOGNE BILLANCOURT

Clinique Marcel Sembat BOULOGNE BILLANCOURT

Clinique Chantereine BROU SUR CHANTEREINE

Hôpital Saint Camille BRY SUR MARNE

Hôpital Privé de Marne la Vallée BRY SUR MARNE

Clinique de Bercy CHARENTON LE PONT

Centre Hospitalier Universitaire Antoine Béclère (APHP) CLAMART

Hôpital d'Instruction des Armées de Percy CLAMART

Centre Hospitalier Sud Francilien CORBEIL ESSONNES

Centre Hospitalier Arbeltier COULOMMIERS

Centre Hospitalier COURBEVOIE NEUILLY PUTEAUX

Clinique de Domont DOMONT

Centre Hospitalier Sud Essonne DOURDAN ETAMPES

Hôpital Simone Veil EAUBONNE MONTMORENCY

Centre Hospitalier Universitaire Raymond Poincaré (APHP)

GARCHES

Centre Hospitalier Lagny Marne la Vallée JOSSIGNY

Hôpital Privé de Seine Saint Denis LE BLANC MESNIL

Hôpital Privé de Parly II LE CHESNAY

Centre Hospitalier Universitaire de Bicâtre (APHP) LE KREMLIN BICETRE

Centre Hospitalier Privé de l'Europe LE PORT MARLY

Centre Hospitalier Intercommunal LE RAINCY MONTFERMEIL

Maternité Les Lilas LES LILAS

Institut Hospitalier Franco Britannique LEVALLOIS PERRET

Clinique Conti L'ISLE ADAM

Centre Hospitalier LONGJUMEAU

Hôpital Privé Jacques Cartier MASSY

Centre Hospitalier MEAUX

Pôle de Santé du Plateau (Site Meudon) MEUDON

Centre Hospitalier MONTEREAU FAULT YONNE

Hôpital Max Fourestier NANTERRE

Clinique Ambroise Paré NEUILLY SUR SEINE

Hôpital Américain NEUILLY SUR SEINE

Clinique Hartmann NEUILLY SUR SEINE

Hôpital Privé Armand Brillard NOGENT SUR MARNE

Clinique Sainte Marie OSNY

Clinique Blomet PARIS

Institut Mutualiste Montsouris PARIS

Clinique Arago PARIS

Institut Curie PARIS

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph PARIS

Centre Hospitalier Universitaire Trousseau (APHP) PARIS

Clinique Maussins Nollet PARIS

Centre Hospitalier Universitaire Saint Antoine (APHP) PARIS

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon PARIS

Hôpital Pierre Rouques Les Bluets PARIS

Clinique Sainte Thérèse PARIS

Clinique Jeanne d'Arc PARIS



Clinique Georges Bizet PARIS

Clinique Jouvenet PARIS

Clinique du Louvre PARIS

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild PARIS

Clinique Saint Louis POISSY

Centre Hospitalier Leon Binet PROVINS

Centre Hospitalier Privé Claude Galien QUINCY SOUS SENART

Centre Hospitalier RAMBOUILLET

Clinique Chirurgicale du Val d'Or SAINT CLOUD

Centre Hospitalier SAINT DENIS

Centre Hospitalier Intercommunal SAINT GERMAIN EN LAYE

Hôpital d'Instruction des Armées de Begin SAINT MANDE

Clinique Gaston Metivet SAINT MAUR DES FOSSES

Hôpitaux de Saint Maurice SAINT MAURICE

Hôpital Privé Nord Parisien SARCELLES

Hôpital Privé de l'Ouest Parisien TRAPPES

Hôpital Privé du Vert Galant TREMBLAY EN FRANCE

Hôpital Privé de Versailles VERSAILLES

Institut Gustave Roussy VILLEJUIF

Centre Hospitalier Intercommunal VILLENEUVE SAINT GEORGES

Hôpital Privé de Vitry (Site Pasteur) VITRY SUR SEINE

Hôpital Privé de Vitry (Site Noriets) VITRY SUR SEINE

Nom de l'établissement Ville

Martinique CHU de Fort de France CASTRES MAZAMET

Nom de l'établissement Ville Normandie Centre hospitalier BAYEUX

Clinique Saint Antoine BOIS GUILLAUME

Centre Hospitalier Public du Cotentin CHERBOURG OCTEVILLE

Centre Hospitalier DIEPPE

Centre Hospitalier Intercommunal ELBEUF LOUVIERS VAL DE REUIL

Polyclinique du Cotentin EQUEURDREVILLE HAINNEVILLE

Clinique Chirurgicale Pasteur EVREUX

Centre Hospitalier Intercommunal Eure Seine EVREUX VERNON

Centre Hospitalier Intercommunal du Pays des Hautes Falaises

FECAMP

Centre Hospitalier GISORS

Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE GRANVILLE

Hôpital Privé de l'Estuaire LE HAVRE

Centre Hospitalier LILLEBONNE

Centre Hospitalier Inter-Communal ALENCON MAMERS-ALENCON

Clinique Mathilde ROUEN

Centre Henri Becquerel ROUEN

Clinique Mégival SAINT AUBIN SUR SCIE

Centre Hospitalier Mémorial ST LO

Clinique Notre Dame VIRE



Nom de l'établissement Ville Nouvelle Aquitaine

Clinique Esquirol Saint Hilaire AGEN

Centre hospitalier ANGOULEME

Centre médico-chirurgical Wallerstein ARAS

Centre hospitalier de la Côte Basque BAYONNE

HIA Robert Picqué BORDEAUX

Clinique Saint Augustin BORDEAUX

Clinique Tivoli BORDEAUX

Clinique du sport BORDEAUX

Polyclinique Bordeaux Nord BORDEAUX

Centre hospitalier BRIVE

Clinique de Cognac CHATEAUBERNARD

Clinique de Chatellerault CHATELLERAULT

Centre hospitalier COGNAC

Clinique du Mail LA ROCHELLE

Clinique Sainte Anne LANGON

Clinique mutualiste du Médoc LESPARRE

Clinique chirurgicale du Libournais LIBOURNE

Clinique François Chénieux LIMOGES

Centre hospitalier MONT DE MARSAN

Polyclinique Marzet PAU

Centre hospitalier PERIGUEUX

Clinique du parc PERIGUEUX

Clinique mutualiste PESSAC

CHU POITIERS

Centre médico-chirurgical de l'Atlantique PUILBOREAU

Centre hospitalier Saint Charles ROCHEFORT

Centre Hospitalier SAINT PALAIS

Clinique des Landes SAINT PIERRE DU MONT

Centre Clinical SOYAUX

MSPB Bagatelle TALENCE

Centre hospitalier TULLE

Centre hospitalier USSEL

Groupe Hospitalier Nord VIENNE



Nom de l'établissement Ville Occitanie Centre Hospitalier Général ALES

Clinique Bonnefon ALES

Centre Hospitalier Louis Pasteur BAGNOLS SUR CEZE

Polyclinique des Trois Vallées BEDARIEUX

Centre Hospitalier Général BEZIERS

Clinique Saint Roch CABESTANY

Polyclinique Montréal CARCASSONNE

Centre hospitalier intercommunal CASTRES

Centre hospitalier DECAZEVILLE

Centre hospitalier FIGEAC

Centre hospitalier du Val d'Ariège FOIX

Languedoc Santé - Polyclinique Saint Louis GANGES

Centre Hospitalier LAVAUR

Centre hospitalier LOURDES

Centre Hospitalier MOISSAC

Centre hospitalier MONTAUBAN

Clinique du Pont de Chaume MONTAUBAN

Centre Régional de Lutte contre le Cancer MONTPELLIER

Clinique du Millénaire MONTPELLIER

Clinique Mutualiste Beau Soleil MONTPELLIER

Polyclinique Saint Roch MONTPELLIER

Centre Hospitalier Général NARBONNE

Polyclinique du Grand Sud NIMES

Polyclinique Kennedy NIMES

CHU de Nimes - Groupe Hospitalier Carémeau NIMES

Clinique Chirurgicale Les Franciscaines NIMES

Clinique Mutualiste Catalane PERPIGNAN

Centre Hospitalier PERPIGNAN

Polyclinique Pasteur PEZENAS

Centre hospitalier RODEZ

Clinique de l'Union SAINT JEAN

Centre hospitalier de Bigorre TARBES

Polyclinique de l'Ormeau TARBES

CHU TOULOUSE

Clinique Médipole Garonne TOULOUSE

Institut Claudius Régaud TOULOUSE

Clinique Pasteur TOULOUSE

Centre hospitalier VILLEFRANCHE DE ROUERGUE



Nom de l'établissement Ville PACA Clinique Axium AIX EN PROVENCE

Centre Hospitalier Général du pays AIX-EN-PROVENCE

Clinique La Casamance AUBAGNE

Centre Hospitalier Général Henri Duffaut AVIGNON

Centre Hospitalier Général CARPENTRAS

Polyclinique Synergia CARPENTRAS

Centre Chirurgical Saint Roch CAVAILLON

Polyclinique des Alpes du Sud GAP

CHICAS Site de Gap-Muret GAP

Centre Hospitalier LA CIOTAT

Institut J. Paoli - Calmettes - Centre de Lutte contre le Cancer

MARSEILLE

HP Résidence du Parc MARSEILLE

Hôpital Européen MARSEILLE

Clinique Chirurgicale MARTIGUES

Polyclinique Mutualiste Henri Malartic OLLIOULES

Maternité Catholique de Provence PUY RICARD

Centre Hospitalier Général SALON-DE-PROVENCE

Clinique Générale de l'Etang de Berre VITROLLES

Nom de l'établissement Ville Pays-de-la-Loire

Institut de Cancérologie de l'Ouest ANGERS

Clinique de l'Anjou ANGERS

Centre Hospitalier Loire Vendée Océan CHALLANS

Centre Hospitalier du Haut Anjou CHATEAU GONTIER

Clinique Sainte Marie CHATEAUBRIANT

Polyclinique du Parc CHOLET

Centre Hospitalier Paul Chapron LA FERTE BERNARD

Pôle Santé Sarthe et Loir LA FLECHE

Clinique St Charles LA ROCHE SUR YON

Centre Hospitalier LAVAL

Centre Hospitalier LE MANS

Clinique du Pré LE MANS

Clinique Chirurgicale Porte Océane LES SABLES D'OLONNE

Centre Hospitalier Nord Mayenne MAYENNE

CHU NANTES

Association Hospitalière de l'Ouest NANTES

Clinique Brétéché NANTES

Hôpital Privé du Confluent NANTES

Clinique Jules Verne NANTES

Institut de Cancérologie de l'Ouest SAINT HERBLAIN

Polyclinique de l'Atlantique SAINT HERBLAIN

Centre Hospitalier SAUMUR

Centre Hospitalier ST NAZAIRE

Polyclinique de l'Europe ST NAZAIRE

Clinique St Léonard TRELAZE

Nom de l'établissement Ville Réunion-Mayotte

Regroupement Jeanne d'Arc Orchidées Le Port LE PORT

Centre Hospitalier Gabriel Martin SAINT PAUL



Annexe 2 / Liste et codes des interventions prioritaires

CODE Libellé

1 - Chirurgie orthopédique

PTHP Prothèse de hanche (primaire ou de première intention)

RPTH Reprises de prothèse de hanche (reprise de PTH, totalisation ou PTH après arthrodèse)

PTGP Prothèse de genou (primaire ou de première intention)

RPTG Reprise de prothèse de genou

2 - Chirurgie digestive

CHOL Cholécystectomie avec ou sans geste sur la voie biliaire principale

COLO Chirurgie colo-rectale

HERN Cure de hernie de l'aine ou de la paroi abdominale antérieure

APPE Appendicectomie

3 - Chirurgie gynéco-obstétrique

SEIN Chirurgie mammaire (abcès, plastie, reconstruction, ablation de nodule, mastectomie totale)

CESA Césarienne

HYSA Hystérectomie par laparatomie

HYSV Hystérectomie par voie vaginale

4 - Chirurgie traumatologique

OSEF Ostéosynthèse de l’extrémité supérieure du fémur

OSAU Autres ostéosynthèses sauf crâne, rachis et extrêmité supérieure du fémur

5 - Chirurgie urologique

RTUP Résection transuréthrale de prostate

PROS Intervention sur la prostate et les vésicules séminales (sauf adénomectomie et résection trans-uréthrale)

6 - Neurochirurgie

LAMI Laminectomie et intervention sur le rachis (exploration ou décompression de la moelle épinière ou des racines nerveuses par excision/incision de structures vertébrales – os ou disque) à l’exclusion de la chimionucléolyse

HDIS Chirurgie de hernie discale à l’étage lombaire par abord postérieur sans laminectomie, sans ostéosynthèse et sans arthrodèse

7 - Chirurgie bariatrique

BARB By-pass et court-circuit bilio-pancréatique

BARS Sleeve gastrectomie

BARA Anneaux gastriques

8 - Chirurgie coronaire

PONM Pontage aorto-coronarien avec greffon local

PONS Pontage aorto-coronarien avec greffon sur un autre site (saphène par exemple)

9 - Chirurgie réparatrice et reconstructive

DERM Dermolipectomie

10 - Chirurgie thoracique

LOBE Lobectomie pulmonaire

BILO Bilobectomie pulmonaire

PNEU Pneumonectomie

EPAP Exérèse partielle non anatomique du poumon

11 - Chirurgie vasculaire

AORT Chirurgie de l’aorte pour ACO (artériopathies chroniques occlusives)

ACAO Autre chirurgie de l’aorte



Annexe 3 / Durées des interventions

Durée d'intervention 2017 (en minutes) P75 de la durée

d'intervention - base nationale 1999-2017

Code d'intervention

N Moyenne Médiane

Valeur seuil (en heures) utilisée

pour le calcul du score NNIS

75ème percentile

(en minutes)


PTGP 11167 85,3 80 1,65 99

PTHP 16122 73,1 63 1,40 84

RPTG 485 113,2 109 2,33 140

RPTH 1633 113,5 98 2,45 147

Chirurgie digestive

APPE 3265 55,7 45 1,00 60

CHOL 8521 70,5 59 1,50 90

COLO 3625 151,5 130 3,17 190

HERN 13384 53,2 44 1,00 60


CESA 13140 45,5 35 0,80 48

SEIN 7265 79,2 65 1,58 95

HYSA 1381 127,7 110 2,33 140

HYSV 1024 85,4 75 1,70 102


OSAU 5816 59,4 43 1,20 72

OSEF 1877 45,7 34 0,98 59


PROS 1502 172,2 163 3,00 180

RTUP 4349 56,3 47 1,05 63

Neurochirurgie

HDIS 1873 50,2 40 1,00 60

LAMI 1433 83,1 64 1,70 102


BARA 203 57,4 48 1,13 68

BARB 700 127,6 110 2,50 150

BARS 2121 72,7 62 1,42 85

Chirurgie coronaire

PONM 1326 261,0 220 4,50 270

PONS 39 235,8 200 4,42 265


DERM 651 151,4 128 2,92 175


BILO 13 458,9 160 3,50 210

EPAP 188 182,8 66 1,56 94

LOBE 312 388,4 173 3,30 198

PNEU 17 319,6 130 2,50 150


ACAO 2 397,0 397 9,18 551

AORT 257 143,3 127 3,12 187



Annexe 4 / Equations du RSI

Les équations issues de la régression logistique permettant le calcul des probabilités individuelles pour chaque patient i de contracter une ISO par spécialité ont été calculées sur le maximum des données nationales ISO disponibles entre 2010 et 2014 :

✓ Chirurgie orthopédique : logitPi= α + β1*sexe + β2*âge + β3*urgence + β4*score ASA + β5*classe de contamination + β6*durée de l’intervention + β7*durée d’hospitalisation + β8*durée de suivi + β9*type d’intervention

✓ Chirurgie gynécologie-obstétrique : logitPi= α + β1*sexe + β2*âge + β3*urgence + β4*Score ASA + β5*classe de contamination + β6*durée de l’intervention + β7*durée d’hospitalisation β8*durée de suivi + β9*type d’intervention

✓ Chirurgie digestive : logitPi= α + β1*sexe+ β2*âge + β3*vidéo-endoscopie chirurgicale +

β4*score ASA + β5*classe de contamination + β6*durée de l’intervention + β7*durée d’hospitalisation + β8*durée de suivi + β9*type intervention

✓ Chirurgie urologique : logitPi=α+β1*vidéo-endoscopie chirurgicale + β2*score ASA + β3*classe de contamination + β4*durée d’intervention + β5*durée d’hospitalisation + β6*durée de suivi + β7*type d’intervention

✓ Chirurgie traumatologique : logitPi=α + β1*sexe + β2*urgence + β3*classe de contamination

+ β4*durée d’hospitalisation + β5*type d’intervention

✓ Neurochirurgie : logitPi= α + β1*âge + β2*durée d’intervention + β3*durée d’hospitalisation + β4*durée de suivi + β5*type d’intervention

✓ Chirurgie coronaire : logitPi=α + β1*durée d’intervention

Les interventions de chirurgie vasculaire, bariatrique, réparatrice et reconstructive et thoracique étant des interventions surveillées depuis moins de 3 ans, aucune équation n’a pu être calculée pour cette spécialité, le recul et la quantité de données n’étant pas suffisant pour réaliser un modèle de prédiction.

surveillance des infections du site opératoire, résultats 2017 : la chirurgie … ·...

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