Observatoire des Médicaments et des Innovations Thérapeutiques

Bretagne Pays de la Loire

OMIT B PL

CP 12-10-06

8ème JIQH - Centre de congrès La Villette – Cité des Sciences et de l’Industrie – Paris

Lundi 27 novembre 2006 / Mardi 28 novembre 2006

Atelier n° 9 Le Contrat de Bon Usage du Médicament 

Gérer les coûts pour une meilleure allocation des budgets

• Nouveau mode de financement hors T2A

• Sorties de RH

• Fixation des prix par le CEPS => pour une prise en charge égalitaire public/privé/domicile

18 05 05

Gérer les coûts pour une meilleure allocation des budgets

Evolutions des coûts

Consommations de médicaments et DMI payés en sus en 2004

- Taux d ’évolution 2003/2004 (Méds) : +27,2 %

- Taux d ’évolution 2003/2004 (DMI) : +17,3 %

- Taux d ’évolution total Méds & DMI : +24,6 %

Evolution des pratiques

• Evolution marquée vers des stratégies de développement des nouveaux médicaments dans des indications précises

• Une fois l ’AMM obtenue, extension à :

- Autres organes

- Stades plus précoces

Tendance actuelle : « AMM progressives »

Décision des deux A.R.H. (Bretagne - Pays de la Loire) de constituer un Observatoire Interrégional du Médicament et des Innovations thérapeutiques (OMIT)sur le modèle de l ’OMIT de la région PACA

Février 2002Février 2002

Coordination médicale de la structure : E Gamelin, F. Grudé - AngersC. Riché - Brest

LES MISSIONS DE L’OMITLES MISSIONS DE L’OMIT

Mesurer le coût des traitements et anticiper leur impact financier

Apporter une aide aux décideurs pour la partie qualité des

prescriptions

Vérifier l ’adéquation des prescriptions aux recommandations

S ’assurer du respect des

standards de prise en charge

Suivre la consommationde certaines molécules : Prévoir la dépense dans

les établissements

OMIT B PL 06 10 2005

REGION BRETAGNE : 26 connectés

2 C.H.U. 1 C.R.L.C.C.

15 C.H. 8 Privés

REGION PAYS DE LA LOIRE : 17 connectés

2 C.H.U.

2 C.R.L.C.C.)8 C.H.

5 Privés

43 établissements

OMIT BPLCP 12 10 06

• 51 établ adhèrent, 38 saisissent

• Saisies 1er semestre 2006 Inclusions validées 847

dont suivis validés : 263

• Inclusions validées par médicament :Herceptin néo adj sein 237Fasturtec 52Erbitux 178 308 (2005) =>486Campto 274Avastin 106

Résultats globaux

FORUMAmorcer discussions, décisions si urgence

Transmission d’infos, Veille scientifique Réunions débat,

Actualités scientifiques :Herceptin adjuvant

Questions des praticiens : Velcade dans LNH manteau,

, Erbitux EGFR-

Forum

18 05 05

ARH Bretagne - ARH Pays de la Loire

Taxotère® : 1510 suivis et 4972 cycles administrés

Etude médico-économique : AMM stricte

0

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

suivis 639 665 206

coût € 2 432 992 2 378 027 881 527

AMM Hors AMM Essai

07 12 04

Taxotère® : PTT2 : toutes posologies, prostate en

métastatique, sein adjuvant

Coût total du Taxotère® : 5 692 545€ / 1 301 144€

Coût essais : 881 527€ / 246 986€12% / 8% payés et 88% / 92% gracieux

0

1 0 0 0 0 0 0

2 0 0 0 0 0 0

3 0 0 0 0 0 0

4 0 0 0 0 0 0

5 0 0 0 0 0 0

s u iv is 1 0 3 9 2 6 5 2 0 6

c o û t € 4 0 5 5 5 7 4 7 5 5 4 4 4 8 8 1 5 2 7

E x te n s io n 2H o rs e x te n s io n

2E s s a i

18 05 05

ARH Bretagne - ARH Pays de la Loire

Taxol® : 1175 suivis et 4885 cycles administrés

Etude médico-économique : AMM stricte

0

5 0 0 0 0 0

1 0 0 0 0 0 0

1 5 0 0 0 0 0

2 0 0 0 0 0 0

2 5 0 0 0 0 0

3 0 0 0 0 0 0

3 5 0 0 0 0 0

4 0 0 0 0 0 0

4 5 0 0 0 0 0

suiv is 192 908 75

coût € 1 028 389 4 023 301 408 600

AM M H ors AM M E ssai

18 05 05

ARH Bretagne - ARH Pays de la Loire Taxol®

PTT 2 : carboplatine, sein en adjuvant et toutes posologies

Coût Taxol® : 5 460 290€ / 1 000 905€

Coût essais : 408 600€ / 99 957€ 67% / 62% payés et 33% / 38% gracieux

0

5 0 0 0 0 0

1 0 0 0 0 0 0

1 5 0 0 0 0 0

2 0 0 0 0 0 0

2 5 0 0 0 0 0

3 0 0 0 0 0 0

3 5 0 0 0 0 0

4 0 0 0 0 0 0

4 5 0 0 0 0 0

s u iv is 7 2 3 3 7 7 7 5

c o û t € 3 6 0 9 9 6 2 1 4 4 1 7 2 7 4 0 8 6 0 0

E x te n s io n 2 H o r s e x te n s io n 2 E s s a i

18 05 05

Comité de Pilotage OMIT

COUT DES MEDICAMENTS OMIT

Herceptin® 2 691 069 € Taxol® 5 460 290€ Taxotère® 5 692 545€ Mabthéra® 3 891 827€

Total 17 735 731€

COUT DES SITUATIONS HORS PTT

3 448 248€

21 SMJ en 2005 17 justifiées, 4 non justifiées14 SMJ en 2006 14 non justifiées=>alternative du forum en prospectif

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Erbitux% 53% 47% 92% 8%

AMM Hors AMM AMM+SMA SMJ

‘ 

19 SMJ Non justifiées=>alternative du forum en prospectif

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Campto% 71% 29% 93% 7%

AMM Hors AMM AMM+SMA SMJ

18 05 05

Comité de Pilotage OMIT

Taxol® : patients (%) dans le hors PTT 2, et le hors PTT 2 justifié

0%

20%

40%

60%

80%

100%

hors ext 2 sans essai

Hors ext 2 justifié sans essai

• Causes d ’arrêts (Hors essai) 109/266 41%

toxicité 8% 5-FU, allergie, diarrhée, fatiguePrévention : recherche du déficit en DPD Gilbert

0%

10%

20%

30%

40%

50%

Campto% 17% 9% 27% 2% 36% 8% 2%

décès DM fin de tt pat séj progres toxicité vol pat

Herceptin néoadj adjuvant

237 hors essai, 30 néoadj 207 adj 08 05/06 06

214 IHC 3+21 IHC 2+ 13 FISH+ 1 négatif 5 inconnus1 IHC 1+ FISH+ 1 IHC inconnu (patient en vacances)

49% mono 47% comb (30% doc) 4% séq (déc 05)

79% FEVG/3 mois 13% /autre rythme 8% échograph

25 arrêts sur 237 10.5% 2 arrêts provisoires ( frissons, HTA) ss conséq5 DM 1 décès 4 fin de tt2 progressions 6 tt poursuivis ailleurs5 toxicités cardiaques

12 10 06

• Toxicité cardiaque => 5/237 patients 2.1%

1 baisse FEVG 58 à 50% déc 05 reprise marsCCI pT1N0 grade 2récidiv en 01 =>RTE récidiv en 05 => tt combiné docétaxel adj

1 baisse FEVG 65 à 50% 55% 2 mois aprèsCCI gauche pT1c N0 grade 2 RE+ RP-3 FEC 100 puis 3 TaxotèreRTE, Herceptin en cours de RTE

1 baisse FEVG à 48%CCI gauche pT1N1M0 grade 2 RE+ RP-3 FEC 100 puis 3 TaxotèreRTE puis Herceptin

1 baisse FEVG à 40% évolution en cours CCI droit pT4N1néoadj 4 FEC 100 puis 4 docétaxelRTE puis Herceptin

1 ischémie antéroseptale, hypokinésie évol courspT1N0 grade 3 RH+ hériditéPACS 05 (6 FEC100 / 4 FEC100)RTE puis Herceptin

Déclaration CRPV

• Durée moyenne des tt 3.4 mois Temps moyen de suivi 5.1 mois

• Saisies => déc 06 :18 mois incl, 300 pat «vraie vie»

• Publication praticiens forum sein

Perspectives

• Extractions directes des données :Enquête sur équipement informatique des établ.28 réponses Service informatisé : 24/28Dossier médical informatisé : 10/28Prescriptions informatisées : 5/28 =>23

Envisagé dans les 6mois/1 an : 10Envisagé plus tard : 5

• Nouvelles molécules en 2006 :Herceptin Avastin Erbitux?

• Référentiels nationaux ?

18 05 05

CONCLUSIONCONCLUSION

Etude capitale en terme d’évaluation des stratégies.

observationsdiscussionsinformationsrecommandations

Ne pas négliger les difficultés :

référentielimportance de l ’informatisationmotivation des praticiens