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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009 Page 1 liste des commu nicat ions ll b lll et DMIA au 4 f évrier 2009 L'application du décret n'étant pas rétroactive, cette liste se veut exhaustive à partir de 2002 seulement. Elle ne l'est pas pour les dispositifs mis en service avant cette année là (source AFSSPS). Fabricant Communicant Dénomination commerciale Dénomination du dispositif sur la notice Nomenclature GMDN Domaine thérapeutique Classe DM Stérile 19/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 16/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale monobloc non cimentée OAK Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 16/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 16/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 HOSPAL EVOSYS Générateur d'hémodialyse Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF/S HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale autobloquante cimentée PM9 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PEGASUS slim Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée JUMP X-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée OAK Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale JUMP HA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale cimentée EXACTA PLUS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale cimentée Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Cale tibiale Butterfly G.K.S. Bioloy Elément (cale tibiale) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Demi cale tibiale G.K.S. Butterfly Elément (demi cale tibiale) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête pour endoprothèse Elément (Tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée OAK HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui 11/12/2008 MEDIPLUS ASPIDE Medical THERMABLATE EAS Système d'ablation endométrial thermique Balloon, intrauterine Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui 09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os cortical autotaraudeuse Vis pour os cortical Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui 09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis de compression Vis de compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui 09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Canon TRAUMAX canon Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui Date de communication Origine Bovine Origine Autre Rayonnements ionisa nts Mise en service sur le territoire national Tige fémorale modulaire non cimentée PROMISE HX-Pore Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale modulaire cimentée PROMISE Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale monobloc non cimentée OAK HX-Pore Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component GAMBRO DASCO Sondalo Plant Dialysate delivery system, haemodialysis, single patient Tige fémorale latéralizée non cimentée PBF Lateral HX-Pore Elément (Tige fémorale latéralisée non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale modulaire non cimentée PBF Modular HX-Pore Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale non cimentée PBF Revision HX-Pore Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale non cimentée PEGASUS standard Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale cimentée TWS (triple wedge system) Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale modulaire non cimentée TWS (triple wedge system) Elément (Tige fémorale modulaire non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Tige fémorale modulaire non cimentée PEGASUS modular Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary Bioloy Prosthesis, internal, joint, knee, total Prosthesis, internal, joint, knee, total Prosthesis, internal, joint, knee, total Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

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Page 1: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 1 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

L'application du décret n'étant pas rétroactive, cette liste se veut exhaustive à partir de 2002 seulement. Elle ne l'est pas pour les dispositifs mis en service avant cette année là (source AFSSPS).Fabricant Communicant Dénomination commerciale Dénomination du dispositif sur la notice Nomenclature GMDN Domaine thérapeutique Classe DM Stérile

19/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale monobloc non cimentée OAK Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 HOSPAL EVOSYS Générateur d'hémodialyse Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF/S HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale autobloquante cimentée PM9 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PEGASUS slim Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée JUMP X-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée OAK Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale JUMP HA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale cimentée EXACTA PLUS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale cimentée Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Cale tibiale Butterfly G.K.S. Bioloy Elément (cale tibiale) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Demi cale tibiale G.K.S. Butterfly Elément (demi cale tibiale) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête pour endoprothèse Elément (Tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/12/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée OAK HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/12/2008 MEDIPLUS ASPIDE Medical THERMABLATE EAS Système d'ablation endométrial thermique Balloon, intrauterine Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os cortical autotaraudeuse Vis pour os cortical Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis de compression Vis de compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Canon TRAUMAX canon Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Date de communication

Origine Bovine

Origine Autre

Rayonnements ionisants

Mise en service sur le territoire national

Tige fémorale modulaire non cimentée PROMISE HX-Pore

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale modulaire cimentée PROMISE Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale monobloc non cimentée OAK HX-Pore

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

GAMBRO DASCO Sondalo Plant

Dialysate delivery system, haemodialysis, single patient

Tige fémorale latéralizée non cimentée PBF Lateral HX-Pore

Elément (Tige fémorale latéralisée non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale modulaire non cimentée PBF Modular HX-Pore

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale non cimentée PBF Revision HX-Pore

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale non cimentée PEGASUS standard

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale cimentée TWS (triple wedge system)

Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale modulaire non cimentée TWS (triple wedge system)

Elément (Tige fémorale modulaire non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale modulaire non cimentée PEGASUS modular

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary Bioloy

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 2: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 2 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis céphalique TRAUMAX Vis céphalique Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/12/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque TRAUMAX et contrevis de blocage Plaque et contrevis de blocage Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/12/2008 France LENS France LENS VISCOLENS Solution ophtalmique stérile d'acide hyaluronique Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/11/2008 7MED Industrie 7MED Industrie Manche de bistouris autoclavable à commande digitale Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/11/2008 Lullaby™ Incubateur pour nouveau-nés Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/11/2008 EKKYO EKKYO Laser EkkyLite® Laser médical autonome Laser, diode Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Oui Oui

26/11/2008 KIMBERLY-CLARK ASEPT INMED S.A. Kit d'introducteur pour sonde de gastrostomie Enteral feeding kit Classe III Non Non Oui Non Oui

26/11/2008 KIMBERLY-CLARK ASEPT INMED S.A. Kit d'introducteur pour sonde de gastrostomie Enteral feeding kit Classe III Non Non Oui Non Oui

26/11/2008 KIMBERLY-CLARK ASEPT INMED S.A. Kit d'introducteur MIC-KEY G Kit d'introducteur pour sonde de gastrostomie Enteral feeding kit Classe III Non Non Oui Non Oui

26/11/2008 OTR3 OTR3 CACICOL20 Kit de cicatrisation oculaire Dressing, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/11/2008 HOSPAL AFB SAFEBAG KV 95G Solution concentrée sans tampon double poche Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/11/2008 Plaque Precise SVP Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/11/2008 Plaque inox verrouillée de tête ulnaire Plaque de tête ulnaire Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/11/2008 Embase vissée Embase vissée pour BIS / BIS Conic connexion externe Dental implant, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/11/2008 Gaine titane pour embase Gaine titane pour embase Dental implant, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/11/2008 FCI® FCI® Huile silicone purifiée Huile silicone purifiée Silicone, liquid, injectable Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/11/2008 BARD France SAS Tuteur utéral UROSOFT Tumor Kombistent Stent urétral pour tumeur Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Oui

19/11/2008 EUROCRYSTAL EUROCRYSTAL Lentille intraoculaire de chambre postérieure Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/11/2008 LightSpeed Xtra Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

19/11/2008 TERUMO Heart Inc MedC. Partners DURAHEART Outflow Conduit Conduit écoulement du sang de la pompe à l'aorte Circulatory assist unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Oui Non Oui Non Oui

19/11/2008 TERUMO Heart Inc MedC. Partners Pompe Duraheart LVAS Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (pompe) Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/11/2008 TERUMO Heart Inc MedC. Partners DURAHEART Inflow Conduit Circulatory assist unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Oui Non Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Lock Pericardiocentesis Set Set de péricardiocentèse et set de thoracentèse Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Dotter Intravascular Retriever Set Set de Dotter pour extraction intravasculaire Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Curry Intravascular Retriever Set Set de Curry pour extraction intravasculaire Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Set de néphrostomie percutanée Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Central Venous Catheter Set Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Set de contrôle de la pression auriculaire gauche Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Manche de bistouris autoclavable à commande digitale

Electrode, electrosurgical, <specify>

GE Klinik Sistemler Ticaret A.S.

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Kit d'introducteur MIC-KEY J/TJ (Jéjunale & Transgastrique Jéjunale)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Kit d'introducteur MIC J/TJ (Jéjunale & Transgastrique-Jéjunale)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO DASCO SpA

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Plaque inox verrouillée radius distal - / Vis corticale inox diam. 3,5 mm - / Vis broche verrouillée inox diam. 2 mm

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

BIOTECH International

BIOTECH International

BIOTECH International

BIOTECH International

ANGIOMED GmbH and Co Prosthesis, internal, stent, ureteral

Lentille intraoculaire de chambre postérieure Lens, intraocular, posterior chamber

GE HangWei Medical Systems, Co. Ltd

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Hangwei Medical Systems, Co. Ltd

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Circulatory assist system, heart pump, implanted

Conduit écoulement du sang du ventricule gauche à la pompe

Central Venous Catheter Tray, Triple Lumen Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Percutaneous Nephrostomy Set / Percutaneous Nephrostomy Accessory Set

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Left Atrial Pressure Monitoring Set polyethylene / Left Atrial Pressure Monitoring Set polyurethane

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 3 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Introducteurs Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2008 Lullaby™ XP Incubateur pour nouveau-nés Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/11/2008 Tout en un Tattoo Pansement & Solution nettoyante First aid kit Classe III Non Non Non Non Oui

17/11/2008 Tout en un Pansement & Solution nettoyante First aid kit Classe III Non Non Non Non Oui

17/11/2008 Tout en un Flex Pansement & Solution nettoyante First aid kit Classe III Non Non Non Non Oui

17/11/2008 Tout en un Kids Pansement & Solution nettoyante First aid kit Classe III Non Non Non Non Oui

17/11/2008 Tout en un hémostatique Pansement hémostatique & Solution nettoyante First aid kit Classe III Non Non Non Non Oui

14/11/2008 ZETUVIT PLUS Pansement super absorbant Dressing, hydrogel Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/11/2008 ELA MEDICAL Paradym CRT-D 8750 Défibrillateur cardioverteur implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

14/11/2008 ELA MEDICAL Situs OTW BW28D Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

13/11/2008 DELTEX Medical Ltd GAMIDA SONDE DP240 Sonde Doppler trans-oesophagienne Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 Polypin® Broche biorésorbable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 CRISTALENS Lentille intraoculaire CLARE Lentille intraoculaire Lens, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Mini Krompressor Elément d'un système de vis à compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Standard Krompressor screw Elément d'un système de vis à compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Universal2™ cancellous head Elément de Prothèse totale de poignet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Universal2™ radial Implant Elément de Prothèse totale de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Universal2™ carpal poly Implant Elément de Prothèse totale de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Universal2™ carpal Implant Elément de Prothèse totale de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. MBA™ Subtalar Implant Système d'implant sous talaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer Shuttle®-SL

Central Venous Catheter Tray, Heparin Coated Double Lumen Soft Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Central Venous Catheter Tray, Heparin Coated Double Lumen Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Central Venous Catheter Set, Heparin Coated Double Lumen Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Central Venous Catheter Set, Heparin Coated Double Lumen Soft Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Central Venous Catheter Set, Double Lumen Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

Central Venous Catheter Set, Triple Lumen Polyurethane

Cathéters veineux centraux sans revêtement et à revêtement hépariné

GE Klinik Sistemler Ticaret A.S.

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Laboratoi re TETRA MEDICAL

Laboratoire TETRA MEDICAL Pansements/Compresses

Laboratoi re TETRA MEDICAL

Laboratoire TETRA MEDICAL Pansements/Compresses

Laboratoi re TETRA MEDICAL

Laboratoire TETRA MEDICAL Pansements/Compresses

Laboratoi re TETRA MEDICAL

Laboratoire TETRA MEDICAL Pansements/Compresses

Laboratoi re TETRA MEDICAL

Laboratoire TETRA MEDICAL Pansements/Compresses

PAUL HARTMANN AG

Laboratoires PAUL HARTMANN Sarl Pansements/Compresses

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Sonde endocavitaire, bipolaire, ventricule gauche, stéroïde, filoguidée

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Transducer assembly, ultrasound, diagnostic, intracorporeal, oesophageal

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

ZIMMER France Manufacturing

CRISTALENS Industrie

INTEGRA LIFE SCIENCES CORPORATION/COLLA-TEK INC

INTEGRA LIFE SCIENCES CORPORATION/COLLA-TEK INC

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, radial/ulnar component

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, carpal component

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, carpal component

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, external, leg, ankle/foot, component, <specify>

Page 4: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 4 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/11/2008 NEWDEAL S.A. KGTI™ metatarsal Implant Système d'implant doigt de pied Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Katalyst Set Screw Elément (vis) de prothèse d'épaule Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. KGTI™ phalangeal Implant Système d'implant doigt de pied Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Viper™ Valt Screw Elément (Vis) d'un système de plaque du radius Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Viper™ Distal Radial Plate, Palmar Plaque radiale distale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Viper™ cortical screw Elément (Vis corticale ) d'un système de plaque du radius Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. K2™ hemi implant Prothèse de doigt de pied Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Katalyst Stem Tige de prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Titanium Spider Plate Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Titanium Mini Spider Plate Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Spider Titanium Bone Screw Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Spider Limited Fusion Plate Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Mini Spider Limited Fusion Plate Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Katalyst Head Tête radiale pour prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 NEWDEAL S.A. Spider Bone Screw Elément d'un dispositif pour arthrodèse de poignet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 MICROVENTION Inc Chaperon™ guiding catheter Système de cathéter guide Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 Sarl DRIVE Sarl DRIVE DRIVE N-GENERIC / DRIVE STANDARD Gamme implants dentaire Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Vis à os spongieux entièrement fileté Ti Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, carpal component

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, elbow, <specify>

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

Prosthesis, internal, joint, elbow, <specify>

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

MICROVENTION Europe

Stomatologie / Odontologie

ZIMMER France Manufacturing

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee™ flex system Prolong™ Highly Crosslinked polyethylene All Poly Patella

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

ZIMMER France Manufacturing

Natural-knee™ II system stemmed tibial baseplate - nonporous

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

ZIMMER France Manufacturing

Natural-knee™ flex system Metal-Backed Patella

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

ZIMMER France Manufacturing

Natural-knee™ II system stemmed tibial baseplate - porous coated

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee® Flex system - Gender solutions female (GSF) femoral component nonporous

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 5 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/11/2008 ZIMMER, Inc. Elément d'une prothèse de genou semi contrainte Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/11/2008 Incisive Surgical, Inc EUROSILICONE Sarl INSORB® Agrafeuse chirurgicale sous cutanée Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Non Oui

07/11/2008 Cathéter à ballonnet d'occlusion Catheter, intravascular, occluding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

07/11/2008 PHUSIS PHUSIS Plancher biorbita perforé (réf. BIOR 0,5 P) Plancher Biorbita Prosthesis, internal, orbital rim Ophtalmologie Classe III Non Non Oui Non Oui

07/11/2008 PHUSIS PHUSIS Membrane Biosmile carrée, ovale, rectangulaire, en U Dental material, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

07/11/2008 BRK™ Transseptal Needle Aiguille transseptale Needle, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/11/2008 Medacta France VERSAFIT CUP SYSTEM Système de prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

05/11/2008 MATHYS Ltd (CH) Tige modulaire de révision MRS Elément (tige) de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/11/2008 ALCIS ALCIS Electrode profonde de coagulation Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

04/11/2008 MEDTRONIC Inc*** MEDTRONIC France Profile 3D™ Anneau pour annuloplastie - mitral Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/11/2008 OMNITECH 2 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os cortical diam 4,5 mm et contrevis Vis pour os cortical et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os spongieux diam 6,5 mm Vis pour os spongieux diam 6,5 mm Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os spongieux et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque humérale proximale Plaque humérale proximale Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque droite formable x trous Plaque droite formable Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque droite formable et renforcée 2 trous pont court Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque droite formable 4 trous pont court Plaque droite formable 4 trous pont court Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os cortical diam 4,5 mm Vis pour os cortical Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque fémorale inférieure Plaque fémorale inférieure Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque Distale du radius antérieur Plaque Distale du radius antérieur Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque distale humérale Plaque distale humérale Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis canulée pour os spongieux et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis canulée pour os spongieux diam 6,5 mm Vis canulée pour os spongieux Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee® Flex system - Gender solutions male (GSM) SinterLock™ porous coated femoral component

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee® Flex system - Gender solutions male (GSM) femoral component nonporous

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee™ flex system Prolong™ Highly Crosslinked polyethylene articular surface ultracongruent

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee™ flex system Prolong™ Highly Crosslinked polyethylene articular surface congruent

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Gender solutions™ natural-knee® Flex system - Gender solutions female (GSF) SinterLock™ porous coated femoral component

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Clip, surgical, wound, absorbable

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Micrus® Ascent™ Occlusion Balloon Catheter

Membrane Biosmile (réf. MBCxx*xx, MBOxx*xx, MBRxx*xx, MBX1

Stomatologie / Odontologie

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Medacta International SA

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Orthopédie France Prosthesis, internal, joint, hip, total

Electrode profonde de coagulation pour SEEG

Electrode, electrosurgical, <specify>

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

BIOTECH International

BIOTECH International

Vis d'ostéosynthèse autoperforantes, micro clou-plaques et agrafes de varisation basale, vis pour micro clou-plaque

Vis pour os spongieux diam 6,5 mm et contrevis

Plaque d'ostéotomie tibiale d'addition interne mini-invasive Plaque d'ostéotomie tibiale d'addi tion interne mini-invasive

Plaque droite formable et renforcée 2 trous pont court

Vis canulée pour os spongieux diam 6,5 mm et contrevis

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 6 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour cotyle Vis pour cotyle Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque droite formable 4 trous pont long Plaque droite formable 4 trous pont long Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. cotyle métal-back DYSPLAFIX cotyle métal-back Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Insert fixe pour cotyle DYSPLAFIX Insert fixe pour cotyle Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Insert double-mobilité pour cotyle Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque infantile de varisation / dérotation Plaque infantile de varisation / dérotation Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os cortical diam 3,5 mm Vis pour os cortical Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. vis et contrevis SURFIX ALPHA titane vis et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Contre-vis stérile contre-vis Fixation device, internal, washer Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. vis et contrevis SURFIX ALPHA inox vis et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis pour os cortical diam 3,5 mm et contrevis Vis pour os cortical et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis à profil symétrique et contrevis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque d'ostéotomie tibiale proximale Plaque d'ostéotomie tibiale proximale Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction externe Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque d'ostéotomie tibiale d'addition interne Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque d'ostéotomie fémorale Plaque d'ostéotomie fémorale Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. contre-vis non stérile contre-vis Fixation device, internal, washer Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2008 SUNSTAR France Butler Novabone Dental Putty Greffon osseux synthétique bioactif Bone matrix implant, artificial Classe III Non Non Oui Non Oui

30/10/2008 Faux moignons festonnés Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/10/2008 SPECTRA OPTIA Collection Set Kit de collecte du système d'aphérèse Apheresis unit Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

30/10/2008 OEC 9900 Elite Système d'imagerie avec Arceau mobile Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. 7% PVP Solution with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. 10% PVP Solution with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Milieu pour la cryoconservation du sperme humain Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Embryo Freeze Media Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Embryo Thaw Media Milieu de décongélation d'embryon Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Blastocyst Freeze Media Milieux de congélation des blastocystes Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Blastocyst Thaw Media Milieux de décongélation des blastocystes Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Vitrification Thaw Kit (Vit Kit® - Thaw) Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

30/10/2008 Irvine Scientific, Inc. Vitrification Freeze Kit (Vit Kit® - Freeze) Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Insert double-mobilité pour cotyle DYSPLAFIX Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Vis à profil symétrique diam 3,5mm et contrevis

Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction externe

Plaque d'ostéotomie tibiale d'addition interne

NovaBone Products LLC

Stomatologie / Odontologie

BIOTECH International

BIOTECH International

Piliers titanes anatomiques et vis de cicatrisation correspondantes

Stomatologie / Odontologie

Caridian BCT Europe, N.V.

Caridian BCT Europe, N.V.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE OEC Medical Systems

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, general-purpose, mobile, digital

IRVINE Scientific - France

Complete Early Cleavage Medium® (ECM®) with 10% DSS and Gentamicin Milieu de culture jusqu'au troisième jour du développement

IRVINE Scientific - France

Milieu pour l'immobilisation des spermatozoïdes lors de l'ICSI

IRVINE Scientific - France

Complete MultiBlast Medium® with 10%DSS and Gentamicin

Milieu pour la culture d'embryons humains à partir du troisième jour et jusqu'au stade blastocyste

IRVINE Scientific - France

Milieu pour l'immobilisation des spermatozoïdes lors de l'ICSI

IRVINE Scientific - France

Sperm Maintenance Medium with Glycerol and HSA

IRVINE Scientific - France

Milieux pour cryoconserver les embryons humains aux stades précoses (zygote à 8 cellules)

IRVINE Scientific - France

IRVINE Scientific - France

IRVINE Scientific - France

IRVINE Scientific - France

Kit pour la décongélation et le recouvrement des ovocytes (M II) et des embryons (zygote au blastocyte) ayant été vitrifiés

IRVINE Scientific - France

Kit pour la vitrification des ovocytes (M II) et des embryons (zygote au blastocyte)

Page 7: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 7 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

30/10/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France MatrixNeuro Plaque crânienne Fixation device, internal, plate Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/10/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL® TRIO Pansement lipido-colloïde absorbant prêt à poser Dressing, absorbable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/10/2008 COALGAN-H Dressing, interactive Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/10/2008 STOP HEMO Dressing, interactive Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/10/2008 Occlutech GmbH Occlutech AB Occlutech Figulla® ASD Occluder N Implant pour la fermeture de CIA II Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non oui Non Oui

29/10/2008 Occlutech GmbH Occlutech AB Occlutech Figulla® PFO Occluder N Disque pour la fermeture du foramen ovale perméable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non oui Non Oui

29/10/2008 Gamme MOND™ RVOT STYLET Kit Mandrin, courbure moyenne et large Stylet, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

29/10/2008 S&M France Octenilin® Gel cicatrisant Gel pour les plaies Irrigation fluid Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/10/2008 S&M France Octenilin® solution Solution de rinçage des plaies Irrigation fluid Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover Zimmer Dermatome pneumatique Dermatome, gas powered Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover Zimmer Dermatome électrique Dermatome, electrically powered Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover Zimmer Skin Graft Mesher Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover Console ATS 750 Système de tourniquet (console, tubulure et brassard) Tourniquet, pneumatic Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover Console ATS 1200 Système de tourniquet (console, tubulure et brassard) Tourniquet, pneumatic Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover HAS Hemovac système d'autotransfusion Système d'auto-transfusion Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/10/2008 ZIMMER Dover Console ATS 3000 Tourniquet, pneumatic Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/10/2008 KYERON X.NOV ELIZ Substitut osseux synthétique Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/10/2008 SUPRA 577.Y Laser Photocoagulateur ophtalmologique Laser, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/10/2008 Pince Monopolaire Chirurgique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/10/2008 Pince Monopolaire anatomique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 Ceram Tec AG PERMEDICA SPA Insert céramique BIOLOX® forte Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGO Waterproof Pansements compresse antiseptique Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

27/10/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGO Anti-choc Pansements compresse antiseptique Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Plateau tibial JUMP G.K.S. CR Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA cupule biarticulaire Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Stomatologie / Odontologie

Pansements/Compresses

Les Laboratoires BROTHIER

Les Laboratoires BROTHIER

Hémostatique local sous forme de compresse stérile en sachets individuels (boîte de 50) Pansements/Compresses

Les Laboratoires BROTHIER

Les Laboratoires BROTHIER

Hémostatique et cicatrisant local sous forme :- Compresse 3 x 5 cm : sachets individuels, boîte de 5- Pansement adhésif stérile : sachet individuels (2 formats), boîte de 12- Poudre stérile pour application locale : flacon poudreur de 8 g

Pansements/Compresses

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Schülke & Mayr Gmbh Pansements/Compresses

Schülke & Mayr Gmbh Pansements/Compresses

ZIMMER France Manufacturing

Instrument de greffe cutanée (Ensemble complet, pièce à main, lames stériles, plaques)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ZIMMER France Manufacturing

Instrument de greffe cutanée (Ensemble complet, pièce à main, lames stériles, plaques)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ZIMMER France Manufacturing

Support de greffon cutané (plaque de support, couteau d'expansion pour Meshgraft 2 à 1, plaque support expansion 1 à 1.5 - 20 cm)

Dermatome, skin graft mesh expander

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ZIMMER France Manufacturing

ZIMMER France Manufacturing

ZIMMER France Manufacturing

Autotransfusion unit, blood recovery

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ZIMMER France Manufacturing

Système de tourniquet automatique (console, tubulure, capteur, brassard, gaine protectrice, bandage)

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Pince Monopolaire Chirurgicale avec revêtement isolant et protection contre le contact

Electrode, electrosurgical, <specify>

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Pince Monopolaire Anatomique avec revêtement isolant et protection contre le contact

Electrode, electrosurgical, <specify>

Elément (insert) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Elément (Plateau tibial) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

cupule biarticulaire modulaire : armature externe

Elément (cupule biarticulaire modulaire : armature externe) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (cupule biarticulaire) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

composant fémorale non cimenté JUMP G.K.S. CR

Elément (composant fémoral) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

composant fémorale cimenté JUMP G.K.S. CR

Elément (composant fémoral) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Page 8: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 8 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA composant fémorale JUMP G.K.S. PS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Plateau tibial JUMP G.K.S. Flex CR Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA composant tibiale JUMP G.K.S. Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Plateau tibial JUMP G.K.S. PS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA cupule biarticulaire modulaire : noyau Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 SoFraMEDICAL SoFraMEDICAL Canule aortique pédiatrique Canule aortique Cannula, aortic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui27/10/2008 SoFraMEDICAL SoFraMEDICAL Canule coronaire Canule coronaire Cannula, coronary artery Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 SoFraMEDICAL SoFraMEDICAL Canule décharge Canule de décharge ventriculaire gauche Cannula, ventricular Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 SoFraMEDICAL SoFraMEDICAL Aiguille trans-vd (différentes références) Aiguille trans-vd Needle, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/10/2008 SoFraMEDICAL SoFraMEDICAL POMPE A100 pour circulation extracorporelle Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/10/2008 SoFraMEDICAL SoFraMEDICAL Canule veineuse métal Canule veineuse métal réutilisable Cannula, venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non Oui

24/10/2008 GAMBRO SAS SelectBag® One Solution concentrée acide pour hémodialyse Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/10/2008 Octrode Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux Cable/lead, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

23/10/2008 Quattrode Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux Cable/lead, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

23/10/2008 Lamitrode S8 Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux Cable/lead, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

23/10/2008 Lamitrode S4 Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux Cable/lead, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

23/10/2008 Vis de coaption et de compression Vis de coaption et de compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/10/2008 Plaques Richards Plaques Richards Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/10/2008 IMPIX Cervical Cage Cage cervicale Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 7MED Industrie 7MED Industrie UT380® standard Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 7MED Industrie 7MED Industrie NT 380 standard Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre-argent Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 7MED Industrie 7MED Industrie NT 380 short Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre-argent Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 7MED Industrie 7MED Industrie TT 380 standard Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Oui

21/10/2008 7MED Industrie 7MED Industrie UT380® short Dispositifs intra-utérins à 380 mm² de cuivre Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 KIMBERLY-CLARK ASEPT INMED S.A. Kit d'introducteur MIC G Kit d'introducteur pour sonde de gastrostomie Enteral feeding kit Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 MAQUET Suzhou Co MAQUET SA ALPHAPORT Bras plafonnier de distribution Supply unit, ceiling-mounted Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/10/2008 MAQUET Suzhou Co MAQUET SA MODUTEC Bras plafonnier de distribution Supply unit, ceiling-mounted Classe Iib Non Non Non Non Oui

Elément (composant fémoral) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Elément (plateau tibial) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

composant fémorale cimenté JUMP G.K.S. BIOLOY PS

Elément (composant fémoral) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Elément (composant tibial) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Elément (Plateau tibial) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Composant tibiale cimenté JUMP G.K.S. Bioloy

Elément (composant tibial) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Elément (cupule biarticulaire modulaire : noyau) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

composant fémorale cimenté JUMP G.K.S. Bioloy CR

Elément (composant fémoral) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Pompe péristaltique rotative à galets cylindro-biconique pour circulation extra-corporelle sans stator, à double corps de pompe sur moteur unique

Circulatory assist unit, pump, <specify>

GAMBRO DASCO SpA

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

MEDICREA TECHNOLOGIES

MEDICREA TECHNOLOGIES

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 9: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 9 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige cimentée G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Fourreau en uhmwpe G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Fourreau G.K.S. Butterfly Microloy® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Cale tibiale cimentée G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Centreur distaux G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige press-fit G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou cimentée Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Vis pour cales tibiales G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Plateau tibial + vis torx G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Elément (rotule) d'une Prothèse de genou totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Plateau tibial + vis G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Elément (rotule) d'une Prothèse de genou totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige conique cimentée G.K.S. Butterfly Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou cimentée Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Prothèse de genou cimentée Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/10/2008 TERPAN TERPAN CALLVIN Préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/10/2008 TERPAN TERPAN ASPELIA Préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/10/2008 Hi Fatigue G bone Cement Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/10/2008 GIPHARMA s.r.l. GIPHARMA s.r.l. LEUKOKIT Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/10/2008 CORDIS SAS Kit d'aiguille transseptale et de stylet Needle, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2008 AMO AB AMO France SAS IntraLase Laser FS Laser chirurgical ophtalmique. Laser, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Oui

17/10/2008 BARD France SAS Stent vasculaire LifeStent™ Stent vasculaire périphérique auto-expansible Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/10/2008 BARD France SAS Stent vasculaire Valeo Stent vasculaire périphérique pré-monté Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/10/2008 Embozene™ Color-Advanced Microspheres Microsphères sphériques d'hydrogel Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2008 ASTOPAD COV180 Couverture chauffante (1800 x 800 mm) Heating unit, pad, electric Classe Iib Non Non Non Non Oui

Elément (tige cimentée) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Elément (Fourreau) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Elément (Fourreau) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Demi cale tibiale cimentée G.K.S. Butterfly BIOLOY

Elément (Demi cale tibiale cimentée) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Elément (Cale tibiale cimentée) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Elément (centreur distal) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Elément (tige press-fit) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S. Revision BIOLOY

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Tige conique cimentée G.K.S. Butterfly BIOLOY

Elément (Tige conique cimentée) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S. Revision

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Elément (Vis pour cales tibiales) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Elément (Plateau tibial + vis torx) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

composante rotulienne cimenté JUMP/Butterfly G.K.S.

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

Eléments (plateau tibial + vis) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary Microloy®

Prosthesis, internal, joint, knee, total

prothèse de genou Butterfly G.K.S. Revision Microloy® Anti lussante

Prosthesis, internal, joint, knee, total

prothèse de genou Butterfly G.K.S. Primary Microloy® Anti lussante

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Compensateur fémoral distaux cimenté G.K.S. Butterfly

Elément (compensateur fémoral distal cimenté) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

composant rotulienne cimentée G.K.S. Butterfly

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

Elément (Tige conique cimentée) d'une Prothèse de genou totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S. Primary

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prothèse de genou cimentée Butterfly G.K.S. Revision MICROLOY®

Prosthesis, internal, joint, knee, total

aap Biomaterials GmbH & Co. KG

ZIMMER France Manufacturing

Polymère chirurgical pour la chirurgie osseuse, radio-opaque

Kit pour la purification et le marquage de leukocytes autologues

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Thomas Medical Products, Inc

Kit d'aiguille transseptale (canule à aiguille externe et stylet interne)

ANGIOMED GmbH and Co

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

ANGIOMED GmbH and Co

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

CeloNova BioSciences, Inc.

CeloNova BioSciences, Inc.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

STIHLER ELECTRONIC GmbH

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 10: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 10 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/10/2008 ASTOPAD COV070 Couverture chauffante (680 x 480 mm) Heating unit, pad, electric Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/10/2008 ASTOPAD OPT130 Matelas chauffant table d'opération (1000 x 500 mm) Heating unit, pad, electric Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/10/2008 ASTOPAD COV150 Couverture chauffante (1500 x 500 mm) Heating unit, pad, electric Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/10/2008 Alma Lasers HARMONY® Plate-forme de travail basée sur la lumière, le laser Light therapy unit, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/10/2008 Ceram Tec AG PERMEDICA SPA tête fémorale BIOLOX® Forte Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 Ceram Tec AG PERMEDICA SPA tête fémorale BIOLOX® delta Elément (tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 Ceram Tec AG PERMEDICA SPA Insert céramique BIOLOX® delta Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY Stylage® Special Lips Gel d'acide hyaluronique réticulé Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Insert MICROLOY® JUMP System Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête fémorale extralongue Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête fémorale avec Jupe Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête fémorale excentrique Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête fémorale Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Insert pour cotyle UHMWPE JUMP System Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête fémorale MICROLOY® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 Systèmes d'embases angulées Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/10/2008 broches verrouillées DTS2 Non Stérile broches verrouillées Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/10/2008 broches verrouillées DTS2 Stérile broches verrouillées Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 Plaque distale de colonne radiale non stérile Plaque distale de colonne radiale non stérile Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/10/2008 Plaque distale de radius polyaxiale Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

STIHLER ELECTRONIC GmbH

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

STIHLER ELECTRONIC GmbH

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

STIHLER ELECTRONIC GmbH

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Médecine et Forme SAS

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Elément (tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (insert) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Obturateurs des trous de vis JUMP System Reconstruction

Elément (Obturateurs des trous de vis) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Elément (insert) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Bague de connexion + vis JUMP System Reconstruction

Eléments (Bague de connexion + vis) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

crochet proximal non cimenté JUMP System Reconstruction

Elément (crochet proximal non cimenté) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Elément (Tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

cupule acétabulaire JUMP System Reconstruction HX-Pore

Elément (cupule acétabulaire avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Elément (tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

cupule acétabulaire non cimentée JUMP System Reconstruction

Elément (cupule acétabulaire non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Elément (insert pour cotyle) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

crochet distale non cimenté JUMP System Reconstruction

Elément (crochet distal non cimenté) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Elément (Tête fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BIOTECH International

BIOTECH International

Système d'embases angulées BIS / BIS Conic

Stomatologie / Odontologie

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaque distale de radius polyaxiale - coté gauche stérile

Composant fémorale cimenté PRIME CR G.K.S. MICROLOY®

Elément (Composant fémoral cimenté) d'une Prothèse de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Composant tibiale cimenté PRIME G.K.S. BIOLOY

Elément (Composant tibial cimenté) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Composant fémoral cimenté PRIME G.K.S. BIOLOY

Elément (Composant fémoral cimenté) d'une Prothèse de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

composant tibiale non cimenté PRIME G.K.S. HX-Pore

Elément (composant tibial non cimenté avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

composant fémorale non cimenté PRIME G.K.S. MICROLOY® HX-Pore

Elément (composant fémoral non cimenté avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 11 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Composant rotulienne G.K.S. PRIME Elément (rotule) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA composant tibiale cimenté PRIME G.K.S. Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Plateau tibial PRIME G.K.S. Elément (Plateau tibial) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Adaptateur PROMISE MICROLOY® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tête PROMISE MICROLOY® Elément (tête) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige Press-Fit G.K.S. PRIME Elément (tige) d'une Prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 BARD France SAS Cathéter électrode d'ablation Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 Glaukos Corporation Glaukos Corporation Glaukos iStent® Trabecular Micro Bypass Système de dérivation trabéculaire Drain, internal, eye Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Insert pour cotyle JUMP System UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA cupule acétabulaire JUMP System Standard Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA cupule acétabulaire non cimentée TiFlex Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA cupule acétabulaire cimentée JUMP System Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2008 PHILIPS Healthcare MammoDiagnost DR Système de mammographie numérique Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui Oui

13/10/2008 Bandelette tricotée référence 102313 Bandelette tricotée monofilament polypropylène Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/10/2008 HPI Sarl HPI Sarl JORAS Prothèse de Disque Rachidienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/10/2008 GammaMedplus iX Projecteur de source HDR pour la curiethérapie Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/10/2008 EVALVE INC SYSTEME MITRACLIP® Clip, internal, ligating Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 Therapy™ Cool Path™ Triga Cathéter d'ablation Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 DIMTEC Veraviewepocs Appareil radiographique panoramique Imagerie Classe IIb Non Non NA Oui Oui

09/10/2008 MEDICA Sud Est Sarl MEDICA Sud Est Sarl MSE Mini System Plaques mandibulaire droite 8 trous Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

composant fémorale cimenté PRIME G.K.S. MICROLOY®

Elément (composant fémoral cimenté) d'une Prothèse de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

Elément (composant tibial cimenté ) d'une Prothèse de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Elément (adaptateur) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tête fémorale cimentée PROMISE HR - Hip Resurfacing MICROLOY

Elément (tête fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, resurfacing

cupule acétabulaire non cimentée PROMISE HR - Hip Resurfacing MICROLOY® HX-Pore

Elément (cupule acétabulaire non cimentée avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, resurfacing

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

BARD Electrophysiology Division

Cathéter électrode d'ablation Scorpion*2 & Scorpion*2M

Elément (insert pour cotyle) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Elément (cupule acétabulaire) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

cupule acétabulaire non cimentée JUMP System HX-Pore

Elément (cupule acétabulaire non cimentée avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

cupule acétabulaire+obturateur de trou polaire JUMP System PEG HX-Pore

Elément (cupule acétabulaire + obturateur de trou polaire avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Elément (cupule acétabulaire non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

cupule acétabulaire non cimentée JUMP System Cooper

Elément (cupule acétabulaire non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

cupule acétabulaire cimentée rétentive JUMP System

Elément (cupule acétabulaire cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Elément (cupule acétabulaire cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Philips Medical Systems DMC GmbH

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, digital

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Radionuclide system, therapeutic, brachytherapy, remote afterloading

MedPass International Ltd

Système de mise en place du clip (contenant le clip) et son catheter guide orientable

IRVINE Biomedical , Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

J. MORITA MFG. CORP

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 12 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/10/2008 MICROBOND K Colle chirurgicale et tissumaire Dressing, antimicrobial Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 MICROLIFT Knitted Implant de renforcement uro-gynécologique Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 MICROLIFT Universal Implant de renforcement uro-gynécologique Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 TERANNE Collagenated Implant de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

09/10/2008 TERANNE Knitted Implant de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 TERANNE Access Implant de réfection de paroi avec dispositif d'introduction Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 TERANNE Siliconated Implant de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 TERANNE Universal Implant de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 MICROVENTION Inc Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

09/10/2008 ZIMMER GmbH DYNESYS® Top-Loading (TL) cannulated Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/10/2008 AQUA B Appareil d'osmose inverse Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/10/2008 KISCOMEDICA KISCOMEDICA LVARLOCK Cage lombaire intersomatique réglable Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/10/2008 GRAFTYS GRAFTYS GRAFTYS® HBS Substitut osseux macroporeux injectable et durcissable Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/10/2008 QuickFlex™ µ 1258T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 BIOTRONIK France Cylos 990 DR-T Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 BIOTRONIK France PANTERA Cathéter à échange rapide pour ACTP Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 BIOTRONIK France Cylos 990 SR Stimulateur cardiaque implantable simple chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 DRÄGER MEDICAL Station de travail de réanimation Medical gas supply system Classe IIb Non Non NA Non Oui

06/10/2008 Innova 3DRX 1.0 Application logicielle pour système de radiodiagnostic Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

06/10/2008 IMPIX-ALIF D Implant intersomatique lombaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/10/2008 IMPIX-ALIF Implant intersomatique lombaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/10/2008 IVF™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-MM™ Recombinant Human Albumin solution Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-MOPS™ PLUS supplemented with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-PGD™ medium for embryo biopsy Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-RINSE™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROTEK Medical / EUROPLAK

MICROVENTION Europe

Système d'embolisation MicroPlex® (MCS) Cosmos™

Système d'embolisation composé d'une spirale fixée à un système de largage

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

ZIMMER France Manufacturing

Elément d'un système d'implants rachidiens (Vis de révision + pivot - Vis sacrée +pivot - Vis pédiculaire + pivot)

FRESENIUS MEDICAL CARE

FRESENIUS MEDICAL CARE

Water purification unit, reverse osmosis

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, bone, synthetic

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation ventriculaire gauche endocavitaire bipolaire à élution de stéroïde et à fixation passive avec courbure en S

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

BIOTRONIK GMBH & Co

Stimulateur cardiaque implantable double chambre avec télécardiologie

BIOTRONIK GMBH & Co

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

BIOTRONIK GMBH & Co

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Infinity Acute Care™ system - Station de travail réanimation

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Medical Systems SCS

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

MEDICREA TECHNOLOGIES

MEDICREA TECHNOLOGIES

Prosthesis, internal, spine, <specify>

MEDICREA TECHNOLOGIES

MEDICREA TECHNOLOGIES

Prosthesis, internal, spine, <specify>

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for in vitro fertilisation, culture and transfer of embryos

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for handling and manipulating oocytes and embryos in ambiant atmosphere

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

Solution for rinsing of contact materials and for washing of the cervix

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 13 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

06/10/2008 G-ThawKit Blast™ media for thawing of blastocyst stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 HSA-solution™ Human Serum Albumin solution Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 ICSI™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-IVF™ PLUS supplemented with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 RapidVit™ Blast supplemented with HSA media for vitrification of blastocyst stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 RapidWarm™ Blast supplemented with HSA media for warming of vitrified blastocyst stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 RapidVit™ Cleave supplemented with HSA media for vitrification of cleavage stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 media for warming of vitrified cleavage stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 SpermGrad™ medium for gradient sperm separation Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 SpermRinse™ medium for sperm preparation Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 THAW-KIT 1™ medium for thawing of cleavage-stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 HYASE™-10X medium for removal of cumulus cells Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 EmbryoGlue® medium for embryo transfert Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-MOPS™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 ASP™ medium for oocyte retrieval and rinsing (follicle flushing) Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

06/10/2008 G-IVF™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 FREEZE-KIT 1™ medium for freezing of cleavage-stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-1™ v5 Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-1™ v5 PLUS supplemented with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-2™ v5 Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-2™ v5 PLUS supplemented with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-FreezeKit Blast™ media for freezing of blastocyst stage embryos Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

06/10/2008 G-GAMETE™ supplemented with HSA Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 BIOTRONIK AG PHAROS VITESSE™ intracranial stent Système endoprothèse neurovasculaire Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Pilier bouton pression 5.5mm Pilier bouton pression 5.5mm Prosthesis, internal, ear Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Implant auto-taraudant 4mm avec pilier Baha Prosthesis, internal, ear Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Implant auto-taraudant 3mm avec pilier Baha Prosthesis, internal, ear Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Implant auto-taraudant 4mm Implant auto-taraudant 4mm Prosthesis, internal, ear Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Implant auto-taraudant 3mm Implant auto-taraudant 3mm Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for the immobilization and isolation of sperm prior to intracytoplasmic sperm injection, ICSI

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for preparation and handling of gametes, and for in vitro fertilisation

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

RapidWarm™ Cleave supplemented with HSA

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for handling and manipulating oocytes and embryos in ambiant atmosphere

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for preparation and handling of gametes, and for in vitro fertilisation

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for culture of embryos from the pronucleate stage to day 2 or day 3

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for culture of embryos from the pronucleate stage to day 2 or day 3

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for culture of embryos from day 3 to the blastocyst stage

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for culture of embryos from day 3 to the blastocyst stage

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

VITROLIFE SWEDEN AB

medium for handling and manipulating oocytes and embryos in ambiant atmosphere

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

Prosthesis, internal, stent, vascular

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

COCHLEAR France SAS

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

COCHLEAR France SAS Implant auto-taraudant 4mm avec pilier Baha

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

COCHLEAR France SAS Implant auto-taraudant 3mm avec pilier Baha

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

COCHLEAR France SAS

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

COCHLEAR France SAS

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, synthetic

Page 14: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 14 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/10/2008 Pilier long 8.5mm Pilier long 8.5mm Prosthesis, internal, ear Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE S 0,4ml Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 NEUROPATH® Guiding Catheters Catheter guide wire Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

03/10/2008 SOPHYSA Electrode thermocouple Electrode RF de gestion de la douleur Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

02/10/2008 QR s.r.l. SiTECH NEWTON VG Scanner dentaire Classe Iib Non Non Non Oui Oui

02/10/2008 QR s.r.l. SiTECH NEWTON 3 G Scanner volumétrique dentaire Classe Iib Non Non Non Oui Oui

02/10/2008 HIRYU™ Cathéter de dilatation pour PTCA Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2008 AMO AB AMO France SAS HEALON D+GV Système viscochirurgical ophtalmique Ophtalmologie Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2008 AMO AB AMO France SAS HEALON D+H Système viscochirurgical ophtalmique Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

01/10/2008 CR BARD, Inc BARD France SAS Ajust™ Système de bandelette ajustable à incision unique Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/10/2008 EQUIMEDICAL BV EQUITAMP Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2008 ETHICON SAS Lame à crochet combinée Hook, surgical, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/10/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Prodisc-O Prothèse de disque lombaire Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/09/2008 Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/09/2008 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH T-PEX Anchor Set Set pour gastrostomie percutanée Fixation device, internal, system Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/09/2008 Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/09/2008 EYE FILL DC (solution viscoélastique) Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/09/2008 GAMBRO SAS POLYFLUX 2H Dialyseur Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/09/2008 Plaque réversible MidFIX Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/09/2008 Vis standard à tête conique Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/09/2008 Vis vérouillée à tête conique Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/09/2008 Vis à compression orientable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/09/2008 ADANT® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

COCHLEAR France SAS

Implants stériles destinés à la correction des rides, des défauts cutanés et des lèvres par injection

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Deltapaq™ Microcoil Cerecyte® / Deltapaq™ Microcoil Strech Resistant

micro-spire pour l'embolisation endovasculaire des anévrismes intracrâniens.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Cathéters de guidage dans les vaisseaux coronaires et périphériques et le système neurovasculaire

ValleyLab-Tyco Healtcare Group PL

Electrode, electrosurgical, <specify>

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Stomatologie / Odontologie

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Aqueous/vitreous humour replacement medium

ASSUT EUROPE France

Cellulose oxydée régénérée, douée de propriétés hémostatiques Sponge, haemostatic, absorbable Pansements/Compresses

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

HARMONIC Lame à Crochet Combinée 10 cm

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

BOSTON SCIENTIFIC S.A.

INTERLOCK™ Fibered IDC™ Occlusion System

Système d'occlusion en fibre pour embolisation périphérique

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Gastrologie / Entero / Hépatologie

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

MEGABIO (Deux solutions viscoélastique pour usage intraoculai re)

Solutions viscoélastiques à usage intraoculai re dans 2 seringues à usage unique en verre (1 de 0,55 ml de hyaluronate de sodium à 1,8 % (Mega I) et 1 de 0,8 ml de hyaluronate de sodium à 1,4 % (Bio II) et 2 canules stériles.

Aqueous/vitreous humour replacement medium

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution viscoélastique à usage intraoculaire dans 1 seringue à usage unique en verre (hyaluronate de sodium à 1,37 % et 0,57 % de HPMC) et canule stéri le.

Aqueous/vitreous humour replacement medium

GAMBRO Dialysatoren GmbH

Dialyser, haemodialysis, high-permeability

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Plaques à vis vérouillées pour le médio pied et l'avant pied

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Vis standard à tête conique diam. 2.5 L XXmm

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Vis vérouillée à tête conique diam. 2.5 L XXmm

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Vis à compression orientable diam. 2.8 L XXmm

TEDEC-MEIJI FARMA SA

DAIICHI SANKYO France SAS

Solution visco-élastique hyaluronate de sodium pour injection intra-articulaire

Prosthesis, internal, joint, <specify>

Page 15: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 15 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/09/2008 DRÄGER MEDICAL Applications de surveillance Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/09/2008 DRÄGER MEDICAL INFINTY Unité de monitorage M540 Unité de monitorage portable M540 Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/09/2008 DRÄGER MEDICAL INFINTY Cockpit Medical™ C500 / C700 Cockpit Medical™ C500 / C700 Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/09/2008 ETHICON SAS MAMMOMARK™ 2 MR Marqueurs de site de biopsie Chirurgie Générale Classe III Oui Non Oui Non Oui

25/09/2008 cupule modulaire multitrous/3trous Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/09/2008 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/09/2008 Instruments Laparoscopiques (ciseaux courbés) Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/09/2008 Reusable MEG Tube with Cleaning Brush Instruments Laparoscopiques (tube réutilisable) Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/09/2008 Reusable MEG Handle Instruments Laparoscopiques (poignée réutilisable) Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/09/2008 Disposable Cartridge Atraumatique Grasper Instruments Laparoscopiques MEG Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/09/2008 Disposable cartridge ALLIS Grasper Instruments Laparoscopiques Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/09/2008 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/09/2008 Dispositif de fusion cervicale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/09/2008 MYRAY RX AC Appareil radiologique intra-oral. Imagerie Classe Iib Non Non NA Oui Oui

23/09/2008 MYRAY RX DC Appareil radiologique intra-oral. Classe Iib Non Non Non Oui Oui

23/09/2008 CRANEX BASEX D Unité de radiographie panoramique Classe Iib Non Non NA Oui Oui

23/09/2008 CRANEX BASEX Unité de radiographie panoramique Classe Iib Non Non NA Oui Oui

23/09/2008 CRANEX D / CRANEX D CEPH Unité de radiographie numérique panoramique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

23/09/2008 CRANEX TOME / CRANEX TOME CEPH Unité de radiologie extra-orale. Classe Iib Non Non Non Oui Oui

23/09/2008 CRANEX NOVUS Dispositif de radiographie numérique Classe Iib Non Non NA Oui Oui

23/09/2008 MINRAY Dispositif de radiologie intra-orale Classe Iib Non Non NA Oui Oui

23/09/2008 CRANEX EXCEL D Unité de radiographie panoramique Classe Iib Non Non NA Oui Oui

23/09/2008 CRANEX EXCEL / CRANEX EXCEL CEPH Unité de radiographie panoramique Classe Iib Non Non NA Oui Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France ISM1™ Culture Medium Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France PVP Medium Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France Sperm Preparation Medium Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France Embryo Freezing Pack Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Système INFINTY acute Care - Applications de surveillance

Patient monitor module, multifunction

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Patient monitor, multiparameter, transportable

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Patient monitor module, multifunction

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

Marker, lesion localization, implantable

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Trabecular Metal™ Modular Acetabular system

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Trabecular Metal™ Acetabular Revision System

Système de révision acétabulaire (augmentateurs, colonne de renforcement)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

BOVIE MEDICAL CORPORATION

VITALITEC International

Disposable Cartridge curved metzenbaum scissors

Electrode, electrosurgical, <specify>

BOVIE MEDICAL CORPORATION

VITALITEC International

Electrode, electrosurgical, <specify>

BOVIE MEDICAL CORPORATION

VITALITEC International

Electrode, electrosurgical, <specify>

BOVIE MEDICAL CORPORATION

VITALITEC International

Electrode, electrosurgical, <specify>

BOVIE MEDICAL CORPORATION

VITALITEC International

Electrode, electrosurgical, <specify>

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Astrid implants métalliques de fixation interne non stériles

Implants métalliques pour pied de fixation interne non stériles (vis, agrafes, mini lame plaque, plaques)

Fixation device, internal, <specify>

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Trabecular Metal™ M-100 - Cervical Fusion Device

Prosthesis, internal, spine, <specify>

CEFLA S.C. CEFLA DENTAL GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

CEFLA S.C. CEFLA DENTAL GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, extra-oral, digital

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Stomatologie / Odontologie

SOREDEX - PALODEX GROUP

MEDICAL UNIVERSAL S.A.S.

X-ray system, diagnostic, dental, <specify>

Stomatologie / Odontologie

Milieu de fécondation et de culture des ovocytes et embryons jusqu'au stade de 2 à 8 cellules sans rouge de phénol

Milieu pour le ralentissement du mouvement des spermatozoïdes nécessaire à l'icsi.

Milieu de séparation, purification et lavage des spermatozoïdes

Kit pour la congélation des zygotes et embryon humains clivés

Page 16: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 16 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France ISM1™ Culture Medium with Phenol Red Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France ISM2™ Culture Medium with Phenol Red Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France UTM™ Transfert Medium with Phenol Red Milieu pour le transfert d'embryons et de blastocystes Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France UTM™ Transfert Medium Milieu pour le transfert d'embryons et de blastocystes Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France BlastFreeze™ Kit pour la congélation des blastocytes Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France ISM2™ Culture Medium Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France Sperm Preparation Medium with Phenol Red Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France SynVitro® Flush Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France PVP Clinical Grade Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France SpermSlow™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France CryoSperm™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France EmbryoAssist™ with phenol red Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France EmbryoAssist™ Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France SynVitro® ICSI Holding Medium Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France SynVitro® Flush with Heparin Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France Sperm Freezing Medium Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2008 Medicult a/s MediCult France BlastThaw™ Kit pour la décongélation des blastocytes Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

18/09/2008 SAPPHIRE NC Cathéter pour dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/09/2008 Prothèse OXALYS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/09/2008 Covidien France Parietex™ Composite Mono PM Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/09/2008 DIMTEC Veraview IC-5 Appareil radiographique panoramique Imagerie Classe IIb Non Non NA Oui Oui

17/09/2008 DIMTEC 3D Accuitomo modèle MCT-1 Imagerie Classe IIb Non Non NA Oui Oui

16/09/2008 SILOUETTE Implant mammaire pré-rempli de gel haute cohésivité Classe III Non Non Oui Non Oui

15/09/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Pilier conique angulé (Gamme Anthofit) Pilier conique angulé Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/09/2008 Coapt Systems, Inc. ULTRATINE Forehead™ 3.0 / 3.5 Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

15/09/2008 SOFT SPACE XL Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SOFT RIDER Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SOFT DUO Préservatif masculin + Gel lubrifiant Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SOFT CLASSIC Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

Milieu de fécondation et de culture des ovocytes et embryons jusqu'au stade de 2 à 8 cellules avec rouge de phénol

Milieu pour la culture à partir de 4 à 8 cellules jusqu'au stade de blastocystes avec rouge de phénol

Milieu pour la culture à partir de 4 à 8 cellules jusqu'au stade de blastocystes sans rouge de phénol

Milieu de séparation, purification et lavage des spermatozoïdes

Milieu pour la récupération, le maintien et le lavage d'ovocytes

Milieu pour le ralentissement du mouvement des spermatozoïdes nécessaire à l'icsi.

Milieu pour le ralentissement du mouvement des spermatozoïdes nécessaire à l'icsi.

Milieu pour la cryoconservation des spermatozoïdes humains

Milieu pour la fécondation et la culture jusqu'à 2 à 8 cellules et pour le transfert d'embryons.

Milieu pour la fécondation et la culture jusqu'à 2 à 8 cellules et pour le transfert d'embryons.

Milieu pour contenir les ovocytes humains pendant la procédure ICSI.

Milieu pour la récupération, le maintien et le lavage d'ovocytes

Milieu pour la cryoconservation des spermatozoïdes humains et le tissu des biopsies testiculaires

Orbusneich Medical BV

Orbusneich Medical BV

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Prothèse trapézo-métacarpienne stérile (composée d'une tête et d'une quille (avec HAP))

Prosthesis, internal, joint, <specify>

SOFRADIM Production

Implant associant renfort en polyester monofilament et film hydrophile résorbable

J. MORITA MFG. CORP

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

J. MORITA MFG. CORP Tomographe CT à rayons X avec faisceau conique tronqué X-ray system, diagnostic,

tomography, multi-directional

POLY IMPLANT PROTHESES

POLY IMPLANT PROTHESES

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Stomatologie / Odontologie

Médecine et Forme SAS

Implant de fixation biorésorbable pour le lifting frontal sous-périosté

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Page 17: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 17 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/09/2008 SOFT EXTREME Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SOFT TUTTI FRUTTI Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SOFT VANILLE Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SOFT SUPER SAFE Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/09/2008 SurgiSil SurgiSil SurgiSil™ PermaLip™ Implant Implant pour les lèvres au silicone Prosthesis, internal, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/09/2008 Covidien France SPRAYSHIELD™ Kit polymère de barrière adhésive Mesh, surgical Classe III Non Non Oui Non Oui

11/09/2008 BIOTRONIK France LUMAX 340 VR-T XL Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Endoprothèse vasculaire à système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Straight Catheter Cathéter de drainage multi-usages Tube, drainage Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Ring Biliary Duct Drainage Catheter Cathéter de drainage multi-usages Catheter, biliary Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Straight-Drain™ Drainage Catheter Cathéter de drainage multi-usages Tube, drainage Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Dawson-Mueller Drainage Catheter Cathéter de drainage multi-usages Tube, drainage Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Universal Curved Drainage Catheter Cathéter de drainage multi-usages Tube, drainage Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui11/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Amplatz Universal drainage Catheter Cathéter de drainage multi-usages Tube, drainage Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/09/2008 SOPHYSA Générateur Radio Fréquence Neurologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/09/2008 NEOS SURGERY SOPHYSA Rivet de fixation volet crânien BHID Rivet de fixation volet crânien Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 SYNOCROM® Mini Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 SYNOCROM® Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 SYNOCROM® (3x1) Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 EYEFILL® S.C. (supreme cohesive) Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 EYEFILL H.D. (High Dispersive) Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 MEGACROM® Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 SYNOCROM® forte Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique classe lll Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 HOLOGIC, Inc STEPHANIX Selenia Dimensions Mammographe numérique avec tomosynthèse Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

09/09/2008 Phacoémulsificateur LIBERTY® Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/09/2008 OTE Group OTE Hydro-Shield® Solution multi-usage pour tous type de lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 OTE Group OTE SALINE Ampoule de liquide de rinçage isotonique Irrigation fluid Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 OTE Group OTE TWINS Solution multi-usage pour tous type de lentilles Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 OTE Group Oté One Step Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 Angioseal Evolution Système de fermeture vasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non Oui

09/09/2008 TRB Chemedica AG Eye Caress® Day Lubrifiant oculaire Irrigation fluid Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 TRB Chemedica AG Eye Caress® Night Lubrifiant oculaire Irrigation fluid Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Laboratoi re International de Diffusion "SOFT"

Laboratoire International de Diffusion "SOFT"

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Confluent Surgical, Inc

Gastrologie / Entero / Hépatologie

BIOTRONIK GMBH & Co

Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre avec télétransmission

Defibrillator, implantable, automatic

Zenith® AAA ILIAC LEG GRAFT with the H&L-B One Shot™ Introduction System

COSMAN Medical, Inc

Générateur Radio Fréquence Cosman RFG-1A

Hyperthermia system, radio frequency

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra articulaire

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra articulaire

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra articulaire

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution viscoélastique de Hyaluronate de sodium à usage intraoculai re

Aqueous/vitreous humour replacement medium

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution viscoélastique de méthylhydroxypropylcellulose à usage intraoculaire

Aqueous/vitreous humour replacement medium

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution viscoélastique de Hyaluronate de sodium à usage intraoculai re

Aqueous/vitreous humour replacement medium

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra articulaire

X-ray system, diagnostic, mammographic, <specify>

Laboratoi re Corneal Ophtalmologie

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Equipement médical utilisé pour la chirurgie de la cataracte.

Cataract extraction unit, phacoemulsification

Laboratoire Correct Vision Europe

Laboratoire Correct Vision Europe

Laboratoire Correct Vision Europe

Laboratoire Correct Vision Europe

Neutralisant pour produits de désinfection au peroxyde d'hydrogène

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sponge, haemostatic, absorbable

Laboratoire Correct Vision Europe

Laboratoire Correct Vision Europe

Page 18: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 18 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/09/2008 TRB Chemedica AG Eye Caress® Day multi drops Lubrifiant oculaire Irrigation fluid Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 ZIMMER, Inc. Zimmer Trabecular Metal Shoulder System Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/09/2008 ZIMMER, Inc. Système de vis Herbert Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/09/2008 WallFlex Biliary RX fully Covored Système de stent biliaire entièrement couvert Prosthesis, internal, stent, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/09/2008 HOSPAL SAS HEMOACCES PRISMACCESS Cathéter, pour une utilisation de courte durée Catheter, multiple lumen Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/09/2008 MEDAFOR Inc. GAMIDA HEMOSTASE Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Inc Caridian BCT Europe ELUTRA® ™ Cell Separation System Système d'élutriation Apheresis unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Inc Caridian BCT Europe COBE SPECTRA Equipement Apheresis unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Inc Caridian BCT Europe SPECTRA OPTIA Apheresis System Apheresis unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Inc Caridian BCT Europe COBE 2991™ Model 1 Cell Processor Laveur de cellules Washer, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Inc Caridian BCT Europe TRIMA ACCEL Equipement Apheresis unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Drainage Catheter Needle set Sets d'aiguille-cathéter de drainage pigtail Tube, drainage Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Multi-Sideport Catheter Infusion Set Catheter, infusion Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Thal-Quick Abcess Drainage Sets Sets de drainage d'abcès Tube, drainage Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Polyethylene Catheter Cathéter d'angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui05/09/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Royal Flush® Catheter Cathéter d'angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

05/09/2008 Cage SAW stérile Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/09/2008 Cage SAW non stérile Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Europe ASTOTHERM® Plus Warmer, blood/solution Classe IIb Non Non NA Non Oui

05/09/2008 Caridian BCT Europe ASTOTUBE® Prolongateur PVC pour perfusion Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

04/09/2008 STRYKER France SA Crochets Trochantoriens Dall-Miles® Crochets Trochantoriens Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/09/2008 STRYKER France SA Plaques à Crochets Trochantoriens Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/09/2008 Allergan Suisse Allergan France SAS Mc Ghan style 133sv Expanseur tissulaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/09/2008 GAMIDATECH GAMIDA Pompe accélératrice de perfusion et consommables Infusion pump, <specify> Classe llb Non Non Non Oui

03/09/2008 GAMIDATECH GAMIDA Therm Warmer Réchauffeur de sang Warmer, blood/solution, high flow Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/09/2008 GAYMAR Inc. GAMIDA Medi-Therm® III Warmer, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

02/09/2008 MEDICAL BIOMAT MEDICAL BIOMAT ANTARTIK™ TCP Substitut osseux synthétique résorbable stérile Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

01/09/2008 HumanOptics AG HumanOptics AG Aspira Lentille intraocculaire chambre postérieure acrylique Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/09/2008 HumanOptics AG HumanOptics AG Torica Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/09/2008 HumanOptics AG HumanOptics AG Secura Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/09/2008 HumanOptics AG HumanOptics AG Diffractiva Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Laboratoire Correct Vision Europe

ZIMMER France Manufacturing

Système d'épaule (tiges, glène, glénosphère, inserts, cupules de révision)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Vis à os, mini vis à os, système de vis à os et système de vis à os à canule

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

BOSTON SCIENTIFIC S.A.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

GAMBRO Kathetertechnik Hechingen

Agent hémostatique absorbable pour utili sation en chirurgie Sponge, haemostatic, absorbable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système d'aphérèse automatisé, séparateur de composants sanguins par centrifugation

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système d'aphérèse automatisé, séparateur de composants sanguins par centrifugation

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système automatisé de collecte de composants sanguins Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Set de perfusion à cathéter mulitperforé et double valve antiretour

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Cage de fusion intersomatique lombaire par voie d'abord postérieure stérile

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Cage de fusion intersomatique lombaire par voie d'abord postérieure non stérile

STIHLER ELECTRONIC GmbH

Réchauffeur de transfusions, de perfusions et de solutions de dialyse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

STIHLER ELECTRONIC GmbH

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

STRYKER BENOIST GIRARD

STRYKER BENOIST GIRARD

Plaques à Crochets Trochantoriens Dall-Miles®

Prosthesis, internal, mammary, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Flowpump et consommables associés (Set FlowTherm Simple / Set FlowTherm Complet)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système à eau pour le réchauffement et le refroidissement de patients

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Lens, intraocular, posterior chamber

Lentille intraocculaire chambre postérieure en silicone torique

Lens, intraocular, posterior chamber

Lentille intraocculaire chambre postérieure en silicone, monofocal

Lens, intraocular, posterior chamber

Lentille intraocculaire chambre postérieure en silicone, multifocale, diffractive

Lens, intraocular, posterior chamber

Page 19: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 19 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

29/08/2008 ACRYSOF® Phakic Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/08/2008 Voyager™ NC Cathéter de dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/08/2008 BIOMATLANTE BIOMATLANTE MBCP GEL™ Substitut de comblement osseux injectable résorbable Bone matrix implant, artificial Classe III Non Non Oui Non Oui

28/08/2008 BIOMATLANTE BIOMATLANTE VALEOS Substitut de greffe osseuse en phosphate de calcium Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca ProMax ProOne Appareil à rayons X dentaire numérique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca ProMax 3D Appareil à rayons X dentaire numérique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca ProMax Appareil à rayons X dentaire analogique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca ProMax Ceph Céphalostat analogique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca Dixi3 Système numérique intraoral à rayons X Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca Proline XC Appareil à rayons X dentaire analogique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca Proline XC Ceph CM Céphalostat Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca Proline XC with Dimax3 Appareil à rayons X dentaire à détection numérique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca Intra Unité radio rétroalvéolaire (analogique) Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca Proline XC Ceph with Dimax3 Céphalostat équipé d'une tête de détection numérique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca ProMax Ceph with Dimax3 Céphalostat numérique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/08/2008 Planmeca Oy Planmeca Oy Planmeca ProMax with Dimax3 Appareil à rayons X dentaire numérique Classe Iib Non Non Non Oui Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN NUDE Préservatif ultra-fin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN DELICE Préservatif saveur (chocolat, menthe, fraise) Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN CANDY Préservatif Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN ULTIMATE Préservatif très fin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN week-end mix Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN NATURAL Préservatif classique Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 AelsLife AelsLife I-GEN EXTASE Préservatif perlé & nervuré Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2008 Raycell™ Irradiateur de sang à rayon X X-ray system, <specify> Classe Iib Non Non Non Oui Oui

27/08/2008 Q-MED AB Q-MED Restylane Vital White Kit constitué d'un gel d'acide hyaluronique et d'aiguilles Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

27/08/2008 Plaque pour ostéotomie basale ForeFIX II Plaque droite et décalée pour ostéotomie basale pied Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lentille intraoculaire phaque à support angulaire de chambre antérieure, monobloc, pliable, stérile, avec filtre UV

Lens, intraocular, anterior chamber

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, digital

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, analogue

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, analogue

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, extra-oral, digital

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, analogue

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, analogue

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, extra-oral, analogue

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, digital

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, analogue

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic/tomographic, digital

Stomatologie / Odontologie

Préservati f + anneau vibrant + dose de gel lubrifiant&massage

Best Theratronics Ldt. Best Theratronics Ldt. Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 20 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/08/2008 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/08/2008 GUIDANT France DEXTRUS Modèles : 4135, 4136, 4137 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

26/08/2008 COOK BIOTECH COOK Ireland Bouchon pour fistule recto-vaginale Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/08/2008 COOK BIOTECH COOK Ireland Prosthesis, internal, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

26/08/2008 Spinal System Trabecular Metal™ TM-300 Système spinal en tantale poreux Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/08/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Kera Anneau cornéen intrastromal Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/08/2008 CERIA SARL CERIA SARL Spring Thread® Ligament élastique à picots pour le soutien des tissus Prosthesis, internal, ligament Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/08/2008 TiLENE Torch Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/08/2008 ZIMMER GmbH Dynesys® L.I.S. Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/08/2008 SOPHYSA RFTL Canules de radiofréquence Canules de radiofréquences Neurologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/08/2008 TEKNIMED SA TEKNIMED SA NANOGEL Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/08/2008 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE Kit Heliogast Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/08/2008 NIDEK CO., LTD NIDEK S.A. Système Nex-load NX-1 Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/08/2008 NIDEK CO., LTD NIDEK S.A. Nex-Acri AA Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/08/2008 NIDEK CO., LTD NIDEK S.A. Nex-Acri Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/08/2008 OPTISENSE™ modèle 1999 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/08/2008 Agrafe super-élastique monocorticale Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/08/2008 Agrafe super-élastique bicorticale Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/08/2008 ABBOTT Spine, Inc ABBOTT Spine ARDIS SPACER SYSTEM Implant de fusion du corps vertébral Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/08/2008 bbDIVA® Mini-bandelette sous urétrale Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/08/2008 S.D.P.P.A S.D.P.P.A Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

11/08/2008 S.D.P.P.A S.D.P.P.A Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

11/08/2008 S.D.P.P.A S.D.P.P.A Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

11/08/2008 S.D.P.P.A S.D.P.P.A Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

09/08/2008 DePuy Spine DePuy France SAS SLIM LOC Anterior Cervical Plate System Système de plaques cervicales antérieures Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/08/2008 AM.BI. SRL SPENGLER SAS Saver one® Défibrillateur Automatisé externe Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Vis à compression orientable et vis vérouillée à tête conique pour plaque pour ostéotomie base ForeFIX II

Vis à compression orientable diam. 2.8 L 10mm à 30mm et vis vérouillée à tête conique diam. 2.5 L 10mm à 30mm pour plaque pour ostéotomie base

BIOTRONIK GMBH & Co

Sonde en silicone endocaviatire de stimulation/détection à élution de stéroïde, avec fixation active par vis extensible/rétractable revêtue d'Iridium

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Surgisis® Biodesign™ recto-vaginal fistula plug

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, biological

SURGISIS® BIODESIGN™ Peyronie's repair graft

MATERIAU DE GREFFE POUR REFECTION DE PEYRONIE

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Fixation device, internal, spine, construct

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Prosthesis, internal, eye, intracorneal ring

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

ZIMMER France Manufacturing

Elément d'un système d'implants rachidiens (Hauban à zone prolongée)

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

Hyperthermia applicator, RF, intracorporeal

Gel de nanoparticules d'hydroxyapatite pour comblement osseux

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Kit de remplacement de chambre implantable pour anneau gastrique

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Système d'implantation de lentilles intraoculaires de chambre postérieure en acrylique hydrophobe avec absorbant d'ultraviolets.

Electrosurgical unit, argon-enhanced

Lentille intraoculaire de chambre postérieure en acrylique hydrophobe absorbant la lumière bleue

Lens, intraocular, posterior chamber

Lentille intraoculaire de chambre postérieure en acrylique hydrophobe avec absorbant d'ultraviolets

Lens, intraocular, posterior chamber

SAINT JUDE MEDICAL (SE)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation atriale endocavitaire, bipolaire, fixation active, à élution de stéroïde

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Agrafe super-élastique monocorticale M-FIX Kit stéri le

Small Bone Innovations International

Small Bone Innovations International

Agrafe super-élastique bicorticale M-FIX kit stérile

SAS LAFAYETTE MEDICAL

SAS LAFAYETTE MEDICAL

SYSTEME U Pansements microporeux, spécial peaux sensibles, compresse antiseptique

Pansements microporeux, peaux sensibles, compresse antiseptique Pansements/Compresses

SYSTEME U Pansements résistants à l'eau, souples et microperforés, couleur chair, compresse antiseptique

Pansements résistants à l'eau, souples et microperforés, couleur chair, compresse antiseptique Pansements/Compresses

SYSTEME U Pansements résistants à l'eau, souples et microperforés, couleur chair et transparent, compresse antiseptique

Pansements résistants à l'eau, souples et microperforés, couleur chair et transparent, compresse antiseptique Pansements/Compresses

SYSTEME U Pansements étanches mer-bains-douches, compresse antiseptique

Pansements étanches mer-bains-douches, compresse antiseptique Pansements/Compresses

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 21 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/08/2008 EV3 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/08/2008 HOLOGIC, Inc STEPHANIX Fluoroscan InSight™ 2 Système d'imagerie par mini-arceau Imagerie Classe Iib Non Non NA Oui Oui

07/08/2008 Acri.Tec GmbH Acri.ring Anneau de tension capsulaire stérile en PMMA Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/08/2008 CRISTALENS SILOE® Lentille intraoculaire acrylique hydrophobe asphérique Lens, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/08/2008 IMPIX-MANTA Implant intersomatique cervical Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/08/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Pilier provisoire Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/08/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Vis hexa. Prothèse M2 conique Vis conique pour faux moignons angulés Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/08/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Pilier conique Ossfit Partie secondaire d'implant : Pilier conique Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/08/2008 DePuy CMW CRANIOPLASTIC® Type 1 - slow set Résine autopolymérisable Cement, orthopaedic, bone Neurologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/08/2008 LIMMED LIMMED Block & Break® Plaques et vis pour ostéosynthèse Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/08/2008 MICROVENTION Inc Guide Traxcess™ 14 Guide Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/08/2008 ASPIDE Medical ASPIDE Medical BREFORM™ Implant de renfort du sein Mesh, surgical Classe III Non Non Oui Non Oui

01/08/2008 DRÄGER MEDICAL Oxylog 2000 plus Ventilateur d'urgence transportable Ventilator, transportable Classe Iib Non Non NA Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. CryoTip® Container, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Modified Ham's F-10 - Basal Medium Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Gradient de densité des spermatozoïdes Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non oui Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Milieu de lavage du sperme Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Milieu de congélation du sperme Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Milieu de réfrigération du sperme Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Gradient de densité des spermatozoïdes Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. MultiBlast™ Medium with Gentamicin Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non non Non Oui

01/08/2008 Irvine Scientific, Inc. Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

MediMark® Europe, Sarl

Visi -Pro™ Balloon-Expandable Peripheral Stent System

Système d'endoprothèse périphérique expansible par ballonnet

Prosthesis, internal, stent, vascular

X-ray system, diagnostic, general-purpose, mobile, digital

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Prosthesis, internal, eye, <specify>

CRISTALENS Industrie

MEDICREA TECHNOLOGIES

MEDICREA TECHNOLOGIES

Pilier provisoire PEEK de la Gamme Anthofit®

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Fixation device, internal, <specify>

MICROVENTION SARL

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

DRÄGER MEDICAL b.v

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

IRVINE SCIENTIFIC - France

Récipient en plastique (paille) pour cryoconservation des gamètes et embryons

IRVINE SCIENTIFIC - France

Milieu de base de manipulation des gamètes, des embryons et de culture pour les embryons jusqu'à J3

IRVINE SCIENTIFIC - France

P-1 Medium with Gentamicin, Taurine without Glucose, Phosphate

Milieu de manipulation des gamètes, des embryons et de culture jusqu'au troisième jour du développement.

IRVINE SCIENTIFIC - France

HTF Medium - Human Tubal Fluid with Gentamicin

Milieu de manipulation des gamètes, des embryons et de culture des embryons jusqu'au troisième jour du développement

IRVINE SCIENTIFIC - France

Complete P-1® Medium with 10% DSS and Gentamicin

Milieu de manipulation des gamètes, des embryons et de culture des embryons jusqu'au troisième jour du développement

IRVINE SCIENTIFIC - France

ISolate® Sperm Separation Medium Concentrate

Gradient de densité conçu pour séparer la fraction des spermatozoïdes mobiles du plasma séminale. Système gradient à deux couches, il rédui t efficacement les contaminations cellulaires telles que les spermatozoïdes morts…

IRVINE SCIENTIFIC - France

ISolate® Sperm Separation Medium contains 1*100mL Upper Layer and 1*100 mL Lower Layer

IRVINE SCIENTIFIC - France

Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium with Gentamicin

Milieu de culture pour le recuei l, la manipulation et le transfert des gamètes et des embryons.

IRVINE SCIENTIFIC - France

Modified Ham's F-10 Medium with Human Albumin 5,0 mg/mL wi thout antibiotics

IRVINE SCIENTIFIC - France

Freezing Medium - Test Yolk Buffer with Gentamicin Sulfate

IRVINE SCIENTIFIC - France

Refrigeration Medium - Test Yolk Buffer with Gentamicin Sulfate

IRVINE SCIENTIFIC - France

Early Cleavage Medium (ECM™) with Gentamicin Milieu de culture pour gamètes et embryons jusqu'à 3 jours

IRVINE SCIENTIFIC - France

ISolate® Sperm Separation Medium Stock Solution 90% Density Gradient

IRVINE SCIENTIFIC - France

Milieu de culture d'embryons humains jusqu'au stade blastocyste.

IRVINE SCIENTIFIC - France Modified Ham's F-10 - HEPES Basal Medium Milieu de recuei l, manipulation et transfert des gamètes et

des embryons.

Page 22: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 22 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

01/08/2008 Gepan® instill Solution stérile de chondrïtine sulfate sodique Irrigation kit, bladder Uro Génital / Néphrologie Classe III Oui Non Oui Non Oui

31/07/2008 Concentré bicarbonate liquide BC-F 8.4 % Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Oui

31/07/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Micro-Adhérent Pansement absorbant lipido-colloïde micro-adhérent Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/07/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Talon Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/07/2008 Ancre et marqueur RX avec fil chirurgical non résorbable Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/07/2008 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. LUMIS SETSCREW Set de vis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/07/2008 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. LUMIS MULTI-AXIAL SCREW Vis pédiculaire Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/07/2008 SmArtSpine SARL SmArtSpine SARL SmArtCage-L™ Cage lombaire expansible Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/07/2008 SmArtSpine SARL SmArtSpine SARL SmArtCage-C™ Cage cervicale expansible Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/07/2008 Tiges Femorales BHS Varia® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

30/07/2008 Eléments de Prothèses Orthopédiques de hanche (tiges) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/07/2008 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. LUMIS SINGLE CAPPED ROD Ti Tige de liaison Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Non Oui

30/07/2008 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Tige de liaison Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/07/2008 Covidien France Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2008 Covidien France DuraSeal® Sealent System Système adhésif de réparation durale Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2008 Covidien France PARIETEX Progrip Renfort en polyester et acide polylactique Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

27/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

25/07/2008 DELTEX Medical Ltd GAMIDA CardioQ ODM Patient monitor system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non NA Non Oui

25/07/2008 DRÄGER MEDICAL INFINITY™ M300 Système de télémétrie pour monitorage patient Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/07/2008 SCOREFLEX Cathéter de dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

24/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Turbo-JeCT™ PICC Set Cathéter veineux centraux insérés en périphérie Catheterization kit, central venous Classe III Non Non Oui Non Oui

24/07/2008 RAITFIX Amortisseur inter-épineux Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/07/2008 U & I CORPORATION OPTIMA™ ZS Spinal system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non non Non Oui

23/07/2008 Miltenyi Biotec GmbH Miltenyi Biotec SAS Chirurgie Générale classe lll Non Oui oui Non Oui

23/07/2008 Miltenyi Biotec GmbH Miltenyi Biotec SAS CliniMACS CD Reagent Chirurgie Générale Classe III Non Oui oui Non Oui

21/07/2008 NIDEK S.A. LASER FEMTEC® Laser Laser, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non NA Non Oui

21/07/2008 Acri.Tec GmbH Drainage system Système de drainage stérile Drain, internal, eye Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 NIDEK CO., LTD NIDEK S.A. YC-1800 Laser YAG opthalmologique Laser, Nd:YAG Ophtalmologie Classe IIb Non Non NA Non Oui

21/07/2008 NIDEK CO., LTD NIDEK S.A. EC-5000CX III Système laser excimer pour chirurgie de la cornée Laser, excimer Ophtalmologie Classe IIb Non Non NA Non Oui

21/07/2008 NIDEK CO., LTD NIDEK S.A. GYC-1000 Photocoagulateur laser vert Ophtalmologie Classe IIb Non Non NA Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

MPC International S.A.

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Concentré basique pour hémodialyse au bicarbonate non pyrogène

Pansements/Compresses

Pansements absorbants lipido-colloïdes micro-adhérents - forme talon Pansements/Compresses

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Ancre vissée SMART FX en peek et marqueur RX

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Eléments de Prothèses Orthopédiques de hanche (tiges de reprise à col modulaire)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tige Femorales Modulaire GEOMODULAR® Evolution

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fixation device, internal, <specify>

LUMIS PRE-BENT DOUBLE CAPPED ROD Ti

Fixation device, internal, <specify>

Confluent Surgical, Inc

DuraSeal Xact® adhesion barrier & sealant system

Système de colle et barrière adhésive pour intervention rachidienne

Adhesive, soft tissue approximation

Confluent Surgical, Inc

Adhesive, soft tissue approximation

SOFRADIM Production

Tige fémorale modulaire non cimentée PBF MODULAR

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Système de monitorage de la Fonction Cardiaque et de l'équi libre liquidien

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Telemetry transmitter, electrocardiograph

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Orbusneich Medical BV

Orbusneich Medical BV

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

ZIMMER France Manufacturing

Système de fixation postérieure du rachis par vis pédiculaire

Prosthesis, internal, spine, <specify>

CliniMACS Cytokine Capture System (IFN-gamma)

Réacti f pour l'enrichissement in vitro de cellules T humaines, antigènes-spécifiques, sécrétrices d'interféron gamma

Autotransfusion unit, blood recovery

Réacti f pour l'enrichissement ou la déplétion in vitro de cellules CD25 positives humaines

Autotransfusion unit, blood recovery

20/10 Perfect Vision Optische Geräte GmbH

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Laser, Nd/YAG frequency-doubled

Tige fémorale latéralisée non cimentée PBF LATERAL

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 23: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 23 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF Revision Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige autobloquante cimentée Elément (tige) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale KONE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée JUMP HX-Pore Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée JUMP Titanium Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Col modulaire MICROLOY® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF/S Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/07/2008 ZIMMER cannulated screw system Système à vis canulée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non non Non Oui

21/07/2008 ZIMMER, Inc. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/07/2008 ZIMMER, Inc. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

20/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Catheterization kit, intravenous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Implant INTEGRAL diam 4.0X10 Implant dentaire Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Vis de couverture INTEGRAL Vis de couverture Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Pilier INTEGRAL Pilier Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Vis de cicatrisation INTEGRAL vis de cicatrisation Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Set de cathéter veineux central inseré en périphérie Catheterization kit, intravenous Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 NovaSpine Sarl NovaSpine Sarl ALMAS Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/07/2008 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Implants mammaires Classe III Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Implants mammaires Classe III Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 ZIMMER, Inc. Insert Rétentif Trilogy™ Longevity™ insert rétentif Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/07/2008 ZIMMER, Inc. Dispositif d'attache de tissu STATAK® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/07/2008 AMO AB AMO France SAS HEALON D Solution viscoélastique stérile à usage intraoculaire Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Drainage system, pleural Classe III Non Non oui Non Oui

17/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated TFE Catheter cathéter d'angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non oui Non Oui

17/07/2008 ETHICON SAS MONOCRYL* Plus Suture, polyglyconate Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale non cimentée avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale non cimentée EXACTA HX-Pore

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (col modulai re) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

PIONEER Surgical Technology

ZIMMER France Manufacturing

Fixation device, internal, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Dispositifs de fixation interne temporai re (gros fragment)

Dispositifs de fixation interne temporaire (mini fragment) : vis & plaques diam>4,5 mm

Fixation device, internal, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Dispositifs de fixation interne temporai re (petit fragment)

Dispositifs de fixation interne temporaire (petit fragment) : vis & plaques 2,7mm<diam<4,5mm

Fixation device, internal, <specify>

Turbo-Flo® PICC Set - Polurethane Peripherally Inserted Central Venous Catheter

Cathéters veineux centraux à insertion par voie périphérique

Subclavian Double Lumen Hemodialysis Set - Plyurethane Cathéter à double lumière pour hémodialyse sous-clavière Catheter, haemodialysis, single-

needle

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Peripherally Inserted Central Venous Catheter Set - Silicone

Disque intersomatique mobile (anneau cervical, disque cervical mobile, vis cervicale, anneau lombaire, disque lombaire mobile, vis lombaire, vis de blocage lombaire)

Implants mammaires, de forme anatomique, pré-remplis de gel de silicone, LSA TL, LSA TM, LSA TF, LSA SL, LSA SM, LSA SF

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implants mammaires, de forme ronde, pré-remplis de gel de si licone réf : LS 90, LS 91, LS 50, LS 51, LS 96, LS 95, LS 56, LS 57, LS 94, LS 52, LSC 92, LSC 93, LSC 54, LSC 55

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ZIMMER France Manufacturing

Dispositif d'attache de tissu mou (ancre de suture avec fil de suture attaché asemblé à une fraise)

Fixation device, internal, <specify>

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Fuhrman Pleural/Pneumopericardial Drainage Set Pleural/Pneumopericardial Drainage Set

Set de drainage pleural/ pneumo-pericardique de Fuhrman Pneumologie / Respiratoire

JOHNSON & JOHNSON International

Fil de suture monofi lament synthétique résorbable antibactérien

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 24 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/07/2008 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

15/07/2008 Système INCOR Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Oui Oui Non Oui

15/07/2008 Cable-Ready® Cable Grip system Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/07/2008 ZIMMER, Inc. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

15/07/2008 ZIMMER, Inc. M/DN fixation intramédullaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/07/2008 TWINFIX PK FT Ancrages de suture préchargées Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cook TPN® Double Lumen Catheter Set de cathéter double lumière Catheterization kit, central venous Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cook Flexible Biopsy Forceps Pince souple à biopsie Forceps, biopsy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cathéter guide Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Filtre veine cave pour pose par voie jugulaire Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cook TPN® Triple Lumen Catheter Set Set de cathéter triple lumière Catheterization kit, central venous Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cook TPN® Single Lumen Catheter Set Set de cathéter simple lumière Catheterization kit, central venous Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Park Blade Septostomy Catheter Cathéter de Park pour septostomie par lame Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/07/2008 GE LightSpeed CT750 HD Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

10/07/2008 FOOTPRINT PK Ancrage de suture Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/07/2008 Vivoxid Ltd. Vivoxid Ltd. BonAlive™ plate Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/07/2008 Vivoxid Ltd. Vivoxid Ltd. BonAlive™ granules Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/07/2008 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Endurant Endoprothèse et son système d'implantation Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/07/2008 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. FlexPlus Tiges pour une fusion ou stabilisation dynamique Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/07/2008 CAREWAY Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/07/2008 PROGE FARM S.r.l. PROGE FARM S.r.l. Ecocillin® Capsules vaginales de Lactobacillus plantarum P 17630 Applicator, vaginal, single use Uro Génital / Néphrologie Classe III Oui Non Non Non Oui

07/07/2008 Générateur thermique 3T Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Système S3 Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Système S5 Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Système SC Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Générateur thermique Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Moniteur de gaz Heart-lung bypass system Classe Iib Non Non Non Non Oui

BERLIN HEART GmbH

BERLIN HEART GmbH

Système d'assistance ventriculaire Excor® VAD

Système d'assistance cardiaque para-corporel incluant les éléments suivants : pompes à sang, canules, accessoires et unité d'entraînement Ikus ou unité d'entraînement ambulatoire Excor.

Circulatory assist system, <specify>

BERLIN HEART GmbH

BERLIN HEART GmbH

Système d'assistance cardiaque implantable mono ventriculaire gauche incluant les éléments suivants : la pompe implantable avec les ki ts d'implantation 1 et 2, ainsi que le ki t d'explantation ; le système d'entraînement avec ses accessoires.

Circulatory assist system, heart pump, implanted

PIONEER Surgical Technology

ZIMMER France Manufacturing

Dispositif de réattachement du grand Trochanter RGT à sertissage intégral

ZIMMER France Manufacturing

Dispositifs de fixation interne temporai re (mini fragment)

Dispositifs de fixation interne temporaire (mini fragment) : vis & plaques diam<2,7mm

Fixation device, internal, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Système de fixation intramédullaire : C lou fémoral, clou tibial, clou huméral, vis corticale, vis de verrouillage, écrou, obturateur, rondelle

Fixation device, internal, <specify>

SMITH & NEPHEW Inc

SMITH & NEPHEW SAS

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Whi te Lumax® Catheter - Guiding Coaxial design

Gianturco-Roehm Bird's Nest® vena cava filter

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Medical Systems LLC

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

SMITH & NEPHEW Inc

SMITH & NEPHEW SAS

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Plaque en verre bioactif pour le traitement des manques orbitaires et crâniens

Grains en verre bioactif substitutifs des os pour rempli r, remplacer ou reconstruire les manques d'os

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Laboratoi res CONTAPHARM

Laboratoires CONTAPHARM Solution multifonction pour tous types de lentilles souples

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le générateur thermique est utilisé pour tempérer de façon contrôlée 3 circuits lors d'une perfusion extra-corporelle

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le système S3 est conçu pour exécuter, contrôler et monitorer la circulation extra-corporelle durant la perfusion cardio-pulmonaire

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le système S5 est conçu pour effectuer, commander et surveiller la circulation extra-corporelle durant la perfusion cardio-pulmonaire

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le système SC est conçu pour exécuter, contrôler et monitorer la circulation extra-corporelle durant la perfusion cardio-pulmonaire

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le générateur thermique est utilisé pour tempérer de façon contrôlée 2 circuits lors d'une perfusion extra-corporelle

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Moniteur de gaz (fonction de mesure, affichage des débits gazeux)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 25 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

07/07/2008 Système SCP Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Fibrillateur Fi 20 M Fibrillateur Fibrillator Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Système SCPC Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/07/2008 Mélangeur de gaz Heart-lung bypass system Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 ASAHI Tornus Guide Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan SURGILIFT Plus Solution d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan SURGIDERM 18 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan HYDRAFILL Soft Line Solution d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan SURGILIPS Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan SURGIDERM 30XP Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan SURGIDERM 24XP Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan SURGIDERM 30 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 Allergan Allergan HYDRAFILL Soft Line Max Solution d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH BIOMESH® C.A.B.S.'AIR® SR Implant de renforcement pariétal semi résorbable Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige autobloquante latéralisée cimentée Elément (tige) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée PBF Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale modulaire non cimentée OAK Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Clou UTN Clou plein pour tibia Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Système PFNA Lame hélicoïdale et Clou Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Clou UHN Clou plein pour humérus Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Clou PHN Clou proximal pour humérus Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Clou CTN Clou canulé pour tibia Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France CSS 2.4 Vis perforée de diamètre 2.4mm Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Vis canulées (tout diamètre) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/07/2008 ALCIS ALCIS Kit C-BAND Anneau gastrique ajustable Classe III Non Non Oui Non Oui

01/07/2008 ALCIS ALCIS Introducteur HQS (High Quality Sealing) kit introducteur à valve hémostatique Dilator, vascular Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/07/2008 PBN Medicals A/S angiotech France Suture, absorbable Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

01/07/2008 Finecross™ MG Micro cathéter guide coronaire Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/06/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Pilier Zircone Implant Pilier Zircone Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/06/2008 COOK Ireland COOK Ireland Evolution™ duodenal stent system Système d'endoprothèse duodénale Chirurgie Viscérale Classe llb Non Non oui Non Oui

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le système SCP est utilisé comme pompe centrifuge pendant une opération de pontage cardio-pulmonaire

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Le système SCPC est utilisé pour le fonctionnement du système de pompe centrifuge de la machine SCP

SORIN GROUP Deutschland GmbH

SORIN GROUP France SAS

Mélangeur de gaz (fonction de mélange, régulation et affichage de débit)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (Tige fémorale modulaire non cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale non cimentée PROMISE HX-Pore

Elément (tige fémorale) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fixation device, internal, nail, intramedullary, tibia

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Fixation device, internal, nail, intramedullary, tibia

Vis perforées 3.0 / 3.5 / 4.0 / 4.5 / 6.5 / 7.0 / 7.3

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Quill™ SRS(Self Retaining System) MONODERM™

Matériel de suture monofilament synthétique résorbable (PGA-PCL)

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Stomatologie / Odontologie

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Page 26: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 26 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

30/06/2008 COOK Ireland COOK Ireland Evolution™ colonic stent system Système d'endoprothèse colique Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non oui Non Oui

30/06/2008 STRYKER France SA TRIATHLON® X3™ CS Inserts tibiaux pour stabilisation condylienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

30/06/2008 SpyGlass™ Irrigation pump and Footswitch Pédale et pompe d'irrigation Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/06/2008 Vis titane triple filet FusiFIX stérile Vis titane triple filet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non oui Non Oui

30/06/2008 DR-Lock System Kit stérile broches intramédullaires et vis Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2008 Vis titane triple filet FusiFIX non stérile Vis titane triple filet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non non Non Oui

30/06/2008 CLINIC E Dental implant, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2008 GAMBRO SAS Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/06/2008 Système de plaque lombaire antérieure (plaque, vis) Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/06/2008 Système de plaque cervicale antérieure (plaque, vis) Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/06/2008 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/06/2008 Spinal System Trabecular Metal™ TM-400 Système spinal en tantale poreux Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2008 Spinal System Trabecular Metal™ TM-500 Système spinal en tantale poreux Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2008 inSightec Ltd InSightec Ltd ExAblate 2000 Hyperthermia system, ultrasound Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

26/06/2008 BIOMET France Sarl Tête fémorale M2A Magnum Tête fémorale Couple de frottement métal / métal Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/06/2008 E-SWIN E-SWIN E-ONE Appareil de dépilation Light therapy unit, <specify> Classe IIb Non Non oui Non Oui

24/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Hylon Solution viscoélastique de hyaluronate de sodium stérile Ophtalmologie classe lll Non Oui oui Non Oui

23/06/2008 HOSPAL SAS PRISMACOMFORT Réchauffeur de sang pour système d'hémodialyse Warmer, blood/solution Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/06/2008 TiLENE Guard implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/06/2008 TiSure Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/06/2008 BARD France SAS PowerPICC* Cathéter central veineux Catheterization kit, central venous Classe III Non Non Oui Non Oui

20/06/2008 PRIMALEO Chauffe-bébé Warmer, radiant, infant, stationary Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/06/2008 HOSPAL SAS PrismOcal Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/06/2008 HOSPAL SAS Prismocitrate 10/2 Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non oui Non Oui

20/06/2008 KYPHON Inc. MEDTRONIC France ActivOs™ Ciment osseux à l'hydroxyapatite Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Octa Perfluoro-n-octane stérile pour injection intraoculaire Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

Prosthesis, internal, stent, <specify>

HOWMEDICA Osteonics Corp.

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

MediMark® Europe, Sarl

BOSTON SCIENTIFIC S.A.

Irrigation/aspiration unit, endoscopic

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

implant dentai re et système prothétique associé (vis de cicatrisation, pilier, moignon)

Stomatologie / Odontologie

SPIRE BIOMEDICAL INC.

Cathéters de Pourchez- Retro - Expresso ( mini kit et kit standard)SafeTrac® Dual Wire insertion kitPourchez Retro™ repair kit

Cathéters pour hémodialyse chroniqueKit d'introduction à double guideKit de réparation

Catheter, haemodialysis, closed loop

ZIMMER Spine / CENTERPULSE Spine

ZIMMER France Manufacturing

Système de plaque lombaire antérieure TRINICA

ZIMMER Spine / CENTERPULSE Spine

ZIMMER France Manufacturing

Système de plaque cervicale antérieure TRINICA

ZIMMER Spine / CENTERPULSE Spine

ZIMMER France Manufacturing

Système de fixation postérieure du rachis ST360°®

Système de fixation postérieure du rachis (vis polyaxial, tige, connecteur, manchon, barre, écrou de blocage)

Fixation device, internal, spine, construct

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Fixation device, internal, spine, construct

ZIMMER Trabecular Metal Technology, Inc

ZIMMER France Manufacturing

Fixation device, internal, spine, construct

Système de chirurgie par ultrasons focalisés guidée par IRM

BIOMET Orthopedics, Inc.

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Aqueous/vitreous humour replacement medium

BARKEY GmbH & CO. KG

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

BARD Access Systems,Inc.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ELECTRO-CONCEPT

ELECTRO-CONCEPT

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO DASCO SpA Solution de dialyse pour thérapies extra-rénales continues

GAMBRO DASCO SpA

solution stérile pour anticoagulation au citrate pour les thérapies extra rénales continues

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Gas administration system, <specify>

Page 27: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 27 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

19/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Flu-an Ophtalmologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Deca Perfluorodécaline stérile pour injection intraoculaire Ophtalmologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Viscose Solution stérile pour injection intraoculaire Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

19/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.BioVisc Plus Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

19/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.BioVisc Ophtalmologie Classe IIb Non Non oui Non Oui

19/06/2008 ACTRYS® Pansement naturel Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

18/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Lyc AT.System Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Vitalis Lentilles intraoculaires en acrylate Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Lyc Lentilles intraoculaires en acrylate Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Smart Lentilles intraoculaires en acrylate Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Epi.Lens Lentilles intraoculaires en acrylate Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Lisa toric Lentilles intraoculaires en acrylate Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Lisa Lentilles intraoculaires en acrylate Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Pur Irrigation fluid Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Protect Irrigation fluid Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 Acri.Tec GmbH Acri.Lyc 59RET Ophtalmologie Classe llb Non Non oui Non Oui

17/06/2008 KISCOMEDICA KISCOMEDICA PHYSIODISC Prothèse de disque cervical Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/06/2008 MEDIANA Co., Ltd ROBE medical SAS Moniteur Multiparamètres réf YM1000 Moniteur de signes vitaux Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/06/2008 STRUCTOVIAL Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/06/2008 DISCOVERY RX VCT Système PET/CT Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

16/06/2008 SUPRA TWIN Laser, diode Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/06/2008 Agrafe inox stérile StaFIX Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/06/2008 CORDIS SAS Catheters pour échographie de diagnostic Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2008 Ultraflux® HD1000 Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/06/2008 VITA-COLL® Dispositif Hémostatique Local résorbable Dressing, occlusive wound Chirurgie Générale Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2008 Mepilex Ag Pansement hydrocellulaire siliconé antibactérien Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2008 STRYKER Spine STRYKER France SA MANTIS® Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/06/2008 AMO Ireland AMO France SAS BLINK INTENSIVE tears Gouttes ophtalmiques lubrifiantes Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

12/06/2008 Cage de corpectomie Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® GH Guardrails® Pompe Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® CC Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Perfluorodiméthylcyclohexane stérile pour injection intraoculai re

Gas administration system, <specify>

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Gas administration system, <specify>

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Solution de hyaluronate de sodium stérile pour injection intraoculai re

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Solution de hyaluronate de sodium stérile pour injection intraoculai re

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Laboratoi re AGUETTANT

Laboratoire AGUETTANT Pansements/Compresses

Carl ZEISS MEDITEC SAS Lentilles intraoculaires en acrylate de chambre postérieure Lens, intraocular, posterior

chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Solution saline équilibrée (BSS) stérile pour usage intraoculai re

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Solution saline physiologique de taurine pour usage intraoculai re

Carl ZEISS MEDITEC SAS Lentilles intraoculaires en acrylate de chambre postérieure Lens, intraocular, posterior

chamber

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CROMA Pharma GmbH

PIERRE FABRE Médicament

Solution visco-élastique d'acide hyaluronique pour injections intra-articulai re

GE Medical Systems LLC

GE Medical Systems SCS

Nuclear medicine system, positron emission tomography

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

Laser photodisrupteur Ophtalmique 532/810 ou 532/660 nm

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Agrafe de varisation droi te stérile / Agrafe de varisation décalée stérileAgrafe de réinsertion ligamentaire stérile

BIOSENSE WEBSTER (CA)

SOUNDSTAR™ 3D Diagnostic Ultrasound Catheter

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Hémofiltre capillaire pour Epuration Extra-rénale continue CVVHD, SLEDD

MBP - Medical Biomaterial Products GmbH

VITALITEC International

MOLNLYCKE HEALTH CARE AB

MOLNLYCKE HEALTH CARE Pansements/Compresses

Système de fixation rachidienne (vis canulée, , tige cintrée, , tige droite)

CREASPINE SASPlateforme Technologique

CREASPINE SASPlateforme Technologique

VRB SupStance (Vertebral Body Replacement)

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 28: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 28 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/06/2008 ALARIS® GH Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® PK Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® GP Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® GS Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 IVAC® TIVA - TCI Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 IVAC® P6000-TIVA Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 IVAC® P6000 Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 Pompe à perfusion Infusion pump, general-purpose Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 IVAC® PCAM® Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 IVAC® 598 Pompe à perfusion Infusion pump, general-purpose Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® TIVA Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 ALARIS® GW Pousse-Seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/06/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Slip-Cath® Infusion catheter cathéter d'angiographie Catheter, infusion Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated endoprothèse vasculaire et son système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/06/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated MReye® Embolisation Coil Spirales d'embolisation Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Hilal Embolization Microcoil™ Spirale d'embolisation Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Bio-Gide® Perio Bone matrix implant, biological classe lll Non Oui Oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Resor-Pin® Agrafe pour membrane résorbable Fixation device, internal, pin classe lll Non Non oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Bone matrix implant, biological classe lll Oui Oui oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Bio-Oss® Minéral osseux naturel pour greffe osseux Bone matrix implant, biological classe lll Oui Non oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Bio-Oss® Block Minéral osseux naturel pour greffe osseux Bone matrix implant, biological classe lll Oui Non oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Bio-Oss® Collagen Minéral osseux naturel pour greffe osseux Bone matrix implant, biological classe lll Oui Oui oui Non Oui

10/06/2008 Laboratoires PRED Bio-Gide® Bone matrix implant, biological classe lll Non Oui oui Non Oui

09/06/2008 Agrafeuse circulaire à usage unique et agrafes Fixation device, internal, staple Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/06/2008 Agrafeuse Linéaire à usage unique FH-Y Agrafeuse Linéaire à usage unique et agrafes Fixation device, internal, staple Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/06/2008 Agrafeuse circulaire à usage unique WH-Y Agrafeuse circulaire à usage unique et agrafes Fixation device, internal, staple Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/06/2008 EUROSPINE SARL EUROSPINE SARL Gamme d'implants PSP Implants d'ostéosynthèse (plaques, vis, écrous) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/06/2008 Senographe Essential Stéréotaxie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

09/06/2008 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE HELIOSPHERE Ref BAG et Ref BAG PreOp Système de ballon gastrique Classe Iib Non Non Non Non Oui

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

ALARIS® SE Signature Edition 1 Chanel / 2 Chanel (Modèle 7131et 7231)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardinal Health France 317 Sarl

Cardinal Health France 309 SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Zenith Flex AAA Endovascular Graft ( Main Body and Iliac Leg) with the Z-Trak™ Introduction system

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

GEISTLICH PHARMA AG

Membrane résorbable bi -couche pour la régénération tissulaire

Stomatologie / Odontologie

GEISTLICH PHARMA AG

Stomatologie / Odontologie

GEISTLICH PHARMA AG

Pério-System Combi-Pack (Bio-Gide® Perio -Bio-Oss® Collagen)

Système composé d'une membrane résorbable bi-couche pour la régénération tissulaire et d'un minéral osseux naturel pour greffe osseuse

Stomatologie / Odontologie

GEISTLICH PHARMA AG

Stomatologie / Odontologie

GEISTLICH PHARMA AG

Stomatologie / Odontologie

GEISTLICH PHARMA AG

Stomatologie / Odontologie

GEISTLICH PHARMA AG

Membrane résorbable bi -couche pour la régénération tissulaire

Stomatologie / Odontologie

Changzhou kangdi Medical stapler Co., Ltd

VITALITEC International

Agrafeuse circulaire à usage unique (PPH) GH-Y

Changzhou kangdi Medical stapler Co., Ltd

VITALITEC International

Changzhou kangdi Medical stapler Co., Ltd

VITALITEC International

Fixation device, internal, <specify>

GE Medical Systems SCS

GE Medical Systems SCS

Accéssoire de système de radiodiagnostic - Famille " Mammographe"

X-ray system, diagnostic, mammographic, accessory, stereotactic unit

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Page 29: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 29 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/06/2008 SG80 Socle vertical du Bucky X-ray grid, moving Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

09/06/2008 SG120 Socle vertical du Bucky X-ray grid, moving Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

06/06/2008 ANTHOGYR ANTHOGYR Pilier Oss Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/06/2008 Concentré acide 521 A Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/06/2008 GAMIDA Stimulong TSUI Catheterization kit, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/06/2008 Covidien France PREVADH™ MESH Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

04/06/2008 Covidien France PARIETENE QUADRA Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/06/2008 Covidien France PARIETENE DUO Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/06/2008 ELA MEDICAL Xfine, modèle TX26D Sonde de stimulation cardiaque Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/06/2008 ELA MEDICAL Xfine, modèle TX25D Sonde de stimulation cardiaque Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/06/2008 VEXIM SAS VEXIM SAS Implant SpineJack™ Implant intravertébral expansible SpineJack™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. HUMEX REFLEX Gouttes oculaires pollens - poussières Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NOVOXY 2 Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NOVOXY 1 Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS SOLUTION TOUT-EN-UN Solution tout-en-un pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS SALINE Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. KRYS MULTIFONCTIONS Solution multifonctions pour toutes les lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS GP UNICA / TOUT-EN-UN Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. CLAIRVOIE® EQUILIBRE Solution multifonctions pour lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS GP CLEANER Contact lens cleaner Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS GP CONDITIONER Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS ONE STEP + BIO-INDICADOR Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. EVIDENCE MULTIFONCTIONS Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. LUN'S CARE Solution multifonctions pour lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. EVER CLEAN Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. HUMEX REFLEX UNIDOSE Gouttes oculaires pollens - poussières Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS ENZYME Contact lens cleaner Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NITILENS COMFORT DROPS Solution lubrifiante pour tout type de lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. NOVOXY 2 UNIDOSE Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. EARLYCLEAN MULTIFONCTIONS Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. LIBERTY MULTIFONCTIONS Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. ALL CLEAN SOFT Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

SUINSA Medical Systems

GE Medical Systems SCS

SUINSA Medical Systems

GE Medical Systems SCS

Parties secondaires des implants (piliers pleins/angulés) Stomatologie / Odontologie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Concentré acide pour hémodialyse et hémodiafiltration au bicarbonate

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

Kit de cathéter pour bloc nerveux périphériques et péridurale continus selon la méthode Tsui

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SOFRADIM Production

Renfort en acide polylactique résorbable avec film hydrophile

SOFRADIM Production Renfort en polypropylène pour cure de prolapsus antérieur

SOFRADIM Production Renfort en polypropylène pour cure de prolapsus postérieur

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Solution pour neutraliser, rinçer et conserver tous les types de lentilles de contact souples

Solution pour désinfecter et nettoyer tous les types de lentilles de contact souples

NITILENS TOUT-EN-UN AVEC ANTIDEPÔTS DE PROTEINES

Solution tout-en-un avec antidépôt de protéines pour tous les types de lentilles souples

Solution pour le rinçage et conservation de tous types de lentilles de contact

Solution GP tout-en-un pour lentilles de contact rigides et perméables aux gaz

Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles de contact rigides et perméables aux gaz

Solution d'humectation, décontamination, rinçage et conservation des lentilles de contact rigides et perméables aux gaz

Système de peroxyde pour tous types de lentilles de contact

Solution tout-en-un avec antidépôt de protéines pour tous les types de lentilles souples

Système comprenant des comprimés neutralisants et solution de peroxyde d'hydrogène

Comprimés déprotéinisants pour lentilles de contact souples et perméables aux gaz.

Solution pour neutraliser et rinçer tous les types de lentilles de contact souples

Solution multifonctions pour tous les types de lentilles souples

Solution tout-en-un avec antidépôt de protéines pour tous les types de lentilles souples

Solution Tout-en-un avec antidépôt de protéines pour tous les types de lentilles souples.

Page 30: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 30 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. ALL CLEAN® UNIDOSE Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR GP SYSTEM 1 : CLEANER Contact lens cleaner Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. ORUS MULTIFONCTIONS Solution multifonctions pour toutes lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR GP SYSTEM 2 : CONDITIONER Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR GP MULTI Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR MOISTURE DROPS Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR CLEANING DROPS Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR ENZYME Contact lens cleaner Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR COMFORT DROPS Solution lubrifiante pour tout type de lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR UNICA SENSITIVE Solution tout-en-un pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR MOISTURE DROPS UNIDOSE Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR ONE STEP+ BIO-INDICADOR Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR SALINE Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. AVIZOR UNICA Solution tout-en-un pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. SOLUTIL MULTIFONCTIONS Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. SOLISTE EVOLUTION TOUT-EN-UN Solution tout-en-un pour tous types de lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. Système oxydantee pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 AVIZOR S.A. AVIZOR S.A. Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/06/2008 IMPIX-LA Implant intersomatique lombaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Non

03/06/2008 SIEMENS SAS Somatom Definition AS Scanner Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

02/06/2008 INTEGRUM INTEGRUM OPRA Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/06/2008 OTR3 OTR3 CACIPLIQ20 Kit de cicatrisation cutané à usage unique Dressing, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

30/05/2008 Système 5008S Système de thérapie pour dialyse Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2008 STRYKER Spine SA STRYKER France SA XIA® 3 Systèmes de fixation rachidienne (tige) Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2008 GTX™ Coronary Stent System Système d'endoprothèse coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/05/2008 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/05/2008 OPTIMED GmbH OSTEOPAL V Ciment chirurgical pour vertébroplastie Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/05/2008 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Sinus-SuperFlex-535 stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire Prosthesis, internal, stent, biliary Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/05/2008 GENORAY co, Ltd PORT X II Générateur de rayon X Classe Iib Non Non Non Oui Oui

Solution Tout-en-un pour tous les types de lentilles souples.

Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles de contact rigides et perméables aux gaz.

Solution d'humectation, décontamination, rinçage et conservation des lentilles de contact rigides et perméables aux gaz.

AVIZOR GP SYSTEM KIT : CLEANER + CONDITIONER

Kit de Solutions pour lentilles de contact rigides et perméables aux gaz.

Solution pour Lentilles de contact rigides et perméables aux gaz.

Gouttes humectantes pour tous types de lentilles de contact

Gouttes humectantes qui nettoient, lubri fient et hydratent tous types de lentilles

Comprimés déprotéinisants pour lentilles de contact souples et perméables aux gaz.

NITILENS GP KIT (CLEANER + CONDITIONER)

Solution pour lenti lles de contact rigides et perméables aux gaz

Gouttes humectantes pour tous types de lentilles de contact

Système de peroxyde une étape pour nettoyer, désinfecter et neutralise pour tous les types de lenti lles de contact

Solution pour le rinçage et la conservation pour tous types de lentilles de contact

Solution multifonctions pour tous types de lentilles de contact souples

REV SOLUTION OXYDANTE POUR LENTILLES SOUPLES

REV SOLUTION MULTIFONCTIONS POUR LENTILLES RIGIDES

Solution multifonctions pour lentilles de contact rigides et perméables aux gaz

MEDICREA TECHNOLOGIES

MEDICREA TECHNOLOGIES

Prosthesis, internal, spine, <specify>

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Système d'implants pour ancrage direct des prothèses d'amputation dans le squelette

Pansements/Compresses

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

WILLIAM COOK Europe ApS

WILLIAM COOK Europe ApS

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

CeloNova BioSciences, Inc.

CeloNova BioSciences, Inc.

CATANIA™ Coronary Stent System with Polyzene®-F

Endoprothèse coronaire à nano-revêtement avec système d'implantation

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

HERAEUS Medical Gmbh

MEDICAL PROJECT SAS

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

Stomatologie / Odontologie

Page 31: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 31 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

22/05/2008 QUINTILES Stent coronaire à élution de médicament Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/05/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Exit™ Vascular Closure Device Dispositif de fermeture vasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/05/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated CODA® Balloon Catheter Cathéter à ballonnet Catheter, intravascular, occluding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/05/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cope Nephtroureterostomy Stents Endoprothèse pour néphro-urétérostomie de Cope Catheter, nephrostomy Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/05/2008 CORDIS SAS EZ STEER™ Thermocool® Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/05/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cathéters d'angiographie Van Schie sur guide in situ Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/05/2008 ETHICON SAS Système d'ancrage en Peek Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/05/2008 SINITEC AG SINITEC AG SINUX Prothèse de remplacement du noyau discal (kit) Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/05/2008 VASCUTEK Ltd MedC. Partners TRIPLEX™ Prothèse vasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2008 Blommor & Bin AB Préservatifs lubrifiés Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 COLOPLAST A/S TITAN OTR Prothèse pénienne gonflable Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/05/2008 Pansements antiseptiques à découper Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

20/05/2008 OSYRIS S.A. OSYRIS S.A. CONTROL4+ Pièce à main pour appareil laser Laser, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 Préservatifs lubrifiés Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 Préservatifs lubrifiés Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 SUGANT SAS Préservatifs phosphorescents Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 TECNILATEX Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 TERPAN TERPAN Géline B07 - Fruit de la passion Préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/05/2008 TERPAN TERPAN Géline B07 Préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

19/05/2008 OMNITECH LARGE Vis d'osthéosynthèse stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/05/2008 SMILEA Conic Implant dentaire conique avec col céramique Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/05/2008 Tige fémorale à col modulaire OPTIMUM Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/05/2008 Tige fémorale à col modulaire COMOR Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/05/2008 Auto CPAP Sleepstyle 200™ réf HC254 Appareil à P.P.C. Classe Iib Non Non Non Non Oui

19/05/2008 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/05/2008 SANDOZ Omnitrope® Pen 10 Stylo injecteur Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/05/2008 ALPHA RT Système de mammographie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

16/05/2008 DIAMOND Système de mammographie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

16/05/2008 ALPHA ST Système de mammographie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

16/05/2008 PERFORMA Système de mammographie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

BIOSENSORS Europe SA

BioMatrix™ Drug Eluting Coronary Stent System

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Fixation device, internal, staple, tissue

BIOSENSE WEBSTER (CA)

Cathéters de diagnostic et d'ablation avec extrémité orientable

Van Shie Over-the-Top Royal Flush® Plus High-Flow Catheter

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Ancre HEALIX™ PEEK Anchor w/ORTHOCORD™

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Laboratoires JUVA SANTE

Préservatifs x6 - Seda SafePréservatifs x12 - Seda Safe

COLOPLAST Laboratoires

Prosthesis, internal, penile, inflatable

Laboratoi res JUVA SANTE

Laboratoires JUVA SANTE

Bandes tissu spécial mouvements - Laboratoires MERCUROCHROME Pansements/Compresses

Pleasure Latex Products SDN-BHD

Laboratoires JUVA SANTE

12+6 Préservatifs - Intimy Laboratoires MERCUROCHROME

Pleasure Latex Products SDN-BHD

Laboratoires JUVA SANTE

12+2 Préservatifs - Intimy Laboratoires MERCUROCHROME

Laboratoires JUVA SANTE

6 Préservatifs Phosphorescents - Intimy Laboratoires MERCUROCHROME

Laboratoires JUVA SANTE

12 Préservatifs Gourmandiz' - Intimy Laboratoires MERCUROCHROME

Préservati fs lubrifiés aromatisés et colorés (arôme chocolat, arôme pêche, arôme menthe)

BIOTECH International

BIOTECH International

BIOTECH International

BIOTECH International

Stomatologie / Odontologie

CERAMCONCEPT USA

CERAMCONCEPT France

Elément de Prothèse de hanche : Tige fémorale à col modulaire

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAMCONCEPT USA

CERAMCONCEPT France

Elément de Prothèse de hanche : Tige fémorale à col modulaire

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Positive airway pressure unit, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

WILLIAM COOK Europe ApS

WILLIAM COOK Europe ApS

Zilver Vascular Stent with Rapid Exchange Delivery System

Endoprothèse vasculai re avec système de pose de type d'échange rapide

Prosthesis, internal, stent, vascular

BECTON DICKINSON France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE HUNGARY zrt. Healtccare

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, analogue

GE HUNGARY zrt. Healtccare

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, analogue

GE HUNGARY zrt. Healtccare

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, analogue

GE HUNGARY zrt. Healtccare

GE Medical Systems SCS

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, analogue

Page 32: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 32 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/05/2008 MENNEN Medical KONTRON MEDICAL Polygraphe pour l'électrophysiologie Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/05/2008 Solution d'acide hyaluronique Prosthesis, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

15/05/2008 Covidien France Absorbatack™ 5mm Fixation device, internal, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

15/05/2008 Covidien France EndoClip™ III 5mm Applicateur de clips de 5mm à usage unique Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

15/05/2008 Covidien France LigaSure Advance™, référence LF5034 Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

14/05/2008 CRISTALENS Lentille intraoculaire CRISTAL Lentille intraoculaire acrylique hydrophile Lens, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/05/2008 TigerWire™ Guidewire Guide Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/05/2008 HydroSteer™ Guidewire Guide Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/05/2008 GUIDANT France ALTRUA 50 Stimulateur cardiaque implantable Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

13/05/2008 GUIDANT France ALTRUA 60 Stimulateur cardiaque implantable Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

13/05/2008 GUIDANT France ALTRUA 40 Stimulateur cardiaque implantable Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

13/05/2008 GUIDANT France ALTRUA 20 Stimulateur cardiaque implantable Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

11/05/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE XL Gel de hyaluronate de sodium Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

11/05/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® M Gel de hyaluronate de sodium réticulé Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

11/05/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® L Gel de hyaluronate de sodium Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

09/05/2008 Zilver® Stent Vascular Design Endoprothèse vasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2008 Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

06/05/2008 BIOPLATE Inc DePuy / Codman Système de fixation Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Non Oui

06/05/2008 Angiotech France Quill™ SRS (Self-Retaining System) Nylon Matériel chirurgical de suture non résorbable en nylon Suture, nylon Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/05/2008 Angiotech France Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

05/05/2008 BARD France SAS Générateur d'ablation cardiaque RF Bard Générateur de radiofréquence pour ablation cardiaque Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/05/2008 Vis titane triple filet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/05/2008 COOK Ireland COOK Ireland Johlin™ Pancreatic Wedge Stent Endoprothèse pancréatique cunéiforme et introducteur Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/05/2008 QUATRIX evolutive® Lentilles intraoculaires pour la chambre postérieure Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/05/2008 Fixation tibiale TRAXION Fixation tibiale gauche et droite (ancrage ligamentaire) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/04/2008 GAMIDA Plexolong SONO Catheter, anaesthetic conduction Classe Iib Non Non Oui Non Oui

EMS-XL (système de mesure pour l'électrophysiologie)

Patient monitor, electrocardiograph

PIERRE FABRE Médicament

PIERRE FABRE Médicament GLYTONE Professional 2 Rides superficielles Chirurgie Réparatrice /

Esthetique

UNITED STATES SURGICAL LP

Instrument à usage unique avec 20 agrafes resorbables pour fixation de treillis

UNITED STATES SURGICAL LP

Applier, surgical, clip, haemostatic, single use

ValleyLab-Tyco Healtcare Group PL

Instrument à Ligaturer/Dissiquer 5mm avec électrode de dissection

Electrode, electrosurgical, active, hand-controlled, single use

CRISTALENS Industrie

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

GUIDANT Corporation

GUIDANT Corporation

GUIDANT Corporation

GUIDANT Corporation

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

WILLIAM COOK Europe ApS

WILLIAM COOK Europe ApS

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Lamitrode Tripole™ 8, 8C et 16C (références 3208, 3210 et 3214)

Cable/lead, transcutaneous electrical nerve stimulation

- Bioplate ZIP Implant 5-Tab 15 mm réf 81-3595- Bioplate ZIP Implant 5-Tab 20 mm réf 81-3596

Surgical Specialities Corporation

Surgical Specialities Corporation

Quill™ SRS (Self-Retaining System) Polypropylène

Matériel chirurgical de suture non résorbable en polypropylène

Suture, polypropylene monofilament

BARD Electrophysiology Division

Generator, lesion, radio frequency

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

ArtFIX vis triple filet stérile / Sterile triple tread screw ArtFIX

Prosthesis, internal, stent, pancreatic

Gastrologie / Entero / Hépatologie

CROMA Pharma GmbH

Laboratoire Corneal Ophtalmologie

Lens, intraocular, posterior chamber

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, <specify>

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

Kit spécial de ponction pour bloc nerveux périphériques continus avec cathéter

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 33: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 33 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

29/04/2008 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie PERTHESE® ESTHEA profil haut réf EMHP Implant mammaire texturé rempli de gel de silicone classe lll Non Non oui Non Oui

29/04/2008 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie PERTHESE® ESTHEA réf EFP Implant mammaire texturé rempli de gel de silicone classe lll Non Non Oui Non Oui

29/04/2008 SIEMENS SAS Biograph 64 Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

29/04/2008 SIEMENS SAS Biograph 40 Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

29/04/2008 SIEMENS SAS Biograph True Point 6 Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

28/04/2008 BIOPLATE Inc Bioplate® ZIP Implant 5-Tab 12 mm Système de fixation pour craniotomie Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Non Oui

28/04/2008 Kit d'écrous crâniens à lumière unique Codman Fixation device, internal, bolt Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/04/2008 DSS™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/04/2008 Coflex™ implant inter-épineux Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 Angiotech France Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 angiotech France EN Snare® Catheter, snare Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France WORKER® Guidewire Fil guide en téflon Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France CanaliZer® Hydrofeel® Guide hydrophile en nitinol Catheter guide wire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S angiotech France Drain, wound Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S angiotech France Drainage kit, wound Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S angiotech France Drainage kit, wound Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Drain, wound Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Catheter, nephrostomy Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Catheter, nephrostomy Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France TCD Drainage Catheter Drain, wound Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Drain, wound Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Choice Lock TCD Single Step Drainage Set Drainage kit, wound Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France PE Biliary Drainage Catheter - Ring Catheter, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Simple Nephrostomy Set Pigtail Catheter, nephrostomy Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Catheter, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France PE Biliary Drainage Catheter - Pigtail Catheter, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SIEMENS Medical Solutions (TN)

Scanner combiné de Tomographie et deTomodensitométrie

Nuclear medicine system, positron emission tomography

SIEMENS Medical Solutions (TN)

Scanner combiné de Tomographie et deTomodensitométrie

Nuclear medicine system, positron emission tomography

SIEMENS Medical Solutions (TN)

Scanner combiné de Tomographie et deTomodensitométrie

Nuclear medicine system, positron emission tomography

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Codman & Shurtleff, Inc

CODMAN / Une division ETHICON SAS

NS9011 Codman® Single Lumen Skull Bolt Kit

PARADIGM SPINE GmbH

PARADIGM SPINE GmbH

Système de stabilisation dynamique postérieure du rachis lombaire

Prosthesis, internal, spine, <specify>

PARADIGM SPINE GmbH

PARADIGM SPINE GmbH

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Medical Device Technologies Inc

V-Mark® Breast Biopsy Site marker with Titanium Anchor Marqueur de site de biopsie du sein avec crochet en titane Marker, lesion localization,

ingestibleChirurgie Réparatrice / Esthetique

Medical Device Technologies Inc

Système composé d'un instrument de retrait et cathéter endovasculaire

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Drainage Catheter - Safety String Lock System

Cathéter en polyuréthane avec fil de verrouillage et redresseur de queue de cochon blanc

SKATER® Single Step Drainage Set - with non-locking pigtail

Cathéter queue de cochon 4 fentes en polyuréthane avec revêtement hydrophile comprenant une aiguille pointe trocar avec système choice lock

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SKATER® Single Step Drainage Set - with locking pigtai l

Cathéter pigtail en polyuréthane queue de cochon 4 fentes avec recouvrement hydrophile système de verrouillage et comprenant une aiguille pointe trocar avec système choice lock- un adapteur

SKATER® Drainage Catheter - with non-locking pigtai l

Cathéter queue de cochon 4 orifices en polyuréthane avec revêtement hydrophile et un redresseur de queue de cochon

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SKATER® Nephrostomy Catheter - with non-locking pigtai l

Cathéter queue de cochon 4 orifices en polyuréthane avec revêtement hydrophile comprenant un redresseur de queue de cochon

SKATER® Nephrostomy Catheter locking pigtail

Cathéter queue de cochon 4 orifices en polyuréthane avec revêtement hydrophile comprenant un système de verrouillage et un redresseur de queue de cochon - un adapteur

Cathéter en polyuréthane et redresseur de queue de cochon blanc

SKATER® Drainage Catheter - with locking pigtail

Cathéter queue de cochon 4 orifices en polyuréthane comprenant un système de verrouillage et un redresseur de queue de cochon - un adapteur

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Cathéter en polyéthylène avec redresseur transparent et aiguille pointe trocart

Cathéter en polyéthylène pour drainage biliaire avec pigtail coudé et 6 orifices latéraux

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Set comprenant une aiguille de ponction, un guide , un dilatateur, un cathéter en polyéthylène avec robinet, pigtail coudé, un raccord

SKATER® Biliary Drainage Catheter - with locking pigtai l

Cathéter de drainage biliaire en polyéthylène avec revêtement hydrophile comportant 11 orifices avec Locking Pigtail et rigidificateurs , un adaptateur

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Cathéter en polyéthylène pour drainage biliaire avec pigtail coudé et 8 orifices latéraux

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Page 34: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 34 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Choice Lock TCD Safety Lock System Drainage kit, wound Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Catheter, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/04/2008 C.E.R.I.A. C.E.R.I.A. Agrafe de varisation NEAXIA Agrafe de varisation Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non oui Non Oui

24/04/2008 C.E.R.I.A. C.E.R.I.A. Agrafe à compression NEAXIA Agrafe à compression Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non oui Non Oui24/04/2008 C.E.R.I.A. C.E.R.I.A. Vis à compression NEAXIA Vis à compression Handicraft aid, pottery Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non oui Non Oui

23/04/2008 EOS sarl EOS sarl Vis FYXIS Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/04/2008 EOS sarl EOS sarl FYXIS Plaques Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

23/04/2008 TECNOSS Laboratoires PRED OSTEOBIOL® Gel 20 Matrice collagène pour les implants osseux Bone matrix implant, biological classe lll Non Oui Non Oui

22/04/2008 THERACLION THERACLION THYROS ONE Ultrasound unit, physical therapy Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/04/2008 Covidien France Générateur d'ablation à micro-ondes Hyperthermia system, microwave Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/04/2008 DELTEX Medical Ltd GAMIDA Sonde I2C 72 Sonde d'échographie trans-oesophagienne Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/04/2008 HOSPAL SAS EVODIAL Gammes : 1.0, 1.3, 1.6, 2.2 Hémodialyseur à fibres creuses Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/04/2008 MEDICAL Z SOFSORB® Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/04/2008 STRYKER France SA TRIDENT™ C Système de cupule vissée Trident™ C Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 PLASMACUP® DELTA Cotyle prothétique interne sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 SYSTEM SC Insert alumine Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 Tête Alumine BIOLOX® OPTION Tête modulaire pour prothèse coxale Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 Tête Alumine Tête modulaire pour prothèse coxale Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 FCI® FCI® Sondes d'intubation bicanaliculonasale Dilator, eye, lacrimal Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 Karex Industries TERPAN Premium Préservatif masculin lubrifié en latex avec réservoir Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2008 Karex Industries TERPAN Bonne Humeur Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2008 GAMIDA INFILTRALONG Catheter, infusion Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 Signet™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 Signet™ CTO Catheter, angioplasty, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2008 TERPAN TERPAN Pops Préservatif masculin lubrifié en latex avec réservoir Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2008 Nobori™ Stent coronaire à libération contrôlée de Biolimus A9 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2008 BrainLAB AG BrainLAB AG iPlan RT Dose Robot, surgical, navigation unit Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/04/2008 CAS 750 moniteur patient (portable) multiparamétrique Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/04/2008 ETHICON SAS Système d'ancrage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2008 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Cathéter en polyéthylène avec fil de verrouillage, redresseur transparent et aiguille pointe trocart

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SKATER® Biliary Drainage Catheter - with non-locking pigtail

Cathéter de drainage biliaire en polyurethane avec revêtement hydrophile comportant 11 orifices et rigidificateurs

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Vis pour l'arthrodèse de l'articulation métatarso-phalangienne

Plaques pour l'arthrodèse de l'articulation métatarso-phalangienne

Stomatologie / Odontologie

Dispositif HIFU(ultrasons focalisés de haute intensité) extracorporel

ValleyLab-Tyco Healtcare Group PL

Générateur d'ablation à micro-ondes Valley-Lab

Transducer assembly, ultrasound, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

GAMBRO INDUSTRIES

Dialyser, haemodialysis, hollow-fibre

DEROYAL Europe Ltd

Pansement multicouches à très hautes performances d'absorption Pansements/Compresses

STRYKER BENOIST GIRARD

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS Prosthesis, internal, joint, hip, total

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS Prosthesis, internal, joint, hip, total

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS Prosthesis, internal, joint, hip, total

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS Prosthesis, internal, joint, hip, total

Sonde bicanaliculaire autostable II avec dilatateur Ref. S1.1390 / S1.1391 / S1.1392

Préservati f masculin lubrifié en latex avec réservoir parfumé

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

Cathéter multiperforé pour infiltration cicatricielle continue pour l'analgésie post opératoire

SAINT JUDE MEDICAL Europe, Inc

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter de dilatation pour angioplastie coronaire transluminale percutanée

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

SAINT JUDE MEDICAL Europe, Inc

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter de dilatation pour angioplastie coronaire transluminale percutanée

TERUMO Europe N.V.

TERUMO Laboratoires France SA

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Système de planification de traitements de radio-oncologie

CAS Medical Systems, Inc.

MediMark® Europe, Sarl

Patient monitor, multiparameter, transportable

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Mini QUICKANCHOR™ Plus avec fil de suture ORTHOCORD™

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Laboratoi re ATO ZIZINE

Laboratoire ATO ZIZINE

R.T.R. Granules (Resorbable Tissue Replacement)

Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique ß

Prosthesis, internal, bone, synthetic

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 35 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/04/2008 SEPTODONT SEPTODONT Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/04/2008 Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

15/04/2008 Vis à corticale - diamètre 3,5 - réf CT3.5Lxx Vis à corticale pour le membre supérieur Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/04/2008 Vis verrouillée DTS2 (réf SDT2.8Lxx) vis vérouillée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/04/2008 Plaque distale de radius polyaxiale Plaques distale radius Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/04/2008 DURATA™ (références 7170, 7171) Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

14/04/2008 A.R.C. Laser GmbH FOX Diode laser à usage médical Laser, diode Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/04/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Biliary Drainage Catheter Cathéter de Drainage Catheter, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/04/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Multipurpose Drainage Catheter Cathéter de drainage multi-usages Tube, drainage Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/04/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Cope Proximal Biliary Loop Catheter Cathéter de drainage Catheter, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/04/2008 BIOMET France Sarl Tige fémorale ReCap™ Tige fémorale Couple de frottement métal / métal Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/04/2008 ASEPT INMED S.A. DigitalWalk FM-180 Enregistreur holter ECG Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/04/2008 ASEPT INMED S.A. Cardimax CFX-7542 Electrocardiographe multifonction 6/12 pistes avec écran Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/04/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® S Gel de hyaluronate de sodium réticulé Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

11/04/2008 Laboratoires VIVACY Laboratoires VIVACY STYLAGE® Hydro Solution de hyaluronate de sodium Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

11/04/2008 GMK-UNI Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/04/2008 EVOLIS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/04/2008 BIOTRONIK France LINOX S Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

09/04/2008 BIOMATLANTE BIOMATLANTE Hydr'Os Substitut osseux résorbable (granules) Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/04/2008 BIOMATLANTE BIOMATLANTE SBS H2'Os Substitut osseux résorbable (granules) Bone matrix implant, artificial Classe III Non Non Oui Non Oui

09/04/2008 BIOMATLANTE BIOMATLANTE H2bOne Substitut osseux résorbable (granules) Bone matrix implant, artificial Classe III Non Non Oui Non Oui

09/04/2008 XTRM-Way 3rd Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/04/2008 XTRM-Summit Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/04/2008 MATHYS Ltd (CH) TwinSys tige sans ciment longue Prothèse fémorale pour intervention de reprise Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/04/2008 Allergan Allergan JUVEDERM® VOLUMA Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

07/04/2008 ROBE medical SAS BISTOURIS ALSATOM SU 100 MPC BISTOURIS Electrosurgical unit, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/04/2008 CAHOUET CAHOUET UD2 Duo d'unités de détente Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/04/2008 ETHICON Sarl ETHICON SAS PROSIMA® Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/04/2008 MedNet Gmbh CORDIS SAS PRESILLION™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

R.T.R. Granules (Resorbable Tissue Replacement)

substi tut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique ß

Prosthesis, internal, bone, synthetic

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis canulée 0,9 mm auto-compressive (réf H0.9HT2.5Lxx)

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de défibrillation endocavi taire, vraie bipolaire, fixation passive, double électrode, élution de stéroïde

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

Médecine et Forme SAS

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Gastrologie / Entero / Hépatologie

BIOMET Orthopedics, Inc.

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

FUKUDA DENSHI UK

Electrocardiograph, general-purpose

FUKUDA DENSHI UK

Electrocardiograph, general-purpose

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Medacta International SA

Medacta International SA

Prothèse totale du genou : Insert tibiale fixe et mobile / Fémur cimenté / Embase tibiale cimentée fixe et mobile

Prosthesis, internal, joint, knee, unicondylar

Medacta International SA

Medacta International SA

Prothèse totale du genou : Insert tibiale fixe et mobile / Fémur sans ciment / Embase tibiale cimentée et sans ciment / Rotule de resurfaçage et Enfouie / Quille d'ancrage tibiale / Vis

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

BIOTRONIK GMBH & Co

Sonde ventriculaire bipolai re pour défibrillation cardiaque à simple coïl, vis rétractable et stéroïdes

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Blue Medical Devices B.V.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter de dilatation pour angioplastie coronaire transluminale percutanée

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Blue Medical Devices B.V.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter de dilatation pour angioplastie coronaire transluminale percutanée

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

MATHYS Orthopédie France Prosthesis, internal, joint, hip, total

Implant injectable - Gel d'acide hyaluronique (avec 2 seringues)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ALSA apparechi medicali SRL

Medical gas supply system, component, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

Système de réparation du plancher pelvien antérieur, système de réparation du plancher pelvien postérieur, système de réparation combiné du plancher pelvien

Endoprothèse coronaire en Chrome-Cobalt sur système d'échange rapide

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 36 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

07/04/2008 METRAX gmbh ROBE medical SAS Défibrillateur / Défibrillateur avec écran Defibrillator, automated Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/04/2008 ROBE medical SAS EPIGLU Colle pour tissu Adhesive, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/04/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale cimentée JUMP PM734 Plus Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/04/2008 ROBE medical SAS BISTOURI ELECTRIQUE Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/04/2008 DePuy France SAS DePuy France SAS Vis BAROUK stérile Vis tubulaire autotaraudeuse (d'ostéosynthèse) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/04/2008 Isoflex™ 1944 / Isoflex™ 1948 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/04/2008 Vis à compression TRAUMAX Vis à compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Non

03/04/2008 Vis SURFIX ALPHA Vis de fixation Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Non

02/04/2008 ATS PRIMAX S.A. HIRIS RF43 Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

01/04/2008 JOTEC GmbH GAMIDA E®-vita Thoracic Endoprothèse aortique thoracique avec système de pose Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/04/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France ECD Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/04/2008 SYNTHES GmbH SYNTHES France Synex Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/03/2008 ITALMED srl PERIOFilm® Solution fimogène pour application en odontologie Adhesive, dentine Classe III Non Non Oui Non Oui

31/03/2008 BIOCOR™ Valve Mitrale Valves cardiaques porcines Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

31/03/2008 EPIC™ Valve Aortique Valves cardiaques porcines Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

31/03/2008 BIOCOR™ Valve Aortique Valves cardiaques porcines Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

31/03/2008 EPIC™ Valve Mitrale Valves cardiaques porcines Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

31/03/2008 TORNIER S.A. TORNIER S.A. DynaMoM Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Oui

31/03/2008 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Bouchon obturateur Bouchon obturateur Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Oui

28/03/2008 BIOTRONIK France Cylos 990 DR Stimulateur cardiaque implantable double chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA DUAL PORT Set - Réf 61.602.10.075 Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Set contenant 1 port, cathéter, seringue, aiguilles, guide Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

PRIMEDIC™ HeartSave AED / PRIMEDIC™ HeartSave AED-M

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MEYER HAAKE medical innovations

Elément (Tige fémorale cimentée) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ST-ELECTROMEDICINA sa

BISTOURI ELECTRIQUE COAGULADOR 970 B

Electrosurgical unit, cautery, line powered

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation endocavitaire bipolaire à élution de stéroïde et à fixation passive

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SURFIX Technologies SAS

SURFIX Technologies SAS

SURFIX Technologies SAS

SURFIX Technologies SAS

Système d'acquisition et de traitement d'images avec capteur de scopie/graphie

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

Prosthesis, internal, stent, vascular

Implant expansible pour corporectomie cervico-thoracique et crampon verrouillage

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Système modulaire de remplacement de corps vertébral (plateau, corps base)

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Laboratoire ATO ZIZINE

Stomatologie / Odontologie

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Prothèse de hanche avec couple articulai re métal-métal (cotyle sans ciment, tête fémorale, tête de resurfacage cimentée, bague pour cone)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

BIOTRONIK GMBH & Co

PFM AG / Applica GmbH

T-PORT LP Basic ( LP = Low Profile) - Réf 61.645.5X.YYY / 61.645.6X.YYY

Set contenant 1 port, cathéter, aigui lles, connecteurs, chausse veine

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

TITA JET™ LIGHT Basic - Réf 61.635.2X.YYY / 61.645.2X.YYY

Set contenant 1 Chambre, cathéter, aiguilles, système de verrouillage

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

Set abord chirurgical (1port double chambre, chausse veine, introducteur, aiguilles, cathéter, connecteurs, guide en J)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

T-PORT CONTRAST Basic - Réf 61.635.52.087

Set contenant 1 port titane, cathéter, aiguilles, connecteurs, chausse veine

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

T-PORT Set - Réf 61.636.5X.YYY / 61.636.6X.YYY

Set abord chirurgical contenant 1 port, cathéter, seringue, aiguilles, dilatateur, guide

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

T-PORT LP Set ( LP = Low Profile) - Réf 61.646.5X.YYY / 61.646.6X.YYY

Set abord chi rurgical contenant 1 port, cathéter, seringue, aiguilles, dilatateur, guide

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

T-PORT Basic - Réf 61.635.5X.YYY / 61.635.6X.YYY

Set contenant 1 port, cathéter, aigui lles, connecteurs, chausse veine

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

TITA JET™ LIGHT Set - Réf 61.636.2X.YYY / 61.646.2X.YYY

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 37 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 CPP SA Port, infusion, implantable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 Baby-Léo S Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/03/2008 MECALL SRL PRIMAX S.A. CLISIS EXEL DRF Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

27/03/2008 SUGANT SAS SUGANT SAS Intimy® Love Light Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/03/2008 SUGANT SAS SUGANT SAS L'Avantage Sugant Technosex Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/03/2008 SUGANT SAS SUGANT SAS Steripan Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/03/2008 SUGANT SAS SUGANT SAS 4macie Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/03/2008 SUGANT SAS SUGANT SAS Love Light Technosex Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/03/2008 CAHOUET CAHOUET EUM Entrée d'urgence et pour la maintenance Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/03/2008 Responder 2000 Défibrillateur/moniteur/stimulateur cardiaque Defibrillator, semi-automated Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/03/2008 DERMEO DERMEO MEDIFLASH3 Système à lumière pulsée Light therapy unit, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Cotyle à cimenter MAMBO Cotyle à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Tiges SAMBA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Tiges TANGO Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Vis cotyloïdiennes BOOGIE Vis cotyloïdiennes Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Gamme BOOGIE (Cupule et Inserts) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Armature cotyloïdienne MAMBO Armature cotyloïdienne Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Vis à corticale MAMBO Vis à corticale Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 IMPLANET IMPLANET Têtes fémorales inox / alumine Têtes fémorales pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/03/2008 MEDTRONIC France Système d'imagerie O-ARM™ 1000 Système d'imagerie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

25/03/2008 SPIDER-NAIL® Clou huméral Clou huméral Chirurgie Orthopédique classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/03/2008 SPIDER-NAIL® Agrafes Element prothèse articulaire d'ostéosynthèse Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/03/2008 tête radiale EVOLUTIV® Elément de Prothèse articulaire de coude Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

PFM AG / Applica GmbH

TITA JET™ LIGHT Basic Arterial II - Réf 61.636.26.090

Set contenant 1 port, connecteur, cathéter , chausse-veine, aiguilles

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

JET PORT® PLUS Basic Arterial II - Réf 61.635.36.090

Set contenant 1 port, connecteur, cathéter , chausse-veine, aiguilles

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

JET PORT® PLUS Set - Réf 61.636.3X.YYY / 61.636.0X.YYY

Set contenant 1 port, cathéter, seringue, aiguilles, dilatateur, guide

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

JET PORT PLUS Set LP PeripheraI - Réf 61.646.3X.YYY / 61.646.0X.YYY

Set abord chirurgical (1port , cathéter, connecteurs, aiguilles, chausse veine, seringue, dilatateur, guide en J)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

JET PORT PLUS Basic - Réf 61.635.3X.YYY / 61.645.3X.YYY

Set contenant une Chambre, un cathéter, aiguilles, systèmes de verouillage

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

JET PORT PLUS Basic LP Peripherical - Réf 61.635.0X.YYY / / 61.647.0X.YYY

Set contenant 1 port, cathéter, aigui lles, connecteurs, chausse veine

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PFM AG / Applica GmbH

JET PORT PLUS Basic Portilono - Réf 61.648.05.075

Set contenant 1 port, cathéter, aigui lles, connecteurs, chausse veine

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ELECTRO-CONCEPT

ELECTRO-CONCEPT

Berceau chauffant pour nouveaux nés avec sonde cutanée d'indication de température

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Table télécommandée à hauteur variable et plan en porte à faux pour capteur scopie/graphie

Table, x-ray system, diagnostic, general-purpose, powered

Préservati fs masculins phosphorescents lubrifiés, avec réservoir

Préservati fs masculins lubrifiés avec réservoir, surface lisse

Préservati fs masculins couleur naturelle, lubrifiés, surface lisse avec réservoir

Préservati fs masculins lubrifiés, avec réservoir, surface lisse

Préservati fs masculins fluorescents lubrifiés avec réservoir, surface lisse

Medical gas supply system, component, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardiac Science Corporation

GE Medical Systems Information Technologies

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Tige non cimentée col standard / tige non cimentée col latéralisé

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale cimentée standard / tige fémorale cimentée dysplasie / tige fémorale cimentée de révision

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

- Cupule non cimentée revêtue de titane en hydroxyapatite avec son bouchon obturateur - Inserts en polyéthylène / Inserts en alumine

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MEDTRONIC Navigation

X-ray system, diagnostic, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, elbow, radial component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 38 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/03/2008 Tige radiale EVOLUTIV® Elément de Prothèse articulaire de coude Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/03/2008 TAEMA TAEMA FELIX DUAL Station d'anesthésie Anaesthesia system Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/03/2008 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL VOLUMAT MC AGILIA Pompe à perfusion volumétrique Infusion pump, general-purpose Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/03/2008 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Assurant® Cobalt Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/03/2008 Vis à os Vis à os percutanées stériles Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/03/2008 Acorn CorCap Cardiac Support Device implant d'assistance cardiaque Prosthesis, internal, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/03/2008 AXS INGENIERIE AXS INGENIERIE BIOMOD 3S/E Logiciel de traitement / reconstruction Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

18/03/2008 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cage intersomatique cervicale expansible Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/03/2008 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/03/2008 GE Medical Systems LightSpeed VTC XT Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

18/03/2008 GE Medical Systems LightSpeed VTC Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

18/03/2008 DCI™ implant cervical dynamique Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/03/2008 PHASEN DRÄGER MEDICAL EMMA™ Capnomètre d'urgence Analyser, gas, carbon dioxide Classe Iib Non Non Non Non Oui

18/03/2008 PRAXIM PRAXIM Koelis Fluo Navigation - PCNL Robot, surgical, navigation unit Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/03/2008 PRAXIM PRAXIM Total Hip Surgetics Universal Système de navigation pour chirurgie Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 MATHYS Ltd (CH) Prothèse d'épaule Affinis Fracture Inverse Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Col fémoral non cimenté MODULAR NECK Elément (col) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Elément (tige) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale cimentée PROMISE Elément (tige) d'une Prothèse de hanche totale / partielle Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 PERMEDICA SPA PERMEDICA SPA Tige fémorale non cimentée EXACTA HA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/03/2008 SPINEART SA SPINEART SA TRIPTIK lamina Agrafe de laminoplastie cervicale Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/03/2008 Suture, absorbable Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

14/03/2008 Groupe DMS Groupe DMS STRATOS Ostéodensitomètre à rayon X Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

14/03/2008 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

13/03/2008 Hyalobarrier® Gel Gel d'acide hyaluronique Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2008 Hyalobarrier® Gel Endo Gel d'acide hyaluronique Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2008 MEDI LINK Groupe DMS MEDIX90 Ostéodensitomètre à rayon X Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

13/03/2008 Système MicroMed DeBakey VAD Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Oui Oui Non Oui

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, elbow, radial component

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Stent iliaque en alliage de Cobalt et de Chronmium pré-monté sur un système de pose constitué d'un ballon sur guide

Prosthesis, internal, stent, vascular

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

Acorn Cardiovascular, Inc

MedPass International Ltd

X-ray system, diagnostic, general-purpose, application program software

Cage intersomatique cervicale expansible SmArtCage-C®

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Minilok™ QUICKANCHOR™ Plus avec fil de suture ORTHOCORD™

Ancre (acide poly-lactique) pré-chargé à usage unique, conçu pour faciliter la distribution et l'implantation du dispositif d'ancrage dans l'os.

Prosthesis, internal, ligament, anchor

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

PARADIGM SPINE GmbH

PARADIGM SPINE GmbH

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système de navigation pour chirurgie PCNL (Néphrolithotomie percutanée)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse d'épaule (Méta-glène, glénosphère, insert, tige, vis de traction, de fixation et de verrouillage)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale non cimentée EXACTA Titanium

Elément (tige avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale cimentée THOMPSON autobloquante

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément (tige avec hydroxyapatite) d'une Prothèse de hanche totale / partielle

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Gore Seamguard® Bioabsorbable line renforcement

Renforcement Biorésorbable des lignes de sutures configuré pour les agrafeuses chirurgicales ouvertes

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

IMPLANTS INTERNATIONAL

IMPLANTS INTERNATIONAL

Implants Internationnal : plaque d'allongement, plaque coudée pour ostéotomie intertrochantérienne du fémur chez adolescent 90°

Implants ostéosynthèse (plaque d'allongement, plaque coudée pour ostéotomie intertrochantérienne du fémur chez adolescent 90°)

Fixation device, internal, <specify>

FIDIA ADVANCED BIOLPOLYMERS

NORDIC PHARMA SARL

FIDIA ADVANCED BIOLPOLYMERS

NORDIC PHARMA SARL

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

Micromed Technology, Inc

MedPass International Ltd

Système d'assistance Ventriculaire implantable et accessoires

Circulatory assist system, heart pump, implanted

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 39 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/03/2008 Système DeBakey VAD Child Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Oui Oui Non Oui

12/03/2008 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION Cristal Balloon CBE Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

12/03/2008 ACross™ Système d'accès transseptal Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

11/03/2008 Hakim valve programmable réf NS5034 Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

11/03/2008 CODMAN® ACCU-FLO® Cathéter ventriculaire multi-perforé Catheter, neurological, ventricular Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

11/03/2008 CODMAN® EVD BACTISEAL® Catheter, neurological, ventricular Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

11/03/2008 HEMEDEX, Inc BOWMAN Perfusion Monitor Moniteur surveillance Classe III Non Non Oui Non Oui

11/03/2008 HEMEDEX, Inc Qflow 500 Probe™ sonde Catheter, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

11/03/2008 MEDICREA MEDICREA PASSmed Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/03/2008 SOLITAIRE™ AB Dispositif de remodelage neurovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2008 CODMAN® EVD Catheter, neurological, ventricular Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2008 KONTRON MEDICAL Cardio-Aid™ 200-B Défibrillateur biphasique Defibrillator, semi-automated Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non NA Oui Oui

10/03/2008 Sanatis GmbH KYPHON BVBA Aperius™ PercLID™ system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 France LENS France LENS Viscolens Plus Solution ophtalmique stérile de hyaluronate de sodium Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 Hayes Medical, Inc. Consensus® U-C (ultra-congruent) insert Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 Hayes Medical, Inc. Ceramys Tête de reprise Tête de prothèse de révision Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 TBF TBF Vis spongieuxTBFIX Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 TBF TBF Plaque TBFIX Ouverture Combinée Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 TBF TBF Contre-vis TBFIX Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 TBF TBF Plaque TBFIX Ouverture Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/03/2008 TBF TBF Plaque TBFIX Fermeture Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 Système de Réparation Tissulaire Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLENE® Plug Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Mesh Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Patch Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Tape Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Two Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiMESH® Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Micromed Technology, Inc

MedPass International Ltd

Système d'assistance Ventriculaire implantable et accessoires

Circulatory assist system, heart pump, implanted

Cathéter pour angioplastie intracrânienne, guide à échange rapide

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

CODMAN / Une division ETHICON SAS

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Valve cylindrique avec connecteur(s) intégré(s), programmable avec introducteur

CODMAN Shurtleff Inc

CODMAN / Une division ETHICON SAS

CODMAN Shurtleff Inc

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Kit de cathéter (cathéter ventriculaire, stylet, connecteur, bouchon, clip d'ancrage de cathéter et trocart)

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Patient monitor module, <specify> Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, tiges pré-cintrées, vis pédiculaires, éléments de connexion, liaisons transversales, plaques sacrées, vis sacrées)

Fixation device, internal, spine, construct

MICRO THERAPEUTICS

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, stent, vascular

CODMAN / Une division ETHICON SAS

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Kit de cathéter (cathéter ventriculaire, stylet, connecteur, bouchon, clip d'ancrage de cathéter et trocart)

INNOMED Medical Inc.

Système de décompression interépineuse lombaire percutanée

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Aqueous/vitreous humour replacement medium

MATHYS Orthopédie France

Accessoire d'insertion tibiale de remplacement PCL, UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Elément de système d'ostéosynthèse pour l'ostéotomie tibiale

Elément de système d'ostéosynthèse pour l'ostéotomie tibiale

Elément de système d'ostéosynthèse pour l'ostéotomie tibiale

Elément de système d'ostéosynthèse pour l'ostéotomie tibiale

Elément de système d'ostéosynthèse pour l'ostéotomie tibiale

Anulex Technologies, Inc

Anulex Technologies, Inc

Xclose™- TRS (Système de Réparation Tissulai re)

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

Filet prothétique sans tension en polypropylène enduit de titane

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

Filet prothétique sans tension en polypropylène enduit de titane

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

Bandelette vaginale sans tension en polypropylène enduit de titane

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

Filet prothétique sans tension en polypropylène enduit de titane

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 40 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

05/03/2008 TiPATCH Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiPLUG System Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Clip Filet prothétique sans tension enduit de titane Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Four Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLENE® Strip Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLENE® Plug Set Implant de renfort en polypropylène tricoté revêtu de titane Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 TiLOOP Fix Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 LDR MEDICAL LDR MEDICAL Plaque agrafe pour cage cervicale antérieure Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/03/2008 LDR MEDICAL LDR MEDICAL Implant ROI-C Cage cervicale antérieure Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/03/2008 ZIMMER GmbH FITMORE Tige de hanche Tige de hanche sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/03/2008 CARESCAPE™ V100 Moniteur patient de paramètres vitaux Classe Iib Non Non Non Non Oui

04/03/2008 GUIDANT INC GUIDANT France COGNIS™ 100-D Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/03/2008 GUIDANT INC GUIDANT France TELIGEN™ 100 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/03/2008 GUIDANT INC GUIDANT France ACUITY® Spiral Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/03/2008 ETHICON SAS ECHELON™ 45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique - droite Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Non Oui

03/03/2008 ETHICON SAS Chargeurs pour la gamme ECHELON™ 45 Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

03/03/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France QUILL™ SRS Suture, polydioxanone Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

03/03/2008 PBN Medicals A/S Angiotech France Bio-Seal™ Système de fermeture de canal de biopsie pulmonaire Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

03/03/2008 Synthemed, Inc REPEL-CV™ Bioresorbale Adhesion Barrier Film biorésorbable de protection contre les adhérences Mesh, surgical Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/03/2008 Ventracor B.V. Ventracor Limited VentrAssist™ - Modèle VA-LVA3 Système d'assistance ventriculaire gauche Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

29/02/2008 Anika Therapeutics CHRIS PHARMA ORTHOVISC™ Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Oui Oui Non Oui

29/02/2008 Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/02/2008 CORONEO Inc. CORONEO Inc. Anneau pour annuloplastie aortique Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non oui Non Oui

27/02/2008 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL INJECTOMAT TIVA AGILIA Pousse-seringue Infusion pump, syringe Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/02/2008 MEDTRONIC Inc*** MEDTRONIC France Filtre carotidien Medtronic Defender Filtre carotidien Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/02/2008 MEDTRONIC Inc*** MEDTRONIC France Filtre Coronaire Medtronic Defender Filtre coronaire Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

26/02/2008 Jeu d'échange thérapeutique de plasma Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Kit de collecte Elutra™ Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Jeu d'échange d'hématies Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Jeu de traitement de la moelle osseuse Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

Filet prothétique sans tension en polypropylène enduit de titane

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

GfE Medizintechnik GmbH

PFM AG / Applica GmbH

Filet prothétique sans tension en polypropylène enduit de titane

Plaque Agrafe ROI-C / Plaque Agrafe ROI-C longue

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

GE Healthcare Clinical Systems (USA/FL)

GE Healthcare Clinical Systems

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Défibrillateur de haute énergie pour traitement par resynchronisation cardiaque (CRT-D)

Defibrillator, implantable, <specify>

Défibrillateur implantable haute énergie simple chambre (VR) / Défibrillateur implantable haute énergie double chambre (DR)

Defibrillator, implantable, <specify>

Sonde de stimulation/détection unipolaire, veine coronaire à élution de stéroïde

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH Chargeurs pour agrafeuse linéai re coupante endoscopique Fixation device, internal, staple,

tissue

Système autostatique composé de matériel de suture chirurgicale résorbable en PDO (polydioxanone) et d'une aiguille

Pneumologie / Respiratoire

Euramedics Hospital Products Service

Circulatory assist system, <specify>

Solution visco-élastique de Hyaluronate de sodium pour injections intra-articulai re (ensemble de 3 seringues)

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Tige TWINSYS sans ciment, standard / latéralisée

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CORONEO EXTRA AORTIC réf 110030x (x=3 à 7)

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Jeu d'échange thérapeutique de plasma COBE® Spectra™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Ki t de collecte jetable d'un système de séparation cellulaire

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a. Jeu d'échange d'hématies COBE® Spectra™ Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kit de traitement de la moelle osseuse COBE® Spectra™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 41: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 41 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/02/2008 Kit de collecte AutoPBSC COBE® Spectra™ Kit de collecte AutoPBSC Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Jeu de leucocytes COBE® Spectra™ Jeu de leucocytes Apheresis unit Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Jeu à plaquettes longues vie uniponcture à chambre Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Jeu à plaquettes longues vie deux aigulles à chambre Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Blood donor set Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Kit de collecte à usage unique Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Jeu d'échange Spectra Optia Jeu d'échange Apheresis unit Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Orbisac® BC Kit Plus Kit de préparation de plaquettes Blood donor set Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Adaptateur 2991 à double accouplement Adaptateur à deux perforateurs Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Jeu de tubes de traitement d'hématies Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Jeu de tubes de traitement triple Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Kit de collecte à usage unique Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Kit de collecte à usage unique Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Kit de collecte à usage unique Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 GAMBRO BCT, Inc Kit de collecte à usage unique Tubing set, <specify> Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Solution SAG-Mannitol 80 ml Blood donor set Classe Iib Oui Non Oui Non Oui

26/02/2008 Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/02/2008 Current™ VR RF réf 1207-30, 1207-36 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

26/02/2008 Current™DR RF réf 2207-30, 2207-36 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated ZENITH® AAA CONVERTER Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated MiraFlex™ Microcatheter Microcatheter Catheter, infusion Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Zenith® Renu™ AAA Ancillary converter Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated ZENITH® AAA ILIAC LEG EXTENSION Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non oui Non Oui

25/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated ZENITH FLEX®AAA Main Body Extension Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non oui Non Oui

25/02/2008 M.E.L.C. M.E.L.C. PROV Implant artificiel urogénital de promonto-fixation Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/02/2008 Promote™ RF réf 3213-30, 3213-36 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

22/02/2008 TALLEY MEDICAL Annie Bauer Confort Système VENTURI Suction unit, electric powered Classe Iib Non Non Non Non Oui

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Jeu à plaquettes longues vies uniponcture à chambre LRS® COBE® Spectra™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Jeu à plaquettes longues vie deux aiguilles à chambre LRS® COBE® Spectra™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kit accessoires de stockage de plaquettes à usage unique

Kit : Sac accessoire de stockage de plaquettes à usage unique et tubulures

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Jeu de collecte de leucocytes COBE® Spectra™ à usage unique fonctionnellement clos

Jeu de collecte de leucocytes à usage unique fonctionnellement clos

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kits Hématies + Filtre TLR, Plasma Trima® Accel™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Ensemble de traitement pour processeur de cellules sanguines COBE 2991™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Jeu de tubes de traitement triple COBE 2991™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kit Trima® Accel™ LRS® Plaquettes, Plasma, Hématies + Filtre TLR + P.A.S. auto

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kit LRS® Plaquettes, Plasma, Hématies + Fi ltre TLR Trima® Accel™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kit LRS® Plaquettes, Plasma, Hématies Trima® Accel™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Kit Trima® Accel™ LRS® Plaquettes, Plasma, Hématies + P.A.S. auto

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Laboratorios GRIFOLS

GAMBRO BCT n.v./s.a.

Solution SAG-Mannitol pour la conservation de globules rouges

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MICROSULIS MEDICAL LTD

MICROSULIS MEDICAL LTD

Microsulis Microwave Endometrial Ablation System (MEA™ )

Système d'ablation endométriale par micro-ondes avec Applicateur

Catheter, hyperthermia unit, uterine ablation

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Défibrillateur cardioverteur implantable simple chambre avec télémétrie RF

Defibrillator, implantable, automatic

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Défibrillateur cardioverteur implantable double chambre avec télémétrie RF

Defibrillator, implantable, automatic

Composant auxiliaire d'endoprothèse (convertisseur) et son Système d'introduction

Endoprothèse auxiliaire (composant droit/composant conique) et système d'introduction

Zenith® Renu™ AAA Ancillary Graft main body extension

Endoprothèse auxiliaire (composant droit) et système d'introduction

Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension de branche iliaque) et son Système d'introduction

Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension du corps principal) et son Système d'introduction

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Défibrillateur Cardioverteur implantable avec stimulation VG seul. et télémétrie RF (VVED-DDDRV)

Defibrillator, implantable, automatic

Système de traitement des plaies par pression négative (appareil + pansement) Pansements/Compresses

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 42 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

21/02/2008 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION Cathéter guide à grande lumière BIGIN Cathéter guide armé intracérébral Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui21/02/2008 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cathéter Medtronic RX Facilitator coudé Cathéter RX coudé Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TARGON vis de verrouillage Ti. Composant de verrouillage Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TARGON PF Douille portante autocoup. Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TARGON PF Broche d'antirot. autocoup. Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TARGON PF Vis portante Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TARGON PF Clou Clou pour fémur proximal Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 Covidien France VascuSeal système adhésif vasculaire Adhesive, <specify> Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 multiFiltrate Kit 16 Kit pour plasmaphérèse Filter, apheresis Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/02/2008 TranSystème TranSystème Cotyle de Hanche DMX Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/02/2008 SPECTRANETICS CVX-300® Système de laser excimètre Laser, excimer Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non NA Non Oui

19/02/2008 SPECTRANETICS SPECTRANETICS Gaine Laser Laser delivery unit, fibreoptic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non Oui

18/02/2008 DOSIsoft SA DOSIsoft SA ISOgray, IMAgo, SIMago Système de planification de traitement Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

18/02/2008 ANTOINE ASSOCIES Be Love Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

18/02/2008 Insert Affinis® Inverse Insert d'une Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Vis pour Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Elément de Prothèse de genou (fémur, plateau) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Tige de reprise cimentée Affinis® Inverse Tige d'une Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Tige d'une Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Elément de Prothèse d'épaule (écarteur, adaptateur) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Vis de verrouillage Affinis Vis pour Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Vis de fixation Affinis longue Vis pour Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Métaglène d'une Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/02/2008 Glénosphère d'une Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/02/2008 DAMECA a/s KONTRON MEDICAL Siesta i Whispa Ventilateur d'anesthésie Anaesthesia gas delivery unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/02/2008 Humidificateur chauffant Humidifier, heated Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/02/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO Urgo stop saignement Tampons nez Dressing, <specify> Classe III Non Oui Oui Non Oui

14/02/2008 TACSI-kit Blood donor set Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/02/2008 BEIERSDORF AG BEIERSDORF SA Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Confluent Surgical, Inc

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cotyle double mobilité : cupule revetement Ti+HAP, insert polyethylene

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SPECTANETRICS INTERNATIONAL BV

Kit de gaine laser (gaine laser, gaines externes, câble de traction)

Radiation therapy treatment planning system, application program software

Hindustan Latex Limited

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Vis de traction Affinis Inverse et Affinis fracture inverse

Fixation device, internal, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys : fémur et plateaux ultra-congruent épaisseur 18mm

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Tige cimentée Affinis® Inverse / Tige non-cimentée Affinis® Inverse

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

- Ecarteur pour insert avec vis de fixation Affinis® Inverse - Adaptateur pour tête avec vis de fixation Affinis® Inverse

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Métaglène Affinis® Inverse / Métaglène Affinis fracture Inverse et Métaglène de reprise

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Glénosphère avec vis de fixation Affinis® inverse / Glénosphère Affinis fracture Inverse

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

Humidificateur chauffant ConchaTherm® Neptune™ ref : 425-10

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Pansements/Compresses

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Kit : Poche pour la conservation des plaquettes et poche de transfert

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Préservatifs Tentations gourmandes - Hansaplast

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 43 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/02/2008 BEIERSDORF AG Elastoplast pansements genoux et coudes Pansements Argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

13/02/2008 Prevelle™ Gel de hyaluronane de comblement Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

13/02/2008 Puragen™ Implant dermique en Acide Hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

12/02/2008 Système Kodak DirectView DR 9500 Appareil de radiographie numérique fixe Imagerie Classe Iib Non Non NA Non Oui

12/02/2008 PLASMAFlux PSu 1S / plasmaFlux PSu 2S Plasmafiltre capillaire Filter, apheresis Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/02/2008 GAMBRO SAS SelectBag® X250 Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/02/2008 GAMBRO SAS SelectBag® X125G Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

11/02/2008 COOK Ireland COOK Ireland Fusion™ Marathon™ anti-reflux biliary stent Endoprothèse biliaire anti-reflux Prosthesis, internal, stent, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 COOK Ireland COOK Ireland Evolution™ Esophageal Stent system Système d'endoprothèse oesophagienne Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Wooding-Scott™ Wound Sealing Kit Kit de fermeture de plaies Wound dressing kit Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Chariter-Jeter Woud Sealing Kit Kit de fermeture de plaies Wound dressing kit Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone Classe III Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone Classe III Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone Classe III Non Non Oui Non Oui

11/02/2008 V1STA Appareil de Thérapie par pression négative Suction unit, electric powered Chirurgie Générale Classe Iib Non Non NA Non Oui

09/02/2008 IBI 1500-T11 Generator, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Ultra Protect' Protection maximum Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Intense Double stimulation Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix King plus grand confort Size 003 Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Super Pratique Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Contact 003 Sensations Intactes Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Tentations Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Crystal testé dermatologiquement Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Endurance le plaisir dans la durée Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Natural Préservatifs standards Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Xperiences Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Pansements/Compresses

GENZYME Biosurgery

Mentor Medical Systems France

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Mentor Biopolymers Ltd

Mentor Medical Systems France

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Carestream Health, Inc

Carestream Health France (PMS)

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO DASCO SpA

Concentré acide pour la préparation de solutions pour dialyse à deux compartiments

GAMBRO DASCO SpA

Concentré acide pour la préparation de solutions pour dialyse à deux compartiments

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Cormedics Medizintechnik GmbH

SMITH & NEPHEW SAS

Cormedics Medizintechnik GmbH

SMITH & NEPHEW SAS

Mentor Medical Systems B.V.

Mentor Medical Systems France

SILTEX® Round Spectra™ Adjustable Gal Breast Implant Cohesive I™

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Mentor Medical Systems B.V.

Mentor Medical Systems France

SILTEX® Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I™

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Mentor Medical Systems B.V.

Mentor Medical Systems France

Smooth Round Spectra™ Adjustable Gel Breast Implant Cohesive I™

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS

IRVINE Biomedical , Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Générateur d'ablation cardiaque avec contrôle de température

préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs en latex déprotéinisé de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

Manix Xtra Pleasure® le maximum de plaisirs à deux

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir et un anneau vibrant

Manix Intensify® Préservatif vibrant Générateur d'excitation

préservatif fin en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir et un anneau vibrant

Manix Intensify™ Gel excitant & préservatifs Générateurs d'excitation pour femmes

Gel excitant et préservati fs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 44 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Hot Révélateurs de sensations Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Play easy-fit Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Infini finesse extrême 002 Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/02/2008 Ansell UK Ltd Ansell UK Ltd Manix Variety 4 styles de plaisir Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

08/02/2008 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION Stent SILK Système d'insertion et Stent auto expansible intracérébral Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/02/2008 multiPlus K+ 2mmol/l Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/02/2008 KASIOS SAS KASIOS SAS SINUS UP Classe III Non Non Oui Non Oui

08/02/2008 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLO® START Dressing, nonadherent Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/02/2008 SPINEART SA SPINEART SA DYNAMIK tl. Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/02/2008 CPT-P-274 : QuickConnect Processing Set Réservoir et Kit de traitement Apheresis unit Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/02/2008 PERIFIX® ONE Cathéters et sets pour anesthésie péridurale Anaesthesia kit, epidural Classe III Non Non Oui Non Oui

06/02/2008 H-GLYC : Solution Glycérol 57.1% Glycérol 57,1% Unclassified Classe III Non Non Oui Non Oui

05/02/2008 ETHICON SAS Electrode VAPR TC DePuy Mitek Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. XVI Dispositif d'imagerie électronique Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

05/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Precise Plan Système de planification de traitement Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Precise treatment table Plan d'examen universel Table, <specify> Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui05/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Synergy Platform Accélérateur linéaire Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

05/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Synergy Accélérateur linéaire Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

05/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Synergy S Accélérateur linéaire Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

04/02/2008 BIOMET France Sarl Endobon® Céramique d'hydroxyapatite d'origine animale Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique classe lll Oui Non Oui Non Oui

04/02/2008 ETHICON SAS SAGB VC Anneau gastrique ajustable suédois VC (SAGB) Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/02/2008 ORTHOFIX S.R.L. ORTHOFIX SA Clou Tibial Centronail Clou Tibial Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/02/2008 ORTHOFIX S.R.L. ORTHOFIX SA Clou Fémoral Centronail Clou Fémoral Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/02/2008 ORTHOFIX S.R.L. ORTHOFIX SA Clou Trochantérien VeroNail Clou Trochantérien Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/02/2008 ORTHOFIX S.R.L. ORTHOFIX SA Clou supracondylien rétrograde Centronail Clou supracondylien rétrograde Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

04/02/2008 ZIMMER GmbH Trofix® Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

04/02/2008 ZIMMER GmbH Système de plaque NCB® Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Check-Flo® Introducer - Hausdorf-Lock Atrial Introducteurs Catheter introducer Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Check-Flo Performer® Introducer Introducteurs Catheter introducer Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

01/02/2008 Cook Incorporated Cook Incorporated Vascular Retrieval Forceps Pince d'extraction vasculaire Catheter, snare Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs très fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec réservoir

Prosthesis, internal, stent, vascular

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Solution de dialyse pour hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD)

Substitut osseux synthétique pour élévation de plancher de sinus

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Matrice imprégnée de NOSF(nano-oligosaccharide factor) associée à une mousse super-absorbante Pansements/Compresses

Cage intersomatique lombai re (voie d'abord transforaminale)

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

S.A.L.F. (SPA Laboratorio Farmacologico)

HAEMONETICS France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Electrode à effet terminal, à contrôle de la température de 2,3 mm

Electrode, electrosurgical, active, foot-controlled, single use

Patient positioning device, diagnostic imaging/radiotherapy, <specify>

Radiation therapy treatment planning system

BIOMET Merck GmbH

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, tibia

Fixation device, internal, nail, intramedullary, tibia

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Système de fixation trochantérien (plaque pour trochanter, vis de cerclage, vis corticale; vis spongieuse)

ZIMMER France Manufacturing

Système de plaque (plaque 4 trous, T. minus; Fil de cerclage pour plaque; vis; vis spongieuse; bouchon de blocage; utilisation de trou de vis; pièces d'écartement)

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 45 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

01/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Head Frame Board Traverse d'appui pour cadre stéréotaxique Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Active Breathing Coordinator™ Coordinateur respiratoire actif Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Beam Modulator Collimateur multi-lame Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. iViewGT™ Système d'imagerie portale électronique mégavolt Port film device, radiation therapy Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

01/02/2008 ELEKTA Ltd ELEKTA S.A. Precise Treatment System™ R5.0 Accélérateur linéaire Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

01/02/2008 ELEKTA S.A. Desktop Pro™ R6.0x, V6.0x, V6.1x, V6.2x Console de commande de l'accélérateur linéaire Computer, accelerator system Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 ELEKTA S.A. Leksell GammaPlan® Système de planification de traitement Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 ELEKTA S.A. Eléments du Système stérérotaxique Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

01/02/2008 IMPAC INC. ELEKTA S.A. Logiciel de gestion, d'enregistrement et de vérification Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2008 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/01/2008 BABY LEO Berceau chauffant Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2008 Couverture chauffante Blanket, general-purpose Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2008 Couverture chauffante CB3H Blanket, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2008 Kikgel AelsLife NEOHEAL Pansement hydrogel stérile Dressing, hydrogel Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2008 Kikgel AelsLife BURNTEC Pansement hydrogel Dressing, hydrogel Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2008 Vis titane autosécable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2008 Vis titane autosécable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/01/2008 DRÄGER MEDICAL Fabius® MRI Anaesthesia gas delivery unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/01/2008 Vis de Weil en titane - diam. 2.0 mm Vis auto-compressive Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/01/2008 prothèse fémorale JOURNEY™ DEUCE™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/01/2008 BIO SUPPLY DEDIENNE SANTE Vis Bi-Trac Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/01/2008 DRÄGER MEDICAL Fabius® plus Plateforme d'anesthésie Anaesthesia gas delivery unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/01/2008 DRÄGER MEDICAL Fabius® GS premium Plateforme d'anesthésie Anaesthesia gas delivery unit Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/01/2008 Soludia Maghreb ICE Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Oui

27/01/2008 Soludia Maghreb ICE DIALYSOL BICARBONATE® Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Oui

27/01/2008 Soludia Maghreb ICE DIALYSOL ACIDE Solution concentrée pour hémodialyse famille acide Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Oui

Patient positioning device, diagnostic imaging/radiotherapy, head/neck

Patient monitor, breathing frequency

Collimator, accelerator system, motorized, automatic aperture control

ELEKTRA INSTRUMENT AB

ELEKTRA INSTRUMENT AB

Radiation therapy treatment planning system

ELEKTRA INSTRUMENT AB

Leksell® Stereotactic System (Multi Purpose Stereotactic Arc, CT Indicator, MR Indicator, MR Adapters, Sedan Biopsy Needle Kits I et II, CT Adapter et CT Table Fixations, Coordinate Frame G)

Stereotaxic instrument guide, neurosurgery

Système de gestion oncologique Multi-ACCESS

Radiation therapy treatment system, record/verify, application program software

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Système de mise en place ASCENDRA™ pour valve SAPIEN™

Système de mise en place par voie Transapicale de bioprothèse valvulaire

Catheter, cardiac, balloon, intra-aortic

ELECTRO-CONCEPT

ELECTRO-CONCEPT

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ELECTRO-CONCEPT

ELECTRO-CONCEPT

Couverture chauffante Type CR modèle CR11L

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ELECTRO-CONCEPT

ELECTRO-CONCEPT Couverture chauffante pour bloc opératoire - Haut du corps Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis titane autosécable TwistoFIX (dia. 2.5mm L.10 à 17mm) non-Stérile

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis titane autosécable TwistoFIX (dia. 2.5mm L.10 à 17mm stérile)

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Plateforme d'anesthésie, destinée à une utilisation dans les environnements IRM

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Elémént d'un Système de prothèse du genou : Prothèse fémorale

Prosthesis, internal, joint, knee, total

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SOLUDIAL BICARBONATE 750g / SOLUDIAL BICARBONATE 950g

Poudre de bicarbonates de sodium pour solution à diluer pour hémodialyse en cartouche.

Solution concentrée pour hémodialyse famille bicarbonates

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 46 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/01/2008 GENESIS double canal Système de neurostimulation Neurologie DMIA Non Non Non Non Oui

23/01/2008 Kits de câbles d'électrodes percutanés Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Non Non Oui

23/01/2008 Lamitrode 44C Kits de câbles d'électrodes chirurgicaux Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Non Non Oui

23/01/2008 Programmateur de système de neurostimulation Neurologie DMIA Non Non Non Non Oui

23/01/2008 Quattrode (référence 3156) Kits de câbles d'électrodes percutanés Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Non Non Oui

23/01/2008 DURATA™ (références 7120, 7121, 7122) Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

23/01/2008 SIEMENS SAS Mammomat Inspiration VA10 Mammographe numérique plein champ Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

22/01/2008 TROPHY Kodak 9000 Système d'imagerie extra-orale Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

22/01/2008 TROPHY Kodak 9000 3D Système d'imagerie extra-orale Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

22/01/2008 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Sinus-Repo-418 stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/01/2008 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/01/2008 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Sinus-SuperFlex-418 stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/01/2008 LILLY France SAS HumatroPEN™ 3 Dispositif d'injection pour l'hormone de croissance Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/01/2008 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/01/2008 SPINEART SA SPINEART SA BAGUERA L. Système prothétique de disque lombaire (plateau, insert) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/01/2008 OLYMPUS France ESG-100 Bistouri HF Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

18/01/2008 Système d'implants dentaire Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/01/2008 Covidien France Renfort en polyester multifilament avec introducteur Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/01/2008 Covidien France Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/01/2008 ETHICON SAS HARMONIC SYNERGY™ Crochet dissecteur, lame courbe et clé dynamométrique Dissector Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/01/2008 Abbott Diabetes Care Abbott Diabetes Care FreeStyle Navigator Système de mesure en continu du glucose Patient monitor, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/01/2008 GUIDANT INC GUIDANT France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

16/01/2008 GUIDANT INC GUIDANT France CONFIENT™ Modèles F010, F030 Défibrillateur automatique implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

15/01/2008 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/01/2008 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/01/2008 Elément Prothèse de genou de reprise : tige Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Stimulator, electrical, analgesic, spinal cord

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Axxess™ électrode 3mm, espacement 6mm, longueur 30cm

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Programmateur Rapid programmer (référence 3831)

Stimulator, electrical, analgesic, spinal cord

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de défibrillation endocavi taire, vraie bipolaire, fixation active, simple coil ou double coil, élution de stéroïde

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, digital

Carestream Health, Inc

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Carestream Health, Inc

X-ray system, diagnostic, dental, panoramic, digital

Prosthesis, internal, stent, vascular

Sinus-Repo-Visual Stent 5F/ Sinus-Repo-Visual Stent 6F

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prosthesis, internal, stent, vascular

LILLY Pharmaceutical Delivery Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Sinus-SuperFlex-Visual Stent 5F / Sinus-SuperFlex-Visual Stent 6F

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Celon AG Medical Instruments

Electrosurgical unit, general-purpose

Eckermann Laboratorium S.L.

Eckermann Laboratorium France

Implant All Spiral / Implant Duplo / Implant Transitionnel / Bague de cicatrisation / Vis de fermeture

Stomatologie / Odontologie

SOFRADIM Production

Renfort de réfection de PARIETEX avec introducteur

SOFRADIM Production

Renfort de réfection de PARIETEX avec introducteur

Renfort en polyester multifilament recouvert de collagène avec introducteur

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

LIVIAN™ CRT-D Modèles H240, H245, H247, H249

Défibrillateur de trai tement par resynchronisation cardiaque DDDR

Defibrillator, implantable, <specify>

Defibrillator, implantable, automatic

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision tibiale) - Obturateur pour embase tibiale de reprise

Elément Prothèse de genou de reprise : Obturateur pour embase tibiale

Prosthesis, internal, joint, knee, total

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision tibiale) - Vis de fixation pour tige de reprise

Elément Prothèse de genou de reprise : Vis de fixation pour tige

Prosthesis, internal, joint, knee, total

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision tibiale) - Tige de reprise

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Page 47: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 47 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/01/2008 Elément Prothèse de genou de reprise : cale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/01/2008 Elément Prothèse de genou de reprise : vis de fixation Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/01/2008 Elément Prothèse de genou de reprise : embase Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Hi-Fatigue® Bone Cement Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Connecteur en titane Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Shunt Assistant / Paedi-Shunt assistant Valves auxilaires pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Cathéter ventriculaire Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves MonoStep Valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 ProGAV avec valve gravitationnelle Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision tibiale) - Cale tibiale de reprise

Prosthesis, internal, joint, knee, total

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision tibiale) - Vis de fixation pour cale de reprise

Prosthesis, internal, joint, knee, total

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision tibiale) - Embase tibiale de reprise

Prosthesis, internal, joint, knee, total

AAP BIOMATERIALS GmbH & Co. KG

ZIMMER France Manufacturing

Résine synthétique radio-opaque destinée à la chirurgie osseuse

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système GAV pédiatrie : valve PaediGav + cathéter distal 900 mm / Déflecteur pédiatrique + cathéter ventriculaire 180 mm

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

ProGAV pédiatrique avec valve gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm / réservoir pédiatrique sur trou de trépan + cathéter 200mm / cathéter ventriculaire 180 mm

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Kit réservoi r de contrôle avec cathéter distal ventriculaire

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Shunt Assistant avec cathéter distal / Paedi-Shunt assistant avec cathéter distal

Valves auxilaires pour traitement de l'hydrocéphalie avec cathéter distal

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Kit chambre de pompage avec cathéter ventriculaire 250 mm

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Réservoir pédiatrique sur trou de trépan avec cathéter ventriculaire

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système de shunt DUALSWITCH VALVE avec réservoir d.pompe

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système Paedi-GAV avec réservoir de perforation

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

ProGAV pédiatrique 2 avec réservoir pédiatrique type chambre de pompage avec valve gravitationnelle + cathéter proximal 600 mm + cathéter distal 900 mm / cathéter ventriculaire 250 mm + déflecteur pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Kit réservoi r sprung / Kit réservoir sprung avec cathéter distal

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Valves MonoStep + Cathéter distal 1200 mm + Réservoir sur trou de trépan + cathéter 200 mm + cathéter ventriculaire 180 mm.

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Valves MonoStep + Cathéter distal 1200 mm + Réservoir de pompage + cathéter ventriculaire 250 mm.

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

ProGAV avec valve gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

ProGAV avec valve gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm / réservoir sur trou de trépan + cathéter 200 mmm / cathéter ventriculaire 180 mm

Page 48: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 48 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves DualSwitch avec cathéter per. Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Réservoir sur trou de trépan Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valve Paedi-GAV Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valve Paedi-GAV + cathéter distal 900 mm Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves DualSwitch dérivation Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valve auxiliaire pédiatrique Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Bouchon de fermeture en titane Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Chambres de pompage Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Kit réservoir sur trou de trépan Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Kit réservoir / Kit réservoir pédiatrique Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Réservoir sprung Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Cathéter péritonéal imprégné de barium Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Catheter, peritoneal Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Réservoir sprung avec cathéter distal Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Connecteur en titane Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

ProGAV avec réservoir type chambre de pompage avec valve gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm / cathéter ventriculaire 250 mm + déflecteur

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

ProGAV pédiatrique avec réservoir pédiatrique type chambre de pompage avec valve gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm / cathéter ventriculaire 250 mm + déflecteur pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système de shunt DUALSWITCH VALVE dérivation L P

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système GAV pédiatrie avec réservoir de pompe : valve PaediGav + cathéter distal 900 mm / Déflecteur pédiatrique + cathéter ventriculaire 180 mm

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système Paedi-GAV pédiatrie + pompe sur valve : valve PaediGav + cathéter distal 900 mm + réservoir de pompage pédiatrique / Déflecteur pédiatrique + cathéter ventriculaire 180 mm

Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Déflecteur pour trou de trépan / Déflecteur pour trou de trépan pédiatrique

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Réservoir de contrôle / Réservoir de contrôle avec cathéter distal

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système de shunt DUALSWITCH VALVE dérivation L-P

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Réservoir de pompe / Réservoir pédiatrique sur trou de trépan

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Chambres de pompage pédiatrique sur trou de trépan

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système de shunt DUALSWITCH VALVE avec réservoir perforat.

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Page 49: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 49 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valve GAV avec cathéter distal Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valve GAV (Gravity Assisted Valve) Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 DUALSWITCH VALVE System avec réservoir Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves DualSwitch Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie Shunt, hydrocephalic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 LILLY France SAS HumaPen® LUXURA HD Stylo Injecteur d'Insuline Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Vis canulée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Vis canulée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/01/2008 SPENGLER SAS SPENGLER SAS Monica 2000 Moniteur multi-paramètres Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Fit-Tex 002 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Vibradom® Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Rocket Type Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Strawberry Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Rose Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Fit-Tex 003 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Wild Cat Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Romantic® Love Rubber - Tiger Type Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/01/2008 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal 1200 mm + réservoir de pompage + cathéter ventriculaire 250 mm + déflecteur

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal 1200 mm + cathéter ventriculaire 180 mm + réservoir de pompage sur trou de trépan + cathéter 200 mm

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal 1200 mm + cathéter ventriculaire 85 mm + Déflecteur + réservoir de pompage

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal 1200 mm + cathéter ventriculaire 250 mm + Déflecteur

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Christoph Miethke GmbH & Co. KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal 1200 mm + cathéter ventriculaire 180 mm + réservoir de pompage + cathéter 200 mm

LILLY Pharmaceutical Delivery Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis canulée à compression inox Autofix dia. 3 L.12 à 40 mm , dia. 4 L.20 à 50 mm

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis canulée à compression titane Autofix dia. 3 L.12 à 40 mm , dia. 4 L.20 à 50 mm

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Anneau vibrant et 3 préservatifs masculin en latex caoutchouc

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Condoms Banana

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Green Apple

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Romantic® Love Rubber - Powerful Tiger Type

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Romantic® Love Rubber - Tiger Type Magnum

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Romantic® Love Rubber - Fit-tex anatomic Assorted Aroma

Page 50: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 50 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/01/2008 Préservatif masculin en latex caoutchouc Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/01/2008 CAS 740 Vital Signs Monitor Moniteur de signes vitaux Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/01/2008 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/01/2008 SANDOZ Omnitrope® Pen 5 Stylo injecteur Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/01/2008 TARGON FN Plaque fémorale et système de vis Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/01/2008 GE Medical Systems Discovery VCT Tomodensitomètre PET et CT combinés Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

07/01/2008 MEDICAL Z SUPRATHEL® Membrane résorbable de recouvrement des plaies Dressing, occlusive wound Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/01/2008 COTYLE EXCLUSIF SANS CIMENT Cotyle + insert céramique + préhenseur PE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

04/01/2008 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis compressive BOLD 3.7 Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/01/2008 X.NOV X.NOV Cotyle NOVIUM® Cotyle à insert fixe PE ou Alumine Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/01/2008 PALL Medical PALL Medical LRP6BEF Système post-process pour concentrés plaquettaires Filter, blood transfusion Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/01/2008 TAEMA TAEMA Opti KINOX Dispositif de délivrance de Monoxyde d'Azote inhalé (NO) Classe Iib Non Non Non Non Oui

02/01/2008 Therapy Cool Path™ Plus Cathéter orientable d'ablation électrophysiologique Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

02/01/2008 SOPHYSA SOPHYSA Shunt, carotid artery Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2007 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. TIBIAXYS SYSTEM Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Oui

27/12/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/12/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/12/2007 ETHICON SAS Lupine™ BR Anchor w/DS ORTHOCORD™ Chirurgie Orthopédique classe lll Non Non Oui Non Oui

27/12/2007 ETHICON SAS Lupine™ BR Anchor w/ ORTHOCORD™ Chirurgie Orthopédique classe lll Non Non Oui Non Oui

27/12/2007 GAMBRO SAS SOFTPAC Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/12/2007 ALLERGAN ALLERGAN JUVEDERM ULTRA 2 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

26/12/2007 ALLERGAN ALLERGAN JUVEDERM ULTRA 3 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

26/12/2007 ALLERGAN ALLERGAN JUVEDERM ULTRA 4 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

26/12/2007 ALLERGAN ALLERGAN JUVEDERM ULTRA LIP Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

26/12/2007 GE Medical Systems GE Medical Systems Mobile Senographe Essential Système mobile de mammographie numérique Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

26/12/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS NOVAGRAFT Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/12/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS BONE'X Substitut osseux résorbable (bloc) pour cage cervicale Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

TAKASO - Rubber Products SDN.BHD.

OCTA - Rubber Supplies

Romantic® Love Rubber - Fit-Tex Condoms Red Grape

CA Medical Systems, Inc. (CASMED®)

MediMark® Europe, Sarl

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

TALENT™ AAA avec système d'implantation Xcelerant® Hydro

Endoprothèse (extension iliaque) avec le système d'implantation

Prosthesis, internal, stent, vascular

BECTON DICKINSON France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Fixation device, internal, <specify>

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Polymedics Innovations gmbH Pansements/Compresses

ATF - Advanced Technical Fabrication

ATF - Advanced Technical Fabrication

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Gas administration system, ni tric oxide

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

IRVINE Biomedical , Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Shunt carotidien interne SOPHYSA / Shunt carotidien externe SOPHYSA

Shunts interne et externe pour endarterectomie de l'artère carotide

Système d'ostéosynthèse de plaque et de vis : Plaque antérieure , plaque médiale, plaque latérale, plaque fibula , vis corticale, vis et contrevis,

Fixation device, internal, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage Bioknotless™ BR w/PANACRYL®

Ancre résorbable en TCP/PLGA, ancre à boucle à fil de suture résorbable tressé boucle de suture en fil de suture en polyester non résorbable

Prosthesis, internal, ligament, anchor

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage Bioknotless™ BR w/ORTHOCORD™

Ancre résorbable en TCP/PLGA, ancre à boucle à fil de suture tressé composite, boucle de suture en fil de suture

Prosthesis, internal, ligament, anchor

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Ancre résorbable en TCP-PLGA, deux fils de suture tressés composites, boucle en œillet

Prosthesis, internal, ligament, anchor

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Ancre résorbable en TCP-PLGA, fis de suture tressé composite, boucle en œi llet

Prosthesis, internal, ligament, anchor

GAMBRO DASCO SpA Solution concentrée acide pour hémodialyse bicarbonatée

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

X-ray system, diagnostic, mammographic, mobi le, digital

Substitut osseux synthétique pour comblement de cage intersomatique

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Page 51: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 51 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS 2 in 1 Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tétra Kit hémostatique Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tétra Kit Kids Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tétra Kit Classic Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS 2 in 1 Mix Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tout en Un Flex Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS 2 in 1 Hémostatique Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tout en Un Würth Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tout en Un Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Compresses Nettoyantes - Antiseptiques Support de traitement spécial pour les petites plaies Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tetrakit Tattoo Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tétrakit Flex Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Pansement Tout en un Croix Rouge Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tout en Un Kids Tattoo Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Oui

21/12/2007 SOLUTIS Laser Photodisrupteur Ophtalmique 532nm Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/12/2007 PARIETENE™ PROGRIP™ Renfort en polypropylène et acide polylactique Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2007 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION BALTACCI Catheter introducer Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2007 Obturateur BIOSEM II Obturateur centromedullaires bioresorbables Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Oui Non Oui

20/12/2007 ACTICOAT SITE Pansement absorbant antimicrobien à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

19/12/2007 LICOX® IMC Complete NeuroMonitoring Cannula, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

19/12/2007 LICOX® PMO.BOX Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/12/2007 TEKKA SA TEKKA SA PROGRESS S Implants dentaires Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/12/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated Cathéter veineux central Catheter, central venous Cardiologie / Vasculaire classe lll Non Non Oui Non Oui

17/12/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated Tornado® Spirales et microspirales d'embolisation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/12/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated MicroNester® Spirale d'embolisation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/12/2007 ASTOPAD DUO 120 Console électronique Heating unit, pad, air, system Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/12/2007 WEYER GmbH THERMOCARE KCE Table de soins pour nouveau-né Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/12/2007 WEYER GmbH VARIOTHERM REA-KCE Table de soins pour nouveau-né Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/12/2007 WEYER GmbH THERMOCARE VITA Incubateur pour nouveau-né Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/12/2007 Axya Medical BIOPROFILE SAS Coverloc™ Volar Plate Plaque antérieure de radius distale Prosthesis, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/12/2007 Novagali Pharma SA Novagali Pharma SA CATIONORM® Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Kit contenant plusieurs support de traitement et protection cutanée Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA Laser, Nd/YAG frequency-doubled

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

Microcathéter à souplesse progressive pour ballonnets détachables

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

GMS - Gesellschaft für Medizinische Sondentechnik

INTEGRA Lifesciences Services

Ensemble d'introducteurs, cathéters, sondes pour le monitorage de la PIC et/ou de la pression d'oxygène et de la température cérébrales

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GMS - Gesellschaft für Medizinische Sondentechnik

INTEGRA Lifesciences Services

Dispositif de monitorage cérébral de la pression d'oxygène Patient monitor module, <specify> Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Stomatologie / Odontologie

Cook Spectrum® Glide® Central Venous Catheter Set

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

STIHLER ELECTRONIC GmbH

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MVF - MERIVAARA France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Emulsion ophtalmique destinée à l'hydratation et à la lubrification de la surface oculaire

Page 52: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 52 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/12/2007 PORTE S.A.S. PORTE S.A.S. Tige Cale Bilboquet (T.C.B.) Cale pour tige humérale / Tige humérale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/12/2007 SIEMENS SAS Modularis Variostar Lithotriptor, external, ESWL Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/12/2007 SIEMENS SAS Lithostar Modularis Vario Lithotriptor, external, ESWL Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

13/12/2007 ETHICON SAS BULKAMID® Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/12/2007 Therapy Cool Path™ Duo Cathéter orientable d'ablation électrophysiologique Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

11/12/2007 GE Medical Systems Definium™ 8000 Système à rayons X Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

10/12/2007 COURIER® ENZO™ Microcatheters Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/12/2007 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone Classe III Non Non Oui Non Oui

10/12/2007 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone Classe III Non Non Oui Non Oui

07/12/2007 GMK-PRIMARY Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/12/2007 CINETIQUE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 Animas 2020 Pompe à insuline Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/12/2007 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH sinus-XL Stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Uretral Stent for Kidney Transplantation Stent urétéral delon Peregrin, ouvert des deux côtés Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH OptiSoft - Stent urétéral/Set Set/Tuteur Urétéral Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH OptiFlex - Stent urétéral/Set Set/Tuteur Urétéral Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH Opti-J - Stent urétéral/Set Set/Tuteur Urétéral Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 OPTIMED GmbH OPTIMED GmbH OptiPur - Stent urétéral/Set Set/Tuteur Urétéral Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/12/2007 GE Medical Systems NOVA Suspension plafonnière pour tube à Rayon X X-ray tube support, <specify> Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

04/12/2007 C.R. Bard, Inc (GE) BARD France SAS Système de support biosynthétique Graft, xenograft Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

04/12/2007 GAMBRO SAS Ultrafiltre U9000 Ultrafiltre Filter, intravenous line Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

04/12/2007 MEDICREA MEDICREA PASS LP Implants Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

04/12/2007 ALLEVYN Ag ADHESIVE Pansement antimicrobien hydrocellulaire adhésif Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

04/12/2007 ALLEVYN Ag NON-ADHESIVE Pansement antimicrobien hydrocellulaire non adhésif Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

04/12/2007 ALLEVYN Ag SACRUM Pansement antimicrobien hydrocellulaire adhésif Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

30/11/2007 ETHICON SAS Ancre Versalok™ avec ORTHOCORD™ Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

SIEMENS AG Medical Solutions

Système mobile pour la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL)

SIEMENS AG Medical Solutions

Système mobile de li thotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL)

Contura International A/S

Système de renforcement urétral (kit) : hydrogel, chemise amovible, aiguilles

Prosthesis, internal, ureterovesicle sphere

IRVINE Biomedical , Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Perthese® :Profil intermédiaire plus réf MP / Profil ultra haut réf 550

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Perthese® Sensitive :Profil intermédiaire réf BMX / Profil intermédiaire plus réf BMP / Profil haut réf B540 / Profil ultra haut réf B550

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Medacta International SA

Medacta International SA

Système de prothèse totale de genou : composant fémoral , embase tibiale mobile ou fixe, insert tibial mobile ou fixe, rotule enfouie, quille d'extension

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Medacta International SA

Medacta International SA

Système de prothèse totale de genou : fémur cimenté, embase tibiale cimentée, insert STD / UC, rotule mobile cimentée, rotule de resurfaçage, rotule enfouie

Prosthesis, internal, joint, knee, total

ANIMAS CORPORATION

MediMark® Europe, Sarl Infusion pump, insulin, ambulatory Gastrologie / Entero /

Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Prosthesis, internal, stent, ureteral

Prosthesis, internal, stent, ureteral

Prosthesis, internal, stent, ureteral

Prosthesis, internal, stent, ureteral

Prosthesis, internal, stent, ureteral

SUINSA Medical Systems

Avaulta Plus™ - système de support biosynthétique

GAMBRO Dialysatoren GmbH

Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, tiges pré-cintrées, vis pédiculaires, éléments de connexion, liaisons transversales, plaques sacrées, vis sacrées, crochets)

Fixation device, internal, spine, construct

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Ancre en PEEK et titane avec fil de suture tressé, composite

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Page 53: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 53 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

30/11/2007 FRESENIUS VIAL Ambix Activ Pompe de nutrition parentérale Infusion pump, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/11/2007 Hayes Medical, Inc. Consensus fémurs G et D sans ciment CoC Composant fémoral sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/11/2007 SPENGLER SAS SPENGLER SAS Monica 200 Moniteur multi-paramètres Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

29/11/2007 TIMANTECH RA/4 NeuRx Stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme Stimulator, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/11/2007 BARD France SAS Chambre implantable Titane avec cathéter Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/11/2007 BARD France SAS Gaine d'introduction Bard® Channel FX Kit d'introducteur de guide transeptal tressé Catheter introducer Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

26/11/2007 GE Medical Systems BrightSpeed Edge Select (BrightSpeed 8) Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

26/11/2007 GE Medical Systems BrightSpeed Excel Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

26/11/2007 GE Medical Systems BrightSpeed Edge Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

26/11/2007 GE Medical Systems BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4) Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe Iib Non Non Oui Oui Oui

26/11/2007 Navigator Application Suite Patient monitor system Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/11/2007 Trusat™ Oxymètre de pouls Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/11/2007 Q-MED AB Q-MED Solesta™ Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

26/11/2007 Embout protecteur de broche Embout protecteur de broche Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/11/2007 BENOIST GIRARD STRYKER France SA DEDICACE Latéralisée Tiges fémorales Latéralisées Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/11/2007 STRYKER France SA Electrodes de résectoscopie Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/11/2007 TENSIOBAG Anneau Intraoculaire Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/11/2007 MF4 Lentille Intraoculaire Multifocale Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/11/2007 HYDROMAX Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/11/2007 Kit d'implantation SEEG à usage unique Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

22/11/2007 Capteur GE Entropie jetable Capteur d'Entropie jetable Sensor, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/11/2007 PDM (Patient Data Module) Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/11/2007 CIC Pro™ Centre d'information clinique Patient monitor system Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/11/2007 Dinamap® ProCare Moniteur patient Patient monitor system Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/11/2007 MDSS GmbH Responder AED Pro Défibrillateur externe automatisé Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

FRESSENIUS KABI AG

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SYNAPSE Biomedical, Inc

Pneumologie / Respiratoire

BARD Access System (BAS)

Chambre implantable Ti tane PowerPort* avec cathéter Chronoflex®

Port/catheter, internal, subcutaneous

Thomas Medical Products, Inc

GE Hangwei Medical Systems, Co. Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Hangwei Medical Systems, Co. Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Hangwei Medical Systems, Co. Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Hangwei Medical Systems, Co. Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Progiciel qui inclut les modules Navigator Thérapie, Navigator Protocole et Navigator Appareil

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Patient monitor module, oximeter, pulse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Kit de traitement comprend 4 seringues remplies de gel et cinq aiguilles.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SOMEPIC TECHNOLOGIE

SOMEPIC TECHNOLOGIE

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

STRYKER Endoscopy

Electrodes à rouleau / à bille / de stimulation / curette / de vaporisation / à couteau Collings

Electrode, electrosurgical, <specify>

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Prosthesis, internal, eye, <specify>

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

Kit d'implantation SEEG à usage unique (électrode de coagulation / tournevis / foret avec butée réglable)

Stereotaxic instrument guide, neurosurgery

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

GE Medical Systems Information Technologies GmbH

GE Healthcare Clinical Systems

module d'un système de monitorage de transport (d'acquisition, traitement et stockage de données patient)

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Medical Systems Information Technologies GmbH

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Medical Systems Information Technologies GmbH

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Clinical Systems

Page 54: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 54 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

22/11/2007 MDSS GmbH Responder AED Défibrillateur externe automatisé Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/11/2007 N.M.M N.M.M Médicalens - Visk 50 produit visco-élastique dispersif Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/11/2007 E4T Lentille intraoculaire PMMA Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 VISIO-1 Lentille intraoculaire PMMA Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 PH55B Lentille intraoculaire PMMA Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 DG60 Lentille intraoculaire PMMA Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 XL STABI ZO Lentille Intraoculaire Asphérique en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 INVENT ZO Lentille Intraoculaire Asphérique en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 MICS Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 XL OCTO SKY Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 XL STABI Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 STABIBAG Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 HAPTIBAG-ANG Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 BIGBAG Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/11/2007 XL STABI SKY Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 Kits IMTEC ORTHO Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 BalanSys Insert convexe UNI PE Inserts convexes (prothèse de genou) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 balanSys plat. Tib. Cvxe UNI LM/RL cim. plateau tibial convexe cimenté (de prothèse de genou) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. LINEA Reconstruction Anatomique Tige HAP Clavetable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. SALTO Composant tibial d'une Prothèse de cheville Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. LINEA 125 Tige sans ciment 2/3 HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. LINEA 135 Tige sans ciment 2/3 HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/11/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. LINEA Revision Anatomique Tige base 2/3 HAP clavetable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/11/2007 CORDIS SAS NaviStar® RMT Thermocool® cathéter de diagnostic/ablation à extremité orientable Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 N.M.M N.M.M Médicalens - Visk 100 produit visco-élastique cohésif Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 N.M.M N.M.M Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 N.M.M N.M.M Médicalens - Lentilles intraoculaires Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 N.M.M N.M.M Médicalens - Anneaux capsulaires en PMMA Anneaux capsulaires en PMMA Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 Make Love Préservatif Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 Cage cervicale SQUALE Cage cervicale anatomique Stérile Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/11/2007 Cage SWINGO Stérile Cage de fusion intersomatique lombaire Stérile Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

GE Healthcare Clinical Systems

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, anterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Carl ZEISS MEDITEC SAS

Lens, intraocular, posterior chamber

IMTEC Europe GmbH Laboratoires 3M Santé

Systèmes d'implants dentaire (implant, capuchon o-cap, fraises, emporte pièce, marqueur chirurgical)

Stomatologie / Odontologie

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, knee, total

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, ankle, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BIOSENSE WEBSTER (B)

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Médicalens - Lenti lles intraoculaires en PMMA

Lentilles intraoculaires en PMMA de chambre postérieure ou chambre antérieure

Lentilles intraoculaires en acrylique hydrophile hydraté à 26 % de chambre postérieure

Lens, intraocular, posterior chamber

Prosthesis, internal, eye, intracorneal ring

OKAMOTO Rubbez Products Co, LTD

Société de Conception de Presse et Edition

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Page 55: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 55 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/11/2007 DePuy France SAS LCS® Complete™ Prothèse totale de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/11/2007 KCI Médical Sarl InfoV.A.C.® (Vacuum Assisted Closure) Système de thérapie favorisant la cicatrisation des plaies Suction unit, electric powered Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/11/2007 KCI USA, Inc. KCI Médical Sarl V.A.C. GranuFoam® Silver™ Dressing Suction unit, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

14/11/2007 Bioprothèse péricardique valvulaire mitrale Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

14/11/2007 Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/11/2007 GE Medical Systems Definium™ 6000 Système de radiologie à rayons X Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/11/2007 KCI Médical Sarl ActiV.A.C.® Unité de thérapie favorisant la cicatrisation des plaies Suction unit, electric powered Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/11/2007 KONTRON MEDICAL aepEX indicateur de profondeur d'anesthésie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/11/2007 PARIS IMPLANTS PARIS IMPLANTS Implant ZIR ROC vissé Implant monobloc Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/11/2007 OSYRIS S.A. OSYRIS S.A. PHARAON 980 Appareil laser Laser, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

13/11/2007 OSYRIS S.A. OSYRIS S.A. OSYHAND LIPO Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/11/2007 OSYRIS S.A. OSYRIS S.A. OSYFIBRE 600 Fibre optique pour l'appareil Pharaon 980. Laser delivery unit, fibreoptic Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/11/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated Zenith FLEX Endoprothèse vasculaire avec système d'introduction Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/11/2007 BIOMATLANTE BIOMATLANTE NUBONE Substitut osseux résorbable (granules) Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2007 BIOMATLANTE BIOMATLANTE MBCP+ ™ Substitut osseux résorbable (granules) Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2007 ORTHOMED ORTHOMED REVOLNERV® Conduit de régénération nerveuse biorésorbable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

08/11/2007 AMO BV AMO France SAS Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/11/2007 DAVOL Inc BARD France SAS Implant Bard* CollaMend* Matrice collagène acellulaire réticulée Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

07/11/2007 EASYLOCK DRV PLATE Plaque palmaire d'ostéosynthèse pour le radius distal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/11/2007 STRYKER France SA Tête fémorale Trait. Ionique faible frottement Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/11/2007 STRYKER France SA Tête fémorale à cône C - Trait. Ionique faible frottement Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/11/2007 MICROVENTION Inc HydroSoft™ 10 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/11/2007 Cathéter PEDIASAT™ Cathéter d'oxymétrie Catheter, oximetry, fibreoptic Classe III Non Oui Oui Non Oui

05/11/2007 PleuraSeal™ Système de colle pulmonaire Adhesive, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

05/11/2007 GE Medical Systems ViewPoint version 5.6 Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

02/11/2007 VELODERM® Film biolobique naturel constitué de Crystacell 77™ Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/11/2007 DAMECA a/s KONTRON MEDICAL Siesta i TS Ventilateur d'anesthésie Anaesthesia system Classe Iib Non Non Non Non Oui

02/11/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

DePuy Orthopaedic, Inc

Prosthesis, internal, joint, knee, total

KCI Medical Products (UK) Limited Pansements/Compresses

Pansements pour le système intégré de traitement de plaies Pansements/Compresses

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Carpentier-Edwards PERIMOUNT MAGNA mitrale

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

- CPAP SleepStyle™ 600 réf HC602AUU - ThermoSmart™ Circuit patient chauffé réf 900HC522

- Appareil à P.P.C. asservie - Circuit patient chauffé

Positive airway pressure unit, continuous

Pneumologie / Respiratoire

GE Hualun Medical System CO.Ltd

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

KCI Medical Products (UK) Limited Pansements/Compresses

Medical Device Management Limited

Patient monitor, anaesthesia depth

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Stomatologie / Odontologie

Pièce à main pour application lipolyse sur l'appareil Pharaon 980.

Laser guide, contact probe, single use

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, nerve sheath

Tecnis multifocale acrylique (référence ZMA00)

Lentille intraoculaire multifocale pliable en acrylique de chambre postérieure

Lens, intraocular, posterior chamber

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

HOWMEDICA OSTENICS Corp

LIFT™ (Low Friction Ion Treated) Anatomic V40™ Femoral Head Prosthesis, internal, joint, hip, total

HOWMEDICA OSTENICS Corp

LIFT™ (Low Friction Ion Treated) Anatomic C-Taper Femoral Head Prosthesis, internal, joint, hip, total

MICROVENTION SARL

Système d'embolisation composé d'une spirale en platine implantable fixée à un système de largage, appelé poussoir de mise en place

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Confluent Surgical, Inc

TYCO HEALTHCARE France

Pneumologie / Respiratoire

ViewPoint Bi ldverarbeitung GmbH

Documentation d'images et de résultats pour médecine prénatale et gynécologie

Picture archiving and communication system, <specify>

BTC srl, Sté du Groupe Medestea Internazionale SpA

NORDIC PHARMA SARL Pansements/Compresses

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Electrode DePuy Mitek VAPR® 2,3 mm Side Effect

Electrode à effet latéral 2,3 (courte) avec poignée porte-électrode intégrée 85 mm

Electrode, electrosurgical, active, foot-controlled, single use

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 56 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

02/11/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/11/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/11/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/11/2007 ETHICON SAS HARMONIC™ BLUE Poignée de connexion et embout testeur Blue Drill, surgical, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

02/11/2007 ETHICON SAS HARMONIC FOCUS™ Knife, ultrasonic Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/11/2007 Vis à compression à manchon cassable stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/11/2007 Vis à compression à manchon cassable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG BrainSCAN version 5.31 Système de planification de traitement Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG ExacTrac Robotics Système de support du patient Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG Novalis Shaped Beam Surgery Accélerateur Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG iPlan RT Image version 3.0 Système de préparation de traitement Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG Novalis Body/ ExacTrac version 5.5 Système de stéréotaxie crânienne et extra-crânienne Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG iPlan ENT Logiciel de traitement d'image Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG iPlan Cranial Logiciel de traitement d'image Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG VectorVision Fluoro 3D (trauma) version 1.0 Logiciel de planification et de navigation Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG iPlan Spine Logiciel de traitement d'image Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG iPlan Stereotaxy version 2.5 Logiciel de traitement d'image et de planification Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG Robot, surgical, navigation unit Imagerie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 BrainLAB AG BrainLAB AG m3® micro-Multileaf Collimator® Collimateur micro multilame Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 KISCOMEDICA KISCOMEDICA DUALYS Cage lombaire en PEEK Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/10/2007 PENUMBRA, Inc Penumbra System Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/10/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige EXEL R HAP latéralisée Tige de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/10/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige EXEL R cimentée latéralisée Tige de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/10/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige EXEL R HAP Standard Tige de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/10/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS NOVAJECT Substitut osseux synthétique injectable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/10/2007 BIOMATLANTE BIOMATLANTE EZ-CURE3 Membrane de collagène résorbable Dressing, absorbable Classe III Non Oui Oui Non Oui

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Electrode DePuy Mitek VAPR® 2,3 mm Wedge

- Electrode flexible en biseau 2,3 avec poignée porte-électrode integrée 140 mm- Electrode courte et flexible en biseau 2,3 avec poignée porte-électrode integrée 85 mm

Electrode, electrosurgical, active, foot-controlled, single use

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Electrode DePuy Mitek VAPR® 3,5 mm Flexible

Electrode flexible à effet latéral avec poignée porte-électrode integrée 3,5 mm*160mm

Electrode, electrosurgical, active, foot-controlled, single use

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Electrode DePuy Mitek VAPR® 2,3 mm End Effect

Electrode à effet de pointe 2,3 avec poignée porte-électrode intégrée 140 mm

Electrode, electrosurgical, active, foot-controlled, single use

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

Ciseaux courbes, clé dynamométrique avec dispositif de prise en main.

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis à compression à manchon cassable PercuFIX stérile ( dia. 1.8 L 10 à 20 mm - ref. 955-3200 à 955-3215)

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis à compression à manchon cassable PercuFIX (dia. 1.8 L 10 à 20 mm - ref. 955-2994 à 955-2999)

Radiation therapy treatment planning system

Patient positioning device, diagnostic imaging/radiotherapy, whole body

Accelerator system, stereotactic radiosurgery

Radiation therapy treatment planning system

Patient positioning device, diagnostic imaging/radiotherapy, whole body

Kolibri® Cranial version 2.6.1/ Kolibri® ENT version 2.6.1

Système de localisation per-opératoire assistée par l'image

VectorVision® Spine version 5.0.2, 5.1.2, 5.5.1

système de localisation per-opératoire assistée par l'image

VectorVision® Cranial version 7.8.1 /VectorVision® ENT version 7.8.1

Système de localisation per-opératoire assistée par l'image

Collimator, radionuclide, stereotactic radiosurgery

MedPass International Ltd

Système composé d'un cathéter de reperfusion, d'un séparateur, d'une bague d'élimination de thrombus, d'une pompe d'aspiration, d'un tube pompe/boîtier et d'un tube d'aspiration

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Page 57: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 57 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/10/2007 BIOMATLANTE BIOMATLANTE EZ-Tape Eponge de collagène résorbable Dressing, absorbable Classe III Non Oui Oui Non Oui

26/10/2007 BIOMATLANTE BIOMATLANTE EZ-Cote Eponge de collagène résorbable Dressing, absorbable Classe III Non Oui Oui Non Oui

26/10/2007 BIOMATLANTE BIOMATLANTE EZ-Plug Eponge de collagène résorbable Dressing, absorbable Classe III Non Oui Oui Non Oui

26/10/2007 MEDICA Sud Est Sarl MEDICA Sud Est Sarl MSE (Maxillo System Expert) Plaque alvéolée de surfaçage Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/10/2007 IntelliVue MP2 Moniteur patient Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/10/2007 IntelliVue X2 Module Multi-Mesure / Moniteur patient combiné Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/10/2007 Alma Lasers ACCENT® Système de radiofréquence Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/10/2007 CORDIS SAS Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/10/2007 CORDIS SAS Prosthesis, internal, stent, biliary Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/10/2007 GELSCOM SAS GELSCOM SAS DISCOGEL® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

25/10/2007 MEDICREA MEDICREA PASS2 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/10/2007 INTERVASCULAR INTERVASCULAR InterFlow UltraThin Prothèse vasculaire en ePTFE Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/10/2007 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Sprinter Legend Cathéter de dilatation à ballonnet à échange rapide Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/10/2007 Système Kodak DirectView DR 3500 Appareil de diagnostic médical, radiographie numérique Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

23/10/2007 Cotyle double mobilité / Pion de fixation / Insert Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/10/2007 Tige sans ciment HIP'N GO® Tige HIP'N GO® sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/10/2007 Cotyle rigide et inserts Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/10/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Expert UHN+PHN Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/10/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Expert LFN clou latéral pour fémur et vis Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/10/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Clou rétrograde / antérograde fémoral Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/10/2007 KONTRON MEDICAL DS 7001 Moniteur de chevet Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/10/2007 ENDO HEAD Tête céphalique d'implant fémoral Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/10/2007 Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/10/2007 Valve cardiaque SAPIEN™ Valvule cardiaque à implantation pour transcathéter Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

19/10/2007 Xtract™ Cathéter d'aspiration Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/10/2007 FibreNet Système de protection embolique Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/10/2007 OncoTherm Kft Multistation SAS EHY-2000 Hyperthermy Treating Device Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Médecine et Forme SAS

Hyperthermia system, radio frequency

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

CORDIS EUROPA N.V.

Endoprothèse périphérique PALMAZ® BLUE™.014

Endoprothèse périphérique expensible sur ballonnet et système de largage

Prosthesis, internal, stent, <specify>

CORDIS EUROPA N.V.

Endoprothèse transhépatique biliaire PALMAZ® BLUE™.014

Endoprothèse transhépatique biliaire expensible sur ballonnet et système de largage

Ethanol gélifié avec un dérivé de cellulose contenant un agent de contraste (tungstène)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, vis, éléments de connexion, liaisons transverses, plaques)

Fixation device, internal, spine, construct

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Carestream Health, Inc

Carestream Health France (PMS)

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Cotyle double mobilité tripode Hip'n Go® Twin Hip3P / Cotyle double mobilité press fit Hip'n Go® Twin Hip PF / Pion de fixation Hip'n Go® Twin Hip3P / Insert PE double mobilité Hip'n Go® Twin Hip

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Cotyle HIP'N GO® / Insert PE Hip'n Go® Class'Hip / Insert céramique Hip'n Go® Ceram'Hip

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Système d'enclouage pour humérus proximal (clou, lame hélicoïdale, vis)

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

Expert™ Clou rétrograde / antérograde fémoral

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

FUKUDA DENSHI CO

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Medacta International SA

Medacta International SA

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Système de mise en place RETROFLEX pour valve SAPIEN™ Système de mise en place et déploiement de bioprothèse

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Lumen Biomedical, Inc

MedPass International Ltd

Lumen Biomedical, Inc

MedPass International Ltd

Hyperthermia system, radio frequency

Page 58: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 58 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/10/2007 ARIBEX S.E.P.H. NOMAD Classe llb Non Non Non Oui Oui

18/10/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule QUATTRO VPS SPIKE FIT Cupule de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule QUATTRO VPS PRESS FIT Cupule de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule QUATTRO VPS CIMENTEE Cupule de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 Numen™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 HORUS® S Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 Orthobiom Connecteur mobile, gauche/droit Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 CROSS lig® 55 Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/10/2007 CROSS lig® 30 Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique classe lll Non Non Non Non Oui

17/10/2007 BioForm Medical, Inc RADIESSE Implant injectable Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2007 Coapt Systems, Inc. Endotine Ribbon™ Implant biorésorbable stérile à usage unique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2007 Dentos Dental Force Minivis d'ancrage orthodontiques Dental precision attachment, bar Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/10/2007 GE Medical Systems Discovery ST Imaging System Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems Discovery STE Imaging System Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems Definium™ 5000 Système à rayons X Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems Definium AMX 700 Système à rayons X Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems LightSpeedPro32 Scanner Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems LightSpeed VCT Select Scanner Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems LightSpeed 16 Scanner Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems LightSpeed VFX16 Scanner Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems BrigthSpeed Elite/BrightSpeed 16 Scanner multicoupes Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 GE Medical Systems BrigthSpeed Elite Select Scanner multicoupes Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

17/10/2007 TEKKA SA TEKKA SA PROGRESS MONOBLOC Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/10/2007 TEKKA SA TEKKA SA PROGRESS TA6V Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/10/2007 Cupule SeleXys TH+ Cupule de hanche pour traitement primaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/10/2007 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

Système portable à rayons "X" pour imagerie radiographique Intra Orale en Dentisterie et Odontologie

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, intraoral digital

Stomatologie / Odontologie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

I.B.S. International Biomedical Systems S.p.A.

I.B.S. International Biomedical Systems S.p.A.

Endoprothèse en cobalt-chrome expensible par ballonnet avec système de mise en place à échange rapide

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

I.B.S. International Biomedical Systems S.p.A.

I.B.S. International Biomedical Systems S.p.A.

Endoprothèse expansible par ballonnet avec système de mise en place à échange rapjde

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

PARADIGM SPINE GmbH

PARADIGM SPINE GmbH

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials) Vis d'interférence pas à droite pour transplant ligamentaire

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials) Vis d'interférence pas à droite pour transplant os-tendon-os

BioForm Medical Europe B.V.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Médecine et Forme SAS

Fixation device, internal, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Minivis d'ancrage orthodontiques AbsoAnchor Stomatologie / Odontologie

GE Medical Systems LLC

Système de médecine nucléaire - PET - Système à rayons X

Nuclear medicine system, positron emission tomography

GE Medical Systems LLC

Système de médecine nucléaire - PET - Système à rayons X

Nuclear medicine system, positron emission tomography

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Implants dentaires : contenant porte implant, coiffe de cicatrisation et foret terminal

Stomatologie / Odontologie

Implants dentaires : contenant vis de couverture, vis de cicatrisation et foret terminal

Stomatologie / Odontologie

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Endeavor Resolute, système d'endoprothèse coronaire à élution de zotarolimus

Système d'endoprothèse coronaire à élution de zotarolimus

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Page 59: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 59 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/10/2007 Q-MED AB Q-MED Macrolane VRF 20 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Oui

16/10/2007 Q-MED AB Q-MED Macrolane VRF 30 Gel d'acide hyaluronique Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Implant phonatoire Prothèse phonatoire Artificial larynx Oto Rhino Laryngologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Plateau pour jéjunostomie à l'aiguille Plateau pour jéjunostomie Tube, feeding, jejunostomy Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Sonde de nutrition en silicone Tube, gastrointestinal Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON PCA Freedom 5® Dispositif pour analgésie contrôlée par le patient Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Leadercuff Cathéter veineux central Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON LIFEVAC Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Cathéter veineux central de longue durée Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Nutrikit Plateau Complet pour nutrition parentérale Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Mini-Sitimplant Expert Chambre implantable en titane Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Sitimplant Expert Chambre implantable en titane Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Set pour rachianesthésie continue Anaesthesia kit, spinal Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Sitimplant Chambre implantable en titane Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Mini-Sitimplant Chambre implantable en titane Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Mini-Sitimplant Expert Chambre implantable en silicone Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Micro-Sitimplant Chambre implantable en titane Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Sitimplant Chambre implantable en silicone avec cathéter intégré Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON Sitimplant Chambre implantable en silicone Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

15/10/2007 VYGON VYGON DIALY-KIT / Kit d'Hémodialyse Hémodialyse à long terme Classe III Non Non Oui Non Oui

12/10/2007 ATOLL IMPLANT ATOLL IMPLANT BSI Implant endo-osseux Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/10/2007 ATOLL IMPLANT ATOLL IMPLANT HLI Implant endo-osseux Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/10/2007 ATOLL IMPLANT ATOLL IMPLANT HTI Implant endo-osseux Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/10/2007 ATOLL IMPLANT ATOLL IMPLANT BTI Implant titane endo-osseux Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/10/2007 PlasmaFlux P2 Dry Plasmafiltre capillaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/10/2007 RAM Centrale d'air Médical Compressor, air, transportable Classe llb Non Non Non Non Oui

12/10/2007 RSM Secours médical Medical gas supply system Classe llb Non Non Non Non Oui

12/10/2007 Pinnacle 3 Système de planification de radiothérapie Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/10/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Système low profile 3.5mm pour le bassin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Medacta International SA

Medacta International SA

QUADRA® - AMIS H / QUADRA® - AMIS S / QUADRA® - AMIS C

Tige fémorale de prothèse de hanche sans ciment revetu de HAP / sablé sans ciment / polie cimenté Prosthesis, internal, joint, hip, total

Sonde gastrique orx en silicone / nutrisafe 2 (silicone) / sonde gastro-duodénale en silicone / sonde duodénale lestée en silicone / sonde duodénale pédiatrique lestée en silicone / sonde gastro-duodénale lestée en silicone

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Infusion pump, analgesic, patient-controlled

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Catheter, intravascular, general-purpose

Cathéter ORX en silicone pour accès veineux de longue durée avec manchon de velours intradermique

Catheter, intravascular, general-purpose

Gastrologie / Entero / Hépatologie

NUTRICATH Tunnel à manchon / NUTRICATH "S" avec Désilet / NUTRICATH "Tunnel" / NUTRICATH "S"

Catheter, intravascular, general-purpose

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Catheter, intravascular, general-purpose

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cathéter et Aiguille pour anesthésie intra-thécale

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Catheter, haemodialysis, implantable

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Dialyser, haemodialysis, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GARDNER DENVER GmbH

RIETSCHLE THOMAS France

Pneumologie / Respiratoire

GARDNER DENVER GmbH

RIETSCHLE THOMAS France

Pneumologie / Respiratoire

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Radiation therapy treatment planning system

Système (plaque reconstruction, plaque pour la symphyse, vis)

Fixation device, internal, <specify>

Page 60: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 60 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

12/10/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Plaque de hanche pédiatrique LCP Plaque de hanche pédiatrique LCP Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Oui

12/10/2007 Vitesse 2.0 Logiciel en curiethérapie Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/10/2007 COOK BIOTECH COOK Ireland Greffe pour plancher pelvien postérieur Graft, <specify> Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

11/10/2007 COOK BIOTECH COOK Ireland Greffe de tissus Classe III Non Oui Oui Non Oui

11/10/2007 COOK BIOTECH COOK Ireland Greffe pour plancher pelvien antérieur Graft, <specify> Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

11/10/2007 MICROVAL MICROVAL SAFIRE® Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/10/2007 Eclipse Treatment Planning System Système de planification en radiothérapie Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/10/2007 GammaMed plus™ 3/24 Projecteur de source HDR/PDR pour la curiethérapie Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

11/10/2007 BrachyVision Système de planification en curiethérapie Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/10/2007 Clinac 600CD, 600N Accélérateur de particules Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

11/10/2007 ARIA Oncology Information System Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/10/2007 Clinac iX / Trilogy Accélérateur de particules Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

11/10/2007 Accélérateurs de particules Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

11/10/2007 Acuity (dont option CBCT) Simulateur de radiothérapie Simulator, radiation therapy Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/10/2007 VariSeed Système de planification en curiethérapie (implants) Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/10/2007 Absolute Pro 0,035 Système d'endoprothèse auto-expansible périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/10/2007 OTOLOGICS LLC OTOLOGICS Hearing aid, middle ear implant Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Non Non Oui

05/10/2007 MiniARC™ Système de bandelette de soutènement Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 Vis phalangienne OMNITECH Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/10/2007 Vis de carpe OMNITECH Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/10/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale lisse inox à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cage intersomatique lombaire titane Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/10/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Insert-cupule pour cotyle Insert-cupule pour cotyle Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cotyle FORTRESS® ND revêtu Ti+HA Cotyle revêtu Ti+HA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 CIBA Vision MIRAFLOW® Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 OBVIELINE OBVIELINE Perfectha Derm® Deep - PDD Gel d'acide hyaluronique injectable Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 OBVIELINE OBVIELINE Perfectha Derm® - PD Gel d'acide hyaluronique injectable Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

05/10/2007 OBVIELINE OBVIELINE Perfectha Derm® Fine Lines - PDFL Gel d'acide hyaluronique injectable Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

Fixation device, internal, hip, plate, compression

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Radiation therapy treatment planning system

Surgisis® Biodesign™ Posterior Pelvic Floor Graft

Surgisis® Biodesign™ 4 - Layer Tissue Graft

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, biological

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Surgisis® Biodesign™ Anterior Pelvic Floor Graft

Bandelette en polypropylène pour cure d'incontinence urinaire d'effort

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Radiation therapy treatment planning system

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Radionuclide system, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Radiation therapy treatment planning system

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Système d'enregistrement et de vérification de radiothérapie

Radiation therapy treatment system, record/verify

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Clinac2100 CD, Clinac2100 EX, Clinac2300 CD, Clinac23 EX

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Varian Medical Systems INC

Varian Medical Systems

Radiation therapy treatment planning system

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, vascular

MET (comprenant le transducteur modèle MET 5100) et MET V (comprenant le transducteur modèle MET 5110)

Stimulateur ossiculaire (capsule, transducteur) et accessoires (chargeur, télécommande, instruments)

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Tige fémorale FORTRESS® lisse inox à cimenter ,angle 125°

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale FILLER-3ND® de révision, revêtue Ti+HA

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale FILLER-3ND® titane à cimenter

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Cage lombaire titane ANATOMIX® (long. 22 et 24 mm)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CIBA Vision Corporation

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 61: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 61 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

04/10/2007 cupule Xpode (gamme EASYLOCK) Cupule d'ostéosynthèse Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/10/2007 AcrySof®ReSTOR® SN6DA1 Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2007 ASKINA Cavity Strips Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2007 ASKINA® Foam Pansement hydrocellulaire stérile Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2007 ASKINA Foam Cavity Pansement stérile hydrophile pour plaies cavitaires Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2007 AccuSeed Matériel pour la curiethérapie de la prostate Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/10/2007 Logiciel XIO Système de planification des traitements Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/10/2007 Logiciel FOCAL Logiciel de simulation virtuelle Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/10/2007 Logiciel INTERPLANT Calcul de doses pour la curiethérapie de la prostate Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/10/2007 Logiciel MONACO Système de Planification Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/10/2007 MultiFiltrate kit paed CRRT/SCUF Kit pour hémodialyse/ hémofiltration Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/10/2007 GE Medical Systems GE Medical Systems INNOVA 3131 IQ Système d'imagerie cardiovasculaire Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

03/10/2007 GE Medical Systems GE Medical Systems INNOVA 2121 IQ Système d'imagerie cardiovasculaire Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

03/10/2007 Vis titane autosécable stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated cathéters d'Angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated cathéters d'Angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 Cook Incorporated Cook Incorporated Triple Lumen central venous catheter set cathéters veineux centraux sans et à revêtement hépariné Catheterization kit, central venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

01/10/2007 STEPHANIX BMA Appareil de radiologie numérique haute résolution Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

01/10/2007 AMPLATZER MUSCULAR VSD OCCLUDER Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER Occludeur septal et système de pose Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 AMPLATZER DUCT OCCLUDER Occludeur de canal Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 AMPLATZER SIZING BALLOON Ballonnet de mesure Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 AMPLATZER VASCULAR PLUG Obturateur vasculaire Clip, internal, vascular Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/10/2007 AMPLATZER PFO OCCLUDER Occludeur de foramen ovale persistant Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique diffractive apodisée asphérique, pliable, monobloc, stérile avec fi ltres UV et de lumière bleue

Lens, intraocular, posterior chamber

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS

Pansement hydrocellulaire stérile pour plaies cavitai res, tunnelisées Pansements/Compresses

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS Pansements/Compresses

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS Pansements/Compresses

Computerized Medical Systems

CMS France - Computerized Systems

Ultrasound system, imaging, application program software

Computerized Medical Systems

CMS France - Computerized Systems

Radiation therapy treatment planning system, application program software

Computerized Medical Systems

CMS France - Computerized Systems

Radiation therapy treatment planning system, application program software

Computerized Medical Systems

CMS France - Computerized Systems

Radiation therapy treatment planning system, application program software

Computerized Medical Systems

CMS France - Computerized Systems

Radiation therapy treatment planning system, application program software

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE Tubing set, dialysis/haemodialysis Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis titane autosécable TwistoFIX dia. 2.0 Lg 10 à 15 mm stérile

Polyvinyl Alcohol Foam Embolization Particules 1cc réf PVA Particules d'embolisation en mousse d'alcool polyvinylique Prosthesis, internal, embolization,

intravascular

High-Flo™ Silver Polyethylene Catheter / Beacon® Tip Torcon NB® Advantage Catheter / Polyethylene Catheter / Slip-Cath® Beacon® Tip Catheter / Polyethylene Angiographic Catheter

Beacon® Tip Royal Flush® Plus High-Flow Catheter / Torcon NB® Advantage Catheter

D3A MEDICAL SYSTEMS SAS

X-ray system, diagnostic, <specify>

Quality First International Limited

AGA MEDICAL CORPORATION

Occludeur pour communication inter ventriculaire musculaire

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Quality First International Limited

AGA MEDICAL CORPORATION

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Quality First International Limited

AGA MEDICAL CORPORATION

Quality First International Limited

AGA MEDICAL CORPORATION

Catheter, cardiac, balloon, <specify>

Quality First International Limited

AGA MEDICAL CORPORATION

Quality First International Limited

AGA MEDICAL CORPORATION

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Page 62: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 62 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

28/09/2007 NTCF 135HA Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2007 NCTF 135 Acide hyaluronique + solution poly-revitalisante Prosthesis, internal, <specify> classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2007 Plaques DTS® pour humérus proximal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/09/2007 GUIDANT France Guides Guide, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

26/09/2007 Spirales pour embolisation et unité de positionnement Prosthesis, internal, <specify> Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

26/09/2007 PRECEDENCE Système intégré d'imagerie CT et Médecine nucléaire Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

25/09/2007 AMO BV AMO France SAS TECNIS™ 1 Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/09/2007 France LENS France LENS HYDROPHOLENS Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/09/2007 France LENS France LENS OPTILENS Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/09/2007 France LENS France LENS ANOLENS Anneau de tension capsulaire Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 BIOTRONIK France LUMAX 340 DR-T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 BIOTRONIK France LINOX TD Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 BIOTRONIK France LINOX T/65 Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 BIOTRONIK France LUMAX 340 VR-T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 BIOTRONIK France LUMAX 340 HF-T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 EUROPA® Cage intersomatique Dorso-lombaire Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 WING Plaque dynamique Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 PJF Plaque cervicale 3 trous Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 FOND DE COTYLE Renfort de fond de cotyle étoilé Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 LG Cage intersomatique dorso-lombaire Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 LV Cage intersomatique dorso-lombaire visée Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 CAL Cage intersomatique dorso-lombaire Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/09/2007 KYPHON BVBA X STOP® Ti Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

21/09/2007 KYPHON BVBA X STOP® Pk Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/09/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque ADHESIX® Implant de renforcement pariétal adhésif Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

19/09/2007 StarClose SE Système de fermeture vasculaire Passer, wire/ligature Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/09/2007 BIOCORNEAL II Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/09/2007 TomoTherapy Hi-Art System® Accelerator system, linear Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

Laboratoi res FILORGA

Laboratoires FILORGA

Acide hyaluronique haute concentration + solution poly-revitalisante

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Laboratoi res FILORGA

Laboratoires FILORGA

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaques pour humérus proximal droit / Plaques pour humérus proximal gauche

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

HI-TORQUE® Balance Trek™ ; HI-TORQUE® EXTRA S'PORT™ ; HI-TORQUE® IRON MAN™; Hi-Torque WHISPER™ VIEW LS / MS / ES / DS / DS CS-J/ EDS / EDS CS-J

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

CASHMERE Complex 14 CERECYTE® Microcoil

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, tomography, multi-directional

Lentille intraoculaire monobloc pliable en acrylique de chambre postérieure

Lens, intraocular, posterior chamber

Lentille intraoculaire hydrophobe jaune pliable avec filtre UV absorbant

Lentille intraoculaire pliable en acrylique UV hydrophile 26 %

Prosthesis, internal, eye, intracorneal ring

BIOTRONIK GMBH & Co

Défibrillateur cardiaque implantable double chambre avec télétransmission

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

BIOTRONIK GMBH & Co

Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à double coïl à stéroïdes et à barbes

BIOTRONIK GMBH & Co

Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à simple coïl à stéroïde et à barbes

BIOTRONIK GMBH & Co

Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre avec télétransmission

Defibrillator, implantable, automatic

BIOTRONIK GMBH & Co

Défibrillateur cardiaque implantable triple chambre avec télétransmission

Defibrillator, implantable, automatic

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

RM Classic uncemented : Cotyle bis. TiCP metamys. 28mm Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular component

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

NEURO France Implants

St. Francis Medical Technologies, Inc

Dispositif de distraction interapophyses épineuses (DIE) en Titane

Fixation device, internal, <specify>

St. Francis Medical Technologies, Inc

Dispositif de distraction interapophyses épineuses (DIE) avec corps de l'implant en Peek

Fixation device, internal, <specify>

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

CROMA Pharma GmbH

CROMA Pharma GmbH

Solution viscoélastique de hyaluronate de sodium à usage intraoculai re (et canule stérile)

Aqueous/vitreous humour replacement medium

TOMOTHERAPY INCORPORATED

MEDICAL DEVICE SAFETY SERVICE GmbH

Système de planification en fonction des données CT acquises et de traitement

Page 63: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 63 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/09/2007 AMO Inc AMO France SAS WHISTESTAR SIGNATURE Phacoémulsificateur pour extraction du cristallin Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/09/2007 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM™ ULTRA Sensitive Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

17/09/2007 GINEVRI s.r.l. Médical et Ingénierie AQUATERM Matelas chauffant Heating unit, pad, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/09/2007 GINEVRI s.r.l. Médical et Ingénierie IP POWER LED PLUS Lampe de photothérapie Light therapy unit, photo Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/09/2007 GINEVRI s.r.l. Médical et Ingénierie OGB PolyTrend Incubateur de soins intensifs Incubator, infant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/09/2007 GINEVRI s.r.l. Médical et Ingénierie IW 509 Plus Led Table chauffante/de réanimation Néo-natale Table, asphyxia Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/09/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS BONE'X 3D Substitut osseux résorbable (bloc) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/09/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS DBONE Substitut osseux pour fusion intervertébrale cervicale Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/09/2007 KISCOMEDICA KISCOMEDICA C-LINE Cages cervicales stériles Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/09/2007 LAPIS LAZULI Int NV LAPIS LAZULI Int NV Easy Care 5 All-in-one Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/09/2007 ETHICON SAS ETHICON INTERCOAT™ Gel barrière anti-adhérence résorbable Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

17/09/2007 PREMERE™ Delivery Sheath Gaines d'introduction Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/09/2007 Plaque de poignet Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/09/2007 Plaque de poignet Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/09/2007 CORDIS SAS Guides orientables flex.extrémité : extrasouple Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 TRIZYME Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/09/2007 COMFORT DROPS 20ml Solution lubrifiante pour toutes les lentilles de contact Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 DAILY CLEANER 60ML Solution nettoyante pour tous types de lentilles souples Contact lens cleaner Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 ALL IN ONE LIGHT 250ML Solution multifonctions pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 Easy Wear : Easy Cleaner Daily 20ML Solution nettoyante pour tous types de lentilles souples Contact lens cleaner Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/09/2007 Easy wear : Easy Saline Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/09/2007 C.H.O.C. C.H.O.C. AGRAFE MEMOSTAP Agrafe à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/09/2007 ETHICON SAS Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

Cataract extraction unit, phacoemulsification

gel stérile pour le comblement des dépressions cutanées Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Fixation device, internal, spine, construct

Solution multifonction pour le nettoyage et la désinfection des lenti lles souples

MEDICAL CONSULTING PLUS

Barrier, absorbable, adhesion prevention

SAINT JUDE MEDICAL (Min)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Catheter introducer, haemostasis valve

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis verrouillée inox diam. 2,4mm L14 à 28 mmVis broche verrouillée inox diam. 2mm L14 à 28 mmVis standard inox diam. 2,4 mm L14 à 28 mmVis corticale inox diam. 3,5mm L10 à 18 mm

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

plaque inox verrouillée radius distal - gauche/droite - standard - taille 1

CORDIS EUROPA N.V.

STABILIZER® SUPPORT / STABILIZER® EXTRA SUPPORT

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

Comprimés de déprotéinisation triple action nouvelle formule

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

ONE STEP Sans conservateur - système peroxyde 1 étape 60ml

Solution de nettoyage, décontamination, neutraliser, conservation, élimine les protéines

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

ONE STEP Sans conservateur - système peroxyde 1 étape 3*360ml

Solution de nettoyage, décontamination, neutraliser, conservation, élimine les protéines

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

ONE STEP Sans conservateur - système peroxyde 1 étape 360ml

Solution de nettoyage, décontamination, neutraliser, conservation, élimine les protéines

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

SAUFLON PHARMACEUTICALS Ltd

Solution saline pour l'utilisation de tous types de lentilles de contact

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ENDOPATH™ ETS Flex60 / ENDOPATH® ETS60

Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée longue / chargeurs de ligne d'agrafes

Fixation device, internal, staple, tissue

Page 64: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 64 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

12/09/2007 Vis canulée à compression inox stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/09/2007 Vis canulée à compression titane stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/09/2007 Patient monitor, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/09/2007 MectaCer® Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/09/2007 miniMAX® Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/09/2007 VERSACEM Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/09/2007 AcrySof® ReSTOR® SN6AD3 Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/09/2007 DUPONT Medical Défibrillateur cardiaque automatisé Defibrillator, semi-automated Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/09/2007 NEW 2DM SA DEDIENNE SANTE Cotyle et Insert GAÏA II Cotyle, Insert Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/09/2007 GE Medical Systems GE Medical Systems Advantage Sim MD Logiciel d'application pour Tomographie Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

07/09/2007 STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/09/2007 OTE Group OTE Group Easy System 1 & 2 Kit de 2 solutions pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/09/2007 OTE Group OTE Group Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/09/2007 OTE Group OTE Group Easy Wear Reinigen Solution de nettoyage pour lentilles de contact rigides Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/09/2007 OTE Group OTE Group Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/09/2007 ZIMMER, Inc. Système de plaque épiphysaire à vis verrouillée Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/09/2007 ZIMMER, Inc. Système de plaque universelle à vis verrouillables Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/09/2007 ZIMMER, Inc. Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/09/2007 Plaque d'ostéotomie pied Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/09/2007 Vis canulée à compression sécable inox stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/09/2007 Renforcement Biorésorbable de ligne d'agrafes Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

04/09/2007 CORDIS SAS Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 EUROS EUROS SCULTRA II Standard Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 EUROS EUROS SIRIUS Cupule métallique sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 EUROS EUROS PLM Latéralisée Tige de prothèse de hanche Latéralisée Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis canulée à compression inox stérile Autofix dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm / Stérile cannulated compression Stainless Steel screw Autofix Dia. 2 and 2.5 L.10 to 30mm - référence : 141-5010 à 141-5030 et 141-5510 à 141-5530

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis canulée à compression titane stérile Autofix dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm / Stérile titanium cannulated compression screw Autofix Dia. 2 and 2.5 L.10 to 30mm - référence : 241-5010 à 241-5030 et 241-5510 à 241-5530

WITT Biomedical Corporation

PHILIPS Systèmes Médicaux

Xper Information Management Physiomonitoring 5 / Vascular Monitoring 5

Moniteur de données physiologiques/hémodynamiques, d'acquisition de données cliniques, de traitement des images/données médicales et évaluation analytique

Medacta International SA

Medacta International SA

Système de prothèse totale de hanche (tête fémorale, insert céramique) Prosthesis, internal, joint, hip, total

Medacta International SA

Medacta International SA

Système de prothèse totale de hanche (tige fémorale anatomique) Prosthesis, internal, joint, hip, total

Medacta International SA

Medacta International SA

Système de prothèse totale de hanche (Métal Back double mobilité)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique diffractive apodisée asphérique, pliable, monobloc, stérile avec fi ltres UV et de lumière bleue.

Lens, intraocular, posterior chamber

CU Medical Systems Inc.

Défibrillateur i-PAD (Intelligent Public Access Defibrillator) modèle NF-1200

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

X-ray system, diagnostic, computed tomography, application program software

STRYKER Leibinger GmbH & Co. KG

Stryker VariAx "Distal Radius Locking System"

Système de fixation du radius distal (plaques, vis et instruments)

Fixation device, internal, <specify>

Easy Wear hydrogen peroxide solution (Easy System I)

Solution de nettoyage et de désinfection pour lentilles de contact souples

Easy Wear neutralizing solution (Easy System 2)

Solution de neutralisation - conservation - pose pour lentilles de contact souples

ZIMMER France Manufacturing

Système de plaque épiphysai re à vis verrouillée Zimmer™

Fixation device, internal, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Système de plaque universelle à vis verrouillables Zimmer™

Fixation device, internal, <specify>

ZIMMER France Manufacturing

Zimmer® M/L Taper avec technologie Kinectiv™

Prothèse poreuse de hanche (tige fémorale modulaire et col modulaire)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Plaquagrafe rectiligne 2 trous / 3 trous (réf. : 285-40X)

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis canulée à compression sécable inox stérile LariFIX diam. 2,5 L14mm à 30mm (références : 141-3500 à 141-3508)

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Renforcement Biorésorbable de ligne d'agrafes Gore Seamguard® configuré pour les agrafeuses circulaires.

Fixation device, internal, <specify>

CORDIS EUROPA N.V.

Système d’insertion d’endoprothèse Nitinol PRECISE® PRO RX Cordis

Système d’insertion d’endoprothèse (endoprothèse sur système d'insertion)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Prothèse d'Epaule (glène, tige humérale, tête humérale, cone, bague excentrée)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 65: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 65 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

31/08/2007 EUROS EUROS SCULTRA II Inversée Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 Vis percutanée BePOD Vis percutanée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 Vis de pied canulée 3A Be POD Vis canulée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 Clou Fémoral Rétrograde Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/08/2007 Clou huméral TELEGRAPH 3® Clou huméral Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/08/2007 Essenta DR Système de radiographie numérique multifonctionnel Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

30/08/2007 CORTISOMOL SP Classe III Non Non Non Non Oui

29/08/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Cotyle Dynacup Cotyle (cupule et insert PE) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/08/2007 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Aequalis Reversed Adapter Prothèse d'épaule (insert, métaphyse métallique) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/08/2007 BENOIST GIRARD STRYKER France SA ABGII Modulaire Prothèse de hanche (tiges et cols) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/08/2007 CORDIS SAS Ismus™ Cath Cathéters de cartographie à extrémité orientable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/08/2007 Dash™ 2500 Moniteur de patient Patient monitor system Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/08/2007 AXIUM Detachable Coil Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

24/08/2007 Système CranioPlate 1,5 mm Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/08/2007 Système Kodak DirectView DR 7500 Appareil de diagnostic médical, radiographie numérique Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

22/08/2007 WELLER Prothèse fémorale Prothèse fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/08/2007 AMO Ireland AMO France SAS Complete Multi-Purpose solution EASY RUB Solution d'entretien pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/08/2007 Système Kodak Point-of-Care CR-ITX 560 Système de radiographie mobile Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

21/08/2007 LDR MEDICAL LDR MEDICAL Implants ROI-A Système ALIF (Implant et ancre) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/08/2007 Easypump CB 270-54 Infusion pump, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/08/2007 QuickFlex™ 1156T, QuickFlex™ XL 1158T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

17/08/2007 Ancrage de suture Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/08/2007 ANTHOLOGY Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/08/2007 SURGIRIS SURGIRIS Colonne de réveil / colonne sur bras Supply unit, ceiling-mounted Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/08/2007 Prothèse d'épaule traumatique SQUASH Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/08/2007 Tige fémorale spéciale - B.A.S.K. AFFINEE Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Prothèse d'Epaule inversée (insert, tige humérale inversée, embase glénoïdienne, sphère glénoïdienne, vis)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Clou Fémoral Rétrograde TELEGRAPH® et ses vis de fixation

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

PIERRE ROLLAND Laboratoi res

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Poudre pour ciment de scellement définitif des canaux radiculaires Dental material, root canal sealing Stomatologie /

Odontologie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BIOSENSE WEBSTER (B)

Catheter, intravascular, general-purpose

GE Healthcare Clinical Systems (USA/WI)

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MICRO THERAPEUTICS

MediMark® Europe, Sarl

Système de Spirale détachable pour embolisation d'anévrisme intracranien

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Microvis et microplaques pour l'ostéosynthèse de fractures osseuses

Carestream Health, Inc

Carestream Health France (PMS)

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS Prosthesis, internal, joint, hip, total

Carestream Health, Inc

Carestream Health France (PMS)

X-ray system, diagnostic, general-purpose, portable, digital

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

MPS Medical Product Service Gmbh

B. BRAUN MEDICAL SAS

Diffuseur portable à usage unique (système de blocage nerveux continu)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation ventriculaire gauche endocavitaire bipolaire à élution de stéroïde et à fixation passive

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SMITH & NEPHEW Inc

SMITH & NEPHEW SAS

Ancrage de suture Bioraptor 2.9mm avec une Suture ULTRABRAID, Hanche

Prosthesis, internal, ligament, anchor

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Tige fémorale d'un système de prothèse totale de la hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Colonne de distribution fixe ou sur bras série TRYPODE

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Eléments de prothèse d'Epaule ( Tige humérale traumatique et Tête humérale)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 66: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 66 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/08/2007 GAMBRO SAS HCO 1110 Dialyseur capillaire pour hémodialyse Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-Endoscopic Stent Stent en nitinol pour traitement biliaire Prosthesis, internal, stent, biliary Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE Sinus-Esophageal Stents Covered Stent pour traitement oesophagien, couvert Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE Sinus-Esophageal Stents Non-Covered Stent pour traitement oesophagien, non couvert Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-Reduzier-Stent, vascular Stent en nitinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-SuperFlex-7F XL-Visual Stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-SuperFlex-Visual Stent 5F, 6F Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE Sinus-Carotid-Conical-RX Stent Stent en nitrinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE AltaFlow Premium DSA-Catheter Set Cathéter pour angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui10/08/2007 OPTIMED MEDCARE GUIDE WIRE PTFE - coated Guide droit, ame fixe Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-Aorta Stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-Repo-Visual Stent 5F, 6F Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE sinus-Carotid-RX Stent Stent en nitinol pour traitement endovasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE Vertebroplasty Cemento Sets/Needles Needle, injection, single use Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 OPTIMED MEDCARE AltaFlow Premium DSA-Catheter Cathéter pour angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/08/2007 Instrument à ligaturer/disséquer à activation manuelle Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/08/2007 SIEMENS SAS AXIOM Luminos dRF Système radiodiagnostique Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

08/08/2007 Tige XS twinSys HA non cimentée Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED SPHERE Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED CFI Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED EASY PLATE Système cervical antérieur (plaque, vis) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED LORDOBACK Cages Intersomatiques lombaires Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED RUBI Système cervical antérieur (plaque, vis) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED ZAPHIRE Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED TOPAZ Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED TULIPE Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED CRISTAL Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED PISCIS Système de fixation interspinal temporaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

08/08/2007 SYNIMED SYNIMED RADAL Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/08/2007 CORDIS SAS Cathéters Webster® Compli™ Cathéters d'électrophysiologie à courbure fixe Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

07/08/2007 MEDICREA MEDICREA PASS2 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/08/2007 NMT MEDICAL, Inc BioSTAR Dispositif de réparation septale Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

GAMBRO DIALYSATOREN GmbH

Dialyser, haemodialysis, high-permeability

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, vascular

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Prosthesis, internal, stent, vascular

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prosthesis, internal, stent, vascular

Set pour cimentoplastie percutanée des os (kits d'aiguilles spéciales)

ValleyLab-Tyco Healtcare Group PL

TYCO HEALTHCARE France

Electrode à commande manuelle Ligasure Impact™ , Référence LF4200

Electrode, electrosurgical, active, hand-controlled, single use

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France Prosthesis, internal, joint, hip, total

Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur, pont, cale)

Fixation device, internal, spine, construct

Cages de Fusion Intersomatiques cervicales antérieures et lombaires

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur, espaceur, crochet, pont, écrou, encadrement)

Fixation device, internal, spine, construct

Cages de Fusion Intersomatiques cervicales antérieures et lombaires

Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, agrafe, crochet, pont, cale, tête)

Fixation device, internal, spine, construct

Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, agrafe, crochet, tête)

Fixation device, internal, spine, construct

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur, espaceur, crochet, pont, écrou, encadrement)

Fixation device, internal, spine, construct

BIOSENSE WEBSTER (B)

Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tige, vis, écrou, connecteur, liaison transverse, plaque)

Fixation device, internal, spine, construct

MedPass International

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Page 67: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 67 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/08/2007 Tige fémorale (sans ciment) pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

01/08/2007 STRYKER France SA AVON™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/07/2007 ARC300e / ARC 200 Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/07/2007 ETHICON SAS Système d'ancrage Versalok™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/07/2007 CustomBONE Service™ Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

30/07/2007 EVL C (avec système prothétique associé) Implant dentaire avec système prothétique associé Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/07/2007 Implant dentaire avec système prothétique associé Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/07/2007 EVL N (avec système prothétique associé) Implant dentaire avec système prothétique associé Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/07/2007 CLINIC (avec système prothétique associé) Implant dentaire avec système prothétique associé Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/07/2007 ANCORA Ancrage orthodontique Dental implant, transgingival Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/07/2007 MAGNA EASE Bioprothèse péricardique aortique Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

26/07/2007 OPUS AUTOCUFF® IMPLANT MAGNUM®² Dispositif implantable pour la fixation de tendons Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/07/2007 CORDIS SAS Seringue TruFill® DCS II Seringue pour mise en place de coils détachables Syringe, <specify> Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

26/07/2007 SureSigns VS3 Moniteur de paramètres vitaux Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/07/2007 A.M.I. GmbH BARD France SAS Système de fixation A.M.I. EasyTac Système de fixation avec agrafes résorbables Clip, internal, ligating Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

25/07/2007 BIOMATERIALI ALBOGRAFT Prothèse vasculaire en polyester Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

23/07/2007 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/07/2007 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France Simulator, radiation therapy Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

20/07/2007 Plaque HND à réglage sur sites Mini Plaque Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/07/2007 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

20/07/2007 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

17/07/2007 Direct Drive® Clip Applier Applicateur de clips laparoscopique jetable (20 clips) Clip, internal, ligating Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/07/2007 Direct Drive® Disposable Scissors Ciseaux Laparoscopiques Monopolaires jetables Scissors, <specify> Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tige fémorale (sans ciment) pour prothèse de hanche RL® Révision I

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

STRYKER Osteonics Corp

Composant rotulien pour prothèse de l'articulation fémoro-rotulienne

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Appareil de chirurgie à haute fréquence (Bistouris électrique HR)

Electrosurgical unit, general-purpose

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage (passe fil, butoir, ancre en PEEK et titane sur une tige)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

FIN-CERAMICA FAENZA S.p.a.

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Prothèse implantable sur mesure pour la reconstruction de perforations de la boite crânienne

Prosthesis, internal, bone, synthetic

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Stomatologie / Odontologie

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

EVL PLUS (avec système prothétique associé)

Stomatologie / Odontologie

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Stomatologie / Odontologie

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Stomatologie / Odontologie

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Stomatologie / Odontologie

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

ARTHROCARE Corporation

ARTHROCARE France Sarl

Fixation device, internal, <specify>

CORDIS EUROPA N.V.

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EDWARDS LIFESCIENCES

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

APEX™ Monorail™ / APEX™ Flex Monorail™ / APEX™ Push Monorail™ & APEX™ Over the Wire / APEX™ Flex Over the Wire / APEX™ Push Over the Wire

Cathéter de dilatation pour ACTP (Angioplastie Coronaire Transluminale Percutanée)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Système Simulix Evolution™ : Oncentra® Simulation / Oncentra® ConeBeam / Oncentra® Simulation Physician's Workstation

Système d'acquisition, de traitement et de révision d'images numériques pour les procédures par rayons X basés sur des images

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

EPIC II VR modèle V-158 / EPIC II DR modèle V-255 / EPIC II+ DR modèle V-258 / EPIC II HF modèle V-355 / EPIC II+ HFmodèle V-357

Cardioverteur défibrillateur implantable VR simple chambre / DR double chambre / HF double chambre et stimulation bi-ventriculaire

Defibrillator, implantable, automatic

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

ATLAS™ II VR modèle V-168 / ATLAS™ II+DR modèle V-268 / ATLAS™ II+ HF modèle V-367

Cardioverteur défibrillateur implantable / Cardioverteur défibrillateur implantable avec stimulation bi-ventriculaire

Defibrillator, implantable, automatic

APPLIED Medical Resources Corp.

APPLIED Medical France

APPLIED Medical Resources Corp.

APPLIED Medical France

Page 68: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 68 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/07/2007 Scissors, <specify> Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/07/2007 Direct Drive® Clip Applier System Clip, internal, ligating Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/07/2007 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE FLEXBAND Anneau gastrique ajustable Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/07/2007 Vis titane triple filets Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Non

13/07/2007 KISCOMEDICA KISCOMEDICA ODALYS Système d'arthrodèse lombaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/07/2007 Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/07/2007 KYPHON Inc. KYPHON BVBA KyphOs FS™ Substitut osseux à base de phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/07/2007 ZEPHYR™ XL SR 5626 Stimulateur cardiaque simple chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

11/07/2007 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Genou UNI SCORE® Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/07/2007 CR BARD, Inc BARD France SAS Align™ TO Système de soutènement urétral par voie transobturatrice Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

11/07/2007 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. PIP FUSION Implant d'ostéosynthèse Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/07/2007 Lamitrode Lead Kit 88 et 88C Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

09/07/2007 BARD France SAS UltraClip Marqueur Tissulaire Imagerie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/07/2007 Ceremed Inc Ostene™ 2.5 g Hémostatique osseux Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Non

09/07/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Insert polyéthylène plat @ROSIS insert polyéthylène plat Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/07/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule @ROSIS 3 trous cupule sans ciment pour insert UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/07/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cotyle monobloc rétentif à cimenter cotyle Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/07/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Insert polyéthylène Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/07/2007 CSO Srl HORUS Pharma CBM-X linker VEGA Light therapy unit, ultraviolet Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/07/2007 TEKKA SA TEKKA SA ANCOTEK Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/07/2007 TEKKA SA TEKKA SA UNITEK Implants dentaires Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/07/2007 TEKKA SA TEKKA SA CONE EXTERNE Implants dentaires Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/07/2007 AMO/VISX Inc. AMO France SAS Laser Excimer STAR S4 IR™ Laser Excimer pour la correction de la vue Laser, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

03/07/2007 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse trapézo-métacarpienne ARPE® HA Prothèse trapézo-métacarpienne Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/07/2007 Medicare-HTM Medicare-HTM MediaSoft II Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/07/2007 Medicare-HTM Medicare-HTM Mediring 12 et Mediring 13 Anneaux de tension capsulaire Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/07/2007 Medicare-HTM Medicare-HTM Media 4 et Media II Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/07/2007 EXELO2 Laser Dermatologique Laser, carbon dioxide Classe Iib Non Non Non Non Oui

APPLIED Medical Resources Corp.

APPLIED Medical France

Laparoscopic scissors system / Direct Drive® Reposable Scissors

Système semi-réutilisable de Ciseaux Laparoscopiques (poignée, cartouches de ciseaux stériles)

APPLIED Medical Resources Corp.

APPLIED Medical France

Système d'applicateur de clips laparoscopique (poignée d'applicateur de clips réutilisable et cartouche de clips stérile)

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

ArtFIX vis triple filets / Ti tanium triple tread screw ArtFIX dia. 4 L30 à 50mm ; réf : 955-4000 à 955-4004 et dia. 6 L40 à 100mm ; réf : 955-4005 à 955-4017

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

AMS Advance™ - Système de bandelette de soutènement pour homme

Bandelette sous urétrale pour le trai tement de l'incontinence urinaire d'effort chez l'homme

Prosthesis, internal, bone, synthetic

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prothèse unicompartimentale de genou (condyle / embase / inserts tibiaux)

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

BARD Peripheral Vascular, Inc

Stereotactic biopsy system, diagnostic x-ray, mammography

NYCOMED France SAS Sponge, haemostatic, absorbable

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Insert polyéthylène avec mur postérieur @ROSIS

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Appareil électromédical lampe d'émission UV destiné au "cross-linking" cornéen

Dispositifs médicaux utilisés pour la réalisation d'ostéosynthèses, de reconstructions ou d'ancrages en chirurgie maxi llo-faciale et orthodontique.

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Lentille intraoculaire de chambre postérieure en acrylique hydrophobic avec filtre UV

Lens, intraocular, posterior chamber

Prosthesis, internal, eye, <specify>

Lentilles intraoculaire en acrylique hydrophile à absorbance UV pour chambre postérieure

Lens, intraocular, posterior chamber

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 69: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 69 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

02/07/2007 Système Kodak DirectView DR 3000 Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

02/07/2007 Prothèse d'épaule Affinis Fracture Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/06/2007 SOOFT Italia S.r.l. HORUS Pharma RICROLIN Solution ophtalmique pour usage parachirurgical Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/06/2007 BARD France SAS Stent périphérique Bard® CHROMAXX* Stent périphérique expansible sur ballonnet Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/06/2007 Emfils, Lda Implant Colosso® Corps Unique - Pilier Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Corps Unique - Pilier Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/06/2007 Emfils, Lda Implants Colosso® Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/06/2007 Emfils, Lda Implants Colosso® RC Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

28/06/2007 Emfils, Lda Implant Colosso® Corps Uniques - O'Ring Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Corps Unique - O'Ring Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/06/2007 BIOMET Merck Ltd BIOMET France Sarl prothèse de hanche (Cupules, inserts, têtes) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/06/2007 Insert tibial de prothèse orthopédique de genou Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Moignon surcoulé HE ou OI / Moignon HE ou OI Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Implant Ossfit® Implant dentaire Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Coiffe transfert titane / Coiffe de surcoulée Coiffe transfert titane / Coiffe de surcoulée Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Bague trangingivale (HE ou OI) Bague HE ou OI trangingivale Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Vis de greffon Vis de greffon Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Implant temporaire + coiffe Implant temporaire + coiffe Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Implant HE straight / Implant HE vis Implant HE straight / Implant HE vis Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Vis fixation membrane Vis fixation membrane Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Attachement dalbo Attachement dalbo Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Capuchon protection / Capuchon Dental implant, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Mini implant boule Mini implant boule Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR Implant OI vis / Implant OI straight ou tapered Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 ANTHOGYR ANTHOGYR O'ring HE ou OI / Joint O'ring / Attachement femelle O'ring Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/06/2007 SIEMENS SAS MammoTest Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

Carestream Health, Inc

Carestream Health France (PMS)

Appareil de diagnostic médical DR (Digital radiography, radiographie numérique)

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

Protection equipment, laser beam, shield, eye, patient

amg international GmbH

Prosthesis, internal, stent, vascular

Emfils Industria e Comercio de Produtos

Stomatologie / Odontologie

Emfils Industria e Comercio de Produtos

Stomatologie / Odontologie

Emfils Industria e Comercio de Produtos

Stomatologie / Odontologie

Emfils Industria e Comercio de Produtos

Stomatologie / Odontologie

Système acétabulaire EXCEED® ABT pour prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Insert tibial (taille ML-L) version conservation mobile et conservation rotatoire pour prothèse de genou SKS®

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Pilier vis OI/ bague - Pilier conique HE ou OI - Pilier de cicatrisation HE ou OI - Pi lier de cicatrisation Ossfit

Pilier vis OI/ bague / Pilier conique HE ou OI / Pilier de cicatrisation HE ou OI / Pilier de cicatrisation Ossfit

Stomatologie / Odontologie

Moignon surcoulé HE ou OI / Moignon HE ou OI

Stomatologie / Odontologie

Vis OI hexa. prothèse / Vis OI cicatrisation / Vis hexa. Prothèse / Vis HE / vis HE cicatrisation

Vis OI hexa. prothèse / Vis OI cicatrisation / Vis hexa. Prothèse / Vis HE (Hexagone Externe)

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Capuchon protection OI/Capuchon protection OI/HE / Capuchon OI protection Ti. / Capuchon HE cicatrisation

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Implant OI vis / Implant OI straight / Implant OI tapered

Stomatologie / Odontologie

O'ring HE ou OI / Joint O'ring / Attachement femelle O'ring

Stomatologie / Odontologie

SIEMENS Medical Solutions AG

Système de biopsie mammaire (table, système d'imagerie numérique, générateur radiologique)

Stereotactic biopsy system, diagnostic x-ray, mammography

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 70 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/06/2007 LIBRA (tiges cimentées et non cimentées) Tiges fémorales de l'articulation de la hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

25/06/2007 ZIMMER GmbH Elogenics® doigt Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/06/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/06/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/06/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule ESPACE B2C cupule Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/06/2007 SDIE GAGNANT Préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/06/2007 Système de cerclage osseux iso-élastique Fixation device, internal, wire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

21/06/2007 BLAZER Système d'Endoprothèse coronarienne Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/06/2007 BiPAP® auto SV™ système d'assistance ventilatoire non invasive Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/06/2007 Arthrotek, Inc. BIOMET France Sarl Agrafe méniscale résorbable LACTASORB Agrafe méniscale résorbable Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/06/2007 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale sans ciment pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/06/2007 PARIS IMPLANTS PARIS IMPLANTS Implant dentaire ZIR ROC impacté Implants dentaires impactés Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/06/2007 PARIS IMPLANTS PARIS IMPLANTS Implant ROT A COR Implants tarauds dentaires cylindriques Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/06/2007 PARIS IMPLANTS PARIS IMPLANTS Implant ROT A CRO Implants tarauds dentaires cylindriques "crocodile" Dental implant, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/06/2007 Atrium Europe B.V. Cathéter à échange rapide de perfusion thérapeutique Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/06/2007 Atrium Europe B.V. C-QUR™ Mesh / C-QUR™ EDGE Mesh Treillis en polypropylène enduit d'huile bio-absorbable Mesh, surgical Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

19/06/2007 INTERVASCULAR VI AUF Stent Graft™ Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/06/2007 SYNOPTIC SYNOPTIC Anneau capsulaire PMMA OREA® Anneau capsulaire intraoculaire Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/06/2007 SYNOPTIC SYNOPTIC Lentille intraoculaire Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/06/2007 ZIMMER GmbH Zimmer® Porolock® MIS Tige sans ciment Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Non

14/06/2007 RIO™ Cathéter d'aspiration Catheter, arterial Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2007 Fathom™-16 Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2007 Sterling™ Monorail™ Cathéter de dilatation à ballonnet pour ATP Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2007 Idune Syringe, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/06/2007 COLLOPAT® II Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL - Gen-Os Matrice osseuse et collagénique (granules) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Gel 40 / OSTEOBIOL® Gel O Matrice osseuse et collagénique (gel) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ZIMMER France Manufacturing

Endoprothèse digitale (tête sans ciment, base sans ciment)

Tige B2C Standard HAP / Tige B2C latéralisée HAP / Tige B2C de reprise HAP 200 & 250 mm

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige B2C Standard cimentée / Tige B2C latéralisée cimentée / Tige B2C de reprise cimentée 200 & 250 mm

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

INDUS MEDICARE LTD

Kinamed, Incorporated

MediMark® Europe, Sarl SuperCable™ Iso-Elastic™ Cerclage System

Orbusneich Medical BV

Orbusneich Medical BV

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Respironics Cali fornia, Inc

RESPIRONICS France

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

Tige fémorale UP-TION® pour prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

Atrium Medical Corporation

CLEARWAY™ RX Rapid exchange therapeutic perfusion catheter

Atrium Medical Corporation

VASCULAR Innovation, Inc.

Endoprothèse couverte aorto-uni-fémorale et système de délivrance

Prosthesis, internal, eye, <specify>

Lentille : PMMA PRISMA® , Silicone SIRIUS® , Hydrophobe AZURA®, Acrylique Hydrophile

Lens, intraocular, posterior chamber

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (CA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (UT)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Guide souple orientable de 0.41mm (0.016 po) avec revêtement hydrophile et extrémité malléable opaque aux Rayons X

BOSTON SCIENTIFIC SCIMED LIFE

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

GELFIPHARMA International Srl

Laboratoires GENEVRIER

Kit contenant une seringue préremplie d'acide hyaluronique et aiguille

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SYMATESE BIOMATERIAUX

INTERLOCK TRADING SAM

Biomatériau de substitution osseuse à base de collagène et d'hydroxyapatite ostéoconducteur et hémostatique pour le remplissage de pertes de substance osseuse.

Prosthesis, internal, bone, synthetic

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 71 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Tablet Matrice osseuse et collagénique Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Dual-Block Matrice osseuse et collagénique (bloc ) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Apatos Matrice osseuse et collagénique (granules ou bloc) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® mp3 Matrice osseuse et collagénique (granules) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Lamina Matrice osseuse et collagénique (lame) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS Matrice osseuse et collagénique (bloc) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Derma (standard / fine / x-fine) Matrice osseuse et collagénique Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Spécial Matrice osseuse et collagénique (membrane) Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS Matrice osseuse et collagénique Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Duo-Teck Matrice osseuse et collagénique Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/06/2007 TECNOSS OSTEOBIOL® Putty Matrice osseuse et collagénique Bone matrix implant, biological Classe III Non Oui Oui Non Oui

12/06/2007 CORDIS SAS CELIAC SUPER TORQUE Cathéters angiographiques Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/06/2007 Pluromed, Inc. Pluromed, Inc. LeGoo™ Dispositif d'occlusion vasculaire interne Prosthesis, internal, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

08/06/2007 Biospace med Biospace med EOS™ Système d'acquisition rayons X à balayage Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

08/06/2007 ETHICON GmbH ETHICON SAS. Système pour Hernie ULTRAPRO Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

08/06/2007 ETHICON SAS. SOMBRERO ULTRAPRO* Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

08/06/2007 ZIMMER GmbH Cupule d'épaule Durom cimentée cupule d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/06/2007 GAZELLE™ Système de stent coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

07/06/2007 Sarl HPI Sarl HPI MORPHO Cervical Plate Plaque cervicale et vis Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/06/2007 Sarl HPI Sarl HPI REED Spine System Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/06/2007 Sarl HPI Sarl HPI CAP Cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/06/2007 ACTICOAT Pansement à barrière anti-microbienne Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

07/06/2007 ACTICOAT ABSORBENT Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

06/06/2007 ASAHI Intecc CO. Ltd NEO'S PTCA Guides Wire Fil guide ACTP/ATP Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/06/2007 ETHICON SAS BIOKNOTLESS™ PLUS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/06/2007 INTSEL CHIMOS SST® (Saliva Supporting Tablets) Traitement de support de la salivation Humidifier, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

05/06/2007 Hansen Medical Artisan™ Control Catheter Catheterization kit, cardiac Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/06/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Gamme de Tige fémorale pour Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

OSTEOBIOL® Sp-Block / OSTEOBIOL® Apatos Sp-Block

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

OSTEOBIOL® Evolution (standard / oval / fine / oval fine)

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

EUROMAX - MONACO

Stomatologie / Odontologie

CORDIS EUROPA N.V.

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

dispositif en trei llis chirurgical, bleu/incolore, partiellement résorbable

JOHNSON & JOHNSON International

Plug et Onlay patch, bleu/incolore, partiellement résorbable

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

BIOSENSORS International PTE Ltd

Occam international BV

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Fixation device, internal, <specify>

Système d'ostéosynthèse rachidienne (vis pédiculaire, crochet barre transversal, vis de blocage, tige, crochet pédiculaire)

Fixation device, internal, spine, construct

Cage Impactée (lombaire antérieure, antéro-latérale, postéro-latérale)

Fixation device, internal, spine, construct

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS

Pansement anti-microbien absorbant à nano-cristaux d'argent Pansements/Compresses

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système prémonté comprenant l'assemblage ancre résorbable /introducteur jetable

Fixation device, internal, <specify>

SINCLAIR PHARMA SRL

Stomatologie / Odontologie

MediMark® Europe, Sarl

Cathéter de commande : Cathéter guide intérieur orientable et cathéter guide externe orientable (pour oreillettes)

INSTITUTION® - Prothèses de hanche cône morse standard / dysplasie / longue

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 72 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

01/06/2007 ETHICON SAS LUPINE™ LOOP PLUS ANCHOR Système d'ancrage à boucle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

31/05/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tête alumine 12-14 diamètre 36mm Tête fémorale pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/05/2007 NANOXeco Oxymètre de pouls Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/05/2007 NANOXµ Pulsoxymètre pour doigt Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/05/2007 NANOX10 / NANOX10C Oxymètre de pouls Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/05/2007 P-OX100 / P-OX100L Pulsoxymètre avec electrocardiogramme / Pulsoxymètre Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/05/2007 CAPNOX Capnographe mobile avec pulsoxymètre Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/05/2007 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. QWIX Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2007 CORDIS SAS Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/05/2007 ETHICON SAS Système d'ancrage Double fil de suture Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

30/05/2007 ETHICON SAS PANALOK® 3.5mm Absorbable Anchor Système d'ancrage de 3,5mm résorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

30/05/2007 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

30/05/2007 Engström Carestation Ventilateur de soins intensifs Ventilator, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2007 Avance Système d'anesthésie intégré Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2007 S/5™ AM (anesthesia monitor) Moniteur d'anesthésie Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2007 S/5™ CCM (Critical Care Monitor) Monitoreur de réanimation Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2007 S/5™ FM Moniteur patient multiparamètres Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2007 Blood transfusion set Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/05/2007 Machine de plasmaphérèse automatisée Apheresis unit Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/05/2007 Aisys (Anesthesia Integrated SYStem) système d'anesthésie intégré Ventilator, anaesthesia Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/05/2007 PreSep Cathéter d'Oxymétrie Catheter, oximetry, fibreoptic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

23/05/2007 LifeStent FlexStar Stent périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Non

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Patient monitor module, oximeter, pulse

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Patient monitor module, oximeter, pulse

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Patient monitor module, oximeter, pulse

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Medlab medizinische Diagnosegeräte GmbH

Patient monitor module, multifunction

CORDIS EUROPA N.V.

AVIATOR™ PLUS PTA Balloon Dilatation Catheter

Cathéter de dilatation à ballonet pour angioplastie transluminale percutanée (ATP)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

PANALOK® RC QUIKANCHOR™ PLUS DS / PANALOK® RC QUIKANCHOR™ PLUS

Fixation device, internal, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Fixation device, internal, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

6.5mm FASTIN® RC w/ ORTHOCORD™ w/ Needles

Système d'ancrage de suture fileté (ancre avec 2 fi ls de suture et aigui lles)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

GE Healthcare Clinical Systems USA

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Clinical Systems USA

GE Healthcare Clinical Systems Vaporizer, anaesthesia, <specify> Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Référence 782HS-P, dispositif à usage unique de plasmaphérèse en transfusion

Set pour le prélèvement de plasma sur séparateur de cellules et de plasma

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Système PCS2® (Plasma Collection System), système de plasmaphérèse en transfusion (référence 6002)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Clinical Systems USA

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Prosthesis, internal, stent, vascular

Page 73: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 73 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/05/2007 LifeStent Valéo Stent périphérique monté sur un cathéter à ballonnet Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Non

22/05/2007 FRADIS S.A. FRADIS S.A. Cage "3K" Système de Cage Intersomatique Filetée Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/05/2007 FRADIS S.A. FRADIS S.A. Tige fémorale de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/05/2007 FRADIS S.A. FRADIS S.A. Rachis "DOLMEN" Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/05/2007 FRADIS S.A. FRADIS S.A. Rachis "3K" Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/05/2007 NORIAN Corporation SYNTHES France Norian CRS Substitut osseux à durcissement rapide Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

22/05/2007 SWINGO Cage de fusion intersomatique lombaire (TLIF) Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/05/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Polymax Système de fixation résorbable (plaques, vis) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

22/05/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Clou tibia Expert™ Clou tibia - Vis verrouillage - Vis d'obturation Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/05/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France HCS Vis à compression sans tête Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/05/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France LCP DHS Vis dynamique de hanche avec plaque LCP Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/05/2007 SYNTHES GmbH SYNTHES France Système de fixation en titane pour sternum Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/05/2007 CoreValve Inc. CoreValve Europe BV CoreValve ReValving® System (CRS) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/05/2007 TranSystème TranSystème Tige Vectra sablée Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/05/2007 BENOIST GIRARD STRYKER France SA Restoration ADM (Anatomic Dual Mobility) Cupules et inserts pour arthroplasties totales de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/05/2007 Pédale double pour la série ARC Electrosurgical unit, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/05/2007 Pédale simple pour la série ARC Pédale simple pour bistouri électrochirurgical, Câble 4 m Electrosurgical unit, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/05/2007 Electrosurgical unit, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

15/05/2007 CORNEAL CORNEAL BARRET® lentilles intraoculaires en acrylique Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Non

15/05/2007 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. UNI CP Plaques de compression Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/05/2007 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. BASAL DORSAL PLATE Plaques basales dorsales Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/05/2007 ZIMMER GmbH Têtes fémorales Céramiques Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/05/2007 BFP Electronique BFP Electronique MESO SYSTEM Pistolet de Mésothérapie Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/05/2007 BFP Electronique BFP Electronique MESO PEN Pistolet de Mésothérapie Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

14/05/2007 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Système de stent coronaire à élution de zotarolimus Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/05/2007 MPF bv MPF bv Easy No Rub Solution d'entretien pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

11/05/2007 ACTRYS Pansement naturel argileux matriciel, bio-résorbable Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Non

10/05/2007 OPTI-FREE Replenish Solution multi-fonctions de décontamination Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Plaque de calcanéum BE POD® Plaque multi trous de calcanéum Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Prosthesis, internal, stent, vascular

Tige fémorale de Prothèse de hanche "CARISMA"

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Système d'Ostéosynthèse Intervertébrale (vis, écrou, crochet, tige, implant d'union transversale, plaque)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Système d'Ostéosynthèse Intervertébrale (vis, tige lisse, crochet, plaque, domino, attache, connecteur, adaptateur, agrafe)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Fixation device, internal, <specify>

Système de fixation en titane pour sternum (plaque verrouillage, vis, goupille d'urgence)

Système de remplacement de valve par voie percutanée (bioprothèse valvulaire aortique, cathéter de pose, système de compression et de pose)

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Pédale double (coupe et coagulation) pour bistouri électrochirurgical, Câble 4 m

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Pédale double et commutateur pour la série ARC

Pédale double (coupe et coagulation) et commutateur pour bistouri électrochirurgical BOWA de la gamme ARC, Câble 4 m

ZIMMER France Manufacturing

Têtes fémorales Céramiques Biolox® Delta / Biolox® Option

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Endeavor Sprint, système de stent coronaire à élution de zotarolimus

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Laboratoi res AGELYS

Laboratoires AGELYS Pansements/Compresses

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 74 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/05/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Tige fémorale PAB à sceller Tige fémorale à sceller (TA6V ELI) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Embase de glène ARROW sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 TENOLIG® Prosthesis, internal, tendon Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Cotyle ATHENA II à sceller Cotyle à sceller - Polyéthylène + inox 316L RSV Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Tête fémorale à jupe inox ATHENA II Tête fémorale à jupe inox ( inox 316L RSV) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Tige fémorale anatomique à sceller - TA6V ELI Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Tête fémorale à jupe inox ATHENA III Tête fémorale à jupe inox ( inox 316L RSV) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Tige fémorale autobloquante Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/05/2007 Agrafeuse circulaire DST EEA Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

09/05/2007 TAEMA Capteur d'oxymètre de pouls réutilisables Sensor, oxygen Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA Oxymètre 9600 Oxymètre de pouls numérique Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA Oxymètre Avant 4000 Bluetooth Système d'oxymétrie de pouls avec la technologie sans fil Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA Oxymètre Onyx II modèle 9550 Oxymètre de pouls digital Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA 3100 WristOx Oxymètre de poignet Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA PalmSAT 2500A-AA avec alarme Oxymètre de pouls avec alarmes Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Bague anti-luxation pour cotyle à sceller / Bague anti-luxation pour insert cotyle sans ciment

Bague anti-luxation pour cotyle à sceller - Polyéthylène / Bague anti-luxation pour insert cotyle - Polyéthylène

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Embase de glène sans ciment (TA6V ELI revêtu de T40 + HAP)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Kit de ténosynthèse percutanée (Implant, aiguille à pointe trocard, harpon, dispositif de sertissage distal, rondelle)

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Cupule blindée mobile à bague rétentive ATHENA II

Cupule blindée mobile à bague rétentive (Polyéthylène + inox 316L RSV)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Tige fémorale anatomique ATHENA III à sceller

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

- Tige fémorale dysplasique médialisée ATHENA II à sceller - Tige ATHENA II PTDRE à sceller- Tige fémorale de rattrapage ATHENA II anatomique- Tige fémorale dysplasique latéralisée ATHENA II à sceller

- Tige fémorale dysplasique médialisée à sceller - TA6V ELI- Tige à sceller - TA6V ELI- Tige fémorale de rattrapage anatomique - TA6V ELI- Tige fémorale dysplasique latéralisée à sceller - TA6V ELI

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé - Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, noyau zircone- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, bague, noyau zircone

- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé - Polyéthylène- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, noyau zircone - Polyéthylène + Zr02- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, bague, noyau zircone - Polyéthylène + Zr02

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Tige fémorale autobloquante à cimenter (TA6V ELI anodisé)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

TYCO HEALTHCARE UK Ltd

TYCO HEALTHCARE France

Agrafeuse chargée à usage unique circulaire pour anastomose digestive

Medical Product Service (MPS) GmbH

Capteur Souple : large (8000SL) / moyen (8000SM) / petit (8000SS)

Medical Product Service (MPS) GmbH Telemetry system, oximeter, pulse

Medical Product Service (MPS) GmbH Telemetry system, oximeter, pulse

Medical Product Service (MPS) GmbH Telemetry system, oximeter, pulse

Medical Product Service (MPS) GmbH Telemetry system, oximeter, pulse

Medical Product Service (MPS) GmbH Telemetry system, oximeter, pulse

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 75 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/05/2007 TAEMA Capteur pince adulte Modèle 8000AA-WO Sensor, oxygen Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA Avant 2120 Oxymètre de pouls et moniteur de PNI Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

09/05/2007 TAEMA Capteur flexible adulte Modèle 8000J-WO Sensor, oxygen Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

07/05/2007 COOK Urological COOK Ireland Cook® Cutting Loop 24FR,.012"wire Electrode RF à usage unique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2007 COOK Urological COOK Ireland Electrode RF à usage unique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2007 COOK Urological COOK Ireland Electrode RF à usage unique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2007 COOK Urological COOK Ireland Cook® Roller Ball 24FR,3mm Electrode RF à usage unique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2007 COOK Urological COOK Ireland Cook® Collings Knife 24FR Electrode RF à usage unique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2007 COOK Urological COOK Ireland Cook® Roller Barrel 24FR,3mm Electrode RF à usage unique Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/05/2007 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL VOLUMAT AGILIA Pompe à perfusion volumétrique Infusion pump, general-purpose Classe Iib Non Non Non Non Oui

04/05/2007 GENZYME SAS GLUCAMESH® Implant de réfection de paroi enduit de Béta-Glucan Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/05/2007 STRYKER France SA SOLIS™ RS Cage intersomatique cervicale antérieure résorbable Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

04/05/2007 ELA MEDICAL REPLY VDR Stimulateur cardiaque double chambre asservi VDD Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/05/2007 ELA MEDICAL REPLY SR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/05/2007 ELA MEDICAL REPLY D Stimulateur cardiaque double chambre asservi DDD Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/05/2007 STRYKER France SA HYDROSET Substitut osseux d'hydroxyapatite injectable Bone matrix implant, biological Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

04/05/2007 STRYKER Spine STRYKER France SA TRIO® et TRIO®+ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

03/05/2007 Stimulateur cardiaque simple/double chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/05/2007 SUDIMPLANT SUDIMPLANT Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

02/05/2007 Askina Heel Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 Pulsar Ci100 Implant Cochléaire (stimulateur et électrodes) Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 SONATA Ti100 Implant Cochléaire (stimulateur et électrodes) Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 Plateau tibial assemblé pour genou uni UKS Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 Plots pour Cotyle TREGOR TRIPODE Plots pour cotyle (de Prothèse orthopédique de hanche) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 Cotyle TREGOR TRIPODE Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/04/2007 TEI Bioscience Inc. Xenform™ Matrice de réparation des tissus mous Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Oui Non Oui Non Oui

27/04/2007 DRÄGER MEDICAL CARINA Ventilateur standard de soins continus Ventilator, adult Classe Iib Non Non Non Non Oui

Medical Product Service (MPS) GmbH

Capteur d'oxymètre de pouls à pince articulée pour doigt d'adulte

Medical Product Service (MPS) GmbH Telemetry system, oximeter, pulse

Medical Product Service (MPS) GmbH

Capteur d'oxymètre de pouls flexible, réutilisable, pour adulte

Electrode, electrosurgical, <specify>

Cook® Dimpled Vaporisation Roller 24FR,3mm

Electrode, electrosurgical, <specify>

Cook® Coagulating Perforated Resector 26FR

Electrode, electrosurgical, <specify>

Electrode, electrosurgical, <specify>

Electrode, electrosurgical, <specify>

Electrode, electrosurgical, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BRENNEN Medical LLC

DEGRADABLE SOLUTIONS AG

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Stimulateur cardiaque simple chambre à fréquence asservie SSIR

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

STRYKER Leibinger GmbH & Co. KG

Connecteur tige à décalage simple/biaisé/large/moyen d'un Système de fixation rachidienne

Fixation device, internal, spine, construct

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Gamme ZEPHYR™ (SR 5620, DR 5820, XL DR 5826)

Système d'implants dentaires TBR® Zirconnect

Implants dentaires (système enfoui à connection octogonale / système semi-enfoui à col zi rcone et connexion octogonale interne)

Stomatologie / Odontologie

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS Pansement hydrocellulaire, stérile, non adhésif pour talon Pansements/Compresses

MED-EL Electromedizinische Geräte GmbH

Vibrant Med-El Hearing Technology

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

MED-EL Electromedizinische Geräte GmbH

Vibrant Med-El Hearing Technology

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tiges fémorales modulaire et épiphyse associées MODULYS II

Tige fémorale et épiphyse (élements de Prothèse orthopédique de hanche)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Plateau tibial (élément d'une Prothèse orthopédique du genou)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

cupule metal-back (non cimentée) de Prothèse orthopédique de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 76 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/04/2007 JackKNIFE manche de bistouri, 2 boutons, tige 2.4 mm, câble 3 m Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/04/2007 CAHOUET CAHOUET NOVA 40 Détenteur Regulator, gas, high-pressure Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/04/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant urogénital Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant urogénital (bandelettes promontofixation) Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Fil UpActiV® Prosthesis, internal, ligament Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 DePuy France SAS CHARNLEY® cupule cotyloïdienne Cupule à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 DePuy France SAS PFC SIGMA prothèse totale de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Bicône U cône Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige LYDERIC II modulaire cimentée Tige cimentée de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Bicône U 12/14 cône Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige LYDERIC II modulaire HAP Tige HAP de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 STRYKER France SA TRIDENT® X3™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS KOLOS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS SQUALE bone substitute Substitut osseux pour comblement de cage cervicale Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS KGBone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 Aero Doseur Atomisor Aérodoseur ADD Nebulizer, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/04/2007 Classe III Non Non Oui Non Oui

26/04/2007 NOVAIR NOVAIR Générateur d'oxygène 95 % pour réseau hospitalier Oxygen concentrator Classe Iib Non Non Non Non Oui

26/04/2007 NOVAIR NOVAIR Générateur d'oxygène 95 % pour réseau hospitalier Oxygen concentrator Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/04/2007 Impella® RD Pompe paracardiaque RD (Ventricule Droit) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 Impella® Mobile Console Console de Pompe Mobile avec accessoires Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/04/2007 Pompes intracardiaques LV (Ventricule Gauche) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 Impella® Purger Pousse seringue avec accessoires Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

25/04/2007 CORNEAL CORNEAL GVISC® solution de hyaluronate de sodium à usage uro-génital Prosthesis, internal, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Non

25/04/2007 LORCA MARIN ASPIDE Medical SKIN GOLD Implant de remaillage facial Suture, T Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 M.E.L.C. M.E.L.C. Polig Implant artificiel de renfort tendineux Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 M.E.L.C. M.E.L.C. Lig Ligament artificiel Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 M.E.L.C. M.E.L.C. IARPSi Implant artificiel de réfection de paroi siliconé Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Electrode, electrosurgical, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BIOMESH® SOFT PROLAPS' : Plaque Prolapsus patron P9

Prosthesis, internal, bladder, urinary, mesh

SACROMESH® SOFT PROLAPS' : 2 bandelettes promonto réf BIOP90320

Prosthesis, internal, bladder, urinary, mesh

Ligament élastique non résorbable pour la chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

DePuy International Ltd

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

DePuy Orthopaedic, Inc

Prothèse totale de genou (élément fémoral, tibial, patellaire, insert)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

HOWMEDICA OSTENICS Corp

Insert d'appui acétabulaire, en polyéthylène de très haut poids moléculaire, se composant d'une enveloppe acétabulaie métallique et d'un insert d'appui acétabulaire.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Céramique phosphocalcique pour comblement de cage cervicale

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Céramique phosphocalcique pour comblement de cage cervicale

Prosthesis, internal, bone, synthetic

La Diffusion Technique Française Sarl

La Diffusion Technique Française Sarl

Pneumologie / Respiratoire

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Microcoîl Cashmere complex 14 stretch resistant

Système de perfusion comprenant l'unité de positionnement et les spirales d'embolisation

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

OXYPLUS 95-10, 95-20c, 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333 et 95-520

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

OXYPLUS 99-035, 99-077, 99-105, 99-155 et 99-219

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ABIOMED Europe GmbH

ABIOMED France Sarl

Cardiac output uni t, thermal dilution, pump, infusion/withdrawal

ABIOMED Europe GmbH

ABIOMED France Sarl

Cardiac output uni t, thermal dilution, pump, infusion/withdrawal

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ABIOMED Europe GmbH

ABIOMED France Sarl Impella® LP2.5, Impella® LP5.0, Impella® LD Cardiac output uni t, thermal

dilution, pump, infusion/withdrawal

ABIOMED Europe GmbH

ABIOMED France Sarl

Cardiac output uni t, thermal dilution, pump, infusion/withdrawal

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 77: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 77 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/04/2007 TC-PLUS™ P.S. Revision Solution Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 TC-PLUS™ Solution Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 BIOLOX® DELTA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 RT-PLUS™ Solution Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 RT-PLUS™ Modular Solution Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

25/04/2007 TC-PLUS™ SB Solution Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/04/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/04/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale revêtue Ti+HA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/04/2007 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Insert PE double mobilité Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/04/2007 EV3 Inc SpiderFX™ Dispositif de protection embolique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

24/04/2007 Cupule SeleXys TPS-R Cotyle de prothèse de hanche traitement primaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

24/04/2007 ORTHO-ID Tige fémorale POLARSTEM titane Prothèse de hanche (Tige fémorale) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/04/2007 EMBOGOLD™ en seringue pré-remplie Microsphères pour embolisation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

23/04/2007 EMBOSPHERE™ en seringue pré-remplie Microsphères pour embolisation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

23/04/2007 EMBOSPHERE™ en flacons sous blister Microsphères pour embolisation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

23/04/2007 Citrate de sodium AGUETTANT 3,8 % Citrate de sodium 3,8 % pour verrou de cathéter Lavage unit, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

23/04/2007 LDR MEDICAL LDR MEDICAL Implant ROI-T Cage lombaire( TLIF) ouverte/fermée Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/04/2007 Vis canulée autocompressive Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/04/2007 VENTURE™ RX Cathéter pour le contrôle des guides Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/04/2007 Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

18/04/2007 ELECTA concept (Sofware release V.6.05) Séparateur cellulaire d'autotransfusion Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 PORTAPLEG Circulatory assist unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Référence 3522 Applicateur d'agrafes en site ouver muni de 25 agrafes Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse totale de genou de reprise postéro-stabilisée (insert tibial, composant fémoral, tiges, vis)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse totale de genou (composant fémoral, composant tibial, vis, verrou, insert tibial, composant patellaire)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Tête fémorale céramique et insert céramique pour prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse totale de genou à charnière (composant fémoral, composant tibial, insert tibial, bloc tibial)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse totale de genou à charnière de reprise (composant fémoral, composant tibial, tige, vis, bloc fémoral, bloc tibial)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse totale de genou (composant fémoral, composant tibial, insert tibial)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Tige fémorale FORTRESS® 125°, revêtue Ti+HA TF4008 à TF4020 (tailles 8 à 16, 18, 20)Tige fémorale FORTRESS® inox lisse à cimenter TF3108 à TF3120 (tailles 8 à 16, 18, 20)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige fémorale UTAH® revêtue Ti+HA réf UTH1008 à UTH1013 (tailles 8 à 13)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Insert PE double mobi lité pour cotyle APOGEE (montage par presse) D int. 22.22 et 28 mm réf IDM22-44+ à IDM22-62+ et IDM28-48+ à IDM28-62+ (tailles paires)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MediMark® Europe, Sarl

Catheter, angioplasty, atherectomy

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

PLUS ORTHOPEDICS France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Laboratoi re AGUETTANT

Laboratoire AGUETTANT

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis canulée autocompressive à pas différents (réf H1.1HT2.6Lxx / H1.1HT3.0Lxx)

SAINT JUDE MEDICAL (Min)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction - Modèle 2 ( réf. BSDSS1 et BSGSS1)

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Autotransfusion unit, blood recovery

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Cardio Life Research S.A.

Cardio Life Research S.A.

Système auto-suturant d'administration de cardioplégie antégrade

CONMED Corporation

VITALITEC International

Applier, surgical, clip, haemostatic, single use

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 78 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/04/2007 Poignée pour laparoscopie Drill, surgical, <specify> Chirurgie Générale Classe llb Non Non Non Oui

17/04/2007 Pince à agrafer coupante articulée préchargée d'agrafes Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Référence 530 Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Références 1411 - 1412 Ciseaux laparoscopiques de 5 mm à usage unique Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Ciseaux / Pinces / Dissecteur pour laparoscopie Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Chargeur d'agrafes avec une lame Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 LINA Medical Lina Max Flow réf SIP-010 / SIV-100 / SIV-105 Canule / Tuyau et percuteur et connecteur Tubing set, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 LINA Medical Pince bipolaire de Coupe active et coagulation Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 POLYMESH Renfort pariétal Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Implants plaques IPOP / Fiche pour IPOP Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Pilier de cicatrisation pour implant IBUS Pilier de cicatrisation pour implant vis Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Implant vis IBUS Implant extra-oral avec vis de couverture Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

17/04/2007 Esprit® Ventilateur Ventilator, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 RESPIRONICS Inc NICO Moniteur Cardio Pulmonaire Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 RESPIRONICS Inc BiPAP® Vision® système d'assistance ventilatoire Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 BiPAP® Focus™ système de ventilation non invasif Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 Criterion™ 60 Moniteur de pression/de concentration en oxygène Patient monitor, ventilation Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 CO2SMO Plus!® Moniteur de Profil Respiratoire Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

17/04/2007 Clip hémostatique titane Clip, internal, ligating Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 CALCIRESORB / COLLAGENE Substitut osseux en phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Oui Non Oui

16/04/2007 HERMES Fémoro patellaire Composant fémoral trochléen et Bouton rotulien Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 CERAFIXGENTA BV Ciment acrylique chirurgical avec gentamicine Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 CERAFIX BV Ciment acrylique chirurgical Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 CERAPLAST Substitut osseux en sulfate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

CONMED Corporation

VITALITEC International

DetachaTip® Poignée réf 1-1010 / 1-1015 / 1-1024

CONMED Corporation

VITALITEC International

ARTICULATOR 35™ Références 4325 - 4335 - TU4325 - TU4335

Fixation device, internal, staple, tissue

CONMED Corporation

VITALITEC International Applicateur d'agrafes endoscopique avec agrafes en titane Applier, surgical, clip,

haemostatic, single use

CONMED Corporation

VITALITEC International

Endotherapy device, active, single use

CONMED Corporation

VITALITEC International

Ciseaux réf 1-1003 / 1-1004 / 1-1013 / 1-4301 - Pince réf 1-1008/ 1-1014/ 1-1019/ 1-1028/ 1-4307 - Dissecteur réf 1-1009 / 1-4308

Endotherapy device, active, reusable

CONMED Corporation

VITALITEC International

Chargeur articulator 35™ Références 4025 - 4035

Fixation device, internal, staple, tissue

CONMED Corporation

VITALITEC International

PermoClip™ Référence 1-1081 / 1-1082 / 1-1083

Chargeur / Applicateur d'agrafes endoscopique garni d'agrafes / 3 chargeurs + 1 applicateur

Applier, surgical, clip, haemostatic, reusable

VITALITEC International

VITALITEC International

Lina Tripol Powerblade réf 5005-E / 5005-E-C / 5010-E / 5010-E-160

Electrode, electrosurgical, <specify>

MBP - Medical Biomaterial Products GmbH

VITALITEC International

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

IPOP Implant plat pour os plat / Fiche pour IPOP ( Implant plat pour os plat)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

Respironics Cali fornia, Inc

RESPIRONICS France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

RESPIRONICS France

RESPIRONICS France

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

Respironics Ireland, Ltd

RESPIRONICS France

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

Respironics Novametrix, LLC

RESPIRONICS France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Respironics Novametrix, LLC

RESPIRONICS France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

VITALITEC International

VITALITEC International

- SLS CLIP (Soft Loading System) réf W6060-1 / J1180-1 / R1180-1 / L5180-1 / B2180-1 / V3120-1 / O4120-1- SLS PACK réf J1120-1 / R1120-1 / B2120-1 / L5120-1

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 79 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/04/2007 CALCIRESORB Substitut osseux en phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 CALCIRESORB 35 Substitut osseux en phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 CERAPATITE / COLLAGENE Substitut osseux en phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Oui Non Oui

16/04/2007 CALCIRESORB 35 / COLLAGENE Substitut osseux en phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Oui Non Oui

16/04/2007 CERAPATITE Substitut osseux en phosphate de calcium Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 HERMES Tricompartimentaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/04/2007 HERMES Unicompartimentaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 MEMOTECH Agrafes à mémoire de forme chaude Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 OMNITECH Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

13/04/2007 Insert double mobilité CERAFIT Insert double mobilité en PE (UHMWPE) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Noyau CERAFIT antiluxation Noyau en UHMWPE pour cotyle avec lèvre antiluxation Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Noyau CERAFIT en alumine Noyau en alumine Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Vis pour cotyle CERAFIT Vis pour cotyle Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Tige fémorale OSTEAL Tige fémorale ostéal à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Prothèse bipolaire OSTEAL Prothèse bipolaire - Cupule acier inox - Insert UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Cotyle CERAFIT R Cotyle avec surface extérieure rugueuse Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

HERMES Tricompartimentaire postéro stabilisée de révision ou reprise

prothèse Tricompartimentaire postéro stabilisée de révision ou reprise avec Composant fémoral PS de reprise, Plateau tibial PS et Embase tibiale PS de reprise, Rallonge tibiale, Rallonge fémorale, Cales fémorales distales et postérieure et Bouton rotulien

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

HERMES Tricompartimentaire postéro stabilisée à plateau fixe

Prothèse de genou Tricompartimentaire postéro stabi lisée de première intention avec Composant fémoral PS, Plateau tibial PS et Embase tibiale PS, Rallonge tibiale et Bouton rotulien

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAGYR Tricompartimentale à plateau mobile

Prothèse de genou Tricompartimentale à plateau mobile avec Composant fémoral, Plateau tibial mobile, Embase tibiale , Rallonge tibiale et Bouton rotulien

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prothèse de genou Tricompartimentaire avec Composant fémoral 2C 1C, Plateau tibial 2C 1C et Embase tibiale 2C 1C et Bouton rotulien

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prothèse de genou Unicompartimentaire avec Composant fémoral unicondylien, Plateau tibial unicondylien et Embase tibiale unicondylienne

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Vis d'ostéosynthèse type Weil, diam.2,3, Scarf non stéri le / Micro clou-plaque pour ostéotomie phalangienne non stérile/ vis pour micro clou-plaque non stérile

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Noyau en polyéthylène pour le cotyle CERAFIT Noyau en polyéthylène (UHMWPE) pour le cotyle CERAFIT Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 80 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/04/2007 Tige CERAFIT Multicônes SET HAC Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Tête alumine CERAVER Tête fémorale alumine (Al2O3) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Cupule double mobilité R CERAVER Cupule double mobilité revêtement extérieur rugueux Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Cupule double mobilité à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Cotyle polyéthylène à cimenter CERAVER Cotyle polyéthylène à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Obturateur diaphysaire Polyéthylène UHMWPE Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Tige CERAFIT biseautée Multicônes R Tige fémorale sans ciment avec surface rugueuse Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Obturateur diaphysaire Biorésorbable (origine porcine) Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe III Non Oui Oui Non Oui

13/04/2007 Tige CERAFIT biseautée Multicônes HAC Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Tige CERAFIT Multicônes R Tige fémorale sans ciment avec surfacage rugueuse Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Cotyle CERAFIT HAC Cotyle avec revêtement d'hydroxyapatite (HA) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Cupule double mobilité CERAFIT HAC Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Tige CERAFIT Multicônes HAC Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Ag Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL® DUO Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Lite Pansement absorbant lipido-colloïde adhésif Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® Adhésive Pansement absorbant lipido-colloïde adhésif Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL® Pansement lipido-colloïde stérile Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 Laboratoires URGO Laboratoires URGO CELLOSORB® non Adhésive Pansement absorbant lipido-colloïde non-adhésif Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/04/2007 X-FUSE® Implant d'arthrodèse intramédullaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 ASPIDE Medical ASPIDE Medical Gamme SURGIMESH® 1 & 2 Filet de renfort abdominal Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 ASPIDE Medical ASPIDE Medical Dispositif de suspension urétrale Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 ASPIDE Medical ASPIDE Medical Gamme SURGIMESH® WN Plaque de renfort abdominal Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui12/04/2007 ASPIDE Medical ASPIDE Medical Gamme SURGIMESH® WN non adhérente Plaque de renfort abdominal Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Tige fémorale sans ciment à troncature supéro-externe et revêtement HA (hydroxyapatite)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Cupule double mobilité à cimenter CERAVER Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Obturateur diaphysaire CERAPLUG - Polyéthylène UHMWPE

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Obturateur diaphysaire CERAPLUG - Biorésorbable

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Tige fémorale sans ciment avec revêtement HA (hydroxyapatite)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Bloc métaphysaire de reprise CERAFIT /Bloc métaphysaire de reprise CERAFIT HAC / vis pour Tige de reprise CERAFIT / tige diaphysaire de reprise CERAFIT / tige diaphysaire de reprise courbe CERAFIT

Bloc métaphysaire de reprise /Bloc métaphysaire de reprise avec hydroxyapatite/ vis pour Tige de reprise / tige diaphysaire de reprise / tige diaphysaire de reprise courbe

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Cupule double mobilité avec revêtement extérieur en hydroxyapatite (HA)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Tige fémorale sans ciment avec revêtement d'hydroxyapatite (HA)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Pansement absorbant lipido-colloïde non-adhésif, imprégné de sel d'argent Pansements/Compresses

Interface lipido-colloïde avec compresse protectrice et absorbante Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Fixation device, internal, <specify>

Gamme SURGIMESH® SLING (G210-KY, G310-KY, WN)

Page 81: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 81 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

12/04/2007 ASPIDE Medical ASPIDE Medical Gamme SURGIMESH® PET Filet de renfort abdominal Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 ASPIDE Medical ASPIDE Medical dispositif de suspension pour cure de prolapsus Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 GEM SRL ASPIDE Medical GLUBRAN® 2 Colle chirurgicale (adhésif tissulaire) Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis Hooper pour greffe LCA Matériel d'ostéosynthèse stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Broches de Kirschner Matériel d'ostéosynthèse non stérile Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Broche humérale BHL Matériel d'ostéosynthèse non stérile Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Agrafe scaphoïde Matériel d'ostéosynthèse non stérile Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fixation Angkor Matériel d'ostéosynthèse stérile Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Clou B2C Matériel d'ostéosynthèse stérile Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

12/04/2007 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. vis post cylindriques Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

10/04/2007 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cathéter d'aspiration Export® XT Cathéter d'aspiration Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/04/2007 ELA MEDICAL NEWAY SR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/04/2007 ELA MEDICAL NEWAY D Stimulateur cardiaque double chambre DDDC Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/04/2007 ELA MEDICAL NEWAY VDR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/04/2007 ELA MEDICAL NEWAY DR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/04/2007 ELA MEDICAL ELECT XS PLUS Stimulateur cardiaque simple chambre SSIC Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/04/2007 ELA MEDICAL Sonde de stimulation BEST ACT Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/04/2007 ELA MEDICAL Sonde de stimulation S80TB Sonde endocavitaire bipolaire à barbes Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/04/2007 ELA MEDICAL Sonde de stimulation HEPTA 4B Sonde endocavitaire bipolaire à barbes Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/04/2007 ELA MEDICAL Sonde de stimulation MiniBEST Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/04/2007 ELA MEDICAL Sonde de stimulation S200AB Sonde endocavitaire auriculaire bipolaire à vis Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/04/2007 ELA MEDICAL Sonde de stimulation S80JB Sonde endocavitaire auriculaire bipolaire en J à barbes Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 BARD France SAS Stent Biliaire E-LUMINEXX™ Prosthesis, internal, stent, biliary Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/04/2007 BARD France SAS Filtre Recovery G2 Filter, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 solution stérile de hyaluronate de sodium Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH INTRAMESH® SOFT LIFT réf LIFTPS1042 Bandelette de support sous-urétrale Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 DePuy France SAS GCK prothèse genou unicompartimentale Trochléaire PFJ à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 ALGOSTERIL® Compresse et Mèche Cicatrisant hémostatique qui diminue le risque infectieux Dressing, interactive Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 COALGAN® Mèche stérile qui arrête le saignement Dressing, interactive Classe Iib Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 MAST BIOSURGERY Membrane anti-adhérences biorésorbable Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 MEDI-STIM Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

06/04/2007 Emetteurs-récepteurs IntelliVue TRx/TRx+ Telemetry system, <specify> Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/04/2007 SCIENT.X SCIENT.X DISCOCERV Prothèse discale cervicale Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

SURGIMESH® PROLAPSE / SURGIMESH® PROLAPSE PET / SURGIMESH® PROLAPSE WN

Fixation device, internal, <specify>

vis post cylindriques de référence L2-C8xxT de la Gamme Uni-Thread

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Stimulateur cardiaque simple chambre à Fréquence Asservie SSIR

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence asservie à sonde unique VDDR

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Stimulateur cardiaque double chambre à Fréquence Asservie DDDR

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Sonde endocavitaire unipolaire à vis avec capteur de contractilité

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Sonde endocavitaire unipolaire à barbes avec capteur de contractilité

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

ANGIOMED GmbH and Co

Endoprothèse et système d'administration biliaire au nitinol par voie transhépatique

Gastrologie / Entero / Hépatologie

BARD Peripheral Vascular, Inc Système de filtre, voie d'abord veine sous-clavière/jugulaire Pneumologie /

Respiratoire

BIONICHE Pharma Group Ltd

NORDIC PHARMA SARL

SUPLASYN® 20mg/2ml, solution injectable en seringue pré-remplie

DePuy Orthopaedic, Inc

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Les Laboratoires BROTHIER

Les Laboratoires BROTHIER Pansements/Compresses

Les Laboratoires BROTHIER

Les Laboratoires BROTHIER Pansements/Compresses

VITALITEC International

Implant d'enveloppement en polymer réf. 25201-25202-25204-25504

VITALITEC International

VeriQ (VQ4122) / Capteurs (PS100022 / PS100032 / PS100042 / PS100052 / PS101012)

Appareil de mesure Doppler et de flux des vaisceaux sanguins

Ultrasound system, non-imaging, Doppler blood-flow measurement

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Appareil de monitorage de l'ECG et de la SpO2, porté par les patients adultes et enfants, fonctionnant avec le système de télémétrie IntelliVue

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 82: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 82 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

06/04/2007 RyujinPlus OTW P.T.C.A. Cathéter de dilatation (Over The Wire Type) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2007 Agrafe sternale à crémaillère Fixation device, internal, staple Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/04/2007 Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 COCHLEAR Limited Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 COCHLEAR Limited Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 COCHLEAR Limited Processeur vocal Nucleus Freedom Processeur vocal en boîtier et en contour d'oreille Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Non Non Oui

05/04/2007 EFRATGO LTD ORTHOFIX SA PC.C.P de Gotfried Vis-Plaque percutanée PC.C.P Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/04/2007 ORTHOFIX Inc ORTHOFIX SA Eight-Plate™ Plaque-en-8 Guide de Croissance Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

05/04/2007 ORTHOFIX Inc ORTHOFIX SA ISKD - Distracteur tibial Distracteur tibial Distractor Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui05/04/2007 ORTHOFIX Inc ORTHOFIX SA ISKD - distracteur fémoral Distracteur fémoral Distractor Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 ZIMMER GmbH Tige et tête humérales Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 ZIMMER GmbH fixation glénoïdienne + tête + vis de Système d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 ZIMMER GmbH Glène Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/04/2007 ZIMMER GmbH insert et cupule de prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 ALCIS ALCIS X-TREM cathéter d'électrophysiologie de diagnostic Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 ALCIS ALCIS CANALETTO Protecteur du canal carpien Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 Chondrotissue® Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 BSN Medical Sas Cuticell® Classic Compresse de gaze paraffinée Dressing, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 DEDIENNE SANTE PHARO cotyle double mobilité cotyle double mobilité d'une prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 FEMCARE Ltd PORGES Applicateur de clip avec une paire de clip Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 FEMCARE Ltd PORGES Applicateur Filshie® STERI-SHOT™ Applicateur de clips Applier, surgical, clip, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 Vis de l'arrière pied BE POD Vis de l'arrière pied canulée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 Ultraflux® AV paed Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 KaGe Cages inter somatiques cervicales Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

04/04/2007 MICROVAL MICROVAL Prothèse de renfort 2D en polypropylène tricoté Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 PORGES PORGES DETOUR ® Pontage urétéral Pontage urétéral Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

04/04/2007 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

30/03/2007 CarboMedics Inc. Carbo-Seal® Valsalva Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

30/03/2007 ESTEEM Hearing aid, bone-conduction Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

VITALITEC International

VITALITEC International

Agrafe sternale à crémaillère ASC010 et ASC010/6

COCHLEAR France SAS

COCHLEAR France SAS

Implant cochléaire Nucleus Freedom CI24RE(CA) avec électrodes Contour Advance

Implant cochléaire (un récepteur/stimulateur avec un faisceau d'électrode, avec 22 électrodes intracochléaires et 2 électrodes extracochléaires de référence)

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

COCHLEAR France SAS

Implant cochléaire Nucleus Freedom CI24RE(ST)

Implant auditif à faisceau droit (un récepteur/stimulateur avec un faisceau d'électrode, avec 22 électrodes intracochléaires et 2 électrodes extracochléaires de référence)

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

COCHLEAR France SAS Implant du tronc cérébral Nucleus 24 ABI24M Implant auditif du tronc cérébral (un récepteur/stimulateur

avec un faisceau d'électrodes)Stimulator, electrical, brain, <specify>

COCHLEAR France SAS

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

ZIMMER France Manufacturing

Tige et tête humérale du système Epaule Anatomical Shoulder™ - fracture -

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

ZIMMER France Manufacturing

fixation glénoïdienne + tête + vis du Système d'épaule Anatomical Shoulder™ - inversée -

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

ZIMMER France Manufacturing

Glène du système d'Epaule Anatomical Shoulder™ - fracture -

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

ZIMMER France Manufacturing

insert et cupule du système Epaule Anatomical Shoulder™ - inversée -

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

BIO TISSUE TECHNOLOGIES GmbH

BIO TISSUE TECHNOLOGIES GmbH

pièce résorbable pour hémostase intra-articulaire et protection du tissu en cas de problèmes articulaires traumatiques et dégénératifs

Sponge, haemostatic, absorbable

BSN Medical GmbH & Co. KG Pansements/Compresses

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Applicateur Filshie® STERI-SHOT™ avec une paire de clip fi lshie®

Contraceptive, tubal occlusion, Insert

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE Hémofiltre capillaire pour Epuration Extra-Rénale Continue Dialyser, haemodialysis, hollow-

fibre

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Prothèse pour incontinence masculine maille légère

Prosthesis, internal, stent, ureteral

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SUNFIT TH.. (cotyle double mobilité à rêvetement titane/HAP)

rothèse cotyloïdienne de la hanche (Cotyle double mobilité à rêvetement titane/HAP)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SORIN GROUP France SAS

Prothèse de l'aorte ascendante pour le remplacement de l'aorte ascendante et de la valvule sigmoïde

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

ENVOY MEDICAL CORPORATION

MedPass International Ltd

Implant auditif (processeur audio, capteur, pilote, télécommande)

Page 83: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 83 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

30/03/2007 NEURELEC SAS NEURELEC SAS Digisonic SP - Digisonic SP Binaural Système d'implant cochléaire multicanaux (20 / 24) Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

30/03/2007 NEURELEC SAS NEURELEC SAS Digisonic SP ABI Système d'implant du tronc cérébral 15 canaux Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

30/03/2007 SAPPHIRE Cathéter pour dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/03/2007 Valve biologique FREEDOM SOLO Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

30/03/2007 TECNIC PLUS CARBOSTENT Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/03/2007 Valve Biologique SOPRANO Valve cardiaque en péricarde bovin à bas profil Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

30/03/2007 Valve Biologique MITROFLOW Valve cardiaque du péricarde aortique Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

30/03/2007 STRYKER Spine STRYKER France SA OIC PL Dispositif de fixation rachidienne (spacer vertébral) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

30/03/2007 STRYKER Spine STRYKER France SA REFLEX® HYBRID Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

30/03/2007 STRYKER France SA OMEGA™ 3 Système d'ostéosynthèse (plaques à hanche) Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

30/03/2007 HARMONY Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

30/03/2007 Cupule APRIL Cupule tailles diam. 46 à 64 de deux en deux Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

29/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant urogénital - traitement du prolapsus vaginal Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque de renforcement de la paroi abdominale Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque de renforcement de la paroi abdominale Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque de renforcement de la paroi abdominale Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 HiResolution™ Bionic Ear System Oto Rhino Laryngologie DMIA Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 C.E.R.I.A. C.E.R.I.A. Cupule Metal Back titane + Plasma + Hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 INTERCEPT Blood System Plasma Sterilizer, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Blood donor set Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 FX 600 HDF/ FX 800 HDF / FX 1000 HDF Hémodiafiltre Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 dispositif à usage unique pour l'autotransfusion Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

Orbusneich Medical BV

Orbusneich Medical BV

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Prothèse biologique sans armature métallique ni polymérique constitué de tissu péricardique bovin pour remplacement de valvule cardiaque aortique

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Stent coronarien recouvert de carbofilm sur cathéter à ballonnet à échange rapide

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SORIN GROUP Canada Inc.

SORIN GROUP France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Fixation device, internal, spine, construct

Système composé de plaques cervicales antérieures et de vis

Prosthesis, internal, cervix, cerclage

STRYKER TRAUMA AG

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Tige droite à col modulai re sans cimentTiges : taille 9/10/11/12/13/14/15/16/18/20Cols : Normal court et long / Varus-Valgus 8° court et long / anté-rétro 15° court / rétro 15° long

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Kit 2 bandelettes prolapsus polyamide réf BBA5URO1

Prosthesis, internal, bladder, urinary, mesh

Plaque Lichtenstein polyprolylène réf BBP1F072

Plaque hernie renfort polyamide réf BBA5FOUR / Plaque Lichtenstein polyamide réf BBW5F072

Plaque hernie renfort 3D réf BB3D1517 / Plaque hernie renfort polyester réf BBA21515

ADVANCED BIONICS SARL

ADVANCED BIONICS SARL

Système d'implant cochléaire (stimulateur cochléai re implantable + électrode + processeur (contour d'oreille ou boitier))

Stimulator, electrical, audi tory, cochlea

CUPULE HELMED 2 METAL BACK - P- diam. 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CERUS CORPORATION

CERUS CORPORATION

Kit de traitement du plasma composé de 4 éléments (1poche de solution d'amotosalen / 1poche d'illumination / 1avec disposi tif d'adsorption du composé /3 poches de conservation)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CERUS CORPORATION

CERUS CORPORATION

Kit de traitement INTERCEPT pour concentré de plaquettes d'aphérèse Code DGR5628B

Kit de traitement des plaquettes composé de 4 éléments (1poche de solution d'amotosalen / 1poche d'illumination 3/ dispositif d'adsorption du composé 4/poche de conservation)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Dialyser, haemodialysis, <specify>

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Poche de remplacement à usage unique de recueil de Globules Rouges pour le système d'autotransfusion Haemonetics® CardioPAT® ( Disposable Red Blood Cell Bags référence 270)

Poche de remplacement à usage unique pour le recueil de Globules Rouges

Autotransfusion unit, blood collection

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Dispositif à usage unique pour le trai tement de sang autologue en périopératoire pour le système d'autotransfusion Haemonetics® CardioPAT® (Disposable Autotransfusion Set - référence 274)

Autotransfusion unit, blood collection

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 84: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 84 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/03/2007 Système CardioPAT® (référence 2050) Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/03/2007 ANTOINE ASSOCIES Make Love / Be Love Préservatifs lubrifiés avec réservoir Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/03/2007 Canules pédiatriques artérielles Cannula, arterial Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Canules pédiatriques veineuses Cannula, venous Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Canules pédiatriques artérielles et veineuses Cannula, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Cannula, ventricular Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Canules pour anneau aortique Cannula, aortic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Canules veineuses et canules veineuses fémorales Cannula, venous classe lll Non Non Non Non Oui

23/03/2007 Cannula, arterial Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 ACTIVAT Kit pour la préparation de thrombine autologue Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Canules de cardioplégie rétrograde Cannula, coronary sinus Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 Canule de perfusion coronaire Cannula, coronary artery Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2007 JCD SAS CCM30 Unclassified Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 BIS Conic Implants dentaire conique Dental implant, endosseous Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 COLOPLAST A/S Biatain Ibu Contact Pansement hydrocellulaire micro-adhérent à l'ibuprofène Dressing, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 HIPOKRAT Système DHS Système de fixation d'ostéosynthèse (plaque, vis) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Système de traitement de sang autologue périopératoire pour la chi rurgie cardiovasculaire

Autotransfusion unit, blood collection

INNOLATEX SDN BHD

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

- Canules pédiatriques artérielles - Série : A272- Canules pédiatriques artérielles fémorales - Série : A252- Canules pédiatriques artérielles personnalisées - Série : A900

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Canules pédiatriques veineuses : Séries V122, V132, V900

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Canules pédiatriques artérielles et veineuses - Série PUN

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Cathéter de ventilation - pour ventricule gauche - séries : W410, W411, W412 - pour oreillette gauche - séries : W420, W421, W422 - pour artère pulmonaire - séries : W440 - personnalisé - série : W900

Cathéter de ventilation pour ventricule gauche, orei llette gauche et artère pulmonaire

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Canules pour anneau aortique - Séries : R501, R502, R503, R504Canules pour anneau aortique personnalisées - Séries : R900

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Canules veineuses - Séries V111, V112, OV112 ; "Lighthouse" - Séries V114, V142 ; "High Flow" - Séries V122, V152 ; "Wessex" - Série 0726xxx ; "OptiFlow" - Série V182 ; Fémorales - Séries V172, FV ; Fémorales personnalisées - Séries :V900, FV900

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

- Canules artérielles - séries A211, A212, A221, A222, A231, A232, A261, A262 - "Optiflow" - séries: A281, A282, A291, A292 - Fémorales - séries : A242, A252, FA - Canules personnalisées artérielles - série : A900 - Fémorales - série : FA900

Canules artérielles de perfusion et canules artérielles fémorales

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Autotransfusion unit, blood recovery

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Cathéters à ballonet pour occlusion endoluminale de l'aorte - série : OK115 Cathéters à ballonet pour occlusion endoluminale des vaisseaux - série : OK300

Cathéters à ballonet pour occlusion endoluminale de l'aorte ou des vaisseaux

Catheter, cardiac, balloon, intra-aortic

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Canules de cardioplégie rétrograde - Séries : RC711, RC712, RC721, RC722

SORIN GROUP Italia S.r.l.

SORIN GROUP France SAS

Canule de perfusion coronaire - Séries : P601, P602, P603, P604, P605, P606, P607, P608, P611, P612, P613, P614, P615, P616, P617, P618

VITROLIFE SWEDEN AB

Milieu de culture des embryons du stade J3 au stade blastocyte et au transfert

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Stomatologie / Odontologie

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

PROTHESE TOTALE D'EPAULE ANATOMIQUE ULYS

Prothèse totale d'épaule (Tige, Tête humérale, composant glénoïdien)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

COLOPLAST Laboratoires Pansements/Compresses

Société Génie Médical

Fixation device, internal, <specify>

Page 85: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 85 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

20/03/2007 Reflexion Spiral™ Cathéter de cartographie à rayon variable bidirectionnel Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 Fixation device, internal, wire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/03/2007 Fiche inox /stainless steel half pin Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/03/2007 VESITEX PVDF Filet prothétique pour la chirurgie Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 Société MELC W 50EV Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 STRYKER France SA APEX Fiche autoperforante pour fixation externe Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/03/2007 ORIA CLARIS - Vis vertébrale canulée Vis vertébrale canulée Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/03/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 AMO Inc AMO France SAS CeeOn hépariné modèle HSM60 Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

19/03/2007 CONTEX LONG LOVE préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 CONTEX GLOWING / CONTEX COLOUR Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

19/03/2007 HEPASPHERE™ microsphères pour embolisation Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 Wallflex™ Biliary RX Prosthesis, internal, stent, biliary Chirurgie Viscérale Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 DePuy CMW DePuy France SAS DePuy Smartset HV ciment Ciment osseux à haute viscosité Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 DePuy CMW DePuy France SAS Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 DePuy CMW DePuy France SAS DePuy CMW ciment Genta Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 DePuy CMW DePuy France SAS DePuy CMW ciment Ciment osseux orthopédique à haute viscosité Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 DePuy CMW DePuy France SAS Céramique de calcium pour comblement osseux Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 Matriderm® Dressing, absorbable Classe III Oui Non Oui Non Oui

19/03/2007 HOSPAL SAS SET PRISMAFLEX M150 Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige TARGOS verrouillable tige fémorale de révision Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Prothèse totale d'épaule HSH implant articulaire stérile à usage unique Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 MECALL SRL PRIMAX S.A. CLISIS EXEL Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

19/03/2007 RUSCH AquaFlate Glycerine Sonde à ballonnet avec une seringue pré-remplie Catheter, urological, Foley Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/03/2007 Vis pour ostéotomie ForeFIX Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

16/03/2007 Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe llb Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 Safil® Mesh Suture, polyglycolic acid Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 BIOPROFILE SAS BIOPROFILE SAS CMI (Carpo Metacarpal Implant) implant Carpo metacarpal Prosthesis, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 BIOTRONIK France ASTRON / ASTRON PULSAR Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Fixateur externe RingFIX (dia. 1,14 mm, L150mm, 1 pointe trocart - Réf. : 451-0001 / dia. 1,8 mm, L400mm, pointe forante - Réf. 451-3003; 451-2081; 451-3004)

Broche inox : de Kirschner (K-wire) ; à butée conique ; Broche à olive

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Fixateur externe RingFIX (dia. 4,5mm - Ref. : 450-20XX et dia. 6,0 mm - Ref. : 450-25XX)

Société FEG Textiltechnik

CONDOR MEDICAL SAM

CONDOR MEDICAL SAM

Implant artificiel de réfection de paroi polypropylène/silicone

STRYKER TRAUMA AG

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

Fixation device, internal, spine, construct

ZIMMER France Manufacturing

ZIMMER France Manufacturing

Tige PF standard/latéralisée à collerette cimentée

Tige standard/latéralisée à collerette cimentée de prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Lentille intra oculaire monobloc en PMMA hépariné de chambre postérieure

Lens, intraocular, posterior chamber

AVK POLYPHARM SAS

AVK POLYPHARM SAS

AVK POLYPHARM SAS

AVK POLYPHARM SAS

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

BIOSPHERE MEDICAL S.A.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Système de stent biliaire RX non couvert et partiellement couvert

DePuy Smartset GHV ciment à la Gentamicine

Ciment osseux à haute viscosi té avec antibiotique (gentamicine)

Ciment osseux orthopédique à haute viscosité à la gentamicine

Conduit R substi tut osseux / Conduit™ TCP substitut osseux

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Dr. Suwelack Skin & Health Care AG

Dr. Suwelack Skin & Health Care AG

Matrice de collagène et d'élastine pour la régénération dermique Pansements/Compresses

GAMBRO INDUSTRIES

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

Table télécommandée à hauteur variable et plan en porte à faux

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

TELEFLEX Médical SAS

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis titane canulée diam. 3,25 L30 mm / Titanium cannulated screw diam.3,25 L30mm - Réf 955-5009

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Optilene® Mesh / Opti lene® Mesh Elastic / Optilene® Mesh LP / Premilene® Mesh

Treillis implantable pour le renforcement des structures de tissu conjoncti f

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Treillis (maillage de filament) d'acide polyglycolique, résorbable

BIOTRONIK GMBH & Co

Système d'endoprothèse périphérique Ni tinol auto-explansible

Prosthesis, internal, stent, vascular

Page 86: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 86 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/03/2007 BIOTRONIK France MOTION EXPLORER Prothèse infra poplité prémontée Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 BIOTRONIK France PRO KINETIC EXPLORER Système d'endoprothèse périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 BIOTRONIK France DYNAMIC / DYNAMIC RENAL Endoprothèse rénale avec système de pose Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Insert PE à butée réf HN01xxxx Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Cupule à trois picots fixes réf H1C01Bxxxx Cupule métallique (prothèse de hanche) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Vis à cotyle réf HOCVIS65xx Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH INTRAspine® Dispositif inter-épineux avec appui inter-lamaire Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Tête fémorale zircone réf H00S00xxxx Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Tête fémorale inox réf H00S00xxxx Tête fémorale en acier inoxydable (prothèse de hanche) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 CRISTALENS CRISTALENS Lentille intraoculaire LUCIS Lentille intraoculaire Lens, <specify> Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 EUROPLAK Sarl EUROPLAK Sarl TERANE Plaque de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Oui Non Oui Non Oui

16/03/2007 Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

16/03/2007 SIEMENS SAS Lithoskop Lithotriteur Lithotriptor, sonotrode Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

16/03/2007 SIEMENS SAS Arcadis Orbic / Orbic 3d Système de radiographie multifonctionnel Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

08/03/2007 COUSIN BIOTECH Implant urologique & gynécologique Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/02/2007 BRIVANT Limited CORDIS SAS Guide Regatta Guides orientables Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/02/2007 CORDIS SAS Cathéter de dilatation pour PTCA Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/02/2007 CORDIS SAS Endoprothèse en Nitinol SMART® Endoprothèse périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/02/2007 TLS® et TLS+® Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/02/2007 Moniteur Patient IntelliVue MP5 Moniteur Patient Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/02/2007 Prontomed GmbH Prontosan® Solution de rinçage pour plaies Irrigation kit, wound Classe llb Non Non Oui Non Oui

22/02/2007 Pansement temporaire Dressing, burn Classe III Non Oui Oui Non Oui

21/02/2007 INTER EQUIPEMENT INTER EQUIPEMENT Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Non Oui

21/02/2007 INTER EQUIPEMENT INTER EQUIPEMENT Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

19/02/2007 AMS APOGEE avec Intexen LP Système de suspension du dôme vaginal Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

19/02/2007 Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

19/02/2007 Easy One Soft Solution tout-en-un pour toutes les lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 TERPAN FC2, Female Condom 2ème génération Préservatif féminin Contraceptive, condom, female Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

BIOTRONIK GMBH & Co

Prosthesis, internal, stent, vascular

BIOTRONIK GMBH & Co

Prosthesis, internal, stent, vascular

BIOTRONIK GMBH & Co

Prosthesis, internal, stent, vascular

Insert en polyéthylène à très haute masse moléculaire (prothèse de hanche)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Vis à base de titane, d'aluminium et de vanadium (prothèse de hanche)

Fixation device, internal, spine, construct

Plaque BIOMESH® COL H-Porcin : Plaque P9 COL prédécoupée ref FCOLP9P180 / Plaque A2 COL réf MICOA21517 et réf BBCOA2D225

Implant de réfection de paroi imprégné de collagène porcin

Tête fémorale en céramique de zircone (prothèse de hanche)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Ligament Acromio-claviculaire LAC-2T : Kit complet, Kit suppléti f

Kit complet : Ligament Acromio-claviculaire, embout droit, cône de fixationKit supplétif : embout droit, cône de fixation

SIEMENS AG Medical Solutions

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, general-purpose, stationary, digital

B. BRAUN MEDICAL SAS

Plaque BB P1 UR02 : Kit 2 bandelettes prolapsus polypropylène

CORDIS EUROPA N.V.

FIRE START™ Rx PTCA / DURA START™ Rx PTCA cathéter de dilatation

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

CORDIS EUROPA N.V.

Prosthesis, internal, stent, vascular

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Bandelette d'ancrage tendineux, fil de traction, billot, support de ligament

Fixation device, internal, <specify>

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

B. BRAUN MEDICAL SAS Pansements/Compresses

Bertek Pharmaceuticals Inc.

SMITH & NEPHEW SAS

BIOBRANE - BIOBRANE-L - BIOBRANE GANTS Pansements/Compresses

IE MEDICAL (prothèses de hanche et implants du rachis)

Prothèses orthopédiques (prothèses de hanche et implants du rachis) Prosthesis, internal, joint, hip, total

IE MEDICAL (Implants chi rurgicaux orthopédiques d'ostéosynthèse)

Implants chirurgicaux orthopédiques d'ostéosynthèse (vis, clou, plaque)

Fixation device, internal, <specify>

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

AMS PERIGEE Trans-obsturateur avec Intexen LP

Réfection du prolapsus antérieur par voie transobturatrice (système Perigee avec bandelette IntePro)

CIBA Vision Corporation

CIBA Vision Benelux N.V.

Female Health Company

Page 87: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 87 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

19/02/2007 GRAFTYS GRAFTYS GRAFTYS® BCP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 KASIOS SAS KASIOS SAS ARCA BONE Céramique phosphocalcique pour comblement osseux Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 MEDIPREMA MEDIPREMA Matelas chauffant Calibed réf. 1085 Matelas chauffant Heating unit, infant/regional Classe Iib Non Non Non Non Oui

19/02/2007 Vis de rappel (réf. QT2.8Lxx et QT4.5Lxx) Vis d'ostéosynthèse du membre supérieur Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 Implants d'ostéosynthèse (Broche) Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 PARIETEX COMPOSITE Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

19/02/2007 ELA MEDICAL REPLY DR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 Misago Système de stent auto-expansible périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/02/2007 Tige fémorale de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/02/2007 A.M.I. GmbH SURGICAL IOC Soft gastric Band Premium Standard Anneau gastrique ajustable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

15/02/2007 SURGICAL IOC SURGICAL IOC HELIPATCH® Implant de réfection de paroi Prosthesis, internal, evisceration Classe III Oui Non Oui Non Oui

12/02/2007 SANDOZ Omnitrope® Pen L Injector, medication/vaccine Classe Iib Non Non Non Non Oui

12/02/2007 IsoTis SA Bouchon de rétention Synplug™ Obturateur de ciment biodégradable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/02/2007 CyclOS granulés Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 ART Universal Appareil d'hémoadsorption Haemoperfusion unit Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

07/02/2007 PressureWire Certus REF. : 12006 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 BF+® (Ph) - Géométriques (LDR MEDICAL) Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 DYNAMIK Bone Substitute Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 MOSAIK Bone Substitute Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 BIO 1-S® Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 LIGAFIX® 30 et 60 Vis d'interférence résorbable LIGAFIX® 30 et 60 Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 Plaque OTIS-C® et vis associées Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

07/02/2007 Ancre Smart FX (diam 5 long 13 - fil n° 5) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

05/02/2007 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/02/2007 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Tige fémorale (Implant orthopédique articulaire) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Substitut de comblement osseux cavitaire bio résorbable et constituant la repousse osseuse (Granules, bâtonnets, cylindre, coins, cônes, inserts de cage)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Broches filetées verrouillées (réf. PT2.8Lxx, PT4.5Lxx et H1.1PT4.5Lxx)

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

Implant biface associant renfort rehabitable permanent et film hydrophile résorbable

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence asservie

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Prosthesis, internal, stent, vascular

ZIMMER France Manufacturing

ZIMMER France Manufacturing

Tige anatomique sans ciment avec HA (réf 01.06045.102 à 109 et 01.06045.202 à 209)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Gastrologie / Entero / Hépatologie

BECTON DICKINSON France

Stylo injecteur pour administration de l'hormone de croissance

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, cement restrictor

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Granulé (substitut osseux résorbable, ostéoconducteur et synthétique à base de phosphate tricalcique bêta)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE

Radi Medical Systems AB

Radi Medical Systems, France sas

Capteur de pression monté sur fil-guide, cable détachable, torqueur Transducer, pressure, catheter tip

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

Substitut osseux synthétique résorbable stérile - Forme géométrique pour comblement osseux

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

BF+® (Ph) - Comblement de Cages ROI (LDR MEDICAL)

Substitut osseux synthétique résorbable stérile - Forme anatomique lombaire pour comblement de Cages ROI

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

Insert pour comblement de cage lombaire Gamme Dynamik

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

BF+® (Ph) - Comblement de Cages MC+® (LDR MEDICAL)

Substitut osseux synthétique résorbable stérile - Forme anatomique cervicale pour comblement de Cages MC+® (LDR MEDICAL)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

Insert pour comblement de cage cervicale - Gamme MOSAIK

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

Seringue pré-remplie BIO 1-S® - Substitut osseux céramique synthétique en Phosphate Tricalcique

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

Plaque d'ostéosynthèse à verrouillage pour ostéotomie tibiale de valgisation et vis associées.

Fixation device, internal, <specify>

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Ancre vissée - Set de poseAncre Smart FX diam 5 long 13 - fil n° 5

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prothèse de genou anatomie ROLFLEX (famille G29) / Prothèse de genou symétrique ROLFLEX (famille G31)

Condyle droit à cimenter / plateau tibial (Implant orthopédique articulaire)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Tige fémorale de reconstruction PFR (famille H25) / Tige fémorale anatomique revêtue KERATOS (famille H31)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 88: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 88 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

05/02/2007 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Vis pour cotyle (Implant orthopédique articulaire) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/02/2007 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 Ligator, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 DePuy France SAS Tige humérale d'une prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 INTEGREDUO Laser photocoagulateur Laser, <specify> Ophtalmologie Classe llb Non Non Non Non Oui

31/01/2007 EQUIMEDICAL BV EQUICEL Gauze, absorbable Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 EUROTEKNIKA EUROTEKNIKA Implants NATURA Implants dentaires à connexion externe/interne Classe Iib Non Non oui Non Oui

31/01/2007 KAÏNA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 INAMED Corporation Allergan France SAS Classe III Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 Surgilec OPTIMA Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2007 HYDROSORB® Gel Hydrogel Dressing, hydrogel Classe Iib Non Non Oui Non Oui

31/01/2007 Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

31/01/2007 LEGION : Composant fémoral Composant fémoral d'un système de prothèse du genou Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Non

31/01/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non oui Non Oui

31/01/2007 SPINEART SA SPINEART SA BAGUERAc Prothèse cervicale de disque intervertébral Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 Targon® DR Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant trapézien partiel THEOL® Implant trapézien non résorbable Prosthesis, internal, muscle Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant trapézien RESORBAID® AREX® Implant trapézien résorbable Prosthesis, internal, muscle Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 Tube guide stérile - ACS-790S/200 Tube de guidage stérile Cannula, <specify> Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 TENDRIL™ ST Modèles 1888TC / 1882TC Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

29/01/2007 VERSAJET PLUS Dispositif manuel d'hydrochirurgie Knife, hydraulic unit, handpiece Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

26/01/2007 CAHOUET CAHOUET Prise médicale THEO Prise médicale Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/01/2007 Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/01/2007 Durex Performa Préservatifs avec benzocaïne Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non non Non Oui

24/01/2007 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

Vis corticale inox autotaraudeuse (famille H16)

Prothèse Trapézo-métacarpienne ISIS (Famille E31)

Implant métacarpien (Implant orthopédique articulaire du doigt)

Prosthesis, internal, joint, wrist, carpal component

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Conduit LIGATOR® diam. 5 mm, longueur 110 mm

Tige tubulaire pour poignet LIGATOR, diam. 5 mm, longueur 110 mm, destinée à recevoir des électrodes pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en applications laparoscopiques utilisant le courant HF bipolaire.

DePuy Orthopaedic, Inc

GLOBAL AP™ Tige humérale d'une prothèse d'épaule

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

ELLEX Medical Pty Ltd.

ALCON Laboratoires France

ASSUT EUROPE France

Cellulose oxydée régénérée, douée de propriétés hémostatiques Pansements/Compresses

Dental implant, prosthetic framework, bar

Stomatologie / Odontologie

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Tiges fémorales monoblocs - cotyles - têtes (éléments de prothèse de hanche) Prosthesis, internal, joint, hip, total

INSPIRA™ références TRM, TRF, TRX, TSM, TSF, TSX

Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone , ronds, texturés

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

LAMIDEY NOURY MEDICAL

LAMIDEY NOURY MEDICAL

Uni té électrochirurgicale ( Générateur électrochirurgical à courant de haute fréquence ou "bistouri électrique")

Electrosurgical unit, cautery, line powered

PAUL HARTMANN AG

Laboratoires PAUL HARTMANN Sarl Pansements/Compresses

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis verrouillée diam. 2.75 M4 LXXmm - réf. : 172-0000 à 172-0009

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tige humérale Anatomic-Trauma DUOCENTRIC®

Tige humérale (élément de Prothèse orthopédique d'épaule)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Système d'implant composé de Vis de vérouillage, vis de fixation, clou de rayon distal

Fixation device, internal, <specify>

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

SOS (Système d'ostéosynthèse stérile) - Foot Box

Vis (corticale autotaraudeuse, autocompressive), plaques diaphysaires adhérentes / plaques épiphysaires et broches

Fixation device, internal, <specify>

SAINT JUDE MEDICAL (SE)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation endocavitaire, bipolaire, à élution de stéroïde (dexaméthasone) et à fixation active (vis extensible/rétractable) et isolant

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS

Medical gas supply system, component, terminal unit

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SSL HEALTHCARE International plc.

SSL HEALTHCARE France

Durex Comfort XL / Natural / Pleasuremax / Jeans / Pleasure Frissons / Love / Pleasure Warming / Comfort XS / Excita couleur rose / Elite / Arôme fraise, banane et orange / Contour / Feeling Extra

Préservati fs lubrifiés : standard/ de grande taille / perlé et nervuré / très finKit avec plusieurs préservatifs / Kit préservatifs + lubrifiant

SSL HEALTHCARE International plc.

ssl HEALTHCARE France

Système LCP 2.4 pour radius distal + Vis corticale 2.4 / Vis de verrouillage LCP

Plaques dorsales et palmaires pour les fractures et ostéotomies du radius distal

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 89 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

24/01/2007 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP pour pilon tibial - réf 440082 Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/01/2007 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France PHILOS Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/01/2007 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP pour tibia distal réf 239900 Plaque LCP(Locking Compression plate) pour tibia distal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

24/01/2007 TEKNIMED TEKNIMED Broche biorésorbable réf T711540 Broche biorésorbable d'ostéosynthèse Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique classe III Non Non Oui Non Oui

24/01/2007 TEKNIMED TEKNIMED OPACITY+ Ciment chirurgical pour vertébroplastie Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 C.R. Bard, Inc (MA) BARD France SAS Contrôleur RF Pulsed Tempulse Contrôleur RF Pulsed Tempulse Hyperthermia system, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Non Non Oui

23/01/2007 DePuy France SAS Clou intra-médullaire (huméral / fémoral) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 DePuy Spine DePuy France SAS DISCOVER prothèse discale cervicale Disque cervical artificiel Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 Implants dentaires cylindriques Dental implant, endosseous Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 ETHICON SAS Chirurgie Générale Classe III Oui Non Oui Non Oui

23/01/2007 GELITA Medical B.V. CAPS RECHERCHE GelitaCel® (anciennement Curacel I) Gauze, absorbable Classe III Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 LAPIS LAZULI Int NV HORUS Pharma ILAST CONTACTO Solution multifonctions pour lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 Vis broche en titane (stérile ou non stérile) Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 OMT medical GmbH STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

23/01/2007 STRYKER France SA SIDNE™ (Stryker intelligent Device Network ) Remote control, <specify> Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Non Non Oui

22/01/2007 ABBOTT PROMUS™ stent Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/01/2007 Blommor & Bin AB préservatifs lubrifiés Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

22/01/2007 CORDIS SAS ENTERPRISE™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/01/2007 pansement antiseptique à découper Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Non Non

22/01/2007 Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

29/12/2006 KCI Médical Sarl V.A.C. ATS® Unité VAC ATS® Compression unit, <specify> Classe llb Non Non Non Non Oui

29/12/2006 KCI USA, Inc. KCI Médical Sarl V.A.C. Freedom® Unité VAC Freedom® Compression unit, <specify> Classe llb Non Non Non Non Oui

29/12/2006 KCI USA, Inc. KCI Médical Sarl GranuFoam® Pansements Dressing, foam Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ABR Développement ABR Développement ATLEAN ßTCP Produit de comblement des dépressions cutanées Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Meniscal Dart™ / Meniscal DartStick™ Implant méniscal biorésorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Bio-Tenodesis™ Screw Vis biorésorbable pour Ténodèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Femoral RetroScrew™ / RetroScrew™ Vis Interférence Biorésorbable Fémorale / Tibiale Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX TissueTak™ II Implant biorésorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Plaque LCP(Locking Compression Plate) pour pilon tibial cruciforme

Système de fixation anatomique de l'humérus proximal à stabilité angulaire

DePuy Orthopaedic, Inc

VERSANAIL® : Clou Huméral Universel / Clou Fémoral Entrée Trochantérienne

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

EASY System Implant EASY System Implant Implants dentaire microbille (diamètre 3.30 à 5.50 et long. 7.0 à 15.0 mm)

Stomatologie / Odontologie

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

MammoMARK™ et CorMARK™ ( Références : MAM3001 / MAM3002 / MAM3008 / MAM3014)

Identificateurs de site de biopsie (comprenant les applicateurs)

Fixation device, internal, staple, tissue

Gaze de Cellulose Oxydée Résorbable - Hémostatique de contact résorbable Pansements/Compresses

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis broche Oneclip® - réf BT2.0Lxx (diamètre 2.0mm - longueur 14, 18 et 26 mm)

Prothèses de genou en alliage de CoCrMo (Vitallium) haute résistance, revêtues de céramique de niobium multicouche

Prothèse de genou (Bloc fémoral distal, composant de retenue du ligament croisé, plateau tibial à stabilisation totale, plateau tibial standard)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

STRYKER Endoscopy

Système de contrôle de salle d'opération (Hauts-parleurs, Système à activation vocale, tablette, Kit de tablette de contrôle, support de tablette, console)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Everolimus Eluting Coronary Stent System / Système de stent coronaire à élution d'Everolimus

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Laboratoires JUVA SANTE

Préservatifs Intimy® des Laboratoires Mercurochrome (par 6,12, 24)

CORDIS NEUROVASCULAR INC.

Dispositif de reconstruction vasculaire (endoprothèse) et Système d'insertion (guide d'insertion et introducteur)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Laboratoi res JUVA SANTE

Laboratoires JUVA SANTE

Bande Tissu ultra-extensible des Laboratoires Mercurochrome Pansements/Compresses

Pleasure Latex Products SDN-BHD

Laboratoires JUVA SANTE

Grande taille (x12), Effet Stretch (x12), Ultra fin (x12), Sexy Kit (x12) - Intimy® Laboratoires Mercurochrome

Préservati fs lubrifiés et Kit de préservatifs (ultrafin, effet stimulant et arôme fraise)

KCI Medical Products (UK) Limited Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Bio-FastTak® Suture Anchor / Bio Corkscrew® Suture Anchor

Vis / Ancre / Implant / Ancre pour coiffe Biorésorbable / Ancre pour suture (avec suture fournie)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Fixation device, internal, <specify>

Page 90: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 90 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Ancre biorésorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Bio-Transfix® implant en poly(L-lactide) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Chondral Dart™ Implant biorésorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Bio-Post® and Waschers Vis corticale Biorésorbable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Mini Bio-SutureTak™ micro et mini Ancre Bio résorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX TRIM-IT Drill Pin™ Broche bio-résorbable Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Bio-Compression Screw Vis pour biocompression Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Implant V-Tak™ 2.2mm x 7mm ancre de suture biorésorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX TissueButton™ Bio-Bouton résorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 ELEKTA S.A. LEKSELL GAMMA KNIFE PERFEXION Système de radio chirurgie stéréotaxique Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Non

28/12/2006 Bouteille de conservation d'oxygène Cylinder, oxygen, liquid, portable Classe Iib Non Non Non Non Oui

28/12/2006 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** ETHOS Implant acrylique hydrophobe pré-chargé Ophtalmologie Classe Iib Non Non Oui Non Non

28/12/2006 Composants de la prothèse du genou Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 MEDICREA MEDICREA MERCURE Tiges fémorales Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/12/2006 MEDICREA MEDICREA Cages cervicales J&J PEEK Implant intersomatique cervical Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Ancres de suture / suture / aiguilles Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Bio Suture Tak® Suture Anchors Ancre de suture résorbable / suture / aiguilles Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX ACL Avulsion Lag Screw Implant ligamentaire et osseux (vis) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Spiked or Smooth Washer Rondelle à pointe Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX FASTak™ Suture Anchor Ancre pour instabilité Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Low Profile Cancellous Screw Vis fixation corticale Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Vis d'interférence / Vis interférence Titane Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX AC TightRope Repair Kit, titanium, stérile Kit de réparation acromioclaviculaire (2 boutons + suture) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Ancre Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX PushLock™, PEEK ancre en polyetherethercétone (PEEK) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Sondes (électrodes) d'ablation non aspirante / aspirante Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Corkscrew™ Parachute / Corkscrew™ Parachute II Tissue Anchor

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Fixation device, internal, <specify>

Fixation device, internal, <specify>

Bio-Cortical™ Interference Screw, Distal / Bio-Cortical™ Interference Screw, Proximal / Bio-Interférence Screw / Cannulated Delta Tapered Bio-Interference Screw

Implant Cortical Bio résorbable / Vis interférence Biorésorbable distale-proximale / Vis d'interférence canulée

TRIM-IT™ Bio absorbable Fixation Screw System

Vis d'ostéosynthèse bio-résorbable / Système d'ancrage tendineux ou ligamentaire résorbable

Fixation device, internal, <specify>

Fixation device, internal, <specify>

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Fixation device, internal, <specify>

ELEKTA INSTRUMENT AB

Radionuclide system, therapeutic, teletherapy

INVACARE EC - Hong A/S

INVACARE POIRIER SAS

Bouteille d'oxygène pour Invacare® HomeFill® II avec détenteur et valve à la demande intégrés

Pneumologie / Respiratoire

Lens, intraocular, posterior chamber

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Composants de Prothèse totale de genou BalanSys postéro-stabilisée

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Mini-Ancre FASTak® / Ancre Bio-SutureTak PEEK™ / Ancre Corkscrew FT Corticale

Fixation device, internal, <specify>

Fixation device, internal, <specify>

Fixation device, internal, <specify>

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Cannulated Interference Screw / Canulated Interference Screw / Full Tread Interference Screw

Fixation device, internal, <specify>

Bio-PushLock™ / Ancre Bio-PushLock™ / Suture bridge™ Implant Set

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Electrode Ablator pour OPES / Electrode Ablator Aspirante / Electrode Ball pour OPES / Electrode d'Ablation "Toothbrush" pour OPES

Electrode, electrosurgical, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 91 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Suture unit, arthroscopic Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX TransFix® implant Implant d'ostéotomie Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Tenodesis Screw 5,5 mm x 8,0 mm Vis de Ténodèse en PEEK Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Arthrex Fixation Staple Agrafe ligamentaire tête plate / Agrafe d'ostéostomie Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Opening Wedge Osteotomy System Plaque d'ostéotomie tibiale, stérile Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Low Profile Plate and Screw System Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Manche de bistouri OPES Faisceau électro-chirurgical réutilisable Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Chirurgie Générale Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Endotherapy coagulator, bipolar Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Eléments de prothèse d'épaule (tige/glène/insert/calotte) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Humeral SuturePlate and Screws Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Prothèse phalangienne AnaToemic™ Prothèse phalangienne Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

27/12/2006 ARTHREX Inc. ARTHREX Electrosurgical unit, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 PerOssal Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 BARD France SAS Stent Vasculaire Bard® E. LUMINEXX™ Cardiologie / Vasculaire Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 BARD France SAS Cathéter HD MESH Ablator Cathéter d'ablation et diagnostic Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 BSN Medical Sas Cutisorb Sorbact Compress, <specify> Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 CP Medical, Inc. Cire chirurgicale BONE WAX Cire chirurgicale Bone wax Chirurgie Générale Classe Iib Non Oui Oui Non Oui

20/12/2006 ETHICON SAS Chirurgie Viscérale Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL INJECTOMAT MC AGILIA Pousse-seringue pour perfusion intraveineuse Infusion pump, syringe Classe llb Non Non Non Non Oui

20/12/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Têtes céphaliques Têtes céphaliques Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 Medacta SA CONE® CUP / CONE SYSTEM Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 NovaSpine Sarl NovaSpine Sarl Plaque cervicale "MATRIS" Plaque cervicale Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

TigerWire et FiberWire / Needle Punch / FiberWire pour Needle Punch / FiberLoop™ with Straight Nitinol Needle / FiberTape / Tightrope

Système d'Ancrage Tendineux et Ligamentai re / Passe suture / Kit de réparation en Titane / Implant Prothétique ou de Renfort Tendineux

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Opening and Closing Wedge Osteotomy System / Titanium Opening Wedge Osteotomy System - Tibia

Agrage d'ostéotomie / Plaque d'ostéotomie fémorale / Vis corticale pour plaque / Plaque d'ostéotomie ouverte / Plaque d'ostéotomie tibiale, A/P ou d'ouverture / HTO Plate Screw

Fixation device, internal, <specify>

Mini Plaque d'ostéotomie Métatarsienne gauche ou droite et vis corticale pour plaque

Fixation device, internal, <specify>

Adaptor, cable, electrosurgical unit

Electrode d'Arthroscopie et Electrode Lame d'Arthroscopie Electrode d'Arthroscopie et Electrode Lame d'Arthroscopie Electrode, electrosurgical,

<specify>

Electrode Bipolaire Forceps et Cable OPES Bipolaire Forceps

Forceps / Pinces bipolaires réutilisables pour réaliser de l'électrochirurgie en orthopédie

Prothèse d'épaule UNIVERS 3D / Tige de prothèse d'épaule / Glène métal Back UNIVERS 3D / Insert PE pour Glène métal Back UNIVERS 3D / Glène cimentée UNIVERS 3D / Calotte UNIVERS 3D / Calotte prothèse de fracture

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

Plaque humérale titane / Vis corticale titane pour plaque humérale / Vis à spongieux titane pour plaque humérale

Fixation device, internal, <specify>

OPES Arthrex : Console d'électro-Chirurgie / Pédale Bipolaire et Pédale Monopolaire pour console

Système électrochirurgical pour interventions orthopédiques

AAP BIOMATERIALS GmbH & Co. KG

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Substtitut osseux de fabrication entièrement synthétique composé d'hydroxyapatite nanocristallin

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Advanced Bionics Corporation

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Générateur d'impulsions implantable Precision™ SC-1110 Générateur d'impulsions implantable Precision™ SC-1110 Stimulator, electrical, analgesic,

spinal cord

ANGIOMED GmbH and Co

Stent Vasculaire Bard® E. LUMINEXX™ // Stent Vasculaire chargé sur le système d'administration

Prosthesis, internal, stent, vascular

BARD Electrophysiology Division

BSN Medical GmbH & Co. KG

Compresses sphériques Bactério-adsorbantes - Compresse Bactério-adsorbante - Pansement absorbant Bactério-adsorbant - Mèche de gaze Bactério-adsorbante

Pansements/Compresses

TYCO HEALTHCARE France

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

CONTOUR® TRANSTAR™ (références STR5G et CR30G)

Agrafeuse coupante courbe et chargeur (agrafe) - Kit pour procédure de résection rectale trans-anale par agrafage

Fixation device, internal, staple, tissue

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Medacta International SA

Cotyle à cimenter d'un système de prothèse totale de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 92: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 92 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

20/12/2006 NUCLETRON B.V. GROUPE LEPINE Croissant Diadème couvrant Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France MicroSelectron V3 Radiothérapie Classe Iib Non Non Non Oui Oui

20/12/2006 SPACEFIT Cage de fusion intersomatique lombaire Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 SQUALE Cage cervicale anatomique Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 Revitacare S.a.r.l. Revitacare® Biorevitalisation Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 Vis titane sécable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 Vis à corticale et vis à spongieux Implant pour prothèse orthopédique de hanche Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 MDS Mini disc spacer MDS Cage pour fusion intersomatique Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 OSMIUM Système de plaque cervicale antérieure Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 Tango RS Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

20/12/2006 ZIMMER GmbH Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

20/12/2006 ZIMMER GmbH Cotyle STAFIT Cupule sans ciment et insert Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/12/2006 MEDTRONIC France CD HORIZON® AGILE™ Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

19/12/2006 PORGES Cathejell avec lidocaïne Cathegel avec lidocaïne - Gel lubrifiant stérile pour sonde Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

19/12/2006 CPS DIRECT SL / CPS DIRECT PL Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/12/2006 CPS AIM Cathéter interne Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/12/2006 CPS LUMINARY Cathéter à lumière orientable Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/12/2006 Ophtalmologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/12/2006 FLEN Pharma NV FLEN Pharma NV Flaminal® / Flaminal Hydro® Dressing, interactive Classe Iib Oui Non Non Non Oui

18/12/2006 Hayes Medical, Inc. Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/12/2006 LINK Sarl Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Croissant diadème couvrant : composant de la prothèse d'épaule Diademe

Prosthesis, internal, joint, <specify>

Système comportant une unité de traitement, panneau de contrôle traitement, unité de contrôle à distance - mode PDR ou HDR

Radionuclide system, therapeutic, teletherapy

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

PROTHEOS Industrie PROTHEOS IndustrieTige fémorale THELIOS HAP (standard et latéralisée, avec et sans collerette) 11-12-XX, 11-13-XX, 11-22-XX, 11-23-XX

Elément modulaire du composant fémoral d'une prothèse de hanche (HAP)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Médecine et Forme SAS

Etui de 2 Solutions injectables : une à base d'acide hyaluronique et l'autre de multivitamines conçues pour la mésothérapie

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis titane sécable TwistoFIX Diam. 2.0 L. 10mm à 15mm / Titanium twist-off screw TwistoFIX Diam. 2.0 L. 10mm à 15mm - Réf. : 955-4500 à 955-4505.

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de genou CYCLADE - Insert rotatoire (ép 6 mm) - Insert à déplacement (ép 6 mm)

Eléments de Prothèse totale de genou : Insert rotatoire (ép 6 mm) - Insert à déplacement (ép 6 mm)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

ULRICH GmbH & Co KG

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

ULRICH GmbH & Co KG

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

Fixation device, internal, spine, construct

ULRICH GmbH & Co KG

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

Système polyaxial pour stabilisation postérieure du rachis (vis préassemblée)

Fixation device, internal, spine, construct

ZIMMER France Manufacturing

Tige INTERMEDIA / Tige Omnicases cimentée et sans ciment / Tige PF de reprise / Tige Avenir

Tige à cimenter / cimentée / tige de reprise de prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

Dispositif prévu pour la stabi lisation dynamique CD HORIZON® AGILE™, indiqué pour la stabilisation des segments du rachis dorsolombaire et/ou sacré.

Fixation device, internal, spine, construct

Pharm. Fabrik Montavi t Ges.m.b.H Lubricant, transurethral procedure

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter guide externe à fendre / Cathéter guide externe pelable

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

ACRYSOF® IQ SN60WS avec le système d'implantation ACRYSERT®

Lentille intraoculaire de chambre postérieure stérile en acrylique avec filtre UV et filtre de lumière bleue, pliable, monobloc avec le système d'implantation ACRYSERT®.

Lens, intraocular, posterior chamber

Pansement de Gel colloïdal hydroactif aux alginates et système d'enzymes Pansements/Compresses

MATHYS Orthopédie France Eléments du Système de genou Consensus® Composant fémoral à cimenter RLP CoCr et Composant

fémoral sans ciment RLP CoCr/Ti de genouProsthesis, internal, joint, knee, femoral component

Waldemar LINK GmbH

BetaCup - Système de cotyle sans ciment avec inserts céramique et polyéthylène

Système de cotyle de hanche sans ciment avec inserts céramique et polyéthylène

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 93: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 93 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/12/2006 ADDMEDICA S.A.S. HYALOMATRIX® PA Pansement (ester d'acide hyaluronique) Dressing, absorbable Classe III Non Non Oui Non Oui

14/12/2006 Ceramic Ball Head Tête fémorale céramique pour prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

14/12/2006 Tige SLR-PLUS Tige fémorale de reprise pour prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

05/12/2006 Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

05/12/2006 CPS VENTURE Cathéter pour le contrôle des guides Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

05/12/2006 LOCATOR™ PLUS Mandrin orientable Punch, surgical, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

05/12/2006 SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL MAGLIFE light Patient monitor, multiparameter Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/11/2006 AMS BIO ARC® TO avec InteXen LP Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

21/11/2006 AMS BIO ARC® SP avec InteXen LP Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

21/11/2006 ARTHRODIF ARTHRODIF ACROSS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 ELA MEDICAL ELA MEDICAL OVATIO VR 6250 Défibrillateur cardioverteur implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 GELITA Medical B.V. CAPS RECHERCHE GelitaSpon (anciennement Curaspon) Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

21/11/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE matériel d'ostéosynthèse stérile Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 MED-IMPULSE Multi-Snare Micro set Catheter, snare Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 MED-IMPULSE Nit-Occlud® Coil System Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/11/2006 ELA MEDICAL Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 MECTA - CEM 1 & 3 with Gentamicin Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 MECTA - CEM 1 & 3 Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

FIDIA ADVANCED BIOLPOLYMERS Pansements/Compresses

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

RIATA™ ST Optim™ références 7020, 7021, 7022, 7070 et 7071

Sonde de défibrillation endocavi taire, vraie bipolaire, à simple électrode ou double électrode, à élution de stéroïde (dexaméthasone) et isolant de copolymère si licone-polyuréthane

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Moniteur de surveillance des paramètres vitaux pour l'utilisation lors d'un examen IRM

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

Kit de hamac sous-fascial avec Matrice dermique de collagène préraccordée : 2 passe-aiguilles, treillis en polypropylène auquel est fixé le greffon dermique de collagène, 2 connecteurs

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

Kit de bandelette en polypropylène avec greffon dermique intexen® LP préraccordée

Vis pédiculaire diamètre 5,5 ou 6,5 longueur 35,40,45,50,55 / Tige d'union longitudinale longueur 40 à 100

Fixation device, internal, spine, construct

Defibrillator, implantable, automatic

Eponge de gélatine résorbable d'origine animale - porcine, USP, dotée d'un effet hémostatique. Sponge, haemostatic, absorbable

Gamme ANCRAGE MISS LOCK+ : Vis plaque 5 trous / Canon modulaire Long / Vis de blocage

Fixation device, internal, <specify>

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis corticales standard en inox - Diamètre 3,5 mm

Vis corticales standard en inox - Diamètre 3,5 mm - Longueur 40,45 et 50 mm

PFM Produkte für die Medizin AG

Anse de préhension (fil de ni tinol avec boucle de nitinol à l'extrémité distale enrobée d'un fil de platine) à diamètre variable (2-3 mm)

PFM Produkte für die Medizin AG

Implants d'embolisation (spirale) pour la fermeture du canal artériel persistant (CAP) en forme de double cône + système porteur

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Supports de glène à plots sécables (lg 20 mm) pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC® version Inverted

Support de glène (élément d'une prothèse orthopédique d'épaule) sans ciment (Inox+HAP)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

MicroBEST (Biomechanical Endocardial Sorin Transducer) ACT

Sonde de stimulation cardiaque (endocavitaire) avec partie distale recouverte de Carbofilm® avec élution de dexaméthasone

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

EUROPEAN Medical Contracting Manufacturing B.V.

Medacta International SA

Ciments chirurgicaux avec antibiotique (gentamicine), radio-opaques, stériles

EUROPEAN Medical Contracting Manufacturing B.V.

Medacta International SA

Ciments acryliques pour scellement orthopédique radio-opaques, stériles

Medacta International SA

Medacta International SA

QUADRA C / QUADRA S-H (10/12 & 12/14) / TUTTE LE TESTE / NATIVE

Eléments de Système de prothèse totale de hanche : Tige fémorale cimentée / Tige fémorale non cimentée hydroxyapatite ou non / têtes fémorales métal ou céramique / Tige cimentée, cupule en PE cimentée et centreur distal

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 94 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/11/2006 GMK-REVISION Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 VERSAFIT CUP et VERSAFIT CUP CC Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 APRICOT Bipolar Cup Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 PETERS Surgical LIN Suture chirurgicale non résorbable, tresse de lin naturel Suture, linen Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 PETERS Surgical Monotime® / ADVANTIME® Suture, absorbable Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

17/11/2006 PETERS Surgical Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/11/2006 Happy Lift Suture, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

13/11/2006 Calmed Labs, Inc. Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/11/2006 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/11/2006 EMBOSHIELD PRO Système de protection contre l'embolie à échange rapide Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non Oui

08/11/2006 ASEPT INMED S.A. Sonde d'alimentation gastrostomique extra-plate Tube, feeding, gastrostomy Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/11/2006 CORDIS SAS Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

08/11/2006 SURGILAB CSB PRO OculusGen Collagen Matrix Matrice collagène biodégradable Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

08/11/2006 TranS1, Inc. TranS1 AxiaLIF : 3D Axial Rod/ Facet Screws Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/10/2006 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION CHANNEL Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/10/2006 NIPRO Corporation BAXTER S.A.S. Dialyseurs Dialyser, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/10/2006 Prothèse fémorale du genou (composant trochléen) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/10/2006 MEMO 3D™ Anneau d'annuloplastie semi-rigide revetu de carbofilm® Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/10/2006 implant endo-osseux vissé autotaraudant Dental implant, endosseous Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2006 EZ STEER Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/10/2006 ETHICON SAS Harmonic Wave™ - référence WAVE18S Scissors, general-purpose Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Medacta International SA

Medacta International SA

Prothèse totale du genou : 1/ rotule mobile cimentée ou non / rotule enfouie / rotule de resurfaçage / insert / fémur cimenté ou non / embase tibiale cimentée ou non2/ fémur cimenté / insert

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Medacta International SA

Medacta International SA

Elément de Système de prothèse totale de hanche : 1/ Metal back sans ciment, insert, patte de fixation, crochet obturateur2/ obturateur de cupule à visser, vis , bouchon, metal back + HAP, insert, patte de fixation, crochet obturateur

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Medacta International SA

Medacta International SA

Elément d'un Système de prothèse totale de hanche : Cupule mobile

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

PETERS Surgical (SC)

PETERS Surgical (SC)

Suture chirurgicale résorbable, monofil 1/ en polydioxanone à résorption lente en 180 et 210 jours et 2/ en polyglecaprone = poly(glycolide-co-caprolactone) en 90 à 120 jours

PETERS Surgical (SC)

Soie Sinus Point / Polypropylène Blue Sinus Point / Polyester Sinus Point / Nylon Black Sinus Point / PVDF Sinus Point

Suture non résorbable, multifilament extrait du cocon de vers à soie / monofilament extrudé en polypropylène / tresse en téréphtalate de polyéthylène / monofilament extrudé en polyamide 6/6(Nylon) / monofilament extrudé en fluorure de polyvinylidène

ASSUT EUROPE SPA

Médecine et Forme SAS

Fil chirurgical de suspension ou de comblement cutané. Monofilament résorbable synthétique stérile, indiqué pour le soutien des tissus, en chirurgie plastique, esthétique et reconstructrice.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MediMark® Europe, Sarl

Cathéter de retour veineux monopièce de Calmed Laboratories

Cathéter de retour veineux monopièce pour drainage sanguin de la veine cave

OrbusNeich Medical (Schenzen) Co., Ltd.

OrbusNeich Medical (Schenzen) Co., Ltd.

Avita HP™ High Pressure PTCA Dilatation Catheter

Cathéter à dilatation coronaire à haute pression pour ACTP

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

ABBOTT Vascular Devices Ireland Limited

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

BALLARD Medical Products

Kit de gastrotomie avec sonde à ballonnet à fleur de peau - MIC-KEY®

Gastrologie / Entero / Hépatologie

CORDIS EUROPA N.V.

Cypher Select™ Sirolimus-eluting Coronay and infrapopliteal Stent

Endoprothèse coronaire et infrapoplitée à libération de sirolimus

Prosthesis, internal, stent, vascular

OCULUSGEN Biomédical Inc.

Prosthesis, internal, eye, <specify>

MedPass International Ltd

- 3D Axial Rod- Facet Screws

Fixation device, internal, spine, construct

Endoprothèse(stent) en platine à usage intracrânien monté sur cathéter

Prosthesis, internal, stent, vascular

Xenium 210 (Code R5M6405) - Xenium 190 (Code R5M6404) - Xenium 170 (Code R5M6403) - Xenium 150 (Code R5M6402) - Xenium 130 (Code R5M6401) - Xenium 110 (Code R5M6400)

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Composant TroChleen Competitor Patello-Femoral Joint Oxinium

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

THOMMEN Medical AG

PPI ( Patrice Perrigot Implants)

Implants dentaires SPI® CONTACT/ ONETIME / ELEMENT/ DIRECT

Stomatologie / Odontologie

BIOSENSE WEBSTER (CA)

BIOSENSE WEBSTER (Fr)

Cathéter électrophysiologique bidirectionnel de diagnostic et d'ablation

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Ciseaux de coagulation avec poignée ciseaux et commande manuelle

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 95 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/10/2006 FERROSAN A/S ETHICON SAS SURGIFLO® Dressing, foam Chirurgie Générale Classe III Non Oui Oui Non Oui

25/10/2006 Cathéters à dilatation Coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/10/2006 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/10/2006 BRIO Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non Oui

25/10/2006 TECNILATEX Préservatif SALVA Préservatif en latex lubrifié Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/10/2006 Gemini TF Système d'imagerie TEP Scanner Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

17/10/2006 BIOHORIZONS USA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/10/2006 BIOHORIZONS USA AUTOTAC Système Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/10/2006 Plaque d'ostéosynthèse du radius distal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/10/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/10/2006 STRYKER France SA PROFYLE Modular (Profyle / Matrix / Twin Fix) Système de plaques et vis.(chirurgie de la main) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/10/2006 ETHICON SAS PROMOGRAN PRISMA Dressing, deep cavity wound Classe III Oui Non Oui Non Oui

12/10/2006 Cléo 90 - Infusion set Classe III Non Non Oui Non Oui

12/10/2006 OBELISC Cage de remplacement de corps vertébral Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/10/2006 Système de protection GORE Neuro Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

11/10/2006 Chilli II™ Cooled Ablation Catheter Cathéter d'ablation refroidi Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 AMO Inc AMO France SAS TECNIS CL réf. 9002 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 ATS Medical INC. ATS Medical INC. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 Celsite® Concept™ Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 Coroflex® Please Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 BIORING S.A. BIORING S.A. Anneau de Kalangos® Biodégradable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 COLOPLAST A/S Biatain Ibu Pansement Hydrocellulaire non-adhésif à l'Ibuprofène Dressing, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

Gel hémostatique (matrice de gélatine résorbable dans seringue préremplie)

OrbusNeich Medical, Inc

OrbusNeich Medical, Inc

Avita NM™ Coronary Dilatation Catheter / SafeCut NM™ Coronary Dilatation Catheter

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

OrbusNeich Medical, Inc

OrbusNeich Medical, Inc

R stent™ EVOLUTION 2™ Coronary Deliver System

Système d'insertion d'endoprothèse coronaire à dilatation par ballonnet pour ACTP + endoprothèse

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Cathéter pour angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Coopération Pharmaceutique Française

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, <specify>

OUEST Médical Distribution

BioHorizons Internal / BioHorizons One-Piece / BioHorizons Overdenture

Implants dentaires : système complets comprenant les implants, les composants chirurgicaux et les composants prothétiques en titane

Dental implant, transendodontic/transradicular

OUEST Médical Distribution

Système comprenant clous de fixation, l'instrumentation chirurgicale et distributeur de clous (applicateur)

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaque distale de radius étroite (LTDVN1 et LTGVN1) / Plaque volar distale de radius standard et large droit et gauche (LTDVS2 et 3 / LTGVS2 et 3 / LTDVW1 et LTGVW1)

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Plaque pour ostéotomie ForeFIX (ref. : 450-2200) / Vis titane canulée ( Ref. 955-500X)

Plaque pour ostéotomie Vis titane canulée diam. 3,25 L 12 à L 28 mm

Fixation device, internal, <specify>

STRYKER Leibinger GmbH & Co. KG

Fixation device, internal, <specify>

JOHNSON & JONHSON Medical Ltd

Matrice de cellulose oxydée régénérée (COR), de collagène et d'argent-COR (un composé d'argent et de COR)

Pansements/Compresses

SMITHS Medical MD, Inc.

SMITHS Medical France SA

Set de perfusion - pour perfusion sous cutanées (applicateur composé d'un site adhésif avec canule et aiguille d'une tubulure d'extension dotée d'une boucle pour la connection au site)

Infusion administration set, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ULRICH Gmbj & Co KG

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Système de protection vasculaire neurologique (gaine à ballonnet avec dilatateur, guide à ballonnet, filtre externe, gaine détachable)

Catheter, angioplasty, atherectomy

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Hyperthermia applicator, RF, intracorporeal

Lentille intraoculaire pliable monofocale de chambre postérieure en silicone

Lens, intraocular, posterior chamber

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

"Bandelette tricotée sur support" réf. : 102111S

Bandelette de soutènement urétral pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort féminine

Prosthesis, internal, bladder, urinary, mesh

ATS Open Pivot® AP360™ Heart Valve (modèles 505 DA et 505 DM)

Valve cardiaque à double ailette en carbone pyrolytique (DA pour plastie/remplacement valvulaire aortique native ou prothétique / DA pour plastie/remplacement valvulaire mitrale native ou prothétique)

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS Chambres à cathéter implantables. Localisation veineuse Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Endoprothèses coronaires à libération de Paclitaxel. Localisation veineuse et artérielle

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Anneau de Kalangos®biodégradable pour valvuloplastie tricuspide adulte/ mitral pédiatrique

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

COLOPLAST Laboratoires Pansements/Compresses

Page 96: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 96 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/10/2006 TIMANTECH Drop Foot Stimulator STIMuSTEP® Stimulateur implanté des releveurs du pied Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 ISOGEL class I ; II ; III Produit de comblement des rides (acide hyaluronique) Classe III Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 Cupule RM Press-Fit diam. 32 mm Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 OPHTEC BV AMO France SAS VERIFLEX réf. VFOM60 Lentille intraoculaire phake en silicone Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 Vis de stabilisation Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/10/2006 Prothèse de doigt - Prothèse TOCCATA IPP Tailles XS Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/10/2006 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/10/2006 STRYKER France SA Stryker Skeletal Anchoring System Système d'ancrage orthodontique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/10/2006 Connecteurs à vis de serrage à fond plat Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/10/2006 Classe III Non Oui Oui Non Oui

04/10/2006 Humidificateur Respiratoire Humidifier, heated Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/10/2006 Circuit chauffant à utiliser avec chambre d'humidification Tubing set, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/10/2006 Tige ALIZE II Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

04/10/2006 S/5 IRM Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/10/2006 Logiciels pour iCentral Logiciels pour système de surveillance des patients Patient monitor module, interface Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/10/2006 QS System Interface de système de gestion de perfusions Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/10/2006 Electrode, defibrillation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/10/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France RACER RX Système de stent rénal à échange rapide Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

04/10/2006 TENDRIL™ ST Modèles 1788T/TC Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 Accuray, Inc MedNet Gmbh Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

02/10/2006 INTEXEN® LP™ Matrice de collagène dermique Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

02/10/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France LINOX SD Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 CORNEAL Industrie CORNEAL NEOCRYL Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

02/10/2006 CORNEAL Industrie CORNEAL ORBITHA Gel d'acide hyaluronique reticulé Classe III Non Non Oui Non Non

FINETECH MEDICAL Ltd

Stimulator, electrical, neuromuscular, gait, implantable

Laboratoi res FILORGA

Laboratoires FILORGA

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, biological

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular component

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

vis de stabi lisation diamètre 2.75 L12 à L28mm

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de doigt TOCCATA inter-phalangienne (Tailles XS)

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Embase à lames pour genou unicompartimental UKS®

Embase à lames (TAGV+HAP) pour prothèse orthopédique de genou

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

Implants Spacevision™ TLIF cage de référence TL1-C13 ; TL1-C15 ; TL1-C17 ; TL1-C18

Implants TLIF cage de référence TL1-C13 ; TL1-C15 ; TL1-C17 ; TL1-C18

STRYKER Leibinger GmbH & Co. KG

Fixation device, internal, <specify>

Stomatologie / Odontologie

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

ORIA CLARIS - Connecteurs à vis de serrage à fond plat

Fixation device, internal, <specify>

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS

Celsite® InterVentional™ avec cathéter Anthron®

chambre à cathéter implantable. Localisation veineuse et artérielle

Port/catheter, internal, subcutaneous

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

MR880 Humidificateur chauffant Optiflow avec adaptateur

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

RT241 Circui t Optiflow 880, branche inspir. Chauffée, avec tuyau de liaison et chambre MR290

Pneumologie / Respiratoire

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Tige - Version sans ciment en partie recouverte d'hydroxyapatite et version à cimenter

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Moniteur hémodynamique pour environnement IRM (fréquence cardiaque, segment ST et arythmies, PNI, SpO2 et pression invasive,O2, CO2,N2O, Pression volume débit voies aériennes)

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Finland Oy

GE Healthcare Clinical Systems

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

Infusion pump management unit, mobile

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

IRVINE Biomedical , Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter de cardioversion IBI Inquiry (Steerable/ Fixed Curve)

Cathéter de cardioversion (cathéter provisoire de régularisation et de défibrillation interne)

Prosthesis, internal, stent, vascular

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation endocavitaire bipolaire à élution de dexaméthasone et à fixation active rétractable

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

CyberKnifeModels : CyberKnife, Xsight, Synchrony, CyRis Multiplan, CyRis inview

Système de radiochirurgie (accélérateur linéaire compact couplé à un système d'imagerie)

X-ray system, therapeutic, <specify>

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à élution de dexaméthasone à fixation active par vis rétractable avec deux électrodes

Implant intraoculaire de chambre postérieure en acrylique hydrophobe.

Lens, intraocular, posterior chamber

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, biological

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 97: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 97 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

02/10/2006 Tige HI WALK Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Non Oui

02/10/2006 Filter, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 Filter, apheresis Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 Prometheus Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/10/2006 MEDIPAC Suture, polyamide Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Complete SE Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/10/2006 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie Graft, skin Classe III Oui Non Oui Non Oui

02/10/2006 SIEMENS SAS Somaton Definition Scanner équipé du logiciel Syngo ® Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

02/10/2006 KINSA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 SURGICAL IOC SURGICAL IOC BYPASS-BAND Anneau pour le ByPass calibré en silicone / fil de suture Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC Gamme SWING-CONCEPT ; Famille SMH Plaque artificielle de réfection de paroi sans collagène Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/10/2006 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC Gamme SWING-COLL ; Famille SMC Plaque artificielle de réfection de paroi collagénée Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

29/09/2006 Bear Medical Bear Medical µ-OXYCOR® versions D, Do, Doc Valve, demand Classe IIb Non Non Non Non Oui

29/09/2006 ETHICON Inc ETHICON SAS GYNECARE Morcellex* Blade, <specify> Chirurgie Générale Classe llb Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 COTYLE RIGIDE COTYLE RIGIDE revêtu de HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 Vis de pied canulée BEPOD Vis de pied canulée d'arthrodèse / autocompressive Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

29/09/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 HEXACATH HEXACATH RAFALE Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Tige Monobloc + griffe de fixation + vis de fixation de la griffe + clavettes

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

- AlbuFlow- Set Prometheus pour une thérapie avec citrate- Set Prometheus pour une thérapie avec héparine

Filtre capillaire pour l'albumineSet comprenant filtre capillaire/cartouches d'adsorption/lignes à sang

Gastrologie / Entero / Hépatologie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

- Prometh 01- Prometh 02

Cartouche d'adsorption (résine neutre / résine échangeuse d'anion)

Gastrologie / Entero / Hépatologie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Système de suppléance hépatique (adsorbeur spécial FPSA : Fractionated Plasma Separation and Adsorption) composé de 3 circuits : -sanguin extracorporel, plasma et citrate/calcium

Dialyser, haemodialysis, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

TELEFLEX Médical SAS

POLYAMID Sutures chirurgicales non résorbables référence : E5N-5533A

Matériel de suture chirurgical stérile, non résorbable et mono fil

Système d'endoprothèse iliaque auto-extensible (montée sur système porteur à cathéter sur guide)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Générateur Cardioblate® Bipolaire Modèle : 60890 / 68000

Système d'ablation chirurgicale : générateur et divers accessoires (pédale de contrôle, câble d'alimentation, câble d'électrode de référence)

Hyperthermia system, radio frequency

Matrice composite pour la régénération dermique RENOSKIN®

Matrice composite pour la régénération dermique (collagène et feuille de si licone)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

SMITH & NEPHEW, Inc.

SMITH & NEPHEW SAS

Ancrage de suture en polymère PEEK + suture non résorbable

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Gamme SWING-SYSTEM ; Famille SWING-BAND SB3+ et CYSTO-SWING CS3+

Bandelette pour la correction de l'incontinence urinaire d'effort / Prothèse pour la correction de la cystocèle

Gamme SWING-SYSTEM ; Famille CYSTO-BAND CB3+

Prothèse pour la correction de la cystocèle et de l'incontinence urinaire d'effort (polypropylène et polyether-uréthane)

"Vanne intelligente régulatrice de distribution d'oxygène" (manuel utilisateur)"Valve régimatrice à la demande (G-Med)

Pneumologie / Respiratoire

Morcellateur de tissus (1 boitier de protection de la lame de morcellement, 1 poignée avec câble d'entrainement, 1 obturateur, 1 embout réducteur)

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

- Agrafe bicorticale dynamique BH - réf OBD BI015- Vis diam. 2 BH à mandrin rapide Réf OBV AP012/ Vis diam. 3 BH à mandrin rapide Réf OBV AT012

- Agrafe bicorticale dynamique BH- Vis diam. 2 BH à mandrin rapide / Vis diam. 3 BH à mandrin rapide

Fixation device, internal, <specify>

- Cheville de compression canulée (livrée avec broche) - ref OCC CD024- Cheville de compression BH à mandrin rapide - - ref OBC CC016

- Cheville de compression canulée (livrée avec broche)- Cheville de compression BH à mandrin rapide

Cathéter de dilatation pour APTC avec revêtement hydrophile

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Page 98: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 98 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

29/09/2006 HYALTECH Limited R-Fine Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 INAMED Corporation Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 KASIOS SAS KASIOS SAS JECTOS+ (4,76% et 16,67%) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 KASIOS SAS KASIOS SAS KASIOS TCP Dental Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 KASIOS SAS KASIOS SAS KASIOS TCP granules 2-3nm Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 KASIOS SAS KASIOS SAS DUOWEDGE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 Rotule 1 plot BalanSys en dôme Composant stérile de la prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 ACUNAV Cathéter Ultrason Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 CALAXO Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2006 DEKNA - LOK - Référence BP1000V2L Suture, polyglycolic acid Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 ABBOTT Spine ABBOTT Spine WALLIS Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 AMPLITUDE AMPLITUDE Prothèse totale de hanche (Tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 AMPLITUDE AMPLITUDE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Genou SCORE® de révision Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Col modulaire Prothèse totale de hanche (Tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 Electrosurgical unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 CORDIS SAS Crescendo Cathéters d'ACTVT à ballonnet avec revètement SilX® Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 CORDIS SAS Cypher Select + Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

28/09/2006 Cupule blindée PHARO (hanche) PHARO Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 AquaB Duo Appareil d'osmose inverse AquaB Duo Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Non Non Oui

28/09/2006 MEDICA Sud Est Sarl MEDICA Sud Est Sarl MSE (Maxillo System Expert) Micro Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

28/09/2006 MEDTRONIC France MEDTRONIC France SEE™ Modèles : 19811 et 19816 Drain, thoracic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

CENTRALE DES PEELINGS

Solution stérile transparente d'hyaluronate de sodium à 1,5 % dans une solution physiologique avec tampon phosphate

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)

Expanseurs tissulaires McGhan Style 133 SX, MX et FX

Expanseurs tissulaires pour le sein (fourni avec le site d'injection intégré et le dispositif de localisation externe)

Prosthesis, internal, mammary, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Substitut osseux synthétique injectable radio-opaque composé de phosphate dicalcique/phosphate tricalcique/zircone

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Substitut osseux de synthèse céramique phosphocalcique pour comblement osseux (granules - totalement résorbable)

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

Substitut osseux de synthèse céramique phosphocalcique pour comblement osseux (granules) totalement résorbable

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux (coins bistructurés avec une partie poreuse et une partie dense) résorbable

Prosthesis, internal, bone, synthetic

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de défibrillation Riata ST à fixation passive (modèle 7040 et 7042)

Sonde pour défibrillateur cardiaque implantable bipolaire à double électrode (7040) ou à une électrode (7042)- endocavitaire - fixation passive - élution de dexaméthasone - extrémités à barbillons pour ancrage au niveau du ventricule

SIEMENS Medical Solutions AG

BIOSENSE WEBSTER (Fr)

Transducer assembly, ultrasound, diagnostic, intracorporeal, intravascular

SMITH & NEPHEW, Inc.

SMITH & NEPHEW SAS

Vis biorésorbable en carbonate polylactique ostéoconducteur

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

Fil de suture enrobé d'acide polyglycolique synthétique résorbable + 2 pièces d'étayage en polymère d'acétal non résorbable

Implant de non fusion et de stabilisation de la colonne vertébrale

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Gamme Tige fémorale anatomique ACOR® modulaire de 1ère intention

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Gamme plaque d'ostéotomie tibiale ALPHA® Plaque d'ostéotomie tibiale (Plaque d'ouverture / Plaque de fermeture)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Prothèse totale de genou de 1ère intention ou de révision (condyle / embase / inserts tibiaux / cale / composant modulaire)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Electrode TissueSeal, droite ou coudée à 30°, à usage unique, stérile, sans dent

Electrode droite ou coudée à 30°, à usage unique, stérile, sans dent, pour une utilisation avec les poignées TissueSeal Bowa ref : 760-0xx

Clearstream Technologies Ltd

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

CORDIS EUROPA N.V.

Endoprothèse coronaire à libération de sirolimus Cypher Select +

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Water purification unit, reverse osmosis

- Plaques MSE Micro références P96-101 à P96-109- Vis MSE Micro références V96-503 à V96-506 et V96-523 à V96-526

Fixation device, internal, <specify>

Dispositifs pour échographie épicardique sous-sternale (bande radio-opaque) : drain médiastinal accouplé à un manchon de capteur ultrasonique adapté à une sonde d'échographie

Page 99: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 99 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

28/09/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France SIMPLICI-T™ -Modèle 670 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 MEDTRONIC France PARADIGM® REAL-TIME Pompes à insuline avec 2 modes : débit et bolus Classe llb Non Non Non Non Oui

28/09/2006 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. CAROLINA Dorsal Plaques et vis d'ostéosynthèse Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 LTV® 1200 Ventilator Ventilator, transportable Classe llb Non Non Non Non Oui

28/09/2006 BIO 1-Kit® Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 STRYKER France SA SERFAS Energy Electrosurgical unit, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/09/2006 STRYKER Spine STRYKER France SA Implants VLIFT™ Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

28/09/2006 TEKKA SA TEKKA SA PROGRESS SLA Dental implant, <specify> Classe llb Non Non Oui Non Oui

13/09/2006 BARD France SAS Cable, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

13/09/2006 MDS Nordion S.A. TheraSphère® DMIA Non Non Oui Oui Oui

13/09/2006 PressureWire Sensor 5 (ref 12005) Sensor, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2006 FemoSeal, Vascular closure system Patch, cardiovascular Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2006 Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

11/09/2006 Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

11/09/2006 Technegas Plus Technegas Generator - Mk2 Generator, radionuclide Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

11/09/2006 MEDRAD Inc. Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

11/09/2006 MEDRAD Inc. Medrad Vanguard DX Angiographic Catheter Cathéter pour angiographie Catheter, angiography Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

- CARDIOBLATE ® Modèle 60183- CARDIOBLATE ® XL Modèle 60814

- Bistouri électrique pour ablation chirurgicale,- Bistouri électrique XL pour ablation chirurgicale

Electrode, electrosurgical, active, hand-controlled, single use

Système d'annuloplastie (bande flexible en polyester pour implantation en position mitrale ou tricuspide et support)

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

- CARDIOBLATE® BP2, Modèles : 60831 et 60832- CARDIOBLATE® LP 60841

- Appareil d'ablation chirurgicale bipolaire- Appareil d'ablation chirurgicale LP Cardioblate® bipolaire

Hyperthermia applicator, RF, intracorporeal

MEDTRONIC MiniMed Infusion pump, insulin, ambulatory Gastrologie / Entero /

Hépatologie

Fixation device, internal, <specify>

PULMONETICS SYSTEMS® Inc

MediMark® Europe, Sarl

Le respirateur de la série LTV 1200 est un dispositif médical restreint conçu pour être utilisé par les réanimateurs ou autres personnes qualifiées, et par le personnel qualifié sous la surveillance d'un médecin

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

Substitut osseux céramique synthétique Phosphate Tricalcique - Système de préparation et administration de greffe osseuse.

STRYKER Endoscopy

Le système à énergie SERFAS Energy est indiqué pour la résection, l'ablation et la coagulation de tissu mou et l'homéostase des vaisseaux sanguins chez les patients traités par chirurgie arthroscopique : genou, épaule, chevi lle, coude, hanche et poignet.

Dispositif composé d'une cage centrale extensible et de deux plateaux aux extrémités, en alliage de titane Ti6A14V

Implants dentaires en titane (contenant vis de couverture, vis de cicatrisation et foret terminal)

Stomatologie / Odontologie

BARD Electrophysiology Division

Câble prolongateur 3 m Système EnSi te NavX / Amplificateur ClearsignCâble A Système EnSite NavX / Amplificateur Clearsign...Câble B Système EnSite NavX / Amplificateur Clearsign...Port d'interconnexion Système EnSite NavX / Ampli ficateur Clearsign

Câble prolongateur 3 m / Câble A / Câble B / Port d'interconnexion

MDS Nordion Canada

Microsphère de verre d'yttrium-90 (radionucléide) ; ensemble d'administration stérile jetable ; guide-aiguille et accessoire réutilisable.

Radionuclide system, therapeutic, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Radi Medical Systems AB

Radi Medical Systems, France sas

Capteur de pression monté sur fil guide, câble détachable, torqueur

Radi Medical Systems AB

Radi Medical Systems, France sas

Dispositif de fermeture vasculaire (2 disques de polymère résorbable maintenu par un joint multifilament résorbable)

Radi Medical Systems AB

Radi Medical Systems, France sas

RadiAnalizer Xpress + Cables. Ref. Xpress : 12711 - Cables : 12600-12699 - 12800-12899 - 12900-12999

Moniteur (avec logiciel de diagnostic) informatisé des données hémodynamiques + Cables.

Computer, cardiac catheterization laboratory

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

Advanced Neuromodulation Systems France SAS

Kit de câble d'électrodes Quattrode® / Octrode® / Lamitrode® 4,8,44 - Kit de câble d'électrodes d'essai Axxess™ - Prolongateur de câble d'électrode / Stimulateur implantable GENESIS G4 ,GENESIS / Programmateur GENESIS® / Contrôleur Quiklink™

Système de neurostimulation et accessoi res (contrôleur, kits de câble d'électrodes percutanés, kits de câbles d'électrodes percutanés)

Stimulator, electrical, analgesic, <specify>

Cyclomedica Autralia Pty Ltd

Laboratoires CYCLOPHARMA

GENERATEUR à utiliser avec une solution de Pertechnetate (Tc99m) et un creuset pour générer un aérosol de particules radiomarquées

MEDRAD EUROPE BV

Medrad Avanta Fluid Management injection System

Système d'injection automatisé de produits de contraste lors d'angiographie

Contrast medium injector system, powered, multi-phase

MEDRAD EUROPE BV

Page 100: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 100 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

11/09/2006 Mona Lisa N.V. Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

11/09/2006 Tige fémorale HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/09/2006 Tige fémorale sans HAP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/08/2006 MEDTRONIC France LIFEPACK® CR PLUS REF : 80403-000006 Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

09/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

09/08/2006 MEDTRONIC Xomed MEDTRONIC France PROTHESES OSSICULAIRES Prosthesis, internal, ear Oto Rhino Laryngologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

08/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France SYSTEME TIMESH® Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

08/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

07/08/2006 Classe llb Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Stimulator, electrical, <specify> Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Catheter, perfusion, <specify> DMIA Non Non Oui Non Oui

04/08/2006 MEDTRONIC France Dispositif de perfusion Classe llb Non Non Oui Non Oui

Laboratoires HRA Pharma

Mona Lisa Cu375/375 SL(Short Loop) / Mona Lisa CuT380A QL / Mona Lisa NT Cu380

Dispositifs intrautérins en polyéthylène et fil de cuivre (375 mm² / 380 mm²)

PROTHEOS Industrie PROTHEOS Industrie Tige fémorale THEOS HAP 11-03-XX, 11-04-XX

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

PROTHEOS Industrie PROTHEOS Industrie Tige fémorale THEOS à cimenter ref 110111 11-01-XX,11-02-XX

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MEDTRONIC Emergency Response Systems Inc.

Défibrillateur automatique externe doté de la technologie biphasique ADAPTIV™

Kit d'accessoires du manchon de fixation EZ 3550-16

Kit d'accessoires du manchon de fixation destiné à être utili sé pour la stimulation de la moëlle épinière ou des nerfs périphériques.

Fixation device, internal, <specify>

Prothèses et pistons ossiculaires destinés à la reconstruction ou au remplacement de tout ou partie de la chaîne des osselets de l’orei lle moyenne (tête en hydroxyapatite)

Système composé de treillis, de fils, de vis et de plaques en titane, de tailles et de formes diverses, destiné à être utili sé lors d'interventions chirurgicales de reconstruction bucco-maxillo-crânio-faciale et orthopédiques

Kit électrode Modèles : RESUME II® 3587A, SYMMIX® 3982A, RESUME® TL 3986A, ON-POINT® 3987A / Kit d'électrode faible impédance 1X8 SC références : 3776 et 3876

Electrode pour stimulation : médullaire SYMMIX, nerfs périphériques RESUME TL et ON-POINT, médicalliare et nerfs périphériques RESUME II - Electrodes 1X8 SC pour stimulation médullaire

Médical Innovation Développement

Médical Innovation Développement

Kit MIDBAND 010 : anneau + chambre à site implantable MIDPORT + seringue et aiguille MIDAIG

Ceinture périgastrique (anneau), chambre à site implantable, seringue et aiguille

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

THERAPIE ENTERRA™ : Neurostimulateur 3116 / électrode 4351

Neurostimulateur pour stimulation gastrique / électrode unipolaire pour stimulation gastrique électrique

INSYNC MARQUIS™ 7277 / MAXIMO™ DR 7278 / Marquis® DR 7274

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec (1) ou sans (2,3) stimulation biventriculaire pour resynchronisation cardiaque (VVE-DDDR) avec télémétrie (2,3) et électrode programmable

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

1) KIT D'EXTENSION OCTOPOLAIRE 7471 2) EXTENSION 7472 3) EXTENSION 370814) EXTENSION 37083 5) EXTENSION 37082

Kit extension de neurostimulateur : 1) octopolaire (2 fiches à 2 broches à 4 contacts + connecteur coaxial) 2 et 3 ) 1 x 8 faible impédance 4) quadripolaire simple canal (8-4)5) double canal (8-2-4)

1) SELECTSECURE™ 3830 2) CAPSUREFIX® NOVUS 4076

Sonde endocavitaire auriculaire/ventriculaire, à diffusion de beclométhasone (1)/dexaméthasone(2), bipolaire, implantable, à vis non rétractable (1) ou rétractable (2), mise en place à l'aide d'un cathéter.

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

1) VIRTUOSO™ DR D164AWG 2) CONCERTO™ C174AWK

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec thérapie de resynchronisation cardiaque (DDE-DDDR), sans (1)/ avec (2) thérapies atriales et ventriculaires (VVE-DDDR), surveillance de la surcharge pulmonaire Optivol™ et télémétrie Conexus™

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

MARQUIS ® VR 7230Cx, 7230B, 7230E MAXIMO™ VR 7232Cx, 7232B, 7232E

Défibrillateur automatique implantable simple chambre (VVE-VVIR) avec télémétrie et électrode programmable

Defibrillator, implantable, automatic

Kit de révision distal du Cathéter Intracathéral 8598 / Kit de révision proximal de Cathéter Intracathéral 8596

Kit de révision distal / Kit de révision proximal de cathéter intracathécal

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MEDTRONIC MiniMed

PARADIGM QUICK-SET® / PARADIGM SOF-SET / PARADIGM SILHOUETTE® / SILHOUETTE®

Infusion administration set, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 101 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

04/08/2006 MEDTRONIC France DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 Gamme Metha Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 ETHICON Inc ETHICON SAS BIOPATCH BLUE Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige fémorale de prothèse de hanche titane ou acier Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Prothèse de hanche (tige fémorale) - HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 IRVINE Biomedical Inquiry Proxima Plus Sonde d'électrophysiologie (diagnostic) orientable Electrode, intracardiac Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 Tige CCL / Tige fémorale Cemira Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ATTAIN™ PREVAIL® 6228CTH80 Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ATTAIN STARFIX™ 4195 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ATTAIN® bipolar otw 4194 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France INDURA® 1P 8709SC Catheter, infusion Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Tunnellisateurs pour cathéters 8583/8586 Tunnellisateurs Passer, wire/ligature Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Kit d'électrode pour stimulation médullaire Cable/lead, <specify> Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Neurostimulateur externe 37021 Neurostimulateur externe Stimulator, electrical, <specify> Neurologie Classe llb Non Non Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Passer, wire/ligature Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France RESTORE™ 37711 Neurostimulateur rechargeable et multiprogrammable Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France CAPSURE® SENSE 4073 / 4074 / 4574 Lead, pacemaker, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France VIRTUOSO™ VR D164VWC Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France VERSA™ VEDR01 Stimulateur cardiaque asservi double chambre (DDDR) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France INTERSTIM® 3093/3889 Electrode, electric stimulator Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Passer, wire/ligature Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

MEDTRONIC MiniMed

Système pompe à insuline implantable (modèle MMT-2007D) et accessoires

Système de pompe à insuline implantable et accessoires (communicateur, cathéter de perfusion, aiguille de remplissage, pipette, kit et gabarit de remplissage)

Infusion pump, insulin, ambulatory Gastrologie / Entero / Hépatologie

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse de hanche modulaire à tige courte (composant fémoral Plasmaphore® µ-CaP, col modulaire)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Pansement antimicrobien (mousse impregnée de gluconate de chlorhexidine) Pansements/Compresses

Prothèse de hanche col standard ou col latéralisé cimentée ANOVA / Prothèse de hanche anatomique cimentée S.I.A. / Prothèse de hanche tige longue ANOVA / Prothèse de hanche PROFORMA

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche col standard ou col latéralisé sans ciment ANOVA / Prothèse de hanche anatomique sans ciment S.I.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Tige cimentée de prothèse de hanche tumorale/ pour dysplasie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Set de cathéter orientable (cathéter orientable, fil-guide, pince et torqueurs pour fi l-guide, connecteur, robinet d'arrêt)

Sonde de stimulation fi lo-guidée, endocavitaire, unipolaire, à diffusion de béclométhasone, avec des boucles déployables permettant la stimulation du ventricule gauche via une veine cardiaque

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

ENTRUST™ D153DRG / ENTRUST™ D154DRG / ENTRUST™ D153ATG / ENTRUST™ D153VRC

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec thérapies ventriculaires et avec télémétrie (VVE-DDDR)

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

Sonde de stimulation fi lo-guidée, endocavitaire, bipolaire, à diffusion de dexaméthasone, avec des boucles déployables permettant la stimulation du ventricule gauche via une veine cardiaque

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Cathéter intrathécal monobloc avec connecteur sans suture

PISCES Z QUAD™ 3890 / PISCES Z QUAD COMPACT™ 3891 / PISCES Z QUAD PLUS™ 3892

Kit d'accessoires pour stimulation cardiaque gauche 6295

Kit d'accessoires pour stimulation cardiaque gauche (entonnaoir, clip de fixation temporaire, introducteur pour guide d'angioplastie)

Stimulator, electrical, analgesic, <specify>

Sonde implantable, ventriculaire, endocavitaire, unipolaire (4073) / bipolaire (4074), à barbes et à libération de dexaméthasone - Sonde implantable, auriculaire (4574), endocavitaire, bipolaire, à barbes et à libération de dexaméthasone

Défibrillateur automatique implantable simple chambre avec thérapies ventriculaires, surveillance de la surcharge pulmonaire et télémétrie (VVE-VVIR)

Defibrillator, implantable, automatic

Electrode quadripolaire pour stimulation électrique du nerf sacré

Introducteur d'électrodes 042294 et kit d'introducteur d'électrodes 3550-18

Introducteur d'électrodes (6 introducteurs) et kit d'introducteur d'électrodes (introducteur , 2 aiguilles pour trou sacré, cable stimulation test, cable patient) pour la stimulation des nerfs sacrés (SNS)

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 102 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/08/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 MEDTRONIC France PARADIGM POLYFIN QR® Dispositif de perfusion Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/08/2006 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. C1-SD4012, C1-SD4014, C1-SD4016 Vis à angle variable et autoforeuse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

03/08/2006 STRYKER France SA Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 STRYKER France SA Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France PANGEA vis pediculaire polyaxiale Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/08/2006 TranSystème TranSystème KHEOPS Embase tibiale de reprise à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

03/08/2006 TranSystème TranSystème KHEOPS revêtues HAP Embase tibiale de reprise revêtue HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France PROTOS VR CLS / PROTOS DR CLS Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France COROX + LV-H Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France KENTROX Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France SETROX S / SELOX SR / SELOS ST Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France COROX OTW Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 C2F IMPLANTS C2F IMPLANTS Cupule / Insert/ Vis Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 C2F IMPLANTS C2F IMPLANTS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 C2F IMPLANTS C2F IMPLANTS Tête fémorale alumine / Tête fémorale inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/08/2006 MAQUET SA MAQUET SA ALPHA-PORT / MODUTEC Supply unit, ceiling-mounted Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

31/07/2006 ABBOTT Spine ABBOTT Spine FIDJI CERVICAL cages cervicales Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 Vis de couverture pour implant Smilea Fixation device, internal, screw Classe IIb Non Non Non Non Oui

31/07/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France PRO KINETIC Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France Cylos VR CLS / Cylos DR-T Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France SCOUT PRO 8F Catheterization kit, cardiac Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France KRONOS LV-T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 DEDIENNE SANTE Cotyle double mobilité "ADES" cotyle à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

SPRINT FIDELIS™ 6930 / SPRINT FIDELIS™ 6931

Sonde ventriculaire, tripolaire, à barbes à diffusion de dexaméthasone avec des spires de défibrillation VD (ventricule droit)

MEDTRONIC MiniMed

Infusion administration set, controller

Gastrologie / Entero / Hépatologie

STRYKER Endoscopy

Ancres BioZip™ Ancres XCEL™

Ancrage de suture (ancre en acide L-polylactique et fils de suture en polyéthylène)

STRYKER Endoscopy

Ancres STRYKER - STRYKER Cuff Anchor, STRYKER Wedge Anchor, STRYKER Glenoid Anchor

Ancrage en coin (ancre en alliage de titane et suture en polyéthylène tressé non résorbable montée sur un applicateur jetable).

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre avec asservissement CLS (Closed Loop Stimulation) mode VVIR Stimulateur cardiaque implantable double chambre avec télécardiologie et CLS mode DDDR

Sonde de stimulation gauche unipolaire pour le sinus coronaire avec fixation hélicoïdale

Lead, pacemaker, implantable, epicardial

Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à élution de dexaméthasone à fixation active par vis rétractable

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Sonde endocavitaire de stimulation cardiaque bipolaire à élution de dexaméthasone avec vis rétractable

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Sonde de stimulation gauche filoguidée unipolaire pour le sinus coronaire avec une fixation hélicoïdale distale à élution de dexaméthasone

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

Cupule Cotyle MISTRAL / Insert Biolox DELTA / Vis M 6,5 MISTRAL®

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Tige fémorale revêtue P 130 latéralisée et standard / Tige fémorale totalement revêtue P 130 latéralisée et standard / Tige fémorale à cimenter P 130 latéralisée et standard

Tigé fémorale revêtue latéralisée et standard ( totalement revêtue ou non)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tête fémorale alumine 12/14 / Tête fémorale inox 12/14

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

bras plafonniers de distribution incluant la distribution de fluides médicaux

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Vis de couverture et cicatrisation gingivale pour implant dentaire

Stomatologie / Odontologie

Stent coronaire pré monté recouvert de carbure de silicium amorphe

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre avec asservissement CLS (Closed Loop Stimulation) mode VVIR Stimulateur cardiaque implantable double chambre avec télécardiologie et CLS mode DDDR

Kit de cathétérisation du sinus coronaire : système de mise en place de sonde pour le sinus coronaire

Défibrillateur cardiaque implantable triple chambre avec télétransmission (VVE-DDDRV)

Defibrillator, implantable, automatic

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 103 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

31/07/2006 ETHICON Sarl ETHICON SAS Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 Disque intervertébral ESP Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 GE Medical Systems GE Medical Systems Senographe DS / Senographe Essential Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

31/07/2006 HEMODIA SAS Lavage unit, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 MIDPORT Chambre à Site Implantable MIDPORT Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

31/07/2006 Vis sécables / Vis compressives canulées Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 Agrafe de varisation Agrafe de varisation Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

31/07/2006 Agrafe d'arthrodèse Agrafe d'arthrodèse Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

31/07/2006 FOR FUSION® Agraphe quadripodes tiède Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 MetaCure N.V. MetaCure N.V. TANTALUS Stimulator, electrical, <specify> DMIA Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 PRESSUREWIRE 5 Pressure monitor, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 VAVGJ 515 Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

31/07/2006 Clou huméral TRIGEN Clou centromedullaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 PERILOC Plaque de verrouillage Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 IMHS CP clou d'ostéosynthèse Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 Vis corticale soit vérouillée ou non / contre-vis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

31/07/2006 Vis du Système AGORA (version stérile) vis polyaxiale canulée pédiculaire Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/07/2006 Pansement en mousse hydrophile Dressing, foam Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 ACRYSOF® RESTOR® MN60D3 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 ATS Medical INC. ATS Medical INC. Anneau d'annuloplastie - Bande d'annuloplastie Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 VASCUFLEX SEC Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE vis corticale pour fixation de cotyle Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis CLS Vis d'ostéosynthèse non stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

GYNECARE TVT*S ; (Système GYNECARE TVT*SECUR*) ; TVTS, TVTS1, TVTS4

Bandelette en polypropylène avec treillis résorbable + introducteurs

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Disque prothétique intervertébral ESP revêtus d'hydroxyapatite

Système de mammographie numérique à champ normal / à champ large (FOV)

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, digital

Laboratoi res STEROP S.A.

Solution de NaCl 0,9 % de rinçage en 10 ml ou 20 ml stérile

Ampoule 10 ml ou 20 ml col large de sérum physiologique pour rinçage de cathéter/plaie Pansements/Compresses

Médical Innovation Développement

Médical Innovation Développement

Port/catheter, internal, subcutaneous

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SPRINT FIDELIS™ 6948 / SPRINT FIDELIS™ 6949

Sonde ventriculaire, quadripolaire, à barbes à diffusion de dexaméthasone avec des spires de défibrillation VD (ventricule droit) et VCS (Veine cave supérieure)

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Vis sécables FIXOS® / Vis compressives canulées FIXOS®

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Système composé du générateur d'impulsion implantable - cable - programmateur et enregistreur de données

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Radi Medical systems AB

Radi Medical Systems, France sas

Capteur de pression monté sur fil guide, cable détachable, torqueur

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Conduit valvé en polyester impregné de gélatine (constitué d'un tube, d'une collerette et d'ailette et anneau revetu de pyrocarbone)

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

Vis pour os cortical diam. 3.5 mm - L 12 et 14 mm et contre-vis

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

TYCO HEALTHCARE GROUP LP

TYCO HEALTHCARE France

Pansements en mousse hydrophile COPA™, COPA™ PLUS, COPA™ ISLAND Pansements/Compresses

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique diffractive apodisée multibloc en acrylique

Lens, intraocular, posterior chamber

ATS SIMULUS™ FLX-O™ Annuloplasty Ring, Model : 700FF-xxATS SIMULUS™ FLX-C™ Annuloplasty Band, Model : 700FC-xx

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS

Stent carotidien et périphérique en Ni tinol, auto-expansible avec système d'échange rapide

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Vis corticale en chrome-cobalt (pour Cotyle double mobilité ADES+)

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 104 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

19/07/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis CANULA stérile Vis d'ostéosynthèse stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 INAMED Corp. Système LAP-BAND® AP (large/small) Système d'anneau gastrique réglable Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 Vis standard à corticale pour plaque Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 Plaque pour ostéotomie fémorale infantile inox Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. CAROLINA - Plaques Midfoot M1-C1 Plaques d'ostéosynthèse Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui19/07/2006 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. CAROLINA - Plaques TTC Plaques d'ostéosynthèse Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 HYDROTUL® Dressing, roll gauze Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 Tige fémorale de la gamme SL-PLUS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 STERLING SR Greffons bovins pour arthrodèse cervicale Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Oui Non Oui

19/07/2006 Ancre Smart FX (diam 5 long 13 - fil n° 4) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 CI..B (insert polyéthylène à billes) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 Insert et tête de Prothèse cotyloïdienne de la hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 GLIDER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 Renfort en polypropylène et acide polylactique Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

19/07/2006 LINK Sarl Prothèse de hanche anatomique CFP Prothèse de hanche anatomique (tige, tête, cotyle) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/07/2006 Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

07/07/2006 DePuy France SAS DePuy France SAS DELTA Xtend prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/07/2006 Dialysat Ci-Ca K2 Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/07/2006 Apheresis unit Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/07/2006 Cupule bipolaire céramique cupule bipolaire céramique (non fixée à l'acétabulum) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/07/2006 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/07/2006 SPINEART SA SPINEART SA DYNAMIKan Cage intersomatique lombaire voie d'abord antérieur Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

07/07/2006 SPINEART SA SPINEART SA MOSAIK Plaque cervicale pour ostéosynthèse antérieure Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

07/07/2006 THERMAGE Inc. DERMA France ThermaCool Hyperthermia system, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

29/06/2006 C2F IMPLANTS C2F IMPLANTS MC² (de la taille 1 à la taille 5) Chirurgie Orthopédique classe lll Non Non Oui Non Oui

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis à corticale standard en inox diam. 3,5 mm -Gamme NCT- réf. : CS4.5Lxx

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaque de valgisation fémorale infantile - Inox -gamme Nativ®- réf : YSS

CAROLINA - Locking system : vis et contre-vis

PAUL HARTMANN AG

Laboratoires PAUL HARTMANN Sarl

Pansement interface hydroacti f (tulle en polyamide impregné d'un excipient hydro-lipidique) Pansements/Compresses

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Tige fémorale modulaire sans ciment pour prothèse totale de la hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Regeneration Technologies Inc

Regeneration Technologies Inc

Fixation device, internal, <specify>

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Ancre vissée - Set de poseAncre Smart FX diam 5 long 13 - fil n° 4

Prosthesis, internal, ligament, anchor

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Insert mobile à billes pour Prothèse cotyloïdienne de la hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

QUARTZ (métal-back) / QZ PE ou QZ PER (insert polyéthylène) * QZ AL (insert alumine) / SA (tête alumine)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Sonde à radiofréquence monopolai re à usage unique pour cartilage articulaire

Hyperthermia applicator, RF, intracorporeal

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Insert huméral (standard et retentif) et Platine humérale taille SM pour prothèse orthopédique DUOCENTRIC®

Insert (UHMWPE)et platine humérale (Inox) pour prothèse orthopédique d'épaule

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

PP1208DR et PP1208DL (gamme Parietene®)

Waldemar LINK GmbH Prosthesis, internal, joint, hip, total

INSTRUMENTARIUM DENTAL Finlande

INSTRUMENTARIUM DENTAL France

Orthoceph© OC200 / Orthopantomograph© OP 200Orthoceph© OC200D / Orthopantomograph© OP 200D

Appareil de radiographie panoramique et caphalostat sur filmAppareil de radiographie panoramique et caphalostat numérique direct

X-ray system, diagnostic, dental, <specify>

Implant huméral monobloc cimenté de (élément de prothèse de hanche)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Solution de dialyse pour hémodialyse veino-veineuse continue-Citrate en poche à double compartiment

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Sodium Citrate 4% Solution pour aphérèse et traitement sanguin extra corporel

Solution anticoagulante de citrate de sodium à 4 % pour aphérèse et traitement sanguin extra corporel

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Implants UNI-Thread™ rod connector / reduction rod connector : L2-RC603RT, L2-RCS603RT, L2-RC603LT, L2-RCS603LT

Implants d'ostéosynthèse pour rachis lombaire et lombo-sacré (connecteur)

Fixation device, internal, spine, construct

Système comprenant un générateur RF, module de refroidissement, embouts de traitement, chariot, pièce à main et cables d'accessoires

Prothèse totale du genou (plateau mobile, implant fémoral revêtu HAP, embase tibiale HAP, implant rotulien)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Page 105: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 105 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

29/06/2006 EXACTECH Inc. OstéoTrac™ HTO Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2006 Agrafe à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2006 MEDTRONIC France MMT-7003 et MMT-7003A, SOF-Sensor Capteur de glucose Sensor, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2006 NEW 2DM SA DEDIENNE SANTE Tête de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2006 PROSTEEL PROSTEEL Tête fémorale inox cone 11-13 diam. 28 Tête fémorale de prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2006 Sonde 1782 (modèle TENDRIL™ ST) Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

29/06/2006 Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

29/06/2006 Vis d'insertion cassable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

29/06/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/06/2006 ABBOTT Spine ABBOTT Spine Java fixation sacrée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/06/2006 ETHICON Sarl ETHICON SAS GYNECARE TVT*-O, (TVT Obturateur) Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/06/2006 Merlin Defibrillator, software Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

27/06/2006 SPINEWAY SPINEWAY SPINE SYSTEMS : MONT BLANC, PROT II Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/06/2006 SPINEWAY SPINEWAY Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/06/2006 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/06/2006 Agrapheuse circulaire à usage unique KYG Applier, surgical, staple Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/06/2006 Agrapheuse linéaire à usage unique KYF Agrapheuse linéaire à usage unique et agraphe Applier, surgical, staple Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/06/2006 EYE PX LLC EYE PX LLC Focus Acrylic Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/06/2006 PENLON Limited KONTRON MEDICAL Gamme ORSA 4 Anaesthesia system Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/06/2006 MODULAR-PLUS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/06/2006 Plateforme énergétique FORCE TRIAD Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/06/2006 BARD France SAS Module filtre radio fréquence pour amplificateur Bard Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/06/2006 GAMIDATECH GAMIDA Catheter, peritoneal Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/06/2006 GAMIDATECH GAMIDA OXYMAN Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/06/2006 MECALL SRL PRIMAX S.A. CLISIS / CLISIS ACCESS Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

MediMark® Europe, Sarl

Système d'ostéosynthèse par plaque vissée pour ostéotomie tibiale haute OTH

Implants Médicaux International

Implants Médicaux International

Agrafe à effet mémoire quadripode simple sens en titane, nickel

MEDTRONIC MiniMed

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Tête inox diamètre 22.2 mm (pour prothèse GAIA) / Tête inox diamètre 28 col + 7 réf. GAT-128CXL

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde bipolai re endocavitaire à élution de dexaméthasone et à fixation active pour stimulateurs cardiaques implantables

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Agrafe référence 932-0000 à 932-0002, 932-0003 à 932-0005, 932-0006 à 932-0009

Agrafe de varisation droi te / Agrafe de varisation décalée / Agrafe de réinsertion ligamentaire

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis d'insertion cassable dia.2 lg X (référence : 955-3000 à 955-3009)

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Duoglène de reprise à fixation centrale DUOCENTRIC® Inverted Duoglène de reprise pour prothèse orthopédique d'épaule Prosthesis, internal, joint, elbow,

<specify>

Système d'implants d'ostéosynthèse de la colonne vertébrale composé de vis ilio-sacrée, connecteur ilio-sacré, tige droite ductile, verrou de blocage sacré, vis intra-sacrée, vis de fixation.

Fixation device, internal, spine, construct

Dispositif sans tension contre les incontinences : Système Obturateur composé d'une dispositif obturateur, 2 spirales et un guide atraumatique

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Programmeur pour stimulateur et défibrillateur cardiaque implantable

Vis pédiculaire, tige, plaques, crochet, cages, connecteur transverse

Prosthesis, internal, spine, <specify>

CERVICAL SYSTEMS : BLUE MOUNTAIN (1), AYERS ROCK (2)

1: Plaque, vis2: cage cervicale

Prosthesis, internal, spine, <specify>

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

ACRYSOF® TORIC SN60T3, SN60T4 et SN60T5

Lentilles intraoculaires de chambre postérieure avec optique torique monobloc.

Lens, intraocular, posterior chamber

Changzhou kangdi Medical stapler Co., Ltd

VITALITEC International Agrapheuse circulaire à usage unique et agraphe en titane

Changzhou kangdi Medical stapler Co., Ltd

VITALITEC International

Lentille intraoculaire pour chambre postérieure en acrylate

Appareils d'anesthésie (intégrant unité de venti lation A200SP et module de contrôle AV-S)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Tige fémorale de reconstruction sans ciment pour prothèse totale de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ValleyLab-Tyco Healtcare Group PL

TYCO HEALTHCARE France

Plateforme énergétique composée de 3 générateurs pour les applications chirurgicales monopolaires, bipolaires et pour les fusions de tissus.

Electrosurgical unit, general-purpose

BARD Electrophysiology Division

Module filtre radio fréquence pour amplificateur Bard ref 2001230

Filter, signal condi tioner, frequency

SUNCHIP + Consommables à usage unique associés SetChip

Système de Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Oxymètre avec compensation automatique de la pression atmosphérique

Patient monitor module, oximeter, pulse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Table télécommandée basculante à hauteur fixe à focale fixe / variable

X-ray fluoroscopy image recording system, <specify>

Page 106: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 106 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/06/2006 Univation Knee Endoprosthesis System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 AMO Ireland AMO France SAS Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 BARD France SAS Stent carotidien Bard® VIVEXX™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 Tige Kalliste S/C Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 Anneau de Cotyle sans ciment et bouchon pour anneau Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 KISCOMEDICA KISCOMEDICA CLINE Cages cervicales Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/06/2006 KISCOMEDICA KISCOMEDICA CAMBO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/06/2006 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

14/06/2006 Cupule RM Press-Fit métal-métal Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 Tête métal-métal diamètre 32 et 36 mm Tête de prothèse totale de la hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 MEDICAL BIOMAT MEDICAL BIOMAT BIOPLUG Obturateur centro-médullaire stérile résorbable Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe III Non Oui Oui Non Oui

14/06/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cathéter à ballonnet NC Sprinter Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 MICROVENTION Inc MicroPlex Coil System (MCS) - VTRAK Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 WATUSI™ Guides pour mise en place d'un cathéter Catheter guide wire Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 COURIER™ Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 TERPAN Intimity Sexy Fruits Préservatif masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/06/2006 SIEMENS SAS SOMATON Esprit Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

14/06/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/06/2006 STRYKER Spine STRYKER France SA Implants AVS™ TL PEEK SPACER Dispositif de fusion inter-somatique (spacer vertébral) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/06/2006 Ryujin™Plus P.T.C.A. Cathéter de dilatation (Echange rapide) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 LEXA Knee Prosthesis Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 ETHICON SAS Tielle* Packing Pansement hydrocellulaire Dressing, deep cavity wound Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 Cupule GALILEA Prothèse de hanche - Cupule GALILEA Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 Cupule EVORA-SP Prothèse de hanche - Cupule EVORA-SP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Systèmes géniculaires (composant meniscal, composant fémoral, composant tibial)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

TotalCare solution de décontamination, conservation et lubrification

solution de décontamination, conservation et lubrification pour lentilles rigides

ANGIOMED GmbH and Co

Stent carotidien avec une configuration cylindrique ou conique et système de déploiement

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Tige fémorale de hanche de révision sans ciment avec HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Anneau de cotyle C3T sans ciment réf. 1420Bouchon pour anneau de cotyle C3T réf 1416

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Système d'arthrodèse lombaire (vis pédiculaire, vis de blocage, vis sacrée, connecteur, plaque)

Fixation device, internal, spine, construct

Tout En Un Blue / Tout En Un Kids / Tout En Un Hémostatique

Support de nettoyage contenant une solution de chlorhexidine et protection cutanée avec particule de cellulose oxydée microdispersée (si hémostatique)

Pansements/Compresses

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Cotyle de la prothèse de hanche métal/métal et vis spéciale en titane

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Cathéther à ballonet non compliant Sprinter NC

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

MICROVENTION SARL

spirale hélicoïdale d'embolisation vasculaire fixée à un système de détachement par injection de liquide, appelé poussoir de mise en place.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Microcathéters à une seule lumière avec revêtement hydrophile externe et lumière interne en PTFE

Catheter, intravascular, general-purpose

Pleasure Latex Products SDN-BHD

SIEMENS Shanghai Medical Equipement

Système de scannographie (1/ système d'acquisition : statif et table d'examen 2/ console : ordinateurs, unités d'entrée et affichage)

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Support Glene à plot sécable et duogène à fixation conique pour prothèse orthopédique d'épaule prothèse orthopédique d'épaule DUOCENTRIC® version Inverted

Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support Glene (Inox+HAP) et duoglène (Inox))

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

Fixation device, internal, spine, construct

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Systèmes géniculaires (composant fémoral, composant tibial, composant meniscal, entretoise conique, cale fémorale)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

JOHNSON & JOHNSON Medical Ltd

Pansements/Compresses

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de genou CYCLADE - Rotule (diam 33x9 et 36x10)

Eléments de Prothèse totale de genou : Rotule diam 33x9 et 36x10

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 107 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/06/2006 STEPHANIX STEPHANIX MOVIX 16 E + MOVIX 20 E + MOVIX 30 E+ Générateurs mobiles de radiologie à rayon X Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

13/06/2006 SYNIMED SYNIMED Cement, orthopaedic, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 SYNIMED SYNIMED SYNICEM Cranioplastie Ciment acrylique osseux pour cranioplastie Cement, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 SYNIMED SYNIMED SYNICEM VTP Cement, orthopaedic, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 SYNIMED SYNIMED Spacer de hanche SYNICEM Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 SYNIMED SYNIMED Cement, orthopaedic, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 SYNIMED SYNIMED Spacer de genou SYNICEM Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2006 VICTORY VICTORY implants dentaires et composants prothétiques Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/06/2006 DePuy France SAS PROXIMA tige fémorale Tige fémorale de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/06/2006 DePuy France SAS POLYAX Plaque et vis Ostéosynthèse vis et plaques Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/06/2006 STERIFIL STERI SERVICES Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/06/2006 STERIFIL STERI SERVICES SUPRALENE Suture, polyvinylidene fluoride Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/06/2006 STERIFIL STERI SERVICES STERIXYL et STERIXYL rapide Fils chirurgicaux résorbables (acide polyglycolique) Suture, polyglycolic acid Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

07/06/2006 ABBOTT Spine ABBOTT Spine Universal Clamp - Clamp Universel Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/06/2006 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/06/2006 Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/06/2006 ABBOTT Spine ABBOTT Spine SHIRAZ - JAVA TOP LOADING Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

01/06/2006 OMNITECH Large Vis d'ostéosynthèse pour orthopédie Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

01/06/2006 MEDICREA MEDICREA PASS 2 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

01/06/2006 MULTILAN AG ORGANON S.A. Dispositif intra utérin contraceptif radio opaque Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

01/06/2006 EP-FIT PLUS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/06/2006 Sonde Tendril FSR (modèle 1699) Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

01/06/2006 SAFIRE™ Cathéter d'ablation bidirectionnel Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

24/05/2006 Askina® Calgitrol Ag Pansement Alginate-Argent Dressing, antimicrobial Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/05/2006 EUROS EUROS ATHELIA - Cotyle double mobilité Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

X-ray system, diagnostic, general-purpose, mobile, analogue

1/ SYNICEM 12/ SYNICEM 3

Ciments acryliques osseux radio-opaque 1/ pour application manuelle; 2/ pour application avec seringue

Ciment acrylique osseux radio-opaque pour vertébroplastie et son système d'application

Spacers de hanche SYNICEM avec antibiotique (gentamicine ou tobramycine)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

SYNICEM 1G, SYNICEM 3G, SYNICEM 1TP,SYNICEM 3TP

Ciments acryliques osseux radio-opaque avec antibiotique (gentamycine, tobramycine) pour orthopédie

Spacers de genou SYNICEM avec antibiotique (gentamicine ou tobramycine)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Implants dentaires gamme DISKIMPLANT® / STRUCTURE® / STRUCTURE FRACTAL ®

Dental implant, prosthetic framework, bar

Stomatologie / Odontologie

DEPUY International Ltd

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

DEPUY Orthopaedic, Inc

STERILIN, STERICRIN, STERISILK, STERIDEK

Fils chirurgicaux non résorbables (lin, polyamide, soie, polyester)

Fils chirurgicaux cardiovasculaires non résorbable en PVDF (fluorure de polyvinylidène)

Implant d'ostéosynthèse du rachis (clamp, tresse, vis de blocage)

Fixation device, internal, spine, construct

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Rotator Cuff QUICKANCHOR™ Plus DS/ Ancre GII™ QUICKANCHOR™ Plus / Ancre SUPER QUICKANCHOR™ Plus

Système d'ancrage pour coiffe de rotateur/ Certaines indications pour épaule, cheville, pied, poignet, main, coude, genou / Certaines indications pour épaule, cheville, genou / Système d'ancrage comprenant l' ancre en NiTi, fi l de suture résorbable ou non

Prosthesis, internal, ligament, anchor

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Référence 205, réservoir de recueil rigide à usage unique en auto-transfusion

Réservoir de recuei l rigide à usage unique pour récupérateur de sang autologue Haemonetics® Cell Saver® 5 ou 5+ et Haemonetics® Haemolite® 2 ou 2+

Autotransfusion unit, blood collection

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Implant d'ostéosynthèse du rachis (vis pédiculaire, verrou, vis pédiculaire monoaxiale, tige, appui sacré droit et gauche, vis secondaire, connecteur tranverse)

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, vis pédiculaires, écrou pour vis ou crochet coaxial, connecteur)

Fixation device, internal, spine, construct

Multiload® Cu 375 (version standard et version SL)

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Systeme comprenant le cotyle (titane-plasma et titane-plasma/HA) non cimenté et un insert polyéthylène, céramique ou métal, standard ou antiluxation

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde endocavitaire bipolaire à élution de dexaméthasone et à fixation active(vis) pour orei llette droite relié aux stimulateurs cardiaques implantables

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

SAINT JUDE MEDICAL - Daig Division, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS Pansements/Compresses

Cotyle double mobilité (cupule en acier avec hydroxyapatite et noyau en polyéthylène)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 108 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

24/05/2006 EUROS EUROS Tige PLM standard sans ciment HAP 1/1 Tige fémorale standard sans ciment HAP 1/1 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/05/2006 EUROS EUROS Genou EUROP plateau mobile Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/05/2006 HOSPIRA, Inc HOSPIRA SA PLUM A+ Système de perfusion (pompe volumétrique 2 voies) Infusion pump, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/05/2006 BOFOR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 Cage cervicale ASPEN Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION ECLIPSE Cathéter intracérébral à ballonnet hyper compliant Catheter, cerebrospinal Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 BAXTER BAXTER S.A.S. Filter, apheresis Classe III Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 BAXTER BAXTER S.A.S. Filter, apheresis Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 BAXTER BAXTER S.A.S. Filter, apheresis Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 CORNEAL Industrie CORNEAL PO612 et AN612 Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

23/05/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/05/2006 SL-PLUS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/05/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige de prothèse de hanche revêtue d'hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

22/05/2006 Fixation device, internal, wire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/05/2006 Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/05/2006 MEDIPREMA MEDIPREMA Incubateur ouvert Fabie référence 4300 Warmer, radiant, infant, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/05/2006 ZIMMER GmbH Cotyle STAFIT sans ciment Cotyle sans ciment - insert en polyethylène Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 Bandelette pour prolapsus uro-génitaux Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 BARD France SAS Aiguille transseptale Bard® TSX™ Aiguille transseptale Trocar, cardiovascular/thoracic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 Soloist™ Electrode à aiguille unique Soloist™ Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Embase tibiale Chrome coblat sans ciment + rotule plateau mobile polyéthylène à cimenter + quille tibiale sans ciment + condyle asymétrique

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Cotyle de reconstruction sans ciment pour prothèse totale de hanche Ti-Plasma/HA

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ATF - Advanced Technical Fabrication

ATF - Advanced Technical Fabrication

Cage cervicale pré-remplie de substitut osseux synthétique composé d'hydroxyapatite (60%) et de phosphate tricalcique (40%)

- Kit de traitement INTERCEPT pour CPA (concentré de plaquettes d'aphérèse) Code DGR5628B - Kit de traitement INTERCEPT pour MCP (mélange de concentré plaquettaire) Code DGR5629B

Kit de traitement des plaquettes composé de 4 poches (1 de solution d'amotosalen / 1d'illumination / 1avec dispositif d'adsorption du composé 4/de conservation)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Kit de préparation INTERCEPT pour CPA (Code DGR5627B)

Kit pour la préparation d'un concentré de plaquettes d'aphérèse (CPA) (tubulure pour mélange, poche pour plaquette, poche de transfert, solution d''anticoagulant Intersol)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Kit de mélange MCP (mélange de concentré plaquettaire) + solution InterSol 280 ml (Code DGR5630B)

Kit pour la préparation d'un concentré de plaquettes issu d'un mélange de couches leucoplaquettaires (ou MCP) soit tubulure pour mélange, poche de mélange, filtre de déleucocytation, poche pour plaquette et poche d'échantillonnage + solution Intersol

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Lentilles intraoculaires en acrylique avec filtre UV préchargée ou non dans un système d'injection

Clou trochantérien ALEXA NAIL / Bloqueur ALEXA NAIL / Bouchon glissant ALEX NAIL / Bouchon bloquant ALEXA NAIL / Vis céphalique principale ALEXA NAIL / Vis céphalique secondaire LAEXA NAIL / Vis distale ALEXA NAIL

Clou trochantérien - bloqueur - bouchon - vis céphalique - vis distale

Fixation device, internal, <specify>

PLUS ENDOPROTHETIK AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Tige fémorale pour prothèse totale de hanche sans ciment Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tiges de reconstruction verrouillables CARIATIDE standard / Tiges de reconstruction verrouillables CARIATIDE + 20

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

KMedic Europe GmbH

TELEFLEX Médical SAS

FIL KIRSCHNER / STEIN. CLOU / CLOU DE SCHANZ / FIL DE CERCLAGE

Fils de Kirschner - Clous de Steinmann et de Schanz - Fil de cerclage

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Plaque PRCT (Plaque de Reconstruction céphalo-tuberositaire) 6 trous - PRCT Plate 6 holes - référence 283.004

Plaque humérale = système constitué de plaques, vis céphaliques et corticales

Table radiante - Incubateur ouvert ou Table radiante ou Table de réanimation

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

Pro-ARIS ref UR3150 (version distributeur de "Bandelette tricotée ref 112112")

Prosthesis, internal, bladder, urinary, mesh

BARD Electrophysiology Division

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Electrosurgical unit, monitor/alarm, electrodes

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 109 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/05/2006 KODAK-TROPHY Kodak 2100 / 2200 Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

18/05/2006 FCI® FCI® Sonde d'intubation mono-canaliculonasale Plug, lacrimal, punctum Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 FCI® FCI® Painless Plug - Réf. S2.401-S2.4002 Plug, lacrimal, punctum Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 ASEPT INMED S.A. CARDIMAX FX-7302 Electrocardiographe Electrocardiographe Cardiograph, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/05/2006 Cupule sans ciment SeleXys PC Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 Table de radiologie télécommandée universelle Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

18/05/2006 RESPIRONICS Inc BiPAP® Synchrony® II Ventilateur Ventilator, adult Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/05/2006 Vis à profil symétrique diam. 3,5 mm longueur 12 mm Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

18/05/2006 Canon Traumax longueur 58,5 mm canon longueur 58,5 mm Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

18/05/2006 TEOXANE SA TEOXANE France Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 TEOXANE SA TEOXANE France Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 TranSystème TranSystème Domitia - Cupules revêtues (HAP + Ti) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 TranSystème TranSystème Domitia - Cupules non revêtues et inserts Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 TranSystème TranSystème Colnem - Inserts céramiques Prothèse de hanche - Inserts céramiques Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2006 TranSystème TranSystème Colnem - Cupules revêtues (HAP + Ti) Prothèse de hanche - Cupules revêtues (HAP + Ti) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/05/2006 STRYKER France SA SCORPIO® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/05/2006 KASIOS SAS KASIOS SAS ISIOS Céramique phosphocalcique pour comblement osseux Classe III Non Non Oui Non Oui

17/05/2006 MAQUET SA MAQUET SA SATELITE Supply unit, ceiling-mounted Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/05/2006 Substitut résorbable de greffon osseux Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 Gamme PREVISION Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 Bear Medical Bear Medical µ-OXYCOR versions H/Hm/Hs/Hsr/Hdsr Valve, demand Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 Electrosurgical unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

EASTAM KODAK COMPANY

Appareil de radiologie intra-orale à rayon X à haute fréquence

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, extra-oral, analogue

Monoka de Fayet (mandrin de Crawdford) - Réf. S1.1901-S1.1903-S1.1911-S1.1913-S1.1941-S1.1943-S1.1951-S1.1953

Bouchon méatique en silicone (composé d'une collerette, d'un corps et d'un bulbe)

FUKUDA DENSHI UK

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Cotyle de la prothèse de hanche avec revêtement poreux + vis à spongieuse + noyau en polyethylène / métal-métal / céramique

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

MultiD iagnost Eleva avec détecteur à écran plat

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

RESPIRONICS France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

Vis à profil symétrique diam. 3,5 mm longueur 12 mm

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

Fixation device, internal, <specify>

TEOSYAL 27G Deep Lines / TEOSYAL 27G Deep Lines Single / TEOSYAL 30G Global Action (1ml) / TEOSYAL 30G Global Action Single et TEOSYAL 30G Touch Up (0,5ml)

Gel viscoélastique réticulé à base d'acide hyaluronique à usage dermatologique pour les comblements de rides

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

TEOSYAL Kiss / TEOSYAL Kiss Single / TEOSYAL Ultra Deep / TEOSYAL Ultra Deep Single / TEOSYAL First Lines

Gel viscoélastique réticulé à base d'acide hyaluronique à usage dermatologique pour les comblements de rides

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Cupules double mobilité revêtue (HAP + Ti) de Prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Cupules double mobilité non revêtues et inserts en polyéthylène/alumine et polyéthylène de Prothèse de hanche -

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

HOWMEDICA Osteonics Corp.

Système de genou total Scorpio® comprenant des composants fémoraux et patellaires, des plateaux tibiaux, des inserts tibiaux et des composants d'augmentation osseuse, destinés à former une prothèse totale du genou.

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Plate-forme modulaire et évolutive d'éclai rages opératoi res, de bras de distribution et de supports d'équipements comprenant au moins un module avec gaz.

Millenium Biologix Corporation Millenium Biologix AG Skelite™ resorbable bone graft substitute -

Substitut résorbable de greffon osseux

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse de révision (composant distal en classe Iib et composant proximal en classe III) sans ciment - revêtement PLASMAPORE® µ-CaP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Vanne régulatrice pour l'oxygénothérapie / Valve régulatrice à la demande (G-MED)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Manche TISSUESEAL 190mm, 230 mm et 280mm

Poignées droites pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en applications chirurgicales utilisant le courant Bipolaire HF et la pression mécanique.

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Electrode TissueSeal Droite ou Coudée 30° à usage unique et stérile

Electrode pour l'électrochirurgie pour le mode de fonctionnement bipolaire

Electrode, electrosurgical, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 110 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

28/04/2006 COLIN Corporation COLIN Europe Sarl BP-508 Patient monitor, multiparameter Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 COLIN Corporation COLIN Europe Sarl Moniteur multi-paramétrique Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 COLIN Corporation COLIN Europe Sarl DuxeO Bx-10ne/ma -Bx-10ma / Bx-10ne Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 COLIN Corporation COLIN Europe Sarl PRESSMATE - BP-8800 / BP-8800C Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 Irradiateur Gamma de sang (nucléide : césium 137) Accelerator system, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui Oui

28/04/2006 MultiSource, GyneSource Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

28/04/2006 Lavage unit, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 Vis de fixation pour cupule Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cathéter de mise en place "Attain Select II™ Système de cathéter de mise en place Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 Cage cervicale STABIFIX Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2006 KOUROS Cotyle à double mobilité et insert polyéthylène retentif Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2006 SPINEFIX Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 Cage lombaire STABIFIX Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 Défibrillateur HeartStart HS1 M5066A Défibrillateur externe automatisé (AED) Defibrillator, automated Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 Moniteurs patient SureSigns série VM Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision UNI KNEE SURGETICS Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision CTLogics Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision CRANIALLogics Robot, surgical, navigation unit Neurologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision TOTAL KNEE SURGETICS Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2006 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision ACCLogics - KOALA Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/04/2006 BARD France SAS Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/04/2006 BARD France SAS Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/04/2006 BARD France SAS Gaine d'introduction orientable Bard® Channel Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 BIOMATLANTE BIOMATLANTE OPTEM'X Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Moniteur multiparamétrique (ECG/PNI/PI/ température) avec enregistreur incorporé + modules éventuels (SpO2, PNI continue, CO2, N2O, fréquence respi ratoire, agent halogené)

BP-88 NEXT / BP-88 S NEXT / BP-88 Si NEXT

Moniteur patient (pression non invasive - oxymètre de pouls) avec alarme

Moniteur de pression non invasive adulte/néonatal avec ou sans enregistreur intégré

Pressure monitor, general-purpose

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Irradiateur Biobeam 2000, Biobeam 3000, Biobeam 8000

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Projecteur de sources (irradiateur source gamma - nucléide Co-60 ou Ir-192)

Brachytherapy applicator, remote afterloading, <specify>

Laboratoi re AGUETTANT

Laboratoire AGUETTANT

Chlorure de sodium 0,9 % pour rinçage (ampoules de 10 ou 20 ml)

Solution stérile de chlorure de sodium 0,9 % (sérum physiologique) en ampoule bouteille Pansements/Compresses

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Vis de fixation spéciale pour cupule RM-Pressfit

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Cage expansible de fusion intersomatique cervicale en titane (2 tailles) -livrée soit stérile soit non stérile

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Système d'ostéosynthèse rachidienne (1vis pédiculaire, 2 étriers porte-tige, tige et un écrou)

Orthopaedic & Spine Development

Orthopaedic & Spine Development

Cage expansible de fusion intersomatique lombaire (autotaraudeuse) en titane

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteur patient (SpO2, Pression artérielle au moyen d'un brassard, ECG, température, pression invasive, dioxyde de carbone, respiration) avec enregistreur

Logiciel de navigation destiné à fonctionner sur une station de chirurgie pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou

Applicatif pour Récupération images scanner du patient, Planification optionnelle des positions idéales, Choix et calibrage des outils, Navigation des instruments, soit libre, soit selon le planning préopératoire

Système de : Logiciel de prétraitement chargé de récupérer les images scanner et IRM pour les retraiter / Logiciel per-opératoi re de navigat° pour la chirurgie crânienne / Option pour visualiser images endoscopiques et microscopiques / instruments marqués

Logiciel de navigation destiné à fonctionner sur une station de chirurgie

Logiciel de navigation destiné à fonctionner sur une station de chirurgie

BARD Electrophysiology Division

Ordinateur HP xw4300 pour Labsystem Pro V2.2 et Amplificateur Clearsign

Ordinateur HP xw4300 pour Labsystem Pro V2.2 et Amplificateur Clearsign

BARD Electrophysiology Division

Ordinateur HP xw4300 sans carte SIF pour Labsystem Pro V2.2

Ordinateur HP xw4300 sans carte SIF pour Labsystem Pro V2.2

BARD Electrophysiology Division

Gaine d'introduction orientable Bard® Channel

Catheter introducer, haemostasis valve

Substitut de greffe osseuse résorbable : céramique en phosphate de calcium biphasé microporeux et macroporeux (60% hydroxyapati te et 40% de phosphate tricalcique bétâ)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Page 111: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 111 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/04/2006 BIOMATLANTE BIOMATLANTE SBS 60/40 Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 BIOMATLANTE BIOMATLANTE 4BONES.SBS Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 BIOTRONIK AG PHAROS Stent Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 CONVATEC Limited AQUATULLE® Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 COOK BIOTECH COOK France Dispositif d'obturation pour fistule anale Bouchon d'obturation pour fistule anale SURGISIS Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

27/04/2006 ETHICON SAS Agrapheuse linéaire coupante rechargeable Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 LOMBARD Medical LOMBARD Medical AORFIX™ Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 12 préservatifs très résistant - INTIMY Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/04/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. FlexRod Tiges pour une fusion ou stabilisation dynamique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

27/04/2006 STRYKER France SA AxSoS™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/04/2006 Speed™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/04/2006 ProLink LP™ / ProLink SV™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 BodyGuard 323 Pompe à perfusion ambulatoire Infusion pump, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/04/2006 EV3 Inc Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Plaque DTS® pour humérus proximal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Vis à corticale en TA6V Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Vis à spongieux en TA6V Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Vis canulées 1.7 en inox Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Plaques d'ostéotomie tibiale d'addition (droite et gauche) Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Vis à spongieux en inox Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/04/2006 AngioSeal VIP Suture, absorbable Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

Substitut de comblement osseux résorbable : céramique biphasée en granules de phosphate de calcium (60% hydroxyapatite et 40% de phosphate tricalcique bétâ)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Substitut de comblement osseux résorbable : céramique en granules de phosphate de calcium biphasé (60% hydroxyapatite et 40% de phosphate tricalcique bétâ)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

Système d'endoprothèse neurovasculaire (endoprothèse en acier recouverte de carbure de silicium amorphe et système de délivrance à échange rapide)

Prosthesis, internal, stent, <specify>

CONVATEC Laboratoires

Pansement-tulle (carboxyméthylcellulose sodium) Hydrofiber® Pansements/Compresses

Prosthesis, internal, anal sphincter

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Echelon™ 60 / Echelon™ endocutteur lang, 60 mm

Système d'endoprothèse aortique (implant modulaire en deux parties : corps principal bifurqué et branche droite contre-latérale, extenseurs proximaux et distaux, convertisseur et système d'introduction)

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Pleasure Latex Products SDN-BHD

Laboratoires JUVA SANTE

PROTHEOS Industrie PROTHEOS IndustrieTête modulaire PROTHEOS (en acier inox, chrome cobalt ou BIOLOX forte) 13-01-XX-XX, 13-04-XX-XX, 13-05-XX-XX

Elément modulaire du composant fémoral d'une prothèse de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fixation device, internal, spine, construct

STRYKER TRAUMA AG

Système de fixation interne composé de vis mono-axiales verrouillées

Fixation device, internal, <specify>

VASCULAR CONCEPTS Limited

VASCULAR CONCEPTS France

Cathéter de dilatation à ballonnet ACTP avec système de remplacement rapide

Prosthesis, internal, stent, <specify>

VASCULAR CONCEPTS Limited

VASCULAR CONCEPTS France ProPass™ (Platinum Activated Stent System) Endoprothèse coronaire en acier avec une surface en

platine et système d'implantation avec ballonnetProsthesis, internal, stent, cardiovascular

VASCULAR CONCEPTS Limited

VASCULAR CONCEPTS France

Endoprothèse coronaire en acier prémontée sur son système d'implantation à ballonnet

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

C.M.E. LtdCaesarea Medical Electronics

Applica GMBH France

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MediMark® Europe, Sarl

PROTEGE® EverFlex™ Self-Expanding Nitinol Stent (Peripheral System)

Prosthesis, internal, stent, vascular

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaque humérale ALIANS réf. STS / Plaque pour humérus proximal standard réf. STSPS1-2-3

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis à corticale - diamètre 4,5 mm - Réf. CT4.5Lxx

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis verrouillée DTS® - diamètre 4,5 mm - Réf. ST4,5Lxx, SS6.06xx / Vis vérouillée - diamètre 4,5 mm canulée 1.1mm - Réf. H1.1ST4,5Lxx

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis canulées DTS® en - diamètre 6,0 mm - Réf. : H1.7SS6.0Lxx

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaques d'ostéotomie d'addition TOP PLUS - Réf. : PNLAD, PNLAG

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Vis à spongieux TOP PLUS - Réf. : PNLS60Lxx -

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaques d'ostéotomie de soustraction TOP PLUS - Réf. : PNLBD, PNLBG

Plaques d'ostéotomie tibiale de soustraction TOP PLUS (droite et gauche)

SAINT JUDE MEDICAL (Min)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Système de fermeture vasculaire comprenant éponge de collagène résorbable et ancre en polymère résorbable reliée par une suture résorbable; un introducteur; un localisateur d'artériotomie et un fil guide

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 112 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

12/04/2006 X.NOV X.NOV Mobility Cotyle double mobilité Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 COLOPLAST A/S Biatain Contact Pansement hydrocellulaire micro adhérent Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule PAVI et Cupule PAVI SCREW cupule en titane + hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tête Inox PAVI 12/14 Tête d'implant fémoral Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige fémorale recouverte d'hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Insert alumine insert acétabulaire en alumine Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Bouchon obturateur Bouchon d'obturation pour cupule Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE cupule PAVI cimentée cupule cimentée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige PAVI standard à cimenter Tige fémorale standard à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Surface articulaire tibiale rotatoire postéro-stabilisée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tête BIOTA alumine 12/14 Tête d'implant fémoral Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur et Embase tibiale recouvert d'hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Rotule anatomique ENDURANCE Rotule anatomique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis de fixation stérile pour cotyle Vis de fixation stérile pour cotyle Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/04/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur cimenté et embase tibiale cimentée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/04/2006 Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque de verrouillage en X Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque DRP 2.4 Plaque LCP 2.4 pour radius distal palmaire Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Vis corticale 2.7 stardrive® Vis corticale 2.7 autotaraudante Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Système modulaire pour pied (plaque) Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP pour tibia distal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP pour tibia proximal latéral Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP pour fémur distal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Système modulaire pour la main (vis et implants) Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/04/2006 BEIERSDORF AG Plaisir G - Hansaplast Préservatifs lubrifiés striés Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/04/2006 BEIERSDORF AG Mutual Pleasure - Hansaplast Préservatifs lubrifiés (bout en double spirale) en latex Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/04/2006 CORDIS SAS Cathéter de diagnostic et d'ablation Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/04/2006 RT408 Breathing circuit, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/04/2006 HELETECH Uro-gynecology : référence U1P Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

COLOPLAST Laboratoires Pansements/Compresses

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige PAVI varisée HAP 135° et Tige PAVI varisée HAP 130°

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Surface articulaire rotatoire ENDURANCE postéro-stabi lisée

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fémur ENDURANCE HAP & Embase tibiale ENDURANCE HAP

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Fémur ENDURANCE cimenté & Embase tibiale ENDURANCE cimentée

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

SSL HEALTHCARE France

SSL HEALTHCARE France

Préservatifs PERFORMA à la benzocaïne (DUREX)

Préservati fs lubrifiés en latex contenant 5% de benzocaïne (DUREX)

Plaque de verrouillage (Plaque LCP) 2.4/2.7 pour Hallux/Valgus

LCP (Locking Compression Plate) Compact Foot

Plaque LCP (Locking Compression Plate) Tibia distal

Plaque LCP PLT (Locking Compression Plate tibia latéral proximal)

Plaque LCP DF (Locking Compression Plate fémur distal)

Plaque TSLP (Thoracolumbar Spine Locking Plate)

Plaque de verrouillage thoraco-lombaire antérieure (avec vis) en titane

LCP (Locking Compression Plate) Compact Hand

BEIERSDORF MEDICAL

BEIERSDORF MEDICAL

BIOSENSE WEBSTER (CA)

Cathéter orientable de diagnostic et d'ablation Celsius™ RMT / Cathéter de diagnostic et d'ablation à extremité orientable Navistar® RMT

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

OXYFLO™ Oxygen therapy RT408. Circuit pour oxygénothérapie, diamètre 22mm, 1m50, une branche chauffée avec entraîneur d'ai r RT008, extension flexible RT022 et chambre MR290 (10/bte)

Pneumologie / Respiratoire

HESPERIS Chirurgical

HESPERIS Chirurgical

bandelette en polypropylène en monobrins indémaillables et munie de gousset

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 113 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/04/2006 HELETECH Uro-gynecology Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/04/2006 Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/04/2006 Compat PEG 15 et 20 FR Tube, feeding, gastrostomy Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Non

03/04/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/04/2006 SPINEART SA SPINEART SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/04/2006 FH-Y Linear Stapler and cartridge Agrafeuse linéaire rechargeable et chargeurs (agraphes) Fixation device, internal, staple Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/04/2006 WH-Y Circular Stapler Curved Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/03/2006 Baxter AG BAXTER S.A.S. Adept® solution d'icodextrine à 4% Lavage unit, <specify> Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

30/03/2006 BAXTER S.A.S. FloSeal® Chirurgie Générale Classe III Oui Non Oui Non Oui

30/03/2006 CHRONO CARBOSTENT Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/03/2006 ABIOMED Inc ABIOMED® BVS® 5000 Cannula, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/03/2006 ABIOMED Inc Cannula, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

29/03/2006 ABIOMED Inc Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/03/2006 ABIOMED Inc Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/03/2006 ABIOMED Inc CONSOLE AB5000™ Modèles 0015-0010 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/03/2006 AIROX AIROX SMARTAIR® PLUS Ventilateur barométrique - ventilation à valve ou à fuite Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/03/2006 AIROX AIROX SUPPORTAIR® Ventilateur mixte - plateforme de titration Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/03/2006 AIROX AIROX LEGENDAIRE® Ventilateur pulmonaire mixte à domicile Ventilator, home care Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/03/2006 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

28/03/2006 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

28/03/2006 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Oui Oui Non Oui

27/03/2006 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

24/03/2006 Sonde QuickSite 1058T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

HESPERIS Chirurgical

HESPERIS Chirurgical

Prothèses en polyester ou polypropylène en mono ou multibrins à mailles rectagulaires ou en nid d'abeilles indémaillables non résorbables

HESPERIS Chirurgical

HESPERIS Chirurgical

HELETECH Implants de renfort de paroi : références : H31P, H32P, H31Q, H32N, H13P, H16P, H17P, H28P, H22P, HP13Q, H16Q, H17Q, H22Q, H28N, H33P, H35P, E25P, E6P, E7P, E36P, E25N, E6N, E7N, E36N

Implants de renfort de paroi en polyester ou polypropylène en mono ou multibrins à mailles rectagulaires ou en nid d'abeilles indémaillables non résorbables

NOVARTIS Nutrition GmbH

NOVARTIS Nutrition France

Sonde de gastrostomie percutanée par voie endoscopique en polyuréthane

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Supports de Glène et duoglène à fixation conique pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC® version Inverted

Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support Glene (Inox+HAP) et duoglène (Inox))

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

Gamme de cage cervicale intersomatique MOSAIKmc, plaque cervicale modulaire pour cage MOSAIKcp et vis de fixation cervicale MOSAIKcs.

Cage cervicale intersomatique en PEEK-Titane, plaque cervicale modulaire pour cage et vis de fixation cervicale.

Prosthesis, internal, spine, <specify>

SUZHOU LINHUA MEDICAL

APVL Ingenierie (division médicale)

SUZHOU LINHUA MEDICAL

APVL Ingenierie (division médicale)

Agrafeuse circulaire coupante courbe avec agraphe en titane

Fixation device, internal, staple, tissue

BAXTER HEALTCARE Corporation

Gel hémosatique (matrice gélatineuse, thrombine, applicateurs) Sponge, haemostatic, absorbable

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Stent coronarien recouvert de Carbofilm sur cathéter à ballonnet à échange rapide

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

ABIOMED Europe GmbH

Canules atriales et artérielles (pour pompe d'assistance cardiaque)

ABIOMED Europe GmbH

ABIOMED® BVS® 5000 10mm Hemashield Gold™ ARTERIAL (OUTFLOW)

Canule artérielle 10mm Hemashield (préenrobage de collagène) pour pompe d'assistance ventriculaire

ABIOMED Europe GmbH

ABIOMED® BVS® 5000 Ensemble de pompe sanguine

Kit comprenant une pompe d'assistance circulatoire externe et les canules atriales et artérielles

Circulatory assist unit, pump, <specify>

ABIOMED Europe GmbH

- VENTRICULE AB5000™ Modèle 0055-3500 - Système d'Assistance Circulatoire ABIOMED® AB5000™ - ABIOMED® AB5000™ Ensemble de Ventricule

1/ Ventricule (Pompe Sanguine Ambulatoire (externe au patient)) -> classe IIb2/ Ensemble comprenant un Ventricule et les Canules atriales et artérielles -> classe III

C irculatory assist system, <specify>

ABIOMED Europe GmbH

Console AB5000™ pour piloter les pompes sanguines BVS® ou des ventricules AB5000™

Circulatory assist system, software

Pneumologie / Respiratoire

Pneumologie / Respiratoire

Pneumologie / Respiratoire

THORATEC Corporation

THORATEC Corporation

Thoratec® IVAD (Implantable Ventricular Assist Device) System

Dispositif d'assistance ventriculaire implantable (pompe à sang, canules, module de commande)

Circulatory assist system, artificial heart

THORATEC Corporation

THORATEC Corporation

HeartMate® II LVAS (Left Ventricular Assist System)

Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (pompe rotative à débit axial)

Circulatory assist system, artificial heart

THORATEC Corporation

THORATEC Corporation

HeartMate® XVE LVAS (eXtended lead Vented Electric Left Ventricular Assist System)

Système électrique à prise d'air et dérivation étendue pour l'assistance ventriculaire gauche (pompe et contrôleur XVE - valve porcine)

Circulatory assist system, artificial heart

HELIOSITE - Réf. : EV5 10 20 / EV5 P 10 20 / EV6 10 20 / EV6 P 10 20 / EV7 10 20 / EV7 P 10 20

Chambre à cathéter implantable d'accès au système veineux (cathéter + chambre d'injection)

Port/catheter, internal, subcutaneous

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde ventriculaire gauche bipolaire pour stimulateurs cardiaques implantables avec électrode enrobée de nitrure de titane à élution de stéroïde (dexaméthasone)

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 114 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/03/2006 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ISOLINE 2CT-6 Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

23/03/2006 GENZYME SAS SEPRAMESH® IP Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

23/03/2006 Visagel Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

22/03/2006 XIENCE™ V Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/03/2006 FX paed dialyseur capillaire Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/03/2006 N.M.M N.M.M LA Lon Solution visco-élastique en hyaluronate de sodium Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/03/2006 Vis canulée compressive à double pas Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/03/2006 JOURNEY Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 HI TORQUE WIGGLE Guide, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION Baltacci à ballonnet Cathéter à ballonnet pour l'occlusion temporaire Balloon, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 CAHOUET CAHOUET Centrale EOLIANE Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/03/2006 CEREPLAS CEREPLAS CEREFORM Classe III Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 MEDTRONIC France VENTURE™ anterior cervical plate system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/03/2006 PORGES PORGES Tuteur urétéral double crosse en Vortek® Tuteur urétéral double crosse Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 PORGES PORGES Mandrin vaginal réglable Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 HYALUZINC Hyaluronate de zinc, gel 15 g Dressing, interactive Classe III Non Oui Non Non Oui

21/03/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/03/2006 Vis de serrage, crochets Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2006 CAHOUET CAHOUET Inverseur automatique HP IA 150 MED Valve, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2006 DerMax / MelMax Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/03/2006 STRYKER France SA Implant mobile de Genou - TRIATHLON™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/03/2006 STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/03/2006 HPI Sarl HPI Sarl Dispositif inter-épineux mobile "FLEXIS" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

Sonde de défibrillation endocavi taire à fixation passive (de type bipolaire) avec bague stéroïde (dexaméthasone)

GENZYME Corporation

Treillis permanent (fibres de polypropylène et d'acide polyglycolique) avec Revêtement biorésorbable (hydrogel)

Surgical Concepts GmbH

Médecine et Forme SAS

Gel d'acide hyaluronique injectable pour le comblement cutané

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Système d'endoprothèse coronaire à élution d'Everolimus Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Dialyser, haemodialysis, <specify>

Aqueous/vitreous humour replacement medium

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Autofix dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm titane vis canulée à faible compression - référence : 241-2010 à 241-2030 et 241-2510 à 241-2530

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Système de prothèse de genou (composants fémoraux - composants tibiaux - accessoi res avec revêtements poreux ou non poreux et éventuellement d'hydroxyapatite)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Guide coronaire en acier avec extremité distale pouvant être façonnée ou en J

Tableau d'inversion automatique (2 entrées, 2 manomètres, 2 indicateurs de côté, 1 tiroir mécanique, 2 vannes de purge)

Gas administration system, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prothèses mammaires en silicone pré-remplies de gel de silicone (2 formes ronde et anatomique et états de surface : lisse, microtexturée, macrotexturée)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

Système de plaques pour le rachis cervical antérieur VENTURE (plaque et vis pour os)

Fixation device, internal, <specify>

Prosthesis, internal, stent, ureteral

Mandrin vaginal réglable (cylindre avec enveloppe en élastomère) Prosthesis, internal, stent, vaginal

RICHTER GEDEON Ltd

PIERRE FABRE Médicament Pansements/Compresses

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Glène cimentée anatomique pour prothèse orthopédique d'épaule DUOCENTRIC®

Glène cimentée (UHMWPE) anatomique pour prothèse orthopédique d'épaule

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

Vis de serrage, crochets "TOP LOADING SYSTEM"

Fixation device, internal, spine, construct

Inverseur automatique (composé de : 2 manomètres, 2 indicateurs mécaniques, 1 corps, 1 piston comprenant 2 clapets anti-retour, 2 raccords d'entrées)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DERMAGENICS Europe BV

Euro Sales Link France

Pansement imprégné de polyhydrated Ionogens (PHI-5 : mélange d'ions métalliques) / Pansement imprégné de polyhydrated Ionogens (mélange d'ions métalliques) et de miel

Pansements/Compresses

HOWMEDICA International S. de RL

Implant mobile de genou (à poser avec les autres éléments du système TRIATHLON 05-0309)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

HOWMEDICA OSTENICS Corp

Prothèse totale de hanche MODULAR RESTORATION

Prothèses totales de hanche composées de tiges fémorales, têtes fémorales, cupules acétabulaires, inserts acétabulaires et vis acétabulai res

Prosthesis, internal, joint, hip, total

Dispositif inter-épineux mobile (insert, ancrage sphérique, ancrage cylindrique en PEEK)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Page 115: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 115 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/03/2006 NovaSpine Sarl NovaSpine Sarl Rachis "SOCORE" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2006 NovaSpine Sarl NovaSpine Sarl Cages "DIVA" Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2006 NovaSpine Sarl NovaSpine Sarl Dispositif inter-épineux rotatoire "RODD" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2006 STRYKER France SA Système de plaque et de vis Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2006 STRYKER France SA Agrafes de fixation Stryker Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/03/2006 TEOXANE SA TEOXANE France TEOSYAL Meso Gel viscoélastique non réticulé Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 RX ACCULINK™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 Plaque Elix / Vis pour plaque Elix Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/03/2006 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France LUMOS VT-T / DR-T Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 Pivot™ Catheter, infusion Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 Excelsior™ SL-10 et Excelsior™ 1018™ Catheter, infusion Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 stent et système de pose (cathéter à ballonnet) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 FCI® FCI® Bille biocéramique ovoïde dia. 21 mm Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 NEW 2DM SA DEDIENNE SANTE Tige de hanche GAIA latéralisée Tige de Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/03/2006 OSATU S. Coop ASEPT INMED S.A. REANIBEX 200 Defibrillator, semi-automated Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/03/2006 SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL DEFIGARD 5000 Défibrillateur et moniteur (ECG, SpO2 et PNI ) Defibrillator, manual Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/03/2006 SIEMENS SAS SOMATOM SENSATION 40 Scanner CT équipé du logiciel Syngo CT® Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

13/03/2006 HEARTRAIL II Cathéter guide PTCA Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2006 Gamme E. Motion / Gamme E. Motion UC Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2006 Calmed Labs, Inc. Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2006 Calmed Labs, Inc. Cannula, aortic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2006 ETHICON SAS Ligamax™ 5 Clip, internal, ligating Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/03/2006 Intra-Vasc.nl BV Société I.H.S. PULSECATH® Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/03/2006 Elément de la Prothèse métacarpienne (tige) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cages intersomatiques lombaires Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Système d'ostéosynthèse rachidienne "SOCORE" (vis monoaxiale, polyaxiale, de blocage, tige, crochet, barre d'union transversale, plaque, connecteur)

Fixation device, internal, spine, construct

Cage intersomatique (cervicales, lombaires, postéro-latérale, antérieure, antéro-latérale)

Dispositif inter-épineux rotatoire (distracteur convexe, concave en PEEK et vis assemblage)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

STRYKER Leibinger GmbH & Co. KG

Système CMF Universal II (Cranio Maxillo Facial)

Fixation device, internal, <specify>

STRYKER Trauma GmbH

Implants non actifs de fixation osseuse (fisation de tissu sur os et fisation os sur os) en vitallium

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Système d'endoprothèse carotidienne (en titane et nickel) et cathéter de mise en place

Prosthesis, internal, stent, vascular

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Plaque d'ostéotomie tibiale / Vis pour plaque ostéotomie tibiale

Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre (VR) / double chambre (DR)

Defibrillator, implantable, automatic

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Microcathéter orientable (partie distale enrobée d'un revêtement hydrophile)

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Microcathéter préformé recouvert d'un revêtement hydrophile Hydrolène®

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Wingspan™Stent System avec cathéter à ballonnet PTA Gateway™

Prosthesis, internal, stent, vascular

Bille biocéramique ovoïde (implant intra-orbitaire poreux en alumine)

Prosthesis, internal, eye, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Defibrillateur externe semi-automatique (onde biphasé avec visualisation de l'ECG en temps réel)

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

TERUMO Europe N.V.

TERUMO Laboratoires France SA

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

1/ Système pour genou (éléments avec ou sans ciment revêtu ou non de Plasmapore® ou Plasmapore® µ-CaP) /2/ Système pour genou ultracongruant (UC)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

MediMark® Europe, Sarl

Cathéter de retour veineux à double phase monopièce de Calmed Laboratories

Cathéter de retour veineux à double phase monopièce pour drainage veineux de l'oreillette droite et de la veine cave

MediMark® Europe, Sarl

Canule flexible pour arc aortique de Calmed Laboratories

Canule flexible pour arc aortique pour perfusion de l'aorte ascendante

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Multi-applicateur endoscopique de clips de 5 mm contenant 15 clips en ti tane

Pompe d'assistance cardiaque contrepulsée (cathéter avec set d'introduction, pompe à membrane, gaine de protection du cathéter)

Catheter, cardiac, balloon, <specify>

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Queue courte tai lle 6 ELEKTRA / Short stem size 6 ELEKTRA- référence : 500.203

Prosthesis, internal, joint, <specify>

Cages intersomatiques lombaires ANATOMIXS8/810 - S8/811 - S8/812 - S8/813 - S8/814

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 116 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/02/2006 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cotyle à cimenter polyéthylène (PE) / noyau alumine Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale en titane poreux revêtue d'hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Prothèse totale d'épaule GEO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cotyle à cimenter polyéthylène (PE) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 BIOTECHNI SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 ARC 300, ARC 350 Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/02/2006 Manche et conduit LIGATOR Hyperthermia system, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

23/02/2006 Mâchoires droites pour LIGATOR Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/02/2006 Mâchoires "Maryland" pour LIGATOR Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/02/2006 Calmed Labs, Inc. Canule de cardioplégie rétrograde Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 Conor Medsystems BIOTRONIK France Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 OPTICLICK® Stylo injecteur d'insuline Injector, medication/vaccine Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2006 Cupule MaxiMOM / Tête Maximom Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/02/2006 SLEEVE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/02/2006 Treillis tricoté en monofilaments de polypropylène Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/02/2006 COROMETRICS 250 Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/02/2006 DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000 Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/02/2006 Sensor, oxygen Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/02/2006 SOLAR 8000i Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/02/2006 GUIDANT INC GUIDANT France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

Cotyle à cimenter PE / noyau alumine CLMC 28-44 à CMLC 28-62 (10 tailles paires)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Tige fémorale KALISTA TK1008 à TK1013 (6 tailles)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse totale d'épaule (insert-cupule, épiphyse quille, géoglène, vis) - revêtement hydroxyapatite

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

Cotyle à cimenter PE CLM 28-44 à CLM 28-62 (10 tai lles paires)CLM 32-44 à CLM 32-62 (10 tailles paires)CRC (réf. CRC28-44 à CRC28-62)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Tige fémorale de reconstruction TTHRxx-Dyyy avec xx = taille 10 ou 12TTHRxx-Gyyy et yyy = longueur 190, 240, 290, 340 mm

tige monobloc de Prothèse de hanche de reconstruction - TTHR (Titane, Titane, Hydroxyapatite, Reconstruction)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Bistouris électrique HF, appareil de chirurgie à haute fréquence ; générateur électrochirurgical Haute Fréquence

Electrosurgical unit, general-purpose

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Manche pour LIGATOR avec conduit longueur 360 mm, et joints de rechange pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en applications laparoscopiques utilisant le HF

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Mâchoires droites, micro dentées, longueur 110 mm ou 360 mm, pour une uti lisation avec la poignée LIGATOR pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en application laparoscopique utilisant le courant HF

Hyperthermia applicator, <specify>

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

BOWA-ELECTRONIC GmbH & Co. KG

Mâchoires courbées, micro dentées, longueur 110 mm ou 360 mm, pour la poignée LIGATOR pour le scellement vasculaires d'artères et de veines en applications laparoscopiques uti lisant le courant HF (courant alternatif haute fréquence)

Hyperthermia applicator, <specify>

MediMark® Europe, Sarl

Canule de cardioplégie rétrograde, ballonnet de 14 mm autoglonfable, avec stylet malléable à poignet

Catheter, intravascular, general-purpose

CoStar™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System

Stent coronarien à délivrance de paclitaxel et système de pose

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH

SANOFI-AVENTIS France

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Cupule Métal-Métal tailles 48 à 64 de deux en deux - revêtements en HAPTête Métal-Métal tailles 40 à 56 de quatre en quatre

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Adaptateur situé entre la tige fémorale et la tête fémorale CORMET 2000 et MaxiMom ( taille S(-3) / M(0) / L(+3) / XL(+6) / XXL(+9))

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

URAFLOR® réf. 152355 (appellation par distributeur : NOVASILK® réf MS1515)

GE Healthcare Clinical Systems

GE Healthcare Clinical Systems

Moniteur maternel/fœtal serie 250 (pression sanguine, oxymétrie de pouls, fréquence cardiaque/pulsatile, activité utérine, rythme cardiaque)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Clinical Systems

GE Healthcare Clinical Systems

Moniteur de surveillance des paramètres physiologiques des adultes, enfants et nouveau-nés=ECG, Press° invasives, PLI, spO2, débit cardiaque, respirat°, t°, CO2 en fin d'expiration, gaz d'anesthésie, cardiographie par impédence, indice bispectral

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Clinical Systems

GE Healthcare Clinical Systems

Capteur d'oreille, capteur de doigt, capteur adhésif adultes/enfants et capteur adhésif nouveau-nés/adultes

Capteur d'oxymétrie à utiliser avec l'oxymètre de pouls R-Cal SpO2 Nellcor®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GE Healthcare Clinical Systems

GE Healthcare Clinical Systems

Moniteur patient (ECG, Pressions, PNI, spO2, débit cardiaque, respiration, température, SvO2, CO2)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

VITALITY 2 VR EL (référence T177) et VITALITY 2 DR VL(référence T167)

Défibrillateur cardioverteur implantable extrême longévité (simple chambre VR et double chambre DR)

Defibrillator, implantable, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 117 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/02/2006 MEDICREA MEDICREA Cages cervicales IMPIX pré-remplies Implant intersomatique cervical pré-remplie Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/02/2006 RUSCH France Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/02/2006 RUSCH France Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/02/2006 QUARTZ Prothèse de l'articulation de la hanche (cotyle HAP) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/02/2006 SIEMENS SAS Mobilett XP digital Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

16/02/2006 SIEMENS SAS SYMBIA S Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

16/02/2006 SPINEART SA SPINEART SA Gamme de Cage Cervicale MOSAIKca Cage cervicale intersomatique Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/02/2006 CAHOUET CAHOUET PRISE MEDICALE DOUBLE CLAPET Clapet de maintenance Valve, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/02/2006 Cupule RM Press-Fit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 Flocare® Duodopa® Bengmark PEI set Système d'administration de la Dopamine dans l'intestin Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 Système d'administration de la dopamine dans l'intestin Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 Flocare® Duodopa® Bengmark PEG-PEI set Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 PROSTEEL PROSTEEL Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/02/2006 TWINFIX Ti Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 TWINFIX AB Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 BIORAPTOR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/02/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/02/2006 Prothèse de doigt Prothèse stérile pour les doigts Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 VIS DE PIED CANULEE BEPOD Vis de pied canulée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 VIS TLS (Tape Locking Screw) Vis système d'acrage tendineux Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 CLOU DE CHEVILLE TYLOS Clou de rétrograde d'arthrodèse de la cheville Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 TIGE AUTOSTABLE Tige autostable à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 TETE FEMORALE OXINIUM Tête fémorale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 CUPULE REFLECTION A CIMENTER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

TELEFLEX Médical SAS

Référence 335626 - Taille 26 cm - CH8 : SUPERGLIDE TUMOUR DD URETER STENT SET WIRUTHAN®

Prothèse de drainage urétéral; orifice terminal, revêtement hydrogel Prosthesis, internal, stent, ureteral

TELEFLEX Médical SAS

Référence 335628 - Taille 28 cm - CH8 : SUPERGLIDE TUMOUR DD URETER STENT SET WIRUTHAN®

Prothèse de drainage urétéral en polyuréthanne avec couche d'hydrogel Prosthesis, internal, stent, ureteral

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SIEMENS AG Medical Solutions

Système de radiologie mobile (fonctionnement sur batteries - système numérique)

X-ray system, diagnostic, general-purpose, mobile, digital

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc (IL)

Système de Gamma camera SPECT (tomographie informatisée par émission en simple photon) comprenant table d'examen, ECG incorporé, logiciel d'application Syngo®

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular component

NUTRICIA HEALTHCARE SA

NUTRICIA HEALTHCARE SA

Infusion administration set, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

NUTRICIA HEALTHCARE SA

NUTRICIA HEALTHCARE SA

Flocare® Duodopa® Bengmark Naso Intestinal tube

Infusion administration set, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

NUTRICIA HEALTHCARE SA

NUTRICIA HEALTHCARE SA Système d'administration de la Dopamine dans l'estomac Infusion administration set,

<specify>Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SYSTEME RACHIDIEN/SYSTEME RACHIDIEN RODLOCK/SYSTEME RACHIDIEN CERVILOK

Vis pédiculaire/crochet/plaque/bolc/vis/vis vérouillage/tige longitudinale/crochet tranverse/tige transverse/domino

Fixation device, internal, spine, construct

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Ancrage de suture en titane préparé (= dispositif d'insertion + suture non résorbable) / Ancrage de suture préparé avec aiguilles

Fixation device, internal, <specify>

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Ancrage de suture préparé (=avec dispositif d'insertion et sutures non résorbables) / Ancrage de suture préparé avec aiguilles (en poly L-lactide)

Fixation device, internal, <specify>

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Ancrage de suture résorbable en poly (L-lactique) muni d'une suture non résorbable (+dispositif d'insertion)

Fixation device, internal, <specify>

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Genou F.I.R.S.T. (Free Insert Rotation Stabilized Translation)

Prothèse de genou (composant fémoral, insert tibieal, broche,, tige, composant patellaire)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Cotyle REFLECTION XLPE TOUT POLYETHYLENE A CIMENTER

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 118 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/02/2006 GENESIS UNI OXINIUM Prothèse fémorale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 PROFIX OXINIUM POROUS Prothèse fémorale poreuse Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 GENESIS II OXINIUM Prothèse fémorale ( à employer avec du ciment) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 TIGE IMAGE Tige fémorale poreuse Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 VIS TRIGEN Vis à capture interne TRIGEN Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 CLOU TROCHANTERIEN TRIGEN Clou centromedullaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 PROFIX OXINIUM NON POROUS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2006 CAPUCHON DE CLOU TRIGEN Capuchon de clou TRIGEN (accessoire) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 DAVOL Inc BARD France SAS Mesh, surgical Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 IsoCord® I25.S061-XX Uro Génital / Néphrologie DMIA Non Non Oui Oui Oui

08/02/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis autoperceuse de HOGG Vis autoperforante Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE agrafe à mémoire de forme en nitinol Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 MEDTRONIC B.V. MEDTRONIC France Electrode, intracardiac Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 MEDTRONIC B.V. MEDTRONIC France INSYNC MAXIMO™ 7304 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 MEDTRONIC B.V. MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 MEDTRONIC B.V. MEDTRONIC France Moniteur Medtronic BatteryCheck Moniteur externe de contrôle des piles de défibrillateurs Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

08/02/2006 MEDTRONIC B.V. MEDTRONIC France Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Electrode, electric stimulator Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 ACUTHERM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 SPINECATH Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 VULCAN SCULPTOR-S Probe, surgical, arthroscopy Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prothèse fémorale non poreuse ( à employer avec du ciment)

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Fixation device, internal, <specify>

Bard* Soft Mesh & Bard* Soft Mesh Prédécoupé

Filet stérile non résorbable en polypropylène tissé à larges pores

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Grains d'iode 125 assemblés dans une chaîne biodégradable (espaceur et enveloppe)

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, manual, permanent implant

Vis autoperceuse EIS sécable et Cheville de compression EIS sécable

Vis autoperceuse sécable et Cheville de compression sécable

Fixation device, internal, <specify>

Agrafe à mémoire de forme EIS monocorticale et Agrafe à mémoire de forme EIS bicorticale

Appareil chirurgical de stimulation cardiaque et de détection de signal DETECT™

Appareil chirurgical de stimulation cardiaque et de détection de signal (poignée, tige et cable de raccordement à un appareil de diagnostic)

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec thérapie de resynchronisation cardiaque (VVE-DDDR)

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

Défibrillateur automatique implantable Entrust™ D154ATG

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec thérapies atriales et ventriculaires et avec télémétrie RapidRead™ (DDE-DDDR)

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

Pacemaker system analyser, noninvasive

Défibrillateur automatique implantable Entrust™ D154VRC

Défibrillateur automatique implantable simple chambre avec thérapies ventriculaires et avec télémétrie RapidRead™ (VVE-VVIR)

Defibrillator, implantable, automatic

Kit d'électrodes faible impédance 1x8 et 1x8 COMPACT références 3777/3877 et 3778/3878

Les électrodes font parties d'un système de neurostimulation destiné au traitement de la douleur

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Gamme VICTORY (Victory SR 5610, Victory DR 5810, Victory XL DR 5816)

Stimulateurs cardiaques implantables (stimulation asservie, simple et double chambre)

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Cathéters de décompression assurant une émission de chaleur (à utiliser avec aiguille d'introduction et générateur ORA ElectroThermal)

Catheter, hyperthermia unit, <specify>

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Cathéters intradiscaux (à utiliser avec générateur ELECTROTHERMAL)

Catheter, hyperthermia unit, <specify>

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Sondes électrochirurgicales monopolaires (à utiliser avec le générateur EAS VULCAN)

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 119 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/02/2006 SAPHYRE BIPOLAR PROBES Probe, surgical, arthroscopy Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 DENERVATION PROBES Sondes de dénervation par radiofréquence Neurologie Classe llb Non Non Non Non Oui

08/02/2006 TWINFIX Ti QUICK-T Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 SURGIVAL C6330210 / Clavo intramedular Baston Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème Genou KHEOPS HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème VECTRA Tige fémorale et tête modulaire Tige fémorale et tête modulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème ELLISTRA Cotyle Cotyle avec revêtement en hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème ELLISTRA Cotyle, Vis de fixation et insert Cotyle nu, Vis de fixation et inserts Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème Genou KHEOPS cimenté Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème VECTRA Tige Fémorale Tige fémorale revêtue d'hydroxyapatite Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/02/2006 TranSystème TranSystème Cupule bipolaire mobile à bague Némausus Cotyle Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/01/2006 Cupule ExpanSys Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/01/2006 Tête métal-métal diamètre 28mm Têtes de prothèses totales de la hanche (métal/métal) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/01/2006 Rotule BalanSys rotule à 1 plot en dôme Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/01/2006 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Flapfix Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP DMH Plaque LCP pour humérus médial distal Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France SOFI Système dynamique postérieur lombaire à vis pédiculaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque VECTRA Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France ATB (+ vis à tête de verrouillage 5.5) Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP tiers de tube Plaque de compression à verouillage Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Plaque LCP PTP Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2006 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/01/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule à couronne Stallion Modulaire cupule avec revêtement HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

26/01/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Croissant anti luxation Stallion Modulaire croissant antiluxation en polyéthylène Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/01/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Noyau d'une tête fémorale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/01/2006 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule à picots Stallion Modulaire cupule à picots avec revêtement HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Sondes électrochirurgicale d'ablation bipolaire (à relier au générateur Vulcan)

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Hyperthermia applicator, RF, intracorporeal

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Systèmes de fixation (barre Quick-T en PEEK-Optima® , ancrage de suture en ti tane, dispositif d'insertion, suture en silicone ou PTFE)

Fixation device, internal, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Platine humérale pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC®

Platine humérale avec vis de blocage (Inox) pour prothèse orthopédique d'épaule

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

TELEFLEX Médical SAS

Implant chirurgical non actif pour l'ostéosynthèse (clou intermédullaire)

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Eléments fémoral et tibial revêtus d'hydroxyapatite (condyle, embase)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse totale de genou avec éléments fémoral et tibial non revêtus d'hydroxyapatite (condyle; embase tibiale, bouton rotulien, insert PE tibial)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire (cupule à expansion, insert métal/métal, insert plat)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

UNI-Thread™ Ti 7,5mm reduction connector (L2-LSPL175T)

dispositif de liaison transversale d'un système de stabilisation du rachis

Fixation device, internal, <specify>

Couvre trou : système de fixation des volets d'os craniens après craniotomie

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Système de Plaque cervicale antérieure (à option de vissage rigide ou mobi le)

Plaque lombo-sacrée antérieure de mise en tension pour la stabilisaton de la colonne lombo-sacrée

Plaque LCP (Locking Compression Plate) anatomique pour tibia proximal

Plaque LCP DHP et vis de verrouillage LCP 2.7

Plaque LCP (Locking Compression Plate) pour humérus distal

SYNFIX LR (+ vis à tête de verrouillage Synfix)

Système cage-plaque antérieur intersomatique lombaire vérouillé en PEEK Optima (polyétheréthercétone)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Noyaux PE Stallion Modulaire pour tête diamètre 22/ 28

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 120: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 120 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Guide d'angioplastie THUNDER Fils-guides orientales Medtronic avec revêtement Pro/Pel Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 BIOPROFILE BIOPROFILE S.A. ECLYPSE prothèse partielle de la tete cubitale en PYROCARBONE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ADAPTA ADVDD01 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France SENSIA SEDR01 et L SEDRL1 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France SENSIA SESR01 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France SENSIA SES01 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France SENSIA SED01 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ADAPTA ADSR01, 03 et 06 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ADAPTA ADD01 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. SPIN 2,7mm vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/01/2006 Vis cannulée à faible compression Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/01/2006 SPINEART SA SPINEART SA Gamme DYNAMIKpo Cage lombaire intersomatique postérieure Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/01/2006 SPINEART SA SPINEART SA ELLIPSE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/01/2006 AMO Ireland AMO France SAS COMPLETE 10 min solution multifonction pour lentilles de contact souple Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG Pansements à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG pansement anti-pression à l'acide salicylique Dressing, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG Elastoplast pansement flexible Pansements à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG Pansement Gel à l'argent Dressing, hydrogel Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG Elastoplast - Pansement Brûlure pansement à l'argent Dressing, burn Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG Elastoplast pansements doigts pansements à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG pansements à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 BEIERSDORF AG Elastoplast bande flexible bande flexible à découper à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 Coils pour embolisation d'anévrismes intracrâniens Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

18/01/2006 Cupule sans ciment SeleXys TPS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 ETHICON SAS Release* Ag Hydro-Alginate Pansement anti-bactérien à l'argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, joint, elbow, <specify>

Stimulateur cardiaque implantable double chambre (VDD)

Stimulateur cardiaque implantable asservi double chambre (DDRR)

Stimulateur cardiaque implantable asservi simple chambre (AAIR/VVIR, AAI/VVI)

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre (AAI/VVI)

Stimulateur cardiaque implantable double chambre (DDD)

Stimulateur cardiaque implantable asservi simple chambre (AAIR/VVIR, AAI/VVI)

ADAPTA ADDR01, 03 et 06, S ADDRS1 et L ADDRL1

Stimulateur cardiaque implantable asservi double chambre (DDDR)

Stimulateur cardiaque implantable double chambre (DDD)

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Autofix dia. 2 et 2,5 L. 10 à 30 mm inox vis cannulée à faible compression / D ia. 2 and 2,5 L. 10 to 30 mm Autofix stainless steel cannulated low compression crew

Système d'ostéosynthèse postérieure du Rachis (vis polyaxiale, tige, connecteur transversal)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Elastoplast Pansement Peaux Sensibles - boîte de 20 (2 formats) - boîte de 5 (9x15 cm) Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Elastoplast Pansement COR à l'acide salicylique Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Elastoplast pansement gel cicatrisant rapide - petite taille - grande taille Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Elastoplast pansement waterproof - boîte de 20 (2 formats) - boîte de 5 (8x10 cm) Pansements/Compresses

Laboratoires Dermatologiques Eucerin

Pansements/Compresses

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Coil GDC™ à 360° comprenant le coil SR GDC™ 10 à 360°, le coil souple SR GDC™ 10 à 360° et le coil GDC5TM° 18 à 360°

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Cupule / vis à spongieuse / noyau PE / noyau métal-métal / noyau céramique

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Advanced Medical Solution Groupe PLC Pansements/Compresses

Page 121: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 121 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/01/2006 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse d'épaule T.E.S.S® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl COTYLE ALIZE II PLASMA TI HA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl PROTHESE DE GENOU ALPINA® APR Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale AURA® II Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 Coapt Systems, Inc. Classe III Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL INJECTOMAT AGILIA pousse-seringues pour perfusion intraveineuse Infusion pump, syringe Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/01/2006 LILLY France SAS Humapen® LUXURA Stylo injecteur d'insuline Injector, medication/vaccine Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/01/2006 PLATFORM Prothèse orthopédique de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 ATEC TriMark™ Biopy Site Marker Imagerie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2006 TAEMA TAEMA NEFTIS ICU Respirateur à turbine autonome en air Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

06/01/2006 Coapt Systems, Inc. Endotine™ Triple Implant de fixation résorbable Classe III Non Non Oui Non Oui

06/01/2006 N.M.M N.M.M Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/01/2006 N.M.M N.M.M ATS-11 et ATS-12 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/01/2006 N.M.M N.M.M Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/01/2006 Plaques et vis d'ostéosynthèse Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

06/01/2006 Vis à pas différents Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

05/01/2006 MEDOS AG MEDOS France Set Hémofiltres et Hémofiltres Set Hémofiltres et Hémofiltres en polyéthersulfone Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/01/2006 MEDOS AG MEDOS France Ventricules VAD et set ventricules VAD Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/01/2006 MEDOS AG MEDOS France Tête de pompe et moteur déporté DeltaStream Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/01/2006 MEDOS AG MEDOS France Set de connexion héparinés DeltaStream Set de connexion héparinés DeltaStream Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

05/01/2006 MEDOS France Cœur artificiel CardioWest Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

04/01/2006 GE Medical Systems GE Medical Systems système d'imagerie cardiovasculaire Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

04/01/2006 GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 3DXR 1.0 Imagerie Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/01/2006 MEDOS AG MEDOS France Cannula, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/01/2006 MEDOS AG MEDOS France Circuits de CEC héparinés Circuits de Circulation Extra-Corporelle héparinés Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

04/01/2006 MICROPACE Pty Ltd BARD France SAS Système MicroPace Stimulateur cardiaque externe Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

prothèse d'épaule (embases glénoïdiennes, vis, inserts glénoïdiens, corolles humérales, têtes humérales, inserts huméraux, tige humérale) revêtement en hydroxyapatite

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

Cotyle (cupule, insert, vis de fixation) revêtement cupule en hydroxyapatite

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de genou (implants fémoraux, embases tibiales et inserts tibiaux) - revêtement d'hydroxyapati te de calcium

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Tiige fémorale (à cimenter, sans ciment avec hydroxyapatite)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Médecine et Forme SAS

Endotine™ TransBleph 3.0 - Endotine™ TransBleph 3.5

Implant résorbable pour la fixation d'un lifting sous-périosté des sourcils

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

LILLY Pharmaceutical Delivery Systems

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SMITH & NEPHEW Orthopaedics Ltd

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SUROS SURGICAL SYSTEMS INC.

MediMark® Europe, Sarl

Repère du site de biopsie (système de déploiement du marqueur destiné à être utilisé dans les biopsies du sein guidés par STX ECHO et RMN)

Marker, lesion localization, implantable

Pneumologie / Respiratoire

Médecine et Forme SAS

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

lentilles intraoculaire MONOBLOC ACRYLIQUE et MONOBLOC PMMA

Implants intra-oculaires (lentilles intra-oculaires) de chambre postérieure

Lens, intraocular, posterior chamber

Anneau de tension sacculaire en PolyMethylMethacrylAte (PMMA)

Prosthesis, internal, eye, <specify>

OPHTAVISC® Dispersi f / OPHTAVISC® Cohésif

Solution visco-élastique dispersif / Solution visco-élastique cohésif

Aqueous/vitreous humour replacement medium

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Bouton carpien - plaque 5 trous diam. 18 / carpal button - plate 5 holes diam.18

Fixation device, internal, <specify>

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Dialyser, haemodialysis, hollow-fibre

Pompe de sang pour assistance du ventricule droit ou gauche ou les 2 (et set)

Circulatory assist unit, pump, <specify>

Tête de pompe et moteur déporté DeltaStream

Circulatory assist unit, pump, <specify>

Syncardia Systems, Inc

Cœur artificiel : dispositif bi-ventriculaire implantable pulsati le / tubulures / console externe

Circulatory assist system, artificial heart

Innova 3100/4100 avec option 3D / Innova 3100 IQ et 4100 IQ

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

Application de calcul pour reconstruction 3D des images acquises par un système d'imagerie

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

Canules VAD, aortiques et artérielles, canules de perfusion, canules de racine aortique, canules veineuses, canules de décharge gauche

Canules VAD, aortiques et artérielles, canules de perfusion, canules de racine aortique, canules veineuses, canules de décharge gauche

Stimulator, electrical, cardiac, diagnostic

Page 122: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 122 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

04/01/2006 TE ME NA SAS TE ME NA SAS Micro-Spinolong Set Anaesthesia kit, spinal Classe III Non Non Oui Non Oui

04/01/2006 TE ME NA SAS TE ME NA SAS Spinolong Set Anaesthesia kit, spinal Classe III Non Non Oui Non Oui

04/01/2006 TE ME NA SAS TE ME NA SAS DIB® : Drug Infusion Balloon pompe de perfusion portable en élastomère Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/01/2006 RELAY Endoprothèse Aortique Thoracique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/01/2006 ETHICON Sarl ETHICON SAS Système d'ancrage GYNECARE PROFIX* Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/01/2006 EXACTECH Inc. Tige fémorale Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

03/01/2006 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Guide d'angioplastie PERSUADER Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/12/2005 Lunar iDXA Ostéodensitomètre Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

23/12/2005 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION Poudre de Tantale Poudre de Tantale micronisée (<1µ) Marker, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 BIP GmbH BARD France SAS Marqueur O-Twist (Twist Market®) anneau de marquage Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 DRÄGER MEDICAL INFINITY GAMMA XXL Moniteur de patient en temps réel Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/12/2005 ETHICON SAS HARMONIC ACE Knife, ultrasonic Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 KONTRON MEDICAL Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cotyle Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige fémorale de reprise, standard ou dysplasique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 JOTEC GmbH GAMIDA E-Vita Open Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 Ialuset® HYDRO pansement hydrocolloïde Ialuset® HYDRO pansement hydrocolloïde Dressing, occlusive wound Classe III Oui Oui Oui Non Oui

23/12/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France TALENT et système de pose XCELERANT Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 Cage de fusion pour ostéotomie du genou Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 Plaque droite d'avant-bras (ETS, FTS, GTS) Plaque droite pour fracture apiphysaire de l'avant-bras Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 PROSTEEL PROSTEEL Implant d'ostéosynthèse Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

Set pour analgésique et anesthésie spinale en continu chez les personnes jeunes (aiguille spinale, cathéter IV, cathéter spinal en PA avec mandrin métallique téflonné)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Set pour anesthésie spinale en continue chez les personnes âgées (aiguille de Tuohy et cathéter avec mandrin métallique téflonnée)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Infusion pump, analgesic, patient-controlled

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOLTON MEDICAL SLU

ABS (BOLTON MEDICAL)

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Système d'ancrage GYNECARE PROFIX (applicateur et 8 ancres en polypropylène)

Fixation device, internal, <specify>

MediMark® Europe, Sarl

AcuMatch® 12-14 L-Series Unipolar Endoprothesis

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fils-guides orientables Medtronic avec revêtement hydrophile

GE Medical Systems LUNAR Corporation

GE Medical Systems Ultrasound

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

Marker, lesion localization, implantable

DRÄGER MEDICAL SYSTEMS, Inc

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Ciseaux courbes avec poignée ciseaux et activation manuelle

FUKUDA DENSHI CO

Dynascope Série DS73000 Moniteur de chevet

Moniteur de patient amovible multiparamètre ECG, Respiration, Pression Invasive et Non Invasive, SpO2, Température, débit cardiaque, CO2

Patient monitor module, multifunction

Pneumologie / Respiratoire

Vis plaque à compression pour la hanche MISS / canon pour vis plaque à compression MISSVis plaque à compression pour la hanche PHSVis céphalique / Vis à corticale / Vis de compression pour vis plaque à compression PHS et MISS

Cotyle polyéthylène STALLION (avec ou sans plots)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Tige fémorale monobloc STALLION (de reprise, standard ou dysplasique)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Système endoluminal prothétique pour chirurgie ouverte thoracique (consti tué d'un système de largage délivrant l'endoprothèse et d'une prothèse vasculaire )

Prosthesis, internal, stent, vascular

Laboratoi res GENEVRIER

Laboratoires GENEVRIER Pansements/Compresses

Endoprothèse Talent AAA avec le système d'implantation Xcelerant (modèle bifurqué avec 2 éléments)

Prosthesis, internal, stent, vascular

MICRUS ENDOVASCULAR Corp.

MICRUS ENDOVASCULAR S.A.

CERECYTE™ - CERECYTE PRESIDIO™ 10-18 (Micrus cerecyte™ microcoil delivery systems) Micruspheres™, Helipaq™, Helipaq™ SR Interpaq™, Ultipaq™ Coils en Platine modifié

Système de perfusion à micro-spirales (micro-spirales, boitier de commande de séparation de la spirale, câble de raccordement)

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Cage ATLANTIC Fusion (FCP O6, FCP 08, FC¨P 10, FCP 12, FCP 14)

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Ecrous / rondelles / plaques / lames plaques / clous plaques / vis plaques / agrafes / clous / broches / fiches fixateurs / cables / fi ls de cerclage

Page 123: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 123 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/12/2005 SIEMENS SAS Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/12/2005 SUTURE ULTRABRAID Suture, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 TAG ROD II Ancre osseuse résorbable en polyglyconate Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 Solutec UK HORUS Pharma ILAST Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC HI-TEX® PARP MP3 Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 TRB Chemedica AG HORUS Pharma VISMED / VISMED GEL Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 HORUS Pharma INOCLEAR Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2005 Vitaresearch HORUS Pharma REGARD Solution d'entretien pour l'entilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/12/2005 CHOC Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/12/2005 ORTHO-ID ORTHO-ID POLARCROSS Fond de cotyle pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/12/2005 Practix Convenio Système radiographique mobile à rayon X Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

21/12/2005 KONTRON MEDICAL Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/12/2005 MTW- Endoskopie Safeknife Sphinctérotome aiguille à bout isolé Electrosurgical unit, endotherapy Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/12/2005 Easypump ALR / Easypump C-Bloc Infusion pump, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/12/2005 MICROPACE Pty Ltd BARD France SAS Cardiac output unit, software Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/12/2005 Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/12/2005 AXEL S.R.L. AXEL S.R.L. INFUX PUMP Infusion pump, general-purpose Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/12/2005 BARD France SAS Electrode Mesh Mapper Electrode, intracardiac Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

15/12/2005 C.R. Bard, Inc BARD France SAS Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/12/2005 LUQUE Barres inox pour luque et fils de Luque Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/12/2005 STRYKER France SA BoneSource BVF Substitut osseux synthétique (hydroxyapatite) Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/12/2005 Lavage unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

14/12/2005 STRYKER Biotech STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/12/2005 STRYKER Spine STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/12/2005 STRYKER France SA Vis d'Ostéosynthèe - Version stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/12/2005 STRYKER France SA Système d'enclouage S2 Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc

Coherence Dosimetrist (Oncology Workflow Solution for virtual stimulation)

Logiciel de représentation 3D des structures cliniques et d'évaluation des plans de radiothérapie optimaux

Simulator, radiation therapy, application program software

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Suture chirurgicale non résorbable en polyéthylène et polypropylène

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Lubrifiant oculaire à base d'acide hyaluronique 0,1% (15ml)

Plaque artificielle de réfection de paroi intrapéritonéale (polyéthylène téréphtalate + poly(ether uréthane))

Lubrifiant oculaire à base d'acide hyaluronique (0,18% / 0,3%) : monodose

TUBILUX Pharma S.p.A.

Solution stérile nettoyante et lubrifiante à utiliser pendant le port de lentilles souples de contact

PLUS ORTHOPEDICS France

SCARFACE / PIN-UP / M.I.S.S. (Mini Invasive System Screw)

Vis de scarf / Vis sécable, autoforeuse, auto-taraudeuse, à compression

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, <specify>

FUKUDA DENSHI CO

Dynascope Série DS7100 Moniteur de chevet

Dynascope Série DS7100 Moniteur ECG, Respi ration, Pression Invasive et Non Invasive, SpO2, Température CO2

Patient monitor module, multifunction

Pneumologie / Respiratoire

LIFE Partners Europe

MPS Medical Product Service Gmbh

B. BRAUN MEDICAL SAS

Diffuseur portable à usage unique pour anesthésie loco-régionale (modèles ayant un débit continu ou variable possibili té bolus)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Kit écran tactile pour Stimulateur Micropace EPS320

Interface via un écran tactile aux commandes claviers du stimulateur (optionnel pour utilisation stimulateur)

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

HERNIA PLUG WITH POLYPROPYLENE HERNIA MESH

Tampon herniaire biorésorbable Gore avec filet herniaire Gore en polypropylène non résorbable

Pompe élastomérique destinée à une thérapie par perfusion en continu et avec bolus.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BARD Electrophysiology Division

Cathéter de "mapping"cardiaque Bard* High Densi ty : cathéter à électrode pour diagnostic

Implant Tegress™, pour injection trans-urétrale

Implant urétral en copolymère d'alcool polyvinylique dissous dans un conducteur de DMSO

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

HOWMEDICA International S. de RL

Laboratoi re RENAUDIN

Laboratoire RENAUDIN

Ampoules de Chlorure de Sodium à 0,9 % stérile

Ampoules de sérum physiologique pour le rinçage des dispositifs médicaux

CALSTRUX (Nouvelle dénomination de Stryker TCP complete)

Substitut osseux résorbable (granule de phosphate tricalcique et matrice de carboxyméthylcellulose)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Système de fixation Rachidienne XIA® Titane 4,5mm

Système de fixation rachidienne XIA 4.5 (vis monoaxiales et polyaxiales, tiges, verrous, crochets, connecteurs transverses et connecteurs transverses multiaxiaux)

Fixation device, internal, spine, construct

STRYKER TRAUMA AG

Système de fixation interne composé de vis et destiné à fixer, corriger ou stabiliser temporai rement des structures osseuses

STRYKER Trauma GmbH

Implant non actif indiqué pour la stabilisation temporaire de segments ou fragments osseux jusqu'à consolidation osseuse parfaite

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 124 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige métacapienne MAIA Prothèse trapézo-métacarpienne Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Prothèse trapézo-métacarpienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Prothèse trapézo-métacarpienne Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Noyau standard, noyau rétentif MAIA Prothèse trapézo-métacarpienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige humérale Diadème HAP Tige humérale HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige humérale cimentée / Tête humérale / Croissant Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 Prothèse de genou CYCLADE - Fémur Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/12/2005 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/12/2005 STEPHANIX OMNISCOP C / OMNISCOP R Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

09/12/2005 PD VitalOs Cement® Cement, dental, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

08/12/2005 MEDICREA MEDICREA Implants intersomatiques cervicaux PEEK Implants intersomatiques cervicaux PEEK Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/12/2005 MEDICREA MEDICREA Implants intersomatiques lombaires PEEK Implants intersomatiques lombaires PEEK Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/12/2005 ALA ORTHO S.R.L. ALA ORTHO S.R.L. Cotyle MERCURIUS Prothèse cotyloïdienne sans ciment. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/12/2005 ALA ORTHO S.R.L. ALA ORTHO S.R.L. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/12/2005 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Vis avantage® Vis de fixation pour implant Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/12/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE système d'ostéosynthèse VCO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

06/12/2005 ORTHOMED ORTHOMED IKARIOS Suture, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/12/2005 URETEX TO3 Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 Gamme 3D Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 Tiges fémorales Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 Gamme cotyles DELTA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 CITIEFFE s.r.l MPM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 CITIEFFE s.r.l TITAN Implant d'ostéosynthèse, lame de plaque Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 CITIEFFE s.r.l ENVOVIS B.A. / DINAMIC Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/12/2005 KONTRON MEDICAL KONTRON MEDICAL MM8 Moniteur couleur de surveillance Classe IIb Non Non Non Non Oui

01/12/2005 RX ACCUNET™ Système de protection embolique (panier filtre et guide) Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 Pentaray High Density Mapping Catheter Cathéter de cartographie haute-densité Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Col droit, col décalé, col décalé antéversé droi t, col décalé antéversé gauche pour tiges métacarpiennes MAIA.

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Cupule trapézienne rétentive, cupule trapézienne standard MAIA

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige humérale à cimenter Diadème / Tête humérale Diadème / Croissant Diadème

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de genou CYCLADE - Embase tibiale

Elément de Prothèse totale de genou : -Embase tibiale à cimenter - Embase tibiale sans ciment

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Elément de Prothèse totale de genou : Fémur à cimenter - Fémur sans ciment

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de genou CYCLADE - Insert rotatoire - Insert à déplacement - Plot

Eléments de Prothèse totale de genou : Insert rotatoire - Insert à déplacement - Plot

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

ATS (Applicazion Tecnologie speciali SRL)

Appareil à rayon X (support, pupitre de commande, pédales, console de visualisation télécommande en option)

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, general-purpose, mobile, digital

PRODUITS DENTAIRES

PRODUITS DENTAIRES

Ciment synthétique injectable et résorbable pour comblement osseux (phosphate calcique)

Stomatologie / Odontologie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Tige MERCURIUS / A-NOVA / A-AEQUA M et A-AEQUA L / A-ACUTA S et A-ACUTA TD

Tige fémorale standard, de révision, avec ou sans ciment, avec ou sans ailettes.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Système de compression pour ostéotomie (plaque, molette de compression, chapes de fixation, vis)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Ancrage ligamentaire de suture tressé non résorbable (en polyéthylène)

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

Soutien urétral en polypropylène + 2 introducteurs trans-obturateurs

CERAMCONCEPT USA

CERAMCONCEPT Belgique

Insert fixe céramique en Biolox deltaInsert mobile céramique Biolox deltaTête 3D céramique Biolox delta (+anneau PE)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

CERAMCONCEPT USA

CERAMCONCEPT Belgique

Tige fémorale ROM (type Charnley)Tige fémorale GLOBAL (type Corai l)Tige fémorale (type Zweimüller)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CERAMCONCEPT USA

CERAMCONCEPT Belgique

Cotyles CONCEPT delta (type CEDIOR) - revêtement Ti + HAPCotyles MUST delta (type ETERNITY)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire de hanche, tige de reconstruction non cimentée

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-France SAS - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant d'ostéosynthèse, clou centromédullaire verrouillable.

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

BIOSENSE WEBSTER (CA)

BIOSENSE WEBSTER (Fr)

Page 125: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 125 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

01/12/2005 ETHICON SAS Electrode S90 VAPR® VAPR® Mitek Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 GUIDANT INC GUIDANT France ACUITY® steerable IS 1 Lead, pacemaker, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

01/12/2005 KASIOS SAS KASIOS SAS MOSAIK bone graft Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 Prothèse de pouce Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 Tige GSS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 FLOCARE® CuBBy™ Button, gastrostomy Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 SIEMENS SAS Symbia T Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

01/12/2005 SOPHYSA SOPHYSA Drain, cerebrospinal Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 SOPHYSA SOPHYSA Pressio® Interface modèle PSO-IN00 Pressure monitor, intracranial Neurologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

01/12/2005 SOPHYSA SOPHYSA Drain, cerebrospinal Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC AIM-TEC (Références AVRP PA) Implant tendineux avec système de fixation vissé Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC AIM-TEC (Références IRTC PA) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/12/2005 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC AIM-TEC (Références AVRP SP) Système d'ancrage vissé de réinsertion Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/11/2005 HERCULINK ELITE™ Système d'endoprothèse périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/11/2005 Pompe à perfusion Infusion pump, general-purpose Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/11/2005 Pousse-seringue Infusion pump, syringe Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/11/2005 TAXUS™ Liberté™ stent Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/11/2005 LASEREX Solitaire Photocoagulateur Laser, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/11/2005 OPHTEC BV CRISTALENS ARTIFLEX Myopa Intraocular Lens Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/11/2005 SURETAC III Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/11/2005 ETHICON SAS SILVERCEL* Hydro-Aginate pansement anti-infectieux à l'Argent Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

29/11/2005 CELOFTAL Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/11/2005 MedC. Partners Pompe cardiaque Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

23/11/2005 ETHICON SAS OMNEX Surgical Sealant Adhesive, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Electrode avec aspiration S90 VAPR® avec poignée intégrée

Electrode, electrosurgical, <specify>

Sonde de stimulation cardiaque implantable à élution de dexaméthasone

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux (60% hydroxyapatite, 40% tricalcium phosphate) semi-résorbable

Prosthesis, internal, bone, synthetic

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse stéri le pour les doigts et l'articulation carpo-métacarpienne

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Tige de la prothèse de hanche (standard ou latéralisée, cimentée ou non cimentée)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

NUTRICIA HEALTHCARE SA

NUTRICIA HEALTHCARE SA

Low profile Gastrostomy device : bouton à ballonnet en silicone - prolongateur

Gastrologie / Entero / Hépatologie

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc (IL)

Gamma camera (tomographie par émission de photon et CT)

X-ray system, diagnostic, <specify>

Kit complet de drainage externe lombaire et de monitoring du LCR

Kit complet de drainage externe lombaire et de monitoring du LCR (plaque pour réguler pression intracranienne, chambre compte goutte, robinets d'arrêt, site d'accès pour injection/prélèvement, poche de recueil, tubulure de drainage)

Interface de monitorage de la pression intracrânienne Pressio®

Kit complet de drainage externe ventriculaire et de monitoring du LCR

Kit complet de drainage externe ventriculaire et de monitoring du LCR (plaque pour réguler pression intracranienne, chambre compte goutte, robinets d'arrêt, site d'accès pour injection/prélèvement, poche de recueil, tubulure de drainage)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Implant de renfort de la coiffe des rotateurs avec système de fixation vissé

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prosthesis, internal, ligament, anchor

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, vascular

B. BRAUN MELSUNGEN AG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Station de perfusion B Braun Space (Infusomat Space)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Station de perfusion B Braun Space (Perfusor Space)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Système de mise en place et stent coronaire à élution de paclitaxel

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

ELLEX Medical Pty Ltd.

ALCON Laboratoires France

Cristallin artificiel ARTIFLEX phaque pour correction de la réfraction

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Clous biorésorbables en acide polyglycolique et carbonate de triméthylène

Fixation device, internal, <specify>

Advanced Medical Solution Groupe PLC Pansements/Compresses

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Dispositif viscochirurgical ophtalmique (2% hydroxypropylméthylcellulose)

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Impella CardioSystems GmbH

Impella Recover LD, Recover LP 5.0, Recover RD et Recover LP 2.5

Cardiac output uni t, thermal dilution, pump, infusion/withdrawal

CLOSURE Medical Corporation

agent de scellement chirurgical (mélange 2-octyl-cyanoacrylate et butyle lactoyl cyanoacrylate)

Page 126: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 126 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/11/2005 CODMAN SARL Graft, dura mater Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

21/11/2005 MEDLINK EUROPE Applier, surgical, clip, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2005 CAHOUET CAHOUET EOLE Détendeur Regulator, gas, high-pressure Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/11/2005 CAHOUET CAHOUET DYNABLOC Regulator, gas, high-pressure Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/11/2005 AMBIX ANAPA et AMBIX ANAPLUS Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/11/2005 EUROTEKNIKA EUROTEKNIKA EUROTEKNIKA Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/11/2005 DISCOVISC Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

15/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Système d'ancrage tendineux AT25 Système d'ancrage ligamentaire ou tendineux Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/11/2005 HOSPAL SAS Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/11/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/11/2005 Prothèse de coiffe TGD Prothèse de coiffe TGD Prosthesis, internal, tendon Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/11/2005 Prothèse de doigt - Prothèse TOCCATA MP Tailles S, M, L Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/11/2005 ETHICON SAS ECHELON 60 ENDOPATH EC60 Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

14/11/2005 ETHICON SAS Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

10/11/2005 Silver Graft Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

10/11/2005 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. KALIX II Implant pour pied plat Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Chambre implantable - BIORING® Chambre implantable pour Anneau gastrique ajustable Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant urogénital - Traitement du prolapsus vaginal Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque W8 GEL droite 160 mm + marquage Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Oui Non Oui Non Non

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant de renforcement pariétal extrapéritonéal Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque de renforcement semi-résorbable Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Implant de renforcement de la paroi abdominale Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Plaque de renforcement de la paroi abdominale Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Kit anneau gastrique - BIORING® Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Elément de Prothèse de hanche (tige) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Elément de Prothèse de hanche (tige) + HAP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

CODMAN / Une division ETHICON SAS

SEAMDURA réf. SD02-10 / SD05-05 / SD05-10 / SD05-15

Subti tut dural synthétique résorbable (copolymère L-lactide-e-caprolactone et acide polyglycolique) : patch de dure-mère

B. BRAUN MEDICAL SAS

Applicateur de clips laparoscopique à usage unique

Applicateur de clips jetable indiqué pour la ligature des vaisseaux (20 clips)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Détendeur-débitlitre (assemblage d'un détendeur et d'un dispositif de mesure et de réglage de débit)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EUROCARE International

EUROCARE International

Pousse seringue à usage unique à débit continu et bolus déclanchable par le patient

Infusion administration set, infusion pump

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Implants UNIVERSAL / Implants AESTHETICA (microfilet permettant de moduler enfouissement donc esthétique) / Implants OBI (faible diamètre)

Dental implant, transendodontic/transradicular

Stomatologie / Odontologie

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

solution viscoélastique de chondrïtine sulfate et hyaluronate de sodium

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Prosthesis, internal, ligament, anchor

GAMBRO INDUSTRIES

SET PRISMA ST 60 (POST et PRE)SET PRISMA ST 100 (POST et PRE)

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Tête fémorale en alumine (diam 36) et insert OVALOCK (diam 36 et 32x50-52)

Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumaine diam 36, Insert en alumine OVALOCK diam 36 et 32x50-52

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de doigt TOCCATA métacarpo-phalangienne (Tailles S, M, L)

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Agrafeuse linéaire coupante endoscopique droite échelon 60

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

ECHELON 60 ENDOPATH ECR60W / ECR60B / ECR60D / ECR60G Chargeur pour agrafeuse linéaire coupante endoscopique

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse vasculai re tricotée en polyester imprégnée de gélatine bovine résorbable et coatée par une couche d'argent

Prosthesis, internal, stent, vascular

Fixation device, internal, <specify>

Balloon, gastric, appetite-suppressing

- INTRAMESH PROLAPS' NK1 Réf FBIONK1450 -Plaque Cystocèle P1 INTRAMESH® PROLAPS' réf CYSTOTP196

Plaque de renforcement de paroi imprégnée de Collagène hydrolysé ou de Collagène

BIOMESH® : plaque A2 réf FBIOA21515 / plaque P1 réf FBIOP11515 / Plaque 3D réf MI3D3030 / 2 plaques W8 fendues réf MI2W8F13

Implant de renforcement semi-résorbale réf 4DMESH1530

INTRAMESH® : Plaque T1 réf FBIOT11015 ; Plaque W3 réf FBIOW31515 et réf MIW33030

Prothèse OBTURA MESH® ( Plaque de renforcement herniaire ) réf FBIOOBTUR4 et MIWPPL3C

Kit composé d'un Anneau gastrique ajustable, un ri ince cathéter, une seringue, une languette de préhension

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Tige à sceller pour Prothèse de hanche totale réf HxxT01xxxx

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tige non scellée HAP pour Prothèse de hanche totale réf Hx1T01xxxx

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 127 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Renfort ligamentaire RESORBAIB® Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Ligament aiguillé BIOLIG® Renfort ligamentaire et tendineux (Ligament articulaire) Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH DIAM® Ligaments ronds taille 8 Dispositif intervertébral amortissant Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Tresse esthétique BIOLIG® Tresse esthétique (Ligament élastique non résorbable) Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Patch BIOMESH N3, N3L et N4 Graft, dura mater Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH BIOCAGE® "C" Cage de fusion vertébrale Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Bandelette de soutènement urétral (implant urogénital) Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Dispositifs inter-épineux non résorbable Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH QUICK ANCHOR BIOLIG® Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Dome semi-résorbable réf 4DDOME24NT Implant semi-résorbable pour renforcement pariétal Mesh, surgical Chirurgie Viscérale classe lll Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH TENDOR BIOLIG® + 4 boutons résorbables Dispositif de renforcement de tendon Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 COUSIN BIOTECH COUSIN BIOTECH Prothèse Art-Disc Prothèse de disque cervicale Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2005 Dash Responder Défibrillateur Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/11/2005 MicroLab Patient monitor, multiparameter Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/11/2005 CardioServ Défibrillateur Defibrillator, semi-automated Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/11/2005 ES 600 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/11/2005 Responder 1000 Défibrillateur Defibrillator, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/11/2005 Responder 1100 Défibrillateur Defibrillator, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/11/2005 Responder 3000 Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/11/2005 BARD France SAS Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

08/11/2005 Microélectrode Microélectrode Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

08/11/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Filet de maintien des tubérosités humérales Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

Ligament articulai re de renfort résorbable en acide Poly L Lactique

Fixation device, internal, spine, construct

BIOMESH® C.A.B.S.' Air® & C.A.B.S.' Air® Composite : Plaque Ballon P3 réf FBIOCAB06 et MIWPP3BA et Plaque Ballon composite réf MIWPC7BA

Implant de renforcement pariétal à ballonnet gonflable d'expansion pour la chi rurgie viscérale

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Patchs neurologiques (sans/avec une face anti-adhérente)Substitut de dure-mère crânienne et rachidienne

Bandelette INTRAMESH® LIFT® sans renfort réf FBIOSR1042

Ligament avec boutonnières BIOLIG® (LIRA) / Coussinet inter-épineux BIOLIG® (Cale rigide CARI)

Dispositif d'ancrage seul avec ligament articulaire de renfort (Ancre métal + manche + Ligament)

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

Système assisté par ordinateur pour l'enregistrement du cathéter cœur droit

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

Système d'application d'électrodes ECG "kiss" (système d'aspiration aux câbles)

Electrode, electrocardiograph, reusable

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

GE Medical Systems Information Technologies Inc.

GE Healthcare Clinical Systems

Défibrillateur avec un moniteur pour ECG et un enregistreur incorporé

BARD Electrophysiology Division

Ordinateur HP xw8000, LabSystem™ PRO Version 2.1 pour Amplificateur CLEARSIGN™

Ordinateur HP xw8000, LabSystem™ PRO Version 2.1 pour Amplificateur CLEARSIGN™ (ECG 12 dérivations)

Patient monitor module, electrocardiograph

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

Electrode, electroencephalograph

Fi let de maintien des tubérosi tés humérales MANTILLE

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 128 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/11/2005 MDS Nordion S.A. MDS Nordion S.A. Raycell Irradiateur de sang à rayon X X-ray system, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui Non

08/11/2005 MEDICAL BIOMAT MEDICAL BIOMAT ATLANTIK Genta Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/11/2005 MEDICREA MEDICREA Cages cervicales J &J PEEK Implant intersomatique cervical Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

08/11/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Catheter à ballonnet coaxial Sprinter OTW Cathéter à ballonnet monté sur guide Sprinter OTW Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/11/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Dispositifs d'anastomose SPYDER™ Dispositif d'anastomoses Anastomosis coupler, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/11/2005 SORBALGON Plus Compresse d'alginate de sodium - CMC(hydrocolloïde) Dressing, hydrogel Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/11/2005 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Cage antérieure intersomatique cervicale de fusion Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

08/11/2005 UNITHER UNITHER Solution isotonique des rinçages des plaies Solution isotonique des rincages des plaies Irrigation kit, wound Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/11/2005 UNITHER UNITHER Hydralis® Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

07/11/2005 BARD France SAS Amplificateur CLEARSIGN™ 40 / 80 / 120 / 160 canaux IC Amplifier, physiological signal Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

07/11/2005 BARD France SAS Transformer, conventional Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

07/11/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL VOLUMA® Cornéal Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

07/11/2005 MEDICREA Domino ouvert-fermé pour tige diam. 6 mm PASSmed (domino pour rallonge de montage) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

28/10/2005 Cupule sans ciment SeleXys TH Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/10/2005 Rotules : Composant de la prothèse du genou Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/10/2005 Tête céramique 36 mm Tête de prothèses totales de la hanche Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

28/10/2005 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

27/10/2005 MULTIGEN et MULTIGEN PLUS Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 SST Implant d'ostéosynthèse, vis perforée Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 TRIPODAL Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 RANDELLI / LTO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 MONO CS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 SL Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 H-MOOS Implant articulaire de hanche, tige standard cimentée Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 RPS Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 PLS Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile avec antibiotique (gentamicine) à action prophylactique

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

PAUL HARTMANN AG

Laboratoires PAUL HARTMANN Sarl Pansements/Compresses

ACIF CAGE 15-09-12, ACIF CAGE 17-09-12, ACIF CAGE 17-09-14

Pansements/Compresses

Lubrifiant oculaire, stérile et sans conservateur compatible avec le port de tous types de lentilles de contact. (hyaluronate de sodium)

BARD Electrophysiology Division

Ampli ficateur CLEARSIGN™ 40 / 80 / 120 / 160 canaux IC

BARD Electrophysiology Division

Tranformateur d'isolation pour Amplificateur CLEARSIGN™

Tranformateur d'isolation pour Amplificateur CLEARSIGN™

Implant injectable indiqué pour la restauration des volumes (acide hyaluronique 20 mg/2ml)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ZIMMER France Manufacturing

Prosthesis, internal, spine, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Cupule de prothèse de hanche + noyau céramique + noyau métal/métal

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Rotule pour genou tricompartimental BalanSys

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

TL1-C07, TL1-C08, TL1-C09, TL1-C10, TL1-C11, TL1-C12, TL1-C14, TL1-C16 Cage Transforaminale Intersomatique Lombaire de Fusion

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire de genou (composant CR, PS; Insert tibial; Plateau tibial, prothèse de rotule, eutetroise fémoral, tige tibiale, tige fémorale)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire de poignet, trapézo-métacarpien (composant distal et céphalique)

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire d'épaule :1/ Randelli : tête humérale, adaptateur pour cone, corps huméral, tige cimentée, tige de révision, tige non cimentée, Corps huméral, adaptateur excentrique2/ LTO : tige cimentée, tige non cimentée,

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositif prothétique : Implant articulaire de genou, unicompartimental

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire de hanche, tige standard cimentée et non cimentée

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositif prothétique : Implant articulaire de hanche, tige reconstruction cimentée et espaceur additionnel

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositif prothétique : Implant articulaire de hanche, tige standard non cimentée

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

SPH BLIND, ST, ANATOMIC, REVISION, BILOBO, BICOMPONENTE

Implant articulaire de hanche, cotyle standard modulaire non cimenté et cotyle de reconstruction modulaire non cimenté

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 129 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/10/2005 MRS / TWO-STEP Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 CL, CL Trauma, CL Révision Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 LOCK Implant articulaire de hanche, cupule bipolaire Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 Acetabular Plate Implant articulaire de hanche, anneau de soutien Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

27/10/2005 ACTIVIS Laser, <specify> Ophtalmologie Classe llb Non Non Non Non Oui

27/10/2005 IRIDIS / VIRIDIS Laser, <specify> Ophtalmologie Classe llb Non Non Non Non Oui

27/10/2005 ARAMIS II Laser, <specify> Classe llb Non Non Non Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Bloc métaphysaire INTEGRA HAP Bloc métaphysaire HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur et embase New Wave HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur et embase New Wave cimenté composant fémoral et base tibiale cimentés Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Surface articulaire rotatoire postéro-stabilisée Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Embase quille longue New Wave cimentée Base tibiale avec broche Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Embase quille longue New Wave HAP base tibiale avec tige avec HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis de verouillage distal INTEGRA Vis de verrouillage distal Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige de reconstruction INTEGRA cimentée Tige de reconstruction cimentée Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige de reconstruction verrouillable HAP Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige EXEL polibrillante cimentée Tige cimentée Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur et embase tibiale GALICA cimenté Fémur et embase tibiale cimentés Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Surface articulaire GALICA Standard insert tibial Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Rotule GALICA Cimentée Rotule Cimentée Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur, embase tibiale et rallonge de révision cimentés Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur embase tibiale et rallonge de révision HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Surface articulaire haut postéro-stabilisée de révision Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Fémur et embase tibiale GALICA HAP Fémur et embase tibiale HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Rotule New Wave Rotule Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 Vis compressive Vis à double filet canulée autotaraudante Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Non

24/10/2005 MEMOSSICLE® Oto Rhino Laryngologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 SURPAC® Renfort distal de coiffe (polyester) Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 SMART TOE® Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire de hanche, tige standard modulaire non cimentée, cupule fémorale unipolaire

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Implant articulaire de hanche, tige standard et de reprise cimentée

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

Photoactivateur ophtalmologique à laser (diode rouge 689 nm)

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

Photocoagulateur ophtalmologique à laserIRIDIS : diode infrarouge 810 nmVIRIDIS : laser Nd: YAG doublé en fréquence par pompage par diode laser

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

Laser Erbium-Glass pour remodelage dermatologique et traitement de l'acnée (système pompé par lampe flash - longueur d'onde 1,54 µm)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, <specify>

composant fémoral et embase tibiale avec revêtement HAP

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Surface articulaire rotatoire New Wave postéro-stabi lisée

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Tige de reconstruction INTEGRA verouillable HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Fémur cimenté et plateau polyéthylène monobloc GALICA POSTERO-STABILISE

Fémur cimenté et plateau polyéthylène monobloc composant postérieur stabilisé

Prosthesis, internal, joint, knee, tibia, hemi

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

Fémur embase tibiale et rallonge GALICA HPS2 cimenté

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Fémur embase tibiale et rallonge GALICA HPS2 HAP

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Surface articulaire GALICA HAUT POSTERO STABILISE

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOSSICLE : prothèse ossiculaire à mémoire de forme (enclume - étrier - prothèse totale)

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, synthetic

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Matériel d'ostéosynthèse stérile : (implant d'arthrodèse centromédullaire, implant quadripode à mémoire)

Prosthesis, internal, joint, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 130 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

24/10/2005 IVORY® Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 HTS® Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 EASYCLIP® / MEMOCLIP® / AUTOGRAF® Agraphe d'arthrodèse à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 ARIM® / MICRO ARIM® Ancres ARIM / Ancre Micro ARIM® ANC 0211 Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

24/10/2005 CEC® CEC® Préformé malléable : implant pour oreille Oto Rhino Laryngologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/10/2005 ELA MEDICAL ELA MEDICAL OVATIO CRT 6750 / OVATIO DR Défibrillateur cardioverteur implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/10/2005 Valve Endobronchique Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Prothèse de hanche, tête fémorale et cupule à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

19/10/2005 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France Oncentra Masterplan Oncentra Masterplan Radiothérapie Classe llb Non Non Non Non Oui

18/10/2005 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ISOLINE 2CR-6 / ISOLINE 2CR-7 Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/10/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Système de stent coronaire à élution de zotarolimus Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/10/2005 SIEMENS SAS Somaton Emotion 16 Scanographe Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

18/10/2005 TORAY Europe Ltd MEDITOR Dialyseur (fibre en polyméthylmethacrylate) Haemodialysis unit Uro Génital / Néphrologie Classe llb Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 Acrysof® MN60AC et MN60MA Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 AMO Inc AMO France SAS TECNIS Acrylique ZA9003 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 Cupule Double Mobilité LIBERTY Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 Cupule Mobile RING Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 QUALIMED GmbH Alveolus, Inc ALIMAXX™ Esophageal Stent System Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/10/2005 QUALIMED GmbH Alveolus, Inc AERO™ TB-STS Classe llb Non Non Non Non Oui

17/10/2005 Anneau SJM™ rigide en forme de selle Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 Endobutton CL BTB Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 FAST-FIX Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2005 VIVOLUTION A/S VIVOLUTION A/S VIVOSTAT® PRF-PREPARATION KIT Adhesive, <specify> Chirurgie Générale Classe III Non Oui Oui Non Oui

14/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige LYDERIC II monotige HAP Tige HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige LYDERIC II monotige cimentée Tige fémorale recouverte d'hydroxyapatite cimentée Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Noyau QUATTRO double articulation Implant articulaire stérile à usage unique Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Plaque INTEGRA Matériel d'ostéosynthèse stérile Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Prothèse trapézo-métacarpienne (implant métacarpie : tige, trapézoide : cupule et insert, implant intermédiaire : embase)

Prosthesis, internal, joint, wrist, total

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Implant d'arthrodèse à mémoire de forme / Hammer Toe Systèm HTS® (Orteil)

Prosthesis, internal, joint, ankle, <specify>

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Prosthesis, internal, ligament, anchor

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, synthetic

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

EMPHASYS Medical, Inc.

MediMark® Europe, Sarl

Système de valve endobronchique Emphasys® Zephyr™

Prosthesis, internal, tracheobronchial

Arthroplastie totale de hanche cimentée Marc.K Prosthesis, internal, joint, hip, total

Radiation therapy treatment planning system, application program software

Sondes bipolaires de défibri llation à fixation active (recouverte de dexaméthasone)

Système de stent coronaire à élution de zotarolimus Endeavor

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Dialyseur à fibres creuses FILTRYZER® série BG

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lentilles intraoculaires de chambre postérieure multiblocs (coplymère acrylate/méthacrylate avec filtres UV et de lumière bleue)

Lens, intraocular, posterior chamber

Lentille intraoculaire acrylique souple de chambre postérieure avec absorbant d'ultraviolet

Lens, intraocular, posterior chamber

ATF - Advanced Technical Fabrication

ATF - Advanced Technical Fabrication

Cupule double mobilité (insert polyéthylène et métal-back en acier inoxydable)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ATF - Advanced Technical Fabrication

ATF - Advanced Technical Fabrication

Cupule mobile (insert polyéthylène et métal-back en acier inoxydable)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Système de stent oesophagien avec revêtement de polyuréthanne

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Stent trachéobronchique en nitinol recouvert d'une membrane de polyuréthanne et système de pose

Prosthesis, internal, tracheobronchial

Pneumologie / Respiratoire

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Anneau d'annuloplastie (partie centrale en titane et collerette en polyester)

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Système de fixation (suture en chirurgie reconstructive) : suture en boucle de polyester non absorbable et "bouton" en alliage de titane

Fixation device, internal, <specify>

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS

Système d'implantation à aiguille ou droite (Polyacétal (polymère) coulé, emballées avec fil de suture en polyester tressé U.S.P.)

Fixation device, internal, <specify>

Kit de préparation PRF VIVOSTAT® (VIVOSTAT® PRF-PREPARATION KIT) : unité processeur, kit préparation, unité d'application et ki t Stylo-spray d'administration /Manche applicateur endoscopique

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 131: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 131 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/10/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule QUATTRO double articulation cupule double articulation HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 ETHICON SAS Velocity - SAGB Site d'injection et applicateur Velocity - SAGB Site d'injection et applicateur Port, infusion, implantable Classe llb Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 VITRA Laser photocoagulateur ophtalmique Ophtalmologie Classe llb Non Non Non Non Oui

14/10/2005 Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

14/10/2005 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Cage intersomatique Lombaire Postérieure de Fusion Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

12/10/2005 DePuy France SAS Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

12/10/2005 DePuy France SAS PINNACLE insert et tête fémorale Ultamet® Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

12/10/2005 DePuy SPINE DePuy France SAS LEOPARD cages lombaires LEOPARD cages lombaires Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

12/10/2005 DePuy SPINE DePuy France SAS SABER cages lombaires cages lombaires Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

12/10/2005 DePuy SPINE DePuy France SAS EXPEDIUM système vertébral antérieur Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

12/10/2005 DePuy SPINE DePuy France SAS EXPEDIUM système rachidien Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui

03/10/2005 EXACTECH Inc. AcuMatch® 12-14 Press Fit Femoral Stem Tige fémorale à ajustement par pression Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

03/10/2005 Blood donor set Classe llb Non Non Oui Non Oui

03/10/2005 Apheresis unit Classe llb Non Non Non Non Oui

03/10/2005 NUCLETRON France SelectSeed grains d'iode radioactif 125 Radiothérapie DMIA Non Non Oui Oui Oui

03/10/2005 MEDICAL BIOMAT MEDICAL BIOMAT ATLANTIK granulate Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/10/2005 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France MicroSelectron PDR Radiothérapie Classe llb Non Non Non Oui Oui

03/10/2005 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France SWIFT Radiothérapie Classe llb Non Non Non Non Oui

03/10/2005 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France SeedSelectron Système de mise en place des grains Selectseed Radiothérapie Classe llb Non Non Oui Oui Oui

03/10/2005 NUCLETRON B.V. NUCLETRON France SPOT PRO Radiothérapie Classe llb Non Non Non Non Oui

30/09/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Prothèse unicompartimentaire IRIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/09/2005 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/09/2005 Capteurs SPO2 - M1132A & M1133A Capteur SPO2 à usage unique Probe, <specify> Classe llb Non Non Non Non Oui

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

OBTECH MEDICAL GmbH

Gastrologie / Entero / Hépatologie

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA Laser, Nd/YAG frequency-doubled

Scandius BioMedical, Inc

MedPass International Ltd

Système reconstruction non-absorbable LCA Stratis™ ST

- Système reconstruction non-absorbable LCA Stratis™ ST & Implant de fixation fémorale Stratis™ ST

Fixation device, internal, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tiges humérales inversées longueur 160 et 170 mm pour prothèse orthopédique d'épaule DUOCENTRIC®

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

SpaceVision ™ PLIF CAGE H11-L25-A00, PLIF CAGE H11-L25-A04, PLIF CAGE H11-L25-A08

DEPUY Orthopaedic, Inc

PINNACLE insert et tête fémorale CERAMAX®

PINNACLE cupule acétabulaire en céramique (Biolox® Delta Ceramax)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

DEPUY Orthopaedic, Inc Systèmes de cupule acétabulaire (coque et insert en Métal) Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular component

Système vertébral antérieur (tiges vertébrales, vis monoaxiales, agraphes, rondelles, connecteurs transversaux)

Fixation device, internal, <specify>

système rachidien (tiges longitudinales; vis; crochets; connecteurs; allonges)

Fixation device, internal, spine, construct

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Référence 998CF-FP, dispositif à usage unique d'aphérèse en transfusion

Dispositif utilisé pour le prélèvement de plaquettes concentrées en solution de conservation T-Sol et de plasma sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Référence C-SDP révision A, programme de prélèvement par aphérèse en transfusion

Programme de prélèvement de plaquettes concentrées en solution de conservation T-Sol et de plasma utilisable sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ISOTRON Isotopentechnik Gmbh

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, manual, permanent implant

Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile (granulés, blocs, coins)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Uni té de trai tement par irradiation du patient (source Ir 192) et tube de transfert et applicateur (fonction de la zone anatomique)

Radionuclide system, therapeutic, teletherapy

Logiciel de calcul de positionnement et de charge des sources radioactives " en temps réel"

Ultrasound system, imaging, application program software

Radionuclide system, therapeutic, brachytherapy, manual

Logiciel d'acquisition des images d'échographes et de ré-assemblage pour affichage images 3D

Ultrasound system, imaging, application program software

Prothèse de genou unicompartimentaire IRIS (condyles fémoraux, embases tibiales, inserts tibiaux)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

HELIOSITE - Réf. HSPI P 10 20 / HSI P 15 30 - EV2 P 10 20 / EV2 P 15 30 / EV1 P 10 20

Chambre à cathéter implantable d'accès au système veineux (chimiothérapie, nutrition)

Port/catheter, internal, subcutaneous

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 132: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 132 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

30/09/2005 Avalon FM20 et FM30 Patient monitor, cardiotocograph Classe llb Non Non Non Non Oui

29/09/2005 BARD France SAS Système de retrait Recovery Cone® Catheter, intravascular, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2005 BIOMATLANTE STRYKER France SA TRIBONE 80 Graft, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2005 DENTSPLY France DENTSPLY France PULPISPAD Ciment canalaire (poudre et liquide) Cement, dental, <specify> Classe III Non Non Non Non Oui

29/09/2005 DENTSPLY France DENTSPLY France PROPYLOR Pâte canalaire radio-opaque Classe III Non Non Non Non Oui

29/09/2005 DENTSPLY France DENTSPLY France HEMARCOL Classe III Non Oui Oui Non Oui

29/09/2005 MACO PHARMA MACO PHARMA Solution SSP MacoPharma Solution de conservation de plaquettes Blood donor set Classe III Non Non Oui Non Oui

29/09/2005 STRYKER Spine STRYKER France SA FLEXICORE Prothèse de disque intervertébral FLEXICORE Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/09/2005 STRYKER France SA LAG FIX Implant non actif LAG FIX (hydroxyapatite) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2005 ULYS pour fracture Prothèse d'épaule pour fracture Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2005 Genous™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

28/09/2005 SIEMENS SAS Biograph 16 Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Non

28/09/2005 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France VEPTR Dispositif d'expansion verticale de la cage thoracique Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/09/2005 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Vis d'obturation pour clous TEN Acier et alliage de titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/09/2005 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Implant osseux, géométrique, d'origine synthétique Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2005 SYNTHES SA (CH) SYNTHES France Syncage LR Cage intersomatique Syncage LR Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 DONGKUK TRADING SDIE MISTER LOVE Préservatif Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/09/2005 FB MEDICAL FB MEDICAL L-TENSOR® Ligament esthétique (polypropylène non résorbable) Prosthesis, internal, ligament Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 GAMBRO LUNDIA AB GAMBRO SAS BICART 720 G Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/09/2005 Gemini GXL Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/09/2005 Brilliance CT 64 Système avancé de tomographie à rotation continue Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/09/2005 Q-MED AB Q-MED Restylane Vital Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 Q-MED AB Q-MED Zuidex Prosthesis, internal, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 Q-MED AB Q-MED Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteurs fœtaux/maternels Philips Avalon FMO20 (M2702A) et FM30 (M2703A) conçus pour effectuer une surveillance invasive et non invasive des paramètres physiologiques des femmes enceintes pendant l'antepartum, pendant le travail et l'accouchement.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BARD Peripheral Vascular, Inc

Système de retrai t Recovery Cone® à utiliser avec le filtre Recovery® de la veine cave

Substitut de complément osseux résorbable Subti tut osseux destiné à être utilisé avec la cage cervicale SOLIS fabriqué par Stryker Spine

Pansements/Compresses

Cement, dental, zinc oxide eugenol Pansements/Compresses

éponge résorbable stérile pour compression hémostatique : Gelatine Sponge, haemostatic, absorbable Pansements/Compresses

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

STRYKER Trauma GmbH

Prosthesis, internal, bone, synthetic

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

OrbusNeich Medical, Inc

OrbusNeich Medical, Inc

système d'endoprothèse coronarienne enduite d'une matrice en liaison covalente d'AC monoclonal murin anti-CD34 humain

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SIEMENS Medical Solutions (TN)

Scanographe (table d'examen + source + logiciel dont fusion image)

X-ray system, diagnostic, <specify>

Casquettes de fermeture pour TEN : Vis d'obturation pour clous TEN Acier et alliage de titane

Fixation device, internal, <specify>

ChronOS Insert : Implant osseux, géométrique, d'origine synthétique

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Cartouche de poudre de bicarbonate de sodium (pour préparation des solutions de dialyse)

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système intégré de tomodensitométrie radiodiagnostique (CT) et de tomographie à émision de positrons (PET)

X-ray system, diagnostic, <specify>

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Gel transparent et visco-élastique (acide hyaluronique 20mg/ml)à usage unique, présenté dans une seringue de verre accompagnée d'aiguilles 30 G.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Gel stéri le de haute viscosité composé de microbilles de dextranomère et d'acide hyaluronique non animal stabilisé (NASHA) consti tuant un implant biocompatible et biodégradable pour le ttt de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme.

Restylane / Restylane Touch / Restylane Perlane

Gel transparent et visco-élastique (acide hyaluronique 20mg/ml) à usage unique, présenté dans une seringue de verre accompagnée d'une ou plusieurs aiguilles 30 G.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 133 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/09/2005 Q-MED AB Q-MED Restylane SubQ Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 Q-MED AB Q-MED Deflux Prosthesis, internal, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 Q-MED AB Durolane Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 INTERVASCULAR RADIX² CARBOSTENT Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/09/2005 BICARBON™ S SLIMLINE Valve cardiaque mécanique à double aillettes Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2005 Gamme cotyles et insert CONCEPT Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/09/2005 Epic+ V-239 Cardioverteur Défibrillateur implantable Defibrillator/pacemaker Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/09/2005 CORDIS Corporation CORDIS SAS STEER-IT Guide Cordis STEER-IT à extrémité flexible Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/09/2005 Fiche pour fixateur externe - référence : 240.901 Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/09/2005 Plaques d'ostéosynthèse SURFIX Plaques d'ostéosynthèse (inox) Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

19/09/2005 Gamme Activ L Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/09/2005 Ceram Tec BIOLOX Option 00-38-49-7176-XXX-XX Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/09/2005 Coapt Systems, Inc. Endotine Midface™ ST 4,5 Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

19/09/2005 Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Oui

19/09/2005 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. SOLUSTAPLE / UNI-CLIP Agrafes Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/09/2005 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. BOLD / SPIN Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2005 AMO AB AMO France SAS HEALON®, HEALON GV et HEALON 5 Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

15/09/2005 AMO BV AMO France SAS CeeOn Héparinés Lentille intra oculaire monobloc en PMMA Héparinée Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

15/09/2005 AMO BV AMO France SAS TECNIS™ et TECNIS MULTIFOCAL Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2005 AMO Inc AMO France SAS Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2005 CORNEAL Industrie AMO France SAS InjectoRing® Anneau de tension capsulaire (PMMA) Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

15/09/2005 CORNEAL Industrie AMO France SAS ALLERVISC et ALLERVISC+ Ophtalmologie Classe III Non Oui Oui Non Non

15/09/2005 OPHTEC BV AMO France SAS VERISYSE® phake et aphake Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/09/2005 Intellivue MP80 Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

Gel (acide hyaluronique 20mg/ml) transparent et visqueux présenté dans une seringue de verre et destiné à être utili sé pour l'augmentation des tissus du visage.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Gel stéri le de haute viscosité composé de microbilles de dextranomère et d'acide hyaluronique non animal stabilisé constituant un implant biocompatible et biodégradable pour le ttt de l'incontinence urinaire d'effort et du reflux vésico-urétéral.

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Gel visco-élastique(acide hyaluronique) transparent et stérile dans le traitement symptomatique de l'arthrose légère à modérée de la hanche ou du genou.

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

Système pour stent rénal périphérique recouvert de Carbofilm

Prosthesis, internal, stent, <specify>

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

CERAMCONCEPT USA

CERAMCONCEPT Belgique

Cotyles CONCEPT, CONCEPT+ et CONCEPT Evolution (non cimenté - (Ti + HAP)Inserts PE (PolyEthylène)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Fiche amagnétique diam. 2lg 50 mm / Amagnétic pin diam. 2 1 50 mm

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse de disque intervertébral activ L (plaques < et > pour ancrage des corps vertébraux et insert en polyethylène)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

PROTHEOS IndustrieManchon et Tête de révision en céramique composi te (Elément modulaire du composant fémoral d'une prothèse de hanche)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Médecine et Forme SAS

Implant de fixation biorésorbable à usage unique (plate forme de fixation fixée à une bride d'ancrage)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MOLYPHAM Laboratoi res

MOLYPHAM Laboratoires

Gamme de pansements antiseptiques à marques PRIMOPLAST et SYSTEME U

Gamme de pansements antiseptiques à marques PRIMOPLAST et SYSTEME U (chlorure de benzalkonium) Pansements/Compresses

Solution viscoélastique stérile à utili sation intraoculaire (Hyaluronate de sodium 10 mg/ml / 14mg/ml / 23 mg/ml)

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Lentille intraoculaire monofocal et multifocale en polysiloxane ultrapurifié absorbant les UV

Lens, intraocular, posterior chamber

CLARIFLEX™ / PHACOFLEX II® / SENSAR® OptiEdge™ /ARRAY® 2 OptiEdge™ / ARRAY® / DURALENS II®

Lentille intraoculaire en silicone avec absorbant d'ultraviolet / LIO monofocale en silicone / LIO en acrylique hydrophobe / LIO multifocale en acrylique hydrophobe / LIO multifocale en silicone / LIO monobloc en PMMA

Prosthesis, internal, eye, <specify>

Solution viscoélastique stérile à utili sation intraoculaire (hyaluronate de sodium 8,5 mg/0,85 ml)

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Lentille intraoculaire monobloc en PMMA avec absorbant d'ultraviolet

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteur patient associant fonctions de monitorage des patients et fonctions de gestion des données

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 134: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 134 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/09/2005 Extension de Capnographie M3014A Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/09/2005 Capteur de CO² par voie directe M2501A Capteur de CO² par voie directe Analyser, gas, carbon dioxide Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/09/2005 PHUSIS PHUSIS PLANCHER BIORBITA PLANCHER BIORBITA résorbable en acide lactique Classe III Non Non Oui Non Oui

14/09/2005 PHUSIS PHUSIS BLOCKNOT ARTHROSCOPIQUE (réf. BOKA) BLOCKNOT ARTHROSCOPIQUE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 Gamme S4 Spinal System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. CAGE C.I.C. CAGE, CAGE C.I.C. Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Boutons métalliques boutons métatarsien en inox Fixation device, internal, bolt Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Agrafes ligamentaires Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Tendon conformateur universel TCU Tendon conformateur universel TCU Prosthesis, internal, tendon Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. PINSORB, Broche résorbable Broche résorbable (acide polylactique) , PINSORB Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Crochet GRASPER Crochet GRASPER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Lames plaques Fixation device, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. MEMODYN MEMODYN Agrafes à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Vis d'interférence résorbable Biovis Vis d'interférence résorbable Biovis (acide lactique) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. Vis de SCARF Vis de SCARF Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. B.R.I. MEMOFIX, Système d'ancrage, implant tendineux textile Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 B.R.I. Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical Archimed® Tresse soie noire cirée Suture, silk Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical SINUSORB® PGA Suture, polyglycolic acid Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2005 Brilliance CT Big Bore Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

13/09/2005 Implant d'Occlusion Septale GORE HELEX® GORE HELEX Septal Occluder® Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/09/2005 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION BALT SONIC Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/09/2005 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION CORAIL+ Cathéters guides armés à ballonnet Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/09/2005 MEDPRO Diffuseurs Accuflo / Accuflux Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/08/2005 BARD France SAS Electrode d'ablation Scorpion™ Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/08/2005 BIOPROFILE BIOPROFILE S.A. MINIMA Spacer(implant d'interposition) Inter-Phalangien Distal Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/08/2005 Birmingham HIP Resurfacing (BHR) Prothèse pour arthroplastie de la hanche (tête fémorale) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

L'extension de capnographie permet d'ajouter au Serveur multi-mesure des moniteurs de la Gamme Intellivue la fonction de capnographie par voie directe, une mesure de pression (en option) ainsi qu'une autre mesure de pression ou de température, …

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Fixation device, internal, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Fixation device, internal, <specify>

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Implants servant à la stabilisation monosegmentaire et multisegmentaire de la colonne vertébrale lombaire et thoracique (vis, tiges, crochets, raccords transverseaux, plaques sacrées, éléments de fixation correspondants)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Agrafes ligamentaires, Agrafes à picots, Agrafes à ligamentoplastie

Fixation device, internal, <specify>

Lames plaques, lames plaques de l'union, lames agraphes d'ostéotomies

MEMOFIX système d'ancrage non résorbable Fixation device, internal, <specify>

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Broche Coulistop / Broche de Kirschner / Broche de Sabounji / Broche EPB / Broche Flextop

Broche Coulistop, broche antimigration avec bouchon de protection / Broche de Kirschner / Broche de Sabounji / Broche EPB / Broche Flextop

Sutures chirurgicales résorbables en acide polyglycolique enduit

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système avancé de tomographie à rotation continue (scanner) avec une configuration destinée à l'oncologie.

X-ray system, diagnostic, <specify>

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Cathéters armés SONIC pour infusion compatible avec les produits d'embolisation contenant du DMSO

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

I.M.M.(International Medical Mediation)

Diffuseur portable stérile de médicaments (perfusion IV, Intra-artérielle, épidurale, sous-cutanée - débit constant)

Infusion administration set, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BARD Electrophysiology Division

Cathéter pour ablation Scorpion™ (électrode administre énergie de radiofréquence + détecteur de température)

SMITH & NEPHEW Orthopaedics Ltd

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

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Page 135 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/08/2005 INTERVASCULAR Pegaso 14 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/08/2005 Aria Pegaso Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/08/2005 QUINTILES SyneGraft® Vascular Graft Model 100 Graft, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

03/08/2005 Plaques NATIV® (ref. produits : WSS, XSS) Plaques pour ostéotomie fémorale infantile Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/08/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 AKREOS™ Lentille intraoculaire en copolymère acrylique hydrophile Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 CORDIS SAS Palmaz Blue .018 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 MALAR IMPLANTS Prosthesis, internal, chin Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 CALF IMPLANT E.S. 54 - Implants du mollet prérempli de silicone Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 CHIN IMPLANTS Prosthesis, internal, chin Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 NASAL IMPLANTS Prosthesis, internal, nose Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 EV3 Inc Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 EV3 Inc Prosthesis, internal, stent, biliary Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical Renforts Polyester Suture, polyester Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical CARDIONYL Suture, polyamide Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical CARDIOXYL Suture, polyester Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical CORONYL Suture, polyamide Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical PREMIO Suture, polyvinylidene fluoride Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical POLYEST® Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical PLEDGET Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

Cathéter pour angioplastie coronaire transluminale percutanée (PTCA) ou angioplastie transluminal percutanée (PTA) dans les vaisseaux périphériques de diamètre réduit (à l'exception des artères intracrâniennes)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Cathéter pour angioplastie coronaire transluminale percutanée (PTCA)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

CRYOLIFE International

bioprothèse vasculaire stérile, droite, bovine et non pyrogénique

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Support Glene et Duoglene à fixation centrale pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC®

Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support Glene (Inox+HAP) et duoglène (Inox))

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

BAUSCH & LOMB Incorporated

BAUSCH & LOMB Chauvin Opsia

Lens, intraocular, posterior chamber

CORDIS EUROPA N.V.

Système : endoprothèse artérielle périphérique Palmaz Blue .018 montée sur cathéter à balonnet d'angioplastie percutanée

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

E.S. 33001, E.S. 33002, E.S. 33003, E.S. 33004 - Implants malaires en élastomère de silicone

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

GLUTEUS ANATOMIC, Marking String / CRISTALLINE GLUTEUS ANATOMIC, Marking String

E.S. 64 / E.S. 64 C - Implants des fesses pré-remplis de gel de silicone

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CRISTALLINE I APTEX PARAGEL, Flap, Medium Profile / CRISTALLINE I APTEX PARAGEL, Flap, Medium Profile, Natural cohesive gel / PARAGEL, Very High Profile

E.S.106 / E.S.106 N / E.S. 281 - Implants mammaires pré-remplis de gel de si licone

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

E.S. 32000, E.S. 32501, E.S. 32502, E.S. 32503, E.S. 34000, E.S. 36000, E.S. 38000 - Implants de menton en élastomère de silicone

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

E.S. 55001, E.S. 55002, E.S. 55003, E.S. 55004, E.S. 55005, E.S. 55006, E.S. 55007, E.S. 55008 - Arêtes nasales en élastomère de silicone (avec ou sans davron)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

PENILE IMPLANTS, Soft Silicone / PENILE IMPLANTS

E.S. 22105, E.S. 22105 L, E.S. 22102, E.S. 22120 L / E.S. 24105, E.S. 24105 L, E.S. 24102, E.S. 24120 L - Implants pénien (tubes en élastomère de silicone)

Prosthesis, internal, penile, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MediMark® Europe, Sarl

PROTEGE® Rx GPS™ Carotid Self-Expanding Nitinol Tapered Stent

Stent en Nitinol auto-expansible et Système de mise en place à échange rapide

Prosthesis, internal, stent, vascular

MediMark® Europe, Sarl

PROTEGE™ Rx Self-Expanding Nitinol Stent (Biliary System)

Endoprothèse auto-expansible en Nitinol et dispositif d'introduction - Système biliaire

Renforts et ligaments polyester - sutures pour ligaments - non résorbable

Ligature composée d'un monofil de polyamide (polycaprolactame sertie avec une ou deux aiguilles stériles non résorbable).

Ligature composée d'une tresse stérile de polyester (poly(éthylène téréphtalate)) non résorbable sertie avec une ou deux aiguilles, tresse enduite de polysiloxane (silicone).

Monofil de polyamide de couleur bleue enduit de polysiloxane (silicone)

Ligature chirurgicale composée d'un monofil de PVDF (polyfluorure de vinylidène) sertie avec un ou deux aiguilles, stérile, inerte, non résorbable

Tresse de polyester-polyest : Sutures chirurgicales non résorbables en polyterephtalate d'éthylène (PET)

Feutres perforés en PTFE (polytétrafuroéthylène) non résorbable2 types : PTFE mou ou PTFE dur

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Page 136 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical PACK ACIER Suture, steel, stainless Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical PETERGLYD (V et I) Suture, absorbable Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical OPTIME® R Suture, polyglycolic acid Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical OPTIME® Suture, polyglycolic acid Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical ERCEPLAQUE® Standard et duo Treillis polyester Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical COROLENE Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical CARDIOFLON Suture, polyester Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical SOIE Suture, silk Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical DENTABS® Suture, polyglycolic acid Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 PETERS Surgical PETERS Surgical TERYLENE / POLYFON® Tresses de polyester non résorbable Suture, polyester Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/07/2005 SIEMENS SAS Somaton Sensation Open Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

28/07/2005 STRYKER France SA Pompe à perfusion - Pain Pump 2 Infusion pump, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 ABBOTT Spine, Inc ABBOTT Spine NEX LINK Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/07/2005 ABBOTT Spine, Inc ABBOTT Spine PATHFINDER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/07/2005 ABBOTT Spine, Inc ABBOTT Spine INCOMPASS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/07/2005 ABBOTT Spine, Inc ABBOTT Spine SLIMLINE ACUFIX / ANTECER ACUFIX Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/07/2005 Préservatifs masculins Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/07/2005 EUROSPINE SARL EUROSPINE SARL Cage intersomatique Lombaire Cages Lombaires stériles Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 EUROSPINE SARL EUROSPINE SARL Cage intersomatique Cervicales Cages Cercivales stériles Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 Ultraflux AV 600S et 1000S Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Prothèse de genou GALICA UNI Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Implant articulaire stérile à usage unique (HAP) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 Hand Innovations BIOPROFILE S.A. DVR-A DNP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Non

27/07/2005 INAMED Corporation Classe III Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 Plaques d'ostéotomie fémorale (et vis) Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Fil d'acier d'un monofil inoxydable présenté en brin en aiguillée simplement ou doublement sertie, ou monté sur des plaques de PTFE

Tresse résorbable stérile composée d'un monopolymère d'acide glycolique enduite

Sutures chirurgicales résorbables en acide polyglycolique enduite à résoption rapide

Sutures chirurgicales résorbables en acide polyglycolique enduit

Suture chirurgicale non résorbable composée de monofilament de polypropylène isotactique

Suture, polypropylene monofilament

Ligature composée d'une tresse stérile de polyester non résorbable sertie avec une ou deux aiguilles, aimantée ou non avec des pledgets de dimensions différentes.

Ces ligatures sont des fils de soie non résorbables cirés par enduction de cire naturelle après tressage

Sutures chirurgicales résorbables en acide polyglycolique enduit (résorbable)

SIEMENS AG Medical Solutions

Scanner (scanographe) : statif, table d'examen, système de reconstruction des images

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

STRYKER Instruments

Pompe électromécanique conçue pour administrer une quantité contrôlée de médicament à un patient pour le soulagement de la douleur

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système de fixation rachidienne Nex-Link : ensemble d'unités longitudinales (tiges), d'ancrages (crochets, vis, embouts de blocage) et de connecteurs transversaux

Fixation device, internal, spine, construct

Pathfinder (complément du système de fixation rachidienne InCompass) : ensemble de vis à canule, de fermetures et d'instruments associés

Fixation device, internal, spine, construct

Système de fixation rachidienne : crochets , vis, tiges, connecteurs à déclalage et transversaux

Fixation device, internal, spine, construct

Système de plaque cervicale antérieure SC-ACUFIX / Système de plaque cervicale antérieure dynamique Ant-Cer SC-ACUFIX (plaque, vis à os et instruments associés)

Fixation device, internal, spine, construct

AVK POLYPHARM SAS

AVK POLYPHARM SAS

CONTEX (Conditionnement par 3 : Opium, Extra large, Tornado, Impérial, Black rose, Classic, Romantic, Ribbeb, Dotted et Lights - Conditionnement par 12 : Opium, Extra large, Tornado, Impérial, Black rose, Classic, Romantic, Relief et Lights).

Fixation device, internal, spine, construct

Fixation device, internal, spine, construct

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Hémofiltre capillaire pour Dialyse en continu (polysulfone)

Implant articulaire stérile à usage unique. (Surface articulaire tibiale Uni Galica cimentée)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Tige de reconstruction INTEGRA HAP non verrouillable

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Système de réparation des fractures du radius distal (plaques d'ostéosynthèse soit dorsale soit de face antérieure)

Fixation device, internal, <specify>

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)

Implant mammaire anatomique Style CUI CFM et CMM

Implant mammaire pré-rempli de gel de silicone cohésif style CFM et CMM

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Plaques ATLANTIC® (réf. JSD, JSG, ISD, ISG, ASD et ASG)

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 137 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/07/2005 Hydroclean active / Hydroclean active cavité Dressing, saline Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/07/2005 RIATA™ ST Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

27/07/2005 Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX Plaques distales radius antérieur et vis d'ostéosynthèse Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

27/07/2005 OWANDY ELIOS AC Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/07/2005 OWANDY IMAX EASY IMAX EASY Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/07/2005 OWANDY ALTIS DC ALTIS DC (générateur de rayons X intra-oraux) Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/07/2005 OWANDY IMAX IMAX PLUS ( appareil à rayons X) Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

26/07/2005 ABBOTT Spine, Inc ABBOTT Spine TRAXIS Cages intersomatiques Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/07/2005 ETHICON SAS LUPINE™ LOOP ANCHOR Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

22/07/2005 RT 324 Oxygen administration kit Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/07/2005 STRYKER France SA Implant biorésorbable FLATFOOT Classe III Non Non Oui Non Oui

22/07/2005 AXXION Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

22/07/2005 OPHTEC BV CRISTALENS OCULAID Intraocular Lens Cristallin artificiel hydrophile acrylique OCULAID Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/07/2005 OPTIKON 2000 S.p.a CRISTALENS PULSAR 2 Système de chirurgie combinée de l'œil Vitrectomy unit Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/07/2005 OPTIKON 2000 S.p.a CRISTALENS ASSISTANT Système de chirurgie combinée de l'œil Vitrectomy unit Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/07/2005 Prothèse fémorale LOUXOR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/07/2005 Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

20/07/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Cotyle double mobilité de reconstruction Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/07/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/07/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE SHIVA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/07/2005 HOSPAL SAS PRIMAFLEX TPE 1000 SET / TPE 2000 SET Set composé d'un PLASMAFILTRE + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/07/2005 GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 2100 - IQ Système d'imagerie cardiovasculaire Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

20/07/2005 DEDIENNE SANTE VCO Système de compression pour ostéotomie "VCO" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Non

20/07/2005 SOFAMOR SNC BASIS™ Spinal System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

PAUL HARTMANN AG

Laboratoires PAUL HARTMANN Sarl

Pansements irrigo-absorbants (en polymère qui délivrent la solution de Ringer) Pansements/Compresses

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de défibrillation endondocavitaire, vraie bipolaire, à double électrode, élution de stéroïde (dexaméthasone) et fixation active

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

Fixation device, internal, <specify>

Vi lla Sistemi Medicali Spa

ELIOS AC : bras, minuterie, générateur de rayon X intra-oraux

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

Vi lla Sistemi Medicali Spa

X-ray system, diagnostic, dental, <specify>

Vi lla Sistemi Medicali Spa

X-ray system, diagnostic, dental, general-purpose, <specify>

Vi lla Sistemi Medicali Spa

X-ray system, diagnostic, dental, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage à boucle : ancre en acide polylactique et fil de suture en poly(L-lactide-glycolide) ou en polyester

Prosthesis, internal, ligament, anchor

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Circuit de ventilation néonatale pour débit>4l/min, longueur 1m20, 1 branche inspir. Chauffée, avec connecteur pour CPAP, tuyau liaison respirateur, ligne mesure pression, avec chambre MR290, rallonge d'alimentation 900MR191 et tuyau expiratoire (10/bte)

Pneumologie / Respiratoire

HOWMEDICA International S. de RL Implant biorésorbable (acide L polylactique) pour pied plat Fixation device, internal,

<specify>Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Occam international BV

Occam international BV

Cathéter de mise en place + Endoprothèse coronaire à ballon expensible avec un recouvrement de Glycocalix et de paclitaxel

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Lens, intraocular, posterior chamber

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de hanche. Prothèse fémorale sans ciment LOUXOR

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (CA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Matrix²™ Detachable Coils / Coils détachables Matrix²™

Coils détachables (alliage de platine et tungstène recouvert d'un polymère résorbable)

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

ADES PLUS / ST-GENIS TRIPODE / GYRACUP ULTIMATE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Eléments standards pour prothèse totale du genou

Eléments standards pour prothèse totale du genou (tiges d'extension droites fémorales et tibiales ; tiges d'extension décalées fémorales et tibiales; cales de compensation osseuse fémorales et tibiales; boutons rotuliens)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prothèse de genou à charnière SHIVA (condyle, embase tibiale, insert rotatoi re)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

GAMBRO INDUSTRIES

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

IMPLANTS INDUSTRIE

Fixation device, internal, <specify>

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

système composé de : crochets, vis, boulons, écrous, plaques et implants de remplacement du corps vertébral (Vertebral body spacer) + anci llaire

Fixation device, internal, spine, construct

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 138 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/07/2005 EUROSPINE SARL EUROSPINE SARL Cage intersomatique - cages cervicales Cages cervicales HR (avec lame) UC (sans lame) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/07/2005 EUROSPINE SARL EUROSPINE SARL Cage intersomatique - Ostéosynthèse Ostéosynthèse - THAMSIN - MPM (modulaire) - Tige Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/07/2005 EUROSPINE SARL EUROSPINE SARL Cage intersomatique - cages lombaires Cages lombaires HR (avec lame) UC (sans lame) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/06/2005 ProVena Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Prothèse totale de hanche (tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Tige NATURE® de 1ère intention Prothèse totale de hanche (tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Prothèse totale de hanche (tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Cotyle EQUATEUR® Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Tête fémorale métallique M30NW Tête fémorale métallique pour prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Cotyle LUNA® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Cupule SPHERIC® Prothèse totale de hanche (cupule) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Prothèse totale de hanche (cotyle / tige et tête fémorale) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Tige LOGIC® de 1ère intention Prothèse totale de hanche (tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Genou SCORE® de 1ère intention Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Prothèse totale de hanche (Tige fémorale modulaire) Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Vis de fixation / Vis de verrouillage Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Obturateur diaphysaire polyéthylène Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Plaque Trochantérienne Prothèse totale de hanche (Crochet de trochanter) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Cotyle polyétylène rétentif Prothèse totale de hanche (cupule) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Tête fémorale Céramique Alumine Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Gamme Cotyle HORIZON® Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 AMPLITUDE AMPLITUDE Fond de cotyle (Amplitude) Prothèse totale de hanche (Fond de cotyle) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 Roche Diagnostics Accu-Chek Spirit Pompe externe pour insulinothérapie, pompe à insuline Classe IIb Non Non Non Non Oui

30/06/2005 Blood donor set Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 Apheresis unit Classe IIb Non Non Non Non Oui

Fixation device, internal, spine, construct

Fixation device, internal, <specify>

Fixation device, internal, spine, construct

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse à maille ouverte pour pontage veineux autologue (support de greffon veineux en polyester pour indication périphérique)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Gamme Tige GENERIC® de 1ère intention et de révision

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Gamme Tige INTEGRALE® de 1ère intention et de révision

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse totale de hanche (cotyle / insert polyethylène bord plat - à débord)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse totale de hanche (cotyle polyethylène bord plat - à débord)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Gamme Tige INITIALE® de 1ère intention et de révision Prosthesis, internal, joint, hip, total

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse totale de genou de 1ère intention ou de révision (condyle / embase / inserts tibiaux / implant rotulien / quilles / cale)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Game Tige fémorale INTEGRALE® modulaire de 1ère intention

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Gamme Tige EXTREME® de reconstruction (vis d’assemblage, éphiphyse avec ou sans collerette, métaphyse, épiphyse-métaphyse monobloc, clou diaphysaire)

Prothèse totale de hanche (tige fémorale de reconstruction) Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse totale de hanche (Vis à os spongieux / Vis de verrouillage)

Prothèse totale de hanche (Obturateur diaphysaire polyéthylène)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Gamme Cotyle double mobilité SATURNE® de 1ère intention et de reconstruction

Prothèse totale de hanche (cotyle double mobilité / insert polyethylène)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tête fémorale en céramique alumine por prothèse totale de hanche

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse totale de hanche (cotyle / insert / céramique alumine)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Disetronic Medical Systems AG Infusion pump, insulin, ambulatory Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

HAEMONETICS Corporation

HAEMONETICS France

Référence 946FF-P, dispositif à usage unique d'aphérèse combinée en transfusion

Dispositif utilisé pour le prélèvement de plaquettes et de globules rouges sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Référence LDP-RBC révision C1, programme de prélèvement par aphérèse combinée en transfusionRéférence RBCP+ révision, programme de prélèvement par aphérèse combinée en transfusion

Programme de prélèvement de plaquettes et de globules rouges utilisable sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 139: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

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30/06/2005 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/06/2005 Système d'obturation de PFO / Panier d'extraction Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 2 DM DEDIENNE SANTE Tête fémorale alumine de PTH GAIA Tête fémorale alumine de prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 BEIERSDORF AG Pansement Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Oui

29/06/2005 BEIERSDORF AG Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

29/06/2005 BEIERSDORF AG Clean & Protect Hansaplast Compresse imprégnée d'antiseptique + Pansement Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Oui

29/06/2005 Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM 30 (0,6 ml et 0,8 ml) Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

29/06/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM MESO Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

29/06/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM 24 Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

29/06/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE PTH GAIA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 DEPUY ACE DePuy France SAS GLOBAL CAP / GLOBAL Anchor Peg Prothèse d'épaule (tête de resurfaçage / Glène) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 DePuy France SAS ASR Prothèse de resurfaçage articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 DePuy SPINE DePuy France SAS SB Charité Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 Marathon® Flow Directed Micro Catheter Catheter, <specify> Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 URETEX T02 Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2005 CT Exprés™ Injecteur de Produit de Contraste Imagerie Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/06/2005 DePuy SPINE DePuy France SAS SUMMIT système de fixation Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/06/2005 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL Pousse-seringue pour perfusion intraveineuse Infusion pump, syringe Classe IIb Non Non Non Non Non

28/06/2005 ASEPT INMED S.A. CARDIMAX FX-7102 Electrocardiographe (1/3 pistes) Electrocardiograph, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

28/06/2005 ASEPT INMED S.A. CARDIMAX FCP-7101 Electrocradiographe (1/3 pistes + analyse) Electrocardiograph, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/06/2005 LEVENTON S.A. ASEPT INMED S.A. DOSI-FUSER Diffuseur élastomère portable pour perfusion Classe IIb Non Non Oui Non Non

28/06/2005 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. Anse à polypectomie Anse à polypectomie Snare, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/06/2005 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. KIT GPE Tube, feeding, gastrostomy Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/06/2005 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. GLYCOcell® Pansement à base de gel de glycérine Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/06/2005 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. SondoFIX® Pansement à base de gel de glycérine Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/06/2005 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. Sphinctérotome rotatif Sphinctérotome rotatif Knife, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Non

28/06/2005 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. Stents pancréatiques et biliaires Stents pancréatiques et biliaires Classe IIb Non Non Oui Non Oui

SAINT-JUDE MEDICAL (Min)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

PROXIS Système de protection embolique (EPS 101 et IC 101)

Système de protection embolique Proxis et Cathéter de Perfusion

Catheter, angioplasty, atherectomy

SAINT-JUDE MEDICAL (Min)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

PREMERE™ PFO Closure System / PREMERE™ Retrivial Basket

Fixation device, internal, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BEIERSDORF MEDICAL

Pansements pour cors à l'acide salicylique Hansaplast Pansements/Compresses

BEIERSDORF MEDICAL

Fun Pack / Long Pleasure / Stimulating / Finesse / Fruits / Natural / Pocket - Préservatifs Hansaplast

BEIERSDORF MEDICAL Pansements/Compresses

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (CA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Neuroform3™ Microdelivery Stent System / Système de stent de mise en place miniature Neuroform3™

Système de stent (stent en nitinol + cathéter + stabilisateur + introducteur)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Implant injectable utilisé pour le comblement de rides (acide hyaluronique 24 mg/ 1g produit)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implant injectable utilisé pour le comblement de rides (acide hyaluronique 15 mg/ 1g produit)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implant injectable utilisé pour le comblement de rides (acide hyaluronique 24 mg/ 1g produit)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prothèse totale de hanche (tige fémorale, tête, tige droite sans ciment) Prosthesis, internal, joint, hip, total

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

DEPUY International Ltd

Prosthesis, internal, joint, hip, resurfacing

Prothèse discale (2 plaques de fixation + base coulissante en polyethylène)

MICRO THERAPEUTICS

MediMark® Europe, Sarl

Marathon® Flow Directed Micro Catheter / Microcathéter flottant Marathon (cathéter monolumière à trou distal dirigé par le débit sanguin)

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

soutien urétral en polypropylène + 2 introducteurs trans-obturateurs

Swiss Medical Care S.A.

Swiss Medical Care S.A.

Contrast medium injector system, powered, single-phase

Système pour la fixation de fracture (composé de tiges, vis osseuses, plaques, rondelles, plaques de raccordement, écrous à broche, écrous externes)

Fixation device, internal, <specify>

AGILIA MOBI (ou INJECTOMAT AGILIA sur le marché Allemagne)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FUKUDA DENSHI CO

FUKUDA DENSHI CO

Infusion administration set, infusion pump

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Sonde de gastrotomie percutanée destinée à la nutrition entérale à long terme

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Pansements/Compresses

Pansements/Compresses

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Page 140: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 140 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

28/06/2005 Venture Guide Cathéter / Venture RX Guide Cathéter Venture (WCC) Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/06/2005 ASEPT INMED S.A. COAGULATOR 970 et 970B Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/06/2005 cage lombaire, cage PLIF, cage Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/06/2005 Oria Zenith / Zenith / Cerfix vis fixe autotaraudante, vis, vis corticale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/06/2005 Amslu cage cervicale Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/06/2005 BIOTECH CRISTALENS CristAcryl Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/06/2005 FLEX-NAIL dia. 1.8 lg 450 mm / Vis ISOFIX Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/06/2005 vis vertébrale, vis d'extension, vis polyaxiale, vis de rappel Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 EXACTECH Inc. Exactech® Equinoxe™ Shoulder System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/06/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Cathéters guides Medtronic Sherpa Cathéter guide Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/06/2005 Vis et plaques en titane pour l'ostéosynthèse Implants pour os Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/06/2005 EP-FIT PLUS® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/06/2005 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Kneelogics depuy PFC Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Osteologics HTO monitoring Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Fluologics Navigation Fluologics Navigation Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Fluologics ISOC3D Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Spinelogics Stratec Spinelogics Stratec (assistance informatique) Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/06/2005 Trinica™ Select Plaque cervicale antérieure (avec vis adaptées) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

20/06/2005 ORGANON S.A. Puregon Pen® Injector, medication/vaccine Classe IIb Non Non Non Non Oui

20/06/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE STARMESH Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/06/2005 SHELHIGH, Inc MEDI SERVICE Valve cardiaque aortique NR 2000 + LAT Valve aortique NR 2000 Plus Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

16/06/2005 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

ST-ELECTROMEDECINA sa

Bistouri électrique, électrocoagulateur à basse puissance Electrosurgical unit, cautery, line powered

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

Thésis / ORIA NATURA / ORIA LORDOTIC SPACER

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

Fixation device, internal, spine, construct

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

Lentille intraoculaire pliable Acrylique hydrophile 25 % et 26 %

Lens, intraocular, posterior chamber

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Broche Flex-nail dia. 1.8 lg 450 mm - réf. : 221.180 / Vis borgne ISOFIX dia. 4lg 15 - réf. 286.101

Fixation device, internal, <specify>

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SCS Titane / SCS Inox / Twinflex / Twinfex 2000 / ORIA ALIS / ORIA CLARIS / CLARIS / Technor / D.O.S. / AGORA

Fixation device, internal, spine, construct

MediMark® Europe, Sarl

Système d'épaule Exactech® Equinoxe™ (tête humérale, tige humérale, composant glénoïdien cimenté, plaque de fixation et vis)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

MONDEAL Medical Système GmbH

MONDEAL Medical Système GmbH

Fixation device, internal, <specify>

PLUS ENDOPROTHETIK AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse de hanche / Têtes sphériques pour prothèses totales de la hanche (en céramique)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Logiciel de navigation chirurgicale fonctionnant sur la plateforme de chirurgie assistée par ordinateur SURGETICS STATION® et ancillaires (marqueur, guide d'instruments)

Osteologics HTO monitoring composé d'une station de chirurgie, logiciel de navigation peropératoire et ancillaire

Kneelogics Biomet Performance et Kneelogics Biomet Performance Max

Kneelogics Biomet Performance et Performance Max : chacun composé d'une station de chirurgie, Logiciel de navigation peropératoire et ancillaire

Applicatif de navigation dans des images 3D fluoroscopiques Système comprenant une station chirurgicale, un logiciel de navigation et marqueurs

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

SURGIVIEW - Etablissement SPINENETWORK

Top loading system / Dynamic postérior fixation

Top loading system (tiges à fixer sur la colonne vertébrale par des vis) / Dynamic postérior fixation (éléments de liaison flexible à fixer sur la colonne vertébrale par des vis)

Fixation device, internal, spine, construct

ZIMMER Spine / CENTERPULSE Spine

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, spine, <specify>

BECTON DICKINSON

Stylo injecteur pour cartouches de solution injectable de Puregon®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Plaque de réfection de paroi anatomique en polypropylène

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Advanced Biomaterials S.A.

Advanced Biomaterials S.A.

TriAbsorb™ Composi te Screw / Cannulated PLLA Interface Screw

Vis d'interférence canulée biorésorbable en acide poly L-lactique, HAP, TCP

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

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16/06/2005 DePuy France SAS DePuy France SAS CBS cotyle fémoral Cotyle fémoral Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/06/2005 DePuy France SAS DePuy France SAS CORAIL AMT tige fémorale Tige fémorale LAT avec appui sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2005 BIOPOLYMER GmbH MATRIDEX / MATRI® GEL HV / MATRIDUR Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2005 FERROSAN A/S AQUAMID reconstruction Gel polyacrylamide Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2005 FERROSAN A/S AQUAMID Gel polyacrylamide Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2005 AcHyal Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 BD™ 1.0 % et 1.2 % OVD Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 Stent Oesophagien + système de mise en place Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/06/2005 CIBA Vision Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 CIBA Vision UNIZYME Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

10/06/2005 CIBA Vision AQUIFY Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM 24 HV / 30 HV Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

10/06/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM 18 Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

10/06/2005 RT329 Oxygen therapy delivery system Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/06/2005 HOSPAL SAS Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 Cupule sans ciment Macrofit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 Gore Bio-absorbable HERNIA PLUG Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2005 Endoprothèses bifurquées Excluder® Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 APELEM APELEM BACCARA 90/20 - 90/25 (HV) Table télécommandée BACCARA Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

07/06/2005 APELEM APELEM DSA500 - LC8000 DSA500 - LC8000 - Numérisation d'images Digitizing unit, radiographic Imagerie Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/06/2005 BIOMATLANTE BIOMATLANTE EUROS-SSBS / BONE'X Substitut de comblement osseux résorbable Bone matrix implant, artificial Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle sans ciment OPALE II (famille H67) Implant orthopédique articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Implant orthopédique articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 HOSPAL SAS PRISMA TPE 2000 SET Set composé d'un PLASMAFILTRE + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 STRYKER France SA Prothèse totale de genou - TRIATHLON™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Laboratoires FILORGA

MATRIDEX (microsphères dextranomères + hyaluronate de sodium + hypromellose)MATRI® GEL HV et MATRIDUR (hyaluronate de sodium + hypromellose)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Laboratoires FILORGA

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Laboratoires FILORGA

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

TEDEC-MEIJI FARMA SA

Laboratoires FILORGA

AcHyal gel viscoélastique biotechnologique (acide hyaluronique 1%)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

BD Medical - Ophtalmic Systems

BECTON DICKINSON France

Dispositif visco-chirurgical ophtalmique (Hyaluronate de sodium 1.0 % et 1.2 %)

Aqueous/vitreous humour replacement medium

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

WallFlex™ Esophageal Stent System / Stent Oesophagien WallFlex™

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

CIBA Vision Corporation

Bien Vu / SoftWear Saline Plus / TITMUS H²O² / FreshLook'care (doses) / AQUARTE / TOCCATA / SOLO care Hard / / SIX FACILE / AOSEPT PLUS / SOLO care soft 10 minutes / SOLOCARE AQUA / La Solution d'Afflelou)

Bien Vu / SoftWear Saline Plus / TITMUS H²O² / FreshLook'care (doses) / AQUARTE / TOCCATA / SOLO care Hard / / SIX FACILE / AOSEPT PLUS / SOLO care soft 10 minutes / SOLOCARE AQUA / La Solution d'Afflelou)

CIBA Vision Corporation

comprimés de déprotéinisation pour tous types de lentilles de contact

CIBA Vision Corporation

Solution de chlorure de sodium, hyaluronate de sodium, phosphate et perborate de sodium

Implant injectable utilisé pour le comblement des rides (acide hyaluronique)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implant injectable utilisé pour le comblement des rides (acide hyaluronique)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Circuit d'oxygénothérapie néonatale pour débit<4l/min, longueur 1m20, une branche inspir.chauffée, connecteurs source gaz et lunettes, avec chambre MR290 et valve de sécurité (10/bte)

Pneumologie / Respiratoire

GAMBRO INDUSTRIES

PRISMA M100 SET POST DILUTIONPRISMA M60 PRE SETPRISMA M60 SET POST DILUTION

MATHYS Médical Ltd (CH)

MATHYS Orthopédie France

Genou tricompartimental BalanSys avec plateau rotatoire

Prothèse de genou (composant fémoral droit et gauche, rotulien, rotation tibiale)

Prosthesis, internal, joint, knee, total

MATHYS Médical Ltd (CH)

MATHYS Orthopédie France

Cotyle stérile de la prothèse de hanche (+ vis à spongieuse + noyau + inlay)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Tampon herniaire biorésorbable Gore (disque rattaché à plusieurs tubes)

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

GORE EXCLUDER® Bifurcated Endoprosthesis (ensemble tronc-branche homolatérale et branche controlatérale)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Table, x-ray system, diagnostic, computed tomography, powered

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Tige fémorale à cimenter X-PERT (famille H41)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

GAMBRO INDUSTRIES

HOWMEDICA Osteonics Corp.

Prothèse totale de genou comprenant un composant fémoral, un plateau tibial, des inserts tibiaux et des composants rotuliens, conçus pour être utili sés ensemble dans l'arthroplastie totale du genou.

Prosthesis, internal, joint, knee, total

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 142 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

07/06/2005 MENTOR PORGES 95xxSC Implant pénien Genesis™ 95xxSC Implant pénien Genesis™ Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Oui

07/06/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/06/2005 VULCAN Générateur électrique à radiofréquence Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/06/2005 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

06/06/2005 Plaques et vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

03/06/2005 PERIGEE™ Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 APOGEE™ Système de suspension du dôme vaginal Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France LEXOS VR-T / DR-T Défibrillateur cardiaque implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France LEKTON MOTION / LEKTON MOTION MV Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE ADES Plus Cotyle double mobilité de reconstruction Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 BIOBEAM 2000 / BIOBEAM 8000 Accelerator system, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui Oui

03/06/2005 Tige PHARO S/C Tige de hanche PHARO sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 Prothèse M.P.D. Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 EPI Vis à épiphysiolyse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/06/2005 BROCHES Broches titane d'ostéosynthèse pour le pied et la main Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/06/2005 TROC Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/06/2005 SOFAMOR SNC Silo™ Spinal System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/06/2005 Douille (+gaine) GTS (Graftsleeve) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 ET (Electrothermal) 20S Spine System Générateur pour traitement de la moelle épinière Neurologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

Prosthesis, internal, penile, <specify>

MOLYPHAM Laboratoi res

MOLYPHAM Laboratoires

Gamme de pansements antiseptiques, haute résistance, discrets, peaux sensibles, multi-usages, étanches à marques AUCHAN (France) et GB (Belgique)

Gamme de pansements antiseptiques, haute résistance, discrets, peaux sensibles, multi-usages, étanches à marques AUCHAN (France) et GB (Belgique)

Pansements/Compresses

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Gamme ALIANS TRAUMA (Plaque : KTD, KTS ; Vis d'ostéosynthèse DTS® : ST2.8.Lxx, Vis broche BT2.0Lx)

Implants d'ostéosynthèse pour le membre supérieur (plaque, vis d'ostéosynthèse, vis broche)

Fixation device, internal, <specify>

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Tête fémorale en alumine (diam 32) et Insert OVALOCK (diam 32)

Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumine diam 32 mm et Insert en alumine OVALOCK diam 32 mm

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Electrosurgical unit, general-purpose

Système uni-thread™ : Left reduction rod connector

Système uni-thread™ (vis pédiculai res, tiges de liaison, dispositifs de liaison transversaux)

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX et TRAUMAX

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

Réfection du prolapsus antérieur par voie transobturatrice (système Perigee avec bandelette IntePro)

American Medical Systems, Inc

American Medical Systems, France

PHILOS II DR-T / PHILOS II SLR / PHILOS II SR / PHILOS II S / PHILOS II D

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre ou double chambre à fréquence asservie ou à sonde unique

Defibrillator, implantable, automatic

Stent coronaire pré monté (recouvert de carbure de silicium)

Prosthesis, internal, stent, vascular

Clearstream Technologies Ltd

Clearstream Technologies LBD

ClearFlex StX et ClearFlex SVX Balloon Expandable Coronary

Gammes d'endoprothèses expansibles par ballonnet prémontées sur système de mise en place

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH Irradiateur de sang, de produits sanguins et de transplants

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Implant métatarso-phalangien (composé de 4 éléments : Implant métatarsien + Implant phalangien + insert)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Agrafes pour vis de trochanter et vis auto-compressive pour trochanter

Fixation device, internal, <specify>

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

Système rachidien pour favoriser l'immobilisation et la stabilisation des segments du rachidien en tant que complément pour la fusion du rachis dorsolombaire et/ou sacré.

Fixation device, internal, spine, construct

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Douille pour fixation des greffes de tissus mous lors de la reconstruction du ligament croisé.

Prosthesis, internal, ligament, anchor

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS Generator, lesion, radio frequency

Page 143: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 143 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/06/2005 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 TANDEM Systèmes d'endoprothèses bipolaires Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/06/2005 LINK Sarl Prothèse de disque cervical PCM Prothèse de disque cervical PCM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/06/2005 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/06/2005 LINK Sarl Prothèse de hanche BETACONE BetaCone : système de prothèse de hanche sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/05/2005 PRODIGY ADVANCE ostéodensitomètre numérique à conversion directe Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

30/05/2005 LESCARDEN Inc Catrix Catrix, poudre de collagène cicatrisante Classe III Oui Non Oui Non Oui

30/05/2005 MEDICREA MEDICREA C-JAWS Mini cadres compressifs cervicaux Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Non Non Oui

30/05/2005 TORAY Europe Ltd MEDITOR TORAYSULFONE® série TS Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/05/2005 DAVOL Inc BARD France SAS Patch Bard® Parastomial CK™ Pièce pour hernie parastomale Bard® CK™ Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/05/2005 Laboratoires THEA Laboratoires THEA HYABAK® Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Oui Non Oui Non Oui

27/05/2005 Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Oui

27/05/2005 Laboratoires THEA HYLUPROTECT® UD Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/05/2005 PROMOS® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/05/2005 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION CATCH Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/05/2005 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION MDS Applier, surgical, clip, aneurysm Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

25/05/2005 BARD France SAS Filtre Recovery® Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/05/2005 EUROPLAK Sarl EUROPLAK Sarl COELIOPLAK (Gamme) Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Non

25/05/2005 EUROPLAK Sarl EUROPLAK Sarl Colle EG2000 v2 Colle Adhesive, <specify> Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Non

25/05/2005 EV3 Inc PRIMUS™ GPS (Peripheral Stent System) Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/05/2005 Laboratoires ARION Laboratoires ARION Implant mammaire implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

25/05/2005 Suture, polyester Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

23/05/2005 GUIDANT INC GUIDANT France Zoom Latitude Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

23/05/2005 GUIDANT INC GUIDANT France CONTAK® RENEWAL™ 4 RF Defibrillator/pacemaker Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

23/05/2005 Laboratoires WDS Laboratoires WDS Tout en un de la gamme Septi+ Support de traitement et protection cutanée Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

23/05/2005 Société Atoll Implant Société Atoll Implant RTI- et RTI-S Implant endoosseux Dental implant, endosseous Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 TriMaxx™ Système d'endoprothèse coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

SMITH & NEPHEW Group Research Centre

SMITH & NEPHEW SAS

Vis d'interférence GTS (Graftsleeve) (=vis conique GTS = Pointeau à vis GTS)

Vis d'interférence pour fixation des greffes de tissus mous lors de la reconstruction du ligament croisé.

Prosthesis, internal, ligament, anchor

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, <specify>

Waldemar LINK GmbH

Prosthesis, internal, spine, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

ARTHROSCOPIC PANALOK® LOOP ANCHOR

Système d'ancrage arthroscopique (ancre résorbable en acide polylactique, fil de suture en poly(L-lactide-glycolide) ou en polyester)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Waldemar LINK GmbH Prosthesis, internal, joint, hip, total

GE Medical Systems LUNAR Corporation

GE Medical Systems Ultrasound

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

ICN Pharmaceuticals France S.A. Sponge, haemostatic, absorbable Pansements/Compresses

Fixation device, internal, spine, construct

Dialyseur à fibres creuses TORAYSULFONE® série TS-UL

Dialyser, haemodialysis, hollow-fibre

Solution ophtalmique sans conservateur pour l'hydratation et la lubrifation de l'œil et des lentilles de contact (hyaluronate de sodium 0,15%)

MOLYPHAM Laboratoi res

MOLYPHAM Laboratoires

Gamme de pansements antiseptiques CHAMPION / CARREFOUR-Belgique / CARREFOUR-France / GRAND JURY

Gamme de pansements antiseptiques (Universels, peaux sensibles, transparents, kids, résistant, étanches, élastiques, multi-usages, bains mer douches)

Pansements/Compresses

PENTA Arzneimittel GmbH

Gouttes ophtalmiques hydratantes et lubrifiantes (hyaluronate de sodium à 0,15%)

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse d'épaule (tige humérale non cimentée, tête anatomique, module d'angulation, module proximal, glène)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

CATCH système de thrombo embolectomie (extraction de thrombus)

MDS : cathéter permettant de placer une spire d'embolisation vasculaire

BARD Peripheral Vascular, Inc

Système de filtre Recovery® pour utilisation dans la veine cave

COELIOPLAK / COELIOPLAK H / COELIOPLAK à face siliconée

MediMark® Europe, Sarl

Endoprothèse périphérique expansible par ballonnet et système d'introduction

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Implant mammaire monobloc® hydrogel CMC Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

TEVDEK II NextStitch et silky II POLYDEK NestStitch

Sutures de valvules cardio-vasculaires TEVDEK II NextStitch et silky II POLYDEK NestStitch

Programmateur utili sé avec l'appareil de resynchronisation, équipé d'une télémétrie par induction et d'une télémétrie par radiofréquence.

Pacemaker system analyser, transtelephonic

Défibrillateur et resynchronisation cardiaque, équipé de 2 modes de télémétrie

Pansements/Compresses

Stomatologie / Odontologie

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Page 144: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 144 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

19/05/2005 MENITEARS Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE OPTIMESH / PARIEMESH Implants de réfection de parois Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Prothèse Trapezo-metacarpienne "MAÏA" Prothèse Trapezo-metacarpienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 Laboratoires POLIVE Laboratoires POLIVE Tricosteril Les Aquanimos Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 MENICON CO, Ltd MENICARE SOFT Solution multifonctions pour toutes les lentilles souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 Echelon® Micro Catheter Microcathéter Echelon® Catheter, arterial Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Clou d'arthrodèse de cheville PANTA® Clou d'arthrodèse de cheville PANTA® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 SIEMENS SAS Mobilette XP hybrid Système de radiologie mobile Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

19/05/2005 Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/05/2005 SURGILIGHT Medicare-HTM Optivision™ Laser ophtalmologique Er:YAG Laser, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/05/2005 OXIMAX NPB-40 Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/05/2005 X.NOV X.NOV KAPS Prothèse unicompartimentaire de genou Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/05/2005 2 DM 2 DM Prothèses totales de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/05/2005 2 DM 2 DM Tige Huméris taille 8/10/12 Prothèse d'épaule Huméris Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/05/2005 PHUSIS PHUSIS DUALFIX D. 2,5 Long. 30 (réf. DFx2,5*30) DUALFIX Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/05/2005 Angioscore Inc. AngioSculpt™ Scoring Balloon Catheter AngioSculpt™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

11/05/2005 BIOTIC PHOCEA BIOTIC PHOCEA BioChromaderm Implant coloré pour reconstruction chromatique cutanée Ink, tissue marking Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/05/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tête Inox Stallion Modulaire Implant articulaire stérile à usage unique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/05/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige Stallion Modulaire Implant articulaire stérile à usage unique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/05/2005 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

11/05/2005 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 EXACTECH Inc. OPTETRAK® RBK™ Système prothétique total du genou OPTETRAK® RBK™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 FRADIS S.A. FRADIS S.A. CARISMA Cotyle CARISMA pour prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 FRADIS S.A. FRADIS S.A. FENICIA Plaque cervicale FENICIA Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/05/2005 HYALTECH Limited IOLTECH SAS*** TWINVISC Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 KASIOS SAS KASIOS SAS KAL Cale en Alumine (ostéotomie tibiale d'addition) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 KASIOS SAS KASIOS SAS SOBIO / EUROS SSB Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 KASIOS SAS KASIOS SAS FIX EX / JECTOS Ciment phosphocalcique. Substitut osseux injectable. Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 KASIOS SAS KASIOS SAS BF+ Céramique phosphocalcique pour comblement osseux Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 MI Tech Colo rectale couverte - HANAROSTENT Prothèse colo rectale couverte - HANAROSTENT Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Agrafes UNI-CLI(P)²® Agrafes Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/05/2005 Rubicon Medical, Inc. Rubicon® Filter Embolic Protection Kit Kit de protection contre l'embolie à filtre™ Rubicon® Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

Advances Vision Research

MENICON HOLDINGS Europe

Gouttes hydratantes pour la lubrification des lentilles de contact pendant le port

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Pansements adhésifs décorés avec compresse imprégnée d'antiseptique Pansements/Compresses

MENICON HOLDINGS Europe

MICRO THERAPEUTICS

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, joint, ankle, <specify>

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray generator, diagnostic, mobile

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tige humérale et calotte humérale pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC® version TRAUMA

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

TYCO HEALTHCARE GROUP LP

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

Oxymètre de pouls portable avec technologie Oxymax - Technologie Nellcor Standard non Oxymax

Patient monitor module, oximeter, pulse

Pneumologie / Respiratoire

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Tige Helmed HAP Std T9 à T16 / Tige OT Bond HIP Std et Lat T9 à T15

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

Fixation device, internal, <specify>

Quality First International Limited

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Vitatron C70 DR modèle C70A3 / Vitatron C60 DR modèle C60A3 / Vitatron C50 D modèle C50A3

Stimulateur cardiaque DDDR double chambre asservi et stimulateur cardiaque DDD double chambre

Vitatron C20 SR modèle C20A3 / Vitatron C10 S modèle C10A3

Stimulateur cardiaque SSIR simple chambre asservi et stimulateur cardiaque SSI simple chambre

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Solutions visco-élastiques dispersive et cohésive pour la chirurgie intra-oculaire

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Substitut osseux biphasé. Céramique phosphocalcique pour comblement osseux.

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, bone, synthetic

LIFE Partners Europe Prosthesis, internal, stent, <specify>

MediMark® Europe, Sarl

Page 145: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 145 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/05/2005 Prothèse orthopédique de hanche (Inox) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX STU, STUM Système de radiographie universel Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX PDR 4.0 Générateur portable X-ray generator, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX C2RS, PM2S, TPF2S, TPF3S Salle de radiographie (Salle os/poumons) Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX STATIF PRO Système de radiographie universel Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX BRS Système radiographique de base Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX TPP Table porte patient Imagerie Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/05/2005 STEPHANIX STEPHANIX C1HR, PM1S, TPF1S Système radiographique polyvalent (Salle os/poumons) Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

10/05/2005 VIAMED MEDIPREMA Tom Pouce Réf 4221 Insuflateur Semi-automatique Insufflator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/05/2005 TriMaxx Coronary Stent System Système d'endoprothèse coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/05/2005 Clinical Cell Culture Clinical Cell Culture ReCell Autologous Cell Harvesting Device Unclassified Classe III Non Oui Oui Non Oui

09/05/2005 EnPath Medical MyoDex Sonde de stimulation myocardique Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

09/05/2005 JOTEC GmbH GAMIDA E-Vita Endoprothèses vasculaires Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2005 Tête alumine et Tête alumine de reprise Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/04/2005 VASCUTEK Ltd VASCUTEK France Endoprothèse aortique ANACONDA Endoprothèse aortique Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/04/2005 RX ACCUNET™2 Catheter, angioplasty, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/04/2005 CAHOUET CAHOUET NOVABLOC Détendeur-débitlitre Flowmeter, gas, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

25/04/2005 BC461-SK (Starter Kit) Classe IIb Non Non Non Non Oui

25/04/2005 DUOLIB Cage inter-somatique cervicale Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

25/04/2005 CBC Short Cône Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/04/2005 AFFINIS Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/04/2005 RÜSCH Gmbh Aquaflate glycérine-silicone Sonde à ballonnet avec une seringue pré-remplie Catheter, urological, Foley Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/04/2005 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Implants testiculaires Prosthesis, internal, testicle Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/04/2005 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Implants de mollet Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/04/2005 INION OY STRYKER France SA Implants biodégradables INION OTPS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/04/2005 DUOCAGE® et inserts BIOSORB associés Cage cervicale résorbable inserts associés Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

19/04/2005 ELA MEDICAL NEWLIVING DR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/04/2005 INION OY STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Tige fémorale modulaire MODULYS et épiphyses associées

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

MOVIX 16 PRO / MOVIX 20 PRO / MOVIX 30 PRO / MOVIX 40 PRO / MOVIX 50 PRO / MOVIX 20 / MOVIX 30 / MOVIX 40 / MOVIX 50

Appareils Mobiles de radiologie à batteries ou à condensateurs

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

Table, x-ray system, diagnostic, <specify>

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Tête fémorale alumine et Tête fémorale alumine de reprise Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Cathéter de récupération pour le système de récupération embolique RX ACCUNET™

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

BC161x5, BC181x5, BC300x2, BC303x3, BC306x3, BC309x2, BC3520x2, BC4030x3, BC4540x4, BC5040x4, BC5050x4, BC5550x4, BC5560x4, BC6060x3, BC6070x2

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

MATHYS Médical Ltd (CH)

MATHYS Orthopédie France Prosthesis, internal, joint, hip, total

MATHYS Médical Ltd (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

TELEFLEX Médical SAS

Implants testiculaires pré-remplis de gel de silicone LS01

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implants de mollet préremplis de gel de silicone LS03

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Système de fixation biodégradable INION OTPS

Fixation device, internal, <specify>

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

SORIN BIOMEDICA CRM Srl

Stimulateur cardiaque implantable, multiprogrammable, bipolaire, unipolai re, DDDT

Système de fixation biorésorbable INION CPS et INION CPAS BABY

Système de pose de plaque d'ostéosynthèse cranio-maxillo-faciale

Fixation device, internal, <specify>

Page 146: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 146 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/04/2005 MILLIMED MILLIMED MI-DIVA Stent intracoronaire prémonté à ballonnet de dilatation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/04/2005 STRYKER Spine STRYKER France SA TRIO PS Système de fixation rachidienne TRIO PS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/04/2005 JOTEC GmbH GAMIDA FlowLine Bipore Prothèse vasculaire PTFE (Téflon) Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/04/2005 JOTEC GmbH GAMIDA E-NJOY Stent vasculaire périphérique, auto-expansible Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/04/2005 JOTEC GmbH GAMIDA FlowLine Bipore Heparin Prothèse vasculaire PTFE (Téflon) Héparinée Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

15/04/2005 JOTEC GmbH GAMIDA FlowNit et FlowNit Bioseal Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

13/04/2005 Uni-Graft® W Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

13/04/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL Lentilles intraoculaires IVI EDGE Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

13/04/2005 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Prothèse "CARAT" Prothèse trapézo - métacarpienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/04/2005 TC-PLUS™ Revision Solution Prothèse totale du genou de révision Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/04/2005 OPTIMIS II Laser Photodisrupteur ophtalmique Nd: Yag 1064 nm Laser, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

13/04/2005 VERSABOND Ciment osseux radio-opaque Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/04/2005 VERSABOND AB Ciment osseux radio-opaque avec gentamicine 1g Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/04/2005 3F Aortic Bioprosthesis™ Model 1000 3F Aortic Bioprosthesis™ Model 1000 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

12/04/2005 Incubator, infant, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/04/2005 HC232AEE Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/04/2005 BC471-SK ( Starter Kit Infant Flow) Classe IIb Non Non Non Non Oui

11/04/2005 NexStent™ Monorail ™ Stent pour carotide et système de mise en place Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

07/04/2005 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Implant orthopédique articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/04/2005 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle double mobilité (famille H61) Implant orthopédique articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/04/2005 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Fond de cotyle (famille H13) Implant orthopédique articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/04/2005 Système de dialyse Dialyser, unit, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2005 S.A.I. S.A.I. ATLANTIK ingrowth Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 ETHICON SAS Fil de suture composite tressé Suture, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 ETHICON SAS ACE36P Scissors, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Fixation device, internal, spine, construct

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prothèse polyester tricotée et prothèse polyester tricotée imprégnée collagène

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse vasculai re tissée velours, imprégnée de gélatine bovine résorbable

Prosthesis, internal, stent, vascular

Lentilles intraoculaires avec optique en HEMA 26% et haptiques en PES

Lens, intraocular, posterior chamber

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

PLUS ORTHOPEDICS AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prosthesis, internal, joint, knee, total

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

SMITH & NEPHEW Orthopaedics GmbH

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

3F THERAPEUTICS, Inc.

ASSUT EUROPE France

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

IW931AFU / IW932AFU / IW933AFU / IW934AFU

Système de régulation thermique CosyCot pour nouveaux-nés : modes asservi et/ou manuel avec matelas, support de lit hauteur fixe ou variable, sonde cutanée, patch autocollant "SunSpot" pour sonde cutanée (x10), crochet, proclive/déclive, chrono APGAR

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Appareil à P.P.C. livré avec un circuit patient (900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

BC171x5, BC181x5, BC303x3, BC306x3, BC309x2, BC3520x2, BC4030x3, BC4540x4, BC5040x4, BC5050x4, BC5550x4, BC5560x4, BC6060x3, BC6070x2

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, vascular

Tige fémorale OPALE II à Collerette (famille H65)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Système de dialyse 5008 versions 3.52 / 3.54

Prosthesis, internal, bone, synthetic

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Fi l de suture composite tressé bleu ORTHOCORD / Fils de suture composite tressés : 1 fil bleu & 1 fil violet ORTHOCORD

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Harmonic ACE™ - Ciseaux courbes avec poignée pistolet et activation manuelle

Page 147: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 147 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

06/04/2005 FX 5 Dialyseur capillaire de basse perméabilité Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 GUIDANT USA GUIDANT France EASYTRAK® 3 IS-1 Lead, pacemaker, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non Oui

06/04/2005 IRVINE Biomedical Therapy cooled path Catheter d'ablation Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 MEDTRONIC France MEDTRONIC France ATTAIN ™ 6218A-EH Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France ENRHYTHM™ P1501DR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Logiciel de programmation EnTrust Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Non Oui

06/04/2005 Cage plaque cervicale SORMIOU Kit cage cervicale stérile Réf. 893.108 - 893.110 - 893.112 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/04/2005 SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL FRED EASYPORT Défibrillateur semi-automatique Defibrillator, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

06/04/2005 STRYKER Spine STRYKER France SA TECHTONIX Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

05/04/2005 CURAMEDICAL B.V. CAPS RECHERCHE Curacel-i® Classe III Non Non Oui Non Oui

05/04/2005 ETHICON SAS Ancre SPIRALOK (avec fil Orthocord™) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

05/04/2005 ETHICON SAS 5.0mm FASTIN® RC w/ ORTHOCORD Système d'ancrage de fils de suture fileté Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

05/04/2005 Fils d'iridium - 192 Fils d'iridium - 192 Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

05/04/2005 Insert PHARO Insert UHMWPE PHARO standard et anti-lusation Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/04/2005 SYNTHES France Vis canulées dia 2.4, acier Vis canulées acier Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Non

05/04/2005 SYNTHES France AXON Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

05/04/2005 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Bouton d'interposition MP1 Bouton d'interposition Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

05/04/2005 Défibrillateur Philips HeartStart FRx Défibrillateur externe automatisé Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

05/04/2005 PLASTOD S.p.A. Pansements Dressing, antimicrobial Classe IIb Non Non Non Non Oui

05/04/2005 TECNILATEX Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Non

21/03/2005 DONGKUK TRADING SDIE Préservatif Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/03/2005 DONGKUK TRADING SDIE LABEL VIE sans réservoir Préservatif sans réservoir Cover, camera, single use Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/03/2005 SDIE LABEL VIE sans réservoir Préservatif sans réservoir Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe Iib Non Non Non Non Oui

21/03/2005 SDIE Préservatif Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/03/2005 BIOTECK Srl SURGYTECH Sarl OSTEOPLANT ELITE (OTC-CE) Collagène type I à haute densité, apatite osseuse (45 %) Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/03/2005 BIOTECK Srl SURGYTECH Sarl BIO-GEN PUTTY (BGP-01) Collagène et tissu osseux spongieux lyophilisés Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/03/2005 BIOTECK Srl SURGYTECH Sarl BIO-GEN - BGB-11 - BGB-12 Tissu osseux équin desantigénisé à résorption totale Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/03/2005 BIOTECK Srl SURGYTECH Sarl Classe III Non Oui Oui Non Oui

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Dialyser, haemodialysis, <specify>

Sonde bipolai re de stimulation*détection pour veine coronaire à fixation spiralée et élution de stéroïde

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cathéter guide-crochet allongé pour mise en place dans le cœur gauche

Stimulateur double chambre à fréquence asservie avec télémétrie RapidRead™

Logiciel de programmation du stimulateur cardiaque EnTrust

Pacemaker system analyser, <specify>

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Système de fixation rachidienne de Stryker Spine XIA - OPUS - DIAPASON - RPS - TECHTONIX

Fixation device, internal, <specify>

Hémostatique stérile résorbable gaze de cellulose oxydée régénérée Sponge, haemostatic, absorbable Pansements/Compresses

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Dispositif d'ancrage de fils de suture, résorbable, avec fils tressés, SPIRALOK

Fixation device, internal, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Fixation device, internal, <specify>

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, manual, temporary placement

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

MATHYS Médical Ltd (CH)

MATHYS Médical SA (CH)

Système d'implant pour la stabilisation postérieure du rachis cervical et thoracique

Prosthesis, internal, spine, <specify>

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Laboratoires JUVA SANTE

Laboratoires Mercurochrome - 10 bandes technologie Argent (réf. ETUIFT0076) ou 16/30 pansements technologie Argent (réf. ETUIFT0082 / ETUIFR0075)

Pansements/Compresses

Laboratoires JUVA SANTE

INTIMITY - 6 préservatifs lubrifiés (réf. ETUIFT0053)

DOMINO / TREPHARM / SAINTEX / PRESERVEX / LUBRIX / LABEL VIE

INDUS MEDICARE LTD

INDUS MEDICARE LTD

DOMINO / LABEL VIE / TREPHARM / PRESERVEX / LUBRIX

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

OSTEOPLANT FLEX (FLEX OTC-serie S - OTC-serie C)

Tissu osseux naturel intégral désantigénisé à résorption totale

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

Page 148: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 148 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/03/2005 BIOTECK Srl SURGYTECH Sarl BIO-GEN - BGS-05 - BGC-05 - BGM-05 Tissu osseux équin désantigénisé à résorption totale Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/03/2005 BIOTECK Srl SURGYTECH Sarl BIO-COLLAGEN - BCG-01 Collagen équin lyophilisé Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/03/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL SURGIDERM 18 Gel d'acide hyaluronique réticulé Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Non

18/03/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL SURGIDERM 30XP Gel d'acide hyaluronique réticulé Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Non

18/03/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL SURGIDERM 24XP Gel d'acide hyaluronique réticulé Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Non

18/03/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL SURGIDERM 30 Gel d'acide hyaluronique réticulé Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Non

18/03/2005 LASEREX TANGO Laser Ophtalmique SLT / Nd:Yag Laser, Nd:YAG Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/03/2005 EXACTECH Inc. Système de Hanche complet EXATECH® Novation™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/03/2005 MILLIMED MILLIMED Xtrem-Fit Système de stent coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/03/2005 VERSAJET Knife, hydraulic unit Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2005 LASEREX SOLO Laser Ophtalmique SLT Laser, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2005 ETHICON SAS CS40B, CS40G, CR40G, CR40G Applier, surgical, staple Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/03/2005 SARL Bivea HYALOfemme Hyalofemme Lubricant, patient, vaginal Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Oui

17/03/2005 SARL Bivea Cape cervical Prentif et Vimule Contraceptive, cervical cap Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2005 MILEX Producs, Inc SARL Bivea Wideseal Silicone Vaginal Diaphragm Wide seal Diaphragme silicone Contraceptive, condom, female Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/03/2005 SARL Bivea Ortho Diaphragm Coil Spring Diaphragme Ortho Contraceptive, condom, female Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

16/03/2005 EXACTECH Inc. Exactech® 12/14 CoCr Femoral Head Composants de tête de fémur en CoCr Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/03/2005 HOSPAL SAS ARYLANE L6 HEMODIALYSEUR BAS FLUX Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/03/2005 Ialuset® crème flacon pressurisé Ialuset® crème - Flacon pressurisé de 100 g Dressing, <specify> Classe III Non Oui Non Non Oui

16/03/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France VALIANT Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/03/2005 Condyle uni UKS® version cimenté Implant pour prothèse orthopédique de genou (CoCr) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/03/2005 Fond de cotyle avec spacers Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/03/2005 EXACTECH Inc. OPTETRAK™ UNICONDYLAR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/03/2005 OLYMPUS France OLYMPUS France Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/03/2005 SERVISION SERVISION OPHTAVISC® Produit visco-élastique - Dispersif et Cohésif Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

08/03/2005 ACRYSOF® RESTOR® Natural Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 ACRYSOF® HOA (SN60WF) Lentille intraoculaire de chambre postérieure Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 ANSON Medical Ltd MEDI SERVICE Endoprothèse AORFIX Implant Bifurqué AORFIX Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 AVENTIS PHARMA NEW-FILL® Acide-L-polylactique injectable Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

Dental implant, bone reconstruction

Stomatologie / Odontologie

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

ELLEX Medical Pty Ltd.

ALCON Laboratoires France

MediMark® Europe, Sarl

Système de Hanche complet EXATECH® Novation™

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS

Dispositif hydrochirurgical de détersion des plaies / Hydrosurgery system power console et Hydrosurgery system handpiece

ELLEX Medical Pty Ltd.

ALCON Laboratoires France

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Agrafeuse linéaire coupante courbe avec chargeurs - CONTOUR™

FIDIA Farmaceutici s.p.a.

Lamberts (Dalston) Ldt

Cavity-Rim Cervical Cap Prentif / Cervical Cap Vimule

ORTHO-McNeil Pharmaceutical, Inc

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

GAMBRO INDUSTRIES

Dialyser, haemodialysis, hollow-fibre

Laboratoi res GENEVRIER

Laboratoires GENEVRIER Pansements/Compresses

Endoprothèse thoracique Valiant avec système d'implantation Xcelerant

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Implant pour prothèse orthopédique de hanche (Inox, PMMA)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MediMark® Europe, Sarl

Système prothétique de genou unicondylaire OPTETRAK™

Prosthesis, internal, joint, knee, unicondylar

Applicateur RFITT bipolaire // Générateur de radio-fréquence // Pompe péristaltique

CelonProCurve, Curve micro, Surge, Surge micro, Surge plus, Surge MR (extension câble) // CelonLab POWER // CelonAquaflow III

Electrode, electrosurgical, <specify>

Aqueous/vitreous humour replacement medium

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec optique diffractive apodisée, pliable, monobloc en acrylique

Lens, intraocular, posterior chamber

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Lens, intraocular, posterior chamber

Prosthesis, internal, stent, vascular

SANOFI-AVENTIS France

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 149: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 149 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/03/2005 BARD France SAS Implant de dérivation Dynaflo™ Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 Flextome Cutting Balloon™ Flextome Cutting Balloon™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL QUATRIX / SVELIO Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

08/03/2005 ETHICON Sarl ETHICON SAS Systèmes GYNECARE PROLIFT* Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 HC211AEE Classe IIb Non Non Non Non Non

08/03/2005 900RD110 Humidifier, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 HC238AEE Classe llb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 BC171 Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 HC234AEE Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 RT443 Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 RT340 Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 HC604AEE Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 HC550AFU Humidificateur chauffant asservi Humidifier, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 HC608AEE Classe llb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 900HC522 Circuit patient chauffé pour HC600 Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 HC236AEE Classe llb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 RT235 / RT236 Breathing circuit, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 Cell Saver® 5+ Récupérateur de sang autologue Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 UNICUP PROTHEBONE Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Non

BARD Peripheral Vascular, Inc

Prothèse vasculaire droite carbonée IMPRA® Dynaflo™

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Catheter, angioplasty, atherectomy, ablative

Lentilles intraoculaires en acryliques monobloc en copolymère de HydroxyEthyl MéthAcrylate avec une teneur en eau à 26 %

GYNECARE PROLIFT* Système pour cure de prolapsus total, prolapsus antérieur et prolapsus postérieur

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Appareil à P.P.C. avec humidificateur chauffant HC150 intégré, livré avec deux chambres (HC345), un circuit patient (900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC228) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Kit insufflation patient unique avec pièce en "T" et circuit patient chauffé sans masque (10/bte)

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Appareils à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré "Ambiant Tracking Plus" livré avec deux chambres (HC385), un circuit patient (900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Diverseur de pression, chambre d'humidi fication à remplissage automatique, branche inspiratoire chauffé, branche expiratoire, ligne mesure de pression avec filtre, générateur de VS-PEP (x10)

Positive airway pressure unit, continuous

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Appareils à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré "Ambiant Tracking Plus", livrés avec deux chambres (HC385), un circuit patient (900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Circuit pour ventilation, diamètre 22mm, 1m50, une branche chauffée avec tuyau liaison respi rateur, filtre expi., raccord annelé, filtre, ligne mesure pression, chambre MR290 (10/bte)

Airway, nasopharyngeal, single use

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Circuit de ventilation, diamètre 22mm, longueur 1m50, 2 branches chauffées, tuyau liaison respirateur, fi ltre inspi./expi. RT019 et chambre MR290 (10/bte)

Airway, nasopharyngeal, single use

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

ThermoSmartTM - Appareil à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré, un ci rcuit patient chauffé (900HC522), deux chambres (HC365), deux fi ltres poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

ThermoSmartTM - Appareil à P.P.C. asservie avec humidificateur chauffant intégré, un circui t patient chauffé (900HC522), deux chambres (HC365), deux filtres poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Breathing circuit, venti lator, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Appareil à P.P.C. asservie livré avec un circuit patient (900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Circuit de ventilation néonatale et Circuit de venti lation néonatale pourfaible débit (MR850), longueur 1m10, 2 branches chauffées, extension incubateur de 30cm, ligne mesure de pression, tuyau liaison respi, kit connexion NO - avec chambre MR290 (10/bte)

Pneumologie / Respiratoire

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Autotransfusion unit, blood collection

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement primaire Prosthesis, internal, joint, hip,

<specify>

Page 150: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 150 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/03/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Fil guide orientable Medtronic COUGAR Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Guide d'angioplastie ZINGER Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 KM® Spine System / AXIS® Spine System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 Cage PM Cage cervicale antérieure PM Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

08/03/2005 PATHAOS Pâte à Os Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 Microclip Horizon Clips à ligatures titane Clip, surgical, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC NEXTFEET Vis sécable biorésorbable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/03/2005 UROPLASTY Inc PROREO PHARMA PTQ Implants™ PTQ Implants™ Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/02/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL Lentilles intraoculaires ASPHELIO Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

25/02/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL SURGILIFT® Plus SURGILIFT® Plus Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Non

25/02/2005 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE PARIEMESH Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/02/2005 HOSPAL SAS Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/02/2005 MICROVAL MICROVAL Prothèse pour cystocèle, maille légère Prothèse de renfort en polypropylène tricoté Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/02/2005 Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/02/2005 Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/02/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL RHEX & BIO Association de 2 produits viscoélastiques Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

23/02/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL RHEXEAL® Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

23/02/2005 SURGILEC MC 2 / MC 3 / Seal SURGILEC MC 2 / MC 3 / MC S Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/02/2005 TEKNIMED TEKNIMED EUROSCREW Vis d'interférence résorbable Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

21/02/2005 Gelspheres (ou DC Bead) Applicator, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/02/2005 Moniteur Philips ICG Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/02/2005 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Lead, pacemaker, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

21/02/2005 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Lead, pacemaker, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/02/2005 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. U1-L310 2 x ST small alternate open dual rod connector (pack) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/02/2005 OXYAL® Lubricant, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/02/2005 Tige PF sans ciment Prothèse totale de hanche (Tige) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/02/2005 CORNEAL Industrie CORNEAL SURGILIPS Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Non

16/02/2005 Tube, feeding, gastrostomy Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Fils guide orientables Medtronic avec revêtement Pro/Pel® ou Hydro-Track

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Fils guide orientables Medtronic avec revêtement Hydro-Track

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

NEURO France Implants

NEURO France Implants

Système polyaxiale KM / Système polyaxiale AXIS

Prosthesis, internal, spine, <specify>

NEURO France Implants

NEURO France Implants

TBF - Banque de Tissus

TBF - Banque de Tissus

Prosthesis, internal, bone, synthetic

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

Prosthesis, internal, anal sphincter

Lentilles intraoculaires en acryliques monobloc en copolymère de hydroxyEthyl MéthAcrylate avec une teneur en eau à 26 %

Lens, intraocular, posterior chamber

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Plaques de renforcement de paroi pour la chirurgie viscérale Parie-Mesh

GAMBRO INDUSTRIES

SET PRISMAFLEX ST 150SET PRISMAFLEX ST 100SET PRISMAFLEX ST 60

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Platine huméral inclinée pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC®

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

Bandelette tricotée réf. 102111 distribuée par la société PORGES sous appellation Aris™ ref UR 3101

Bandelette de soutènement urétral pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort féminine.

Prosthesis, internal, bladder, urinary, mesh

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Préparation viscoélastique stérile, apyrogène, de hyaluronate de sodium et d'hypromellose hautement purifiés, dissous dans une solution tamponnée physiologique

Aqueous/vitreous humour replacement medium

LAMIDEY NOURY MEDICAL

LAMIDEY NOURY MEDICAL

Electrosurgical unit, general-purpose

BIOCOMPATIBLES UK Ltd

BIOCOMPATIBLES UK Ltd

Gelspheres Embolic Agent - Système d'embolisation à libération médicamenteuse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteur destiné à l'évaluation non invasive de l'état hémodynamique des patients adultes Measuring instrument, impedance Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

Sonde de stimulation Crystalline Act Fix modèle ICQ09

Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire à vis rétractable

Sondes de stimulation Crystalline modèles ICM09, ICM09B et ICM09JB Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire à barbi llons

TUBILUX Pharma S.p.A.

Laboratoires EUROPHTA S.A.M.

Solution ophtalmique lubrifiante à base d'acide Hyaluronique et d'électrolytes essentiels

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A. Prosthesis, internal, joint, hip, total

Implant injectable à base d'acide hyaluronique pour l'augmentation du volume et l'ourlement des lèvres ainsi que pour le comblement du plissé solaire.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

NOVARTIS Nutrition GmbH

NOVARTIS Nutrition France

Compat Nova Peg 9 FR et Compat Nova Peg 15 FR

Kit pour gastronomie percutanée endoscopique. Technique Pull

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Page 151: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 151 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/02/2005 PROLITE II Lampe Flash - Système à lumière intense pulsée Light source, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/02/2005 Multi-Spine-Density Mapping Catheter Cathéter de cartographie haute densité multibranche Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/02/2005 DAVOL Inc BARD France SAS Cartouche d'agrafes Salute® Cartouche jetable Salute® Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/02/2005 MEDI SERVICE Pericardial Patch SHELHIGH No-React® Patch péricardique Bovin SHP-555 Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

09/02/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/02/2005 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/02/2005 Cupule vissée HAP Elektra sans trou Cupule vissée sans trou Elektra Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/02/2005 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl ALPINA® APR (version à cimenter) Prothèse totale de genou à plateau mobile Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/02/2005 EQUI-FLOW™ Valve and Shunt Systems Valves et systèmes de dérivation EQUI-FLOW™ Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

04/02/2005 COOK France Endoprothèse vasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

02/02/2005 ASKINA® THINSite® Pansement hydrocellulaire Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/02/2005 BIOLUZ Apheresis unit Classe III Non Non Oui Non Oui

02/02/2005 OLYMPUS France Celon ProSleep Electrode de coagulation bipolaire Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/02/2005 OLYMPUS France Celon Forceps pince de coagulation bipolaire Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/02/2005 OLYMPUS France Celon ProBreath Electrode de coagulation bipolaire Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/02/2005 OLYMPUS France Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/02/2005 OLYMPUS France CelonLab ENT Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/02/2005 Prothèse totale de hanche (Tige / Cotyle) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/02/2005 COLOPLAST A/S Altree Ag / Biatain Argent Dressing, occlusive wound Classe III Non Non Oui Non Oui

02/02/2005 MEDIPREMA MEDIPREMA Radiante Isis réf. 4200 Table radiante / Radiante Isis Table, asphyxia Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/02/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France U-clip™ Dispositif U-clip™ pour anastomose ou rapprochement Clip, internal, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

02/02/2005 Gemini 16 Système d'imagerie TEP Scanner Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

31/01/2005 ATS Medical France CRYOCATH Sonde cryochirurgicale pour ablation Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/01/2005 Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/01/2005 EXACTECH Inc. Revêtements contraints Exactech AcuMatch® Series A Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/01/2005 Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Non

27/01/2005 MODULE BISx Module de mesure de l'index bispectral Neurologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/01/2005 BARD France SAS Electroce de Diagnostic Clipper Sonde électrosystolique de diagnostic Electrode, intracardiac Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/01/2005 FOREseal™ Renfort de sutures pulmonaires Suture retention device Classe III Non Non Oui Non Oui

QUANTEL MEDICAL SA

QUANTEL MEDICAL SA

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

BIOSENSE WEBSTER (CA)

BIOSENSE WEBSTER (Fr)

EUROPEAN REP KRIJNEN MEDICAL

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse fémorale de révision ou de reconstruction RENAISSANCE® - Vis clavette SH (diam 6)

Prothèse de hanche. Vis clavette SH diam 6 mm pour prothèse Renaissance®

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Cupule EVORA (diam 64) - Insert mobile (diam 64) - Cupule EVORA-LIS (diam 64)

Prothèse de hanche. Cupules EVORA et EVORA-LIS Cotyle diam 64 mm - Insert mobile diam 64 mm

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prosthesis, internal, joint, wrist, carpal component

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

INTEGRA Neurosciences Implants

INTEGRA Neurosciences Implants

Prosthesis, internal, valve, hydrocephalic

WILLIAM COOK Europe

Endoprothèse vasculaire ZENITH TX2 pour AAT

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS Pansements/Compresses

HAEMONETICS France

BIO-GLYC, solution Glycérol 57.1% bioluz / BIO-WASH, solution Glucose 0.2%, NaCl 0.9% bioluz / BIO-DEGLYC-C, solution NaCl 12% bioluz

Solution Glycérol 57.1% bioluz / Solution Glucose 0.2%, NaCl 0.9% bioluz / Solution NaCl 12% bioluz pour système de traitement cellulaire ACP215

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Celon AG Medical Instruments

Electrode, electrosurgical, <specify>

Celon AG Medical Instruments

Electrode, electrosurgical, <specify>

Celon AG Medical Instruments

Electrode, electrosurgical, <specify>

Celon AG Medical Instruments

Celon ProCut Converter Unit / Electrode / Gripping Forceps / handle

Système de section bipolaire / Electrode de section / Pince / Manche porte-électrode

Electrosurgical unit, general-purpose

Celon AG Medical Instruments

Appareil de commande de puissance RFITT - electrocoagulation

Electrosurgical unit, general-purpose

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Tige Exafit, cimentée (dysplasie) / Cupule Press-Fit Cedior pour insert alpha

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

COLOPLAST Laboratoires

Pansement interface imprégné de sulfadiazine argentique / Pansement alvéolai re à l'argent ionique Pansements/Compresses

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Nuclear medicine system, positron emission tomography

CRYOCATH Technologies Inc Cryosurgical unit, general-purpose

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Plaque d'Ostéosynthèse HAVAG / Plaque d'Ostéotomie tibiale / PCA / PCP

Plaque d'Ostéotomie d'ouverture / Plaque d'Ostéosynthèse cervicale antérieure et postérieure

MediMark® Europe, Sarl

Revêtement Cotyloïdien contraint AcuMatch® Series A

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies

Plaques tibiales d'ouverture mini invasives, droi te et gauche

Plaques tibiales d'ouverture mini invasives, droite et gauche

ASPECT Medical Systems

PHILIPS Systèmes Médicaux

Patient monitor module, electroencephalograph

BARD Electrophysiology Division

Les Laboratoires BROTHIER

Les Laboratoires BROTHIER

Pneumologie / Respiratoire

Page 152: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 152 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/01/2005 CENTRIS - CBH Tige cimentée Centris - Tige non-cimentée CBH Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/01/2005 Uni BalanSys Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/01/2005 MEDTRONIC Inc MEDTRONIC France Electrode articulée 2x4 référence 3999 Electrode articulée 2x4 référence 3999 Lead, pacemaker, <specify> Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

25/01/2005 AV PLUS DX 1366 Sonde pour stimulateur cardiaque implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

24/01/2005 DePuy France SAS DePuy France SAS FRS Screw Vis d'ostéosynthèse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/01/2005 GEXFIX S.A. GEXFIX S.A. Fixateur externe Gexfix Gexfix external fixation system Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/01/2005 JOTEC GmbH JOTEC GmbH Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

24/01/2005 SIEMENS SAS ICONOS MD Système de fluoroscopie digital Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

24/01/2005 I-clip Agrapheuse à attaches résorbables Applier, surgical, clip, <specify> Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

24/01/2005 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système PLUS™ Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/01/2005 SURGICAL IOC SURGICAL IOC SIL PROMESH Implant de renfort de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/01/2005 DRÄGER MEDICAL D-Vapor® Evaporateur de Desflurance Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/01/2005 EOS MEDICA EOS MEDICA Vis Pysis Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/01/2005 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France "ATTAIN™ PREVAIL® 6228SYS" Système de mise en place dans le cœur gauche Catheterization kit, cardiac Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

19/01/2005 ALLIANS ORTHO Implants d'ostéosynthèse pour le membre supérieur Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/01/2005 VRAC 522A Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/01/2005 GE Medical Systems HiSpeed Dual / LightSpeed VCT System Tomodensitomètre (Scanner) Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

14/01/2005 GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 4100 + add-on "Bolus Chasing" Systèmes de Radiodiagnostic Famille Vasculaire Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

14/01/2005 GE Medical Systems GE Medical Systems JEDI 80 RD 1T Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

14/01/2005 GE Medical Systems Revolution XR/d - XQ/i Revolution™ XR/d - XQ/i™ Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

14/01/2005 GE Medical Systems Mobile Digital Image System Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

14/01/2005 ORTHO-ID ORTHO-ID TD'STEM Tige fémoral - Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/01/2005 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie Implant mammaire rempli de gel de silicone Classe III Non Non Oui Non Oui

14/01/2005 SPINE SOLUTIONS SYNTHES France PRODISC L Prothèse discale lombaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/01/2005 ALA ORTHO S.R.L. ALA ORTHO S.R.L. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/01/2005 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cotyle KALISTA, revêtu Ti+HA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

- Genou unicompartimental BalanSys - Genou unicompartimental BalanSys-Accessoires reliés à dispositifs médicaux acti fs

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

SAINT JUDE MEDICAL (USA/CA)

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Lead, pacemaker, implantable, endocardial

FlowNit Bioseal® and FlowWeave Bioseal® Protheses

Prothèses vasculaire en polyester grafts contenant du collagène bovin

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SIEMENS Shanghai Medical Equipement

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, <speci fy>

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

- Vis Pédiculaire- Vis Multi-Axiale- Plaques sacrales droites/gauches

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Vaporizer, anaesthesia, desflurane

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Vis à compression en alliage de titane TA6V pour ostéosynthèses mono et bi corticale

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

Fixation device, internal, <specify>

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

GE Hualun Medical System CO.Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

Générateur utilisé dans l'équipement médical "Revolution XR/d"

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

GE Medical Systems LLC

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

GE OEC Medical Systems GmbH

Compact 7700, Compact Plus 7700, Series 7700, GE OEC Fluorostar, EverView 7500

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, general-purpose, mobile, digital

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

PERTHESE® ESTHEA, texturé, PROFIL HAUT (EHP325 ; EHP375 ; EHP425) - PROFIL BAS (ELP270 ; ELP375 ; EHP 425) - PROFIL SUPPORT HAUT (ESHP "volume")

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Fixation device, internal, spine, construct

APTA - RECTA - MODULA - FIXA - Inserts en céramique d'Alumine et en Polyéthylène pour cotyles FIXA, Têtes en céramisue d'Alumine et en Chrome cobalt pour APTA ET RECTA, Vis de fixation pour prothèses cotyloïdiennes FIXA

Prothèses articulaires, Implants, Composant prothétiques, Cols modulaires amovibles, Tiges fémorales

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

CK44 à CK60 (tailles paires), CK63, CK66, CK69

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 153: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 153 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

12/01/2005 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cages intersomatiques lombaires Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/01/2005 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige TARGOS CTC Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/01/2005 Ancre SMART FX (diam 3 long 8 - fil n° 4) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/12/2004 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Plaque de réfection de paroi revêtue Plaque revêtue de renfort pour la chirurgie viscérale Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/12/2004 ASEPT INMED S.A. CARDI MAX FX-7402 Electrocardiographes 3/6/12 pistes Electrocardiograph, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe llb Non Non Non Non Oui

30/12/2004 Prosthesis, internal, stent, biliary Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/12/2004 Système Endoprothétique Tumoral Modular Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/12/2004 ASEPT INMED S.A. CARDI MAX FX-7202 Electrocardiographes 3/6 pistes Electrocardiograph, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non Oui

23/12/2004 Broche ROCHER Broche d'ostéosynthèse de l'avant-pied Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/12/2004 Insert ATLANTE à bord plat diamètre 28 cm Insert UHMWPE ATLANTE et insert alumine ATLANTE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/12/2004 INAMED Corporation McGhan Style 510 Dual gel Style 510, Style 510 MX, Style 510 FX Classe III Non Non Oui Non Oui

20/12/2004 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE SOPHIA Prothèse distale de radius Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/12/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cotyle monobloc à cimenter Implant stérile pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/12/2004 Laboratoires URGO Laboratoires URGO Dressing, antimicrobial Classe III Non Non Non Oui

20/12/2004 Dermacyn Wound Care Disinfectant, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/12/2004 Runthrough NS Guide PTCA Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2004 AVENTIS PHARMA SCULPTRA® Acide L-polylactique injectable Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2004 SPINE SOLUTIONS SYNTHES France Prothèse discale cervicale PRODISC C Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2004 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système uni-thread™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/12/2004 EPICOR MEDICAL Système de contrôle d'ablation Hyperthermia system, microwave Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/12/2004 MEDI SERVICE Bioprothèse porcine BioMitral® - Modèle NR 900 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

07/12/2004 B-ROTAX® prothèse totale de genou à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Non

06/12/2004 Vis d'interférence Titane Vis d'interférence Titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/12/2004 Apheresis unit Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/12/2004 HPS S.r.l. HYDROFOR (version 2.00) Equipement d'hydroélectrophorèse Iontophoresis unit, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

03/12/2004 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Prothèse d'épaule MH Prothèse d'épaule MH Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Cages intersomatiques lombaires ANTOMIX : 58/509 à 58/515

Fixation device, internal, spine, construct

gamme de plaque et vis pour ostéosynthèse du membre supérieur

Fixation device, internal, <specify>

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Ancre vissée - Set de poseAncre SMART FX diam 3 long 8 - fil n° 4

Prosthesis, internal, ligament, anchor

FUKUDA DENSHI CO

OLYMPUS Corporation

OLYMPUS Corporation

Quickplace et Quickplace Double Layer - Stent bi liaire V à usage unique PBD-V600R/V601R/V602R/V621R/V622R

Stent biliaire V à usage unique PBD-V600R/V601R/V602R/V621R/V622R

STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE LIMITED

STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE LIMITED

METS (Système Endoprothétique Tumoral Modular)

Prosthesis, internal, joint, <specify>

FUKUDA DENSHI CO

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Gamme de pansements antiseptiques : URGO Lavable, URGO Discret, URGO Multi-extensible, URGO Résistant, URGO Ultra-protecteur, URGO Aquafilm, URGO Kids

Gamme de pansements antiseptiques : URGO Lavable, URGO Discret, URGO Multi-extensible, URGO Résistant, URGO Ultra-protecteur, URGO Aquafilm, URGO Kids

Pansements/Compresses

Oculus Innovative Sciences Netherlands B.V.

Oculus Innovative Sciences Netherlands B.V.

Super Oxidized Disinfectant Solution for Wound Treatment Pansements/Compresses

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

SANOFI-AVENTIS France

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, spine, <specify>

Système uni-thread™ cannulated screw with cylindrical post

Fixation device, internal, spine, construct

EPICOR MEDICAL, Inc.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

EUROPEAN REP KRIJNEN MEDICAL

BIO MITRAL® Shelhigh No-React® - Modèle NR 900

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SARL Earthy Medical International

SARL Earthy Medical International

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Advanced Biomaterials S.A.

Advanced Biomaterials S.A.

Fixation device, internal, <specify>

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Référence 948PF, dispositif à usage unique d'érythraphérèse en transfusion

Dispositif utilisé pour le prélèvement de deux unités de globules rouges sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Médecine et Forme SAS

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 154 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/12/2004 IVS-O4 Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/12/2004 GIA DST Series Agrapheuses rechargeables Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

01/12/2004 GUIDANT INC GUIDANT France ENDOTAK® SQ ARRAY XP - Modèle 0085 Electrode, defibrillation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/11/2004 Brillance CT 40 Système avancé de tomographie à rotation continue Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

29/11/2004 Integris Allura Xper FD20 Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

25/11/2004 Stent duodénal entéral Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/11/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France RACER, système d'endoprothèse rénale Système d'endoprothèse rénale Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/11/2004 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système UNI-Thread™ / Système PLUS™ Connection tige implantable Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/11/2004 EVOLENCE Implant de Collagène 35 mg/ml Classe III Non Oui Oui Non Oui

24/11/2004 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** CV2322SRE™ Lentille intraoculaire destinée à la correction de l'aphakie Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

24/11/2004 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** PRL Lentille réfractive additive pour œil phaque Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

24/11/2004 QuickSite Modèle 1056T Electrode, intracardiac Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

22/11/2004 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/11/2004 SIEMENS SAS AXIOM ARTIS MX/VX Système d'imagerie à écran plat avec plateau potter Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

18/11/2004 Prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 ETHICON SAS Vis d'interférence Mitek MILAGRO Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 ETHICON SAS Suture, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 EV3 Inc NITREX™ Guidewires Guide en Nitinol NITEX™ Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Vis d'ostéosynthèse CORIX (famille T39) Implant orthopédique Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle cimenté MOBILIS (famille H51) Implant orthopédique articulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Vis d'interférence FIXION (famille G25) Implant orthopédique Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Broche de traumatologie (famille T29) Implant orthopédique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Implant orthopédique Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 GUIDANT France Accessoires FINISHING Wires™ Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

TYCO HEALTHCARE UK Manufacturing Ltd

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

Matériel permettant la pose d'une bandelette intra-vaginale

UNITED STATES SURGICAL

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

Sonde en réseau sous cutanée pour défibrillateur cardiaque implantable

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système monoplan utilisé pour les procédures vasculaires, neurovasculaires, cardiovasculaires et non vasculaires, équipé d'un arceau monté au plafond et d'un système d'imagerie numérique.

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

WallFlex™ enteral duodenal stent with ancho lock delivery system Stent duodénal entéral WallFlex™ avec système de mise en place à verrouillage par ancrage

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prosthesis, internal, spine, <specify>

COLBAR LIFESCIENCE

COLBAR LIFESCIENCE

Prosthesis, internal, ear/nose/throat, biological

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Lens, intraocular, posterior chamber

Lens, intraocular, posterior chamber

SAINT-JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation ventriculaire gauche filo - guidée à élution de stéroîde

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Endoprothèse périphérique LIFESTENT NT auto-expansible Implants de type stent pour lésions artérielles périphériques Prosthesis, internal, stent,

vascular

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Tige PF Standard à cimenter - Tige PF Latéralisée à cimenter

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Vis d'interférence résorbable Mitek MILAGRO - (PLGA/PTC)

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Fi l de suture composite tressé ORTHOCORDOrthocord Fil de suture composite tressé. Conforme à la Pharmacopée Américaine (USP) et la Pharmacopée Européenne (PE/EP), à l'exception du diamètre.

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Vis et plaque d'ostéosynthèse quartz (fami lle T25)

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Accessoires de sonde de stimulation cardiaque implantable FINISHING Wires™

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 155 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/11/2004 GUIDANT France Accessoires de la famille EASYTRAK™ Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/11/2004 SIEMENS SAS AXIOM ARTIS FX Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

18/11/2004 SIEMENS SAS AXIOM ARTIS TX Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

17/11/2004 LYOS Prothèse de l'articulation de la hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/11/2004 JANUS CARBOSTENT Stent coronarien à libération de Tacrolimus Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 AMO France SAS AMO®ReZoom™ - Modèle NXG1 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 BARD France SAS MEMOKATH® 044 Endoprothèse urétrale Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige TARGOS Standard Implant stérile pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule QUATTRO VPS Implant stérile pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 Intégra NPH™ Low Flow Valve Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** CV232 SRE Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

12/11/2004 MILLIMED MILLIMED Stent MI-JAZZ™ Stent intracoronaire prémonté à ballonnet de dilatation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 PORGES PORGES Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 SENTEC AG SAIME SenTec Digital Monitor (SDM) Moniteur de surveillance digital pour paramètres vitaux Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/11/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 INTERVASCULAR FLYPE CARBOSTENT Stent périphérique auto-expansible Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/11/2004 PORGES Radifocus™ Guide M Lithotriptor, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

10/11/2004 GUIDANT France Générateur d'hyperfréquences Guidant Séries 1000™ Hyperthermia system, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Non

10/11/2004 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. SpaneVision™ PLIF Cage de fusion intersomatique lombaire postérieure Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/11/2004 MACRO PORE INC. MEDTRONIC France Mesh, surgical Classe III Non Non Oui Non Oui

29/10/2004 Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Non Oui

29/10/2004 LDR MEDICAL LDR MEDICAL Implant MOBI-C® MOBI-C® Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/10/2004 SIEMENS SAS Somatom Sensation 64 Scanner Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

29/10/2004 SIEMENS SAS Axiom Artis U Système d'angiograpie mobile Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

29/10/2004 TEOXANE SA TEOXANE SA Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Oui Non Non

27/10/2004 CURIETRON C Projecteur de sources radioactives Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/10/2004 EUROS EUROS Noyaux Euroscup neutres Insert polyéthylène de Cotyle iso-élastique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Accessoires de sonde de stimulation cardiaque implantable EASYTRAK™

SIEMENS MEDICAL Solutions

Système de radiographie multifonctionnel - table et potter sur suspension

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

SIEMENS MEDICAL Solutions

Système d'imagerie radiographique à écran plat pour examen du thorax enfant et adulte

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Advanced Medical Optics, Inc

Lentilles intraoculaires multifocales de chambre postérieure en acrylique souple

Lens, intraocular, posterior chamber

ENGINEERS & DOCTORS A/S Prosthesis, internal, stent, ureteral

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

INTEGRA Neurosciences Implants

INTEGRA Neurosciences Implants

Intégra NPH™ Low Flow Valve - Valve pour hydrocéphalie Prosthesis, internal, valve, hydrocephalic

Lentille intraoculaire acrylique pré-enroulée destinée à la correction de l'aphakie

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Tuteur urétéral double crosse en Vortek® TUMOR STENT

Tuteur urétéral double crosse muni d'un guide hydrophile Uriope® Prosthesis, internal, stent, ureteral

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Cotyle double mobilité TREGOR® Version "A LAMES"

Prothèse articulaire de hanche (TA6V+Plasma Titane + HAP)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

Prosthesis, internal, stent, <specify>

TERUMO CORPORATION

Guide hydrophile Uriope™ Radifocus™ de Terumo™

GUIDANT CORPORATION (Adv. Cardiov. Systems, Inc.)

Générateur d'hyperfréquences Guidant Séries 1000™ / Sonde d'ablation FLEX 4™ / Accessoire pour le système d'ablation FLEX 10™

Fixation device, internal, spine, construct

MacroPore HSR Resorbable Spinal Interbody Fusion Devices

Macropore bioresorbable cervical interbody fusion devices (Hydrosorb™ Mesh and Cornerstone™ HSR)Membrane anti-adhérences biorésorbable HYDROSORD™

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Valve cardiaque mitrale Perimount™ Plus Thermafix™

Bioprothèse péricardique mitrale Perimount™ Plus modèle 6900PTFX

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

TEOSYAL 27 G ; TEOSYAL 30G ; TEOSYAL meso

TEOSYAL 27 G ; TEOSYAL 30G ; TEOSYAL meso (Acide hyaluronique)

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Radionuclide source, therapeutic, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 156 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/10/2004 EUROS EUROS Noyaux Cotex neutres Insert polyéthylène de Cotyle iso-élastique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2004 HOSPAL SAS SET PRISMA HF 1000 PRE Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/10/2004 SIEMENS SAS Arcadis Varic Amplificateur de brillance chirurgical mobile Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/10/2004 TAEMA TAEMA eXtend / Horus eXtend / eXtend XT eXtend ; respirateur de réanimation Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/10/2004 IQ™ Guide Wires IQ™ Guide Wires Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

26/10/2004 GUIDANT INC GUIDANT France Sonde de stimulation Probe, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

26/10/2004 Apheresis unit Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/10/2004 Blood transfusion set Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/10/2004 Apheresis unit Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/10/2004 Blood transfusion set Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/10/2004 Apheresis unit Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/10/2004 C1 Moniteur patient muti-paramètres Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/10/2004 Implants mammaires Classe III Non Non Oui Non Oui

26/10/2004 PORGES PORGES DIABOLO® Prothèse urétrale Spirale sphinctérienne DIABOLO® Prosthesis, internal, tube, urethra Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 Lynx™ System Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

25/10/2004 Obtryx™ System Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 Tête Metasul dimètre 32 mm cône 8/10 Tête sphérique de prothèse totale de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

25/10/2004 DRÄGER MEDICAL INFINITY KAPPA XLT Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Non Oui

25/10/2004 EUROS EUROS Vis cervicales P.E.A.C.E Vis cervicales Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 SMR Dispositif prothétique (implant d'Epaule) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 F2L / FIT / MODULUS / C2 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 REVISION Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

GAMBRO INDUSTRIES

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, general-purpose, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

pas mis sur le marché : EASYTRAK 3 down size (references AHC 020-H03 et AHC020-HO2) et EASY ACCESS (references : AHC 019-H01 et AHC 019-02 AHC 019-H06)

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Référence PPP-FFP révision C, programme de prélèvement de plasma par aphérèse

système de centrifugation pour traitement des prélèvements

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Références 994CF-P et 994CFF-P, dispositifs à usage unique, disposi tifs d'aphérèse en transfusion.Référence 947FF-P, dispositif à usage unique d'aphérèse en transfusion.

Ces références correspondent à des dispositifs uti lisés pour le prélèvement de plaquettes et de plasma sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Référence LDP révision C5, programme de prélèvement par aphérèse en transfusion

Système de traitement autologue des plaquettes - Cette référence correspond à un programme de prélèvement de plaquettes et de plasma utilisable sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Références 623FC-P et 633 FC-P, dispositifs à usage unique, de plasmaphérèse en transfusion

poche destiné à la conservation du sang - Ces références correspondent à des dispositifs utili sés pour le prélèvement de plasma sur le séparateur de cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

HAEMONETICS France

HAEMONETICS France

Référence 235P, dispositif, dispositif à usage unique, de lavage et de déglycérolisation en transfusion

système de traitement - Cette référence correspond à un dispositif utilisé pour le lavage et la déglycérolisation de globules rouges sur le système automatique de traitement cellulaire Haemonetics® ACP215®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

Implants mammaires recouverts de mousse de micropolyuréthane

Prosthesis, internal, mammary, <specify>

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Traitement de l'incontinence urinaire à l'effort due à l'hypermobilité et/ou la déficience intrinsèque du sphincter.

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Obtryx™ System HaloObtryx™ System Curved

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

DRAGER MEDICAL SYSTEMS, Inc

Moniteur de patient en temps réel de la série de monitorage modulaire

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Fixation device, internal, spine, construct

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositifs prothétiques de hanche (tiges et implants fémorals sans ciment)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral sans ciment de reprise)

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Page 157: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 157 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/10/2004 ACCENT Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 LOGICA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 DELTA Dispositif prothétique de hanche (cupules sans ciment) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 BCM Dispositif d'ostéosynthèse (Trauma) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 SPH Dispositifs prothétiques de hanche (cupules de révision) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/10/2004 SOFAMOR SNC Verte-Stack™ - Cpastone Dispositif de remplacement d'un corps vertébral Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/10/2004 Pompe à insuline Animas, séries IR 1200 Pompe à insuline Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/10/2004 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Plaque d'ostéotomie basale B-BOP® Plaque d'ostéotomie basale Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/10/2004 SureSigns VS1 Moniteur de paramètres vitaux portable Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/10/2004 Flexmaster F1™ Stent coronarien nu Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/10/2004 AGFA Gevaert N.V. AGFA Gevaert S.A. Embrace DM 1000 Mammographe numérique plein champ Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

12/10/2004 SBS 70/30 Substitut osseux synthétique semi résorbable stérile Classe III Non Non Oui Non Non

12/10/2004 Anneau mitral pour annuloplastie Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/10/2004 EUROS EUROS Tige fémorale anatomique TWIST Tige fémorale anatomique sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/10/2004 HYALTECH Limited SIGMAVISC Solution d'hyaluronate Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

05/10/2004 AGFA Gevaert N.V. AGFA Gevaert S.A. CR 75 Système de numérisation par ERLM Digitizing unit, radiographic Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui

05/10/2004 AGFA Gevaert N.V. AGFA Gevaert S.A. CR 25 Système de numérisation par ERLM Digitizing unit, radiographic Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui

05/10/2004 AGFA Gevaert N.V. AGFA Gevaert S.A. Agfa CR Mammography Digitizing unit, radiographic Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

04/10/2004 BARD France SAS Cathéter d'angiographie Angiopass® Catheter, angiography Imagerie Classe III Non Non Non Oui

04/10/2004 Calmed Labs, Inc. Cathéter de retour veineux à double phase, monopièce. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/10/2004 Calmed Labs, Inc. AIR ASPIRATOR (AX-303XX SERIES) Aspirateur Needle, aspirating, single use Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/10/2004 EV3 Inc X-SIZER® Cathéter SYSTEM Système de cathéter : X-SIZER® Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/10/2004 HOSPAL SAS ARYLANE L9 Hémodialyseur bas flux Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/10/2004 SOPHYSA VESALIUS Modèle N1 Neurosurgery Générateur de résonance moléculaire - Modèle 2501006 Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

28/09/2004 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL Orchestra Module DPS+ Infusion pump, syringe Classe IIb Non Non Non Non Oui

28/09/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Tige LYDERIC II monotige Implant stérile pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cupule mobile UHL Implant stérile pour prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Embases quille longue NEW WAVE Implant stérile pour prothèse de genou Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/09/2004 ETHICON SAS VICRYL* PLUS Suture, absorbable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/09/2004 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie Implant mammaire rempli de gel de silicone Classe III Non Non Non Oui

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral à cimenter)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral à cimenter et sans ciment)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Fixation device, internal, <specify>

LIMA-Lto Spa - Medical Systems

LIMA-France SAS - Medical Systems

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

ANIMAS CORPORATION

MediMark® Europe, Sarl Infusion pump, insulin, ambulatory Gastrologie / Entero /

Hépatologie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

ABBOT Vascular Instruments- Deutschland GmbH

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

X-ray system, diagnostic, mammographic, <specify>

COATING INDUSTRIES

Laboratoires EXPANSCIENCE

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Anneau mitral pour annuloplastie IMR Etlogix modèle 4100

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

LIFE Partners Europe

Système de numérisation par ERLM pour la mammographie

ANGIOMED GmbH and Co

Cathéter d'angiographie Angiopass® version Simmons Sidewinder I

MediMark® Europe, Sarl

Cathéter de retour veineux à double phase, monopièce (RDS-41XXX) de California Medical Laboratories, Inc.

Catheter, intravascular, general-purpose

MediMark® Europe, Sarl

MediMark® Europe, Sarl

GAMBRO INDUSTRIES

Dialyser, haemodialysis, hollow-fibre

TELEA Electronique Engineering SRL

Electrosurgical unit, general-purpose

Pousse-seringue monovoie de la Station de Perfusion Orchestra

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

JOHNSON & JOHNSON International

(Polygaclatine 910) Fil de suture stérile synthétique résorbable

PERTHESE® ESTHEA . Profil INTERMEDIAIRE, texturéRéférence : EMP "Volume"

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 158 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/09/2004 AMO France SAS AMO® Vitrax II (VT465) Préparation viscoélastique (OVD) Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/09/2004 Toronto SPV II Valve sous coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

27/09/2004 Frontier™ II Stimulateur cardiaque implantable Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

27/09/2004 X.NOV X.NOV CINEOS Prothèse de hanche, tige fémorale/tête modulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/09/2004 ASSUPRO APTOS SOFT LIFTING Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

21/09/2004 DAVOL Inc BARD France SAS Patch PllySoft™ Patch pour hernie Bard® PolySoft™ Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

21/09/2004 JOTEC Gmbh ALPINE SCIENTIFIC Jotec FlowNit Implant de pontage textile droit et bifurque Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Non

21/09/2004 JOTEC Gmbh ALPINE SCIENTIFIC Endoprothèse vasculaire thoracique Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Non

21/09/2004 NEPHROS, Inc. Olpur MD 190 & Olpur MD 220 Membrane HDF de demi-dilution Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/09/2004 SANATMETAL X-Pert Prothèse de hanche - tige fémorale - tête fémorale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/09/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/09/2004 U inter-épineux à ailettes taille 16 U inter-épineux taille 16 référence : 870.516 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

21/09/2004 STRYKER France SA GMRS Système de résection modulaire (HMRS) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

16/09/2004 ASSUSTEEL Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

16/09/2004 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION STEEL Guide en acier inoydable hydrophile Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/09/2004 Tige fémorale autobloquante non cimentée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

15/09/2004 EUROSURGICAL EUROSURGICAL Eléments faisant partie de l'instrumentation ORIA CLARIS Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/09/2004 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Tri CCC reprise Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2004 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE OPTIMESH Plaque de renfort pour la chirurgie viscérale Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2004 Mathys Médical Ltd PFNA PFNA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Non

13/09/2004 Clou AFN Clou antégrade pou fémur du système de clous Synthes Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/09/2004 MIDBAND MID 008 Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/09/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France GuardWire EZ Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/09/2004 SAIME SAIME ELISEE 370 Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

13/09/2004 SIEMENS SAS Mammomat Novation DR Mammographe Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

10/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED EQUINOXE Remplacement articulaire - Prothèse d'épaule Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

07/09/2004 Coroflex® Blue Stent expansible sur ballon Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

07/09/2004 BRUNO MATIN BRUNO MATIN DK PLAQUEPATCH + Implant de réfection de paroi - renfort pariétal Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

Advanced Medical Optics, Inc

Aqueous/vitreous humour replacement medium

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

SAINT-JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

ASSUT EUROPE SPA

Médecine et Forme SAS

Fil chirurgical monofilament stéri le et non résorbable composé de polypropylène.

Endoprothèse vasculai re A.A.T. (Anévrisme de l'Aorte Thoracique)

NEPHROS International Ltd

Dialyser, haemodialysis, high-permeability

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Insert polyéthylène à butée palmaire - Prothèse de poignet

Insert polyéthylène à butée palmaire - Prothèse de poignet - référence : 510.013

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prosthesis, internal, spine, <specify>

STRYKER HOWMEDICA OSTEONICS

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ASSUT EUROPE SPA

Médecine et Forme SAS

Sutures chirurgicales synthétiques et non résorbables qui s'utilisent pour la dissection sous-cutanée.

SOMEPIC TECHNOLOGIE

SOMEPIC TECHNOLOGIE

Tige fémorale revêtue Ti - Médialisée non cimentéeTige fémorale revêtue Ti - Latéralisée non cimentée

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

7T20-C005 et 7T20-C007 : Connecteurs iliaques - 7T00-VS62 : Vis de serrage - 7T10-Aexxx : Vis vertébrale à tête filtrée - 7T10-Agxxx : Vis vertébrale à tête filtrée autotaraudante

Prothèse totale de genou de reprise à plateau mobile Tri CCC

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

Médical Innovation Développement

Médical Innovation Développement

Anneau gastrique : Ceinture périgastrique, chambre à site implantable districlass, seringue, aiguille

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Système d'occlusion temporaire et d'aspiration GuardWire

Venti lateur pulmonaire de soins critiques + Station de monitorage EasyView

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SIEMENS AG Medical Solutions

X-ray system, diagnostic, mammographic, <specify>

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

B. BRAUN MELSUNGEN AG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 159 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

07/09/2004 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** IOCARE™ Irrigation fluid Ophtalmologie Classe III Non Non Non Non

07/09/2004 Vis Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/09/2004 TEKNIMED CEMFIX / SPINE-FIX Ciment chirurgical radio-opaque Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED LIGADON Ligament artificiel de renfort Prosthesis, internal, ligament Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED CEMSTOP Obturateur diaphisaire Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe III Non Oui Oui Non Oui

07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED AXIALIS / AUTOLOC Remplacement articulaire - Prothèse de hanche Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED EUROMESH Implant de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED GENTAFIX Ciment chirurgical avec antibiotiques Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED CERAFORM / TRIHA + Céramique phosphocalcique Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

07/09/2004 TEKNIMED TEKNIMED CEMENTEK Substitut osseux malléable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/09/2004 BARD France SAS Cathéter d'hémodialyse HemoSplit™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

06/09/2004 BARD France SAS MEMOKATH® 028 / MEMOKATH® 045 Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

06/09/2004 EV3 Inc SpiderRX™ Dispositif de protection embolique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

06/09/2004 BARD France SAS ENTRIO™ lasso de récupération Système ENTRIO™ Snare Extractor, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

06/09/2004 CALIX Stent Delivery System Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

06/09/2004 CDI 101 System Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

11/08/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems INNOVA 3100 Systèmes de radiodiagnostic famille vasculaire Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

11/08/2004 SCIENT.X SCIENT.X STELLA Plaques cervicales sécurisées STELLA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/08/2004 GUIDANT USA GUIDANT France VITALITY™ 2 Défibrillateur cardioverteur implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

09/08/2004 SYNTHES STRATEC TELEFIX Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/08/2004 SYNTHES STRATEC Clou TFN TFN System : Titanium Trochanteric Fixation Nail Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS LIQUIFILM TOTAL™ Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS COMPLETE® Moisture plus™ Solution multifonction pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS LIQUINTE® Solution de nettoyage quotidien Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS LENS PLUS® OCCUPURE Solution de rinçage pour toutes lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS Contact lens solution Ophtalmologie Classe III Oui Non Oui Non Non

Solution physiologique saline isotonique pour irrigation intraoculai re ou topique de l'œil au cours des procédures chirurgicales

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Vis canulée autosécable diamètre 2.5 non stérile

Fixation device, internal, <specify>

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, bone, synthetic

BARD Access Systems,Inc.

Cathéter d'hémodialyse à long terme HemoSplit™ droit et courbé

Catheter, haemodialysis, <specify>

ENGINEERS & DOCTORS A/S

Endoprothèse intra-prostatique MEMOKATH® / Prothèse urétrale MEMOKATH® Prosthesis, internal, stent, urethral

MediMark® Europe, Sarl

Catheter, angioplasty, atherectomy

Medical Device Technologies Inc

Occam international BV

Occam international BV

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

TERUMO Cardiovascular Systems Corporation

TERUMO Laboratoires France SA

CDI 101 Hematocrit / Oxygen Saturation Monitoring System (CDI 101 Système de Monitorage hématocrite / Saturation en oxygène

Patient monitor, multiparameter, transportable

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Defibrillator, implantable, automatic

MATHYS Orthopédie France

Système pour la stabilisation antérieur de la colonne thoracolombaire

Fixation device, internal, spine, construct

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Solution de décontamination, nettoyage, lubri fication et conservation pour lentilles de contact rigides

Solution de nettoyage quotidien pour tous types de lentilles de contact

OXYSEPT® 1 Etape avec vitamine B12 et OXYSEPT 1 Step® Comprimés de neutralisation

Solution de décontamination et comprimés de neutralisation pour lentilles de contact souples

ULTRAZYME® Comprimés de déprotéinisation

Comprimés de déprotéinisation pour lentilles de contact souples

TOTALCARE® 1, TOTALCARE™ Solution de nettoyage, TOTALCARE Comprimés de déprotéinisation

Solution multifonctions pour lentilles rigides / solution de nettoyage pour lentilles rigides / comprimés de déprotéinisation pour lentilles rigides

TOTALCARE™ Solution de décontamination, conservation et lubrification

Solution de décontamination, conservation et lubrification pour l'entretien des lentilles de contacts rigides

Page 160: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 160 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS COMPLETE® Blink - N - Clean™ Solution d'hydradation pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS BLINK™ CONTACTS et BLINK™ Revitalisant Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS COMPLETE® Rapidcare™ Système d'entretien pour lentilles de contact souples Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

06/08/2004 AMO Ireland AMO France SAS Contact lens solution Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/08/2004 SIEMENS SAS Biograph 6 PET scanner Imagerie Classe IIb Non Non Oui Non

03/08/2004 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE HELIOSITE - Réf. : EV2 10 20 ; EV2 15 30 Classe III Non Non Non Oui

03/08/2004 RAND S.r.l. RAND S.r.l. PERFORMER LRT PERFORMER Infusion pump, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

03/08/2004 SIEMENS SAS Mobilett XP Mobile de radiographie au chevet des patients Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

03/08/2004 SIEMENS SAS Logiciel du système d'oncologie Lantis logiciel de suivi patient en oncologie Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui

03/08/2004 SIEMENS SAS Logiciel Coherence Thérapist Workspace™ logiciel de suivi patient en oncologie Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui

03/08/2004 SIEMENS SAS logiciel de suivi patient en oncologie Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui

03/08/2004 SOPHYSA SOPHYSA Pressure monitor, intracranial Neurologie Classe III Non Non Non Oui

02/08/2004 CR BARD, Inc BARD France SAS Bard® Inlay™ Versafit™ Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/08/2004 Electrode Tunnelisable Electrode Tunnelisable Electrode, <specify> Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

02/08/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems PRECISION Rxi Remote R&F System Imagerie Classe llb Non Non Oui Oui

02/08/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems Senographe DS Stéréotaxie Systèmes de Radiodiagnostic Famille "Mammographe" Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

02/08/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems JEDI HP Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

02/08/2004 OSTIM 35® Comblement osseux synthétique Ostim® 35 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

02/08/2004 Insert tibial uni ful-poly UKS® Implant pour prothèse orthopétique de genou (UHMWPE) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/07/2004 MEDI SERVICE Conduit valvé pulponaire porcin NR 4000 PA Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

29/07/2004 MEDI SERVICE Anneau pour plastie mitral BioRing® modèle NR-1000 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

29/07/2004 FCI® FCI® Prothèses palpérables profilées en platine Eyelid weight, implantable Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

29/07/2004 HOSPAL SAS Set prismaflex HF 1000 et 1400 Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/07/2004 SOPHYSA SOPHYSA Neurologie Classe IIb Non Non Non Oui

Solution de confort pour tous les porteurs de tous les types de lentilles de contact

Comprimés de déprotéinisation pour toutes lentilles de contact

CTIPET Systems pour SIEMENS Medical Solutions

Nuclear medicine system, positron emission tomography

Chambre à cathérer implantable pour la chimiothérapie et pour la nutrition

Port/catheter, internal, subcutaneous

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc

Radiation therapy treatment planning system, application program software

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc

Radiation therapy treatment planning system, application program software

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc Logiciel Coherence Oncologist Workspace™

Radiation therapy treatment planning system, application program software

Système PRESSIO® de Monitorage de Pression intracrânienne - Cathéters PRESSIO®

Kit PRESSIO® de pression intracrânienne parenchymateux avec tunnelisation - Modèle PSO-PTKit PRESSIO® de pression intracrânienne parenchymateux avec boulon - Modèle PSO-PBKit PRESSIO® de pression intracrân. ventriculaire tunnellisable - Modèle PSO-VT

Tuteur urétéral double crosse à longueur adaptable avec revêtement hydrophile et boucle de suture Prosthesis, internal, stent, ureteral

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

DIXI MICROTECHNIQUES SAS

Systèmes de Radiodiagnostic Famille Radiographie et fluoroscopie

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, general-purpose, <specify>

X-ray system, diagnostic, mammographic, accessory, stereotactic unit

Générateur utilisé dans le tomodensitomètre LightSpeed 5.X (100kW)

X-ray generator, diagnostic, stationary

OSARTIS GmbH & Co.KG

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

EUROPEAN REP KRIJNEN MEDICAL

SHELHIGH NO-REACT® Conduit valvé pulmonaire NR 4000 PA

Prosthesis, internal, valve, <specify>

EUROPEAN REP KRIJNEN MEDICAL

Anneau pour plastie Mitrale BioRing® NR 1000

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

Prothèse palpérable profilée en platine - Epaisseur 1mm - 0,6 g et 0,6 mm de 0,6 g à 1,8 g

GAMBRO INDUSTRIES

Système PRESSIO® de Monitorage de Pression intracrânienne - Moniteur PRESSIO®

Moniteur de pression intracrânienne PRESSIO® - Modèle PSO 3000

Patient monitor, pressure, intracranial

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 161 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

22/07/2004 Bandelette OBTAPE® LG Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

22/07/2004 Atrisorb-D Direct Dressing, dental, periodontal Classe III Non Non Oui Non Oui

22/07/2004 Atrisorb Dressing, dental, periodontal Classe III Non Non Oui Non Oui

22/07/2004 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale FILLER-3ND revêtue Ti+HA et Ti Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2004 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2004 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2004 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA CAPC 44 à CAPC 62 (tailles paires) Cotyle APOG2E à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2004 Blazer RPM™ Ablation Catheter Blazer RPM™ Temperature Ablation Catheter Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

22/07/2004 EUROSURGICAL EUROSURGICAL Instrumentation ORIA CLARIS Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2004 GUIDANT USA GUIDANT France CONTAK® RENEWAL™ 4 AVT Défibrillateur et resynchronisation cardiaque Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

22/07/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Stent Micro-Driver à échange rapide Systèmes de stent coronaire à échange rapide Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/07/2004 OSYPKA GmbH PROTHIA Sarl UB16 (IS-ISB + LVB) Adaptateur implantable pour électrode Connector, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

22/07/2004 Plaque cervicale PLACOFIX Plaque cervicale Réf. 888.022 et 888.023 Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

22/07/2004 SOPHYSA SOPHYSA Neurologie Classe III Non Non Non Oui

22/07/2004 STRYKER France SA GAMMA T2 Système d'enclouage GAMMA T2 Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

22/07/2004 STRYKER France SA GAMMA 3 Système d'enclouage GAMMA 3 Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/07/2004 E13.6403 Suture chirurgicale Polylène stérile non résorbable Suture, polyester Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

22/07/2004 Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2004 Capteurs à oxygène NELLCOR Standard Classe IIb Non Non Non Oui

12/07/2004 ANGIOMED GmbH BARD France SAS Set d'angiographie 4F Cathéters angiographiques Catheter, angiography Imagerie Classe III Non Non Non Oui

12/07/2004 Resolution™ Clip device Clip device Clip, surgical, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

12/07/2004 B-Twin Expandable Spinal System Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

12/07/2004 ETHICON SAS LCSC 5L - LCSC 5HA Scissors, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 ETHICON Inc ETHICON SAS Treillis chirurgical PROCEED Treillis chirurgical PROCEED Mesh, surgical Classe III Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 EUROS EUROS Système thoraco-lombaire antérieur IBISCO Système thoraco-lombaire antérieur IBISCO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

Bandelette tricotée ref 1023111 distribuée par la société PORGES sous l'appellation "OBTAPE® LG ref UR3101

ATRIX Laboraties GmbH

Laboratoires EXPANSCIENCE

barrière biorésorbable pour la régénération tissulaire guidée avec 4% de doxycycline

Stomatologie / Odontologie

ATRIX Laboraties GmbH

Laboratoires EXPANSCIENCE

Barrière de régénération tissulai re guidée (RTG) biosorbable pour application directe

Stomatologie / Odontologie

FI 04008 0 FI 04020 (tailles 08 à 16, 18, 20) et FI 05009 à FI 05015 (tailles 09 à 15)

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

C8I/52T, C8I/54T, C8I/56T, C8I/58T, C81/44TH à C81/69TH (44 à 60, 63, 66, 69), C81/44H, C81/46H, C81/48H

Cotyle à visser IGLOO revêtu TiGr, TiGr+HA, TiHA avec trous de fixation

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

TF 2008 à TF 2020 et TF 3008 à TF 3020 (tailles 8 à 16, 18, 20)

Tige fémorale FORTRESS revêtue Ti+HA 130° latéralisée et 135° standard

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Vis vertébrale à tête filtrée - réf. Comm : 7T10-CB*** et autotaraudante - réf. Comm : 7T10-CA***

Defibrillator, implantable, automatic

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Valves ajustables POLARIS® à pressions spéciales pour le traitement de l'hydrocéphalie

Valve ajustable POLARIS® / 5 press. 10-140 Modèle SPV-140Valve ajustable POLARIS® / 5 press. 10-300 Modèle SPV-300Valve ajustable POLARIS® / 5 press. 10-400 Modèle SPV-400

Prosthesis, internal, valve, <specify>

STRYKER Trauma GmbH

STRYKER Trauma GmbH

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

TYCO HEALTHCARE UK Ltd

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

Capteurs à oxygène NELLCOR SoftCare Oximax

Capteur à oxygène non adhésif pour adulte, enfant, nouveau-né - Technologie Nellcor Oxymax

Patient monitor module, oximeter, pulse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

TYCO HEALTHCARE UK Ltd

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

Capteur à oxygène adhésif pour adulte, enfant, nouveau-né - Technologie Nellcor Standard non Oxymax

Patient monitor module, oximeter, pulse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Disc-O-Tech Medical Technologies Ltd

Disc-O-Tech Medical Technologies Ltd

B-Twin Expandable Spinal System (B-Twin System)

ETHICON ENDO-SURGERY, Inc

Ciseaux courbes long 45cm 5mm - Ciseaux courbes à activation manuelle avec poignet à pistolet

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Fixation device, internal, spine, construct

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

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12/07/2004 HEXACATH HEXACATH HELISTENT TITAN 2 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 Electrodes corticales et de profondeur Electrodes corticales et de profondeur Electrode, cortical Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 MAQUET SA Servo-S Respirateur de soins intensifs Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/07/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France MODULE RESTING HEART™ MODELE 711 Heart-lung bypass system Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France TALENT Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 OSYPKA GmbH PROTHIA Sarl KYS bipolaire Sonde implantable à vis bipolaire Electrode, electric stimulator Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

12/07/2004 PHUSIS PHUSIS TENOSCREW D. 8,5 Long. 20 TENOSCREW résorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/07/2004 PHUSIS PHUSIS Vis Habilis résorbable Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

06/07/2004 SOFRAFLEX Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/07/2004 COLIBRI Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

06/07/2004 Bouton rotulien sans ciment "SKS® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/07/2004 TECHNIQUE Ciseaux à usage unique pour poignées. Scissors, general-purpose Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 ARROW France ARROW France LionHeart™ LVAS (LVD 2000) Système d'assistance venticulaire gauche. Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

02/07/2004 SOCOA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. Sphinctérotome Knife, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MEDI GLOBE GmbH ASEPT INMED S.A. POLYPECTOMY SNARE Anse à polypectomie. Snare, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Non

02/07/2004 MEDTRONIC France EASY-SET Dispositif de perfusion. Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MICROVAL MICROVAL CONTEX Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MICROVAL MICROVAL V8 / CONTEX C2D Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MINVASYS ALPINE SCIENTIFIC MINITORQUER CIFN Microcathéter hypersélectif pour ballons largables Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MINVASYS ALPINE SCIENTIFIC ULTRA-IVALON / ULTRA-DRIVALON Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 MINVASYS ALPINE SCIENTIFIC GVB, GOLDVAVE BALLOON Ballons d'embolisation détachables Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

02/07/2004 VIVOLUTION A/S VIVOLUTION A/S VIVOSTAT® RC-PREPARATION KIT Adhesive, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

29/06/2004 ELA MEDICAL ELA MEDICAL SWIFT 1CR6 Sonde de défibrillation cardiaque implantable bipolaire. Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

29/06/2004 HELTSCHL GmbH HELTSCHL GmbH Thérapie laser série ME-TL Thérapie laser série ME-TL Laser delivery unit, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

29/06/2004 ORTHOVITA STRYKER France SA VITOSS® Scaffold Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

29/06/2004 Brilliance CT 16 Power Système avancé de tomographie à rotation continue Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

29/06/2004 PORGES PORGES Sonde FOLYSIL® X-TRA Sonde FOLYSIL® LT sondage à demeure longue durée Catheter, urological, Foley Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Endoprothèse coronaire présertie revêtue d'oxynitrure de titane - Endoprothèse coronaire revêtue d'oxynitrure de titane

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

INTEGRA Neurosciences Implants

INTEGRA Neurosciences Implants

MAQUET Critical Care AB

Pneumologie / Respiratoire

Circuit de circulation extracorporelle intégré pour chirurgie avec aspiration active d'air

Endoprothèse Talent AAA avec le système d'implantation Xcelerant

Fixation device, internal, <specify>

Vis Habilis D. 7,5 Long. 25, Vis Habilis D. 9 Long. 25, Vis Habilis D. 11 Long. 30

Fixation device, internal, <specify>

Med-Xcor (a SOFRADIM Company)

Med-Xcor (a SOFRADIM Company)

Système d'endoprothèse coronaire prémontée sur un cathéter à balllonnet. Acier inoxydable.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Med-Xcor (a SOFRADIM Company)

Med-Xcor (a SOFRADIM Company)

Cathéter de dilatation à ballonnet pour angioplastie transluminale percutanée (ACTP).

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Implant pour prothèse orthopédique de genou. UHMWPE + Inox

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

SURGICAL INNOVATIONS

TELEFLEX Médical SAS

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Cardiac output uni t, thermal dilution, pump, infusion/withdrawal

Fabrique d'Implants et d'Instruments Chirurgicaux

Fabrique d'Implants et d'Instruments Chirurgicaux

Prothèse de hanche. Prothèse totale. Acier inoxydable, alliage de titane , zircone, céramique d'alumine. Prosthesis, internal, joint, hip, total

SPHINCTEROTOME/SPHINCTEROTOME ROTATIF

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Gastrologie / Entero / Hépatologie

MEDTRONIC MiniMed

Infusion administration set, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Prothèse de renfort gynécologique en polyester imprégné silicone

Prothèse de renfort de paroi en polypropylène non-tissé avec système d'introduction et tricoté

Particules d'embolisation fabriquées à partir de mousse de polyvinyformaldéhyde (synthétiques, inertes et non toxiques)

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Kit de préparation RC VIVOSTAT® (VIVOSTAT® RC-PREPARATION KIT)

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implant osseux composé de matériau phospho-calcique résorbable et poreux de comblement pour la réparation des défauts osseux.

Prosthesis, internal, bone, synthetic

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, computed tomography, limited view field

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 163 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

29/06/2004 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/06/2004 STRYKER France SA SPINEPLEX™ Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/06/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France SELECTSITE™ C304-S59 et C304-L69 Système de cathéter orientable Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

28/06/2004 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. SpineVision™ ACIF Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/06/2004 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse de genou. Embase tibiale . CoCr Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/06/2004 Intellivue MP20/30 Classe IIb Non Non Non Oui

22/06/2004 TRACTA Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/06/2004 Cotyle Muller Durasul à bord plat Prothèse de hanche . Cotyle . UHMWPE. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 COOK Ireland COOK France Endoprothèse double pigtail Endo-Sof Radiance Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS EUROBONE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS EUROCER 200 PLUS - EUROCER 400 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS KASIOS SAS ATAO® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS KASIOS SAS KASIOS CEMENT Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS KASIOS SAS TCH Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS KASIOS SAS OSMOSYS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS KASIOS SAS EOVIA® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

17/06/2004 KASIOS SAS KASIOS SAS Classe III Non Non Oui Non Oui

16/06/2004 SOFAMOR SNC Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

16/06/2004 GelSpheres Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

16/06/2004 EV3 Inc Catheter, snare Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/06/2004 GAMBRO SAS Cathéters GamCath Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

16/06/2004 SAIME SAIME ELISEE 150 Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/06/2004 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Tri CCC reprise Safety Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/06/2004 BURR HOLE VALVE & SHUNTS SYSTEMS Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

15/06/2004 Contour-Flex™ valve and shunt systems Systèmes de valve et de dérivation. Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Vis supplémentaires pour prothèse épaule DUOCENTRIC®

Implant pour prothèse orthopédique d'épaule. Acier inoxydable

STRYKER Instruments

Ciment osseux radio-opaque sous forme de deux composants stériles : poudre et monomère liquide. Injection percutanée

Cage de fusion intersomatique cervicale par voie antérieure. PEEK.

Embase ALPINA® CoCr / Embase ALPINA® CoCr APS

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteur patient associant fonctions de monitorage des patients et fonctions de gestion des données

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Guide pour angioplastie coronaire transluminale percutanée

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Endoprothèse double pigtai l Endo-Sof Radiance Prosthesis, internal, stent, ureteral

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Ciment phosphacalcique - substitut osseux injectable. 55% phosphate dicalcique dihydraté et 45 % phosphate tricalcique.

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. Eurocer 200 Plus ( 65% hydroxyapatite et 35% phosphate tricalcique) et Eurocer 400 (55% hydroxyapatite et 45% phosphate tricalcique).

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. 60 % hydroxyapatite et 40 % phosphate tricalcique

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Ciment phosphacalcique - substitut osseux injectable. 55 % phosphate dicalcique et 45 % phosphate tricalcique.

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. 75% hydroxyapati te et 25 % phosphate tricalcique .

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. 60%hydroxyapatite et 40% phosphate tricalcique.

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. mélange biphasé de deux phosphates de calcium : le phosphate tricalcique (80 %) et l'hydroxyapatite (20%)

Prosthesis, internal, bone, synthetic

KASIOS TCP granules 150-500/500-1000/1000-2000µm

Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. Phosphate tricalcique

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Dynamic Compression Shape Memory Alloy (SMA) Staple system

Ce système est prévu pour obtenir la compression lors de la fixation des os de la main, du pied, du tibia et de la chevi lle. Nitinol

BIOCOMPATIBLES UK Ltd

BIOCOMPATIBLES UK Ltd

Microsphères à hydrogel biocompatibles, hydrophi les, non résorbables et étalonnées avec précision.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

MediMark® Europe, Sarl

AMPLATZ GOOSE NECK® (Snare kit and Microsnare kit)

Kit contenant une anse et un cathèter à anse . Anse constituée d'un câble en Nitinol et d'une boucle en tungstène plaqué or.

JOKA KATHETERTECHNIK

Kits de cathéters GamCath Dolphin - Simple lumière, Double lumière, Double lumière Highflow

Catheter, haemodialysis, <specify>

Venti lateur pulmonaire de domicile configurable pour la ventilation adulte ou pédiatrique.

Pneumologie / Respiratoire

Prothèse du genou de reprise à plateau mobile. CrCoMo + UHMWPE + Acier inoxydable

Prosthesis, internal, joint, knee, total

INTEGRA Neurosciences Implants

INTEGRA Neurosciences Implants

Systéme de valve et de dérivation pour le trai tement de l'hydrocéphalie

INTEGRA Neurosciences Implants

INTEGRA Neurosciences Implants

Page 164: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 164 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/06/2004 Cathéter ventriculaire - Catheter péritonéal Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

15/06/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Bridge Assurant Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/06/2004 Insert mobile bicouche (diam 28) Prothèse de hanche. Insert mobile bicouche diam 28 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/06/2004 STRYKER Trauma STRYKER France SA HOFFMANN II Micro Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

15/06/2004 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Prothèse de genou HLS Noetos charnière Prothèse totale de genou. UHMWPE + CoCr Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/06/2004 2 DM 2 DM Tige HELMED HAP T9 à T15 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2004 C.R. Bard, Inc BARD France SAS Tuteur urétéral Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/06/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Système de filtre carotidien Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/06/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/06/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France INSYNC SENTRY 7298 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/06/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Medtronic Facilitator Catheter Cathéter de retrait pour filtre carotidien Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/06/2004 BIOMATLANTE BAXTER S.A.S. TRICOS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

08/06/2004 CALLISTO Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/06/2004 LYNX Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/06/2004 NEXUS II (ONTO SENSO) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/06/2004 NEXUS I (ONTO SENSO) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/06/2004 CONCERTO Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/06/2004 TRANSITO Guide orientable pour cathéters recouvert de PTHE. Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/06/2004 NERO Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/06/2004 VIGOR Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

01/06/2004 ACMI Corporation PORGES Stents urétéraux en Tecoflex. Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

01/06/2004 GALIL MEDICAL Ltd SeedNet™, SeedNet Gold™, CRYO HIT™ Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

01/06/2004 GUIDANT INC GUIDANT France VITALITY AVT™ A135 et A155 Défibrillateur cardioverteur implantable. Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

01/06/2004 HOLTEDAM 1 Alione Charbon Pansement absorbant pour plaies maladorantes Dressing, occlusive wound Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/06/2004 OmniDiagnost Eleva Système de radiographie multifonctionnel Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

01/06/2004 Verity ADx, XL VDR, modèle 5456i Stimulateur cardiaque implantable double chambre. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

01/06/2004 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

INTEGRA Neurosciences Implants

INTEGRA Neurosciences Implants

Ventricular catheter (VC-1) - Peri toneal catheter (PC-1)

Endoprothèse périphérique à ballonnet gonflable - Système porteur pour indication iliaque. Acier inoxydable

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Système modulaire de fixation externe permettant la réduction de fracture ou la correction post-opératoi re de l'alignement des fragments dans les trois plans

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prothèse de hanche. Tige fémorale en alliage de titane +HAP.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Tuteur urétéral double crosse InLay Optima™ Multi-longueurs Prosthesis, internal, stent, ureteral

Medtronic Interceptor Plus Carotid Filter System

INTRINSINC™ Modèle 7288 / INTRINSIC ™ 30 Modèle 7287

Défibrillateur automatique implantable double chambre multiprogrammable.

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec thérapie de resynchronisation cardiaque et surveillance de la surcharge pulmonaire OptiVol

Substitut osseux résorbable. 60% hydroxyapati te et 40% béta-calcium phosphate .

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Occam international BV

Occam international BV

Système d'endoprothèse coronaire expansible par ballonnet. Acier inoxydable 316 L.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Occam international BV

Occam international BV

Système d'endoprothèse coronaire expansible par ballonnet . Acier inoxydable 316 L.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Occam international BV

Occam international BV

Système d'endoprothèse coronaire expansible par ballonnet. Acier inoxydable 316 L

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Occam international BV

Occam international BV

Système d'endoprothèse coronaire expansible par ballonnet. Acier inoxydable 316 L

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Occam international BV

Occam international BV

Cathéter à guide intégré, semi-extensible, de perfusion et d'angioplastie coronaire transluminale percutanée.

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Occam international BV

Occam international BV

Occam international BV

Occam international BV

Cathéter à échange rapide semi compliant pour Angioplastie Coronaire Transluminale Percutanée .

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Occam international BV

Occam international BV

Cathéter à échange rapide semi compliant pour angioplastie coronaire transluminale percutanée.

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Tuteur urétéral double crosse TECOFLEX®, LITHOSTENT®, QUADRACOIL® Prosthesis, internal, stent, urethral

AMERSHAM HEALTH SA

Le système SeedNet™ comprend : la machine SeedNet™, la rampe intégrée SeedNet™ et les accessoires : dispositifs médicaux ancillaires que sont les aiguilles et les sondes.

Cryosurgical unit, general-purpose

Defibrillator, implantable, <specify>

COLOPLAST Laboratoires Pansements/Compresses

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

SAINT-JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

VITATRON Série T (T70 DR, T60 DR et T20 SR )

Gamme composée de 2 stimulateurs cardiaques numériques double chambre asservi et d'un stimulateur cardiaque simple chambre.

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 165 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/05/2004 SENTINOL™ Stent vasculaire périphèrique en nitinol. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/05/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/05/2004 EUROS EUROS Vis pédiculaires monobloc AZUR Vis pédiculaire vertébrale. Alliage de titane Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/05/2004 EUROS EUROS Tige fémorale standard PLM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/05/2004 EUROS EUROS Plaque et vis cervicale P.E.A.C.E. Plaque et vis cervicale. Alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/05/2004 SEDIFA Laboratoires SEDIFA Laboratoires CONJONCTYL® Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Non Oui

19/05/2004 Circuit de ventilation/ RT 300 & RT319 Circuits pour ventilation. Ventilator accessory, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/05/2004 Humidificateur chauffant pour oxygénothérapie. Humidifier, heated Classe IIb Non Non Non Non Oui

19/05/2004 Système de PPC standard. Classe IIb Non Non Non Non

19/05/2004 Classe IIb Non Non Non Non Non

19/05/2004 Incubator, infant, <specify> Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/05/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Cotyle de reconstruction INTEGRA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/05/2004 RUSCH France Drains sus pubien Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/05/2004 BARD France SAS PelviSoft™ Bard® Implant collagène acellulaire BioMesh. Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/05/2004 BARD France SAS PelviLace™ Système de soutien biourétral. Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Oui Oui Non Oui

12/05/2004 GE IMATRON GE Medical Systems Espeed EBT Scanner Scanner Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

12/05/2004 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE HELIOSITE - Réf. : EV1 10 20 Chambre à cathéter implantable pour la chimiothérapie Classe III Non Non Non Oui

11/05/2004 Celsite® / Celsite® Discreet Port, infusion, implantable Classe III Non Non Oui Non Oui

11/05/2004 IntraLase Corp. IntraLase Corp. IntraLase® FS Laser Laser chirurgical ophtalmique. Laser, <specify> Ophtalmologie Classe III Non Non Non Non

07/05/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

06/05/2004 STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

06/05/2004 Khuri System Système de monitorage du pH myocardique. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

05/05/2004 ALARA Inc METRISCAN ™ Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui Non

05/05/2004 FERROSAN A/S ETHICON SAS SPONGOSTAN® Poudre ou éponge de gélatine résorbable Chirurgie Générale Classe III Non Oui Oui Non Oui

04/05/2004 CORNEAL Industrie CORNEAL NEOVISC® Prosthesis, internal, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, vascular

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Insert huméral rétentif pour prothèse épaule DUOCENTRIC®

Prothèse orthopédique d'épaule. Insert huméral rétentif pour prothèse d'épaule . UHMWPE.

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

Prothèse de hanche.Tige fémorale sans ciment en alliage de titane + HAP ou tige fémorale en inox à cimenter .

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fixation device, internal, spine, construct

Solution stérile injectable. Monométhyltrisilanol orthoxybenzoate de sodium et chlorure de sodium.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Humidificateur chauffant pour oxygénothérapie/ Ref MR810AFU

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Appareil à PPC évolutive avec un circuit patient / Ref HC211AEE

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

Système PPC humidifiée délivrant une chaleur physiologique - Ref HC221AEE

Système de PPC humidi fiée délivrant une chaleur physiologique

Positive airway pressure unit, <specify>

Pneumologie / Respiratoire

FISHER PAYKEL HEALTHCARE Ltd

FISHER PAYKEL HEALTHCARE SAS

IW951AFU / IW952AFU / IW953AFU / IW954AFU

CosyCot - mode manuel avec matelas, support de lit, support de lit hauteur fixe ou variable, crocher pour accessoires, proclive/déclive, rails de fixation, éclairage intégré, support tuyaux ventilation dans les montants latéraux, chrono APGAR

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prothèse de hanche. Cotyle de révision et cotyle (alliage de titane) et insert double articulation (Z2CND17-13) . Noyau double articulation (UHMWPE) et vis de fixation en alliage de titane.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

TELEFLEX Médical SAS

Supracath Silicone taille 41 cm et Supraflex Silicone 51 cm. Sets de ponction suspubien

Catheter, urological, stoma drainage

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Support de Glene à fixation renforcée pour prothèse Epaule DUOCENTRIC®

Prothèse d'épaule. Support de gléne à fixation renforcée pour prothèse d'épaule duocentric®. Inox +HAP

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

Tissue Science Laboratories plc

Tissue Science Laboratories plc

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

Port/catheter, internal, subcutaneous

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS

Chambre implantable. Existe pour 4 localisations :veineuse, artèrielle, intrathécale et péritonéale.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

PHARO® - Tête Céphalique unipolaire cône 12/14 et Tête Céphalique excentrée 12/14

Prothèse de hanche. Tête céphalique unipolaire en acier inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

HOWMEDICA OSTENICS Corp

SYMAX - Tige fémorale V40/ Hydroxyapatite - tailles 3 à 9 - côtés droit et gauche

Prothèse de hanche. Tige fémorale en alliage de titane recouvert d'Hydroxyapatite

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

TERUMO Cardiovascular Systems Corporation

TERUMO Laboratoires France SA

Patient monitor module, <specify>

Fournitures Hospitalières

Système de table, autonome, d'évaluation de la densitométrie osseuse .

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

Sponge, haemostatic, absorbable

Solution viscoélastique pour usage intra-oculaire à base de hyaluronate de sodium et d'hypromellose.

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 166 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

04/05/2004 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVELIFT® Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Non

04/05/2004 CORNEAL Industrie CORNEAL URONEAL Prosthesis, internal, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

04/05/2004 EUROS EUROS Cage PIC Intersomatique Postérieure Cage intersomatique postèrieure . PEEK Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

30/04/2004 VOYAGER™ RX Catheter de dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/04/2004 Laboratoires POLIVE Laboratoires POLIVE Pansements adhésifs antiseptiques décorés et simples Dressing, antimicrobial Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

30/04/2004 OLYMPUS France OLYMPUS France SURGMASTER UES-40 Unité électrochirurgicale Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

30/04/2004 IMPLANTS MAMMAIRES LISSES Classe III Non Non Non Oui

30/04/2004 Classe III Non Non Non Oui

30/04/2004 SIEMENS SAS Oncor Avant-garde Accélérateur linéaire Accelerator system, linear Radiothérapie Classe IIb Non Non Oui Oui

29/04/2004 DePuy CMW DePuy France SAS BIOSTOP G Obturateur diaphysaire biorésorbable. Cement, orthopaedic, bone plug Chirurgie Orthopédique Classe III Non Oui Non Oui

29/04/2004 DePuy France SAS DePuy France SAS GYROS Prothèse de hanche . Cotyle fémoral Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

29/04/2004 DePuy France SAS DePuy France SAS METAFIT Implant métatarso-phalagien Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

29/04/2004 Yukon DES Coronary STent System Stent coronaire pré monté Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

23/04/2004 HISTOACRYL® INTERNAL Adhesive, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/04/2004 ANGIOMED GmbH BARD France SAS CONFORMEXX ™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

23/04/2004 EUROSURGICAL EUROSURGICAL ORIA ZENITH Plaques vertébrales en alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

23/04/2004 EUROSURGICAL EUROSURGICAL ORIA LORDOTIC SPACER Cages vertébrales . PEEK Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

23/04/2004 EUROSURGICAL EUROSURGICAL ORIA TOP CLIP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/04/2004 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. PROTHESE METATARSO-PHALANGIENNE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/04/2004 SAIME SAIME ELISEE 250 Ventilateur pulmonaire pour soins critiques Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

16/04/2004 Fixation device, internal, staple Neurologie Classe IIb Non Non Non Oui

16/04/2004 Connecteur pour cathéter Flex Tip Plus® Connector, catheter Neurologie Classe IIb Non Non Non Oui

16/04/2004 ETHICON SAS Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

16/04/2004 INAMED Corporation Classe III Non Non Non Oui

Solution à base de 1,35 % d'acide hyaluronique pour l'amélioration de l'hydratation et de l'élasticité cutanée

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Gel stéri le, apyrogène et physiologique d'acide réticulé d'origine bactérienne, indiquée pour la viscosupplémentation à usage uro-géni tal.

Fixation device, internal, spine, construct

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Tricostéril Les Bosanimos / Tricostéril Doigts

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

Gamme d'implants mammaires pré remplis de gel de silicone.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

IMPLANTS MAMMAIRES TEXTURES./IMPLANTS MAMMAIRES TEXTURES A DOUBLE LUMIERE

Gamme d'implants mammaires internes pré remplis de gel de silicone. Implants mammaires texturés à base ovale, Implants mammaires texturés à base ronde et implants mammaires texturés à double lumière à base ronde ou à base labiée postérieure.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SIEMENS MEDICAL Solutions

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, <specify>

TRANSLUMINA GmbH

TRANSLUMINA GmbH

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

AESCULAP AG and CO.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Colle tissulaire en enbucrilate pour la thérapie par sclérosation.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Stent carotiden .Stent auto expansible en nitinol préchargé sur un système d'administration souple.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Fixation device, internal, spine, construct

Fixation device, internal, spine, construct

Tiges en alliage de titane fixées sur la colonne vertébrale à l'aide de vis pédiculaires

Fixation device, internal, spine, construct

Prothèse métatarso phalangienne. Composant métatarsien (CoCr avec double revêtement , titane poreux et HAP) Composant phalangien (Alliage de titane). Patin intermédiaire (UHMWPE)

Prosthesis, internal, joint, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CODMAN Shurtleff Inc

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Brides d'ancrage de rechange pour cathéter Flex Tip Plus®

Agraphes de rechange en silicone radio opaque, spécifiquement conçues pour être utilisées avec le cathéter intrarachidien Flex Tip Plus.

CODMAN Skurtleff Inc

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Connecteur de rechange avec manchon antitraction à utilser avec le cathéter intrarachidien FlexTip PLus ® . Connecteur en titane, manchon en silicone comportant un marqueur radio-opaque en sulfate de baryum.

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

BIO-INTRAFIX, Cheville et Vis Coniques Tibiales

Vis Coniques Tibiales et Chevilles Tibiales. Implants résorbables. Fabriqués à parti r d'un composite de polymère d'acide polyactique résorbable (PLA) et de phosphate tricalcique (TCP).

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)

Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone McGhan Style 110 & 120 et 410 Soft Touch

Prothèses mammaires internes pré remplies de gel de silicone.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 167: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 167 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

16/04/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France ENPULSE SR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

16/04/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France ENPULSE DR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

16/04/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France ENPULSE D Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

16/04/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France ENPULSE VDD Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

16/04/2004 MultiDiagnost Eleva X-ray generator, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

15/04/2004 FORMOLINE L112 / LIPOREFORM L112 Unclassified Classe III Non Oui Non Oui

14/04/2004 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE HELIOSPHERE - Réf. : BAG Classe IIb Non Non Non Oui

13/04/2004 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

13/04/2004 FRANCEMED FRANCEMED Piques Plaques Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/04/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Cathéter d'ablation RF INHANCR II Cathéter d'ablation endocavitaire orientable Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/04/2004 NMT MEDICAL, Inc Transeptal Sheath Set NMT Ensemble de gaine transseptale NMT Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/04/2004 ACMI Corporation PORGES Stent urétéral en silicone. Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

09/04/2004 ACMI Corporation PORGES Stent urétéraux LithoStent™ Stent urétéral . TECOFLEX ® . Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

09/04/2004 ACMI Corporation PORGES Stent urétéral.TECOFLEX ® Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

09/04/2004 SOLEKO s.p.a. Solution saline pour lentilles de contact. Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Non

08/04/2004 DRÄGER MEDICAL FABIUS Tiro Anaesthesia system Classe IIb Non Non Non Oui

08/04/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Catheter de diagnostic ENCIRCLR AL Cathéter de cartographie circulaire, à diamètre réglable Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/04/2004 PROTHESE DE POIGNET - FIXANO S.A.S. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/04/2004 SOFAMOR SNC Spinal Staple System Système d'agrafes pour le rachis. Nitinol. Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

07/04/2004 Dressing, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2004 BARD France SAS Electrode de diagnostic TANGO™ Sonde électrosystolique diagnostique Electrode, intracardiac Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

07/04/2004 FUJI LATEX Excellence - Intimy Préservatif masculin en latex purifié. Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Non

07/04/2004 MDS Nordion S.A. MDS Nordion S.A. GAMMACELL 3000 Elan Accelerator system, <specify> Radiothérapie Classe IIb Non Non Oui Oui

07/04/2004 OFOPAR Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Non

07/04/2004 Sexy Fruits - Intimy Préservatif masculin. Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

07/04/2004 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Classe III Non Non Oui Non Oui

07/04/2004 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Implants glutéaux LS04 LST04 Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie

Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie.

Stimulateur cardiaque implantable double chambre multiprogrammable

Stimulateur cardiaque implantable double chambre monosonde

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système multi fonction uti lisé à la fois pour la scopie et l'imagerie numériques

BIOMEDICA PHARMA - PRODUKTE GMBH

BIOMEDICA PHARMA - PRODUKTE GMBH

Adsorbant lipidique destiné à soutenir un traitement visant un excès de poids, le maintien d'un poids corporel acquis, une diminution de son taux de cholestérole et de LDL.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Système ballon intra-gastrique temporaire non chirurgical pour le traitement de l'obésité.

Balloon, gastric, appetite-suppressing

Gastrologie / Entero / Hépatologie

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

ANCRE SPIRALOK (avec fil Ethibond® et fil Panacryl®)

Dispositif d'ancrage de fils de suture, résorbable, avec fils tressés

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Pique Plaque. Dispositif d'ostéosynthèse/ostéotomie en Inox 316L.

MediMark® Europe, Sarl

Stent urétéral en silicone Classic, Double-J® et Tractfinder® à bouts fermés Prosthesis, internal, stent, ureteral

Prosthesis, internal, stent, ureteral

Classic Double PigTail avec revêtement hydrophile Prosthesis, internal, stent, ureteral

Laboratoires JUVA SANTE

Solution lentilles de contact -DSolution saline-Laboratoires Mercurochrome

DRÄGER MEDICAL, Inc

Machine d'anesthésie par inhalation destinée à une utilisation en salles d'opération, d'induction et de révei l. Peut être alimenté en O2, N2o et air à partir d'un système central d'alimentation en gaz médicaux ou de bouteilles installées sur l'appareil.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prothèse de poignet . Implant radial : TA6V-ELI revêtu de T40 - Implants capital droit et capital gauche :TA6V-ELI revêtu de T40 - Insert en polyéthylène haute densité.

Prosthesis, internal, joint, wrist, total

ALLTRACEL PHARMA Ltd

Laboratoires JUVA SANTE

Stoppe le saignement - Laboratoires Mercurochrome

Spray hémostatique pour adultes et enfants . Sel de calcium/ Sodium de cellulose oxydée

BARD Electrophysiology Division

Laboratoires JUVA SANTE

Irradiateur de sang à grande chambre avec lecteur de codes-barres . Césium 137

Laboratoires JUVA SANTE

Solution lentilles de contact souple/rigide - Multifonctions Plus - Laboratoires Mercurochrome

Solution lentilles de contact multifonctions Plus. Lentilles souples ou rigides

Pleasure Latex Products SDN-BHD

Laboratoires JUVA SANTE

Implants mammaires de forme ronde, pré-remplis de gel de silicone LS 90 / 91 / 94 et LS 50 / 51/ 52

Implants mammaires de forme ronde pré remplis de gel de silicone, enveloppe texturée (LS90. LS 91 et LS 94) ou enveloppe lisse (LS50, LS 51, LS52)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Implant glutéal de forme ronde pré rempli de gel de silicone avec enveloppe texturée ou enveloppe lisse.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 168: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 168 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

07/04/2004 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Classe III Non Non Oui Non Oui

07/04/2004 Prothèse du genou uni "U.K.S®" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/04/2004 SOLEKO s.p.a. Solution lentilles de contact souple multifonctions. Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Non

07/04/2004 TECNILATEX Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Non Non Non

07/04/2004 TECNILATEX SEDA SAFE Préservatif masculin. Boites de 12. Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Non

07/04/2004 TECNILATEX Préservatifs Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Non

05/04/2004 VOYAGER™ OTW Cathèter de dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

05/04/2004 SANORTHO-SA SANORTHO-SA @ROSIS : cupule sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2004 HERCULINK PLUS™ Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/03/2004 NOVADIEM MEDICAL Capteur d'oxymétrie Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2004 SK-F 219/0 Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate. Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

31/03/2004 GUIDANT USA GUIDANT France EASYTRAK 2® IS-1 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

31/03/2004 HOLOGIC, Inc STEPHANIX QDR EXPLORER™ Ostéodensitomètre Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

31/03/2004 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Cotyle à cimenter PAVI Implant stérile pour prothèse de hanche. Alliage de titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2004 Système DHS/DCS® Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2004 Vis perforée 6.5 mm Vis canulée en acier inoxydable. Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

31/03/2004 Cage intervertébrale SYNEX™ Cage intervertébrale Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2004 SIEMENS SAS Axion Artis FC/(d)BC matériel de radiologie générale Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

31/03/2004 SIEMENS SAS Axiom Artis FA/BA matériel de radiologie générale Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

31/03/2004 SIEMENS SAS Axiom Artis TA/TC matériel de radiologie générale Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

31/03/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/03/2004 Verital® Collagen Matrix Matrice de collagène d'origine bovine. Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Oui Non Non Oui

31/03/2004 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Gamme VITATRON Série C Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

26/03/2004 BIOMET MERCK Ltd BIOMET France Sarl RHK KNEE Prothèse totale de genou. CoCr/Ti . UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

26/03/2004 GE Medical Systems Tomodensitomètres Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

Implant mammaire de forme ronde, pré-remplis de gel haute cohésion : LSC54 / 55 / 56 / 92 / 93 / 96

Implants mammaires de forme ronde, pré remplis de gel de silicone haute cohésion avec enveloppe texturée ou enveloppe lisse

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse du genou. Condyles fémoral et tibial (CoCr+Plasma Titane+HAP) , embase et insert (UHMWPE) .

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Laboratoires JUVA SANTE

Solution lentilles de contact souples et rigides multifonctions, saline - Laboratoires Mercurochrome

Laboratoires JUVA SANTE

Intimy - 12 Préservatifs Effet retardant / 12 préservatifs Sexy Kit

Préservati fs Effet retardant - Préservatifs Arôme Fraise - Préservati fs texturé

Laboratoires JUVA SANTE

Laboratoires JUVA SANTE

Préservatifs - Intimy x12 ou 24 / Ultrafins x12 / Texturé x12 / Grande taille x12 / Préso x12

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Prothèse totale de hanche. Cupule sans ciment UHMWPE avec insert en polyethylene

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Système d'endoprothèse périphérique en acier inoxydable. Prosthesis, internal, stent, vascular

DOLPHIN MEDICAL Pte. Ltd.

Capteur d'oxymétrie générique DOLPHIN MEDICAL

Sensor, blood gas, transcutaneous

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Sonde de stimulation cardiaque implantable à élution de stéroide.

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Plaques de stabilisation trochantérienne verrouillables. Acier inoxydable.

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Insert tibial rotatoire "Deep-dish" épaisseur 16 pour PTG SKS®

Prothèse du genou. Insert tibial rotatoire pour prothèse de genou SKS. Polyéthyléne (UHMWPE)

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Synovis Surgical Innovation, Inc

Synovis Surgical Innovation, Inc

Stimulateurs cardiaques. Modèle C10S (Numérique simple chambre) . Modèle C20 SR (Numérique simple chambre asservi). Modèle C60 DR (Numérique double chambre asservi). Modèle C50D (Numérique double chambre).

Prosthesis, internal, joint, knee, total

GE Hualun Medical System CO.Ltd

HiSpeed CT/e / CT/e Plus / CT/e Dual / CT/e Dual Plus

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

Page 169: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 169 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/03/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems Delta DS Stéréotaxy Systèmes de radiodiagnotic famille "Mammographe" Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

26/03/2004 GE Medical Systems Tomodensimomètres (Scanners) Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

26/03/2004 GE Medical Systems HiSpeed / HiSpeed QX/i / LighSpeed 16 Tomodensimomètres (Scanners) Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision KNEELOGICS ZIMMER NEXGEN Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision CERAVISION GENOU / CERAGYR Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision KNEELOGICS IMPLANTCAST CCI Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision HIPPILOT® Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Non Non Oui26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision HIPLOGICS UNIVERSAL Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de Navigation HIPLOGICS ESKA Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision KNEELOGICS MATHYS BALANSYS Chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/03/2004 Fond de cotyle STADIUM Prothèse de hanche. Fond de cotyle STADIUM offset + 16 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

25/03/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems JEDI 60 DC / JEDI 100 VASC 1T X-ray generator, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

25/03/2004 HELIOSCOPIE HELIOSCOPIE HELIOGAST Classe IIb Non Non Non Oui

25/03/2004 INAMED Corporation McGhan Style 410 FX Classe III Non Non Non Oui

25/03/2004 ATLAS™ + HF, modèle V-341 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

25/03/2004 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/03/2004 U & I CORPORATION S-SENSE OPTIMA SPINAL SYSTEM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

18/03/2004 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** HAPTIFLEX® /HAPTIFLEX® RTU Lentille intra-oculaire en biomateriau Flexizone®. Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non

18/03/2004 SEBBIN Laboratoires SEBBIN Laboratoires Implants mammaires gonflables. Classe III Non Non Oui Non Oui

18/03/2004 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. SPACEVISION™ PLIF Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/03/2004 SPINE NEXT SPINE NEXT SHIRAZ UNIVERSAL CLAMP Clamp, surgical, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/03/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems Système d'imagerie angiographique X-ray system, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

16/03/2004 GE Medical Systems Système d'imagerie cardiovasculaire X-ray system, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

16/03/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems ADVANTX LCA+/LVCV+/LC Système de radiodiagnostic. Classe IIb Non Non Oui Oui

16/03/2004 SPINE NEXT SPINE NEXT Cages FIDJI Lombaires Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

11/03/2004 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Tri CCC Safety Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/03/2004 Heartstart MRx Moniteur/Défibrillateur. Defibrillator, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

11/03/2004 Capteurs Sp O2 (M1191T, M1192T, M1193T) Capteurs réutilisables Classe IIb Non Non Non Oui

11/03/2004 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

X-ray system, diagnostic, mammographic, accessory, stereotactic unit

GE Medical Systems LLC

LighSpeed Qxi / Plus/Plus Mobile / Ultra/Ultra Mobile / 16/16 Mobile / Pro 16 CT System / RT CT Syst

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd

X-ray system, diagnostic, computed tomography, full-body

KneeLogics SURGICOMP Advance Medial Pivot

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Générateur utilisé dans le tomodensitomètre LighSpeed 16Générateur utilisé dans le système de Radiodagnostic Fami lle Vasculaire INNOVA 4100

Anneau gastrique ajustable pour le traitement chi rurgical de l'obési té

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed) Prothèses mammaires McGhan Style 410 FX Prosthesis, internal, mammary,

gel filledChirurgie Réparatrice / Esthetique

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Cardioverteur Défibrillateur implantable avec stimulation bi-ventriculaire

Defibrillator, implantable, automatic

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse de hanche Trochantéro-diaphysaire Live® (tige, tête, embase, vis)

Prothèse de hanche . Tige cimentée, embase, vis et tête fémorale en Inox.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fixation interne pour la chirurgie du rachis. Alliage de titane.

Fixation device, internal, spine, construct

Implants mamaires de forme ronde, gonflables LS 20 ET LS 21

Prosthesis, internal, mammary, inflatable

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Cage intersomatique lombai re postérieure. PEEK OPTIMA®

Implants d'ostéosynthèse de la colonne vertébrale. Tête et vis de blocage en alliage de titane. Tresse et coutures en polyesther. Rigidificateur de tresse en T40

INNOVA 4100 Système d'imagerie angiographique

GE MEDICAL SYSTEMS

INNOVA 2000/2000S Système d'imagerie cardiovasculaire

X-ray system, diagnostic, <specify>

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Cages lombaires intersomatiques en PEEK . Marqueurs en Tantale

Prothèse totale de genou . CrCo (Condyles fémoraux ,Tiges d'extension et embases tibiales), PEhd (Inserts tibiaux) et Inox/PEhd (Rotules).

Prosthesis, internal, joint, knee, total

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Sensor, blood gas, transcutaneous

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Endoprothèse thoracique et introducteur GORE TAG

Endoprothèse thoracique . Tube en ePTHE renforcé par un film en EPTHE/FEP soutenu par une armatutre auto-déployable (stent) en nitinol .

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Page 170: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 170 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/03/2004 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Plaque d'ostéosynthèse 2FP Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

10/03/2004 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl S.E.S. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

10/03/2004 Insert Alloclassic CSF Durasul D 32 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2004 Classe III Non Non Non Oui

10/03/2004 Classe III Non Non Non Oui

10/03/2004 GE Medical Systems Tomodensitomètre PET et CT combinés Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

10/03/2004 PLIVIOS ChronOS Cage inter-somatique pré remplie de substituts osseux. Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

10/03/2004 Cupules mobiles Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2004 PLIVIOS Cage inter-somatique. PEEK (Polyéther-éther-cétone) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2004 Plaque LCP pour tibia distal médial Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2004 MACROFIT Prothèse de hanche. Cotyle non cimenté en titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2004 Prothèse de poignet AVANTA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Non

10/03/2004 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. CALCANEA® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2004 Cupule C2M /Cupule C2M PF/ Noyau C2M Prothèse de hanche . Cupule et noyau. Inox et UHMWPE. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

05/03/2004 ANGIOMED GmbH BARD France SAS Stent biliaire 6F Bard® LUMINEXX™ 3 Prosthesis, internal, stent, biliary Classe IIb Non Non Non Oui

04/03/2004 MULTI-LINK FRONTIER™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

04/03/2004 BIOPLATE Inc Kit Stérile BIOPLATE : READY PACK Système de fixation (Plaques et vis) en titane. Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/03/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle HAC CAPTIV ELS (famille H59) Prothèse de hanche . Cotyle . Alliage de titane + HAC Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/03/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/03/2004 Clips Hem-O-LOK Clips de ligature en polymère non résorbable. Clip, surgical, suture Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/03/2004 Auto Endo 5 Hem-O-LOK Applier, surgical, clip, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/03/2004 Fil de suture en acier inoxydable. Suture, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

04/03/2004 FAST ACT Agent hémostatique Dressing, <specify> Chirurgie Générale Classe III Oui Non Non Oui

26/02/2004 BARD France SAS HYDRODUCT™ Prosthesis, internal, stent, biliary Classe IIb Non Non Non Oui

26/02/2004 Classe III Non Non Non Oui

26/02/2004 Classe III Non Non Non Oui

26/02/2004 Classe III Non Non Non Oui

Plaque d'ostéosynthèse en acier inoxydable. Vis d'ancrage et vis de stabilisation en acier inoxydable.

Prothèse d'épaule. Alliage de titane . Alliage CoCr. UHMWPE et Acier inoxydable

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche. Insert de Cotyle non cimenté. UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Implant mammaire GONFLABLE (REf ES 84; ES 56.ES 59;ES 83ES 73.ES 112)

Prothèse mammaire interne. Implant pré rempli de gel de silicone

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

GEL STANDARD (Ref ES 46; ES 461; ES 48; ES 481)

Prothèse mammaire interne. Implant mammaire pré rempli de gel de silicone

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

GE Medical Systems LLC

Discovery LS PET-CT Imaging System/ Discovery ST PET-CT

X-ray system, diagnostic, tomography, multi-directional

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, spine, construct

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de hanche. Cupules mobiles.FeCrNiMoMn + Bague en UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, spine, construct

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Plaque LCP pour tibia distal médial. Acier Inoxydable ou Alliage de titane

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MEDICAL PRODUCTS INTERNATIONAL EUROPE

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Prothèse de poignet . Pièce radiale en chrome cobalt. Vis et pièce carpienne en chrome cobalt et bille carpienne en UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, wrist, total

Dispositif d'ostéosynthèse. Plaque de calcanéum + Vis de blocage et vis orientable. Alliage de titane.

Fixation device, internal, <specify>

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Endoprothèse et système d'administration biliaire au nitinol par voie transhépatique

Gastrologie / Entero / Hépatologie

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Système d'endoprothèse de bifurcation coronaire. Endoprothèse en acier inoydable 316L pré-montée + Ballonnets et marqueurs radio opaques.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Tige fémorale HACTIV à Collerette (famille H49)

Prothèse de hanche. Tige fémorale. Alliage de titane +HAC

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

Applicateur endoscopique automatique de clips de ligature en polymère non résorbables. 5 mm Hem-O-lok

VITALITEC International

VITALITEC International

Pack acier monofil (suture chirurgicale non résorbable)

WORTHAM Laboratories, Inc

ASSUT EUROPE France

BIOSEARCH MEDICAL PRODUCTS INC

Tuteurs biliaires : endoprothèses à revêtement hydrophile conçues pour un placement endoscopique

Gastrologie / Entero / Hépatologie

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Prothèses mammaires PARAGEL . Formes rondes avec surface lisse

Prothèses mammaires internes pré-remplies de gel de silicone. (Ref E.S 26; E.S 261 ; E.S 28)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Prothèses mammaires "PARAGEL" . Formes anatomiques avec surface Cristalline"

Prothèses mammaires internes pré-remplies de gel de silicone (Ref E.S.101, E.S.101N, E.S.101E, E.S.102, E.S.102N, E.S.102E, E.S.103 et 103i, E.S.104 et 104i, E.S.104N, E.S. 105, E.S.105N, E.S.107K)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Prothèses mammaires PARAGEL. Formes rondes avec surface "Cristalline".

Prothèses mammaires internes pré-remplies de gel de silicone ( Ref E.S 80, E.S 801, E.S 802, E.S 81, E.S 811, E.S 812)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 171: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 171 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/02/2004 Classe III Non Non Non Oui

26/02/2004 FX 60M/ FX 80M Dialyseurs capillaires de moyenne perméabilité Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/02/2004 HOSPAL SAS Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/02/2004 INAMED Corporation CUI CML / CUI CMH Classe III Non Non Non Oui

26/02/2004 R.T.R. cône (ATO ZIZINE) Classe III Oui Non Non Oui

26/02/2004 R.T.R. seringue (ATO ZIZINE) Classe III Non Non Non Oui

26/02/2004 SEPTODONT SEPTODONT R.T.R. cône (Septodont) Classe III Oui Non Non Oui

26/02/2004 SEPTODONT SEPTODONT R.T.R. seringue (Septodont) Classe III Non Non Non Oui

26/02/2004 SIEMENS SAS Axion Sensis Lite Classe IIb Non Non Non Oui

25/02/2004 ENDOVIVE™ Standard PEG Kits Kit de gastrostomie endoscopique percutanée Tube, feeding, gastrostomy Classe IIb Non Non Non Oui

25/02/2004 ENDOVIVE ™ Direct PEJ Kits Kit de jéjunostomie endoscopique percutanée (PEJ) Tube, feeding, jejunostomy Classe IIb Non Non Non Oui

25/02/2004 R.T.R. seringue (Biodica) Classe III Non Non Non Non

25/02/2004 R.T.R. cône (Biodica) Classe III Oui Non Non Non

24/02/2004 DRÄGER MEDICAL Option Smatcare /AL Ventilator, software Classe IIb Non Non Non Oui

24/02/2004 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE ENDURANCE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

23/02/2004 CODMAN SARL Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Non Oui

20/02/2004 CODMAN Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Non Oui

20/02/2004 ONUX Medical, Inc ASPIDE Medical Système de fixation SALUTE Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Non Non

20/02/2004 SPS MODULAR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/02/2004 Ballon C.T.O. Catheter, angioplasty, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/02/2004 EV3 Sunnyvale, Inc. PLAATO™ LAA OCCLUSION SYSTEM Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

18/02/2004 EV3 Sunnyvale, Inc. Kit de gaine transeptale PLAATO™ Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

18/02/2004 ATLAS® AL Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/02/2004 Classe III Non Non Oui Non Non

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Prothèses mammaires PARAGEL. Formes rondes avec surface "Sculpturale".

Prothèese mammaires internes pré-remplies de gel de silicone (Ref E.S.70; E.S.71)

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Dialyser, haemodialysis, <specify>

GAMBRO INDUSTRIES

SET PRISMAFLEX M60SET PRISMAFLEX M100

Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)

Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone cohésif.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Laboratoi res ATO ZIZINE

Laboratoires ATO ZIZINE

Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique B+collagène

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Laboratoi res ATO ZIZINE

Laboratoires ATO ZIZINE

Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique B

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique B+collagène

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique B

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

SIEMENS MEDICAL Solutions

Système d'enregistrement destiné à être utilisé pour les études électrophysiologiques et hémodynamiques dans le cadre des salles de cathétérisme.

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Laboratoi res BIODICA

Laboratoires BIODICA

Subsitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique B

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

Laboratoi res BIODICA

Laboratoires BIODICA

Substitut osseux stérile résorbable en phosphate tricalcique B + collagène

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Stomatologie / Odontologie

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Système expert à base de connaissances médicales pour l'automatisation des protocoles cliniques pour le ventilateur EVITA XL

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prothèse totale de genou (version à cimenter et sans ciment).Rotule et surface rotatoire ( UHMWPE) et Composants fémoral et tibial (CoCrMo).

Prosthesis, internal, joint, knee, total

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Valves avec réservoir HAKIM ™ (de précision et programmables)

Valves avec réservoir comprenant une valve profilée à embase plate et concues pour drainer le LCR des ventricules du cerveau

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Valves HAKIM™ (de précision et programmables ) avec dispositif SIPHONGUARD ™ et réservoir

Valves avec réservoir comprenant une valve profilée à embase plate et conçues pour empécher un drainage excessif du LCR des ventricules du cerveau

Instrument chirurgical réutilisable avec cartouche jetable intégrée pour placer des attaches en acier inoxydable.

Fixation device, internal, <specify>

SYMBIOS Orthopédie SA

SYMBIOS Orthopédie SA

Prothèse de hanche. Tige fémorale anatomique à col modulaire. Alliage de titane.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ACROSTAK (schweiz) AG

SORIN GROUP France SAS

Cathéter d'Angioplastie Percutanée Transluminale des Coronaires (APTC) avec enrobage "Hydrolubric"

MediMark® Europe, Sarl

Système pour l'occlusion percutanée de l'appendice auriculai re gauche par cathéter. Implant constitué d'une structure en Nitinol™ et d'une membrane d'occlusion en ePTFE.

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

MediMark® Europe, Sarl

Système d'accès endovasculaire percutané. Cathèter simple lumière muni d'une extrémité distale atraumatique et d'une valve d'hémostase en extrémi té proximale.

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de hanche. Insert de cotyle composé de polyéthylène à très haut poids moléculaire et de céramique d'alumine.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

POLY IMPLANT PROTHESES

POLY IMPLANT PROTHESES

Implant mammaire recouvert de titane pré-rempli de gel de silicone

Implants mammaires recouverts de titane pré-remplis de gel haute cohésivité.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Page 172: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 172 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/02/2004 Valve sous-coronaire TORONTO ROOT ™ Valve aortique. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

18/02/2004 Plaque FEIR-SEM INTER Plaques d'ostéosynthèse du poignet. Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/02/2004 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système C3™ ACPS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/02/2004 Cupule cimentée ELEKTRA Prothèse trapézo métacarpienne. Cupule cimentée. CrCo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/02/2004 Contact lens case Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/02/2004 ATS Srl PRIMAX S.A. HIRIS Rad Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

09/02/2004 Coapt Systems, Inc. Implant de fixation biorésorbable à usage unique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Non Oui

09/02/2004 CORDIS Corporation CORDIS SAS PRECISE™ RX Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/02/2004 CLOU TELEGRAPH titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/02/2004 MECALL SRL PRIMAX S.A. EIDOS 3000 Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

09/02/2004 NMT MEDICAL, Inc Dispositifs d'occlusion Septale Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/02/2004 POLYMEKON s.r.l. BIOINBLUE Prosthesis, internal, <specify> Classe III Non Non Non Oui

09/02/2004 POLYMEKON s.r.l. Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Non Non

09/02/2004 Implant DCI Dynamic Cervical Implant Implant cervical en alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/02/2004 ABSOPHARMA Pansement mousse Dressing, antimicrobial Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

09/02/2004 STRYKER SPINE STRYKER France SA TRIO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

09/02/2004 STRYKER SPINE STRYKER France SA OASYS Système de fusion rachidienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/02/2004 STRYKER SPINE STRYKER France SA VBOSS Système de remplacement des corps vertébraux. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/02/2004 TECHNIX SPA GE Medical Systems TMX / TMX+ Unité portative radiographique Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

09/02/2004 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Prothèse totale de coude Latitude Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/02/2004 DRÄGER MEDICAL Kappa / Delta / Delta XL Moniteur patient adulte, enfant et néonatal. Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Oui

02/02/2004 DRÄGER MEDICAL Série Gamma Infinity Moniteur patient adulte, enfant et néonatal. Classe IIb Non Non Non Oui

02/02/2004 Bioprothèse péricardique Perimount plus Valve péricardique bovine à trois feuillets, modèle mitrale Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Non Oui

02/02/2004 TFM International TFM France SAS Système d'information pour les centres de radiothérapie. Radiothérapie Classe IIb Non Non Non Oui

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Système de plaques cervicales antèrieures implantables. Alliages de titane.

Fixation device, internal, spine, construct

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prosthesis, internal, joint, <specify>

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

OPTI-SOAK Solution avec la formule de UNIQUE PH Solution multi-fonctions

Produit d'entretien des lentilles de contact rigides perméables aux gaz

Système d'acquisition d'images numériques en mode radiographie et utilisant un détecteur à l'état solide de grandes dimensions.

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

Médecine et Forme SAS

Endotine™ Forehead 3.0Endotine™ Forehead 3.5

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Système d'insertion d'endoprothèse en nitinol conçu pour les artères carotides.

Prosthesis, internal, stent, vascular

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Clou huméral d'ostéosynthèse. 2 gammes , une en acier inoxydable et une en alliage de titane.

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Système de radiographie polyvalent conçu pour être intégré avec un système d'imagerie numérique et un générateur à rayons X

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

MediMark® Europe, Sarl

Systèmes Cardio SEAL® Rapid transport™ et STARFlex® Rapid Transport™

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Médecine et Forme SAS

Gel polymérique d'alcool polyvinylique pour la correction des déficits en tissus mous

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Médecine et Forme SAS

Bio Alcamid LIPSBio Alcamid FACEBio Alcamid BODY

Endoprothèse des tissus mous injectable visant à corriger par remplissage des dépressions congénitales ou acquises de différents volumes.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Fixation device, internal, spine, construct

SEMES - Sté d'Exploitation Marques et Services

SEMES - Sté d'Exploitation Marques et Services

Pansement mousse. Imprégné d'une solution antiseptique de chlorure de benzalkonium

Dispositif de fixation rachidienne conçu pour une fixation postérieure. Tiges lisses, vis et connecteurs décalés en alliage de titane.

Fixation device, internal, spine, construct

Fixation device, internal, spine, construct

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

X-ray generator, diagnostic, stationary

Prothèse totale de coude. Composants huméraux (alliage CoCr) Composants radiaux et cubitaux (Alliage CoCr et Polyéthyléne à très haut poids moléculaire).

Prosthesis, internal, joint, elbow, <specify>

DRAGER MEDICAL SYSTEMS, Inc

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DRAGER MEDICAL SYSTEMS, Inc

Patient monitor, multiparameter, transportable

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SYSRAD Système d'information en Radiothérapie

Information system, physician practice management

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 173 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

31/01/2004 Vis à spongieuse en inox diamètre 6.0 mm Vis d'ostéosynthèse en inox Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non oui Non Oui

29/01/2004 GE Medical Systems GE Medical Systems SENOGRAPHE DS Système de mammographie numérique. Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

29/01/2004 SANATMETAL Clou huméral AR Clou huméral. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

26/01/2004 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Cathéter d'aspiration Export Cathéter d'aspiration. Catheter, angioplasty, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/01/2004 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ALTO 2 MSP 627 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/01/2004 PROSTEEL PROSTEEL JMP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/01/2004 SAIME SAIME ELISEE 350 Ventilateur pulmonaire pour soins critiques Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 BARD LIMITED BARD France SAS Labsystem™ PRO EP Version 1.1 Système d'enregistrement Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 CORDIS SAS QUIKSTAR™ DS Cathéter de diagnostic et d'ablation. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

19/01/2004 EV3 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Non

19/01/2004 EV3 Inc Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/01/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Vis de traumatologie Implant orthopédique de fixation interne temporaire. Inox Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Plaque de traumatologie Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Tige fémorale HAC OPALE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Tige fémorale ESQUISSE à cimenter Prothèse de hanche. Tige fémorale. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle sans ciment S'PRESS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE COTYLE B2C Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/01/2004 BRILLIANCE™ CT6, 10 et 16 Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

13/01/2004 Xtremities XS Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/01/2004 BIOTECHNI SA IOLTECH SAS*** STABIBAG® RTU /XL OCTO® RTU Lentilles intra-oculaire en acrylique hydrophile Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

13/01/2004 MEDOS, SA Valve HAKIM programmable Shunt, hydrocephalic Neurologie Classe III Non Non Non Oui

09/01/2004 Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2004 Grains d'iode IsoSeed® I25.S06 Uro Génital / Néphrologie DMIA Non Non Oui Oui Oui

09/01/2004 Grains d'iode IsoSeed® I25.S16 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

X-ray system, diagnostic, mammographic, stationary, digital

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Défibrillateur cardioverteur implantable. Défibrillateur cardioverteur implantable . 3 modes de stimulations : double chambre inhibée avec synchronisation AV, double chambre inhibée et ventriculaire inhibée .

Defibrillator, implantable, automatic

Système rachidien (plaque / vis / liaison transverse). Thoracique bas (Th 9 à Th 12) & Lombaire (L1-L5) par voie postérieure et cervical (C2-C7) par voie postérieuere . Alliage de titane .

Fixation device, internal, spine, construct

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Patient monitor module, multifunction

BIOSENSE WEBSTER (CA)

Catheter, hyperthermia unit, <specify>

MediMark® Europe, Sarl

IntraCoil™ Self Expanding Peripheral Stent (vascular or bronchial)

Endoprothèse vasculai re périphèrique et bronchique. Alliage nickel-titane (Nitinol).

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

MediMark® Europe, Sarl

PARAMOUNT™ Stent System (Peripheral or biliary)

Endoprothèse périphérique expansible par ballonnet et système d'introduction. Acier inoxydable.

Prosthesis, internal, stent, vascular

Plaque épiphysaire. Implant orthopédique de fixation temporaire interne.

Prothèse de hanche. Tige fémorale. Alliage de titane. HAP Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche . Cotyle . Alliage de titane +HAC et Polyéthylène

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche . Noyau de Cotyle en Polyéthylène et cupule en alliage de titane +HAP.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système avancé de tomographie assistée par ordinateur à rotation continue

Table, x-ray system, diagnostic, computed tomography, powered

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Gamme de plaques, cupules et vis pour l'ostéosynthèse des petits fragments. Plaques en Titane/PEEK Optima et Cupules en PEEK Optima

CODMAN / Une division ETHICON SAS

Systèmes de dérivation à valve programmable et programmateur de valve . D ispositif implantable

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS

Concentré acide pour hémodialyse SW - Concentré bicarbonate pour hémodialyse

Concentré acide pour hémodialyse SW - Concentré bicarbonate pour hémodialyse

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Sources utilisées en curiethérapie implantables (iode) . Restent dans le corps après la fin de l'effet thérapeutique, c'est à dire la fin de la radioactivité.

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Sources scellées de curiethérapie. Chaque IsoSeed® I-125 contient une céramique de forme cylindrique remplie d'une combinaison radioactive d'Iode 125 enfermée dans un petit tube de titane soudé au laser.

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 174 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/01/2004 Ruthénium-106 Applicateurs ophtalmiques Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

09/01/2004 ETHICON Sarl ETHICON SAS GYNECARE TVT*-O (TVT Obturateur) Dispositif sans tension contre les incontinences . Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2004 EV3 Inc Stent artèriel périphérique auto-expansible en Nitinol. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2004 EV3 Inc Prosthesis, internal, stent, biliary Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2004 HOSPAL SAS SET PRISMA M100 PRE SET Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/01/2004 Ialuset plus® crème et compresse Dressing, <specify> Classe III Non Oui Non Non Oui

09/01/2004 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie Classe III Non Non Non Oui

09/01/2004 IntelliVue MP40/50 Classe IIb Non Non Non Oui

09/01/2004 SARL SYNIMED SARL SYNIMED Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/01/2004 SARL SYNIMED SARL SYNIMED Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

09/01/2004 SATELEC SATELEC SERVOTOME Generator, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

09/01/2004 Tige Fémorale TREGOR® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/01/2004 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl SHARK Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

08/01/2004 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl ANDIGO I/P/D Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

07/01/2004 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl I.S.S. Stabilisateur inter épineux. Alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

07/01/2004 ETHICON SAS Ancre Micro Quickanchor Plus Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/01/2004 EUROS EUROS Embases CrCo Monobloc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

05/01/2004 ADVANTAGE™ SYSTEM Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

05/01/2004 Liberté™ Monorail™ Coronary Stent System Stent coronaire. Acier inoxydable. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

05/01/2004 ETHICON SAS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

05/01/2004 Safyre VS et Safyre-t Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

05/01/2004 SCHILLER AG SCHILLER MEDICAL ALGUS LCM/ARGUS LCM PLUS Moniteur patient Classe IIb Non Non Non Oui

18/12/2003 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE NEW WAVE HAP Prothèse de genou. CoCrMo/HAP/ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/12/2003 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE ACTUAL (Prothèse totale de hanche) Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Matériaux radioactifs sous formes de source scéllée (ruthénium 106) composés d'une capsule en argent pur et d' un emetteur de rayons béta ayant une 1/2vie radioactive de 368,2 jours et une energie maximale de 3,54 MeV.

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

MediMark® Europe, Sarl

PROTEGE ™ GPS™ Self-Expanding Nitinol Stent (Système périphérique)

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

MediMark® Europe, Sarl

PROTEGE ™ GPS™ Self-Expanding Nitinol Stent (Biliary System)

Endoprothèse auto-expansible en Nitinol et dispositif d'introduction Protégé® GPS™ (système biliaire)

Gastrologie / Entero / Hépatologie

GAMBRO INDUSTRIES

Laboratoi res GENEVRIER

Laboratoires GENEVRIER

Crème : Acide hyaluronique et sulfadiazine argentique . Compresses : Imprégnées de crème d'acide hyaluronique (sel sodique ) et de sulfadiazine argentique.

Pansements/Compresses

PERTHESE® ESTHEA. Profil haut et Profil bas

Prothèses Mammaires Internes remplies de gel de silicone.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteur patient associant fonctions de monitorage des patients et fonctions de gestion des données

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Subiton quirurgico RO - Subiton quirurgico GUN

Ciment acrylique radio opaque stérile pour fixation osseuse.

Subiton quirurgico G - Subiton quirurgico GUN G

Ciment acrylique radio opaque stérile pour fixation osseuse contenant de la gentamicyne.

Générateur de courant haute fréquence permettant la coupe des tissus gingivaux mous, grace à une gamme d'électrodes.

Stomatologie / Odontologie

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse de hanche. Tiges fémorales.TA6V4+Plasma Titane+HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Cage lombaire intersomatique. PEEK (Poly ether ether cétone)

Prothèse interphalangienne constituée d'une pièce phalangienne proximale et d'une pièce phalangienne distale. CoCr/HA. Une implantation ionique d'azote est réalisée sur les surfaces articulaires.

Prosthesis, internal, spine, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage, dispositif prémonté, comportant l'assemblage ancre (alliage NiTi et titane) / introducteur jetable, conçu pour faciliter le positionnement et la mise en place de l'ancre micro dans l'os

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Prothèse de genou . Embases tibiales. CoCr + Polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Bandelette pour l'incontinence urinaire en tricot de polypropylène avec dispositif de mise en place

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

- Minilok™ Quickanchor™ Plus preloaded with ETHIBOND® suture- Minilok™ Quickanchor™ Plus preloaded with PANACRYL® suture

Ensemble d'insertion / ancrage : ancre (acide poly-lactique) pré-chargé à usage unique, conçu pour faciliter la distribution et l'implantation du dispositi f d'ancrage dans l'os.

Prosthesis, internal, ligament, anchor

PROMEDON EUROPE

TELEFLEX Médical SAS

Kit pour le traitement de l'incontinence urinaire. Bandelette : treillis central en polypropylène prolongé par 2 branches en polydiméthyisiloxane.

Patient monitor module, multifunction

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Prothèse totale de hanche. TA6V ELI/HAC/Al2o3/UHMWPE/Acier inoxydable. Prosthesis, internal, joint, hip, total

Page 175: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 175 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/12/2003 ANGIOMED GmbH BARD France SAS LUMINEXX™ 3 Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

12/12/2003 UNIPACER KNEE SYSTEM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/12/2003 GE Medical Systems PROTEUS XR/a Appareil de radiographie à rayons X Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

12/12/2003 Tige TWINSYS cimentée Tige cimentée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/12/2003 DFN. Clou pour fémur distal Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/12/2003 SCIENT.X SCIENT.X ADONYS Cages lombaires postérieures. Polymère PEEK. Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

11/12/2003 Tige Alloclassic Offset Prothèse de hanche. Tige fémorale. Alliage de titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

11/12/2003 EV3 Inc Cathéter à ballonnet Rx ™ pour ATP ev 3® Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

11/12/2003 EV3 Inc Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

09/12/2003 Laboratoires URGO Laboratoires URGO PANGEN 2 Compresses hémostatiques de contact, résorbables. Compress, <specify> Chirurgie Générale Classe III Oui Non Non Oui

08/12/2003 BIS Implant dentaire cylindrique 2 temps chirurgicale. Dental implant, endosseous Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/12/2003 CAHOUET CAHOUET NOVAFLOW Débit filtre à orifices calibrés Flowmeter, gas, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

08/12/2003 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Insert polyéthylène à rebord plat PAVI Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

08/12/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France EXPONENT RX Endoprothèse carotidienne auto extensible en nitinol. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

08/12/2003 Tige fémorale cimentée BHS/IFS® Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée . Inox. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/12/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

08/12/2003 SURGICAL IOC SURGICAL IOC PRORING-NBAND Classe IIb Non Non Non Oui

08/12/2003 SURGICAL IOC SURGICAL IOC SILIBAND Classe IIb Non Non Non Oui

05/12/2003 SPINE NEXT SPINE NEXT SHIRAZ- JAVA HOOKS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/12/2003 AQUACEL ™ Ag Dressing, antimicrobial Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

04/12/2003 GORE SEAMGUARD® Suture, absorbable Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Non Oui

04/12/2003 Tige COLLEGIA CONE 12/14 Prothèse de hanche . Tige fémorale. Titane + HAP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

03/12/2003 ABSOLUTE ™ Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/12/2003 TSUNAMI PERIPHERAL Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

03/12/2003 COOK France ZENITH TX1 Endoprothèse vasculaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

02/12/2003 ALCIS ALCIS Electrodes de coagulation Electrodes de coagulation Neurologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/12/2003 ORTHO-ID ORTHO-ID QUADRILATER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Stent vasculaire périphèrique. Destiné à maintenir la perméabilité des artères fémorales et iliaques. Nitinol

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de genou. Cale d'interposition unicondylienne.CoCr

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

GE Hualun Medical System CO.Ltd

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Clou centromedullaire avec système de verroui llage classique

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MediMark® Europe, Sarl

Cathèter à ballonnet à échange rapide pour angioplastie transluminale percutanée (ATP)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

MediMark® Europe, Sarl

Cathéters à ballonnet de 0,018 in. et 0,035 in pour ATP ev3®

Cathéters à ballonnet pour angioplastie transluminale percutanée (PTA)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Stomatologie / Odontologie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prothèse de hanche. Insert de cotyle en polymère massif (UHMWPE)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

S.K.S (Embase rotatoire version sans ciment pour prothèse de genou)

Prothèse de genou. Embase rotatoire sans ciment. CoCr+ Plasma Titane+ HAP

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Anneau pour gastroplastie verticale calibrée par laparoscopie

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Anneau pour gastroplastie verticale calibrée par laparotomie. Silicone implantable opaque aux rayons X.

Prosthesis, internal, band, gastroplasty

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Système d'ostéosynthèse vertébral. Crochets lamellaires, thoraciques et pédiculaires en alliage de titane. Tiges et dominos en alliage de titane.

Prosthesis, internal, spine, <specify>

CONVATEC CORPORATION

CONVATEC Laboratoires

Pansement Hydrofiber ™ contenant de l'argent.Composé de fibres de carboxymethylcellulose de sodium Hydrofiber® et d'ions d'argent.

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Matériau biorésorbable de renforcement des lignes de suture. Copolymère synthétique biorésorbable de poly(glycolide et carbonate de triméthylène)

WRIGHT CREMASCOLI ORTHO

WRIGHT CREMASCOLI ORTHO

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Endoprothèse auto expansible périphèrique comprenant une endoprothèse auto expansible (nickel et titane) , prémontée sur un système de mise en place de type co-axial.

Prosthesis, internal, stent, vascular

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Stent périphèrique constitué d'une endoprothèse expansible par un ballon prémontée sur celui-ci un ballon à l'extrémité distale d'un cathèter à échange rapide (cathèter de pose).

Prosthesis, internal, stent, vascular

WILLIAM COOK EUROPE

Prosthesis, internal, stent, vascular

Electrode, electrosurgical, <specify>

Prothèse de hanche. Anneau de soutien -fond de cotyle. Titane

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 176: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 176 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

01/12/2003 Tige fémorale SATIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/11/2003 E-Z TAC Implant Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

27/11/2003 EXACTECH INC. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/11/2003 URETEX® TO Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/11/2003 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

25/11/2003 BIORTHEX INC BIORTHEX INC ACTIPORE™ACF et ACTIPORE™ PLFx Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

25/11/2003 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA APOGEE (insert double mobilité pour cotyle) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

25/11/2003 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Système de plaques radius distales. Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

25/11/2003 BIOTECHNI SA Tige fémorale de reconstruction TTHR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

25/11/2003 PT²™ Guide Wire Guide orientable Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

25/11/2003 SMARTBAG Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

25/11/2003 INTERVASCULAR INTERVASCULAR HEMACAROTID PATCH HEPARIN Patch, cardiovascular Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Oui Non Oui

25/11/2003 INTERVASCULAR INTERVASCULAR HEMAPATCH SILVER Patch, cardiovascular Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

25/11/2003 GELATYL Classe III Non Oui Non Oui

25/11/2003 HEMOGEL Classe III Non Non Non Oui

25/11/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Cathéter à ballonnet SPRINTER RX Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/11/2003 Integris Allura Flat Detector (versions C et F) Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Oui

25/11/2003 PORGES PORGES Tuteur urétéral double crosse Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

25/11/2003 SJM Epic™Supra Valve Bioprothèse valvulaire cardiaque porcine supra annulaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Oui Non Oui

25/11/2003 SEPTODONT SEPTODONT GELOPACK Classe III Non Oui Non Oui

25/11/2003 TSF Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prothèse de hanche. Tige fémorale sans ciment. TA6V ELI recouvert d'une bicouche ti tane et hydroxyapatite

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

FUTURE MEDICAL SYSTEMS

Implant biorésorbable pour le rattachement des tissus mous. Composé d’un copolymère résorbable (polyester dérivé d’acide lactique et d’acides glycoliques )

Fixation device, internal, <specify>

MediMark® Europe, Sarl

Tête fémorale Exatech en Alumine BIOLOX® forte

Prothèse de hanche. Tête fémorale en céramique d' alumine BIOLOX® forte

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

Implant pour incontinence urinaire féminine. Constitué d'un introducteur trans-obturateur en acier inoxydable et d'une bandelette implantable en polypropylène insérée dans une gaine de protection téflonée munie de tubes guides de couleur de chaque coté.

UNITED STATES SURGICAL

FUTURE MEDICAL SYSTEMS

POLISORB SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM

Implant biorésorbable pour le ratachement des tissus mous. Composé d’un copolymère résorbable (polyester dérivé d’acide lactique et d’acides glycoliques )

Fixation device, internal, <specify>

Implant de colonne cervicale (ACF) et implant de colonne lombaire (PLFx). Nitinol

Fixation device, internal, spine, construct

Prothèse de hanche. Insert double mobilité pour cotyle. UHMWPE + Al2O3

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Système de plaques radius distales comprenant : plaques radius distales droite et gauche, vis à spongieux et vis canulées à spongieux. TA6V

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Prothèse de hanche. Tige fémorale de reconstruction. TA6V+HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Patch vasculaire tricoté en polyesther Ultra Thin (paroi mince) enduits de collagène d'origine bovine avec fixation d'héparine.

Patch vasculaire antimicrobien tricoté en polyesther ultra thin (paroi mince) enduit de collagène d'origine bovine et d'acétate d'argent.

Laboratoi res ATO ZIZINE

Laboratoires ATO ZIZINE

Eponge hémostatique résorbable stérile à usage dentaire ( à base de gélatine d'origine porcine) Sponge, haemostatic, absorbable Stomatologie /

Odontologie

Laboratoi res BIODICA

Laboratoires BIODICA

Eponge hémostatique résorbable stérile à usage dentaire (à base de gélatine porcine) Sponge, haemostatic, absorbable Stomatologie /

Odontologie

Cathéter de dilatation à ballonnet à échange rapide pour angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP).

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système monoplan utilisé pour les procèdures de diagnostics cardiovasculai res et interventionnelles équipé d'un bras en G Poly Diagnost fixé au sol (version F) ou au plafond (version C) et d'un système d'imagerie numérique.

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

Tuteur urétéral double crosse en BIOSOFT® Duo Prosthesis, internal, stent, ureteral

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Eponge hémostatique résorbable stérile à usage dentaire (à base de gélatine d'origine porcine) Sponge, haemostatic, absorbable Stomatologie /

Odontologie

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Tige trochantéro-diaphysaire cimentée. Acier inoxydable

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 177 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

25/11/2003 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. SPACE VISION™ ACIF Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/11/2003 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION LEO Stent en nitinol autoexpansible à usage intracérébral Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

18/11/2003 CORDIS SAS CYPHER SELECT™ Sirolimus-eluting Stent Endoprothèse coronaire à libération de sirolimus Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/11/2003 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** XL STABI ® RTU Lentille intra -oculaire en acrylique hydrophile Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non

18/11/2003 Vis et contre vis à corticale Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

14/11/2003 SOFAMOR SNC CORNERSTONE-SR ™ Cage System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/11/2003 SOFAMOR SNC VERTE STACK™ SPINAL SYSTEM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/11/2003 SOFAMOR SNC BRYAN Cervical Disc Prosthesis Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/11/2003 COUSIN BIOTECH MEDTRONIC France DIAM PROSTHESIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/11/2003 FCI® FCI® Billes biocéramiques Prosthesis, internal, orbital rim Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

14/11/2003 FCI® FCI® Sondes Bicanaliculaires Autostables Plug, lacrimal, punctum Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

14/11/2003 FCI® FCI® ROUE POUR INDENTATION SCLERALE Roues pour indentation scérale Prosthesis, internal, eye, sclera Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

13/11/2003 CORNEAL Industrie CORNEAL JUVEDERM 30 HV Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Non

12/11/2003 Adaptateur pour tête fémorale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/11/2003 Dialysate, haemodialysis Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/11/2003 Système HDN Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/11/2003 GEMINI Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

05/11/2003 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Connecteur latéral Système PLUS ™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/11/2003 Insert Bicouche asymétrique OVALIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/11/2003 Butée cotyloïdienne SEM IV (diam 28) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

03/11/2003 AGA MEDICAL AGA MEDICAL VISIOSTAR Classe IIb Non Non Non Oui

03/11/2003 AGA MEDICAL AGA MEDICAL Coffret CRAR Coffret de Reprise d'Alarmes de Réseaux Classe IIb Non Non Non Oui

03/11/2003 MEDICA MEDICA OLpur™ MD 190 Appareil d'hémofiltration Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

Cage de fusion intrasomatique cervicale par voie antérieure en PEEK OPTIMA ® 5 (Polyéther-éther-cétone). Set constitué de cages de di fférentes hauteurs, largeurs et profondeurs et d'un ancilai re spécifique à leur implanation.

Fixation device, internal, spine, construct

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

CORDIS EUROPA N.V.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Lens, intraocular, posterior chamber

SURFIX Technologies

SURFIX Technologies Implant d'ostéosynthèse. Vis et contre vis à corticale.Titane

Implants de fusion. Cages PEEK (Polyéther-éther-cétone) de hauteurs, largeurs et formes différentes pouvant être insérées entre 2 corps vertébraux du rachis cervical.

Fixation device, internal, spine, construct

Dispositif de remplacement d'un corps vertébral. Cages PEEK-OPTIMA (Polyéther-éther-cétone)

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Prothèse de disque cervical et accessoires stériles à usage unique. Noyau en polyuréthane conçu pour se loger entre deux surfaces en alliage de Ti tane (T6A4V)

Dispositif pour la stabilisation de l'apophyse articulaire et pour le support discal. Si licone + téréphtalate de polyéthylène (polyesther) + titane.

Fixation device, internal, spine, construct

Billes en biocéramiques. Dispositif en céramique (AL2O3) poreuse

Sondes bicanaliculaires autostables. Constituées d'un tube en silicone souplle et hydrophile avec à chaque extrémité une "ancre" en silicone avec des brabches flexibles. Avec dilatateur à usage unique

Implant injectable pour le comblement des rides moyennes ou profondes. Solution stérile, apyrogène et physiologique d'acide hyaluronique d'origine non animale.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche. Adaptateur pour tête fémorale. CoCrMo

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

MULTIFRATE et Kit de consommables nécessaires pour son utilisation

Moniteur d'épuration extra-rénale avec kit de consommables nécessaire pour son uti lisation : hémofiltre capillaire pour épuration extra-rénale continue, tubulures pour système de dialyse et lignes à sang pour traitement en aigu.

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

Système composé de mini-plaques en titane implantable T40 et de mini-vis en TA6V implantable.

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Système intégré de tomodensitomètrie radiodiagnostique et de tomographie à émission de positrons.

X-ray system, diagnostic, <specify>

Connecteur latéral pour chirurgie du rachis en titane destiné à immobiliser et stabiliser des vertébres . Utilisé par voie postérieure au niveau thoracique, lombaire et sacré.

Fixation device, internal, spine, construct

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de hanche. Insert Bicouche asymétrique de cupule OVALIS

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de hanche. Butée cotyloïdienne de cupule à cimenter SEM IV diam 28

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Coffret de surveillance des réseaux des fluides médicaux et coffret d'alimentation Power Back. Alarm, medical gas supply system Réanimation / Perfusion/

Anesthésie

Alarm, medical gas supply system Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Dialyser, haemodialysis, <specify>

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 178 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

03/11/2003 BUCKY DIAGNOST FS Supply unit, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

31/10/2003 Filtre artériel Embol-X ™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

31/10/2003 Ostéo-Gide ® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Oui Non Oui

31/10/2003 SANATMETAL Clou Tibial TWX Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/10/2003 Agrafe à mémoire de forme. Nitinol. Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/10/2003 STRYKER France SA Sonde DEKOMPRESSOR Sonde de dissectomie jetable , à usage unique . Cannula, aspirating Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

30/10/2003 DRÄGER MEDICAL ZEUS Plate forme d'anesthèsie. Anaesthesia system Classe IIb Non Non Non Oui

29/10/2003 Tige MINIMA Prothèse de hanche . Tige cimentée . Acier inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

29/10/2003 TEKKA SAS Plaques et vis du système LEFORTE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

29/10/2003 ST JUDE MEDICAL IDENTITY™Adx VDR (modèle 5480) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

28/10/2003 MENTOR PORGES Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

24/10/2003 BAXTER SA BAXTER S.A.S. TissuFleece E Compresse de collagène d'origine équine hémostatique Compress, <specify> Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Non Oui

24/10/2003 BAXTER SA BAXTER S.A.S. GentaFleece Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Non Oui

24/10/2003 FX 8 / FX10 Dialyseurs capillaires de basse perméabilité Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

24/10/2003 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

24/10/2003 TissuFoil E/TissuFoil E Forte Voile de collagène d'origine équine. Compress, <specify> Chirurgie Générale Classe III Non Oui Non Oui

24/10/2003 TissuCone E Dressing, <specify> Classe III Non Oui Non Oui

22/10/2003 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE Vis dentaire PERRIAT Vis dentaire non stérile. Alliage de titane. Fixation device, internal, screw Classe IIb Non Non Non Oui

22/10/2003 HOLOGIC, Inc STEPHANIX MULTICARE Table de stéréotaxie Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

17/10/2003 CORDIS SAS ORBIT DCS TRUFILL Coil détachable Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

17/10/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France AURORA™ Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/10/2003 SIEMENS SAS Somatom Sensation Cardiac Scanner Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

17/10/2003 SIEMENS SAS Somatom Emotion 6 Scanner Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

15/10/2003 Respirateur transportable. Ventilator, transportable Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/10/2003 Angio-Seal ™STS PLUS Suture, absorbable Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Non Oui

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Statif monté au sol mobile. Colonne se déplaçant sur des rails utilisés en radiologie.

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Filtre artériel pour retour de sang artériel oxygéné lors de CEC

Filter, heart-lung bypass unit, haemoconcentration

GEISTLICH PHARMA AG

GEISTLICH PHARMA AG

Membrane barrière adhésive résorbable en chirurgie rachidienne

Barrier, absorbable, adhesion prevention

IMPLANTS SERVICE ORTHOPEDIE Clou tibial. Modèles en Inox, en titane ou en ti tane anodisé Fixation device, internal, nail,

intramedullary, tibia

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

MEMOFIX agrafe à mémoire de forme bicorticale

STRYKER Instruments

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

JEIL MEDICAL CORPORATION

Gamme de plaques et vis pour ostéosynthèse en alliage de titane.

Fixation device, internal, <specify>

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Stimulateur cardiaque implantable VDDR avec système de stimulation AUTOCAPTURE ™. Conçu pour fonctionner exclusivement avec la sonde AV unique bifurquée Modèle 1368 (système de stimulation Identity Adx VDR)

Implant pénien gonflable Excel™ avec revêtement RESIST ™

Gamme de 6 tailles (10, 12, 14, 16, 18 et 20 cm) d'implants péniens gonflables .

Prosthesis, internal, penile, inflatable

Eponge hémostatique résorbable de collagène d'origine équine avec protection antibiotique (Sulfate de gentamicine)

Sponge, haemostatic, absorbable

FRESENIUS MEDICAL CARE AG

FRESENIUS MEDICAL CARE France

Dialyser, haemodialysis, <specify>

Anneau de soutien PAVI avec vis de fixation stérile pour cotyle.

Prothèse de hanche. Anneau de soutien plus vis de fixation pour cotyle. TA6V+T40+HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

RESORBA WUNDVERSORGUNG GmbH & Co KG

RESORBA WUNDVERSORGUNG GmbH & Co KG

RESORBA WUNDVERSORGUNG GmbH & Co KG

RESORBA WUNDVERSORGUNG GmbH & Co KG

Cone de collagene stérile résorbable pour hémostase locale.

Stomatologie / Odontologie

Stomatologie / Odontologie

X-ray system, diagnostic, mammographic, <specify>

CORDIS NEUROVASCULAR INC.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Endoprothèse iliaque auto-extensible en nitinol auto extensible prémontée .

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, <specify>

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, <specify>

PULMONETICS SYSTEMS® Inc

MediMark® Europe, Sarl

Respirateurs de la série LTV ® de Pulmonetic Systems ®

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SAINT JUDE MEDICAL-Daig Division, Inc

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Système de fermeture vasculaire. Comprend le dispositif Angio Seal (éponge de collagène résorbable et ancre en polymère résorbable reliés par une suture résorbable), un introducteur, un localisateur d'artériectomie et un fil guide.

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 179 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

15/10/2003 ST JUDE MEDICAL Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/10/2003 ST JUDE MEDICAL VERITY™ ADx XL VDR Modèle 5456 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/10/2003 ST JUDE MEDICAL VERITY AD x ( 6 modèles) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/10/2003 SUDIMPLANT SUDIMPLANT Gamme T.B.R.® ide@CONIC Dental implant, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 BIOPROFILE BIOPROFILE S.A. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 BIOPROFILE BIOPROFILE S.A. PI2 (Pyrocarbon Interposition Implant) Implant trapézien en pyrocarbone. Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 BIOPROFILE BIOPROFILE S.A. Implant de resurfaçage du grand os en pyrocarbone. Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 BIOPROFILE BIOPROFILE S.A. Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 BIOPROFILE S.A. BIOPROFILE S.A. APSI (Adaptive Proximal Scaphoid Implant) Implant partiel de scaphopide en pyrocarbone. Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 FRANCEMED FRANCEMED C.P.C. (cage plaque cervicale) Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/10/2003 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/10/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/10/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/10/2003 Embase de gléne sans ciment ARROW Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/10/2003 SPINE NEXT SPINE NEXT Implants WALLIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/10/2003 TEKKA SA TEKKA SA Classe IIb Non Non Non Non Oui

06/10/2003 SANORTHO-SA SANORTHO-SA Système de hanche : INSTITUTION Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

03/10/2003 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Agrafe à mémoire deforme Agrafe compressive à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

03/10/2003 TAEMA TAEMA OSIRIS 3 Respirateur de transport Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

02/10/2003 DRÄGER MEDICAL AGILA Bras plafonnier Supply unit, ceiling-mounted Classe IIb Non Non Non Oui

02/10/2003 DRÄGER MEDICAL MOVITA Bras plafonnier Supply unit, ceiling-mounted Classe IIb Non Non Non Oui

02/10/2003 ENDOMED INC. Endoprothèse Aortique Thoracique Endofit™ Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

02/10/2003 Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

02/10/2003 Valve Biologique PERICARBON MORE™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

IDENTITY™ADx (4 modèles :XL DR 5386; DR 5380; XL DC 5286 et SR 5180)

Stimulateurs avec AF Suppression ™et système de stimulation AUTOCAPTURE ™. Dispositifs implantables multiprogrammables.

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Stimulateur cardiaque implantable. Stimulateur VDDR avec système de stimulation AUTOCAPTURE ™ . Modèle conçu pour fonctionner avec la sonde AV unique bi furquée AV PLus ™DX modèle 1368 (système de stimulation Vérity Adx XL VDR).

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Stimulateurs cardiaques implantables avec système de stimulation AUTOCAPTURE™. Dispositifs implantables et multiprogrammables.

Implants dentaires. (Impants et vis de couverture en Alliage de titane. Calcinable en Altuglass. Bague de surcoulée en or paladié. M.C. B en alliage de titane et zi rcone. Cavalier en acier ou en or).

Stomatologie / Odontologie

MoPyC (Modular Pyrocarbon Radial-Head Prosthesis).

Prothèse de coude . Prothèse de tête radiale composée d'une tige et d'un col en alliage de ti tane, d'une vis en inox et d'une tête en pyrocarbone.

Prosthesis, internal, joint, elbow, radial component

RCPI (Resurfacing Capitate Pyrocarbon Implant)

STPI (Scaphoid Trapezium Pyrocarbon Implant)

Implant de l'articulation Scapho-Trapézo-Trapezoide en pyrocarbone.

Plaque - cage pour le rachis. Titane recouvert d'hydroxyapatite.

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

SYNERGIA (Condyle tricompartimental sans ciment et Embase tibiale sans ciment)

Prothèse de genou. Condyle tricompartimental sans ciment (CoCr/Titane poreux/ Hydroxyapatite) et embase tibiale sans ciment TA6V ELI +Titane poreux + Hydroxyapatite).

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

SYNERGIA (Condyle tricomportemental à sceller et Embase tibiale à sceller )

Prothèse de genou. Condyle tricompartimental postéro-stabilisé à sceller(CoCr) et Embase tibiale tricompartimentale à sceller (TA6V).

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Arrow - Prothèse d'épaule anatomique à sceller

Prothèse d'épaule anatomique (tige humérale + tête centré ou excentrée + glène 4 plots)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, <specify>

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prothèse d'épaule. Embase de gléne sans ciment (Titane+ HAP).

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

Implant de non fusion et de stabilisation de la colonne vertébrale destiné à être inséré dans les espaces inter-épineux. (titane, tantale , poly-ester-éther-cétone) .

Prosthesis, internal, spine, <specify>

ORTAUTEK - MICROTEK - MINITEK - CARCITEK - GRAFTEK - NEUROTEK

Implants dentaires (plaques et vis) d'ostéosynthèse en titane.

Fixation device, internal, <specify>

Stomatologie / Odontologie

Prothèse totale de hanche. Alliage de ti tane / Acier inoxydable/CoCr/Polyéthylène Prosthesis, internal, joint, hip, total

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EDWARDS LIFESCIENCES

Endoprothèse aortique thoracique.Constituée de 2 parois en polytétrafluoroéthylène expansé renfermant des stents en nitinol.

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Valve Biologique PERICARBON FREEDOM STENTLESS™

Valve cardiaque Péricardique Bio-Prothétique. Evolution de la valve Pericarbon™ More avec armature

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Valve cardiaque péricardique à profil bas. Disponible en 2 modéles : aortique et mitral .Support intégralement revêtu de tissu de polyesther recouvert de Carbofi lm™ .

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 180 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

01/10/2003 DPX DUO appareil d'ostéodensiométrie Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

01/10/2003 DPX BRAVO appareil d'ostéodensiométrie Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

30/09/2003 SeQuent® Cathéter à échange rapide pour PTCA. Acier inoxydable. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

30/09/2003 NEURAGEN™ Neurologie Classe III Oui Non Oui Non Oui

29/09/2003 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Prothèse totale de genou IDA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/09/2003 Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

25/09/2003 ATLAS® MS Prothèse de hanche . Cotyle . Alliage de titane +HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

24/09/2003 NEUROFORM 2™ Système de stent de mise en place miniature. Neurologie Classe III Non Non Non Oui

24/09/2003 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Prothèse totale de genou de reprise Tri CCC Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/09/2003 GYNECARE ETHICON SAS GYNECARE TVT avec Guides Abdominaux Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/09/2003 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système PLUS ™ Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/09/2003 CORDIS Corporation CORDIS SAS ANGIOGUARD RX Système de capture d'emboles à guide. Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

22/09/2003 Vis perforée compressive Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/09/2003 Bicarbon OVERLINE Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

18/09/2003 PREVADH® Chirurgie Viscérale Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/09/2003 Implant Testiculaire Prosthesis, internal, testicle Classe IIb Non Non Non Oui

17/09/2003 GLUTEUS Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

16/09/2003 Plaque calcanéenne LCP Plaque calcanéenne . Acier inoxydable. Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

16/09/2003 BALANSYS™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

GE Medical Systems LUNAR Corporation

GE Medical Systems LUNAR

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

GE Medical Systems LUNAR Corporation

GE Medical Systems LUNAR

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

B. BRAUN MELSUNGEN AG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

INTEGRA LIFESCIENCES CDEPUYORPORATION

Manchon pour nerf. Implant résorbable destiné à réparer les nerfs périphériques sectionnés . Prosthesis, internal, nerve sheath

Prothèse totale de genou Postéro-Stabilisée. Co Cr+ PEHD

Prosthesis, internal, joint, knee, total

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

POLYTECH-SILIMED EUROPE GmbH

Implants pour l'augmentation ou correction du contour

Implants testiculaires, pour le visage, des mollets, fessiers, pectoraux. Implants en silicone avec enveloppe en mousse de micropolyuréthane .

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Prothèse de genou de reprise à plateau mobile tri CCC. Condyles fémoraux, embases tibiales, tiges d'extension cales fémorales et tibiales en CoCr. Insert en PEHD. Rotules en Inox/PEHD

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Soutien sans tension pour cure d'incontinence urinai re avec guides abdominaux. Dispositif en polypropylène recouvert d'une gaine de plastique avec 2 aiguilles en acier inoxydable aux extrémités (stérile) . Introducteur en acier inoxydable (non stérile).

Vis multi-axiales implantables , en alliage de titane ou en acier inoxydable destinées à immobiliser et stabiliser des vertébres . Utilisées par voie postérieure au niveau thoracique, lombaire et sacré.

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Vis d'ostéosynthèse. Vis perforée compressive diam 4.5 x long 32

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

SORIN GROUP France SAS

Valve cardiaque mécanique à doubles ailettes. Ailettes en carbone pyrolitique déposé sur graphite. Cage en alliage de titane et Carbofilm™, anneau de suture :support en résine acétalique , polyéthylène téréphtalé et Carbofilm™

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

Kit de prévention des adhérences Composé d'un film monocouche ou d'un film biface et d'un kit d'émulsion.

Barrier, absorbable, adhesion prevention

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Gamme d'implants testiculaires. Disponibles en 2 états de surface : (ES 520 :lisse et ES 521 : texturé "sculpturale) et 5 tailles: 6, 12, 18, 22 et 26 cm3 .

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Gamme d'implants fessiers pré-remplis de gel de silicone. E.62 (Forme ronde, surface lisse). E.S 62 C (Forme ronde, surface "cristalline"). E.S 60 (forme anatomique , surface lisse). E.S 60 C (Forme anatomique, surface "cristalline).

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse totale de genou constituée par : prothèse tibiales (UHMWPE) : modulaire, congruente et mobile. Embase tibiale (CoCrMo) avec ou sans ciment pour insert mobile et pour insert fixe. Prothèse fémorale droite ou gauche.

Prosthesis, internal, joint, knee, total

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

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16/09/2003 SANORTHO-SA SANORTHO-SA Systèmes d'ancrage "PHS-MISS-VHS" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

15/09/2003 DEDIENNE SANTE Cotyle "ST GENIX" Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 DePuy France SAS DePuy France SAS EUROMETRIC tige fémorale Prothèse de hanche. Tige fémorale sans ciment . HAC Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

15/09/2003 Fixateur externe FING-UP + fiches Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 Plaque LAURENCON-LECESTRE Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/09/2003 Tige LUER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 Vis IN SITU Vis corticales en Inox Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 Clou EPIFISA Clou d'ostéosynthèse. Alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 Tête ALUMINE Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumine. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 Plaque du Dr LECESTRE Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

15/09/2003 GUIDANT USA GUIDANT France CONTAK® RANEWAL™4 Défibrillateur et resynchronisateur cardiaque. Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/09/2003 HEXACATH HEXACATH BORA PLUS Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

15/09/2003 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système UNI-T™ Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

15/09/2003 DUALMESH® EMERGE PLUS Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

09/09/2003 CORNEAL Industrie CORNEAL Prosthesis, internal, <specify> classe lll Non Non Oui Non Non

09/09/2003 GUIDANT USA GUIDANT France Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

09/09/2003 SOFAMOR SNC MSD Wire System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

08/09/2003 COOK Ireland COOK France TRI-CLIP Clip d'hémostase endoscopique Clip, surgical, <specify> Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

08/09/2003 Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

08/09/2003 TCTU Prosthesis, internal, tendon Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

08/09/2003 SPATIAL® Fixateur interne de rachis. Alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

05/09/2003 MICROVENTION Inc HydroCoil® 14 Neurologie Classe III Non Non Non Oui

Systèmes d'ostéosynthèse. MISS (système vis/plaque avec canon ). PHS (vis/plaque traditionelle) et NHS (Clou). Alliage de titane et acier inoxydable.

Fixation device, internal, <specify>

Fournitures Hospitalières Orthopedics

Prothèse de hanche. Cotyle double mobilité. Cotyle en métal back en CoCr recouvert d'une projection de plasma en CoCr et d'hydroxyapatite et d'un insert en PEHD.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixateur externe de doigt. Attelle composée de 2 plaques radiotransparentes en polycarbonate, articulées autour d'un axe central.

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Plaque de clavicule. Plaque préformée et anatomique. Existe en droite et en gauche avec 2 longueurs disponibles, 3 trous ou 4 trous. Inox.

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de hanche. Tige fémorale à cimenter. Inox + UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Plaque humérale en Inox. Plaque préformée et anatomique. Existe en droite et en gauche avec 4 longueurs disponibles, 7, 9, 11 et 13 trous.

Defibrillator, implantable, automatic

Cathéter de dilatation pour APTC avec revêtement hydrophile

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Vis implantables conçues pour la correction et la stabilisation chirurgicale du rachis pendant le développement d'une fusion osseuse solide. Utilisées par voie postèrieure au niveau thoracique , lombaire ou sacré. Titane.

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

Dispositif en polytétrafluoroéthylène expansé avec agents préventifs antimicrobiens.

HYDRAFILL Grade 1 / Grade 2/FORMALIVE 26 / Grade 3/FORMALIVE 32 / SoftLine™ et SoftLine™ MAX

Solution stérile, apyrogène et physiologique d'acide hyaluronique réticulé (18 mg) . Une seringue contient 0,6 ml de Hydra Fill grade I.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EASYTRAK® IS-1 modèle 4535,4536,4537,4538

Sondes pour veine coronaire, unipolaires de stimulation/détection à élution de stéroide.

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

Système conçu pour corriger et stabiliser en chirurgie le rachis jusqu'au développement d'une fusion solide de celui-ci. Acier inoxydable

Fixation device, internal, spine, construct

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

PROTHESE TRAPEZO-METACARPIENNE DE KAPANDJI

Prothèse cardan souple de l'articulation Trapézo-Métacarpienne

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Tendon conformateur pour la reconstruction en 2 temps des tendons fléchisseurs ou extenseurs de la main

ITEM (Implants, technologie et médecine)

ITEM (Implants, technologie et médecine)

Fixation device, internal, spine, construct

MICROVENTION SARL

Système d'embolisation (HES) composé d'une spirale en platine implantable fixée à un système de détachement par injection de liquide, appelé poussoir de mise en place.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

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05/09/2003 MICROVENTION Inc MicroPlex Coil System (MCS) Neurologie Classe III Non Non Non Oui

05/09/2003 MUSO WIRE Guide périphérique. Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

05/09/2003 RX MUSO Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

03/09/2003 EV3 BARD France SAS Guide NITREX™ Guide en nitinol Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

02/09/2003 ETHICON Inc ETHICON SAS PROLENE 3D Patch Treillis de prolypropylène non résorbable synthétique. Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/09/2003 LDR MEDICAL LDR MEDICAL MOBIDISC® Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/09/2003 PALL Medical PALL France ATSBC1F/ATSBC1PSF Filter, blood transfusion Classe IIb Non Non Non Oui

02/09/2003 Cols modulaires 6° 10/12 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/09/2003 SPINE SOLUTIONS PRODISC ® C Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/09/2003 COOK France V-FLEX PLUS PTX ™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

29/08/2003 BIOCOMPOSITE LTD STRYKER France SA BIOSTEON® cross pin Fixation device, internal, pin Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

29/08/2003 Classe IIb Non Non Non Oui

29/08/2003 PARAGEL Références ES26, ES28 Classe IIb Non Non Non Oui

29/08/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Advantage Supra ™ Valve cardiaque mécanique à 2 ailettes. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/08/2003 CORNEAL Industrie CORNEAL KERATOPROTHESE KERALIA® Prosthesis, internal, eye, cornea Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

27/08/2003 ETHICON SAS Treillis ULTRAPRO® Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Oui Non Oui

27/08/2003 STRYKER France SA Système de vis de compression canulées. Titane Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

26/08/2003 FX miniRAIL™ Cathéter à ballonnet pour dilatation coronaire. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

26/08/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

26/08/2003 FOURES FOURES Phoenix M, M-CP, D et D-CP Pousse-seringues Infusion pump, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

26/08/2003 FOURES FOURES RAMPE D'ANESTHESIE Rampe d'anesthésie Classe IIb Non Non Non Oui

26/08/2003 FOURES FOURES MIX 2, MIX 3, MIX 4 et MIX 5 Mélangeur de gaz d'anesthésie Mixer, gas, breathing Classe IIb Non Non Non Oui

14/08/2003 Tige EXAFIT de Révision Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/08/2003 CORNEAL Industrie CORNEAL Lentilles Intraoculaires A6 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

MICROVENTION SARL

Système composé d'une spirale en platine fixée à un système de détachement par injection de liquide, appelé poussoir de mise en place.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Cathéter de dilation pour angioplastie percutanée transluminale.

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Dispositif pour le remplacement d'un disque intervertébral lombaire. ( Plateaux : Alliage de CoCrMo et revêtement en plasma titane. Noyau en polyéthylène et ailettes en alliage de CoCrMo.

Système de filtration Pall haute performance pour la déleucocytation in-process des concentrés plaquettaires obtenus à partir de buffy-coat poolés.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse de hanche . Col modulaire (TA6V) pour prothèse de hanche : Reprise RL ® et Geomodular®

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

SPINE SOLUTIONS, INC

Prothèse de disque cervical. Alliage de CoCr avec revêtement en ti tane . Encastrement en UHMWPE.

WILLIAM COOK EUROPE

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif (Paclitaxel).

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Biorésorbable . HA/PLLA ( Hydroxyhapatite et poly L lactique acide).

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

GEL STANDARD Références ES46, ES462, ES48, ES481

Prothèse mammaire interne. Implants pré-remplis de gel de silicone.

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

Prothèse mammaire interne. Implants prè-remplis de gel de silicone. E.S 26 (Paragel, forme ronde à à profil bas, surface lisse). E.S 28 (Paragel , forme ronde à profil haut, surface lisse).

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

Cornée synthétique constituée d'un unique matériau en acrylique hydrophile à 34% de teneur en eau. Sur la périphèrie, un support percé de 24 trous permet la colonisation par le stroma.

JOHNSON & JOHNSON International

Prothèse fenêtrée, composée à parts approximativement égales de fils de monofilaments résorbables de polyglécaprone 25 et de fils monofilaments non résorbables de polypropyléne .

STRYKER LEIBINGER GmbH & Co. KG

Système de vis de compression canulées TWIN FIX

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Système Revitan Modulaire (pièce proximale tulipée)

Prothèse de hanche .Tige fémorale (pièce proximale). TiAl7Nb

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Anaesthesia system module, common gas outlet

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée. Acier inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Lentilles intraoculaires possédant une optique en copolymère de HydroxyEthyl MethAcrylate (teneur en eau à l'équi libre de 26%) et des haptiques en Poly Esther Sulfone.

Lens, intraocular, posterior chamber

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 183 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/08/2003 URATAPE® C Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non

08/08/2003 Farma-Derma s.r.l. CICATRIDINE ® Unclassified Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

07/08/2003 GYNECARE ETHICON SAS THERMACHOICE* III Sonde à ballonnet en silicone avec circulation de liquide. Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/08/2003 Plaques ATLANTIC® -CW Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction en Inox Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/08/2003 PRACTIX 160 Equipement à rayonnement X mobile Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

07/08/2003 SIEMENS SAS KION I Station centrale d'anesthèsie Anaesthesia system Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/08/2003 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Plaques de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/08/2003 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. HINTEGRA® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/07/2003 WHISPER ™ Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/07/2003 W.S.H Percutané SPINE System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/07/2003 ORTHOFIX Inc ORTHOFIX SA PHYSIO-STIM ® LITE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

31/07/2003 SCHILLER MEDICAL SCHILLER MEDICAL FRED EASY Defibrillator, automated Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

31/07/2003 REGSON ™ Regulator, gas, high-pressure Classe IIb Non Non Non Oui

25/07/2003 BARD LIMITED BARD France SAS LABSYSTEM™ PRO Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

25/07/2003 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA FORTRESS (Tige fémorale + Cotyle) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

25/07/2003 Duogléne pour prothèse d'épaule, version inversée. INox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/07/2003 SILIKON® 1000 Huile de silicone (Polydiméthylsiloxane purifié) Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Non

23/07/2003 BARD LIMITED BARD France SAS Patch VENTRALEX ™ Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

23/07/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Pompe implantable et programmable. Titane . Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

22/07/2003 ARCADOPHTA ARCADOPHTA ARCEOLE SF6 & ARCEOLE C3F8 Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2003 GUIDANT USA GUIDANT France EASYTRAK® 3 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

22/07/2003 HOSPAL INDUSTRIE GAMBRO SAS ULTRASTERISET Set composé d'un ULTRAFILTRE + ligens Filter, intravenous line Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/07/2003 PHARMACIA S.A.S. BAERVELDT ® Implant de drainage du glaucome Drain, internal, eye Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

22/07/2003 INTERVASCULAR INPERIA CARBOSTENT Prosthesis, internal, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/07/2003 VELOCIMED Inc Cathéter de perfusion PROXIS™ Cathéter de perfusion Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

22/07/2003 VELOCIMED Inc Système de protection embolique . Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

22/07/2003 VITATRON B.V. VITATRON Sarl VITATRON C10 S Stimulateur cardiaque numérique simple chambre. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS (ABISS)

Bandelette trans obturatrice de souténement ureteral. Polypropylène et polypropylène avec 1 face recouverte de silicone.

Laboratoires HRA Pharma

Ovules vaginaux. (Avec notament acide hyaluronique sel sodique dans la composition)

Catheter, hyperthermia unit, uterine ablation

NEWCLIP TECHNICS

NEWCLIP TECHNICS

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

SIEMENS AG Servo Care System

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Plaques de réfection de paroi. Polypropylène. Produits biocompatibles et non biodégradables.

Prothèse totale de cheville. Implants talaires à plots et Implant talaires et tibiaux de révision. Ti + HAP

Prosthesis, internal, joint, ankle, total

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Guide orientable avec revétement hydrophile pour utili sation avec les sondes coronaires veineuses Guidant

NEURO France Implants

NEURO France Implants

Système d'ostéosynthèse vertébrale postérieure percutanée. TA6V4

Fixation device, internal, spine, construct

Stimulateur de croissance des os par impulsions électromagnétiques autonome d'une seule pièce, alimenté par pile , non invasif à faible énergie.

Stimulator, bone growth, electrical

Défibrillateur semi -automatique. Dispositif destiné au personnel non médecin.

Technologie médicale SA

Technologie médicale SA

Dispositif de détente des gaz haute pression et de réglage de débit pour gaz médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Système d'enregistrements electrophysiologiques intracardiaques.

Electrocardiograph, general-purpose

Prothèse de hanche. Tige fémorale + Cotyle . TA6V ELI + HA

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Duoglène pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC ®

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Patch herniaire. Patch en e PTHE et polypropylène auto-expansibe avec bande de fixation pour la reconstruction des tissus mous.

Fixation device, internal, <specify>

Pompe programmable SYNCHROMED ® II (Modèles 20 cc & 40 cc)

Infusion pump, implantable, programmable

Set d'injection pour gaz pour chirurgie ophtalmique. Réservoir unidose pour l'un des gaz suivants (SF6 : Hexafluorure de souffre ; C3F8, octafluoropropane). Existe aussi pour C2F6 , hexafluorohexane)

Infusion administration set, <specify>

Sonde double electrode de stimulation/ détection pour veine coronaire à fixation spirale et élution de stéroïde

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

PHARMACIA Groningen B.V.

SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl

Stent infra poplité recouvert de Carbofilm sur cathèter à ballonnet à échange rapide. Acier inoxydable recouvert de carbofilm.

MediMark® Europe, Sarl

Catheter, angioplasty, atherectomy

MediMark® Europe, Sarl Système de protection embolique PROXIS ™ Catheter, angioplasty,

atherectomy

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 184 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

22/07/2003 VITATRON B.V. VITATRON Sarl VITATRON C20SR Stimulateur cardiaque simple chambre asservi Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

22/07/2003 VITATRON B.V. VITATRON Sarl VITATRON C50D Stimulateur cardiaque double chambre. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

22/07/2003 VITATRON B.V. VITATRON Sarl VITATRON C60DR Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

22/07/2003 VITATRON B.V. VITATRON Sarl VITATRON CRT 8000 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

22/07/2003 VITATRON B.V. VITATRON Sarl Sonde modèle LV32 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

22/07/2003 Substitut de dure mère. Graft, dura mater Neurologie Classe III Non Non Non Oui

17/07/2003 BARD LIMITED BARD France SAS Prothèse DISTAFLO® Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

15/07/2003 GE Medical Systems INFINIA Système d'imagerie en médecine nucléaire Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

15/07/2003 Moniteur Patient Philips C3 Moniteur Patient Patient monitor system Classe IIb Non Non Non Oui

15/07/2003 QUICK SITE Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/07/2003 ISOFLEX™ P (Modèles 1644T et 1648T) Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/07/2003 TENDRIL SDX Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

15/07/2003 SANORTHO-SA SANORTHO-SA @ROBAS® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

11/07/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France INSYNC III MARQUIS ™7279 Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

09/07/2003 BIOPLATE Inc Vis auto foreuse Système de fixation (Titane) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/07/2003 ETHICON SAS PANALOK * RC Loop Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/07/2003 ETHICON SAS PANALOK* Loop Anchor Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

09/07/2003 FCI® FCI® Plug, lacrimal, punctum Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Oui

09/07/2003 FCI® FCI® Eyelid weight, implantable Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

09/07/2003 FCI® FCI® Eyelid weight, implantable Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

09/07/2003 GE Medical Systems Millenium VG Imaging System Système d'imagerie de médecine nucléaire Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

08/07/2003 DELTEC, Inc Pompe à insuline COZMO Pompe à Insuline Classe IIb Non Non Non Oui

08/07/2003 DRÄGER MEDICAL DRÄGER MEDICAL Colonne multitube Colonne multitube Unclassified Classe IIb Non Non Non Oui

08/07/2003 DRÄGER MEDICAL DRÄGER MEDICAL Terminal multitube sur bras DVE 400x Bras avec terminal multitube Unclassified Classe IIb Non Non Non Oui

Stimulateur cardiaque numérique double chambre asservi

Stimulateur cardiaque biventriculaire DDDRV. Thérapie de resynchronisation cardiaque avec thérapies de stimulation et d'enregistrements de l'arythmie atriale destinées à la prévention de la fibrillation atriale et du flutter.

Sonde ventriculaire gauche positionnée à l'aide d'un guide d'angioplastie

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

GORE PRECLUDE® MVP-DURA SUBSTITUTE

Prothèse de pontage pour vaisseaux artèriels périphèriques. Polytétrafluoroéthylène expansé (ePTHE)

GE Medical Systems ISRAEL

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation ventriculaire gauche filo-guidée ou par mandrin, unipolai re, électrode nitrure de titane à élution de stéroide avec revêtement Fast-Pass™

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sondes endocavitaires bipolaires à fixation passive et élution de stéroide, isolation polyuréthane avec revêtement Fast Pass™

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sonde de stimulation endocavitaire à élution de stéroide et à fixation active

Lead, defibrillator/pacemaker, implantable

Prothèse de hanche. Cupule sans ciment pour insert alumine . Titane

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Défibrillateur automatique implantable double chambre avec thérapie de resynchronisation cardiaque

Defibrillator, implantable, automatic, dual-chamber

CODMAN / Une division ETHICON SAS

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage. Ancre (acide poly-lactique). Fi l de suture en Poly (L-lactide/glycolide) PANACRYL* résorbable à long terme ou polyester ETHIBOND* non résorbable. Introducteur (Polyphénylsulfone et acier inoxydable). Aigui lles (Acier inoxydable).

Prosthesis, internal, ligament, anchor

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage. Ancre (acide poly-lactique). Fi l de suture en Poly (L-lactide/glycolide) PANACRYL* résorbable à long terme ou polyester ETHIBOND* non résorbable. Introducteur (Polyphénylsulfone et acier inoxydable). Aigui lles (Acier inoxydable).)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

Sondes bicanaliculonasales en vrac non stériles

Sondes bicanaliculonasales en vrac non stériles ( tube en silicone rélié à chacune de ses extrémités à un mandrin métallique malléable)

S5.2012 (Implants scléraux pour le décollement de la rétine).

Implants scléraux pour le décollement de la rétine . (Silicone plein ou silicone alvéolaire ou polytétrafluoroéthylène expansé (PTFE e))

Prothèse palpébrale profilée en platine (S3.9016)

Prothèse palpébrale profilé en platine. ( Platine d'une pureté de 99,99%)

GE Medical Systems ISRAEL

X-ray system, diagnostic, <specify>

SMITHS Medical France SA

Infusion administration set, insulin pump

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 185 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/07/2003 ADS® Agrafe d'arthrodèse à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

04/07/2003 BAXTER SA BAXTER S.A.S. Unclassified Classe III Non Non Non Oui

04/07/2003 OSYPKA GmbH Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

04/07/2003 Membrane de régénération. Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

02/07/2003 ANGIOMED GmbH BARD France SAS Stent vasculaire couvert FLUENCY™ Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

02/07/2003 Biomet Merck GmBH BIOMET France Sarl MESOFOL ® Chirurgie Générale Classe III Non Non OUI Non Oui

02/07/2003 MATRIX™ Detachable Coils Neurologie Classe III Non Non Non Oui

02/07/2003 CURIETRON B'C Projecteur de sources radioactives Radiothérapie Classe IIb Non Non Oui Oui

02/07/2003 ETHICON SAS MICROFIX Quick Anchor PLus Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/07/2003 ETHICON SAS DIVIDE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/07/2003 INTRO-FLEX™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

02/07/2003 LIFESPAN ™ Prothèse vasculaire périphérique. (e PTHE) Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

02/07/2003 PreSep™ Catheterization kit, central venous Classe III Non Oui Non Oui

02/07/2003 VANTEX ™ Catheterization kit, central venous Classe III Non Oui Non Oui

02/07/2003 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** FLEXIRING® Anneaux intra-oculaires flexibles Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non

02/07/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Cathéter intrathécal modèle 8731 Catheter, infusion Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

02/07/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France HANCOCK ® II T505 CINCH™ Valve aortique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

02/07/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France MOSAIC® 305 Cinch™ Valve aortique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Oui

02/07/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Bande et anneau pour annuloplastie. (polyester) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

02/07/2003 SANORTHO-SA SANORTHO-SA Sanortho Implant Anatomique Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/07/2003 SANORTHO-SA SANORTHO-SA ENDOLOCK + . Clou fémoral Système d'ostéosynthèse. Clou fémoral. Acier inoxydable Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/07/2003 Fond de Cotyle (Société Génie Médical) Prothèse de hanche . Fond de cotyle (Inox) Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

27/06/2003 ETHICON SAS Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

MEMOMETAL TECHNOLOGIES

Solution additive T-SOL pour la conservation des plaquettes

Solution additive pour concentré de plaquettes issus d'un mélange de couches leucoplaquettaires et solution addi tive pour concentré de plaquettes d'aphèrèse.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Stimulateur cardiaque externe DDD, model 3085

Stimulateur cardiaque externe double chambre avec une base de temps auriculaire pour la stimulation cardiaque temporaire de routine

Pacemaker, cardiac, external, noninvasive

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

GORE RESOLUT ADAPT LT Regenerative Membrane

Stent vasculaire couvert périphérique. Stent auto-expansible en Nitinol, encapsulé en ePTHE , préchargé par un système d'administration flexible "à rétraction".

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Film translucide résorbable pour le traitement et la prévention des adhérences.

Barrier, absorbable, adhesion prevention

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Coils détachables en alliage de platine et de tungstène recouverts d'un polymére résorbable et fixés à un guide de mise en place en acier inoxydable.

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

CIS BIO INTERNATIONAL

CIS BIO INTERNATIONAL

Radionuclide system, therapeutic, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage à usage unique prémonté. Ancre (acide poly-lactique). Poignée (Polycarbonate et polyuréthane). Tige (Acier inoxydable). Fil ( Polyester tressé non résorbable). Aiguilles(Acier inoxydable chirurgical)

Prosthesis, internal, ligament, anchor

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Barrière anti-adhérences résorbables (Cellulose oxydée régénérée)

Barrier, absorbable, adhesion prevention

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Kits avec introducteur à valve hémostatique automatique avec revêtement hépariné AMC THROMBOSHIELD.

Catheter introducer, haemostasis valve

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Cathéters veineux centraux pour oxymétrie avec ou sans revêtement hépariné AMC THROMBOSHIELD

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Cathèters veineux centraux avec traitement antimicrobien avec ou sans revêtement hépariné AMC THROMBOSHIELD

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prosthesis, internal, eye, <specify>

Cathèter intrathécal. (Silicone radio opaque élastique et fléxible)

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

Prosthesis, internal, valve, cardiac, biological

DURAN An Core ™. Bande et anneau pour annuloplastie.

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

Prothèse totale de hanche. Tige fémorale sans ciment ( HAC +Titane) ou cimentée (Acier inoxydable). Tête (soit en céramique soit en métal). Cupules (UHMWPE )

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Fixation device, internal, nail, intramedullary, femur

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

PROXIMATE ® Agrafeuse linéaire coupante avec dispositif de sécurité et chargeurs.

Agrafeuse linéaire coupante avec dispositif de sécurité et chargeurs.

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 186 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/06/2003 ETHICON SAS Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2003 ETHICON SAS Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2003 ETHICON SAS Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2003 ETHICON SAS Agrafeuse linéaire rechargeable et chargeurs. Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2003 ETHICON SAS Agrafeuses linéaires coupantes et chargeurs . Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2003 ETHICON SAS Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

26/06/2003 ETHICON SAS PROXIMATE® ACCCESS 55 Agrafeuses linéaires articulées Applier, surgical, staple Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 Xact™RX Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ELA SYMPHONY D 2450 Stimulateur cardiaque double chambre asservi Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL SYMPHONY DR 2550 Stimulateur cardiaque double chambre asservi Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ELA RHAPSODY SR 2210 Stimulateur cardiaque simple chambre asservi Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL Stimulateur cardiaque double chambre asservi. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL SYMPHONY VDR 2350 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ELA RHAPSODY S 2130 Stimulateur cardiaque simple chambre. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

25/06/2003 GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE TARGOS Prothèse de hanche . Tige de reprise. TA6V4 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

23/06/2003 ETHICON SAS RAPIDLOC*-PDS Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

23/06/2003 Tige PHARO® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/06/2003 Insert ATLAS C ® III/IV Prothèse de hanche. Insert (UHMWPE). Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/06/2003 THEMIS® UNICOMPARTIMENTALE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/06/2003 Clou BEHAC ® Clou d'ostéosynthèse. Acier Inoxydable Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

23/06/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/06/2003 H.T.C. CL MEDICAL PLAQUE COELIO HTC EXTEX 1515 Plaque de réfection de paroi Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

19/06/2003 Allergan Suisse Allergan Suisse Unclassified Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

19/06/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale PERTROCH + Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

PROXIMATE ® Agrafeuses linéaires coupantes et linéaires coupantes vasculai res

Agrafeuses linéaires coupantes et coupantes linéaires coupantes vasculaires avec dispositif de sécurité, agrafeuse linéaire à quatre rangées avec dispositif de sécurité et chargeurs.

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ENDOPATH® Agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques ETS et ETS-Flex (articulées) et chargeurs

Agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques ETS et ETS-Flex (articulées) et chargeurs

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

PROXIMATE ® Agrafeuses linéaires et linéaires vasculaires rechargeable

Agrafeuse linéaire rechargeable, agrafeuse linéaire vasculaire rechargeable et chargeurs.

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

PROXIMATE ® Agrafeuse linéaire rechargeable et chargeurs.

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ENDOPATH® Agrafeuses linéaires coupantes et chargeurs ETS45, ETS-Flex 45 et ETS Compact Flex 45

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ENDOPATH ® Agrafeuse linéaire coupante endoscopique EZ45

Agrafeuse linéaire coupante endoscopique EZ45, agrafeuse thoracique linéaire coupante endoscopique EZ 45 , agrafeuse linéaire endoscopique sans couteau EZ 45 et chargeurs

ETHICON ENDO-SURGERY GmbH

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Stent carotidien. Composé d'un système de largage et d'un stent en nitinol auto-extensible ou dégressif.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

ELA RHAPSODY DR 2530 - ELA RHAPSODY DR 2510 - ELA RHAPSODY D 2410

Stimulateur cardiaque double chambre à sonde auriculo-ventriculaire VDD.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système de réparation méniscale. Implants : Poly (L-Lactide) (PLA) ou PDS (polydioxanone) avec du fil de suture PANACRYL. Poly (L-Lactide ) résorption en 4 ans .

Fixation device, internal, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de hanche . Tige fémorale à cimenter. Acier Inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de genou. Prothèse unicompartimentale à cimenter. Composants fémoraux à cimenter (CrCo) / Composants tibiaux à cimenter (UHMWPE).

Prosthesis, internal, joint, knee, tibia, hemi

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Embase rotatoire cimentée et Insert tibial Rotatoire "DEEP-DISH" pour prothèse de genou "SKS® ".

Prothèse de genou. Embase tibiale (Co Cr) / Insert (UHMWPE).

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Flo Watch® -PAB (implant) & Flo Watch®-Control Unit (accessoi re externe)

Implant pour cerclage ajustable de l'artère pulmonaire / Uni té de contrôle pour réglage des implants.

Prothèse de hanche . Tige fémorale. Inox/Acier inoxydable. Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Page 187: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 187 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

19/06/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse de genou ROCC® Prothèse totale de genou Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non OUI Non Oui

19/06/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse de poignet du Dr SHERNBERG Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

19/06/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

19/06/2003 Biomet Merck GmBH BIOMET France Sarl SEPTOCOLL ® E Dressing, absorbable Chirurgie Générale Classe III Non Oui OUI Non Oui

19/06/2003 Biomet Merck GmBH BIOMET France Sarl Topkin ® film + Topkin ® Colle Film dégradable pour plaies. Dressing, deep cavity wound Chirurgie Générale Classe IIb Non Non OUI Non Oui

19/06/2003 BIOMET MERCK Ltd BIOMET France Sarl LIVERPOOL® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

19/06/2003 BAXTER S.A.S. Co Seal Premix 2ml/ Co Seal Premix 4 ml Dressing, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

19/06/2003 DePuy France SAS DePuy France SAS SPIROFIT PINNACLE COTYLE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

19/06/2003 HOLOGIC, Inc STEPHANIX DISCOVERY Ostéodensitomètre Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

19/06/2003 GORE-TEX ® / GORE-TEX ® INTERING Prothèse vasculaire monobloc Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

19/06/2003 WILLY RÜSCH AG Sonde à ballonnet, type Foley Sonde pour néo vessie , trois voies Irrigation kit, bladder Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 Cutting Balloon Ultra² ™ Dispositif de dilatation micro chirurgical Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 ATLANTIS ™ SR Pro Cathéter échographique d'imagerie coronarienne. Catheter, intravascular, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 CORDIS SAS Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 EUROS EUROS Rachis 5,5 Azur Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

13/06/2003 KOKEN Co Ltd LABO D. S.A. KOKEN ATELOCOLLGEN IMPLANT (K.A.I) Implant d'Atélocollagène pour injection intradermique Prosthesis, internal, <specify> Classe III Oui Non Non Oui

13/06/2003 Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

13/06/2003 Dressing, <specify> Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

13/06/2003 PROCYTECH Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

13/06/2003 Microfix Complet Stérile Fixateurs externes . Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 Prothèse fémorale SEM IV longue Prothèse de hanche. Prothèse fémorale SEM IV longue Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 Cupule OVALOCK (diam 46) Prothèse de hanche. Cupule OVALOCK diam 46 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 Cupule EVORA-LIS Prothèse de hanche. Cupule EVORA-LIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/06/2003 Société MELC Société MELC I.A.R.P. Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Prothèse de poignet. CoCr. Composants revêtus partiellement de ti tane poreux et de céramique d'hydroxyapatite

Prosthesis, internal, joint, wrist, <specify>

Prothèse unicompartimentale de genou B.U.K ®

Prothèse de genou. Système de prothèse unicompartimentale. Condyle fémoral (CrCo) et plateau tibial (polyéthylène)

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

Compresse de collagène d'origine équine imprégnée d'antibiotiques ( Sulfate de gentamicine et crobéfate de gentamicine) pour la chirurgie septique et aseptique. Implant résorbable.

Prothèse totale de coude . CrCoMo/TiAl6V4/ Acier Inoxydable/ UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, elbow, <specify>

COHESION TECHNOLOGIES Inc

Enduit chirurgical occlusi f . Hydrogel synthétique composé de 2 polyéthylènes glycols synthétiques (PEG) , d'une solution diluée de chlorure d'hydrogène et d'une solution de phosphate de sodium/ carbonate de sodium.

Prothèse de hanche . Cupule métallique vissée sans ciment.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

X-ray system, diagnostic, bone absorptiometer, dual-energy

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

TELEFLEX Médical SAS

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

CORDIS EUROPA N.V

Endoprothèse artérielle périphérique PALMAZ GENESIS sur système d'implantation CORDIS AMIIA.014

Endoprothèse artérielle périphérique expansible par ballonnet découpée au laser dans un tube en acier inoxydable 316 L

Prosthesis, internal, stent, vascular

Dispositif d'ostéosynthèse. Ensemble de liaison tige-tige/Vis pédiculaire vertébrale Azur 5.5/Tige 5,5mm/. TA6V4.

Fixation device, internal, spine, construct

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

LA BROSSE ET DUPONT - GROUPE LAFLACHERE

LA BROSSE ET DUPONT - GROUPE LAFLACHERE

Préservatifs transparents, lubrifiés, surface lisse avec réservoir STERIPAN

Préservati fs masculins. (fabriqués à partir d'un latex ce caoutchouc naturel)

LA BROSSE ET DUPONT - GROUPE LAFLACHERE

LA BROSSE ET DUPONT - GROUPE LAFLACHERE

Pansements et bandes antiseptiques multi-extensibles STERIPAN

Pansements ou bandes imprégnés d'une solution antiseptique (chlorure de benzalkonium : 960 mg/m²).

CENTRALE DES PEELINGS

OUTLINE fine. OUTLINE Ultra. OUTLINE Original.

Bio-composé synthétique lentement résorbable , composé d'un gel légèrement chargé positivement de poly (acrylamid-co-dadma) copolymère.

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Implant artificiel de réfection de paroi (fibre de polypropylène)

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Page 188 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/06/2003 SPINE NEXT SPINE NEXT Implants SHIRAZ Fixation Sacrée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

13/06/2003 RYUJIN ™ PTCA. Cathéter de dilatation (Echange rapide) Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

13/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC Macro-Swing MS 75TD/TG Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

13/06/2003 Liga Sure Atlas 20 Cm Système électro chirurgical de ligature/dissection.x Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 Tige ETOILE Cimentée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 ARTICULA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

04/06/2003 Plaques LCP et Plaques LC-LCP Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 CLICK'X Vis transpédiculaires. TiAl6V4 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 Tête de Prothèse de Hanche Prothèse de hanche . Tête fémorale. Co Cr Mo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 Tiges et cotyles CCN Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 Insert et Cupule EXPANSYS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision CERAVISION GENOU Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

04/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC CYSTO-FIX BARG 2+ Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

04/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC RECTO-FIX BARG 2+ Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 Bead Block Unclassified Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Tige fémorale LUTECIA à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA Cotyle à cimenter LUTECIA Prothèse de hanche. Cotyle à cimenter. UHMWPE+Al2O3 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 DRÄGER MEDICAL DRÄGER MEDICAL OXYTREND Oxymétrie de pouls Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 EV3 Système X-Caliber ™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

02/06/2003 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL ORCHESTRA BASE PRIMEA Station de perfusion Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 GUIDANT USA GUIDANT France Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

02/06/2003 MEDINOL Ltd NIRFLEX™ / NIRFLEX™ Royal Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

02/06/2003 MEDIPREMA MEDIPREMA Incubateur SATIS (réf. 3600) Incubator, infant, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 MENICON PHARMA MENICON PHARMA PROGENT Solution d'entretien pour lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 MENICON PHARMA MENICON PHARMA MENICARE PLUS Solution d'entretien pour lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui02/06/2003 MENICON PHARMA MENICON PHARMA MENILAB 0,5 % Solution d'entretien pour lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

Implants d'ostéosynthèse de la colonne vertébrale. Alliage de titane.

Fixation device, internal, spine, construct

TERUMO CORPORATION

TERUMO Laboratoires France SA

Catheter, angioplasty, balloon dilatation

Plaque artificielle de réfection de paroi macrosporeuse . Structure non tissée constituée de filaments croisés de polypropylène (PP) liés thermiquement.

TYCO HEALTHCARE UK Ltd

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

Electrode, electrosurgical, <specify>

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée. Acier inoxydable

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse d'épaule . Tête (Al2O3); Partie médiane et tige (TiAl6V4)

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France Plaques de verrouillage à compression. Acier inoxydable .

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de hanche . Tiges et cotyles. UHMWPE/ FeCrNiMnMo

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Prothèse de hanche . Cupule( Ti6Al7Nb). Insert (UHMWPE)

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

SURGETICS ORTHO SPINELOGICS SCIENT'X SCAN LYN'X

Prothèse pour correction de cystocèle. Structure tricotée , à mailles rectangulaires ajourées et bloquées , obtenue à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate) , imprégnée de polyuréthane poly (éther uréthane)

Prothèse pour correction de rectocèle. Structure tricotée , à mailles rectangulaires ajourées et bloquées , obtenue à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate) , imprégnée de polyuréthane poly (éther uréthane)

BIOCOMPATIBLES UK Ltd

BIOCOMPATIBLES UK Ltd

Microsphères à hydrogel biocompatibles , hydrophiles, non résorbables produites à partir d'alcool de polyvinyle .

Prothèse de Hanche. Tige fémorale à cimenter. Acier inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Patient monitor module, oximeter, pulse

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

MediMark® Europe, Sarl

Système pour l'occlusion percutanée de l'appendice auriculai re gauche par cathéter. Implant constitué d'une structure en Nitinol™ et d'une membrane d'occlusion en ePTFE.

Prosthesis, internal, intracardiac, patch

Infusion pump management unit, mobile

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

CONTAK RENEWAL TR2 CRT-P (modèles H140, H145) Dispositif de stimulation pour resynchronisation cardiaque

W.L. GORE & Associés, Sarl

Endoprothèse coronai re avec système de mise en place à échange rapide.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Incubateur fermé pour nouveau-nés à humidification active Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

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Page 189 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

02/06/2003 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. VIS DE STABILISATION Vis d'ostéosynthèse. TA6V ELI Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 EP-FIT-PLUS ® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision TRI CCC NAVIGATION Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision SURGETICS® ENTACT ENDONASAL V2 Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision CADImplant Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Classe IIb Non Non Non Non Non

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 PRAXIM-medivision PRAXIM-medivision SURGETICS® ENTACT ENDONASAL Système de chirurgie assistée par ordinateur Robot, surgical, navigation unit Oto Rhino Laryngologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

02/06/2003 SIEMENS SAS Axiom Aristos FX Système de radiographie multifonctionnel Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

02/06/2003 SYSTEM 1 Système avancé de perfusion Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 HEARTRAIL Cathéter Guide Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC PRO-SWING® PS2 - Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC RECTO SWING® RS2+ Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC CYSTO-SWING CS2 + Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC GYNECOL-BAND BARG 2 + Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC SWING-BAND SBNT - Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC GYNECOL-BAND ® BARG NT Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

PLUS ENDOPROTHETIK AG

PLUS ORTHOPEDICS France

Prothèse de hanche. Cotyle sans ciment : cupule avec ou sans HA. Insert en polyéthylène ou en céramique d'alumine.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SURGETICS ORTHO KNEELOGICS ESKA-MKS NAVIGATION SYSTEM

SURGETICS ORTHO SPINELOGICS GENERALIST

SURGETICS ORTHO KNEELOGICS PTG ACADEMIA

SURGETICS ® ORTHO KNEELOGICS DEPUY LCS-UNIVERSAL

SURGETICS KNEELOGICS BIOMET-MERCK ALPINA

SURGETICS KNEELOGICS OXFORD UNI Phase 3

SURGETICS ORTHO KNEELOGICS AMPLITUDE SCORE ®

Stomatologie / Odontologie

MEDACTA EVOLIS KNEE NAVIGATION SYSTEM

SURGETICS ORTHO KNEELOGICS SURGICOMP ADVANCE MEDIAL PIVOT

SIEMENS MEDICAL Solutions

X-ray system, diagnostic, general-purpose, <specify>

TERUMO Cardiovascular Systems Corporation

TERUMO Laboratoires France SA

Circulatory assist system, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

TERUMO Europe N.V.

TERUMO Europe N.V.

Prothèse pour promonto fixation. Structure tricotée à mailles rectangulaires ajourées et bloquées obtenues à partir de multifilaments de polyester .

Prothèse pour correction de la rectocèle. Multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate) et imprégnée de polyuréthane poly (éther uréthane).

Prothèse pour correction de la cystocèle. Structure tricotée , à mailles rectangulaires ajourées et bloquées , obtenue à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate) imprégnée de polyuréthane poly (éther uréthane)

Bandelette pour correction de l'incontinence urinaire d'effort. Structure tricotée, à mailles rectangulai res ajourées et bloquées , obtenue à parti r de multifilaments de polyester (PET) imprégnée de poly (éther uréthane)

Bandelette pour correction de l'incontinence urinaire d'effort. Structure composite caractérisée par l'association d'un textile non tissé obtenu à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate) et enduit d'une fine membrane de polyuréth

Bandelette pour correction de l'incontinence urinaire d'effort. Structure composite caractérisée par l'association d'un textile non tissé obtenu à partir de multifilaments de polyester, enduit d'une fine membrane de polyuréthane.

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 190 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC HI-TEX® BARG P8 Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC SWING-BAND SB2 + Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC HI-TEX ® BARG 3D Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC HI-TEX BARG 2D Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC PRO-FIX ® BARG 2D Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TEXTILE HI-TEC TEXTILE HI-TEC CONTEX® C8PF - Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/06/2003 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Linéa 125° Prothèse de hanche. Tige fémorale . TA6V4 +HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

22/05/2003 STRYKER France SA MUNTING Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Non

21/05/2003 SOFAMOR SNC R90™SPACER Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/05/2003 BAXTER S.A.S. Générateur d'hémodialyse ARENA Générateur d'hémodialyse Dialyser, unit, <specify> Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

21/05/2003 CORDIS SAS OPTEASE . Filtre amovible pour veine cave. Filtre amovible pour veine cave. Filter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/05/2003 CORDIS SAS OPTEASE. Cathéter d'extraction Cathéter d'extraction Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

21/05/2003 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/05/2003 SOFAMOR SNC PRESTIGE ™ Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/05/2003 Implant trapézo-métacarpien SONATA Prothèse de doigt. Implant trapézo-métacarpien SONATA Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/05/2003 SAGIT .EVL.R.. + CLAV .EVL. R Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

21/05/2003 COPTOS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/05/2003 Armature de soutien en croix NOVAE K Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/05/2003 MULTIP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

20/05/2003 Cotyle ARES Prothèse de hanche . Cotyle. TA6V4 ELI + T40 +HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Non

20/05/2003 Cotyle et Insert de cotyle ATLAS® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

Bandelette artificielle de renfort gynécologique. Structure non tissée constituée de filaments croisés de polypropylène liés thermiquement.

Bandelette pour correction de l'incontinence urinaire d'effort. Structure tricotée , à mailles rectangulaires ajourées et bloquées, obtenues à partir de multifi laments de polyester (polyéthylène téréphtalate) imprégnée de polyuréthane poly (éther uréthane

Bandelette artificielle de renfort gynécologique. Structure tridimensionnelle de type"nid d'abeille" à mai lles ajourées et bloquées de 1,5 mm d'épaisseur, obtenue à partir de multifilaments de polyester.

Bandelette artificielle de renfort gynécologique. Structure tricotée à mailles rectangulaires ajourées et bloquées obtenues à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate)

Prothèse pour promonto fixation. Structure tricotée à mailles rectangulaires ajourées et bloquées obtenues à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate)

Bandelette artificielle de renfort gynécologique. Structure non tissée constituée de filaments croisés de polypropylène liés thermiquement.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

STRYKER HOWMEDICA OSTEONICS BENOIST-GIRARD

Prothèse de hanche. Composant fémoral +vis de fixation+plaque de fixation. HAP+ Titane

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Dispositif de fusion. Alliage de ti tane ou Polyether éther cétone.

Prosthesis, internal, spine, <specify>

BAXTER Healthcare Corporation

CORDIS EUROPA N.V

CORDIS EUROPA N.V.

Cupule PAVI SCREW + Vis de fixation stérile pour cotyle

Prothèse de hanche. Implant cotyloïdien, sans ciment. TA6V4ELI+Ti+HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

Système de disques cervicaux (C2/C3 à C7/D1). Acier inoxydable.

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Tige de révision + Clavette de verouillage. Titane+HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Cotyle de reconstruction. Al2O3 +HAC

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Armature de soutien en croix. Acier inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Cotyle de reconstruction. Al2O3+HAP Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de hanche . Cotyle et Insert de cotyle. UHMWPE/ TA6V4ELI ou TA6V4 ELI +HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 191: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 191 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

20/05/2003 Cotyle ESOP® Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Inserts et cotyle ATLANTE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Prothèse ALOES ® HA Prothèse de hanche . Tige fémorale. TA6V4 ELI+HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Vis d'interférence BIO-EUROLIG® Vis d'interférence ( pour pied-gros orteil). Poly (L-Lactide) Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Prothèse RAMSES® Prothèse de cheville. CoCr +HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Prothèse THEMIS ® P.M Prothèse de genou. Plateau mobile. CO CR +HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Prothèse THEMIS® P.A Prothèse de genou. Plateau anatomique. CrCo +HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Tige THIRA® Prothèse de hanche . Tige fémorale. TA6V4 +HAP+T40 Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Tige ESOP® HA Prothèse de hanche. Tige fémorale. Ti6Al4V+HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

20/05/2003 Prothèse de KHER Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Non

20/05/2003 Prothèse MPD® Prothèse pied/Gros orteil. CoCr+HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Non

19/05/2003 TAXUS ™ EXPRESS Système de stent coronaire à élution de paclitaxel. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

15/05/2003 BARD LIMITED BARD France SAS Electrode d'ablation STINGER™SLM Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

15/05/2003 BIOCOMPOSITE LTD STRYKER France SA Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

13/05/2003 MEDINOL Ltd Système de stent coronaire NOA™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

12/05/2003 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France BELOS DR-T Défibrillateur implantable double chambre. Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

12/05/2003 Cotyle PRESS-FIT CEDIOR à plots Prothèse de hanche. Cotyle. Titane . HAP. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/05/2003 Vis TELEGRAPH ® Vis spongieuse d'ostéosynthèse. Acier inoxydable. Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/05/2003 Ballon GRIP Catheter, angioplasty, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/05/2003 CONTOUR SE ™ Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

09/05/2003 EXPRESS ™ Vascular LD Endoprothèse vasculaire périphérique non montée. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/05/2003 Tête METASUL Prothèse de hanche. Tête fémorale. CrCoMo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/05/2003 DEDIENNE SANTE GYRACUP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de hanche. Cotyle + Insert. UHMWPE/ Ti6Al4V +HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prothèse de hanche. Cotyle et Insert de cotyle . UHMWPE Ou UHMWPE+ AL2O3/ TA6V4ELI+HAP+T40

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, ankle, total

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, knee, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Implant cervical. Greffon en céramique macrosporeuse (Hydroxyapatite et phosphate tricalcique) scellé à une plaque en titane par un ciment hydraulique.

Fixation device, internal, spine, construct

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, <specify>

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Cathéter d'ablation tissulaire cardiaque à électrode mobile.

Vis BIOSTEON® (Vis d'interférence HA/PLLA).

Vis d'interférence (Vis canulée uniservice fabriquée à partir d'Acide Poly (L-acétique) et de Phosphate de calcium, progressivement résorbée.

W.L. GORE & Associés, Sarl

Endoprothèse coronaire ( Stent NIRTOP® monté sur le ballonnet APTERA™)

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Defibrillator, implantable, automatic

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

ACROSTAK (schweiz) AG

SORIN GROUP France SAS

Cathéter d'Angioplastie Percutanée Transluminale des Coronaires (APTC)

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Dispositifs sphériques d'embolisation d'alcool polyvinylique Prosthesis, internal, embolization, intravascular

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prothèse de hanche. Cotyle et insert de cotyle double mobilité. CrCo /HAP/ PEHD. Stéri le.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 192: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 192 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

09/05/2003 Prothèse fémorale IRAMIS® à cimenter Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/05/2003 Prothèse fémoraleRL REPRISE® Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/05/2003 STRYKER France SA BoneSave Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

09/05/2003 WILLY RÜSCH AG SUPERGLIDE. Set de drainage urétéral. Set de drainage urétéral. Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2003 TOMOFIX Fixateur stable des ostéotomies . Ti CP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2003 Clous UTN et CTN Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

28/04/2003 Plaque claviculaire Plaque claviculaire à crochet . Acier. Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2003 Plaque LPHP, non stérile. Plaque pour humérus proximal. Ti Cp Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2003 Clous PHN Clou plein pour humérus proximal. / TI Al6Nb7 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

28/04/2003 TEN Clou souple en titane. Ti Al6Nb7 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2003 Plaque LCP métaphysaire Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2003 SANORTHO-SA SANORTHO-SA Cupule à double mobilité-M2 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

28/04/2003 Applicateur automatique Hem-o-lok® Applicateur de clips en polymère non résorbables. Applier, surgical, clip, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

28/04/2003 DIC Dossier Informatisé en Cancérologie Camera, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Non Non Oui

25/04/2003 SIEMENS SAS SOMATON SENSATION 10 Scanner Electrical impedance scanner Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

25/04/2003 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Tige fémorale Linéa anatomique135° Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

17/04/2003 HI-TORQUE™PILOT Guide orientable pour angioplastie coronaire Guide, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

17/04/2003 Cotyle Monobloc METASUL Resurfacing Prothèse de hanche. Cotyle. Titane ou CoCrMo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/04/2003 Prothèse de hanche. Tête fémorale. CoCrMo. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

16/04/2003 NATURA- KNEE® Constrained Knee System Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

16/04/2003 GAMBRO SAS POLYFLUX™ L Dialyseur / filtre capillaire Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

16/04/2003 GYNECARE ETHICON SAS GYNECARE GYNEMESH™ PS Treillis Proléne non-résorbable, souple Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/04/2003 ANAMED Inc Permavision® Intracorneal Lens Lentille intra cornéenne Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/04/2003 LUMENIS Inc LASEREX LP 3532 Laser Laser, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

14/04/2003 Vis d'Interférence titane stérile Vis d'interférence titane stérile.TiAl6V ELI. Stérile. Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

09/04/2003 Laboratoires MEDIX EFFIDIA ® crème, Compresses et spray Dressing, interactive Chirurgie Générale Classe III Non Oui Non Oui

08/04/2003 BIOSTEEL MEDICAL DEDIENNE SANTE STENT CORONARIEN SYSTEM CS-KFLEX Endoprothèse coronaire. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse de hanche. Prothèse fémorale anatomique IRAMIS® à cimenter.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse de hanche. Tige fémorale pour prothèse de reprise de hanche et disposi tifs associés. TiAl6V4/ HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

STRYKER HOWMEDICA OSTEONICS

Substitut osseux synthétique en céramique de phosphate de calcium

Prosthesis, internal, bone, synthetic

TELEFLEX Médical SAS Prosthesis, internal, stent, ureteral

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Clous non alésés pour tibia (UTN) et clous cannelés pour tibia (CTN) Acier et Titane.

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

MATHYS Médical SA (CH)

MATHYS Orthopédie France

Plaque métaphysaire LCP pour les fractures juxta-articulaires. Acier

Prothèse de hanche. Cupule. Acier inoxydable et insert en polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

TELEFLEX Medical USA

TELEFLEX Médical SAS

Varian Medical Systems (ex Sigma Micro)

Varian Medical Systems (ex Sigma Micro)

Logiciel pour gestion informatisée de dossiers en cancérologie

SIEMENS MEDICAL Solutions

Prothèse de hanche. Tige fémorale Cimentée Inox ou sans cimentTiAL6V4 HAP/ STérile

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Tête METASUL Composant Fémoral Resurfacing

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de Genou. Cale de révision(Cr Co), insert Tibial(UHMWPE), Embases fémorale cimentée(CrCO) et tibiale modulaire (TIAl6V4), vis pour tige fémorale(CrCo).

Prosthesis, internal, joint, knee, total

GAMBRO DIALYSATOREN GmbH

Dialyser, haemodialysis, high-permeability

MediMark® Europe, Sarl

ALCON Laboratoires France

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

FIDIA Farmaceutici s.p.a.

Préparations topiques dont l'acide hyaluronique est le composant principal.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Page 193: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 193 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

08/04/2003 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL ORCHESTRA BASE TCI Station de perfusion Classe IIb Non Non Non Non Non

08/04/2003 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** ACOR 125 & ACOR 135 Lentille intraoculaire multifocale en piggy back Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non

02/04/2003 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION BOA Platinium Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Non

02/04/2003 SMILEA Implant dentaire 1 temps chirurgical avec col céramique. Dental implant, endosseous Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/04/2003 CROSS.BONE / CROSS.BONE DUAL Substitut osseux synthétique (blocs, granules, coins) Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/04/2003 EOS MEDICA EOS MEDICA Agrafe PAREOS Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/04/2003 SOPHYSA SOPHYSA Valve, <specify> Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

01/04/2003 Askina ® Touch Pansement hydrocellulaire stérile non adhésif. Dressing, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

01/04/2003 INNEX FIXSC Prothèse de genou. Insert tibial. CrCoMo/ UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

01/04/2003 INNEX OFFSET Prothèse de genou. Tige d'ancrage. Co Cr Mo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

01/04/2003 INNEX FIX Prothèse de genou. Embase tibiale. CoCrMo/PMMA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

01/04/2003 EOS MEDICA EOS MEDICA VIS FC Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2003 BIOTECHNI SA BIOTECHNI SA S2I/845 Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/03/2003 EXPRESS™ Vascular SD Endoprothèse vasculaire périphérique. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/03/2003 TRANSEND® 300 cm Guidewires Guides orientables. Catheter guide wire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/03/2003 MULTI-LINK MINI VISION ™ Endoprothèse coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

27/03/2003 SAFIL violet Suture, absorbable Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

27/03/2003 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France Peiron Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

27/03/2003 SIEMENS SAS SC 6002 XL / SC 6802 KL Moniteur physiologique Patient monitor, multiparameter Classe IIb Non Non Non Oui

27/03/2003 SPINE NEXT SPINE NEXT SHIRAZ - KORO Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/03/2003 BALT EXTRUSION BALT EXTRUSION BALXRAY Ballonnets en latex opaques aux rayons X Balloon, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

20/03/2003 DEDIENNE SANTE NITINOL STENT EVO Endoprothèse vasculaire périphérique. Nitinol. Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/03/2003 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Prothèse totale de genou IDA PCL Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/03/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Système d'endoprothèse aortique . Nitinol Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

20/03/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/03/2003 Tige EXAFIT cimentée Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/03/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL TALENT 3 Modèle VDR 263 Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

18/03/2003 GYNECARE ETHICON SAS THERMACHOICE II Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/03/2003 AZIACELL Poudre Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Oui

18/03/2003 BIODICELL Poudre Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Oui

Infusion pump management unit, mobile

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Endoprothèse en platine montée sur cathéter porteur à usage périphérique

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Stomatologie / Odontologie

BIOTECH INTERNATIONAL

BIOTECH INTERNATIONAL

Agrafe pour arthrodèse de la chi rurgie du pied. Alliage de titane.

Kits de valves ajustables SOPHY® de dérivation pour traitement de l'hydrocéphalie

Valve à pression ajustable pour dérivation du liquide céphalo rachidien.

B. BRAUN HOSPICARE Ltd

B. BRAUN MEDICAL SAS

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

Vis d'interférence pour la chirurgie de la main. Alliage de titane.

Vis sacrée à étrier pour système rachis lombaire SAS II . TiAl6V4

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

AESCULAP AG and CO.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Suture chirurgicale résorbable , produite à partir d'acide polyglycolique.

Endoprothèse vasculai re périphérique avec système de pose.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

SIEMENS Medical Solutions USA, Inc

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Prothèse vertébrale. Implants et produits stériles et non stériles pour la chirurgie du rachis. TiAl6V4.

Fixation device, internal, spine, construct

CAMPUS MEDIZIN & TECHNIK GmbH

Prothèse de genou. Prothèse Totale de Genou à cimenter. CrCO, Inox et polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Système d'endoprothèse AneuRx® Stent Graft et cathéter porteur Xpedient™

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse orthopédique d'épaule "DUOCENTRIC®" version anatomic et inversée

Prothèse d'épaule. Prothèse totale. Inox, cimentée ou non cimentée/ HAP

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse totale de hanche. Tige cimentée. Acier à forger inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Stimulateur cardiaque double chambre à sonde auriculo-ventriculaire (VDD).

Sonde d'ablation thermique par ballonnet avec ci rculation de liquide.

Catheter, hyperthermia unit, uterine ablation

Laboratoi res ATO ZIZINE

Laboratoires ATO ZIZINE

Carboxycellulose de calcium. Poudre hémostatique stérile résorbable

Stomatologie / Odontologie

Laboratoi res BIODICA

Laboratoires BIODICA

Carboxycellulose de calcium. Poudre hémostatique stérile résorbable

Stomatologie / Odontologie

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 194 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

18/03/2003 LDR MEDICAL LDR MEDICAL Implants MC+ Cage cervicale antérieure. TA6V Prosthesis, internal, spine, cage Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/03/2003 SOFAMOR SNC VANTAGE™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/03/2003 SOFAMOR SNC XANTUS™ Système de fixation vertébrale par plaques . TA6V. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/03/2003 RIATA™1582 et 1572 Defibrillator, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

18/03/2003 SEPTODONT SEPTODONT RESORCELL Poudre Dressing, <specify> Classe III Non Non Non Oui

14/03/2003 Cotyle Press-Fit CEDIOR HA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/03/2003 DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE Cotyle double mobilité ADES Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/03/2003 DEDIENNE SANTE Cotyle GAIA Prothèse de hanche. Cotyle. TA6V et Hydroxyapatite. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/03/2003 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Tige fémorale de reprise REACTIV' Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/03/2003 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle CAPTIV (insert plat) Prothèse de hanche. Insert de cotyle. Polyéthylène. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/03/2003 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Tête fémorale en Inox et Chrome Cobalt Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/03/2003 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cotyle MOBILIS de reprise Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/03/2003 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA Cupule mobile MOONSTONE Prothèse de Hanche. Cupule mobile. Polyéthylène. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/03/2003 GUIDANT France Guide, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

13/03/2003 Catheter d'Oxymétrie VC Cathéter d'oxymétrie veineux central sans ballonnet Classe III Non Non Non Oui

13/03/2003 GAMBRO SAS POLYFLUX™ H Dialyseur / Filtre capillaire. Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

13/03/2003 GUIDANT France FINISHING WIRE® UNIVERSAL Guide, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

13/03/2003 GUIDANT USA GUIDANT France INSIGNIA ™I AVT Stimulateur cardiaque multiprogrammable. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

13/03/2003 InterSource Pd-103 Radiothérapie DMIA Non Non Oui Oui

13/03/2003 InterSource I-125 Implant radiothérapique de brachythérapie à l'Iode 125. Radiothérapie DMIA Non Non Oui Oui

12/03/2003 GUIDANT France EASYTRAK Cathéter guide. Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

12/03/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Extension de faible impédance modèle 7489 Neurologie DMIA Non Non Oui Non Oui

12/03/2003 Tiges fémorales "RESPECT AAC" Prothèse de hanche . Tige fémorale. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/03/2003 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Cotyle Double mobilité Prothèse de hanche. Cotyle . Inox & HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

Système de fixation vertébrale antérieure. Acier inoxydable.

Fixation device, internal, spine, construct

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INC

Fixation device, internal, spine, construct

SAINT JUDE MEDICAL

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

Sondes de défibrillation tripolaire à une spire, à fixation passive et à élution de stéroïde.

Carboxycellulose de calcium. Poudre hémostatique stérile résorbable.

Stomatologie / Odontologie

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse Totale de Hanche. Cotyle avec obturateurs amovibles et bouchon polaire Cr Co

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche. Cotyle double mobilité. Chrome-Cobalt et hydroxyapatite avec insert en PEHD.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SMITH & NEPHEW Orthopaedics France SAS

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche. Tige fémorale de reprise. TA6V+HAC ou Inox.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de Hanche. Têtes fémorales en Inox ou en CoCr Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de Hanche. Cotyle de reprise. Inox + Alumine+ HAC

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Hi-TORQUE WHISPER™ LS / MS / MS CS-J / ES / ES CS-J : GUIDE WIRE with Hydrocoat Hydrophilic Coating

Guide pour uti lisation avec les sondes coronaires veineuses

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Catheter, central venous, peripherally inserted

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GAMBRO DIALYSATOREN GmbH

Dialyser, haemodialysis, high-permeability

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Guide à utiliser dans les sondes endoveineuses coronaires

International Brachytherapy s.a.

MALLINCKRODT France

Implant radiothérapique de brachythérapie au Palladium 103.

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

International Brachytherapy s.a.

MALLINCKRODT France

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Kit d'extension quadripolaire faible impédance pour la stimulation de la moëlle épinière (SCS) et la stimulation nerveuse périphérique.

Cable/lead, transcutaneous electrical nerve stimulation

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Page 195: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 195 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

11/03/2003 INFINI™ Système chirurgical d'extraction de la cataracte. Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non Oui

11/03/2003 GE Medical Systems GE Medical Systems Innova 4100 Système d'imagerie en angiographie Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

11/03/2003 JOMED France JOMED France JOSTEN Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

11/03/2003 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système C3 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2003 Perclose® AT Système de fermeture assisté par suture. Polyester Suture, polyester Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/03/2003 BIOTIC PHOCEA BIOTIC PHOCEA Pigment dermique Unclassified Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2003 EUROS EUROS Système de verrouillage Système de verrouillage vertébral. Titane Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/03/2003 GUIDANT France RAPIDO™ Cathéter guide Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

10/03/2003 GUIDANT USA GUIDANT France INSIGNIA ™ I ULTRA Stimulateur cardiaque multiprogrammable. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

10/03/2003 Prothèse de genou. Condyle. Chrome Cobalt Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/03/2003 Tête humérale Arrow Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/03/2003 Prothèse de genou. Embase tibiale. TA6V. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/03/2003 STRYKER France SA Dispositifs RAY TFC & RAY TFC Unite Fixation device, internal, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

07/03/2003 Gamme Mono PLus Suture synthétique résorbable stérile Suture, absorbable Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

07/03/2003 VASCUFLEX™ SE Stent périphérique en Nitinol, auto expansible. Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/03/2003 Tête Humérale Excentrée Arrow Prothèse d'épaule . Tête humérale. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/03/2003 Tête humérale centrée Arrow Prothèse d'épaule. Tête humérale. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/03/2003 Gléne Arrow à sceller Prothèse d'épaule. Gléne. PEHD Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/03/2003 Tige Humérale Arrow à sceller Prothèse d'épaule. Tige humérale. TA6V Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/03/2003 VIABAHN Endoprothèse vasculaire périphérique Graft, vascular, synthetic Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/03/2003 STRYKER France SA NEURO CLIP Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

03/03/2003 OncoSeed ™ et EchoSeed™ Curiethérapie interstitielle de la prostate (iode) Radiothérapie DMIA Non Non Oui Oui

28/02/2003 HOLOGIC, Inc STEPHANIX SELENIA Système de mammographie numérique Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

27/02/2003 INSERT POLYETHYLENE DE HANCHE Prothèse de hanche. Insert de cotyle. UHMW PE Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 VIS D'INTERFERENCE EUROLIG Vis d'ostéosynthèse. TIAl6V Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 MAEVA Prothèse de genou. Prothèse totale. Co Cr et UHMW PE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 Prothèse de hanche. Insert de cotyle. PEHD/ ZrO2 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

ALCON Laboratories, Inc. (USA)

ALCON Laboratoires France

Cataract extraction unit, phacoemulsification

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, <specify>

Stent auto expansible , intégré à un système de pose, destiné à un usage vasculaire ou biliaire. Nitinol.

Prosthesis, internal, stent, <specify>

Systèmes de plaques vertébrales cervicales antérieures. Titane.

Fixation device, internal, spine, construct

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Produit colorant semi permanent destiné à la pigmentation de la peau

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, spine, <specify>

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Condyle tricompartimental Kalisté postèro-stabilisé à sceller.

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prothèse d'épaule. Tête humérale centrée ou excentrée. Inox

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Embase tibiale tricompartimentale Kaliste à sceller

Prosthesis, internal, joint, knee, tibial component

TYCO HEALTHCARE UK Ltd

Implants rachidiens utilisés en cas de greffe osseuse autogène. TA6V.

AESCULAP AG and CO.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prosthesis, internal, joint, shoulder, glenoid component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

W.L GORE & Associates, Inc

W.L. GORE & Associés, Sarl

STRYKER LEIBINGER GmbH & Co. KG

Implants destinés à la fixation des lambeaux osseux crâniens lors des craniotomies . Titane

Amersham Health Medi-Physics Inc.

AMERSHAM HEALTH SA

Radionuclide source, therapeutic, <specify>

X-ray system, diagnostic, mammographic, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, knee, total

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Insert de Cotyle sans ciment CT3 à bord relevé à noyau Zircone à bague.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Page 196: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 196 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

27/02/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. PEHD/ ZrO2 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 Prothèse de hanche . Insert de cotyle. Polyéthylène. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 Anneau de Cotyle C3T sans ciment Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

27/02/2003 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. Broche de KIRSCHNER Broche de KIRSCHNER. Acier Inoxydable. Fixation device, internal, wire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

27/02/2003 Logiciel M3290A révision E.O Logiciel pour Centre d'Information Intellivue Anaesthesia system, software Classe IIb Non Non Non Oui

27/02/2003 CUPULE METAL-BACK CIMENTE Prothèse de hanche. Cupule. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/02/2003 InterStrand I-125 Radiothérapie DMIA Non Non Oui Oui

24/02/2003 InterStrand Pd-103 Radiothérapie DMIA Non Non Oui Oui

24/02/2003 Logiciel M2387A révision A.O Logiciel pour serveur d'application Intellivue Anaesthesia system, software Classe IIb Non Non Non Oui

24/02/2003 AVALON CTS Système de capteurs fœtaux sans fil. Foetal heart detector, ultrasonic Classe IIb Non Non Non Oui

21/02/2003 C.E.R.I.A. C.E.R.I.A. Plaque de Réfection abdominale Plaque de Réfection abdominale Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

21/02/2003 Noyau Alpha PE avec débord 22 Prothèse de hanche. Cotyle. UHMW Polyéthylène. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Cupule ELLISTRA Prothèse de hanche. Implant cotyloïdien. TA6V Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

18/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Condyle et embase CKS Prothèse de genou. Prothèse totale. CoCR Mo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

18/02/2003 NEUROFORM™ Système de Stent de mise en place miniature Neurologie Classe III Non Non Oui Non Oui

18/02/2003 ODEL SPA PRIMAX S.A. Générateur à rayons X X-ray generator, <specify> Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

18/02/2003 STRYKER SPINE STRYKER France SA Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

18/02/2003 COLLAPAT® II Biomatériaux de substitution osseuse Chirurgie Orthopédique Classe III Oui Non Non Oui

17/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Vis à spongieux pour cupule Prothèse de hanche. Vis pour implant cotyloïdien. TiAl6V Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

17/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale VECTRA TA6V HAP Prothèse de hanche. Tige fémorale. TA6V HAP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

17/02/2003 ETHICON SAS TIELLE Lite Pansement hydropolymère. Dressing, <specify> Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/02/2003 VITOSS SCAFFOLD Matériau de comblement synthétique de l'os spongieux. Bone matrix implant, artificial Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

13/02/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. Endoprothèse à revêtement en PTFE Périphérique Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tête Chrome Cobalt Prothèse de hanche. Tête Fémorale. CoCr Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse de hanche . Tige fémorale. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige MAINSTREAM- 30 Prothèse de hanche. Tige Fémorale. Acier Inoxydable Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Bague anti- luxation pour insert de cotyle sans ciment

Prothèse de hanche. Bague pour insert de cotyle. Polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Insert de Cotyle sans ciment CT3 à bord relevé à noyau Zircone

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Insert de Cotyle sans ciment CT3 à bord relevé à noyau Alumine à bague

Prothèse de hanche . Insert de Cotyle. Polyéthylène et Alumine.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé à noyau Alumine

Prothèse de hanche. Insert de cotyle. Polyéthylène et Alumine.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

IMPLANTS INDUSTRIE

IMPLANTS INDUSTRIE

Prothèse de hanche. Anneau de cotyle.TIAl6V ou Titane poreux /HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

International Brachytherapy s.a.

MALLINCKRODT France

Implant radio thérapeutique de brachythérapie à l'Iode -125. Association de 10 implants InterSource I-125 liés par un fil de suture absorbable en polyglyconate .

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

International Brachytherapy s.a.

MALLINCKRODT France

Implant radiothérapique de brachythérapie au Palladium 125. Association de 10 implants InterSource I-125 liés par un fil de suture absorbable en polyglyconate.

Radionuclide source, therapeutic, brachytherapy, <speci fy>

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Fixation device, internal, <specify>

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, knee, total

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Prosthesis, internal, stent, vascular

CHALLENGER 40 - CHALLENGER 50 - CHALLENGER 65

Implants XlA II / Implants XlA PRECISION SYSTEM

Prothèse vertébrale. Système de fixation rachidienne. Titane.

Fixation device, internal, spine, construct

SYMATESE BIOMATERIAUX

SYMATESE BIOMATERIAUX

Prosthesis, internal, bone, synthetic

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

JOHNSON & JONHSON Medical Ltd

ORTHOVITA EUROPE

ORTHOVITA EUROPE

ADVANTA V12 Vascular PTFE Stent Graft System

Prosthesis, internal, stent, vascular

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Insert Polyéthylène avec sertissage céramique pour cupule ELLISTRA Prothèse de hanche. Insert de cotyle. UHMW Polyéthylène Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular support component

Tige fémorale CMK Original concept modulaire

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 197 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse de hanche. Tête fémorale. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Insert Polyéthylène pour cupule Ellistra HAP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tête MAINSTREAM Prothèse de hanche . Tête fémorale. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Plaque Trochantérienne CMK à 2 griffes Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige MAINSTREAM - Müller Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Armature AVANTAGE® Révision Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Prothèse de hanche . Tige fémorale. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale VECTRA Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige fémorale VECTRA TA6V Prothèse de hanche. Tige fémorale. Ti Al6V Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Insert Polyéthylène pour cupule Ellistra Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tige AURA de révision à cimenter Prothèse de hanche . Tige fémorale. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Dispositif d'ostéosynthèse. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Cupule ELLISTRA HAP Prothèse de hanche. Implant cotyloïden. TiAl6V4/ HAP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Tête CMK Prothèse de hanche. Tête Fémorale. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Cotyle CMK original concept Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 BIOMET France Sarl BIOMET France Sarl Armature Cotyloïdienne CMK Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non OUI Non Oui

13/02/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL TALENT III MSP 353 Stimulateur cardiaque bi ventriculaire. Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

13/02/2003 Cupule métal-back"MIXT" Prothèse de hanche. Cupule TiAL6V/ HAC Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/02/2003 SOFAMOR SNC BOOMERANG-P FUSION DEVICE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

12/02/2003 BARD LIMITED BARD France SAS Electrode d'ablation STRINGER Sonde électrophysiologique d'ablation Catheter, cardiac, ablation Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

12/02/2003 C.E.R.I.A. C.E.R.I.A. BANDELETTE SOUS URETHRALE Bandelettes sous urétrales Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

12/02/2003 FOURES FOURES PHOENIX ANESTHESIA Aide pour anesthésies intraveineuses Infusion pump, syringe Classe IIb Non Non Non Oui

12/02/2003 HOLOGIC, Inc STEPHANIX AFFINITY Système de mammographie Imagerie Classe IIb Non Non Non Oui Oui

12/02/2003 MACRO PORE INC. MEDTRONIC France HYDROSORB™ TELAMON Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

12/02/2003 OSTEOTOMIE DE L'ULNA Plaques et vis d'ostéosynthèse. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

12/02/2003 ARTHRODESE DU CARPE (Bouton et vis) Plaques et vis d'Ostéosynthèse. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/02/2003 DEXAMET™ Endoprothèse coronaire enrobé à la dexaméthasone. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Non

10/02/2003 Plaque et Vis ABC Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non Oui

10/02/2003 Gamme "COLOMBUS" Prothèse totale de genou.CoCr29 Mo & Polyéthylène Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2003 FCI® FCI® FCI-OCTA Perfluorocarbone liquide pour tamponnement rétinien. Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

Tête MAINSTREAM pour prothèse céphalique

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche. Insert de cotyle. UHMW Polyéthylène Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche. Plaque trochantérienne. Acier inoxydable.

Prothèse de hanche. Tige fémorale. Inox et Acier Inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche. Armature cotyloïdien de reconstruction. Acier inoxydable..

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Tige fémorale CMK Original concept monobloc

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche . Tige fémorale. Inox et Acier Inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche. Insert de cotyle. UHMW Polyéthylène Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Cable de cerclage Inox Dm 2 mm et lingot de sertissage

Fixation device, internal, <specify>

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. UHMW Polyéthylène Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche. Armature Cotyloïdienne à cimenter. Acier Inoxydable.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular support component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse vertébrale. Dispositif de fusion. Application rachidienne

Fixation device, internal, spine, construct

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

X-ray system, diagnostic, mammographic, <specify>

Dispositifs d'arthrodèse vertébrale inter somatiques bio résorbables.

Fixation device, internal, spine, construct

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Prosthesis, internal, joint, elbow, humeral component

SBI International (Small Bone Innovation)

SBI International (Small Bone Innovation)

Fixation device, internal, <specify>

ABBOTT Vascular Devices Ireland Limited

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

AESCULAP AG and CO.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS Plaque et vis pour arthrodèse cervicale antérieure. Ti6Al4V Prosthesis, internal, spine,

vertebral body

AESCULAP AG and CO.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS

Prosthesis, internal, joint, knee, total

Aqueous/vitreous humour replacement medium

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Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 198 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/02/2003 FCI® FCI® FCI-DECA Perfluorocarbone liquide pour tamponnement rétinien Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

10/02/2003 TIGE ALIZE LISSE BLEUE A CIMENTER Prothèse de hanche. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/02/2003 PROVIS PROVIS PTH BMV / Insert Diamètre 28 mm Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. PEHD Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

07/02/2003 ALLEVYN LITE Pansement hydrocellulaire non adhésif Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

07/02/2003 ALLEVYN PLUS ADHESIVE Pansement hydrocellulaire adhésif Dressing, <specify> Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/01/2003 FILTERWIRE EZ™ Système de protection embolique Catheter, angioplasty, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/01/2003 RENEGADE™ HI-FLO Micro cathéter Catheter, infusion Classe III Non Non Oui Non Oui

31/01/2003 WALLSTENT™ RX Endoprothèse biliaire Prosthesis, internal, stent, biliary Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/01/2003 DePuy France SAS DePuy France SAS PERCY Fx® Fixateur Externe Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/01/2003 SARL TERPAN FEMIDOM Préservatif Féminin Contraceptive, condom, female Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

31/01/2003 FUJI LATEX SARL TERPAN HOPLITE Préservatif Masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

31/01/2003 FUJI LATEX SARL TERPAN Intimy EXcellence Préservatif Masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

31/01/2003 Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

31/01/2003 SARL TERPAN SURE Préservatif Masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

31/01/2003 SARL TERPAN ASPELIA fin Préservatif Masculin Contraceptive, condom, male Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

30/01/2003 UGYTEX Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe III Non Non Oui Non Oui

28/01/2003 MULTI-MED Cathéters veineux centraux Catheterization kit, central venous Classe III Non Oui Non Oui

28/01/2003 GUIDANT France VITALITY AVT™ AICD modèle A135 Défibrillateur cardioverteur automatique implantable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

24/01/2003 BARD LIMITED BARD France SAS BARD MESH 3DMax Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

24/01/2003 Cotyle CORIOLIS Prothèse de hanche. Cotyle. UHMW PE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/01/2003 TETE INOX CONE 6° (nouvel empilage) Prothèse de hanche. Tête fémorale. Inox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/01/2003 VIS SECABLE BEDOP Gamme d'implants de vis de pied. TIAl6V4-ELI Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/01/2003 ALIZE lisse bleu A/C cône 12/14 Prothèse de hanche. Tige fémorale. TiAl6V4-ELI Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/01/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France ADVANTAGE™ Valve cardiaque prothétique Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

24/01/2003 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Cathéter guide"ATTAIN™" Cathéter guide pour mise en place dans le cœur gauche Catheter, cardiac, <specify> Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD

SMITH & NEPHEW SAS Pansements/Compresses

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Female Health Company

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

OBL (Orthopédie Biomécanique Locomotion)

Vis pour diadème distracteur avec son contre écrou

Vis d'ostéosynthèse de fixation avec son contre écrou. TiAl6V

Pleasure Latex Products SDN-BHD

Pleasure Latex Products SDN-BHD

SOFRADIM Production

SOFRADIM Production

Implant en polypropylène mono filament imprégné d'un film hydrophile résorbable

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Defibrillator, implantable, automatic

Filet synthétique non résorbable préformé en polypropylène tissé à usage chirurgical

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Prosthesis, internal, valve, cardiac, artificial

Page 199: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 199 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

23/01/2003 STRYKER France SA HIPSTAR Tige fémorale V40 taille 0 à 12 Prothèse de hanche. Tige fémorale. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Vis Corticales Auto Taraudeuse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Vis Spongieuse Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Lame AGRAFE Implants métalliques d'ostéosynthèse non stérile. TiAl6V Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Petite Plaque Quart de Tube Implants d'ostéosynthèse non stérile Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Tête D.32 mm Prothèse de hanche. Tête fémorale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Système REVITAN Modulaire Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Cupule LOGOS Prothèse de hanche . Cupule. TiNiCrMo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 Mini Lame Plaque Anatomique Implants métalliques d'ostéosynthèse non stérile. Titane Fixation device, internal, plate Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 CERAFIX HV Ciment acrylique chirurgical Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 CERAFIXGENTA HV Ciment orthopédique. Cement, orthopaedic, bone Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

22/01/2003 MEDLINK EUROPE BARD France SAS Cathéters d'occlusion sans latex Cathéter d'occlusion Catheter, embolectomy Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

22/01/2003 MENTOR PORGES Implant pénien gonflable TITAN(TM) Implant pénien gonflable Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 SCIENT.X SCIENT.X Implant de corporectomie Implant de corporectomie. Alliage de titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 SCIENT.X SCIENT.X ALADYN Système de liaison vertébrale. Titane. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 SCIENT.X SCIENT.X Plaques rigides Plaques rigides. Alliage de titane. Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

22/01/2003 WILLY RÜSCH AG ECO set de prothèse urétérale Set de prothèse urétérale . Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

22/01/2003 WILLY RÜSCH AG SUPERGLIDE Sonde de Néphrostomie Sonde de néphrostomie Catheter, nephrostomy Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Oui Non Oui

17/01/2003 CHITO-SEAL™ Tampon pour contrôle du saignement des lésions. Dressing, interactive Chirurgie Générale Classe III Non Oui Oui Non Oui

17/01/2003 NOYAU ALPHA PE NEUTRE 28 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/01/2003 NOYAU ALPHA PE AVEC DEBORD 28 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/01/2003 NOYAU ALPHA METASUL NEUTRE 32 Prothèse de hanche. Cotyle. UHMW Polyéthylène. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/01/2003 SYSTEME REVITAN MODULAIRE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/01/2003 ELA MEDICAL ELA MEDICAL ALTO 2 VR 625 Défibrillateur cardioverteur implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

17/01/2003 FRESENIUS VIAL FRESENIUS VIAL OPTIMA Pompe à perfusion volumétrique Infusion pump, general-purpose Classe IIb Non Non Non Non Oui

17/01/2003 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

15/01/2003 SPIDER™ EMBOLIC PROTECTION SYSTEM Système de protection contre l'embolie Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

15/01/2003 TETE FEMORALE METALLIQUE Prothèse de hanche. Tête fémorale. INox Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

14/01/2003 ABISS PORGES Bandelette trans-obturatrice de soutènement urétral. Tape, surgical, internal Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Non

14/01/2003 ERBE MEDICAL ERBE MEDICAL HELIX HYDRO-JET® Dissecteur à jet d'eau Knife, hydraulic unit Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

STRYKER HOWMEDICA OSTEONICS BENOIST-GIRARD

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A. Implants Métalliques d'ostéosynthèse non stérile. Ti6Al7Nb

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A. Implants métalliques d'ostéosynthèse non stérile. Ti6Al6Nb

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche . Tige fémorale. Ti6Al17Nb et CoCRMo

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

CERAVER (Les laboratoires Osteal Medical)

Prosthesis, internal, penile, inflatable

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

Prosthesis, internal, spine, <specify>

TELEFLEX Médical SAS Prosthesis, internal, stent, ureteral

TELEFLEX Médical SAS

ABBOTT Vascular Devices

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A. Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. UHMW Polyéthylène. Prosthesis, internal, joint, hip,

acetabular component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. UHMW Polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse de hanche. Tige Fémorale. Ti6Al17Nb et CoCRMo

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

Defibrillator, implantable, automatic

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Embase Tibial Mobile "S.K.S" Version Sans Ciment

Prothèse de genou. Embase tibiale . CoCR + plasma TiAl6V/HAP

Prosthesis, internal, joint, knee, <specify>

EV3/MICROVENA CORP.

EV3/MICROVENA CORP.

Catheter, angioplasty, atherectomy

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

UR31 OBTAPE® Bandelette de soutènement urétral.

Page 200: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 200 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

14/01/2003 ERBE MEDICAL ERBE MEDICAL Série VIO Bistouri électrique Chirurgie Générale Classe IIb Non Non Non Oui

14/01/2003 Laboratoires URGO Laboratoires URGO URGOTUL® SAg Dressing, burn Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

14/01/2003 SAGIT.EVL …HA Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

14/01/2003 SAGIT.EVL …M Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

14/01/2003 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Gamme UNI-T™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

10/01/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. Cathéter d'échange rapide pour PTCA. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

10/01/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. PROLITE MESH Treillis polypropylène mono filament Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

10/01/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. PROLITE ULTRA MESH Treillis polypropylène mono filament Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

10/01/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. PROLOOP MESH Treillis polypropylène mono filament Mesh, surgical Chirurgie Viscérale Classe IIb Non Non Non Oui

10/01/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. ADVANTA PTFE FACIAL IMPLANTS Implants faciaux en polytétrafluoroéthylène Prosthesis, internal, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

10/01/2003 Atrium Europe B.V. Atrium Europe B.V. FLYER CORONARY STENT SYSTEM RX Stent coronaire avec système de pose Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

10/01/2003 DRÄGER MEDICAL TITUS IRM Poste d'anesthésie portable Anaesthesia system Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Implant mammaire Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Implant mammaire Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Implant mammaire Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Implant mammaire Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Implant mammaire Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Implant mammaire Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 SOLUTION LENTILLES PHARMA SOUPLES Produit d'entretien de lentilles de contact Contact lens solution Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 Cathéters d'électrophysiologie Catheter, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

08/01/2003 SCIENT.X SCIENT.X EASYS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

08/01/2003 STRYKER France SA Vis d'interférence ACL Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

03/01/2003 EXACTECH INC. SYSTEME DE GENOU TOTAL OPTETRAK™ Prothèse de genou totale. CoCr/TiAl6V/ UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

31/12/2002 HEMASHIELD PLATINIUM™ Prothèse vasculaire tissée double velours. Graft, vascular, biological Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Oui Non Oui

31/12/2002 FORTÉ™ GUIDE WIRE Catheter, intravascular, guiding Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

31/12/2002 Stents trachéo-bronchiques métalliques extensibles. Classe IIb Non Non Oui Non Oui

30/12/2002 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France STRATOS LV devenu STRATOS LV-T Stimulateur triple chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

30/12/2002 BIOTRONIK GMBH BIOTRONIK France STRATOS LA Stimulateur triple chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Non Oui

30/12/2002 PROVIS PROVIS PROPORT Dispositif implantable d'accès au système veineux Catheter, central venous Classe III Non Non Non Oui

Electrosurgical unit, general-purpose

Pansement hydrocolloïde imprégné de sulfadiazine argentique.

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Tige fémorale non cimentée. Titane/Alumine HAP

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

SERF (Société Etudes Recherche Fabrication)

Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée. Acier inoxydable

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

Chirurgie du rachis lombaire et lombo sacré. Connecteurs en alliage de Titane.

Prosthesis, internal, spine, vertebral body

HYPERLITE Rapid Exchange PTCA Catheter RX/LX

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CRISTALLINE Paragel high profi le référence 811

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CRISTALLINE paragel médium profile référence 801

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CHRISTALLINE Paragel médium profile gel cohésif référence 802

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CRISTALLINE Paragel high profi le gel cohési f référence 812

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CRISTALLINE APTEX® Paragel référence 101

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EUROSILICONE Laboratoi res

EUROSILICONE Laboratoires

CRISTALLINE VERTEX® Paragel référence 102

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

LABORATOIRES CONTAPHARM

Laboratoires CONTAPHARM

SAINT JUDE MEDICAL-Daig Division, Inc

SAINT JUDE MEDICAL France SAS

SUPREME, CATHETER D'ELECTROPHYSIOLOGIE

dispositif de liaison tranversale utilisé dans le cadre de montages d'ostéosynthèse rachidienne postérieure. Titane.

Fixation device, internal, spine, construct

STRYKER ENDOSCOPY

VIS ET ACCESSOIRES ORHTOPEDIQUES ACL

MediMark® Europe, Sarl

Prosthesis, internal, joint, knee, total

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Guides prévus pour facili ter la mise en place de cathéters de dilatation à ballonnet ou d'autres dispositifs thérapeutiques pendant l'ACTVT ou d'autres types d'interventions intra vasculaires

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

ULTRAFLEX™ TRACHEOBRONCHIAL STENT SYSTEMS

Prosthesis, internal, tracheobronchial

Pneumologie / Respiratoire

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 201: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 201 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

30/12/2002 SPINE NEXT SPINE NEXT IMPLANTS SHIRAZ - JAVA 2STEP Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

30/12/2002 SPINE NEXT SPINE NEXT IMPLANTS SHIRAZ - JAVA TOP LOADING Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

30/12/2002 SPINE VISION S.A. SPINE VISION S.A. Système PLUS™ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

27/12/2002 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

27/12/2002 EDWARDS MC3, MODELE 4900 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

27/12/2002 Cardiologie / Vasculaire Classe III Oui Non Non Oui

27/12/2002 Cannula, aortic Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Non Oui

24/12/2002 SOFAMOR SNC VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

24/12/2002 MULTI-LINK VISION ™ Endoprothèse coronaire. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

24/12/2002 ELLA-CS STENT OESOPHAGIEN OSIRIS Classe IIb Non Non Non Oui

24/12/2002 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA PLAQUE DE TRAUMALOGIE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

24/12/2002 CLOU TELEGRAPH® Clou huméral - ostéosynthèse. Acier Inoxydable. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/12/2002 Prothèse de genou. CoCr et UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/12/2002 LEVENTON S.A. ASEPT INMED S.A. DOSI FUSER Dispositif médical de perfusion à débit continu Classe IIb Non Non Oui Non Oui

24/12/2002 NIPRO EUROPE N.V. SUREFUSER ® Perfuseur ambulatoire à ballonnet Classe IIb Non Non Non Oui

24/12/2002 SPINE SOLUTIONS PRODISC-C Prothèse vertébrale cervicale; TiAl6V Prosthesis, internal, spine, disc Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

24/12/2002 WILLY RÜSCH AG Prothèse Polyflex oesophagienne avec système de pose Classe IIb Non Non Oui Non Non

24/12/2002 TIGE CONTACT. E Prothèse de hanche. Tige fémorale. TiAl6V4. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

19/12/2002 RUSCH France SPINOSTAR Needle, anaesthesia, spinal Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/12/2002 IOTA ORTHOPEDIE IOTA ORTHOPEDIE Tige PAVI sans ciment varisée 130° Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 Tige humérale Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 NK2 COMPOSANT ROTULIEN DURASUL Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 NK2 INSERT TIBIAL U.C DURASUL Prothèse totale du genou. Insert Tibial. UHMW PE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 TIGE HUMERALE DE REPRISE CIMENTEE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 TIGE HUMERALE CIMENTEE Tige humérale cimentée. Ti6Al17Nb et CoCrMo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 TIGE HUMERALE NON CIMENTEE Tige humérale non cimentée.Ti6Al17Nb et CoCrMo Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

17/12/2002 CONE SPHERE POUR TIGE HUMERALE Tête humérale sphérique à fente. TiAl6V Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

Implants et produits stériles et non stériles pour la chirurgie du rachis. Alliage de Ti tane.

Fixation device, internal, spine, construct

Implants et produits stériles et non stériles pour la chirurgie du rachis. Alliage de Ti tane.

Fixation device, internal, spine, construct

Système destiné à immobiliser et stabiliser les vertèbres. Acier Inoxydable.

Fixation device, internal, spine, construct

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

ENDOPROTHESE PERIPHERIQUE EN ACIER INOXYDABLE LIFESTENT, MODELE LS-

Implants de type stent pour lésions artérielles périphériques.

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

Système d'annuloplastie tricuspidien pour valvuloplastie avec matrice/cordon

Prosthesis, internal, annuloplasty, ring

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA, MODELE 3000 Valve péricardique bovine à trois feuillets, modèle aortique. Prosthesis, internal, valve,

cardiac, biological

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

EDWARDS LIFESCIENCES

CANNULE DE PERFUSION AORTIQUE AVEC REVETEMENT DURAFLO, MODELE DARH-

Canule de perfusion pour crosse de l'aorte avec revêtement hépariné

Prothèse vertébrale. Système destiné au rachis postérieur. Alliage de Titane

Fixation device, internal, spine, construct

ABBOTT Vascular Intervention

ABBOTT FranceDivision ABBOTT Vascular

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

ABS (BOLTON MEDICAL)

Stent oesophagien métallique auto-expansible avec introducteur

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

Implants orthopédiques de fixation interne temporaire. Inox Fixation device, internal, <specify>

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Fixation device, internal, nail, intramedullary, humerus

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

ACADEMIA PLATEAU MOBILE POSTERO-STABILISE

Prosthesis, internal, joint, knee, patellar component

Infusion administration set, <specify>

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SMITHS Medical France SA

Infusion administration set, controller

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

SPINE SOLUTIONS, INC

TELEFLEX Médical SAS

STENT POLYFLEX OESOPHAGIENNE AVEC SYSTEME D'APPLICATION

Prosthesis, internal, stent, oesophageal

Gastrologie / Entero / Hépatologie

WRIGHT CREMASCOLI ORTHO

WRIGHT CREMASCOLI ORTHO

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

TELEFLEX Médical SAS

Aigui lles spi rales avec biseau standard, biseau Pencil Point et extrémité BallPen

Tige fémorale en alliage à base de titane , d'aluminium et de vanadium.

Prosthesis, internal, joint, hip, femoral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

TIGE HUMERAL ANATOMICAL SHOULDER CIMENTEE - TAILLE 12

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prothèse totale semi-contrainte du genou .Implant patellaire en polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, knee, total

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, knee, total

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Tige humérale de révision cimentée. Ti6Al17Nb et CoCrMo

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

CENTERPULSE ORTHOPEDICS

CENTERPULSE France S.A.

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

Page 202: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 202 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

17/12/2002 GUIDANT France FLEXTEND® 2 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

17/12/2002 HEXACATH HEXACATH HELISTENT TITAN Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2002 ZIEHM VISTA Arceau mobile Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

16/12/2002 MEDI SERVICE SLK-VIEW™ Endoprothèse coronaire. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

16/12/2002 MEDI SERVICE DURAFLEX™ CORONARY STENT SYSTEM Endoprothèse coronaire. Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

16/12/2002 DURAFLEX™ CORONARY STENT Endoprothèse coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

16/12/2002 Cathéter de dilatation coronaire Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

16/12/2002 MAVERICK™ XL Cathéter de dilatation pour ACTP Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2002 DEPUY ACE DePuy France SAS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

16/12/2002 Laboratoires ARION Laboratoires ARION Reconstruction mammaire. classe lll Non Non Oui Non Oui

16/12/2002 MACRO PORE INC. MEDTRONIC France HYDROSORB™ SHIELD Membrane anti-adhérences biorésorbable. Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Oui Non Oui

16/12/2002 LIGAFIX® Vis d'interférence résorbable. Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/12/2002 CD HORIZON SPINAL SYSTEM Instrumentation rachidienne Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

11/12/2002 BD VISC™ Prosthesis, internal, <specify> Ophtalmologie Classe III Non Oui Non Oui

11/12/2002 BD MULTIVISC™ Prosthesis, internal, <specify> Ophtalmologie Classe III Non Oui Non Oui

11/12/2002 EOS MEDICA EOS MEDICA AGRAFE ELEOS Agrafe super élastique en alliage à mémoire de forme Fixation device, internal, staple Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

11/12/2002 FZIOMED INC. MEDISHIELD™ ANTI ADHESION GEL Barrière anti-adhérence en chirurgie du rachis Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

11/12/2002 GE HUNGARY GE Medical Systems PRESTIGE F-1 Système de fluoroscopie télécommandé. Imagerie Classe IIb Non Non Oui Oui

11/12/2002 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

10/12/2002 ELA MEDICAL ELA MEDICAL SYMPHONY SR 2250 Stimulateur cardiaque simple chambre Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire DMIA Non Non Oui Non Oui

10/12/2002 COTYLE ATLAS IV P Prothèse de hanche. Cotyle .TiAl6V/HAP Chirurgie Orthopédique classe lll Non Non Oui Non Oui

10/12/2002 ACADEMIA BOUCLIER HAP Prothèse totale du genou. Plateau tibial. CoCr HAP Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

10/12/2002 GUIDANT France ENDOTAK RELIANCE™ S Lead, defibrillator, implantable Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

10/12/2002 GUIDANT France ENDOTAK RELIANCE™ Defibrillator, <specify> Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Non Oui

10/12/2002 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Stent coronaire DRIVER à échange rapide Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

10/12/2002 INTELLIVUE MP90 Patient monitor, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Sonde de stimulation/détection à élution de stéroïde et fixation à vis extensible/rétractable revêtue d'IROX TM

Stimulator, electrical, cardiac, diagnostic

Endoprothèse tubulo-modulaire flexible, coronaire présertie Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

INSTRUMENTARIUM IMAGING France

X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, <speci fy>

ADVANCED STENT TECHNOLOGIES

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

AVANTEC VASCULAR CORPORATION

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

AVANTEC VASCULAR CORPORATION

MedPass International Ltd

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

AVANTEC VASCULAR CORPORATION

MedPass International Ltd

APOLLO™ CORONARY DILATATION CATHETER

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

BOSTON SCIENTIFIC Corporation (MA)

BOSTON SCIENTIFIC International S.A.

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

Clous fémoraux, Clous tibiaux et clous huméraux stéri les.

Clous centromédullai res pour les clous trocantériens, matériel d'appui partiel et en décharge pour tous les clous

Fixation device, internal, nail, intramedullary, <specify>

Implant mammaire monobloc® silicone Softone

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

S.B.M. (Science for BioMaterials)

S.B.M. (Science for BioMaterials)

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

Fixation device, internal, spine, construct

BECTON DICKINSON France

BECTON DICKINSON France

Préparation stérile, apyrogène, viscoélastique d'hyaluronate de sodium.

BECTON DICKINSON France

BECTON DICKINSON France

Préparation stérile, apyrogène, viscoélastique d'hyaluronate de sodium.

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

Fixation device, internal, <specify>

X-ray fluoroscopy image recording system, <specify>

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Cotyle double mobilité TREGOR® / TREGOR+® / TREGOR® "A LAMES"

Prothèse de hanche. Cupule cotyloïdienne. CoCr /PLasma Titane/HAC.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Fournitures Hospitalières Industrie

Fournitures Hospitalières Industrie

Prosthesis, internal, joint, knee, total

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Sonde de défibrillation endocardique à élution de stéroïde avec fixation hélicoïdale extensible/rétractable

GUIDANT CorporationCardiac Rythm Management

Sonde de défibrillation endocardique à élution de stéroïde avec fixation hélicoïdale extensible/rétractable

Système de stent coronaire à échange rapide AVE DRIVER

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

PHILIPS Systèmes Médicaux

PHILIPS Systèmes Médicaux

Moniteur patient associant fonctions de monitorage des patients et fonctions de gestion des données

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Page 203: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 203 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

10/12/2002 PORGES PORGES DIABOLO® Prothèse urétrale Set de spirale sphinctérienne Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

10/12/2002 RACHIS ISI Vis pédiculaire polyaxiale pour rachis ISI. TiAl6V. Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/12/2002 ANIMAS® 1000 Pompe à insuline Classe IIb Non Non Oui Non Oui

04/12/2002 CL MEDICAL CL MEDICAL I-STOP Bandelette pour cure d'incontinence urinaire Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

04/12/2002 DRÄGER MEDICAL EVITA XL Ventilateur lourd de réanimation Ventilator, <specify> Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 ARCADOPHTA ARCADOPHTA ARCALINE Perfluorodecaline purifiée pour chirurgie rétinienne Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 ARCADOPHTA ARCADOPHTA ARCIOLANE Huile de silicone fractionnée pour chirurgie de la rétine Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 ARCADOPHTA ARCADOPHTA ARCOTANE Perfluoro-n-octane purifié pour chirurgie rétinienne Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 ETHICON SAS BIOKNOTLESS EC Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/12/2002 ETHICON SAS BIOFASTIN RC Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

02/12/2002 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA COTYLE MOBILIS T Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA COTYLE HAC VISSE CAPTIV Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA COTYLE HAC KOLOS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 EVOLUTIS SA EVOLUTIS SA COTYLE HAC ICÔNE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

02/12/2002 IOLTECH SAS*** IOLTECH SAS*** NEWLIFE® Lentille intraoculaire presbyte. Lens, intraocular, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Non

02/12/2002 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Endoprothèse endoluminale TALENT™ AAA Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

02/12/2002 MEDTRONIC INC MEDTRONIC France Endoprothèse endoluminale TALENT™ TAA Cardiologie / Vasculaire Classe IIb Non Non Oui Non Oui

29/11/2002 HYALTECH Limited IOLTECH SAS*** GELBAG PLUS Prosthesis, internal, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

29/11/2002 HYALTECH Limited IOLTECH SAS*** GELBAG Prosthesis, internal, <specify> Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

26/11/2002 CORDIS SAS AQUA T3 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Non Oui Non Oui

26/11/2002 FCI® FCI® Plug, lacrimal, punctum Ophtalmologie Classe IIb Non Non Non Oui

26/11/2002 GLIATECH Mesh, surgical Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

26/11/2002 GLIATECH Mesh, surgical Chirurgie Générale Classe III Non Non Non Oui

26/11/2002 Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

26/11/2002 TORNIER S.A. TORNIER S.A. COTYLE DE REPRISE Prothèse de hanche. Cotyle de reprise. TIAl6V4. Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

26/11/2002 TORNIER S.A. TORNIER S.A. AEQUALIS REVERSED Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Non Oui

Prosthesis, internal, stent, urethral

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Fixation device, internal, spine, construct

ANIMAS CORPORATION

MediMark® Europe, Sarl

Infusion administration set, insulin pump

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

DRÄGER MEDICAL AG & Co. KGaA

Réanimation / Perfusion/ Anesthésie

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Aqueous/vitreous humour replacement medium

Aqueous/vitreous humour replacement medium

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage avec fils de suture résorbable monté sur un introducteur

Fixation device, internal, <specify>

DePuy-Mitek a Johnson & Johnson company

Système d'ancrage fileté avec fils de suture résorbable monté sur un introducteur.

Fixation device, internal, <specify>

Prothèse de hanche. Cotyle. Inox et Alumine et HAC et Polyéthylène.

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche. Cotyle. TiAl6V et Polyéthylène et HAC Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche. Cotyle. TiAl6V et Polyéthylène et HAC Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse de hanche. Cotyle. TiAl6V et Polyéthylène et HAC Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Endoprothèse endulominale à dispositif d'implantation pour anévrismes abdominaux et/ou iliaques

Prosthesis, internal, embolization, intravascular

Endoprothèse endoluminale TALENT TM avec dispositi f d'implantation sans ballonnet CoilTrac TM et cathéter à ballonnet avec endoprothèse Reliant TM - anévrisme de l'aorte thoracique

Prosthesis, internal, stent, cardiovascular

Solution viscoélastique pour utilisation en chirurgie intraoculai re (15 mg/ml - 1,5 % hyaluronate de sodium).

Solution viscoélastique pour utilisation en chirurgie intraoculai re (10mg/ml - 1% hyaluronate de sodium)

CORDIS EUROPA N.V.

Cathéter de dilatation pour angioplastie coronaire transluminale percutanée (PTCA)

Catheter, angioplasty, balloon dilatation, coronary perfusing

BOUCHONS MEATIQUES A COLLERETTE DROITE

dispositifs destinés à l'occlusion des points lacrymaux dans le traitement des sécheresses oculaires

CENTERPULSE France S.A.

ADCON-L GEL ANTI-ADHESION 3GRS AVEC SERINGUE

dispositif recommandé dans les traitements chirurgicaux du rachis comme barrière temporaire afin d'évi ter la formation d'adhérences et de fibrose péridurale post-opératoi re et les symptômes qui en résultent

CENTERPULSE France S.A.

ADCON-L ANTI ADHESION 1GR AVEC SERINGUE

dispositif recommandé comme barrière résorbable pour empêcher la formation de fibrose péri tendineuse et péri neurale postopératoire et l'adhérence entre les tissus dans les interventions chirurgicales

SCIENCE ET MEDECINE

SCIENCE ET MEDECINE

Prothèse fémorale de révision ou de reconstruction RENAISSANCE®

Prothèse de hanche. Prothèse fémorale de révision ou de reconstruction

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Prothèse semi contrainte d'épaule . Implant huméral et glénoÏdien. CoCr ou TiAl6V4 et UHMWPE

Prosthesis, internal, joint, shoulder, total

Page 204: Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 · 19/11/2008 LightSpeed RT16 Système de tomodensitométrie Imagerie Classe Iib Non Non Non Oui Oui 19/11/2008 TERUMO

Afssaps/DEDIM/DSM/CND/David Dehaineault Liste des communications llb, lll et DMIA - Décret 2002-1221 Mercredi 4 février 2009

Page 204 liste des communications llb lll et DMIA au 4 février 2009

26/11/2002 TORNIER S.A. TORNIER S.A. Plaque d'Extrémité Supérieure de l'Humérus Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

21/11/2002 Prothèse fémorale GEOMODULAR Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Non

21/11/2002 SPINE NEXT SPINE NEXT Implants SHIRAZ Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Non

21/11/2002 Gamme TA Suture unit, automatic Chirurgie Viscérale Classe III Non Non Non Oui

19/11/2002 CLEMENT-THEKAN CLEMENT-THEKAN Pessaire DUMONTPALLIER Anneau souple en caoutchouc (latex) , petite corde. Mesh, surgical Uro Génital / Néphrologie Classe IIb Non Non Non Oui

18/11/2002 OMNITECH Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 CROSS.BONE Substitut osseux. Classe III Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 Cardiologie / Vasculaire Classe III Non Oui Oui Non Non

18/11/2002 HYDROCISION Inc. ETHICON SAS EXOJET (Instruments) Instruments à usage unique et connecteur universel Blade, scalpel, single use Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui18/11/2002 HYDROCISION Inc. ETHICON SAS EXOJET (Equipement) Système de traitement de tissus arthroscopiques Blade, scalpel, single use Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 SINOVIAL Acide hyaluronique à 0,8 % pour injection intra articulaire. Prosthesis, internal, <specify> Chirurgie Orthopédique Classe III Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 IALUSET Acide hyaluronique. Traitement des ulcères Compress, <specify> Classe III Non Oui Non Non Oui

18/11/2002 NEWDEAL S.A. NEWDEAL S.A. TAC'Pin Screwdriver, surgical Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Non Oui

18/11/2002 Ortheon Medical Teno Fix Prosthesis, internal, joint, digit Chirurgie Orthopédique Classe llb Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 PEROUSE Plastie PEROUSE Plastie PERTHESE MX Classe IIb Non Non Non Oui

18/11/2002 ALVEO-PENGA Dressing, surgical Classe III Non Non Non Oui

18/11/2002 ETIK COLLAGENE Pansement chirurgical hémostatique dentaire Dressing, surgical Classe III Oui Non Oui Non Oui

18/11/2002 SEALITE ULTRA Ciment de scellement définitif des canaux radiculaires. Cement, dental, <specify> Classe III Non Non Non Oui

18/11/2002 CORTISOMOL Cement, dental, <specify> Classe III Non Non Non Oui

18/11/2002 INSERT BICOUCHE OVALIS Prothèse de hanche. Insert bicouche de cupule OVALIS Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 Cotyle NEXT Prothèse de hanche . Insert de cotyle.UHMWPE Chirurgie Orthopédique Classe IIb Non Non Oui Non Oui

18/11/2002 VEBAS srl GINGISTAT Pansement chirurgical hémostatique dentaire Dressing, surgical Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/11/2002 VEBAS srl BIOSTITE Dental material, <specify> Classe III Non Oui Oui Non Oui

18/11/2002 VEBAS srl PAROGUIDE Dental material, <specify> Classe III Non Oui Oui Non Oui

20/02/2002 TARGON Obturateur Titane stérile Composant de verrouillage stérile Fixation device, internal, screw Chirurgie Orthopédique Classe Iib Non Non Oui Non Oui

Prothèse d'épaule. Plaque d'extrémité supérieure de l 'humérus. Inox

Prosthesis, internal, joint, shoulder, humeral component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prothèse de hanche. Tiges et cols fémoraux modulaires sans ciment.TiAl6V / HAP

Prosthesis, internal, joint, <specify>

Système d'ostéosynthèse de la colonne vertébrale. Alliage de Titane.

Prosthesis, internal, spine, <specify>

TYCO HEALTHCARE France S.A.S

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Applicateurs et chargeurs d'agrafes pour sutures et anastomose linéaire

BIOTECH INTERNATIONAL

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Vis d'ostéosynthèse stérile / Micro clou-plaque stérile pour ostéotomie phalangienne/ vis stéri le pour micro clou-plaque

Fixation device, internal, <specify>

BIOTECH INTERNATIONAL

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Prosthesis, internal, bone, synthetic

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

EV3/MICROVENA CORP.

MediMark® Europe, Sarl

SPIDER™ EMBOLIC PROTECTION SYSTEM

Système de protection contre l'embolie mise en place percutanée

Catheter, angioplasty, atherectomy

Laboratoi res GENEVRIER

Laboratoires GENEVRIER

Laboratoi res GENEVRIER

Laboratoires GENEVRIER Pansements/Compresses

Vis d'ostéosynthèse pour la chirurgie orthopédique. TiAl6V-Eli

MedPass International Ltd

Implant conçu pour affronter et réparer les tendons fléchisseurs des doigts.

Implants mammaires, profil intermédiaire texturés remplis de gel de silicone

Prosthesis, internal, mammary, gel filled

Chirurgie Réparatrice / Esthetique

PIERRE ROLLAND Laboratoi res

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Pansement chirurgical hémostatique après extraction dentaire.

Stomatologie / Odontologie

PIERRE ROLLAND Laboratoi res

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Stomatologie / Odontologie

PIERRE ROLLAND Laboratoi res

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Stomatologie / Odontologie

PIERRE ROLLAND Laboratoi res

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Poudre pour ciment de scellement définitif des canaux radiculaires

Stomatologie / Odontologie

SCIENCE ET MEDECINE.

SCIENCE ET MEDECINE

Prosthesis, internal, joint, hip, acetabular component

Société Génie Médical

Société Génie Médical

Prosthesis, internal, joint, hip, <specify>

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Stomatologie / Odontologie

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Matériau destiné au comblement de cavités et à la régénération osseuse

Stomatologie / Odontologie

PIERRE ROLLAND Laboratoires

Membrane pour régénération tissulaire guidée à base de collagène et de chondroïtine sulfate.

Stomatologie / Odontologie

AESCULAP AG and Co.KG

B. BRAUN MEDICAL SAS