gestion des approvisionnements et la logistique portant sur les médicaments contre le vih/sida et...
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Gestion des Approvisionnements et la Logistique portant sur les
Médicaments contre le VIH/SIDA et les Produits Connexes
Introduction aux Enjeux: Approvisionnement,
Financement et Tarification
16-20 janvier 2006 – Accra, Ghana
World Bank Institute
Points de la session
1. Approvisionnement dans le cycle de l’accès aux médicaments et produits connexes
2. Méthodes d’approvisionnement
3. Le marché et la politique des prix
4. Les mécanismes de réduction des coûts des ARV et produits connexes
5. Remarques finales.
But de l’approvisionnement
L’acquisition- de la quantité nécessaire- des produits appropriés
- répondant à la qualité - pour le consommateur en besoin - au moment approprié - avec efficience, sécurité et au moindre coût possible.
Cycle de l’approvisionnement
Gestion de support:-Organisation- Financement- Gestion- Ressources hum.
Utilisation
Distribution
Approvisionnement
Sélection
Cadre politique, légal et réglementaire :- Politique nationale de médicaments
- Qualité, - Enregistrement
- Législation (génériques, spécialités)- Conditions d’importation, taxes-Droits en santé et accès aux médicaments
Approvisionnement:un processus cyclique
Multiple étapes: une programmation soigneuse est nécessaire
Meilleure planification peut réduire les pertes, les ruptures, les coûts
Une demande globale simultanée affecte le temps de
réaction du fournisseur
Plusieurs acteurs, plusieurs opportunités !!
L’équilibre dans l’approvisionnement
Plus de stock
Moins de stock
Minimiser les ruptures
Bâtir la confiance ds le système
Tirer avantage des achats
groupés
Coûts d’investissemen
t
Coûts de stockage
Péremptions
Pertes
GaspillageRUPTURE DE STOCK
Planification familiale
PreventionContraceptifs, condoms, gants, etc…
ARV
Composantes de programme de VHI/SIDA, ( + Tb et Palu.)
DiagnosticVHI, IST, OI, TB, Paludisme
TraitementMedicam., consommables,…
Infra
structu
res d
es L
abor
atoir
es
Chaîne achat et gestion des stocks
Éducation des Prestataires de service, des clients et de la Communauté
Défis de l’approvis./gestion des stocks
Chaîne d’approvisionnement agile et réactive au changement de situation;
Ensemble de services complexes et complémentaires à délivrer
Décentralisation et ou extension ajoutent à la complexité
Tout au début: Information et éducation des fournisseurs de service, des clients et des communautés;
Méthodes d’Approvisionnement
Demande de cotation plus flexible et moins formelle
Demande de proposition Pour les services et biens complexes (spécifications
fonctionnelles ne peuvent être exprimées)
Source unique /Contrat Direct Pas matière à compétition pour le produit, ou échec
d’un précèdent appel
Appel d’offresIl n’est pas demandé d’approches techniques – et les
spécifications sont bien précisées :
– Appel d’Offre National (AON) avec pré-qualifiaction
– Appel d’offre International (AOI) avec pré-qualification
– Apple d’Offre International Limité
Méthodes d’Approvisionnement
Sélection du mode d’approvisionnement
Sélection du mode d’approvision-
nement
Situation du MarchéSous license, disponible chez le seul inventeur
Hors license, disponible chez
l’inventeur et les producteurs de
Génériques
Hors license, disponible largement (+sieurs sources)
Valeur du Contract
Petite Contract direct / S.U.
Shopping Shopping
Moyenne
Contract direct / S.U.
Appel d’Offre International Limité ou avec Pré-qualification
Grande Contract direct / S.U.
Utilisation des fournisseurs bon marché internationaux spécialisés ou les Nations Unies
Approvisionnements groupés– Contrat de Groupe– Contrat Central
Méthodes d’Approvisionnement
Gestion des Approvisionnements et la Logistique portant sur les
Médicaments contre le VIH/SIDA et les Produits Connexes Financement et tarification
Points d’intêret Obtenir les prix les plus bas possibles tout en maintenant
une norme de qualité
Garantir un financement adéquat
• Comprendre le mode de fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique;
• Le marché et les différences de prix;
• Les programmes internationaux et l'accès aux antirétroviraux à des prix défiant toute concurrence;
• Comment les pays peuvent contribuer à une baisse des prix des médicaments.
Les entreprises pharmaceutiques cassent les prix des médicaments …
Mais est-ce suffisant ?
GlaxoSmithKline a accepté de baisser le prix du combivir de 1,70 USD/jour à 0,90¢/jour dans les pays en développement (avril 2003)
Le médicament de GSK est encore plus cher que la version générique de Ranbaxy qui coûte 0,73¢/jour.
GSK a franchi une étape supplémentaire en fournissant des traitements antirétroviraux à des millions de personnes qui en avaient besoin.
Source : http://edition.cnn.com/2003/BUSINESS/04/28/glaxosmithkline/
Coût par capsule ou comprimé (USD)
2.00
1.31
2.90
1.551.851.72
1.04 0.83
0.080.51
0
1
2
3
4
5
Produit A Produit B Produit C Produit D Produit E
1996 1997 1998 1999 2000
Source = Samb, B., 2000 UNAIDS, in Levison, L., Boston University School of Public Health, 2003
Concurrence (2 à 6 producteurs par produit)Pas de concurrence
La concurrence est très efficace pour faire baisser les prix - Exemple ARV
Communiqué de presse
AFX-Focus : 21/08/2003 20:15 GMT : le Brésil menace de ne pas respecter les brevets détenus par Merck & Co, Roche, Abbott Labs sur les médicaments contre le SIDA
« BRASILIA (AFX) - les pouvoirs publics menacent de ne pas respecter les brevets détenus par Abbott Laboratories, Merck & Co Inc et Roche Holding AG à moins qu'ils n’acceptent de baisser leurs prix, a déclaré Alexandre Grangeiro, Directeur du programme de lutte contre le SIDA du Brésil. »
www.iii.co.uk/shares/?type=news&articleid=4727383&action=article.
Prix des antirétroviraux en 2002 : impact de l'augmentation de la concurrence
Prix par comprimé
Initiative Accélérer
Accès ARV
Brésil Prix de générique le
plus bas
Zidovudine
100mg
0,26 USD 0,13 USD 0,10 USD
Névirapine
200mg
0,60 USD 0,34 USD 0,28 USD
Lamivudine
150mg
0,31 USD 0,29 USD 0,17 USD
Source : Luchini et al. XIVème conférence internationale sur le SIDA, juillet 2002
La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique
Le prix d’une marchandise est établi en fonction de l’offre et de
la demande.
Loi du Marché: concurrence
Le marché et les prix dans la chaîne d’approvisionnement des produits
pharmaceutiques
• Comment fonctionnent les marchés en général et comment les prixsont-ils fixés ?
• Trois types de marchés :- Marché régi par la libre concurrence- Marché avec monopole- Marché régi par une concurrence
monopolistique
Le MarchéBiens et Services
Travail, Terre, Capital
Consommateurs Producteurs
Marché
Extrants
Marché Intrants
Gouvernement
Trois conditions essentielles pour la compétition dans le marché
AcheteursAcheteurs– Informés
– Rationnels
– Temps pour choisir
Vendeurs / OffresVendeurs / Offres– Entrée libre– Sortie libre
ProduitProduit– Homogénéité
– Prix connu à l’avance
Rationalité Economique de l’Intervention Publique pour les ARV
1. “Défaillance du Marché” – “Bien Public ” (Bien partagés)– “Externalités” – “Demande Limitée”– “Coûts Catastrophiques”
2. Redistribution
La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique
Acteurs clés Usines de fabrication
- Entreprises pharmaceutiques innovantes- Fabricants de génériques
Grossistes/Distributeurs Détaillants Vendeurs publics ou sans but lucratif …………………… .
Schéma du système actuel
Fabrication de médicaments
Grossiste
Pharmacie détaillanteAcheteur public
(Ministère de la santé, hôpitaux publics, etc.)
Consommateurs Prix au détail + taxe de
vente
Prix grossiste + taxe
Prix de vente du fabricant, plus le transport, les assurances et les taxes.Prix de vente du fabricant,
plus le transport, les assurances et les taxes.
Source : Guides techniques de la Banque mondiale : Programme de formation sur les traitements contre le VIH/SIDA, 2003
Entreprises pharmaceutiques innovantes
Multinationales : médicaments de marque
– Elles ont leurs propres labo. de R&D et possèdent de nombreux portefeuillesde brevets.
– Bayer, Boehringer Ingleheim, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKine, Merck, Pfizer et Schering-Plough, etc.
15%
30%
6%7%7%
5%
15%
15%
Bénéfice avant impôts
Recherche et développement
Production et contrôle de la qualité
Informations scientifiques
DiversCoûts administratifs
Vente au détail
Publicité
Structure de coût dans une entreprise pharmaceutique
Source : Organisation mondiale de la santé, Health Economics and Drugs DAP Series No. 1, 1995
Fabricants de génériques
• Les fabricants de génériques entrent en concurrence au niveau de la fabrication des médicaments sans brevet.
• Production des ARV commercialisés sous
• dénomination spéciale
• nom approuvé sans dénomination spéciale.
• Brésil, Chine, Inde et Thaïlande: principaux pays producteurs de génériques.
Fixation des prix
1. Prix unique (au sein de pays ou entre pays)
2. Prix multiple (au sein de pays ou entre pays)
3. Tarification différentielle (volontaire des fabricants) : volume, risque, différentiation de produit, etc.
4. Modèle monopole discriminant
5. Tarification équitable (selon pouvoir d’achat)
Stratégies supplémentaires
Programmes internationaux
Initiative AAI (Accélérer l’accès à la prise en charge du VIH/SIDA)
• Lancée en 1997 par trois entreprises pharmaceutiques,
l'ONU et des autorités sanitaires (Chili, Côte d'Ivoire,
Ouganda et Vietnam)
• Installation de centres d'échange chargés de passer les
commandes et de réceptionner les ARV
• En 2001, l'initiative AAI est passée sous la responsabilité
de l'OMS.
Stratégies supplémentaires
Initiative AAI (Accélérer l’accès à la prise en charge du VIH/SIDA) (suite)
Fonds des Nations Unies pour la population ; Fonds des Nations Unies pour l'enfance ; OMS ; Banque mondiale ; ONUSIDA
Abbott Laboratories ; Boehringer Ingelheim; Bristol-Myers Squibb ; GlaxoSmithKline ; Merck ; Hoffmann-La Roche
Depuis juin 2002, 19 pays en développement ont passé des accords sur les antirétroviraux avec ces entreprises.
Ces sociétés ont baissé les prix des médicaments de 80 à 90 % par rapport à ceux des pays développés.
Stratégies supplémentairesInitiative AAI (Accélérer l’accès à la prise
en charge du VIH/SIDA) (suite)
• Malgré la baisse des prix des médicaments, les
prix proposés par les entreprises participant à
l'initiative sont encore deux fois supérieurs à
ceux des génériques.
• Il en résulte qu'un nombre encore limité de
patients peut accéder aux traitements
antirétroviraux, soit moins de 1 % de la
population séropositive. Δ
Stratégies supplémentaires
Programmes internationaux
Le Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la Tuberculose et le Paludisme
• Investissement dans la lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme.
• Contributions au fonds par des pays et des individus.
• Organe directeur indépendant
• Moyen de mobiliser, gérer et débourser des ressources nouvelles et supplémentaires.
Initiative Clinton
contre le VIH/SIDA(présentation suivante)
Stratégies supplémentaires
Stratégies supplémentaires
Programmes internationaux
Réglementation du Conseil de la Commission Européenne
- Système de tarification multiple et volontaire
- 75 % inférieur au prix moyen « départ usine ou à prix coûtant plus 15%
- Les prix proposés resteront confidentiels avec présence d'un auditeur indépendant
- Pour éviter les risques de ré-importation, les produits auront des dimensions, des couleurs et des formes différentes.
Stratégies supplémentaires
Dons
Deux types de dons
• Sommes d'argent
• Médicaments
Plan au niveau local qui détermine les quantités de fonds et la manière dont les médicaments sont administrés.
Récapitulatif et conclusions
Il existe plusieurs moyens de faire baisser les prix des médicaments.
• Étapes de fabrication:(pour mémoire) Les pays qui ont les capacités requises peuvent
fabriquer leurs propres génériques.• Faire jouer la concurrence entre les
fabriquants• Négociations avec des entreprises
titulaires de brevets• Faire appel aux structures non lucratives• BIEN GERER CE QUE L’ON ACHETE
Tarification nationale
Décodage de la tarification actuelle dans votre pays
• Examen des informations qui comparent les prix nationaux avec ceux pratiqués dans les autres pays - comparaison de prix internationaux.
Où regarder ?• Conférences internationales, fiches techniques,
ateliers, articles de journaux, magazines d'information et le Web.
Facteurs importants• Les comparaisons de prix doivent se baser sur
des prix calculés à des stades identiques de la chaîne d'approvisionnement.
Récapitulatif et conclusions
Approvisionnement et Gestion de stocks dans le cadre du Fonds Global:
• Transparence • Assurer un suivi des fonds et les comptabiliser
d’une manière adéquate; • Procédures claires d’acquisition et de gestion
des stocks;• Conformité des requêtes avec les capacités
réelles et ou leur développement;
• Imputabilité