219982-pall europe newsletter french
Post on 11-Feb-2018
220 Views
Preview:
TRANSCRIPT
7/23/2019 219982-PALL Europe Newsletter FRENCH
http://slidepdf.com/reader/full/219982-pall-europe-newsletter-french 1/6
Numéro 3 – Septembre 2012 www.pall.com/biopharm
bioprocess
vision
Pall Life Sciences aexposé sa toutedernière ligne deproduits et de servicesd’avant-garde destinésà améliorer lesbioprocédés, lors dedeux congrèsinternationaux majeurs.Sur les salons Interphex(mai 2012) et Achema(juin 2012), Pall adémontré comment ses
technologies destinées aux procédés
amont et aval peuvent vous accompagnersur « Your Path to Bioprocess Success »pour le développement et la production demédicaments.
Les visiteurs des stands Pall ont puexplorer les étapes critiques desbioprocédés et découvrir des solutionsrapides et exibles pour chaque étape duprocédé : souplesse dans la préparationdes milieux, abilité de la culture cellulaire,simplicité de la clarication et de la récoltecellulaire, transposition d’échelle dans lesprocédés aval, sécurité pour le contrôle descontaminants et pour le polissage, et
cohérence de formulation, remplissage etcontrôle qualité pharmaceutique.
Vous découvrirez dans les pages suivantesde nombreux produits nouveaux quiprésentent un intérêt particulier pour lesprocédés existants ou en développement.Ces produits ont tous exposés sur lessalons Interphex et Achema, avec d’autresinnovations révolutionnaires, comme lesnouvelles technologies de bioréacteur, les
nouveaux supports de chromatographie,les nouveaux ltres pour la rétention viraleet les nouveaux dispositifs à usage uniquetels que les aiguilles à usage unique et lesconteneurs en plastique pour le transport.
Nous proposons des solutions ables etentièrement intégrées pour la conception, laproduction et l’entretien de nos produits.Cela vous aidera à garantir ledéveloppement de vos procédésbiopharmaceutiques en temps voulu et à
satisfaire votre capacité de production. Sinous n’avons pas pu vous rencontrer surles salons Interphex et Achema, nousespérons que l’occasion se présenteralors de l’un des nombreux autresévénements auxquels nous participonsdans le monde entier
* sur la voie de la réussite en matière de
bioprocédés
Page
Tendances du marché 1
Interphex et Achema 2012
Actualités des produits 2-4
Système de filtration tangentielle (TFF)à usage unique AllegroTM : entièrementautomatisé avec manifolds jetables
La pompe SentinoTM pour les contrôlesmicrobiologiques : petite pompepéristaltique avec tuyau de fluide jetable
Filtre embout de seringue Acrodisc® MS :certifié pour de très faibles niveauxd’extractibles pour LC/MS
Système Palltronic® AquaWIT IV :Réalisation automatique des testsd’intégrité pour filtres hydrophiles ethydrophobes, étapes de préparationcomprises.
Filtres stérilisants Fluorodyne® EX :Nouvelle configuration 5" pour de pluspetits systèmes de filtration
Nouveau : Filtres Supor® EX de grade ECV :la solution la plus économique pour lafiltration stérilisante
Mustang® XT Acrodisc : adsorbeursà membrane pour le développement deprocédés à échelle réduite
Déconnecteurs stériles Kleenpak TM :nouvelles versions pour la déconnexionstérile des systèmes à usage unique
Chariots multifonctions Allegro : dessupports flexibles pour les systèmesà usage unique
Application 5
Prix Facility of the Year 2012 de l’ISPE
Interview 5
Deux filtres valent mieux qu’un ? JeroldMartin, Pall Life Sciences, commente lesdiscussions récentes avec les organismesde réglementation
Faits marquants sur Internet 6
Webinars Pall Biopharm : présentations enligne de leaders et d’experts de l’industrie– en direct et à la demande
Table des matières
Dirk Sievers,rédacteuren chef
Tendances du marché
1Pour en savoir plus.
Your Path to BioprocessSuccess*
7/23/2019 219982-PALL Europe Newsletter FRENCH
http://slidepdf.com/reader/full/219982-pall-europe-newsletter-french 2/6
bioprocess
vision
Le système allie les avantages des manifoldsà usage unique Allegro à la conception d’unsystème automatisé et fournit un contrôlefiable des paramètres clés et une facilitéd’utilisation en production.
L’adoption d’une approche à usage
unique pour la TFFpeutêtre
synonyme de réductions auniveau des :
Temps et coûts de nettoyage etde préparation du système
Temps d’arrêt dans la zone de production
Risques de contamination de lot oude contamination croisée
Temps et coûts de validation
Le système est constitué de tuyaux de1 ⁄ 2 pouce et une pompe d’alimentation d’unecapacité de 1000 L/heure. Il peut être utiliséavec des bioconteneurs d’alimentation de20 L ou 100 L et fonctionner en moded’alimentation discontinue pour le traitementde grands volumes.
Manifolds TFF à usage unique :
Sont fournis irradiés par rayons gamma
Intègrent des capteurs à usage uniquepré-étalonnés
Sont simples à installer (15 minutes)
L’ajout de deux versions de diamètre pluspetit du déconnecteur stérile Kleenpak, enformats d’embout tuyau souple de 1 / 4 pouceet 3 / 8 pouce, offre aux utilisateurs un éventailplus large d’applications possibles.
Les applications types incluent :
Déconnexion de bioconteneursd’échantillonnage pour les tests de CQ
Déconnexion des systèmes ayant servià la manipulation des fluides autour desbioréacteurs
Déconnexion de filtres stérilisants en vuede tests d’intégrité hors ligne
Retrait des sets de filtration stérilisantedes milieux ou tampons filtrés
Le déconnecteur stérile Kleenpak permet ladéconnexion des systèmes à usage unique,tout en préservant la stérilité de chacune desparties ainsi séparées ou en gérant les tauxde biocharge de chacune de ces parties.La demande de systèmes à usage unique
équipés de déconnecteurs stériles ne cessede croître à un rythme rapide et les nouvellestailles proposées facilitent une application pluslarge de ces technologies innovantes poursimplifier davantage les opérations etaméliorer la sécurité des procédés.
Les nouveaux chariots multifonctions de Palloffrent une convivialité extrême pour chaqueopération facilitant ainsi l’utilisation dessystèmes jetables ou à usage unique. Lesapplications typiques dans lesquelles peuventêtre utilisés ces chariots incluent :
Clarication et stockage des produits :utilisation des modules de ltration enprofondeur Stax™
Support de ltre et de système à usageunique pour ltration de tampon et destockage
Prélèvement et stockage de fractions aprèschromatographie dans les opérationsen aval
Support de ltration stérilisante avec testsd’intégrité in situ et stockage des produits
Disponibles en deux formats basiques (largeurde colonne simple ou double) et avec une
gamme d’extensions de châssis, de plateauxen plastique et de matériels de support (telsque support de filtre et porte-documents), ceschariots garantissent une manipulation sûre,une protection et une souplesse d’utilisationpermettant un large éventail d’opérationsdepuis les activités de développement à petiteéchelle jusqu’à la production à grande échelle.
Actualités des produits
2Pour en savoir plus. 3Pour en savoir plus. 4Pour en savoir plus.
2
7/23/2019 219982-PALL Europe Newsletter FRENCH
http://slidepdf.com/reader/full/219982-pall-europe-newsletter-french 3/6
Le test d’intrusion d’eau est le test d’intégrité in situ recommandé pour les filtreshydrophobes. Cependant, des résultatsfiables et reproductibles peuvent uniquementêtre obtenus avec des méthodes de mesureadaptées et des conditions de températureet de remplissage strictement contrôlées.
Le nouveau système Palltronic AquaWIT IV de
Pall utilise l’instrument Flowstar IV embarquépour contrôler jusqu’à neuf vannespneumatiques pour isoler le filtre à tester,remplir le corps de filtre/boîtier filtre d’eau etréaliser le test entièrement automatiquement.Le système peut aussi effectuer un test dediffusion ou un test de point de bulleentièrement automatisé pour les filtresdestinés aux liquides.
Caractéristiques
Réalisation entièrement automatisée detests d’intégrité pour ltres hydrophobeset hydrophiles - préparation des ltrescomprise
Tous les paramètres de test critiques sontcontrôlés pour garantir la reproductibilitédes résultats des tests
Conforme aux recommandations CFR 21Part 11 pour les signatures électroniques
Serveur OPC (Open Process Control)interne permettant la communication avecles systèmes de contrôle du procédé
Les filtres Fluorodyne EX haute capacitéavec préfiltration intégrée sont désormaisdisponibles en configurations de cartouchesfiltrantes et boîtiers filtres de 5 pouces. Ilspermettent de redimensionner les systèmesde filtration actuels de 10 pouces oucomprenant deux étapes et réduire ainsi lescoûts de filtration.
Les filtres à membrane Fluorodyne EX 0,2 µmde grade EDF sont recommandés pour lafiltration stérilisante de la récolte cellulaire, desproduits intermédiaires du procédé et pourcertaines applications spécifiques, telles quela filtration des fluides liposomaux dans lafabrication de vaccins.
Les filtres à membrane Fluorodyne EX 0,1 µmde grade EDT combinent une performancehaute capacité et une sécurité renforcée.
Avec une efficacité remarquable de rétentiondes mycoplasmes pour A. laidlawii et M. orale
(typiquement > 10 LRV), ils sontrecommandéspour la filtration des milieux de culturecellulaire ou additifs de croissance pour
l’alimentation des bioréacteurs et utilisés lorsde la validation du remplissage aseptique.
Offrant la solution la plus rentable de filtrationstérilisante des fluides de bioprocédés, le filtreà membrane 0,2 µm Supor EX de grade ECV est le dernier fleuron de la gamme de filtresstérilisants de Pall. Avec leur géométrie demembrane à plis superposés et leur âmeétroite, les filtres Supor EX de grade ECV ontune surface de filtration efficace plus grandepar élément de 10 pouces que tout autre filtre
stérilisant à membrane entièrement en PESdisponible sur le marché. En outre, avec lamembrane machV de Pall, ces filtres délivrentdes débits d’eau propres remarquables parélément de 10 pouces,quidépassent 17 L/minpour une perte de charge de 100 mbar.
L’association d’une grande surface et d’undébit élevé permet d’obtenir les systèmesde filtration stérilisante les plus compacts avecune performance économique inégalée si l’onmesure en terme de coût par litre de fluidetraité. Veuillez contacter votre représentantPall local pour plus d’informations.
Actualités des produits
5Pour en savoir plus. 6 Pour en savoir plus. 7 Pour en savoir plus.
7/23/2019 219982-PALL Europe Newsletter FRENCH
http://slidepdf.com/reader/full/219982-pall-europe-newsletter-french 4/6
Les unités Mustang XT Acrodisc, dernièresvenues de la gamme d’adsorbeursà membrane Pall, sont disponibles en chimieQ et S. Elles ont été conçues pour être facileset rapides à utiliser et idéales pour ledéveloppement de procédés avec réductiond’échelle dans un éventail d’applications. Ces
dernières incluent la purification des protéineset la préparation d’échantillons dans leslaboratoires de recherche, l’élimination descontaminants dans les biotechnologies etle fractionnement du plasma ainsi quel’élimination des contaminants et la capturedes grosses molécules dans la fabrication desvaccins. Les nouvelles unités peuvent êtreaisément raccordées aux systèmes dechromatographie basse pression et offrentune excellente performance sur une largeplage de débits.
Caractéristiques :
Volumes de dispositifs <1 mL pourminimiser les exigences d’échantillonnage
Augmentation d’échelle facile grâce à lareproductibilité du format de 16 couchesde membrane
Débit jusqu’à 10 MV/min avec perte decharge faible
Raccords entrée/sortie Luer Lock femelles
La pompe Sentino rationalise l’analyse enremplaçant le système de filtration sous videtraditionnel par une petite pompe péristaltiquequi canalise le fluide directement vers lapurge. Fonctionnement simple, conceptioncompacte et portabilité rendent cette pompefacile à utiliser dans les espaces confinés : ellelibère un espace de paillasse précieux pourune gestion plus efficace des procédés. Le
tuyau jetable simplifie la maintenance etaméliore le contrôle de la contamination dansun laboratoire de microbiologie très actif : finisle nettoyage, l’emballage ou la stérilisation enautoclave d’un collecteur volumineux.
Caractéristiques
Taille compacte – prend moins d’espace
Portable - batterie rechargeable ouutilisation d’une prise électrique standard
Fonctionnement simple - pas deprogrammation ou de stockage dedonnées pour valider
Conception péristaltique - le uide circuledans un seul sens
Tuyau jetable - se remplace avant quel’accumulation d’un biolm ne devienneun problème
Le filtre embout de seringue Acrodisc MS estle premier spécifiquement conçu et certifiépour de très faibles niveaux d’extractiblesdans les applications de chromatographieen phase liquide /spectrométrie de masse(LC/MS) à haute performance. Le filtreaméliore la précision des tests, accroît laperformance des LC/MS et étend la longévitédes instruments d’analyse sensibles. Les
niveaux faibles d’extractibles minimisent lesinterférences avec le procédé d’ionisationet réduisent le besoin de renouveler les tests.Ces caractéristiques font diminuer les coûtstout en minimisant les temps d’arrêt desinstruments liés à une contaminationimprévue.
Caractéristiques
Certié avec de très faibles niveauxd’extractibles pour LC/MS
Faible suppression ou augmentationdes ions
Excellente résistance chimique grâce à lamembrane PTFE mouillable à l’eau
Faible adsorption des protéines
Actualités des produits
8Pour en savoir plus. 9Pour en savoir plus. 10Pour en savoir plus.
7/23/2019 219982-PALL Europe Newsletter FRENCH
http://slidepdf.com/reader/full/219982-pall-europe-newsletter-french 5/6
7/23/2019 219982-PALL Europe Newsletter FRENCH
http://slidepdf.com/reader/full/219982-pall-europe-newsletter-french 6/6
bioprocess
vision
Série des webinars en Biopharmacie
Détaillant les dernières tendances du secteur et apportant desinformations à jour sur les nouvelles technologies, la série de webinarsPall Life Sciences est à vocation éducative et informative. Lesprésentations sont faites par des leaders et experts en entreprisebiopharmaceutique. Vous avez manqué l’un de nos webinars endirect ? Pas de souci car tous les webinars de Pall Biopharmaceuticalsont également disponibles à la demande. Consultez les informationsà droite pour connaître le contenu de nos tous derniers webinarsen direct.
Pour avoir plus de détails et pour les inscriptions, allez surwww.pall.com/biopharmwebinars.
Série de webinars en Biopharmacie (sujets en cours)
Chromatographie sur membrane - la solution souple pour éliminerrapidement les contaminants
Stabilité et agrégation des protéines – conseils pour fairede meilleures formulations
Détermination des matières extractibles/relargables issues dessystèmes à usage unique
Stérilisation des systèmes à usage unique par irradiation auxrayons gamma
D’autres webinars seront annoncés sur le site plusieurs semainesavant la date de leur diffusion. Si vous souhaitez faire des suggestionspour les prochains webinars, n’hésitez pas à envoyer vos idées parcourriel à bpvision@pall.com
Prochains webinars prévus :
Tests d’intégrité post-stérilisation/ avant utilisation des ltres
stérilisants : Exigences réglementaires, problèmes techniques
et recommandations de Pall
Opérations unitaires à usage unique complexes : avantages
économiques au remplacement d’un système traditionnel par
une ltration tangentielle à usage unique
Série des webinars récemment tenus
Chromatographie sur membrane - la solution souple pour éliminer
rapidement les conta minants
Des améliorations continues dans les procédés en amont ont conduit
à des niveaux supérieurs d’expression des protéines, entraînant des
titres en aval supérieurs à 1 g/L et atteignant parfois 10 g/L. Cesavancées inuencent directement les procédés en aval, provoquant de
potentiels goulots d’étranglement. Cependant, les tendances, telles que
l’utilisation de supports de chromatographie haute capacité avec une
sélectivité accrue, et une augmentation du recours aux technologies
à usage unique, telle que la chromatographie sur membrane, gagnent
du terrain dans le secteur biopharmaceutique.
L’élimination efcace des contaminants de tels procédés est un véritable
dé et c’est une application où la chromatographie sur membrane se
révèle très populaire. Sa facilité de fonctionnement, sa rapidité et son
efcacité permettent de réduire les temps et les coûts des procédés
et d’en améliorer la productivité globale. Ce webinar apporte les
principes de base de la chromatographie sur membrane et montre
comment les applications spéciques des clients peuvent bénécier
d’un gain de temps et d’argent lorsque cette technologie est intégrée
dans le procédé.
Ce webinar est désormais disponible à la dem ande sur
www .pall.com/biopharmwebinars.
Pour en savoir plus sur l’un des articles de cette lettre d’informations,
rendez-vous sur le site www.pall.com/biopharm ou envoyez un
courriel à bpvision@pall.com en précisant le numéro de l’article
en question.
Siège social
Port Washington, NY, USA +1 800 717 7255 numéro gratuit(États-Unis)+1 516 484 5400 téléphonebiopharm@pall.com e-mail
Siège de la zone Europe
Fribourg, Switzerland+41 (0)26 350 53 00 téléphoneLifeSciences.EU@pall.com e-mail
Siège de la zone Asie-Pacifique
Singapour+65 6389 6500 téléphonesgcustomerservice@pall.com e-mail
Bureaux internationaux
Pall Corporation possède des bureaux et des usines dans les pays suivants : en Argentine, en Australie, en Autriche, en Belgique, au Brésil, au Canada, en Chine, en France, en Allemagne, en Inde, en Indonésie, en Irlande,en Italie, au Japon, en Corée, en Malaisie, au Mexique, aux Pays-Bas, en Nouvelle-Zélande, en Norvège, enPologne, à Porto Rico, en Russie, à Singapour, en Afrique du Sud, en Espagne, en Suède, en Suisse, à Taiwan,en Thaïlande, au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Venezuela. Distributeurs présents dans la plupart des paysindustrialisés. Pour connaître le bureau ou le distributeur Pall le plus proche de vous, visitez notre sitewww.pall.com/contact.
Les informations fournies dans cette documentation ont été révisées pour être exactes au moment de la publication.Les caractéristiques du produit peuvent être modifiées sans préavis. Pour avoir des informations à jour, consultez ledistributeur Pall local ou contactez Pall directement.
© 2012, Pall Corporation. Pall, , Acrodisc, Allegro, Fluorodyne, Kleenpak, Mustang, Palltronic,Resolute, Sentino et Supor sont des marques de Pall Corporation. ® signale une marque déposée auxÉtats-Unis et TM désigne un nom de marque de droit commun. Filtration.Separation.Solution. est unemarque de service de Pall Corporation.
3/12, PDF, GN12.5079
Visitez notre site Internet à l’adresse www.pall.com/biopharm
Prenez contact avec nous en nous envoyant un courriel
à biopharm@pall.com
Du nouveau sur Internet
top related