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www.meah.sante.gouv.fr Organisation du circuit du médicament dans les hôpitaux et cliniques Le chantier MeaH CBU et sécurité pour le patient ARH Bretagne 12.06.2008 Hervé Laborie, responsable des chantiers « circuit du médicament » Dr Sébastien Woynar, Conseiller médical de la MeaH

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Organisation du circuit du médicament dans les hôpitaux et cliniquesLe chantier MeaH

CBU et sécurité pour le patient

ARH Bretagne

12.06.2008Hervé Laborie, responsable des chantiers « circuit du médicament »

Dr Sébastien Woynar, Conseiller médical de la MeaH

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Un chantier intégrant le principe de la résilience et des facteurs humains

« La résilience est l’aptitude d'une organisation à résister aux situations présentant des dangers avec un minimum de dommages. La résilience d'un système, au sens technique, humain, et organisationnel, se construit en 2 temps :

- lors de la conception, en cherchant à développer un système sûr, résistant aux événements imprévus, pourvu de défenses efficaces (actions proactives) ;

- lors de la vie du système, en analysant les incidents, leur gestion par les acteurs et le comportement des défenses, afin d'identifier aussi bien les fragilités que les ressources qui ont permis de les gérer au mieux et de tirer les leçons de cette analyse (organisation

réactives)» HAS Janvier 2003

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Territoire-de-Belfort

90

Yonne89

Vosges88

Haute-Vienne

87

Vienne86

Vendée

85

Vaucluse84

Var83

Tarn-et-Garonne

82

Tarn81

Somme

80

Deux-Sèvres

79

Seine-Maritime

76

Haute-Savoie

74

Savoie73

Sarthe72

Saône-et-Loire

71

Haute-Saône70

Rhône

69

Haut-Rhin

68

Bas-Rhin

67

Pyrénées-Orientales66

Hautes-Pyrénées

65Pyrénées-Atlantiques

64

Puy-de-Dôme63

Pas-de-Calais

62

Orne61

Oise

60

Nord

59

Nièvre58

Moselle

57

Morbihan56

Meuse55

Meurthe-et-Moselle

54

Mayenne53

Haute-Marne

52

Marne51Manche

50

Maine-et-Loire49

Lozère48

Lot-et-Garonne

47 Lot46

Loiret45

Loire-

Atlantique

44

Haute-Loire43

Loire42

Loir-et-Cher

41

Landes

40

Jura

39

Isère38

Indre-et-Loire37

Indre36

Ille-et-Vilaine

35

Hérault34

Gironde

33

Gers32

Haute-Garonne

31

Gard30

Finistère

29Eure-et-Loir

28

Eure27

Drôme

26

Doubs25

Dordogne

24

Creuse23

Côtes d'Armor

22

Côte-d’Or

21

Haute-Corse

2B

Corse-du-Sud

2A

Corrèze19

Cher18

Charente-Maritime

17

Charente16

Cantal

15

Calvados14

Bouches-du-Rhône

13

Aveyron

12

Aube10

Ariège09

Ardennes08

Ardèche

07

Alpes-Maritimes

06

Hautes-Alpes05

Alpes-de-Haute-

Provence

04

Allier

03

Aisne

02

Ain

01

Seine-St-Denis93

Yvelines78

Val-d’Oise95

Hauts-de-Seine

92

Val-De-Marne94

Seine-et-Marne

77

Essonne

91

Ile-de-France

Corse

Aude11

Les 8 structures sélectionnées

29 – CH de Landerneau

31 – CHU de Toulouse

38 – CHU de Grenoble

40 – CH de Mont-de-Marsan

45 – Clinique de la Reine Blanche

75 – Institut Curie

78 – CH de Versailles

92 – Hôpital Foch Suresnes

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Caractéristiques de l’échantillon

H10 H11 H12 H13 H14 H15 H16 H17

Budget médicaments 1 587 603 1 493 323 16 279 065 41 954 033 60 207 849 8 563 123 10 253 000 16 784 300

Nbre de sites 4 1 1 4 6 5 1 3

Unités clientes 26 11 18 270 400 76 70 25Nbre de références 1 088 718 900 1 800 1 845 1 670 1 375 1 628

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Chantier MeaH : projet en 4 phases

Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4

avr - oct 2006 nov - déc 2006 janv - oct 2007 nov - déc 2007

diagnostic organisationnel plans actions mise en œuvre et accompagnement évaluation

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Choix du périmètre « à risque » travaillé

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Actions proactives (1 à 13) et organisation réactive (14)

A1 : Améliorer la traçabilité de la prescription à l’administration A2 : Optimiser les relais per IV – per os A3 : Sécuriser la gestion des stocks dans les services A4 : Assurer l’information des patients sur la thérapeutique A5 : Améliorer la prise en charge spécifique de traitements destinés aux

patients ayant des problèmes de déglutition A6 : Optimiser l’adaptation posologique chez les IRC A7 : Limiter les prescriptions de Tazocilline A8 : Assurer une autoévaluation des soignants A9 : Améliorer la prise en charge de la douleur A10 : Sécuriser les substitutions A11 : Mettre en place une dispensation nominative A12 : Mettre en place une armoire sécurisée et évaluer son efficacité A13 : Doter le pôle pharmacie d’un TdB/ Piloter les actions de sécurisation

grâce à un TdB

A14 : Mettre en place une méthode de retour d’expérience (notification d’événements, analyse systémique et mise en place d’actions correctives)

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Sécuriser a priori : mettre en œuvre des actions (proactives) dont l’impact positif sur la sécurité est connu

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Relais IV / per os H14

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Guide de substitution Excel

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Suivi posologie chez IRC à H 14

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Sécurisation a posteriori : mettre en place une organisation réactive par l’exploitation des retours d’expérience (mise en place des CREX)

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Méthode

3 étapes:

1. Notification « d’événements » ou de « précurseurs » (sous couvert d’une culture de « non punition »: charte, formation approche systémique…)

2. Analyse systémique des événements (membres l’équipes formés à la méthode ORION) et résultats présentés lors de CREX mensuels

3. Actions correctives lancées, suivies et évaluées mensuellement dans les CREX

-

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Organisation des réunions des CREX

Fréquence mensuelle – durée idéale 1h30

Présence obligatoire de chacune des fonctions: multidisciplinarité

Écoute des événements du mois écoulé

Choix d’un seul événement pour analyse – recours possible à amorce d’analyse de criticité/choix

Désignation du pilote de l’analyse – partagera lors du prochain CREX son analyse, ses propositions d’actions correctives

Écoute de l’analyse de l’événement retenu lors du précédent CREX

Choix des actions correctives avec désignation du responsable de l’action et de son échéance

Suivi des actions correctives

Rédaction du CR de décision (dans les 2 heures)

Communication adaptée

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Les 4 indicateurs d’efficience du CREX

Nombre mensuel de déclaration d’événements : illustration de la dynamique de transparence

Nombre annuel d’actions correctives

% d’actions correctives mises en œuvre dans les délais annoncés

et temporairement, il peut être utile de créer un indicateur de mesure de l’efficacité d’une action corrective

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Premier bilan de l’expérience

72 réunions CREX (4 établissements / 8 services)

518 événements ont été proposés en CREX, dont :• 22% d’événements significatifs « médicaux »• 47 % d’événements précurseurs « médicaux »• 31 % d’événements précurseurs « organisationnels »

71 événements analysés ORION

118 actions correctives mises en oeuvre 26 actions organisation 7 actions équipement 29 actions procédures 32 actions formations 13 actions rédaction de nouveaux supports

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Effets de la mise en œuvre du dispositif

Déclarations des fiches d'événements indésirables du circuit du médicament

0

21

2

15 11

01

57

9 1019

20

102030405060

salle kt 1er 2méd 3méd 4méd Hospijour

services

nom

bre

de

décl

arat

ions

2006

2007

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Les 3 services de H 13

97 déclarations, distribuées comme suit entre les services

Cardiologie;

22,60%

Réanimation médicale; 42,20%

Médecine

infectieuse;

35,00%

0%

10%

20%

30%

40%

50%60%

70%

80%

90%

100%

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Répartition des erreurs en Réanimation H13

Réanimation Médicale

56%

22%

11%

11%

Erreur d’omission

Erreur de dose

Erreur de posologie/concentration

Erreur de débit

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Facteurs clés de succès des CREX

1. la réponse positive et collective vis à vis de l’importance de la sécurité

2. une programmation rigoureuse d’un agenda

3. une participation pluridisciplinaire

4. une remontée d’événements dont des précurseurs

5. des comptes-rendus de réunions

6. des analyses « systémiques »

7. une aptitude à appliquer les actions correctives

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Discussion : 7 enseignements

1. « Transférabilité » méthodologique (aérien => hôpital) OK2. Le retour d’expérience au niveau d’un département est adapté

au rythme de l’avancée technologique3. Le REX renvoie aux fondamentaux du management (piloter,

collaborer…)4. Le changement culturel est possible (approche non punitive »5. Une question de mise en œuvre (et donc de dynamique) plus

qu’une question d’expertise 6. La localisation in situ des CREX (dans les services de soins)

est fondamentale7. L’efficacité du REX est liée à son acceptation et son

appropriation par les acteurs (REX dans les services)

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Verbatim CREX dans un service de CHU

Le Médecin d’un des trois services engagés dans les CREX« Les participants de mon service aiment venir au CREX….. »

« C’est une expérience nouvelle, jamais réalisée, permettant l’échange d’expériences avec des collaborateurs de culture et de métiers différents »

« J’ai découvert des dysfonctionnements internes inconnus…. »

« J’ai remarqué une amélioration importante de la sécurisation dans mon service… »

« Je souhaite que le CREX soit pérennisé… »

Le Cadre de santé du même service « Mise en place de procédures nouvelles… »

« Collaborations intéressantes nées de ces CREX… »

« Actions démultipliables… »

« Les dysfonctionnements apparaissent souvent aux interfaces.. »

« Il serait intéressant d’aller au-delà du circuit du médicament… »

Le Pharmacien« Mettre en place le CREX dans le service de pharmacie en décembre 2007 »

« Produire un « KIT » de déploiement d’un CREX »

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Conclusion : une approche pluridisciplinaire des actions

Pharmacien

Préparateurs

Prescripteurs

Gestionnaire des risques

Infirmières

Cadre de santé

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Conclusion : actions « proactives » et organisation « réactive » au service de la sécurité

Actions« proactives »

Sécurité du circuit du médicament

Organisation« réactives »

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Suite des travaux

Lien EPP et projet MeaH bien intégré par les équipes, en particulier pour les CREX:

– Dans la méthode: mise en place de cycles mensuels, collaboratifs avec actions d’amélioration

notifier => analyser=>corriger/améliorer=>évaluer

– Dans le contenu : RMM

Guide « améliorer la sécurité des organisation de soins: exploiter les retours d’expériences » publié en février 2008 disponible ici : www.meah.sante.gouv.fr

Début en mai 2008 d’un vague de déploiement « circuit du médicament » avec 20 établissements

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Merci de votre attention!