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ProBioQual 7 rue Antoine Lumière 69008 Lyon FRANCE Tél : +33 (0)4 72 65 34 90 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77

Membre de

et de la F.A.E.E.Q.

Courriel : [email protected] http ://www.probioqual.com

Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité R01-PBQ-ENR-048-01

Pro-Bio-Qual propose des programmes de Contrôle de Qualité des analyses de Biologie médicale depuis 1972

NOS PROGRAMMES POUR 2018

INSCRIPTION EN LIGNE sur notre site internet Lyon, le 4 septembre 2017

Cher Confrère, Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, notre association propose depuis plus de 45 ans des programmes de Contrôle de Qualité Interne et Externe qui permettent de satisfaire aux exigences des normes NF EN ISO 15189 / ISO 22870 et de la Loi Française.

Plus de 1600 sites de laboratoires participent à nos différents programmes de Contrôle de Qualité.

Le contrôle de plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie et Bactériologie est actuellement proposé :

6 programmes de contrôle interne de qualité (CIQ) 41 programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) Espérant que vous nous renouvellerez votre confiance ou que vous rejoindrez notre Association, nous vous adressons, Cher Confrère, nos salutations les meilleures.

Les biologistes experts coordonnateurs de programmes du Contrôle de Qualité

INSCRIPTION en ligne sur notre site ou renvoyez-nous le bulletin ci-joint en respectant les différentes consignes données.

Tous les prix s’entendent nets (TVA non applicable – article 261 du code général des impôts).

CONTROLE DE QUALITE POUR LES LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE

Date limite de réponse le 2 octobre 2017

ProBioQual, Organisme de Comparaison Interlaboratoires (OCIL), est accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 sous le numéro 1-5587 pour les programmes suivants :

Alcoolémie (CALC) Anticoagulants Circulants (ACC) Biochimie Sérique (CQH) Biochimie Urinaire (CMU) D-Dimères / Facteur Willebrand (HMDD) Hémoglobine Glyquée (HBA1C) Hémogramme (NUM)

Hémostase (HMPO) Héparine (HPPO) Immunodosages avec Marqueur (CIPO) Médicaments (CMED) Procalcitonine (PCT) Réticulocytes (RETI) Vitesse de sédimentation (VS)

NOUVEAU

mailto:[email protected]

www.probioqual.com

R01-PBQ-ENR-048-01 ProBioQual – 2 –

QUI SOMMES-NOUS ?

Historique

ProBioQual a été créé en 1972 par des pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon pour regrouper et coordonner les initiatives diverses concourant à la promotion de la biologie clinique.

ProBioQual est une association à but non lucratif (Loi 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392.

Elle est dirigée par un conseil d'administration de 11 membres, un bureau composé de 4 membres et animée par 23 pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon et de la région.

Les points forts de ProBioQual

EXPÉRIENCE : ProBioQual propose des programmes de contrôle de qualité depuis plus de 40 ans.

EXPERTISE : Nos coordonnateurs de programme sont des biologistes médicaux, bénévoles ou salariés, experts dans leur domaine.

QUALITÉ : ProBioQual est certifié ISO 9001 depuis 2010 (ISO 9001:2015 en 2017) et est accrédité ISO 17043:2010 depuis 2014.

QUANTITE : Plus de 1 600 inscrits et plus de 1 600 000 résultats traités par an.

RAPIDITÉ : Les rapports statistiques des EEQ sont envoyés par e-mail dans les 15 jours qui suivent la date limite de saisie.

INDEPENDANCE : ProBioQual n’a pas de politique commerciale.

REACTIVITE : ProBioQual s’efforce d’apporter des réponses dans les meilleurs délais aux questions des laboratoires.

Contacts – Mentions légales Pour un meilleur traitement de vos demandes, merci d’indiquer votre code laboratoire ainsi que l’objet de la demande :

+ ProBioQual 7 rue Antoine Lumière 69008 Lyon - France

: Par e-mail : [email protected]

( Tél. : +33 (0)4 72 65 34 90

6 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77

: Toutes les informations urgentes sont sur notre site web : http://www.probioqual.com

À ProBioQual vous accueille au téléphone du lundi au vendredi de 8H30 à 17H30

Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée, vous disposez d'un droit d'accès et de rectification aux informations qui vous concernent. Pour en savoir plus, consultez vos droits sur le site de la CNIL.

Nouvelle adresse


http://www.probioqual.com


QUE PROPOSONS-NOUS ?

Des programmes de Contrôle de Qualité multidisciplinaires Plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie, Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie et Bactériologie.

41 programmes d'Evaluation Externe de la Qualité (EEQ) :

Pour l'Évaluation Externe de la Qualité, des biologistes experts - coordonnateurs de programmes valident l'exploitation statistique, interprètent et rédigent des commentaires en toute indépendance et peuvent répondre à vos questions techniques. Des documents de preuves vous sont fournis : attestation d'inscription aux programmes, relevé de participation, graphiques d'évolution de vos notations, z-scores et incertitudes de mesure (méthode Long Term CV), synthèse globale et par analyse de vos évaluations.

6 programmes de Contrôle Interne de la Qualité (CIQ)

Pour le Contrôle Interne de la Qualité, nous proposons des valeurs cibles par groupe de pairs déterminées à partir d'un nombre important de valeurs. Nous réalisons une exploitation mensuelle, individuelle de la justesse et de la précision (CIQ externalisé), conforme aux exigences du SH GTA 06, si le nombre de participants le permet.

Tous les traitements informatiques font appel à des traitements statistiques robustes selon l'algorithme A de la norme ISO 13528 : 2015 (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaisons interlaboratoires) et conformes aux exigences de la norme ISO 17043.

Des formations présentielles

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l’ANDPC sous le N° 1747, et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69.

Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC), ProBioQual propose depuis sa création un Enseignement Post-Universitaire de Biologie (EPU) destiné aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoire de biologie médicale, privés et publics.

Cet enseignement touche toutes les disciplines liées, de près comme de loin, à la biologie médicale et auxquelles les biologistes sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...).

ProBioQual propose deux "formats" d'Enseignement Post-Universitaire de biologie :

• Un cycle de formation annuel de 6 soirées traitant d'un thème unique ou de différents sujets.

• Des stages de formation continue sur une journée complète avec un thème unique (Les techniciens de laboratoire peuvent y participer).

Pour tout renseignement, vous pouvez vous adresser à [email protected]

La proposition d’inscription pour l’année 2018 sera envoyée début 2018.



NOUVEAUTES 2018 NOUVEAUX PROGRAMMES DANS LA BROCHURE

EEQ – Sous famille Hématocytologie Test de Kleihauer (KLE) voir page 16 Cytologie du LCR (CLCR) voir page 17

Inscriptions complémentaires qui seront proposées fin 2017

Indices sériques (HIL) Biologie Délocalisée (BD)

NOUVEAUX ANALYTES

EEQ – Sous famille Biochimie Générale et Spécialisée Fructosamine inclus dans l’EEQ-CQH Coefficient de saturation de la Transferrine

inclus dans l’EEQ-CQH

INFORMATIONS

F.A.E.E.Q. = Fédération des Associations d'EEQ Association loi du 1er Juillet 1901 - enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le n° 813 - JO du 12 mai 2012 Les membres de la F.A.E.E.Q. sont : Asqualab, Association de Biologie Praticienne, Biologie Prospective, CTCB et ProBioQual. Ces 5 associations sont gérées par des biologistes médicaux bénévoles qui ont souhaité mettre en commun leur expérience, leur savoir‐faire et leur expertise dans le domaine de l'Évaluation Externe de la Qualité et constituer un interlocuteur privilégié des autorités de tutelle (DGOS, HAS, ANSM, ...) dans la mise en place et l'application de la Réforme de la Biologie Médicale. • La FAEEQ organise le programme EEQ «Recherche de sang dans les selles » géré par le CTCB :

Inscription directement au CTCB – 33 route de Bayonne - 31300 Toulouse Téléphone : +33 (0)5 34 51 49 80 - Email : [email protected]

• ASQUALAB organise le dosage de vitamines : - EEQ Vitamines dans le plasma : vitamines A, B2, B6, C, D, E, K1, béta carotène - EEQ Vitamines dans le sang : vitamines B1, B2, B3, B6 - EEQ Vitamines érythrocytaires : vitamines B1, B3, B9

Inscription directement à ASQUALAB – Bât. Leriche - 8 rue Maria Helena Vieira Da Silva - 75014 Paris Téléphone : +33 (0)1 45 40 35 75 - Email : [email protected]

DIVERS UNIHA - MARCHE 14-1052 : Nous avons été retenus pour un certain nombre de programmes d’EEQ.

Si votre établissement fait partie du groupement UNIHA, cochez la case prévue à cet effet sur votre bulletin d’inscription, pour nous permettre d’appliquer les conditions tarifaires du marché.

Nous vous solliciterons probablement au cours de l’année 2018 pour la mise en place de nouveaux programmes d’EEQ.




COMMENT S’INSCRIRE ?

Inscription en ligne sur notre site http://www.probioqual.com

Cette année, nous vous donnons la possibilité de passer votre commande pour 2018 directement par Internet. Sur notre site avec vos identifiants dans l’accès réservé aux inscrits, menu « Inscriptions », vous aurez accès à votre bulletin d’inscription personnalisé (une aide en ligne est disponible). Il vous suffira alors :

de vérifier et éventuellement modifier vos coordonnées, d’indiquer les programmes commandés, le total de la commande se calculera automatiquement, d’imprimer le « résumé de votre commande », le vérifier, dater, signer, de nous joindre suivant le cas soit le Bon de Commande (laboratoires publics), soit la copie de votre

règlement par virement ou de votre chèque (laboratoires privés), de nous retourner l’ensemble de ces documents sans délai par mail en PDF ou par courrier si vous payez

par chèque.

Inscription par courrier postal

Remplir avec soin le bulletin d’inscription personnalisé que vous avez reçu par courrier postal :

Une fiche d’inscription par site géographique réalisant les analyses.

Vérifier toutes vos coordonnées (postales, e-mail…), éventuellement indiquez-nous les corrections. Pour chaque programme choisi, indiquer dans la case 0 prévue à cet effet la quantité désirée. Calculer le prix à payer par page. Reporter en page 1, le total de votre commande auquel vous ajouterez les éventuels frais de port. Dater, signer et retourner le bulletin ORIGINAL par courrier postal UNIQUEMENT. NE PAS FAXER. Joindre soit votre Bon de Commande, soit votre règlement.

Quelle que soit la méthode d’inscription choisie nous vous rappelons que : Nous avons prévu la fabrication d’un nombre suffisant de flacons de préparation de contrôle. Toutefois ce nombre est limité. Nous vous recommandons donc de passer votre commande dans les plus brefs délais.

Les inscriptions sont acceptées dans l’ordre chronologique d’arrivée et selon les stocks disponibles.

Les commandes pour l’année 2018 ne seront satisfaites que si vous avez payé toutes vos commandes antérieures.

Enregistrement en priorité des dossiers complets par date de réception.

Après cette date, nous ne pourrons accepter les inscriptions que dans la mesure des stocks disponibles.

Date limite de réponse le 2 octobre 2017

Votre bulletin sera scanné, il est donc important de le remplir correctement.

Votre inscription sera définitivement prise en compte à réception de ce document et si le règlement ou le bon de commande nous sont parvenus.

http://www.probioqual.com


NOS PROGRAMMES DE CONTROLE DE QUALITE (∗)

CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE Fonctionnement des CIQ Page 7

CQPS & CQPU Biochimie sérique et urinaire Pages 8 et 9 CIPE Immunodosages avec marqueur Pages 8 et 9

HMPE & HPPE Hémostase et héparine Page 10 MSMPE Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 Page 10

EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Fonctionnement des EEQ Page 11

BIOCHIMIE

CQH Biochimie sérique (incluant les protéines sériques) Page 12 EPS Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage Page 12

GDS Gazométrie avec électrolytes et co-oxymétrie Page 12

HBA1C Hémoglobine glyquée Page 12

ELHB Electrophorèse de l’hémoglobine Page 12

CIPO Immunodosages avec marqueur Page 13

CARD Marqueurs cardiaques Page 14 CPN Peptides natriurétiques Page 14

PCT Procalcitonine Page 14

CATE Catécholamines et dérivés plasmatiques Page 14

MSMPO Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 Page 14 F.A.E.E.Q. CDT Transferrine désialylée Page 14 F.A.E.E.Q. LCR Biochimie du liquide céphalo-rachidien Page 15

CMU Biochimie urinaire Page 15

CLAI Clairance de la créatinine – DFG Page 15

CATU Catécholamines urinaires (anciennement HUR) Page 15

CLU Cortisol libre urinaire Page 15 PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE

CALC Alcoolémie Page 16 COTI Cotinine urinaire Page 16

CMED Médicaments Page 16 TOXS Toxicologie sérique Page 16 TOXU Toxicologie urinaire Page 16 HEMATOLOGIE

F.A.E.E.Q. KLE Test de Kleihauer Page 16

NUM Hémogramme Page 17 NFR Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Page 17

RETI Réticulocytes sur sang stabilisé Page 17

VS Vitesse de sédimentation Page 17 CYTO Formule leucocytaire sur lames numérisées Page 17

CLCR Cytologie du LCR sur lames numérisées Page 17

HEMOSTASE

HMPO Hémostase Page 18

HPPO Héparine Page 18

HMDD D-Dimères – Facteur de Willebrand Page 18

ACC Anticoagulants circulants Page 18 RIVA Rivaroxaban Page 18 DABI Dabigatran Page 18 APIX Apixaban Page 18 SEROLOGIE

FONG Sérodiagnostic aspergillaire Page 19 CRYPTO Antigène cryptococcus Page 19 SYPHI Sérologie de la syphilis Page 19

LYME Sérologie de lyme Page 19 BACTERIOLOGIE

BAC Bactériologie Page 19

Programme accrédité Nouveau Programme (∗) Sous réserve de modifications éventuelles


CIQ – CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE

Objectif ___________________________________________________________

Maîtrise du processus analytique – suivi des performances. Détection des erreurs analytiques et validation de vos séries d’analyses grâce à des préparations de contrôle dont les concentrations sont connues.

Matériel de contrôle ________________________________________________

Nos échantillons de contrôle sont marqués conformément à la directive 98/79 CE et à la réglementation française.

Ces contrôles comprennent :

• la fourniture des échantillons de contrôle,

• l’établissement de limites acceptables par groupe de pairs,

• l’exploitation personnalisée des données pour chaque laboratoire.

Programmes prévus pour une durée de 1 an (de janvier à décembre), valeurs-cibles et limites acceptables par groupe de pairs déterminées dans les programmes d’EEQ, disponibles dès janvier 2018 sur notre serveur.

CIQ Externalisé ____________________________________________________

Nous réalisons sans surcoût, chaque mois, des calculs individuels et personnalisés accompagnés d’une appréciation de la qualité des résultats (évaluation de la justesse et de la fidélité intermédiaire) si le nombre de participants le permet. Nous vous adressons en fin d’année un récapitulatif personnalisé avec des graphiques. Pour cela, vous nous envoyez mensuellement vos résultats par e-mail uniquement (fichier Excel pré-formaté). Nous vous retournons l’analyse de vos résultats sous forme de fichier PDF par e-mail. Cette approche de la justesse ainsi que le calcul de la fidélité intermédiaire sont conformes aux guides SH GTA 04 et SH GTA 06, élaborés par le COFRAC pour l’accréditation ISO 15189 des LBM.

FONCTIONNEMENT DES CIQ



CIQ – Biochimie sérique CQPS 84 participants (depuis 1973) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 54 analyses proposées (cf. tableau 1)

3 sérums polyvalents lyophilisés à 3 niveaux de concentration ou d’activité des électrolytes, substrats et enzymes. AC taux bas lot 13 (AC13) – AC taux moyen lot 14 (AC14) – AC taux élevé lot 15 (AC15)

AC13 – AC14 – AC15 : Flacons de 5 mL – Péremption : 2019-06 Conservation après reconstitution :

- 4 jours entre + 2° C et + 8° C pour Bilirubine et LDH - 5 jours entre + 2° C et + 8° C pour tous les autres analytes - 14 jours entre - 18° C et - 25° C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

3 sérums permettant le contrôle des protéines spécifiques et de l’électrophorèse des protéines.

Protéines taux bas (AC13) - Protéines taux moyen (AC14) - Protéines taux élevé lot 61 (C61) AC13 – AC14 : Flacons de 5 mL – Péremption : 2019-06 C61 : Flacons de 3 mL – Péremption : 2019-06 Conservation après reconstitution :

- 5 jours entre + 2° C et + 8° C - 14 jours entre - 18° C et - 25° C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

CIQ – Biochimie urinaire CQPU 73 participants (depuis 1973) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 13 analyses proposées (cf. tableau 1)

2 urines lyophilisées à 2 niveaux de concentration : L taux normal lot 27 (L27) - L taux pathologique lot 28 (L28) Flacons de 5 mL – Péremption : 2019-06 Conservation après reconstitution :

- 8 jours entre + 2° C et + 8° C - 14 jours entre - 18° C et - 25° C, congelés en aliquotes de 0,5 mL.

CIQ – Immunodosages avec marqueur CIPE

73 participants (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Marie Lopez

0843 Origine humaine de tous les échantillons de contrôle 49 analyses au choix réparties en 9 sérums différents (cf. tableau 2)

9 sérums lyophilisés

MD, ME, MT, MR, MN, MH, MF, MV, MA à 3 niveaux de concentration : (1 taux bas, 1 taux moyen et 1 taux élevé)

Péremption : 2019-06 Conservation après reconstitution • entre +2°C et +8°C - 1 h pour thyroglobuline, ACTH et PTH - 4 h pour ostéocalcine, LH, anti TG et calcitonine - 6 h pour IGF1 - 8 h pour gastrine et testostérone libre - 1 jour pour peptide C - 2 jours pour NSE, vitamine D et 1-25 (OH)2 vitamine D - 5 jours pour rénine, A.R.P et anti TPO - 7 jours pour tous les autres analytes • entre -18°C et -25°C, congelés en aliquotes de 0,5 mL - 2 semaines pour PTH, thyroglobuline, ACTH et peptide C - 4 semaines pour tous les autres analytes

TARIF / Coffret de 10 flacons AC13 80 € AC14 99 € AC15 80 € C61 99 €

TARIF / Coffret de 10 flacons L27 76 € L28 76 €

TARIF / coffret de

mL / flacon SERUM

Taux

Lot 10 Lot 11 Lot 12

10 flacons 3 mL MD 180 € 180 € 180 € 10 flacons 3 mL ME 140 € 140 € 140 € 5 flacons 1 mL MT 26 € 26 € 26 € 5 flacons 1 mL MR 26 € 26 € 26 € 5 flacons 1 mL MN 26 € 26 € 26 € 5 flacons 1 mL MH 26 € 26 € 26 € 5 flacons 1 mL MF 26 € 26 € 26 € 5 flacons 1 mL MV 30 € 30 € 30 € 5 flacons 1 mL MA 26 € 26 € 26 €


CIQ - Liste des analytes proposés pour les contrôles Biochimie et Immunodosages avec Marqueur Tableau n°1

BIOCHIMIE Sérique

et Urinaire

Sérum Urine

AC13 AC14 AC15 C61 L27 L28

ELECTROLYTES - SUBSTRATS Acide Urique « « « « Bicarbonates « « « Bilirubine Totale « « « Bilirubine Conjuguée « « « Calcium « « « « Chlorures « « « « Cholestérol Total « « « Cholestérol HDL « « « Cholestérol LDL « « « Créatinine « « « « Fer « « « Glucose « « « « Lactates « « « Lithium « « « Magnésium « « « « Osmolalité « « « « Phosphates « « « « Potassium « « « « Protéines totales « « « « « Sodium « « « « Triglycérides « « « Urée « « « « ENZYMES α Amylase « « « ALAT (TGP) « « « ASAT (TGO) « « « CK « « « Gamma GT « « « LDH « « « Lipase « « « PAL « « « PROTEINES Electrophorèse des protéines

« « «

Albumine « « « « Alpha 1 Antitrypsine « « « Alpha 2 Macroglobuline « « « Apolipoprotéines A1 et B « « « Chaînes légères libres Kappa et Lambda « « «

Céruléoplasmine « « « Complément C3 « « « Complément C4 « « « CRP « « CRP ultrasensible UNIQUEMENT «

Cystatine C « « « Facteurs rhumatoïdes « « Ferritine « « « Haptoglobine « « « IgA / IgG / IgM « « « Microalbumine « Orosomucoïde α 1 glycoprotéine acide « « «

Préalbumine « « « Récepteurs solubles de la transferrine « « « Rétinol Binding protéine (RBP) « « « Transferrine + coefficient de saturation (CS-Tf) « « «

Tableau n°2

IMMUNODOSAGES avec

MARQUEUR Unité

Sérum

volume

3 Niveaux de concentration (à titre indicatif)

Lot 10 Lot 11 Lot 12 MARQUEURS TUMORAUX ACE µg/L

MD

3 mL

2 – 6 20 – 30 40 – 80 AFP kUI/L 6 – 12 60 – 90 100 – 180 CA 125 kU/L 8 – 30 30 – 70 70 – 110 CA 15-3 kU/L 6 – 20 20 – 40 40 – 90 CA 19-9 kU/L 8 – 30 30 – 50 50 – 90 PSA total µg/L 0,6 – 1,2 4 – 10 15 – 30 PSA libre µg/L 0,1 – 0,5 0,4 – 1,0 2 – 6

FERTILITE FSH UI/L 4 – 10 20 – 40 40 – 60 hCG UI/L 10 – 20 20 – 50 200 – 400 LH UI/L 2 – 10 12 – 24 25 – 50 Prolactine mUI/L 100 – 250 300 – 700 1000 – 2000

THYROIDE TSH mUI/L 0,1 – 0,3 3 – 6 12 – 30 T3 libre pmol/L 1 – 4 4 – 8 9 – 18 T4 libre pmol/L 5 – 10 12 – 24 25 – 45

STEROIDES Cortisol nmol/L 40 – 100 300 – 500 600 – 1000

Estradiol pmol/L 50 – 200 (1) 300 – 900 1000 – 2000

Progestérone nmol/L 1 – 4 10 – 30 40 – 90 Testostérone nmol/L 0,5 – 2,5 6 – 12 15 – 30

AUTRES

β2 microglobuline mg/L 1 – 2 2 – 4 4 – 7 Ferritine µg/L 6 – 15 50 – 100 200 – 400

Folates nmol/L 2 – 8 (2) 8 – 12 12 – 40

GH mUI/L 5 – 12 12 – 30 30 – 60 IgE totales kUI/L 100 – 200 200 – 300 300 – 500 Insuline mUI/L 7 – 20 30 – 60 80 – 200

Parathormone ng/L 10 – 30 (3) 30 – 80 100 – 200

Peptide C nmol/L 0,2 – 0,8 1 – 3 3 – 6 Vitamine B12 pmol/L 100 – 300 300 – 600 700 – 1000 SPECIALISES Aldostérone pmol/L

ME

3 mL

200 – 300 100 – 200 700 – 1200 ∆4 Androstènedione nmol/L 1 – 4 4 – 9 9 – 24 DHEA-Sulfate µmol/L 1 – 4 4 – 8 10 – 20 17 α OH-Progestérone nmol/L 1 – 2 2 – 6 10 – 20 IGF 1 µg/L 20 – 70 80 – 200 200 – 600 SHBG ou TeBG nmol/L 15 – 30 30 – 50 50 – 100 Testostérone libre pmol/L MT

1 mL 6 – 18 100 – 300 300 – 800

Gastrine ng/L 40 – 80 100 – 300 300 – 800 2 ARP µg/L/h MR

1 mL 0,5 – 1,5 1,5 – 3,5 3,5 – 6,0

Rénine mUI/L 30 – 50 60 – 100 100 – 200 Calcitonine ng/L MN 1 mL 4 – 10 30 – 80 80 – 200 ACTH ng/L MH 1 mL 10 – 30 40 – 80 100 – 300 NSE µg/L

MF

1 mL

10 – 30 30 – 60 60 – 100 Thyroglobuline µg/L 1 – 6 30 – 80 150 – 350 Cyfra 21-1 µg/L 0,5 – 1,5 2 – 4 4 – 6 CA 72-4 kU/L 2 – 6 6 – 8 8 – 16 Sous unité βhCG libre µg/L 0,2 – 0,6 5 – 10 10 – 20 25 (OH) vitamine D nmol/L MV

1 mL 20 – 50 50 – 100 100 – 300

1-25 (OH)2 vitamine D pmol/L 50 – 100 100 – 200 200 – 300 Anti TG (auto-immunité) U/mL MA

1 mL

50 – 200 200 – 600 600 – 2000 Anti TPO (auto-immunité) U/mL 20 – 80 80 – 300 300 – 1000 Ostéocalcine µg/L 10 – 20 20 – 80 80 – 200

(1) Les trousses Beckman (Access, DxI, DxC), Tosoh (AIA) fournissent des valeurs très proches de la limite de détection. (2) Les trousses Abbott (Architect), Roche et Siemens (Vista et Exl) fournissent des valeurs très proches de la limite de détection. (3) Les trousses Abbott (Architect), Beckman (Access, DxI, DxC), Tosoh (AIA), Siemens (Advia) et Diasorin (Liaison) fournissent des valeurs très proches de la limite de détection.



CIQ – Hémostase HMPE 89 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley, Catherine Sotta

Cibles établies à partir de 780 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés – niveaux normal et pathologique Flacon de 1 mL – Péremption : 2019-06

Conservation après reconstitution : 8h entre + 2° C et + 8° C 8h à bord des analyseurs entre + 15° C et + 19° C

CIQ – Héparine HPPE 7 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley, Catherine Sotta

Cibles établies à partir de 360 laboratoires

2 plasmas humains citratés lyophilisés pour l’Héparine Standard (HS)

2 plasmas humains citratés lyophilisés pour l’Héparine Bas Poids Moléculaire (HB) Flacon de 1 mL – Péremption : 2019-07

Conservation après reconstitution : 8h entre + 2° C et + 8° C 4h entre + 15° C et + 25° C

ANALYSES Niveau 1 Niveau 2

Héparine Standard (HS) 0,20 à 0,40 U/mL 0,40 à 0,60 U/mL

Héparine Bas Poids Moléculaire (HB) 0,30 à 0,50 U/mL 0,60 à 1,00 U/mL

CIQ – Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPE 58 participants (depuis 1977) - Christophe Doche, Laurence Doche

0843

Marqueurs sériques contrôlés : hCG entière, hCG chaîne béta libre, AFP, Estriol, PAPP-A

1 sérum lyophilisé d’origine humaine - Sérum S – Lot 05 (S05) Flacon de 1 mL – Péremption : 2019-06

Conservation après reconstitution : 5 jours entre + 2° C et + 8° C

TARIF / Coffret de 24 flacons

HS13 - Niveau 1 150 €

HS14 - Niveau 2 150 €

HB13 - Niveau 1 150 €

HB14 - Niveau 2 150 €


S05 340 €

ANALYSES Niveau 1 Normal

Niveau 2 Pathologique

Lot HE02 Taux de prothrombine (en secondes, % et INR) 70 à 100 % 30 à 50 %

Temps de Céphaline Activé, TCK < 40 secondes 50 à 70 secondes

Fibrinogène 2,5 à 3,5 g/L 1 à 1,5 g/L

Antithrombine 80 à 130 % 30 à 60 %

Facteurs du TP (II, V , VII, X) 70 à 125% 30 à 60 %

Facteurs du TCA (VIII, IX, XI, XII) 70 à 125% 30 à 60 %


Normal - HM13 - Niveau 1 108 € Pathologique - HM14 - Niveau 2 108 €


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE

Objectif _________________________________________________________________ Evaluation de l’exactitude du laboratoire en participant à des enquêtes périodiques en aveugle. Conforme à la législation française et au SH GTA 06. L’inscription à un programme comprend la fourniture des spécimens de contrôle, les traitements statistiques et l’expertise des biologistes. L’envoi des rapports se fait par e-mail (fichier PDF joint et lien de téléchargement). La confidentialité de vos résultats est garantie grâce à l’attribution d’un numéro d’anonymat. Une inscription à un programme d'EEQ permet le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir (ou 2 techniques) présents sur un même site géographique (par la saisie des résultats sous 2 codes d’utilisateur distincts). Pour le programme de Gazométrie avec électrolytes et Co-oxymétrie (GDS), il est nécessaire de prévoir 1 coffret par analyseur. Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre au contrôle de tous les systèmes analytiques du laboratoire (exigences actuelles de la législation française).

Matériel de contrôle ____________________________________________________ Les échantillons de contrôle sont adaptés aux analyses à évaluer, il s’agit soit :

- de produits manufacturés par des industriels selon nos spécifications et contrôlés par ProBioQual, - d’échantillons humains frais conditionnés par nos soins, - de supports numérisés.

Cycle d’un programme __________________________________________________ 1 – ProBioQual envoie les échantillons de contrôle pour l’année (une ou plusieurs expéditions – selon indications de la Note Technique) et la documentation relative au fonctionnement du programme. 2 – Le laboratoire transmet, en fonction du planning, ses résultats à ProBioQual via Internet (en cas de problème, fax possible, uniquement sur le bordereau réponse). 3 – ProBioQual réalise le traitement statistique pour l’ensemble des résultats et par groupe de pairs (N≥7), et envoie un rapport complet personnalisé comprenant :

- L’évaluation personnalisée de vos résultats : notation, z-score, positionnement sur l’histogramme, calcul du biais, suivi graphique des z-scores, des notes et de l’incertitude de mesure (long term CV et long term biais).

- L’exploitation statistique de tous les résultats des participants : moyennes et CV robustes, limites d’acceptabilité, histogrammes de distribution et éventuellement diagrammes de Youden.

- L’interprétation et les commentaires des biologistes experts coordonnateurs de programmes. 4 – En fin de programme, ProBioQual envoie l’attestation de participation ainsi que le récapitulatif annuel des notations, des z-scores, des biais par analyte et le relevé individuel des incertitudes de mesure. 5 – Tout au long de l’année, vous pouvez extraire l’ensemble de vos résultats et les valeurs statistiques sous format Excel, sur notre site Web (accès réservé aux inscrits).

Télétransmission des résultats au format HPrim L’envoi des résultats d’EEQ par la norme HPrim est possible pour tous les analytes à résultats quantitatifs (ceci exclut en particulier les résultats de sérologie, bactériologie, identification de toxiques). Ce service est gratuit, sous réserve que le laboratoire puisse envoyer des résultats au format HPrim via les plateformes bioserveur ou Apicrypt ou au format HPrim santé v2.2 par mail non crypté. Attention, si le laboratoire n’est pas inscrit à bioserveur ou Apicrypt, ProBioQual ne prendra pas en charge les frais d’inscription à ces organismes. La norme HPrim ne prévoyant pas le codage des techniques et appareils, il appartiendra au laboratoire de vérifier ses codes mémorisés à la réception de l’accusé de réception, et le cas échéant de corriger les codes sur notre serveur de résultats.

PBQ se réserve le droit d’utiliser les résultats des participants de façon anonyme, à des fins de publications scientifiques ou études diverses.

FONCTIONNEMENT DES EEQ

La combinaison des données fournies par l’EEQ vous permet de déterminer vos incertitudes de mesures conformes aux recommandations du SH GTA 06, du SH GTA 14 et de réaliser vos tableaux de bord.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 1 – BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Biochimie sérique (Chimie, Lipides, Protéines spécifiques) CQH

858 participants (depuis 1973) - Régine Cartier, Jean-Christophe Eynard, Christine Lombard 510 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL 2 nouveaux analytes

(non accrédités)

36 enquêtes / an - 50 échantillons 59 analytes contrôlés : chaque analyte est contrôlé 4 à 18 fois

Acides Biliaires Totaux Bilirubine Totale Complément C3 IgA / IgG / IgM Phospholipides α Amylase Calcium Complément C4 Lactates Potassium Acide Urique Céruléoplasmine Créatinine LDH Préalbumine ALAT (TGP) / ASAT (TGO) Chaînes légères libres

kappa et lambda CRP Lipase Protéines totales

Albumine Cystatine C Lp(a) Récepteurs solubles de la transferrine Alpha 1 antitrypsine Chlorures Fer Magnésium

Alpha 2 macroglobuline Cholestérol HDL Ferritine Orosomucoïde – α 1 glycoprotéine acide

Retinol Binding Protein (RBP) Ammoniaque Cholestérol LDL Fructosamine Sodium Apolipoprotéines A1 et B Cholestérol Total Gamma GT Osmolalité Transferrine + coeff. de saturation Bicarbonates CK Glucose PAL Triglycérides Bilirubine Conjuguée Haptoglobine Phosphates Urée

Facteurs rhumatoïdes (Auto-Immunité) Lithium (Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Electrophorèse des protéines sériques et typage d’une immunoglobuline monoclonale EPS 533 participants (depuis 2012) - Jean-Christophe Eynard, Christine Lombard 155 € sérums lyophilisés ou liquides d’origine humaine, 1 mL à 5 mL Cas Cliniques 8 enquêtes / an – 8 échantillons

Protéines totales Electrophorèse des protéines Typage d’une γpathie monoclonale

EEQ - Gazométrie avec électrolytes et Co-oxymétrie 1 inscription = 1 analyseur = 1 coffret GDS 376 participants (depuis 2013) - Régine Cartier, Bernard Poggi, Isabelle Quadrio 1er coffret 104 € ampoules prêtes à l’emploi 4 enquêtes / an – 10 échantillons Coffret supplémentaire 80 €

pH Calcium ionisé Lactates (Gaz du sang) pO2 Chlorures (Gaz du sang) Potassium (Gaz du sang) pCO2 Glucose (Gaz du sang) Sodium (Gaz du sang) Hémoglobine totale Méthémoglobine Carboxyhémoglobine Saturation en oxygène

EEQ - Hémoglobine glyquée HBA1C 416 participants (depuis 2009) - Philippe Joly, Bernard Poggi, Charlotte Cuerq

240 € sangs lyophilisés, 0,4 à 0,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons HbA1c

EEQ - Electrophorèse de l’hémoglobine ELHB 135 participants (depuis 2011) - Philippe Joly, Bernard Poggi 255 € sangs lyophilisés, 0,4 mL QCM facultatifs 4 enquêtes / an – 6 échantillons ELHB (Hématocytologie)


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Immunodosages avec marqueur

942 participants (depuis 1977) - Laurence Chardon, Karim Chikh, Marie Lopez sérums lyophilisés d’origine humaine (à l’exception de certains échantillons CIMG pour le glucagon) 6 enquêtes / an – 12 échantillons

55 analyses réparties en 11 sérums différents

CIMD 3 mL / flacon Laboratoires qui testent plus de 18 analyses : commander un coffret supplémentaire

1er coffret 450 €

Coffret supplémentaire 150 €

ACE Ferritine Peptide C T3 libre AFP Folates Progestérone T4 libre β 2 microglobuline FSH Prolactine Testostérone CA 125 hCG PSA libre TSH CA 15-3 GH PSA total Vitamine B12 CA 19-9 Insuline Cortisol LH Estradiol Parathormone IgE totales (Allergie)

CIMA 1 mL / flacon 232 € Anti TG (Auto-Immunité) Anti TPO (Auto-Immunité) Ostéocalcine

CIMB 1 mL / flacon 127 € AMH Inhibine B CIME 3 mL / flacon 330 €

Aldostérone 17 α OH-progestérone ∆4 androstènedione DHEA-Sulfate IGF 1 SHBG ou TeBG

CIMF 1 mL / flacon 235 € CA 72-4 Cyfra 21-1 NSE Sous unité βhCG libre Thyroglobuline

CIMG 0,5 ou 1 mL / flacon 118 € Glucagon

CIMH 1 mL / flacon 118 € ACTH CIMN 1 mL / flacon 118 € Calcitonine CIMR 1 mL / flacon 144 €

ARP Rénine 11-Désoxycortisol * Corticostérone * Désoxycorticostérone * * Non accrédités

CIMT 1 mL / flacon 128 € Testostérone libre Gastrine

CIMV 1 mL / flacon 144 € 25 (OH) vitamine D 1-25 (OH)2 vitamine D


E E Q – E VA L UAT I O N E X T ER NE D E LA Q U ALI T E

Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ - Marqueurs cardiaques CARD

795 participants (depuis 2002) - Delphine Collin-Chavagnac, Charlotte Cuerq, Bernard Poggi 214 € sérums lyophilisés, 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

Myoglobine Troponine I Troponine T Homocystéine

EEQ - Peptides natriurétiques CPN 677 participants (depuis 2008) - Delphine Collin-Chavagnac, Charlotte Cuerq, Bernard Poggi 323 € sérums lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

BNP NT-proBNP

EEQ - Procalcitonine PCT 522 participants (depuis 2010) - Laurence Chardon, Bernard Poggi

200 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons PCT

EEQ - Catécholamines et dérivés plasmatiques CATE 27 participants (depuis 2017) - Laurence Chardon, Marie Lopez 200 € sérums lyophilisés, 5 mL

4 enquêtes / an – 6 échantillons

Adrénaline Métanéphrine totale Métanéphrine libre Noradrénaline Normétanéphrine totale Normétanéphrine libre Dopamine 3 Méthoxytyramine totale Sérotonine

EEQ - Marqueurs biochimiques de risque de trisomie 21 MSMPO 91 participants (depuis 2011) - Christophe Doche, Laurence Doche 600 € sérums lyophilisés d’origine humaine, 1 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

hCG entière hCG chaîne beta libre AFP Estriol PAPP-A

EEQ – Transferrine désialylée proposé par la F.A.E.E.Q../ géré par Biologie Prospective CDT 133 participants (depuis 2015) - Chantal Bon, Bernard Poggi et les experts de la F.A.E.E.Q. 332 €

prélèvements de patients de 1 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons

CDT

.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite BIOCHIMIE (Sous-famille Biochimie Générale et Spécialisée)

EEQ – Biochimie du liquide céphalo-rachidien proposé par la F.A.E.E.Q../ géré par par ProBioQual LCR

258 participants (depuis 2017) – Isabelle Quadrio, Bernard Poggi 176 € liquide céphalo-rachidien, 3 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons

LDH supprimée

Albumine IgA / IgG / IgM Protéines totales Chlorures Glucose Sodium Electrophorèse des protéines Lactates

EEQ - Biochimie urinaire CMU 723 participants (depuis 1986) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi

260 € urines lyophilisées, 2 à 5 mL 11 enquêtes / an – 17 échantillons 14 analytes contrôlés : 8 à 10 analytes par enquête

Amylase supprimée

Acide Urique Créatinine Osmolalité Protéines totales Calcium Glucose Phosphates Sodium Chlorures Magnésium Potassium Urée

Microalbumine

EEQ - Clairance de la créatinine et Débit de Filtration Glomérulaire (DFG) CLAI 253 participants (depuis 2008) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi 98 € sérums et urines à l’état frais d’origine humaine, 0,5 mL et 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons de sérums + 6 échantillons d’urines Données Démographiques

Créatinine sérique Clairance de la Créatinine mesurée Cystatine C Créatinine urinaire Evaluation du DFG

EEQ - Catécholamines urinaires (anciennement HUR) CATU 48 participants (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 1er coffret 270 € urines lyophilisées, 5 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons Coffret supplémentaire 180 €

5 HIA Acide vanylmandélique Dérivés méthoxylés Acide homovanillique Catécholamines libres Créatinine

EEQ – Cortisol libre urinaire CLU 59 participants (depuis 1983) - Laurence Chardon, Marie Lopez 220 € urines lyophilisées, 3 mL 6 enquêtes / an – 12 échantillons Cortisol libre Créatinine


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 2 - PHARMACOLOGIE – TOXICOLOGIE (Sous-famille Pharmacologie-Toxicologie)

EEQ - Alcoolémie CALC

455 participants (depuis 2000) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

102 € sérums lyophilisés (flacons de 5 mL) et solvants spécifiques

4 enquêtes / an – 6 échantillons Alcool Ethylique

EEQ - Cotinine urinaire échantillons de 1,5 mL : si nécessaire commander un coffret supplémentaire COTI 61 participants (depuis 2004) - Jean-Christophe Eynard, Bernard Poggi 105 € urines lyophilisées, 1,5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Cotinine

EEQ - Médicaments CMED 527 participants (depuis 1993) – Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen

170 € sérums lyophilisés, 5 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons 16 médicaments contrôlés

Acide valproïque Ciclosporine Méthotrexate Teïcoplanine Amikacine Digoxine Phénobarbital Théophylline Caféine Gentamicine Phénytoïne Tobramycine Carbamazépine Lithium Tacrolimus Vancomycine

EEQ - Toxicologie sérique Analyses qualitatives et quantitatives de toxicologie sérique TOXS 260 participants (depuis 2012) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche 140 € sérums lyophilisés, 5 mL Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 6 échantillons 4 familles ou molécules médicamenteuses systématiquement contrôlées :

Antidépresseurs tricycliques Benzodiazépines Paracétamol Salicylés

ainsi que d'autres molécules (médicaments ou stupéfiants) détectées par méthodes séparatives

EEQ - Toxicologie urinaire Analyses qualitatives et/ou quantitatives de toxicologie urinaire TOXU 442 participants (depuis 2007) - Antony Citterio-Quentin, Sabine Cohen, Christophe Doche 130 € urines lyophilisées, 5 mL

Cas Cliniques 4 enquêtes / an – 4 échantillons

12 familles ou molécules médicamenteuses et stupéfiantes systématiquement contrôlées :

Amphétamines Benzodiazépines Cocaïne Méthadone Antidépresseurs tricycliques Buprénorphine Ecstasy Méthamphétamine Barbituriques Cannabis EDDP Opiacés

ainsi que d'autres molécules potentiellement toxiques détectées par méthodes séparatives

3 - HEMATOLOGIE (Sous-famille Hématocytologie)

EEQ – Test de Kleihauer proposé par la F.A.E.E.Q../ géré par Asqualab KLE NOUVEAU – Bernard Poggi et les experts de la F.A.E.E.Q. 316 €

1 frottis + 1 sang total par enquête, échantillons d'origine humaine 2 enquêtes / an Interprétation de Cas Cliniques


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE Suite HEMATOLOGIE (Sous-famille Hématocytologie)

EEQ - Hémogramme NUM

617 participants (depuis 2009) - Roland Meley, Catherine Sotta

315 € sangs stabilisés, 2 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons

Leucocytes Hémoglobine VGM CCMH Plaquettes

Hématies Hématocrite TGMH IDR VPM

2 Options conditionnées par l’inscription OBLIGATOIRE au contrôle NUM :

EEQ - Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais Option NUM-NFR 511 participants (depuis 2011) - Roland Meley, Catherine Sotta 250 €

sangs humains frais prélevés le jour de l’envoi, échantillons de 1 mL livrés en 24h, à passer le jour de réception 4 enquêtes / an – 4 échantillons - Taux de réticulocytes a priori normal Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Hémogramme Formule leucocytaire Réticulocytes

EEQ – Réticulocytes sur sang stabilisé Option NUM-RETI

171 participants (depuis 2015) - Roland Meley, Catherine Sotta

180 € sangs d’origine animale et humaine sous forme liquide prêt à l’emploi

2 enquêtes / an – 4 échantillons valeurs a priori pathologiques Réticulocytes

EEQ - Vitesse de sédimentation VS 313 participants (depuis 2012) - Roland Meley, Catherine Sotta

210 € préparations de contrôle prêtes à l’emploi, 6 mL 4 enquêtes / an – 8 échantillons VS 1ère heure

EEQ – Formule leucocytaire sur lames numérisées CYTO

79 participants (depuis 2015) - Laurent Jallades, Roland Meley, Catherine Sotta 280 € lames numérisées 4 enquêtes / an – 8 frottis

EEQ – Cytologie du LCR sur lames numérisées CLCR

NOUVEAU - Laurent Jallades, Isabelle Quadrio 190 € lames numérisées 4 enquêtes / an – 4 lames

Pour un contrôle complet des réticulocytes, l’association des programmes NFR (valeurs de réticulocytes a priori normales) et RETI (valeurs pathologiques des réticulocytes sur sang stabilisé) est recommandée.

Prérequis informatiques pour la cytologie :

- Core i5 ou équivalent, 2 Go RAM Windows XP SP3 ou 4 Go RAM Windows 7, 8 ou 10 - Navigateur : Internet Explorer 10 à 11, Firefox, Chrome - Résolution : 1400 x 900 minimum, 1920 x1080 optimale - Débit minimum : 4 Mbits/s descendant et 0,5 Mbits/s montant

Ce programme ne convient pas pour la technique de photométrie capillaire ALIFAX (test 1H, Roller 20) de Beckman-Coulter et i-SED d’Elitech.


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 4 – HEMOSTASE (Sous-famille Hémostase)

EEQ - Hémostase Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) HMPO

768 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley

1er coffret 240 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 10 enquêtes / an - 20 plasmas Coffret supplémentaire 175 €

Taux de Prothrombine (Tps de Quick, % et INR) TCA Facteurs différentiels du TP Antithrombine Protéine S Tps de Thrombine

Fibrinogène TCK Facteurs différentiels du TCA Protéine C Protéine S libre Tps de Reptilase

Facteur XIII ( non accrédité)

EEQ - Héparine HPPO 364 participants (depuis 1990) - Chantal Bon, Roland Meley

230 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 6 enquêtes / an 24 plasmas (12 flacons HS + 12 flacons HBPM) 4 niveaux de concentration HS et 4 niveaux de concentration HBPM

Héparine Standard (HS) Héparine Bas Poids Moléculaire (HBPM)

EEQ - D-Dimères / Facteur de Willebrand HMDD 666 participants (depuis 2000) - Chantal Bon, Roland Meley

210 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an 12 plasmas à 4 niveaux de concentration en D-Dimères et 2 niveaux en facteur Willebrand

D-Dimères F. Willebrand antigène F. Willebrand activité

EEQ - Anticoagulants circulants Laboratoires qui testent toutes les analyses : commander un/des coffret(s) supplémentaire(s) ACC 138 participants (depuis 1975) - Chantal Bon, Roland Meley

1er coffret 220 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an - 8 échantillons Coffret supplémentaire 155 €

Test de ROSNER (TCA) Test de Russell (dépistage et confirmation) Staclot LA Hemosil Silica Clotting Time

EEQ – Rivaroxaban RIVA 46 participants (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 250 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Rivaroxaban

EEQ – Dabigatran DABI 32 participants (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 250 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Dabigatran

EEQ – Apixaban APIX 30 participants (depuis 2017) - Chantal Bon, Roland Meley 250 € plasmas citratés d’origine humaine lyophilisés, 1 mL 4 enquêtes / an – 6 échantillons Apixaban


EEQ – EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE 5 – SEROLOGIE (Sous-famille Sérologie Infectieuse)

EEQ - Sérodiagnostic aspergillaire FONG

51 participants (depuis 2012) - Florence Persat, Catherine Sotta 4 enquêtes / an

Limité à la France Métropolitaine hors Corse

3 options possibles :

FONG-ag 6 échantillons Antigène aspergillaire galactomannane 180 € sérums humains, 0,80 mL Ag Aspergillaire - Index Ag Aspergillaire - Qualitatif

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant.

FONG-ac 4 échantillons Anticorps anti-Aspergillus 180 € sérums humains, 0,35 mL

Anticorps anti–Aspergillus

Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant, selon les techniques et le matériel utilisés

FONGT Antigène + Anticorps 320 €

EEQ - Antigène Cryptococcus CRYPTO

48 participants (depuis 2014) - Florence Persat, Catherine Sotta 180 € sérums humains, échantillons de 0,30 mL 4 enquêtes / an – 4 échantillons Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Recherche Ag Cryptococcus Titration Ag Cryptococcus

Le volume est adapté pour une analyse avec confirmation. Un coffret supplémentaire est à commander en cas de volume insuffisant.

EEQ – Sérologie de la syphilis SYPHI

155 participants (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Matthieu Pecquet, Bernard Poggi, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer 155 € Sérum d’origine humaine sous forme liquide, prêt à l’emploi


Syphillis Tests tréponémiques et non-tréponémiques

EEQ – Sérologie de lyme LYME

107 participants (depuis 2017) - Matthieu Pecquet, Bernard Poggi, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer 185 € Sérum d’origine humaine sous forme liquide, prêt à l’emploi


Tests de dépistage Tests de confirmation

6 – BACTERIOLOGIE (Sous-famille Bactériologie)

EEQ - Bactériologie BAC 97 participants (depuis 2015) - Laurence Parmeland, Bernard Poggi, Chantal Roure-Sobas, Florian Scherrer

350 € Identification bactérienne sur différents milieux biologiques et antibiogramme 4 urines + 4 échantillons non urinaires 4 enquêtes / an – 8 échantillons Limité à la France Métropolitaine hors Corse

Cytologie (pour les échantillons urinaires) Identification bactérienne Antibiogramme Mécanisme de résistance


ProBioQual - CONDITIONS GENERALES DE VENTE

1- COMMANDE Toute commande entraine l’adhésion sans réserve à nos « conditions générales de vente ».

Laboratoire privé : Vous devez régler dès l’inscription, par chèque à l’ordre de PROBIOQUAL ou par virement bancaire à CCP LYON IBAN : FR70 20041 01007 0663730U038 65 / BIC : PSSTFRPPLYO (joindre l’attestation de votre banque certifiant le virement). Vous recevrez alors une facture acquittée. L’attestation d’inscription est envoyée avant le début des programmes.

Laboratoire hospitalier public : Vous devez joindre OBLIGATOIREMENT un Bon de Commande de votre établissement hospitalier. Paiement dès réception de la facture, veuillez cocher la période de facturation souhaitée. Vous recevrez alors une facture sur l’exercice 2017 ou 2018 selon votre choix. L’attestation d’inscription est envoyée avant le début des programmes. Les frais et commissions relatifs aux virements bancaires sont à la charge du laboratoire qui commande. Les frais bancaires éventuellement imputés à ProBioQual seront refacturés.

Le non-paiement d'une seule facture restant due pourra entraîner la suspension du traitement des programmes en cours sans autre avis et bloquera les inscriptions ultérieures.

2- TARIFS Nos tarifs sont calculés au plus juste, sur la base du coût de fonctionnement de notre association et des coûts de préparation des échantillons de contrôle. Tous les prix indiqués s’entendent nets (T.V.A. non applicable – article 261 du code général des impôts). Le tarif pour une inscription à un programme comprend la fourniture des échantillons de contrôle, les traitements statistiques et l’expertise des biologistes coordonnateurs de programmes. Pour une inscription à un programme d'EEQ, nous vous attribuons 2 codes d’utilisateur permettant le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir sur un même site géographique (Sauf GDS). Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre aux exigences de la législation française.

3 - TRANSPORT – LIVRAISON à FRAIS DE PORT METROPOLE

Franco de port : commande supérieure à 400 €. Commandes inférieures à 400 € : facturation d’un forfait de frais de port d’un montant de 30 € sur chaque commande. à FRAIS DE PORT Hors METROPOLE (∗)

Afin d’optimiser la traçabilité des expéditions faites par ProBioQual, nous utilisons uniquement « CHRONOPOST ». Une tarification forfaitaire pour les programmes de contrôle concernés est appliquée en fonction de la zone géographique. Consultez nos modalités sur votre bulletin d’inscription.

Taxes, droits de douane et octroi de mer : Pour les échantillons de contrôle envoyés hors U.E., dans les DOM-TOM, collectivités territoriales françaises et Principauté d'Andorre, les droits de douane, taxes, redevances ou impositions diverses à l'occasion de l'importation des échantillons de contrôle sont à la charge du destinataire, à réception de son colis.

à EXPEDITION Lors de chaque envoi d'échantillons de contrôle, nous vous avertissons par e-mail. Il est de votre responsabilité d’en vérifier la bonne réception, notamment pour les laboratoires hors métropole (éventuels blocages en douane).

à LIVRAISON L'adresse de livraison correspond à l'adresse de réception de votre colis. Elle est enregistrée lors de la création de votre compte et sera utilisable pour toutes vos livraisons à venir (ne pas mettre de boîte postale).

En cas de force majeure, ProBioQual ne peut être tenu responsable de l’inexécution de ses obligations, ni des retards, erreurs ou dommages liés à l’approvisionnement et au transport des échantillons de contrôle.

à RECEPTION DES COLIS Tout colis doit être vérifié à réception. Il appartient au destinataire de vérifier le bon de livraison et l'état des échantillons de contrôle. En cas de litige ou d'anomalie, le client devra :

- faire clairement les réserves nécessaires sur le bon de livraison, en mentionnant les avaries ou produits manquants, - informer ProBioQual, sous 72 heures par mail à [email protected], des dommages constatés. Toute réclamation formulée au-delà de

ce délai sera rejetée.

4 - ANNULATION DE COMMANDE Conformément à nos procédures qualité et aux exigences normatives, nos échantillons de contrôle une fois livrés ne seront ni repris, ni échangés, ni remboursés quelle que soit la raison.

(∗) Sous réserve d’ajustements éventuels


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