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Étude Mélodie - RÉA Modélisation et Évaluation des risques à L’hOpital dans un contexte de Désorganisation Interne et Externe (MÉLODIE)

Protocole 2014

Décembre 2013

Étude Mélodie–Réa / Protocole 2014 2/16

Projet MÉLODIE - Partenaires et équipes

Partenaire 1

Organisme ou Équipe : Conservatoire National des Arts et Métiers Responsable scientifique : Laura Témine Adresse postale : Laboratoire de Modélisation et Surveillance des Risques pour la Sécurité Sanitaire – Cnam, 292 rue Saint-Martin – 75141 Paris Cedex 03 Téléphone : 01 53 01 80 11 Télécopie : 01 40 27 23 12 E-mail : [email protected]

Partenaire 2

Organisme ou Équipe : Inserm UMR-S707 Responsable scientifique : Pierre-Yves Boëlle Adresse postale : Inserm UMR-S707 Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie, site Saint-Antoine 27 rue Chaligny – 75571 Paris Cedex 12 Téléphone : 01 49 28 32 26 E-mail : [email protected]

Partenaire 3

Organisme ou Équipe : CClin Paris Nord Responsable scientifique : Pascal Astagneau Adresse postale : C-CLIN Paris Nord – 96 rue Didot – 75014 PARIS Téléphone : 01 40 27 42 00 E-mail : [email protected] Personnes Référents pour l’Axe 2 du Projet Mélodie-RÉA Francois L’Hériteau, Médecin Coordonateur CClin Paris-Nord E-mail : [email protected] Katiuska Miliani, Biostatisticienne, référent données complémentaires E-mail : [email protected] Cécilia Campion, Biostatisticienne, référent données RÉA CClin Paris-Nord E-mail : [email protected] Le projet Mélodie a le soutient de la coordination nationale du Réseau RÉA-RAISIN Dr. Anne Savey, Responsable du CClin Sud-Est E-mail : [email protected]


Comité de Pilotage Projet Mélodie – [REA] Un premier recueil des données Mélodie a été effectué en 2012 et 2013. Le retour d’information montrait qu’il existait des ambiguïtés dans les questions posées et des difficultés à interpréter les données telles qu’elles étaient recueillies. C’est pourquoi, en 2013 un comité de pilotage a été constitué avec des équipes de terrain dans le but d’améliorer la façon dont les données étaient recueillies, tout en respectant les objectifs suivants :

• tenir compte des particularités de la réanimation en général, • tenir compte des particularités locales des différents services participants, • faciliter le recueil et la saisie des données et • garantir la pertinence des données recueillies.

Le résumé de ces modifications issues de ce travail est présenté en page suivante.

Membres du comité pilotage Projet Mélodie (ordre alphabétique) Astagneau, Pascal 1

Ferrer, Jordi 2

Gaboardi, Régine 3

Gauzit, Rémy 4 Lang, Annie 5 Laville, Fréderique 6

L’Hériteau, François 7

Merrer, Jacques 8

Miliani, Katiuska 9 Temime, Laura 10 1 Responsable scientifique Projet MELODIE CClin Paris-Nord ; 2 Post-doctorant Projet MELODIE, laboratoire de recherche « Modélisation et Surveillance des Risques pour la Sécurité Sanitaire », CNAM; 3 Cadre Hygiéniste Hôpital Saint Camille, Bry-sur-Marne ; 4 Réanimateur Hôpital Cochin ; 5 Cadre Infirmière secteur réanimation Hôpital Cochin ; 6 Cadre Infirmière su secteur réanimation CH de Versailles 7 Médecin Coordonnateur de Réseau CClin Paris-Nord ; 8 Praticien Hygiéniste CH de Versailles ; 9 Biostatisticienne, référent données complémentaires Projet MELODIE CClin Paris-Nord ; 10 Responsable Scientifique Projet MELODIE, laboratoire de recherche « Modélisation et Surveillance des Risques pour la Sécurité Sanitaire », CNAM ;


Résumé des modifications Grille Mélodie 2014

- Rappel : Participation en continu pendant les 26 premières semaines de l’année. Recueil des données sur fichier Excel. Participation à Réa-RAISIN indispensable

- Modifications générales : changement du recueil hebdomadaire sur le personnel de suppléance et sur l’occupation de lits par un recueil journalier des données. Le recueil est plus simple car nul besoin de faire de calculs et remplissage de feuilles (ficher Excel) plus aisé.

- Modifications feuille « Infos générales » : Ajout du nombre total des soignants affectés au secteur réanimation : personnel médical (ETP médecins, internes, externes) et paramédical (aides-soignantes, IDE, cadres, kinésithérapeutes). Le recueil sur cette feuille ne se fait qu’une seule fois.

- Feuilles « surveillance » Janvier à Juin : Ces feuilles remplacent celles de « surveillance (hebdo) suppléa » et « surveillance (hebdo) lits ». Sur ces feuilles sont renseignées jour par jour (pendant les 26 semaines de surveillance) les données suivantes (secteur réanimation uniquement) :

A- Suivi du nombre des patients présents a.1 - Nombre de patients présents à 8 heures a.2 - Nombre d’entrées et de sorties a.3 - Capacité (total lits disponibles de réanimation) a.4 - Nombre de lits fermés (s’il y a lieu) B- Organisation du personnel soignant b.1 - Nombre de soignants présents en 24 heures (aide-soignants, IDE) b.2 - Nombre de soignants suppléants en 24 heures (suppléant du service, pool ou autre) b.3 – Nombre de soignants en formation (aide-soignants, IDE)


AXE 2 du projet MÉLODIE : (Modélisation et Évaluation des risques à L’hOpital dans un contexte de Désorganisation Interne et

Externe)

Recueil et analyse de données en milieu hospitalier

Résumé du projet MÉLODIE

Contexte et enjeux scientifiques

Les facteurs d’organisation et d’activité des soins semblent jouer un rôle important sur le risque nosocomial [1] Dans une situation de désorganisation hospitalière, telle qu’elle peut être provoquée par un afflux inattendu de patients ou un sous-effectif du personnel soignant, on peut attendre un impact sur l’incidence des infections associées aux soins (IAS). A cet égard, un contexte épidémique de grande ampleur en population générale (grippe hivernale, épidémie de gastroentérites, VRS, …) peut constituer une période de risque nosocomial accru. Par exemple, un afflux de patients dans les services de soins intensifs et de maladies infectieuses pourrait, en s’accompagnant d’infections au sein du personnel soignant, conduire à des situations de sous-effectif dont plusieurs études ont montré qu’elles favorisaient la circulation de pathogènes nosocomiaux [2-5]. D’autre part, il a été montré qu’un sous-effectif du personnel soignant était associé à une incidence plus élevée des IAS dans ces secteurs [6].

Le projet MÉLODIE est porté en multi-partenariat par la chaire Hygiène du CNAM Paris (Laura Témine), l'INSERM U707 (PY. Boëlle) et l’équipe universitaire de recherche sur l’épidémiologie des infections nosocomiales, ER1/UPMC à Paris VI (Pr. P. Astagneau). Ce projet prévoit développer un modèle permettant de simuler les effets sur le risque nosocomial d’un contexte de désorganisation hospitalière.

Contenu et structuration du projet :

Le projet Mélodie s’articule suivant trois axes principaux :

Axe 1 - Modélisation de la diffusion de pathogènes nosocomiaux à l’hôpital : réalisation de développements spécifiques à partir d’un outil de simulation individu-centrée.

Axe 2 - Épidémiologie observationnelle : recueil et analyse de données en milieu hospitalier sur une cohorte de patients hospitalisés.

Axe 3 - Évaluation des stratégies de contrôle du risque nosocomial dans un contexte de désorganisation hospitalière.

Les deux premiers axes se dérouleront en parallèle, et seront majoritairement indépendants, même si les données issues de l’axe 2 viendront à terme alimenter le modèle développé dans l’axe 1. Le 3ème axe s’appuiera sur les deux premiers.


L’ER1/UPMC en lien avec les réseaux hospitaliers des C-CLIN, en particulier au niveau national du RAISIN*, est responsable de développer l’axe 2 de ce projet (cf. Annexes, Annexes 1). L’objectif est d’évaluer l’impact d’une désorganisation des soins sur l’incidence des IAS. Le secteur où l’incidence des IAS est la plus élevée et où l’impact de l’organisation des soins est susceptible d’être le plus fort est la réanimation. De plus, un réseau structuré de surveillance des IAS acquises en réanimation existe déjà au niveau national : le réseau Réa-RAISIN. Il a donc été décidé d’utiliser ce réseau pour y embarquer cette étude.

Dans la mesure où le ratio soignants/ soignés est fixé réglementairement en réanimation et ne peut pas descendre en dessous de 1 IDE /2.5 patients et 1 aide-soignant/4 patients, le projet se propose de mesurer le recours à du personnel de suppléance pour refléter la désorganisation des soins. L’hypothèse de travail repose sur l’idée que des perturbations dans l’organisation des soins pourraient avoir un impact sur le risque nosocomial dans des secteurs à haute densité de soins tels que les réanimations.

Méthodes (Axe 2 du projet)

Sélection des services et de la population d’étude :

L’étude s’appuiera sur les services de réanimation adulte volontaires participant à la surveillance Réa-RAISIN (réseau national de surveillance des IAS en réanimation adulte) chaque année. Nous ne nous intéressons qu’aux données du secteur réanimation, indépendamment de leur taille. Les secteurs de soins intensifs et de surveillance continue sont exclus.

Les services de réanimation voulant adhérer à cette étude recueilleront des données complémentaires sur l’activité et l’effectif en personnel soignant qui ne sont pas habituellement obtenues dans la surveillance Réa-RAISIN (cf. ci-dessous « données complémentaires »). Il s'agit de données d'activité de base sur les personnels paramédicaux. Ces données seront recueillies par les référents Réa (en lien avec les cadres de santé) sur une grille spécifique au format Excel qui sera téléchargeable une fois l’inscription en ligne complétée.

L’inscription pour l’étude Mélodie se fera en ligne sur le site de votre CClin au moment de l’inscription à Réa-RAISIN. Le recueil de ces données complémentaires s’effectuera pendant 26 semaines à compter du lundi 30 décembre 2013, jusqu'au dimanche 29 juin 2014 (sur une grille Excel).

Indicateurs de désorganisation de soins mesurés :

- Absentéisme : Recours à la suppléance chez le paramédicaux (aide-soignants, IDE)

- Charge de travail : taux d’occupation de lits par semaine, roulement de patients (rapport nombre d’entrées et de sorties) ratios aide-soignant/patient et IDE/patient.

* Réseau d’alerte, d’investigation et de surveillance des infections nosocomiales (RAISIN). Partenariat entre l'Institut de veille sanitaire (InVS), les C-CLIN et le CTIN, le RAISIN a été créé afin d’harmoniser au plan national les méthodes de surveillance des infections nosocomiales et de coordonner les actions des C-CLIN en matière d’alerte et de surveillance.


Types de données et modalités de recueil

Le réseau RÉA-RAISIN, en place depuis plusieurs années, collecte des données individuelles de façon exhaustive pour tous les patients admis plus de 48 heures dans les services de réanimation, que le patient soit infecté ou non, et ce de manière ininterrompue pendant la période Janvier à Juin. Pour certains services, cette surveillance est effectuée en continu de Janvier à Décembre.

Données recueillies par le réseau RÉA-RAISIN

Les données qui sont recueillies concernent notamment (cf. protocole Réa-RAISIN) :

- données administratives comme statut de l’ES (public, privé, PSPH), type d’établissement de santé, nombre de lits du service, type de réa (polyvalente, médicale, chirurgicale, brûlés, neurologique)

- données du séjour des patients (date d’entrée dans le service, de sortie, de décès)

- facteurs de risques liés au patient (âge, sexe, IGS II, traitement antibiotique à l’admission, trauma, immunodépression, type de réa, provenance du patient)

- Exposition aux dispositifs invasifs : intubation, cathétérisme veineux central, sondage urinaire (présence ou absence, date de début, date de fin)

- Infections : pneumopathie, colonisation/infection de cathéters veineux centraux, bactériémie et colonisation/infection par bactéries multi-résistantes.

Ces données sont saisies directement sur l’application web Réa-RAISIN (http://cclin-sudest-apps.chu-lyon.fr/rea/).

Données complémentaires (recueil sur le fichier Excel)

Le recueil des données complémentaires pour l’étude Mélodie se fera sur le fichier Excel téléchargeable depuis le site de votre C-CLIN. Ce fichier Excel comporte :

- 1 feuille identifiée comme « Infos générales » recueillant des informations générales sur le service et le personnel soignant,

- 6 feuilles identifiées comme « surveillance Jan » à « surveillance Juin », pour la surveillance du nombre de patients présents et l’organisation du personnel soignant pendant les 6 mois de surveillance (semaines 1 à 26).

1ère feuille « Infos générales » :

Cette feuille est remplie une fois en deux temps : en début de surveillance, pour les renseignements sur le service et le personnel soignant, et en fin de surveillance, pour le renseignement des journées d’hospitalisation pour la période de surveillance (1er Janvier au 29 juin 2014). Une partie de l’information demandée dans cette feuille permettra de faire la liaison avec les données recueillies dans le cadre de Réa-RAISIN. Merci de bien renseigner ces informations ! Il s’agit de :


- En début de suivi

o Code C-CLIN : 1 Paris-Nord ; 2 Ouest ; 3 Est ; 4 Sud-Est ; 5 Sud-Ouest

o Code établissement (le même que celui utilisé dans le cadre du réseau RÉA-RAISIN)

o Code Service (le même que celui utilisé dans le cadre du réseau RÉA-RAISIN)

o Nombre total de lits du service (en réanimation, en soins intensifs, en surveillance continue)

o Rotation du personnel (durée du shift) : 1=shift 12 heures ; 2=shift 8 heures

o Nombre total de soignants affectés au service par catégorie de personnel : Personnel médical (médecins-ETP, internes, externes) et paramédical (nb. d’aide-soignants, d’IDE, des cadres infirmières et kinésithérapeutes)

o Nombre total des soignants de l’équipe présents à chaque rotation (shift) pour les aide-soignants, les IDE, et les cadres

- En fin de suivi

o Nombre de journées d’hospitalisation du 1er janvier 2014 au 29 juin 2014

Feuilles « Surveillance » Janvier à Juin :

Dans ces feuilles se recueillent jour par jour les données concernant le suivi du nombre des patients présents et les données sur l’organisation du personnel soignant (secteur réanimation uniquement). Ces feuilles remplacent celles de « surveillance (hebdo) suppléa » et « surveillance (hebdo) lits ».

A- Suivi du nombre de patients

Afin d’éviter d’avoir à recueillir le nombre de journées d’hospitalisation, et d’éviter aux participants d’avoir à faire des calculs, on recueillera de façon journalière : 1 - Nombre de patients présents le matin à 8 heures 2 - Nombre d’entrées du jour (de minuit à minuit) 3 - Nombre de sorties du jour (de minuit à minuit) 4 - Capacité (total lits disponibles de réanimation)

NB : Afin de limiter le nombre d’informations à saisir, la capacité de lits dans le secteur de réanimation se remplira automatiquement à partir de la feuille « infos générales » (ligne 10 de chaque feuille « Surveillance » du fichier Excel). Cependant, il reste possible de modifier manuellement cette donnée pour les jours où la capacité de lits est modifiée (par exemple si des lits de surveillance continue se transforment en lits de réanimation ou inversement).

5 - Nombre de lits fermés (s’il y a lieu) quel que soit le motif de fermeture de ces lits NB : Contrairement à ce qui était demandé les années précédentes, les lits fermés en raison d’un voisin porteur de BMR doivent également être comptés parmi ces lits fermés

Les données sur le suivi des patients permettront de calculer le taux d’occupation de lits, le

roulement des patients, indicateurs indirects de charge de travail du personnel.

B- Organisation du personnel soignant


En réanimation, le ratio soignants/soignés est fixé réglementairement et ne peut pas descendre en dessous de 1 IDE/2.5 patients et 1 aide-soignant/4 patients. Pour respecter au maximum ce ratio réglementaire, les services de réanimation recourent à la suppléance du personnel absent, ou ferment des lits lorsque ceci est possible. Le personnel soignant suppléant (soignant remplaçant) peut être :

• des soignants du service rappelés ; • des soignants du Pool de l’établissement ; • du personnel intérimaire.

Le niveau de connaissance du service de ces catégories de personnel n’est pas le même. Dans la nouvelle grille Mélodie 2014, nous avons voulu tenir compte de ces particularités et

regrouper dans les mêmes catégories les soignants dont le niveau de connaissance du service de réanimation est voisin. Il aura donc 3 rubriques permettant de renseigner :

1 - Nombre de soignants présents (IDE, aide-soignants) en 24 heures

NB : Cette rubrique recueille le nombre total des soignants présents en 24 heures y compris les suppléants parmi les aide-soignants et les IDE dédiés aux lits de réanimation (soignants en formation ou intégration exceptés). La rubrique se remplit automatiquement à partir de la feuille « Infos générales » afin de limiter le nombre d’informations à saisir. Cependant, il reste possible de modifier manuellement cette donnée si, pour des raisons diverses, le nombre total de soignants change un jour donné. Par exemple, si un soignant est absent et non remplacé (nombre de soignants diminué) ou si, en raison d’une activité particulièrement importante, des soignants son rappelés en renfort en réponse à l’activité accrue dans le service (nombre de soignants augmenté).

2 - Nombre de soignants suppléants (IDE, aide-soignants) en 24 heures

Dans cette rubrique nous distinguons trois catégories pour les différents types de personnel suppléant possibles :

• « Service » : pour les soignants, qui étant habituels du service, sont rappelés en dehors de leurs heures de service pour suppléer un soignant absent.

• « Pool » : pour les soignants suppléants venus du Pool de l’établissement.

• « Autre » : pour les autres personnels de suppléance (ex. agence d’intérim)

NB : Sont comptés ici les soignants suppléants en raison d’une absence non prévue dans le planning du mois (par exemple, en raison d’un congé maladie, accident de travail). Les soignants remplaçant des soignants pour des congés planifiés à l’avance (ex. congé annuel, maternité) ne sont pas considérés comme suppléants.

3 – Nombre de soignants en formation (aide-soignants ou IDE en intégration)

Méthode de calcul des indicateurs :

Indicateurs d’absentéisme :

Taux de suppléance par catégorie de personnel soignant :


Pour calculer le taux de suppléance dans chaque catégorie de personnel soignant, nous utiliserons le nombre de suppléants de cette catégorie dans la semaine, divisé par le nombre de soignants de cette catégorie en 24 heures x 7 jours.

Indicateurs de charge de travail :

Taux d’occupation de lits (TOL) :

Somme du nombre de patients présents chaque jour de la semaine à 8 heures du matin divisé par la somme du nombre de lits ouverts (nombre de lits disponibles moins le nombre de lits fermés) dans la semaine.

Turn-over des patients (TP):

Somme du nombre d’entrées dans la semaine/somme du nombre de patients présents à 8h chaque jour de la semaine.

Ratio IDE/patients (IDE/Pat):

Somme du nombre d’IDE présentes en 24 heures chaque jour de la semaine/ somme du nombre de patients présents à 8h chaque jour de la semaine.

Ratio AS/patients (AS/Pat) :

Somme du nombre d’AS présentes en 24 heures chaque jour de la semaine/ somme du nombre de patients présents à 8h chaque jour de la semaine.


Plan d’analyse et résultats attendus

L’ensemble des données recueillies sera regroupé dans une base de données informatique. Les données seront transformées en séries temporelles permettant de suivre leur évolution au cours du temps.

Une analyse statistique cherchera notamment à expliquer les fluctuations observées dans les taux d’incidence des infections nosocomiales surveillées à l’aide de celles des différents facteurs d’activité de soins mesurés au cours du temps. Cette analyse reposera sur l’utilisation de modèles de régression adaptés aux données longitudinales.

L’analyse sera réalisée par K. Miliani† avec l’appui de F. L’Hériteau sur l’échantillon extrait de la base Réa-RAISIN (les services recueillant les données complémentaires pour cette étude).

† Katiuska Miliani ([email protected]) - Personne contact pour toute question ou demande d’information concernant cette étude. Tél : 01.40.27.42.12


Références :

1 Griffiths P, Renz A, Hughes J, Rafferty AM. Impact of organisation and management factors on infection control in hospitals: A scoping review. J Hosp Infect. 2009; 73: 1-14.

2 Blatnik J, Lesnicar G. Propagation of methicillin-resistant staphylococcus aureus due to the overloading of medical nurses in intensive care units. J Hosp Infect. 2006; 63: 162-166.

3 Dancer SJ, Coyne M, Speekenbrink A, Samavedam S, Kennedy J, Wallace PG. Mrsa acquisition in an intensive care unit. Am J Infect Control. 2006; 34: 10-17.

4 Halwani M, Solaymani-Dodaran M, Grundmann H, Coupland C, Slack R. Cross-transmission of nosocomial pathogens in an adult intensive care unit: Incidence and risk factors. J Hosp Infect. 2006; 63: 39-46.

5 Grundmann H, Hori S, Winter B, Tami A, Austin DJ. Risk factors for the transmission of methicillin-resistant staphylococcus aureus in an adult intensive care unit: Fitting a model to the data. J Infect Dis. 2002; 185: 481-488.

6 Hugonnet S, Villaveces A, Pittet D. Nurse staffing level and nosocomial infections: Empirical evaluation of the case-crossover and case-time-control designs. Am J Epidemiol. 2007; 165: 1321-1327.


Annexe 1 : Organisation du projet Mélodie Annexe 2 : Grille de recueil Mélodie 2014 feuille « Infos générales » Annexe 3 : Grille de recueil Mélodie 2014 modèle de feuille « Surveillance »


Annexe 1 : Organisation du projet Mélodie

Annexe 2 : Grille de recueil Mélodie 2014, feuille « Infos générales »

Annexe 3 : Grille de recueil Mélodie 2014, modèle de feuille « Surveillance »

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