Place des réseaux et groupes coopérateurs en Recherche Clinique en 2011

GOELAMS

Roselyne DELEPINE

Coordinateur/Chef de Projet

Les Groupes Coopérateurs en recherche clinique en 2011

Les groupes coopérateurs sont académiques, leur champ d’action est la recherche clinique spécialisée dans un objectif d’améliorer la survie et la qualité de vie des patients

Associations loi 1901 à but non lucratif

Organisés en réseaux nationaux et/ou européens

Principaux domaines de recherche clinique = le cancer ( hématologie et oncologie = 40 % des Essais cliniques)

Recensement en mars 2011 = 24

Promoteur de leurs essais cliniques ou appui sur des structures publiques (CHU..)

Partenariat avec l’Industrie Pharmaceutique

Structures opérationnelles propres pour le monitoring ou appel à des sociétés prestataires

Leurs travaux sont publiés dans des revues scientifiques reconnues

Présentation du GOELAMS

Réseau français de recherche clinique et biologique crée en 1992

Promoteur d’études clinicobiologiques dans les hémopathies malignes: LNH, LLC, LAM, LAL, Myélofibroses

Activité de Recherche clinique GOELAMS ou en Intergroupe avec GCFLLC/MW, Gela, Alpha, GRAAL, FIM, MCL, Dana Farber

Plus d’un millier de collaborateurs répartis sur 50 centres en France, en Intergroupe 90 centres sur la France et la Belgique.

Association Loi 1901 organisée avec un Conseil d’Administration, des comités cliniques pourvus de conseils scientifiques, un comité transversal de biologie , des commissions, un centre de Coordination basé à Tours et un secrétariat à Grenoble

Thèques thématiques structurées et labellisées

Structure opérationnelle avec un réseau d’Arcs régionaux (28 personnes = 21 ETP)

5962

80

76

60

0208

5155

57

54

885210

89

77

2714

61

50

5372

28

41

45

3749

44

35

22

56

8579

86

36

1858

21

70 90

68

67

25

397103

23

8716

17

2419

63

43

4269

0174

73

3826 0507

15

46 48

1247

33

40

6465

09

11

31 81

82

32

66

34

3084

13

04

83

06

Ile de France

29

95

9392

78 7594

91

Ilede France

AmiensSt Quentin

Beauvais

Reims

NancyStrasbourg

Colmar

Mulhouse

BesançonDijon

OrléansBloi

sTours

Le Mans

Angers

Nantes

La Roche s/Yon Poitiers

Rennes

St MaloSt BrieucMorlaixBrest

QuimperLorient

Vannes

MoulinsMontluçon

VichyLimoges

CltFerrandSt EtienneSt Priest

Annecy

Grenoble

NiceAix en Prov.

AvignonAlèsNîmes

MarseilleMontpellier

BéziersToulouse

Perpignan

Bayonne

Bordeaux

Paris -HEGPParis -Cochin

Paris -Bobigny

SuresnesSt CloudClamart

Le Kremlin BicêtreVillejuifCréteil

Bris sous ForgesCorbeil Essonnes

Hôtel DieuInst. Curie

St LouisBichat

Lariboisière

ArgenteuilPontoise

Meaux

Lille (CHU)

Metz

Lyon SudLyon E. HerriotCtreL. Bérard

CtreVal d’Aurel

CHUCtreF. Baclesse

Caen

MaconChalon s/ Saone

Lens

Valence

Draguignan

Montargis

Bourges

Boulogne s/Mer

Secteur 1

Secteur 2

Secteur 3

Secteur 4

Secteur 5

Secteur 6

Secteur 7

PitiéSalpêtrière

CHU Rennes Privé

CHU CtreC. De SienneCtreR. Gauducheau

CHU PessacInstitut Bergonié

Troyes

Chambéry

CHU Hôtel DieuPôle SantéRépublique

Hôpital NordInstitut Paoli-Calmettes

CHUClinique Valdegour

Chartres Melun

Hôpital NeckerHôpital St Antoine

Rouen

CLCC Henri Becquerel

Bordeaux – Polyclinique Nord

Libourne

Laval

Essais cliniques GOELAMS

Phase 1: 2 essais cliniques (EC)LAM escalade de dose:10 centres

Phase 2 : 10 Essais Cliniques en ouvert ou randomisés LNH, LLC, LAM efficacité/ tolérance des traitements : monothérapie ou combinaisons thérapeutiques : 30 à 45 centres

Phase 3 : 10 Essais Cliniques LNH, LLC, LAM multicentriques randomisés 90 centres

Essais cliniques GOELAMS

Discussions des projets protocolaires au sein des conseils scientifiques = Essais cliniques avec questions scientifiques pertinentes

Etudes ancillaires biologiques associées avec implication des laboratoires des CHU

Financement des études: PHRC et / ou partenariat industriels (Médicaments expérimentaux)

Collections d’échantillons biologiques dans des thèques labellisées (CRB,Goélamsthèque)

POS de qualité: Circulation de tous les échantillons biologiques par transporteurs agrées en UN 3373 depuis 5 ans

Pharmacovigilance en accord avec les obligations réglementaires: société prestataire For Drug Consulting (ok EMEA)

Structure Opérationnelle GOELAMS niveau de monitoring optimal avec e crf, data manager

Organisation structure opérationnelle Goelams

Réseau régional GOELAMS = Arcs localisés dans les CHU

Spécificité des arcs dédiés à l’Hématologie

Participation aux réunions scientifiques régionales et nationales

Excellente connaissance des centres de leur organisation, de tous les intervenants sur site : Investigateurs, laboratoires, personnels dédiés…

Arcs motivés, impliqués, intégrés dans les équipes de recherche

Points positifs pour le GOELAMS et son personnel :déplacements limités et optimisés

Plan de monitoring par étude, niveau proche 100 %

Formation continue, réunions régulières En conclusion structure opérationnelle de recherche clinique avec

procédures de qualité optimales, se rapprochant de celles des Industriels et sociétés prestataires de service