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MANUEL DE PRELEVEMENTS(Référence : MQ-MU-A0/001-01)

Version 1

Rédigé par D. GUEZENNECResponsable Qualité

Approuvé par Les Biologistes des Laboratoires BIOLOR et BIOCEAN

BIOLORBIOCEAN

MANUEL de PRELEVEMENTS

Sommaire

Section : IRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

Section Titre RévisionI SOMMAIRE AII GESTION DU MANUEL DE PRELEVEMENT A

III REALISATION DES PRELEVEMENTS AIV CHOIX DES TUBES DE PRELEVEMENT EN FONCTION DES ANALYSES AV CHOIX DES ÉCOUVILLONS, DES MILIEUX DE TRANSPORT ET AUTRES

MATÉRIELS DE PRÉLÈVEMENTSA

VI GESTION DU MATERIEL DE PRÉLÈVEMENT AVII INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA PHASE PRE-ANALYTIQUE AVIII TRANSMISSION DES ECHANTILLONS AU LABORATOIRE A

IX GESTION DES NON CONFORMITES SUR LES PRELEVEMENTS A

X LISTE DES ANALYSES AXI GUIDE DU PRELEVEUR DU LABORATOIRE MARCEL MERIEUX –

ANALYSES SPECIALISEES COURANTESA

XII PRELEVEMENT SANGUIN VEINEUX AXIII PRELEVEMENT POUR LE DEPISTAGE DU RISQUE DE TRISOMIE 21 /

FICHE DE RENSEIGNEMENTSA

XIV PRELEVEMENT POUR LES ANALYSES DE BIOLOGIE MOLECULAIRE /FORMULAIRE DE DEMANDE D’EXAMEN DE BIOLOGIE MOLECULAIRE

A

XV PRELEVEMENT URINAIRE A

XVI PRELEVEMENT GENITAL AXVII PRELEVEMENT SPERME A

PRELEVEMENT D’ORIGINE PELVIENNE OBTENU PAR COELIOSCOPIEPRELEVEMENT PERINATAL

XVIII PRELEVEMENT HEMOCULTURE APRELEVEMENT D’UN LIQUIDE CEPHALO-RACHIDIEN (LCR)PRELEVEMENT LIQUIDE DE PONCTIONPRELEVEMENT DISPOSITIF INTRA VASCULAIRE

XIX PRELEVEMENT BUCCOPHARYNGE APRELEVEMENT NASALPRELEVEMENT AURICULAIREPRELEVEMENT OCULAIRE

XX PRELEVEMENT DE SECRETIONS BRONCHO-PULMONAIRES APRELEVEMENT DE PEAU ET DES PHANERES

XXI PRELEVEMENT DE PLAIES, ECOULEMENTS PURULENTS ET TISSUS AXXII PRELEVEMENT OSTEOARTICULAIRES A

PRELEVEMENT DE SELLE

XXIII PRELEVEMENT DE PARASITOLOGIE A

XXIV PRELEVEMENT MYCOLOGIQUE A

XXV LA PHASE POST ANALYTIQUE A

Annexe A Décret N°2002-660 du 30/04/02 du JO N°102 du 02/05/02 page 7942 relatif auxconditions de transmission de prélèvements biologiques aux laboratoires d'analysesde biologie médicale

A

Annexe B Arrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologiemédicale

A

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Gestion du manuel de prélèvement

Section : IIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

Le manuel de prélèvements a été rédigé pour améliorer, de façon continue, les échanges entre lespréleveurs externes et les sociétés BIOLOR et BIOCEAN. Ceci, tout en respectant les exigences du Guidede Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale GBEA version 2 et de la norme NF EN ISO15189 « Laboratoire d�analyses de biologie médicale : Exigences particulières concernant la qualité et lacompétence ».

Le Manuel de prélèvements vise à apporter aux préleveurs externes l�assurance de l�existence d�unsystème qualité au sein des laboratoires BIOLOR et BIOCEAN.

- Le Manuel de prélèvements est rédigé par le Responsable Qualité et les Biologistes deslaboratoires.

- L�approbation du Manuel de prélèvements est sous la responsabilité des Biologistes des laboratoiresqui s�assurent que les dispositions prises sont pertinentes vis à vis de la politique qualité dulaboratoire.

- Le manuel de prélèvements est divisé en différentes sections, numérotées de façon indépendantede manière à pouvoir effectuer des mises à jour partielles.Chaque section comporte une date et un indice de révision, incrémenté d�une lettre pour toutemodification.

- Les exemplaires des Manuels de prélèvements diffusés sont en diffusion contrôlée.o En interne, le Responsable Qualité suit les mises à jour à l�aide du logiciel Kalilab.o En externe, le Responsable Qualité transmet les manuels de prélèvements lorsque des

modifications importantes ont été effectuées.

- Les modifications partielles du Manuel de prélèvements sont réalisées après concertation de ladirection du laboratoire.Toute section modifiée est signalée dans le sommaire par un nouvel indice de révision

- Le Responsable Qualité effectue une fois par an la révision de ce Manuel lors de la revue deDirection ou lors d�un audit interne. Si un changement important s�avère nécessaire, le manuel deprélèvement change de version remettant toutes les sections à l�indice de révision A.

- Les versions périmées sont archivées dans le logiciel Kalilab.

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Réalisation des prélèvements

Section : IIIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

Consulter l’ordonnance

Vérifier l’identité du patient avec cellementionnée sur l’ordonnance

Compléter entièrement la fiche de prélèvementet l’étiquette externe de la boite de prélèvement

Transmettre les prélèvements au laboratoire dans les meilleurs délais

Effectuer le prélèvement

S’assurer que les conditions deprélèvement sont correctes

Identifier les échantillonsNOM, prénom et date de naissance.

Rajouter le nom de jeune fille pour le groupe sanguin

Choix des tubes de prélèvement Choix des écouvillons et des Milieux de transport

Modes opératoires des prélèvements

Préleveur

Réunir dans la boîte les échantillons, la prescription et la fiche deprélèvement complétéePour les prélèvements bactériologiques, mettre le prélèvement dans lesachet et insérer dans la pochette extérieure la prescription et la fichede prélèvement

NE PAS IDENTIFIER LES TUBES AVANT LE PRELEVEMENT

Stockage et transport des échantillons au laboratoire

Annexe ADécret N°2002-660 du 30/04/02 duJO N°102 du 02/05/02 page 7942

Préleveur

Préleveur

Préleveur

Préleveur

Préleveur

Préleveur

Préleveur

Ne pas transmettre vos déchets de soins (aiguilles,coton souillé, etc.…) au laboratoire.

Vous devez les éliminer selon votre filière Annexe CPréleveur Se référer à la section VII

Annexes B et DArrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologie médicale

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Choix des tubes de prélèvement en fonction des analyses

Section : IVRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

CHIMIE- Acide urique - Cholestérol total et HDL - Lipase- Albumine, Préalbumine - Créatinine - Magnésium- Amylase - CK, CK MB - Orosomucoïde- APO A et B - Fer - Phosphatases alcalines- ALAT, ASAT - Phosphore -Ammoniémie- Bicarbonate - Gamma-GT - Protéine C réactive- Bilirubine totale - Haptoglobine - Transferrine- Bilirubine directe - Immunoglobulines G, A, M - Triglycérides- C3, C4 - Ionogramme Na K Cl CO2 - Urée- Calcium - LDH

- Alcool - Glucose

- Électrophorèse des protéines sériques - Lithium- Médicaments - Ferritine - Préalbumine

HEMATOLOGIE - GENETIQUE – HORMONOLOGIE - VIROLOGIE- Groupe sanguin et phénotype - Hémoglobine glyquée- NFS – Plaquettes - Réticulocytes - Réticulocytes- RAI (Agglutinines Irrégulières) - Test de KLEIHAUER- Troponine - BNP - ADH (2 tubes)- Mutations Hémochromatose - Mutation Facteur II et V- VHC ( Qualitatif) VHC (charge virale) - VIH (charge virale)-Si les analyses NF, GS, RAI, BNP, Troponine sont demandées, fournir autant de tubes EDTA que d’analyses-Pour un groupage sanguin complet, effectuer 2 déterminations sur 2 prélèvements différents correctement identifiés.

- Vitesse sédimentation (respecter le volume minimum et homogénéiser par 6-8 retournements lents)

HEMOSTASE - COAGULATION- Antithrombine III - Fibrine- Facteurs de la coagulation - Héparine- Temps de Céphaline activée (TCA) - TP et INR- Temps de Céphaline kaolin (TCK) - D-Dimères- Temps de Thrombine

IMMUNOLOGIE - SEROLOGIE- Anticorps anti-nucléaires - Hépatite A (HAV)- HIV - Hépatite B (HBV)- Hépatite C (HCV) - MNI Test - EBV- Facteurs rhumatoïdes : Latex et Waler-Rose - Toxoplasmose- PAUL-BUNNELL-DAVIDSOHN

HORMONOLOGIE- Béta-HCG - LH- Estradiol - Progestérone- FSH - T3L, T4L, TSH-Dépistage Trisomie 21 (7 ml)

MARQUEURS TUMORAUX- Antigène Carcino-Embrionnaire (ACE) - CA 15-3, CA 19-9, CA 125- Prostatic Spécific Antigen (PSA) - Alpha Foeto-Protéine (AFP)

NE PAS TRANSVASER DE SANG D’UN TUBE A L’AUTRERESPECTER LE VOLUME DE REMPLISSAGE

FLUORURE DE SODIUM

SEC

EDTA

CITRATE DE SODIUM

HEPARINATE DE LITHIUM

SEC

Tube BD Seditainer

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Choix des écouvillons, des milieux de transport et autresmatériels de prélèvement

Section : VRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 2

ECOUVILLONS ET MILIEUX DE TRANSPORTTout prélèvement sur écouvillon doit être transmis rapidement au laboratoire pour limiter la destruction desbactéries.Dans le cas contraire, il est indispensable d�effectuer le prélèvement sur un écouvillon qui sera déchargé dans unmilieu de transport. Tout prélèvement doit être transmis dans une pochette à fermeture adhésive marquée :« Risques Infectieux »

Classification des bactéries selon leur comportement à l’égard de l’oxygène- Aérobies stricts : ne vivent qu�en présence d�air- Aéro anaérobies : se multiplient avec ou sans air- Anaérobies stricts : ne vivent qu�en absence d�air. L�oxygène est le plus souvent toxique.

Toute recherche de bactéries anaérobies nécessite l�utilisation de milieu de transport pour bactéries anaérobies

RAPPEL : Prélever systématiquement un écouvillon sans et avec milieu de transport.Si un seul écouvillon, prélever sur écouvillon + mousse imprégnée de milieu de transportSi recherche d’anaérobies, + milieu de transport gélosé

MILIEUX DE TRANSPORT POUR RECHERCHE DIRECTE DE CHLAMYDIAE OU DE VIRUS HERPES Effectuer les prélèvements avec un écouvillon tige plastique et le décharger dans le milieu de transport spécifique pour larecherche directe de Chlamydiae ou pour la recherche du virus Herpes. Le milieu de transport doit être conservé à +4°

MILIEUX DE TRANSPORT POUR BACTERIESANAEROBIESFlacon Portagerm BioMérieux

A utiliser lorsque le prélèvement est effectuéà la seringueDésinfecter le bouchon puis introduire leprélèvement en perforant le bouchon avecl�aiguille

Survie des bactéries pendant 48H à 20-25°C.Conservation des milieux à l�abri de lalumière

ECOUVILLONS SANS MILIEU DE TRANSPORTEcouvillon rayonne à tige plastique (bouchon BLANC ou ROUGE)A utiliser pour tous les prélèvements dans la mesure du possible. Indispensable pour l�examen direct et la coloration de Gram

Ecouvillon ORL, ophtalmologique et per nasal rayonne fil d’aluminium (bouchon JAUNE -ORANGE)Peut être utilisé dans les cas ou l�emploi d�écouvillon (plastique) serait à la fois difficile et douloureux pour le patient

ECOUVILLONS AVEC MILIEU DE TRANSPORTEcouvillons pour bactéries aérobies (mousse imprégnée de milieu de transport)

Ecouvillon pour bactéries aérobies et aéro-anaérobies. Milieu de transport gélosé (bouchon BLEU)Après introduction de l�écouvillon dans la géloseTEMPS DE SURVIE des bactéries : 24 HEURES à Température ambiante ou à 2-8°CSi possible, l’utiliser à chaque prélèvement surtout lorsque le transfert au laboratoire est différé.

Ecouvillon pour gonocoque tige plastique (bouchon NOIR)TEMPS DE SURVIE des bactéries : 24 HEURES à Température ambiante

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Choix des écouvillons, des milieux de transport et autresmatériels de prélèvement

Section : VRévision :A du 11/10/06Page 2 sur 2

AUTRES MATERIELS DE PRELEVEMENTS

URINESPour les urines de 24h : Flacon opaque de 2 litres avec un bouchon rougePour les urines de 3h : Flacon opaque 500 ml cubique, avec un bouchon rougePour les ECBU : Petit flacon 40 ml avec un couvercle bleu ou rouge Tube avec conservateur + récipient stérile avec dispositif de transfert (cape bleue ou jaune)Pour les nourrissons : Poche autocollante stérile

COPROLOGIEFlacon 160 ml avec un couvercle rouge ou blanc et contenant une spatule en plastique

RAPPEL : Chaque prélèvement bactériologique doit être transféré dans un sachet à usage unique. Laprescription et la fiche de prélèvement remplie doivent être insérées dans la pochette extérieure du sachet

Flacon urines 24 h Flacon urines 3 h

Flacon ECBU

Pot coprologie

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Gestion du matériel de prélèvement

Section : VIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

Des boîtes de transport pour prélèvements contenant tout le matériel nécessaire à la réalisation d�unprélèvement (Tubes, Aiguille, Corps de pompe, Lingette désinfectante, Pansement, Fiche dePrélèvement) sont mises à disposition des préleveurs externes sur simple demande.Le laboratoire BIOCEAN 15 rue Paul Guieysse à Lorient fournit également le matériel nécessaire auxprélèvements de microbiologie.

REACTOVIGILANCE

Conformément au décret N°2004-108 du 4 février 2004, le laboratoire doit signaler sans délai toutedéfaillance ou altération du DMDIV (Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro) susceptibled�entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes. En pratique, il s�agit le plus souvent d�un effet indirect sur le patient, par l�intermédiaire desconséquences cliniques d�un résultat d�analyse erroné. Un effet direct sur l�utilisateur d�un dispositifdangereux peut également être en cause.

Tout préleveur externe rencontrant des problèmes sur le matériel de prélèvement fourni par lelaboratoire devra avertir le biologiste du laboratoire BIOCEAN ou BIOLOR.A l�aide d�une fiche « Déclaration d�un incident ou risque d�incident », le biologiste transmettra cesignalement (risque d�incident ou incident avéré) à l�unité de réactovigilance de l�AFSSAPS.

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Informations importantes sur la phase pré analytique

Section : VIIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 5

Faut-il être à jeunavant une prise de sang ?

Contrairement à certaines idées reçues il est préférable de faire sa prise de sang à distance d�un repas(dans les 3 heures suivant un repas).

Pendant la digestion, le sang circulant va se charger provisoirement de différents composés provenant dela dégradation des aliments:

• Des PROTIDES, mais surtout des GLUCIDES (sucres) et des LIPIDES (graisses).

• La présence de chylomicrons (globules graisseux en suspension) va donner au sang un aspectlaiteux qui pourrait perturber certaines techniques de dosage.

• Le respect du jeûne strict (12h après le dernier repas) est indispensable avant toute exploration dumétabolisme des glucides et des triglycéride du fer , car les produits du catabolisme de cesaliments, rapidement absorbés, sont présents en moins d�une heure dans la circulation sanguine.

Si vous avez un doute posez la question à votre Biologiste, laQualité des résultats en dépend

• Chez un sujet normal, après un repas «standard » de 700 kilocalories, on observe une augmentationphysiologique de certains paramètres :

Copyright J.-M. GUIGNON

VARIATIONS (en %) DE LA CONCENTRATION SERIQUE APRES ABSORPTION D’UN REPAS STANDARD (700 kcal) VARIATIONS (en %) DE LA CONCENTRATION SERIQUE VARIATIONS (en %) DE LA CONCENTRATION SERIQUE

APRES ABSORPTION D’UN REPAS STANDARD (700 kcal) APRES ABSORPTION D’UN REPAS STANDARD (700 kcal)

Varia

tion

(%)

0

5

10

15

20

avant

Triglycérides (50%)AST

BilirubinePhosphateGlucose

ALTPotassium

Acide uriqueProtéines, albuminePotassium, uréeSodium, cholestérol

Après repas standard

LDH

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SER

UM

NO

RM

AL

(LIM

PID

E)SE

RU

M C

HA

RG

E D

E G

RA

ISSE

S

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Tout professionnel de santé doit prendre en charge personnellementl’élimination de ses déchets d’activité de soins à risque infectieux (Décret N°97-1048 article R44-2 du 6 nov 1997)

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ATTENTIONRespecter les conditions pré analytiques décrites dans la Liste des Analyses. Les conditions detempérature et les délais d�acheminement y sont précisés.Pour les analyses spécialisées courantes reportez vous au Guide du Préleveur des laboratoires LCL ouLMM. Dans le cas des analyses très spécialisées, s�adresser directement au laboratoire pour fixer lesmodalités de recueil.

Biochimie :• Le Glucose doit être acheminé rapidement après le prélèvement sauf si l’anticoagulant est de

type Fluorure• Le Fer doit se prélever le matin à jeun• Le Potassium, le Phosphore doivent être acheminés rapidement à T° ambiante• L’acide urique doit être prélevé et transporté et traité entre 2° et 8°C en cas de traitement

uricolytique

Hémostase :• Tube citrate rempli intégralement et maintenu à température ambiante jusqu’au laboratoire

ImmunologieDiagnostic Anténatal :• Dépistage Trisomie 21, centrifuger le prélèvement dans les 3h

Biologie Moléculaire• VHC : centrifuger le prélèvement et congeler le plasma dans les 6h• VIH : congeler le plasma dans l’heure

• Pour certaines analyses, si les conditions pré analytiques ne peuvent être remplies, il estpréférable que le patient se rende directement au laboratoire ou il sera prélevé (ex :gazométrie)

• Par ailleurs, les prélèvements doivent être transmis le plus rapidement possible au laboratoireafin d’obtenir des résultats cohérents et éviter ainsi de reprélever le patient

(Ex : Potassium prélevé le matin et reçu au laboratoire en début d’après midi voire en fin dejournée).

VARIATIONS DU POTASSIUM PLASMATIQUEVARIATIONS DU POTASSIUM PLASMATIQUEVARIATIONS DU POTASSIUM PLASMATIQUEHémolyse

Traitement du tube

PLASMA 1(1 er tube)

SERUM 4.2 4.3 4.5 4.6

CHOC 15 min à 44°C 15 min à 2°CTHERMIQUE 4.3 4.6

CHOCMECANIQUE

CHOC THERMIQUE +MECANIQUE

AIGUILLE 0.6 4.3 4.7 4.8 4.9

8 H 45 10 H 11 H 14 H

4.1 5.0

4.1 4.2 4.2 4.2

4.1 4.3 4.6 4.9

8.9- - -

PLASMA 1 & 2 : plasma hépariné centrifugé dans les minutes qui ont suivi le prélèvement.CHOC MECANIQUE : plasma hépariné ayant subi des variations de température rapides ( 5 à 44°C)CHOC MECANIQUE : plasma hépariné ayant été en agitation constante durant le test (agitateur rotatif)SERUM : sang recueilli sans anticoagulant.AGUILLE 0.6 : ponction veineuse réalisée avec une aiguille de 0.6 mm.

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Transmission des échantillons au laboratoire

Section : VIIIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 2

► Les prélèvements sanguins veineux d�un même patient doivent être regroupés dans une boîte de transport individuelle. Celle-ci contiendra l’ordonnance et la fiche de prélèvement intégralement remplie en accord avec l�arrêté du 20 juin 2003)

Si les analyses exigent de respecter un délai d�acheminement ou une température de transport,le préciser sur la Fiche de Prélèvement. La rubrique Suivi Médical contient des renseignementsnécessaires à la bonne exécution des analyses. (ex : le poids pour le calcul de la clairance de la créatinineselon Cockroft)

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Transmission des échantillons au laboratoire

Section : VIIIRévision :A du 11/10/06Page 2 sur 2

► La boîte de transport des échantillons sanguins porte une étiquette sur son couvercle qui devra êtrerenseignée par le Préleveur et le cas échéant par la Pharmacie dans laquelle la boite aura transité.

Le préleveur devra apposer son cachet professionnel et préciser la date et l’heure de prélèvement. Le caséchéant, il précisera le délai d�acheminement et la température de transport en se référant à la liste desanalyses de ce manuel.La pharmacie qui reçoit la boite échantillon appose son cachet professionnel

► Pour les prélèvements de bactériologie, le laboratoire fournit des sachets transparents stériles.La prescription et la fiche de prélèvement doivent être insérées dans la pochette extérieure du sachet.Dans tous les cas, les prélèvements doivent être transmis le plus rapidement possible au laboratoire.

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Gestion des non conformités sur les prélèvements

Section : IXRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

Les échantillons sont transmis aux laboratoires BIOLOR ou BIOCEAN soit par l�intermédiaire ducoursier, soit par le préleveur lui-même (interne ou externe au laboratoire).Au moment du déballage des boites individuelles de transport, des non conformités peuvent être déceléesconcernant :

Le Prélèvement :• Prélèvement absent ou vide• Prélèvement coagulé• Mal conditionné• Quantité insuffisante• Prélèvement non identifié ou illisible • Nature du prélèvement absente (bactériologie)

Le conditionnement :• Matériel accidenté• Délai de transport non conforme• Température non respectée• Aiguille de prélèvement dans la boite de transport

La Feuille de prescription :• Prescription absente• Discordance entre le prélèvement et l�analyse demandée• Discordance entre l�identité du patient se trouvant sur la prescription et sur le prélèvement• Identification patient absente ou illisible• Identification et/ou signature prescripteur absente

La Fiche de prélèvement :• Date et/ou heure du prélèvement absente• Nom du préleveur absent• Traitement non renseigné

Pour les différents cas cités ci-dessus une fiche de non conformité est ouverte par le laboratoire.Le médecin prescripteur ou l�infirmière est averti par fax ou par téléphone de la non conformité constatée.

Deux cas peuvent être envisagés :- Le prélèvement est refusé après avis du BiologisteEx : Absence d�identification complète (NOM, Prénom, Date de naissance et Nom de jeune Fille) sur letube de Groupe Sanguin

- Le prélèvement est accepté avec réserve en attente d�informations complémentaires.

Dans les deux cas, les analyses ne seront pas rendues avant d�avoir obtenu une réponse.

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Guide du Préleveur du laboratoire Marcel MérieuxAnalyses spécialisées courantes

Section : XIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 2

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Guide du Préleveur du laboratoire Marcel MérieuxAnalyses spécialisées courantes

Section : XIRévision :A du 11/10/06Page 2 sur 2

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Prélèvement Sanguin veineux

Section : XIIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

MATERIELS ET REACTIFS : -Garrot -Tube de prélèvement -Alcool à 70°-Aiguille -Coton hydrophile -Lingettes désinfectantes-Corps de pompe -Pansement

MODE OPERATOIRE :

LAVAGE ASEPTIQUE DES MAINS et PORT DE GANTS

NE PAS TRANSVASER DE SANG D’UN TUBE A L’AUTRE et RESPECTER LE VOLUME DE REMPLISSAGE

CONSERVATION ET CONDITIONS DE TRANSPORTNoter après le prélèvement le NOM, le prénom, la date de naissance et le nom de jeune fille sur les tubes.Les prélèvements doivent être transmis au laboratoire aux environs de 20°C. La prescription et la fiche de prélèvement rempliedoivent être insérées dans la boîte de prélèvement. L�étiquette externe de la boite de prélèvement sera renseignée par le préleveur etpar le pharmacien transmetteur en précisant le cas échéant la température et le délai de transport jusqu�au laboratoire.Les prélèvements d’ammoniémie doivent être transportés au laboratoire dans de la glace.

Référence au mode opératoire MO-MU-A0/014-01

Insérer l’aiguille dans le corps de pompe

Choisir les tubes selon les analyses à réaliser

Positionner le garrot et choisir la veine de prélèvement (ATTENTION AUX PERFUSIONS)

Demander au patient de serrer le poing et désinfecter l’endroit duprélèvement avec un coton ou une lingette imbibé d’alcool à 70°

Prélever, demander au patient d’ouvrir sa main et desserrer le garrot

Effectuer les prélèvements en surveillant le bon remplissage des tubesOrdre de remplissage des tubes : Hémoculture, SEC, CITRATE, HEPARINE, EDTA, FLUORURE et/ou MONOIODOACETATE

Oter l’aiguille et appliquer immédiatement un coton sec pour stopper le saignement.Demander au patient de maintenir une pression constante 2 à 3 minutes.

S’assurer que le patient va bien et qu’il ne saigne plus.Appliquer un pansement compressif sur la zone de

prélèvement

Effectuer quelques retournements pour chaque tube

Ne pas transmettre vos déchets de soins (aiguilles, coton souillé,…) au laboratoire.Vous devez les éliminer selon votre filière

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Prélèvement pour le dépistage du risque de Trisomie 21

Section : XIIIRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 2

MATERIELS ET REACTIFS: -Garrot -Tube de prélèvement -Alcool à 70°-Aiguille -Coton hydrophile ou compresses stériles-Corps de pompe -Pansement

MODE OPERATOIRE : LAVAGE ASEPTIQUE DES MAINS et PORT DE GANTS

CONSERVATION ET CONDITIONS DE TRANSPORT :

Transférer rapidement le tube au laboratoire, ou bien centrifuger 3 heures au plus après le prélèvement. La centrifugationpermet également de s�assurer que le sérum n�est pas hémolysé.

Evaluation du risquede Trisomie 21 f�tale

S�assurer que le prélèvement se fait entre 14,1 et 17,6 semaines d’aménorrhée

Si trop tôt : Inviter la patiente à revenir au bon moment à l�aide ducalendrier

Si trop tard : Contacter le prescripteur et lui demander de prendre contact avect l b t i

S’assurer que la patiente est à jeun pour éviter un sérum opalescentPrélever l�échantillon sur 2 tubes secs

Remplir la fiche de renseignements (Nom du préleveur, date et heure duprélèvement) dans le cadre réservé au laboratoire et s�assurer quel�ensemble de la fiche soit complété (poids, consentement patiente,..)

Transférer le plus rapidement possible les échantillons au laboratoire BIOLOR

Etiqueter les 2 tubes (Nom, Prénom, date de naissance)

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Prélèvement pour le dépistage du risque de Trisomie 21

Section : XIIIRévision :A du 11/10/06Page 2 sur 2

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Prélèvement pour les analyses de Biologie Moléculaire

Section : XIVRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 2

MATERIELS ET REACTIFS: -Garrot -Tube de prélèvement -Alcool à 70° -Aiguille-Corps de pompe -Pansement -Coton hydrophile ou compresses stériles-Ecouvillon -Milieu de transport

MODE OPERATOIRE :

LAVAGE ASEPTIQUE DES MAINS et PORT DE GANTS

Hémochromatose, Facteur II et Facteur V Leiden

Vérifier que la prescription est bien accompagnée de l�attestation de consultation du médecinprescripteur.Vérifier et compléter si besoin la fiche d�examen de biologie moléculaireInsister sur la signature du patient.Prélever un tube EDTA

Chlamydiae Trachomatis (Amplification génique) ou Herpès HSV1 et 2 (détection du génome viral)

Urine, sperme : Transmettre au laboratoireEndocol, Vagin, Urètre, �il, Vésicule : Prélever 1 écouvillon puis le décharger dans le milieu detransport fourni par le laboratoire.Le conserver à +4°C avant envoi

ARN Hépatite C (Génotypage, Détection ARN viral qualitatif, Quantification charge virale)

Prélever 2 tubes EDTA.Transmettre dans les 4heures les tubes au laboratoire.

VIH (Quantification)

Prélever 2 tubes EDTA.Transmettre dans les 4heures les tubes au laboratoire.

CONSERVATION ET CONDITIONS DE TRANSPORT :

Noter au moment du prélèvement le NOM, le prénom, la date de naissance sur chaque échantillon.La prescription, la fiche de prélèvement et l�attestation doivent être remplis et insérés dans la boîte de prélèvement.

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Prélèvement pour les analyses de Biologie Moléculaire

Section : XIVRévision :A du 11/10/06Page 2 sur 2

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Phase Post-analytique

Section : XXVRévision :A du 11/10/06Page 1 sur 1

• L�ensemble des résultats d�analyses est remis par courrier au patient soit en main propre, soit parcourrier postal, soit par l�intermédiaire de la pharmacie par qui l�échantillon a transitéUne copie est remise au médecin prescripteur en accord avec le patient, excepté pour des certainsactes très précis.

• Les résultats d�analyses préoccupants sont transmis directement par téléphone ou tout autre moyenfiable au prescripteur.

• Les conditions de stockage des échantillons après analyse sont précisées dans la liste des analysespour les cas particuliers.

• Des analyses complémentaires peuvent être prescrites dans les 48h qui suivent le prélèvement saufcas particuliers décrits dans la liste des analyses.

• Un contrôle de vraisemblance pourra être demandé au-delà de 48h et dans le délai maximal de 7jouvrables. Au-delà un nouveau prélèvement sera demandé. Pour les échantillons conservés ensérothèque congelée à -20°C une reprise sera possible dans le délai d�un an maximum.

• En cas de défaillance analytique constaté à postériori, les analyses incriminées seront de nouveauréalisées après avoir alerter le prescripteur et demandé un nouvel échantillon.

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Décret N°2002-660 du 30/04/02 du JO N°102 du 02/05/02 page 7942

Annexe ARévision :A du 21/06/06Page 1 sur 1

Ministère de l'emploi et de la solidarité

Décret no 2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission de prélèvements biologiques auxlaboratoires d'analyses de biologie médicale et modifiant le décret no 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant lesconditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale

NOR : MESP0221478D

Le Premier ministre,Sur le rapport de la ministre de l'emploi et de la solidarité et du ministre délégué à la santé,Vu le code de la santé publique, et notamment l'article L. 6211-5 ;Vu le décret no 76-1004 du 4 novembre 1976 modifié fixant les conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses debiologie médicale ;Vu l'avis de la Commission nationale permanente de biologie médicale du 7 novembre 2001 ;Vu l'avis du conseil d'administration de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés du 29 janvier2002 ;Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,Décrète :

Art. 1er. - Il est inséré dans le décret du 4 novembre 1976 susvisé un article 20-5 ainsi rédigé :" Art. 20-5. - Les prélèvements destinés à être transmis à un laboratoire de biologie médicale effectués par lesprofessionnels de santé, y compris ceux exerçant au sein des établissements et des centres de santé ne disposant pas delaboratoire d'analyses de biologie médicale, doivent être parfaitement identifiés. Ils le sont par le nom patronymique, lenom marital ou usuel, le prénom, la date de naissance et le sexe du patient, mentionnés par le professionnel de santé aumoment du prélèvement. Ce dernier spécifie son nom et précise la date et l'heure du prélèvement.L'échantillon biologique prélevé est transmis au laboratoire accompagné de la prescription des actes et d'une fiche dont laprésentation est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé. L'échantillon biologique est également accompagné, si leprescripteur ou le biologiste l'estime utile, d'une fiche de suivi médical comportant les renseignements relatifs au patient etutiles à la réalisation et l'interprétation de l'analyse. Ces fiches peuvent être transmises par voie électronique.Les personnes impliquées dans le prélèvement et sa transmission se conforment aux procédures que le laboratoire quiréceptionne l'échantillon a établies en application des dispositions du guide de bonne exécution des analyses de biologiemédicale.Le directeur ou le directeur adjoint du laboratoire à qui a été transmis l'échantillon le refuse s'il n'est pas conforme auxprocédures précitées. Il en informe le prescripteur et le professionnel de santé qui a effectué le prélèvement. Il définit parécrit une procédure de traçabilité et assure l'archivage des fiches pendant au moins trois ans. "

Art. 2. - La ministre de l'emploi et de la solidarité, le ministre de l'agriculture et de la pêche et le ministre délégué à lasanté sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de laRépublique française.

Fait à Paris, le 30 avril 2002.

Par le Premier ministre La ministre de l'emploi et de la solidaritéLionel Jospin Elisabeth Guigou

Le ministre de l'agriculture et de la pêche Le ministre délégué à la santéFrançois Patriat Bernard Kouchner

BIOLORBIOCEAN


Arrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvementde biologie médicale

Annexe BRévision :A du 21/06/06Page 1 sur 2

Arrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologie médicale prévue au deuxièmealinéa de l'article 20-5 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 modifié fixant les conditions d'autorisation des

laboratoires d'analyses de biologie médicale NOR : SANP0322251A (Journal officiel du 3 juillet 2003)

Le ministre de la santé, de la famille et des personnes handicapées,Vu le code de la santé publique, et notamment l'article L. 6211-5 ;Vu le décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologiemédicale, modifié notamment par le décret n° 2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission deprélèvements biologiques aux laboratoires d'analyses de biologie médicale, Arrête :

Art. 1er. - La présentation de la fiche prévue au deuxième alinéa de l'article 20-5 du décret du 4 novembre 1976 susviséest fixée selon l'annexe du présent arrêté.Art. 2. - Le directeur général de la santé et le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins sont chargés,chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel dela République française.Fait à Paris, le 20 juin 2003.

ANNEXE FICHE DE PRÉLÈVEMENT DE BIOLOGIE MÉDICALE

Identification de l'établissement de santé ou du centre de santé1. Envoi du prélèvement

1.1. Patient (1)

Nom de naissance Nom marital ou d'usagePrénomSexe Date de naissanceAdresse ou service d'hospitalisation du patient

1.2. Prescripteur1.2.1. Identification du prescripteur

Nom, Prénom Qualité Adresse

1.2.2. Caractéristiques de la prescription

Date de la prescription Examens demandés

1.3. Prélèvement1.3.1. Identification du préleveur


1.3.2. Caractéristiques du prélèvement

Date du prélèvement Heure Site du prélèvementMatériel de prélèvement utiliséConditions du prélèvement (2) Nombre des échantillons prélevés pour transmission au laboratoireNature :sang urine autres (à préciser en toutes lettres)

BIOLORBIOCEAN


Arrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvementde biologie médicale

Annexe BRévision :A du 21/06/06Page 2 sur 2

2. Réception par le laboratoire2.1. Identification de la personne chargée de la réception des échantillons au laboratoire


2.2. Observations à réception de l'échantillon biologique

Concordance des échantillons et documents transmis et reçus :oui/nonNature :sang urine autres (à préciser en toutes lettres) Date d'arrivée du prélèvement au laboratoire HeureRespect du délai de transmission indiqué dans la procédure :oui/nonRespect de la température de transmission indiquée dans la procédure :oui/nonConformité de l'étiquetage des prélèvements :oui/nonIntégrité de l'emballage :oui/nonConformité des échantillons à la réception :oui/nonAutres remarques du laboratoire concernant l'échantillon transmis

La rubrique n 3 de la fiche est à compléter par la personne chargée du transport3. Transmission

(à renseigner séparément si la transmission est réalisée par une personne autre que celle qui a prélevé) 3.1. Identification de la personne qui réalise la transmission


3.2. Caractéristiques de la transmission

Date de prise en charge de la transmission HeureConditions de la transmission (3)

3.3. Identification de l'expéditeur

Nom du professionnel de santé ou de l'établissement de santé ou du centre de santé expéditeurAdresse

3.4. Identification du destinataire

Nom du laboratoire Adresse du laboratoire(1) Lorsque l'identification du patient fait défaut, est incomplète ou incertaine, la personne qui prélève ou à défaut lelaboratoire doit mettre en place une procédure d'identification spéciale conçue pour éviter toute erreur d'attribution.(2) Contraintes d'horaire, de jeûne...(3) Température, obscurité...

manuel de prelevements -...

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