clean steam presentation 2017 vapeur propre · bonne pratique de conception . slide 3 pourquoi la...

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La Vapeur

Christophe MancelRichard Forbes

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Agenda

La présentation se propose d’offrir une orientation

dans les domaines liés à la qualité et pureté de la vapeur

Nous allons visiter les domaines suivants:

Qualité de la vapeur

Les contaminants

Les classes de vapeur

Bonne pratique de conception

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Pourquoi la vapeur ?3

• Elle est un processus de stérilisation éprouvé

• Transfert de chaleur uniforme , assurant une qualité constante

• Adaptée aux produits et environnements propres et stériles

• Est extrêmement souple, facile à véhiculer et contrôlable

• Destructrice à action rapide contre les micro-organismes

• Demeure la plus efficace en transfert de chaleur

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Classes de vapeur

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Pourquoi la pureté ?

• Le goût• La couleur• Particules• Réaction Chimique• Qualité du produit• Qualité de l’air• Stérilisation• Injection • Contamination• Bactéries,Virus,champignons• Endotoxine (Poison-toxique)• Pyrogène (Fièvre ,température)• Réglementations• L’image de l’entreprise• Produits verts

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Réglementations typiques

Vapeur Filtrée

• 3A’s

• Heat preserved foods guide

• FDA

•EC 1934/2004

Pure

• FDA

•WFI

cGMP

• USP

• ISPE

Propre

• EN285

• HTM2031 / 2010

• FDA

• EC 1934/2004

• HCCAP

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Niveau de réglementation

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Pureté de la vapeur

• Chaudière vapeur 3,500 ppm

• Eau de la ville 250 ppm

• Eau demineralisée 2–3 ppm

• Eau pure pour injection (WFI) 0.05 ppm

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Qualité de vapeur vs la Pureté

La qualité (titre)

Fait uniquement référence à la quantité d’eau dans la vapeur.

Titre de vapeur = Masse de la vapeurmasse de vapeur + eau entrainée

Ex: Chaudière typique 95% vapeur et 5 % d’eau

La pureté

Est une mesure de la contamination dans la vapeur

Guidée par les caractéristiques de l’application et de l’industrie .

Ne pas confondre !

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Qualité Vapeur

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Qualité Vapeur

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Vapeur industrielle

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Vapeur Industrielle

Impropre à l’injection directe

Risque élevé de contamination

Elle contient des produits chimiques et autres contaminants

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Dépots,rouille, corrosion

Emportement

Produits chimiquesVirus, Bactéries 

Les contaminants

Contamination croiséeMauvais drainage 

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Les contaminants

Emportement (Primage mécanique)

Gouttelettes d'eau formées dans la chaudière Niveau d'eau trop élevéFonctionnement en dessous de sa pression nominaleDemande de vapeur excessive

Moussage (Primage chimique)

Problèmes chimiques Conductivité (Tds)

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Contaminants ‘’Moussage’’

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18Séparateur

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Action Corrective

• Niveau d’eau Modulant

• Anticipation (compteur)

• Vanne de surplus

• Contrôle du TDS

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Accumulateur de vapeur

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Problème de Conception

• Installation

• Isolation

• Pipe sizing (vitesse)

Correct

Incorrect

m/s Area m²

Flow kg/h

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Problème d’installation

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Contaminants

• Dépots ,Tartre

• Rouille- corrosion

Dioxyde de carbone et oxygène

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Oxygène , dioxide de carbone et autres gaz dissous

Effets : Corrosion, réduction du transfert de chaleur

Élimination chimique( Sulfite ) ou mécanique (Température)

Gaz non condensables

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Operating Temperature

Gaz non condensables

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Contamination Croisée

Échangeur percé

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Vapeur Filtrée

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Vapeur Filtrée

• Le code 3-A

Accepte cette méthode comme minimum requis hygiéniquesanitaire

.• Elimine seulement les particules

• N’élimine pas le goût ou produits volatiles (ex: amine)

• Le risqué de contamination existe toujours

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Filtre à Vapeur

• Cartouche1 @ 5 Micro Siemens

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Installation recommandée

Acier inox.min 304

Acier noir

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Application Stérilisation

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Application Injection Alimentaire

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Vapeur Propre

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Vapeur Propre

Vapeur produite par un générateur secondaire

Pas de traitement chimique

Eau déminéraliséeAdoucisseurOsmose inverse

Applications typiques:

Humidification StérilisationProduits Alimentaires et breuvagesÉlectronique

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Échangeur vapeur / vapeur

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Chaudière

Vapeur/Eau HT / Huile Thermique

HumidificateurStérilisation

Générateur

Génération centralisée

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Level probes

Safety valve

Pressure control

Plant steam

Steam trap stations

Water level control valve

and feedpump

Bottom blowdown

Side TDS control

Clean steam to process

CondensateCondensate

Générateur Vapeur / Vapeur

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Générateur Vapeur / Vapeur

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Installation typique

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Matériaux de construction

• Le condensat de la vapeur propre esttrès agressif

• 316 ou 316L

• Bride,Taraudée ou sanitaire

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Application Humidification

Humidification de l’air par injection directe

Risque potentiel d’exposition des occupants aux produits chimiques

Entre autres : Les aminnes

Film de protection contre la corrosion

Irritation des yeux, de la peau, problème respiratoire

Potentiellement Cancérigène

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Hum. Vapeur industrielle

Risque potentiel d’exposition des occupants aux produits chimiques

Les amines

Film de protection contre la corrosion

Irritation des yeux, de la peau, problème respiratoire

Cancérigène

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Hum. vapeur indirect

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Application Stérilisation

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• Libre d’incondensable (3,5 % par volume)

• Qualité vapeur minimale 97 %

• Normes HTM 2010 / HTM 2031 EN 285

Mini dégazeur

Application Stérilisation

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Dégazeur compact

• Pour des installations importantes

• Les gaz se concentrent et empèchent la pénétration de la vapeur

. Pré-chauffage min. 85 deg.c

• Bowie and Dick test failure

Stérilisation-dégazeur

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Vapeur Pure

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Vapeur Pure

• Eau Purifiée

• Sirop

• Verre de contact

• Lotions pour la peau

• Goutte dans le yeux

• Eau pour injection

• Médicaments par injection

• Génétique

• Transplantation

• Apyrogène (Sans substance bactérienne)

PharmaceutiqueBiotechnologie

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Générateur vapeur pure

•Distillation d’eau multi-éffet

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Générateur vapeur pure

Colonne de séparationPas de stratificationÉchangeur double paroisSéparateur (99,8 % qualité)Conductivité du condensat < 1.3 µSiemen/cm @25ºC

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Dégazeur vapeur pure

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Critères de design vapeur pure

• 316L/316Ti

• Tube soudé ou Tri-Clamp

• Électro-poli

• Porosité –0,5 – 0,8 micron (15-32 mi.inch RA)

• Pas de cavité

• Facile à nettoyer ou sans entretient

• Drainage libre sans accumulation

• Vitesse 30 M/sec 80-120 pi.sec

• Pas de ‘’By-Pass’’

• Échangeur double parois

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Collier de serrage ‘’Tri-clamp’’

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Connecteur Pure et Propre

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Point de drainage

• Pas d’accumulation de condensat

- Potentiel de contamination

Sealed in a polyethylene bag

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Distribution vapeur

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Distribution vapeur

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Poor Hand Weld• Difficult to clean• Drainage problems • Corrosion

Orbital Weld

Soudures

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Usine fabrication Purgeur

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100 ans plus tard ! ‘’Clean room’’

Questions?

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