Un point sur Un point sur les TROD VIH les TROD VIH

Journée de rencontre Journée de rencontre inter-CDAG 19/6/12inter-CDAG 19/6/12

Dr Anne-Sophie FresseDr Anne-Sophie Fresse

Introduction• Définition : Test Rapide d’Orientation

Diagnostique• Existe depuis 15 ans environ réalisé dans

les services d’urgences• Vient enrichir l’offre de dépistage VIH• Principal point négatif par rapport à l’ELISA

: – valide 3 mois après le risque (versus 6

semaines pour l’ELISA 4 ème génération)

Les textes • L’Afssaps rend un rapport en octobre

2008 sur les performances des tests• L’HAS en octobre 2009 définie la « place

des tests rapides dans les stratégies et dispositifs de dépistage.. »

• L’Arrêté du 28 mai 2010 puis l’arrêté du 9 novembre 2010 avec une version consolidée du 5 juin 2012 fixent les conditions de réalisation du TROD

Indications des TROD • En situation d’urgence :

– Accident d’Exposition au sang (AES) : TROD proposé au patient

– Accident d’exposition sexuel : TROD aux 2 partenaires – Accouchement si statut de la femme inconnu ou

exposée au VIH– Survenue d’une pathologie évocatrice du stade SIDA

• Pour les populations les plus exposées au risque VIH ou les plus isolées du système de soins:

Quels TROD existent?• 4 TROD permettent une utilisation sur

prélèvement de sang total capillaire :– Determine et Determine 4G (Inverness)– INSTI ( Nephrotek)– VIKIA (Biomerieux)– Oraquick (Orasure)

• Les 4 dépistent le VIH 1 et 2 un seul détecte l’AG P24

Principes des TROD

• Ag d’enveloppe : VIH-1 (gp41) et VIH-2 (gp36)

• immuno-chromatographie ou filtration sur membrane

Etude de Pavie et al. à l’hôpital Saint Louis juillet 2010

• 200 adultes HIV+ : 194 VIH-1 et 6 VIH-2

• 20 adultes HIV- en contrôle• TROD utilisés : les 4 cités ci-dessus

plus le TROD Oraquick salivaire

Sensitivity of Five Rapid HIV Tests on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting Juliette Pavie, Anne Rachline, Benedicte Loze, Laurence Niedbalski, Constance Delaugerre, Eric Laforgerie, Jean-Christophe Plantie, Willy Rozenbaum, Sylvie Chevre, Jean-Michel Molina, Francois Simon. PLoS ONE, July 2010, Volume 5

Comparatif sensibilité

Interprétation • Test salivaire < test microcapillaire pour Oraquick

• Tests invalides :– 39 dont 33 avec Tests Determine 4G

• Faux négatifs : 33 tests en microcapillaire– infections récentes – charges virales indétectables

• Seulement 6 restent faussement négatifs en sérum (5 Oraquick et 1 INSTI)

Comparatif des 4 TROD en microcapillaire

INSTI VIKIA DETERMINE ORAQUICK

matériel Kit complet

Kit sans pipette ni lancettes

aucun pas de lancettes

volume 50 µlitres 75 µlitres 50 µlitres 5 µlitres

Temps de rendu

immédiat 30 mn 15 mn 20 mn

principe Immuno-filtration

Immuno-chromatographie

Immuno-chromatographie

Immuno-chromatographie

Arrêté du 9/11/2010• TROD peuvent être effectués par:

– un médecin – biologiste – une sage-femme – un infirmier diplômé – un technicien de laboratoire – Un salarié ou bénévole non professionnel de

santé après formation– Si la structure n’est pas établissement de santé

: signature d’une convention d’habilitation avec l’ARS

Quelle place pour les TROD Quelle place pour les TROD en Cdag?en Cdag?

• Journée porte ouverte : dépistage de masse à l’occasion du 1er décembre 2011

• Dépistage sur site pour les patients en difficulté d’accès aux soins, suite à une information de prévention CDAG/CIDDIST

• Au CDAG – en cas de risque >3 mois et pas d’indications aux autres

dépistages (VHB, VHC, Syphilis). N’empêche pas le dépistage des Chlamydiae trachomatis en local (PCR sur urines ou autoprélèvement vaginal)

– Pour les accidents d’expositions sexuels– Aux personnes de passage ne pouvant récupérer un

autre jour leurs résultats

Rendu du TROD

Exemple de procédure d’assurance qualité

Conclusion• Outil de dépistage supplémentaire

intéressant pour les CDAG• Une seule étude de sensibilité

comparative à ce jour• Choix du test adapté à sa pratique• Pas encore de test de quatrième

génération fiable