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"2012- Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
Dt~N' 355 3
BUENOS AIRES, 1 8 JUN 20t2
VISTO el Expediente N° 1-47-0000-004494-12-9 del
Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción
Colectiva de los productos cuyos Certificados de autorización se detallan
en los Anexos I a XLII que acompañan a la presente Disposición, según
lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas.
Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo
establecido en el Artículo 7° de la Ley N° 16.463.
Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita
presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto
implique la actualización de los mismos, dado que la misma no se
encuentra contemplada en la evaluación a la que se refiere el Artículo
2° de la mencionada Resolución.
Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas
en los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados
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A, n,1Jt.A. 7
"2012- Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
DlSII0811llÓN "" 3 5 5 3
tramitados por los procedimientos operativos establecidos en la
Disposición 5755/96, deben ajustarse para las modificaciones y
modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97.
Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención
de su competencia.
Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M.
S. y A. S. N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N°
1490/92 Y 425/10.
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°.- Reinscríbanse los Certificados mencionados en los
Anexos I a XLII, que forman parte integrante de la presente Disposición
por el término de CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su inscripción,
de la última reinscripción, o de la fecha consignada en dichos Anexos.
ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los
Certificados originales, cuando los mismos sean presentados por sus
titulares con la copia autenticada de la presente Disposición.
"2012- Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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S~ de 'PoIit«a4, ~~~e1K4ti~
A. 1t:m. A. 7
DI8'081nl6N NI 3 5 5 31
ARTICULO 3°.- Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de
Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados
correspondientes.
ARTICULO 4°.- Anótese. Por Mesa de Entradas notiñquese al interesado
haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición.
Cumplido, archívese.
Expediente N° 1-47-0000-004494-12-9.
DISPOSICION N° al. 3553
L~i~ Dr. OTTO A. ORSINGHER ."'.·INTERVENTOR
.6.N.IIIL.6.T.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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ANEXOI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS MAR S.A.
Expediente: 1-0047-0000-013160-11-8
Nombre Comercial: AMOXI PLUS MAR
Nombre Genérico: ACIDO CLA VULANlCO, AMOXICILINA TRIHIDRATO
Nro. Certificado: 53174
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 14/08/2011 14/08/2016
Buenos Aires,alos días del mes 1 B JUN 2012 de __ --c-_
Disposición A.N.M.A.T. Nro. II 5 5 3 J .Ü":'.~~ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 \
Dr. OTTO A. ORSINGHFR sUe.'NTE~VENTOR
A,N.M.A.T.
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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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S~ de 'Pofttt.'e44,
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A.1t, 'lIt. A. 7,
ANEXO 11
LABORATORIO: LABORATORIOS MONSERRAT y ECLAIR S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-011880-11-2 45307 REFENAX
1-0047-0000-010531-11-0 45291 CALCUSAN
1-0047-0000-005264-11-9 25713 FEBRIGRIP
1-0047-0000-005261-11-8 24176 PALATROBIL
1-0047-0000-005258-11-9 45029 TIKL
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
3553
~3 5 5 3
GENERICO
CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA, FENIRAMINA MALEATO
CALAMINA, DIFENHIDRAMINA, CLORHIDRATO
BUTETAMATO, CLORFENlRAMINA MALEATO, PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO
ACIDO DEHIDROCOLICO, EXTRACTO FLUIDO DE ALCACHOFA,EXTRACTO DE CYNARA SCOL YMUS, EXTRACTO FLUIDO DE BOLDO, EXTRACTO FLUIDO DE CARQUEJA
KETOCONAZOL
~{1I~,l., Dr. OTTO A. ORSINGHER SU.~INTERVENTOR
A.N.M.A.T.
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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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S~ de 'Potittea4.
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A.'J!. ?1t. A. 7.
ANEXO m
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio:
Expediente:
Nombre Comercial:
Nombre Genérico:.
Nro. Certificado:
LABORATORIOS MONSERRA T y ECLAIR S.A.
1-0047-0000-005257-11-5
GENTACLER
GENTAMICINA (COMO SULFATO), HIDROCORTISONA ACETATO, KETOCONAZOL
49567
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 04/04/2011 04/04/2016
BuenosAires,alos días del mes 1 8 JUN 2012 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _---'3"'---"5~-"5'--3~ ___ _ Expediente Colectivo N': 1-0047-0000-004494-12-9
I \t'~l~ Dr. olA. OAS GHFR .U."'NTE~ve""'TOR
..... li.Af .... :r.
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S«Mt4tÚ4 ete 'Pot[téead.
íl?~~ e 1H4tif«t04
A.1t.1ít. A. 7.
ANEXO IV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS MONSERRA T y ECLAIR S.A.
Expediente: 1-0047-0000-008645-11-4
Nombre Comercial: XILOCLER
Nombre Genérico: HIDROCORTISONA ACETATO, LIDOCAINA BASE
Nro. Certificado: 49704
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 15/06/2011 15/06/2016
1 B JUN 2012 Buenos Aires, a los días del mes de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 3 5 5 3 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 ~ü~,\L,
D,_ OTTO A. ORSINGIlFR SUIiHNTERVENTOR
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ANEXO V
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS MONSERRA T y ECLAIR S.A.
Expediente: 1-0047-0000-011881-11-6
Nombre Comercial: ALGICLER
Nombre Genérico: DICLOFENAC DIETILAMINA
Nro. Certificado: 49769
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 25/07/2011 25/07/2016
1 B JUN 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N .M.A.T. Nro. _-,3","---,51L--,5~ ... 31-___ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-004494-12-9 ~.~~I:t,
SUB-INTERVENTOR A.N.M. .... T.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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S~ de 'PoIiri.c4<J.,
;r¿~ e 'lH4tit«t04 A.1t, ?/{, A. 7,
ANEXO VI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MAX VISION SRL
Expediente: 1-0047-0000-009491-11-8
Nombre Comercial: CEFAZOLINA MAX VISION
Nombre Genérico: CEF AZOLINA (COMO SAL SODICA)
Nro. Certificado: 52952
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 11105/2011 11/05/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 J U N 2 O 12 de - 3553 --:::::~: ~:~:::~~:Nr::0-0-4-7_-0-00-0-_-00-4-4-9-4_-1-2_-9---- . A {l1~
}m- Dr. OTTO A. OASINGI-IFR SUEHNTEIiVENTOR
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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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ANExovn
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MAX VISION SRL
Expediente: 1-0047-0000-001422-11-9
Nombre Comercial: DICLOFENAC MAX VISION
Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO
Nro. Certificado: 52762
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 23/01/2011 23/01/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 J U N 2 O 12 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ ....c3!E-....cS::.-_5 __ 3 ___ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
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S~ áe 'P0f.tti.ea4.,
¡¿f9«Úctó.e e '7 H4tit«t04
//, n, 11t. //, 7.
ANEXOvm
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MAX VISION SRL
Expediente: 1-0047-0000-001421-11-5
Nombre Comercial: DEXAMETASONA MAX VISION
Nombre Genérico: DEXAMETASONA
Nro, Certificado: 52730
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 09/01/2011 09/01/2016
BuenosAires,alos días del mes 1 B JUN 2012 de
:::e:::: ::~:~-:-:-~:-N-r:~0-0-4-7_-0-0 3-00-_-:-04-4-~-4_-I-~-_9---- ----~-.t-, ~ 1 1.,
Jr..... Dr. OTTO A. ORS'Nt'lJ.lFR ~"" SU"'NTERVENTOR
A...JS' .,M ....... T'.
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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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S~ de f:Jotitiea4.
~~d4.e e 1114tét«t64
A. 1t. 'lItA. 7,
ANEXO IX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MAX VISION SRL
Expediente: 1-0047-0000-001423-11-2
Nombre Comercial: V ANCOMICINA MAX VISION
Nombre Genérico: V ANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO)
Nro. Certificado: 52823
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 20/0212011 20/02/2016
118 JUN 201~ Buenos Aires, a los días del ms L. de
Disposición A.N.M.A.T. Nro. .3 5 3 ~tJ~f Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
Dr. ono A. ORSINAIolFR SUB-INTER'VENTOR
A. . .N.M.A.T.
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"2012 - Año de Homenaje al doclor D. MANUEL BELGRANO"
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,4, 1t.1It.,4, 7.
LABORATORIO: MEDIPHARMA S.A.
ANEXO X
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-024596-10-1 44798
1-0047-0000-003380-11-6 44955
1-0047 -0000-003379-11-4 44986
TIORIDAZINA TRB PHARMA
BACIFIM
FENOXIMETILPENICILINA MEDIPHARMA
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
3553
GENERICO
TIORIDAZINA CLORHIDRATO
ISONIAZIDA, RIF AMPICINA
FENOXIMETILPENICILINA POTASICA
~d~'?l~,-S"B-INTERVENTOR
.&..N.M."".T.
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~.teSaf44
Secretatúa ete 'Polttiea4.
~e<¡«taeiÓH e 'l1l4tit«to4
A.1t.11t.A. 7.
ANEXO XI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MEDIPHARMA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-024596-10-1
Nombre Comercial: RIUCEF
Nombre Genérico: CEFALEXINA MONOHIDRATO
Nro. Certificado: 49416
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 15/01/2011 15/01/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 JUN 2012 de ----- ---------
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ ....... 3 ....... 5::....._5=-....:3"--__ __
Expedíente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 JJ11~ !., Dr. ono A. OASINClHFR SUB_INTERVENTOR
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ANEXO XII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MEDIPHARMA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-024596-10-1
Nombre Comercial: HIDROCORTISONA MEDIPHARMA
Nombre Genérico: HIDROCORTISONA
Nro. Certificado: 49424
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 15/0112011 15/0112016
Buen osA ires,alos ___ días del meS 't 8 JUN 2012 de ___ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-,,3,--5-=-_5-=---,3~ ___ _ Expeiliente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9
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ANEXOXllI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MEDIPHARMA S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-003377 -11-7
Nombre Comercial: MINOBAC
Nombre Genérico: MINOCICLINA
Nro. Certificado: 49533
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 01103/2011 01103/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 1 8 JUN 2 O 12 de ___ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ 3""----'5~-'5~_"3'__----Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-004494-12-9 , \ .tl":'~ "-
Dr. OTTl. OR~'NJ...FR SU ... INTE~VE""'TOR
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ANEXO XIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MEDIPHARMA S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-024596-1 0-1
Nombre Comercial: BELVIFUL
Nombre Genérico: KETOCONAZOL
Nro. Certificado: 49368
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 05/0112011 05/01/2016
Buenos Aires, a los días del mes '1 8 J U N 2 O 12 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ --=3=---=5_5-=--=3""'-, __ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9 ~~l':'i ~ Dr_ OTTO A. ORSING'lFR sua"'NTERVEN rOR
A,N.M.A.T.
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SeceefaIÚa de f)oti&a4.
íf?~ e 11f.4tit«.to4 A, n. ?It. A, 7.
ANEXO XV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MEDIPHARMA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-006317 -11-9
Nombre Comercial: RIUCLONAZ
Nombre Genérico: CLONAZEPAM
Nro. Certificado: 49637
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 10/05/2011 10/05/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 J U N 2 O 12 de
DiSPoSiCiÓnA.N.M.-A-.T-.-N-ro. 3 5 5 3 ----J-:--Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 ~ I "".i1..,
Dr. OTTO A. ORSINllHFR sUe~INTERVENTOR
A.N M.A.']',
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~t9rd4dó.e e '7 H4tit«to4
A.1t,1ít, A. 7,
ANEXO XVI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MEDIPHARMA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-012056-11-3
Nombre Comercial: PLUFER 1 % Y PLUFER 50
Nombre Genérico: DICLOFENACO DIETILAMONlCO, DICLOFENAC SODICO
Nro. Certificado: 49764
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 25/07/2011 25/07/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 1 B JUN 2012 de ___ _
3 5 53, Disposición A.N.M.A.T. Nro. ______ -'--___ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
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ANEXO XVII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MENARINI ARGENTINA LABORATORIOS FARMACEUTICOS S.A.
Expediente: 1-0047-0000-005782-11-8
Nombre Comercial: GLIBOMET
Nombre Genérico: GLlBENCLAMIDA, METFORMINA
Nro. Certificado: 49620
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 02/0512011 02/0512016
Buenos Aires, a los ___ días del mes ,1 8 JUN 2012 de ___ _
Disposición AN.M.AT. Nro. 3 5 5 3 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
Dr. OTTO A. ORSIN"'IiFR sue~'NTIE"~v~'''-I rl)H
A. r.. M .A. J
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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SW1d4tÚ4 etc Pofitka4.
~~dó.e e '7H4téM#
/I.1t. ?It. /l 7.
ANEXOXVIll
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MENARINI ARGENTINA LABORATORIOS FARMACEUTICOS S.A.
Expediente: 1-0047-0000-005058-11-8
Nombre Comercial: NEBILET
Nombre Genérico: NEBIVOLOL (COMO CLOHIDRATO)
Nro. Certificado: 49618
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 27/04/2011 27/04/2016
'18 JUN 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _
.2 5 5 '1 J Disposición A.N.M.A. T. Nro. _--=lIl=-___ ...:o,,))==--____ ~1~ ~ t..,
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9 \
Dr. OTTO A. OAS/NGHF'I SU.-'NTEI=i'Vf:NTO~
.A..liI.Af· •. T.
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"2012 - Año de Homenaie al doctor D. MANUEL BELGRANO"
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S~ de 'PofitI.ca4.,
íf?t9rdadÓle e '7 H4tit«ftJ4
A.1t,7/(,.4, 7,
ANEXO XIX
LABORATORIO: MERCK QUIMICA ARGENTINA S.A.LC.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-005575-11-3 39051 GESTER
1-0047-0000-011698-11-5 39218 ESANIC 100, ESANIC 30, ESANIC45
1-0047-0000-001042-11-6 44849 EGLIDON 2, EGLIDON 5
1-0047 -0000-00092 9-11-5 44840 COLPOTROPHINE
1-0047 -0000-001288-11-7 44861 LUTENYL
1-0047-0000-003703-11-2 39046 FLORATIL
1-0047-0000-001987-11-1 35079 LICUAMON 100
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
3553
GENERICO
PROGESTERONA MICRONIZADA
IDEBENONA
TERAZOSINA CLORHIDRATO
PROMESTRIENE
NOMEGESTROL ACETATO
SACCHAROMYCES BOULARDIl
ACIDO ACETILSALICILICO, DIPIRIDAMOL
JA'~i<' Dr, OTTo A. ORSINAJ.lFR sue-INTER'VENTOR
A . .N.M.A..~.
"2012 - Año de Homenaje al doclor D. MANUEL BELGRANO"
~deSateut
Seczet4tÚ4 de '1'otltiea4,
;r¿~eik e 'lH4ttt«t04
rl1t, ?1t, rI, 7.
ANEXO XX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MERCK QUIMICA ARGENTINA S.A.LC.
Expediente: 1-0047 -0000-010697 -11-5
Nombre Comercial: DIPIRIDAMOL MERCK
Nombre Genérico: DIPIRIDAMOL
Nro. Certificado: 53082
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 17/07/2011 17/07/2016
, '1 8 JUN 2012 Buenos Aires, a los ___ dlas del mes ______ -=-_ de ____ _
Disposición A.N.M.A. T. Nro. __ --"3L-5~...:5""--'3 ___ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-004494-12-9 ~~¡':1L,
Dr. OTTO A. RSINGHFII SU8"INTERVENTOR
.A..N.M . .A..T.
.& i9
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~4eSabd
S«Jtet41Ú4 de 'P0t/t«.a4,
~~ei4H e 'J1I4(("t«t44
A. 1t. 11tA. 7,
ANEXO XXI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MERCK QUIMICA ARGENTINA S.A.I.C.
Expediente: 1-0047 -0000-005571 -11-9
Nombre Comercial: MEDIXIN
Nombre Genérico: LACTULOSA
Nro. Certificado: 49608
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 27/04/20Il 27/04/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 1 8 JUN 2012 de ___ ----::
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ 3_5_5_3___ J 41 "".' ~ t-. Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 \
Dr. OTTO A. ORSINGHFR SU .... INTERVENTOR
A.N.M: . .&..'T.
.& ~
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~MSaltd
S~ de 'Pditi.ea4,
;r¿t9edadÓH e 1~
1'1, 1t.1It. 1'1. 7.
ANEXOxxn
LABORATORIO: MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-008660-11-5 39132
1-0047-0000-009402-11-0 39168
1-0047-0000-004335-11-8 33756
1-0047-0000-010666-11-8 39217
1-0047-0000-010334-11-0 45289
1-0047-0000-010567-11-6 45245
1-0047-0000-011394-11-4 45315
ZOCOR
LACRISERT
MODURETIC
PRINOLIDE
TRUSOPT
CRIXIVAN
COZAAREX D, COZAAREX D 100 MG/l2.5 MG
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
355'3
'3553
GENERICO
SIMVASTATINA
HIDROXIPROPILCELULOSA
AMILORIDA, HIDROCLOROTIAZIDA
HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL
DORZOLAMIDA (COMO CLORHIDRATO)
INDINAVIR SULFATO
HIDROCLOROTIAZIDA, LOSART AN POT ASICO
.& t9
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSaf«d
SeeJ1eta!Ú4 de "P~(M.
¡;¿t9edaciÓle e '1 ft4t.it«t04
A. n. m.A. 7.
ANEXO XXIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio:
Expediente:
Nombre Comercial:
Nombre Genérico:
Nro. Certificado:
MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC.
1-0047 -0000-009125-11-4
ROTATEQ
VACUNA CONTRA ROTA VIRUS DE VIRUS VIVO ORAL PENTAVALENTE
53096
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 29/06/2011 29/06/2016
Buenos Aires, a los ___ días del mes 1 B JU N 2012 de ___ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ ..!!3<-5=-_5=--...:3~ ___ _
Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9 I I JI ",,' ~ L.. 0,.10 A. b~INGI4FR aue-'NTE"VENTOR
.. ". ..... 'l'_
. .
•-
"2012 - Año de Homenaje al doclor D. MANUEL BELGRANO' -; ":-
~deSabd
S~ de Pofitiea4,
¡¡¿~e1~
,4, n. ?It.,4, 7.
ANEXO XXIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC.
Expediente: 1-0047 -0000-004438-11-4
Nombre Comercial: CANCIDAS
Nombre Genérico: ACETATO DE CASPOFUNGIN
Nro. Certificado: 49594
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 24/04/2011 24/04/2016
Buenos Aires, a los dJas del mes 1 B JUN 2012 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. -----31#-,,5#-,,5_ .. 31-----Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9
.&. \9
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~rúSat.ed
S~ de P0t/tiea4.
~~eiÓH. e '7H4tit«164
A.1t. "lit. A. 7.
ANEXO XXV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROFAR S.A.
Expediente: 1-0047-0000-002589-11-3
Nombre Comercial: LUXOFAR
Nombre Genérico: ALQUITRAN DE HULLA
Nro. Certificado: 49587
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 31/01/2011 31/01/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 J U N 2 O 12 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ -'3=---"5=--5-=--'3""-___ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 J'I~1<' Dr. OTTO A. ORS'NGHFR aua-INTEIWENTOR
.... br.AII • .A.!l'.
.& \!7
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~MSatd
SeuzetMia de 'P0G.t.k.44.
~~dó.e e 'J1I4~
",t. 1t. m. ,4 7.
ANEXO XXVI
LABORATORIO: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-003413-11-0 39009 KEMANA~KEMANATSL
1-0047-0000-003111-11-7 44941 ASPRAT
1-0047-0000-001080-11-7 44892 CANOVEX
1-0047-0000-005093-11-8 45031 MICARBI2
1-0047-0000-011545-11-6 45318 GERWORMIN
1 -0047 -0000-009907- 1 1-6 45252 FINASEPT, FINASEPT UD
1-0047-0000-012202-11-7 45396 WOSFAMIDA MICROSULES
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
GENERICO
KETOROLAC TROMETAMINA
HIDROXIDO DE ALUMINIO, ffiDROXIDO DE MAGNESIO, SIMETICONA
DEXTROPROPOXWENO CLORHIDRATO, DEXTROPROPOXWENO NAPSILATO, DIPIRONA
CARlSOPRODOL, DEXAMETASONA, HIDROXOCOBALAMINA, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, PIROXICAM
TERAZOSIMA (COMO CLORHIDRATO)
CLARlTROMICINA
WOSFAMIDA
~1~o~:L_, SU8-INTE~VENT()R
..... N_M_A T
.&. i9
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~MSal«d
S~deP~d,
;¡¡:~ei<Ñe e 'll(4tltt~
";.1t.1It.";' 7.
ANEXO XXVII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A DE S.C.LLA
Expediente: 1-0047-0000-010990-11-6
Nombre Comercial: VINO SIL
Nombre Genérico: A CAMPROSATO DE CALCIO
Nro. Certificado: 53123
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 26/07/2011 26/07/2016
Buenos Aires, a los días del mes 18 JUN 2012 de
•
DiSPosiciónAN.M.-A-.T-.-N-ro. 3 5 5 3 -----, Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9 }AJ M~_\.,(.,
Ifhn Dr. ono A_ ORSINl'\IlFR /"',.... aUII-INTERVENTOR
.... l!i.M ...... T.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~rúSa&u(
S~ ie 'Potitiea4.
¡t¿~d4>e e 1H4tiM04 A.n.?I(. A. 7.
ANEXO XXVIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-010989-11-4
Nombre Comercial: CORISTAB
Nombre Genérico: FENlLEFRINA CLORHIDRATO, PARACETAMOL
Nro. Certificado: 53124
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 26/07/2011 26/07/2016
Buenos Aires, alos días del mes 1 8 JUN 2012 de -- ----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _---'~""3"----"5 _ _"5_3=-___ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9
Dr. ono A. OASINGIiFR .""'NTERVENTOR
4.J!rf.M.A.T.
.a. \$J
"2012· Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSabat
S~ de f:Jotét«,a4,
¡r¿~ciM e 'ln4tit«t04
/l.1t.1it, /1. 7.
ANEXO XXIX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.LLA.
Expediente: 1-0047-0000-006236-11·9
Nombre Comercial: OBUSEC
Nombre Genérico: OMEPRAZOL
Nro. Certificado: 52891
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 11105/2011 11105/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 JUN 2012 de
- 3553 --:~:::::en ~:~:~~~: Nr::0-0-47-.-0-00.c::0-_-00-4-4-94-.-1-'2.'-9---- ~ '1 ~ i 1.,
hrr4 Dr. ono A. ORSINGHFR 11"1" SUB-INTERVENTOR
.oIW<.M • .LT.
.& \!1
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~tÚSatad
S~áeP~.
~~dÓIe e 'lH4tit«.t04
A.1t. 'JIt. A. 7.
ANEXO XXX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-005092-11-4
Nombre Comercial: TOLMEDACAP
Nombre Genérico: DIL TIAZEM CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 52890
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 04/04/2011 04/04/2016
Buenos Aires,alos díaSdel3e~1 ~ JKN 2012 de ___ _
::::::en ~:~:v~~~: Nr~_0-0-4-7 --0-00-0---00-44-9-4--1-2--9---- ~ ¿:":1 '" I'rwt. Dr. OTTO A. ORSINAHFR
'""'- Sua-INTERVENTOR A.J.'IrI·M.A..']'·
"2012· Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO'
~deSaltd
S«I/daIÚa de Potttica4,
¡r¿~aeiÓH e fJH4tit«t04 ,4, '}t, ?1t.,4. 7.
ANEXO XXXI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
·Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-005091-11-0
Nombre Comercial; CHAK
Nombre Genérico: SENOSIDOS USP
Nro. Certificado: 52905
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 20/04/2011 20/04/2016
BuenosAires,alos ___ díasdelmes 18 JUN 2012 de ___ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-"'3'-'5 __ -'5 .......... 3 ....... ___ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 ~L.~~ .t.,
Dr. OTTO A~ l'NAHFfI SUB_INTERVENl'OR
~.M.A.'1'.
.a. \l1
"2012 - Año de Homenaje a/ doctor D. MANUEL BELGRANO"
~fkSa1a4
Swzd41Ú4 de 'P0tit«44,
~~(iÓ.e e 1H4tit«t04 A, n.?It, A. 7.
ANEXO XXXII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-008761-11-4
Nombre Comercial: TRAVELGUM
Nombre Genérico: TAMSULOSINA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 53046
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 21/06/2011 21/06/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8S
J U N 2 O 12 de ___ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 3 5 3 f Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 f1 P1~I-t,
Dr. ono A. ORSINGHFR SUB"'NTERVENTOR
.A..!(.M ..... T.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~úSat.td
Seuzet<vúa de 'PoIitWu. ¡¡¡:~ei4.e e 'lH4tit«t04
,4. n.?}!. A. 7.
ANEXO XXXIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-000527-11-6
Nombre Comercial: ARENAXA LAGRIMAS
Nombre Genérico: CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, HIPROMELOSA
Nro. Certificado: 52783
. Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 07/02/2011 07/02/2016
. 18 JUN 2012 Buenos Aires, a los ___ dlas del m~ 5 5 3 de
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __________ _
~.~~:t_, Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
sua",INTERVENTOR .A...bI.M.A.'1'.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~MSabd
S~ de PoIJ.ticad,
¡¡¿~dó.e e 1H4ti.t«t44 A, n, 11(, A. 7,
ANEXO XXXIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.c.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-000526-11-2
Nombre Comercial: PURPUMICINA
Nombre Genérico: DEXAMETASONA, TOBRAMICINA
Nro. Certificado: 52780
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 07/0212011 07/02/2016
18 JUN 2012 Buenos Aires, a los días del mes de
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 3 5 5 3 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
-----
Dr. OTTO A. ORSINr,"'FR SUS-INTERVENTOR
.6..bf.M.A:r.
lA \!1
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~4eSata.i
Seczetatúa. de 'P~.
~t9«faciÓ#e e 1 H4tét«t04
/l1t. '1It.,4. 7,
ANEXO XXXV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.LLA
Expediente: 1-0047-0000-003412-11-7
Nombre Comercial: ACIDO ZOLEDRONICO MICROSULES
Nombre Genérico: ACIDO ZOLEDRONICO
Nro. Certificado: 52866
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 21103/2011 21103/2016
Buenos Aires, a los díasdelm~ 18 JUN 2012 de
DisposiciónAN.M.AT. Nro. 3 5 3 ---. ,--Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9 fJ~J';'~ ~!..
;tlllt Dr. ono A. ORS'Nm.IFR SUS-INTe:RVENTOR
..... bi.M.4.T.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatud
Swzet4tÚ4 de 1'otltI.ca4,
jI¿~a~ e 'lH4tit«t44
rt.1t, 1/(,,4, 7.
ANEXO XXXVI
LABORATORIO: MILLET FRANKLIN S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-000075-11-4 7891 COLLUBIAZOL
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
3 5 5.3\
GENERICO
AMINOBENZOATO DE ETILO, SULFACRISOIDINA SODICA
Dr. OTTO A. ORSING"FR SUS-INTERveNTOR
..... 1'l.M ..... '1'.
~<leSatrd
S~ de "Politiea4.
~e<j«f4di.e e 1~
A. 1t. 1It. A. 7.
LABORATORIO: MONTE VERDE S.A.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
ANEXO XXXVII
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO
1-0047-0000-004046-11-1 20201
1-0047-0000-000366-11-1 38899
1-0047-0000-004810-11 -8 39048
1-0047-0000-010746-11-4 39170
1-0047-0000-010745-11-0 39177
1-0047-0000-015379-11-9 45465
PARACETAMOL MOVENS RAFFO, PARACETAMOL RAFFO, PARACETAMOL RAFFO PARACETAMOL 650 MAX, PARACETAMOL RAFFO JARABE, PARACETAMOUTO
MUTUM
DOXORUBICINA RAFFO
METOTREXATO MONTE VERDE
LEUCOVORINA CALCICA RAFFO
FLUCONAZOL
DOXORRUBICINA CLORHIDRATO
METOTREXATO
LEUCOVORINA CALCICA
NIV AS PLUS, NIV AS PROTECT CITICOLINA, NIMODIPINA
Expediente Cabeza 1-0047-0000-004494-12-9
A~~t."~, 35 5 ~\ SUEHNTe:~veNTOR
4.br.M ....... 7'.
. .
•-
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .; ":'
~rleSat«d
SetJteta!Úa de 'P~44,
íli?t9edaed.e e 'JH4ti~
,4. 1t.1ItA. 7.
ANEXOXXXvm
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio:
Expediente:
Nombre Comercial:
Nombre Genérico:
Nro. Certificado:
MONTE VERDE S.A.
1-0047-0000-007267-11-2
IDENA
ACIDO ffiANDRONICO (COMO ffiANDRONICO SODICO MONOHIDRATO)
52971
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 04/05/2011 04/05/2016
BuenosAires,alos díasdelmes ~18 JUN 2012 de
Disposición A.N.M.-A-.T-. -N-ro. __ ---'-'.3~_5 __ 5 __ 3____ -----\-Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-004494-12-9 ~ M~ "11,
_ Dr. OTTO A.ORéINGHFR SUB-INTEF:lVEN-rUR
A.ltrI.M.A.')',
.a. \J!1
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~<ÚSat.«t
S~ efe PotácC44.
;¡¿~dÓH. e 'lH4~'t«ú4
A.1t. ?itA. 7.
ANEXO XXXIX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MONTE VERDE S.A.
Expediente: 1-0047-0000-006141-11-1
Nombre Comercial: PROPACETAMOL RAFFO
Nombre Genérico: PROPACETAMOL CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 49613
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 27/04/2011 27/04/2016
Buenos Aires, a los días del ~s 1 8 JUN 2012 de
Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ ~~_ .. _5 __ 5 __ 3____ ---\--Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9 Wt1i.. 'l,
Dr. ono ~\RSINClI-IFR SU"INTE~Ve:""TOR
4.JN' .A:t ..... 7'.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~deSatwt
S~de'P~,
jt¿~eiÓH e 1H4tit«t04 /'! n, ?It, /'! 7,
ANEXO XL
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MONTE VERDE S.A.
Expediente: 1-0047-0000-009114-11-6
Nombre Comercial: COMENTER
Nombre Genérico: MIRTAZAPINA
Nro. Certificado: 49691
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 06/06/2011 06/06/2016
18 JUN 2012 Buenos Aires, a los días del mes de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 3 5 5 3 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
.A \!J
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~<úSabd
S«Mta1Ú4 de 'P~4.
~~eé4H. e 1te41it«to4 A. 1t. 1It. A. 7.
ANEXO XLI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MONTE VERDE S.A.
Expediente: 1-0047-0000-006140-11-6
Nombre Comercial: ORLISTAT MONTE VERDE
Nombre Genérico: ORLISTAT
Nro. Certificado: 49578
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 11/04/2011 11/04/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 8 JUN 2012 de --- -----
Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ --=,:.;:3'---5-=-_5-=-....:3'"-__ _
Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-004494-12-9
Dr. OTTO A. ORSINGI4FR .U .... ,NTE~Ve:,..,·TOR
.... ~.!d.A..7'.
"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"
~r/.eSaltd
Sweefa!Ú4. de Pofttíca,¡,
~e<¡atactÓle e '7 1t4ttt«t04
/'t.1t.1It. rl. 7.
ANEXO XLII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MONTE VERDE S.A.
Expediente: 1-0047-0000-001171-11-1
Nombre Comercial: UNIFLOX
Nombre Genérico: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO
Nro. Certificado: 49502
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 26/02/2011 26/02/2016
Buenos Aires, a los días del mes 1 B J U N 2 O 12 de --- -----
Disposición A.N.M.A. T. Nro. __ ---'3""--'5'"--"5~"'3'---__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-004494-12-9
Dr. ono A. ORSINGIoIFR SUB-.NTe:RVEN'TOR
.... 1't.M.A.'l'.