T E C H N I Q U E O P É R A T O I R E

Or thopaed ic Imp lan ts

w w w . a s t o n - m e d i c a l . c o m

Prothèse

totale anatomique

D’éPaule

calotte huméraleà quille non cimentée

glène encastrée non cimentée

Voie d’abord delto-pectorale (d.p)L’ancillaire a été plus spécifiquement défini pour la voie delto-pectorale.

La réduction de l’encombrement des instruments, en particulier celui de la fraise glénoïdienne, permet une incision réduite.

L’incision cutanée commence à la bordure inférieure de la clavicule à proximité de la pointe de l’apophyse coracoïde et continue le long du bord antérieur du muscle deltoïde jusqu’à son insertion sur la diaphyse humérale. La veine céphalique est habituellement rétractée latéralement. fig. 2Le tendon conjoint est identifié et les adhérences autour de la tête humérale sont libérées avec soin. Le long biceps est ténotomisé et une ténodèse est réalisée. Le moignon intra-articulaire est réséqué. Les vaisseaux circonflexes antérieurs (trois sœurs) à la frontière inférieure du tendon sous-scapulaire sont coagulés ou ligaturés. Le tendon du sous-scapulaire et la capsule antérieure sont sectionnés transversalement, laissant 5 à 10mm du tendon attaché au trochin pour une réparation ultérieure. Le bras est tourné à l’extérieur et la capsule inférieure est libérée du col huméral. Le deltoïde est ensuite rétracté, le bras est mis en extension et la tête humérale est luxée hors de la glène.

position du patient

Installation du patient en position semi-assise, l’avant-bras reposant sur un appui-bras. fig. 1

La planification de l’intervention est effectuée à partir d’un bilan radiologique standard.

Des calques de la gamme de calottes sont disponibles à l’échelle 1,15 (toute autre échelle est disponible sur demande) La détermination exacte du diamètre de l’implant se fera lors de la première étape du temps huméral à l’aide d’une série de gabarits.

Pour déterminer la taille de la glène enfouie, des calques peuvent être utilisés en pré-opératoire, mais sa détermination exacte sera faite lors du temps glénoïdien à l’aide d’un gabarit spécifique.

Le bilan radiologique est complété par un examen tomodensitométrique afin d’apprécier l’usure de la tête humérale et la partie glénoïdienne. Une IRM ou un arthroscan peuvent apporter des informations précieuses concernant l’état de la coiffe des rotateurs.

p 3 PLANIFICATION PRÉ-OPÉRATOIRE INSTALLATION ET VOIE D’ABORD

p 4 TEMPS HUMÉRAL

p 6 TEMPS GLÉNOÏDIEN

p 7 MISE EN PLACE DES IMPLANTS DÉFINITIFS

p 8 FERMETURE RÉVISION

p 10 EXEMPLE CLINIQUE

p 11 INSTRUMENTATION

fig. 1

fig. 2

2 3

PLANIFICATION PRÉ-OPÉRATOIRE

INSTALLATION ET VOIE D’ABORD

S O M M A I R E

Note : La longueur de quille variant avec le diamètre et la hauteur des calottes, ce seul poinçon permet le forage de toutes les quilles.Le marquage des diamètres de calotte sur le poinçon est juste indicatif.

Enlever la broche de centrage (7) et la calotte d’essai (4).

Exciser les ostéophytes pour bien dégager le col osseux et l’insertion supérieure de la coiffe des rotateurs qui serviront de repères pour trouver l’axe de fraisage et d’implantation de la calotte prothétique.

Ôter le gabarit.

Monter ensuite la fraise de resurfaçage (5) du diamètre du gabarit (1) sur le manche (16) et réaliser le fraisage au moteur centré sur la broche (7) jusqu’à obtenir une surface régulière.

Note : Démarrer le moteur avant le contact osseux.Déterminer le diamètre de tête osseuse à l’aide de la série de gabarits (1) ou confirmer le diamètre planifié. fig. 3En cas de doute sur 2 diamètres successifs de gabarits, choisir le diamètre inférieur.

Démonter la fraise de resurfaçage et monter la fraise de coupe (6) de diamètre identique sur le manche (16). Passer la fraise sur la broche et découper la tête humérale jusqu’à la butée de la fraise sur le plat circulaire généré par la fraise de resurfaçage. fig. 9

Placer le capot de protection (2) correspondant au diamètre de calotte dans l’empreinte réalisée. fig. 12

Monter l’orienteur (18) sur le gabarit huméral (1). Positionner cet orienteur dans l’axe centromédullaire de l’humérus et placer le gabarit le plus proche possible de l’insertion de la coiffe des rotateurs pour obtenir la bonne orientation qui permet de respecter l’angle cervico-diaphysaire. fig. 4

Le repérage du centre de la tête est réalisé à l’aide de la broche filetée de 210 mm (7) placée au centre du gabarit et fixée de manière stable en bi-cortical. fig. 5

Laisser la broche (7) en place. fig. 8

fig. 5

1

7

Utiliser dans un premier temps, la fraise de resurfaçage huméral (5) du diamètre supérieur à celui du gabarit (1) pour dégager les ostéophytes. Effectuer cette opération manuellement en montant la fraise (5) sur le manche (16) reliée à la poignée (21) et glisser l’ensemble sur la broche en place (7). fig. 6

fig. 6

21

16

5

7

fig. 3

1

fig. 4

18

1

fig. 8

7

Placer la calotte d’essai (4) de bon diamètre sur la broche (7) laissée en place afin de vérifier sa bonne congruence à la surface osseuse.

La calotte osseuse réséquée correspond à 2/3 de la tête osseuse ce qui permet l’accès à la glène tout en conservant le capital osseux. fig. 10

Note : Les fraises de resurfaçage (5) étant très coupantes, il est conseillé d’utiliser le protecteur (3) pour les manipuler. fig. 7

fig. 9

16

6

fig. 7

5

3

plat de butée

L’empreinte de la quille de la calotte définitive est alors réalisée avec le poinçon (10) glissé sur la broche (7) et impacté jusqu’à sa butée sur la calotte d’essai. fig. 11

fig. 10

7

fig. 12

2fig. 11

10

4

4 5

T E M P S H U M É R A L

Pour déterminer l’axe de fraisage et le positionnement optimal de la glène enfouie, dessiner au bistouri électrique le cadran glénoïdien qui doit affleurer le bord inférieur de la glène osseuse, ses 2 axes principaux et son centre.

Note : la taille de la fraise (23) sera choisie en fonction de la taille de la glène osseuse.

Ôter le gabarit (19) et laisser la broche (8) en place.

Note : le canon de perçage permet de vérifier la bonne profondeur du fraisage.

Ôter le canon de perçage (20).

Exposer la glène et la débrider. Exciser le bourrelet.

Si la glène a besoin d’être avivée ou réorientée, percer un trou avec le foret Ø 3,5 mm au centre du cadran dessiné précédemment.Monter la fraise d’avivement de glène Ø 25 mm ou Ø 30 mm (23) sur le manche (16) et travailler la surface osseuse comme désiré. fig. 13

Placer le gabarit de glène (19) au centre du cadran et juger du diamètre de glène enfouie (14 mm ou 18 mm) le plus adapté à la glène du patient. fig. 14

Introduire la broche lisse de longueur 165 mm (8) au centre du gabarit (19) et la fixer de façon stable à l’aide du moteur. fig. 15

Monter la fraise de préparation de glène Ø 14 mm ou Ø 18 mm (22) sur le manche (16). Introduire la fraise (22) sur la broche et fraiser jusqu’au contact périphérique avec l’os. fig. 16

Mettre en place le canon de perçage (20) dont la tête s’inscrit dans le fraisage précédent. fig. 17

Retirer la broche (8). fig. 18

Introduire la mèche Ø 6 mm (24) dans le canon (20) et percer jusqu’à la butée. fig. 19

fig. 13

23

16

fig. 14

19

fig. 16

22

16

198

fig. 15

fig. 19

24fig. 18

20

fig. 17

20

8

La calotte doit être parfaitement stable.

Note : le préhenseur (13) est un instrument jetable à usage unique.

Placer l’implant glénoïdien définitif sur le préhenseur (13) de même diamètre et le positionner dans l’os fraisé. Ôter le préhenseur par pression latérale. fig. 20

Monter l’embout d’impaction de glène (11) sur le manche (15) et impacter la glène jusqu’à alignement de la surface polyéthylène avec la surface osseuse (principe de glène enfouie). fig. 21

Implant définitif

fig. 20

13

pression latérale pour dégager le préhenseur de l’implant

fig. 21

11

15

fig. 22

11

15Impacter la calotte humérale jusqu’au contact osseux à l’aide de l’embout d’impaction (11) monté sur le manche (15). fig. 22

Retirer le capot de protection de l’humérus. Positionner la calotte humérale définitive du diamètre voulu sur la coupe humérale en veillant à ce que ses 4 ailettes anti-rotatoires soient bien positionnées dans les 4 sillons laissés par le capot de protection.

6 7

T E M P S G L É N O Ï D I E N MISE EN PLACE DES IMPLANTS DÉFINITIFS

Fermer la plaie selon le protocole chirurgical habituel.

1) VOIE D’ABORD

Il est conseillé d’aborder une chirurgie de révision en voie delto-pectorale permettant de prolonger l’incision distale sans endommager le nerf axillaire. Libérer toutes les adhérences entre l’humérus proximal et la surface sous-jacente du muscle deltoïde et le tendon conjoint. S’il est encore intact, détacher le tendon sous-scapulaire et libérer la capsule articulaire inférieure. Le nerf axillaire doit être protégé. Enfin, luxer l’articulation.

2) EXTRACTION DES IMPLANTS

Un panier de matériel d’extraction est nécessaire et disponible sur demande (A650175).

Ablation de la prothèse humérale :Positionner un ciseau gouge sous l’implant et faire bras de levier sur toute la périphérie de celui-ci afin de l’extraire.Procéder, ensuite, à la technique opératoire de la prothèse Duocentric Expert Inversée si une prothèse inversée est souhaitée.

RÉVISION

fig. 23

Ablation de l’implant glénoïdien :Percer l’insert en polyéthylène de l’implant avec une mèche. fig. 23

Visser l’extracteur (28) centré dans le trou préalablement réalisé jusqu’au contact de la partie métallique de l’implant - fig. 24 - qui fait office d’extracteur de l’insert en polyéthylène.

Les encoches de la partie métallique doivent être visibles. fig. 25

En faisant un mouvement de rotation, supprimer l’os légèrement en partie périphérique de la partie métallique de façon à voir les 2 encoches de l’implant métallique.

Si ce n’est pas le cas, positionner la tréphine (26) montée sur la poignée (27) sur le centre de la partie métallique. fig. 26

fig. 24

28

fig. 25

encoches

fig. 26

26

27

Si la reprise consiste à mettre en place une prothèse d’épaule inversée, il est conseillé de réaliser un greffon osseux assez compact pour combler le trou formé par l’extraction.

Un support de glène standard ou de reprise de la gamme Duocentric Expert Inversée peut être implanté selon la technique opératoire standard.

Faire coïncider les ergots de l’embout extracteur (30) (adapté au diamètre de l’implant Ø 18 ou Ø 14) avec les encoches de la partie métallique de l’implant. fig. 27

Placer la bague de serrage (31) sur l’embout extracteur (30) - fig. 28 - et visser le manche d’extraction (29) pour obtenir le serrage de l’embout (30) sur la partie métallique. fig. 29

Placer la masselotte (32) sur l’axe grâce à l’ouverture.Faire translater la masselotte sur l’axe pour la désimpaction. fig. 30

fig. 29

31

29

fig. 30

32

fig. 28

30

31

fig. 2730

8 9

F E R M E T U R E

instrumentation

panier d’extraction sur demande

10

7 : broche filetée Ø 3.2mm lg 210mm (A50514)

8 : broche lisse Ø 3,2mm lg 165mm (A50515)

9 : pince à pins (A33668)

10 : poinçon de quille de calotte humérale (A50528)

11 : embout d’impaction de glène définitive (A50220)

12 : embout d’impaction de calotte définitive (A50102)

13 : préhenseurs de glène jetables (A50597 et A650093)

14 : pince d’extraction de support de glène (A50569)

15 : manche d’impaction (A50099)

16 : manche de fraises (A50516)

17 : écarteur (A50216)

18 : orienteur de gabarits (A50513)

19 : gabarit de glène (A50512)

20 : canons de perçage (A650100 et A50518)

21 : poignée (A50583)

22 : fraises de préparation de glène Ø 14mm et Ø 18mm

(A650097 et A650096)

23 : fraises d’avivement de glène Ø 25mm et Ø 30mm

(A650095 et A650094)

24 : mèche Ø 6mm (A50519)

25 : forêt 3,5 lg 195mm (A50175)

26 : tréphines Ø 14 mm et Ø 18 mm (A650182 et A650183)

27 : poignée (A33219)

28 : extracteur de PE (A650181)

29 : manche d’extraction (A650176)

30 : embout extracteur de partie métallique

(A650177 et A650178)

31 : bague de serrage (A650179)

32 : masselotte (A650180)

1 : gabarits huméraux (A50529 à A50536)

2 : capots de protection humérale (A650076 à A650078)

3 : protecteur manipulateur de fraise (A650067)

4 : calottes humérales d’essai (A50520 à A50527)

5 : fraises de resurfaçage huméral (A50537 à A50544)

6 : fraises de coupe humérale (A50545 à A50552)

A50500 BAS

1

2 34

5

6

PA N I E R S T O TA L A C C E S S

A50500 HAUT

11

21

12

22

13

23

14

24

15

25

16

7

17

8

18

9

19

10

20

a650175

26

27

28

29

30

31

32

11

E X E M P L E C L I N I Q U E

pré-opératoire

1 an post-opératoire

Aston Medical - France - Tél 33 (0)4 77 93 00 04 - Fax 33 (0)4 77 74 35 9319 rue V. Grignard - 42000 Saint-Etienne

Le présent document n’a pas de valeur contractuelle, le fabricant se réservant le droit d’effectuer sans préavis toute modification visant à améliorer la qualité du produit. Pour plus d’informations,

consulter la documentation produit et la notice d’instructions. Cette technique opératoire n’est pas valable pour le marché des Etats-Unis d’Amérique (USA). Or thopaed ic Imp lan ts

organisme notifié

MATÉRIAUX• Calotte humérale : chrome-cobalt (ISO5832-4 ou ISO5832-12).• Embase métallique de glène encastrée : alliage de titane (ISO5832-3).• Insert de glène encastrée : polyéthylène à très haut poids moléculaire (ISO5834-1 et 5834-2).• Revêtement porocoat de titane pur et d’hydroxyapatite sur la calotte humérale et l’embase de glène

encastrée (selon spécifications du fabricant et normes en vigueur).

INDICATIONSProthèse humérale ou gléno-humérale pour omarthrose centrée, polyarthrite rhumatoïde, ostéonécrose avec stock osseux correct

et coiffe des rotateurs fonctionnelle.

PRINCIPES• Implants huméral et glénoïdien adaptés à une implantation par voie mini-invasive.

• Résection de deux tiers de la tête humérale permettant un accès facile à la glène.

• Glène prothétique encastrée(1), affleurant la surface de la glène osseuse.

• Reprise ultérieure possible par prothèse anatomique ou inversée.

• Implantation en hémiarthroplastie ou en prothèse totale dans le respect de l’anatomie des patients.

CARACTÉRISTIQUES• La calotte humérale non cimentée, déclinée en 8 diamètres croissants :

- possède une quille de longueur croissante avec la taille de l’implant et 4 ailettes antirotatoires acérées,

- est revêtue d’un porocoat de titane pur et d’hydroxyapatite,

- nécessite une coupe de deux tiers de la tête humérale.

• La glène encastrée non cimentée, déclinée en 2 diamètres (diamètres 14 mm et 18 mm) :

- est composée d’un insert en polyéthylène clippé sur une embase métallique (2 éléments livrés prémontés),

- est incorporée à l’os spongieux conjointement par les 3 ailettes périphériques de l’insert et par le plot fendu de

l’embase métallique impactée en press-fit,

- est dotée, sur son embase, d’un revêtement porocoat identique à celui de la calotte humérale.

L’ancillaire est adapté à la voie delto-pectorale et conçu pour un positionnement des outils sur broche.Un ancillaire de reprise est prévu sur demande.

RÉFÉRENCES DE L’ANCILLAIREPanier Total Access A50500.Panier d’extraction sur demande A650175.

(1) Brevets US8721726, EP2373263 et EP2724691

RÉFÉRENCES DES IMPLANTSCALOTTE HUMÉRALE NON CIMENTÉE HAUTEUR CALOTTE LONGUEUR QUILLE RÉFÉRENCE

Ø 39 15,5 mm 18 mm 30390970Ø 41 16,5 mm 18 mm 30410970Ø 43 17 mm 22 mm 30430970Ø 45 18 mm 22 mm 30450970Ø 47 19 mm 22 mm 30470970Ø 49 19,5 mm 24 mm 30490970Ø 51 20,5 mm 24 mm 30510970Ø 53 21 mm 24 mm 30530970

GLÈNE ENFOUIE NON CIMENTÉE RÉFÉRENCEØ 14 30140970Ø 18 30180970

*DOC

2765

*10

-201

6

0120