ISO 9001 :20018

Le chapitre 0 : IntroductionC’est ici qu’il est indiqué que l’approche processus est « encouragé ».

La version 2008 introduit, la notion de risque. Elle demande de tenir compte du contexte de l’entreprise et rappel que la taille et la complexité d’un système qualité est liée а son environnement et aux risques lies а cet environnement. Il est donc permis de penser que le niveau de formalisation d’un système documentaire n’est pas le même dans une centrale nucléaire et dans un club de surf.Par ailleurs, cette approche globale de l’entreprise peut être comprise par certains auditeurs comme la nécessité pour l’organisme d’englober l’ensemble des activités liees au client. Cela inclue donc par exemple la facturation.Il est aussi rappelé l’importance de satisfaire les exigences règlementaires et légales applicables au produit ainsi que les exigences propres а l’organisme. Ce point sera répété en filigrane tout au long de la norme.Enfin, la compatibilité avec l’ISO14001 :2004 a été renforcée de même qu’avec la futur version de l’ISO9004 qui fournira des lignes directrices

relatives au management des performances durables.

Les chapitres 1/2/3 : Domaine et périmètre d’application, références.La version 2008 de l’ISO9001 précise la notion de produit. Le terme «produit» s’applique au produit destiné au client mais aussi а tout élément issu des processus de réalisation. Bien sur, le terme «produit» peut également signifier «service».Ici aussi, le terme «Exigences légales et Règlementaires» a été préféré а «Exigences règlementaires». La norme vous engage donc а respecter les lois nationales et internationales.N’oubliez pas que seules les exigences du chapitre 7 peuvent être exclues et que cela doit être justifié dans votre Manuel Qualité. Cela apporte peut d’intérêt et est souvent injustifié.

Les exclusionsEn théorie les exigences de l’article 7 peuvent être exclues si cela n’a pas d’incidence sur l’aptitude ou la responsabilité des organismes а fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et règlementaires applicables.En pratique, ces exclusions figurent sur votre certificat et peuvent être perçues comme un refus d’assumer toutes vos responsabilités envers votre client.Par ailleurs, il s’avère le plus souvent, lors des audits de certification, que ces exclusions ne sont pas justifiées. L’exclusion la plus fréquemment invoquée, et а juste titre, reste la conception produit (7.3).Dans le cas ou vous souhaiter exclure une exigence, n’oubliez pas de, le faire figurer dans votre manuel qualité.

Chapitre 4Pas de bouleversementsVous trouverez dans ce chapitre non seulement des exigences liées а la documentation, mais aussi des exigences liées au management de vos activités. Là encore, l’approche processus se découpe en filigrane. Pour un(e) Responsable qualité, c’est aussi le moyen d’intéresser le management а la démarche qualité en mettant en avant la dimension managériale de l’ISO9001. Pour beaucoup de sociétés, la mise en place d’un système de management de la qualité se traduit par un renforcement de la vérification interne : Suivi des indicateurs, élaboration de plans d’actions pour atteindre les objectifs.

ISO 2008 apporte quelques des changements : Auparavant les processus devaient être «identifiés», ils doivent maintenant être «déterminés». La différence, bien que subtile, doit être comprise comme une demande d’approfondir la formalisation des dispositifs de maitrise

des activités. Là encore, l’approche processus n’est pas obligatoire mais est néanmoins une excellente façon de répondre а cette exigence.

Une question de managementVous devez pouvoir démontrer que vous maitrisez vos activités, au sens managérial du terme, et que ces dispositions de surveillance et de maitrise sont formalisées («déterminées» en langage ISO). La solution la plus simple pour répondre а ce critère reste l’utilisation d’un document du type « tortue de Crosby ». Cette « fiche processus » ou « carte d’identité processus » doit donc mentionner au minimum les points suivants :← Le nom ou la fonction du responsable de processus← Les ressources utilisées (matérielles ou humaines)← Les données d’entrée et de sortie du processus← Les indicateurs (efficacité, performance)← Les méthodes utilisées (procédures, normes,

instructions)

Le but de cet exercice n’est pas de donner une vision exhaustive du fonctionnement de chaque processus, mais de le décrire suffisamment pour en garantir la maitrise. Il peut être intéressant de compléter ces informations :← Fréquence de revus du processus ou de réunion de

pilotage← Participants← Agenda type

Les revues de processus, telles que décrites ici, sont des activités opérationnelles, par opposition а un exercice « qualité ». Dans certains cas, cette approche par « revue de processus » est bien mieux perçue que l’approche processus.L’encadrement voit immédiatement un intérêt dans ce cadrage des réunions.Afin de joindre l’utile а l’agréable, ce document peut être complété par le synoptique de vos activités.

Processus externalisésl’ISO9001:2008, l’accent mis sur la maitrise des processus externalisés. Auparavant, il suffisait de mentionner ces processus externalisés dans votre système. Il faudra maintenant définir clairement dans votre système comment vous en assurer la maitrise.

Ces processus externalisés regroupent tous ceux dont vous avez besoin pour mettre en oeuvre votre système qualité et que vous ne gérez pas directement.Pour les identifiez, posez vous la question suivante : «Si le processus X est défaillant, suis-je pénalisé dans mes activités ?».

Par exemple, si mon prestataire externe informatique n’effectue plus les sauvegardes а distance, suis-je pénalisé dans mes activités ? Ou, si je sous-traite une prestation de calcul а un prestataire extérieur, suis-je pénalisé s’il se trompe ? Il y a de forte chance que « oui » soit la réponse. Alors il vous incombe de définir des dispositifs de surveillance et de maitrise.Ces dispositifs peuvent être :← Des audits que vous réalisez,← Des preuves que vous exigez de votre sous-traitant afin

de montrer qu’il maitrise ou réalise ses activités : Logs de sauvegardes, questionnaires de satisfactions suite а une formation,

← …A vous de faire efficace et surtout simple.

Les documentsLa documentation du système qualité et la documentation d’origine extérieure а l’organisation doivent comprendre tous les documents nécessaires а la planification, le fonctionnement et la maitrise efficaces de ses processus. ISO9001:2008 précise que les enregistrements en font partie.Ces documents regroupent donc les procédure et enregistrements exigés explicitement par la norme mais aussi tous les documents nécessaires а la maitrise de vos activités :← Planning projet,← Ordre de réparation,← Contrat type,← …

Ne vous limitez pas а la vingtaine d’enregistrements et aux 6 procédures exigées par la norme. Ces documents ne suffisent pas а assurer la maitrise de vos activités. Un auditeur peut facilement le vérifier en demandant а différentes personnes de décrire la même activité. Si leurs réponses sont différentes, il est difficile de parler de maitrise.

N’oubliez pas qu’il n’y a pas de PDCA (Plan Do Check Act) sans avoir préalablement formalisé les bonnes pratiques SDCA (Standardise Do Check Act).Cette partie d’un système documentaire est rébarbative mais elle peut être traitée simplement. Relisez la norme et vous verrez qu’elle

demande des choses assez simples. N’allez pas vous compliquer inutilement la vie. Par exemple, l’ISO9001 :2008 demande que les documents soient approuvés. Elle n’exige pas un rédacteur, un vérificateur et un approbateur !

Chapitre 5La direction est responsable !Avec ISO9001 :2008 apporte la nécessité pour le représentant de la direction d’appartenir а l’organisme, ce qui n’était pas une exigence auparavant.Les diverses fonctions de l’entreprise doivent aussi être définies ainsi que leur responsabilités et autorités. Cela se fait généralement au travers de définition de fonctions mais aussi par la définition des responsabilités pour chaque étape d’une procédure. Attention а affecter des responsabilités aux personnes qui ont autorité :← Le service commercial est il responsable du suivi du

nombre de réclamation client ou du taux de rebut en fabrication ?← Le service fabrication est il responsable du suivi de la

marge sur les produits vendus ?← Cela peut vous sembler évident, mais on constate

souvent de telles aberrations lorsqu’un système de management de la qualité est monté de manière « artificielle ».

Pour le reste, les exigences de l’ISO9001 peuvent se comprendre comme le manuel du manager par objectif. Comme nous l’avons vu précédemment au chapitre 4, l’entreprise doit considérer son organisation comme la somme d’activités ou d’entités managériales appelées processus.

Les objectifsChaque processus est décrit afin d’en faciliter la maitrise et la surveillance. Il possède ses objectifs, ses ressources, ses méthodes et ses moyens afin de transformer ses données d’entrées en données de sortie. La direction valide donc les principaux indicateurs ainsi que les objectifs associés, puis défini les modalités de suivi de ces objectifs. La fréquence de revue d’un indicateur dépend de la criticité d’une dérive éventuelle.

Par exemple, un taux de rebut mérite d’être calculé а chaque équipe alors que cela n’aurait pas de sens pour un taux d’absentéisme qui sera plutôt calculé а une fréquence mensuelle ou annuelle.

Ces objectifs doivent être déclinés au sein de l’organisation afin d’anticiper toute dérive.

Le suivi des indicateursSi l’on prend l’exemple d’une entreprise de négoce, un objectif de taux de service de 100 % pourra être décliné au niveau d’un dépôt logistique en nombre de camion partis livrer avant 8 h. Cet objectif sera lui-même décliné au sein d’un atelier en pourcentage de colis préparés avant 16h la veille.Ainsi, si le lundi les colis ne sont pas près а 100 % alors le lendemain toutes les livraisons ne commenceront pas а 8 h et donc l’objectif de taux de service ne sera pas atteint.Cette déclinaison peut sembler simpliste mais elle est d’une redoutable efficacité lorsque qu’elle est corrélée avec un suivi adapté : Le pourcentage de colis préparés est suivi а la maille de l’équipe, tandis que le taux de service est suivi а la semaine.

La communicationA quoi servirait votre compteur de vitesse si il était fixé dans le coffre de votre voiture? De la même manière, l’évolution des objectifs que vous avez fixés doit être visible par les personnes concernées. Considérez ces indicateurs comme des témoins de la performance de votre activité. Ils doivent être revus fréquemment. Privilégiez les représentations simples : Rouge/ Vert, Soleil/ Pluie… Une bonne représentation d’un indicateur doit être compréhensible а une distance de 10 mètres.Afficher ces indicateurs ne suffit pas, impliquez le personnel dans leur suivi. Une réunion d’équipe peut se faire debout en 5 minutes devant un

tableau d’affichage en impliquant les membres de l’équipe dans le commentaire et le suivi des informations et des indicateurs.

La revue de directionLa revue de Direction ne doit pas être comprise comme la réunion ou l’on met а jour l’ensemble des objectifs liés aux indicateurs et d’une manière plus globale, l’instance ou l’on ré évalue la pertinence des modalités de surveillance de ses activités (Fonctionnement des processus, résultats des audits, synthèses des plans d’action et de leur mise en oeuvre…) et les éléments d’analyse externes а l’entreprise (Objectifs groupe, résultats d’enquête de satisfaction client …)(voir 5.6.2 et 5.6.3).

Pour ce faire, l’ISO9001 demande de considérer des éléments listés au chapitre 5.6.1. Cela doit permettre de prendre en compte les éléments du systèmes internes а l’entreprise.Le compte rendu de la revue de Direction ne comprend pas forcement les données d’entrées exigées par l’ISO9001, mais vous devez pouvoir montrer qu’elles ont été formalisées préalablement а la réunion.

Chapitre 6La gestion des ressources en généralL’entreprise doit gérer les ressources. Quel sont les problématique qui peuvent se rapporter а ce critère ? Si l’on excepte la gestion des ressources humaines, que nous verrons plus loin, cela signifie que l’entreprise doit identifier et mettre а disposition les moyens nécessaire

au bon fonctionnement de ses activités et а la sacrosainte satisfaction de sont client.Cela peut sembler tellement évident, qu’il sera plus simple de raisonner par la négative pour illustrer ce critère.Prenons l’exemple d’une société qui utilise un logiciel de gestion de production (GPAO). Les gammes et nomenclature sont élaborées lors du lancement de chaque produit mais ne sont plus revues par la suite. Les taux de rebut des matières et les taux de rendement des machines évoluent généralement, а la hausse ou а la baisse, et après quelques temps, on constate souvent que la marge d’erreur ne fait qu’augmenter si l’on ne revoit pas régulièrement les paramètres de la GPAO. Dans ce cas, si les rendements ou les consommations machines sont très différents de ceux enregistrés dans la GPAO, il sera difficile а l’entreprise de démontrer qu’elle gère correctement ses ressources industrielle.

Cette gestion s’étend naturellement aux infrastructures et а l’environnement de travail. ISO9001:2008 précise que l’environnement de travail englobe le bruit, l’éclairage …

La gestion des ressources humainesL’ISO9001 vous demande d’identifier les compétences dont l’entreprise а besoin, d’identifier les différences entre les compétences de votre personnel et ces besoins, puis de former le personnel en veillant а vérifier que la formation a été efficace.Généralement, la formalisation des compétences est faite sous la forme de descriptions de fonctions, de fiches de postes ou de grille de polyvalence. Vous trouverez une abondante littérature sur ce sujet en parcourant l’Internet. Veillez а distinguer les compétences évoquées ici des responsabilités mentionnées au chapitre 5.

Chapitres 7.1 à 7.4DéroulementLe chapitre 7 décrit l’ensemble des activités de la réception d’une commande а sa fabrication en passant par sa conception, les achats, le laboratoire …Le commercialAvant d’accepter une commande, assurez vous d’être en mesure d’y répondre, qu’elle concerne la conception d’un prototype ou la fabrication d’un produit connu. Les problématiques à adresser dans

votre système documentaire sont, en partie, les suivantes :← Sommes nous certain de posséder la capacité machines,

les matières premières, la main d’oeuvre suffisante pour y répondre ?

← Possédons-nous toutes les informations relatives а la commande du client ? Conditions générales d’achats, délais, quantité, objectifs de fiabilité, maintenabilité ?

La commande ne mentionne pas toujours ces éléments mais fait parfois simplement référence а ceux-ci. Assurez vous de les avoir en votre possession et d’en avoir pris connaissance.La revue de ces exigences n’est pas obligatoirement une signature ou un tampon. Elle peut être une saisie informatique. Dans tous les cas, il est important de clairement définir cette responsabilité.Par exemple : la revue de la commande client est formalisée par la saisie de la commande dans le logiciel XXX.

La conception et le développementLe terme « conception » est relatif aux dispositions liées au produit et le terme « développement » concerne les dispositions relatives au processus de fabrication. On parle généralement de « conception produit » et de développement processus ».Les phases du développement d’un couple produit/ processus comprennent généralement les étapes suivantes, même si elles ne sont pas imposées :← Faisabilité← Revue des données d’entrée de conception produit← Revue des données de sortie de conception produit← Revue des données d’entrée de développement

processus← Revue des données de sortie de développement

processus← Validation du démarrage sérieComme pour les autres parties de votre système de management de la qualité, privilégiez les check-lists aux procédures « littéraires ».

Revues de projetLes diverses exigences de l’ISO9001 :2008 sont assez claires. La vérification de la conception et du développement, effectuée lors de revues de projet, consiste а vérifier l’adéquation entre les données d’entrée et les données de sortie. La vérification finale est appelée « validation ». Une nouvelle note apparait dans la dernière version de

l’ISO9001, précisant que l’ensemble des vérifications peut être enregistré de manière séparée ou combinée.Deux facteurs importants sont а prendre en compte l’élaboration des documents relatifs а ces activités :← La séparation des responsabilités← L’identification des critères minimum pour les passages

de phase

La séparation des responsabilitésUn chef de projet ne devrait pas pouvoir valider seul l’ensemble des étapes d’un projet. La norme demande que les participants aux revues de projet comprennent les fonctions concernées par les étapes considérés. Idéalement, cette participation devrait se traduire par une implication active dans la validation des passages de phase.Par exemple, un responsable doit participer а la validation du démarrage série. Si ce responsable ne valide pas les critères retenus, le chef de projet ne peut valider la revue de projet correspondante. L’objectif est de mettre en place un système de contre pouvoir qui doit permettre а l’ensemble du personnel de garder en mémoire les intérêts de l’entreprise, et pas seulement ses intérêts propres ou ceux de son service.

L’identification des critères minimum pour les passages de phaseIl n’est souvent pas réaliste d’attendre que la conception du produit soit totalement figée pour commencer le développement du processus de fabrication. De la même manière, une revue de faisabilité peut être validée alors que tous les éléments relatifs au produits ne sont pas connus (couleur), charge а vous de définir les éléments minimum qui doivent être identifiés : Prix cible, délais…

Les achatsl’ISO9001 veille simplement a bien définir comment vous sélectionnez vos fournisseurs ainsi que comment vous les évaluez. Cette évaluation doit déboucher sur des demandes d’actions envers les fournisseurs les plus mal notés. Ne confondez pas les actions correctives liées а des réclamations fournisseurs avec les actions liées au résultat de la cotation.Vos exigences d’achat ne doivent pas se limiter а des exigences produit ou service mais doivent aussi inclure vos exigences connexes :

fourniture de rapport de contrôle, accessibilité aux locaux du fournisseur pour des contrôles (Audit fournisseurs) …Les produits reçus ne peuvent être acceptés sans un minimum de vérifications préalables а leur utilisation. Cette vérification peut se limiter а la présence d’un certificat de conformité par exemple.Idéalement, il convient pour tout nouveau couple produit/ fournisseur de s’assurer tout d’abord par des contrôle de la conformité des produits. Après réception d’un nombre définis de lots, la réception qualité peut être validée au regard des documents fournis par le fournisseur (certificats d’analyse, rapport de contrôle).

Chapitres 7.5 à 7.6Les procédés classiquesLes exigences de l’iso9001 sont logique et peuvent être adressées simplement : Il s’agit de formaliser les documents nécessaires а une bonne réalisation de vos activités :← Instructions,← Enregistrements,← Procédures…Ces documents ne sont pas explicitement demandés par l’ISO9001 mais n’oubliez pas ce qui a été dit au chapitre 4 : La documentation du système de management de la qualité doit comprendre les documents, y compris les enregistrements, nécessaires pour assurer la maitrise efficaces de ses processus.

Les procédés spéciauxCette appellation regroupe tous les processus dont les produits réalisés ne peuvent être vérifiés immédiatement ou simplement. Cela peut être par exemple :← Les procédés continus (verres, aciers …)← Les procédés ne pouvant être contrôlés que par

destructions (soudures, peinture …)← Les produits dont les valeurs mesurées évoluent avec le

temps (Dureté caoutchouc, taux de bactéries …)Ils doivent faire l’objet d’une validation plus détaillée : Cela peut être l’utilisation d’une éprouvette témoin en peinture.

Identification et traçabilitéCe critère concerne le produit mais aussi le statut du produit, c’est-а-dire l’information sur son état par rapport aux contrôles réalisés. Cela

peut correspondre а des étiquettes vertes ou rouge ou bien а des mentions telles que « conforme » ou « en attente de contrôle ».Les critères de traçabilité ne sont applicables que si c’est une exigence client ou règlementaire. La traçabilité peut être ascendante (un produit а été fabriqué а partir de quels matières premières ou composants ?) ou descendante (Quels ont été les produits fabriqués а partir de ces matières premières ou composants ?)

Propriété du clientN’oubliez pas de l’identifier elle aussi, et d’en prendre soin. La norme précise même la nécessité de la sauvegarder. La notion de propriété du client est assez vaste, elle englobe par exemple les stagiaires en formation, des conditionnements, des matières premières …

Préservation du produitIl n’y a pas de difficultés particulières а remplir ce critère. N’oublier pas cependant le cas ou, vous faites appel а des prestataires de stockage externalisés. Assurez-vous que vos produits sont correctement stockés et préservés. Les modalités de maitrise de ces prestations externalisées doivent être définies dans votre système (voir 4.1)

Maitrise des équipements de surveillance et de mesureLa Maitrise des équipements de surveillance et de mesure est assez technique, mais pas si compliquée. Avant tout ne considérez que les moyens dont la mesure doit être fiable : Inutile de suivre la température du bureau du Directeur avec un thermomètre étalonné. Notez que l’ISO9001 :2008 n’exige pas un étalonnage, elle accepte aussi que vous vous contentiez de vérifications. Ces dernières sont souvent moins onéreuses.Les rapports d’étalonnage ou de vérification doivent être traçable jusqu’а des étalons de mesure internationaux ou nationaux. Cela signifie souvent que l’on doit pouvoir remonter jusqu’а un laboratoire accrédité 17025 ce qui n’implique pas forcément que votre prestataire direct soit lui-même accrédité 17025.Méfiez vous des logiciels inclus dans vos équipement, vous êtes tenus de vérifier leur capacité avant la première utilisation.

Chapitre 8Mesure, analyse et amélioration

Lorsque la norme demande de mettre en oeuvre des processus de surveillance, de mesure, d’analyse et d’amélioration, cela ne signifie pas que votre cartographie des processus doit comprendre obligatoirement un processus ainsi nommé.

Mesure de la satisfaction clientQuoi que vous ayez défini dans votre système, sachez que l’on s’attend а retrouver le résultat de cette mesure comme donnée d’entrée de la revue de Direction (5.6.2 « les retours d’information des clients »).Les questionnaires de satisfaction sont souvent utilisés, mais ils restent peut efficaces. Il est plus approprié d’inscrire cette mesure dans une démarche commerciale. Par exemple, les commerciaux peuvent être chargés une fois par an de réalisé cette enquête. C’est l’occasion de mesurer la satisfaction du client au travers de facteurs que vous aurez définis, mais aussi d’identifier des évolutions de gammes de produits.

Audit interneVous devez а la fois pouvoir montrer que vous auditez tous les critères de la norme et tout votre système qualité. Si vous faites appels а un organisme extérieur pour réaliser vos audits, leurs auditeurs doivent remplir vos critères de qualification interne.Il est obligatoire et recommandé d’auditer les processus relié aux éléments du système chaque année. C’est la philosophie adoptée par les organismes de certifications et ils s’attendent а ce que vous fassiez de même.

←En cas de non-conformité, la norme demande que l’encadrement responsable du domaine audité s’assure de la mise en oeuvre d’action corrective sans délai indu. 90 jours sont généralement considérés comme étant la durée limite, au moins pour la mise en oeuvre d’actions curatives.

Pourquoi et comment auditer une organisationLes objectifsCette démarche répond principalement à 2 objectifs :- vérifier la conformité par rapport à un référentiel- vérifier l'efficacité du système qualité : l’atteinte des niveaux de

réalisation planifiésIl convient de rester vigilant à ce que le processus ne se transforme pas en outil de contrôle. Procéder de la sorte condamnerait les audits futurs.De même qu'il ne faut pas confondre avec audit et diagnostic. Ce dernier va beaucoup plus loin que la simple constatation d'écarts, il évalue la pertinence des décisions.L'audit vérifie que "l'on fait bien les choses", le diagnostic évalue en plus si "on fait les bonnes choses".L'investigation aboutit sur un constat d'audit

Les phases de l'auditElles sont au nombre de 5 :- Le déclenchement : suite à un programme d'audit, l'action est

lancée. Le domaine d'intervention est défini et l'auditeur nommé- La préparation : conception du plan d'audit (objectifs, audités,

planning...) et consultation des référentiels et autres documentations.

- La réalisation :   tenue de la réunion d'ouverture, conduite des entretiens terrain et animation de la réunion de clôture.

Audits des processus de productionL’audit des processus de production doit permettre de valider le respect des bonnes pratiques de fabrication ainsi que d’identifier les axes de progress possibles selon les 5Ms :

Management (Monétaire, Mesure (organisation), Milieu (ambiance)

Machine (moyen)

Matériel (produit) Méthode (dispositions pré-établies) Main-d’œuvre (personnel)

Ou selon les activités audités : Réception, Stockage/Déstockage, Fabrication, Contrôle et essais, Transfert, Emballage/Conditionnement, Expédition

Ces audits sont réalisés en utilisant le « Plan de surveillance » comme support, lorsqu’il existe.

- Le rapport : rédaction du rapport d'audit et communication auprès des parties prenantes

- Le suivi : élaboration du plan d'action suite aux constats, suivi de l'efficacité des actions engagées.

Surveillance et mesure des processusCe critère de quelque ligne peut sembler anodin, mais il regroupe une plusieurs exigences. Il est applicable aux processus de fabrication mais aussi aux processus de management. Il s’inscrit clairement dans l’approche processus.Vous devez définir les modalités de surveillance de vos activités : Quels indicateurs sont suivis, comment, а quelle fréquence… Idéalement, cela est défini dans une fiche processus.

Un auditeur vous demandera surement les indicateurs associés а chaque processus ainsi que leur évolution sur les derniers mois. Si un objectif n’est pas atteint, vous devez pouvoir montrer qu’une action corrective a été engagée, et donc enregistrée.

Surveillance, mesure du produit et gestion des non conformitésNotez que la norme demande que des enregistrements indiquent la personne ayant autorisé la libération du produit.En cas de non-conformité, le produit doit être identifié et maitrisé. Cela n’implique pas obligatoirement l’existence d’une zone de quarantaine. Il est même plutôt gênant de réserver des mètres carrés pour des produits qui ne devraient pas exister.Il est aussi recommandé de considérer les produits suspects comme des

produits non conformes afin de prévenir tout risque. Cela n’empêche pas de les accepter en dérogation, ou après un contrôle ainsi que de les retoucher.Dans tous les cas des l’utilisation d’un rapport de non-conformité doivent être mise en oeuvre.

Analyse des donnéesIl est demander de d’analyser au moins les données relatives au client, au produit, au processus ainsi qu’au fournisseur. Cette activité peut, là encore, s’inscrire dans le processus d’analyse préalable à la revue de Direction

Amélioration, actions correctives et préventivesLes actions correctives et préventives sont la clef de voute d’un système de management, qu’il soit certifié ou non. C’est un outil simple que permet de garantir le suivi efficace des actions mises en oeuvre au sein d’une entreprise.Même si la norme ne vous demande d’enregistrer que les résultats des actions mises en oeuvre, En suivant ce guide

EN UTILILISANT VOTRE PROPRE FORMULAIRE :

------ Suivre les étapes suivantes ------

# 1 Déclaration non conformité:

Quelle a été la défaillance du système identifié lors de l’audit?

Cliquez ici pour saisir du texte.

# 2 Correction:

Quelles mesures ont été prises pour corriger immédiatement la non-conformité identifiée?

Cliquez ici pour saisir du texte.

Signé et daté

# 3 Analyse des causes:

Enregistrer les résultats de l'enquête de la cause (s) de la non conformité identifiés dans l'audit.

Les cause (s) multiple peut demander.Cliquez ici pour saisir du texte.

# 4 Mesures correctives):

Qu'est-ce que l'action (s) sera ou ont été prises pour prévenir la récurrence de la non-conformité identifiés?

Cela doit traiter toutes les causes identifiées à la section 3..Cliquez ici pour saisir du texte.

Signé et daté

# 5 Décrire le résultat des mesures prises.

Cliquez ici pour saisir du texte..

Signé et daté

# 6 Décrivez comment l'efficacité des mesures prises a été déterminée.

Cliquez ici pour saisir du texte.

Signé et daté

Dans le cadre d’un processus d’enregistrements : vous devez compléter votre demande d'action corrective et l’envoyer par courriel à l’auditeur principal dans le délai de 90 jours :Ainsi

Les mesures correctives pour remédier aux non conformités mineures identifiées dans le rapport:

CA Mineure : les éléments 1 à 4 doit être complété dans les 90 premiers jours.

Les mesures correctives pour remédier aux non conformités majeures identifiées dans le rapport:

CA Majeure : o les éléments 1 à 4 doit être complété dans les 30 premiers jours et;o les éléments 5 et 6 dans les 90 jours

L’absence de toutes les informations requises se traduira par le rejet des mesures correctives, comme suit:

Conclusion

Comme nous vous l’avons indiqué au début, ce bref guide ne remplace pas la lecture de la norme. Nous espérons simplement qu’il vous a permis d’en améliorer votre connaissance.