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Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 1
Inserm Transfert
Séminaire des Directeurs de laboratoires
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 2
Agenda
• Introduction• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de surveillance– Assemblée Générale
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 3
Agenda
• Introduction• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de surveillance– Assemblée Générale
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 4
Environnement• Fort besoin de renouvellement des « pipe-lines » de l’industrie
Grandes attentes de l’industrie et de la finance envers la recherche académique
• Un constat international: excellence scientifique et succès de valorisation sont corrélés Nécessité de construire des stratégies de valorisation assises sur une masse
critique de recherche d’excellence
• Forte incitation en France à renforcer l’effort de valorisation Complexité croissante du paysage institutionnel et corollaire: complexité croissante
dans la gestion d’un nombre croissant de co-propriétés
• L’argent disponible soutient trop peu les stades précoces d’établissement de la preuve de concept
Urgence à compléter ou concentrer les dispositifs de financement pour « émergence et maturation »
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 5
Inserm-Transfert: la filiale de l’Inserm
« améliorer la santé des populations par le développement de la recherche en biologie, médecine et santé,
et par la diffusion des connaissances et des techniques acquises ».
(missions de l’Inserm, décret n°83-975 du 10/11/83)
En Janvier 2006 l’Inserm délègue à sa filiale privée la réalisation de sa mission globale de valorisation
… Porter les découvertes scientifiques au lit du patient… Transformer le fruit de la recherche en produit de santé… traduire la percée cognitive en progrès médical… Assurer le continuum de la recherche à l’innovation thérapeutique…
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Agenda
• Introduction• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de surveillance– Assemblée Générale
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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie
Recherche
Jeune Pousse
ACADEMIQUE INDUSTRIE
Société Biotechnologie
PharmacieSource d’innovationTechnologies de rupture
Maturité des projetsGestion du risque
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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie
Recherche Preuve de concept
Jeune Pousse
ACADEMIQUE INDUSTRIE
Société Biotechnologie
Pharmacie
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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie
Recherche Preuve de concept
Jeune Pousse
ACADEMIQUE INDUSTRIE
Société Biotechnologie
Pharmacie
Collaboration de R&DCDA, MTA, prestation, recherche,
pré-clinique, clinique, post-inscriptionconsortiums
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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie
Recherche Preuve de concept
Jeune Pousse
ACADEMIQUE INDUSTRIE
Société Biotechnologie
Pharmacie
Licence
Licence
Collaboration de R&DCDA, MTA, prestation, recherche,
pré-clinique, clinique, post-inscriptionconsortiums
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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie
Recherche Preuve de concept
Jeune Pousse
ACADEMIQUE INDUSTRIE
Société Biotechnologie
Pharmacie
Licence
LicencePré-amorçage et
amorçage
Collaboration de R&DCDA, MTA, prestation, recherche,
pré-clinique, clinique, post-inscriptionconsortiums
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Europe: l’investissement précoce se tarrit
20002001
20022003
20042005
0
50
100
150
200
250
EUROPE
20002001
20022003
20042005
0
50
100
150
200
250
300
USA Tours précocesTours tardifs
Trop peu d’outils de financement d’amorçage
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Focus: la nécessité stratégique de
“combler le fossé de la maturation”
Le constat est international
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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie
Recherche Preuve de concept
Jeune Pousse
Capital Risque/Institutionnel
ACADEMIQUE INDUSTRIE
Société Biotechnologie
Pharmacie
Elaboration, suivi et financement de la
maturation
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Agenda
• Introduction• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de surveillance– Assemblée Générale
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Principes d’organisation (1) : « proximité »
• Réseau de liaison scientifique • Identification proactive des
inventions• Maturation scientifique• Engagement réciproque avec
l’inventeur• Formation
• Culture du client partenaire
• Connaissance et compréhension des marchés (besoins, attentes, évolution)
• Réseau de correspondants en régions (collaborations institutionnelles, industrielles)
proximité scientifique proximité industrielle
aux niveaux national et international
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Maturationdéveloppement scientifique,
technologique, pré-clinique, clinique
Collaborations de recherche européennes et internationales industrielles et académiques
Recherche Propriété
intellectuelle Licence
Création d’entreprises
Détection des
inventions
Inserm Transfert: une approche intégrée
Produit de santé
Principes d’organisation (2):intégration d’une chaîne complète de valeur
ajoutée au service du continuum de l’innovation,
de la paillasse au lit du patient
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Agenda
• Introduction• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Nouvelle organisation
Détection et M aturation
Pré-clinique & Clinique
Pharmaco-épidémiologie
Gestion appels d'offre
Valorisation scientifique 12 Propriété Intellectuelle 8 Partenariats Industriels 5
Conseil Accom pagnem ent
ITI
Entreprises Innovantes 2 Affaires Internationales 22 Juridique 4
Suivi des contrats
Com ptabilité
Ressources humaines
Adm inistration Finances 5
Com m unication 1
Président du Directoire 2
Conseil de Surveillance
Expérience scientifique et commerciale, académique et industrielleCompétence et technicité; esprit d’équipe; éthique; sens du servicePassion de l’innovation en santé et adhésion à la mission de l’Inserm
Comité Brevet (hebdomadaire)
Comité Valorisation (bimensuel)
Comité Exécutif (bimensuel)
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Organisation: valorisation scientifique
• Missions– Détection des inventions et savoir-faire; formation labos, ADRs– Maturation (y.c. financement) labos– Pré-clinique et clinique DRCT– Post-inscription DESP, DRCT– Gestion d’appels d’offre DAPS– Evaluation du potentiel de valorisation
• Equipe– Directeur: Joël Crouzet
Assistante: Sandrine Thomas• Détection et Maturation: Abderrahim Mahfoudi• Préclinique et Clinique: Bertrand Schwartz
– Préclinique: Florence Emmanuel– Clinique: Nathalie Dugas– Post-inscription: Eleonore Lebrun
• Gestion d’appels d’offre: Rémy Sanchez
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Valorisation scientifique « Sourcing »
• Visites en région; échanges terrain
- information réciproque; questions/réponses- face à face équipes de recherche- échanges correspondant scientifique régional- visites institutions, CHUs, CICs, incubateurs…- rencontres agences de valorisation, agences mutualisées, conseils régionaux
• Partenariat avec les Administrations Déléguées Régionales; collaboration avec les chargés de valorisation en région
• Identification et collaboration avec des chargés de valorisation dans les laboratoires
• Cartographie et bases de données
• Séminaires thématiques
Fort partenariat avec les labos, les ADRs et les chargés de valorisation en régionObjet de collaboration institutionnelle, voire de mutualisation
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Valorisation scientifiqueMaturation, Preuve de concept
• Sélection de projets à fort potentiel• Elaboration du programme de recherche de preuve de concept• Recherche de financement
• Suivi de la progression du projet
• Recherche de partenariats et/ou création d’entreprise
• Construction de réseaux à fort potentiel de valorisation (ex. plate-forme médicament, plate-forme anticorps; consolidation de portefeuilles de projets/propriété intellectuelle)
24 projets financés en 2 ans (ANR, Inca) ~150k€
Création de valeur « industrialisable »
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Offre “Clinique”
Industriels
InvestigateursCentres d’Investigation Clinique
COSSECPromotion
Instancesréglementaires
Gestion pro-active du potentiel de propriété intellectuelle Industrialisation des projets COSSEC Négociation industrielle Soutien au suivi industriel du projet
8 études cliniques précoces / cognitives en cours9 montages et/ou négociations en cours
DRCT
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Offre “pharmaco-épidémiologie”
- Epidémiologie / Santé publique - Unités spécialisées, CIC-EC, IRSP, DESP- Cohortes, bases de données, méthodologie
Etude d’intérêt de santé publique: Effet du produit en situation réelle
AMM Prix /Remboursement Réinscription
Demande des Autorités de Santé
Comité Scientifique
Coordinateur ScientifiqueFormation Inserm
Coordinateur Opérationnel - IT
CRO
1- Montage : Protocole / Budget / Contrat2-Réalisation3-Rapports intermédiaires et finaux
- Compréhension du besoin- Montage de projet multi- partenaire- Négociation industrielle - Label de qualité et de neutralité
4 études observationnelles en cours
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Organisation: Propriété Intellectuelle
• Missions– Gestion du portefeuille de brevets et savoir faire– Proposition de stratégies pro-actives de protection– Accompagnement du chercheur et des équipes de valorisation– Relations avec les partenaires institutionnels
• Equipe– Directeur: Denise Hirsch
Assistante: Amandine Charpentier• Ingénieurs :
» Matthieu Collin» Alexis
Fialkowsky» Nicolas
Crouvezier» Alexandre
Simon
• Responsable base de données: Agnès Laquerbe
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• Bilan d’activité– déclarations d’inventions
• Pro-activité– stratégies de valorisation
• Réactivité– retour à l’inventeur: 17 jours
• Proximité– 1 « face à face » chercheur par jour– échanges avec l’inventeur, propositions de stratégies,
motivation des décisions• Procédures
– fonctionnement du Comité Brevets: décisions collégiales– nouvelle procédure de désignation des inventeurs
Propriété Intellectuelle
95
81
115
42 38 43
0
20
40
60
80
100
120
140
Année 2004 Année 2005 Année 2006(projection)
Déclarations d'inventions Dépôts
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Propriété Intellectuelle Comité Brevets
LES COMPETENCES
• Propriété industrielle
• Clinique
• Scientifiques
•Monde industriel:Pharmacie/ Biotechnologies
•Partenariats Industriels
LES OUTILS
• Études de brevetabilité• Expertises scientifiques/cliniques/industrielles• Discussions directes avec les inventeurs
RÔLE
Évaluer le potentiel de valorisationDéfinir la meilleure stratégie de protectionProposer des partenaires pour la valorisationPrendre les décisions relatives au portefeuille brevets (dépôt, extensions, abandon)
Décisions collégiales et étayées
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– Principes:• application des règles légales en vigueur • Transparence
– Procédure• Déclaration d’invention (nouvelle formule): pas mention d’inventeurs/
« participants à l’invention »• Proposition du porteur de projet sur la base des revendications et de
directives (« qu’est ce qu’un inventeur? »)• Liste d’inventeurs et nature de leur contribution• Accord entre le pôle de PI et le « porteur du projet »
– Document finalisé adressé au DU + Porteur de projet» Signature des inventeurs» Diffusion au sein des équipes ayant participé au travail
Solidité renforcée du portefeuille Transparence accrue pour une meilleure gestion des intérêts des inventeurs et des institutions
Propriété Intellectuelle Nouvelle procédure:
désignation des inventeurs
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Organisation: partenariats industriels
• Missions– Comprendre le marché et la demande industrielle– Aligner offre et demande– Tisser une relation de proximité avec les partenaires industriels– Négocier les accords– Suivre la relation labo/industriel
• Equipe– Directeur: Olivier Arnaud
Assistante: Muriel Merkhouf• Chargés d’affaire: Alexis Genin
Pascale Jordan Sancha SalgueiroMallory Wolff
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• Bilan d’activité: 5M€ licences; 15M€ R&D• Structuration de l’offre
– Rapprochement entre potentiel de recherche et besoin industriel– Potentialisation des atouts Inserm
• Anticorps• Criblage (de la cible au médicament)• Ressources biologiques; marqueurs • Clinique• Pharmaco-épidémiologie
– Approche concrète– Flexibilité et service au partenaire
• Proximité industrielle– Vers des partenariats privilégiés
• Procédures – Déconcentration du traitement des MTAs académiques gratuits– Guides de fixation des prix de prestation de recherche
Partenariats Industriels
Anticipation et pro-activité
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Organisation: entreprises innovantes
• Missions– Identifier les projets d’entreprise– Accompagner l’équipe fondatrice– Préparer l’investissement d’Inserm Transfert Initiative– Accompagner l’entreprise
• Equipe– Directeur: Jean-Pierre Loza
Assistante: Sabrina Mahtal• Chef de projets: Matthieu Coutet
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Fond de pré-amorçage partenarial
Inserm Transfert, CDC Entreprises, Sofinnova Partners, Ventech 4,2 millions € Ticket moyen: 150-300 k€ (politique de syndication)
Mise en place d’Inserm Transfert Initiative
Sélection de dossiers “précoces” Avis du comité d’investissement:
• actionnaires, industriels, chercheurs Décision par le Directoire:
• Président, Entreprises Innovantes, Valorisation Scientifique, Finances Conseil de surveillance: actionnaires
Investissement dans Pharmaxon
Un positionnement très amont, la volonté d’accompagner les fondateurs
Création d’entreprises
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Projets Internationaux
• Mission
montage négociation « management »
de projets multi-partenariaux dans le cadre du PCRD, mais aussi
- financements européens autres, ex. Innovative Medicine Initiative
- financement internationaux, ex. Fondation Leducq
• Objectifs
Efficacité Rapprochement industriel Internationalisation
• Equipe 22 chefs de projets
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Projets Internationaux
• Bilan31 projets gérés dont 8 rentrés en 2006 taux de réussite au 4ème appel du FP6 > 50%
• Renforcement et formalisation de la collaboration avec la Cellule Europe Inserm: détection des projets, mise en place de procédures d’accompagnement, sélection pour suivi Inserm Transfert; recherche de financements complémentaires pour le montage et la négociation
• Mise en place des projets FP7 Thématiques renforcées: priorité santé; nanotechnologies, alimentation et
biotechnologies [email protected]
• Rapprochement industriel Innovative Medicine Initiative Priorité PMEs dans le FP7 Mise en œuvre des synergies internes IT pour servir les objectifs de
valorisation des industriels partenaires
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Nouvelle organisation: affaires européennes et internationales
Allergies NouvellesTechno-logies
CellulesSouches
Infectio-Logie
Organes des
Sens
Coeur Vaisseaux
JérômeWeinbach
Karine Baudin
Isabelle Gehael
Olivier Lorentz
Christiane Dascher-
Nadel
Catherine Clusel
Regroupement des projets par thématiques scientifiquesConsolidation d’expertises pertinence et visibilité
proximité du chercheur
Mais aussi: neuro-musculaire, santé publique…
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Allergies NouvellesTechno-logies
CellulesSouches
Infectio-Logie
Organes des
Sens
Coeur Vaisseaux
Nouvelle organisation: affaires européennes et internationales
Propriété Intellectuelle & Juridique
Evènementiel
Finances
Outils de communication
Partenariats Industriels et Création d’entreprises
Mutualisation de moyens meilleure réactivité et juste allocation de moyens
Synergies avec le reste de la structure offre plus complète valorisation; « pérennisation »
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Et aussi
• Finances Louis Jammayrac– Gestion des contrats, Valérie Trentesaux
y compris rémunération des inventeurs
• Juridique Nathalie LhommeAssistante: Geneviève Taupin– Juristes: Séverine Jaunâtre
Arnaud Fillon
• Communication Antony Lebeau
et les fonctions support à la vie de l’entreprise
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 45
Outils de contrôle et suivi de la valorisation
Organe Inserm Transfert (gouvernance)
Organe mixte
Organe Inserm* Organe existant** Organe à créer
Comité Stratégique de Valorisation*
Comité de pilotage**
Comité Ermès*
Conseil de surveillance*
*
Directoire**
CA Inserm
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Comité de pilotage
• InsermSecrétaire Général Hervé DouchinDirecteur Financier Jacques VitreChercheur Vincent Lotteau (U503)
• Inserm TransfertPrésident du Directoire Cécile TharaudDirecteur Financier Louis JammayracDirecteur Propriété Intellectuelle Denise Hirsch
1. Se réunit mensuellement depuis septembre 20062. Surveille l’organisation et le fonctionnement des départements Propriété Intellectuelle, Partenariats
industriels, et Finance (notamment gestion des contrats)3. Valide la mise en place de nouvelles procédures4. Suit tous les dossiers brevets, les rémunérations d’inventeurs, les affaires difficiles ou conflictuelles
Garantir la bonne mise en œuvre de la délégation de service public
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 48
Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 49
Comité StratégiqueEnjeux
• Mission de valorisation pour l’Inserm• Métier(s) d’Inserm Transfert• Stratégie concurrentielle par segment d’activité• Positionnement institutionnel• Modèle d’affaire et résultat financier• Performance et comparaison internationale:
bonnes pratiques et résultats
Assurer la cohérence de la stratégie d’Inserm Transfert avec celle de l’Inserm
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Comité stratégique: « sujets » présentés
pour discussion et choix de priorités
• maturation, preuve de concept• degré d’intégration à l’aval, chimie médicinale• orientations stratégiques scientifiques, médicales,
technologiques• proximité industrielle et partenariats privilégiés• structuration de l’offre• segment clinique• segment épidémiologie/santé publique• complexité du paysage institutionnel
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Comité stratégique
• Président : Jean-Pierre Cassan• Chercheurs: Martine Aiach (U 765)
Sebastian Amigorena (U 653)
Benoît Deprez (U 761)• Pharma/Biotech: Jean-Philippe Seta (Servier)
Marc de Garidel (Amgen)• Capital-risque: Gilles Nobécourt (LCFR)
Denis Lucquin (Sofinnova) • Propriété Intellectuelle: Jacques Warcoin (Regimbeau)• Autre Etablissement: Christian Vincent (CEA SDV)
3 sessions par an
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
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Conseil de surveillance
1. Président : Christian Bréchot
2. Inserm: Hervé Douchin
3. Chercheur: Marc Bonneville
4. Pharma : Jean-Luc Bélingard (Ipsen)
5. Biotech: Hervé Brailly (Innate)
6. Capital-risque: Bernard Daugeras (Auriga)
7. Comité stratégique: Jean-Pierre Cassan> 4 sessions par an
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Agenda
• Environnement• « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?»• Principes de réorganisation• Nouvelle organisation
– Valorisation scientifique– Propriété intellectuelle– Partenariats Industriels– Entreprises Innovantes– Affaires européennes et internationales– Autres
• Contrôle de la délégation de service public– Comité de pilotage– Comité Stratégique– Conseil de Surveillance– Assemblée Générale
Séminaire Directeurs Laboratoires. 27 mars 2007. 55
Assemblée Générale
Institut national de la santé et de la recherche médicale
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Inserm Transfert
Paris BioPark7, rue Watt75013 Paris
01 55 03 01 00
www.inserm-transfert.fr