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Procédures
Opérationnelles
Standard
Version amendée du 6 Juin 2016
(pour refléter les questions d’approvisionnement en
VPI)
Version originale du 20 Avril 2016
Entrée en vigueur : du 1er
mai 2016 au 30 avril 2017
Riposter à
un événement ou
une épidémie
de poliovirus
Partie 2 : Protocole pour
le poliovirus de type 2
1
Sommaire
Tableaux et figures .........................................................................................................................2
Liste des acronymes .......................................................................................................................3
Résumé ............................................................................................................................................4
1- Introduction ................................................................................................................................6
2- Objectifs et domaine d'application du protocole .....................................................................7
2- Contexte : préparation au retrait du VPO de type 2 .................................................................8
3- Stratégie de riposte à l'épidémie de poliovirus de type 2 ........................................................9
3.1 Détection ............................................................................................................................................ 9
3.2 Notification ...................................................................................................................................... 10
3.3 Investigation et évaluation du risque ............................................................................................ 11
a- Investigation initiale ...................................................................................................................... 11
b- Questions et déterminations clés pour l'évaluation du risque ..................................................... 12
3.4 Riposte ............................................................................................................................................. 14
a- Classification des événements/épidémies de poliovirus, transmission du type 2 et risque
ultérieur de transmission après la transition ................................................................................... 14
b- Facteurs influençant le type et l'échelle de la riposte ................................................................... 15
c- Stratégies de riposte pour la phase 1 ............................................................................................ 18
d- Scénarios de riposte pour la phase 1 ............................................................................................. 21
3.5 Voyageurs et quarantaine ............................................................................................................... 24
3.6 Étapes d'évaluation et de suivi de la riposte à l'épidémie/l'événement .................................... 25
Tableaux et figures supplémentaires .......................................................................................... 26
Annexes ......................................................................................................................................... 34
Annexe A. Cadre de travail opérationnel pour le déploiement du stock du vaccin antipoliomyélitique oral monovalent de type 2 (VPOm2) et réapprovisionnement avec le retrait du VPO2 .................................................................................................................................................. 34
Annexe B : Formulaire de demande de vaccin .................................................................................... 40
RÉFÉRENCE .................................................................................................................................... 41
2
Tableaux et figures Tableau 1 Classifications de la transmission de poliovirus de type 2 Tableau 2 Phases de risque pour les situations d'urgence et la circulation du poliovirus de type 2 Tableau 3 Zones géographiques de l'épidémie selon le risque de transmission du poliovirus de type 2 dans la
population Tableau 4 Comparaison des stratégies standard pour la riposte à une épidémie de polio et étapes nécessaires après la détection d'un isolat de type 2 suite au retrait du VPO2 Figure 1 Calendrier et responsabilité des actions après la détection du poliovirus de type 2 Figure 2 Classification des isolats de PVDV signalés et riposte appropriée Figure 3a Stratégies de riposte générales selon les scénarios de détection d'un isolat de PVDV2 Figure 3b Stratégies de riposte générales selon les scénarios de détection d'un isolat VPS2 Figure 3c Stratégies de riposte générales selon les scénarios de détection d'un isolat Sabin2 Tableau 5 Étapes pour la notification, la confirmation et la riposte à une épidémie/un événement de type 2
3
Liste des acronymes PFA Paralysie flasque aiguë
PVDVa Poliovirus ambigu dérivé de souches vaccinales
VPOb VPO bivalent (contient les types Sabin 1 et 3)
PVDVc Poliovirus circulant dérivé de souches vaccinales
EOMG Eradication and Outbreak Management Group (groupe de gestion et d'éradication des épidémies) EOC Centre des opérations d'urgence
SE Surveillance environnementale
GAPIII Troisième édition du Plan d'action mondial pour réduire le risque de poliovirus lié aux sites de
production après l'éradication
GCC Commission mondiale de certification de l'éradication de la poliomyélite
IMEP Initiative mondiale pour l’éradication de la polio
RMLP Réseau mondial de laboratoires pour la poliomyélite
ICG Interagency Coordinating Group (groupe de coordination interagences)
RSI Règlement sanitaire international (2005)
VPI Vaccin antipoliomyélitique inactivé
ITD Intratypic differentiation (différenciation intratypique)
PVDVi Poliovirus dérivé de souches vaccinales associé à l'immunodéficience
VPOm2 Vaccin antipoliomyélitique oral monovalent de type 2
ARN Autorité réglementaire nationale
VPO Vaccin antipoliomyélitique oral
VPO2 Vaccin antipoliomyélitique oral de type 2
OBRA Outbreak Response Assessment (évaluation de la riposte à l'épidémie)
OPRTT Outbreak Preparedness and Response Task Team (groupe de travail pour la préparation et la
riposte à l'épidémie)
PHEIC Public health emergency of international concern (urgence de santé publique de portée
internationale)
BR Bureau régional
ÉIR Équipe d'intervention rapide
AVS Activités de vaccination supplémentaires
SL Sabin like poliovirus (poliovirus de type Sabin)
VPOt Vaccin antipoliomyélitique oral trivalent (contient Sabin 1, 2 et 3)
PPAV Poliomyélite paralytique associée au vaccin
PVDV Poliovirus dérivé de souches vaccinales
PVDV2 Poliovirus dérivé de souches vaccinales de type 2
AMS Assemblée mondiale de la santé
OMS Organisation mondiale de la santé
PVS Poliovirus sauvage PVS2 Poliovirus sauvage de type 2
4
Résumé
Après la transition du VPOt au VPOb, la détection de tout poliovirus de type 2 (sauvage, dérivé de souches
vaccinales ou Sabin) dans un échantillon provenant de quelque source que ce soit sera considérée comme une
urgence de santé publique de portée internationale. Les trois principales menaces d'épidémie après le retrait du
VPO2 sont : un risque élevé, mais principalement à court terme de l'émergence d'un PVDV2 ; un risque faible à
long terme de réintroduction du poliovirus provenant d'un site de fabrication ou d'un laboratoire ; et une menace
limitée, mais potentiellement plus importante que pourrait poser à l'avenir une infection prolongée ou chronique
au poliovirus chez des personnes atteintes d'immunodéficiences primaires liées aux cellules B (p. ex. le PVDVi).
Objectifs principaux du protocole : 1. Souligner les principaux éléments de la stratégie pour détecter les poliovirus
de type 2 et y riposter de façon appropriée ; et 2. Fournir des recommandations aux responsables mondiaux,
régionaux et nationaux et aux décideurs en matière de santé publique pour les étapes nécessaires
Les actions stratégiques suivant la détection d'un isolat de poliovirus de type 2 après le retrait du VPO2 ont les
mêmes approches et principes de base et ceux actuellement requis pour l'investigation et la riposte à toute
épidémie de polio, comme indiqué dans les procédures opérationnelles standard (voir Partie 1). Caractéristiques
spécifiques à la riposte après une épidémie/un événement de type 2 sont résumées dans le Tableau 4.
Échéances et public cible : Alors que cette version du protocole expose les impératifs stratégiques globaux pour
gérer toutes les épidémies de type 2 à l'avenir, les recommandations sont axées uniquement sur la riposte requise
dans les 12 premiers mois après le retrait du VPO2 (p. ex., de mai 2016 à avril 2017) et sont destinées
principalement aux pays qui ont utilisé le VPOt dans les 12 derniers mois avant la transition.
Principes stratégiques clés pour la riposte à un poliovirus de type 2 : • Riposte rapide dans une population suffisamment importante pour entraîner un retrait rapide de la
circulation de poliovirus de type 2 ; • Utilisation des vaccins d'un stock mondial pour la riposte à l'épidémie dans tous les pays, qu'ils aient déjà
reçu ou non des vaccins via l'UNICEF ; • Limiter l'exposition au poliovirus Sabin 2 (p. ex. du VPOm2) parmi les populations non directement
affectées par l'épidémie pour empêcher l'émergence d'un nouveau PVDVc2 ; • Valider l'absence de poliovirus de type 2 dans la population et l'environnement après la riposte à
l'épidémie.
Détection : La détection d'un poliovirus de type 2 continuera de dépendre d'une surveillance rapprochée de la
PFA, ainsi qu'un élargissement des sites de surveillance environnementale ciblés, surtout dans les régions
présentant un risque élevé d'émergence du PVDVc, les régions présentant un risque de transmission et de
circulation silencieuses du poliovirus et les régions présentant un risque dû à la production de vaccins.
Notification : La détection de tout poliovirus sauvage de type 2, dérivé de souches vaccinales ou même Sabin
(4 mois après la transition) nécessitera une notification conformément au RSI (2005).
Investigation et évaluation du risque : Après la détection d'un virus de polio de type 2, les actions principales
requises comprennent : mener une investigation virologique approfondie, renforcer la surveillance et mener une
investigation rapide sur le terrain ainsi qu'une évaluation du risque. La nature du virus (p. ex., VPS, PVDV ou Sabin)
et la solidité des preuves de circulation (p. ex., confirmée, probable ou possible) détermineront le risque potentiel
de transmission ultérieure du poliovirus de type 2 (voir le Tableau 1). Contrairement aux isolats de type 1 ou 3,
pour les isolats de type 2, c'est la classification de la transmission (non la typologie) qui détermine la riposte.
5
Des facteurs tels que l'historique épidémiologique, l'emplacement géographique et les caractéristiques de la population déterminent trois « zones de risque de transmission » générales qui reflètent le risque de transmission de la polio de type 2 (voir le Tableau 3). La désignation de zone à risque aidera également à déterminer la riposte appropriée. Riposte : Les préparations d'une riposte vaccinale doivent commencer après la réception des résultats de
séquençage initiaux et ne doivent pas attendre l'investigation épidémiologique complète ou la classification finale
d'un isolat. Dans la plupart des situations, tout PVDV2 ou VPS2 (sans exposition confirmée) nécessitera une riposte
vaccinale initiale à l'aide du VPOm2 (provenant d'un stock mondial), doit cibler 500 000 enfants de moins de 5 ans
et être mis en œuvre dans les 14 jours suivant la réception des résultats de séquençage initiaux. Les AVS
supplémentaires doivent cibler chacune au moins 2 millions d'enfants environ toutes les 2 à 3 semaines. Le
nombre d'AVS supplémentaires dépendra de la classification ultérieure du virus et de la zone de risque de
transmission. (Voir les Figures 3a et 3b). Les situations de transmission confirmée nécessitent qu'une AVS cible
l'utilisation du VPI en combinaison avec le VPOm dans la zone d'épidémie, plus le VPI seul pour une sous-
population élargie présentant un risque élevé. En raison de la situation d’approvisionnement limité en VPI,
jusqu'à ce que la situation d’approvisionnement en VPI ne soit améliorée, toutes les campagnes de riposte aux
épidémies qui peuvent avoir besoin d'utiliser le VPI doivent le faire en utilisant des doses fractionnées de VPI
délivrés par voie intradermique.
Les pays devront demander à l'OMS d'avoir le VPOm2 à partir d'un stock mondial. L'approvisionnement du vaccin
nécessitera l'autorisation du Directeur général de l'OMS. Les pays devront également pouvoir obtenir le VPI pour
la riposte à l'épidémie en passant par un mécanisme similaire. (Pour les détails sur le stock et le processus de
demande, voir Annexe A et Annexe B)
La détection d'un isolat Sabin de type 2 dans un cas de PFA/humain ou un échantillon environnemental >4 mois
après la transition (ou après l'utilisation du VPOm2 lors d'une épidémie) doit déclencher une investigation
complète pour déterminer si le VPOt (ou le VPOm2) est toujours utilisé ou s'il y a un potentiel de brèche dans le
confinement.
Voyageurs et quarantaine : Une quarantaine stricte des cas de polio individuels aura un impact limité sur l'arrêt
de l'épidémie, sauf s'il y a une exposition documentée au poliovirus de type 2. Sur une base de population
importante, les modèles de voyage et de migration d'entrée et de sortie des communautés affectées peuvent avoir
un impact significatif sur le risque et l'étendue de la circulation du poliovirus, mais le potentiel d'application de
restrictions au voyage local et les exigences en matière de vaccination dépendront des circonstances locales.
Étapes d'évaluation et de suivi de la riposte à l'épidémie/l'événement : Mener une surveillance indépendante au
mois par une AVS2. Mener également des évaluations de la riposte à l'épidémie/événement au troisième mois
après le jour 0, puis tous les trimestres jusqu'à ce que 12 mois soient passés sans aucune identification d'un
poliovirus de type 2. Il est extrêmement important de confirmer l'absence de poliovirus de type 2 dans la
population et l'environnement 12 mois après la date de début du cas le plus récent plus 2 mois.
6
1- Introduction
Le dernier cas de poliovirus sauvage (PVS) de type 2 (PVS2) détecté dans le monde remonte à 1999. Le
20 septembre 2015, la Commission mondiale de certification de l'éradication de la poliomyélite (GCC) a
officiellement déclaré l'éradication du PVS2.1 Cependant, l'utilisation continue du vaccin antipoliomyélitique oral
(VPO) de type 2 (VPO2) reste responsable de la grande majorité des cas de poliovirus dérivés de souches vaccinales
en circulation (PVDVc) et d'une partie importante des cas de poliomyélite paralytique associée au vaccin (PPAV).
Afin de gérer cette situation et les implications ultérieures de l'utilisation du VPO après l'éradication du poliovirus
sauvage à l'échelle mondiale, l'objectif 2 du Plan stratégique de la phase finale pour l'éradication de la poliomyélite
2013-20182 propose une stratégie de phase finale composée de trois étapes séquentielles : 1. Introduire au moins
une dose du vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) dans la vaccination de routine dans tous les pays ; 2. Cesser
l'utilisation du vaccin antipoliomyélitique oral contenant le type 2 (VPO2) après une transition mondiale
coordonnée du VPO trivalent (VPOt) au VPO bivalent (VPOb) ; et 3. Retrait éventuellement coordonné à l'échelle
mondiale de tous les VPO.3
En avril 2016, les 156 pays et territoires utilisant le VPOt auront déjà introduit ou se seront formellement engagés
à introduire au moins une dose de VPI dans leurs programmes de vaccination de routine. Par conséquent,
l'étape 2 (transition coordonnée à l'échelle mondiale du VPOt au VPOb (p., ex. retrait du VPO2)) est en cours et
devait se poursuivre entre le 1er avril et le 1er mai 2016.
Après le retrait du VPO2, l'immunité de la population et surtout l'immunité intestinale et la propagation
secondaire des virus liés au VPO de type 2 seront réduites, ce qui augmentera le risque d'une épidémie en cas
d'exposition au poliovirus de type 2. 4 Les trois principales menaces d'épidémie après le retrait du VPO2 sont : un
risque élevé, mais principalement à court terme de l'émergence d'un PVDV2 ; un risque faible à long terme de
réintroduction du poliovirus provenant d'un site de fabrication ou d'un laboratoire ; et une menace limitée, mais
potentiellement plus importante que pourrait poser à l'avenir une infection prolongée ou chronique au poliovirus
chez des personnes atteintes d'immunodéficiences primaires liées aux cellules B (p. ex. le poliovirus dérivé de
souches vaccinales associé à l'immunodéficience PVDVi).5 Le VPS2 ayant été déclaré éradiqué et le VPO2 ne
devant plus être utilisé après la transition du VPOt et VPOb, la détection de tout poliovirus de type 2 (sauvage,
dérivé de souches vaccinales ou Sabin) dans n'importe quel échantillon provenant d'une source donnée après la
transition sera considérée comme une urgence de santé publique de portée internationale qui nécessite une
stratégie concrète avec une action coordonnée de haute qualité de l'Initiative mondiale d'éradication de la
poliomyélite (IMEP) et des organismes de santé à l'échelle nationale et infra-nationale.
Il y a une grande probabilité qu'au moins un PVDVc2 et peut-être d'autres PVDV2 multiples émergent dans les
12 mois suivant la transition mondiale du VPOt au VPOb. Les actions stratégiques suivant la détection d'un isolat
de poliovirus de type 2 après le retrait du VPO2 ont les mêmes approches et principes de base et ceux
actuellement requis pour l'investigation et la riposte à toute épidémie de polio, comme indiqué dans les
procédures opérationnelles standard. Cependant, la période post-VPO2 nécessitera une urgence accrue, une
surveillance vigilante, une évaluation du risque soigneusement planifié et généralement une riposte vaccinale
spécifique parce que le monde entrera dans une nouvelle ère avec les incertitudes associées aux conséquences de
la réintroduction d'un pathogène éradiqué. (voir le Tableau 4 pour un résumé des caractéristiques spécifiques à
une riposte à l'épidémie de type 2).
7
2- Objectifs et domaine d'application du protocole Les objectifs de ce document sont :
1. Mettre en évidence les éléments de la stratégie pour détecter les poliovirus de type 2 provenant de
sources environnementales ou en circulation dans la population après le retrait du PVO2, et y riposter de
façon appropriée.
2. Fournir des recommandations aux responsables de la santé publique et aux décideurs au niveau mondial,
régional et national concernant les étapes requises pour informer rapidement les autorités compétentes,
mener une évaluation initiale du risque et développer une riposte efficace afin d'entraver rapidement
toute épidémie de poliovirus de type 2.
Cette stratégie proposée est fondée sur les preuves provenant des programmes passés et actuels et relatifs aux
poliovirus ainsi que des modèles existants sur les scénarios possibles. 6 Le développement de ces directives est un
processus itératif qui évoluera à mesure que des preuves supplémentaires et d'autres expériences seront générées.
Alors que cette version du protocole expose les impératifs stratégiques globaux pour gérer toutes les épidémies
de type 2 à l'avenir, les recommandations sont axées uniquement sur la riposte requise dans les 12 premiers
mois après le retrait du VPO2 (p. ex., de mai 2016 à avril 2017). D'autres recommandations seront développées
en 2017.
Ces directives sont destinées à fournir des paramètres concrets pour la prise de décision, mais elles ne peuvent pas
être valables pour tous les scénarios possibles. Les décideurs doivent interpréter le protocole de façon souple et
prendre en considération leurs circonstances épidémiologiques spécifiques de façon active. En particulier, les
recommandations du protocole concernant l'utilisation des vaccins dans la riposte à l'épidémie ciblent
spécialement les pays qui ont utilisé le VPO dans l'année précédant la transition. Cependant, tout VPS2 ou PVDV2
détecté dans la période postérieure à la transition dans un pays donné (même dans les pays qui utilisent
exclusivement le VPI) doit être considérée comme un risque mondial potentiel. Étant donné le potentiel des
poliovirus Sabin de type 2 à évoluer en PVDVc2, la détection de poliovirus Sabin de type 2 plus de 4 mois après la
transition et/ou 'utilisation du VPOm2 dans la riposte à un événement ou une épidémie de type 2 dans un quelque
pays que ce soit doit également être considérée comme un risque mondial potentiel. Bien que la détection d'un
poliovirus de type 2 dans un emplacement donné puisse ne pas donner lieu à une préoccupation suffisante de
transmission ultérieure pour nécessiter une campagne de vaccination locale immédiate, une investigation urgente
et agressive peut s'avérer nécessaire pour remonter à l'origine du virus afin de déterminer rapidement la riposte
appropriée à la source de l'épidémie.
8
2- Contexte : préparation au retrait du VPO de type 2 En mai 2014, l'Assemblée mondiale de la santé (AMS) a adopté les critères que le Groupe consultatif stratégique d'experts de la vaccination (SAGE) a recommandés pour évaluer la préparation mondiale au retrait du VPO2.
7 Le
retrait du VPO2 dépend de la satisfaction de ces critères de préparation et de l'interruption mondiale de la transmission persistante de la transmission du PVDVc2. Actions principales requises au niveau mondial par l'IMEP :
• Établir un stock mondial de vaccin antipoliomyélitique oral monovalent (VPOm) de type 2 (VPOm2) pour l'utiliser dans la riposte à l'épidémie (Voir Annexe A pour les détails concernant les opérations relatives aux stocks)
• Fournir des directives mondiales et une assistance technique selon le besoin pour mettre en œuvre l'Objectif 2.
8
• Vérifier l'éradication mondiale du poliovirus sauvage de type 2 (terminée en septembre 2015). Actions principales requises au niveau national par les autorités sanitaires publiques :
• Introduire au moins une dose de PVI dans la vaccination de routine dans les pays utilisant uniquement le VPO.
9
• Mener une ou plusieurs campagnes de VPOt avant le retrait du VPO2 (si les niveaux de couverture du VPO indiquent que la population peut être exposée au risque d'épidémie de type 2).
• Renforcer la capacité de riposte à l'épidémie et assurer que les responsables de la santé publique concernés sont sensibilisés aux recommandations soulignées dans ce protocole en cas d'épidémie de type 2.
• Établir des mesures de confinement appropriées selon les dispositions du Plan d'action mondiale III (GAPIII).
10
• S'assurer que le VPOb est agréé pour la vaccination de routine.
9
3- Stratégie de riposte à l'épidémie de poliovirus de type 2
En plus d'incorporer les étapes préparatoires nécessaires pour lancer le retrait du vaccin Sabin de type 2, la
stratégie de gestion des risques associés au retrait du VPO2 est composée de six points : détection, notification,
investigation/évaluation du risque, riposte, mesures à prendre pour les voyageurs (au niveau intérieur et
international) et suivi. Les directives proposées pour chaque composant sont fondées sur les facteurs de risque et
les contextes épidémiologiques. Bien que présentés séparément, certains points de la stratégie doivent être
réalisés simultanément.
3.1 Détection La surveillance du poliovirus comprend plusieurs points.
11 La surveillance de la paralysie flasque aiguë (PFA) a été
la norme étalon dans l'éradication de la polio dans le monde et restera la méthode principale pour détecter tout
virus de type 2 dans la période postérieure au retrait.12
La surveillance de la PFA est liée aux laboratoires
mondiaux, régionaux et nationaux qui font partie du Réseau mondial de laboratoires pour la poliomyélite (RMLP),
avec les directives normalisées complètes pour distinguer le poliovirus comme une cause de la PFA des autres
maladies que le poliovirus.13
La surveillance environnementale (SE) fournira un auxiliaire de plus en plus important à la surveillance de la PFA.
Alors que le prélèvement environnemental est déjà utilisé dans les pays clés pour soutenir les efforts d'éradication
de la polio, l'IMEP travaille conjointement avec des pays spécifiques sur un plan d'expansion stratégique visant à
augmenter considérablement le nombre de sites et le rôle de la SE d'ici à 2018. 14
Pour répondre aux besoins en
matière de surveillance dans la période postérieure au retrait du VPO2, la SE ciblera particulièrement les régions
présentant un risque élevé d'émergence du PVDVc (p. ex., faible couverture vaccinale de routine et antécédents de
cas de PVDVc), les régions présentant un risque de transmission et de circulation silencieuses du poliovirus (p. ex.,
risque élevé d'infection au poliovirus) et les régions présentant un risque dû à la production de vaccins. La SE peut
également être cruciale dans le suivi de la disparition des poliovirus des souches Sabin 2, la détection des
poliovirus des souches Sabin 2 qui peuvent apparaître ultérieurement et l'identification de toute utilisation
continue du VPOt. Établir la SE comme une partie fondamentale de l stratégie de surveillance du retrait du VPO2
nécessite des ressources suffisantes en matière de laboratoires et de personnel ainsi que des procédures
opérationnelles conformes aux directives actuelles de l'OMS15
et devrait être soutenu par un effort se
collaboration stratégique à l'échelle mondiale pour améliorer la capacité de détection des poliovirus de type 2.
Les poliovirus peuvent également être détectés de façon fortuite dans un prélèvement clinique non lié à la PFA ou
lors d'une analyse des selles. Actuellement, cette méthode de détection n'est pas une source de surveillance
importante. Néanmoins, tout résultat fortuit de poliovirus de type 2 doit être signalé via le système de notification
standard (voir Notification).
Les principes globaux de la stratégie à adopter en cas de détection d'un poliovirus de type 2 comprennent : • Détection et notification rapides de toutes les souches de poliovirus de type 2 ; • Riposte rapide dans une population suffisamment importante pour entraîner un retrait rapide de la
circulation de poliovirus de type 2 ; • Utilisation des vaccins d'un stock mondial pour la riposte à l'épidémie dans tous les pays, qu'ils aient
déjà reçu ou non des vaccins via l'UNICEF ; • Limiter l'exposition au poliovirus Sabin 2 (p. ex. du VPOm2) parmi les populations non directement
affectées par l'épidémie pour empêcher l'émergence d'un nouveau PVDVc2 ; • Valider l'absence de poliovirus de type 2 dans la population et l'environnement après la riposte à
l'épidémie.
10
Actions principales requises au niveau mondial/régional par l'IMEP/le RMLP :
• Aider les pays dans la mise en œuvre du plan mondial d'expansion de la SE.
• Soutenir de façon adéquate les laboratoires nationaux de la poliomyélite pour qu'ils assurent une isolation rapide et précise du poliovirus et une caractérisation du poliovirus via la différenciation intratypique (ITD). La priorité mondiale est que tous les laboratoires importants puissent accélérer le traitement et le séquençage de tous les isolats de type 2.
Actions principales requises au niveau national par les autorités sanitaires publiques :
• Suivre et évaluer régulièrement la surveillance de la PFA et les réseaux de laboratoires pour s'assurer que les normes de qualité mondiales sont maintenues même après la disparition des cas de poliovirus sauvage.
16
• Collaborer avec le RMLP et l'IMEP pour mettre en œuvre le plan mondial d'expansion de la SE. À ce stade, les pays non encore engagés dans la SE des poliovirus ne sont pas obligés de commencer le prélèvement environnemental des poliovirus uniquement pour détecter les poliovirus Sabin de type 2 comme marqueurs de l'utilisation du VPOt après la transition.
3.2 Notification Les obligations liées au traité du Règlement sanitaire international (2005) [RSI (2005)] désignent spécialement la
détection d'un VPS chez un cas suspect ou chez un contact proche comme un événement devant faire l'objet d'une
notification. De plus, l'isolation d'un VPS ou d'un PVDVc chez d'autres sources humaines ou non humaines doit
également faire l'objet d'une notification à l'OMS selon l'exigence de notification distincte pour les « événements
susceptibles de constituer une urgence de santé publique de portée internationale ». 17
Après l'interruption du
VPO2 et la confirmation de l'élimination du PVDVc2, l'interprétation de ce critère englobe la détection de tout
poliovirus de type 2 (sauvage, dérivé de souches vaccinales ou Sabin18
) dans n'importe quel échantillon (provenant
d'un cas clinique ou de l'environnement) de quelque provenance que ce soit comme événement devant faire
l'objet d'une notification conformément au RSI (2005). Le Comité d'urgence du RSI concernant la propagation
internationale du poliovirus conseillera le Directeur général de l'OMS sur la catégorie de risque appropriée du pays
affecté.19
Actions principales requises par les laboratoires nationaux et/ou régionaux :
• Fournir rapidement une notification aux autorités sanitaires nationales et à l'OMS (ainsi qu'aux autres partenaires IMEP) dans les 24 heures suivant l'obtention des résultats.
Actions principales requises les autorités sanitaires nationales :
• Le centre de liaison national du RSI doit informer l'OMS de toute détection du poliovirus de type 2 dans les 24 heures, comme indiqué dans le RSI (2005). Le Ministère de la santé doit également informer les responsables nationaux concernés.
• Les cas confirmés non liés aux laboratoires, les résultats de laboratoire contradictoires, un regroupement imprévu des cas de PFA ou des regroupements de cas de PFA cliniquement compatibles ne déclenchent pas d'actions mondiales ou la notification conformément au RSI (2005). Cependant, ces situations, ainsi que les préoccupations concernant la surveillance sous-optimale doivent faire l'objet d'une investigation approfondie au niveau national/infra-national approprié.
11
3.3 Investigation et évaluation du risque
a- Investigation initiale
La découverte d'un isolat du poliovirus de type 2 par la surveillance de la PFA ou environnementale doit lancer une
investigation immédiate sur le terrain afin de : 1) confirmer l'épidémie/l'événement ; 2) déterminer le nombre et
les caractéristiques du ou des cas ; 3) identifier l'origine/les causes de l'épidémie/l'événement ; et 4) évaluer le
risque d'occurrence et l'étendue géographique de la transmission.
Plusieurs étapes peuvent avoir lieu simultanément. La Figure 1 (voir page 26) indique le calendrier global des
activités requises, l'organisme ou les personnes ayant une responsabilité principale et l'échéance prévue pour
effectuer l'action. (Pour plus de détails, voir les Procédures opérationnelles standard générales pour la riposte à
toute épidémie de poliovirus.20
)
Actions principales requises par tous les laboratoires du RMLP :
• Renforcer l'investigation virologique : Une analyse de séquençage approfondie qui va au-delà des tests initiaux peut aider à estimer la durée de la circulation du poliovirus. Les laboratoires responsables de couvrir la zone où le poliovirus a été détecté doivent également réviser attentivement les indicateurs de laboratoire pertinents (résultats des tests de sensibilité cellulaire, tests d'efficacité pour l'isolation virale et l'ITD, précision de la détection et des tests, etc.) pour s'assurer que le laboratoire a respecté les normes recommandées avant et au moment de la détection du type 2.
Actions principales requises les autorités sanitaires publiques nationales :
• Renforcer la surveillance : Afin d'optimiser la qualité et le degré de sensibilité du système de surveillance, il convient d'accorder une attention particulière à la réalisation et à l'exactitude des rapports sur la PFA. Veuillez noter que les normes minimales pour le pays affecté et le premier niveau administratif doivent être augmentées à trois cas de PFA non poliomyélitique par 100 000 enfants de moins de 15 ans pendant 12 mois après la confirmation de l'épidémie. Pour la période d'évaluation immédiate, augmenter également la fréquence de la surveillance environnementale, quand cela est possible. Pour le long terme, si u VPS2 ou PVDV2 est détecté, effectuer avec les partenaires IMEP une investigation pour déterminer s'il faut établir ou élargir les sites de prélèvement environnementaux locaux.
• Mener une investigation épidémiologique : Une investigation rapide sur le terrain des cas de PFA doit inclure les caractéristiques spécifiques des cas ainsi qu'une recherche de cas active au sein de la communauté et les sites d'observation locaux. Un échantillon environnemental positif doit également donner lieu à une recherche de cas active au sein de la communauté suspectée et/ou la zone de collecte du site de SE.
• Effectuer une évaluation du risque : Selon les résultats des investigations épidémiologiques et virologiques et la solidité des preuves, caractériser la transmission du virus et les implications d'une propagation ultérieure. Évaluer les facteurs cruciaux qui influenceront le type et l'échelle de la riposte et donner des recommandations sur les mesures appropriées (voir Questions et déterminations clés ci-dessous). Identifier les sous-populations en dehors de la région affectée qui présentent un risque de transmission possible.
12
b- Questions et déterminations clés pour l'évaluation du risque
Alors que les étapes d'investigation épidémiologique et de laboratoire correspondent en général aux directives normalisées pour le suivi de toute détection de virus, l'évaluation du risque après la découverte d'un isolat de type 2 doit être spécialement axée sur la réponse à trois questions principales :
1. Quelle est la nature du virus (p. ex., VPS, Sabin ou PVDV) ? 2. Y a-t-il des preuves de circulation ? 3. Quel est le risque de propagation ultérieure ?
Après la détection initiale, l'ITD et le séquençage, un isolat de poliovirus peut être classé dans l'une des trois
catégories suivantes : 1) VPS, 2) Sabin [p. ex., souche de VPO] et 3) PVDV (divergent de >1 % [PV1 et PV3] ou
de >0,6 % [PV2] de la souche de VPO correspondante). Une évaluation complète du risque est requise quelle que
soit la catégorie de l'isolat.
VPS2. Étant donné la période prolongée depuis que le VPS2 en circulation a été détecté, la possibilité d'une
émergence ultérieure de ce virus est très peu probable. Cependant, si une infection individuelle de VPS2 est
détectée, une investigation rapide sur les cs est obligatoire, car la transmission peut avoir rapidement lieu selon
l'immunité de la population locale. Une personne infectée par le VPS2 sans exposition connue à un poliovirus dans
un laboratoire ou un site de production de vaccins doit être traitée comme une preuve de transmission confirmée.
Une personne infectée par le VPS2 avec une exposition connue à une brèche dans le confinement est
probablement un événement isolé, mais elle représente un risque d'une possible transmission à l'avenir. De même,
un isolat de VPS2 provenant d'un échantillon environnemental est très probablement dû à une brèche de
confinement dans un laboratoire ou un site de production. Néanmoins, une investigation approfondie est garantie
dans la zone de collecte de la communauté autour du site de SE, ainsi que dans les environs du laboratoire ou du
site de recherche afin d'identifier un cas de PFA pour exclure une personne ayant une infection subclinique en
cours et excrétant le poliovirus. Une approche prudente stipule que la découverte d'un VPS dans un échantillon de
SE doive être initialement considérée comme la preuve d'une transmission probable.
Sabin 2. Bien qu'il puisse y avoir une variabilité importante selon l'environnement local, la preuve empirique ainsi
que la modélisation indiquent que l'on peut s'attendre à ce que les poliovirus Sabin de type 2 restent détectables
pendant environ 3 mois dans la souche et 4 mois dans les échantillons des eaux usées après la dernière utilisation
du VPOt (et/ou l'utilisation du VPOm2).21
Alors que cette détection doit entraîner une vigilance accrue via la
surveillance environnementale et de la PFA, ce risque devrait diminuer rapidement avec le temps.22
La détection
des poliovirus Sabin de type 2 après cette période de 4 mois postérieure à la transition (c'est-à-dire à partir de
septembre 2016) ou à la dernière utilisation du VPOm2 lors de la riposte à une épidémie/un événement de type 2
peut être une preuve de l'utilisation continue d'un vaccin qui contient le VPO2 et, à ce titre, représenterait un
risque d'une possible transmission future. Un seul cas de PFA individuel avec un poliovirus Sabin de type 2 peut
également indiquer une exposition isolée et rare dans un site de production de vaccins ou un laboratoire de
recherche.23
Cette situation garantit une investigation sur les cas, y compris les vérifications des stocks locaux
restants de PVOt et l'examen des procédures de confinement et des pratiques de fabrication dans les sites
avoisinants.
13
PVDV2. Outre les isolats Sabin 2 dans la période immédiate après la transition, le poliovirus le plus fréquent à être
détecté après le retrait du POVt sera probablement le PVDV. 24
Une catégorisation plus spécifique peut être
obtenue par le séquençage génétique du poliovirus détecté via une combinaison de méthodes moléculaires et
antigéniques ou une amplification en chaîne par polymérase couplée à une transcription inverse en temps réel
(rRT-PCR) et ciblant les séquences dans la région de capside VP1 qui sont sélectionnées pendant la réplication du
VPO dans les intestins humains. Les PVDV sont également classés comme : 1) des PVDVc en cas de preuve de
transmission entre les personnes au sein de la communauté ; 2) des PVDVi, isolés chez des personnes ayant des
immunodéficiences primaires liées aux cellules B ; et 3) des PVDV ambigus (PVDVa), qui ne correspondent à
aucune des deux autres catégories.
Étant donné que l'isolat lié soit à des PVDV connus ou à un PVDV déjà détecté démontre une circulation en cours
et une transmission confirmée dans la communauté, il représente une menace de santé publique au même titre
qu'un PVS.25
Vu l'extrême importance de la détection et de l'arrêt de la transmission du PVDVc pendant la phase
finale, en juillet 2015, l'OMS a augmenté le niveau de sensibilité de la surveillance pour inclure la définition élargie
suivante :
PDVDc • PDVD génétiquement liés, isolés : i) chez au moins deux personnes (pas nécessairement des cas de PFA) qui ne sont pas des contacts familiaux, ii) chez une personne et un ou plusieurs échantillons de surveillance environnementale (SE), ou iii) dans deux échantillons de SE ou plus s'ils ont été collectés dans plus d'un centre de collecte SE (sans chevauchement des régions de prélèvement), ou dans un seul centre si la collecte s'est déroulée à plus de deux mois d'intervalle ou
• un isolat de PVDV unique ayant des caractéristiques génétiques indiquant une circulation prolongée (c'est-à-dire un nombre de changements de nucléotides suggérant > 1 an et demi de circulation indépendante).
26
Un échantillon qui ne répond pas initialement à la définition ci-dessous doit être considéré comme un « nouveau
PVDV », ce qui requiert une investigation plus intensive pour déterminer si des infections supplémentaires ont lieu
au sein de la communauté (Voir Figure 2). Un PVDV2 unique sans preuve de circulation prolongée ou un cas
unique de PVDV2 non lié à un PVDVa déjà détecté ne peut que représenter un événement isolé sans aucune autre
conséquence. Cependant, étant donné les risques importants inhérents à un éventuel échec dans la riposte ne
serait-ce qu'à une propagation de type 2 de faible niveau, la découverte initiale de ces scénarios doit être traitée
comme la preuve d'une transmission probable.
Une surveillance active plus approfondie dans la région de prélèvement d'un échantillon environnemental ou la
recherche au sein de la communauté ou le suivi des contacts d'un cas humain peut trouver un ou plusieurs cas
supplémentaires liés au nouveau PVDV, ce qui entraînerait le classement des cas comme PVDVc.
L'investigation sur les cas doit également déterminer si un cas de PVDV individuel représente un vecteur de
poliovirus immunodéficient à long terme (c'est-à-dire un PVDVi). La classification du PVDV doit être effectuée
uniquement après une investigation approfondie qui inclut : a) l'historique détaillé, b) l'examen clinique complet et
c) les résultats des tests d'immunoglobine quantitative (IG).27
La sous-alimentation sévère ou chronique, qui peut
causer une forme de dépression secondaire du système immunitaire, ne doit pas être confondue avec une
immunodéficience primaire grave (telle que l'agammaglobulinémie ou l'hypergammaglobulinémie,
l'l'hypergammaglobulinémie à expression variable, d'autres déficiences immunitaires ; ou certaines formes
d'immunodéficiences combinées, le plus souvent l'immunodéficience combinée grave).
14
La détection du PVDVi est rare (p. ex. ~100 cas connus dans le monde depuis 1961) et ces cas ont généralement
été trouvés dans des pays développés.28
Les études récentes dans les pays développés et de revenu moyen ont
démontré que ces cas peuvent survenir plus fréquemment qu'on ne le pensait ; cependant, les taux de survie pour
les personnes ayant des immunodéficiences primaires sont probablement très bas dans les régions présentant le
risque le plus élevé de transmission de la polio.29
Avec une seule exception possible,30
il n'y a aucune preuve que
les personnes excrétant le PVDVi aient déclenché une transmission importante ou des épidémies de PVDVc à ce
jour. Cependant, toutes les personnes excrétant le PVDVi connues ont vécu dans des régions où la population a
une très forte immunité contre la transmission des poliovirus et/ou de bonnes conditions hygiéniques et
d'assainissement, avec un potentiel de transmission réduit des poliovirus. Par conséquent, durant la première
année suivant le retrait du VPO2 en particulier, alors que l'immunité au type 2 reste relativement élevée, le risque
de transmission ultérieure provenant d'un PVDVi est considéré comme faible dans la plupart des pays, mais reste
toujours possible. La modélisation indique que le risque futur d'une réintroduction du poliovirus vivant dans la
population à cause des PVDVi peut augmenter considérablement après l'éradication du poliovirus sauvage à
l'échelle mondiale et le retrait subséquent du PVO.31
3.4 Riposte
a- Classification des événements/épidémies de poliovirus, transmission du type 2 et risque ultérieur de transmission après la transition
Selon la nature du virus et la solidité des preuves de circulation (p.ex., confirmée, probable ou possible), trois
scénarios reflètent le risque potentiel de transmission ultérieure du poliovirus de type 2 : élevé, moyen et faible
(voir Tableau 1). Il est à noter que, contrairement aux isolats de type 1 ou 3, pour les isolats de type 2, c'est la
classification de la transmission (non la typologie) qui détermine la riposte. Le niveau de préoccupation augmente
avec la probabilité accrue de transmission ultérieure.
15
Tableau 1 : Définitions d'événements/épidémies de poliovirus et classification de la transmission de type 2 pendant la phase 1 Typologie Source de
l'échantillon Classification Transmission de
type 2 Risque de transmission ultérieure
a
Événement Humain/PFAb « nouveau PVDV2 » en attente de classification Probable Moyen
PVDVa2 Probable Moyen
PVDVi2 Possible Faible
Sabin2 Possible Faible
PVS2 avec exposition documentée dans un laboratoire ou un site de production de vaccins
Possible Faible
Environnemental Échantillon de PVDV2 unique sans preuve de circulation prolongée de plus de 1 an et demi
Probable Moyen
Échantillon environnemental unique de PVS2sans preuve de suivi de l'excrétion virale
c
Probable Moyen
Sabin2 Possible Faible
Épidémie Humain/PFAb PVDVc2 Confirmé Élevé
PVS2 sans exposition documentée dans un laboratoire ou un site de production de vaccins
Confirmé Élevé
Environnemental PVDVc2 Confirmé Élevé
>2 VPS distincts avec un séquençage génétique indiquant une transmission durable locale
d
Confirmé Élevé
Échantillon unique de PVS2 sans preuve de suivi de l'excrétion virale
c et sans exposition
documentée
Confirmé Élevé
a Des facteurs supplémentaires (p. ex., importance de l'infection, densité de la population, saison de l'épidémie, virus indigène
ou importé, etc.) détermineront en fin de compte le risque de transmission ultérieure et influenceront directement le type et l'échelle de riposte nécessaires. bLa personne infectée peut être un cas de PFA ou une personne asymptomatique/en bonne santé
c Preuve d'excrétion du virus = identification d'un cas de PFA compatible avec la polio ou d'une personne infectée par le VPS
dCollecté dans plus d'un centre de collecte SE distincts (sans chevauchement des régions de prélèvement), ou dans un seul
centre si la collecte s'est déroulée à plus de deux mois d'intervalle
b- Facteurs influençant le type et l'échelle de la riposte Si l'investigation initiale et l'évaluation du risque indiquent qu'une transmission confirmée ou probable de
poliovirus de type 2 a été détectée, une riposte vaccinale sera très probablement requise même avant la
classification finale. L'évaluation approfondie pour déterminer le type et l'échelle appropriés de la riposte est
cruciale étant donné les risques potentiels associés à l'utilisation du PVDVm2 après le retrait PVO2 et la nécessité
de contrebalancer le risque avec le besoin d'arrêter la transmission de type 2.
Le risque d'émergence d'un poliovirus de type 2 après le retrait du PVS2 n'est pas homogène entre les pays, voire à
l'intérieur des grands pays. Le facteur significatif est le vaccin antipoliomyélitique prédominant utilisé dans le pays.
16
Pays utilisant exclusivement le VPI Pour les pays qui utilisent exclusivement le VPI, le risque de PVDVc (détecté dans un échantillon de SE ou chez un
cas isolé) dépend de leur risque d'exposition relativement limité au VPO importé via les voyageurs et les migrants.
Même les définitions de transmission confirmée ou probable pour leur situation peuvent dépendre du fait que les
isolats de poliovirus de type 2 démontrent des caractéristiques génétiques correspondant à la transmission locale
ou à l'importation. Ces pays peuvent toujours présenter un risque, bien qu'à un faible niveau, de découverte du
VPO2 ou du virus Sabin2 en raison d'une brèche dans le confinement dans un laboratoire ou un site de production
de vaccins. Étant donné la couverture vaccinale généralement élevée et les niveaux d'assainissement trouvés dans
ces pays, le risque de transmission de type 2 est relativement faible dans toutes ces circonstances, mais le
poliovirus peut toujours se propager aux sous-populations sous-vaccinées.32
Le niveau de préoccupation (et le
degré de riposte associé) dans ces pays dépendra donc de l'investigation virologique et épidémiologique
approfondie et sera adapté à chaque situation.
Cependant, d'un point de vue mondial, toute détection d'un poliovirus de type 2 doit être un motif de
préoccupation. Une tentative pour identifier l'origine d'une épidémie, y compris l'importation, sera importante
pour déterminer une riposte appropriée à la source. Néanmoins, les recommandations ci-dessous concernant la
riposte vaccinale après la détection d'un poliovirus de type 2 sont axées sur les pays qui utilisent le VPOt dans les
12 mois précédant la transition.
Pays ayant utilisé le VPOt dans les 12 derniers mois avant le retrait du VPO de type 2 Pour les pays ayant récemment utilisé le VPO, deux tendances reliées dynamiquement déterminent le risque
d'émergence de PVDVc après le retrait : la diminution de l'immunité de la population à la transmission et la
réduction de la présence du virus lié au VPO. Ces mêmes facteurs qui créent une prédisposition à l'émergence
d'un nouveau poliovirus de type 2 seront également cruciaux pour déterminer le risque de transmission ultérieure
et l'étendue de toute transmission pouvant se produire.
REMARQUE : Les facteurs de risque et les stratégies de riposte présentés ci-dessous s'appliquent aux pays ayant
utilisé le VPOt au cours de 12 derniers mois avant la transition.
Les facteurs cruciaux que les pays doivent prendre en considération pour prendre des décisions relatives à la
riposte comprennent le temps, le lieu et les caractéristiques de la population affectée.
i) Temps Combien de mois/années se sont-ils passés entre le retrait du VPO2 et la détection d'un poliovirus de type 2 ? Des AVS multiples de haute qualité (c'est-à-dire >3 AVS avec une couverture de > 80 %) dans les 4 à 6 mois
précédant la transition permettent de réduire considérablement le risque d'émergence.33
Cependant, la
modélisation suggère une forte probabilité qu'au moins un PVDVc émerge dans les 12 mois suivant la transition.34
Bien que les dates butoirs spécifiques ne puissent pas être déterminées, trois grandes phases –selon le temps
passé depuis le retrait du VPOt indiqué dans le Tableau 2 – peuvent être identifiées pour refléter l'exposition au
poliovirus de type 2 et le risque d'infection initiale au PVDV et de transmission ultérieure.35
La phase 1 (dans la
première année suivant le retrait du PVOt) présente le risque le plus élevé de détection initiale de virus de type 2 ;
cependant, en supposant que les activités d'atténuation avant le retrait (c'est-à-dire, les AVS au PVOt) aient eu lieu
avant le retrait du VPOt, cette phase devrait présenter le risque le plus faible de transmission ultérieure. La
phase 2 (2 à 3 ans après le retrait) reflète les risques modérés d'occurrence et de circulation ultérieure. De même,
la phase 3 (plus de 4 ans après le retrait du VPO2) présente le risque d'exposition le plus faible au virus de type 2,
mais un risque accru de transmission ultérieure due à la diminution de l'immunité mucosale dans la population.
17
Tableau 2. Phases de risque pour les situations d'urgence et la circulation du poliovirus de type 2 Phase Période après
le retrait du VPO2
Commentaire Risque relatif d'infection initiale par le type 2
Risque de circulation ultérieure
1 <1 an L'immunité générale de la population reste élevée si l'immunité mucosale est renforcée dans <5 de la population par des AVS au VPOt avant la transition.
Élevé Faible
2 2 à 3 ans L'immunité générale est toujours raisonnablement élevée, mais l'immunité mucosale globale est en train de décliner et est absente chez les nouveau-nés.
Moyen Moyen
3 >4 ans L'immunité mucosale décline sévèrement. Faible Élevé
L'infection par des PVDVa2 est historiquement moins sensible aux conditions immunitaires et peut devenir plus
difficile à prédire dans le contexte d'une diminution rapide de l'immunité de la population à la transmission après
le retrait du VPO2. Cependant, au moins quatre PVDVa peuvent survenir au cours de la première année après le
retrait du VPO2.36
ii) Lieu–(pays ou région infra-nationale avec une population de >10 millions de personnes) Quelle est l'étendue de la région affectée par l'épidémie et des populations épidémiologiquement liées ?
L'étendue géographique qui doit être prise en considération par la riposte doit englober les populations
épidémiologiquement liées, notamment les régions définies de circulation en cours ainsi que les autres régions
présentant un risque élevé. L'étendue peut inclure un pays entier ou une région/zone urbaine infra-nationale dans
les grands pays dont la population est supérieure à 10 millions de personnes. Il est à noter que dans certaines
situations, les liens épidémiologiques peuvent inclure les populations homogènes qui se mélangent régulièrement
et les frontières internationales, de telle sorte que les régions comprenant plusieurs pays doivent être incluses
dans la portée de la riposte.
La portée et l'échelle de la riposte peuvent également être influencées par les caractéristiques du lieu, telles que
les facteurs environnementaux (p. ex., conditions d'assainissement médiocres et force d'infection élevée), les
problèmes géopolitiques (p. ex., l'insécurité) et d'autres facteurs géographiques (p. ex., les liaisons de transport
aux communautés présentant un risque élevé et des lacunes immunitaires).
iii) Caractéristiques de la population affectée. Quels sont les niveaux d'immunité estimés de la population dans la région où le poliovirus a été détecté ? La
communauté dans laquelle le virus a été découvert a-t-elle des caractéristiques particulières susceptibles de
signaler une faible immunité et/ou un risque de transmission accru ?
Bien que le facteur de risque le plus important pour l'émergence d'un PVDV2 est l'immunité de la population
globale à la transmission du poliovirus de type 2, d'autres facteurs de risque comprennent le taux de natalité élevé,
la taille et la densité élevées de la population, la faible couverture vaccinale, la difficulté d'accès aux enfants non
vaccinés dans les les AVS avant la transition et d'autres problèmes liés aux niveaux élevés de transmission oro-
fécale.
Les taux de couverture vaccinale des programmes de vaccination de routine et des AVS dans la région peuvent être
des informations utiles, mais ces données doivent être analysées dans le contexte de toute information connue sur
l'immunogénicité du VPO afin de fournir une indication sur l'immunité de la population. Dans beaucoup de
situations, il se peut que la couverture vaccinale soit inconnue, mais d'autres caractéristiques de la population (p.
ex., marginalisation ou services médiocres, conflits, historique de refus de la vaccination, etc.) dans la
18
communauté affectée peuvent indiquer une faible immunité. La détection de poliovirus dans une communauté
mobile ou une zone de conflit peut représenter une préoccupation spéciale en matière de propagation ultérieure.
Des facteurs tels que l'historique épidémiologique, l'emplacement géographique et les caractéristiques de la population peuvent déterminer trois « zones de risque de transmission » générales qui reflètent le risque de transmission de la polio de type 2 (voir le Tableau 3). Tableau 3 : « Zones de risque de transmission » selon le risque que présente la population pour la transmission du poliovirus de type 2 Zone Pays/région et caractéristiques de la population Risque de
transmission ultérieure
1 Historique clair de PVS durable ou de PVDVc2 signalé depuis 2005 ; OU communauté affectée, avec d'autres risques de faible immunité* ou de mobilité élevée qui indiquent des communautés vulnérables
Élevé
2 Couverture DTP3 régulièrement faible à <80 % dans les 3 années précédentes ; OU historique de VPS importé ou de PVDVc ou PVDVa2 dans les 3 années précédentes ; OU avec une couverture DTP3 de <90 % et à proximité de la région affectée
Élevé à moyen
3 Couverture DTP3 régulièrement >80 % ; communauté affectée avec peu de facteurs de risque pour la transmission durable
Faible
*Par exemple, taux de natalité élevé, population dense et élevée, faible niveau de couverture en matière de vaccination de routine, incapacité à atteindre les enfants non vaccinés dans les AVS d'avant la transition, et d'autres situations associées à des niveaux élevés de transmission oro-fécale
c- Stratégies de riposte pour la phase 1 Voir le Tableau 4 pour une comparaison générale des stratégies standard de riposte à une épidémie de polio et étapes requises après la détection d'un isolat de type 2 après le retrait du PVO2. Les détails et commentaires sur ces stratégies sont fournis ci-dessous.
• Choix du vaccin : Utiliser le VPOm2 comme choix de vaccin pour la riposte visant à arrêter la circulation du
poliovirus de type 2 pendant la phase 1, mais il existe plusieurs rôles ciblés pour l'utilisation du vaccin
antipoliomyélitique inactivé (VPI).
Circonstances spéciales : Bien que le VPOt et le VPOm2 aient une immunogénicité similaire contre le type 2,37
l'utilisation du VPOt après la transition n'est pas possible en raison de problèmes logistiques et d'impératifs liés au
confinement. L'utilisation simultanée du VPOb et du VPOm2 pourrait être envisagée dans les régions présentant
un risque d'infection au VPS1 ou au VPS3. Si une riposte à une épidémie de PVDVc2 nécessite des AVS multiples
susceptibles de se poursuivre après la transition, lancer les AVS d'avant la transition avec le VPOt et demander
l'approvisionnement du VPOm2 du stock mondial pour mettre en œuvre les AVS éventuels planifiés après la
transition.
VPOm2 La modélisation suggère qu'une riposte VPOm2 suffisante pour interrompre la transmission du poliovirus
vivant qui a causé l'épidémie ne créera pas de nouveaux PVDVc au sein de la même population.38
Cependant,
l'exportation des virus liés au VPO à d'autres populations vulnérables voisines reste une préoccupation. De plus,
une riposte inadéquate avec le VPOm2 longtemps après que les AVS initiales ont maîtrisé une épidémie crée
également le potentiel de transmission de virus de souches vaccinales. Néanmoins, le risque de circulation
persistante du PVDVc2 pèse beaucoup plus que l'inoculation du virus de type 2 via les AVS utilisant le VPOm2.
VPI. Alors que la modélisation a démontré qu'une dose unique de VPI (donnée par exemple pendant la
vaccination de routine) ne peut avoir qu'un impact modeste sur la probabilité de l'émergence du PVDVc, une
19
deuxième dose de VPI dans une riposte à l'épidémie est attendue pour stimuler les niveaux d'anticorps
individuels.39
Une indication supplémentaire du rôle potentiel du VPI a été donnée par une étude de terrain
récente qui a démontré qu'une seule dose de VPI donnée à des enfants ayant reçu le VPO stimulait
considérablement l'immunité mucosale pour les types 1 et 3 par comparaison avec l'absence de vaccin, et que
cette stimulation était plus importante que ce qui a été réalisé avec une dose supplémentaire de VPOb.40
L'impact
total sur la transmission de ces résultats de l'essai clinique démontrant une augmentation de l'immunité mucosale
reste à déterminer. Cependant, les analyses préliminaires des données sur les cas de polio à la fois au Pakistan et
au Nigeria de mars 2014 à octobre 2015 suggèrent de façon encourageante que l'utilisation combinée de VPI et de
VPOt dans les régions d'endémie est associée à une diminution mesurable de l'incidence des poliovirus sauvages et
dérivés de souches vaccinales.41
Selon les preuves de stimulation par le VPI des personnes déjà vaccinées au VPO, l'utilisation du VPI avec le VPOm2
dans la région de riposte à l'épidémie peut aider à prévenir les cas paralytiques et à limiter la transmission,
notamment au cours des 12 premiers mois après le retrait du VPOt. L'utilisation supplémentaire du VPI seul peut
stimuler l'immunité individuelle chez les populations avoisinantes présentant un risque élevé afin de réduire le
risque d'exportation du VPOm2 au-delà de la zone d'épidémie initiale. À moindre échelle, le VPI peut également
être utilisé chez des personnes sélectionnées pour protéger les voyageurs sur de longues distances dans les zones
infectées (voir la section relative au RSI ci-dessous) ou à proximité des contacts de cas de PVDVi ou de PVS2.
En raison des prévisions concernant les approvisionnements mondiales limitées de PVI jusqu'à la fin de 2017 au
moins, les doses de VPI disponibles ne seront probablement pas suffisantes pour la riposte aux épidémies.
Plusieurs études ont démontré l'efficacité et la faisabilité opérationnelle de l'utilisation d'un dosage fractionné par
l'administration intradermique (ID) du PVI.42
. L'utilisation de doses fractionnées (1/5 de la dose d’IPV complète)
par voie intradermique, fournit une bonne séroconversion chez les enfants naïfs et les protège contre les
paralysies. Chez les enfants précédemment vaccinés avec le VPO, elle stimule l’immunité humorale (et
probablement stimule aussi l’immunité des muqueuses). Par conséquent, une dose complète ou fractionnée de
PVI (administrée de préférence avec un dispositif ID au lieu d'une aiguille et d'une seringue) peut être utilisée selon
la disponibilité du vaccin.
Le Comité Stratégique de l’IMEP suite aux recommandations du Groupe de Travail du SAGE43
, a évalué la situation
d’approvisionnement en VPI et a informé le 6 mai 2016, que jusqu'à ce que la situation d’approvisionnement en VPI ne soit améliorée, toutes les campagnes de riposte aux épidémies qui peuvent avoir besoin d'utiliser le VPI doivent le faire en utilisant des doses fractionnées de VPI délivrés par voie intradermique.
Autres outils. La forme la plus fréquente de traitement pour les personnes atteintes de troubles
d'immunodéficience primaire qui peut entraîner l'utilisation du PVDVi est la thérapie de remplacement avec
immunoglobuline intraveineuse. Les composés antiviraux de la polio et les anticorps monoclonaux ont démontré
leur valeur thérapeutique dans les études limitées, mais des recherches complémentaires sont en train d'être
menées pour rendre ces options largement disponibles comme des mesures de prévention potentiellement
utiles.44
• Stock de vaccins. Demander le VPOm2 pour la riposte à l'épidémie de type 2 via l'OMS qui attribue les
quantités demandées dans le stock mondial géré en collaboration avec la division Approvisionnements de
l'UNICEF. Les États membres qui décident de mettre en place un stock national de vaccins
antipoliomyélitiques doivent maintenir le stock dans des conditions de confinement vérifiées par la
20
Commission de certification régionale pour l'éradication de la polio comme étant conformes au Plan d'action
mondial pour le confinement, et demander également l'autorisation du Directeur général de l'OMS avant
l'approvisionnement et l'utilisation du VPOm2 45
(Voir Scénarios de riposte et Annexe A pour plus de détails).
Afin d'optimiser le confinement du poliovirus de type 2, l'AMS a demandé aux pays de compter sur le stock
mondial de VPOm2 géré sous l'autorité du Directeur général de l'OMS. Par conséquent, l'OMS, en collaboration
avec la division Approvisionnements de l'UNICEF et les fabricants de vaccins, ont établi un stock de VPOm2 qui
peut être rapidement fourni aux États membres selon une procédure de demande établie en cas d'épidémie de
type 2. En phase avec les directives sur la riposte à l'épidémie de type 2 indiquées dans ce protocole, les pays
doivent envoyer à l'OMS une demande pour le PVOm2 (et le PVI s'il est indiqué pour les AVS)46
. Un organisme
consultatif international examinera la demande et transmettra une recommandation au Directeur général de
l'OMS qui peut autoriser l'approvisionnement de VPOm2. À cause des contraintes d'approvisionnement mondiales
de VPI, l'UNICEF coordonnera les expéditions des stocks de VPI disponibles lorsque ce vaccin est ciblé pour une
riposte à l'épidémie. Les seringues et les dispositifs d'administration intradermique appropriés seront également
fournis pour les doses fractionnées de VPI.
• Nombre optimal d'actions de vaccination supplémentaires (AVS) : effectuer au moins quatre AVS en riposte à
une transmission de type 2 confirmée ; cependant, cinq AVS (ou plus) peuvent être nécessaires dans les
régions présentant un risque élevé (p. ex., les zones de risques de transmission 1 ou 2). Les preuves de
transmission probable nécessiteront une riposte plus situationnelle, mais dans la plupart des circonstances au
moins une AVS initiale doit être menée à mesure que l'investigation approfondie se poursuit (voir Scénarios
de riposte ci-dessous pour plus de détails et les AVS recommandées).
• Vitesse des actions de vaccination supplémentaires (AVS) : mener la première AVS de « riposte rapide » (p. ex. AVS1) dans les 14 jours suivant les résultats du séquençage initial fournis au RMLP.
La modélisation47
et plusieurs années d'expérience dans la riposte aux épidémies précédentes de VPS et de PVDVc
ont démontré qu'il vaut mieux mener une riposte vaccinale rapide, même avec une couverture modérée pour la
première tournée, afin d'arrêter la transmission en quelques tournées, au lieu de patienter pour intervenir tard
dans l'espoir d'optimiser la couverture par une meilleure organisation. Étant donné les ramifications de la
propagation, les implications sont même plus importantes dans la riposte à une urgence de poliovirus de type 2.
• Intervalle des AVS : Après l'AVS1, mener des AVS subséquents (si nécessaire) dans des intervalles de 2 à
3 semaines tant que la couverture n'est pas compromise. Prévoir de commencer l'AVS du VPOm + VPI
combinés (si nécessaire) pas plus tard que 45 jours après la confirmation de l'épidémie. Si une période
supplémentaire est nécessaire pour la planification ou la logistique, continuer avec le VPOm2 seul dans l'AVS2
et ajouter le VPI à l'AVS3 afin de ne pas retarder la riposte à l'épidémie. La faisabilité opérationnelle locale
basée sur les facteurs liés à l'environnement, à l'infrastructure, à la sécurité et aux programmes doit à terme
déterminer les intervalles requis pour assurer la sécurité et l'efficacité.
• Groupe d'âge cible : Pendant la première année après le retrait du VPOt, cibler tous les enfants de moins de
5 ans. Pour minimiser l'utilisation du VPOm2 dans la population, il n'est généralement pas recommandé de
cibler des groupes d'âge étendus pour la riposte vaccinale au type 2, sauf s'il y a des preuves de circulation
chez des personnes plus âgées.
21
• Population cible : Cibler 500 000 enfants pour l'AVS1 dans la « région de riposte rapide. » Les AVS
subséquentes doivent inclure ce groupe et élargir la « région affectée par l'épidémie » entière afin de couvrir
au moins 2 millions d'enfants. Lorsque le nombre d'enfants dans un rayon raisonnable est inférieur à
2 millions, tous les enfants, ou les enfants d'une population totale de 10 millions de personnes peuvent être
ciblés. Envisager d'augmenter la portée dans les régions densément peuplées ou s'il y a une preuve de
circulation importante, ou en cas de potentiel d'une circulation importante (p. ex., épidémie dans une
population bien connectée à une région urbaine majeure). Cependant, dans toutes les situations, la
population cible ne devrait pas être augmentée au-delà de la capacité du programme afin d'atteindre une
couverture élevée.
Une analyse rétrospective mondiale menée dans 13 pays avec des PVDV a trouvé qu'en moyenne 100 000 enfants
(et probablement moins de 300 000 enfants) de moins de 5 ans étaient potentiellement exposés avant la
détection.48
Pour la riposte initiale à un PVDV après le retrait du PVOt, avec probablement 6 à 10 changements de
nucléotides, une cible de vaccination prudente de 500 000 enfants devrait optimiser les chances de contenir la
transmission. À ce jour, l'expérience pratique sur le terrain a également démontré que cet objectif représente la
limite supérieure du nombre d'enfants qui peuvent être efficacement vaccinés au cours d'une AVS rapidement
organisée. Même si un PVDVc constitue la preuve d'une circulation prolongée, la priorité pour l'AVS initiale est de
commencer la vaccination dans les 14 jours suivant les résultats de séquençage en utilisant la cible de
500 000 enfants, sauf indication contraire des circonstances spécifiques.
La cible minimale pour la deuxième AVS et les suivantes doit répondre à l'exigence d'arrêter la transmission tout
en minimisant les chances de réintroduction du virus de souche vaccinale ailleurs. La modélisation associée
montre que le risque d'exportation est très faible pour la période pendant laquelle l'immunité de la population
reste élevée (p. ex., pendant la Phase 1) dans la plupart des pays.49
L'objectif de 2 millions d'enfants reflète
l'expérience réussie dans la période précédant le retrait. Avec une couverture élevée, cet objectif devrait être
adéquat pour arrêter la transmission dans la plupart des régions, mais peut être élargi selon l'analyse des facteurs
de risque locaux.
Si les approvisionnements le permettent, l'objectif recommandé pour l'utilisation du VPI dans la région présentant
un risque élevé autour de l'épidémie est également de 2 millions d'enfants. Alors que cette intervention doit
généralement cibler les régions voisines de la zone affectée par l'épidémie, l'objectif principal consiste à accroître
les niveaux d'immunité des personnes dans les populations qui se mélangent ou qui entourent les personnes
recevant le PVOm. Par conséquent, la taille et l'emplacement de la région élargie présentant un risque élevé où la
vaccination doit avoir lieu peuvent varier en fonction de l'évaluation du risque sur les populations avoisinantes et
le degré d'interaction avec la communauté affectée. En particulier pour les populations mobiles, telles que les
migrants, la région ciblée peut inclure des poches non adjacentes ou des corridors de transmission.
d- Scénarios de riposte pour la phase 1
Les normes de performance générales de l'IMEP et les étapes de planification de toute riposte ç une épidémie de
poliovirus sont détaillées ci-dessous.50
La Figure 1 résume ces étapes et comprend les mesures spécifiques
requises pour une riposte à l'épidémie de type 2. Selon la situation, une épidémie ou un événement peut
déclencher une riposte vaccinale.
22
PVDV (Voir Figure 3a). Les résultats du séquençage d'un PVDVc devraient déclencher une riposte d'AVS rapide à
petite échelle (p. ex., SIA1) dans toutes les zones à risque. Pour les zones 1 ou 2 présentant un risque de
transmission, une AVS après la première tournée (AVS2 si cela est pratique d'un point de vue logistique) doit
utiliser la combinaison PVOm2+PVI dans la région affectée par l'épidémie, et si les approvisionnements en VPI sont
adéquats51
, cibler 2 millions d'enfants supplémentaires avec le VPI uniquement dans une « région étendue » pour
les populations présentant un risque élevé. Les autres AVS dans la région affectée par l'épidémie devraient utiliser
le VPOm2. Pour la zone 3 de risque de transmission, cibler 2 millions d'enfants avec le PVOm2 pour les AVS 2 à 4.
Étant donné les risques inhérents à une riposte tardive, commencer l'AVS initiale après la détection d'un
« nouveau « PVDV » même avant d'obtenir la classification finale.52
REMARQUE : la mise en œuvre d'une AVS de
riposte rapide ne devrait pas attendre une investigation complète sur les cas ou la communauté ou les tests de
laboratoire pour exclure un PVDVi.
Si le suivi ultérieur des contacts trouve des cas de PVDV liés à l'isolat d'origine, classer le cas comme étant un
« nouveau PVDVc » et poursuivre les AVS de riposte à une transmission confirmée pour la zone de risque de
transmission appropriée. Si une personne portant le PVDVi est découverte, traiter la personne avec l'IVIG et/ou
les antiviraux (quand ils sont disponibles) et administrer le PVI aux membres de sa famille ou à ses contacts
proches. Les AVS ne sont pas systématiquement recommandées en riposte au PVDVi, que la classification soit
effectuée selon le séquençage initial ou après l'identification d'une personne immunodéprimée. Cependant, une à
trois AVS (chacune avec une cible de 500 000 enfants) peuvent être envisagées dans les régions présentant un
risque élevé autour du cas immunodéficient, notamment si le PVDVi est détecté tard lors de la Phase 1 lorsque
l'immunité au type 2 aura décliné.
Si une investigation ultérieure ne découvre pas un nouveau PVDVc ou PVDVi, considérer l'isolat comme un PVDVa.
Historiquement, la plupart des PVDVa ont eu lieu en isolation, mais dans le contexte d'une diminution de
l'immunité de la population, une fraction plus importante de PVDVa peut se transformer en PVDVc. Par
conséquent, la classification d'un PVDVa doit entraîner un suivi plus rapproché des normes de performance de la
surveillance pour les 3 à 6 mois suivants. De plus, il se peut qu'une riposte vaccinale plus agressive à un PVDVa soit
requise si celui-ci répond à l'un des critères suivants : i) l'intervalle depuis la transition est de >6 mois ; ou ii)
occurrence dans une région ayant déjà connu l'émergence d'un PVDVc ; ou iii) écart génétique important par
rapport à un virus Sabin parent (p. ex., avec des preuves d'écarts au niveau des nucléotides ou de nouvelle
combinaison avec un entérovirus de classe C). Dans ces situations ou dans une région considérée comme
présentant un risque élevé de transmission, après l'AVS initiale de riposte rapide, poursuivre avec au moins deux
AVS supplémentaires, ciblant chacune 2 millions d'enfants avec le VPOm2.
VPS (Voir Figure 3b). Dans le cas improbable d'une détection de VPS2 humain/cas de PFA, déterminer rapidement
si la personne a une exposition connue au type 2 due à une brèche dans le confinement. En cas d'exposition
connue et documentée, vacciner les contacts proches avec le VPI, mais aucune riposte vaccinale supplémentaire
n'est requise sauf si la surveillance active fournit des preuves d'autres cas. Si aucune exposition ne peut être
documentée, riposter de façon agressive conformément aux scénarios de transmission confirmée pour un PVDVc.
Pour un échantillon SE VPS2 unique, évaluer rapidement la communauté à la recherche des preuves d'une
personne excrétant le virus (p. ex., un cas PFA compatible avec la polio ou un cas de VPS). Des échantillons DES
multiples avec un séquençage qui indique >1 personne infectée53
peuvent également constituer une preuve
d'excrétion du virus au sein de la communauté. Si une preuve d'excrétion est trouvée, répondre conformément au
scénario de cas VPS2. Si aucune preuve n'est trouvée, envisager au moins une AVS de riposte rapide, notamment
dans la Zone 1 de risque de transmission ou toute région considérée comme présentant un risque élevé.
23
Échantillons Sabin de SE ou individuel (Voir Figure 3c). La détection du poliovirus Sabin de type 2 dans les selles
au cours des 3 mois ou dans les eaux usées au cours des 4 mois suivant la transition (et/ou la riposte vaccinale avec
le PVOm2) doit encourager la surveillance continue du poliovirus Sabin de type 2, mais ne doit pas déclencher
automatiquement une recherche de vaccin contenant le VPO2 au sein de la communauté. Cependant, s'il y a de
laboratoires ou des sites de production de vaccins dans les environs, une investigation rapide doit être effectuée
pour découvrir s'il y a une brèche dans le confinement, effectuer des tests sur les travailleurs comme sources
possibles du poliovirus et examiner les protocoles de sécurité, notamment à la lumière des échéances mondiales
relatives à la maîtrise ou la destruction des poliovirus Sabin de type 2 dans les 3 mois suivant la transition.54
La détection d'un poliovirus Sabin de type 2 plus de 3 mois après la transition dans les selles et plus de 4 mois
après la transition dans les eaux usées suggère la présence d'une possible brèche dans le confinement ou
l'utilisation continue du VPOt après la transition. Le séquençage du poliovirus Sabin de type 2 isolé et, s'il y a
plusieurs isolats, l'analyse des tendances de détection des poliovirus Sabin de type 2, doivent guider l'action
ultérieure. Si la séquence de l'isolat détecté est similaire à ≥99,7 % à celle du poliovirus Sabin de type 2 parent,
l'isolat provient probablement du VPOt administré après la transition ou d'une brèche dans le confinement, et une
recherche doit être menée sur le VPOt utilisé ou stocké dans la région om le poliovirus Sabin de type 2 a été trouvé.
Si la séquence de l'isolat détecté est similaire à <99,7 % à celle du poliovirus Sabin de type 2 parent, l'isolat peut
provenir d'un VPOt administré avant la transition et peut représenter un cas aberrant dans l'excrétion provenant
des virus dérivés de vaccins antipoliomyélitiques. Une recherche de VPOt peut toujours être garantie sauf si les
résultats du séquençage comparés aux échantillons Sabin de type 2 précédents démontrent un déclin continu dans
la similarité avec la souche de virus Sabin parent.
Actions principales requises les autorités sanitaires publiques nationales :
• Selon l'évaluation du risque (Tableaux 2 et 3) et les stratégies indiquées ci-dessus, mettre en œuvre la
riposte recommandée conformément au scénario approprié de classification du virus de type 2
(Tableau 1).
• Si cela est indiqué, demander à l'OMS d'attribuer les quantités nécessaires de PVOm2 (et de VPI) pour la
riposte à l'épidémie de type 2 dans le stock mondial. Les demandes doivent être soumises en deux étapes.
Soumettre la demande de l'étape 1 pour les vaccins requis pour l'AVS1 dans les 24 heures suivant la
validation des résultats de séquençage. La demande de l'étape 2 pour les vaccins nécessaires à toutes les
AVS subséquentes doit être soumise dans les deux semaines suivant la confirmation de
l'épidémie/événement. (Voir Annexe A pour les détails.)
24
3.5 Voyageurs et quarantaine
En raison de la forte probabilité de circulation en cours de poliovirus non détectés dans les situations de
transmissions confirmée ou probable du poliovirus de type 2, une stricte quarantaine des cas de polio individuels
aura un impact limité sur l'arrêt de l'épidémie, sauf en cas d'exposition documentée à un poliovirus de type 2. Sur
la base d'une population importante, les modèles de voyage et de migration à l'extérieur et à l'intérieur des
communautés affectées peuvent avoir un impact significatif sur le risque et l'étendue de la circulation des
poliovirus, mais, même face à une épidémie majeure, l'application de restrictions de voyage locales s'est révélée
difficile. Néanmoins, dans la situation d'une épidémie de poliovirus de type 2, les facteurs épidémiologiques,
géographiques et de mobilité de la population locale doivent être pris en considération pour déterminer les
frontières spécifiques de la région affectée par l'épidémie.
Actions principales requises les autorités sanitaires publiques nationales :
• Envisager d'imposer une quarantaine locale dans les situations où une personne unique a une exposition
documentée au poliovirus de type 2 (p. ex., dans un laboratoire ou un site de production de vaccins).
Poursuivre l'investigation et effectuer une surveillance rapprochée des membres de la famille et/ou des
collègues pendant au moins 60 jours après la détection du cas initial.
• Selon la faisabilité locale et l'évaluation du risque, envisager de mettre en œuvre des restrictions de
voyage locales et/ou exiger une preuve de vaccination antipoliomyélitique pour les voyageurs de tout âge
à l'intérieur/l'extérieur de la région d'épidémie. Cela s'ajoute à l'AVS au PVI recommandée pour les
populations voisines présentant un risque élevé dans le scénario de transmission confirmée. Les
organisateurs communautaires peuvent être mobilisés pour engager la population à adopter des
comportements susceptibles de réduire le risque, notamment la vaccination et les restrictions de voyage
volontaires.
Le 5 mai 2014, le Directeur général a déclaré que la propagation internationale du poliovirus sauvage est une urgence de santé publique de portée internationale conformément au Règlement sanitaire international (2005).
55
Depuis cette date, le Comité d'urgence du RSI s'est régulièrement réuni pour publier des recommandations aux pays affectés par la polio concernant les mesures qu'ils doivent prendre afin de limiter la propagation internationale du poliovirus, notamment le renforcement de la surveillance et la vaccination des voyageurs.
56
Actions principales requises par l'OMS et les autorités sanitaires publiques nationales :
• Conformément aux règlements nationaux et au RSI (2005), Articles 30-3257
, l'OMS et les autorités sanitaires nationales doivent collaborer pour mettre en œuvre les restrictions de voyage à l'échelle internationale, selon le besoin. La vérification de la vaccination au VPI des voyageurs internationaux doit suivre les recommandations du RSI (2005).
25
3.6 Étapes d'évaluation et de suivi de la riposte à l'épidémie/l'événement L'urgence d'arrêter la transmission du poliovirus de type 2 le plus rapidement possible souligne le besoin de suivre les étapes de riposte initiales avec l'évaluation en cours de l'impact. Étant donné que la transmission a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale, la supervision spécifique et les exigences de signalement seront requises conformément au RSI (2005). Actions principales requises les autorités sanitaires publiques nationales :
• comme pour toute AVS, établir une supervision adéquate, l'assurance qualité par lots et la surveillance indépendante des activités de vaccination pour assurer la qualité des interventions.
58
• Soumettre des mises à jour régulières au Comité d'urgence du RSI selon le besoin. Actions principales requises par l'IMEP
59 :
• Mener une surveillance indépendante au mois par une AVS2. Mener également des évaluations de la riposte à l'épidémie/événement au troisième mois après le jour 0, puis tous les trimestres jusqu'à ce que 12 mois soient passés sans aucune identification d'un poliovirus de type 2.
• Confirmer la fin de l'épidémie en validant l'absence de poliovirus de type 2 dans la population et l'environnement 12 mois après la date de début du cas le plus récent plus un mois à prendre en compte dans la détection du cas, l'investigation, les tests de laboratoire et la période de signalement.
60
L'évaluation finale doit être soumise à la Commission mondiale de certification de l'éradication de la poliomyélite (GCC) pour la vérification finale de la fin de l'épidémie.
• Développer un plan de six mois pour renforcer la surveillance et effectuer le suivi tous les trimestres.
• Fournir un soutien technique « d'urgence » classé selon le risque de transmission et la capacité de riposte
locale.
26
Tableaux et figures supplémentaires Tableau 4 : Comparaison générale des stratégies standard de riposte à une épidémie de polio et étapes requises après la détection d'un isolat de type 2 après le retrait du PVO2
Standard (p. ex. riposte à la détection d'un type 1 ou 3)
Riposte à la détection du type 2
Général
Objectif Fournir des procédures opérationnelles standard pour riposter à toute épidémie ou tout événement de polio
Fournir la stratégie et les recommandations pour la détection, la notification et la riposte spécifique à un poliovirus de type 2 après le retrait du VPO2
Demande cible Tout pays exempt d'endémie (exempt de polio pendant au moins 6 mois)
Les stratégies générales s'appliquent à n'importe quel pays. Les recommandations sur la riposte sont destinées aux pays ayant déjà utilisé le VPOt dans l'année précédant le retrait du VPO2.
Échéances En cours Commence avec le retrait du VPO2 - 1er mai 2016. Recommandations sur la riposte limitées à la Phase 1 (p. ex. <12 moins après le retrait du VPO2).
Détection Surveillance des PFA, renforcée par une surveillance environnementale (SE). En cas d'épidémie, porter la cible à >3 NPAFP/100 000 personnes de <15ans pendant 12 mois pour chaque 1
er niveau de données
infra-nationales.
De plus, les laboratoires doivent accorder la priorité au traitement de tout isolat de type 2.
Notification Signaler toute isolation de poliovirus à l'OMS dans les 24 heures, quels que soient l'isolat (PVS, PVDV) et la source (cas clinique ou échantillon de SE).
La détection de tout poliovirus de type 2 (y compris Sabin2 >4 moins après le retrait du VPO2 et/ou la riposte avec le VPOm2) doit faire l'objet d'une notification conformément au RSI.
Évaluation rapide Mener une investigation clinique et épidémiologique rapide sur le cas et la communauté affectée.
Effectuer également une investigation sur les brèches possibles dans le confinement pour toute isolation de Sabin2 ou utilisation du PVOt après la transition (>4 moins après le retrait du VPO2).
Réponse
Classification des scénarios de riposte
Événement (à ce stade, aucune preuve de transmission) ou Épidémie (preuve de transmission).
Classification ultérieure par statut de transmission de type 2 (voir le Tableau 1) ; - Épidémie = transmission confirmée ; - Événement = transmission probable ou possible (inclut la détection de poliovirus Sabin2)
AVS Requises pour les épidémies ; généralement non requises pour les événements (p. ex., PVDV1 ou 3) - AVS pour PVS dans une SE selon la situation
Requise pour les épidémies et certains événements. Selon toutes les situations de transmission confirmée et la plupart des situations de transmission probable de type 2 (p., ex. PVDV2) ; - L'AVS pour le PVS2 dépend de l'exposition +/- connue et de la situation locale
Choix du vaccin Choix du vaccin selon la consultation avec l'OMS ;
VPOb (+/- PVI) pour le VPS1 ou 3
VPOb pour le PVDV1 ou 3
VPOm2 (+ VPI pour la transmission confirmée dans une région présentant un risque élevé). Le pays doit envoyer une demande à l'OMS pour s'approvisionner en VPOm2 dans le stock mondial sous l'autorité du DG de l'OMS
Nombre de tournées
>3 AVS Transmission confirmée : min. 4 AVS, 5 ou plus dans les régions présentant un risque élevé. Transmission probable : 1 à 3 AVS selon la situation
27
AVS initiale Dans les 14 jours suivant les résultats labo de séquençage
Dans les 14 jours suivant les résultats labo de séquençage
Intervalle entre les tournées d'AVS
Les trois premières tournées doivent être séparées de 2 à 3 semaines
2 à 3 semaines d'intervalle ; si l'AVS2 inclut PVOm2 + PVI, jusqu'à 4 semaines peuvent être nécessaires
Âge cible Tous les enfants de moins de 5 ans + un groupe d'âge élargi dans >1 AVS
Tous les enfants de moins de 5 ans, sauf preuve de circulation parmi les personnes plus âgées
Portée de la population cible
Selon la situation locale, conformément aux conseils de l'OMS et des partenaires IMEP
500 000 enfants pour l'AVS1 ; au moins 2millions pour les AVS subséquentes
Voyageurs Des restrictions de voyage et une quarantaine peuvent être recommandées par le Comité d'experts du RSI.
De plus, envisager la quarantaine pour les cas de polio + les exigences locales relatives à la possible vaccination des voyageurs
Suivi Surveillance indépendante (SI) dans le mois suivant ;
LQAS, évaluations de la riposte à l'épidémie (OBRA)
tous les 3 mois, puis tous les trimestres jusqu'à 6 mois sans détection ultérieure du virus de l'épidémie, avec documentation des activités d'éradication de haute qualité dont des SIA de qualité et des preuves de surveillance rapprochée et renforcée. En l'absence de telles activités, l'épidémie n'est pas considérée comme étant finie jusqu'à ce que 12+2 mois soit passés sans détection du virus de l'épidémie. Le Comité d'experts du RSI peut demander une période de suivi plus longue.
Établir la SI, LQAS, et l'OBRA. L'épidémie ne peut être considérée comme finie qu'après 12 mois de la date de début du dernier cas, PLUS deux mois à compter pour la détection de cas, l'investigation, les tests de laboratoire et la période de signalement. Le Comité d'experts du RSI confirme la fin de l'épidémie.
28
Figure 1 : Calendrier et responsabilité des actions après la détection du poliovirus de type 2
Étapes d'action
Jours après les résultats labo de séquençage
<0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 à 30 30
Détection
Isolation du virus ; ITD, séquençage par le RMLP
Notification
Envoi des résultats labo de séquençage à tous les IMEP par le RMLP
Notification du siège de l'OMS conformément au RSI
Confirmation
Confirmation initiale de l'épidémie/événement par le Ministère de la santé
Confirmation ultérieure par le bureau régional de l'OMS, si nécessaire
La classification finale est requise
Investigation et évaluation du risque
Renforcer l'investigation virologique
Renforcer la surveillance environnementale (SE) et des PFA
12 mois
Investigation sur le terrain et/ou recherche active des cas dans la zone de SE
Effectuer une évaluation du risque
Réponse
Préparer le plan de riposte AVS1 et le projet de demande de vaccin
Soumettre la demande de vaccin
L'EOMG prépare la riposte de l'OPRTT
Demande évaluée par le Groupe Consultatif de mise à disposition des vaccins (EOMG + des experts indépendants)
Le DG de l'OMS autorise l'approvisionnement de PVOm2 du stock
L'EOMG lance la riposte de l'OPRTT
Notification officielle envoyée au fabricant
Le fabricant prépare l'expédition
Vaccin (et seringues) expédié au pays
Traitement dans le pays et vaccin envoyé sur le terrain
29
Début de l'AVS1
Préparer le plan de riposte AVS2+ et soumettre la demande de vaccin de l'étape 2
Autres étapes similaires à celles indiquées ci-dessus
Début de l'AVS2
Responsabilité principale
Ministère de la santé national et/Centre des opérations d'urgence (COU)
Partenaires mondiaux et régionaux
Ministère de la santé et partenaires mondiaux
Fabricant
OMS
UNICEF
30
Figure 2 : Classification des isolats de PVDV signalés et riposte appropriée
Source : IMEP. Signalement et classification des poliovirus dérivés de souches vaccinales. (en révision). http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/VDPV_ReportingClassification.pdf
.
*
PVDVc connu : lien génétique à 1 ou
plusieurs PVDVc actuels ou historiques connus –
classer comme PVDV« c » (LS, BR, avec le siège)
Nouveau PVDVc : lien génétique à un PVDVa déjà détecté – classer comme PVDV« c » (LS, BR, avec le siège)
Nouveau PVDV : PVDV nouvellement détecté, sans PVDV précédent connu génétiquement lié (LS, BR, avec le siège)
Déterminer la région / population présentant un risque de circulation du
PVDV :
qualité de PEV+AVS de routine, accessibilité, conflits (CT, avec la
coordination du BR)
Investigation sur le terrain (CT, avec le coord. du BR) dans la région où le cas de PFA ou l'isolat environnemental a été découvert :
- rechercher d'autre cas - renforcer la surveillance - enquête sur la couverture - historique détaillé (voyage) - examen clinique - collecte de prélèvements chez les contacts (HH et communauté)
Planifier + mettre en œuvre (poursuivre) la nouvelle riposte de vaccination programmatique
Ajouter les cas associés à un PVDV :
classer comme nouveau PVDV
« c (LS, BR)
Trouble immunitaire : classer comme PVDV
« i » (LS, BR)
Aucun PVDV supplémentaire,
aucune immunodéficience :
confirmer la classification
comme PVDV « a » (BR, LS)
Prélèvements FUP mensuels jusqu'à ce que 2 prélèvements soient négatifs. (CT)
LS : laboratoire de séquençage BR : coordinateur du laboratoire régional de l'OMS > équipe régionale de l'OMS dédiée à la polio
CT : équipe du pays dédiée à la polio Siège : coordinateur du laboratoire au siège de l'OMS > équipe du siège de l'OMS dédiée à la polio
Le laboratoire de séquençage signale la présence de PVDV : examen par le réseau de laboratoires et comparaison avec les souches existantes (LS, BR, siège)
31
Figure 3a : Stratégies de riposte générales par scénarios de détection d'un isolat PVDV2 pendant la phase 1 pour les pays utilisant le PVO 1 an avant le
retrait du PVO de type 2
PVDV2
Zone 1 ou 2 Zone 3
PDVDc : TRANSMISSION CONFIRMÉE lié génétiquement à un PVDVc connu (= « PVDVc connu ») ou un PVDVa précédent (= « nouveau PVDVc »)
« Nouveau » PVDV : TRANSMISSION PROBABLE (Y compris le prélèvement de la SE, sans preuve de circulation prolongée d'un cas humain/PFA unique non lié à un PVDVa déjà détecté)
Zone de risque de
transmission
AVS 1 : VPOm2 dans la zone de
riposte rapide (min.
500 000 enfants)
AVS 1 : VPOm2 dans la zone de
riposte rapide (min. 500 000), sauf
si le risque est très faible
AVS2 : VPOm2 + PVI dans la
région affectée par l'épidémie
(min 2 millions) + PVI dans la
région élargie avec une sous-
population présentant un
risque élevé (min. 2 millions)*
AVS 2 : PVOm2 dans une
région affectée par l'épidémie
(min. 2 millions)
Résultats de séquençage supplémentaires
sur le terrain
Cas supplémentaires avec PVDV lié = nouveau PVDVc
PVDV non lié ; aucune
immunodéficience =
PVDVa
Trouble immunitaire = PVDVi : TRANSMISSION POSSIBLE À L'AVENIR
AVS3, AVS4, AVS5+ :
PVOm2 dans une région
affectée par l'épidémie
(min. 2 millions chacune)
AVS3, AVS4+ : PVOm2 dans
une région affectée par
l'épidémie (min. 2 millions
chacune)
IVIG (immunoglobine
intraveineuse) pour les cas (+
anticorps monoclonaux ou
antiviraux, si disponibles) PLUS
VPI pour les membres de la
famille et les contacts proches
au sein de la communauté
Pour tous les scénarios
-- Poursuivre la
surveillance active
Dépend de la situation locale.
Envisager AVS 2 et AVS 3 : PVOm2
dans une région affectée par
l'épidémie (min. 2 millions
chacune)
Jour
14
Jour
30-
45
Q 2-3
semaines
Commencer par le
jour 30, puis à 2 à
3 semaine
s
Jour 0 -
résultats labo
de
séquençage
Prélèvements FU mensuels
jusqu'à résultat négatif x2. Si
aucune infection de contact
non familial n'est identifiée,
traiter comme PDVDc et
poursuivre la riposte dans la
zone appropriée.
*La campagne VPOm2 + VPI combinés peut être modifiée en
AVS3 s'il y des contraintes logistiques.
32
Figure 3b : Stratégies de riposte générales par scénarios de détection d'un isolat PVS2 pendant la phase 1 pour les pays utilisant le PVO 1 an avant le retrait du PVO de type 2
Cas de PFA VPS2
Zone 1 ou 2 Zone 3
TRANSMISSION
CONFIRMÉE
Prélèvement SE VPS2 : TRANSMISSION PROBABLE
TRANSMISSION POSSIBLE À L'AVENIR :
Évaluation
rapide
Zone de risque de
transmission
AVS 1 : VPOm2 dans la
zone de riposte rapide
(min. 500 000 enfants)
AVS 1 : VPOm2 dans la
zone de riposte rapide
(min. 500 000 enfants)
AVS2 : VPOm2 + PVI dans la
région affectée par l'épidémie
(min 2 millions) + PVI dans la
région élargie avec une sous-
population élargie présentant
un risque élevé (min.
2 millions)
AVS 2 : PVOm2 dans une
région affectée par l'épidémie
(min. 2 millions)
Preuve d'une personne excrétant le virus^
VPI pour les membres de la famille
et les contacts proches au sein de la
communauté/au travail
Oui Non
Dépend de la situation locale. En
particulier pour la zone 1, envisager
AVS 1 : VPOm2 dans la région de
riposte rapide (min. 500 000 enfants)
Poursuivre la surveillance active - en cas de preuve d'excrétion du virus,
revenir à la riposte appropriée pour le cas de PFA
Jour
14
Jour
30-
45
Q 2-3
semaines
^Cas de PFA compatible avec la polio Personne(s) infectée(s) par le VPS, ou prélèvements SE multiples, indiquant >1 personne infectée
Jour
2
Jour 0 –
résultats
labo de
séquençage
Exposition connue (p.
ex., brèche dans le
confinement)
Non Oui
Poursuivre la surveillance active - en cas de preuve de cas
supplémentaires, revenir à la riposte dans la zone
géographique appropriée pour la TRANSMISSION
CONFIRMÉE AVS3, AVS4+ : PVOm2 dans la
région affectée par l'épidémie
(min. 2 millions)
AVS3, AVS4, AVS5+ : PVOm2
dans la région affectée par
l'épidémie (min. 2 millions)
33
Figure 3c : Stratégies de riposte générales par scénarios de détection d'un isolat Sabin2 pendant la phase 1 pour les pays utilisant le PVO 1 an avant le retrait du PVO de type 2 <4 mois >4 mois (p. ex. >1er sept. 2016 ou dernière riposte au PVOm2)
Prélèvement(s) SE de virus de type Sabin ou isolat unique chez un individu : TRANSMISSION POSSIBLE À L'AVENIR
Évaluation
rapide
Période depuis la
transition du PVOt au
PVOb ou d'utilisation du
PVOm2 dans la région.
Poursuivre la
surveillance active • Informer les autorités RSI pour
toute détection du virus Sabin2
après le 1er sept. (ou après le
1e août si le virus détecté
provient d'une brèche dans le
confinement.)
• Investigation supplémentaire
approfondie et surveillance active
34
Annexes
Annexe A. Cadre de travail opérationnel pour le déploiement du stock du vaccin antipoliomyélitique oral monovalent de type 2 (VPOm2) et réapprovisionnement avec le retrait du VPO2
1 Objectifs du stock En mai 2014, l'AMS a adopté la recommandation SAGE pour établir un stock mondial de VPOm2 et riposter aux épidémies de type 2 après le retrait du VPO2.
61 Les principaux objectifs du stock sont : 1) assurer des
approvisionnements universels rapides de VPOm2 pour les pays confrontés à des épidémies de PVDV2 ou VPS2 ; et 2) optimiser le confinement du poliovirus Sabin de type 2. Les quantités spécifiques de vaccins seront approvisionnées sur autorisation du Directeur général de l'OMS.
2 Éligibilité Tous les pays, qu'ils aient déjà reçu ou non des vaccins via l'UNICEF, sont éligibles à l'accès au stock. Le SAGE a vivement recommandé aux pays de compter sur ce stock mondial. En mai 2015, l'AMS a recommandé à tout pays ayant décidé d'établir son propre stock national de VPOm2 de maintenir le stock dans des conditions de confinement vérifiées par leur Commission de certification régionale pour l'éradication de la poliomyélite pour se conformer aux directives du GAPIII
62 et de demander l'autorisation du Directeur général de l'OMS avant
l'approvisionnement et l'utilisation.63
3 Contenu du stock L'OMS et la division Approvisionnements de l'UNICEF ont collaboré avec deux fabricants de vaccins pour établir un stock de VPOm2 en vrac. Les deux fabricants de VPOm2 ont reçu une licence dans le pays d'origine et leurs vaccins sont pré-approuvés par l'OMS.
64
Jusqu'au mois de mars 2016, le stock contenait 519 millions de doses de VPOm2 : 419 millions de doses de vaccin vrac (durée de conservation de 20 ans), 50 millions de doses de produit fini, prêt au déploiement en avril 2016, et 50 millions de doses de produit semi-fini (flacons sans étiquettes) disponibles dès juillet 2016, qui peuvent être converties en produit fini entre septembre et décembre 2016. Le vaccin sera traité pour reconstituer les stocks de produits finis sur demande de l'IMEP afin de maintenir les niveaux des stocks.
4 Emplacement, gestion et gouvernance des stocks Les rôles et responsabilités de chaque partie (p. ex. les fabricants, l'OMS, l'UNICEF) sont soulignés dans un contrat de services avec les fabricants basé sur une Lettre d'entente entre l'OMS et l'UNICEF. L'OMS conserve la propriété du stock. Les fabricants sont responsables de l'entreposage et de la conservation du stock dans des conditions de confinement et avec des normes d'assurance qualité appropriées, ainsi que de la préparation de la livraison du vaccin en phase avec les délais convenus. L'UNICEF a la responsabilité de procurer et de coordonner la livraison du vaccin aux pays de destination avec l'autorisation du Directeur général de l'OMS, selon les demandes nationales.
35
5 Prise de décisions pour l'approvisionnement du vaccin L'objectif à l'origine de l'établissement du stock consiste à gérer les stocks de VPOm2 qui seront nécessaires dans toutes les ripostes vaccinales. (Voir Stratégies de riposte pour la Phase 1, page 16). Les pays (même ceux ayant leurs propres stocks nationaux) doivent soumettre une demande de VPOm2 à comité consultatif mondial (le groupe de gestion et d'éradication des épidémies (EOMG), plus d'autres experts techniques) qui effectueront des recommandations au Directeur général de l'OMS. L'autorisation du DG permet d'approvisionner le VPOm2 d'un stock national ou mondial et lance le processus d'expédition du vaccin au pays ayant soumis la demande, selon le besoin. Une preuve de transmission confirmée de type 2 dans les pays présentant un risque élevé nécessitera également une riposte avec le PVI. En raison des contraintes sévères sur la disponibilité mondiale du vaccin PVI jusqu'à la fin de 2017 au moins, l'utilisation de ce vaccin pour la riposte à l'épidémie de type 2 devra être étroitement surveillée et gérée. Les pays peuvent utiliser le même formulaire pour demander à la fois le VPOm2 et le VPI. Comme pour le VPI utilisé dans la vaccination de routine, l'UNICEF, en collaboration étroite avec les partenaires mondiaux, gèrera l'octroi et l'approvisionnement du VPI nécessaire pour la riposte à une épidémie de type 2 dans n'importe quel pays non producteur. Si seulement un nombre très limité de doses de PVI est requis (c'est-à-dire pour vacciner les contacts familiaux), les pays doivent utiliser leurs propres stocks nationaux. Voir le Tableau 5 pour un résumé des étapes requises pour la notification, la confirmation et la riposte à une épidémie/un événement de type 2. Il est à noter que les étapes et les échéances peuvent être révisées selon l'expérience et la mise en œuvre des nouvelles procédures de laboratoire.
6 Étapes pour l'accès au stock de vaccin (voir également la Figure 2) La demande de vaccin se fait en deux étapes : L'étape 1 ne couvre que le vaccin VPOm2 nécessaire pour l'AVS1 ; l'étape 2 couvre les vaccins (VPOm2 et, si nécessaire, VPI) pour toutes les AVS supplémentaires planifiées. Étape 1 : Afin d'assurer une riposte rapide, la demande initiale (voir Annexe B) doit être préparée dans les 24 heures suivant la validation des résultats de séquençage et comprendre :
• Les informations épidémiologiques et de laboratoire pertinentes de l'investigation à ce jour
• Le profil de base de la population affectée (p. ex., les taux de couverture vaccinale, le résumé des autres facteurs de risque, etc.)
• Le plan de riposte générale pour l'AVS1 uniquement, y compris les quantités demandées pour le vaccin VPOm2
• L'autorisation pour l'utilisation d'urgence du VPOm2 selon l'approbation préalable de l'OMS (voir Considérations réglementaires ci-dessous.)
Étape 2 : La planification des stratégies de riposte subséquentes nécessite généralement une investigation approfondie sur le terrain. Soumettre la demande pour toutes les AVS subséquentes ensemble. Le formulaire de demande de l'étape 2 doit contenir :
• Les résultats de toute investigation épidémiologique et de laboratoire supplémentaire
• Le plan de riposte pour toutes les AVS supplémentaires (y compris, le nombre spécifique de doses de vaccin nécessaires) et le nombre de doses pour tout stock existant de VPOm2 après l'AVS1
• Si le PVI est requis (et n'a pas encore de licence dans le pays), la confirmation que le pays de destination acceptera le vaccin et a mis en place une procédure réglementaire pour autoriser son utilisation anticipée.
36
Tableau 5 : Étapes de notification, de confirmation et de riposte à une épidémie/un événement de type 2+ Étape Action Commentaires Responsabilité Échéances Données ou décision
transmises à Jours > Notification des résultats labo de séquençage
Notification et préparation de la riposte
1 Notification par le laboratoire des résultats de séquençage des isolats de poliovirus de type 2
Réseau mondial de laboratoires pour la poliomyélite (RMLP)
- Terminer dans les 14 jours suivant l'isolation initiale - Signaler dans les 24 heures suivant les résultats
Notification au Ministère de la santé et aux partenaires IMEP (y compris la division Approvisionnements de l'UNICEF)
Jour 0
2a Confirmation initiale de l'épidémie/événement et évaluation du risque -niveau national
Effectuer une confirmation des cas et une évaluation du risque rapides. Une investigation approfondie doit continuer à aider dans la classification finale (voir l'étape 14)
-Ministère de la santé/COU* (avec le soutien de l'IMEP local si cela est nécessaire et disponible). -Si l'épidémie/l'événement est confirmé, le centre de liaison du RSI assume la responsabilité du signalement
-Terminer dans <48 heures ; signaler les résultats dès que possible. -S'il est confirmé que l'épidémie/l'événement répond aux critères du RSI, signaler dans <24 heures de la fin de l'évaluation via le protocole du RSI.
-Signaler les résultats initiaux au bureau régional et du pays de l'OMS. - Signaler au centre de liaison RSI de l'OMS
Jour 0-2
2b Confirmation de l'épidémie/l'événement - niveau régional-mondial
Suivi avec le Ministère de la santé après réception de la notification du laboratoire. En cas de problèmes, vérifier les résultats de laboratoire avec le laboratoire régional de référence du RMLP
Centre de liaison du bureau régional de l'OMS
Signaler immédiatement ou dans <24 heures de la fin de l'évaluation
Notification aux partenaires IMEP régionaux et mondiaux
Jour 2
3a Préparation de la riposte -niveau régional
Préparer la riposte de l'OPRTT^ -Identifier la TA potentielle -Préparer le financement
EOMG ** Commencer <24 heures à partir de la notification du laboratoire
Jours 0-2
3b Préparation de la riposte -niveau national
Préparer le plan de riposte et la demande de vaccin simultanément avec une investigation rapide
Ministère de la santé/COU (avec l'IMEP si cela est nécessaire et disponible)
Commencer <24 heures à partir de la notification de laboratoire ; terminer dans les 48 heures
Jours 1-2
Étape 1 – Mise en œuvre de la riposte
4 Soumettre la demande de vaccin de l'AVS1 après confirmation de l'épidémie/l'événement
Terminer l'évaluation du risque initiale ; finaliser les exigences en vaccins selon le plan de riposte
Ministère de la santé/COU (consulter le bureau de l'OMS/UNICEF du pays)
<24 heures à partir de la confirmation de l'épidémie ou de l'événement
EOMG** Jour 2
5 Demande de vaccin évaluée au niveau mondial
Assistance par l'OMS/POL comme secrétariat
Groupe Consultatif de mise à disposition des vaccins (EOMG + des experts indépendants)
<24 heures Directeur général (DG) de l'OMS
Jour 3
6 Approvisionnement du stock de vaccin autorisé
Le DG examine la recommandation du groupe consultatif
DG de l'OMS <24 heures Autorisation envoyée à l'UNICEF et au Ministère de la santé
Jour 4
37
7 Riposte de l'IMEP lancée Mise en œuvre du soutien de l'OPRTT^ -Classement -Personnel TA déployé -Fonds « sans regrets » accordés
EOMG**/OPRTT^ <72 heures à partir de l'autorisation du DG
Communique avec les autres partenaires IMEP à tous les niveaux et avec le Ministère de la santé
Jours 4-6
8 Notification officielle pour préparer les vaccins à administrer
Bon de commande envoyé au fabricant
Division Approvisionnements de l'UNICEF
<24 heures à partir réception de l'autorisation du DG
Fabricant du vaccin Jour 4
9 Préparer l'expédition Fabricant-vaccin ; UNICEF (ou OMS)-seringues et coffrets de sécurité si nécessaire
3 jours ouvrables UNICEF Jours 4-6
10 Expédier au pays de destination Division Approvisionnements de l'UNICEF (ou de l'OMS)
<72 heures Ministère de la santé de destination
Jours 7-9
11 Traitement et transport dans le pays
Comprend les droits de douane ; livraison au niveau du terrain
Ministère de la santé/COU <5 jours Jours 10-14
12 AVS 1 Ministère de la santé/COU + Équipe de riposte rapide EOMG
3-5 jours Jour 14+
Étape 2 - Préparation et mise en œuvre de la riposte
13 Effectuer une investigation approfondie sur le terrain et en laboratoire pour la classification finale
Simultanément avec l'étape 1. Comprend le suivi des contacts et des tests de laboratoire supplémentaires pour exclure l'immunodéficience.
Ministère de la santé/COU + Équipe de riposte rapide EOMG
7-14 jours ; une période plus longue peut s'avérer nécessaire dans certaines circonstances
Jour 0-13
14 Préparer des plans de riposte supplémentaires (AVS2+) et la demande de vaccin de l'étape 2
Simultanément avec l'étape 1. La demande doit inclure les vaccins requis pour toutes les AVS planifiées supplémentaires.
Ministère de la santé/COU + Équipe de riposte rapide EOMG
7-14 jours Siège de l'OMS Au jour 14
Répéter les étapes 4-12 La livraison peut prendre plus longtemps qu'à l'étape 1 si des seringues sont nécessaires.
Tout 16 jours Jours 15-30
Mettre en œuvre l'AVS 2 et les AVS supplémentaires
Ministère de la santé/COU + l'assistance de l'EOMG si nécessaire
Au jour 30-45 ; puis q2-3 semaines
Confinement et mise au rebut appropriés du PVOm2
Doit avoir lieu après chaque AVS avec validation après la dernière AVS.
Ministère de la santé avec l'assistance de l'IMEP
Rapport final sur le stock dans les 2 semaines suivant la dernière AVS
+REMARQUE : les étapes et les échéances peuvent être révisées selon l'expérience et la mise en œuvre des nouvelles procédures de laboratoire @ : Toutes les échéances indiquent les objectifs visés. Certaines étapes peuvent être accomplies plus rapidement ; d'autres, particulièrement pour la logistique, peuvent prendre plus longtemps selon les conditions locales, les horaires des vols, etc.. *COU-Centre des opérations d'urgence ; ** EOMG-Groupe de gestion et d'éradication des épidémies ; ^OPRTT-groupe de travail pour la préparation et la riposte à l'épidémie ; ^^ARN- Agence de réglementation nationale
38
7 Logistique
a. Expédition L'UNICEF travaillera en coordination avec le fournisseur pour organiser l'expédition de VPOm2 et de VPI. En
fonction du fournisseur, l'UNICEF ou l'OMS organiseront l'expédition des seringues/dispositifs ID et des coffrets de
sécurité selon les besoins de la riposte à l'épidémie.
b. Documentation La liste de documents sur le bordereau d'emballage qui accompagne chaque lot de vaccins est indiquée dans le
contrat de service conclu avec le fournisseur et comprend : (a) la facture ; (b) la lettre de transport aérien ; (c) le
certificat de libération délivré par l'agence de réglementation nationale du pays du fabricant pour chaque lot de
vaccins fourni ; et (e) le rapport de réception des vaccins. Des dispositifs d'enregistrement de la température
seront inclus dans les lots conformément aux directives relatives à l'expédition internationale des vaccins. Une
pastille de contrôle du vaccin (PCV) sera placée sur chaque flacon pour tout vaccin PVO pré-approuvé par l'OMS.
Afin d'assurer la livraison rapide des vaccins, aucune autre exigence de documentation supplémentaire des pays de
destination ne sera tolérée et aucune dérogation ne sera accordée.
c. Spécifications et entreposage des vaccins au niveau du pays L'OMS et l'UNICEF travailleront en collaboration étroite avec le pays de destination pour évaluer le volume
d'entreposage du vaccin utilisé dans la riposte à l'épidémie et s'assurer de la disponibilité d'un espace suffisant
réfrigéré à -20 °C ou 2 °C à 8 °C au niveau national ainsi que de la capacité adéquate à toutes les phases
pertinentes de la chaîne de froid. La taille des flacons dépendra de l'approvisionnement disponible. Se reporter
au formulaire de demande pour les volumes estimés et les exigences en matière de stockage pour le PVOm2 et le
PVI.
d. Gestion des stocks inutilisés Le programme doit gérer et surveiller rigoureusement l'utilisation des stocks de VPOm2.
65 Après chaque AVS,
toutes les doses de vaccin utilisées et le solde de stock restant (flacons non ouverts) doivent être signalés au
niveau du district dans les 2 jours suivant la fin de la tournée. Ces flacons non ouverts doivent être récupérés par
l'entrepôt frigorifique au niveau du district dans les 5 jours suivant la fin de la tournée. L'entrepôt frigorifique au
niveau du district doit transmettre les niveaux de stock de PVOm2 au directeur PEV national dans la semaine
suivant la fin de l'AVS. Les approvisionnements au district pour la tournée AVS suivante de PVOm2 doivent être
ajustés selon les stocks disponibles.
Le responsable de la chaîne de froid au niveau du district doit séparer clairement les flacons de PVOm2 récupérés
et les stocker à l'écart des stocks de VPOb. Les flacons de VPOm2 ouverts restants après chaque AVS doivent être
correctement mis au rebut au niveau local en utilisant les mêmes directives publiées pour la mise au rebut des
PVOt. 66
Dans les deux semaines suivant la fin de la dernière AVS requise dans le plan de riposte, les pays doivent
transmettre à l'OMS et à l'UNICEF leurs niveaux de stock restants de VPOm2, comme indiqué dans les Procédures
opérationnelles standard pour la gestion des vaccins (POS-GV2).67
Tous les entrepôts du district doivent retirer les flacons de PVOm2 non ouverts restants de la chaîne de froid, les
étiqueter et les marquer clairement comme expliqué dans les directives sur la transition VPOt-VPOb. Ces flacons
39
doivent ensuite être collectés dans les entrepôts régionaux et mis au rebut correctement conformément aux
procédures réglementaires nationales.
Des recommandations détaillées supplémentaires pour les programmes nationaux sont en cours d'élaboration par
l'IMEP.
8 Considérations réglementaires
a. Rôle des autorités réglementaires nationales (ARN) dans l'octroi de licences et la supervision La 68
e AMS a demandé aux États membres d'établir des procédures pour autoriser l'importation et l'utilisation des
VPOm2 en cas d'épidémie de type 2. Étant donné que la procédure d'octroi de licence à un vaccin, même en cas de
procédure accélérée, peut prendre beaucoup de temps, les pays présentant un risque élevé (p. ex. les pays qui se
trouvent dans les zones 1 et 2 de risque de transmission) doivent prendre des mesures à l'avance pour s'assurer
que le VPOm2 peut être rapidement déployé si nécessaire. L'OMS fournira à ces pays une assistance technique
pour faciliter la mise en œuvre de cette procédure d'autorisation. Les pays de destination peuvent autoriser de
façon préventive l'utilisation du VPOm2 en se basant sur l'homologation délivrée par le processus strict des ARN
dans le pays producteur et la pré-approbation de l'OMS. Si elle n'est pas déjà donnée, cette autorisation doit être
incluse dans la demande de vaccin et servira à confirmer que le pays de destination acceptera le vaccin et a mis en
place la procédure réglementaire pour contrôler son utilisation.
Si une riposte par le VPI est recommandée, le pays de destination devra également confirmer qu'il acceptera le
vaccin et qu'il a mis en place la procédure réglementaire pour autoriser son utilisation.
b. Pré-approbation
Les VPOm2 dans le stock et les VPI fournis pour les épidémies ont une licence dans le pays d'origine et sont pré-
approuvés par l'OMS. Comme pour tout vaccin fourni via l'UNICEF, les fabricants sont responsables de la
soumission d'une demande de pré-approbation par l'OMS et de la conservation du statut de pré-approbation pour
couvrir la période du contrat conclu sur le stock.
40
Annexe B : Formulaire de demande de vaccin
• Formulaire de demande de vaccin mOPV2 vaccine request form can be found on GPEI website:
http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/SOP_AnnexB_
mOPV.doc
• Formulaire de demande de vaccin IPV vaccine request form can be found on GPEI website:
http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/SOP_AnnexB_
IPV.doc
41
RÉFÉRENCE 1 http://www.polioeradication.org/mediaroom/newsstories/Global-eradication-of-wild-poliovirus-type-2-
declared/tabid/526/news/1289/Default.aspx 2 http://www.polioeradication.org/resourcelibrary/strategyandwork.aspx
3 Pour une analyse détaillée de la justification du retrait du VPO après l'éradication du VPS, voir : Duintjer Tebbens RJ, et al.
Risks of paralytic disease due to wild or vaccine-derived poliovirus after eradication. Risk Analysis 2006; 26(6):1471-1505 et Thompson KM et al. The risks, costs, and benefits of future global policies for managing polioviruses. American Journal of Public Health 2008; 98(7):1322-1330. 4 Pour la modélisation des risques associés au retrait du VPO, voir : Thompson KM, Duintjer Tebbens RJ. Modeling the dynamics
of oral poliovirus vaccine cessation. J Infect Dis. (2014) 210 (suppl 1): S475-S484. 5 Pour la modélisation des risques associés au retrait des PVDVi, voir : Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Thompson KM.
Modeling the prevalence of immunodeficiency-associated long-term vaccine-derived poliovirus excretors and the potential benefits of antiviral drugs. BMC Infectious Diseases 2015; 15:379, doi: 10.1186/s12879-015-1115-5. 6 Les études de modélisation comprennent celle de Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Cochi SL, Wassalik SGF et Thompson KM.
An economic analysis of poliovirus risk management policy options for 2013-2052. BMC Infectious Diseases 2015; 15:389, doi: 10.1186/s12879-015-1112-8; et Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Cochi SL, Wassalik SGF, Thompson KM. Characterization of outbreak response strategies and potential vaccine stockpile needs for the polio endgame. BMC Infectious Diseases 2016; 16:137, doi: 10.1186/s12879-016-1465-7. 7 Voir Assemblée mondiale de la santé. Poliomyélite : intensification de l'initiative d'éradication mondiale. Rapport rédigé par le
secrétariat. Genève : Organisation mondiale de la santé 2014 http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA67/A67_38-en.pdf ; et Réunion du groupe consultatif d'experts de la vaccination, novembre 2013 – conclusions et recommandations : Weekly Epidemiological Record, 2014; 89(1):1–16. http://www.who.int/wer/2014/wer8901.pdf 8 Pour un aperçu, voir : http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/en
9 Pour les directives détaillées sur l'introduction du VPI, voir :
http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/inactivated_polio_vaccine/en 10
OMS. GAPIII : Plan d'action mondiale de l'OMS pour réduire le risque de poliovirus associé aux sites de production après l'éradication de types spécifiques de poliovirus sauvages et l'interruption séquentielle de l'utilisation du vaccin antipoliomyélitique oral. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PostEradication/GAPIII_2014.pdf 11
Kalkowska DA, Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Cochi SL, Thompson KM. Thompson KM. Modeling undetected live poliovirus circulation after apparent interruption of transmission: Implications for surveillance and vaccination. BMC Infectious Diseases 2015; 15:66, doi: 10.1186/s12879-015-0791-5. 12
http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Surveillance.aspx. 13
http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Surveillance/GlobalPolioLaboratoryNetwork.aspx 14
IMEP. Plan d'expansion de la surveillance environnementale : Plan d'expansion mondial conforme à la stratégie de phase finale 2013-2018. Avril 2015. http://www.polioeradication.org/resourcelibrary/strategyandwork.aspx 15
IMEP. Directives sur la surveillance environnementale pour la détection des poliovirus. Version provisoire, mars 2015. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/GPLN_publications/GPLN_GuidelinesES_April2015.pdf 16
Voir les normes de surveillance prévues : http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Surveillance.aspx 17
OMS. Règlement sanitaire international (2005). http://www.who.int/ihr/publications/9789241596664/en/ 18
Selon le RSI, le virus Sabin 2 doit être signalé à partir du 1er août 2016 conformément aux critères de confinement du GAPIII (voir pp. 11 et 20). 19
Voir http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2015/ihr-ec-poliovirus/en/ 20
Voir l'IMEP. Riposte à une épidémie ou un événement de poliovirus : procédures opérationnelles standard pour les pays où la maladie n'est pas endémique. Genève. Avril 2016. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/1a.PolioOutbreakGuideline20150220.pdf 21
Pour un exemple de preuve empirique, voir Wahjuhono G, et al. Switch from oral to inactivated poliovirus vaccine in Yogyakarta Province, Indonesia: summary of coverage, immunity, and environmental surveillance. J Infect Dis. (2014) 210 (suppl 1): S347-352. La modélisation indique que la période moyenne jusqu'à l'éradication des virus liés du VPO est d'environ 4 mois (plage de 2 à 12 mois). Voir Thompson KM et Duintjer Tebbens RJ. Modeling the dynamics of oral poliovirus vaccine cessation. J Infect Dis. (2014) 210 (suppl 1): S475-484. 22
Tebbens, R. J. D et al. Risks of Paralytic Disease Due to Wild or Vaccine-Derived Poliovirus After Eradication. Risk Analysis, 2006. 26 : 1471–1505. 23
Le GAPIII exige que tous les laboratoires de recherche ou les sites de production aient des procédures de confinement adéquates pour les poliovirus Sabin 2 au plus tard le 1er août 2016. 24
Pour un examen complet des PVDV, voir Burns C, Diop OM, Sutter RW et Kew OM. Vaccine-derived polioviruses. J Infect Dis 2014:210 (Supl 1):S283-293.
42
25
Voir Kew O et al. Vaccine-derived polioviruses and the endgame strategy for global polio eradication. Annu Rev Microbiol. 2005; 59:587-635. 26
IMEP. Signalement et classification des poliovirus dérivés de souches vaccinales. UNDER REVISION. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/VDPV_ReportingClassification.pdf 27
Remarque : si nécessaire, les pays doivent contacter l'OMS pour obtenir de l'assistance dans les tests moléculaires sophistiqués effectués sur les personnes suspectées d'être immunodéficientes. 28
Diop OM, Burns CC, Wassilak SG, Kew OM. Update on vaccine-derived polioviruses - worldwide, July 2012-December 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Mar 21;63(11):242-8 http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6311a5.htm 29
Li L, Ivanova O, Triki H, et al. Poliovirus excretion among persons with primary immune deficiency disorders: summary of a seven-country study series. J Infect Dis. 2014:210 (Supl 1):S368-72. 30
Alexander JP, et al. Transmission of imported vaccine-derived poliovirus in an under vaccinated community in Minnesota. J Infect Dis 2009; 199:391-7. 31
Duintjer Tebbens R, Pallansch M, et Thompson K. Modeling the prevalence of immunodeficiency-associated long-term vaccine-derived poliovirus excretors and the potential benefits of antiviral drugs. BMC Infectious Diseases (2015) 15:379; et Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Cochi SL, Wassalik SGF, Thompson KM. Characterization of outbreak response strategies and potential vaccine stockpile needs for the polio endgame. BMC Infectious Diseases 2016; 16:137, doi: 10.1186/s12879-016-1465-7. 32
Oostvogel PM, et al. Poliomyelitis outbreak in an unvaccinated community in The Netherlands, 1992-93. Lancet. 1994 Sep 3;344(8923):665-70 33
Voir Thompson KM et et Duintjer Tebbens RJ. Modeling the dynamics of oral poliovirus vaccine cessation. J Infect Dis. (2014) 210 (suppl 1): S475-484 34
Institute for Disease Modeling. Données non publiées, janvier 2016. 35
Institute for Disease Modeling, données non publiées, janvier 2016. 36
Institute for Disease Modeling. Données non publiées, janvier 2016. 37
Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Cochi SL, Wassalik SGF, Thompson KM. Characterization of outbreak response strategies and potential vaccine stockpile needs for the polio endgame. BMC Infectious Diseases 2016; 16:137, doi: 10.1186/s12879-016-1465-7. 38
Thompson KM et Duintjer Tebbens RJ. Modeling the dynamics of oral poliovirus vaccine cessation. J Infect Dis. (2014) 210 (suppl 1): S475-484; et Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA, Cochi SL, Wassalik SGF, Thompson KM. Characterization of outbreak response strategies and potential vaccine stockpile needs for the polio endgame. BMC Infectious Diseases 2016; 16:137, doi: 10.1186/s12879-016-1465-7. 39
Voir Duintjer Tebbens RJ et Thompson KM. Modeling the potential role of inactivated poliovirus vaccine to manage the risk of oral poliovirus vaccine cessation. J Infect Dis. (2014) 210 (suppl 1): S485-497. 40
Jafari H, et al. Efficacy of inactivated poliovirus vaccine in India. Science. August 2014; 345:922-925. 41
Imperial College. Données non publiées, décembre 2015. 42
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68e AMS. Poliomyélite. http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA68/A68_R3-en.pdf.
46 Si seulement un nombre très limité de doses de PVI est requis (c'est-à-dire pour vacciner les contacts familiaux), les pays
doivent utiliser leurs propres stocks nationaux. 47
Voir Thompson KM, Duintjer Tebbens RJ, Pallansch MA. Evaluation of response scenarios to potential polio outbreaks using mathematical models. Risk Analysis 2006; 26(6):1541-1556. Risk Anal, 2006 48
Voir Institute for Disease Modeling et le National Institute for Viral Disease Control and Prevention, China CDC. Données non publiées, janvier 2016. 49
Institute for Disease Modeling. Données non publiées, janvier 2016. 50
Voir l'IMEP. Riposte à une épidémie ou un événement de poliovirus : procédures opérationnelles standard pour les pays où la maladie n'est pas endémique. Genève. Avril 2016. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/1a.PolioOutbreakGuideline20150220.pdf 51
En cas d'approvisionnements limités du VPI, la priorité pour l'utilisation du VPI consiste à cibler les enfants dans la région affectée par l'épidémie.
43
52
Lancer l'AVS de riposte rapide avant la classification, sauf indication forte d'un risque de transmission très limité (p. ex., très forte immunité, peu de changements de nucléotides dans l'isolat, etc.) ou si le séquençage initial montre un PVDVi dans une région présentant un faible risque. 53
P. ex., les échantillons collectés dans plus d'un centre de collecte SE distincts (sans chevauchement des régions de prélèvement), ou dans un seul centre si la collecte s'est déroulée à plus de deux mois d'intervalle 54
OMS. GAPIII : Plan d'action mondiale de l'OMS pour réduire le risque de poliovirus associé aux sites de production après l'éradication de types spécifiques de poliovirus sauvages et l'interruption séquentielle de l'utilisation du vaccin antipoliomyélitique oral. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PostEradication/GAPIII_2014.pdf 55
La déclaration de l'OMS sur la réunion du Comité d'urgence du règlement sanitaire international concernant la propagation internationale du poliovirus sauvage. http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2014/polio-20140505/en/. 56
Voir http://www.who.int/ihr/ihr_ec_2014/en/ 57
Voir RSI (2005) http://whqlibdoc.who.int/publications/2008/9789241580410_eng.pdf?ua=1 58
Voir les Directives mondiales pour la surveillance indépendante des AVS de la polio. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/IndependentMonitoringGuidelines_20101124.pdf 59
Pour plus de détails, voir : IMEP. Riposte à une épidémie ou un événement de poliovirus : procédures opérationnelles standard pour une nouvelle épidémie de polio dans un pays exempt de poliomyélite. Genève. Avril 2016. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PolioEradicators/1a.PolioOutbreakGuideline20150220.pdf. 60
Pour plus de détails, voir la Déclaration sur le septième comité d'urgence du RSI. http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2015/ihr-ec-poliovirus/en/ 61
Voir Assemblée mondiale de la santé. Poliomyélite : intensification de l'initiative d'éradication mondiale. Rapport rédigé par le secrétariat. Genève : Organisation mondiale de la santé, 2014 http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA67/A67_38-en.pdf ; et Réunion du groupe consultatif d'experts de la vaccination, novembre 2013 – conclusions et recommandations : Weekly Epidemiological Record, 2014; 89(1):1–16. http://www.who.int/wer/2014/wer8901.pdf 62
OMS. GAPIII : Plan d'action mondiale de l'OMS pour réduire le risque de poliovirus associé aux sites de production après l'éradication de types spécifiques de poliovirus sauvages et l'interruption séquentielle de l'utilisation du vaccin antipoliomyélitique oral. http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PostEradication/GAPIII_2014.pdf 63
68e AMS. Poliomyélite. http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA68/A68_R3-en.pdf. 64
Liste de vaccins pré-approuvés de l'Organisation mondiale de la santé. http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/PQ_vaccine_list_en/en/ 65
IMEP. Directives relatives à la chaîne de froid et à la logistique pour le PVOm2 et le PVI dans les AVS après la transition. Version provisoire, avril 2016. 66
Voir l'IMEP. Gestion de la transition : guide relatif à l'approvisionnement et à la logistique pour la transition. Août 2015. http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/oral_polio_vaccine/implementation/en/ 67
IMEP. Procédures opérationnelles standard pour la gestion des vaccins, version 2 (POS-GV2). Version provisoire,
avril 2016.