Management du risque infectieux en endoscopie souple :

les ESET

Dr Raoul BARON

18èmes Journées d’Ingénierie BiomédicaleDeauville – octobre 2013

Classement des Dispositifs Médicaux

Traitement requis

Désinfection de niveau intermédiaire

Désinfection de bas niveau

Destination du matériel

Système vasculaire

Cavité ou tissu stérile

peau saine ou pas de contact avec le patient

Muqueuse non stérile(endoscopie digestive & bronchique)

Type de DM

Critique(haut risque infectieux)

Non-Critique(risque infectieux bas)

Semi-Critique(risque infectieux médian)

Stérilisation ou usage unique stérile

à défaut,désinfection de haut niveau

Désinfection des dispositifs médicaux, Guide de bonnes pratiques Ministère de l’emploi et de la solidarité, CSHPF, CTIN, 1998

Endoscopie = Acte contaminant

• Après utilisation et avant traitement :

– Bronchoscope : 106 à 107 UFC

– Duodénoscope : 106 à 107 UFC

– Colonoscope : 108 à 109 UFC

UFC : Unité formant colonie

Alfa et Col Am J Infect Control 1999; 27: 392-401

Traitement des endoscopes semi critiques thermosensibles

Manuel ou automatisé

• Circ. 591 du 17/12/2003 traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables

• Guide pour l’utilisation des LDE (CTIN) 11/2003

Objectif niveau cible

Endoscope Niveau cible Niveau d’alerte Niveau d’action

DHN et rinçage à l’eau

stérile.

Flore totale < 1UFC Flore totale ≥ 1 UFC ou

m-o indicateurs

DNI et rinçage à l’EBM Flore totale < 5 UFC

et 0 m-o indicateur

FT 5 – 25 UFC

et 0 m-o indicateur

Flore totale > 25 UFC

ou m-o indicateurs

DNI et rinçage à l’ESS Flore totale < 25UFC

et 0 m-o indicateur

FT 25 – 100 UFC

et 0 m-o indicateur

FT > 100 UFC

ou m-o indicateurs

Principaux micro-organismes (m-o) indicateurs : Staphylococcus aureus, entérobactéries, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas sp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter sp, candida sp

DHN : Désinfection de Haut Niveau DNI : Désinfection de Niveau intermédiaireEBM : Eau Bactériologiquement maitrisée ESS : Eau pour Soins Standard

Eléments d’assurance qualité en Hygiène relatif au contrôle microbiologique des endoscopes et àla traçabilité en endoscopie - CTINILS mars 2007-

Pseudomonas aeruginosa dans tube Téflon, microscope électronique

Défaut séchage - stockage inadapté>> multiplication bactérienne + formation biofilm

Maitriser le risque de contamination environnementale

Enceinte automatisée : - Conforme à la norme NF S 98-030 - Permet de stocker, mais

pas de désinfecterni de souffler peut sécher les fibroscopes

- Maintient la qualité microbiologiquepour une période ne dépassant pas 72 heures

Endoscopes disponibles 24h/24

Maitrise du risque de contamination ESET = une réponse ?

ESET actuellement disponibles*

VAN VLIET GV 700 OLYMPUS

DSC 8000 SOLUSCOPE

AS 300 HYSIS

DRY 300 WASSENBURG

Nbre d’endoscopes 7 8 10 ou 2 x 10 10

Position Verticale Horizontale Verticale Verticale

Connexion Cage à pistons Proximale Proximale Cage à pistons

Insufflation des canaux Continue Séquentielle 35 mn Séquentielle

Qualité d’air (canaux) Air médical Air médical Air médical HEPA

Qualité d’air (surf ext) Air médical Filtre HEPA Flux laminaire HEPA

Température de l’air Ambiante 37°C Ambiante Ambiante

Protection externe Non Non Option Non

Traçabilité Oui Oui Oui Oui

Enceintes de stockage d’endoscopes thermosensibles (ESET) HCSP Avis 26 juin 2013

Faire le bon choix >> Consultation pluridisciplinaire

ESET : Critères de choix

Qualification des ESET

• Qualification de l’installation– Alimentation électrique (sécurisée)– Qualité de l’air (air médical disponible)– Local répondant aux spécifications du fabricant– Connectique de raccordement des endoscopes

Fabricant, Services d’endoscopie et biomédical

• Qualification opérationnelle– Vérification que tous les paramètres du cycle sont conformes aux

spécifications initiales lorsque l’enceinte est installée et utilisée conformément aux spécifications du fabricant

Fabricant, Services d’endoscopie et biomédical

• Audit de la chaine de traitement des endoscopes– Correction des non conformités

Services d’hygiène et endoscopie

• Contrôle microbiologique de tous les endoscopes qui vont être stockés – dans le mois précédant la mise en service– Traitement et maintenance des endoscopes non conformes

Laboratoire d’hygiène et service endoscopie

Préalables à l’utilisation de l’ESET

• Formation des utilisateurs à la bonne utilisation de l’ESET

• Rédaction de MOP (introduction, retrait des endoscopes, maintenance de l’ESET)

– Point importants• Hygiène des mains

• Transfert sans délai dans l’ESET après fin du traitement

• Transfert sans délai de l’ESET vers le lieu d’utilisation • Nécessité du soufflage en fin de traitement avant stockage

• Gestion des connectiques (reco fabricant ESET, stérilisation ou désinfection, stockage, …)

Fabricant, Services d’endoscopie et hygiène

Préalables à l’utilisation de l’ESET

Qualification des ESET

• Qualification des performances– Objectif : vérifier la capacité de l’enceinte à maintenir la qualité

microbiologique des endoscopes stockés dans l’ESET.– En Pratique :

• Prélèvement après 72 heures de stockage

– Tous les endoscopes ou

– Un exemplaire de chaque modèle et au moins 1/3 des endoscopesLaboratoire d’hygiène et service endoscopie

– Endoscope non conforme • Ne peut pas être stocké dans enceinte.

• Doit déclencher un processus de recherche des causes sur l’ensemble de la chaîne de traitement des endoscopes

Services hygiène et d’endoscopie

• L’ESET permet de faire des économies

• mais elle génère aussi des dépenses : – achat, maintenance, consommables…

– Et nécessite du temps • pour la faire fonctionner, • réaliser son entretien,

• Faire les prélèvements microbiologiques d’air, de surfaces et d’endoscopes

ESET en routine

ESET en routine : économies

Economies associées aux ESET

Suppression des désinfections du matin :

• Produits de nettoyage et de désinfection (APA)• Main d’œuvre (15 mn par endoscope)• Moindre usure des LDE

Diminution du nombre de réparations liées à la contamination des endoscopes

Dépenses associées aux ESET

Achat de l’ESET

Consommables • (Housse fibroscope stérile)• Filtre anti-poussière• Filtre UV• Filtre absolu• Lampe germicide• Connectiques

Maintenance préventive• Mains d’œuvre pour le bionettoyage régulier de l’ESET• Stérilisation ou désinfection des connectiques

Prélèvements• (Chaque endoscope au moins une fois par an)• Air et surfaces dans ESET tous les 3 mois ( ! Tiroirs ! )• Comptage particulaires dans l’ESET, tous les ans• Air et surfaces dans local, tous les ans

ESET en routine : dépenses

ConclusionESET est un maillon supplémentaire dans la chaîne qualité

Une ESET conforme à la norme NFS98-030 associée à une politiqued’assurance de la qualité du traitement et de suivi de la qualité microbiologique des endoscopes permet

– de supprimer la désinfection du matin

– de sécuriser les endoscopes pour les urgences du WE

– et peut-être de réduire le coût de réparation des endoscopes

Norme, Recommandation, Avis

Recommandations

• Eléments d’assurance qualité en hygiène relatifs au contrôle

microbiologique des endoscopes et à la traçabilité en

endoscopie. CTINILS 2007

• circulaire DHOS/E2/2003/591 du 17/12/2003 relative aux

modalités de traitement manuel pour la désinfection des

endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins

• guide pour l’utilisation des laveurs-désinfecteurs

d’endoscopes, DGS/DHOS, CTIN novembre 2003