LE CONTROLE DE QUALITE EN ECHOGRAPHIE

BIDIMENSIONNELLE : SITUATION EN 2004

Dr Ph. Marelle

Mr M. Ghomari et Mr D. Winninger

Dr B. Barreau

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Travail d’un sous-groupe

• Issu du Comité Technique National de Dépistage Prénatal ( CTNDP )

• Travaillant depuis décembre 2001

• Rapport au ministre de la santé prévu en janvier 2005.

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Pourquoi ce comité ?

• Mise en cause de la responsabilité juridique des échographistes lors de la surveillance de grossesse.

• L’assurabilité à un coût acceptable suppose, en contrepartie, parmi d’autres exigences, la mise en œuvre du contrôle de qualité (C.Q.) des échographes.

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QUELLES BASES SCIENTIFIQUES SONT PRISES EN COMPTE EN 2004 ?

       Références américaines       Références européennes       Références françaises :

protocole QUALIM-AFIB publié en 1997

PROCEDURES SPECIFIQUES POUR L’ECHOGRAPHIE DES PARTIES

MOLLES

• Et en particulier, en échographie mammaire

• Evaluations d’une sonde linéaire haute fréquence standard 12 MHz et d’une sonde linéaire matricielle en mode fondamental et harmonique

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MouleTable de translation Bras support de sonde

Fantôme

Support de positionnement

Vernier d’avance au pas de 1/10 mm

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Résolution axiale à 10,7 mm de profondeur d'analyse en fonction de la fréquence

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0 2 4 6 8 10 12 14 16Fréquence (MHz)

Rés

olu

tio

n

axia

le (

mm

)

ModeFondamentalMode THI

Résolution axiale à 10,7 mm de profondeur d'analyse en fonction de la fréquence

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0 2 4 6 8 10 12 14 16Fréquence (MHz)

Rés

olu

tio

n a

xial

e (m

m)

ModeFondamentalMode THI

Sonde linéaire standard Sonde linéaire matricielle

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Evaluation de l'épaisseur du faisceau en fonction de la profondeur d'analyse et du mode utilisé (fréquence

9 MHz THI et 12 MHz Fondamental)

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

0 5 10 15 20 25Profondeur d'analyse (mm)

Mes

ure

(m

m)

Mode Fondamental

Mode THI

Evaluation de l'épaisseur du faisceau en fonction de la profondeur d'analyse et du mode (fréquence 14

MHz)

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

0 5 10 15 20 25Profondeur d'analyse (mm)

Me

su

re (

mm

)

Mode Fondamental

Mode THI

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ETUDE SUR LA FAISABILITE DE LA MISE EN ŒUVRE DU C.Q. EN

ECHOGRAPHIE

• 1)   Enseignement tiré de l’expérience du C.Q.

en mammographie• Avant la publication d’arrêtés rendant

obligatoire le C.Q.,

une expérimentation préalable doit permettre de mesurer les conséquences sur :

     le matériel      les professionnels = formation

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• Formation :

des médecins,

des manipulateurs faisant le C.Q. en interne,

des techniciens faisant le C.Q. en externe

des techniciens faisant la maintenance matériel

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• 2)   Réalisation d’une expérimentation suffisante permettant de mesurer :

       la durée du C.Q. interne        la durée du C.Q. externe        le coût de la mise en place et de la

réalisation du C.Q.        la capacité des libéraux et des hôpitaux

à prendre en compte ces coûts•

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• 3)   Financement de cette expérimentation et de la préparation des formations

• Par qui ?• Coûts

• 4)   Organisation de la formation des différents acteurs• recherche d’enseignants compétents et disponibles

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EVALUATION DES NIVEAUX DE PERFORMANCE DES ECHOGRAPHES

•  

• Fort souhait des obstétriciens et de certains radiologues de faire une expérimentation appréciant l’évaluation des performances des échographes

• en aveugle • sur patientes• sur fantômes• . et de comparer les résultats.

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• La première phase sera l’étude clinique

• faite par un radiologue,

• un obstétricien et/ou une sage-femme

• sur cinq patientes.

•

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• Ils devront déterminer le niveau de qualité du

matériel :• ·       à éliminer• ·       acceptable• ·       de bon ou très bon niveau

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• Pour chaque échographe ayant fait l’objet d’une évaluation clinique,

• un technicien fera ensuite un C.Q. sur fantôme et évaluera les performances de ce matériel

• Il sera fait ensuite une comparaison entre l’évaluation clinique et l’évaluation à l’aide des mesures sur fantômes.

•  

•

CONCLUSIONS

1)   Valider le protocole de CQ

et démontrer la pertinence de contrôles mesurables et reproductibles comparativement à une évaluation opérateur-dépendant et non reproductible dans le temps.

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2)  Déterminer les niveaux de performance permettant de faire des diagnostics corrects

et, de ce fait, les niveaux au dessous desquels les appareils seront insuffisants et, donc, à éliminer.

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• 3) Ce travail pourrait être poursuivi pour obtenir des informations comparables en échographie mammaire.