gestion des dispositifs médicaux en activité...

Gestion des dispositifs médicaux

en activité libérale

AM Rogues

Service d ’Hygiène Hospitalière

CHU de Bordeaux



• Guide de prévention de la transmission des maladies infectieuse. Stomatologie-Odontologie- Ministère de l’Emploi et de la Solidarité-Décembre 1997

• Les recommandations d’hygiène et d’asepsie au cabinet dentaire (1996) - Guide d’achat des produits et matériels d’hygiène et asepsie au cabinet dentaire (1997) Association Dentaire de France

• Hygiène et stérilisation en cabinet de podologie. Fédération Nationale de Podologues

• Comment réduire le risque infectieux au cabinet médical ?Association Médicale de Perfectionnement post-universitaire de Meurthe-et-Moselle-1990

• Réduire le risque infectieux au cabinet médical-UNAFORMEC de Bretagne- 1996

• Réduire le risque au cabinet médical-CCLIN Ouest –1999

• Les infections liées aux soins ambulatoires. Revue Prescrire-12/2000

• Guide d’hygiène et soins ambulatoires. Le Coz-Iffennecker A, Mallaret MR, Pauzin N. Editions Frison-Roche, Paris, Juin 2000

Gestion des dispositifs médicaux en

activité libérale

La responsabilité du professionnel de

santé peut être engagée pour toute

infection acquise par un patient au cabinet

ou lors de soins à domicile

Code de déontologie » Médecins: (articles 32, 49, 71)

» Chirurgiens dentistes (article 3-1)

» Sages-femmes (article 9)

Décret infirmier



Qu’est ce qu’un Dispositif Médical ?

La définition englobe l’ensemble du matériel utilisé pour les soins :

du stéthoscope…au stimulateur cardiaque …en passant par les seringues, les instruments, spéculum, le matériel pour aérosolthérapie, les pièces à mains, le matériel de podologie, le lecteur de glycémie…le thermomètre…flacons...

Produit de santé mais de type et d’utilisation très variés, souvent recyclable.



Quel risque infectieux ?

Risque non mesuré mais réel

Rapport des assureurs(ex : Groupe des Assurances Mutuelles Médicales)

Littérature scientifique médicale

Presse

Probablement sous-estimé



Quel risque infectieux ?

• essentiellement lié à

– Insuffisance d ’antisepsie de la peau ou de

désinfection des mains avant un acte invasif

– Dispositif médical

soit traitement inadapté (mésothérapie,

acupuncture, soins dentaires, sclérothérapie, examen

ohtalmologique, aérosolthérapie, liposuccion…)

soit pb d ’utilisation ou réutilisation (flacon,

collyre, gel d’échographie, azote liquide, lecteur de

glycémie multi usage…)

Gestion des dispositifs médicaux en activité libérale

Destination

du matériel

Cavité stérile

ou système vasculaire

Peau intacte ou

pas de contact malade

Muqueuse

ou peau lésée

Tissus

à risque ATNC

Composition du matériel

Gestion des dispositifs médicaux en

activité libérale

Pourquoi prendre en compte le

risque ATNC (Prions) ?

1- L’émergence du nouveau variant MCJ

- impose de considérer tout patient

comme potentiellement porteur

d’ATNC

- étend la notion de tissus infectieux

aux formations lymphoïdes.



ACTE A RISQUE ATNC

Effraction ou contact « prolongé » avec un tissu

considéré comme infectieux :

Pour tout patient

système nerveux central (hypophyse, dure-mère et

LCR), œil et nerf optique

formations lymphoïdes organisées : rate, ganglions

lymphatiques, amygdales, appendice, plaques de

Peyer et formations équivalentes du tube digestif

Pour les patients suspects d’ESST + reins, foie,

poumon, placenta, pulpe dentaire…

Définition des actes à risque ATNC par spécialité…..



Pourquoi prendre en compte le

risque ATNC (Prions) ?

2- La résistance exceptionnelle des

ATNC aux procédés habituels de

stérilisation ou de désinfection

nécessite une évolution dans le choix

de la procédure d’entretien du DM

entre deux utilisations.

Circulaire n°138 du 14 mars 2001Procédés d’inactivation des prions

Groupe I : INEFFICACE : chaleur sèche*, éthanol*, formaldéhyde*, glutaraldéhyde*, eau bouillante, oxyde d’éthylène, peroxyde d’hydrogène…

Groupe II : efficacité partielle : acide peracétique, hypochlorite de sodium, autoclave à 121°C-30 min

Groupe III : efficacité importante

hypochlorite de sodium (6° Chl) 1 h (A)

soude (1 M) 1 h (B)

autoclave à 134° C-18 min

Groupe IV : efficacité maximale

A ou B puis autoclave à 134° C-18min

Groupe V : Destruction : incinération



• Choix du niveau de traitement après

utilisation d’un DM réutilisable

Nettoyage ?

Désinfection ?

Stérilisation ?



• Non critique : en contact avec une peau saine Nettoyage

• Semi-critique : en contact avec une muqueuse sans effraction de celle-ci ou une peau non intacte Stérilisation

(ou désinfecté niveau intermédiaire)

• Critique : pénétrant un tissu stérile ou le système vasculaire Stérilisation

(ou désinfecté haut niveau)

• A « risque ATNC » : en contact avec tissus considérés comme infectieux (ciblage?)



EN PRATIQUE, Ciblage nécessaire car

pour tout patient suspect d’ESST

Rediscuter l’indication de l’acte invasif

• Sinon tous les DM réutilisables entrés

en contact avec un tissu à risque ATNC

devront être séquestrés puis détruits si

le diagnostic est confirmé

DM à usage unique +++

Traitement des dispositifs médicaux

réutilisables en activité libérale

Pré-traitement/ pré-désinfection

Nettoyage

Rinçage

DM autoclavable ? Stérilisation à 134°C

plateau de 18 minutes

2° nettoyage, rinçage

Et Désinfection par immersion

désinfectant sans aldéhyde

DM non critique Séchage

Patient non suspect d’ESST et DM critique ou semi-critique

Utilisation

ou StockageNon

Oui

Rinçage eau adaptée

Séchage



STERILISATION

• Autoclave à vapeur d’eau : à 134° plateau

de 18 minutes, méthode de référenceconvenant au textile, à l’acier inoxydable, à la

verrerie, au caoutchouc et à certains plastiques

• Poupinel (chaleur sèche, 1h de plateau

thermique à 180°C), à abandonner car

efficacité difficilement contrôlable et

inefficacité sur les prions



Critères de choix d ’un stérilisateur à

vapeur d ’eau de petit volume (<60 litres)

Capable d’éliminer l’air (pompe à vide)

Avoir un cycle avec plateau thermique de 134°C pendant 18 minutes

Permettre le séchage

Enregistrer les paramètres pour traçabilité (t°, pression, durée)

En cours : Projet de norme Européenne/AFNOR et Contrôle des petits stérilisateurs à vapeur d’eau par AFSSAPS



DESINFECTION (intermédiaire ou haut niveau)

Immersion dans une solution

désinfectante d’un matériel préalablement

nettoyé (acte à risque ATNC=double nettoyage)

Réservée aux matériels semi-critiques et

critiques thermosensibles

Désinfectant ne contenant pas d’aldéhyde

et Respect du temps de contact

Rinçage avec de l’eau de qualité microbiologique

adaptée



• Choix des produits/ normes



Organisation du traitement des DM

Locaux pour entretien du matériel

Stockage dans un placard propre et fermé pour éviter la recontamination

Gestion des dates de péremption

Traçabilité



USAGE UNIQUEAchat, élimination

2

REUTILISABLE

produit, main d’œuvre,

renouvellement



Mais c’est aussi …

Interdiction de réutiliser les dispositifs

médicaux à usage unique (Circulaire du 29

décembre 1994)

Suppression des flacons multi-usage(azote liquide, anesthésique, produit sclérosant…)

Utilisation adaptée du matériel (lecteur de

glycémie…)

Gestion des collyres, antiseptiques, gel

d’échographie…



Guide de bonnes pratiques

pour la prévention des

infections

liées aux soins

en milieu extra-hospitalier

A suivre…

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Documents