Dispositifs Médicaux utilisés dans la chirurgie du Rachis au sein du GHPS.

ANTERIEUR POSTERIEUR Tiges-Plaques

Lia ison occ ip itoc ervic a le ma intenue • Vertex Medtronic • Oasys Stryker

Tiges et Vis Montage universel fixa tion p ar c roc hets, c onnec teurs, d isp ositifs de trac tion p our

ostéosynthèse • CDHorizon Legacy

Med tronic • Xia 2 titane / Xia 3 Stryker • Easyspine LDR • Tenor Medtronic (neurochir)

• PSP Eurosp ine • E-spine Euros

Inter-épineux Sta b ilisa tion soup le, moins

invasif • UniWallis Zimmer En évaluation

Ce

rvic

ale

Tho

rac

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e

Lom

ba

ire

Fixation ilio-sacrée Vis et tiges a daptées zone

ilia que • CD Horizon Legacy iliaque

Medtronic • E-spine Euros en évalua tion

Technique Percutanée Mini inva sif, Petites inc isions

Réduit la douleur c hirurgica le et le séjour hosp ita lier

• CD Horizon Sextant II • CD Longitude Med tronic • Pathfinder Zimmer En évaluation

Cages Corporectomie Remp lac ement d u c orp s

vertébra l • Vertebra l body VLIFT Stryker

Plaque Stab ilisa tion thorac ique

ou lomb a ire • Vantage Med tronic

Cage d ’’’’ ALIF Sta b ilisa tion rig ide

(fusion) • Perimeter Medtronic • Roi A LDR

Vissage odontoide C1/ C2 Frac ture de l’ odontoïde • Vis 4mm

Cage Stab ilisa tion rig id e,

néc essite un c omplément d ’ ostéosynthèse

• ROI-T LDR

Plaque Stab ilisa tion cervic a le • Zephir Medtronic

Prothèse discale Rempla c ement du d isque

vertébra l – Meilleure mob ilité • Mobi-C LDR En éva lua tion

Prothèse discale Remp lac ement d u d isq ue vertébra l –

Mod èle semi c ontra inte - Meilleure mob ilité

• ESP-II FH orthop ed ic s

Câble Fixa tion et lac a ge C1/ C2 pour vissage odontoïde

• Atlas Medtronic

Cage Remp lac ement d u d isque

vertébra l • Cornerstone PEEK Medtronic • Samarys Sc ient’ x • ROI-C LDR En évaluation

En éva lua tion

K.Metheni, H. Pascal-Mousselard, C.Fargeot (Contact: p 60358) UFDMS. Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière. 05/2011

Laminoplastie Système de fixa tion lame vertébra le

Pontage C3 C7 • Laminojaws Medic rea

En éva luation

K.Metheni1, H.Pascal-Mousselard2, L.Nguyen-Kim1, C.Fargeot 1. Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière (GHPS) - Paris.

(1Service Pharmacie-UFDMS. 2Service Chirurgie Orthopédique). Contact: catherine.fargeot@psl.aphp.fr

Réévaluation des dispositifs médicaux utilisés

dans la chirurgie du Rachis

au sein du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière.

Discussion / Conclusion

Résultats

Matériel et méthodes

Introduction et Objectifs

De par la diversité des implants permettant de réaliser une chirurgie rachidienne, et face au développement récent de nouvelles

techniques, il est apparu nécessaire de procéder à une analyse des besoins émergents, et à une réévaluation des implants existants au

sein du GHPS. De plus, afin de mieux comprendre la chirurgie du rachis et d’avoir une meilleure visibilité pour les différents acteurs du

circuit des dispositifs médicaux (DM), des documents didactiques ont été réalisés permettant une vision synthétique de ces implants.

-Analyse de la littérature, recherche des différents DM de la chirurgie du rachis actuellement commercialisés et actualisation des fiches

techniques des DM historiquement présents dans les blocs.

-Suivi de l’évolution des consommations de chaque référence de 2008 à 2010.

-Enquête auprès des services (bloc des urgences, chirurgie orthopédique et neurochirurgie) et réunions périodiques tenues depuis 2008

pour une définition précise des besoins, de leurs critères de choix et des modalités d’évaluation des dispositifs innovants.

Outre la possibilité d’une meilleure prise en charge des patients, ce travail a amélioré la communication entre les acteurs du circuits des

DM (chirurgiens, IBODES, secteur stérilisation et UFDMS). Cette vue d’ensemble synthétique permet à chacun de connaître les

indications des différents implants de la chirurgie rachidienne disponibles à l’hôpital et d’améliorer leur utilisation.

Les choix sont ainsi périodiquement réévalués en tenant compte des innovations technologiques et de l’évolution de l’imagerie qui

permet une orientation vers des techniques moins invasives dont les avantages sont nombreux (diminution de la durée de séjour

hospitalier, du traumatisme post-opératoire, du délabrement musculaire et du coût de l’hospitalisation).

Le large panel de dispositifs médicaux mis à disposition des services permet de répondre aux différentes situations cliniques, tout en harmonisant le matériel par type d’indication, en évitant la multiplicité des références. Les critères de choix intègrent :-le choix clinique: chirurgie cervicale, lombaire, sacrée, voies d’abord, objectif chirurgical de décompression neurologique et/ou fixation de la colonne vertébrale, pathologies traumatiques, dégénératives et autres indications spécifiques. -le choix technique: qualités des implants et de l’ancillaire, matériaux (ex: compatibilité IRM), exigences mécaniques, simplicitéd’utilisation notamment dans l’urgence, abord mini-invasif et techniques percutanées.

Entre le traitement conservateur et la

fusion vertébrale (chirurgie assez lourde

qui n’offre aucune mobilité des vertèbres)

se trouve:

-la stabilisation dynamique qui a le mérite

d’être évaluée,

-le remplacement du nucleus qui n’a pas

donné de résultat satisfaisant,

-la prothèse discale d’utilisation croissante

offrant une meilleure mobilité.

3-Tableau illustrant les options thérapeutiques de la chirurgie

du rachis.

Poster 27

9 laboratoires et 27 implants différents sont recensés parmi les tiges, vis,

plaques, cages, prothèses discales et nouvelles techniques mini invasives.

1-Poster didactique regroupant par «étage» et voies d’abord

les DM utilisés et en évaluation au sein du GH Pitié-Salpêtrière.

2-Résumé des

caractéristiques

(extrait)

2-Résumé des

caractéristiques

(extrait)

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Résumé des caractérist iques des DM utilisés dans la chirurgie du rachis au sein du GHPS.

Le traitement chirurgical a pour objectifs la décompression des structures neurales

(nerfs, moelle épinière) et /ou la stabilisation du rachis. Différents dispositifs sont à disposition du chirurgien pour réaliser soit une ostéosynthèse (fusion d’une ou de plusieurs vertèbres) soit une arthrodèse (ostéosynthèse avec greffe osseuse) assurant une meilleure stabilité. Des systèmes composés de cages, de vis, de crochets, de tiges ou des plaques permettent de joindre les vertèbres situées de part et d’autre de la zone endommagée. D’autres alternatives à la fusion vertébrale sont disponibles, ce sont des techniques dites de non fusion soit par remplacement du disque intervertébral (prothèse discale), soit par stabilisation dynamique.

L’abord peut se faire par voie antérieure et/ou postérieure. Par voie postérieure, la colonne vertébrale se situe directement sous le plan musculaire para vertébral, aucun organe vital n’est exposé mais le traumatisme musculaire généré peut être responsable de douleurs post opératoires. Les voies d’abords antérieures sont plus délicates car elles s’exposent directement au contact d’organes vitaux et vasculo-nerveux ; elles sont propres à chaque segment et nécessitent une connaissance anatomique précise.

Voici un résumé des caractéristiques des DM utilisés dans les différents services du groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière dans la chirurgie du rachis.

VOI E POSTERI EURE • OCCI PI TO-CERVI CAL et CERVI CAL Instrumentation pour ostéosynthèse occipito-cervicale et thoraco-cervicale par voie postérieure. Systèmes universels. Anciennement, on utilisait les plaques ROY Camille mais elles sont trop épaisses donc non recoupables.

VERTEX Medtronic

Utilisé au bloc orthopédie, programme froid . Fixation cervicale au moyen de crochets lamaires et de vis multiaxiales ou fixes. Système polyvalent et facile d’utilisation : les implants sont positionnés en fonction de l’anatomie du patient avant d’être bloqués sur les tiges.

OASYS Stryker

Utilisé en urgence . Alignement optimal des implants. L’alignement axial limite le cintrage de la tige et facilite le montage. Ecrou de blocage en dents de scie (système breveté) minimise les forces d’expansion lors de son introduction.

• JONCTI ON CERVI CO THORACI QUE Il n’existe pas de matériel propre. On utilise l’association du matériel d’un même laboratoire (cervicale + thoracique) : OASYS / XIA de Stryker et VERTEX / LEGACY de Medtronic

• LOMBAI RE POSTERI EUR Instrumentation pour ostéosynthèse thoraco-lombaire percutanée constituée de vis et de tige et d’un porte pousse tige d’encombrement réduit qui place la tige directement dans les têtes de vis au travers d’une petite incision.

CD Horizon Sextant I I * Medtronic Implants de CD Horizon Legacy. Simple ou double niveaux (2 ou 3 vis). Les tiges sont précintrées et automatiquement positionnable avec leur bouchon auto-cassant avec un ancillaire spécifique de compression/distraction. Au marché.

* Sera remplacé par CD Horizon Longitude Pour une chirurgie multi niveaux.