La Lettre du CancérologueLe Courrier de la Transplantation

Figure 1. Schéma de l’étude RAD2310.

Randomisation 1re dose de traitement

(jour 1)

Transplantation

Induction +corticoïdes

Temps (mois)post-transplantation

1 2 3 5 7 24

EVR 1,5 mg/j (C0 = 3-8 ng/ml) + CsA réduite + corticoïdes

CsA C0 : 200-350 ng/ml

CsA C0 : 150-250 ng/ml

CsA C0 : 100-200 ng/ml

CsA C0 : 75-150 ng/ml

CsA C0 : 50-100 ng/ml

EVR 3 mg/j (C0 = 6-12 ng/ml) + CsA réduite + corticoïdes

CsA C0 : 200-350 ng/ml

CsA C0 : 150-250 ng/ml

CsA C0 : 100-200 ng/ml

CsA C0 : 75-150 ng/ml

CsA C0 : 50-100 ng/ml

EVR 3 g/j + CsA dose standard + corticoïdes

CsA C0 : 200-350 ng/ml

CsA C0 : 200-300 ng/ml

CsA C0 : 150-250 ng/ml

CsA C0 : 100-250 ng/ml

Transplantation

< 72 h

L’utilisation d’un traitement d’induction était fonction du centre d’étude(1/3 pas d’induction ; 1/3 basiliximab ; 1/3 ATG)

SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17

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Figure 2. Critère composite d’efficacité (RAPB grade ISHLT ≥ 3A, rejet aigu avec retentissement hémodynamique, perte de greffon/retransplantation, décès ou perdus de vue).

p < 0,001*

Population ITT – 24 mois

À 24 mois, non-infériorité atteinte sur le critère composite d’efficacité EVR versus MMF

*p pour la non-infériorité comparant EVR 1,5 mg et MMF

SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17

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Figure 3. Rejet aigu et perte de greffon (population ITT – 24 mois).

SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17

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Figure 4. Mortalité dans les deux bras entre M1 et M24.

RR : 1,11 (IC95 = 0,67-1,85)

10,49,3

Pas de différence de mortalité entre les deux groupes

SFT 2012 – D’après Boissonnat P et al. Abstract O15-17