co ordination ré gionale au irus de l’ mmunodéficience … · monpoux fabrice ph pédiatrie...

COREVIH PACA Est Coordination Régionale de Lutte contre l’infection due au V irus de l’Immunodéficience Humaine

Bilan annuel 2008 Corevih Paca Est – mai 2009 1

Coordination Régionale de lutte contre l’infection due

au Virus de l’Immunodéficience Humaine

Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hôpital de l’Archet 1

Route de Saint-Antoine de Ginestière - BP 3079—06202 Nice cedex 3 � : 04 92 03 56 29 Fax : 04 92 03 56 27 e-mail : [email protected]



SOMMAIRE du BILAN ANNUEL 2008

I- IDENTIFICATION DE LA COREVIH PACA Est .......................................................... 3 II- MOYENS DE LA COREVIH ............................................................................................. 7

2.1 Ressources humaines.................................................................................................. 7 2.2 Moyens matériels ....................................................................................................... 9 2.3 Outils développés ....................................................................................................... 9

III- ACTIVITE DE L’ANNEE 2008 ......................................................................................... 12

3.1 Missions/Actions de coordination des acteurs mis en place dans le cadre de la Corevih ....................................................................................................................... 12

3.2 Missions d’amélioration de la qualité et de la sécurité de la prise en charge des patients, d’évaluation de la prise en charge et d’harmonisation des pratiques........... 13

3.3 Analyse des données médico-épidémiologiques........................................................ 18 3.4 Activités scientifiques en 2008, au CHU de Nice...................................................... 21 IV- PROGRAMME DE L’ANNEE 2009 ................................................................................. 33 Remerciements........................................................................................................................... 34 ANNEXES................................................................................................................................... 35

1 – Fiches de fonctions des postes des participants aux missions.................................... 36 2 – Comptes rendus des Assemblées Générales et des Bureaux en 2008 ........................ 46 3 – Comptes rendus des 5 groupes de travail thématiques...............................................65 4 – Procédures de prise en charge des AEV..................................................................... 104 5 – Liste des publications ................................................................................................. 106

RAPPORT EPIDEMIOLOGIQUE



I - IDENTIFICATION DE LA COREVIH PACA Est Région administrative : PACA Est Territoire de référence : PACA Est Etablissement de santé - Siège de la COREVIH : CHU de Nice - Hôpital de Cimiez – 4 av. Reine Victoria – BP 1179 – 06003 Nice Cedex 1 N° FINESS : 060788957 Lieu d’implantation de la COREVIH : CHU de Nice – Hôpital de l’Archet 1 – Route de Saint-Antoine de Ginestière – BP 3079 06202 Nice Cedex 3 N° FINESS : 06078919/5 ARH de référence : - Dr Véronique PELLISSIER : Chargée de Missions 141 avenue du Prado – 13008 Marseille DRASS de référence : Evaluation du Programme 14 du PRSP PACA - Alain FERRERO : Copilote programmes 14 du GRSP PACA, Inspection Régionale de la Santé 23-25 rue Borde – 13285 Marseille cedex 8 URCAM de référence : - Ludovique LOQUET : Chargée de Missions Programme 14 du GRSP PACA 93, la Canebière – BP 109 – 13192 Marseille cedex 20 DDASS de référence : Dr Denis REFAIT – Responsable Pôle Santé Route de Grenoble, BP 61 – 06202 Nice cedex 3



Liste des membres de la Corevih Paca Est désignés pour 4 ans, renouvelables (en vert : membres du Bureau)

Gpes Titul/Suppl Collè

NOMS Prénoms Fonctions Institutions Adresses + e.mail Téléphone Travail .1 ou 2

AESCHBACH Hervé Coordinateur Fight Aids Monaco 11 Bd Charles III – Villa Pasteur – 98000 Monaco 00 377 97 70 67 74 S 2 2

[email protected]

BECQUET Sophie Déléguée Départ Sida Info Service 33 av. George V - "le Glasgow" - 06000 Nice 04 93 87 40 59 1-2 T 4

des AM [email protected]

06 10 90 08 67

BENTZ Laurence PH DSP - Archet 1 Hôp. L'Archet 1

35572 4-5 T 2

[email protected]

BORGHI Monique IDE CHU de Nice Médecine Interne - Archet 1 06 81 97 34 48 4 S2 2

[email protected]

35823

BORONAD Cyril Pharmacien CH Cannes 15 av Broussailles - 06401 Cannes 04 93 69 72 47 1 T 2

[email protected]

CARATTI Michel Directeur CAARUD Nice Fonda. ACTES : 6 av de l'Olivetto - 06000 Nice 04 93 53 17 00/18 S2 1

[email protected]'

CASELLES Didier Méd. Vice Présid. Revihôp06 22 rue Gounod - 06000 Nice 04 93 82 11 22 1-3 T 2

[email protected]

CATUOGNO Stéphanie AIDES Var 2 rue Baudin - 83000 Toulon 04 94 62 96 23 S1 3

[email protected]

COHEN Jean-Marc Méd. GT06 Intersect Toxico 10 av Malausséna - 06000 Nice 04 93 80 00 33 S2 2

[email protected]

CORNU Brigitte Présidente JALMALV Est var Rue Safranié - 83700 Saint-Raphaël 04 94 19 25 83 S1 3

[email protected]

COUSIN Geoffrey Président Aides Nice 25 av Malausséna - 06000 Nice 04 93 55 90 35 2 S2 3

geoffreycousin@hotmail,fr [email protected]

06 82 20 83 91

DE JESUS Jean-Marc Directeur ADRIS PAAD 30 rue Trachel - 06000 Nice

04 93 82 91 36 3 T 1

[email protected]

DELEIGNIES Gérard JALMALV Var Fréjus St-Raph rue du Safrahié - 83700 St-Raphaël S2 3

[email protected] [email protected]

DELGIUDICE Pascal PH CHI Fréjus / St-Raphaël Hôp Bonnet. Av Léotard, BP110. 83608 Fréjus St-Raphaël S1 1

[email protected]

04 94 40 25 46

DELLAMONICA Pierre PU-PH CHU de Nice Pôle clin. et Univer.des Spécia. Médic. 35515 T 4

[email protected]

DIDES Pierre-Yves PH CH Grasse Méd.Interne. Ch. Clavary. BP 53149 - 06135 Grasse T 1

[email protected]

04 93 09 55 63

DUFAYARD Jacqueline PH CHU de Nice Labo Viro - A2 38569 S2 4

[email protected]

DURANT Jacques PH CHU de Nice Pôle clin. et Univer.des Spécia. Médic. 35448 S2 4

[email protected]

EXCOFFON Florence Aides Nice 25 av Malausséna - 06000 Nice 04 93 55 90 35 2-3 S1 3


04 93 55 22 22

FOULLON Pierre PH CH Draguignan Médecine. CH Dracenie. BP 249- 83007 Draguignan S1 1

[email protected]

04 94 60 51 18

GALIBA Eliane PH CHU de Nice Gynéco-Obstétrique. A2 36091 S1 2


GARRAFFO Rodolphe PH CHU de Nice Pharmaco-Toxicologie - Pasteur 38501 S1 4

[email protected]

GERBAUD Colette Médecin Centre Méthadone 10 av Malausséna - 06000 Nice 04 93 80 00 33 T 2

Intersect Toxicomanie [email protected] 04 92 03 37 19

HAUVUY Patrick Directeur ALC 15 Bd du Parc Impérial - 06000 Nice 04 93 37 12 09 1-2 S2 2

[email protected]

IMPROVISI Eric AC Sida 45 Promenade du Paillon - 06000 Nice 06 03 73 27 05 5 T 3

[email protected]

KRACK Anne Médecine A.C.T. Fréjus - Draguignan 121 av. Vauban - 83000 Toulon

04 98 10 53 20 3 S1 1

[email protected]

LACOSTE Claude AIDES Var 2 rue Baudin - 83000 Toulon 04 94 62 96 23 S2 3

[email protected]

LAFFRANCHI Nathalie PH CHS Ste-Marie 87 av Joseph Raybaud - BP 1519 - 06009 Nice Cx 01 04 93 13 57 82 S2 1

[email protected]

LOGIOU Chantal Assistante Sociale CH Grasse Sce Social. Chem Clavary, BP 53149-06135 Grasse Cx 04 93 09 51 82 S2 2

[email protected]

MALAFRONTE Bruno Psychologue CHU de Nice Pôle clin. et Univer.des Spécia. Médic. 39062 3-4 S2 2

[email protected]

MARICAL Emilie Chef de Service SOS Habitat et Soins Nice Rés. les Moulins. Bât.38, Esc.46 - 36 rue de la Santoline 04 93 71 69 37 3-4 S2 1

06200 Nice [email protected]



(en vert : membres du Bureau) Gpes Titul/Suppl Collè

NOMS Prénoms Fonctions Institutions Adresses + e.mail Téléphone Travail .1 ou 2

MARINX Laurence IDE Santé Publique CODES 06 M.I.N. 61 Rte de Grenoble, porte C. 06201 Nice Cedex 04 93 18 80 78 4 S1 2

[email protected]

MATTEI Jean-Christo Consei. en Métho- 1 rue de la République - 13002 Marseille 04 96 11 62 60 4-5 T

en Evaluation AIDES Rhône-Alpes-Méditerranée [email protected] 06 86 47 10 04 perso 3

06 34 99 25 73 prof

MONPOUX Fabrice PH Pédiatrie Hôp. L'Archet 2 36122 S1 4

[email protected]

MONTAGNE Nathalie PH CH de Cannes Médecine - 15 av des Broussailles - 06401 Cannes 04 93 69 75 66 S2 4

[email protected]

MORALI Michel Psychiatre CHI Fréjus St-Raphaël CSST. Hôp Bonnet, av Léotard, BP 110-83608 Fréjus

04 94 51 85 60

ou 414 av de la Gabelle - 83600 Fréjus

T 1

[email protected]

MUCCHIELLI Alain Direct de Pôle de Mutualité française Paca Mson de la Mutualité, 7 av Gustave V - 06000 Nice 04 93 82 88 91 S1 2

Santé Publique [email protected]

04 93 10 80 65

ORAN Nathalie IDE TEC CHU de Nice DSP - Hôp. De l'Archet 1 39020 5 S1 4

[email protected]

OUZAN Denis Médecin Institut A. Tzanck Hépatogastroentéro- IAT av Dr Donat-06721 St Laurent 04 92 27 39 54 2 S1 2

[email protected]

PALLIER Laurence Méd. Coordonn. CODES 83 - EMIPS 83 Le Verdon - 82 av Léon Bourgeois - 83100 Toulon Emips 04 94 93 12 28 1-4

[email protected]

06 11 54 76 14 T 2

Codes 04 94 89 47 98

PASSERON Alain Respons. CDAG CG 06 Conseil Général des AM - BP 3007 - 06201 Nice Cx 3 04 92 47 68 45 1ou 2 T 2

[email protected]

PATUANO Chantal Directrice CODES 06 M.I.N. 61 Rte de Grenoble, porte C. 06201 Nice Cedex 04 93 18 80 78 4 S1 2

[email protected]

PETIT Denise Vice-Présidnete JALMAV Est Var Rue Safranié - 83700 Saint-Raphaël 06 13 09 76 24 T 3

[email protected]

04 94 19 25 83

PRADIER Christian PU-PH CHU de Nice DSP - Hôp. De l'Archet 1 35635 1-5 T 2

[email protected]

PROUVOST- Bernard PH CHU de Nice Réseau Revihôp06 - Hôp. De l'Archet 1 35409 1-5 T 2

KELLER [email protected]

PUGLIESE Pascal PH CHU de Nice DESI - Hôp. De l'Archet 1 35802 5 S2 1

[email protected]

QUINSAT Denis PH CH d'Antibes Méd.Interne - Hôp Antibes - RN 7 - 06606 Antibes Cx 04 97 24 77 35 3-5 S1 1

[email protected]

REBOULOT Brigitte Médec. Directeur CRIPS PACA 6 rue de Suisse - 06000 Nice 04 92 14 41 20 1-2 T 4


RIEDEL Françoise Présidente AIDES Nice 25 av Malausséna - 06000 Nice 04 93 55 90 35 1-4 T 3


06 73 68 71 58

ROSENTHAL Eric PU-PH CHU de Nice Médecine Interne - Hôp l'Archet 1 35851 3-5 T 1

[email protected]

SANFILIPPO Elisabeth TEC CHI Fréjus St-Raphaël Dépat.Info Méd. Hôp Bonnet, BP 110 - 83608 Fréjus St-R 04 94 40 25 46 S2 2

[email protected]

SAOS Jocelyne Chef de service CG 06 Conseil Général des AM - BP 3007 - 06201 Nice Cx 3 04 97 18 66 80 2-3-5 S1 2

[email protected]

SAPIR Joël Directeur Chaîne de Vies 06 ESR Clin.Lauriers Roses - 54 Rte de Duranus - 06670 Levens 04 93 91 70 70 5 S2 1

[email protected]

SARFATI Moïse PH CSST Cannes 15 av des Broussailles - 06401 Cannes 04 93 39 14 45 S1 1

[email protected]

SIMONET Paul PH CH Cannes Médecine - 15 av des Broussailles - 06401 Cannes 04 93 69 71 79 S1 2

[email protected]

[email protected] 04 93 43 58 95 cabinet

TINJEAN Yaël Assistante Sociale CH Cannes Médecine - 15 av des Broussailles - 06401 Cannes 04 93 69 71 79 S2 2

[email protected]

TRAN Albert PU-PH CHU de Nice Hépatogastroentéro- Hôp. De l'Archet 1 36111 S1 2

[email protected]

VILLARD Didier ASA Action Santé Alternative 50 Bd Carnot - 06400 Cannes 06 16 72 53 54 1-2 S1 3

[email protected]

04 93 68 33 06 3-4



Bureau de la COREVIH : 9 membres Date d’élection : 05 décembre 2007 Durée du mandat des membres : 4 ans, renouvelable. Président : Pierre DELLAMONICA, Chef de Pôle Clinique et Universitaire des Spécialités Médicales, PU-PH Vice-Présidente : Françoise RIEDEL, Association Aides, Professeur des Ecoles

NOMS Prénoms Fonctions Institutions Adresses + e.mail Téléphone

BECQUET Sophie Déléguée Départ Sida Info Service 33 av. George V - "le Glasgow" - 06000 Nice 04 93 87 40 59 Alpes-Maritimes [email protected]

BENTZ Laurence PH DSP - Archet 1 Hôp. L'Archet 1 04 920 35572 [email protected]

CASELLES Didier Médecin Vice Présid.

Revihôp06 22 rue Gounod - 06000 Nice 04 93 82 11 22

[email protected]

DELLAMONICA Pierre PU-PH CHU de Nice Pôle clin. et Univer.des Spécia. Médic. 04 920 35515 [email protected]

MATTEI Jean-Christo Conseiller en Méthodo et Evalua

AIDES Rhône-Alpes-Méditerranée

1 rue de la République - 13002 Marseille [email protected]

04 96 11 62 60 06 86 47 10 04

PALLIER Laurence Méd. Coordonn. EMIPS 83 Le Verdon - 82 av Léon Bourgeois - 83100 Toulon 04 94 93 12 28

CODES 83 [email protected] 04 94 89 47 98

RIEDEL Françoise AIDES Nice 25 av Malausséna - 06000 Nice 04 93 55 90 35 [email protected]

RONZIERE Nathalie Directeur CHU de Nice - Hôpital Cimiez

Chargée missions, Qualité, Risques, Développ Durable [email protected]

04 920 34388

ROSENTHAL Eric PU-PH CHU de Nice Médecine Interne - Hôpital l'Archet 1 04 920 35851 [email protected]



II - MOYENS DE LA COREVIH 2.1 Ressources humaines participant aux missions de la COREVIH

Fonction UF 7704 COREVIH

Pierre DELLAMONICA PU-PH 30% 1 ETP PH

Christian PRADIER PU-PH 30%

Laurence BENTZ PH 40%

Christian SENESI Cadre Santé 60% 1 ETP Cadre

Stéphanie SAULNIER ACH 40%

Nathalie ORAN TEC 100% 2 ETP TEC

Sophie SAUSSE Sec. Med. FF. TEC 100%

Michèle PERRONE Sec. Med. 25% 1 ETP Sec. Med.

Valérie TERRANA Sec. Med. 25%

Isabelle RICARD Sec. Med. 50%

Christophe CAISSOTTI Analyste 100% 1 ETP Analyste

TEC centres hospitaliers généraux TEC 50% 1,5 ETP TEC

TEC centres hospitaliers généraux TEC 50%

TEC centres hospitaliers généraux TEC 50%

Amandine SAUVANET Assist. Sociale 100% 1 ETP Assist. Sociale

Pascal PUGLIESE (demandé dans l'EPRD du COREVIH) Statisticien 60% 0,6 ETP Statisticien

Au 26/02/2009 Les fiches de fonction de chacun de ces postes sont consultables en annexe 1. Etat prévisionnel des Recettes et des Dépenses (EPRS) de la COREVIH PACA Est demandée à l'ARS pour l'année 2009 (en cours de discussion à l'ARS).



Etat Prévisionnel des Recettes et des Dépenses (EPRD) de la COREVIH PACA Est pour l’année 2009

Modélisation DHOS : Recettes Besoins COREVIH PACA Est : Dépenses (hors GVT)

Facteurs ETP Fonctions Coûts Facteurs ETP Fonctions Affectation Coûts

0,3 Coordination 30 000 € 1 Coordination Nice 100 000 € 1 Secrétariat 30 450 € 1 Secrétariat Nice 43 000 € 2 TEC 100 000 € 2 TEC Nice 100 000 €

FA = 750 patients

1 ACH 40 000 € 1 Cadre Santé Nice 70 000 € 1 Analyste Nice 71 000 €

FA Locale

1 Ass. Sociale Maison Arrêt Nice 41 000 €

Sous-total Hors Charges 200 450 € Sous-total Hors Charges 425 000 €

Charges de Structure de 30 % 60 135 € Charges de Structure de 30 % 127 500 €

Sous-total A 260 585 € Sous-total A 552 500 €

0,5 Antibes

0,5 Cannes + Grasse 3 x 0,5 TEC

0,5 Fréjus + Draguignan

75 000 € FA PACA Est = 2780 (3530-750)

6 TEC 300 000 € FA PACA Est

= 2780 (3530-750)

0,6 Statisticien Nice 42 000 €

Charges de Structure de 30 % 90 000 € Charges de Structure de 30 % 35 100 €

Sous-total B 390 000 € Sous-total B 152 100 €

TOTAL 650 585 € TOTAL 704 600 €

[avec charges de structure sur tous les postes ] [avec charges de structure sur tous les postes]



2.2 Moyens matériels mis à disposition pour le fonctionnement de la COREVIH Moyens nécessaires au fonctionnement

Locaux Coûts exploitation 5 000 € Informatique Achat et renouvellement 8 000 € Déplacements opérateurs Personnel Médical 3 000 €

Personnel Non médical 4 000 € Indemnités déplacements membres COREVIH entre Var et AM 15 000 €

Total 35 000 €

2.3 Outils développés par la COREVIH :

2.3- 1. Création d’une adresse mail : [email protected]

2.3- 2. Listing des coordonnées et adresses mails des 60 membres + membres du Bureau + participants aux 5 groupes de travail de la Corevih Paca Est

2.3- 3. Envoi des comptes rendus des groupes de travail thématiques à l’ensemble

des membres : (cf. annexe 3)

2.3- 4. Recueil de données : Modalités de recueil des données auprès des différents acteurs : Des courriers et/ou des mails ont été adressés à l'ensemble des participants (associations, services médicaux, CDAG, Maisons d'Arrêt, etc …) pour collecte de données épidémiologiques ainsi que bilan annuel d’activité, susceptibles d’être pertinents.

2.3- 5. Une convention entre la Corevih Paca Est et le CHU de Nice est en cours d'élaboration afin de statuer sur l'organisation de la Corevih et ses moyens.

2.3- 6. Correspondant AFSSAPS : Docteur Rodolphe Garraffo (Laboratoire de Pharmacologie-Toxicologie – Hôpital Pasteur du CHU de Nice).

2.3- 7. Un projet d’Espace Collaboratif pour la COREVIH Il a été entériné par le Bureau et l’Assemblée Générale du 13/11/2008 que le CHU de Nice pourra mettre à disposition un espace collaboratif pour la gestion des documents partagés par les membres de la Corevih. Il sera possible de trouver, dans une arborescence adaptée, l'ensemble des articles, comptes rendus et documents mis à jour et utiles à un travail commun. Chaque document sera validé, avant son insertion sur le site et chaque utilisateur aura la possibilité d’activer sur ce site un système d’alerte qui lui permettra d’être informé en temps réel de tout nouveau document paru. Cet espace numérique d'échanges sera bien entendu adaptable et il sera possible d’en faire évoluer l'accès en écrivant à M. Christian Sénési ([email protected]).



Copie d’écran de la page d’accueil de l’Extranet COREVIH

telle qu’elle sera susceptible d’être présentée



2.3- 8. Indicateurs de fonctionnement de la Corevih Paca Est pour 2008 (Assemblées Générales, Bureaux, Groupes de travail)

Nbre de

réunions Nbre de

participants Ordre du Jour O/N

Compte rendu de réunion

O/N

Séances plénières ….. ……………………………………………………………………… Réunion n° 1 Réunion n° 2 Réunion n° 3

….….3

32 25 22

O O O

O O O

Groupes de Travail N°1

Thème : Prévention Pilote : Pr Christian Pradier

4

9 6 9 7

O O O O

O O O O


Thème : Dépistage Pilote : Pr Christian Pradier

4

6 6 9 7

O O O O

O O O O


Thème : Prise en charge médico-psycho-sociale, Evaluation et harmonisation des pratiques Professionnelles Pilote : Pr Eric Rosenthal

4

7 6 5 5

O O O O

O O O O


Thème : Education pour la santé des patients Recherche psycho-socio-comportementale Pilote : Dr Laurence Bentz

3

7 4 3

O O O

O O O


Thème : Recherche clinique – Systèmes d'information Evaluation médico-économique Gestion des données sanitaires Pilote : Pr Christian Pradier

4

5 4 4 5

O O O O

O O O O

Collaborations Internationales

Thème : Aide méthodologique à la mise en place de programmes de prise en charge de personnes vivant avec le VIH. Pilote : Dr Laurence Bentz

Mémoires réalisés pour étudiantes en Master 2 Santé et Développement en Côte d'Ivoire et République Démocratique du Congo.



III - ACTIVITE DE L’ANNEE 2008 3.1 Mission d’actions de coordination des acteurs mise en place dans le cadre de la COREVIH 3.1- 1. Assemblées Générales et Bureaux (comptes rendus disponibles en annexe 2) 3.1- 2. Groupes de travail. Les comptes rendus des 5 groupes de travail sont disponibles en annexe 3. Les différents acteurs des groupes de travail interviennent dans tous les domaines de la prise en charge des patients VIH et/ou VHC, qu’ils soient sanitaires, sociaux, associatifs, dans le 06 et l’Est du 83. Ils travaillent de concert et déterminent collégialement les priorités d’action à décliner sur l’ensemble du territoire d’action (Est de PACA) de la COREVIH. Les groupes de travail ont donc identifié les problématiques prioritaires suivantes : Groupe n° 1 : Prévention.

1. Education à la vie sexuelle et affective chez les jeunes 2. Interventions en milieu gay/réduction des risques 3. Actions en Maison d’Arrêt (projet échange de seringues, prévention auprès des

détenus) 4. Communication grand public/Clarification

Groupe n° 2 : Dépistage.

1. Elargir et réorganiser le dépistage de l'infection à VIH (prévention, diminution du dépistage tardif).

2. Contractualiser les pratiques de dépistages entre CPAM et labo privés. Groupe n° 3 : Prise en charge médico-psycho-sociale – Evaluation et harmonisation des pratiques professionnelles.

1. Elaboration d'un annuaire des ressources. 2. Recenser les besoins des patients par le biais d'un questionnaire social. 3. Partager les informations médico-sociales pour une amélioration de la prise en

charge 4. Améliorer la communication entre le médecin et son patient. 5. Evaluer la multidisciplinarité des pratiques médicales hospitalières.

Groupe n° 4 : Education pour la santé des patients – Recherche psycho-socio-Comporte- mentale.

1. Développer l'Education Thérapeutique sur le territoire. 2. Développer l’Education pour la santé dans l’accompagnement des personnes

vivant avec le VIH et la recherche associée.



Groupe n° 5 : Recherche clinique – Evaluation médico-économique – Systèmes

d'information – Gestion de données sanitaires. 1. Elaborer un tableau de bord annuel, sur l'épidémiologie de l'infection par le VIH en

Paca Est. 2. Promouvoir la recherche clinique en favorisant l'accès des patients aux essais

thérapeutiques sur le territoire Paca Est. 3. Améliorer la diffusion des connaissances scientifiques auprès des acteurs de terrain

Ces thématiques jugées comme prioritaires ont été adressées au Conseil d’Administration du GRSP PACA.

3.1- 2. Collaborations internationales.

Par ailleurs, dans ce même cadre, des collaborations internationales se sont mises en place. Des étudiantes d’Afrique de l’Ouest, en formation de Master en Développement de l’Université de Senghor d’Alexandrie, Département Santé, spécialité Santé Internationale, ont été encadrées dans l’élaboration de leur travail de stage par le médecin coordonnateur de la Corevih. Celui-ci a fourni une aide méthodologique à la conception de programmes de santé pour l’Afrique de l’Ouest : - Observance Thérapeutique : intérêt d’une consultation spécialisée dans la prise en charge des personnes vivant avec le VIH en République Démocratique du CONGO Elyse KABONGO (avril 2009). - Projet d’éducation thérapeutique et de suivi de soins des adultes vivant avec le VIH/Sida au Centre Hospitalier et Universitaire de Cocody, à Abidjan (Côte d’Ivoire) Fatoumata KONÉ (mars 2009).

3.2 Missions d’amélioration de la qualité et de la sécurité de la prise en charge des patients, d’évaluation de la prise en charge et d’harmonisation des pratiques

3.2-1. Evaluation des pratiques professionnelles dans le cadre du Comité des Antiviraux Comedims du CHU de Nice : Bilan d'activités anti-infectieux 2008 Sous-Commission des antiviraux (CAV/staff multidisciplinaire VIH) Rédaction S. Pugliese, Pôle Pharmacie CHU de Nice, Validation CAV du 10/02/2009

3.2-1.1 Comité des Antiviraux :

- Objectif : Améliorer la prise en charge multidisciplinaire des patients infectés par le VIH et des patients co infectés VIH/hépatite - Acteurs : Cliniciens (infectiologues, internistes, hépatologues, gastro-entérologue, gynécologue, pédiatres, santé publique..), pharmaciens, virologue, pharmacologue, IDE observance. Le CAV est ouvert à tout acteur de la prise en charge des patients VIH travaillant au CHU de Nice et hors CHU de Nice.



- Coordination : clinicien : Jacques Durant, pharmacien : Sylvia Pugliese - Rythme : 4 Staffs mensuels dont 1 VHC et actions ponctuelles ciblées

3.2-1.2 Diffusion d’informations

- Réunions : 39 CAV/Staff pluridisciplinaires validant

- Formations :

� 6 présentations de synthèse sur l’actualité VIH �CAV/ Staff validé en EPP pérenne: 24 praticiens validés dont 18 cliniciens, 3 biologistes, 3 pharmaciens L'évaluation des pratiques professionnelles fait l'objet d'un article en cours : «Evolution du Comité des Antiviraux (CAV) vers un programme d'évaluation des pratiques professionnelles (EPP) : Expérience du CHU de Nice» Wehrlen-Pugliese S.1, Pugliese P.2, Ferrando S.2, Cottalorda J.3, Garraffo R.4, Rosenthal E.2, Durant J.2, Mousnier A.1 et les membres de la RCP. 1Pôle Pharmacie- Hôpital Archet 2 CHU Nice, 2Pôle Médecine Archet 2, CHU Nice, 3Laboratoire Virologie Archet 2 CHU Nice, 4Laboratoire Pharmacologie hôpital Pasteur CHU Nice

� Création d’une bibliographie VIH spécifique: mensuelle

- Actualisation de référentiels, mise en application du rapport d’expert français

� Mise à jour de la procédure de prise en charge des AEV en collaboration avec la COREVIH (L. Bentz) � Définition de l’échec virologique selon dernier rapport d’expert français (Yeni 2008) pour évaluation des dossiers patients

3.2-1.3 Avis d’experts pluridisciplinaires sur la prise en charge et traitements des antirétroviraux en staff :

177 avis tracés dans dossiers patients :

� 170 avis tracés dans le logiciel Nadis (recours aux réunions de concertation pluridisciplinaires ou RCP) : 146 patients

- soit demandés par les prescripteurs, - soit évalués à partir des dossiers «d’échec virologique», requêtes Nadis, en

présence du prescripteur � 7 avis tracés dans les dossiers papiers

- 4 dossiers du CHUN (3 Pédiatrie, 1 Médecine Interne), - 3 dossiers hors CHU (2 Fréjus, 1 Cannes)



3.2-1.4. Évaluation des actions menées

- AEV traités par prophylaxie post-exposition : norme 1 mois de traitement avec bilan à J15 et réévaluation du traitement Problématique des patients perdus de vue qui ne reviennent pas à J15 : décision de délivrer 15 jours de traitement initial, à renouveler à J15. Évaluation prévue au premier trimestre 2009.

- Surveillance du bon usage des nouveaux ARV: Isentress® , Intelence® et Celsentri®.

� Suivi national via la base Nadis + requêtes spécifiques CHU Nice. � Évaluation à 1 an de l’autorisation de mise sur le marché (AMM mars 2009 pour

Isentress)

- Évaluation du nombre d’avis suivis et de l’efficacité de ces avis (référence : Indicateurs INCA):

� Nombre d’avis émis par le CAV et suivis par les prescripteurs : Dossiers des patients avec ARN viral >40 copies par ml + dossiers «staffés» à la demande du clinicien

� Nombre de dossiers revus � Nombre d’inclusions dans des essais cliniques � Évaluation du suivi et de l’efficacité des avis d’experts : à partir de l'évolution des

marqueurs biologiques (charges virales à M3 et M6 + CD4)

Bilan d'évaluation programmé en avril 2009 (nécessite 3 mois de suivis à partir du dernier avis émis en décembre 2008) Validation de ces indicateurs en cours par les membres du CAV

3.2-1.5. Recherche et publications

- Communications orales Le travail effectué en CAV a fait l'objet de communications orales (SFLS Lille octobre 2008 ; Symposium d’Automne Saint-Maximin octobre 2008 ; Workshop pharmacology, New Orleans, 2008), de 2 communications en posters (SNPHPU, septembre 2008 ; SFLS Lille octobre 2008) - Articles en cours

Les premières lignes de traitement antirétroviral débutées entre 2000 et 2006, vues à travers la base observationnelle Nadis. Poizot-Martin I.1, Enel P.2, Perbost I.3, Mounoury O.4, Yazdanpanah Y.5, Cuzin L.6, Valantin M-A.7 et le groupe Cohorte Nadis. (1) CISIH Sud, Hôpital de Jour Hématologie, Pôle Oncologie et spécialités médicales, Hôpital de Sainte Marguerite,AP-HM, (2) SSPIM, AP-HM, (3) Pôle clinique universitaire des spécialités médicales, Nice, (4) Maladies infectieuses et tropicales, Nantes, (5) Maladies infectieuses et du voyageur, Tourcoing, (6) Maladies infectieuses et tropicales, Toulouse, (7) Maladies infectieuses et tropicales, Paris

Description des premières lignes de traitement chez les patients VIH et comparaison aux recommandations des groupes d'experts français sur la prise en charge thérapeutique de ces patients. Pugliese-Wehrlen S.1, Colombie V.2, Pugliese P.3, Allavena C., Cabié A., Cuzin L., Duvivier C., Poizot-Martin I., Valantin MA., Mousnier A.1, Yazdanpanah Y.2 1 Pharmacie- Hôpital Archet 2, Nice, 2 Service Maladies Infectieuses CH de Tourcoing, 3 Pôle Clinique Universitaire des Spécialités Médicales, Infectiologie, hôpital Archet1, CHU Nice



3.2- 2. Procédure concernant la prise en charge des victimes d’agression

sexuelle au CHU de Nice (disponible en annexe 4). Cette procédure est transmise, sur demande, aux partenaires.

3.2- 3. Continuité des soins à partir des patients perdus de vue hospitaliers. Un contrôle de qualité effectué sur la base du dossier médical informatisé (Nadis) du CHU de Nice a permis de quantifier en 2008 le pourcentage de patients dits «perdus de vue» pour le suivi hospitalier (cf. rapport épidémiologique, D/III). Enquête sur les données de mortalité / statuts vitaux des patients «perdus de vue» :

Depuis des années les Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC), dans le cadre de l’optimisation de la qualité des données qu’ils gèrent (DMI-2 et NADIS), cherchent à récupérer et à renseigner le maximum de données manquantes. Le souci de vouloir renseigner les statuts des patients considérés comme « perdus de vue » (aucun recours aux soins enregistré depuis 12 mois et 1 jour) a conduit les opérateurs de la COREVIH à envisager et à explorer toutes les pistes possibles.

Historiquement, le courrier postal fut utilisé afin de demander aux Mairies le statut vital des patients perdus de vue dans le DMI-2. Outre le temps et les moyens importants nécessaires engagés, les fins de non recevoir étaient nombreuses. Très peu de données avaient été récupérées.

Ensuite, une procédure a été rédigée afin d’utiliser le Centre de Ressources Informatiques – Institut Fédératif de Recherche 69 (IFR69) de l’Unité Inserm 472 (RNIPP), pour avoir accès aux données relatives aux personnes décédées (dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé). Cette procédure longue : Il faut obtenir une autorisation de la CNIL, s’inscrire sur Internet, recevoir un devis, faire régler le devis par les services financiers, extraire les données des patients recherchés, formater le fichier selon un standard précis (nécessite l’intervention d’un Informaticien), envoyer les données par courrier postal, attendre le traitement par l’IFR69, réceptionner le fichier traité, re-formater le fichier (Informaticien), saisir manuellement les statuts des patients décédés. Une fois le statut retrouvé par l’IFR69, ce dernier peut communiquer les informations à l’INSEE SC8 (après avoir anonymisé les données) afin que le SC8 puisse, éventuellement, y joindre dans un second temps les causes des décès. La demande des causes des décès à l’INSEE SC8 nécessite les mêmes prérequis que pour la demande à l’IFR69. Ce traitement par l’IFR69 est basé essentiellement sur la Commune de Naissance des patients, or, cette donnée n’est pas présente dans le DMI-2 ni dans NADIS ce qui oblige, lors de la création du fichier, à rapprocher la commune de naissance de l’identité du patient. Interrogé à ce sujet, le Département d’Information Médicale (DIM), conformément à la loi, refuse de décompiler le numéro de Sécurité Sociale, seule donnée obligatoirement présente pour chaque patient qui comporte le numéro de la commune de naissance. Le rapprochement doit alors être fait manuellement, patient par patient, si la donnée est disponible et trouvée.



A l’époque, sur un total de 1093 patients DMI-2 sans statut (totalité des patients sur l’ensemble des données des années antérieures), 692 statuts avaient pu être récupérés avant envoi du fichier grâce à un travail de recherche minutieux. Le CRI-IFR69 avait donc été sollicité pour rechercher les statuts vitaux des 401 patients restants. Après plusieurs mois de préparation du dossier et de recherche, l’IFR69 avait pu nous communiquer seulement 36 statuts (patients décédés). Malgré nos démarches et nos nombreuses relances, nous n’avons jamais reçu les causes de ces décès de la part du SC8. Pour une gestion optimale de la qualité des données, les TEC ont rédigé de nombreuses procédures parmi lesquelles une procédure complète permettant de lister les différentes étapes (avec leurs enchaînements) ainsi que les différentes sources d’informations (requêtes, bases de données, correspondants…) utiles pour la récupération des statuts des patients sans recours aux soins depuis plus de 12 mois. Les TEC interrogent conjointement le DMI-2, CLINICOM, NADIS et NADISEVAL ainsi que les bases de données DAD et EUROSIDA, contactent par courriel le médecin référent hospitalier de chaque patient, interrogent les autres Centres Hospitaliers et ainsi récupèrent à la fois les données manquantes (variables ou invariables), contrôlent voire corrigent certaines valeurs erronées, et récupèrent le statut des patients (pris en charge ailleurs, suivi en ville, décédé…). Le déploiement de NADIS puis l’utilisation de CLINICOM a permis un taux de renseignement des items bien plus élevé et surtout une réactivité nettement accrue. Le Rapport Epidémiologique 2008 de la COREVIH PACA Est mentionne que sur 185 patients considérés comme « perdus de vue » pour l’année 2007 (aucun recours NADIS depuis 12 mois et 1 jour), 109 ont pu avoir leur statut renseigné suite à l’utilisation de cette procédure. Pour 76 patients, le statut reste « perdu de vue ». Comme nous l’avons vu plus haut, le recours au RNIPP est long, chronophage, coûteux et avec un rapport bénéfice/investissement très faible. De plus, pour les « perdus de vue » d’une année N, le RNIPP n’est pas en mesure de recenser toutes les déclarations de décès, leurs données étant actualisées à N - 2 ans. Par exemple, il n’est pas possible de connaître les statuts vitaux des patients n’ayant pas eu de recours aux soins dans les 12 mois précédents. Le recours au RNIPP n’est justifié que lorsque l’on réalise une étude rétrospective sur plusieurs années, avec un grand nombre de statuts à rechercher, comme cela avait été le cas précédemment. Par contre, une solution plus simple et plus efficace peut être envisagée ; Elle est décrite ci-dessous.

Depuis la consolidation au 1er janvier 2007 de l’article 9 du décret n°62-921 du 3 août 1962, il est écrit que « les copies d’actes de décès peuvent être délivrées à toute personne ». Dans ce cadre, il est possible d’interroger directement les états civils des Mairies des communes de naissance des patients. Il est alors possible de téléphoner simplement aux services concernés pour savoir si une personne a été enregistrée comme décédée. Ceci avec un délai très court, contrairement à un recours au RNIPP CR-IFR69 qui demande beaucoup de délai de traitement et qui ne permet pas d’avoir les statuts pour les patients sans recours aux soins depuis 12 mois.



La solution la plus simple et la plus rapide serait de connaître, pour chaque patient sa Commune de Naissance, afin de pouvoir interroger l’état civil sur le statut vital. Pour ce faire, il serait nécessaire d’inclure cette variable au sein même de NADIS et de la rendre obligatoire (si possible). Ainsi, au fur et à mesure de la découverte de perdus de vue, il serait alors très facile de connaître le statut du patient, en téléphonant à l’état civil. Après identification notamment des patients décédés (2 %) et patients vivants mais non suivis par un référent CHUN (15 %), le pourcentage de patients considérés comme «perdus de vue» est de 42 %.

3.2- 4. Recours exclusif en ville : Source Réseau Ville-Hôpital VIH Le nombre de patients qui bénéficierait exclusivement d’un suivi en ville peut être estimé à 300 (source Revihop06, d’après la thèse du Dr JL Vasquez, mai 1998 «Enquête sur l’activité de la médecine libérale et le virus de l’immunodéficience humaine auprès des médecins du réseau Ville-hôpital VIH des Alpes-Maritimes – Université de Nice). 3.3 Données médico-épidémiologiques

3.3- 1. Historique des bases de données Les données VIH de la base DMI2 ont été enregistrées au CISIH de Nice depuis le 1er janvier 1988. Tout patient VIH ayant un recours dans un service du CHU de Nice doit faire l’objet d’un recueil de données, saisi dans le DMI2. L’activité de tous les services du CHU de Nice collaborant avec le CISIH a été envoyée régulièrement tant que le budget VIH était lié à l’activité. A partir de mai 1994, il y a eu création et utilisation du logiciel ADDIS par le service d’Infectiologie du CHUN. L’existence d’une interface a permis d’importer les données ADDIS dans le DMI2 jusqu’en septembre 2000. " Dossier médical informatisé pour les patients atteints d’infection par le VIH (ADDIS). L’expérience du service des Maladies Infectieuses du CHU de Nice. " C. Pradier, P. Pugliese, C. Caissotti, S. Martini, B. Pueyo, P. Dellamonica . Med Mal Inf, 1998;28:291-5 . ADDIS a été également installé en janvier 2000 dans les services de Médecine Interne et d’Hématologie Médicale. A partir d’octobre 2000, ADDIS vendu à «Fédialis Médica» a été modifié et appelé NADIS. D’octobre 2000 à octobre 2007, il n’existait pas d’interface opérationnelle entre NADIS et le DMI2.



Au cours de cette période, l’activité des services d’Infectiologie et de Gastroentérologie était uniquement enregistrée dans NADIS. Les services de Médecine Interne et d'Hématologie Clinique avaient une partie de leur activité enregistrée dans NADIS et l’autre partie dans le DMI2. Et les quelques autres services qui continuaient à nous envoyer leur activité étaient enregistrés dans le DMI2. L’interface NADIS/DMI2 a été testée de janvier 2007 à septembre 2007. A partir d'octobre 2007, les données NADIS, des 7 dernières années de tous les services, ont été importées. Depuis le 1er juillet 2008, il a été voté au COREVIH Paca Est, que la base de référence VIH du CHU de Nice serait NADIS. La base Nationale restant le DMI2, les données NADIS de Nice sont importées régulièrement dans le DMI2 de Nice. Puis, sous forme anonymisée et cryptée, les informations sont transmises, par support informatique, tous les semestres au niveau national. Depuis la constitution de la passerelle de Nadis vers le DMI2, les données de l'activité Interdépartementale remontent vers l’Inserm et la DHOS. L’historique des différentes phases de saisie dans les trois bases de données : DMI2, ADDIS, NADIS est récapitulé page suivante. 3.3- 2 Analyse des données médico-épidémiologiques : Elle est effectuée annuellement. L’analyse des données 2007 fait l’objet du rapport ci-joint.



CHU de Nice

I n f e c t i o lo g ie s e p t . - 0 0

m a i- 8 8

A d d is N a d is ( s a n s H C ) N a d is ( C s , H C , H d j )

m a i-9 4 o c t -0 0 d e c - 0 1

M é d e c in e In te r n e

m a i- 8 8

In t e r f a c e

A d d is

ja n v -0 0 o c t -0 0 ja n v 0 4

2 m é d e c in s s a is is s e n t

H é m a to lo g ie

m a i- 8 8

In t e r f a c e

A d d is

ja n v -0 0 o c t -0 0

G a s t r o -e n té r o lo g ie

N a d is

f é v r -9 8

m a i- 8 8D o n n é e s p lu s s p o r ia d iq u e s , b u d g e t g lo b a l

2 9 a u t r e s s e r v i c e s d u C H U D M I2

D o n n é e s e x h a u s t iv e s c a r la d é c la r a t io n d e l 'a c t iv i té e s t l ié a u b u d g e t e n v e lo p p e s c ib lé e s

ja n v - 0 4

P a s d ' in t e r f a c e N a d i s /D M I - 2 , l e s p a t ie n t s p e u v e n t ê t r e c o m m u n s

1 m é d e c in s a is i t ( C s , H C ,H d j)

N a d i s

N a d i s

P a s d ' i n t e r f a c e N a d is /D M I - 2 , l e s p a t i e n t s p e u v e n t ê t r e c o m m u n s

D M I2

( C s , H C , H d j)

D M I2

D M I2

D i f f é r e n te s p é r io d e s d e s a is ie d a n s le s 3 b a s e s d e d o n n é e s : D M I- 2 , A d d is , N a d is

ja n v - 0 7

I n t e r f a c e e n t r e D M I - 2 e t A d d i s , l e s d o n n é e s s o n t c o m m u n e s

T r a v a i l d e m i s e e n p la c e d e l a p a s s e r e l le

N A D IS /D M I2

o c t - 0 7

P a s d ' in t e r f a c e N a d is /D M I-2

n o v -0 7

n o v -0 7


N A D IS /D M I2


N A D IS /D M I2

D M I2

ju in -0 1


N A D IS /D M I2

P a s d ' in t e r f a c e N a d is /D M I-2

f é v r -0 8

S T O P

S T O P



3.4 Activités scientifiques réalisées en 2008, au CHU de Nice

3.4-1. Protocoles de recherche clinique en cours de suivi ou finis en 2008 Protocoles ANRS Médecin d’Etudes Cliniques : Dr Sara Ferrando Assistant de Recherches Cliniques : Mme Sophie Bréaud Essai 103 Penta 9 : Investigateur CHUN : Dr Monpoux "Essai de phase II/III randomisé, sans double insu sur les traitements, comparant l'efficacité et la tolérance à long terme de différentes combinaisons d'antirétroviraux et différentes stratégies de changement de ces traitements chez l'enfant". Essai 122 Silcaat : Investigateur CHUN : Pr Dellamonica "Etude multicentrique randomisée de phase III portant sur l'efficacité clinique et biologique de l'interleukine-2 humaine recombinante administrée par voie sous-cutanée, chez les patients infectés par le VIH ayant un nombre de cellules CD4+ compris entre 50 et 300/mm3 sous traitement antirétroviral actif". Essai 128 Penta 11 : Investigateur CHUN : Dr Monpoux "Interruption thérapeutique chez l'enfant présentant une infection VIH-1 chronique (TICCH Trial)". Essai 129 BKVIR : Investigateur CHUN Pr Dellamonica "Essai pilote évaluant une trithérapie antirétrovirale en monoprise journalière, associant tenofovirDF-emtricitabine et efavirenz chez les patients infectés par le VIH-1, présentant une infection par mycobacterium tuberculosis". Essai 130 Appolo : Investigateur : Prs Dellamonica et Rosenthal "Etude de l'efficacité de l'intensification initiale par l'enfuvirtide d'une trithérapie de première ligne chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une immunodépression sévère". Essai 135 Primeva : Investigateur CHUN : Prs Boutté et Dellamonica "Prévention de la transmission de la mère à l'enfant sans utilisation d'analogue nucléosidique en pre-partum". Essai 136 Monoï : Investigateur CHUN : Pr Dellamonica "Essai randomisé de non-infériorité comparant la capacité à maintenir le succès virologique d'une stratégie de traitement simplifié par une monothérapie d'inhibiteur de protéase boosté, le darunavir (TMC 114/r), par rapport au maintien d'une trithérapie comportant deux inhibiteurs de la transcriptase inverse (TMC 114/r) chez des patients infectés par le VIH-1 en succès immunologique". Essai 139 Trio : Investigateur CHUN : Pr Dellamonica "Essai pilote évaluant un traitement antirétroviral associant le MK-0518, le darunavir/ritonavir (TMC 114/r) et l'etravirine chez les patients infectés par le VIH-1, en échec virologique et porteurs de virus multirésistants".



Essai CO 01 Enquête périnatale française (EPF) : Investigateurs CHUN : Prs Bongain et Dellamonica "Etude prospective multicentrique de la transmission materno-fœtale du VIH-1 et/ou du VIH-2 et sa prévention". Essai CO 05 Cohorte VIH-2 : Investigateurs CHUN : Prs Cassuto, Dellamonica et Fuzibet "Histoire naturelle de l'infection par le VIH-2 chez les adultes vivants et suivis en France". Essai CO 06 Primo : Investigateurs CHUN : Prs Cassuto et Dellamonica "Primo-infection". Essai CO 08 Copilote : Investigateurs CHUN : Prs Cassuto et Dellamonica "Cohorte de patients infectés par le VIH ayant débuté un traitement avec inhibiteur de protéase en 1997-1999. Suivi au-delà de 4 ans des effets à long terme liés à l'observance et à la tolérance". Essai CO 10 EPF : Investigateurs CHUN : Pr Dellamonica et Monpoux "Cohorte d'enfants infectés par le VIH" Essai CO 16 Lymphovir : Investigateur CHUN : Pr Rosenthal "Cohorte des lymphomes associés à l'infection VIH" Essai EP36 HIB Controllers : Investigateur CHUN : Pr Cassuto "Patients infectés par le VIH depuis 10 ans avec ARN VIH plasmatique inférieur à 400 copies/ml, en l'absence de tout traitement : étude des mécanismes impliqués dans le contrôle de l'infection". Essai HB 01 Emvipeg : Investigateurs CHUN : Prs Dellamonica et Rosenthal "Etude pilote multicentrique évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement additif par interféron pégylé alfa-2a (Pegasys), en association avec ténofovir DF et emtricitabine (Truvada), dans le traitement de l'hépatite B avec antigénémie Hbe positive chez les patients infectés par le VIH"; Essai HB 03 VIHVAC-B : Investigateur CHUN : Pr Rosenthal Essai randomisé multicentrique de phase III comparant l'immunogénicité et la tolérance de trois schémas de vaccination contre le virus de l'hépatite B chez des patients infectés par le VIH ayant des lymphocytes T CDA supérieurs à 200/mm3". Essai HB 04 B-Boost : Investigateurs CHUN : Prs Dellamonica et Rosenthal "Etude multicentrique randomisée, de phase III, comparant l'immunogénicité d'une schéma vaccinal renforcé contre le VHB (40µg à S0, S4, S24) à un schéma classique (20 µg à S0, S4 et S24), chez des patients infectés par le VIH n'ayant pas répondu à une première vaccination et à une injection de rappel".



Protocoles industriels en cours de suivi ou finis en 2008 Technicienne d’Etudes Cliniques : Mme Marie-Ange Sérini TMC114 C214 «Etude en ouvert, randomisée contrôlée pour comparer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du TMC 114/ ritonavir versus lopinavir/ritonavir chez les patients VIH-1 + ayant déjà été traités» TMC 114 C211 «Etude en ouvert, randomisée contrôlée pour comparer l’efficacité, l’innocuité et la tolérance du TMC 114/ ritonavir au lopinavir/ritonavir pour le traitement des patients séropositifs au VIH-1 naïfs de tout traitement » Kalesolo «IMEA 030- Etude du kaletra® en monothérapie». GS-01-934 (Gilead) «Etude en ouvert, randomisée, multicentrique, contrôlée pour comparer l’efficacité, l’innocuité et la tolérance du ténofovir Disoproxil Fumarate et l’Emtricitabine en combinaison avec Efavirenz versus Combivir® et Efavirenz pour le traitement des patients séropositifs au VIH-1 naîfs de tout traitement». Topase «Etude observationnelle sur le suivi au long cours de l’utilisation d’invirase® chez les patients infectés par le VIH -1». Maraviroc en compassionnel (démarrage en 2007) «Etude multicentrique en ouvert d’accès compassionnel du maraviroc chez des patients multitraités en échec virologique CV supérieure à 1000 copies/ml». Binôme «Etude observationnelle des caractéristiques socio-démographiques des patients infectés par le VIH de sous-type soit B soit non-B, ayant récemment débuté un traitement antirétroviral ». MK 0158 «Etude en double aveugle, randomisée, multicentrique, placebo contrôlé pour comparer l’efficacité, l’innocuité et la tolérance du MK 0518 en combinaison avec un OBT versus OBT seul chez des patients séropositifs au VIH-1 ayant une résistance documentée à au moins 1 molécule de chaque classe thérapeutique». Vicriviroc «Etude de vicriviroc en association avec un traitement antirétroviral optimisé chez des patients infectés par le VIH-1 en échec de traitement (VICTOR –E4/PRO4889». Verve «Etude en double aveugle, double placebo, randomisée, multicentrique, avec groupes parallèles contrôlés versus substance active destinée à évaluer l’efficacité antivirale de la névirapine à libération prolongée (LP) 400 mg administrée une seule fois par jour versus la bévirapine à libération immédiate (LI) 200 mg administrée 2 fois par jour en association avec Truvada® chez des patients séropositifs au VIH-1 naïfs de tout traitement».



Tranxition «Etude randomisée de phase IIIb, multicentrique, en ouvert avec groupes parallèles, destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance antivirale chez des patients séropositifs au VIH-1 en succès thérapeutique du changement d’un traitement par névirapine à libération immédiate (LI) par un traitement névirapine à libération prolongée (LP) 400 mg administrée une fois par jour ou le maintien du traitement par névirapine à libération immédiate (LI) 200 mg administrée 2 fois par jour». Oncolys phase 1 «Etude en double aveugle, placebo contrôlé en oral dose pour évaluer l’efficacité et la tolérance par la pharmacocinétique de l’OBP-601 en traitement seul pendant 10 jours chez des patients VIH-1 + ayant arrêté leur traitement antirétroviral depuis au moins 3 mois». TMC 114 C229 «Etude en ouvert randomisée comparant l’efficacité, l’inocuit2 » et la tolérance de DRV/RTV 800/100 mg une fois par jour versus DRV/RTV 600/100 mg 2 fois par jour chez des patients VIH-1+ ayant déjà reçu un traitement antirétroviral». Mavaviroc Observationnel «Etude observationnelle de la suite du protocole Maraviroc phase III A4001028». Autre protocole : Neuradapt (projet de service) : Promoteur : Association Pour la Recherche en Infectiologie «Etude sur l’évaluation des troubles neurocognitifs chez des patients VIH+ ».

3.4-2. GIP «CeNGEPS» (Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé) et soutien au réseau d'investigation clinique Nadis® Le Dr Pascal Pugliese est le référent du CHU de Nice, pour l'appel à projets CENGEPS concernant le Réseau Nadis®.

3.4-2.1 Rappel des objectifs du GIP « CENGEPS » : Inclure « plus, vite et mieux » en professionnalisant l’organisation de la recherche clinique industrielle française - La mise en place du GIP «CeNGEPS» est l’une des mesures décidées par le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) mis en place en 2005 par le Premier Ministre pour renforcer l’attractivité de la recherche clinique industrielle française. A l’origine de l’idée du GIP « CeNGEPS », on trouve une prise de conscience au niveau politique et industriel des menaces pesant sur les positions détenues par la France dans l’expérimentation médicale. Des études successives ont illustré la relative désaffection liée notamment à des carences dans l’organisation de cette expérimentation, aux délais trop longs de mise en place et de réalisation de ces essais, sans que soient atteints les niveaux d’inclusion attendus. Ces faiblesses sont directement liées aux difficultés rencontrées aujourd’hui par les opérateurs et les investigateurs confrontés à la complexité croissante qui impose l’apport de compétences nouvelles, la charge de soins qui permet de consacrer moins de temps à la recherche clinique, l’apparition de pénurie de ressources médicales, la difficulté de trouver et de financer du personnel qualifié.



- Le groupement d’intérêt public est une formule juridique qui permet d’associer organismes publics/privés. Le CeNGEPS rassemble les 7 délégations interrégionales de recherche clinique (DIRC) qui représentent les établissements hospitaliers ; l’Inserm ; le LEEM représentant l’industrie pharmaceutique. Quatre partenaires sont également associés : la Fédération hospitalière de France, la Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer, l’AFSSAPS et l’Association de la conférence des présidents d’université pour la recherche (ACPUR) Le choix symbolique de cette structure dédiée à un projet commun manifeste leur engagement solidaire et leur souci d’en assurer le suivi et la mesure des performances. - Le GIP « CeNGEPS » a ses ressources propres qui proviennent d’une taxe additionnelle sur le chiffre d’affaires de l’industrie pharmaceutique, d’un rapport proche des dix millions d’€/an environ.

3.4-2.2 Objectifs de l’appel à projets «soutien aux réseaux d’investiga-tion clinique» pour 2009 : L'appel à projets vise à assurer la répartition de la dotation entre un nombre limité de réseaux d’investigation clinique (<15) pour un an, afin de les mettre en pleine capacité et de les inciter à participer à des essais cliniques à promotion industrielle. Les crédits alloués par le GIP «CeNGEPS» doivent permettre au réseau de mieux travailler avec les promoteurs industriels dans son état et sa taille actuelle, ou d’étendre son envergure pour augmenter le nombre de centres/investigateurs qui y participent.

3.4-2.3 Résumé du projet du réseau d’investigation clinique Nadis® soumis au GIP «CeNGEPS» en 2008 et 2009 par le Conseil Scientifique de Nadis

Le projet a pour objectif de mettre à disposition des centres d’investigations cliniques du réseau Nadis, de moyens permettant de répondre à toute demande de screening de patients atteints d’infection par le VIH, le VHC ou le VHB, et faciliter ainsi l’inclusion des patients dans les essais de recherche clinique. Le contexte : Nadis® est un dossier médical informatisé spécialisé dans la prise en charge des patients infectés par le VIH, les Hépatites et les Accidents d’expositions virales. Sa simplicité d’utilisation permet une saisie en temps réel des informations cliniques, biologiques et thérapeutiques par les cliniciens et permet d’enrichir en temps réel une base de données utile à la recherche clinique. Cette base de données et les thésaurus utilisés sont communs à tous les sites utilisant Nadis®. Le projet s’articule autour :

- d’un Conseil Stratégique et Développement, chargé de définir les priorités de développement du logiciel pour l’adapter très rapidement aux modalités de prise en charge et des surveillance de ces patients (regroupant l’éditeur Fédialis Médica, filiale de GlaxoSmithKline partenaire financier pour le développement et la diffusion du logiciel),



- d’un Comité de Pilotage chargé de mettre en œuvre les développements définis

(regroupant médecins référents, techniciens d’études cliniques). - d'un Conseil Scientifique chargé de vérifier la mise en place d’un contrôle de qualité

commun des données et de valider et mettre en œuvre les projets de recherche clinique en exploitant la base de données produite au cours de l’utilisation du logiciel. Ce conseil scientifique regroupe les représentants des sites utilisant Nadis®, des experts virologues, pharmacologues, biostatisticien et épidémiologistes. En 2006, Le Conseil Scientifique s’est constitué en association loi 1901, New Aids Data Information System dont l’objet est la compilation et l’exploitation des bases de données concernant l’infection par le VIH, VHC et les pathologies associées. Le conseil scientifique Nadis promeut ainsi depuis sa création des projets de recherche cliniques et épidémiologiques, ainsi que des études de phase 4 concernant les nouvelles molécules antirétrovirales mises à disposition des cliniciens. Sites et services cliniques partenaires du projet Service d’Infectiologie – Pôle clinique Universitaires des Spécialités Médicales – CHU de Nice Service de Médecine Interne – Cisih – CHU de Nantes Service d’Infectiologie – Centre Hospitalier de Tourcoing Service de Maladies Infectieuses Hôpital de la Pitié-Salpétrière APH Paris Service de Maladies Infectieuses et Tropicales CHU de Fort-de-France Unité CISIH- Hôpital de Jour Hôpital de Sainte-Marguerite APH Marseille Service d’Infectiologie – Hôpital Pasteur-Hôpital Necker Enfants Malades APH Paris En 2008, 12 198 patients sont suivis dans les 8 sites pilotes dont 569 patients nouvellement diagnostiqués, avec des données soumises à un contrôle de qualité permettant la mise en commun et l’exploitation de données cliniques et épidémiologiques. Le réseau Nadis® a développé en 2007 une base d’exploitation appelée NadisEval, mettant à disposition de ces sites des tableaux de bord de suivi de leur patients, tenant compte des données démographiques (âge, sexe), cliniques (stade de la maladie, durée d’infection, pathologies associées, biologiques (état immuno-virologique, génotype VIH, dosages pharmacologiques, bilan hématologique, hépatique, rénal,…) et thérapeutiques (traitement antirétroviraux en cours, antécédents thérapeutiques datés, durée d’exposition aux classes d’antirétroviraux et chaque antirétroviral). L’avantage de cette solution est : - La saisie en temps réel des données - Le contrôle continu des données (à la saisie et une vérification par les Techniciens d’études cliniques) - La base de données et les thésaurus identiques, permettant de créer des programmes d’extraction de données utilisables facilement et rapidement par tous les sites Ce logiciel est déployé dans plus de 40 établissements hospitaliers en France métropolitaine et DOM et constituera à court terme une file active VIH de plus de 30 000 patients.



3.4-2.4 Objectifs fixés et actions réalisées en 2008 dans le cadre du

financement obtenu lors du premier appel d’offre CeNGEPS. Les objectifs ont été :

� d’une part d’accroître le nombre de site Nadis® pouvant bénéficier de l’utilisation de NadisEval : il s’agit donc d’industrialiser ce programme d’exploitation, sa diffusion, sa maintenance et de former les administrateurs référents des sites Nadis® à l’utilisation de cet outil et à la mise en place du contrôle continu des données validées par le Conseil Scientifique du projet.

� d’autre part d’adapter l’outil NadisEval pour permettre de screener les patients répondant aux critères d’inclusion dans les projets de recherche clinique proposés par les industriels. Chaque ouverture de centre utilisant Nadis est donc susceptible de recenser rapidement les patients à inclure dans ces essais, à l’aide d’une requête unique développée par le database manager responsable du projet et envoyée aux sites souhaitant participer à l’étude concernée.

Indicateurs de suivi proposés :

� Nombre de sites ou services Nadis® utilisant NadisEval et ayant été formé à son utilisation et à la procédure de contrôle qualité des données

� Nombre de patients suivis dans Nadis® dans les sites utilisant le logiciel et dont les données sont contrôlées par le protocole défini par le Conseil Scientifique New Aids Data Information System

� Nombre de requêtes de screening développées et diffusées dans les sites pour les essais de recherche clinique avec promoteur industriel Le Dr P. Pugliese occupe un poste mi-temps de Database Manager du projet sur les financements CeNGEPS. Les actions réalisées :

� L’outil de screening NadisEval CeNGEPS a été finalisé en Aout 2008 et diffusé à l’ensemble des sites partenaires du projet.

� Les essais thérapeutiques nécessitant un screening (Firmes pharmaceutiques et ANRS) ont été recensés et les requêtes diffusées aux sites à l’aide du programme d’extraction : A ce jour 18 requêtes d’essais de firmes pharmaceutiques et 14 requêtes d’essais ANRS sont disponibles dans l’outil de screening CeNGEPS. Les sites partenaires sollicitent régulièrement le database manager pour créer et diffuser des nouvelles requêtes de screening.

� Le Programme de screening CeNGEPS a par ailleurs été mis à disposition de sites ne participant pas à l’appel d’offre initial (Hospices civils de Lyon, Hôpital Saint Louis (APHP), Centre Hospitalier de Toulon) représentant plus de 5000 patients supplémentaires pouvant être screenés par le programme CeNGEPS.

� Parallèlement s’est poursuivie l’industrialisation de NadisEval (Fédialis Médica), la diffusion de ce programme à l’ensemble des sites utilisant le dossier médical informatisé Nadis et la formation des référents et database manager, afin d’améliorer le contrôle continu des données saisies dans la base d’exploitation : Les 7 sites partenaires et 18 sites utilisant Nadis sont formés à l’utilisation de NadisEval.



� Communication : Une communication (courriers, réunions d’information au LEEM

et AFSSAPS) a été menée en 2008 pour informer les partenaires industriels et l’ANRS de la création du programme de screening et de la mise à disposition semestrielle des données compilées des sites partenaires, à des fins d’études de faisabilité pour la mise en place de nouveaux essais thérapeutiques.

3.4-2.5 Objectifs fixés pour 2009

L’objectif est de pérenniser et accroître l’utilisation du programme d’extraction NadisEval CeNGEPS :

� en renforçant l’utilisation de l’outil dans la démarche de recherche clinique, � en diffusant et maintenant ce logiciel dans les sites utilisant désormais Nadis® et

NadisEval, L’objectif secondaire est d’étendre le screening aux essais pour les patients infectés par le VHC et /ou le VHB Indicateurs de suivi :

� Nombre de patients suivis dans Nadis® dans les sites utilisant le logiciel et dont les données sont contrôlées par le protocole défini par le Conseil Scientifique New Aids Data Information System.

� Nombre de requêtes de screening développées et diffusées dans les sites pour les essais de recherche clinique avec promoteur industriel Moyens nécessaires : Ce projet doit donc bénéficier de la mise à disposition de database managers permettant de déployer et d’utiliser les requêtes d’extraction pour le screening des patients pouvant être inclus dans les essais de recherche clinique industrielle. - La mise en place du GIP «CeNGEPS» est l’une des mesures décidées par le Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS) mis en place en 2005 par le Premier Ministre pour renforcer l’attractivité de la recherche clinique industrielle française. A l’origine de l’idée du GIP « CeNGEPS », on trouve une prise de conscience au niveau politique et industriel des menaces pesant sur les positions détenues par la France dans l’expérimentation médicale. Des études successives ont illustré la relative désaffection liée notamment à des carences dans l’organisation de cette expérimentation, aux délais trop longs de mise en place et de réalisation de ces essais, sans que soient atteints les niveaux d’inclusion attendus. Ces faiblesses sont directement liées aux difficultés rencontrées aujourd’hui par les opérateurs et les investigateurs confrontés à la complexité croissante qui impose l’apport de compétences nouvelles, la charge de soins qui permet de consacrer moins de temps à la recherche clinique, l’apparition de pénurie de ressources médicales, la difficulté de trouver et de financer du personnel qualifié. - Le groupement d’intérêt public est une formule juridique qui permet d’associer organismes publics/privés. Le CeNGEPS rassemble les 7 délégations interrégionales de recherche clinique (DIRC) qui représentent les établissements hospitaliers ; l’Inserm ; le LEEM représentant l’industrie pharmaceutique.



Quatre partenaires sont également associés : la Fédération hospitalière de France, la Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer, l’AFSSAPS et l’Association de la conférence des présidents d’université pour la recherche (ACPUR) Le choix symbolique de cette structure dédiée à un projet commun manifeste leur engagement solidaire et leur souci d’en assurer le suivi et la mesure des performances. - Le GIP « CeNGEPS » a ses ressources propres qui proviennent d’une taxe additionnelle sur le chiffre d’affaires de l’industrie pharmaceutique, d’un rapport proche des dix millions d’€/an environ.

3.4-2.2 Objectifs de l’appel à projets «soutien aux réseaux d’investiga-tion clinique» pour 2009 : L'appel à projets vise à assurer la répartition de la dotation entre un nombre limité de réseaux d’investigation clinique (<15) pour un an, afin de les mettre en pleine capacité et de les inciter à participer à des essais cliniques à promotion industrielle. Les crédits alloués par le GIP «CeNGEPS» doivent permettre au réseau de mieux travailler avec les promoteurs industriels dans son état et sa taille actuelle, ou d’étendre son envergure pour augmenter le nombre de centres/investigateurs qui y participent.

3.4-2.3 Résumé du projet du réseau d’investigation clinique Nadis soumis au GIP «CeNGEPS» en 2008 (pour 2009) par le Conseil Scientifique de Nadis

Le projet a pour objectif de poursuivre la mise à disposition des centres d’investigations cliniques du réseau Nadis, de leurs moyens permettant de répondre à toute demande de screening de patients atteints d’infection par le VIH, le VHC ou le VHB, et faciliter ainsi l’inclusion des patients dans les essais de recherche clinique. Le contexte : Nadis est un dossier médical informatisé spécialisé dans la prise en charge des patients infectés par le VIH, les Hépatites et les Accidents d’expositions virales. Sa simplicité d’utilisation permet une saisie en temps réel des informations cliniques, biologiques et thérapeutiques par les cliniciens et permet d’enrichir en temps réel une base de données utile à la recherche clinique. Cette base de données et les thésaurus utilisés sont communs à tous les sites utilisant Nadis. Le projet s’articule autour :

- d’un Conseil Stratégique et Développement, chargé de définir les priorités de développement du logiciel pour l’adapter très rapidement aux modalités de prise en charge et des surveillance de ces patients (regroupant l’éditeur Fédialis Médica, filiale de GlaxoSmithKline partenaire financier pour le développement et la diffusion du logiciel),

- d’un Comité de Pilotage chargé de mettre en œuvre les développements définis

(regroupant médecins référents, techniciens d’études cliniques).



- d'un Conseil Scientifique chargé de vérifier la mise en place d’un contrôle de qualité

commun des données et de valider et mettre en œuvre les projets de recherche clinique en exploitant la base de données produite au cours de l’utilisation du logiciel. Ce conseil scientifique regroupe les représentants des sites utilisant Nadis, des experts virologues, pharmacologues, biostatisticien et épidémiologistes. En 2006, Le Conseil Scientifique s’est constitué en association loi 1901, New Aids Data Information System dont l’objet est la compilation et l’exploitation des bases de données concernant l’infection par le VIH, VHC et les pathologies associées. Le conseil scientifique Nadis promeut ainsi depuis sa création des projets de recherche cliniques et épidémiologiques, ainsi que des études de phase 4 concernant les nouvelles molécules antirétrovirales mises à disposition des cliniciens. Sites et services cliniques partenaires du projet Service d’Infectiologie – Pôle clinique Universitaires des Spécialités Médicales – CHU de Nice Service de Médecine Interne – Cisih – CHU de Nantes Service d’Infectiologie – Centre Hospitalier de Tourcoing Service de Maladies Infectieuses Hôpital de la Pitié-Salpétrière APH Paris Service de Maladies Infectieuses et Tropicales CHU de Fort-de-France Unité CISIH- Hôpital de Jour Hôpital de Sainte-Marguerite APH Marseille Service d’Infectiologie – Hôpital Pasteur-Hôpital Necker Enfants Malades APH Paris En 2008, 12 198 patients sont suivis dans les 8 sites pilotes dont 569 patients nouvellement diagnostiqués, avec des données soumises à un contrôle de qualité permettant la mise en commun et l’exploitation de données cliniques et épidémiologiques. Le réseau Nadis a développé en 2007 une base d’exploitation appelée NadisEval, mettant à disposition de ces sites des tableaux de bord de suivi de leur patients, tenant compte des données démographiques (âge, sexe), cliniques (stade de la maladie, durée d’infection, pathologies associées, biologiques (état immuno-virologique, génotype VIH, dosages pharmacologiques, bilan hématologique, hépatique, rénal,…) et thérapeutiques (traitement antirétroviraux en cours, antécédents thérapeutiques datés, durée d’exposition aux classes d’antirétroviraux et chaque antirétroviral). L’avantage de cette solution est : - La saisie en temps réel des données - Le contrôle continu des données (à la saisie et une vérification par les Techniciens d’études cliniques) - La base de données et les thésaurus identiques, permettant de créer des programmes d’extraction de données utilisables facilement et rapidement par tous les sites Ce logiciel est déployé dans plus de 30 établissements hospitaliers en France métropolitaine et DOM et constituera à court terme une file active VIH de plus de 30 000 patients.



3.4-2.4 Objectifs fixés et actions réalisées en 2008 dans le cadre du

financement obtenu lors du premier appel d’offre CeNGEPS. Les objectifs ont été :

� d’une part d’accroître le nombre de site Nadis pouvant bénéficier de l’utilisation de NadisEval : il s’agit donc d’industrialiser ce programme d’exploitation, sa diffusion, sa maintenance et de former les administrateurs référents des sites Nadis à l’utilisation de cet outil et à la mise en place du contrôle continu des données validées par le Conseil Scientifique du projet.

� d’autre part d’adapter l’outil NadisEval pour permettre de screener les patients répondant aux critères d’inclusion dans les projets de recherche clinique proposés par les industriels. Chaque ouverture de centre utilisant Nadis est donc susceptible de recenser rapidement les patients à inclure dans ces essais, à l’aide d’une requête unique développée par le database manager responsable du projet et envoyée aux sites souhaitant participer à l’étude concernée.

Indicateurs de suivi proposés :

� Nombre de sites ou services Nadis utilisant Nadis Eval et ayant été formé à son utilisation et à la procédure de contrôle qualité des données

� Nombre de patients suivis dans Nadis dans les sites utilisant le logiciel et dont les données sont contrôlées par le protocole défini par le Conseil Scientifique Nadis

� Nombre de requêtes de screening développées et diffusées dans les sites pour les essais de recherche clinique avec promoteur industriel Le Dr P. Pugliese occupe un poste à temps partiel de Database Manager du projet sur les financements CeNGEPS. Les actions réalisées :

� L’outil de screening NadisEval CeNGEPS a été finalisé en Aout 2008 et diffusé à l’ensemble des sites partenaires du projet.

� Les essais thérapeutiques nécessitant un screening (Firmes pharmaceutiques et ANRS) ont été recensés et les requêtes diffusées aux sites à l’aide du programme d’extraction : A ce jour 18 requêtes d’essais de firmes pharmaceutiques et 14 requêtes d’essais ANRS sont disponibles dans l’outil de screening CeNGEPS. Les sites partenaires sollicitent régulièrement le database manager pour créer et diffuser des nouvelles requêtes de screening.

� Le Programme de screening CeNGEPS a par ailleurs été mis à disposition de sites ne participant pas à l’appel d’offre initial (Hospices civils de Lyon, Hôpital Saint Louis (APHP), Centre Hospitalier de Toulon) représentant plus de 5000 patients supplémentaires pouvant être screenés par le programme CeNGEPS.

� Parallèlement s’est poursuivie l’industrialisation de NadisEval (Fédialis Médica), la diffusion de ce programme à l’ensemble des sites utilisant le dossier médical informatisé Nadis et la formation des référents et database manager, afin d’améliorer le contrôle continu des données saisies dans la base d’exploitation : Les 7 sites partenaires et 18 sites utilisant Nadis sont formés à l’utilisation de NadisEval.



� Communication : Une communication (courriers, réunions d’information au LEEM

et AFSSAPS) a été menée en 2008 pour informer les partenaires industriels et l’ANRS de la création du programme de screening et de la mise à disposition semestrielle des données compilées des sites partenaires, à des fins d’études de faisabilité pour la mise en place de nouveaux essais thérapeutiques.

3.4-2.5 Objectifs fixés pour 2009

L’objectif est de pérenniser et accroître l’utilisation du programme d’extraction NadisEval CeNGEPS :

� en renforçant l’utilisation de l’outil dans la démarche de recherche clinique, � en diffusant et maintenant ce logiciel dans les sites utilisant désormais Nadis et

NadisEval, L’objectif secondaire est d’étendre le screening aux essais pour les patients infectés par le VHC et /ou le VHB Indicateurs de suivi :

� Nombre de patients suivis dans Nadis dans les sites utilisant le logiciel et dont les données sont contrôlées par le protocole défini par le Conseil Scientifique Nadis.

� Nombre de requêtes de screening développées et diffusées dans les sites pour les essais de recherche clinique avec promoteur industriel Moyens nécessaires : Ce projet doit donc bénéficier de la mise à disposition de database managers permettant de déployer et d’utiliser les requêtes d’extraction pour le screening des patients pouvant être inclus dans les essais de recherche clinique industrielle.

3.4-3. Publications scientifiques (cf. annexe 5)



IV - PROGRAMME DE L’ANNEE 2009 Détermination des objectifs de la Corevih Paca est de l’année 2009 Les objectifs se ramènent aux priorités, telles que définies par les groupes de travail (cf. III-3.1). A la date de l'émission de ce 1er rapport annuel Corevih Paca Est, les objectifs pour l'année 2009 n'ont pas été entérinés par le Bureau ni par l'Assemblée Générale.



Participation au Bilan Annuel COREVIH PACA Est 2008 Conception, coordination et rédaction : Laurence BENTZ Secrétariat et mise en forme : Isabelle RICARD Rapport épidémiologique : Laurence BENTZ Nathalie ORAN Sophie SAUSSE Christian PRADIER Synthèse des Partenaires : Sur la base des rapports annuels d’activité adressés par les partenaires. Laurence BENTZ Moyens de la Corevih Paca Est : Christian SÉNÉSI Comité des Antiviraux et Evaluation des Pratiques Professionnelles Sylvia PUGLIESE-WEHRLEN Soutien au réseau d'investigation clinique Nadis® par le GIP "CeNGEPS" Pascal PUGLIESE et le Comité Scientifique New Aids Data Information System Recensement des protocoles de recherche clinique en cours ou finis en 2008 Protocoles Industriels : Marie-Ange SÉRINI Protocoles ANRS : Isabelle RICARD Recherche de publications scientifiques Valérie TERRANA REMERCIEMENTS A tous les partenaires pour leur active contribution. A Julien QUÉTEL (DSP) pour son soutien informatique A Françoise CAZEIN (Départt des Maladies Infectieuses, Unité VIH/Sida/IST/VHC de l’InVS) pour les échanges constructifs sur les données épidémiologiques.



ANNEXES



Annexe 1

Fiches de Fonctions des postes

participant aux missions



LOCALISATION PARTICULARITES DE LA FONCTION OU DU POSTE

Responsable technique départemental du logiciel DMI2

HOPITAL : Hôpital de l’ARCHET 1 FINALITE DU POSTE

SERVICE : COREVIH . Analyse du développement demandé pour une nouvelle application, des évolutions demandées par les utilisateurs ou des textes réglementaires pour une application existante, . Etablissement d’un dossier de spécifications générales et/ou détaillées, . Réalisation de la programmation et de la documentation technique en conformité avec l’analyse . Réalisation des jeux d’essais et tests de l’application . Participation à la mise en exploitation de l’application en élaborant un dossier de mise en exploitation et en réalisant les procédures correspondantes . Suivi, étude et correction des incidents . Pour les progiciels, participation à la rédaction du cahier des charges et à l’étude technique des offres, mise en place des nouvelles versions livrées par les sociétés, adaptation des programmes et des procédures à l’environnement du CHUN

• . Pour les progiciels paramétrables, développement des spécificités du CHUN en utilisant les outils de développement proposés par les progiciels

IDENTIFICATION DU POSTE CONTRIBUTION ATTENDUE

GRADE et FONCTION :

ANALYSTE

. Mettre à disposition des utilisateurs les applications, les fonctionnalités, les évolutions demandées ou réglementaires dans les délais impartis . Etudier et résoudre rapidement les incidents . Assurer certains travaux de gestion : requêtes . Aider au choix technique d’une solution applicative informatique et assurer une veille technologique . Assurer un support technique pour certains interlocuteurs. . Assurer un support utilisateurs pour certaines applications

POSITION DANS LA STRUCTURE CF. ORGANIGRAMME ENGAGEMENT DANS LA DYNAMIQUE DE L’INSTITUTION

*Liaisons hiérarchiques : Placé sous l’autorité administrative du Cadre de Santé et de l’ACH de la COREVIH. Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.

Appliquer les lignes directives édictées par le Schéma Directeur du Système d’Information dans les domaines de son champ d’action et de ses compétences. Mettre en place dans les délais impartis les directives gouvernementales.

CONNAISSANCES REQUISES

. Présentation de l’équipe d’appartenance : Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH, Analyste, TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs.

* Titres – Diplômes ou Niveau : : BAC + 2 en Informatique avec une expérience professionnelle de 2 ans minimum dans le secteur Développement en Informatique Une année supplémentaire de qualification réseau/système dans le cadre d’un contrat de deux ans à la société IBM. En parallèle, une année de CNAM (UV de bases de données).

* Connaissances générales : Notions de Santé Publique

* Connaissances spécifiques : Connaissances informatiques : langages de programmation – environnement gros système et/ou micro-informatique – Bases de données – Méthodes de conception

* Qualités professionnelles : rigueur dans l’exécution du travail - disponibilité - esprit d’équipe – adaptabilité – esprit d’analyse et de synthèse – ouverture d’esprit – sens de l’initiative et des responsabilités.

Signature de l‘agent : Date : janvier 2008

Nom & signature du cadre de proximité : Date : janvier 2008

Déf. : elle situe et décrit de façon générale le poste de travail de chacun des agents du CHU ; elle peut être complétée par la rédaction de fiches descriptives de tâches élaborées par les cadres de proximité dans le cadre de l’organisation du travail de l’unité.



LOCALISATION

PARTICULARITES DE LA FONCTION OU DU POSTE

Praticien Hospitalier Coordinateur de la COREVIH PACA Est

HOPITAL : Hôpital de l’ARCHET 1

FINALITE DU POSTE

SERVICE : COREVIH Ce poste est réparti entre plusieurs personnes afin d’assurer la continuité de la fonction (remplacements…).

• Relations avec les Tutelles • Analyse de données épidémiologiques • Supervision du Data management • Rédaction du Rapport d’Activité annuel • Coordination entre les partenaires de la Corevih • Aide méthodologique


GRADE et FONCTION : Praticien Hospitalier

Coordination générale des missions de la COREVIH PACA Est


*Liaisons hiérarchiques

Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.

Présentation de l’équipe d’appartenance CONNAISSANCES REQUISES

Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH, TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs.

Titres – Diplômes ou Niveau : Praticien Hospitalier titulaire

Connaissances générales : Santé Publique

Connaissances spécifiques : VIH et Hépatites, Programmation d’actions de santé, Education pour la santé. Qualités professionnelles : Rigueur, méthode, disponibilité, adaptabilité, esprit de synthèse, esprit d’équipe, autonomie, esprit de formation.

Signature de l‘agent : Date :

Nom & signature du cadre de proximité :

Déf. : elle situe et décrit de façon générale le poste de travail de chacun des agents du CHU ; elle

peut être complétée par la rédaction de fiches descriptives de tâches élaborées par les cadres de proximité dans le cadre de l’organisation du travail de l’unité.




Coordination, encadrement et management dans le cadre de la COREVIH



Coordination des missions de la COREVIH au sein du CHU de Nice : - Encadrement, management des opérateurs du COREVIH, des biens et des locaux

- Gestion de la planification, en lien avec la Secrétaire, des différentes réunions et AG, des relevés de conclusions et du rapport annuel.

- Montages et argumentaires techniques et financiers (conventions, EPRD…) - Participation aux cahiers des charges et faisabilité des projets de la COREVIH

- Participation à la création et au développement des outils informatiques

- Participation à des enquêtes et évaluations de Bonnes Pratiques (AES…) - Mise en place de procédures (Statuts vitaux - mortalités, gestion des MDO…)

- Référent COREVIH pour le CHUN (administratif, financier, informatique…) - Travailler dans le respect de l’assurance qualité et de la certification.


GRADE et FONCTION : Cadre de Santé – Ingénieur Qualité

Coordonner, encadrer, manager, gérer les différentes actions dévolues au COREVIH au sein du CHU de Nice


*Liaisons hiérarchiques : Placé sous l'autorité fonctionnelle de la COREVIH

Participer à la réalisation des missions du COREVIH PACA Est


* Titres – Diplômes ou Niveau : Cadre de Santé + expérience professionnelle + Master 2

Ingénierie du système de santé. Présentation de l’équipe d’appartenance : Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH, Analyste, TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs. * Connaissances générales : VIH + Hépatites + Bases de données + Gestion+ Encadrement.

* Connaissances spécifiques : Institutions, informatique, gestion des ressources humaines, législatif, management.

* Qualités professionnelles : Rigueur, méthode, disponibilité, adaptabilité, esprit de synthèse, esprit d’équipe, autorité, autonomie, esprit de formation.







Travail en collaboration avec les Médecins et Techniciens d'études cliniques. Connaissances bureautique, Dossier médical, Terminologie médicale,


SERVICE : COREVIH Recueillir, contrôler, valider, compléter et saisir les données sanitaires liées aux pathologies transmissibles (VIH, VHC,…).


GRADE et

FONCTION :

Grade : Secrétaire Médicale ou Adjoint Administratif. Fonction : Gestionnaire de base de données.

Gérer les données sanitaires liées aux pathologies transmissibles (VIH, VHC,…) : Recueillir, contrôler compléter et saisir les données liées au VIH et VHC (HC, Hdj et CS – Entrées, Diagnostics, Biologies, Traitements, etc…). Participer au contrôle de qualité de ces données. Travailler en adéquation avec l'équipe du Département afin d'atteindre les objectifs du service. Grande adaptabilité demandée.


Participer au développement du Département de Santé Publique

*Liaisons hiérarchiques

Placé sous l’autorité administrative du Cadre de Santé et de l’ ACH de la COREVIH. Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.


* Titres – Diplômes ou Niveau : Baccalauréat (F8 de préférence) ou Niveau Bac avec expérience de secrétariat médical.

*Présentation de l’équipe d’appartenance * Connaissances générales : Logiciels bureautiques, Connaissance de l'Institution, des Services de Soins et du Système de Santé..

Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH, TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs.

* Connaissances spécifiques : Dossier médical, Données biologiques, Circuit des informations, CLINICOM, SMARLAB, Terminologie Médicale * Qualités professionnelles : Rigueur, Méthode, Discrétion, Disponibilité, Facilité d'adaptation, Volonté de formation, Sens de la communication.


Nom & signature du cadre de proximité : Date :

Déf. : Elle situe et décrit de façon générale le poste de travail de chacun des agents du CHU ; elle peut être complétée par la rédaction de fiches descriptives de tâches élaborées par les cadres de proximité dans le cadre de l’organisation du travail de l’unité.




Assurer le Secrétariat Général du COREVIH PACA Est.



- Assure l'organisation des réunions et prise des procès-verbaux et relevés de conclusions des Bureaux et Assemblées Générales du COREVIH PACA Est. - Création, Gestion et Organisation des listes de diffusion pour le transfert dématérialisé

des informations diffusées dans le cadre des missions du COREVIH. - Accueil téléphonique, Archivage et gestion administrative du secrétariat COREVIH. - Collaboration étroitement et privilégiée avec les membres externes et internes au CHU du COREVIH ainsi que les Tutelles.

- Gestion administrative d'essais thérapeutiques et de subventions dans le cadre de protocoles (suivi des budgets, commandes, rapports financiers) (ANRS VIH et VHC)

- Saisie de titres de recettes relatifs aux essais thérapeutiques.


GRADE et

FONCTION :

Secrétaire Médicale

- En collaboration avec les Cadres, les Médecins et les membres du COREVIH, participer à la réalisation des missions du COREVIH.


*Liaisons hiérarchiques : Placé sous l’autorité administrative du Cadre de Santé et de l’ACH de la COREVIH. Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.

Participer au développement du COREVIH PACA Est


* Titres – Diplômes ou Niveau : Bac F8 + Concours Secrétariat Médical . Présentation de l’équipe d’appartenance : Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH, Analyste, TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs.

* Connaissances générales : Notions relatives au SIDA et à la Santé Publique

* Connaissances spécifiques : Sténographie, Prise de notes, Windows, Word, Excel,

PowerPoint, Outlook, Internet.

* Qualités professionnelles : Sens de l'accueil, rigueur, disponibilité, adaptabilité, esprit de synthèse, esprit d’équipe, volonté de formation.







HOPITAL : Hôpital de l’ARCHET1 Grande spécificité transversale de la fonction: communication, formation, information. Participation à la conception et à la mise en place des outils et moyens nécessaires à la

gestion des données sanitaires. Recueillir, gérer et contrôler les données sanitaires.

Participer à la mise en place et à la réalisation des études épidémiologiques.

Encadrement de personnels pour le Data Management SERVICE : COREVIH FINALITE DU POSTE

Gestion et analyse de toutes données sanitaires sur le CHU de Nice et le département. Participer au système de surveillance des états pathologiques.


Gestion globale des données liées aux pathologies transmissibles – Statistiques descriptives, Principes des tests statistiques, Epidémiologie descriptive, Enquêtes

étiologiques, Evaluation. Formation et adaptation permanente. GRADE et FONCTION : Infirmière Epidémiologiste –Technicienne

d’Etudes Cliniques


*Liaisons hiérarchiques Placé sous l’autorité administrative du Cadre de Santé et de l’ ACH de la COREVIH. Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.

Position transversale dans l’institution, en adéquation avec les perspectives de santé du CHUN

* Présentation de l’équipe d’appartenance CONNAISSANCES REQUISES

Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH,

IDE-TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs. * Titres – Diplômes ou Niveau : Bac D - Diplôme d’état d’infirmière - Certificat de

Technicienne d’Etudes Cliniques - DIU CESAM (Diplôme inter- universitaire en statistique appliquée à la recherche clinique, à l’épidémiologie et à la biologie).

* Connaissances générales : Maîtrise du métier de base – Bonne connaissance de

l’institution, des services de soins et du système de santé

* Connaissances spécifiques : Pathologies des Maladies Transmissibles, Epidémiologie, Statistique, Evaluation, Informatique, Base de données, Méthodologie.

Qualités professionnelles : Rigueur, Méthode, Discrétion, Sens de la communication, Disponibilité, Adaptabilité transversale,







HOPITAL : Archet 1, poste détaché à la Maison d'Arrêt de Nice Intervention PRIORITAIRE concernant les personnes atteintes par le VIH et les Hépatites.

FINALITE DU POSTE

SERVICE : COREVIH • Soutien des détenus atteints par le VIH ou une hépatite • Animer des ateliers de prévention ( VIH / Hépatite ) • Organiser et mettre en place des actions de prévention • Apporter son concours à toute action de promotion sanitaire


Assistante Sociale

GRADE et

FONCTION :

Assistante Sociale chargée d'intervenir auprès des personnes atteintes par le VIH et incarcérées à la

Maison d'arrêt de Nice

• Mettre en place un processus d'insertion en vue de préparer au mieux la sortie des personnes atteintes,

• Rencontrer les organismes et associations en lien avec la prévention en vue d'un partenariat

Travailler en collaboration avec le SPIP en ce qui concerne l'insertion générale des détenus (VIH/Hépatite) et PONCTUELLEMENT pour ceux atteints d'une incapacité physique

POSITION DANS LA STRUCTURE ENGAGEMENT DANS LA DYNAMIQUE DE L’INSTITUTION CF. ORGANIGRAMME Faire le lien, par ses actions, entre le CHU de Nice et la Maison d'arrêt de Nice

Liaisons hiérarchiques : Placé sous l’autorité administrative du Cadre de Santé et de l’ ACH de la COREVIH. Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.


Titres – Diplômes ou Niveau : D.E. d'Assistante Sociale

* Présentation de l’équipe d’appartenance * Connaissances générales : travail social, relation d'aide.

Equipe du Département de Santé Publique / COREVIH Equipe de l'UCSA / Maison d'arrêt de Nice (détachement)

* Connaissances spécifiques : pathologies VIH /Hépatites, prévention. * Qualités professionnelles : Aptitude au travail en milieu carcéral, aptitude au travail en partenariat, esprit d'initiative, capacité à la création de projet,

capacité d'animation de groupes, motivation, discrétion.


Nom & signature du cadre de proximité : Déf. : elle situe et décrit de façon générale le poste de travail de chacun des agents du CHU ;

elle peut être complétée par la rédaction de fiches descriptives de tâches élaborées par les cadres de proximité dans le cadre de l’organisation du travail de l’unité.




Assurer l’analyse statistique des données liées à la santé et plus particulièrement

au VIH et aux Hépatites.


SERVICE : COREVIH - Etudier, améliorer et mettre au point des théories et des méthodologies statistiques

- Préparer et organiser des enquêtes et d'autres collectes de données statistiques,

et à mettre au point des questionnaires - Evaluer, traiter, analyser et interpréter des données statistiques et à les

préparer en vue de leur publication - Donner des avis sur divers modes de collecte des données, sur des méthodes et

techniques statistiques, ou les appliquer eux mêmes, et déterminer la fiabilité des

résultats de leur application, en particulier dans le domaine de la santé et/ou médico-économique

- Préparer des communications scientifiques et des rapports - S'acquitter de fonctions connexes : Contrôle de qualité des données, tests de

vraisemblance, recodages, etc…


GRADE et FONCTION : Statisticien

Analyses Statistiques de toutes les données médicales, sociales, administratives

et économiques des différentes bases de données utilisées.


*Liaisons hiérarchiques : Placé sous l’autorité administrative du Cadre de Santé et de l’ ACH de la COREVIH. Placé sous l'autorité fonctionnelle du Président de la COREVIH.

En collaboration avec les Médecins, les TEC, l’Analyste et les membres du COREVIH, participer à la réalisation des missions du COREVIH PACA Est

CONNAISSANCES REQUISES * Titres – Diplômes ou Niveau : >= à Bac + 5 en Statistique (Master 2) plus expérience

professionnelle.

. Présentation de l’équipe d’appartenance : Chef du Département de Santé Publique, PH, Cadre de Santé, ACH, Analyste, TEC, Secrétaires Médicales, Adjoints et Agents Administratifs. * Connaissances générales : Connaissance des données de Santé.

* Connaissances spécifiques : SAS, SPSS, Access, Excel et tous logiciels de Statistique.

* Qualités professionnelles : Rigueur, méthode, disponibilité, adaptabilité, esprit de synthèse, esprit d’équipe.






Annexe 2

Comptes rendus des

Assemblées Générales et des

Bureaux



Assemblées Générales



Corevih/Assemblées Gales/Comptes rendus/CR AG 240108.doc

Compte rendu de l'Assemblée Générale du COREVIH PACA Est du jeudi 24 janvier 2008

17 h 30 / 20 h 00

Présents : S. Becquet, L. Bentz, M. Borghi, C. Boronad, D. Caselles, J.M. Cohen, G. Cousin, P. De Jesus, P. Dellamonica, F. Excoffon, P. Hauvuy, E. Improvisi, B. Malafronte, E. Marical, J.C. Matteï, N. Oran, D. Ouzan, L. Pallier, C. Pradier, B. Prouvost-Keller, P. Puglièse, D. Quinsat, B. Reboulot, I. Ricard, F. Riedel, N. Ronzière, E. Rosenthal, J. Saos, J. Sapir, M. Sarfati, C. Sénési, D. Villard, Excusés : H. Aeschbach, G. Deleignies, P.Y. Dides, C. Gerbaud, L. Marinx, N. Montagne, A. Passeron, C. Patuano. Ordre du jour 1- Etablissement du règlement intérieur 2- Point sur les ressources utiles à la mise en œuvre du COREVIH 3- Périmètres et intitulés des groupes de travail 4- Participants et animateurs des différents groupes de travail 5- Méthodologie de travail proposée à l'intérieur des différents groupes

_____________________________ P. Dellamonica présente ses vœux pour 2008 à l'assemblée. 1- Etablissement du règlement intérieur Deux amendements sont ajoutés au texte : 3 - 3. Le Bureau détermine l'ordre du jour général sur proposition des membres du COREVIH. 6 - Les frais de déplacement des membres du COREVIH seront pris en charge par le budget attribué par l'ARH au COREVIH, dans le cadre de l'exercice de leur mandat. La liste des groupes de travail constituera l'annexe 1 du Règlement Intérieur. Le calendrier du Bureau sera établi lors de la prochaine réunion. Le règlement Intérieur est voté à bulletins secrets : 22 voix pour, 3 contre, 3 abstentions. 2- Point sur les ressources utiles à la mise en œuvre du COREVIH N. Ronzière présente la ventilation des 1 325 494 euros représentant le budget MIGAC alloué par l'ARH en 2007 au CISIH du CHU de Nice : - personnel médical : 470 000,00 € - personnel non médical : 645 000,00 € - fonctionnement direct : 44 323,00 € (déplacements, documenta., formations, informatique) - fonctionnement indirect : 166 171,00 € (charges de déversement, locaux, eau, électricité, téléphone, …)



Dépenses 2007 : - personnel médical (6,8 Etp) : 464 114,00 €

(1 PU/PH, 5 PH, 1 interne, 1 assistant) - personnel non médical (11,85 Etp) : 600 595,00 € (1 poste d'assit. sociale vacant à la Maison d'Arrêt de Nice, assist. sociale, ACH, adjoint administra., cadre de santé., psychologue, secrétaire médicale, ingénieur, analyste, IDE) - charges directes : 24 474,00 € - charges indirectes : 526 524,00 €

(coût 2006 après clôture comptable, fin janvier 2008) _________ 1 615 707,00 € D'où un dépassement (dépenses/recettes) d'environ 300 000,00 euros. Les MIGAC de 2008 attribuées au CHU de Nice pour le fonctionnement du COREVIH PACA Est seront à peu près équivalentes à celles de 2007. La modélisation de l'attribution des crédits par la DHOS ramènerait l'enveloppe MIGAC à 270 000 euros pour 2009, car calculée sur une file active PACA Est 2006 de 1 750 patients au lieu de 3 530 (source Cisih du CHU de Nice) : 0,3 Etp médical + 2 Etp Technicien d'Etudes Clinique + 1 Etp Adjoint des Cadres Hospitalier + 1 Etp secrétaire. Le budget COREVIH est destiné au fonctionnement. Les actions sont financées par succès aux appels d'offres. Après convention entre le CHU de Nice et les directions de centres hospitaliers PACA Est, il faudra prévoir une délégation de missions des TEC en regard de l'engagement du travail à réaliser sur les bases de données médico-économiques. 3- Périmètres et intitulés des groupes de travail 4- Participants et animateurs des différents groupes de travail 5- Méthodologie de travail proposée à l'intérieur des différents groupes Il est décidé que la méthodologie de travail sera définie à l'intérieur de chacun des groupes de travail. De plus, chaque groupe comprendra un organisateur, un rapporteur à chaque séance, avec validation du compte-rendu par le groupe avant envoi aux membres du Bureau. Le COREVIH doit rester dans le cadre de la réflexion, et non pas se substituer aux acteurs de ces groupes par rapport aux demandes de financement de projets. Groupe 1 : Information - Formation - Prévention primaire - Organisateur : C Pradier Participants : F. Riedel, D. Caselles, D. Villard, S. Becquet, L. Pallier, C. Boronad, J. Saos ou représentant du Conseil Général, B. Prouvost-Keller, B. Reboulot, P. Hauvuy. Groupe 2 : Dépistage - Organisateur : F. Excoffon Participants : J. Saos ou représentant des Centres de Planification du Conseil Général, V. Raimondi et PB Cristofari du Réseau Revihôp 06, P. Hauvuy, S. Becquet, B. Reboulot, G. Cousin, D. Villard, D. Ouzan.



Groupe 3 : Prise en charge médico-psycho-sociale -Evaluation et harmonisation des pratiques professionnelles - Organisateur : E. Rosenthal Participants : F. Excoffon, P. De Jesus, S. Tailliez Réseau Revihôp06, E. Marical, D. Quinsat, D. Caselles, E. Improvisi, B. Malafronte, D. Villard, Conseil Général. Groupe 4 : Education pour la santé des patients - Education thérapeutique - Hygiène de vie - Addictologie - Recherche psycho-socio-comportementale - Organisateur : L. Bentz Participants : M. Borghi, Assoc. ALC, F. Riedel, L. Pallier, C. Patuano, Assoc. SOS Habitat et Soins (à confirmer), Revihôp06, Conseil Général, L. Marinx, J.C. Mattéï.. Groupe 5 : Recherche clinique - Evaluation médico-économique - Systèmes d'information - Gestion de données sanitaires - Organisateur : C. Pradier Participants : E. Rosenthal, P. Puglièse, N. Oran, J. Sapir, L. Bentz, J.C. Mattéï, E. Improvisi, D. Quinsat, Conseil Général, Revihôp06. Groupe 6 : Coopération Internationale - Organisateur : E. Cua Participants : B. Reboulot, S. Becquet, CH Antibes (D. Quinsat ?), Assoc. Aides, E. Rosenthal, P. Puglièse. Coopérations internationales déjà en place avec le CHU de Nice : Rabat (Maroc), Agadir (Maroc), Hôpital du Peuple n°8 de Canton (Chine), Libreville (Gabon).

Le Président,

PJ : Règlement Intérieur Liste et coordonnées des membres du Corevih Paca Est Corevih/Assemblées Gales/Comptes rendus/Notes ir AG 160608.doc



Compte rendu de l'Assemblée Générale du COREVIH PACA Est du lundi 16 juin 2008 (validé en AG du 13.11.08)

Salle de Conférences - Hôpital de l'Archet 1 - 17h30 / 20h15 Présents : S. Becquet, L. Bentz, , C. Boronad, I. Buchet, J.M. Cohen, G. Cousin, H. Dechaux-Beaume, P. De Jesus, P. Dellamonica, J.C. Matteï, N. Oran, D. Ouzan, L. Pallier, C. Pradier, B. Prouvost-Keller, P. Puglièse, D. Quinsat, B. Reboulot, I. Ricard, F. Riedel, N. Ronzière, E. Rosenthal, , M. Sarfati, C. Sénési, D. Villard, Excusés : H. Aeschbach, M. Borghi, D. Caselles, G. Deleignies, F. Excoffon, A. Mucchielli, A. Passeron, D. Petit, J. Saos, J. Sapir Ordre du jour 1- Etat d'avancement de la réflexion des différents groupes de travail, avec présentation synthétique par chaque groupe et proposition de projets thématiques. 2- Proposition d'organisation d'un forum qui aurait pour objet de hiérarchiser et de soumettre à discussion des projets, à partir des problèmes et besoins posés par l'infection par le VIH, ainsi que d'aborder la façon dont il pourrait bénéficier de financements. 3- Questions diverses : a-Prise en charge des frais de déplacements des membres du COREVIH, non salariés du CHU de Nice b-Proposition de mise en place de veilles des Appels d'Offres VIH/VHC. c-Identification des représentants des membres du COREVIH participant au GRSP/PRSP Program- mes 14 et 15.

_____________________________ 1- Etat d'avancement de la réflexion des différents groupes de travail, avec présentation synthétique par chaque groupe et proposition de projets thématiques. Groupe n°3 (Pr Eric Rosenthal) : "Prise en charge médico-psycho-sociale - Evaluation et Harmonisation des pratiques professionnelles". (cf. diapo) Objectifs du groupe :

1)- Evaluer les données sociales et partager les informations (e-Nadis). La disponibilité des données sociales dans le logiciel Nadis est discutée, ainsi que le calcul d'un indice de précarité à partir des données actuelles. Sont successivement évoqués : l'accès des intervenants non médicaux au dossier Nadis (Assistantes Sociales, associations, patients), l'autorisation de la CNIL, et le rôle du COREVIH pour inciter les Directions d'établissement à favoriser le remplissage de Nadis par les Assistantes Sociales.

2)- Evaluer comment le caractère multidisciplinaire des soins est assuré. La discussion s'engage sur la nécessité d'une prise en charge pluridisciplinaire des patients. En effet, les patients présentent des problèmes médicaux complexes (infections à VIH, VHC, VHB et autres co-morbidités), mais aussi, des problèmes sociaux et psychologiques, potentiellement importants, qui sont des déterminants majeurs de leur état de santé (par exemple, rôle de la précarité sociale dans l'échec thérapeutique). Cette prise en charge pluridisciplinaire reste à organiser concrètement et il importe de réaliser d'abord un état des lieux de ce qui existe déjà dans ce domaine au CHU de Nice et dans le département, notamment en ville.



3)- Evaluer la prévalence des prises en charge extra-hospitalières "exclusives".

Quelle participation possible du Réseau Ville-Hôpital et d'autres intervenants dans l'exploration de cette hypothèse ? Les suivis exclusifs en ville génèrent-ils des retours hospitaliers à un stage plus tardif ? Quelles en sont les conséquences au sens large ? Les règles sur l’ordonnance annuelle sont-elles respectées ?

4)- Mettre à jour et assurer la diffusion d'un annuaire des ressources utiles (Réseau Ville-Hôpital VIH) Le Réseau Ville-Hôpital VIH a déjà élaboré un annuaire des ressources utiles (institutionnelles, médicales, associatives, CDAG, centres hospitaliers généraux, médecins généralistes, chirurgiens plasticiens, tous les acteurs oeuvrant auprès des patients). Le projet Selfadapt, du service d'Infectiologie prévoit un volet sur la prise en charge sociale, économique, psychologique et psychiatrique. Les Assistantes Sociales, les Psychologues et les Infirmières DE pourraient participer au Comité des Antiviraux qui est, actuellement, principalement composé de médecins spécialisés. Définir également la cible de l'annuaire de ressources : patients/professionnels, et les types de services dans les domaines du soin, du juridique, du social, du soutien psychologique. Prévoir également d'intégrer les spécificités d'offres de services émanant des associations. Groupe n° 4 (Laurence Bentz): "Education pour la santé des patients - Recherche psycho-socio-comportementale" (cf. diapo) Les items "Addictologie" et "Hygiène de vie", initialement prévus dans le titre ont été éliminés pour se centrer sur "l'Education pour la santé des patients" et la "Recherche psycho-socio-comportementale". Le groupe est dans une démarche de promotion de santé globale. 2 groupes se sont réunis sur 2 thématiques principales : 1)- l'Education pour la santé des personnes atteintes par le VIH : les moyens prioritaires à mettre en œuvre face aux difficultés des patients dans la promotion de leur santé ont été évoqués :

1- Communiquer et promouvoir les actions respectives des membres du COREVIH, incluant les référents en éducation thérapeutique, sur le territoire. 2- Informer, améliorer la vulgarisation des données médicales et scientifiques sur le VIH, à destination des patients sous traitement (population générale des personnes vivant avec le VIH, migrants) et mettre à disposition des outils validés dans cet objectif. 3- Intégrer la prévention dans le soin. 4- Générer une dynamique participative dans les murs de l'hôpital autour des questions de santé : par exemple, organiser des "ateliers santé" animés par les associations. M. Matteï précise que l'association Aides a déjà l'expérience de la mise en place d'ateliers-santé (Week-ends santé VIH/VHC, "Université d'Eté"). 5- Améliorer le partage et la circulation de l'information de prise en charge des patients, notamment sur le volet social du dossier Nadis.

2)- Recherche psycho-socio-comportementale : Le 1er aspect abordé par le groupe a été la proposition d'une veille sur les appels d'offres VIH-VHC, qui ont été exposés. Groupe n°1 (Christian Pradier) : "Prévention " (cf. diapo) 4 axes d'intervention prioritaires ont été dégagés par le groupe : - Education à la vie sexuelle et affective chez les jeunes Le groupe propose que soit développé, en priorité, un programme visant à faire en sorte qu'une tranche d'âge donnée (les 15-17 ans) puisse bénéficier chaque année d'une intervention sur la vie affective et sexuelle en milieu scolaire, à partir du constat que les messages de prévention ne seraient pas délivrés de façon équitable sur l'ensemble du territoire et/ou seraient inadaptés aux spécificités de certains publics de jeunes.



Une discussion s'engage sur la nécessité de réaliser un état des lieux en matière d'intervention de prévention du Sida chez les jeunes. Pour certains, cet état des lieux est un préalable indispensable à toute action. Par exemple, il peut permettre de sensibiliser l'Education Nationale. En réponse, il est avancé que les insuffisances de la prévention chez les jeunes sont déjà largement connues et les raisons identifiées : en particulier, le manque de coordination entre les différents opérateurs et l'absence de plan stratégique pour couvrir l'ensemble de la population concernée (tous les 15-17 ans). M. Mattéi propose que le COREVIH interpelle l'Education Nationale car il n'a pas vocation à se substituer aux opérateurs naturels (IDE scolaires notamment). - Intervention en milieu gay/RDR Par ailleurs, sont évoqués la systématisation d'une démarche de réduction des risques en milieu gay, ainsi que des protocoles de recherche évaluative sur les stratégies de prévention les plus efficaces. - Actions en Maison d'Arrêt - Communication grand public Groupe n°5 : (Christian Pradier) : "Recherche clinique - Evaluation médico-économique - systèmes d'information - Gestion des données sanitaires" (cf. diapo)

- Recherche clinique : le groupe souhaite promouvoir la recherche et propose que le COREVIH PACA Est liste les essais en cours et que ceux-là soient à disposition sur l'espace collaboratif du COREVIH. Toujours dans l'optique de favoriser l'égalité des chances des patients vis-à-vis de l'inclusion dans des protocoles de recherche et de garantir l'accès aux traitements, le Dr Puglièse souligne l'intérêt de répondre à l'appel d'offre d'un GIP (Groupement d'Intérêts Publics qui associe des hôpitaux publics et la recherche clinique industrielle) pour inclure plus de patients dans un essai clinique et de façon plus rapide. - Tableau de bord épidémiologique annuel : dans le but d'échanger et/ou de transférer les connaissances, le groupe a pour mission d'élaborer un tableau de bord épidémiologique annuel, incluant les données sociales. - Système d'information : pour la collecte des données, le logiciel Nadis est considéré comme le système de référence des services impliqués dans la prise en charge des patients en PACA Est. A noter que le CRIPS PACA réalise, jusqu'à présent, deux points épidémiologiques annuels pour les Alpes-Maritimes et le Var (juin/décembre). Le Dr Reboulot signale également le problème lié à l'exhaustivité des déclarations obligatoires des nouvelles séropositivités VIH en PACA Est et évoque la possibilité d'une stratégie de communication visant à favoriser les déclarations. Groupe n°2 (F. Excoffon) "Dépistage" (cf. diapo) Mme Riedel informe l'AG que la charge de travail de Florence Excoffon ne lui permet plus de continuer d'animer ce groupe. Le Dr Reboulot déplore le fait qu'il n'y ait pas de médecin de Santé Publique salarié du COREVIH dans ce groupe, ce qui apporterait une plus-value méthodologique. Elle en rappelle l'objectif qui est d'améliorer le dépistage des séropositifs et des séronégatifs et d'apporter une réponse à la problématique du dépistage tardif. L'amélioration du dépistage peut passer par plusieurs voies : - amélioration de l'offre, - augmentation de l'usage des tests rapides, -multiplication des sites de dépistage.



En synthèse, propositions du Pr Dellamonica sur le plan des thématiques à aborder :

Axes de travail du groupe 1 - éducation à la vie sexuelle et affective de tous les jeunes et prises de risque en améliorant la coordination des différents opérateurs. - stratégies de prévention en milieux gay Axes de travail du groupe 2 - améliorer l'offre de dépistage par la multiplication des propositions et des sites de dépistage - utilisation des tests de diagnostic rapide. Axes de travail du groupe 3 - rôle de la précarité sociale dans l'échec thérapeutique - évaluer dans Paca Est les différents modes de prise en charge multidisciplinaire, notamment, la prise en charge extra-hospitalière - annuaire des ressources Axes de travail du groupe 4 - proposition d'interventions en éducation pour la santé pour répondre à des besoins spécifiques de populations, dont les migrants. Axes de travail du groupe 5 - compléter, par l'utilisation de Nadis, les données épidémiologiques afin de mieux répondre à la recherche clinique et garantir l'égalité d'accès aux traitements. - Nadis : précarité sociale, accès aux traitements Le Pr Dellamonica propose de :

- fusionner les groupes 3 et 5 :Prise en charge médico-psycho-sociale et Recherche clinique, - fusionner les groupes 1 et 2 : Prévention et Dépistage, - d'aborder les thèmes des données épidémiologiques et des aspects sociaux dans le groupe 3.

2- Prise en charge des frais de déplacements des membres du COREVIH, non salariés du CHU de Nice Comme soulevé lors de la première AG du COREVIH PACA Est, M. Becquemie (Directeur des Affaires Financières du CHU de Nice) confirme les modalités de prise en charge des frais de déplacement des membres du Corevih, non salariés du CHU de Nice, décidées lors de la réunion du Bureau du Corevih qui eu lieu le 11 juin 2008, à savoir : 1. " Validation par le président du COREVIH du déplacement (correspond à la notion de "service fait") ;



2. Indemnisation du déplacement par l’association à laquelle appartient le membre du COREVIH sur la base suivante : a. Indemnités kilométriques b. Péages et parkings selon les frais réels 3. Une à trois fois par an, envoi par les associations, d’un récapitulatif des frais de déplacement au CHU, avec validation du président du COREVIH ; 4. Dès réception de ce document, remboursement de ces frais aux associations par le CHU, avec imputation sur l’UF du COREVIH. Cette procédure devra faire l’objet d’une convention entre le CHU et les associations reprenant ces principes. La convention devra par ailleurs rappeler le type de transports indemnisables et leur nombre maximum. Elle ne pourra être mise en œuvre que si le financement correspondant est bien alloué au COREVIH par l'ARH." Le Pr Dellamonica précise également que M. Becquemie s'est engagé, durant cette même réunion du Bureau, à ce que soit créée une UF (Unité Fonctionnelle) Corevih Paca Est. L'argumentaire de cadrage du budget 2009 du Corevih Paca Est est alors présenté à l'assemblée. Concernant le logiciel Nadis, le Pr Dellamonica informe le groupe que rendez-vous est pris, en septembre prochain, au Centre Hospitalier d'Antibes, avec le Directeur d'établissement, le Directeur du service informatique et le Dr Quinsat, afin de proposer l'installation de Nadis. Les centres hospitaliers de Cannes et Draguignan sont favorables à ce que Nadis soit installé dans ces établissements. Le centre hospitalier de Fréjus Saint-Raphaël n'est pas intéressé par l'installation du logiciel. Les questions 2, 3b et 3c n'ont pas été abordées.

Le Président,



Corevih/Assemblées Gales/Comptes rendus/Notes ir AG 131108.doc

Compte rendu de l'Assemblée Générale du COREVIH PACA Est du jeudi 13 novembre 2008

Salle de Conférences - Hôpital de l'Archet 1 - 17h30 / 20h15 Présents : R. Boldor, M. Borghi, C. Boronad, D. Caselles, G. Cousin, P. De Jesus, P. Dellamonica, F. Excoffon, M. Franzini, P. Hauvuy, E. Improvisi, B. Malafronte, J.C. Matteï, N. Oran, C. Pradier, B. Prouvost-Keller, B. Reboulot, I. Ricard, F. Riedel, N. Ronzière, C. Sénési, D. Villard, Excusés : H. Aeschbach, S. Becquet, L. Bentz, P. Del-Giudice, E. Marical, A. Mucchielli, L. Pallier, E. Rosenthal, J. Saos, Ordre du jour 2) – Départ de Mlle Ronzière et désistement de M. Bruno Valverde - Pr Dellamonica 1) - Proposition de désignation de porteurs uniques, par projet, des associations travaillant sur des thématiques communes. (suite à la réunion de la veille avec les représentants d'associations) - Pr Dellamonica 7) – Enquête : Perception du milieu associatif par les patients infectés par le VIH (à propos de 1000 questionnaires) B. Malafronte Informations : 3) – Démission de M. Karim Yousfi, Educateur à la Maison d'Arrêt de Nice - Pr Dellamonica 4) – Programme des prochaines Assises de la SFLS, à Nice, les 30 et 31 octobre 2009 - Pr Dellamonica 5) – Demande d'installation de e-Nadis dans les établissements de Paca Ouest Corse - Pr Dellamonica 6) – Information : Congrès VIH à Bombay, du 8 au 10 janvier 2010 - Pr Dellamonica 8) - Questions diverses

_____________________________ Le quorum étant respecté, 11 titulaires sur 19, la séance débute. Le compte rendu de l'Assemblée Générale du 16 juin 2008 est adopté ce jour à l'unanimité par l'ensemble des membres. 2) – Départ de Mlle Ronzière et désistement de M. Bruno Valverde - Pr Dellamonica Mlle Ronzière, membre titulaire du 1er Collège de la Corevih et membre du Bureau, est appelée à d'autres fonctions au Centre Hospitalier de Cannes, à compter du 1er novembre 2008 et présente sa démission ne pouvant plus représenter par conséquent le CHU de Nice. Le Dr Pascal Del-Giudice, 1er suppléant de ce même Collège effectuera ce remplacement en tant que suppléant. Le poste de membre Titulaire au Bureau fera l'objet d'une nouvelle élection. M. Bruno Valverde, 1er suppléant du 3ème Collège, pour raisons personnelles, s'est désisté. Une lettre de démission va lui être demandée. M. Didier Villard, 2ème suppléant de ce même Collège occupe donc le poste de 1er suppléant. La question de savoir si les suppléants doivent être remplacés est posée à Mme Anne Pariente, Responsable Corevih, à la DHOS, sans réponse à ce jour. (Annexe 1)



1) - Proposition de désignation de porteurs uniques, par projet, des associations travaillant sur des thématiques communes. (suite à la réunion de la veille avec les représentants d'associations). Pr Dellamonica M. Dellamonica présente un courrier destiné aux Présidents et/ou représentants des associations membres de la Corevih Paca Est qui fait suite à la réunion qui a eu lieu la veille et dont l'objet est d'harmoniser et de rendre cohérents les projets présentés au financement GRSP. (Annexe 2) Par ailleurs, il semble important que des précisions soient apportées quant aux priorités thématiques des Appels d'Offres du PRSP ainsi que sur la place à réserver aux projets financés pour l'hébergement des patients. Un courrier sera proposé au Bureau qui, s'il le valide, sera adressé en recommandé, avec accusé de réception aux pilotes de la DRASS (Dr Ferrero) et de l'URCAM (Mme Loquet). (Annexe 3) M. P. Dellamonica conseille aux associations d'orienter leurs projets d'Appels d'Offres en fonction des thématiques financées prioritairement par le PRSP. 7) - Enquête : Perception du milieu associatif par les patients infectés par le VIH (à propos de 1000 questionnaires) - B. Malafronte M. B. Malafronte, Psychologue dans le service d'Infectiologie présente les résultats d'une enquête réalisée avec le Dr J. Durant, sur une période de 4 mois, faisant suite à des réflexions de patients. Les associations présentes ont manifesté leur désaccord avec la méthodologie utilisée. L'association Aides précise qu'elle se réserve un droit de retour sur cette enquête. Plusieurs membres présents déplorent le fait que ce sujet ne soit pas apparu sur l'ordre du jour qui leur a été communiqué. M. Cousin, Mme Excoffon, Mme Riedel, M. Mattéi, M. Improvisi et M. Villard souhaitent recevoir un exemplaire du questionnaire, de la démarche méthodologique et des résultats cette enquête. Les associations présentes s'entendent pour engager une enquête évaluant à la fois les actions des associations et le CHU de Nice. L'objectif sera, à partir des résultats, d'améliorer les actions auprès des patients et de mieux cadrer l'offre des associations. Cette démarche pourrait entrer dans les prérogatives du groupe de travail n°4 "Education pour la santé – recherche psycho-socio-comportementale" auquel il est proposé d'y inclure le Dr J. Durant. Une telle enquête nécessitera d'être refaite régulièrement afin d'estimer l'évolution de la perception des patients ainsi que l'amélioration du service rendu par les associations et le CHU de Nice. 3) – Démission de M. Karim Yousfi, Educateur à la Maison d'Arrêt de Nice - Pr Dellamonica La démission de M. K. Yousfi, recruté à la Maison d'Arrêt de Nice le 21 avril 2008 soulève la difficulté à assurer cette fonction durablement et pose la question des motifs qui conduisent à ces démissions successives. Mme B. Reboulot explique que les associations sont d'accord pour qu'à la signature d'une convention avec le CHUN, la Maison d'Arrêt de Nice et elles-mêmes, des vacations soient assurées dans le cadre d'interventions d'actions, auprès des détenus. Une Infirmière du CDAG de Nice intervient déjà une fois par semaine dans cet établissement. M. C. Pradier suggère que la Corevih Paca Est interpelle les Pouvoirs Publics sur les conditions de vie dans les prisons en Paca Est. M. JC Mattéi étaye cette proposition par un communiqué de presse de l'association Aides, paru le 07/11/2008 sur les conditions de prise en charge sanitaires des personnes détenues. (Annexe 4) M. B. Prouvost-Keller propose que le projet de recrutement du prochain Educateur se fasse en collaboration avec l'UCSA. M. P. Hauvuy préconise que les messages de prévention s'adressent également en direction du personnel de la Maison d'Arrêt qui travaille en prise directe avec les détenus. L'offre de dépistage existe déjà à l'UCSA, mais il pourrait être envisagé un renforcement de cette structure en partenariat avec le SPIP afin de mettre en place une action de suivi des détenus plus pérenne à leur sortie.



Informations : 4) – Programme des prochaines Assises de la SFLS, à Nice, les 29 et 30 octobre 2009 - Pr Dellamonica Rectificatif : les dates communiquées dans le précédent programme provisoire et retranscrites dans le compte rendu du Bureau du 06/10/2008 sont erronées. Les prochaines Assises de la SFLS auront bien lieu les 29 et 30 octobre 2009, au Palais Acropolis, à Nice. Lors du précédent Bureau, il a été décidé d'ajouter à l'ordre du jour de ce programme la thématique "Comment le milieu associatif peut-il participer à la qualité de vie ?"; M. P. Dellamonica demande que les associations, dans la mesure du possible, évitent de programmer des réunions à ces dates, afin de faciliter la disponibilité des personnes souhaitant assister à ces Assises. (Annexe 5) 5) - Demande d'installation d'e-Nadis dans les établissements de Paca Ouest Corse - Pr Dellamonica Le logiciel e-Nadis sera installé dans les villes d'Avignon, Martigues, Aix-en-Provence, Ajaccio ainsi qu'à l'AP-HMarseille. Le Président de la Corevih Paca Ouest Corse souhaite son installation sur l'ensemble de cette zone géographique, dans les établissements publics et privés. Les deux médecins référents de cette Corevih sont les Dr Poisot-Martin et Dr Enel pour ce déploiement. Pour Paca Est, la démarche est initiée pour les hôpitaux de Cannes, Antibes et Draguignan. 6) – Congrès VIH à Bombay, du 8 au 10 janvier 2010 - Pr Dellamonica Congrès organisé par la Société Indienne pour le Sida. Le Président, M. Janak Maniar précise que l'hébergement et la restauration seront pris en charge, exception faite du voyage. (Annexe 6) 8) – Questions diverses - Rapport 2008 du Pr Yéni sur la prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH : un exemplaire va être distribué aux membres titulaires des associations du Corevih Paca Est. - Espace Collaboratif du Corevih Paca Est : Le responsable du service informatique du CHU de Nice est d'accord sur le principe d'attribuer un espace Corevih sur le site du CHUN. La demande officielle au Directeur de la DSI est faite. M. JC Mattéi propose son aide au responsable de ce dossier en la personne de M. Sénési. - Mme B. Reboulot souhaite que les informations diffusées aux 60 membres soient préalablement filtrées et validées par la Corevih. Il est précisé que cela a toujours été le cas jusqu'à présent. - Info dernière minute : Projet DOCUVIR : réflexion reçue sur le sujet (Annexe 7)

Le Président,



Bureaux



Corevih/Bureau/Comptes rendus/CR Bureau 170408.doc

Compte rendu de la réunion du BUREAU du COREVIH PACA Est du jeudi 17 avril 2008

17 h 00 / 19 h 30 - Salle de Lecture du DSP - Hôpital de l'Archet 1

Présents : S. Becquet, L. Bentz, D. Caselles, P. Dellamonica, J.C. Matteï, F. Riedel, I. Ricard. Excusés : L. Pallier, N. Ronzière, E. Rosenthal. Ordre du jour - Point financier - Point d'avancement des différents groupes de travail - Ordre du jour de la prochaine Assemblée Générale du Corevih Paca Est - Calendrier 2008 pour les réunions du Bureau et les Assemblées Générales - Points divers 1- Point financier P. Dellamonica rappelle que les 1 392 000 euros attribués en 2007 sont des crédits MIGAC fléchés VIH. Ils ont été destinés à financer les postes du Département de Santé Publique. Si pour 2009, comme l'ARH le prévoit, ces crédits sont recalculés à la baisse, ils seraient évalués à 270 000 euros (0,3 ETP médecin, 1 ETP secrétaire, 2 ETP TEC, 1 ETP Adjoint des Cadres Hospitalier, plus 30 % du budget de personnel pour les charges de fonctionnement). Ce financement correspond à une modélisation de base effectuée par la DHOS et répond à la mission de coordination du COREVIH. Celle-ci consiste notamment en l'organisation et en la tenue de réunions, et en l'exploitation du DMI2. Or, pour une file active estimée à 3 530 patients en PACA Est en 2006, le calcul des moyens alloués au COREVIH sur ce territoire ne comprend pas le nombre de TEC nécessaires : le calcul des deux TEC du modèle de base correspond à une file active de 750 patients, 1 TEC supplémentaire est prévu pour être alloué par tranche de 500 patients supplémentaires pris en charge : 5,5 TEC supplémentaires seraient donc nécessaires. Dans l'hypothèse de l'obtention de ce budget complémentaire requis, la question est ensuite de savoir s'il sera plus judicieux d'orienter l'affectation de ce budget en TEC supplémentaires, ou en Data manager par exemple. Le Pr Dellamonica propose au groupe d'écrire au nom du Bureau du COREVIH une lettre de cadrage à l'ARH, argumentant la nécessité de ces budgets complémentaires. Une réunion est prévue avec le Directeur des Affaires Financières du CHU de Nice (E. Becquemie) et le Bureau du COREVIH afin de valider la rédaction de ce courrier. Il est nécessaire pour cela de préparer un EPRD (état prévisionnel des dépenses), comprenant une estimation des frais de locaux, de téléphone, de papeterie, d'indemnisation, etc … (préparation par C. Sénési, Cadre de Santé COREVIH). Cet ERPD doit également prendre en compte deux éléments complémentaires : le chiffrage éventuel d'une file active départementale de patients suivis exclusivement en ville (lien C. Sénési et D. Caselles), et également des budgets de déplacement à prévoir dans le budget du COREVIH, ceci étant particulièrement coûteux pour les associations et pouvant être, par exemple, prévu en journées d'indemnisation. Pour information, dans le Pôle Clinique et Universitaire des Spécialités Médicales, l'Unité Fonctionnelle (UF) appelée "Virologique clinique" regroupe toute l'activité de prise en charge de l'infection à VIH, plus les patients co-infectés VIH/VHB/VHC, ainsi que les consultations du voyageur, sous la responsabilité du Dr Jacques Durant. Les consultations sont actuellement très déficitaires car le coût de fonctionnement global du CHUN pèse pour 30 % sur le coût de ces consultations. En ce qui concerne les frais de prise en charge en hospitalisation, ils sont en revanche, relativement équilibrés. A noter que le prix de la séance d'Hôpital de Jour, sous forme de bilan annuel incluant une prise en charge multidisciplinaire pour les patients VIH a été évalué à 444 euros.



2- Rôle de coordination du COREVIH dans la présentation de projets Le COREVIH n'a pas vocation à se substituer aux opérateurs de terrain, mais à jouer réellement un rôle de coordination. Dans les groupes de travail sont ainsi identifiés des axes prioritaires pour des projets à proposer par l'ensemble des membres. Le Pr Dellamonica propose l'idée d'un" forum" de présentation des projets qui regrouperait l'ensemble des membres impliqués dans le COREVIH, plus les financeurs potentiels. Ce modèle a d'ailleurs été proposé dans les pôles de compétitivité. La présentation serait ainsi médiatisable dans le cadre du forum. Dans le cadre du COREVIH, un groupe de travail peut réaliser une veille sur l'ensemble des appels d'offres ayant trait au VIH, communiqués aux différents groupes thématiques. 3- Point sur l'avancement des différents groupes de travail Depuis le 27 février 2008, sept réunions ont déjà eu lieu, deux sont prévues dans les deux prochaines semaines. Concernant le groupe 1 "Prévention primaire", proposition de priorisation dans les domaines suivants :

• prévention en milieu gay, • éducation à la vie sexuelle et affective chez les jeunes d'une tranche d'âge donnée.

Concernant le groupe 2 "Dépistage"

• insister sur le fait que les tests de dépistage soient pratiqués par des professionnels médicaux ou associatifs, toujours avec un counselling associé. • créer un réseau de ville de dépistage, et en harmoniser les pratiques. • préserver la possibilité d'un dépistage en CDAG ou en laboratoire privé. • recruter des médecins au CDAG. Mettre en place un CDAG mobile.

Concernant le groupe 3 "Prise en charge médico-psycho-sociale - Evaluation et harmonisation des pratiques professionnelles"

• le renseignement du volet social dans le logiciel Nadis apparaît prioritaire, ainsi que le partage des informations notamment sociales, par les acteurs intervenant auprès des patients :

. Proposition de création d'interfaces entre les différents intervenants, avec questions liées à la confidentialité des données.

. JC Mattéi discute de l'éventualité du remplissage du dossier social par le patient qui en aurait l'accès.

En ce qui concerne le groupe 4 "Education pour la santé des patients - Recherche psycho-socio-comportementale", le groupe a retenu un certain nombre de priorités dans les domaines suivants :

• Dans le domaine de l'information : �vulgarisation des données médicales sur le VIH à destination des patients, �mise en commun de l'ensemble des informations recueillies par l'hôpital, médecins traitants,

associations, afin d'améliorer la prise en charge et de réduire les difficultés des patients, en lien avec le remplissage du dossier social Nadis,

� organiser à l'hôpital des Ateliers Santé ouverts aux patients avec des médecins, qu'ils soient hospitaliers ou non. Ceux-ci gérés par les associations de patients elles-mêmes,

� permettre le maintien du développement des consultations d'observance au sein de l'hôpital, ainsi que leur développement en ville, intégrant, notamment, la formation des professionnels à la sexualité à la prévention pour intégrer la dimension préventive dans le soin et la prise en charge.



Concernant le groupe 5 : "Recherche clinique - Evaluation médico-économique - Système d'information - Gestion de données sanitaires"

• Rôle de coordination du Corevih dans l'information sur la mise en place des essais cliniques. Favoriser la participation d'au moins un patient lors des présentations des protocoles (inviter le Dr Durant, responsable de l'UF de Virologie Clinique et Vaccinologie). Promotion de la recherche clinique en favorisant l'accès aux essais..

• Elaborer un tableau de bord PACA Est de données sur l'infection à VIH (données hospitalières, CDAG, associations), utile à la décision. Prévoir une fois par an une réunion commune des Corevih Paca Est et Ouest pour établir des indicateurs communs

Concernant le groupe 6 : "Coopération internationale" L. Bentz propose de contacter les personnes ayant exprimé le souhait de participer à cette thématique lors de la 1ère Assemblée Générale du Corevih, le 24/01/08, afin de définir leurs attentes quant à ce groupe. Le groupe sera donc maintenu en fonction du nombre de participants. L'Association Aides précise qu'elle développe de nombreux projets avec le Maghreb. 4- Ordre du jour de la prochaine Assemblée Générale du Corevih Paca Est La prochaine Assemblée Générale est fixée au lundi 16 juin 2008 (17h30 - 20h00). OJ : Bilan des groupes de travail 5- Questions diverses 5-1 - Le groupe décide que tous les comptes rendus des groupes de travail soient transmis aux 60 membres du Corevih, par voie électronique. Le Pr Dellamonica suggère qu'à l'issue des trois premières réunions de travail de chaque groupe, par exemple, soit définie une thématique émergente qui aboutirait à l'élaboration d'un(de) projet(s) spécifique(s). 5-2 - Le COREVIH, comme diffuseur de l'information : Didier Caselles représentant du Réseau Ville-Hôpital VIH, pose la question de la diffusion de la labellisation HONcode aux membres du COREVIH. Le principe suivant est admis : après demande aux membres du Bureau � accord sans réserve de diffusion d'une information si aucun membre du Bureau n'émet de réserve, ou accord avec réserve si au moins un membre demande à ce que la proposition soit soumise en réunion de Bureau dans les 8 jours. 5-3 - Il est demandé de bien vouloir répondre systématiquement aux mails qui vous sont envoyés par le secrétariat du Corevih, ceci facilitant considérablement l'organisation des réunions et de la logistique. 5-4 - Un point sera fait quant à la participation de toutes les associations prévues dans chaque groupe de travail, au regard des premières réunions. 6- Calendrier 2008 pour les réunions du Bureau et les Assemblées Générales Prochain Bureau : en cours d'organisation Prochaine Assemblée Générale : lundi 16 juin 2008

Le Président,



M:\CR_1700 - C.I.S.I.H\UF_7700 - C.I.S.I.H\SECRETARIAT\COREVIH\Bureau\110608\CR Bureau du 110608v1.doc

Compte rendu de la réunion du BUREAU du COREVIH PACA Est du lundi 6 octobre 2008

17 h 30 / 19 h 30 - Salle de Lecture du DSP - Hôpital de l'Archet 1

Présents : P. Dellamonica, L. Pallier, F. Riedel, N. Ronzière, I. Ricard, C. Sénési Excusés : S. Becquet, L. Bentz, D. Caselles, JC. Mattéi, E. Rosenthal, Ordre du jour : 1)- Rapport d'activité de fin d'année 2008 du Corevih Paca Est 2)- Création d'UF Corevih 3) - Organisation d'un forum de projets VIH 4)- Appels d'Offres 5)- Fonctionnement et état d'avancement des groupes de travail 6)- Assises de la SFLS à Lille (23-24 octobre 2008), à Nice en 2009. 7)- Démission de Karim Yousfi, Education à la Maison d'Arrêt de Nice 8)- Questions diverses 1)- Rapport d'activité de fin d'année 2008 du Corevih Paca Est Il est décidé que Laurence Bentz soit responsable de l'élaboration du rapport d'activité, selon les modalités présentées dans la circulaire ministérielle n°DHOS/E2/DGS/2007/328 du 27 août 2007. J.C Mattéi propose son aide. Certaines associations ont communiqué leurs données quantitatives ou qualitatives sur la population infectée par le VIH en Paca Est afin de compléter les données médico-épidémiologiques des établissements de santé. 2)- Création d'UF Corevih La création d'une UF Corevih (Unité Fonctionnelle) est prévue dans un Pôle non clinique, mais Transversal, Direction, … du CHU de Nice avant la fin de l'année 2008. M. Dellamonica présente l'ensemble des personnes émargeant sur le budget du Corevih Paca Est, avec l'accord de M. Bécquémie, Directeur des Affaires Financières du CHU de Nice et qui sera présentée pour validation à l'ARH, à savoir : 1 ETP médical : Dr Bentz 40 %, Pr Dellamonica 30 %, Pr Pradier 30 %, 2 ETP TEC Nice : N. Oran 100 %, S. Sausse 100 %, 1,5 ETP TEC : Antibes, Cannes, Grasse, Fréjus-Draguignan (soit 0,5 ETP chacun) 1 ETP Cadre : C. Sénési 60 %, S. Saulnier 40 %, 1 ETP Travailleur Social 1 ETP Analyste : C. Caissotti 100 % 1 ETP Secrétariat : M. Perrone 25 %, I. Ricard 50 %, V. Terrana 25 % 6)- Assises de la SFLS à Lille (23-24 octobre 2008), à Nice en 2009. M. Dellamonica informe les membres présents que les prochaines Assises de la SFLS auront lieu à Nice les 30 et 31 octobre 2009. Le programme élaboré conjointement par M. Dellamonica et le Dr Paul Simonet de l'hôpital de Cannes a été validé dans les grandes lignes par le Bureau de la SFLS et présenté aux participants présents. Un volet social a été ajouté au programme.



3) – Organisation d'un forum de projets VIH M. Dellamonica propose que plusieurs associations travaillent sur une thématique commune, et définissent un porteur unique d'un projet même si plusieurs associations y participent. Il est fait état des exigences et restrictions budgétaires du GRSP et notamment, du risque pour les associations de perdre les financements GRSP concernant les actions spécifiques déjà en place au bénéfice du COREVIH. Une réunion va être organisée le 12 novembre 2008 avec les responsables des associations membres du Corevih afin de définir et de répartir les différentes thématiques susceptibles de constituer un projet. Le personnel du Corevih Paca Est sera à la disposition des associations pour leur apporter une aide logistique, bibliographique et/ou méthodologique. Lors de cette réunion seront également abordés le fonctionnement et l'état d'avancement des 5 groupes de travail. Les projets retenus seront présentés fin novembre début décembre 2008 au GRSP. 7)- Démission de Karim Yousfi, Educateur à la Maison d'Arrêt de Nice Après la démission de M. Karim Yousfi à la Maison d'Arrêt de Nice, un poste d'Educateur temps plein est vacant. M. Dellamonica demande à C. Sénési de lister les demandes faîtes par M. Yousfi, dans le cadre de son travail, qui n'ont pas abouties et propose de réunir les Assistantes Sociales de la Maison d'Arrêt de Nice, après autorisation de leur hiérarchie, pour cerner leur travail par rapport à celui d'un Educateur spécialisé et ainsi, adapter le poste financé par le Corevih Paca Est. 8)- Informations diverses : � Démission de Mlle Nathie Ronzière qui occupe, à compter du 1er novembre 2008 à l'hôpital de Cannes, les fonctions de Directeur Général Adjoint. � M. Dellamonica rappelle la position des autres hôpitaux quant à l'installation du logiciel Nadis, à savoir :

- Antibes où il a rencontré le Directeur, M. Jacques, le Directeur Informatique, M. Pelser et le Dr Quinsat qui y sont favorables, ainsi qu'à l'attribution d'un demi poste de TEC.

- Cannes où il a rencontré a plusieurs reprises le Directeur, M. Lefèvre, ainsi que les Drs Simonet et Montagne qui y sont également favorables. La CME devrait prolonger les fonctions du Dr Simonet jusqu'en juin 2009, date de son départ à la retraite, afin de faciliter le transfert de son activité vers le Dr Montagne. Le Dr Cua y assure une vacation d'Infectiologie par semaine.

- Draguignan où il a rencontré le Directeur, ainsi que le Dr Foullon qui y sont également favorables. - Fréjus St-Raphaël où le médecin du DIM, le Dr Pinier, est opposé à l'installation du logiciel.

- Grasse et Toulon où Nadis est opérationnel. M. Dellamonica propose d'intégrer les données de Toulon dans la base nationale. � M. Dellamonica et M. Puglièse ont répondu à un appel d'offres CENGEPS dont le but est l'optimisation du screening des patients VIH, dans les essais cliniques de firmes et de l'ANRS. Sept centres utilisant le logiciel Nadis y participent (Nice, Marseille, Toulouse, Nantes, Pitié-Salpétrière, Fort de France, Tourcoing).

�- Réponse à un appel d'offres pour la création, à compter de juin 2009, d'une cohorte Nadis "CoNadis", en collaboration avec les 7 centres dont le but est de constituer une biothèque décentralisée, conservant les virus et DNA humains de patients VIH nouvellement diagnostiqués,. � Les membres du Bureau notent également les horaires des réunions du Bureau et réunions des groupes de travail qui ne conviennent pas à l'emploi du temps de certains membres et qui, par conséquent, empêchent certains d'assister de façon régulière aux réunions. Un effort doit être fait dans ce sens.


ilan annuel d’activité 2008 Corevih Paca Est – mai 2009 65

Annexe 3

Comptes rendus des

5 Groupes de Travail Thématiques



Comptes rendus 2008

Groupe n° 1

"Prévention"



COMPTE RENDU Réunion du mercredi 27 février 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°1 "Information, formation, prévention primaire" Présents : Becquet Sophie (Sida Info Service PACA Est) Hauvuy Patrick (ALC SPRS) Pallier Laurence (CODES 83) Passeron Alain (CDAG Nice) Pradier Christian (Département de Santé Publique) Prouvost-Keller Bernard (Revihop 06) Reboulot Brigitte (CRIPS PACA) Riedel Françoise (AIDES 06) Villard Didier (ASA) 1- Mandat du groupe « information, formation, prévention » et organisation du travail au sein du groupe. Les participants s’accordent pour estimer que l’intitulé « information, formation, prévention » recouvre des objectifs et des champs d’actions différents. Par exemple, la formation est une thématique transversale qui doit être discutée dans chaque groupe de travail du COREVIH.Le groupe propose que la formation et l'information soient traitées dans chaque groupe de travail du COREVIH. Ce changement sera communiqué au plus vite aux autres groupes de travail afin qu'ils en tiennent compte. Ce groupe estime que sa mission principale est de formuler des recommandations dans le domaine de la prévention de l’infection par le VIH. Ce groupe parlera donc de formation et d'information dans la mesure où elle concernera des actions du domaine de la prévention. Les personnes présentes s’accordent donc à reformuler l’intitulé du groupe en "PREVENTION". La mission principale de ce groupe sera de formuler les recommandations dans le domaine de la prévention de l'infection par le VIH. 2- Identifications des actions de prévention de l’infection à VIH prioritaires à développer dans le territoire Corevih PACA Est. Utilisation de la méthode MEAG 1: Consigne : « Que mettriez-vous en avant comme action à mener pour améliorer la prévention du VIH dans le département des Alpes-Maritimes ? »

1 Dans un premier temps, les participants sont invités à inscrire sur un feuille au format A4 (paysage) les actions qu’ils estiment importantes à développer dans le département. Chaque participant peut inscrire autant d’actions qu’il le souhaite. Dans un deuxième temps, les intitulés des actions sont lus à haute voix, discutés et affichés. Dans un troisième temps, il est demandé aux participants de choisir 5 actions parmi l’ensemble des actions proposées et de les coter de 5 (le plus important) à 1 (le moins important parmi les 5).



34 actions ont été citées :

1. Prévention Maison d’Arrêt détenus (hommes et femmes) 2. Prévention Migrants 3. Aborder la prévention : Quartiers défavorisés en direction d’un public d’origine maghrébine 4. Réduction des risques auprès des gays 5. Projet échanges de seringue en Maison d’Arrêt 6. Programme de prévention auprès des migrants 7. Programme d’éducation à la sexualité auprès des jeunes 8. Clarifier la communication grand public 9. Prévention en direction du public gay dans le Var 10. Prévention contamination « partenaires stables » : Couples séropositifs différents 11. Maintenir une activité de prévention « grand public » 12. Info jeunes gays (questionnement/homosexualité) 13. Gay Barebacking (Rdr) 14. Prévention des VIH+ 15. Prisons 16. Prévention ados 17. Infos parents/enfants 18. Formation personnes accueillant le public 19. Education à la vie affective et sexuelle auprès des jeunes 20. Maintenir l’information, la communication, la prévention 21. Prévention auprès des personnes atteintes (consultation de prévention dans le cadre du suivi

VIH, accompagnement associatif) 22. Prévention auprès des groupes adultes gays à risque, échangistes 23. Prévention en milieu carcéral 24. Prévention en milieu scolaire 25. Améliorer la prévention auprès des publics migrants en lien avec les pays d’origine 26. Identifier les besoins en favorisant des infos transversales (CDAG, CHU, assos), pour mieux

cerner les publics et les situations 27. Prévention dans TOUS les lycées/collèges Paca Est 28. Nouvelles modalités d’intervention dans les lieux de rencontres gays 29. Mieux identifier qui se contamine aujourd’hui 30. Y-a-t-il un risque + élevé chez les migrants ? 31. Message pour des publics spécifiques et pour le grand public 32. Décloisonner et rester spécifique 33. Actions de prévention sur la durée de plusieurs années 34. Communication médias grand public à organiser



Les propositions ont été regroupées par thématique et classées par ordre de préférence par chacun des participants :

1. Interventions en milieu gay/RDR (32 points) 2. Education à la vie sexuelle et affective chez les jeunes (32 points) 3. Actions en Maison d’Arrêt (PES, prévention détenus) (17 points) 4. Communication grand public/Clarification (16 points) 5. Identifier les besoins (12 points) 6. Prévention chez les personnes séropositives (9 points) 7. Migrants (8 points) 8. Inscrire les actions de prévention dans la durée (7 points)

Le nombre de points obtenus par chaque thématique est le reflet des champs d'action sur lesquels il paraît important de se mobiliser. Certaines thématiques ont eu moins de points, voire n'ont pas été citées parce qu'elles paraissent fonctionner correctement d'après les membre du groupe (ex. : la RDR chez les usagers de drogues). Il est important que ces actions continuent et qu'elles bénéficient des soutiens nécessaires. La prochaine réunion de travail sera fixée prochainement par mail, après inscription de chacun des membres du groupe selon ses disponibilités, en avril 2008. Ordre du jour proposé : - Etat des lieux des principales actions réalisées dans le domaine de la prévention. - Discussions et propositions d'objectifs en terme de prévention dans le département. - Questions diverses



COMPTE RENDU Réunion du mercredi 09 avril 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°1 "Information, formation, prévention primaire" Présents Excusés Sophie Becquet (Sida Info Service PACA Est) Alunni Renée (CDAG Nice) Isabelle Buchet ( CDAG Nice) Caselles Didier (Revihop 06) Henri Dechaux-Beaume (Mutualité Française) Pallier Laurence (CODES 83)

Christian Pradier (Département de Santé Publique) Riedel Françoise (AIDES 06) Bernard Prouvost-Keller (Revihop 06) Villard Didier (ASA) Brigitte Reboulot (CRIPS PACA) Ordre du Jour - Etat des lieux des principales actions réalisées dans le domaine de la prévention. - Discussions et propositions d'objectifs en terme de prévention dans le département. - Questions diverses 1- Validation du Compte Rendu de la précédente réunion Les participants valident le CR. Ils proposent que soient communiquées aux autres groupes les missions redéfinies du groupe "prévention" qui ne comporte plus la formation. Pour les prochaines réunions, il est demandé de ne proposer que 4 ou 5 dates. 2- Etat des lieux des principales actions réalisées dans le domaine de la prévention Discussion autour de l'intérêt de réaliser un état des lieux des actions de prévention en PACA Est. Il apparaît rapidement que cet état des lieux ne peut pas être réalisé facilement du fait de la multiplicité des acteurs, des sources de financement et du niveau géographique d'intervention (région, département, ville, …). Par exemple, le PRSP finance certes des projets départementaux, mais il finance également des projets de dimension régionale pour lesquels il est difficile de savoir si l'intervention est réalisée ou non dans PACA Est. Il existe aussi de nombreuses interventions qui ne font pas l'objet de financement par le PRSP ou par d'autres financeurs. C'est le cas pour des structures comme les CDAG, les réseaux, l'ENES, le CHU de Nice, qui réalisent des actions de prévention dans le cadre de leurs missions propres. Enfin, il existe plusieurs sources de financement possibles (PRSP, Sidaction, …) qui sont indépendantes les unes des autres. Le groupe s’accorde donc sur le fait qu'un état des lieux n'apporterait pas d'information supplémentaire au regard d'une étude longue et coûteuse. La discussion autour des expériences de chacun en terme d'actions de prévention aboutit à la conclusion que le problème principal est l'absence de coordination tant au niveau des intervenants qu'au niveau des modalités d'intervention. 3- Discussions et propositions d'objectifs en terme de prévention dans le département. A partir de la liste des actions de prévention de l'infection à VIH prioritaires à développer dans le territoire Corevih PACA Est, établie lors de la dernière réunion, proposition est faite de formuler des objectifs en terme opérationnel dans le but afin d'élaborer un plan stratégique d'actions et qui s’inscrivent dans la durée :



� Prévention en milieu gays/RdR :

Systématiser une proposition de stratégie de réduction des risques à tous les lieux de rencontres gays du territoire PACA Est. Il faut encourager le développement de protocoles de recherches évaluatives sur les stratégies de prévention dans ces milieux afin d’identifier, sur des critères scientifiques, les interventions les plus efficaces.

� Education à la vie sexuelle et affective chez les jeunes :

Faire en sorte que, dans le territoire PACA Est, l’ensemble d’une tranche d’âge donnée (14-18 ans ou 15-18 ans dans les collèges et/ou lycées, CFA, missions locales, organismes de formation et d'insertion qui concernent la même tranche d'âge) bénéficie chaque année d’une intervention d’éducation à la vie sexuelle et affective.

Pour les populations cibles migrants et détenus, il est actuellement plus difficile de formuler des objectifs opérationnels à ce stade. En effet, pour les Migrants, il s’agit tout d’abord d’identifier des acteurs volontaires. Cette étape apparaît le préalable à toute action vis-à-vis de cette population. Pour les Maisons d’Arrêt (PES, prévention détenus), le groupe estime que le poste dédié à la Maison d’Arrêt de Nice (actuellement un poste d’Assistante Sociale) ne dispose pas des conditions favorables pour développer des actions de prévention dans ce contexte particulier. Un programme global spécifique doit être élaboré pour les détenus, formulant des objectifs clairs en terme de résultats attendus. La question de l’apport du COREVIH pour la réalisation de ces objectifs est alors abordée. Il est bien précisé que le COREVIH ne peut se substituer aux opérateurs de terrain, qui doivent restés les maîtres d’œuvre des actions sur le terrain. En revanche, conformément à ses missions, le COREVIH peut favoriser la coordination des programmes et des actions. Le groupe se propose de tester une procédure de coordination des différents opérateurs à partir de l’objectif « Faire en sorte que, dans le territoire PACA Est l’ensemble d’une tranche d’âge donnée (collèges et/ou lycées) bénéficie chaque année d’une intervention d’éducation à la vie sexuelle et affective ».

NB : l'association Aides nous informe, par mail en date du 15/04/08, "qu'elle intervient auprès du public migrant depuis bientôt 2 ans, avec un financement PRSP, notamment, dans les commerces africains, essentiellement autour de la gare de Nice. Qu'il existe une permanence de cette association à Médecin du Monde destinée aux primo-arrivants. Aides intervient également auprès des associations de l'Ariane et des Moulins, surtout auprès de femmes en groupe d'alphabétisation. Cette année, l'association Aides a demandé au GRSP plus de moyens pour intervenir plus largement sur Nice, mais également sur Cannes et Grasse". La date de la prochaine réunion de travail de ce groupe est à déterminer. Ordre du jour : - Modèle d'organisation des différents opérateurs, dans le domaine d'intervention d'éducation à la vie sexuelle et affective dans les collèges et/ou lycées PACA Est.



COMPTE RENDU Réunion du mercredi 18 juin 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°1 "Information, formation, prévention primaire" Présents Excusés Rafig Bachir (Association ALC) Bernard Prouvost-Keller (réseau ville-hopital VIH) Nicolas Bauro (Association ALC) Sophie Becquet (Sida Info Service PACA Est) Alain Passeron (CDAG – CG06)

Christian Pradier (Département de Santé Publique) Brigitte Reboulot (CRIPS PACA) Françoise Riedel (Association Aides) Didier Villard (Action Traitement) Karim Yousfi (Educateur DSP)

1- La réunion débute par une discussion sur la proposition faite par l'Assemblée Générale du COREVIH de fusionner les groupes de travail n°1 (Prévention) et n°2 (Dépistage). Cette proposition apparaît difficile à mettre en œuvre, chacun des groupes souhaitant poursuivre et approfondir les projets qu'ils ont respectivement commencés à élaborer, à savoir : "Prévention chez les jeunes" pour le groupe 1 et "Amélioration du dépistage" pour le groupe 2. Néanmoins, conscient que cette proposition a été faite dans le souci d'une simplification de l'organisation du travail et l'allègement du nombre de réunions, le groupe 1 décide de limiter le nombre des prochaines réunions à 2 (une en septembre et une en octobre). Il est à noter, par ailleurs, que plusieurs personnes présentes dans le groupe 1 le sont également dans le groupe 2. 2- Le débat s'engage alors sur la priorisation des actions de prévention. F. Riedel souligne le fait que si les actions chez les jeunes et dans les milieux gays sont importantes, il ne faut pas pour autant oublier les actions qui doivent être faites à destination de la prison et/ou des migrants. C. Pradier insiste sur la nécessité de faire des choix, compte tenu des moyens dont on dispose. Par exemple, l'action en direction de la prison apparaît tout à fait importante, mais comme cela a été évoqué lors de la première réunion du groupe 1, il s'agit d'un milieu qui ne dispose pas de conditions favorables au développement d'objectifs de promotion de la santé, c'est-à-dire, basés sur la mise en place, au sein de la prison, des conditions favorables à la prévention. Développer une action complète au niveau de la prison reviendrait donc à engager la plupart des moyens disponibles, soit une action, qui, à ce jour, et malheureusement, n'a pas toutes les chances d'aboutir. F. Riedel propose que le COREVIH fasse un plaidoyer, une recommandation publique pour sensibiliser les élus et les décideurs sur la nécessité de développer de véritables programmes de prévention chez les jeunes, dans les milieux de rencontres gays, dans les prisons et les chez les migrants. C. Pradier propose que, si le groupe focalise dans un premier temps son attention et ses efforts sur le programme de prévention chez les jeunes, les actions concernant les milieux gays, la prison, les migrants ne soient pas abandonnées pour autant. Il est proposé que des référents de projets soient identifiés (par exemple, Aides pour les interventions en milieu gay, Karim Yousfi pour la prison et les SPRS pour les migrants/prostitution). Le Département de Santé Publique est prêt à apporter son soutien méthodologique pour aider les différents référents de projets à déposer des dossiers dans le cadre des appels d'offres, en particulier, PRSP.



3- Conformément aux conclusions de la réunion précédente du groupe 1, le travail sur le programme "prévention chez les jeunes" est poursuivi : a. la tranche d'âge considérée pour l'intervention est discutée entre les différents participants. Un consensus est réalisé sur la tranche d'âge 15-17 ans qui regroupe les élèves de 3ème et de 2de et qui présente l'avantage de couvrir les lycées et les collèges.

b. Concernant l'état des lieux, B. Reboulot propose de réaliser un argumentaire basé sur les dernières études scientifiques publiées dans la littérature sur la problématique de la prévention de l'infection à VIH, chez les jeunes. B. Reboulot propose également de réaliser une synthèse des différents types d'interventions validés scientifiquement sur ce thème. S. Becquet et C. Pradier se chargent de réaliser la formulation des résultats attendus, à court et moyen termes du programme, en utilisant la méthode de catégorisation des résultats. Le groupe évoque la possibilité d'inviter des représentants du Rectorat (Marie-Thérèse Gevrey, Infirmière Conseillère technique) ou de l'Inspection d'Académie (Martine Estienne, Infirmière Conseillère technique) aux prochaines réunions. Le calendrier prévisionnel est le suivant : Pour le groupe "Prévention chez les jeunes" :

- tableau de catégorisation rédigé, en septembre 2008 ; - programme écrit pour octobre 2008 ; - dépôt du projet au PRSP par chaque opérateur concerné, en novembre 2008.

La date de la prochaine réunion de travail de ce groupe sera fixée en septembre 2008.

Ordre du jour prévisionnel : 1) - Programme de prévention chez les jeunes : discussion autour du tableau de catégorisation des résultats, 2) -Coordination des différents opérateurs dans la perspective du dépôt de dossier à l'appel d'offre PRSP de novembre 2008.



COMPTE RENDU Réunion du mardi 30 septembre 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°1 "Prévention" Présents Excusés Renée Alunni (CG06) Alain Passeron (CDAG – CG06) Sophie Becquet (Sida Info Service PACA Est) Henri Dechaux-Beaume (Mutualité Française) Christian Pradier (Département de Santé Publique) Brigitte Reboulot (CRIPS PACA) Françoise Riedel (Association Aides) Didier Villard (Action Traitement) La discussion démarre sur la question de la stratégie à adopter concernant l'appel d'offres PRSP 2008. B. Reboulot rappelle que le Corevih n'a pas à déposer de projets en son nom. C. Pradier ajoute qu'effectivement, le Corevih ne doit en aucun cas de substituer aux opérateurs existants mais que son action est avant tout de permettre la coordination de ces différents opérateurs. Dans le cas présent de la prévention chez les jeunes, la question est donc de savoir comment les opérateurs se coordonnent entre eux et comment ils déposent leur dossier au PRSP. En ce sens, une discussion s'engage sur les mécanismes de décisions budgétaires du PRSP. R. Alunni rappelle la difficulté rencontrée par l'EMIPS dans la coordination des actions de prévention et s'interroge sur la pertinence de l'objectif fixé par le groupe. Elle évoque également les obstacles rencontrés lors de la mise en place d'actions de prévention au sein de l'Education Nationale. B. Reboulot indique que le problème majeur des actions menées en direction des jeunes se situe dans le manque de moyens attribués par le GRSP, ce que l'ensemble des participants confirme. C. Pradier présente ensuite un premier draft de l'outil de catégorisation des résultats, élaboré avec S. Becquet. Ce document doit être critiqué et corrigé par les participants du groupe. La discussion se centre alors sur la catégorie B2 du tableau de catégorisation (collaboration entre organisations), c'est-à-dire sur l'intérêt d'impliquer des représentants de l'Education Nationale et des financeurs potentiels (Conseil Général, GRSP). Finalement et en synthèse, le groupe propose que soit organisée une réunion avec les instructeurs de dossiers/rapporteurs du département des Alpes-Maritimes pour leur demander leur avis et leur conseil par rapport à l'objectif fixé par le groupe ("100 %des jeunes de la tranche d'âge 15-17 ans ont reçu une intervention sur le thème de l'éducation à la vie affective et sexuelle") et sur la meilleure façon de déposer les demandes de financement pour cet objectif au GRSP. Le groupe souhaite ainsi rencontrer deux représentants de l'Education Nationale (Mme Estienne pour le 06 – Mme Gevrey 06 et 83), un représentant du Conseil Général (Mme Saos), un représentant de l'Etat (M. Refait, de la DDASS) et un responsable régional du PRSP (Dr Ferrero pour la DRASS ou Mme Loquet pour l'URCAM).



Comptes rendus 2008

Groupe n° 2

"Dépistage"



COMPTE RENDU Réunion du mercredi 26 mars 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - Salle de Conférence - 7ème niveau Groupe de travail n°2 "Dépistage" Présents : Excusés : Buchet Isabelle (CDAG Nice) Becquet Sophie (Sida Info Service PACA Est Cousin Geoffrey (Aides Nice) Passeron Alain (CDAG Nice) Excoffon Florence (Aides Nice) Simonet Paul Raimondi Vincent (Revihop 06) Reboulot Brigitte (CRIPS PACA) Villard Didier (ASA) 1- Un tour de table est effectué. 2- F. Excoffon présente le diaporama "Elargissement et réorganisation du dépistage de l'infection par le VIH" proposé par le Pr Dellamonica. A partir de ce document, une discussion s'est engagée. Le groupe a rappelé les objectifs du dépistage, à savoir, la prévention, la diminution du dépistage tardif,… Au sujet des tests rapides, le groupe rappelle l’importance que les tests soient pratiqués par un professionnel du corps médical et/ou associatif mais toujours avec un counselling. Il est cité l'exemple du laboratoire d'analyses médicales du Dr Raimondi, à Cagnes sur Mer qui accueille tous les mercredis après-midi l'association HF Prévention qui informe, notamment le jeune public se présentant pour un dépistage ce jour là. Il est important que la démarche du dépistage reste une démarche volontaire, pour une meilleure prise en charge médicale et de sa prévention. Le groupe a également émis l’hypothèse de créer un réseau de ville de "dépistage" et d'harmoniser les pratiques de dépistage, (Projet de contractualisation des pratiques de dépistage entre la CPAM et les laboratoires privés). Il est également important de maintenir la possibilité d'un dépistage en CDAG ou en laboratoire privé, afin de conserver dans le premier dispositif la gratuité et l'anonymat et la multiplicité des laboratoires privés ce qui permet de toucher un plus grand nombre et une plus grande variété de populations. Il a également été abordé les difficultés de recruter des médecins au CDAG qui limite l'amplitude des horaires de consultations. Le groupe a discuté de la mise en place d'un CDAG mobile sur l'exemple de celui déjà existant à Paris. En conclusion, le groupe convient lors de la prochaine réunion de travail, de refaire un point sur les propositions présentées dans ce diaporama et de les reformuler le cas échéant. La prochaine réunion du groupe aura lieu le mercredi 23 avril 2008, de 18h00 à 20h00, Salle de Conférences du 7ème - Archet 1



COMPTE RENDU Réunion du mercredi 23 Avril 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - Salle de Conférence - 7ème niveau Groupe de travail n°2 "Dépistage" Présents : Excusés : Buchet Isabelle (CDAG Nice) Becquet Sophie (Sida Info Service PACA Est) Passeron Alain (CDAG Nice) Cousin Geoffrey (Aides Nice) Excoffon Florence (Aides Nice) Raimondi Vincent (Revihop 06) Reboulot Brigitte (CRIPS PACA) Villard Didier (ASA) Le Dr Brigitte Reboulot tient à revenir sur le compte rendu de la réunion précédente, en précisant qu’il avait été souligné que le diaporama réalisé par le Pr. P.Dellamonica ne prenait pas du tout en compte le rôle du dépistage dans la prévention, alors que le groupe lui, avait souligné ce point comme essentiel. De même, aucune analyse dans ce diaporama n'explique la part importante du dépistage en ville dans la région PACA, alors que l’on sait que 90% des tests réalisés dans les Alpes-Maritimes sont effectués dans le cadre de dépistage pré-op ou bilan d'hospitalisation systématique sans que le patient en soit forcément informé. Elle rappelle également que d'autres bases de travail ont été proposées comme le séminaire départemental sur le dépistage de novembre 2007, dont les actes et les travaux des ateliers sont en ligne sur le site du CRIPS. Axes de travail : Le dépistage a deux objectifs, la prévention et la réduction des diagnostics tardifs. Pour cela, ils nous semblent important d’augmenter les circonstances d’offre de dépistage, de compléter les dispositifs existants, de développer le counseling pour informer les patients, l’ouvrir aux associations, comme par exemple le fait déjà dans son laboratoire le Dr Raimondi. De développer des pistes différentes de counseling. Proposer des formations au counseling,… Il est important de réfléchir à une offre de dépistage dans les villes où il n’y a pas de CDAG. Augmenter les circonstances d’offre de dépistage, notamment aux populations précaires, en proposant systématiquement un test lors de consultations dans : Les Centres de santé Les Centres mutualistes Lors de bilan de santé sécu Médecin du monde mission France Centre de planification Le counseling : Qui peut le faire ? Proposition de formation

- Les associations ; - Les techniciens de labo - Le personnel de centre de santé - Le personnel des urgences - Le personnel des PASS

Le CRIPS proposera une formation en counseling en sept/octobre, si les financements demandés au GRSP lui sont accordés. Le réseau ville-hopital en propose déjà 2 à 3 par an.



Dans le cadre de l’information qui est donnée au patient à la suite d’un test VIH fait dans un labo, de manière volontaire, ou dans le cadre d’un bilan plus général demandé par exemple par le médecin traitant, il pourrait être mis à disposition une brochure explicative (SIS par exemple), ou rajouté systématiquement un commentaire après chaque sérologie VIH négative : « Vous venez de faire un test VIH, il est négatif, voilà ce que cela signifie,….. » Les tests rapides : Si nous partons du postulat que le système actuel de dépistage n’est pas suffisamment adapté aux besoins de certaines populations (Gays, migrants, prostitués,…), la mise en place de test rapide dans d’autres lieux, comme par exemple des structures associatives, pourrait permettre d’atteindre ces populations. Discussion autour du fait qu’au Etats-Unis, ils signalent qu’ils dépistent tout le monde et que si l’on ne veut pas, il faut le signaler. Possible ou pas en France ? Le groupe ne penses pas que cette démarche soit positive, puisque l’on sait que pour qu’une personne se soigne correctement et soit observante et accepte sa maladie, il faut que le dépistage soit fait de façon volontaire et accompagné. Ou peut-être le faire dans un labo test, avec étude : Combien de personnes ont refusé le test ? Combien l’on fait ?; Combien de résultat positif ?.... En conclusion, les premières recommandations du groupe pourraient être : « Dans chaque lieu où un dépistage peut-être proposé, le personnel doit être formé au counseling » « Un commentaire doit être systématiquement rajouté à la suite d’une remise de sérologie négative » La prochaine réunion du groupe aura lieu le lundi 26 Mai 2008, de 18h00 à 20h00, Salle de Conférences du 7ème - Archet 1



COMPTE RENDU Réunion du lundi 27 octobre 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - Salle de Conférence - 7ème niveau Groupe de travail n°2 "Dépistage" Présents : Excusés : Becquet Sophie (Sida Info Service PACA Est) Alunni Renée (CDAG Nice) Boldor Roxana (ALC SPRS) Cousin Geoffrey (Aides Nice) Buchet Isabelle (CDAG Nice) Hauvuy Patrick (ALC) Excoffon Florence (Aides Nice) Passeron Alain (CDAG Nice) Pradier Christian (DSP) Raimondi Vincent (Revihop 06) Reboulot Brigitte (CRIPS PACA) Simonet Paul (Hôp. De Cannes) Villard Didier (ASA) 1)- La réunion commence par un point- sur les missions du Corevih par rapport aux appels d'offre du PRSP. Le groupe estime unanimement que le corevih doit donner des avis et des recommandations mais n'a pas à déposer des dossiers de demande de financement en son nom propre. Dans le cadre du groupe 2, le corevih doit être une force de proposition pour améliorer l'organisation du dépistage, dans le cadre d'une concertation regroupant l'ensemble des acteurs. 2)- Discussion sur le tableau de catégorisation des résultats concernant le dépistage. La stratégie adoptée par le groupe pour répondre au problème " Améliorer/Renforcer le dépistage : faire baisser le nombre de dépistages tardifs, ne pas éloigner du dispositif de dépistage les personnes ayant des comportements à risque en les stigmatisant, par exemple" est d'augmenter fortement l'offre de dépistage VIH pour l'ensemble de la population dans le but de favoriser le dépistage précoce des personnes nouvellement contaminées, mais également de favoriser la démarche de prévention lors du rendu d'un test négatif. Le développement du test de diagnostic rapide et les propositions systématiques de test dans tous les lieux de soins, (pour la personne et son partenaire) sont des points essentiels de cette stratégie. Le tableau ci-joint, revu par C. Pradier à la demande du groupe, résume les principaux objectifs et activités à mettre en œuvre. C. Pradier pose la question des recommandations que le groupe pourrait faire, en terme d'interpellation, pour la mise en œuvre de politiques publiques favorables à la santé (détenus, migrants, populations précaires) et donc, au dépistage. La date de la prochaine réunion du groupe vous sera communiquée ultérieurement.



Comptes rendus 2008

Groupe n° 3

"Prise en charge médico-psycho-sociale" "Evaluation et Harmonisation des pratiques

professionnelles"



COMPTE RENDU Réunion du jeudi 13 mars 2008 de 17h30 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - Bibliothèque Commune - 6ème niveau Groupe de travail n°3 "Prise en charge médico-psycho-sociale" Présents : Jean-Marc De Jésus (Adris Paad) Bruno Malafronte (CHU de Nice) Emilie Marical (SoS Habitat et Soins de Nice) Françoise Riedel (AIDES 06) Eric Rosenthal (CHU de Nice) Sylvie Tailliez (Revihop06) Bruno Valverde (AC Sida) Un tour de table a été demandé pour présenter les services et les fonctions représentés. Pr ROSENTHAL : Praticien Hospitalier, travaille depuis 18 ans auprès de patients infectés par le VIH. A travaillé en Hématologie Clinique et en Médecine Interne. A le sentiment d'avoir peu de contacts extérieurs à l'Hôpital, souhaite développer cet aspect pour une prise en charge globale des patients. M. DE JESUS : Directeur de A.D.R.I.S (association d'aide à domicile). Présent également en qualité de représentant du collectif de Maintien à Domicile pour les patients infectés par le VIH (collectif entre SOS Habitat et Soins (Coordonnateur), CCAS et Associations d'aide à domicile). M.VALVERDE : Agissons contre le SIDA, Psychologue de l'association et patient à l'Archet. Reçoit des patients orientés par B. MALAFRONTE, mène des groupes de parole, des actions auprès des femmes qui vivent mal leur changement corporel lié aux traitements, par le biais de discussions, sophrologie, relaxation et activité sportive (gymnastique et bientôt piscine). Mme MARICAL : Chef de Service pour les Appartements de Coordination Thérapeutique à SOS Habitat et Soins, 30 % de patients VIH sont accueillis dans ces appartements. La prise en charge est globale. Les liens existent entre les praticiens hospitaliers, les médecins de ville et la psychiatrie. Les objectifs sont l'accompagnement, la mise en place des traitements, sortir de l'isolement, réinstaurer les droits sociaux, préparer la sortie des personnes. Mme TAILLIEZ : Assistante Sociale au Réseau Ville-Hôpital et auprès des malades dans le service d'Hématologie Clinique ( HC, HDJ et Consultations) et en endocrinologie (HDS seulement). Au Réseau, organisation de formations à caractère social, travail en lien avec les associations et les services sociaux, ainsi qu'avec les médecins de ville. Projets menés en vue d'améliorer la prise en charge des patients VIH avec les Associations, les services de soins et les institutions telles que la MDPH. Rédaction d'articles dans le bulletin du Réseau, accueil téléphonique ou physique des patients (qui appellent le Réseau parce qu'ils ont consulté le site ou sont orientés par un médecin de ville ou un service, informations et orientations). M. MALAFRONTE et Mme RIEDEL sont arrivés après le tour de table.



La réflexion s'est portée sur la manière d'aborder le sujet qui est le nôtre. Mme MARICAL a proposé de commencer par cerner l'existant, M. DE JESUS a relevé la difficile communication avec le monde hospitalier pour le patient et pour les personnes qui travaillent à domicile avec elles. Il ressent également un manque de connaissances médicales pour les intervenants et pense que les médecins devraient s'interroger sur la vie extérieure de leurs patients pour une meilleure prise en charge. Il a cité un exemple concernant un patient toxicomane et regrette de n'avoir pu parler au P.H des difficultés d'intervention avec cette personne. M. VALVERDE évoque l'idée qu'au bilan médical soit associé un bilan social. Le Pr ROSENTHAL précise le rôle de Nadis qui doit permettre de recenser toutes ces données. Il s'interroge sur l'identification des problèmes sociaux ou psychologiques des patients pour pouvoir orienter vers une prise en charge adaptée aux besoins. Plusieurs projets menés par le Réseau ont été évoqués par Mme MARICAL et Mme TAILLIEZ : suivi informatisé des patients, "habitudes de vie", mais aussi un projet du Pr DELLAMONICA, évoqué par M. VALVERDE, qui prévoyait que les patients en échec thérapeutique soient reçus par M. MALAFRONTE et un patient qui a été en échec ou non. Le problème de la communication semble être celui sur lequel le groupe souhaite travailler. Communication entre le médecin et son patient, des questions à caractère social et/ou habitudes de vie doivent prendre place avant la prescription médicale, que fait-on d'un traitement à garder au frais si le patient est sans logement, comment un patient qui travaille la nuit peut prendre un traitement à plusieurs heures de la journée? ect... Les objectifs posés sont : - situer l'ensemble des acteurs de terrain qui travaillent avec les patients VIH, - recenser les besoins des patients par le biais d'un questionnaire social, - partager les informations médico-sociales pour une amélioration de la prise en charge, - évaluer les pratiques professionnelles. Pour la prochaine rencontre, préparer un recensement des informations portées sur Nadis et voir comment d'autres structures hospitalières procèdent pour avoir les données sociales. La prochaine date de la réunion du groupe va être proposée à tous par le Pr ROSENTHAL.



COMPTE RENDU Réunion du jeudi 10 avril 2008 de 17h30 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - Bibliothèque Commune - 6ème niveau Groupe de travail n°3 "Prise en charge médico-psycho-sociale" Présents : Didier Caselles (Revihop06) Florence Excoffon (AIDES Nice) Bruno Malafronte (CHU de Nice) Emilie Marical (SoS Habitat et Soins de Nice) Eric Rosenthal (CHU de Nice) Didier Villard (Action Traitement) Excusés : Jean-Marc De Jésus (Adris Paad) Denis Quinsat (CH Antibes) Sylvie Tailliez (Revihop06) Bruno Valverde (AC Sida) Parmi les objectifs posés par le groupe lors de la première réunion figure le partage d’informations médico-sociales par les acteurs intervenant auprès du patient. Lors de cette réunion, le Pr Rosenthal avait expliqué que le dossier médical informatisé Nadis, utilisé au sein de l’Unité de Virologie Clinique, pouvait être l’outil privilégié, car il comporte à la fois les informations médicales et un volet « Social ». Le Pr. Rosenthal détaille les items des 5 fenêtres de ce volet précisant les données suivantes :

• Situation familiale, logement, statut (niveau d’études, statut sur le territoire) • Couverture sociale, complémentaire • Activité professionnelle, mesures de protection, ressources • Evaluation sociale • Synthèse des difficultés

Bien qu’une évaluation quantitative du renseignement de ces données n’ait pas été réalisée, il semble que ces éléments soient peu renseignés à l’heure actuelle. Les réactions à cette présentation sont nombreuses.

• Des items devraient être ajoutés, concernant notamment l’intervention des associations • Le problème de la saisie des informations est soulevé. Qui doit ou peut les saisir ? Les Assistantes sociales peuvent-elles avoir accès à Nadis ? • Le problème de la confidentialité et du secret médical est évoqué. Quelles informations doivent-elles être partagées entre quels acteurs ? S’il peut être utile à une association d’aide au patient d’avoir une information sur les traitements prescrits, le problème du secret médical est ouvertement posé. Une assistante sociale ou une infirmière d’observance à l’hôpital peut-elle avoir accès à l’ensemble du dossier médical ? • Il est proposé que les intervenants auprès du patient soient clairement listés : médecin hospitalier et médecin traitant (c’est déjà le cas), mais aussi infirmière d’observance, psychologue, association, etc… • Les membres du groupe insistent sur le fait que, moyennant les remarques précédentes sur le secret médical, le dossier doit effectivement être partagé par les acteurs et que « Nadis » doit en pratique être disponible en dehors du CHU. Où en est-on du processus de diffusion ? Quels sont les délais et les obstacles éventuels ?



Brièvement, le Pr Rosenthal fait part d’un site internet (DOCVADIS) qui devrait être très prochainement ouvert aux patients. Ce site élaboré par un groupe d’experts nationaux réunis par une firme pharmaceutique a pour objectif de fournir aux patients une information médicale validée sur un panel de questions touchant à l’infection VIH et son traitement. Cette information peut être localement modifiée ou complétée. L’outil a pour intérêt complémentaire de permettre une présentation claire et précise de l’offre spécifique de soin, ce qui n’est actuellement pas le cas sur le site du CHU. Dès que le site sera effectivement ouvert, il conviendra d’évaluer quelle aide il peut apporter à la prise en charge des patients. Le Dr Caselles rappelle que les consultations de psychologue en ville ne sont pas prises en charge par la CPAM, alors que certains patients réticents à un suivi hospitalier pourraient nécessiter une telle prise en charge. Monsieur Villard indique qu’« Action Traitement » dispose d’une psychologue salariée qui anime à la fois des séances de « théâtre thérapeutique » et des « groupes de médiation », obtenue avec un financement mixte Sidaction et GRSP. Madame Marical indique qu’un mi-temps de psychologue existe également au sein de SOS Habitat et Soins, mais que son intervention est logiquement réservée aux bénéficiaires de l’association. Si des financements spécifiques pouvaient être négociés pour permettre une prise en charge par un psychologue en dehors de l’hôpital, il conviendrait de définir les conditions de recours (court terme, uniquement pour désamorcer une crise ou un suivi plus prolongé). Monsieur Malafronte rappelle que la simple écoute du patient est essentielle et que cela fait partie du travail médical, étant entendu que cela pose le problème du temps médical limité, de l’organisation des consultations et des compétences spécifiques du psychologue. Le Dr Caselles et Madame Excoffon évoquent la nécessité d’organiser de manière annuelle un point « médico-psycho-social » pour les patients à problèmes. L’une des possibilités pourrait être une réunion « physique » ou « téléphonique » des différents acteurs. La discussion « en temps réel " pourrait être une alternative, aidée en cela par le partage des informations médico-psycho-sociales et des coordonnées des différents intervenants sur Nadis". La date de la prochaine réunion n’est pas fixée, mais les jeudis 15, 22 et 29 mai seront proposés par email à tous les membres du groupe.



COMPTE RENDU Réunion du jeudi 12 juin 2008 de 17h30 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - Bibliothèque Commune - 6ème niveau Groupe de travail n°3 "Prise en charge médico-psycho-sociale" Présents : Jean-Marc De Jésus (Adris Paad) Florence Excoffon (AIDES Nice) Carletta Onorato (Action Traitement) Eric Rosenthal (CHU de Nice) Sylvie Tailliez (Revihop06) Excusés : Didier Caselles (Revihop06) Bruno Malafronte (CHU de Nice) Bruno Valverde (AC Sida) Didier Villard (Action Traitement) 1. Evaluation des données sociales et suivi des dossiers difficiles Le problème de l’évaluation individuelle des données sociales, longuement discuté au cours des deux précédentes réunions est à nouveau abordé, pour constater les convergences avec les propositions du groupe de travail n°5 qui insiste sur l’importance d’inclure les données sociales dans le tableau de bord des informations à mettre à disposition sur PACA-Est. On souligne une nouvelle fois l’intérêt de Nadis qui peut répondre à cette demande au plan du suivi individuel des patients et du traitement des données à visée épidémiologique. L’utilisation de cet outil comporte néanmoins des limites à lever, implantation d’e-NADIS dans les centres hospitaliers d’Antibes, Cannes, Grasse, Draguignan, Fréjus, et mise à disposition des professionnels de santé et des associations en ville, avec le problème d’un accès informatique inexistant ou insuffisant dans certaines associations. Le réseau Ville-Hôpital VIH rappelle qu’il a également développé un dossier informatique diffusé auprès des médecins du réseau. 2. Evaluation de la multidisciplinarité des pratiques médicales hospitalières Les recommandations d’experts prévoient que les situations d’échec virologique doivent faire l’objet de discussions pluridisciplinaires, avec un avis indispensable auprès d’une équipe expérimentée dans les situations où les options thérapeutiques apparaissent limitées. D’autres situations nécessitent une concertation pluridisciplinaire dont le bénéfice est démontré, notamment la prise en charge des infections par les virus des hépatites dont plus d’un tiers des patients est porteur en PACA, et celle des complications métaboliques. Le groupe propose d’évaluer la façon dont la concertation pluridisciplinaire est organisée dans la pratique quotidienne afin d’envisager le cas échéant des pistes pour l’améliorer. 3. Evaluation des prises en charges extra hospitalières exclusives La prise en charge exclusive de certains patients en médecine ville existe. Elle concerne des patients naïfs de traitement antiviral mais parfois aussi des patients traités, sans lien même annuel, avec un spécialiste hospitalier. Ces conditions de suivi sont probablement marginales, mais il n’existe pas d’évaluation quantitative et pas d’indication concernant le profil des patients, l’organisation pratique du suivi et les résultats obtenus. L’évaluation de ce type de suivi n’apparaît pas facile, mais il apparaît nécessaire d’y travailler.



4. Mise à jour et diffusion de l’annuaire établi par le Réseau Ville-Hôpital VIH La connaissance mutuelle des activités des partenaires associatifs, institutionnels et des réseaux, la mise à jour des coordonnées, la facilitation des démarches « administratives », notamment par la mise en ligne de formulaires, sont des éléments importants à une coordination efficace autour du patient. Le Réseau Ville-Hôpital VIH des AM a réalisé un annuaire des adresses utiles. Il est nécessaire d’en vérifier la mise à jour, de voir comment il pourrait éventuellement être complété. L’annuaire sera consultable sur le site du réseau qui compte 15 à 20 000 connexions par mois. Il convient néanmoins d’étudier les moyens d’une diffusion la plus efficiente possible en lien avec d’autres acteurs. La date de la prochaine réunion du « groupe 3 » sera proposée prochainement.



COMPTE RENDU Réunion du jeudi 30 octobre 2008 de 18h00 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - Bibliothèque Commune - 6ème niveau Groupe de travail n°3 "Prise en charge médico-psycho-sociale" Présents : Jean-Marc De Jésus (Adris Paad) Florence Excoffon (AIDES Nice) Carletta Onorato (Action Traitement) Eric Rosenthal (CHU de Nice) Emilie Marical (SOS Habitats et Soins) Excusés : Bruno Malafronte Christian Pradier (CHU de Nice) Didier Villard 5. Annuaire des ressources L’établissement d’un annuaire des ressources est un des axes du groupe de travail. Celui élaboré par le Réseau Ville-Hôpital VIH constitue une base de travail. Il apparaît néanmoins que d’importantes modifications doivent y être apportées pour en faire un instrument de travail utile aux professionnels qui constituent la cible essentielle. Après avoir tenté de travailler en séance sur cet annuaire, il a été convenu de travailler individuellement sur le projet et de faire sous quinzaine des propositions de modifications au nom du groupe. 6. Evaluation de la multidisciplinarité des pratiques médicales hospitalières La nécessité d’évaluer la façon dont le caractère multidisciplinaire de la prise en charge est mise en oeuvre, notamment en cas de prise en charge extra-hospitalière, a été actée à la dernière Assemblée Générale. Une première approche peut être la réalisation d’une enquête auprès des structures et médecins concernés, listant les organisations mises en place. Le Pr Rosenthal propose d’établir une fiche de recueil, à faire valider au préalable, auprès des membres du groupe. 7. Organisation du groupe de travail Florence Excoffon propose d’élargir le groupe en invitant deux assistantes sociales, Mesdames Valérie Marby (Service des Maladies Infectieuses) et Isabelle Arthog (Actes). On évoque également la possibilité de tenir les réunions en journée. La date de la prochaine réunion du « groupe 3 » sera proposée par voie électronique.



Comptes rendus 2008

Groupe n° 4

"Education pour la santé des patients"

"Recherche psycho-socio-comportementale"



COMPTE RENDU Réunion du jeudi 20 mars 2008 de 17h30 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°4 "Education pour la santé des patients - Recherche psycho-socio- comportementale" Présents : Excusés : Baby Catherine (Pharmacie Aéroport de Nice) Asplanato Patricia (IDE Observance- CHUN) Bentz Laurence (Corevih DSP- CHUN) Malafronte Bruno (Psychologue - CHUN) Borghi Monique (IDE Observance- CHUN) Marical Emilie (SOS Habitat et Soins Nice) Frayez Claude (ALC – Mosaïque) Marinx Laurence (Codes 06) Mattéi J-Christophe (AIDES Var) Pallier Laurence (Codes 83) Riedel Françoise (AIDES 06) Patuano Chantal (Code 06) Villard Didier (Action Traitement) Perbost Isabelle (PH - CHUN) Ruffino Chantal (Cadre de Soins - CHUN) Valentini Ghislaine (IDE Observance - CHUN) Absents : Conseil Général 1- Quelques points historiques sur l'accompagnement des patients aux traitements et aux soins. Cette thématique est apparue prioritaire lors de la dernière Programmation triennale pour la prise en charge du VIH, portée par les besoins exprimés par les associations de patients qui se trouvaient confrontées à des difficultés grandissantes lors des prises des multithérapies. C'est dans la suite de cette programmation qu'un accent particulier a été mis sur la qualité des soins, et qu'il a notamment été créé et mis en place des consultations dites « d' observance », réalisées par des Infirmières formées, dans trois services référents pour la prise en charge du VIH au CHU de Nice (Infectiologie, Hématologie Clinique et Médecine Interne). Des recherches évaluatives ont montré l'impact positif de ces entretiens infirmiers, à la fois sur les données virologiques (en terme de réplication virale) et sur la satisfaction des patients. Depuis, les consultations observance ont essaimé dans toute la France. 2- Périmètre du groupe de travail. Bien que l’appellation « observance » revête une connotation normative («adéquation entre les comportements des patients et la prescription médicale »), c’est celle-ci qui a été gardée en référence à l’éducation thérapeutique proposée aux patients VIH sous traitements. Mais au-delà de la problématique d’observance, se pose celle de l'éducation pour la santé des patients : santé globale (physique, psychique -affective et sexuelle-, sociale, …), particulièrement dans le contexte de montée en charge des co-morbidités associées à l’infection à VIH dans le long terme (pathologies cardiovasculaires, cancers, etc …). NDLR : Rappelons que « l’éducation en matière de santé est représentée par des occasions délibérément provoquées d’apprendre, y compris d’améliorer les connaissances et de développer les habiletés propices à la santé individuelle et communautaire. » D’une façon générale, la promotion de la santé fait référence au « processus qui confère aux personnes et aux groupes le moyen d’assurer un plus grand contrôle sur leur propre santé, et de l’améliorer ».



C. Baby, Pharmacienne en officine de ville, constate en effet, que les officines sont démunies face aux cas sociaux, surtout ceux confrontés à des problèmes d'addiction. Face à ces personnes, il y a nécessité d'une information adaptée : problématiques de langue donc de compréhension, qualité de l'information délivrée, de représentations culturelles (modes d'action des traitements, santé, schémas corporels, rapports à l'ordonnance, …). La thématique d'éducation pour la santé des patients lui semble la plus pertinente, les termes "addictologie" et "hygiène de vie" étant plus restrictifs, ceci étant confirmé par les autres membres du groupe. JC Mattéi insiste sur l’intérêt de la recherche socio-comportementale dont plusieurs points restent à développer concernant les rapports aux traitements, ainsi que sur la coordination des actions entre professionnels. Pour D. Villard, les questions de difficulté de communication et de qualité, de transmission et d’intégration de l'information sont au cœur du débat avec l'arrivée de patients étrangers (russes et centre-africains). Mme C. Frayez, IDE qui travaille avec le CADA (plateforme d'accueil de migrants) confirme cette problématique et la grande nécessité d'accompagnement social. Elle souligne avoir connaissance de nombre d'interprètes qui proposent du bénévolat. Pour F. Riedel, l'éducation pour la santé des patients est en effet reliée aux thématiques abordées dans l'association AIDES, notamment dans le cadre de l'Université des Personnes en Traitement. Pour M. Borghi, il existe déjà beaucoup d'outils d'information fournis par les laboratoires pharmaceutiques, qui devraient peut-être être sollicités davantage. Elle note le besoin de collaboration avec les Infirmières libérales, particulièrement en ce qui concerne les injections de Fuzéon. Le groupe retient donc la nouvelle dénomination "Education pour la santé des patients - Recherche psycho-socio-comportementale". 3- Identification de moyens à mettre en œuvre face aux difficultés rencontrées par les patients dans leur suivi quotidien de traitements, de soins et de santé. Parmi l'ensemble des propositions énoncées, le groupe a retenu 12 priorités que l'on peut proposer de classer en plusieurs catégories. Les thématiques prioritaires ont été notées en gras, (les scores de pondération apparaissent entre parenthèses).

1- Dans le domaine du partage d'information et de la communication (rôle de coordination du COREVIH) :

o promouvoir, via le COREVIH, les actions respectives de ses membres en matière d’accompagnement thérapeutique, d’observance (6), o Partager dans le COREVIH des documents visuels existants en terme d'information (modes d'actions, traitements, etc …) (1) o Avoir des "correspondants santé" pour faire le lien entre les différents acteurs : patients, médecins, IDE, AS.

Dans le domaine social : o favoriser l'accès aux soins par une couverture sociale adaptée (1) o élaborer des supports efficaces pour le soutien social, o communiquer davantage sur les expertises des associations en accompagnement social, o inciter au remplissage de la rubrique social de Nadis par les médecins hospitalier, o créer des structures d'accueil pouvant faire le relais entre la sortie de l'hôpital et l'autonomie,



2- Renforcement de la démocratie sanitaire : o proposer des groupes de parole à l'hôpital, animés par des associatifs (1) o faire du lobbying associatif auprès du Directeur Général du CHU de Nice pour développer des "consultations infirmière observance" (2)

3- Développement de l’éducation pour la santé : renforcement des aptitudes individuelles des patients en matière de santé :

o Informer : vulgariser les données médicales et scientifiques sur le VIH à destination des patients (21), d'une façon générale, combattre la "mésinformation" du patient, disposer de planches d'anatomie (représentations sur le schéma corporel) ou de schémas sur la physiopathologie virale, élaborer des supports efficaces pour le soutien thérapeutique, pouvoir facilement échanger par téléphone avec des interprètes (russes notamment) o Informer/former : organiser à l'hôpital des « ateliers santé » ouverts aux patients avec des médecins (hospitaliers ou non) (15), organiser des « ateliers santé » à partir de la santé vue par les patients et ouverts aux pharmaciens, infirmiers, psychologues…, créer des outils d'information par et avec des groupes de patients étrangers o prendre en compte l'automédication des patients (va passer dans l'espace public en officine) o permettre au patient d'adapter son traitement en fonction de ses habitudes de vie o disposer d’outils simples, tels des semainiers gratuits systématiques o évaluer les besoins des patients vis-à-vis du développement des consultations de tabacologie o aider à la prise en compte de la douleur physique et psychique des patients

4- Réorientation des services de santé en faveur de la promotion de la santé :

o former les professionnels à la sexualité/la prévention, intégrer la prévention dans le soin (21) o maintenir les consultations d'observance au sein de l'hôpital et les développer à l'extérieur (21) o avoir tous les jours de la semaine une/plusieurs Infirmières observance dédiée(s) (3), former davantage de personnes à l'observance thérapeutique tant à l'hôpital qu'en ville o avoir systématiquement un local dédié à l'activité observance à l'hôpital o mettre les consultations d'observance à la disposition de tous : en ville, avoir tous les jours de la semaine une/plusieurs Infirmière(s) observance dédiée(s), mettre en place des consultations au domicile par un praticien formé o mettre en commun l'ensemble des informations recueillies : par l'hôpital, les médecins traitants, les associations, afin d'améliorer la prise en charge et de réduire les difficultés de patients (9) o avoir une cotation claire de l'activité observance pour favoriser sa valorisation économique (3)



D'une façon générale, la thématique "santé" a été évoquée : avoir des correspondants "santé" pour faire le lien entre les différents acteurs (médecins, infirmiers, assistante sociale, patients, pharmaciens ; organiser des ateliers santé ouverts aux différents professionnels, dans la mise en perspective des patients eux-mêmes, évaluer les besoins et intérêts face au développement de consultations de tabacologie pour les patients VIH). L. Bentz diffuse, pour information : Mise en place récente des « bilans annuels » au niveau du Pôle Médecine (Archet 1, CHU de Nice), Formation sur « L'abord de la sexualité, de la prévention de la transmission des IST et du VIH avec les personnes vivant avec le VIH-Sida », organisée sur Paris en mai et juin 2008 et prise en charge par la DGS. La prochaine réunion de travail est fixée en commun le 22 avril 2008 (17h30-19h30, Archet 1, 1er niveau - Salle de Lecture). Ordre du jour proposé : - Discussion sur les thématiques prioritaires retenues.

- Présentation rapide de ce qui est fait par chaque structure ou association représentée par les membres du groupe en terme d'éducation pour la santé des patients.

- Abord de la dimension «Recherche psycho-socio-comportementale», à mettre en lien avec les thématiques prioritaires retenues.



COMPTE RENDU Réunion du mardi 22 avril 2008 de 17h30 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°4 "Education pour la santé des personnes infectées par le VIH - Recherche psycho- socio-comportementale" Présents : Excusés : Baby Catherine (Pharmacie Aéroport de Nice) Marical Emilie (SOS Habitat et Soins Nice) Bentz Laurence (Corevih DSP- CHUN) Marinx Laurence (Codes 06) Borghi Monique (IDE Observance- CHUN) Mattéi J-Christophe (AIDES Var) Frayez Claude (ALC – Mosaïque) Pallier Laurence (Codes 83) Patuano Chantal (Code 06) Perbost Isabelle (PH - CHUN) Absent : Riedel Françoise (AIDES 06) Malafronte Bruno (Psychologue CHU de Nice) Villard Didier (Action Traitement) Reprise des thématiques clés évoquées lors de la première réunion. I- Information, vulgarisation à destination des patients VIH.

L. Bentz et M. Borghi proposent un ensemble de documents concernant l'information sur la physiopathologie virale d'une part, et sur l'action des traitements d'autre part.

En ce qui concerne les migrants, une bande dessinée (Abbott) paraît très performante aux membres du groupe. Existe aussi une plaquette en arabe éditée par le CRIPS Ile-de-France, également disponible dans d'autres langues. Concernant la co-infection VIH/HVC, Schering Plough a édité une plaquette à destination des personnes d'origine étrangère. Roche a publié un certain nombre de plaquettes-conseils (n°1 à 6), mais contenu et format sont-ils adaptés au VIH ? Est cité aussi "Max et HVC" édité par SOS Hépatite. Très demandés d'après M. Borghi, les guides sur "La maladie", "Conseil aux familles", pour conseil aux patients touchés par une hépatite. A partir de ces quelques exemples, il est proposé de contacter le CRIPS PACA, spécialisé sur la question de l'information, et à même de disposer des outils les plus pertinents.

Concernant l'aide à la prise des traitements : - Existence d'autocollants qui représentent des gélules ou comprimés d'antirétroviraux à accoller aux ordonnances.

- Nécessité de demander au Laboratoire Giléad s'il réalise toujours des gommettes destinées au même usage.

- Existence de semainiers détachables pour les prises de médicaments : mais prix élevé de 20 à 25 euros l'unité, en officine (hormis ceux éventuellement mis à disposition par l'industrie pharmaceutique). - Sites d'information disponibles sur Internet comme : www.trt-5.org / www.actions-traitements.org / Remaides téléchargeable sur www.aides.org . Information sur la diététique : mise à disposition des guides des petits déjeuners du monde (Edition de Roche accompagnant l'usage de Viracept).



II- Mise en place d'Ateliers-Santé au sein de l'hôpital . Cette question sera à traiter en présence des associations de patients : notamment Aides, Action Traitement, ainsi qu'avec des représentants du Codes 06. III- Organisation des consultations Observance en hospitalier et en extra-hospitalier. L'idée de consultations Observance en ville est évoquée ainsi que la problématique de la valorisation des actes réalisés en ville : La CPAM serait-elle d'accord pour un paiement forfaitaire de l'acte ? Pourrait-il exister des consultations dont la mise en œuvre serait payée par l'entreprise pharmaceutique ? Par ailleurs, il est évoqué l'idée de proposition d'un numéro d'appel centralisé sur le département pour des consultations spécifiques Observance qui seraient menées par des Pharmaciennes ou des Infirmières, par exemple. D'autre part :

- Quel pourrait être le rôle des Infirmières hospitalières pour former les Infirmières de ville ? - Quelle pourrait être la participation du réseau PH@RE (C. Baby se propose de contacter R. Collomp

à ce sujet) ? - Quel pourrait être le rôle des autres associations impliquées dans la prise en charge en ville des co-

morbidités associées au VIH, comme le diabète, par exemple (RESODIL) ? - Quelles formations propres aux Pharmaciens ? Les formations pourraient-elles être rémunérées par les

mutuelles, comme la MSA, par exemple ?

L. Bentz fait un point sur l'historique de la mise en place des consultations infirmières à l'hôpital et l'évolution des pratiques et de l'activité au cours des années. Elle tient à disposition un certain nombre de publications ayant trait à la description de cette mise en place ainsi qu'à l'évaluation des consultations infirmières dans le cadre de protocoles de recherche au CHU de Nice. Pour information, des ouvrages sont distribués aux membres du groupe : - "Mettre en place une consultation Observance aux traitements contre le VIH-Sida : de la théorie à la pratique". Tourette-Turgis, M. Rebillon, Edition Comment Dire, 174 p. , 2002. - "La consultation d'aide à l'observance des traitements de l'infection à VIH : L'approche MOTHIV, accompagnement et éducation thérapeutique". C. Tourette-Turgis, Edition Comment Dire, 2008. IV- Recherche psycho-socio-comportementale L. Bentz présente dans ce cadre les principaux axes de recherche prioritaires émis par l'ANRS dans le cadre du 2ème Appel d'Offres 2008. Il y est notamment spécifié "qu'un intérêt particulier sera accordé aux projets portant sur les migrants, les homosexuels masculins et les approches en termes de genre". Les différentes rubriques sont disponibles sur le site de l'ANRS (www.anrs.fr). Sont discutées celles à la croisée des thématiques travaillées par le groupe, particulièrement, dans les domaines suivants : "la vie avec le VIH, le VHC et le VHB" ; "Politiques publiques et pratiques professionnelles". La date de la prochaine réunion de travail sera fixée ultérieurement.



COMPTE RENDU Réunion du jeudi 18 septembre 2008 de 17h30 à 19h30 Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°4 "Education pour la santé des personnes infectées par le VIH - Recherche psycho-socio-comportementale" Présents : Excusés : Baby Catherine (Pharmacie Aéroport de Nice) Laurence Bentz

Borghi Monique (IDE Observance- CHUN)

Mattéi J-Christophe (AIDES)

1/ Participation aux réunions de sous-groupes Notons que malgré son absence, Laurence Bentz a activement participé à la préparation de cette réunion en s’entretenant avec Jean-Christophe Matteï par téléphone et en lui remettant exceptionnellement la responsabilité de l’animation du sous-groupe. Toutefois, au regard du faible nombre de personnes présentes pour cette réunion, il est entendu qu’une réflexion devra avoir lieu pour s’organiser de manière différente dans l’avenir afin d’améliorer les conditions de travail et permettre la production de propositions recevables, traduisant un point de vue représentatif des acteurs du COREVIH. Le présent compte-rendu fait par conséquent état des discussions qui ont animées la réunion sans positionner le sous-groupe en termes d’avis sur les objets abordés. 2/ ÉDUCATION THÉRAPEUTIQUE :

• Enquête qualité ARH : L’ARH a diligenté une enquête en PACA via le CRES dont le but est d’aboutir à un descriptif des programmes conduits sur notre territoire en matière d’éducation thérapeutique. Cette enquête est coordonnée par le laboratoire de santé publique de Rolland Sambuc bien que ce soit le DSP de L'Archet qui ait eu la charge du passage du questionnaire dans les Alpes-Maritimes. Il est possible d’accéder au questionnaire (par auto-remplissage) en ligne par le site du CRES PACA. Ce questionnaire est construit en 2 parties. La première permet d’évaluer le score de qualité des programmes en fonction d’un certain nombre de critères. La seconde partie exclut les programmes qui n’atteignent pas le score de qualité minimum pour pouvoir renseigner la suite du questionnaire. Il est possible de prendre connaissance de ces critères en se rendant sur le site de la HAS (Haute Autorité de Santé) qui a élaboré un guide à l’usage des promoteurs (mots clé : qualité / maladies chroniques).

• Circulaire relative au financement des actions d’éducation thérapeutique (document joint en annexe) :

Ces critères apparaissent également dans la circulaire N°DHOS/E2/F/MT2A/2008/236 du 16 juillet 2008 en annexe 1.



Cette circulaire est relative au financement de la MIG « actions de prévention et d’éducation thérapeutique relatives aux maladies chroniques » et portant sur la mise en place d’un suivi de l’activité d’éducation thérapeutique dans les établissements de santé. Elle prévoit un montant de financement stable pour une enveloppe d’environ 67,5 Millions d’€. Le VIH fait partie des maladies chroniques prioritaires. Toutefois, JC Matteï précise que la circulaire exclut a priori les associations des actions d’éducation thérapeutiques qui émargeront sur ces fonds. Pour ce qui concerne AIDES, le positionnement consiste plutôt à défendre des actions d’accompagnement thérapeutique. Il serait souhaitable à ce titre qu’un débat puisse avoir lieu au sein du COREVIH afin de mieux coordonner les actions des acteurs associatifs en la matière ainsi qu’avec les soignants (médicaux et paramédicaux) sur ce champ. La question est posée de savoir si il sera possible de délocaliser des actions vers la ville afin de ne pas concentrer ces programmes exclusivement dans les services hospitaliers.

• Formations GSK (document joint en annexe): Le laboratoire GSK propose des formations en direction des professionnels du champ sanitaire autour de l’éducation thérapeutique. Ceci est pour l’instant la seule piste disponible en matière de formation des soignants à l’éducation thérapeutique. Cependant, malgré des objectifs visant une approche pluridisciplinaire de l’éducation thérapeutique, ces formations demeurent très axées sur les traitements versus santé globale. C. Baby et M. Borghi demandent si ces formations sont accessibles aux pharmaciens d’officines et aux infirmières d’observance. Il est convenu qu’en tant que membre du COREVIH PACA Est, elles prendront contact avec le laboratoire GSK afin d’apporter une réponse aux membres de notre COREVIH. C. Baby signale que le travail des pharmaciens en termes d’éducation thérapeutique n’est pas recensé ni valorisé quand bien même il est quotidien et systématique. Il semble qu’en dehors des consultations d’observance à proprement parler, un travail identique soit fourni par les infirmières qui n’est pas plus recensé ni valorisé. C. Baby fait mention de financements possibles via certaines mutuelles concernant des actions d’éducation thérapeutique en direction des pharmaciens pour leurs patients et apportera prochainement un complément d’information à cet égard.

• Populations ciblées : Les populations concernées a priori sont les migrants (obstacle de la langue), les « cas sociaux », et toutes autres populations qui pourraient être recensées par les acteurs de la prise en charge et de la lutte contre le VIH/sida. Certains traitements spécifiques comme le Fuzéon par exemple devraient faire l’objet d’une approche particulière. Par ailleurs, la question de la coordination de actions de tous les acteurs intéressés par ces problèmes paraît cruciale.



Comptes rendus 2008

Groupe n° 5

"Recherche Clinique"

"Evaluation médico-économique" "Système d'information

"Gestion des données sanitaires"



COMPTE RENDU Réunion du lundi 10 mars 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l'Archet 1 Nice - 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°5 "Recherche clinique - Evaluation médico-économique - Systèmes d'information - Gestion de données sanitaires" Présents : Bentz laurence (Département de Santé Publique) Matteï Jean-Christophe (Aides Var) Oran Nathalie (Département de Santé Publique) Pradier Christian (Département de Santé Publique) Puglièse Pascal (Direction de l'Evaluation et Système d'Information) Excusés : Sapir Joël (Chaîne de Vie 06 ESR) 1- Mandat du groupe "Recherche clinique - Evaluation médico-économique - Systèmes d'information - Gestion de données sanitaires" Les participants ont d'abord souhaité discuter du mandat du groupe intitulé "Recherche clinique - Evaluation médico-économique - Systèmes d'information - Gestion de données sanitaires". En particulier, le groupe doit-il : − traiter essentiellement de la production de données médico-administratives dans un but de gestion ? − traiter essentiellement de problèmes de recherche, quelle soit biologique, épidémiologique ou

sociologique ? − traiter les deux aspects ? Concernant les données médico-administratives, il est précisé que l'exploitation des données sanitaires fait partie des missions du COREVIH. Il doit notamment produire chaque année un rapport d'activité dans lequel doit apparaître un certain nombre d'indicateurs2 (nombre de cas de séropositivé au VIH, nombre de cas de sida, sexe, tranches d'âge, mode de transmission, nombre d'hospitalisations complètes, nombre d'hospitalisations de jour, nombre de consultations). Les participants proposent qu'une des missions de ce groupe soit la réalisation d'un tableau de bord PACA Est prenant en compte l'ensemble des données des partenaires (données hospitalières, CDAG, InVS, Sida Info Service, etc …). Ce tableau de bord devra être limité aux informations principales utiles pour la décision en matière de la politique de prévention et de politique de prise en charge. Il s'agirait donc d'un document simple, facilement abordable par l'ensemble des partenaires ayant une fonction d’aide à la décision. Le document serait mis à jour une fois par an. Les participants s'accordent sur le plan de travail suivant : 2 (Circulaire n°DHOS/E2/DGS/2007/328 du 27 août 2007 relative au rapport d'activité type des comités de coordination de la lutte contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (COREVIH).



1. demander à l'ensemble des partenaires ce qu'ils ont comme informations à communiquer ou mieux,

leur demander leur rapport d'activité. 2. réfléchir d'ici à la prochaine réunion aux items à faire figurer dans le tableau de bord (par exemple,

données démographiques, données de mortalité, nombre de nouvelles contaminations dans l'année, nombre de consultations aux CDAG, etc …).

Concernant les aspects recherche, la discussion a permis d'aboutir aux conclusions suivantes : − il apparaît difficile pour le groupe d'avoir un objectif de coordination de la recherche et/ou de

recommandations en matière d'axes de recherche à développer. En effet, beaucoup des participants de ce groupe n'ont pas d'activité de recherche dans leur pratique professionnelle et estiment ne pas avoir toutes les compétences requises pour formuler des recommandations dans un domaine qu'ils ne maîtrisent pas parfaitement.

− en revanche, il apparaît très clairement que dans le domaine de la recherche, le groupe peut se donner

pour missions :

1. de promouvoir la recherche clinique, notamment en favorisant l'accès aux essais thérapeutiques sur tout le territoire PACA Est. Les moyens évoqués sont :

− la mise en place d’une liste des essais en cours dans le COREVIH PACA Est, sous forme

d'un annuaire mis à jour régulièrement et facilement consultable. − la participation systématique d’une personne du groupe 5 et d'un représentant des usagers du

système de soins, à toute présentation d'un nouveau protocole thérapeutique dans un service clinique par l'investigateur principal. et d'un représentant des usagers du système de soins.

− une meilleure diffusion de l'information sur les moyens existants pour aider les patients à accéder aux traitements, en particulier, dans le domaine du soutien social, logement thérapeutique, transports, ...

2. de mettre en place une politique de transfert et d’échanges des connaissances scientifiques3, de la

recherche vers le terrain (médecins praticiens, les associations, les patients). Le groupe s'accorde sur la proposition d'une réunion de "debriefing" qui pourrait avoir lieu une fois par an et qui permettrait de présenter sous une forme vulgarisée les principales avancées de la recherche dans le domaine de l'infection par le VIH et des hépatites, par rapport aux problématiques locales et en mettant en avant, les aspects opérationnels des informations transmises (qu'est-ce que cela implique pour le patient ? quels sont les enjeux ? quelles sont les zones d'ombres ?, etc …).

2 - Les moyens nécessaires La discussion se poursuit sur les moyens que peut se donner le COREVIH, pour atteindre les objectifs fixés en matière de collecte de données médico-économiques. La discussion s'est focalisée sur le dossier médical informatisé Nadis, qui a été historiquement développé au CHU de Nice et qui est aujourd'hui déployé dans plus de 36 centres hospitaliers en France. Un soutien financier pour l'installation de Nadis, dans les différents COREVIH de France est actuellement proposé par le Laboratoire GSK, sponsor officiel du dossier Nadis. Il est rappelé que le dossier Nadis est d'abord et avant tout un dossier médical informatisé, utilisable en temps réel, face au patient et doté de dispositifs d'aide à la décision thérapeutique,

3 En santé des populations, comme dans les autres disciplines, on peut définir le partage et l’utilisation des connaissances comme l’ensemble des efforts pour s’assurer d’une meilleure utilisation des résultats de recherche dans la prise de décision. Concrètement, l’échange de connaissances passe par un processus de collaboration et de partage d’informations fondées sur des données probantes entre intervenants, décideurs, gestionnaires et chercheurs, afin de soutenir la résolution de problèmes, la prise de décision et le développement de connaissances dans le domaine de la santé. Surtout, l’échange des connaissances permet que la recherche soit mieux comprise par les utilisateurs et qu’elle engendre des actions pour améliorer la santé des populations.



ce qui en fait un outil sans équivalent pour optimiser la prise en charge clinique des patients. Rendez-vous est pris pour une démonstration du logiciel Nadis à l'association Aides (P.Puglièse et JC Matteï). P. Puglièse fait part au groupe du développement de la solution e-Nadis qui permet à toute personne, où quelle soit dans le département, en France ou dans le monde, de se connecter par Internet à un serveur centralisé et de disposer en toute confidentialité du dossier Nadis. Le dossier Nadis apparaît donc comme un moyen particulièrement pertinent, non seulement pour optimiser la qualité des soins des patients, mais également pour répondre à l’objectif du COREVIH de produire des informations statistiques sur l'évolution de la prise en charge au niveau du COREVIH PACA Est. Ce logiciel est actuellement utilisé par le service d'Infectiologie du CHU de Nice et par l'hôpital de Grasse. Il apparaît particulièrement pertinent que l'ensemble des services prenant en charge les patients atteints d'infection par le VIH puissent disposer de cet outil. 3- Conclusions 1. Le groupe se donne pour mandat de formuler des propositions en terme de recueil, de traitement et

de diffusion des données médico-économiques et scientifiques concernant l’infection par le VIH. 2. Le groupe 5 s’est donné pour missions :

a. d’assurer la production annuelle d’un tableau de bord sur l’épidémiologie de l’infection par le VIH sur le territoire PACA Est.

b. de promouvoir la recherche clinique en facilitant l’accès des patients aux essais thérapeutiques sur tout le territoire PACA-Est.

c. et d’améliorer la diffusion des connaissances scientifiques auprès des acteurs de terrains. dans une véritable démarche de transfert et d’échanges des connaissances. 3. Le dossier Médical Informatisé Nadis constitue un élément majeur pour la réalisation de ces objectifs.

C'est pourquoi, au sein du COREVIH PACA Est, il est hautement souhaitable que Nadis soit l’outils de recueil de référence utilisé par l'ensemble des services impliqués dans la prise en charge des patients infectés par le VIH. Il a été décidé par le groupe que Nadis serait la base de référence dans un premier temps pour tous les services du pôle Clinique et Universitaire des Spécialités Médicales. Les feuilles jaunes de consultation ne devront plus être utilisées. Seuls les recours enregistrés dans Nadis seront pris en compte dans l'analyse de l'activité des services.

Ordre du jour de la prochaine réunion : - Discussion sur les modalités de déploiement de Nadis dans le COREVIH PACA Est. - Réponse à l'Appel d'Offres de GSK. - Choix des items à mettre dans le tableau de bord VIH/hépatites du COREVIH PACA Est. - Modalités d'organisation, contenu et programme d'une réunion de transfert des connaissances scientifiques vers les acteurs de terrain. La prochaine réunion de travail sera fixée prochainement par mail, après inscription de chacun des membres du groupe selon ses disponibilités.



COMPTE RENDU Réunion du lundi 5 mai 2008 de 18h à 20h Hôpital de l’Archet 1 NICE – 1er niveau- Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n°5 « Recherche clinique - Evaluation médico-économique – Système d’information – Gestion de données sanitaires » Présents : Oran Nathalie (Département de Santé Publique) Pradier Christian (Département de Santé Publique) Puglièse Pascal (Direction de l'Evaluation et Système d'Information) Sapir Joël (Chaîne de Vie 06 ESR) Excusés : Bentz Laurence (Département de Santé Publique) Collomp Rémy (Réseau Ville-Hôpital VIH) Matteï Jean-Christophe (Aides Var) 1. Tableau de bord sur l’infection à VIH dans PACA Est. Proposition a été faite de mettre à disposition l’ensemble des données disponibles sur l’infection à VIH dans le département des Alpes-Maritimes et de l’Est du Var. Ce tableau de bord pourrait comprendre des données démographiques (INSEE), les données concernant le dépistage de l’infection à VIH issues de la Veille Sanitaire (nombre de nouveaux cas d’infection par le VIH diagnostiqués par année). Les données de la base interdépartementale DMI 2 ainsi que les données de NADIS pour les centres participants. A terme NADIS doit pouvoir fournir l’ensemble des données départementales et Est-Var. Joël SAPIR insiste sur l’importance d’inclure dans ce tableau de bord des données sociales. Le dossier NADIS qui comprend un volet social pourrait tout à fait répondre à cette demande. Cependant ces informations ne sont pas saisies dans NADIS actuellement. Ceci doit passer par les assistantes sociales. Mais comment faire pour faire saisir les assistantes sociales dans NADIS ? Le groupe se propose de travailler sur cette question et se donne l’objectif d’aboutir, à moyen terme, à une utilisation de NADIS par les assistantes sociales. Par ailleurs, les associations sont également susceptibles de fournir des informations de nature sociale. Le groupe prévoit une réunion pour discuter avec les associations de l’utilisation de NADIS pour le dossier social. 2. Implantation de NADIS dans les centres hospitaliers du département Le groupe recommande qu’une proposition soit faite à l’Hôpital de Grasse (Pierre-Yves DIDES) pour être équipé en e-NADIS (sachant qu’il utilise aujourd’hui le dossier NADIS classique). Le groupe propose également de relancer les hôpitaux d’Antibes, de Cannes, de Fréjus et de Draguignan par un courrier institutionnel mentionnant que le dossier NADIS est l’outil de recueil des données VIH officiel et recommandé par le COREVIH PACA Est. Ce courrier est à rédiger après le Conseil d’Administration du mois de Juin. 3. Transfert des connaissances scientifiques Le groupe propose que les supports élaborés par le Réseau Ville Hôpital Revi-Hop (bulletin et site WEB) soient utilisés pour permettre la diffusion des informations scientifiques vers les acteurs de terrain (patients, associations de patients, médecins généralistes ou infirmières, …). Il est proposé que le Comité de la rédaction du bulletin se dote d’un conseil scientifique chargé de synthétiser l’information scientifique à diffuser. La date de la prochaine réunion du groupe "Prévention" sera proposée prochainement.



COMPTE RENDU Réunion du lundi 30 juin 2008 de 18h à 20 h Hôpital de l’Archet 1 NICE – 1er niveau Salle de Lecture du DSP Groupe de travail n° 5 « Recherche clinique – Evaluation médico-économique – Système d’information Gestion de données sanitaires » Présents : Bentz Laurence (Département de Santé Publique) Collomp Remy (Réseau Ville-Hôpital VIH) Oran Nathalie (Département de Santé Publique) Pradier Christian (Département de Santé Publique) 1 – Questions concernant les données sociales dans NADIS Suite à la discussion du COREVIH sur l’intérêt de disposer des données sociales dans le logiciel NADIS, proposition est faite d’organiser une réunion avec les assistantes sociales et les associations pour discuter de la faisabilité de l’utilisation du dossier NADIS pour les questions sociales. Cette réunion pourrait être réalisée avec le groupe 3. 2 – Tableau de bord des données épidémiologiques du VIH en PACA EST Les sources d’information possibles sont passées en revue par différentes personnes présentes :

• Données INSEE pour le département des Alpes-Maritimes ventilées par tranches d’âge et sexe. Ces données pourraient permettre aux utilisateurs de calculer des taux d’incidence par tranches d’âge ou par sexe à partir des données des nouvelles séropositivités. A terme, ceci permet de suivre l’évolution de l’épidémie et en particulier des nouvelles contaminations dans le département des Alpes-Maritimes.

• Données concernant les nouvelles séropositivités. Il s’agit des déclarations obligatoires des nouvelles séropositivités diagnostiquées dans le département des Alpes-Maritimes. Ces données sont disponibles sur le site de l’InVs. Cependant il s’agit de s’assurer que le département n’est pas en sous-déclaration. Il est proposé de faire un état des lieux et des procédures en cours avec Christian SENESI pour minimiser les sous-déclarations. Les déclarations des nouvelles séropositivités comportent un certain nombre d’items que le groupe propose de faire figurer dans le tableau de bord.

• Les données du DMI 2/NADIS. Depuis plusieurs années les CISIH de Nice et de Marseille collaborent sur un document d’activité à partir des données du DMI 2. Ce document comporte un certain nombre de tableaux simples permettant de décrire l’état de la prise en charge de l’infection à VIH dans le département des Alpes-Maritimes et dans la région PACA EST. Le groupe propose d’utiliser ces tableaux pour le tableau bord. Remy Collomp propose que l’on adresse les intitulés de tableaux aux différents participants du groupe afin de valider leur pertinence.

• Les déclarations obligatoires des cas de sida. Même si elles ne permettent pas aujourd’hui de se faire une idée précise de l’épidémie dans le département et la région PACA EST, les DO restent pertinentes pour évaluer les personnes qui présentent aujourd’hui encore des infections opportunistes indiquant une prise en charge tardive ou une absence de connaissance de la séropositivité au moment de la survenue de l’infection opportuniste. Il est donc proposé d’utiliser ces données en tableaux de bord notamment les pathologies diagnostiquées dans le département 06 et la région PACA EST ainsi que les personnes connaissant ou non leur séropositivité au moment de la déclaration du cas de Sida.



• Les causes de mortalité. Ces données sont accessibles par la procédure CépiDC de l’Inserm. Christian Pradier indique les données de NADIS sont également codées sur la procédure mise en place par l’équipe de Copenhague dans le cadre du protocole D.A.D, procédure qui est dénommée CoDe. Cette procédure permet d’identifier avec une plus forte probabilité d’exactitude la cause de décès des patients VIH de la base NADIS.

• Il est proposé d’envoyer l’ensemble de ces propositions aux membres du groupe 5, au groupe 1

en charge de la prévention, ainsi qu’aux coordonnateurs des autres groupes. • Par ailleurs, il est proposé de demander aux associations ce qu’elles peuvent transmettre comme

données qui pourraient être publiées annuellement (par exemple les données sur les nombres d’appels réalisés à Sida Info-Service).

Le calendrier évoqué pour la diffusion du tableau de bord. Il est proposé de diffuser le tableau de bord juste avant le 1er décembre, date de la journée sur le sida, de façon à que tous les acteurs puissent communiquer sur le même jeu de données. Pour la réalisation de ce calendrier, il est proposé que les grandes lignes du tableau de bord soient présentées sous forme d’une maquette en octobre, validée avec l’ensemble des données pour la mi-novembre de façon à être diffusée une semaine avant le 1er décembre. 3. Diffusion des informations concernant les données sur l’infection par le VIH Lors des précédentes réunions, il a été proposé de permettre d’optimiser la participation des équipes niçoises à la recherche clinique. Une liste des essais en cours et des protocoles a été évoquée. Le groupe prend la décision de réaliser une liste des essais thérapeutiques en cours mentionnant le nom du protocole, le nombre d’inclusions prévues, le service et la personne référente pour le protocole. Remy Collomp souligne la nécessité de vérifier de bien avoir les accords de protocole des industriels pour pouvoir faire cette diffusion. Il est proposé de lancer les requêtes concernant ces essais en septembre pour une validation du document à diffuser en novembre. Par ailleurs, il est proposé de réaliser à partir des données du tableau de bord un diaporama qui puisse être utilisé par l’ensemble des participants.



Annexe 4

Procédure de

Prise en charge des

Victimes d’agression sexuelle au CHU de Nice

Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hôpital Cimiez

4, avenue Reine Victoria - BP 1179 - 06003 Nice cedex 1

C.H.U.N. Coordination Régionale de Lutte contre l'infection due au Virus

de l'Immunodéficience Humaine Hôpital de l'Archet Page 1/12

PROCÉDURE CONCERNANT LA PRISE EN CHARGE AU CHU DE NICE DE VICTIMES ALLÉGUANT

UNE AGRESSION SEXUELLE

SANTÉ PUBLIQUE QSI/STP/MT/PR/003/02/09

Mots clés :

Accident d'Exposition aux Risques Viraux, Prophylaxie post-exposition, Traitement antirétroviral

Rédaction Mise à jour Vérification Approbation

Dr L. Bentz Dr V. Pierrot-Gumbs Dr V. Alunni-Perret

Dr L. Bentz : poste 35635

Pr Bongain, Pr Dellamonica, Pr Levraut, Dr Monpoux, Pr Quatrehomme Mme S. Puglièse, Dr Durant (Commission du Médicament et des dispositifs médicaux. Groupe des Antiviraux)

Commission Délégation Qualité – Gestion

Documentaire

Date de création :

Janvier 2008

Date de dernière mise à jour :

Septembre 2008

Date de vérification :

Décembre 2008

Date d’approbation :

29 janvier 2009

Signature Signature Signature Signature

Diffusion

Date : Emetteur : Type : Mode : Cible :

Décembre 2008 COREVIH PACA Est restreint général

papier email site intranet

direction générale directions fonctionnelles services cliniques services médico-techniques tous services tous personnels

Application Validité

Immédiate Permanente

Coordination Régionale de Lutte contre l'infection due au Virus de

l'Immunodéficience Humaine

Hôpital de l'Archet Page 2 sur 12

QSI/STP/MT/PR/003/02/09 Création MàJ Vérification

Janvier 2008 Septembre 2008 Décembre 2008 Approbation Diffusion Application

PROCEDURE CONCERNANT LA PRISE EN CHARGE AU CHU DE NICE DE VICTIMES

ALLÉGUANT UNE AGRESSION SEXUELLE 29/01/2009 Décembre 2008 Immédiate

SANTE PUBLIQUE Elaboration : Dr L. Bentz, Dr Pierrot-Gumbs, Dr Alunni-Perret

Validité : permanente

2

PROCÉDURE CONCERNANT LA PRISE EN CHARGE AU CHU DE NICE

DE VICTIMES ALLEGUANT UNE AGRESSION SEXUELLE

Plusieurs situations peuvent se présenter dans le cadre de l’admission d’une personne se déclarant victime d’une agression sexuelle.

Situation 1 : Arrivée d’un(e) patient(e) venu(e) de lui-même (d’elle-même) au Service d’Accueil des Urgences de St Roch (24h sur 24h)

Service Accueil des Urgences Saint Roch (Pr J. Levraut) : Rez de chaussée Hôpital Saint Roch, entrée rue Delille

Tél : 04 92 03 33 75 1. Accueil et prise en charge immédiate : 1- La personne doit être accueillie au calme, dans un box isolé, afin de débuter un entretien concernant les faits allégués. L’interrogatoire sera mené avec tact et de façon sommaire, afin de ne pas majorer le retentissement psychologique des faits, mais avec suffisamment de précision pour permettre la réalisation d’un signalement si nécessaire. Ce signalement est à la charge du médecin urgentiste (cf. paragraphe 2). 2- Un examen somatique devra être ensuite réalisé, à l’exclusion de l’examen génital qui sera pratiqué dans le service de Gynécologie du Pr Bongain. Un des objectifs de cet examen est de faire le bilan des lésions traumatiques somatiques éventuellement associées.

- Des examens complémentaires devront être prescrits si nécessaire sur le site de St Roch en cas de lésions traumatiques associées.

- Une consultation spécialisée psychiatrique devra également être proposée si nécessaire, ou une aide psychologique le cas échéant. Il est conseillé de mettre des gants stériles dès le début de l’examen pour éviter tout transfert d’ADN lors des prélèvements ultérieurs.










3

2. Signalement : Le gold standard de la prise en charge d’une allégation d’agression sexuelle s’effectue dans un cadre judiciaire. Le médecin doit conseiller au (à la) patient(e) de porter plainte : - En accord avec le (la) patient(e) (Article 226-14 du Code pénal, cf. annexe 1), le signalement sera fait auprès du Parquet du Procureur de la République :

Tel (24h / 24) : 04 93 62 42 00

-L’appel sera réalisé en présence du (de la) patient(e) (« Mr/Mme X me déclare que….On

suspecte que…Un signalement est donc réalisé »). Cet appel sera confirmé par fax (Fax parquet : 04 93 62 03 60). -Le Procureur de la république établira alors une réquisition au Médecin Légiste de permanence, qui assurera la prise en charge de l’aspect médico-légal de la victime (pour les femmes : dans le service de Gynécologie / pour les hommes : dans le Service de l’Accueil des Urgences). La suite de la prise en charge médicale sera faite par le médecin urgentiste pour les victimes hommes et par le Gynécologue de garde pour les victimes femmes. -Appel du Médecin Légiste si nécessaire : cf. liste de permanence de médecine légale. Cas particuliers : Modalités du signalement en fonction de l’âge : (Article 226-14 du Code

pénal, cf. annexe 1).

! Pour les personnes majeures (plus de 18 ans) : L’accord de la victime doit impérativement être obtenu pour faire un signalement cf. supra (2. : « Signalement »)

! Pour les personnes mineures de moins de 18 ans ou plus généralement pour toute

personne qui n'est pas en mesure de se protéger en raison de son âge ou de son état physique ou psychique, la loi prévoit que le signalement auprès du Procureur peut être réalisé sans l’accord de la personne.

! Pour les adolescents entre15 et 18 ans (de 15 ans révolus jusqu’à 17 ans et 364

jours) : Un signalement auprès du Procureur peut donc théoriquement être réalisé sans l’accord de la personne. Toutefois, l’obtention de cet accord peut se discuter pour les mineures proches de 17-18 ans et sera à apprécier au cas par cas, en fonction du degré de maturité du mineur. Il est à noter que l’orientation pour les adolescents de cette tranche d’âge se fera en fonction du développement des caractères sexuels secondaires : soit en Pédiatrie pour les jeunes encore peu matures, soit en Gynécologie pour les jeunes femmes plus matures.

Accueil des Urgences Pédiatriques du Centre Mère-Enfant, niveau 0, Hôpital de l'Archet 2, ouverte 24h/24.

Tél. : 04 92 03 61 75 et/ou 04.92.03.60.89










4

3. Prophylaxie d’urgence contre le risque d’exposition au VIH : En cas de prise en charge d’une victime alléguant une agression sexuelle se pose le problème de la prise en charge de l’Accident avec Exposition aux risques Viraux et de la mise en route éventuelle d’une trithérapie pour le VIH. Les Médecins Urgentistes ont actuellement à disposition le document : « Procédure d’accueil et d’orientation des accidents d’exposition

aux risques viraux, Décembre 2007», source COREVIH CHU de Nice, comme guide d’anamnèse. Le Service d’Accueil des Urgences de St Roch dispose d’une trousse de traitement prophylactique contenant la prophylaxie standard, administrée pour 24h (en semaine), 48h (le week-end) ou 72h (en cas de week-end prolongé) et d’un protocole de prise en charge pour évaluer la pertinence de la mise en route du traitement. -Administration sur place de la prophylaxie standard, si possible dans les 4 premières heures suivant l’exposition (maximum 48 heures), à la posologie suivante :

Truvada 1 cp/j + Kaletra cp à 200 mg (2cp matin et soir/j, prises espacées de 12 heures)

-Remise aux patients de documents d’information sur le traitement (Cf « Guide de

recommandations », annexe 2). - Le (la) patient(e) est informé(e) par les Médecins Urgentistes de la nécessité de suivis clinique et biologique jusqu’à M4. - Dans les 24h (en semaine) à 48h (en week-end), les patients sont appelés à se rendre systématiquement dans le service référent : Consultation d’Urgence, Pôle Clinique Universitaire des Spécialités Médicales – UF de Virologie Clinique et Vaccinologie, pour adaptation éventuelle de la prescription initiale et prolongation de cette prescription pour une durée totale de 4 semaines. La prise de rendez-vous est donc, en semaine et aux heures ouvrables, effectuée pour le jour même auprès de l’UF de Virologie Clinique et Vaccinologie par le Service d’Accueil des Urgences (en week-end, les coordonnées sont transmises au patient) :

Consultation d’urgence: UF de Virologie Clinique et Vaccinologie- 4ème étage à l’Archet 1 de 8 h 30 à 17 h du lundi au vendredi

de 8 h 30 à 12 h 00 le samedi Tél. : 04 92 03 54 67 (Accueil) et/ou 04 92 03 54 73 (IDE)

Les médecins référents assurent la communication aux patients des résultats des premiers bilans biologiques effectués au Service d’Accueil des Urgences de St Roch.










5

4 – Transfert de la patiente au service de Gynécologie à l’issue de la prise en charge initiale à l’accueil des urgences. Ce transfert doit se faire dans les plus brefs délais en tenant compte des examens

nécessaires à pratiquer aux Uurgences. Les prélèvements médico-légaux constituent une

urgence médico-légale.

Prévenir le Gynécologue Sénior ou la Sage-Femme de la salle de naissance : Salle de Naissance de Gynécologie-Obstétrique, Archet 1 :

Poste 36395

Transfert de St Roch sur l’Archet 2 en Gynécologie, par Unité de Transport Sanitaire, pour examen gynécologique complet et prescriptions associées (Pilule du lendemain, etc). NB. A noter que pour les hommes, la prise en charge complète se fera au Service d’Accueil des Urgences.

Situation 2 : Arrivée d’une patiente adulte, venue d’elle-même en Gynécologie de l’Archet 2 (de jour)

La prise en charge est faite en service de Gynécologie selon la procédure intitulée « CAT vis-à-vis d’une victime d’agression sexuelle », Service de Gynécologie-Obstétrique - Reproduction et de Médecine Fœtale (24/08/2005). En ce qui concerne la prise en charge de l’Accident d'Exposition aux risques Viraux, la patiente sera transférée à l’Archet 1 (Pôle Clinique Universitaire des Spécialités Médicales – UF de Virologie Clinique et Vaccinologie, 4ème étage de l'Archet 1) pour administration de la prophylaxie antirétrovirale standard si nécessaire :

Tél. : 04 92 03 54 67 et/ou 04 92 03 54 73 En cas de lésion(s) traumatique(s) associée(s) et de nécessité de réalisation de bilans complémentaires, possibilité d’adresser la patiente au Service d’Accueil des Urgences de St Roch en les prévenant de l’arrivée de la patiente.










6

Situation 3 : Arrivée d’une patiente adulte, venue d’elle-même en Gynécologie à l’Archet 2 (de nuit)

La prise en charge est faite en service de Gynécologie selon la procédure intitulée « CAT vis-

à-vis d’une victime d’agression sexuelle », Service de Gynécologie-Obstétrique - Reproduction et de Médecine Fœtale (24/08/2005). Une information est prévue en direction des médecins Gynécologues Obstétriciens vis-à-vis de la prescription de prophylaxie antirétrovirale durant la nuit. Délivrance de la prophylaxie standard par la

Pharmacie hospitalière, niveau -1 de l’Archet 2 : Ouverte 24h/24.

Poste 36274 Interne de Garde : bip 220

Informer la patiente de la nécessité de prise de rendez-vous en Consultation d’Urgence, Pôle Clinique Universitaire des Spécialités Médicales – UF de Virologie Clinique et Vaccinologie, 4ème étage de l'Archet 1, pour réévaluation par un médecin référent de l’administration de la prophylaxie antirétrovirale standard et suivi :

Tél. : 04 92 03 54 67 et/ou 04 92 03 54 73

En cas de lésions traumatiques associées et de nécessité de réalisation de bilan(s) complémentaire(s), possibilité d’adresser la patiente au Service d’Accueil des Urgences de St Roch en les prévenant de l’arrivée de la patiente.

A noter que les moins de 15 ans sont pris en charge dans le cadre d’une procédure spécifique en Pédiatrie (« Conduite thérapeutique pour la prophylaxie de l’infection VIH en cas

d’agression sexuelle sur mineur », Dr F. Monpoux, Janvier 2007, protocole en cours de modification). Accueil des Urgences Pédiatriques du Centre Mère-Enfant, niveau 0, Hôpital de l'Archet 2

Ouvert 24h/24

Les médecins référents sont :

Les Docteurs Hervé HAAS, Fabrice MONPOUX et Nicolas SIRVENT

Tél. : 04 92 03 61 75 et/ou 04 92 03 60 89










7

ANNEXE 1

Articles 226-13 et 226-14

du Code pénal










8

Article 226-13 du Code Pénal

Modifié par Ordonnance n°2000-916 du 19 septembre 2000 - art. 3 (V) JORF 22 septembre 2000 en vigueur le 1er janvier 2002 La révélation d'une information à caractère secret par une personne qui en est dépositaire soit par état ou par profession, soit en raison d'une fonction ou d'une mission temporaire, est punie d'un an d'emprisonnement et de 15 000 euros d'amende.

Article 226-14 du Code Pénal L'article 226-13 n'est pas applicable dans les cas où la loi impose ou autorise la révélation du secret.

En outre, il n'est pas applicable :

1- A celui qui informe les autorités judiciaires, médicales ou administratives de privations ou de sévices, y compris lorsqu'il s'agit d'atteintes ou de mutilations sexuelles, dont il a eu connaissance et qui ont été infligées à un mineur ou à une personne qui n'est pas en mesure de se protéger en raison de son âge ou de son incapacité physique ou psychique ;

2- Au médecin qui, avec l'accord de la victime, porte à la connaissance du Procureur de la République les sévices ou privations qu'il a constatés, sur le plan physique ou psychique, dans l'exercice de sa profession et qui lui permettent de présumer que des violences physiques, sexuelles ou psychiques de toute nature ont été commises. Lorsque la victime est un mineur ou une personne qui n'est pas en mesure de se protéger en raison de son âge ou de son incapacité physique ou psychique, son accord n'est pas nécessaire ;










9

ANNEXE 2

GUIDE DE RECOMMANDATIONS

Prise en charge des Accidents avec Exposition

aux risques Viraux (AEV)

Vous venez consulter après une exposition à un risque viral.

Voici un guide de recommandations










10

Vous avez été confronté(e) à un risque de transmission d’infections virales : VIH,

hépatites B ou C. C’est ce qu’on appelle un « Accident avec Exposition à un risque Viral VIH, VHB ou VHC » ou « AEV ».

Les risques de transmission virale accidentelle sont faibles : ils sont estimés en

moyenne à : 0,3 % pour le VIH, 3 % pour le VHC et 30 % pour le VHB (en l'absence de vaccin), après un contact direct par voie sanguine (pour VIH, VHB et VHC) ou sexuelle (VIH, VHB, VHC) avec une source porteuse du virus.

En cas de risque VIH, un traitement par antirétroviraux, (3 en général) peut vous être

proposé rapidement et pour une durée de un mois, afin de diminuer le risque de contamination par le VIH.

Si vous n’êtes pas protégé contre l’hépatite B, vous pourrez recevoir une dose de

vaccin et, en cas de risque infectieux, une injection d’immunoglobulines. Pour l’hépatite C, il n’y a pas de traitement préventif à l’heure actuelle mais la

détection précoce d’un début d’infection permettra de démarrer au plus tôt un traitement efficace.

Si vous avez été exposé à un liquide biologique humain, il est donc important

d’envisager le problème avec un médecin afin de :

" Mesurer avec vous le niveau des risques viraux : n’hésitez pas à répondre franchement et avec précision à ses questions.

" Vérifiez votre état de santé : vos maladies et vos traitements en cours, une grossesse éventuelle pour les femmes en âge de procréer.

" Mettre en route si besoin un traitement préventif anti-VIH. La décision d’accepter ou de refuser ce traitement vous appartient, car il s’agit d’une proposition de traitement et non d’une obligation.

" Organiser un suivi médical afin de vous assurer au mieux d’une absence de contamination.

" Discuter avec vous des moyens de prévention afin d’éviter une nouvelle exposition et aussi d’éviter une transmission à une tierce personne.

" Le médecin remplira avec vous un dossier médical de prise en charge et d’évaluation avec votre accord et dans le respect du secret professionnel.










11

MODALITES de PRISE du TRAITEMENT ANTIRETROVIRAL

Madame, Mademoiselle, Monsieur,

! Vous avez maintenant à votre disposition des antirétroviraux pour --------- jours.

! Vous avez pris les 1ers comprimés aujourd’hui le -------- /-------- /------- à ------- h -----

! Vous prendrez les prochains comprimés à ------- h ------- et les suivants ainsi :

au petit déjeuner

...... heure ....

au repas de midi

...... heure ....

au dîner ...... heure ....

au coucher à jeun...... heure ....

#

#

.....................................

....................................

....................................

! Voici les conseils de prise : ..............................................................................................….

................................................................................................................................................

! Respectez bien les horaires et les conseils de prise de ces médicaments. N’arrêtez pas et ne modifiez pas ce traitement avant d'avoir contacté le médecin.

! Ce traitement nécessite un suivi médical, clinique et biologique spécifique : vous verrez en consultation un médecin référent VIH : respectez bien le calendrier des rendez-vous qui vous est donné.

! Signalez tout événement au médecin, (maux de tête, troubles digestifs, etc), qui pourrait apparaître et nécessiter une adaptation de votre traitement.

! Du fait d’interactions possibles, signalez au médecin les médicaments que vous prenez et notamment : les contraceptifs oraux, les antimigraineux, les antiépileptiques, les anti-vitamines K, les antiallergiques, certains antibiotiques et médicaments cardiologiques, entre autres.

! Ces médicaments ne sont pas anodins, ne les laissez pas « traîner » et rapportez les à votre médecin si vous ne les avez pas utilisés.

En cas de difficulté liée à votre traitement, vous pouvez contacter : Docteur. ..........................................................................………………….. Téléphone : .........................................................................……………………










12

CONSEILS de PREVENTION

pour toute PERSONNE EXPOSEE à un RISQUE VIRAL

Madame, Mademoiselle, Monsieur,

Vous venez d’être exposé à un risque possible de transmission virale. Le médecin que

vous consultez vous propose un suivi sérologique VIH, hépatites B et/ou C pour s’assurer

d’une absence de contamination.

Pendant la durée de ce suivi, afin d'éviter tout risque de transmission secondaire à une

personne de votre entourage, nous vous recommandons :

! d’utiliser systématiquement des préservatifs lors des rapports sexuels,

! d’éviter d'aller donner votre sang,

si vous êtes une femme : de ne pas allaiter votre bébé et d’utiliser un moyen de contraception (en plus des préservatifs). Nous sommes conscients que la période que vous traversez est délicate. N'hésitez pas à parler de vos

inquiétudes et à demander des informations dans le service où vous êtes pris en charge.

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Bilan annuel 2008 Corevih Paca Est – mai 2009

106

Annexe 5

Liste des Publications



107

Productions scientifiques du CHU de Nice pour la COREVIH PACA-EST 1 1. Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A,

Friis-Møller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD (D:A:D Study Group). Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. Erratum in: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.

2. De Wit S, Sabin CA, Weber R, Worm SW, Reiss P, Cazanave C, El-Sadr W, Monforte A, Fontas E, Law

MG, Friis-Møller N, Phillips A; Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs (D:A:D study). Incidence and risk factors for new-onset diabetes in HIV-infected patients: the Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs (D:A:D study). Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1224-9.

3. Spire B, Marcellin F, Cohen-Codar I, Flandre P, Boue F, Dellamonica P, Raffi F, Norton M, Van Philippe N, Delfraissy JF. Effect of lopinavir/ritonavir monotherapy on quality of life and self-reported symptoms among antiretroviral-naive patients: results of the MONARK trial. Antivir Ther. 2008;13(4):591-9.

4. Sabin CA, d'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Weber R, El-Sadr WM, Reiss P, Kirk O, Mercie P, Law

MG, De Wit S, Pradier C, Phillips AN, Lundgren JD. Changes over time in risk factors for cardiovascular disease and use of lipid-lowering drugs in HIV-infected individuals and impact on myocardial infarction. Clin Infect Dis. 2008 Apr 1;46(7):1101-10.

5. Monforte A, Abrams D, Pradier C, Weber R, Reiss P, Bonnet F, Kirk O, Law M, De Wit S, Friis-Møller N,

Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs (D:A:D Study Group). HIV-induced immunodeficiency and mortality from AIDS-defining and non-AIDS-defining malignancies. AIDS. 2008 Oct 18;22(16):2143-53.

6. Bani-Sadr F, Goderel I, Lapidus N, Driss H, Simon A, Rosenthal E, Morand P, Lunel-Fabiani F, Pol S,

Cacoub P, Perronne C, Carrat F; ANRS HC02 - RIBAVIC Study Team. Risk factors for bacterial infections in HIV/hepatitis C virus-coinfected patients treated with interferon plus ribavirin. AIDS. 2008 Jul 11;22(11):1385-7.

7. Bani-Sadr F, Miailhes P, Rosenthal E, Yazdanpanah Y, Boyer L, Zucman D, Cacoub P, Perronne C, Pol S,

Carrat F; ANRS HC02 - Ribavic Study Team. Risk factors for grade 3 or 4 gamma-glutamyl transferase elevation in HIV/hepatitis C virus-coinfected patients. AIDS. 2008 Jun 19;22(10):1234-6.

8. Valerio L , Yazdanpanah Y, Poizot-Martin I, Rosenthal E, Marimoutou C, Gastaut JA, Tran A ,

Dellamonica P, Freedberg KA, Pradier C. Baseline CD4 cell count and outcome of pegylated interferon plus ribavirin therapy in HIV/hepatitis C virus-coinfected patients. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jan 1;47(1):50-5.

9. Lewden C, May T, Rosenthal E, Burty C, Bonnet F, Costagliola D, Jougla E, Semaille C, Morlat P, Salmon

D, Cacoub P, Chêne G; ANRS EN19 Mortalité Study Group and Mortavic1. Changes in causes of death among adults infected by HIV between 2000 and 2005: The "Mortalité 2000 and 2005" surveys (ANRS EN19 and Mortavic). J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Aug 15;48(5):590-8.

1 Par ordre décroissant d'Impact Factor



108

10. Masquelier B, Assoumou KL, Descamps D, Bocket L, Cottalorda J, Ruffault A, Marcelin AG, Morand-Joubert L, Tamalet C, Charpentier C, Peytavin G, Antoun Z, Brun-Vézinet F, Costagliola D; ANRS Resistance Study Group. Clinically validated mutation scores for HIV-1 resistance to fosamprenavir/ritonavir. J Antimicrob Chemother. 2008 Jun;61(6):1362-8.

11. Descamps D, Assoumou L, Masquelier B, Marcelin AG, Saidi S, Tamalet C, Cottalorda J, Plantier JC,

Montes B, Izopet J, Peytavin G, Yerly S, Schneider V, Delaugerre C, Ferré V, Ruffault A, Pallier C, Morand-Joubert L, Chaix ML, Calvez V, Brun-Vézinet F, Costagliola D; ANRS AC-11 Resistance Study Group. HIV-1-infected patients from the French National Observatory experiencing virological failure while receiving enfuvirtide. J Antimicrob Chemother. 2008 Sep;62(3):451-5.

12. Roux P, Carrieri MP, Villes V, Dellamonica P, Poizot-Martin I, Ravaux I, Spire B; MANIF2000 cohort

study group. The impact of methadone or buprenorphine treatment and ongoing injection on highly active antiretroviral therapy (HAART) adherence: evidence from the MANIF2000 cohort study. Addiction. 2008 Nov;103(11):1828-36.

13. Bourliere M, Penaranda G, Ouzan D, Renou C, Botta-Fridlund D, Tran A , Rosenthal E, Wartelle-Bladou

C, Delasalle P, Oules V, Portal I, Castellani P, Lecomte L, Rosenthal-Allieri MA, Halfon P. Optimized stepwise combination algorithms of non-invasive liver fibrosis scores including Hepascore in hepatitis C virus patients. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Aug 15;28(4):458-67.

14. Mandelbrot L, Jasseron C, Ekoukou D, Batallan A, Bongain A, Pannier E, Blanche S, Tubiana R, Rouzioux

C, Warszawski J; ANRS French Perinatal Cohort (EPF). Amniocentesis and mother-to-child human immunodeficiency virus transmission in the Agence Nationale de Recherches sur le SIDA et les Hépatites Virales French. Perinatal Cohort. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):160.e1-9.

15. Michel L, Giorgi R, Villes V, Poizot-Martin I, Dellamonica P, Spire B, Protopopescu C, Carrieri MP.

Withdrawal symptoms as a predictor of mortality in patients HIV-infected through drug use and receiving highly active antiretroviral therapy (HAART). Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):96-104.

16. Delaugerre C, Flandre P, Marcelin AG, Descamps D, Tamalet C, Cottalorda J, Schneider V, Yerly S,

LeGoff J, Morand-Joubert L, Chaix ML, Costagliola D, Calvez V; NARS AC11 Resistance Group. National survey of the prevalence and conditions of selection of HIV-1 reverse transcriptase K70E mutation. J Med Virol. 2008 May;80(5):762-5.

17. Préau M, Marcellin F, Spire B, Ravaux I, Dellamonica P, Blanc D, Carrieri MP.

Impaired anger control as an underappreciated side effect of treatments for chronic HCV infection in HIV-HCV coinfected patients. J Clin Gastroenterol. 2008 Jan;42(1):92-6.

18. Cuzin L, Flandre P, Pugliese P, Duvivier C, Yazdanpanah Y, Billaud E, Poizot-Martin I, Katlama C;

NADIS Group. Atazanavir in patients with persistent viral replication despite HAART: results from the French prospective NADIS cohort. HIV Clin Trials. 2008 May-Jun;9(3):147-51.

19. Delpierre C, Lauwers-Cances V, Pugliese P, Poizot-Martin I, Billaud E, Duvivier C, Yazdanpanah Y, Cuzin

L; NADIS Group. Characteristics trends, mortality and morbidity in persons newly diagnosed HIV positive during the last decade: the profile of new HIV diagnosed people. Eur J Public Health. 2008 Jun;18(3):345-7.



109

20. Wartelle-Bladou C, Rosenthal E, Ratziu V, De Lédinghen V, Lang JP, Poynard T.

Adherence to pegylated combination therapy in patients with chronic hepatitis C. Importance of the hepatologist, general practitioner, and nurse. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Mar;32(3 Pt 2):S96-S108.

21. de Lédinghen V, Poynard T, Wartelle C, Rosenthal E.

Non-invasive evaluation of liver fibrosis in hepatitis C. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Mar;32(3 Pt 2):S90-5.

22. Cacoub P, Sène D, Rosenthal E, Pol S.

HIV and hepatitis C virus coinfection. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Mar;32(3 Pt 2):S82-9.

23. Pugliese P, Carles M, Farhad R, Boileau P, Dellamonica P.

Interest of computerized medical record and databases for chronic infectious diseases: Nadis and Ortho+. Med Mal Infect. 2008 Jun;38 Suppl 2:S43-4.

24. de la Tribonnière X, Pugliese P, Cabié A, Cuzin L, Billaud E, Poizot-Martin I, Duvivier C, Yazdanpanah Y;

cohorte Nadis. Demographic, clinical, immunovirological and therapeutic features of 8714 HIV infected French patients included in the Nadis Hospital Cohorte in 2006. Med Mal Infect. 2008 Jun;38(6):299-308.

25. Dellamonica P.

Chronic infectious diseases in regional healthcare organization planning. Med Mal Infect. 2008 Jun;38 Suppl 2:S41-2.

26. Monpoux F, Delotte J, Galiba E, de Smet S, Durant J , Boutté P, Bongain A.

Second pregnancies in HIV-1-infected women. A prospective monocentric study. Gynecol Obstet Fertil. 2008 Apr;36(4):379-85.

27. Cuzin L, Allavena C, Morlat P, Dellamonica P.

Boosted protease inhibitor-based or nonnucleoside reverse transcriptase-based HAART: is there a best choice for antiretroviral-naive HIV-1 infected patients? AIDS Rev. 2008 Oct-Dec;10(4):205-11.

28. Larsen C, Pialoux G, Salmon D, Antona D, Le Strat Y, Piroth L, Pol S, Rosenthal E, Neau D, Semaille C,

Delarocque Astagneau E. Prevalence of hepatitis C and hepatitis B infection in the HIV-infected population of France, 2004. Euro Surveill. 2008 May 29;13(22). pii: 18888.



110

Contribution des données de la COREVIH PACA-EST à la recherche scientifique Les données DMI-2 et Nadis de la COREVIH PACA-EST participent à plusieurs cohortes au niveau national et international [FHDH (D. Costagliola), EUROSIDA (JD Lundgren), DAD (JD Lundgren), HEPAVIH (C. Leport), APROCO-COPILOTE, Immunodépression et cancer (D. Serraino), base de données Périnat française, MANIF 2000, etc.] et à différents essais cliniques randomisés. Les données participent à l'amélioration des connaissances scientifiques sur la prise en charge de l'infection à VIH, comme en attestent les publications suivantes, où la COREVIH PACA-EST a apporté sa contribution. 1. Cooper DA, Steigbigel RT, Gatell JM, Rockstroh JK, Katlama C, Yeni P, Lazzarin A, Clotet B, Kumar PN,

Eron JE, Schechter M, Markowitz M, Loutfy MR, Lennox JL, Zhao J, Chen J, Ryan DM, Rhodes RR, Killar JA, Gilde LR, Strohmaier KM, Meibohm AR, Miller MD, Hazuda DJ, Nessly ML, DiNubile MJ, Isaacs RD, Teppler H, Nguyen BY; BENCHMRK Study Teams. Subgroup and resistance analyses of raltegravir for resistant HIV-1 infection. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):355-65.

2. Steigbigel RT, Cooper DA, Kumar PN, Eron JE, Schechter M, Markowitz M, Loutfy MR, Lennox JL,

Gatell JM, Rockstroh JK, Katlama C, Yeni P, Lazzarin A, Clotet B, Zhao J, Chen J, Ryan DM, Rhodes RR, Killar JA, Gilde LR, Strohmaier KM, Meibohm AR, Miller MD, Hazuda DJ, Nessly ML, DiNubile MJ, Isaacs RD, Nguyen BY, Teppler H; BENCHMRK Study Teams. Raltegravir with optimized background therapy for resistant HIV-1 infection. N Engl J Med. 2008 Jul 24;359(4):339-54.

3. Molina JM, Andrade-Villanueva J, Echevarria J, Chetchotisakd P, Corral J, David N, Moyle G, Mancini M, Percival L, Yang R, Thiry A, McGrath D; CASTLE Study Team. Once-daily atazanavir/ritonavir versus twice-daily lopinavir/ritonavir, each in combination with tenofovir and emtricitabine, for management of antiretroviral-naive HIV-1-infected patients: 48 week efficacy and safety results of the CASTLE study. Lancet. 2008 Aug 23;372(9639):646-55.

4. Soriano V, Mocroft A, Rockstroh J, Ledergerber B, Knysz B, Chaplinskas S, Peters L, Karlsson A, Katlama C, Toro C, Kupfer B, Vogel M, Lundgren J; EuroSIDA Study Group. Spontaneous viral clearance, viral load, and genotype distribution of hepatitis C virus (HCV) in HIV-infected patients with anti-HCV antibodies in Europe. J Infect Dis. 2008 Nov 1;198(9):1337-44.

5. Mugavero MJ, May M, Harris R, Saag MS, Costagliola D, Egger M, Phillips A, Günthard HF, Dabis F, Hogg R, de Wolf F, Fatkenheuer G, Gill MJ, Justice A, D'Arminio Monforte A, Lampe F, Miró JM, Staszewski S, Sterne JA. Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration (ART-CC). Does short-term virologic failure translate to clinical events in antiretroviral-naïve patients initiating antiretroviral therapy in clinical practice? AIDS. 2008 Nov 30;22(18):2481-92.

6. Reekie J, Mocroft A, Sambatakou H, Machala L, Chiesi A, van Lunzen J, Clumeck N, Kirk O, Gazzard B,

Lundgren JD; EuroSIDA Study Group. Does less frequent routine monitoring of patients on a stable, fully suppressed cART regimen lead to an increased risk of treatment failure? AIDS. 2008 Nov 12;22(17):2381-90.

7. Cozzi-Lepri A, Phillips AN, Clotet B, Mocroft A, Ruiz L, Kirk O, Lazzarin A, Wiercinska-Drapalo A, Karlsson A, Lundgren JD; EuroSIDA Study Group. Detection of HIV drug resistance during antiretroviral treatment and clinical progression in a large European cohort study. AIDS. 2008 Oct 18;22(16):2187-98.



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8. Piketty C, Selinger-Leneman H, Grabar S, Duvivier C, Bonmarchand M, Abramowitz L, Costagliola D,

Mary-Krause M; FHDH-ANRS CO 4. Marked increase in the incidence of invasive anal cancer among HIV-infected patients despite treatment with combination antiretroviral therapy. AIDS. 2008 Jun 19;22(10):1203-11.

9. Benhammou V, Warszawski J, Bellec S, Doz F, André N, Lacour B, Levine M, Bavoux F, Tubiana R, Mandelbrot L, Clavel J, Blanche S; ANRS-Enquête Périnatale Française. Incidence of cancer in children perinatally exposed to nucleoside reverse transcriptase inhibitors. AIDS. 2008 Oct 18;22(16):2165-77.

10. Jasseron C, Mandelbrot L, Tubiana R, Teglas JP, Faye A, Dollfus C, Le Chenadec J, Rouzioux C, Blanche S, Warszawski J; ANRS French Perinatal Cohort. Prevention of mother-to-child HIV transmission: similar access for sub-Sahara African immigrants and for French women? AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1503-11

11. Préau M, Leport C, Villes V, Michelet C, Collin F, Carrieri MP, Ragnaud JM, Taieb A, Raffi F, Spire B; ANRS CO-8 APROCO Study Group. Prevalence and predictors of deterioration of a trustful patient-provider relationship among HIV-infected persons treated with antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Apr 1;47(4):467-71.

12. Bannister WP, Cozzi-Lepri A, Clotet B, Mocroft A, Kjaer J, Reiss P, von Wyl V, Lazzarin A, Katlama C, Phillips AN, Ruiz L, Lundgren JD; EuroSIDA study group. Transmitted drug resistant HIV-1 and association with virologic and CD4 cell count response to combination antiretroviral therapy in the EuroSIDA Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jul 1;48(3):324-33.

13. Roquebert B, Damond F, Collin G, Matheron S, Peytavin G, Bénard A, Campa P, Chêne G, Brun-Vézinet F, Descamps D; French ANRS HIV-2 Cohort (ANRS CO 05 VIH-2). HIV-2 integrase gene polymorphism and phenotypic susceptibility of HIV-2 clinical isolates to the integrase inhibitors raltegravir and elvitegravir in vitro. J Antimicrob Chemother. 2008 Nov;62(5):914-20.

14. Lafaurie M, Collin F, Bentata M, Garré M, Leport C, Levy Y, Goujard C, Chêne G, Molina JM; ALIZE Study Group. Switch from zidovudine- to non-zidovudine-containing regimens is associated with modest haematological improvement and no obvious clinical benefit: a substudy of the ANRS 099 ALIZE trial. J Antimicrob Chemother. 2008 Nov;62(5):1122-9.

15. Duvivier C, Ghosn J, Assoumou L, Soulié C, Peytavin G, Calvez V, Génin MA, Molina JM, Bouchaud O,

Katlama C, Costagliola D; ANRS 121 study group. Initial therapy with nucleoside reverse transcriptase inhibitor-containing regimens is more effective than with regimens that spare them with no difference in short-term fat distribution: Hippocampe-ANRS 121 Trial. J Antimicrob Chemother. 2008 Oct;62(4):797-808.

16. Morlat P, Pereira E, Clayette P, Derreudre-Bosquet N, Ecobichon JL, Benveniste O, Saves M, Leport C; (ANRS CO8 Aproco-Copilote Study Group). Early evolution of plasma soluble TNF-alpha p75 receptor as a marker of progression in treated. HIV-infected patients. AIDS Res Hum Retroviruses. 2008 Nov;24(11):1383-9.

17. Le Moing V, Taïeb A, Longuet P, Lewden C, Delcey V, Drobacheff MC, Chêne G, Leport C; ANRS CO8

(APROCO-COPILOTE) study group. Pregnancy may be followed by an inflexion of the immune reconstitution in HIV-infected women who receive antiretroviral drugs before conception. HIV Med. 2008 Nov;9(10):897-900.



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18. Préau M, Bouhnik AD, Heard I, Brunet-François C, LeMoing V, Collin F, Spire B; Groupe Anrs-Vespa;

Groupe Aproco-Capilote (Anrs-Co-8). Mental health of HIV-positive women in France in the era of antiretroviral therapies: what differences between men and women? What is at stake? Med Sci (Paris). 2008 Mar;24 Spec No 2:151-60.

19. Piroth L, Lafon ME, Binquet C, Bertillon P, Gervais A, Lootvoet E, Lang JM, De Jaureguiberry JP, Chene

G, Leport C; ANRS CO8 APROCO-COPILOTE Study Group. Occul hepatitis B in HIV-HCV coinfected patients. Scand J Infect Dis. 2008;40(10):835-9.

20. Avettand-Fènoël V, Boufassa F, Galimand J, Meyer L, Rouzioux C; ANRS SEROCO Cohort Study Group.

HIV-1 DNA for the measurement of the HIV reservoir is predictive of disease progression in seroconverters whatever the mode of result expression is. J Clin Virol. 2008 Aug;42(4):399-404.

21. Lanoy E, Lewden C, Lièvre L, Tattevin P, Boileau J, Aouba A, Chêne G, Costagliola D; Clinical

Epidemiologic Group of the French Hospital Database on HIV (ANRS CO4 FHDH); Groupe d'Etude Mortalité 2000. How does loss to follow-up influence cohort findings on HIV infection? A joint analysis of the French hospital database on HIV, Mortalité 2000 survey and death certificates. HIV Med. 2009 Apr;10(4):236-45.

22. Podlekareva D, Bannister W, Mocroft A, Abrosimova L, Karpov I, Lundgren JD, Kirk O; EuroSIDA Study

Group. The EuroSIDA study: Regional differences in the HIV-1 epidemic and treatment response to antiretroviral therapy among HIV-infected patients across Europe--a review of published results. Cent Eur J Public Health. 2008 Sep;16(3):99-105.

23. Podlekareva D, Mocroft A, Kirk O, Reiss P, Aldins P, Katlama C, Kovari H, Stellbrink HJ, D'Arminio

Monforte A, Lundgren JD; Eurosida Study Group. Fungal infection as a risk factor for HIV disease progression among patients with a CD4 count above 200/microl in the era of cART. Scand J Infect Dis.2008;40(11-12):908-13.

24. Mocroft A, Kirk O, Aldins P, Chies A, Blaxhult A, Chentsova N, Vetter N, Dabis F, Gatell J, Lundgren JD;

EuroSIDA study group. Loss to follow-up in an international, multicentre observational study. HIV Med. 2008 May;9(5):261-9.

25. Grabar S, Lanoy E, Allavena C, Mary-Krause M, Bentata M, Fischer P, Mahamat A, Rabaud C, Costagliola

D; Clinical Epidemiology Group of the French Hospital Database on HIV. Causes of the first AIDS-defining illness and subsequent survival before and after the advent of combined antiretroviral therapy. HIV Med. 2008 Apr;9(4):246-56.

26. Cressey TR, Green H, Khoo S, Treluyer JM, Compagnucci A, Saidi Y, Lallemant M, Gibb DM, Burger

DM; Paediatric European Network for Treatment of AIDS II Study Group. Plasma drug concentrations and virologic evaluations after stopping treatment with nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitors in HIV type 1-infected children. Clin Infect Dis. 2008 May 15;46(10):1601-8.

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