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Bulletin trimestriel - Nouvelles-éclair sur la santé

Le CEM examine les nouveaux médicaments et les agents à surveiller au cours des réunions de juillet à septembre 2012

Le Comité d’évaluation des médicaments (CEM) d’Express Scripts Canada revoit chaque mois tous les avis de conformité émis par Santé Canada pour les nouveaux médicaments. Le CEM s’assure ainsi de leur rôle thérapeutique et vérifie leurs répercussions sur le secteur privé. Les prix indiqués dans le présent document sont approximatifs et sont fournis uniquement à titre d’information générale; ils ne sont pas destinés à servir de référence fiable aux fins de traitement des demandes de règlement ni aux fins de remboursement des médicaments. Nous présentons ce bulletin trimestriel à nos clients à titre de service à valeur ajoutée et espérons qu’ils le jugeront instructif, pertinent et utile.

NOUVEAUX MÉDICAMENTS

Dificid (fidaxomicine)

Présentation Comprimés

DIN et concentration 02387174 – 200 mg

Fabricant Optimer Pharmaceuticals Inc.

Classe AHFS 08:12.12 – Antibactériens / Macrolides

Indication(s) Dificid est un agent antibactérien de la classe des macrolides qui est indiqué chez les adultes (18 ans et plus) pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile. Posologie 200 mg deux fois par jour pendant 10 jours Autres options de traitement métronidazole; Vancocin (vancomycine) Notes cliniques In vitro, Dificid a un effet bactéricide contre les espèces du genre Clostridium, y compris C. difficile, en inhibant la synthèse de l’ARN par les ARN polymérases. Il a été démontré que la fidaxomicine et le métabolite OP-1118 interagissent de façon synergique avec la rifampine et la rifaximine contre C. difficile (valeurs de la concentration inhibitrice fractionnaire de 0,5 ou moins) in vitro. La fidaxomicine fait preuve d’un effet postantibiotique sur C. difficile de l’ordre de 6 à 10 heures. La non-infériorité de Dificid par rapport à la vancomycine a été démontrée pour les cas de diarrhée associée à Clostridium difficile d’intensité modérée à modérément sévère. Dificid n’a pas été comparé au métronidazole pour les cas d’intensité légère à modérée. Place dans le traitement Dificid est indiqué chez les adultes pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile. Étant donné que l’absorption de la fidaxomicine est faible, Dificid n’est pas efficace contre les infections systémiques. La place exacte de Dificid dans le traitement reste à définir.

Volume 14 n o4

Novembre

2012



Prix comparatifs

Dificid Apo-Metronidazole Vancocin

Prix unitaire 200 mg : 112 $ 500 mg : 0,70 $

125 mg : 9 $

Coût annuel 2 240 $ 20 $ à 30 $ 360 $ à 500 $

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Étant donné que la place de Dificid dans le traitement n’a pas encore été définie et qu’il coûte considérablement plus cher que les traitements existants, nous recommandons d’ajouter ce médicament à la liste dans un palier assorti d’un pourcentage de remboursement plus élevé.

Latuda (chlorhydrate de lurasidone)


DIN et concentration 02387751 – 40 mg 02387778 – 80 mg 02377786 – 120 mg

Fabricant Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.

Classe AHFS 28:16.08 – Antipsychotiques

Indication(s) Latuda (chlorhydrate de lurasidone) est indiqué pour le traitement aigu de la schizophrénie. Posologie La posologie recommandée de Latuda est de 40 à 160 mg une fois par jour. Autres options de traitement Abilify (aripiprazole); Zyprexa (olanzapine)*; Invega (palipéridone); Seroquel (quétiapine)*; Risperdal (rispéridone)*; Zeldox (ziprasidone) *produits génériques offerts Notes cliniques Latuda est un antipsychotique atypique (de deuxième génération) qui appartient à la classe chimique des dérivés du benzisothiazol. On ignore le mode d’action exact de Latuda, mais son efficacité en présence de schizophrénie pourrait s’expliquer par son effet antagoniste à la fois sur les récepteurs dopaminergiques centraux de type 2 (D2) et les récepteurs sérotoninergiques de type 2 (5HT2A). Dans les essais cliniques, Latuda a été associé à un meilleur profil pondéral et métabolique comparativement à la quétiapine à libération prolongée, à la rispéridone et à l’olanzapine. Place dans le traitement Latuda offre aux patients une option thérapeutique efficace qui pourrait être mieux tolérée que les autres antipsychotiques atypiques.

Volume 14 n o4

Novembre

2012

Prix comparatifs

Latuda Teva-Quetiapine Zeldox Abilify

Prix unitaire 3,93 $ (toutes les concentrations)

Varie de 0,12 $ à 1,35 $

(25 mg à 300 mg)

1,70 $ (20 mg) 1,94 $ (40, 60, 80

mg)

Varie de 3,07 $ à 6,68 $

(2 mg à 30 mg)

Coût annuel 120 $ 30 $ à 65$ 115 $ 120 $ à 200 $

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Répercussions mineures. Aucune recommandation précise concernant la gestion des régimes, puisque ce nouveau médicament n’entraînera qu’un transfert de coûts d’autres médicaments dont le prix est semblable.

Jakavi (ruxolitinib)


DIN et concentration 02388006 – 5 mg 02388014 – 15 mg 02388022 – 20 mg

Fabricant Novartis Pharma Canada Inc.

Classe AHFS 10:00.00 – Antinéoplasiques / Inhibiteur des JAK 1 et JAK 2

Indication(s) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie et/ou des symptômes qui y sont associés chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive (aussi connue sous le nom de myélofibrose idiopathique chronique), de myélofibrose consécutive à une polyglobulie essentielle ou de myélofibrose consécutive à une thrombocythémie essentielle. Posologie La posologie initiale est de 15 ou 20 mg deux fois par jour, selon le nombre de plaquettes. On doit effectuer une numération plaquettaire toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à ce que les doses soient stabilisées et, par la suite, selon les besoins cliniques. La posologie ne doit pas dépasser 25 mg deux fois par jour. On peut poursuivre le traitement tant que les bienfaits l’emportent sur les risques. Il faut toutefois y mettre un terme après 6 mois si la rate n’a toujours pas diminué de volume ou si les symptômes ne se sont pas atténués depuis le début du traitement.

Autres options de traitement Aucune



Volume 14 n o4

Novembre

2012

Notes cliniques Jakavi est un inhibiteur sélectif des enzymes Janus kinases (JAK) JAK1 et JAK2. Ces enzymes interviennent dans la signalisation de certaines cytokines et de certains facteurs de croissance qui jouent un rôle important dans l’hématopoïèse et la fonction immunitaire. La signalisation assurée par les JAK repose sur le recrutement de STAT (signaux transducteurs et activateurs de la transcription) sur les récepteurs des cytokines, sur leur activation, puis sur leur migration subséquente dans le noyau, d’où la modulation de l’expression des gènes cibles. On a fait le rapprochement entre le dérèglement de la voie JAK-STAT et plusieurs types de cancer, une intensification de la prolifération des cellules malignes et une plus grande survie de ces dernières. La myélofibrose est une néoplasie myéloproliférative que l’on sait liée à une dysrégulation de la signalisation assurée par JAK1 et JAK2. Cette dysrégulation reposerait, entre autres, sur des concentrations élevées de cytokines circulantes qui activent la voie JAK-STAT, des mutations fonctionnelles telles la mutation du gène JAK2, et l’inhibition de mécanismes de régulation négative. Or, la signalisation tributaire des enzymes JAK est déréglée chez les patients atteints de myélofibrose, indépendamment de la présence ou de l’absence de la mutation du gène JAK2. Place dans le traitement Jakavi est le premier médicament à être approuvé par Santé Canada dans le traitement des patients atteints de myélofibrose. D’après les résultats d’études, le mode d’action unique de Jakavi permettrait de cibler la pathologie sous-jacente, au lieu d’utiliser des médicaments destinés au traitement d’autres affections. Jakavi est conçu pour inhiber spécifiquement l’activité biologique des enzymes JAK chez cette population de patients atteints de myélofibrose. Prix

Jakavi

Prix unitaire 82 $ (toutes les concentrations)

Coût annuel Environ 60 000 $

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Répercussions moyennes. Nous recommandons l’autorisation préalable pour s’assurer que ce médicament est utilisé conformément aux indications chez les patients appropriés.

Inlyta (axitinib)


DIN et concentration 02389630 – 1 mg 02389649 – 5 mg

Fabricant Pfizer Canada Inc.

Classe AHFS 10:00.00 – Antinéoplasiques

Indication(s) Inlyta est indiqué pour le traitement de l’adénocarcinome rénal métastatique (ARM) à cellules claires après l’échec du traitement systémique par une cytokine ou le sunitinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase associée au récepteur du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF).



Volume 14 n o4

Novembre

2012

Posologie La posologie initiale recommandée d’Inlyta est de 5 mg deux fois par jour. Il est recommandé de réduire ou d’augmenter la dose en fonction de la tolérance du patient La posologie maximale recommandée est de 10 mg deux fois par jour. Autres options de traitement Il n’existe pas vraiment d’autres options thérapeutiques; Afinitor (évérolimus) est recommandé après un traitement systémique par un inhibiteur de la tyrosine kinase seulement [catégorie 1 selon les lignes directrices du NCCN (National Comprehensive Cancer Network)].

Notes cliniques Il a été démontré que l’axitinib inhibe la tyrosine kinase associée au VEGFR-1, au VEGFR-2 et au VEGFR-3 (récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). Ces récepteurs jouent un rôle dans l’angiogenèse pathologique, la croissance tumorale et l’évolution métastatique du cancer. L’efficacité clinique d’Inlyta a été évaluée selon la durée de survie sans progression (SSP) observée chez des patients atteints d’un ARM dans le cadre d’un essai clinique contrôlé de phase III comparant Inlyta au sorafénib. La médiane de la SSP a été prolongée de 2 mois chez l’ensemble des patients traités par Inlyta par rapport aux patients traités par le sorafénib (rapport des risques instantanés [RRI] = 0,67; intervalle de confiance [IC] à 95 % = 0,54 à 0,81); parmi les patients précédemment traités par une cytokine, la différence des médianes était de 5,6 mois (RRI = 0,46; IC à 95 % = 0,32 à 0,68), tandis que parmi les patients précédemment traités par le sunitinib elle était de 1,4 mois (RRI = 0,74; IC à 95 % = 0,57 à 0,96). Aucune différence significative n’a été observée quant à la survie globale et la qualité de vie entre les patients traités par Inlyta et ceux traités par le sorafénib. Place dans le traitement Inlyta (axitinib) est recommandé comme traitement de deuxième intention de catégorie 1 par le réseau NCCN après l’échec d’un traitement systémique. Prix

Inlyta Afinitor

1 mg 5 mg 2,5 mg 5 mg 10 mg

Prix unitaire 20 $ 100 $ 195 $ 195 $ 195 $

Coût mensuel Environ 5 600 $ Environ 5 900 $




Volume 14 n o4

Novembre

2012

Treanda (chlorhydrate de bendamustine)

Présentation Poudre pour perfusion intraveineuse

DIN et concentration 02392550 – fiole de 25 mg 02392569 – fiole de 100 mg

Fabricant Lundbeck Canada Inc.

Classe AHFS 10:00.00 – Antinéoplasiques

Indication(s) Treanda est indiqué pour le traitement des patients suivants :

patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent récidivant n’ayant pas répondu à un traitement à base de rituximab ou ayant progressé durant le traitement à base de rituximab ou peu de temps après;

patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) symptomatique n’ayant jamais été traitée auparavant.

Posologie LNH : en monothérapie à raison de 120 mg/m2 par voie intraveineuse sur une période de 60 minutes les premier et deuxième jours d’un cycle de 21 jours, pendant un maximum de 8 cycles. LLC : en monothérapie à raison de 100 mg/m2 par voie intraveineuse sur une période de 30 minutes les premier et deuxième jours d’un cycle de 28 jours, pendant un maximum de 6 cycles. Remarque : Le traitement est limité aux nombres maximums de cycles ci-dessus. Il n’y a pas de traitement continu par la suite. Autres options de traitement Leukeran (chlorambucil)

Notes cliniques Le principe actif de Treanda est le chlorhydrate de bendamustine. La bendamustine est un agent alkylant (dérivé de la moutarde azotée) doté d’un cycle benzimidazol (analogue de la purine) qui présente une résistance croisée seulement partielle avec les autres agents alkylants (in vitro). Elle provoque la mort cellulaire par la formation de ponts intercaténaires dans l’ADN monocaténaire et bicaténaire. La bendamustine agit tant sur les cellules au repos que sur les cellules en division. L’activité cytotoxique provient principalement de la bendamustine (par opposition aux métabolites). Place dans le traitement Dans le traitement de la LLC, la bendamustine s’est révélée supérieure au chlorambucil quant au taux de réponse globale et à la survie sans progression. L’efficacité par rapport à des traitements de première intention autres que le chlorambucil n’a pas été établie. La bendamustine est indiquée pour le traitement d’un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent ayant progressé durant un traitement par le rituximab ou à base de rituximab, ou au cours des 6 mois subséquents. Les essais cliniques ont révélé que la bendamustine améliorait le taux de réponse globale et engendrait une réponse durable.



Volume 14 n o4

Novembre

2012

Prix comparatifs

Treanda Leukeran

Prix unitaire 330 $ par fiole de 25 mg

1 320 $ par fiole de 100 mg

1,40 $ par comprimé de 2 mg

Coût annuel LNH 48 150 $* < 2 030 $†

LLC 30 100 $* 2 030 $ * Représente le coût pour le nombre maximum de cycles de traitement; moins de cycles sont nécessaires chez bon nombre de patients. On présume une surface corporelle moyenne de 1,9 m2. À noter que ce sont des coûts ponctuels et qu’un traitement continu n’est pas indiqué. † Dans le traitement de la LNH, le chlorambucil est administré de façon intermittente selon la réponse du patient.


NOUVELLES PRÉSENTATIONS

Ondissolve ODF (ondansétron)

Présentation Pellicules à dissolution orale


Fabricant Takeda Canada Inc.

Classe AHFS 56:22.20 – Antiémétiques / Antagonistes des récepteurs 5-HT3

Indication(s) *La version canadienne de la monographie du produit n’est pas disponible; les renseignements sont tirés de l’information posologique provenant des États-Unis pour Zuplenz.* Ondissolve ODF (ondansétron, pellicules à dissolution orale) est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante, notamment par des doses ≥ 50 mg/m2 de cisplatine; pour la prévention des nausées et vomissements associés au traitement initial et aux traitements à répétition dans le cadre d’une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante; pour la prévention des nausées et vomissements associés à une radiothérapie chez les patients recevant soit une irradiation totale, une seule fraction à forte dose à l’abdomen ou des fractions quotidiennes à l’abdomen; pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires. Posologie Adultes : la posologie varie de 8 mg à 24 mg une à trois fois par jour selon l’indication. Enfants de 4 à 11 ans : 4 mg trois fois par jour (emploi indiqué uniquement avec une chimiothérapie modérément émétisante).



Volume 14 n o4

Novembre

2012

Autres options de traitement Zofran (ondansétron) sous forme injectable*, de comprimés* ou de solution orale*; Zofran ODT sous forme de comprimés à dissolution orale *produits génériques offerts Notes cliniques L’ondansétron est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT3. Même si le mode d’action de l’ondansétron n’a pas été entièrement élucidé, on sait qu’il ne s’agit pas d’un antagoniste des récepteurs dopaminergiques. Les récepteurs de la sérotonine de type 5-HT3 sont présents sur les terminaisons du nerf vague dans la périphérie et centralement dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs de l’area postrema. On ne sait pas avec certitude si c’est le système nerveux central ou le système nerveux périphérique, ou les deux, qui assure la médiation de l’action antiémétique de l’ondansétron. Cependant, la chimiothérapie cytotoxique semble être associée à la libération de sérotonine au niveau des cellules entérochromaffines de l’intestin grêle. Chez l’humain, l’excrétion urinaire de l’acide 5-hydroxyindoléacétique (5-HIAA) augmente après l’administration de cisplatine en parallèle avec un vomissement. Il se peut que la libération de sérotonine stimule les fibres afférentes du nerf vague par l’entremise des récepteurs 5-HT3 et déclenche le réflexe de vomissement. Les paramètres pharmacocinétiques de l’ondasétron après l’administration d’une dose unique de 8 mg sous forme de pellicule à dissolution orale (ODF) ont été comparables à ceux observé après l’administration d’une dose unique de 8 mg sous forme de comprimé à dissolution orale (ODT), en particulier la Cmax et l’ASC (aire sous la courbe). On a également observé des expositions systémiques semblables après l’administration avec de la nourriture et à jeun, avec et sans eau. Place dans le traitement Ondissolve ODF (pellicules à dissolution orale) est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante, à une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante ou à une radiothérapie, de même que pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires. Il a essentiellement la même place dans le traitement que Zofran ODT. Prix comparatifs

Ondissolve ODF Zofran ODT

Prix unitaire Prix non disponible 4 mg – 13 $ 8 mg – 20 $

Coût par traitement

Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie

Prix non disponible 200 $ à 300 $

Nausées et vomissements associés aux traitements à répétition

Prix non disponible 300 $

Nausées et vomissements postopératoires

Prix non disponible 40 $



Volume 14 n o4

Novembre

2012

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Renseignements insuffisants

Cipralex Meltz (escitalopram)

Présentation Comprimés à dissolution orale


Fabricant Lundbeck Canada Inc.

Classe AHFS 28:16.04 - Antidépresseurs

Indication(s) Cipralex Meltz est indiqué pour le traitement symptomatique des troubles suivants : • trouble dépressif majeur (TDM); • anxiété causant une détresse cliniquement importante chez les patients souffrant d’anxiété généralisée (AG); • trouble obsessionnel-compulsif. Les obsessions et les compulsions doivent être ressenties comme étant dérangeantes, être une source de grande détresse, entraîner une perte de temps considérable et nuire considérablement à la vie sociale ou au fonctionnement professionnel du sujet. Posologie La polosogie recommandée pour toutes les indications est de 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour selon la réponse du patient. Autres options de traitement Cipralex; autres inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) Notes cliniques L’escitalopram (S-citalopram) est l’énantiomère actif du citalopram, le racémate. Des études in vitro et in vivo semblent indiquer que l’escitalopram est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) très puissant, qui agit en inhibant par compétition spécifique le transporteur membranaire de la sérotonine (5-hydroxytryptophane ou 5-HT). Cipralex Meltz à 10 et 20 mg peut être considéré équivalent aux comprimés Cipralex du point de vue de la libération de l’escitalopram. L’approbation de cette nouvelle présentation se fonde sur l’observation de concentrations sériques d’escitalopram équivalentes à celles observées avec les comprimés oraux existants. Il n’y a pas de données indépendantes sur l’efficacité des comprimés Meltz. Place dans le traitement Les comprimés Cipralex Meltz ont la même place dans le traitement que les comprimés oraux Cipralex. Cette nouvelle présentation offre une autre option délivrant des concentrations d’escitalopram équivalentes. Prix comparatifs

Cipralex Meltz Cipralex

Prix unitaire Prix non disponible 1,78 $ à 1,89 $

Coût annuel Prix non disponible 650 $ à 670 $

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Répercussions mineures (transfert de coûts du même produit sous forme de comprimés).



Volume 14 n o4

Novembre

2012

NOUVELLES MARQUES OU INDICATIONS

Dysport (toxine botulinique de type A [abobotulinumtoxinA])

Présentation Injection intramusculaire

DIN et concentration 02387735 – 300 unités par fiole

Fabricant Ipsen Biopharm Limited

Classe AHFS 92:92.00 – Autres agents thérapeutiques

Indication(s) Dysport (toxine botulinique de type A) est indiqué pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides glabellaires modérées ou intenses chez les adultes âgés de moins de 65 ans. Posologie 50 unités administrées par voie intramusculaire – 10 unités en cinq points d’injection. L’effet clinique devrait durer jusqu’à 4 mois. Un intervalle d’au moins 3 mois est requis entre les doses. Autres options de traitement Botox Cosmétique, Xeomin Cosmétique Notes cliniques La toxine botulinique de type A, principe actif de Dysport (abobotulinumtoxinA), est un complexe purifié de neurotoxine de type A produit par la fermentation de la souche Hall de la bactérie Clostridium botulinum de type A. DYSPORTMC inhibe la libération de l’acétylcholine, un neurotransmetteur, par les terminaisons nerveuses cholinergiques périphériques. Le principal effet pharmacodynamique de Dysport est attribuable à la dénervation chimique du muscle traité, ce qui entraîne une diminution mesurable du potentiel d’action musculaire composé et provoque une réduction localisée de l’activité musculaire. Le terme « unité », employé dans la posologie, renvoie à une mesure précise de l'activité de la toxine qui est spécifique à la toxine botulinique de type A préparée par Ipsen. Par conséquent, les unités de mesure utilisées pour décrire l’activité de Dysport diffèrent de celles utilisées pour d’autres préparations à base de toxine botulinique et les unités représentant l’activité de Dysport ne sont pas interchangeables avec celles d’autres produits. Des rapports post-commercialisation indiquent que les effets de Dysport et de tous les produits à base de toxine botulinique peuvent s’étendre au-delà du point d’injection et provoquer des symptômes associés à la toxine botulinique, notamment les suivants : asthénie, faiblesse musculaire généralisée, diplopie, vision floue, ptose, dysphagie, dysphonie, dysarthrie, incontinence urinaire et difficultés respiratoires. Ces symptômes ont été signalés dans les heures ou semaines suivant l’injection. Les difficultés à avaler et à respirer peuvent mettre la vie du patient en danger, et des décès ont été rapportés. Place dans le traitement Dysport est une toxine botulinique de type A indiquée seulement pour le traitement des rides glabellaires (rides sur le front); il est donc destiné uniquement à des fins cosmétiques au Canada. Il vient s’ajouter aux autres produits à base de toxine botulinique déjà sur le marché (ex. : Botox Cosmétique, Xeomin Cosmétique).



Volume 14 n o4

Novembre

2012



Prix comparatifs

Dysport

Prix unitaire Prix non disponible

Coût estimatif par traitement Prix non disponible

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Répercussions mineures. Vu la nature cosmétique du traitement, ce produit (semblable à Botox Cosmétique ou Xeomin Cosmétique) ne sera pas couvert par la plupart des régimes (selon la structure du régime).

Cialis (tadalafil)


DIN et concentration 02296888 – 2,5 mg 02296896 – 5 mg

Fabricant Eli Lilly Canada Inc.

Classe AHFS 24:12.12 – Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5

Indication(s) Nouvelles indications – S’applique uniquement aux comprimés Cialis pour administration uniquotidienne (2,5 mg, 5 mg) 1) Traitement des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). 2) Traitement de la dysfonction érectile et des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (DÉ/HBP). Posologie La posologie recommandée pour le traitement de l’HBP et de la DÉ/HBP est de 2,5 à 5 mg par jour. Autres options de traitement Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase : Avodart (dutastéride), Proscar (finastéride)* Antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : Cardura (doxazosine)*, Hytrin (térazosine)*, Xatral (alfuzosine)*, Rapaflo (silodosine), Flomax CR (tamsulosine)* *produits génériques offerts Notes cliniques Cialis (tadalafil) est un puissant inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique de la guanosine monophosphate cyclique. Le mécanisme par lequel Cialis réduit les symptômes de l’HBP n’a pas été clairement élucidé. L’effet de l’inhibition de la PDE5 sur les concentrations de GMPc dans les corps caverneux et les artères pulmonaires est également observé au niveau des muscles lisses de la prostate et de la vessie et de leur irrigation sanguine. Le relâchement des vaisseaux entraîne une augmentation de la perfusion sanguine, ce qui pourrait réduire les symptômes de l’HBP. Le relâchement des muscles lisses du stroma de la prostate et de la vessie pourrait s’ajouter aux effets vasculaires sans compromettre la vidange de la vessie. L’efficacité et l’innocuité de Cialis pour administration uniquotidienne dans le traitement des signes et symptômes de l’HBP ont été évaluées dans le cadre de trois études internationales randomisées menées à double insu, en mode parallèle et contrôlées par placebo, d’une durée de 12 semaines.

Volume 14 n o4

Novembre

2012

Les lignes directrices actuelles de l’Association des urologues du Canada concernant l’HBP (2010) recommandent les alpha-bloquants en première intention pour le traitement symptomatique. Elles préconisent également l’utilisation d’un inhibiteur de la 5-alpha-réductase comme traitement approprié et efficace pouvant ralentir la progression de l’HBP. L’emploi des inhibiteurs de la PDE5 n’est pas recommandé dans ces lignes directrices. Place dans le traitement Cialis (tadalafil) offre une autre option aux hommes qui ont besoin d’un traitement symptomatique de l’HBP (hyperplasie bénigne de la prostate ) ou de la DÉ/HBP (dysfonction érectile et hyperplasie bénigne de la prostate). Une place dans le traitement plus précise (par rapport aux alpha-bloquants et aux inhibiteurs de la 5 alpha-réductase) reste à déterminer. Prix comparatifs

Cialis Apo-Finasteride Apo-Tamsulosin

Prix unitaire 4,20 $ (2,5 mg ou 5 mg) 5 mg : 0,50 $ 0,4 mg : 0,15 $

Coût annuel 1 520 $ 170 $ 55 $

Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes Étant donné que la place de Cialis dans le traitement n’est pas tout à fait claire, nous recommandons de maintenir

le statu quo en ce qui concerne la gestion de ce médicament.



Volume 14 n o4

Novembre

2012

GÉNÉRIQUES DE PREMIÈRE GÉNÉRATION Génériques de première génération (avis de conformité datés du 7 juin au 30 août 2012)

Dénomination commune

Médicament de référence

(marque)

Rang selon le coût des ingrédients

en 2011

Fabricant Voie d’administration

Indications approuvées

Donépézil/donépézil à dissolution rapide

Aricept/Aricept RDT

203 GenMed, une

division de Pfizer

Canada Inc.

Orale Maladie d’Alzheimer

Clopidogrel, 300 mg Plavix 300 mg - Teva Canada Limitée

Orale Inhibition de l’agrégation plaquettaire

Témozolomide Temodal 195

Accord Healthcare

Inc.

Orale Cancer

Anastrozole Arimidex 196 Sandoz Canada

Inc.

Orale Cancer du sein

Fénofibrate [technologie NanoCrystal]

Lipidil EZ 101 Sandoz Canada

Inc.

Orale Hypercholestérolémie

ÉLARGISSEMENTS DE GAMMES DE PRODUITS

Élargissements de gammes de produits (avis de conformité datés du 7 juin au 30 août 2012)

Marque Nom chimique Fabricant Présentation Type d’élargissement

Particularités/ Commentaires

Yaz Plus éthinylestradiol/ drospirénone/lévoméfolate calcique

Bayer Inc. Comprimés Nouveau produit d’association

Ajout de l’acide folique à Yaz

Targin oxycodone/naloxone Purdue Pharma

Comprimés à libération contrôlée

Nouvelle concentration

Concentration de 5 mg/2,5 mg

Onglyza chlorhydrate de saxagliptine

Bristol Myers Squibb Canada

Comprimés Nouvelle indication

Emploi indiqué en association avec l’insuline

Banzel rufinamide Eisai Limitée

Suspension orale

Nouvelle présentation

Nouvelle forme liquide



Volume 14 n o4

Novembre 2012



Volume 14 n o4

Novembre 2012

Komboglyze saxagliptine/metformine Bristol Myers Squibb Canada Comprimés Nouveau produit d’association

Association à dose fixe combinant un inhibiteur de la DPP-4, la saxagliptine, avec la metformine

Votrient chlorhydrate de pazopanib GlaxoSmithKline Comprimés Nouvelle indication Sarcome des tissus mous (certains types de tumeurs)

Tarceva chlorhydrate d’erlotinib Hoffmann-La Roche Limitée Comprimés Nouvelle indication Traitement de 1re intention des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations de l’EGFR

Cymbalta chlorhydrate de duloxétine Eli Lilly Canada Inc. Comprimés à libération retardée

Nouvelle indication Douleur chronique associée à l’arthrose du genou

Olmetec olmésartan médoxomil Merck Canada Inc. Comprimés Nouvelle indication Hypertension chez les enfants de 6 à 16 ans

Byetta exénatide Eli Lilly Canada Inc. Injection sous-cutanée Nouvelle indication En appoint à l’insuline glargine

Januvia phosphate de sitagliptine monohydraté

Merck Canada Inc. Comprimés Nouvelle indication Nouvelles concentrations

Utilisé en association avec l’insuline; concentrations de 25 mg et 50 mg

Janumet phosphate de sitagliptine monohydraté/chlorhydrate de metformine

Merck Canada Inc. Comprimés Nouvelle indication Utilisé en association avec l’insuline

Zyclara imiquimod Medicis Pharmaceutical Corporation

Crème Nouvelle concentration 2,5 %

Sublinox chlorhydrate de zolpidem Meda AB Comprimés à dissolution orale Nouvelle concentration 5 mg

Exjade déférasirox Novartis Pharma Canada Inc. Comprimés à dissoudre pour suspension orale

Nouvelle indication Traitement de la surcharge en fer chez les patients âgés d’au moins 10 ans atteints de thalassémie sans dépendance transfusionnelle

Cervarix Vaccin contre les types 16 et 18 du virus du papillome humain

GlaxoSmithKline Injection intramusculaire Nouvelle indication Emploi approuvé chez les jeunes filles et les femmes âgées de 9 à 25 ans

Auteurs : Aaron Aoki, détenteur du permis d’exercice de l’Ordre professionnel des pharmaciens, B. Sc. (pharm.), M.B.A., ECR, EAD

Moe Abdallah, B. Sc., B. Sc. (pharm.)

bulletin trimestriel - nouvelles-éclair sur la...

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