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76 PHARMA TECH Marzo/Abril 2015 • nº 14 Tecnología Industrial Definiremos un biomódulo como una construcción móvil, transportable y modular en la cual se puedan desarrollar actividades propias de la industria farmacéutica, salas de contención biológica, actividad clínica, etc., cumpliendo todos los requisitos normativos exigibles a cualquiera de estas actividades. El concepto SMART corresponde a las características de los biomódulos que queremos remarcar: sencillo, modular, automatizable, robusto, transportable. Lo que realmente diferencia a un biomódulo de una construcción fija es su portabilidad y, por tanto, la posibili- dad de instalarse en casi cualquier lugar y de reubicarlo en otro lugar cuando sea necesario. El tamaño y forma de los biomódulos queda determi- nado por la necesidad y facilidad de su transporte, lo cual condiciona sus dimensiones máximas y, como consecuen- cia, su diseño. Sin embargo, una de las mayores ventajas de los mismos es su modularidad, es decir, la posibilidad de conectar distintos biomódulos con diferentes usos y servicios para construir una instalación compleja y autóno- ma. Por otro lado, la posibilidad de conectar nuevos mó- dulos, cuando sea necesario, nos proporciona la ventaja de un fácil crecimiento de la instalación para adaptarnos de forma rápida a condiciones cambiantes del mercado. La modularidad nos permite iniciar una actividad de forma muy rápida y ganar en capacidad y/o complejidad de la misma, a medida que resulte necesario. Mercedes Palacios ELUR, S.L. Biomódulo Smart En este artículo se explica la posibilidad de construir espacios para desarrollar actividades propias de la industria farmacéutica, salas de contención biológica, actividad clínica, etc., mediante biomódulos que permiten instalarse en casi cualquier lugar y reubicarse en otro si es necesario PALABRAS CLAVE Biomódulo, Smart In this paper the possibility of building space to develop own activities of the pharmaceutical industry, biological containment facilities, clinical activity, etc., is explained by biomodules allowing installed almost anywhere and relocate to another if necessary KEYWORDS Biomodule, Smart

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76 PHARMATECH Marzo/Abril 2015 • nº 14

Tecnología Industrial

Definiremos un biomódulo como una construcción móvil, transportable y modular en la cual se puedan desarrollar actividades propias de la industria farmacéutica, salas de contención biológica, actividad clínica, etc., cumpliendo todos los requisitos normativos exigibles a cualquiera de estas actividades.

El concepto SMART corresponde a las características de los biomódulos que queremos remarcar: sencillo, modular, automatizable, robusto, transportable.

Lo que realmente diferencia a un biomódulo de una construcción fija es su portabilidad y, por tanto, la posibili-dad de instalarse en casi cualquier lugar y de reubicarlo en otro lugar cuando sea necesario.

El tamaño y forma de los biomódulos queda determi-nado por la necesidad y facilidad de su transporte, lo cual condiciona sus dimensiones máximas y, como consecuen-cia, su diseño. Sin embargo, una de las mayores ventajas de los mismos es su modularidad, es decir, la posibilidad de conectar distintos biomódulos con diferentes usos y servicios para construir una instalación compleja y autóno-ma. Por otro lado, la posibilidad de conectar nuevos mó-dulos, cuando sea necesario, nos proporciona la ventaja de un fácil crecimiento de la instalación para adaptarnos de forma rápida a condiciones cambiantes del mercado. La modularidad nos permite iniciar una actividad de forma muy rápida y ganar en capacidad y/o complejidad de la misma, a medida que resulte necesario.

Mercedes Palacios

ELUR, S.L.

Biomódulo Smart

En este artículo se explica la posibilidad de construir espacios para desarrollar actividades propias de la industria farmacéutica, salas de contención biológica, actividad clínica, etc., mediante biomódulos que permiten instalarse en casi cualquier lugar y reubicarse en otro si es necesario

Palabras clave Biomódulo, Smart

In this paper the possibility of building space to develop own activities of the pharmaceutical industry, biological containment facilities, clinical activity, etc., is explained by biomodules allowing installed almost anywhere and relocate to another if necessary

Keywords Biomodule, Smart

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- Tramitaciones y permisos, ya que se pueden tratar como instalaciones consideradas provisionales.

¿Cuándo puede ser adecuado recurrir a los biomódulos como solución a nuestro problema?En los siguientes supuestos:

- Necesidad de ampliación sin área construida disponible. Cuando se dis-pone de espacio bien a nivel del suelo o sobre cubierta, pero no se puede construir por problemas estructurales o legales.

- Dificultad para integrar las insta-laciones en construcción existente. También por problemas estructurales y/o legales.

- Uso provisional. Para poder desa-rrollar la actividad mientras se cons-truye la estructura definitiva.

- Incidencia del tiempo de obra con funcionamiento de planta. Para po-der continuar la actividad productiva actual con las mínimas interferencias debidas a la nueva instalación.

- Características singulares. Que condicionen el tipo de espacio y su diseño (productos de alta potencia, contención biológica, riesgos de con-taminación, etc.).

MATERIALES CONSTRUCTIVOS MÁS USUALESAl igual que en una construcción convencional, los materiales emplea-dos en la construcción de los biomó-dulos serán determinados en función de las necesidades y requerimientos de la instalación a desarrollar en él.

SueloHormigonado con mallazo anti fisuras con acabado liso. Cubierta PVC no po-

espacio adecuado para su ubicación (puede ser a nivel de suelo o sobre la cubierta de un edificio ya existente) y disponer de los servicios necesarios en las cercanías del mismo (acometi-da eléctrica, aire, gas, agua caliente, agua fría, desagüe, etc.). En el caso de no disponer de dichos servicios, será preciso incorporar la fuente de los mismos a uno de los módulos em-pleando grupos eléctrógenos, gene-radores de aire, generadores de agua pura, desagües químicos, etc. Esta úl-tima solución, si bien más compleja y cara, tiene la ventaja de poder ubicar los biomódulos sin dependencia de los servicios existentes, convirtiéndo-se así en un complejo autónomo.

VENTAJAS DE LOS BIOMÓDULOSDestacan las siguientes ventajas:

- Precio competitivo, debido a la fabricación en taller y la optimización del diseño.

- Plazo de ejecución en obra reduci-do, debido también a la construcción en taller del propio módulo, con lo que el tiempo de obra en la instala-ción final es mínimo.

- Facilidad de construcción en taller, reducción de costes, serialización de instalación.

- Reducción de distancias en insta-laciones, fácil optimización del dise-ño, construcción compacta.

- Posibilidad de reubicaciones, de-bido a la modularidad y, por el mismo motivo, fácil crecimiento de la instala-ción ante nuevas necesidades.

- Optimización de espacios y cali-dades, facilidad de diseño de la ins-talación.

- Flexibilidad, posibilidades de cam-bios debido a la modularidad.

En cuanto a su portabilidad, los biomódulos pueden ser transpor-tables o móviles. Un biomódulo transportable es aquel que puede ser cargado en un medio de trans-porte (tren, barco, avión, camión, etc.) para su desplazamiento, pero no dispone de medios propios para trasladarse. Hablamos de biomódulo móvil cuando el biomódulo dispone de capacidad para moverse de for-ma autónoma, básicamente sería un biomódulo construido como la caja de un camión o un biomódu-lo construido como un remolque de una cabeza tractora. El emplear una u otra solución dependerá fun-damentalmente del uso y movilidad que queramos dar al biomódulo. Emplearemos biomódulos transpor-tables cuando el uso del mismo sea para un emplazamiento fijo, aunque tengamos la posibilidad de cambiar su ubicación, pasarán largas tem-poradas en las que el biomódulo permanezca en el mismo lugar. Sin embargo será necesario disponer de un biomódulo móvil si el uso del mismo se tiene que realizar en dife-rentes sitios durante cortos periodos. Un ejemplo de biomódulo móvil se-ría un laboratorio de análisis para la realización de estudios medioam-bientales diversos, mientras que un ejemplo de biomódulo transporta-ble sería un laboratorio de análisis medioambiental para la realización de un estudio concreto y de larga duración sobre un foco de emisión determinado.

La necesidad de recurrir a la so-lución de un biomódulo transpor-table surge, en muchos casos, de dificultades para la construcción de estructuras fijas. Esta dificultad pue-de ser física, por falta de espacios adecuados para las mismas; legales, por la dificultad de obtener los ne-cesarios permisos para la realización de las obras, o a que el tiempo para obtenerlos sea excesivamente largo. En el caso más sencillo, para poner en funcionamiento un biomódulo transportable solo se necesitará un

Hablamos de biomódulo móvil cuando el biomódulo dispone de capacidad para moverse de forma autónoma, básicamente sería un biomódulo construido como la caja de un camión o un biomódulo construido como un remolque de una cabeza tractora

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Biomódulo Smart

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rosa, antiestática, resistente a la abra-sión, bacteriostática y fungistática.

EstructuraConstruido en acero tratado con marco de aluminio para darle rigidez y poder transportarlo por tierra, mar, y aire.

Sistema anti-incendiosDetectores de humo y sistema de alarma óptico acústica.

DescontaminaciónInstalación preparada para desconta-minación mediante Peróxido de Hi-drógeno.

BARRERA SECUNDARIA Compuesta por:

1. Cámara de aire perimetral en contención.

2. Puertas neumáticas.3. Filtro seguro "Bag in Bag out"

en el interior del laboratorio BSL3. 4. SAS de entrada muestras en

contención. 5. Autoclave de comunicación en-

tre laboratorios. 6. Sistema de sellado normalizado

para paso de cables y tubos.

SISTEMA ANTIVIBRACIÓN Instalación preparada para vibracio-nes, elementos fijados con sistemas "Silentblock".

BARRERA TERCIARIA Consta de los siguientes sistemas:

- Sistema de alarmas funcionamien-to (fallo presiones, aire, etc.).

- Sistema de vídeo seguridad. - Sistema de control de accesos.

EJEMPLOS DE APLICACIONESEjemplo 1: Biomódulo de terapia celularDiseño, fabricación, suministro e ins-talación de un biomódulo transporta-ble destinado a laboratorio de terapia celular. El conjunto modular está for-mado por un módulo inferior dividido en 8 salas destinadas a hall de entra-

Para asegurar el éxito en un proyecto de construcción con biomódulos es condición imprescindible disponer, desde el primer momento, de unas buenas especificaciones de usuario que recojan todas las necesidades y condiciones del mismo

Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

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da, vestuarios limpios, distribuidor y salas de terapia celular. El módulo superior funciona de sala técnica (Fi-guras 1, 2 y 3).

Ejemplo 2: Cámara hipobáricaDiseño e instalación de una cámara hipobárica en el interior de una sala para la investigación de medicamen-tos para el ojo “seco”. Simulando condiciones ambientales en cual-quier país del mundo. Así se verifica la validez del medicamento, a dife-rentes niveles de altitud, presión, contaminación, temperatura, hume-dad, acústica, lumínica, etc. (Figuras 4 y 5).

Ejemplo 3: Arquitectura modularProyecto integral de una área de producción con construcción modu-lar para facilitar el cambio de ubica-ción de la planta en un futuro.

Como requerimiento adicional para este proyecto se solicitó que el acabado del revestimiento exterior del biomódulo fuera de diseño na-tural para que el impacto en su ubi-cación quedara minimizado (Figuras 6 y 7).

CONCLUSIONESDebido a las ventajas mencionadas, debemos tener presente el posible uso de biomódulos como una so-lución rápida, sencilla, asequible y eficaz para cubrir las necesidades de crecimiento en las instalaciones.

Para asegurar el éxito en un pro-yecto de construcción con biomó-dulos es condición imprescindible disponer, desde el primer momento, de unas buenas especificaciones de usuario que recojan todas las nece-sidades y condiciones del mismo, tanto desde el punto de vista de la alta dirección, como de los usuarios finales, el grupo de calidad, ingenie-ría, finanzas, etc.

Unas buenas especificaciones de usuario nos permitirán un buen di-seño, una buena instalación y puesta en marcha, y garantizarán el éxito del proyecto.

Figura 5.

Figura 4.

Figura 7.

Figura 6.