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Journal Identification = ABC Article Identification = 1313 Date: January 19, 2018 Time: 1:48 pm
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Article original
Ann Biol Clin 2018 ; 76 (1) : 23-44
Biologie d’urgence :les recommandations 2018 de la SFBC
Critical care testing: SFBC recommendations in 2018
Michel Vaubourdolle1
Jean-Caude Alvarez2,a
Francoise Barbé2,a
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Résumé. Le groupe de travail « Biologie d’urgence » de la Société francaise debiologie clinique (SFBC) présente ses recommandations pour l’application del’arrêté du 15 décembre 2016 déterminant la liste des examens réputés urgentsainsi que les conditions de réalisation et de rendu des résultats de ces examens.
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1 Service de biochimie, Pôle de biologieédicale et pathologie, Siteaint-Antoine, Hôpitaux universitaires
La liste d’examens susceptibles d’être prescrits en urgence proposée en 2016 aété revue pour une meilleure prise en compte des niveaux d’urgence et des modesd’exercice. Les contextes cliniques ont été également précisés. Ces recomman-dations sont à adapter dans le cadre de protocoles d’accords clinicobiologiquesde proximité.
Mots clés : biologie d’urgence, accréditation, NF EN ISO 15189:2012, recom-mandations, délais de rendu de résultats
Abstract. The SFBC Working Group on critical care testing describes in thispaper the SFBC recommendations for the determination of maximal turnaround
st Parisien, AP-HP, Paris, [email protected]>
2 Membres du Groupe de travail SFBC :xamens de biologie médicale’urgence
a Les affiliations des membresu groupe de travail sont donnéesla fin de l’article
times (TAT) for laboratory medicine examination in emergency conditions.The table presented in a previous paper was updated, taken into account theclinical situations, as well as the emergency response capabilities of the medi-cal laboratory. These new French recommendations must to be based to eachlocal situation in a clinical-biological context between the physicians and thespecialist in Lab Medicine
ical
rticle recu le 20 novembre 2017,ccepte le 25 novembre 2017
Key words: critround time
ontexte
a loi n◦ 2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la bio-ogie médicale prévoit une définition et une réglementatione la biologie d’urgence. La Société francaise de biologielinique (SFBC), société savante pluridisciplinaire, est lar-ement investie dans l’accompagnement des laboratoires de
Pour citer cet article : Vaubourdolle M, Alvarez JC, Barbé F, Beaudeux JL, Boissier E, Cad’urgence : les recommandations 2018 de la SFBC. Ann Biol Clin 2018 ; 76(1) : 23-44 doi:10
iologie médicale (LBM) vers l’accréditation. Elle a pré-édemment proposé une base de réflexion à propos « desxamens réputés urgents ainsi que les conditions de réali-ation et de rendu des résultats » [1].’arrêté du 15 décembre 2016 [2] déterminant la liste desxamens réputés urgents ainsi que les conditions de réalisa-
irés à part : M. Vaubourdolle
care testing, accreditation, ISO 15189, guidelines, turna-
tion et de rendu des résultats de ces examens précise que lesexamens de biologie médicale sont réputés urgents lorsquela situation clinique du patient le nécessite. Les résultatsde ces examens réputés urgents sont rendus dans un délaiqui répond à la situation d’urgence, que permettent les don-nées acquises par la science pour la phase analytique, et enfonction des éléments cliniques pertinents.Ce délai est par définition le temps entre le prélèvementde l’échantillon et la communication au prescripteur durésultat validé par le biologiste médical. Chaque LBM doit
23illon H, Chatron P, Joly-Guillou ML, Mailloux A, Tournoys MH. Biologie.1684/abc.2017.1313
établir la liste des examens réputés urgents. Elle précisepour chaque examen le délai maximal de communicationde ces résultats. Elle fait l’objet d’un accord entre le biolo-giste médical et le prescripteur, tant dans les établissementsde santé que dans le secteur libéral. Elle peut être inséréedans le manuel de prélèvement. Une vérification de la prise
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rticle original
e connaissance des résultats par les prescripteurs doit êtreaite. Enfin, la prescription d’un examen de biologie médi-ale réputé urgent en fonction de la situation clinique duatient comprend la mention du terme : « urgent » et lesléments cliniques pertinents qui motivent cette urgence.e prescripteur indique sur la prescription le moyen par
equel il sera informé le plus rapidement, de manière fiablet tracable, du résultat.
bjectif du groupe de travail
e groupe de travail, composé de biologistes représentantes différentes disciplines et les différents modes d’exercice,rivés et publics, de la biologie d’urgence, s’est appuyéur les travaux préalables du groupe « Accréditation desBM » et du travail publié en 2016 dans les Annales deiologie clinique [1]. Son principal objectif est d’aider lesiologistes médicaux à établir leur liste minimale consen-uelle d’examens de biologie médicale pouvant être réalisésn urgence (comprenant les examens de biologie médicaleélocalisés – EBMD), en précisant des recommandationsn termes de délais maximaux avant transmission du résul-at au prescripteur, de renseignements cliniques pertinentst d’indications d’urgence, en fonction du type d’urgencet du contexte d’exercice [3]. Ce texte ne constitue pas unocument opposable, mais une aide éclairée pour un choixaisonné à adapter au contexte médical du LBM.
es différents types d’urgencesn biologie médicale
es définitions présentées précédemment par le groupe [1]ont rappelées ici.
rgence absolue (ou urgence vitale)ette situation est imprévisible, de survenue brutale etet en jeu la vie du patient en l’absence de soins rapides
t adaptés. Les examens biologiques sont indispensablesu diagnostic et au traitement adéquat de ces situations.’impact du délai de rendu des résultats des examens deiologie médicale est majeur. Dans ce cas, la mise à dispo-ition de résultats « critiques » pour le patient conditionnene prise en charge thérapeutique immédiate adaptée. Dans
4
e contexte, les délais de rendus de résultats souvent trèsourts peuvent imposer, en fonction des examens et de laituation organisationnelle, de recourir à la biologie déloca-isée. Les délais maximaux sont de l’ordre de l’heure voiree la demi-heure. Dans tous les cas, ces résultats doiventtre transmis le plus rapidement possible au prescripteur,n particulier par communication téléphonique.
Urgence relativeIl s’agit d’une situation grave, pouvant évoluer sans prise encharge adéquate vers une menace du pronostic vital à courtou moyen terme, ou une morbidité. Certains paramètresbiologiques sont indispensables au diagnostic et au traite-ment adéquat rapide de ces situations. Dans certains cas, undélai inférieur à quelques heures peut être nécessaire.
Urgence organisationnelleIl s’agit de situations dans lesquelles le retour rapidedes résultats d’examens facilite l’organisation de l’unitéde soins (gestion des sorties et des flux, programmationd’examens d’imagerie, etc.) et donc optimise la prise encharge du patient. Si le LBM n’est pas ouvert en per-manence, une demande de rendu d’un résultat d’examennécessaire à un diagnostic ou un suivi peut également cons-tituer une urgence organisationnelle, notamment en fin dejournée ou avant des week-ends.
Urgence biologique (ou préanalytique)Elle concerne des échantillons ou des analytes fragiles, dontla prise en charge technique doit être réalisée rapidementafin de garantir la qualité des résultats. Cela fait référenceau fait qu’un échantillon doit être traité sans attendre pourpermettre un diagnostic fiable même si le rendu partiel oudéfinitif n’est pas contributif au démarrage du traitement.En fonction du contexte clinique, un examen peut être classédans différents niveaux d’urgence.
Les différents contextes de la biologie d’urgence
Au sein des établissements ou structuresde santé MCO publics et privésAu sein des établissements ou structures de santé MCO(médicaux, chirurgicaux, obstétricaux) publics et privés,tous les prescripteurs peuvent avoir besoin de résultatsd’examens de biologie médicale « en urgence ». Une atten-tion particulière est portée sur certains services (SAU,cardiologie, réanimation, néonatologie. . .) pour lesquelsbeaucoup de prescriptions sont des urgences absolues,relatives ou organisationnelles. Les situations ou activitésd’urgence pour lesquelles de la biologie d’urgence est exi-gée par un texte réglementaire ont été décrites dans unprécédent article du groupe [1]. Dans la plupart des cas,un laboratoire de biologie médicale ou un site de LBM estprésent au sein de ce type d’établissement. Une conventionavec un LBM extérieur public ou privé peut être également
Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018
en place. Les engagements du LBM en matière de biologied’urgence sont précisés dans le cadre des contrats clinico-biologiques ou de la convention, puis regroupés, en accordavec la commission médicale d’établissement (CME) et/oula conférence médicale de l’établissement, dans le manuelde prélèvement du LBM (généralement accessible via intra-net ou internet).
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u sein des autres établissements ou structures deantél s’agit essentiellement des établissements médicalisésype établissements d’hébergement pour personnes âgéesépendantes (Ehpad), des établissements de soins de suitet de rééducation, des établissements de long séjour, destablissements psychiatriques, des centres de dialyse ou’établissements faisant partie du même Groupement hos-italier de territoire (GHT). En général, il n’existe pas deaboratoire de biologie médicale au sein de ces établisse-
ents. La biologie d’urgence est assurée par un LBM liéar convention avec l’établissement. La convention précisees engagements du LBM en la matière.
n villen médecine de ville, les urgences absolues sont géné-
alement prises en charge par les services hospitaliers’urgence après régulation par un médecin du 15. Toute-ois, un LBM de ville peut être amené à traiter des demandesn urgence, principalement des urgences organisationnellesex : numération avant chimiothérapie, hCG avant un exa-en d’imagerie, INR en fin d’après-midi, etc.). L’indication
u caractère d’urgence noté par l’infirmière sur la fichee suivi médical doit également être prise en compte, parxemple en contactant le préleveur.ans tous les cas, un dialogue clinicobiologique préalable
st indispensable pour recenser les besoins de biologie’urgence auprès des prescripteurs. La rédaction d’unontrat clinicobiologique pour les flux les plus importants,ujourd’hui requis par la réglementation, est une bonneanière de formaliser ces relations.
éponses organisationnelles du LBMfin de répondre aux besoins cliniques précédents, le(s)iologiste(s) responsable(s) du LBM doit (doivent) organi-er son (leur) activité en prenant en compte les contraintesocales (éloignement entre le site préleveur et le LBM réa-isant les examens, moyen de transport à mettre en œuvre,ériode de réception de la demande, examens nécessairessuels ou plus spécialisés, définition de la période de per-anence des soins, spécialités médicales concernées, etc.).e LBM en charge de l’examen doit mettre en place unircuit spécifique (procédures, enregistrements) de bio-ogie d’urgence pour optimiser ce traitement notammentorsqu’elle est « diluée » dans l’activité « non-urgente », afine garantir les délais de rendus sur lesquels le LBM s’est
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ngagé quelle que soit l’heure de réception au laboratoire.orsque des flux très importants sont présents, une unitée biologie d’urgence dédiée peut être mise en place soit4h/24, soit durant la seule période de permanence desoins (« laboratoire de garde »). La période de permanencee l’offre de biologie médicale est généralement compriseomme regroupant la nuit (18h30-8h30 ou période de nuit
Recommandations SFBC pour la biologie d’urgence
n’excédant pas 14h), le samedi après-midi (après 13h) etl’ensemble de la journée pour les dimanches et jours fériés.Lorsque les examens urgents sont prescrits et prélevés dansdes structures ou des sites de LBM distants du site « cen-tral » réalisant ces examens, le LBM doit s’assurer del’acheminement des échantillons le plus rapidement pos-sible vers le « site central » afin de garantir les délais derendu conformes aux objectifs cliniques et à l’« état de lascience ». Si ces délais ne peuvent être garantis en raison del’éloignement ou des conditions de transport, la phase ana-lytique doit pouvoir être réalisée sur le site de prescriptionsoit au sein du site de biologie médicale, soit en biologiedélocalisée.Pour certains examens urgents spécialisés (comme parexemple en toxicologie ou en hémostase), le LBM qui neréalise pas lui-même ces examens doit pouvoir les sous-traiter en urgence à un autre LBM avec lequel il aura établiune convention (le plus souvent un LBM ou un CHU deréférence sur son territoire).Les délais d’acheminement sont intégrés, pour le prescrip-teur dans le délai de rendu de l’examen. Toutefois, les étapespréanalytiques du processus en amont de la réception aulaboratoire ne sont pas maîtrisées directement par le LBMtant dans le secteur public que dans le secteur libéral. Dansce cas, cette maîtrise indirecte est obtenue via une orga-nisation, communication et contractualisation efficaces. LeLBM précise dans son accord clinicobiologique que le res-pect des délais d’acheminement conditionne le respect desengagements globaux de délai de rendu. En cas de transmis-sion d’examens urgents à un autre LBM, les engagementsdu laboratoire de deuxième intention sont également impor-tants à contractualiser.
Propositions d’indications et de délais maximauxpour les examens de biologie d’urgence
Pour une réponse adaptée du LBM, le prescripteur doitpréciser le caractère urgent de la demande et le degréd’urgence (urgence absolue ou non), ainsi que les élé-ments de contexte clinique justifiant ce classement. Lesrenseignements cliniques pertinents ou obligatoires doiventégalement être transmis pour permettre une bonne interpré-tation des résultats par le biologiste médical. En fonction ducontexte d’exercice, des éléments supplémentaires peuventêtre nécessaires : préciser sur la prescription à l’attention dupatient en ambulatoire quand il doit faire réaliser l’examen
25
et préciser sur la prescription le numéro de téléphonemobile auquel le laboratoire pourra communiquer un résul-tat demandé en urgence.Le tableau 1 présente des indications cliniques reconnuesen fonction du degré d’urgence. Le tableau 2 résumeles délais maximaux recommandés, ainsi que le recourspossible aux examens de biologie médicale délocalisés
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Recommandations SFBC pour la biologie d’urgence
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Journal Identification = ABC Article Identification = 1313 Date: January 19, 2018 Time: 1:48 pm
28 Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018
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Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018 29
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Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018 31
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Journal Identification = ABC Article Identification = 1313 Date: January 19, 2018 Time: 1:48 pm
Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018 33
Recommandations SFBC pour la biologie d’urgence
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Journal Identification = ABC Article Identification = 1313 Date: January 19, 2018 Time: 1:48 pm
34 Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018
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Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018 35
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Journal Identification = ABC Article Identification = 1313 Date: January 19, 2018 Time: 1:48 pm
Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018 39
Recommandations SFBC pour la biologie d’urgence
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Journal Identification = ABC Article Identification = 1313 Date: January 19, 2018 Time: 1:48 pm
40 Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018
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Ann Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018 41
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Composition du groupe de travail SFBC : Examensde biologie médicale d’urgence
CoordonnateurMichel VaubourdolleService de biochimie, Pôle de biologie médicale et pathologie,Site Saint-Antoine, GH Hôpitaux Universitaires Est Parisien,AP-HP, Paris, [email protected] AlvarezService de pharmacologie-toxicologie, CHU R. Poincaré,AP-HP et Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines,Garches, [email protected] BarbéLaboratoire de biochimie, biologie moléculaire, nutrition,métabolisme, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy, [email protected] BeaudeuxService de biochimie générale, Hôpital universitaire Necker-Enfants Malades – AP-HP, Paris, [email protected]
Élodie BoissierService d’hématologie biologique, Hôpital Laënnec, CHUNantes, [email protected]élène CaillonService de biochimie, Hôtel Dieu, CHU Nantes, [email protected] ChatronC2BIO, Beaumont, [email protected] Joly-GuillouUF bactériologie-hygiène, Département des agentsinfectieux et pharmacotoxicologie, Pôle de biologie, CHUAngers, [email protected]ès MaillouxUnité fonctionnelle d’expertise en immuno-hémobiologiepérinatale, Centre national de référence en hémobiologiepérinatale (CNRHP), Pôle de biologie médicale et pathologie- Site Saint-Antoine, GH Hôpitaux Universitaires Est Parisien,Paris, [email protected]
(posldLlpl
Marie-Hélène TournoysLaboratoire de biologie médicale, CH de Béthune, [email protected]
EBMD) si des délais justifiés en cas d’urgence absolue neeuvent être atteints par le LBM en raison des contraintesrganisationnelles existantes. Ces recommandations neont pas toujours référencées [4-7] car elles correspondent
nn Biol Clin, vol. 76, n◦ 1, janvier-février 2018
e plus souvent à un niveau de preuve fondé sur l’expériencees membres du groupe (« à dire d’expert »).e tableau 3 propose, en regard de chaque type d’examen,
es renseignements cliniques pertinents permettant d’uneart de justifier le degré d’urgence demandé (et donc’engagement sur les délais maximaux) et d’autre part
Recommandations SFBC pour la biologie d’urgence
d’interpréter, dans certains cas, les résultats obtenus. LeLBM pourra préciser, par exemple dans son manuel deprélèvement ou par l’intermédiaire de la prescriptionconnectée, la liste des renseignements obligatoires sans les-quels l’examen ne pourra être réalisé en urgence, sauf dansle cas de l’urgence absolue. Un reclassement en urgencerelative ou organisationnelle pourra être fait, le cas échéant,après une communication avec le prescripteur.
Conclusion
Les propositions SFBC pour la prise en charge des examensde biologie médicale urgents constituent des recomman-dations qui doivent être mises en perspective en fonctiondes organisations et besoins de chaque LBM. Elles sontune base de travail pour engager les discussions et concer-tations avec les prescripteurs et entre laboratoires afin dedéfinir les stratégies partagées de prise en charge les mieuxadaptées dans l’objectif de permettre une prise en chargeoptimale des patients et de mieux répondre aux besoins descliniciens.Les examens proposés ainsi que les délais maximauxavant transmission des résultats recommandés sont utili-sables comme référence pour établir localement les contratsclinicobiologiques indispensables dans le cadre de la régle-mentation francaise et de celui de l’accréditation des LBMpublics et libéraux.
Liens d’intérêts : Les auteurs déclarent ne pas avoir delien d’intérêt en rapport avec cet article.
Références
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