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Correspondances en Onco-Hématologie ASH 2013 - D’après Facon T et al., abstr. 2, actualisé
Traitement actif et suivi jusqu’à progressionScreeningSuivi long terme
Ran
dom
isat
ion
1:1:
1Bras ARd continu
LEN + Lo-DEX au long coursLénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28
Bras BRd18
LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.)Lénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28
Bras CMPT
MEL + PRED + THAL 12 cycles (72 sem.)Melphalan 0,25 mg/kg J1-4/42Prednisone 2 mg/kg J1-4/42Thalidomide 200 mg J1-4/42
Pro
gres
sion
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le
Pro
gres
sion
, SG
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ltérie
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Patients > 75 ans ; Lo-DEX : 20 mg J1, J8, J15 et J22/28 ; THAL : 100 mg J1-J42/42 ; MEL : 0,2 mg/kg J1-J4
ECOG < 2
Insuffisance rénale admise mais patients non dialysés (8 à 10 %)
1 623 patients inclus
(535, 541, 547)
Âge médian : 73 ans
ISS III : 40 %
17 à 20 % de cytogénétique de haut risque
Schéma
Correspondances en Onco-Hématologie ASH 2013 - D’après Facon T et al., abstr. 2, actualisé
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 600
20
40
60
80
100
Mois
Patie
nts
(%)
Hazard ratioRd versus MPT : 0,72 p = 0,00006
Rd versus Rd18 : 0,70 p = 0,00001
Rd18 versus MPT : 1,03 p = 0,70349
SSP médiane
Rd (n = 535) 25,5 moisRd18 (n = 541) 20,7 moisMPT (n = 547) 21,2 mois
S72
RdRd18MPT
535541547
400391380
319319304
265265244
218167170
168108116
1055658
553028
1976
000
221
Survie sans progression
Correspondances en Onco-Hématologie ASH 2013 - D’après Facon T et al., abstr. 2, actualisé
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 600
20
40
60
80
100
Mois
Patie
nts
(%)
Hazard ratioRd versus MPT : 0,78 ; p = 0,0168Rd versus Rd18 : 0,90 ; p = 0,307Rd18 versus MPT : 0,88 ; p = 0,184
4 ans SGRd (n = 535) 59,4 %Rd18 (n = 541) 55,7 %MPT (n = 547) 51,4 %
RdRd18MPT
535541547
488505484
457465448
433425418
403393375
338324312
224209205
121124106
434430
000
563
Survie globale (analyse intermédiaire)574 décès (35 % en ITT)
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