Correspondances en Onco-Hématologie ASH 2013 - D’après Facon T et al., abstr. 2, actualisé

Traitement actif et suivi jusqu’à progressionScreeningSuivi long terme

Ran

dom

isat

ion

1:1:

1Bras ARd continu

LEN + Lo-DEX au long coursLénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28

Bras BRd18

LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.)Lénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28

Bras CMPT

MEL + PRED + THAL 12 cycles (72 sem.)Melphalan 0,25 mg/kg J1-4/42Prednisone 2 mg/kg J1-4/42Thalidomide 200 mg J1-4/42

Pro

gres

sion

ou

toxi

cité

in

acce

ptab

le

Pro

gres

sion

, SG

et

traite

men

ts u

ltérie

urs

Patients > 75 ans ; Lo-DEX : 20 mg J1, J8, J15 et J22/28 ; THAL : 100 mg J1-J42/42 ; MEL : 0,2 mg/kg J1-J4

ECOG < 2

Insuffisance rénale admise mais patients non dialysés (8 à 10 %)

1 623 patients inclus

(535, 541, 547)

Âge médian : 73 ans

ISS III : 40 %

17 à 20 % de cytogénétique de haut risque

Schéma

Correspondances en Onco-Hématologie ASH 2013 - D’après Facon T et al., abstr. 2, actualisé

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 600

20

40

60

80

100

Mois

Patie

nts

(%)

Hazard ratioRd versus MPT : 0,72 p = 0,00006

Rd versus Rd18 : 0,70 p = 0,00001

Rd18 versus MPT : 1,03 p = 0,70349

SSP médiane

Rd (n = 535) 25,5 moisRd18 (n = 541) 20,7 moisMPT (n = 547) 21,2 mois

S72

RdRd18MPT

535541547

400391380

319319304

265265244

218167170

168108116

1055658

553028

1976

000

221

Survie sans progression

Correspondances en Onco-Hématologie ASH 2013 - D’après Facon T et al., abstr. 2, actualisé

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 600

20

40

60

80

100

Mois

Patie

nts

(%)

Hazard ratioRd versus MPT : 0,78 ; p = 0,0168Rd versus Rd18 : 0,90 ; p = 0,307Rd18 versus MPT : 0,88 ; p = 0,184

4 ans SGRd (n = 535) 59,4 %Rd18 (n = 541) 55,7 %MPT (n = 547) 51,4 %

RdRd18MPT

535541547

488505484

457465448

433425418

403393375

338324312

224209205

121124106

434430

000

563

Survie globale (analyse intermédiaire)574 décès (35 % en ITT)