présentation de la direction - may 2015

Post on 28-Jul-2015

18 Views

Category:

Documents

0 Downloads

Preview:

Click to see full reader

TRANSCRIPT

Présentation de la direction

Roberto BelliniPrésident et chef de la directionTwitter: @rbellini

Assemblée annuelle des actionnaires 2015

Énoncés prospectifs

2

Certains énoncés contenus dans cette présentation, à l’exception des énoncés de faits qui sont vérifiablesindépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs » au sens des lois et dela réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d’après les attentes actuelles dela direction, comportent par le fait même de nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connuset inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risquecomprennent, notamment : la capacité d’obtenir du financement, l’effet de la conjoncture économique en général,la conjoncture dans l’industrie pharmaceutique, les changements réglementaires dans les territoires où BELLUSSanté inc. fait des affaires, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dansl’environnement concurrentiel découlant des fusions, l’atteinte du taux d’épuisement des fonds prévu, lespaiements potentiels/résultats liés aux ententes d’indemnité et aux droits à une valeur conditionnelle, l’atteintedes jalons prévus pour les essais cliniques, la dépendance à l’égard d’Auven Therapeutics pour l’achèvement del’étude de validation de phase III de KIACTAMC et le fait que les résultats réels puissent différer à la suite de lavérification définitive et du contrôle de la qualité des données et des analyses. De plus, la durée de l’étude devalidation de phase III de KIACTAMC dépend de plusieurs facteurs, dont le taux d’abandon des patients etl’occurrence d’événements cliniques, et le partage des produits entre Auven Therapeutics et BELLUS Santé inc.provenant des revenus futurs potentiels de KIACTAMC dépend d’un certain nombre de facteurs, y compris lasomme globale des produits.

Par conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats etévénements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé inc. est d’avis que lesattentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir qu’elles seconcrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux énoncés prospectifs inclus dans cette présentation.Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé inc. n’a pas l’obligationet décline toute intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque nouvelleinformation, événement futur, circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu’elle n’y soit tenue en vertu de lalégislation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par BELLUSSanté inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaîtred’autres facteurs de risque susceptibles d’avoir une incidence sur BELLUS Santé inc. et ses affaires.

3

30 millionsde personnes sont atteintes d’une maladie RARE aux États-Unis.

Source: NIH: National Institutes of Health Office of Rare Diseases

4

Seulement environ 5%de ces personnes ont un traitementspécifique pour leur maladie.

5

85-90%des maladies rares sont graves ou potentiellement mortelles.

Avantage réglementaire

Prix majorés

Protection de marché

Essais cliniques de plus petite taille

Stratégies de commercialisation efficaces

6

Nombre restreint de patients, opportunité MAJEURE

Nombre croissant de lancements de médicaments orphelins…

7Source: IMS

0

20

40

60

80

100

120

2006-2008 2009-2011 2012-2014

Lancements de médicaments aux É.-U.- Nouvelles entités moléculaires

Maladie rare Maladie non rare

…s’emparant d’une part grandissante du marché pharmaceutique

D’ici 2020, presque 20% du marché mondial des médicaments proviendrades ventes de médicaments pour les maladies rares.

Ventes mondiales de médicaments orphelins et part du marché des médicamentssur ordonnance (2000-20)

Source: EvaluatePharma® (27 OCT 2014)

8

9

Chez BELLUS, nous nous concentrons sur le développementde médicaments pour les maladies rares en mettant l’accent

sur les troubles de la fonction rénale.

10

Équipe solide

Portefeuillede produits diversifié

Modèle d’affaires ciblé

Développer des médicaments pour les maladies rares

etcréer de la valeur

pour nosactionnaires

Portefeuillede produitsdiversifié

11

Portefeuille de produits diversifié axé sur le développement de médicaments novateurs pour les maladies rares

Portefeuille de produits

ShigamabMC

SHUs

DÉCOUVERTE PRÉCLINIQUE PHASE I PHASE II PHASE III

KIACTAMC

Amylose AA

MARCHÉ

Amylose AL

KIACTAMC

Sarcoïdose

12

Profil du patientLa maladie inflammatoire sous jacente entraîne des dépôtsamyloïdes dans les reins

50 à 60 ans

Période médianne avant la dialyse: 8 ans

Comment fonctionneKIACTA?Empêche la formation de la protéine fibrillaire amyloïde et les dépôts amyloïdes dans les reins

KIACTAMC – Traitement des patients atteints d’amylose AA

13

14

KIACTAMC – Résultats de la phase II/III

Résultats de la phase 2/3 publiés dansle New England Journal of Medicine:

• Réduction de 42 % du risque (p=0.025) d’événements de détérioration de la fonctionrénale pour les patients sur KIACTAMC

• “Les bienfaits [de Kiacta] sont significatifs surle plan clinique et ont pu être observés tôt au cours du traitement”

Entente conclue aux É.-U., enEurope et au Japon pour mener uneétude de validation de phase III

• Approbation fondée sur l’atteinte de résultats comparables à la première étude de phase III

15

KIACTA – Progression de l’étude de validation de phase III:

Recrutement complété avec 261 patients

Fin de l’étude prévue en 2016

KIACTAMC – Marché potentiel

Source: Navigant Consulting 2014 16

Ventes annuelles de pointe d’environ

600 $ millions - 1 $ milliard

Patients éligibles à KIACTA

10 000 - 15 000

Prix prévus

200 000 $ - 275 000 $

Profil du patient

Affection pulmonaire idiopathiquerare

Sa forme chronique entraîne unedétérioration croissante de la fonction pulmonaire et potentiellement la mort

Étapes suivantes

Début de l’étude de preuve de concept au 2e semestre de 2015

Deuxième indication pour KIACTAMC - Sarcoïdose

17

Shigamab – Traitement des patients atteints du SHUs

18

Profil du patientDéclenché par l’ingestion de e.coliproducteurs de toxines

Patients immunodéprimés:la plupart en bas de 10 ans

Dommages aux reins immédiats et risque de mort

Comment fonctionneSHIGAMAB?Anticorps qui se lie à la toxineSHUs et la neutralise

Modèled’affairesciblé

19

Partenaire expérimenté et compétent travaillant sur le projet phare

• Groupe d’investissement privé de biotechnologie qui finance 100 % du projet KIACTAMC, incluant les étudesportant sur l’amylose AA et la sarcoïdose

≥ 70 millions $ US en investissements

• Vente envisagée de KIACTAMC soitavant ou après l’obtention des résultatsde l’étude de validation de phase III

Prévu que le total des produits de cession soit partagé à 50-50

Rétention des services de la banque d’affaires Lazard afin d’envisager la vente de KIACTAMC

Partenariat avec Auven Therapeutics pour KIACTAMC

PARTENARIAT

20

Financée jusqu’à l’obtention des résultats de la phase IIIde KIACTAMC et sa cession

21

Liquidités

12,3 M $(Fin d’exercice 2014)

Taux d’épuisement des fonds<0,3 M $/mois

Équipesolide

22

Actionnaires Participation

Famille Bellini ≈ 30 %

Power Corporation ≈ 30 %

Pharmascience ≈ 10 %

Gouvernance et actionnaires

23

Conseild’administration Société / Expérience

Dr Francesco Bellini (Président)

Franklin Berger

Charles Cavell

Hélène Fortin

Pierre Larochelle

Murielle Lortie

Joseph Rus

Dr Martin Tolar

Roberto Bellini

Équipe de direction Poste

Roberto Bellini Président et chef de la direction

Dr Denis GarceauPremier vice-président, Développement des médicaments

François Desjardins Vice-président, Finances

Tony Matzouranis Vice-président, Développementdes affairesLAROSE FORTIN CA Inc.

23

Création de valeur pour les actionnaires

24

Cession potentielle de KIACTAMC

Poursuite de l’exécution du plan de KIACTAMC

pour le traitement de l’amylose AA:

Recrutement complété

Début de l’étude de prolongation ouverte

Évaluation du marché

Progression du portefeuille de projets visant les maladies rares:

Dépôt d’une demande DNR pour la phase 2 de KIACTAMC pour le traitement de la sarcoïdose

Études menées sur les animaux pour supporter l’étude de phase II de Shigamab

Axé sur la réalisation de jalons à court terme qui créentde la valeur à long terme pour les actionnaires

Jalons

Exécution passée

Partenariat attrayantpour KIACTAMC

Exécution de l’étudemondiale de validation de phase III de KIACTAMC

Expansion du portefeuille de projetsvisant les maladies rares

Bilan solide et structure du capital simplifiée

Jalons pour les 12 prochains mois

25

Présentation de la direction

Roberto BelliniPrésident et chef de la directionTwitter: @rbellini

Assemblée annuelle des actionnaires 2015

top related