author: f ducret date: 19/11/2015 page...
Post on 13-Sep-2018
215 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 2
Sommaire
1. Généralités
2. Traçabilité
3. Traitement des NC
4. Gestion de la configuration
5. Gestion des équipements
6. Achats
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 3
Assurance Qualité - Objectifs
• Avoir et donner confiance,
• Respecter les engagements pris,
• Vérifier la conformité des activités et du produit,
• Garantir le caractère reproductible d’une activité par la maîtrise des activités menées.
• Garantir la qualité du produit
• Le prouver (conserver des enregistrements qualité).
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 4
Assurance qualité appliquée aux projets
Principales activités
Planification des activités qualité
Gestion des composants critiques
Assurer la traçabilité
Gestion des contrôles
Métrologie et calibration
Gestion des NC
Manutention, stockage, transport et préservation
Toutes les phases du projet sont concernées:définition des besoins, études, fabrication, tests/qualification, livraison/recettes.
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 5
Plan Assurance Qualité (souvent inclus dans le PAP):
• décrit les dispositions spécifiques en matière d’assurance dela qualité pour répondre aux exigences relatives à un produitet/ou un service particulier.
• Spécifique à un produit ou un service• Soumis à audit client
Planification
Manuel Assurance Qualité: Description des dispositions générales à l’organisme.
Plan Assurance Qualité: Description spécifiques en matière d’assurance de la qualité pour répondre aux exigences relatives à un produit et/ou service.
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 7
Traçabilité
Définition:
Aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre ou l’emplacementde ce qui est examiné; Dans le cas d’un produit, elle peut être liée àl’origine des matériaux et composants, l’historique de la réalisation,la distribution et l’emplacement du produit après livraison.
4 catégories:
• Produit (matière première, composants, sous-systèmes, etc…)
• Personnel (compétences, formations, responsabilités)
• Mesures (capabilités, étalonnage, maintenance, etc…
• Exigences / vérifications
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 8
Traçabilité du Produit
Traçabilité assurée du début de la fabrication jusqu’à la livraison grâce à une chaine continue de marquages et de documents suiveurs.
Traçabilité montante et descendante, du composant au produit fini et du produit fini au composant/matière première
Objectifs:
• Assurer la conformité du produit • Avoir l’historique en cas d’anomalie/non-conformité
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 9
• Identification matière et fiche matière
• Identification des pièces/composants (ou de leur container/emballage)
• Procédures (As run)
• Fiches suiveuses
• Logbooks
Traçabilité du Produit
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 12
Certaines opérations doivent être effectuées par des personnes spécifiquement formées/certifiées et autorisées:
• Soudeurs,• Colleurs,• Contrôleurs,• etc…
Listes des personnes habilitées disponible avec justification de leur habilitation (formations, expériences récentes)
Opérateurs identifiés dans les documents de contrôles ou de suivi.
Traçabilité personnel
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 13
Par définition une mesure est une comparaison par rapport à une référence
Pour assurer la précision de la mesure effectuée on doit pouvoir la rattacher à des étalons nationaux ou internationaux.
Instruments identifiés, étalonnés, vérifiés, calibrés, maintenus
Incertitudes connues
Cohérence entre tolérances et incertitudes assurée
Traçabilité des mesures
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 14
Les exigences en entrée de conception doivent être:• nécessaires,• vérifiables,• traçables
Doivent être clairement identifiées:• les exigences (ex: par un nombre chrono)• les vérifications pour chacune des exigences:
• Tests,• Analyses,• Inspection• Revue de design
Objectif: prouver que les exigences “clients” sont respectées
Traçabilité exigences/vérifications
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 16
Gestion des non conformités
Enquête NASA/NOOA:• non-respect des procédures,• procédures mal formalisées,• manque de coordination au sein des équipes d’intégration et de
test.
Coût: 217 millions de dollars
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 17
NC- Définitions
Anomalie:Déviation par rapport à ce qui est attendu. Elle peut déboucher sur une non‐conformité au cahier des charges, ou à un défaut dû à une mauvaise réalisation de la spécification, selon l'origine de l'anomalie
Non conformité: Non satisfaction d’un exigence.
Action corrective: Action visant à éliminer la cause d’une NC ou d’une autre situation indésirable détectée.
Action préventive: Action visant à éliminer la cause d’une NC potentielle ou d’une autre situation potentiellement indésirable.
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 18
NC- Définitions
Reprise: action sur un produit non conforme pour le rendre conforme aux exigences.
Réparation: action sur un produit non conforme pour le rendre acceptable pour l'utilisation prévue.
Rebut: action sur un produit non conforme visant à empêcher son usage tel que prévu à l'origine exemple: recyclage, destruction.
Utilisation en l’état/Dérogation (après production): autorisation d'utiliser ou de libérer un produit non conforme aux exigences spécifiées
Dérogation (avant production): autorisation de s'écarter des exigences spécifiées à l'origine pour un produit avant sa réalisation
Retour fournisseur: si réceptions de composants NC
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 19
Gestion des NC - processus
Contenu de la procédure de gestion des NC:• Responsabilité (ouverture, traitement)• Etapes de traitement de la NC (logigramme)• Modes et délais de notification au niveau supérieur/clients• Formulaire de suivi des NC• Outils• Reporting
Contenu du formulaire de suivi des NC:• Description de l’anomalie/NC• Classification (anomalie/NC mineure/NC majeure)• Description des causes• Définition des actions correctives/préventives• Rapports • Disposition• Impacts gestion de la configuration, alertes• Clôture
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 20
Gestion des NC- Définitions
Fabricationassemblage
testsréception
• Remplir fiche NC oualerte du Resp. AQ
• Identification physique/ségrégation
DétectionNC
Assurancequalité
• Remplir fiche NC• Organiser réunion
interne de traitement
Comité de revueInterne de la NC
• Evaluation/classification• Recherche causes• Definition actions• Disposition
Comité de revueN+1/client
Mise en oeuvresdes actions
• Classification• Definition actions• Disposition
Vérification efficacitédes actions
Cloture
Mineure Majeure
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 21
Gestion des NCNC Control
AgencySystem levelSub/system-Equipment levelSupplier
NC détectionNC détection
Immediate actions (Internal) NCR Recording
INTERNAL NRB Analyse causes
and consequences
Propose disposition
Major
INTERNAL NRB Analyse Impacts Corrective and
preventive actions
CONSORTIUM ACTIONEE(S)Corrective and
preventive actions implementation
CONSORTIUM NRB Verification
and close-out
AGENCY NRB Analyse Impacts Corrective and
preventive actions
NCTS update and NISP notification
NCR classification
Consortium notification
Minor
Major
No
LOCAL ACTIONEE(S)Corrective and
preventive actions implementation
INTERNAL NRB Verification
and close-out
CONSORTIUM NRB Analyse Impacts Corrective and
preventive actions
NCTS update
Yes
NCTS update NCTS update
NCTS recording
RFW if « used as is » or « repair » not
allowing the requirements compliance
NC détection
Immediate actions (Internal) NCR NCTS Recording
RFW if « used as is » or « repair » not
allowing the requirements compliance
ESA notification
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 22
NC- différents niveaux
• Non conformité majeure: The non‐conformances which can have an impact on the customer’s requirements in the
following areas and cases:
safety of people or equipment, operational, functional or any technical requirements imposed by the business agreement, reliability, maintainability, availability, lifetime, functional or dimensional interchangeability, interfaces with hardware or software made by other NISP member or higher level, changes to or deviations from approved qualification or acceptance test procedures, project specific items which are proposed to be scrapped. For EEE components, in case of :
a) Lot or batch rejection during manufacturing, screening or testing at the manufacturer facilities, if the purchaser proposes to use as‐is the rejected lot or batch, or to continue processing, rework or testing although the lot or batch does not conform to the specified requirementsb) Non‐conformance detected after delivery from the manufacturer
• Non conformité mineure:
They do not affect the points given in the definition of a major non‐conformance. They are of inconsequential nature as regard the requirements and do not influence fitness‐for‐use and safety, or are trivial with regard to workmanship criteria applicable to deliverable items.
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 27
Avoir à tout moment une description technique du produit en se basant sur une documentation approuvée,
Avoir une traçabilité des évolutions techniques du produit,
Assurer la compatibilité des sous-systèmes./composants: gestion des interfaces,
Vérifier que la documentation donne l’image exacte du produit qu’elle décrit,
Identifier la configuration de référence (as design) et la configuration réelle du produit fabriqué (as built) de manière à gérer les écarts jusqu’à la recette du produit,
En cas de non conformité, permettre à toute personne de savoir quels composants sont affectés.
Configuration - Objectifs
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 28
Baselines and project phasesPhase A Phase B Phase C Phase D Phase E
Hardware Rqts analysis and
definition
Preliminary design Detail design FabricationQualification
LaunchOperations
Software Architectural design
Detail designUnit testing and integr.
Syst validationIntegration/hardware
Testing
LaunchOperations
Review SRR PDR CDR QR/AR
Typical documentation for Configuration baseline
• Functional specs •Tech. specs•ICD•CIDL
the definition files (set of drawings)
integration procedures, etc…
Functional configuration baseline
Development configuration baseline
As design configuration baseline
As built configuration
Configuration et développement projet
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 30
Change Proposal Page 1
Ver: 15.08.04
Design Concept Only Proposed by: For Execution Contractor
If for Execution, was CRE previously accepted as a concept? Yes No
CRE number: Date: CRE title: Contractor: Contract number:Contract Item: Structure Code:
Name: Affected document(s): Attached document(s):
Technical description of the change:
Reason for the change:
Effective from (date proposed):
Impacts:
None: Cost Amount (€): Schedule Amount : Documentation: Other (please specify):
Interfaces with other systems/subsystems: Maintenance: Software: Contract / Statement of Work:
CRE initiator name:
Signature:
Impacts:
This page to be completed by CRE Initiator
• change request• change proposal• request for deviation• request for waiver
Configuration et formulaires
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 32
Configuration et responsabilités
Le Chef de Projet (ou le Responsable Assurance Produit) est responsable de définircomment est gérée la configuration. Il préside le groupe de contrôle de la configurationchargée d’évaluer les impacts des modifications. Il est responsable de diffuser lesinformations relatives aux modifications acceptées.
Le Chef de Projet, l’Ingénieur Système et le Responsable Assurance Produit participentau groupe de contrôle de la configuration
Le Responsable Assurance Produit s’assure que: La configuration « as design » est définie et disponible avant fabrication, La configuration « as built » est clairement définie et maintenue de manière à
refléter les modifications approuvées tout au long de la fabrication. Les produits livrés sont conformes à la configuration « as built »
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 33
To resume La configuration de référence donne une description technique du produit
Les configurations de références sont mises à jour dans le cadre des revues avec le client lors de points clef
Les modifications affectant configuration de référence doivent être gérées selon un process spécifique et formalisé
Change proposals et change requests sont utilisés pour changer la configuration de référence,
RFD and RFW sont utilisés pour tracer ce qui a été fabriqué
Change Control Boards (CCBs) sont organisées pour analyser et évaluer les impacts des modifications
Importance de la gestion de la configuration afin d’avoir une description unique du produit pour l’ensemble des acteurs
Configuration - Résumé
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 34
Production equipment control Gestion des installations:endroit où le produit et les éléments associés sont stockés, assemblés et testés
Objectif: conditions environnementales spécifiées doivent être assurées
Hygromètrie Température Propreté Etc…
Gestion des moyensservent à la manutention et la mise en œuvre du produit.
Objectif: moyens sûrs Moyens appropriés, Périodiquement inspectés Certifiés (manutention) Procédures claires et disponibles
Installation et équipements
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 35
Production equipment control
• Un contrôle doit être assuré pour que les équipements utilisés pour la fabrication, l’assemblage et les tests soient:
Identifiés et inventoriés Périodiquement vérifiés Maintenus Correctement entreposés/stockés pour les
préserver de toute dégradation
Gestion des équipements
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 36
Maintaining accuracy Dégradation de la précision dès mise en service Connaissance / acceptabilité de la précision
Métrologie/gestion du parc instruments de mesures
N° d’indentification pour chaque instrumentEtablir une fiche de vie pour chaque instrumentEtablir un plan de vérification (périodique ou fonction de l’utilisation)Disposer de tous les pV de contrôlesAnalyser les résultats et mise en place d’actions correctives si
nécessaireModifier la stratégie de vérification en fonction des résultats et des
dérives
Instruments de mesures
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 37
Calibration records and certificates• Une base de données doit être mis en place afin d’avoir la liste de
tous les instruments de mesures et tous les enregistrement liés à leur étalonnage/vérification/calibration et leur maintenance.
• Les opérations d’étalonnage/vérification/calibration donnent lieu à l’établissement de certificats.
Instruments de mesure
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 38
La sélection est généralement basée sur les critères ci‐dessous:
• Certifications
• Capacité démontrée (précédentes prestations)
• Audits sous-traitants
Achats - Sélection des fournisseurs/sous-traitants
Idéal: disposer d’une base de données sous-traitants comportant tous les enregistrements liés à leur précédentes prestations (NCR, CR audits, évaluations antérieures, etc …)
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 39
Control of purchase documents Les documents relatifs aux achats devraient contenir ou faire
référence à des documents contenant les informations ci‐dessous:
Description technique du composant ou du service Exigences AQ et documents qualité à livrer: CoC,
certificats matières, certificats de propretés, etc… Activités assurance qualité devant être réalisés par le
sous-traitant
Les bons de commandes et les contrats devraient être revus etformellement approuvés par un responsable AQ avantengagement.
Achats - Contrôle des documents
Author: F Ducret Date: 19/11/2015 Page : 40
Le suivi qualité des sous‐traitants : audits points d’inspection planifiés en amont (KIP/MIP) gestion des NC, gestion de la configuration
Revue de livraison: Examen de la documentation
• Configuration,• Preuves de conformité,• Traçabilité
Examens/contrôles du produit.
Achats - Suivi des fournisseurs/sous-traitants
top related