voies parentÉrales

VOIES PARENTÉRALES

V. BERARD

MAÎTRE DE CONFÉRENCES EN PHARMACIE GALÉNIQUE

UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE - DIJON

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PLAN

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I. Généralités : avantages / inconvénients

II. Différents types de préparations parentérales et leur

biodisponibilité

III. Qualités des préparations parentérales et leur

formulation

IV. Préparations parentérales et exercice de la profession


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Environ 6 % du marché des médicaments.

Préparations destinées à pénétrer par effraction à travers la peau :

• Injection directement au sein des tissus de l’organisme

• Exigences de stérilité

• Utilisation de matériel d’injection spécifique + besoin de

personnel qualifié.


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• Seringues

Différentes matières (verre ou polymère de synthèse)

Différents volumes (1, 2, 5, 10, 20, 50 mL …)

Différentes graduations (mL / UI …)

• Aiguilles

Tube métallique creux en acier inoxydable, très fin

Différentes longueurs, diamètres, embouts …

• Stylos

• Perfuseurs

• Chambres implantables …


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Stylo à

insuline


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Perfuseur


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Chambre implantable


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Selon le lieu d’introduction :

• Voie intraveineuse (IV)

• Voie intramusculaire (IM)

• Voie sous-cutanée (SC)

• Voie intradermique (ID)

• Voie intra-artérielle

• Voie intracardiaque

• Voie intra-articulaire

• Voie intrarachidienne ….


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• Avantages :

- Permet l’administration de médicaments

• non résorbables par voie orale

• détruits par cette voie

• irritants pour la muqueuse digestive

- Permet une posologie précise

- Permet l’administration chez des malades incapables d’avaler

(nourrissons, malades comateux, …)

- Cas de la voie I.V. : elle assure une action quasi-immédiate

(voie d’urgence).


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• Inconvénients :

• Introduction de médicaments irréversible

• Irritation locale possible (douleur au point d’injection) et

risque d’infection

• Difficulté de mise en œuvre

• Exigences pour les préparations

• Asepsie rigoureuse

• Matériel spécifique

• Personnel qualifié

• Coût de la mise en œuvre

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biodisponibilité

III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation


II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité

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• Formes liquides, le plus souvent

• Solutions

• Emulsions

• Suspensions

Utilisées telles quelles ou après dilution

• Formes solides

• Poudres à diluer

• Implants


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• Les préparations injectables

Ce sont des solutions, des émulsions ou des dispersions d’une substance

active dans de l’eau (eau p.p.i. = eau pour préparation injectable) ou dans

un liquide non aqueux.

En général, formes unidoses.

• Les préparations pour perfusion

Solutions aqueuses ou émulsions à phase continue aqueuse.

Administrées en grand volume.


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• Les préparations à diluer pour injection ou perfusion

Doivent être diluées à un volume donné, avec un liquide spécifié

avant injection ou perfusion.

• Les poudres pour injection ou pour perfusion

Poudres qui donnent rapidement, après agitation avec le liquide

spécifié, une solution limpide ou une suspension uniforme. Cas des

lyophilisats.

• Les implants

Préparation solide destinée à l’implantation parentérale. Libération

prolongée des substances actives (plusieurs mois ou années).


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• La biodisponibilité des formes parentérales est influencée par différents

paramètres :

• Les propriétés physico-chimiques de SA

• Le choix de la forme galénique

Selon la forme administrée, la vitesse de libération de la

substance active est différente et donc sa durée d’action.

• Le choix de la voie d’administration

Voie I.V. / voie I.M. / voie S.C. : profils pharmacocinétiques

différents.


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• Pour les voies intramusculaire et sous-cutanée :

Formes galéniques Rapidité du début

d’action

Durée de l’action

thérapeutique

Solution aqueuse

Solution aqueuse

visqueuse

Suspension

aqueuse

Solution huileuse

Implants

La plus rapide

La plus lente

La plus courte

La plus longue


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I.V.

I.M.

S.C.

Orale


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• Rem. : les médicaments radiopharmaceutiques

– Ce sont des médicaments dont le principe est basé sur les

propriétés de l’émission radioactive d’un radioélément.

– Chaque radioélément est caractérisé par son activité et sa

période radioactive (dose en millicurie).

– Ils sont utilisés dans les services de médecine nucléaire

principalement en diagnostic (95%) mais parfois aussi en

curatif.

– Le plus souvent, ils sont administrés par voie parentérale

(parfois voie orale).

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biodisponibilité




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• Exigences très strictes pour assurer la qualité et la sécurité des préparations

parentérales :

• Nécessitent l’addition de substances permettant de répondre à

ces critères (formulation)

• Nécessitent l’utilisation d’opérations pharmaceutiques particulières

lors de leur fabrication.


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• Les exigences dépendent :

• de la voie d’administration,

• de la forme parentérale (solutions, émulsions, suspensions,

poudres, implants …),

• de leur utilisation (petit ou grand volume, injection ou

perfusion …).


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• Exigences les plus strictes pour les solutions (1/3) : LINISA

• Limpidité = absence de particules.

• Isotonie = même pression osmotique que celle du plasma.

Mesure de la pression osmotique (≈ 278 mosmoles)

Contrôlée sur des hématies.

• Neutralité

Joue sur la stabilité de la substance active, son efficacité et sa

tolérance.

Ajustement du pH ou utilisation de tampons.


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• Exigences les plus strictes pour les solutions (2/3) :

• Indolore (nature de SA, solvant utilisé, pH, viscosité …)

• Stérilité = absence de micro-organismes viables

Différentes méthodes de stérilisation

Stérilisation terminale

Filtration stérilisante

Préparation aseptique

Fabrication dans des Zones d’Atmosphère Contrôlée (ZAC).


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• Exigences les plus strictes pour les solutions (3/3) :

• Apyrogène = absence de substances pouvant provoquer

lors de l’injection une brusque élévation de température

(fragment de paroi de bactéries, endotoxines, …).

• Mêmes exigences pour toutes les formes IV et pour les préparations

de grand volume si voies périphériques


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• Exigences pour les suspensions et les autres formes :

• Stérilité

• Apyrogène

+ Non obligatoires : Neutralité

Isotonie

• Attention aux conditions de conservation de ces préparations

(stabilité, température, lumière, …)


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Leur formulation

• Pour respecter les exigences des préparations parentérales,

différents constituants seront nécessaires dans leur formulation :

• Substance active

• Solvants et adjuvants de solubilisation

• Agents d’ajustement du pH

• Agents isotonisants

• Conservateurs et antioxydants (si formes multidoses)


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Leur formulation

La formulation dépend :

• de la voie d’administration

• des propriétés physico-chimiques de SA

Pureté

Solubilité

Stabilité


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Leur formulation

Le choix optimal portera sur :

• Solution si possible

• Stable pour une bonne conservation

• à son activité pharmacologique vérifiée


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Leur formulation

• Pour les solutions, elles sont obtenues par dissolution.

= Action de disperser à l’état moléculaire une substance

dans un liquide.

On appelle

• Solution : liquide final

• Soluté : substance à dissoudre

• Solvant : liquide dans lequel est dissout le soluté.

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biodisponibilité



VI. Préparations parentérales et exercice de la profession

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• Le plus souvent, il est nécessaire de prévoir une reconstitution du médicament avant injection ou perfusion.

• Pour cela, il faut tenir compte :

– De la présentation commerciale du médicament

– De la concentration

– Des données relatives à la reconstitution ou à la dilution

– Des conditions de stabilité

– Des conditions d’utilisation


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• Il existe des tables d’utilisation des médicaments injectables et

des guides pratiques :

– Médicaments anti-infectieux

– Médicaments du système cardio-vasculaire

– Médicaments anticancéreux

– Autres : analgésiques, antiémétiques, …

• Ne pas hésiter à poser des questions à la pharmacie de l’hôpital

• Calculs de dose nécessaires


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• Texte relatif aux actes professionnels (articles R.4311-1 à R.4311-15 du

Code de la Santé publique)

• L’IDE intervient dans l’administration du médicament (Art R.4311-7: « l’IDE

est habilité à pratiquer les actes […] soit en application d’une prescription

médicale […], soit en application d’un protocole écrit[…] »)

• L’IDE peut participer à l’élaboration d’un protocole d’administration, qui

sera validé par un médecin

• L’IDE analyse la prescription

• Se réfère aux recommandations relatives aux bonnes pratiques (hygiène,

asepsie)


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L’IDE choisit :

- le matériel, en fonction de la prescription ( nature du

médicament, du patient – âge - voie d’abord - capital veineux…)

- Administre le médicament

- Evalue son efficacité

- Repère les effets indésirables

- Surveille la voie d’administration

- Trace le geste, transmet (traçabilité).


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Exemple de prescription avec protocole : Insuline

• Préparez un PSE (Pousse Seringue Electrique) d’Actrapid®, selon le

protocole de dilution de 50 UI dans un volume final de 50 ml

• Adaptez la dose horaire en fonction de la glycémie capillaire selon la prescription suivante :

– Glycémie < 1,5g/L : stop Insuline

– 1,5g/L < glycémie < 2g/L : passer 1,5 UI/heure

– 2g/L< glycémie < 3g/L : passer 2,5 UI /heure

– > 3g/L : prévenir médecin

• Vous disposez de flacons de 10ml d’Actrapid® dosés à 100 UI/ml

et de poches de 50 ml de sérum physiologique.


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Exemple de prescription : Orbénine (antibiotique) :

Orbénine® : 2g, 4 fois par 24h, dans 100 ml de glucosé 5%, en 1h, sur voie veineuse périphérique

– Vous disposez de : Orbénine®, flacon poudre de 1 g, glucosé 5% poches de 50 ml, capuchons de transfert, seringues, aiguilles, perfuseurs simples.

• J’analyse la prescription: quelle dose à chaque injection ? En combien de temps ? Quelle dose par 24h ? Quels seront les horaires à planifier ?

• Pour chaque injection, de quel matériel j’ai besoin ?

– Pour préparer

– Pour injecter

• Quelles sont les étapes de ma préparation ?

• Quelles sont les étapes de la mise en œuvre de la thérapeutique au lit du malade ?


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Orbénine® : 2g, 4 fois par 24h, dans 100 ml de glucosé 5%, en 1h, sur voie veineuse périphérique

1°)J’analyse la prescription :

- Quelle masse à chaque injection ?

• 2 grammes

– En combien de temps ?

• En 1 heure

– Quelle masse par 24h ?

• 4 fois par 24h, donc 4 fois 2g = 8 grammes par 24h

– Quels seront les horaires à planifier ?

• Par exemple: 8h- 14h- 20h- 2h

l’idée étant de démarrer rapidement après la prescription, surtout en

situation de choc septique, afin de perdre le moins de temps

possible; de toute façon, bien espacer chaque injection toutes les 6

heures pour respecter les 4 fois par 24h!)


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Vous disposez de : Orbénine®, flacon poudre de 1 g, glucosé 5% poches de 50 ml, capuchons de transfert, seringues, aiguilles, perfuseurs simples.


– Pour préparer

Capuchon de transfert

5

1 2 3 4

1 dispositif de transfert (5) car Orbénine®= poudre; à utiliser avec la poche de 100

mL de sérum physiologique


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Utilisation du capuchon de transfert


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Vous disposez de : Orbénine®, flacon poudre de 1 g, glucosé 5% poches de 50 ml, capuchons de transfert, seringues, aiguilles, perfuseurs simples.


– Pour injecter

1 2 3

1= perfuseur simple

2= pousse seringue électrique (PSE)

3= tubulure à PSE


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• Quelles sont les étapes de ma préparation ?

- Vérification de la prescription

- Vérification des dates de péremption, intégrité des emballages, limpidité de la

poche de G5%

- Reconstitution du soluté (poudre+solvant) grâce au capuchon de transfert

- Adaptation du perfuseur simple à la poche de soluté

- Calcul du débit:

100 mL sur 1 heure; sachant que: 1 mL= 20 gouttes et 1h= 60 minutes, alors :

(100 mL X 20 gouttes) divisé par (60 min X1)= 33,33 soit 33 gouttes par minute

par défaut


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• Quelles sont les étapes de la mise en œuvre de la thérapeutique au

lit du malade ?

– Vérifier l’identité du patient

– Informer le patient sur le soin à venir

– Vérifier le retour veineux (Cf énoncé: voie veineuse périphérique)

– Administrer la thérapeutique en respectant le débit

– Tracer le soin

Conclusions

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• Formes parentérales sont bien spécifiques où le personnel soignant joue pleinement sa responsabilité

• Notions à approfondir à la suite du cours :

– Des séances d’enseignement dirigés

– Des stages de pratique professionnelle

Les complications sont inversement proportionnelles à l’expérience de l’infirmier ….!!!!

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DES QUESTIONS ?

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