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UFR DE MEDECINE ET DE PHARMACIE
QU’EST-CE QU’UN MÉDICAMENT ?
Antoine DUPUISPharmacien, MCU-PH27 novembre 2013
3ÈME FORUM CITOYENMÉDICAMENTSUSAGES, HISTOIRE & PERSPECTIVES
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C’est quoi un médicament ?
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C’est quoi un médicament ?
Un principe actifou substance pharmacologiqueEx: acide acétyl salicylique, fer,…
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C’est quoi un médicament ?
Un principe actif
+Des excipients
inerte ou à effet notoireEx: lactose, alcool,…
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C’est quoi un médicament ?
Un principe actif +
Des excipients
+Une forme Galénique
Ex: comprimés, collyre,…
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C’est quoi un médicament ?
Un principe actif
+Des excipients
+Une forme Galénique
Médicament
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Origine des médicaments
Végétale
Minérale
Animale
Synthétique
Biotechnologie
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Dénomination des médicaments
Dénomination scientifique1-[[19-amino-13-butan-2-yl-10-(2-carbamoylethyl)-7-(carbamoylmethyl)-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-6,9,12,15,18-pentaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicos-4-yl]carbonyl]-N-[1-(carbamoylmethylcarbamoyl)-3-methyl-butyl]-pyrrolidine-2-carboxamide
Dénomination commune internationale (DCI)
oxycitocine
Dénomination commerciale
SYNTOCINON®
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Classification des médicaments
PréventifsEx: vaccin antigrippal
SubstitutifsEx: vitamine B9
SymptomatiquesEx: paracétamol
CuratifsEx: amoxicilline
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Thérapeutiques médicamenteuses
Allopathie
allos = contre
Homéopathie
homéo = semblable
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LA LOI
art. L-511 du CSP
«… substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. »
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LA LOI
art. L-511 du CSP
«… substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. »
Médicaments par présentation
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Médicament par présentation
art. L-511 du CSP
En cas de
fatigue:
1 gélule 3
fois par jour
Exemple : les vitamines
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LA LOI
art. L-511 du CSP
«… substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. »
Médicaments par fonction
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Médicament par fonction
art. L-511 du CSP
Exemple : le test de grossesse
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LA LOI
art. L-511 du CSP
«… substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. »
Médicaments par composition
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Médicament par composition
art. L-511 du CSP
• Liste I• liste II• Stupéfiants
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Les listes des Médicaments
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… un produit pas comme les autres
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Alors c’est quoi un médicament ..?
• Vocation de santé publique
• Soumis à une réglementation contraignante
• Financement spécifique
• Circuit particulier (monopole)
• Evaluation très stricte : AMM
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Procédure d’AMM
Obtention d’une AMM :
Preuve d’efficacité et de bonne tolérance
Sécurité d’utilisation
Objectif
Dossier d’AMM• Etude physico-chimique
• Etude toxicologique
• Etude pré-clinique
• Etude clinique
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Un médicament c’est…
… deux facettes!
Un bienfait pour la santé
Une certaine toxicité
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La balance bénéfice/risque
bénéfices
risques
effets indésirables
efficacité
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MERCI !