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UE Qualité des soins, évaluation des pratiques
IFSI
1
2
3 - Objectifs :Comprendre et connaitre les notions de qualité et
de gestion des risques et leur importance
Qualité ???
Kesako ???
Qualité
Gestion des
risques
1
Pratiques professionnelles
3
2Voir comment elles sont intégrées dans vos
pratiques professionnelles
Qualité
Gestion des
risques
4
Tutelle- Ministère- ARS
Société savantes :recommandations
Certifications ISO, NF,…
Organismes d’inspection et de contrôle
HAS : - Certification- Recommandations
- Patients- Associations de patients
4Faire le lien entre les exigences externes et vos
pratiques
3
Organismes agrées :Accréditation
des spécialités à risques
Grand public
I – Le cadre général
II - Les instances et acteurs de la politique
Qualité-Sécurité des Soins au sein des
établissements de santé
III – Les obligations des établissements et des
professionnels de santé
IV - Zoom sur la Certification HAS 5
I – Le cadre général
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�Les difficultés organisationnelles qui perturbent le déroulement
du processus de soins
�Les dysfonctionnements affectant la qualité des soins et la
satisfaction des patients
�Le désir de « toujours mieux faire » au bénéfice du patient
Les raisons internes d’une dynamique qualité en santé
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Les raisons externes d’une dynamique qualité en santé
�La place croissante de la médiatisation de la qualité des
soins : progrès techniques, accidents …
�Les attentes des usagers sur les différents aspects du
système de soins
�La place accordée aux patients dans le système de santé,
l’obligation d’information
�L’augmentation des dépenses de protection sociale liée
aux progrès techniques, au vieillissement de la population
� Recherche d’efficience
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Démarche
qualité en santé
�Contexte législatif et
réglementaire :
� Recherche d’efficience
�Contexte économique :Progrès techniques
Vieillissement de la population
Augmentation des dépenses de santé
�Contexte social :Demande de plus en plus forte de la
population
- transparence
- qualité
- sécurité
- judiciarisation
�Contexte politique :- T2A
- Nouvelle gouvernance
- Crises sanitaires
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�Loi du 21 juillet 2009 (n ° 2009-879) « Hôpital, Patients,
Santé, Territoires » (HPST) : ambition de qualité des soins
pour l’ensemble des professionnels de santé.
Réforme en profondeur l’ensemble du système de santé
Lien renforcé entre qualité et sécurité des soins
�Autres textes sur la sécurité des soins
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�Loi du 9 août 2004 (n°2004-806) crée la HAS.
L’accréditation devient la Certification
Art L.6113-3 du CSP
Afin d'assurer l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité
des soins, tous les établissements de santé publics et privés doivent
faire l'objet d'une procédure externe d'évaluation dénommée
certification.
Cette procédure, conduite par la Haute Autorité de santé, vise à
porter une appréciation indépendante sur la qualité d'un
établissement ou, le cas échéant, d'un ou plusieurs pôles, structures
internes ou activités d'un établissement, à l'aide d'indicateurs, de
critères et de référentiels portant sur les procédures, les bonnes
pratiques cliniques et les résultats des différents services et activités
de l'établissement.
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�Loi du 4 mars 2002 : relative aux droits des malades et à la
qualité du système de santé.
Reconnait et formalise les droits des patients :
-Droit à l’information
-Consentement aux soins
-Personne de confiance
-Accès aux informations de santé
-Création de la CRUQPC
-Participation aux usagers au système de santé
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� Décret n°2010-1048 du 12 novembre 2010 relatif à la
lutte contre les événements indésirables associés aux soins
dans les établissements de soins
La gestion des risques associés aux soins vise à prévenir
l'apparition d'événements indésirables associés aux soins
et, en cas de survenance d'un tel événement, à l'identifier,
à en analyser les causes, à en atténuer ou à en supprimer
les effets dommageables pour le patient et à mettre en
œuvre les mesures permettant d'éviter qu'il se
reproduise. »
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� Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité
de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments
dans les établissements de santé
La prise en charge médicamenteuse en établissement est unprocessus complexe comprenant de nombreuses étapes(prescription, dispensation, administration, information dupatient…) et impliquant de nombreux acteurs. Chacune de cesétapes comporte des risques pouvant engendrer des erreurs.La sécurisation de ce processus est une priorité partagée partous avec un objectif commun : la qualité de la prise en chargeglobale des patients.
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� LOI n ° 2013-316 du 16 avril 2013 relative àl'indépendance de l'expertise en matière de santé etd'environnement et à la protection des lanceurs d'alerte
Article 1Toute personne physique ou morale a le droit de rendre publique ou de diffuser de bonne foi une information concernant un fait, une donnée ou une action, dès lors que la méconnaissance de ce fait, de cette donnée ou de cette action lui paraît faire peser un risque grave sur la santé publique ou sur l'environnement.L'information qu'elle rend publique ou diffuse doit s'abstenir de toute imputation diffamatoire ou injurieuse.
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II - Les instances et acteurs de la
politique Qualité-Sécurité des Soins
. externes
. au sein des établissements de santé
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Tutelle- Ministère- ARS
Organismes agrées :Accréditation
des spécialités à risques
Société savantes :recommandations
Certifications ISO, NF,…
Organismes d’inspection et de contrôle
HAS : - Certification- Recommandations
- Patients- Associations de patients
Hôpital :
Les acteurs externes de la qualité-sécurité des soins
Grand public
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� Organisation de la démarche qualité
en santé
� Obligations règlementaires
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Hôpital :
Les acteurs internes de la qualité-sécurité des soins
Loi HPST du 21 juillet 2009
Clarifie et redéfinit les compétences et
l’organisation des établissements
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- Titre 2 de la loi porte l’ambition de la qualité des soins pour l’ensemble des professionnels de santé
- Désormais un seul programme d’actions sur la qualité des soins, qui repose sur des priorités et une gestion des risques liée aux activités
L’élaboration de la politique d’amélioration de la qualité, de
la sécurité des soins et de la gestion des risques
Directeur et
Président de CMEDécision conjointeDirectoire
CTE
CSIRMT
Conseil de Surveillance
contributionCRUCQ
Concertation
Avis
Avis et contribution
Avis
CME
Politique
Pôle
Contractualisation
Contribution, suivi et mise en œuvre, rapport annuel
Déclinaison20
L’organisation de la qualité et la sécurité des soins
Les instances et leurs acteurs
- la politique d’améliorationcontinue de la qualité et de lasécurité des soins
- les conditions d’accueil et deprise en charge des usagers
Chargé du
suivi
Président de CMEBinôme avec le Directeur
Coordonnateur médical
˃ peut organiser des évaluations internes à cette fin
˃ veille à la mise en œuvre des engagements de l'établissement, (notamment inspections des autorités de tutelle et procédure de certification)
˃ présente au Directoire le programme d'actionsproposé au Directeur par la Commission médicale d'établissement. 21
˃contribue à l’élaboration de la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, notamment :+la gestion globale et coordonnée des risques (lutte contre les infections associées aux soins, iatrogénie et les autres événements indésirables)+les vigilances+la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles+la prise en charge de la douleur+le plan de développement professionnel continu
˃contribue à l’élaboration de projets relatifs aux conditions d’accueil et de prise en charge des usagers, notamment :+L’éthique+L’évaluation de la prise en charge des patients, (en particulier urgences et admissions non programmées, politique de soins palliatifs)+la permanence des soins+L’organisation des parcours de soins.
Les instances et leurs acteurs
CME
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˃ propose au directeur un programme d’actions qui prend en compte :
- le bilan des améliorations mises en œuvre à la suite de l’analyse des événements indésirables
- les recommandations du rapport de certification
- les objectifs et les engagements fixés dans le CPOM en matière de sécurité des soins et d’amélioration continue de la qualité.
- la contribution de la CSIRMT
- la contribution de la CRUQ
- Il doit être assorti d’indicateurs de suivi.
- élabore un rapport annuel - présentant notamment l’évolution de ces indicateurs,
- tenu à la disposition du directeur de l’ARS.
Les instances et leurs acteurs
CME
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Les instances et leurs acteurs
- Veille à la mise en œuvre duprogramme d’actions pourl’amélioration de la qualité et de lasécurité des soins défini parl’établissement
- Contribue au déploiement et aurenforcement d’une culture de lasécurité
- Assure une cohérence desactions engagées par les différentsprofessionnels impliqués
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Coordonnateur de la Gestion des Risques associés aux soins
missions, définies par la circulaire du 18/11/2011 annexe II
- Met en œuvre la politique de l’établissement afin d’atteindre les objectifs fixés au Pôle
-Doit être formé à la Qualité et les Gestion des Risques
Les instances et leurs acteurs
Chef de PôlePilote des centres opérationnels
- Objectifs en matière de Qualité et Sécurité des soins
Contrat de Pôle
Levier du changement
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III – Les obligations des établissements et des professionnels de santé
Visent à :
- Garantir une qualité de la prise en charge
- Evaluer la qualité de la prise en charge du patient
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Qualité de la prise en charge
Qualité et sécurité en biologie
médicale
Garantit la qualité des examens de
laboratoire
Politique du médicament
et des dispositif médicaux
stériles
- Définition d’un système
permettant d’assurer la
qualité de la stérilisation
- Organisation du circuit du
médicament 27
Politique Qualité Sécurité des Soins
Qualité de la prise en charge
Evénements indésirables
Définition d’une organisation
permettant d’assurer le signalement
et le traitement des EI
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Analyse préliminaire des
risques
Management des Risques
A posteriori
permet de s’interroger sur ce qu’il s’est passé
A priori
permet d’identifier les risques potentiels
Vigilances
Qualité de la prise en charge
Check-List au bloc opératoire
comporte les éléments indispensables à vérifier au bloc
opératoire avant toute intervention chirurgicale
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Qualité de la prise en charge
Check-list «sécurité du patient en endoscopie»vise à favoriser avant toute intervention, la vérification de critères essentiels et le partage d'informations au sein de l'équipe médico-soignante
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- Secteur sanitaire : Certification HAS
- Secteur médico-social et social : Evaluation
externe par des organismes habilités pour
les établissements médico-sociaux et
sociaux (ANESM)
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Evaluation de la Qualité de la prise en charge
Accréditation des médecins
- Dispositif volontaire de gestion des risques médicaux enétablissement de santé.
Spécialités : gynécologie-obstétrique, d’anesthésie-réanimation, de chirurgie, de spécialités interventionnellesainsi que des activités d’échographie obstétricale, deréanimation ou de soins intensifs.
Evaluation des pratiques professionnelles
Contrepartie : diminution assurancielle32
Evaluation de la Qualité de la prise en charge
Le Développement Professionnel Continu (DPC)
- La loi HPST (art 59) instaure l’obligation de développement
professionnel continu
- Dispositif d’amélioration continue de la qualité et de la
sécurité des soins associant la formation continue et
l’évaluation des pratiques professionnelles. Il s’adresse à
l'ensemble des professionnels de santé.
- Objectifs : « l’évaluation des pratiques professionnelles, le
perfectionnement des connaissances, l’amélioration de la qualité
et de la sécurité des soins ainsi que la prise en compte des
priorités de santé publique et de la maîtrise médicalisée des
dépenses de santé ».
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Evaluation de la Qualité de la prise en charge
- Comporte l’analyse, par les professionnels, de leurs pratiques
ainsi que l’acquisition ou l’approfondissement des
connaissances ou de compétences. Il constitue une obligation
individuelle qui s’inscrit dans une démarche permanente
d’amélioration de la qualité des soins.
- Principes du DPC
Le professionnel de santé satisfait à son obligation de DPC en
participant, au cours de chaque année civile à un programme de
DPC collectif annuel ou pluriannuel.
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Le Développement Professionnel Continu (DPC)
Evaluation de la Qualité de la prise en charge
DPC infirmier
En établissement de santé, les infirmiers sont soumis à la formationprofessionnelle tout au long de leur vie (FPTLV) dans le cadre duDPC.
La participation de plus en plus importante des infirmiers et des autres paramédicaux aux revues de mortalité, morbidité, (RMM) staff, groupes d’analyse des pratiques, démarches de gestion des risques… doivent permettre de valoriser cette pratique quotidienne.
En milieu libéral, les infirmiers ont le choix de leur organisme de DPC enregistré par l’OGDPC. Les infirmiers mettent en œuvre, seuls ou à plusieurs des démarches d’amélioration, des outils communs, des démarches de coordination.
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Le Développement Professionnel Continu (DPC)
Evaluation de la Qualité de la prise en charge
Thèmes : objectifs prioritaires de santé publique et d’organisation des soins
Reflet d’une prise en charge de qualité
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Hygiène
Indicateurs de spécialités
Indicateurs transversaux
IPAQSS
Evaluation de la Qualité de la prise en charge
- Tenue du dossier anesthésique
Pratiques médicales :
- Prescriptions médicamenteuses
après un infarctus du myocarde
- Réunion de concertation
pluridisciplinaire en
cancérologie
- règles hygiéno-diététiques après
un infarctus du myocarde
- Hémorragies du Post Partum
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Hygiène :
infections nosocomiales
Dossier Patient :
- Délai d’envoi du courrier
d’hospitalisation
- Tenue du dossier patient
- Traçabilité de l'évaluation de la
douleur
- Dépistage des troubles
nutritionnels
Indicateurs transversaux Indicateurs de spécialités
La publication d’indicateurs
Mise à disposition du publicPublication annuelle par le
Ministère de la Santé
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Site Scope Santé
Site Hospidiag
IV - Zoom sur la Certification HAS
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- tous les établissements de santé, publics et privés ; - les GCS- les établissements relevant du Ministère de la Défense ; - les installations autonomes de chirurgie esthétique.
- V1- V2- V2010.
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Objet : Evaluer la qualité et la sécurité des soins dispensés et l'ensemble des prestations délivrées par les établissements de santé et autres structures soumises à la procédure de certification.
Elle tient compte notamment de leur organisation interne et de la satisfaction des patients.
Appréciation globale et indépendante de l’établissement afin de favoriser l’amélioration continue des conditions de prises en charge des patients. Evalue la capacité de l'établissement à identifier et maîtriser ses risques et à mettre en œuvre les bonnes pratiques.
Certification V2014
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Certification V2014
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Certification V2014
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Les outils :
� Le manuel de Certification V2010
� La procédure :- L’élaboration d’un compte qualité- Nouvelles méthodes de visite :
- audits de processus sur les thématiques du manuel,
- méthode du patient traceur
Certification V2014
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Projet d ’établissement
Management Ressources Humaines
Gestion
Financière
Management de la qualité
…
Approvisionnements Maintenance Diffusion informations
Transports …
PROCESSUS DE MANAGEMENT
PROCESSUS SUPPORT
ACCUEIL EVALUATION CLINIQUE
… SOINS SORTIE
Processus opérationnels en lien direct avec le patient
PRINCIPES DE CONSTRUCTION DU MANUEL
UNE VISION SYSTÉMIQUE DE LA QUALITÉ
Le manuel V2010
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La définition de pratiques exigibles prioritaires
» Critères pour lesquels des attentes particulièrement signalées sont exprimées
» L’étude par l’équipe d’experts-visiteurs du positionnement de l’établissement au regard de ces exigences sera systématique et bénéficiera d’une approche standardisée.
» Sujets jugés fondamentaux pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins, (HAS, experts nationaux et internationaux)
» La non-atteinte d’un niveau de conformité important sur ces exigences conduira systématiquement à une décision de certification péjorative voire à une non-certification.
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Le manuel V2010
PRINCIPES DE CONSTRUCTION DU MANUEL
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Pratiques exigibles prioritaires1. Politique et organisation des EPP.2. Fonction “gestion des risques” et 3.Gestion des événements indésirables.4. Maîtrise du risque infectieux.5. Système de gestion des plaintes et réclamations.6. Prise en charge de la douleur.7. Prise en charge et droits des patients en fin de vie.8. Gestion du dossier du patient – 9.Accès du patient à son dossier.10. Identification du patient à toutes les étapes de sa prise en charge.11. Démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient.12. Prise en charge des urgences et des soins non programmés.13. Organisation du bloc opératoire.
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Le manuel V2010
PRINCIPES DE CONSTRUCTION DU MANUEL
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Les indicateurs
» Utilisation des indicateurs nationaux généralisés par le ministère chargé de la Santé et la HAS
» Indicateurs dont le recueil est obligatoire en France pour contribuer à la mesure de la qualité sur les critères de la certification.
» Nombre d’indicateurs en cours de développement
» Les objectifs :˃ développer la culture de la mesure de la qualité des soins ;
˃ disposer de mesures factuelles de la qualité ;
˃ renforcer l’effet levier sur l’amélioration.
» La valeur de l’indicateur renseigne sur le niveau de qualité atteint sur le critère
» la réalisation du recueil atteste de la réalisation d’un travail d’évaluation.
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Le manuel V2010
PRINCIPES DE CONSTRUCTION DU MANUEL
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Management de l’établissement
- Management stratégique (politiques, pilotage interne)
- Management des ressources (humaines, financières, système d’information, logistique, environnement)
- Management de la qualité et de la sécurité des soins (qualité, risques, plaintes, évaluation de la satisfaction des usagers)
Le manuel V2010
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Prise en charge du patient
5 parties :- 1 Droits et place des patients- 2 Gestion des données du patient- 3 Parcours du patient- 4 Prises en charge spécifiques- 5 Evaluation des pratiques professionnelles
Le manuel V2010
Types de prise en charge :MCOSSRSLDSanté Mentale
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1 - Droits et place des patients
Référence 10 La bientraitance et les droitsCritère 10.a Prévention de la maltraitance et promotion de la
bientraitanceCritère 10.b Respect de la dignité et de l’intimité du patientCritère 10.c Respect de la confidentialité des informations
relatives au patientCritère 10.d Accueil et accompagnement de l’entourageCritère 10.e Respect des libertés individuelles et gestion des
mesuresde restriction de liberté (PEP)
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Le manuel V2010
Droits fondamentaux de la personne malade
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1 - Droits et place des patientsRéférence 11 L’information, la participation et le
consentement du patientCritère 11.a Information du patient sur son état de santé et les
soins proposésCritère 11.b Consentement et participation du patient Critère 11.c Information du patient en cas de dommage lié
aux soins
Référence 12 La prise en charge de la douleur Critère 12.a Prise en charge de la douleur (PEP) (IND)
Référence 13 La fin de vieCritère 13.a Prise en charge et droits des patients en fin de
vie (PEP)
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Le manuel V2010
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2 – Gestion des données patientsRéférence 14 Le dossier du patientCritère 14.a Gestion du dossier du patient (PEP) (IND)Critère 14.b Accès du patient à son dossier (PEP)
Référence 15 L’identification du patientCritère 15.a Identification du patient à toutes les étapes de sa
prise en charge (PEP)
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Le manuel V2010
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3 – Parcours du patientRéférence 16 L’accueil du patient
Référence 17 L’évaluation de l’état de santé du patient et le projet de soins personnalisé
Critère 17.a Évaluation initiale et continue de l’état de santédu patient et projet de soins personnaliséCritère 17.b Prise en charge somatique des patients (PEP)
Référence 18 La continuité et la coordination des soinsCritère 18.a Continuité et coordination de la prise en charge des
patients(PEP) Critère 18.b Prise en charge des urgences vitales survenant au
sein de l’établissement
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Le manuel V2010
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3 – Parcours du patientRéférence 19 Les prises en charge particulièresPatients appartenant à une population spécifique : personnes âgées –
maladies chroniques – enfants – handicap – démunies - détenuesTroubles de l’état nutritionnel (PEP) - Risque suicidaire - Hospitalisation
sans consentementRéférence 20 La prise en charge médicamenteuse - 20a (PEP)
(IND)Référence 21 Le circuit du traitement des examens de
laboratoireRéférence 22 La prise en charge des examens d’imagerie
médicaleRéférence 23 L’éducation thérapeutique à destination du patient
Référence 24 La sortie du patient (IND)
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Le manuel V2010
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4 – Prises en charge spécifiquesRéférence 25 La prise en charge dans le service des
urgences – 25a (PEP)
Référence 26 Le fonctionnement des secteurs d’activité interventionnelle Organisation : bloc opératoire (PEP) (IND)- autres secteurs d’activité à risque majeur : radiothérapie, médecine nucléaire et endoscopie - Don d’organes et de tissus à visée thérapeutique (PEP)
Référence 27 Les activités de soins de suite et de réadaptation 56
Le manuel V2010
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5 - Évaluation des pratiques professionnelles
Référence 28 L’évaluation des pratiques professionnellesCritère 28.a Mise en oeuvre des démarches d’évaluation des
pratiquesprofessionnelles (EPP) (IND)
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Le manuel V2010
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P D
CA
S
E1 - PrévoirDéfinir une politique, organiser une activité,définir le plan d’actions, etc.
E2 - Mettre en oeuvreRéaliser l’activité, respecter les exigences, mettre en œuvre le plan d’actions …
E3 EvaluerEvaluer l’activité
E3 - AméliorerMettre en œuvre les actions d’amélioration, s’assurer de leur efficacité etc.
Le manuel V2010
�Une organisation des éléments d’appréciation selon les étapes d’une démarche d’amélioration:
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09/2013
chaque élément d’appréciation est classé selon trois colonnes :
Le manuel V2010
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Les outils :
� Le manuel de Certification V2010
� La procédure :- L’élaboration d’un compte qualité- Nouvelle méthode de visite : le patient traceur
Certification V2014
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Le Compte Qualité
Outil de suivi de la démarche qualité et gestion des risques des établissements.
2 objectifs : - en interne,
- piloter la dynamique interne - rendre lisibles et mobilisateurs pour les
professionnels de santé, les axes d’amélioration de la qualité et de la gestion des risques.
- en externe, outil de dialogue entre la HAS et l’établissement sur les axes prioritaires d’amélioration de la qualité et de la gestion des risques
Continu : tous les 2 ans
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Nouvelle méthode de visite : le patient traceur
- Analyse le parcours d’un patient de l’amont de son hospitalisation jusqu’à l’aval, en évaluant les processus de soins, les organisations et les systèmes qui concourent à sa prise en charge.
- Objectifs :1. évaluer le parcours du patient de l’amont de son
hospitalisation jusqu’à l’aval 2. réaliser un diagnostic global de la qualité et de la
sécurité de la prise en charge en identifiant les points positifs et des points à améliorer
3. intégrer l’expérience du patient et de ses proches4. travailler en équipe pluridisciplinaire et pluri-
professionnelle
Démarche qui doit permettre de garantir à chaque
patient l’assortiment d’actes diagnostiques et
thérapeutiques qui lui assurera le meilleur résultat
en terme de santé, conformément à l’état actuel
de la science médicale, au meilleur coût pour un
même résultat, au moindre risque iatrogène
OMS
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Conclusion
Intégrer la culture qualité-sécurité des soins
dans sa pratique, cela apporte quoi ?
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Conclusion
Intégrer la culture qualité-sécurité des soins
dans sa pratique, cela apporte quoi ?
Optimiser la prise en charge du patient� Respecter les bonnes pratiques� Pérenniser les pratiques dans l’équipe et dans le temps� Prévenir, éviter, atténuer les erreurs ou événements
indésirables� Satisfaire les besoins implicites ou explicites des
patients
Améliorer ses conditions de travail� Gagner du temps� Évaluer ses pratiques et les améliorer� Prévenir, éviter, atténuer les risques professionnels� Valoriser son travail
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3 - Objectifs :Comprendre et connaitre les notions de qualité et de gestion
des risques et leur importance
Qualité ???
Kesako ???
Qualité
Gestion des
risques
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Faire le lien entre les exigences externes et vos pratiques3
2Voir comment elles sont intégrées dans vos pratiques
professionnelles
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Merci de votre attention !
Connaissance de la qualité et de la gestion des risques