surveillance épidémiologique des donneurs de sang en france,1992-2009

Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2009

Objectifs de la surveillancedes donneurs

• Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles

par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis)

• Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés

positifs (facteurs de risque)

• Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels

nouveaux facteurs de risque

• Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC

par transfusion

• Évaluation indirecte de la sélection des donneurs

Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

PLAN

I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

II. Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB

et le VHC

III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés

positifs

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC

V. Risque résiduel et Impact du DGV

VI. Comparaison Internationales


Surveillance des donneurs de sang : méthode

1. Questionnaires trimestriels

- Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don.

2. Questionnaires annuels

- Répartition par sexe et âge des donneurs- Marqueurs viraux chez les donneurs autologues


CIRCUIT : ETABLISSEMENTS

QUED

PLASMATHEQUE

QUESTIONNAIRES

SERUMS

I. Caractéristiques démographiques

des donneurs de sang

Les donneurs de sang en 2009

1 701 000 donneurs en 2009 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 26 % de nouveaux

Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2009 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois

Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans)

- Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,96 H / 1F

- Les donneurs sont plus jeunes :34 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 38 % et H = 31 %)


Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (I)

Nb de donneursen millions

% de nouveaux donneurs


0,00

0,25

0,50

0,75

1,00

1,25

1,50

1,75

2,00

92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

15,0

25,0

35,0

45,0

55,0

1992 2009

0,5

1,0

1,5

1992 2009

Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (II)

Sexe ratio par type de donneurs

1,33 0,87

1,19 0,98

Répartition par classe d’âge – ensemble des donneurs -

D.C.

N.D.

30 - 49

< 30

50 - 65


30% 34%

51% 41%

18% 25%

15,0

25,0

35,0

45,0

55,0

1992 2009

15,0

25,0

35,0

45,0

55,0

1992 2009

Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (III)Répartition par classe d’âge et sexe

29% 38%

53% 40%

18% 22%

30 - 49

< 30

50 - 65

Hommes Femmes

32% 31%

50% 41%

18% 29%Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les dons de sang entre 1980 et 2009

Nombre de dons en millions % de nouveaux dons


0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 00 02 04 06 080%

2%4%

6%8%

10%

12%14%

16%18%

20%

09

II. Évolution des taux de dons positifs

pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2009

Nouveaux Connus Total

Nombre total de dons 559 779 2 441 542 3 001 321

VIHNombre 11 22 * 33 *

Taux p. 10 000 0,20 0,09 0,11

HTLV (FM)Nombre 20 0 20

Taux p. 10 000 0,37 0,00 0,07

VHCNombre 181 13 ** 194 **

Taux p. 10 000 3,2 0,05 0,65

Ag HBs(ou ADN+)

Nombre 322 5 327Taux p. 10 000 5,8 0,02 1,09

*dont 3 DGV+/Ac ** dont 1 DGV+/Ac-


Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs

VHC (÷ 15)

HTLV* (÷ 3)

VIH (÷ 14)

Ag HBs (÷ 5)

Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)

* France métropolitaine


0,1

1,0

10,0

100,0

92 94 96 98 00 02 04 06 08 09

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus

VHC (÷ 130)

HTLV*

VIH (÷ 3)

Ag HBs (÷ 60)

Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)

* France métropolitaine


0,0

0,1

1,0

10,0

92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09

III. Caractéristiques épidémiologiques des

donneurs confirmés positifs pour

le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC


Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs

Sexe ratio (H/F)

VHC 1,4

HTLV 0,5

VIH 2,6

AgHBs 2,3

2008 - 2009


0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09

Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs

Moyenne d’âge

VHC 42,6HTLV 41,1

VIH 38,0

Ag HBs 33,6


2008 - 2009

30,0

32,0

34,0

36,0

38,0

40,0

42,0

44,0

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs

Informations sur le mode probable de contamination :

• VIH : depuis 1992

• HTLV : depuis juillet 1991

• VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions

- depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs

• Ag HBs : depuis 1998


Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2009

1992-2009 : 1146 donneurs VIH + dont 963 (84%) interrogés sur leurs FdR

%Hommes* (n = 701) Femmes* (n = 262)

UDIVhomosexuelshétérosexuels autre/inconnu

* 149 H et 34 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR

%


0

10

20

30

40

50

60

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-090

20

40

60

80

100

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation, 1992-2009

1992-2009 : 1138 donneurs VIH-1 dont 343 (30%) données manquantes sur le FDR

Hommes (n = 846) Femmes (n = 292)

Autreshomosexuelshétérosexuels

%


%

0

10

20

30

40

50

60

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09

01020

3040506070

8090

100

92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, mi-1991-2009

Mi 1991-2009 : 550 donneurs HTLV-I Sexe ratio = 0,56 et age moyen : 39,5 ans

Origine géographique (n = 550) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine (n = 245)

Afrique subs. 11%

AntillesGuyane 34%

Am. Lat. 2%

Iran 2%Autre

3% Inconnu 3%

Inconnu 26%

Part. mult 4%

Transfusé 7%

Part. HTLV 3%

Part. né en ZE 60%

France Métropolitaine

45%

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992-2009


mi 1991-2009 : 20 HTLV-II. Sexe ratio = 1,2 et âge moyen = 41,4

• 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire d’UDI)

• 5 ont eu des partenaires originaires d’Afrique sub-saharienne (FM)

• 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM)

• 2 originaires d’Afrique sub-saharienne

• 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II)

• 1 originaire du Mexique

• 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV)

• 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2007-2009 (I)

2007-2009 : 540 nouveaux donneurs VHC+ dont 361 (67%) interrogés sur FdR

0

Hommes (n = 195)

1,2%

3,0%

8,4%

33,7%

18,7%

20,5%

4,8%

9,6%

Inconnu

Autre**

Prof. de santé

Transfusion

Sexuel

Parentéral Autre*

Nosocomial 1

UDIV 1

Femmes (n = 166)

* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre

2,6%

4,1%

42,1%

6,2%

2,1%

22,1%

21,0%


1 différence significative par sexe

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2009

1994-2009 : 950 VHC+ chez DC dont - 500 n’avaient jamais été dépistés (53%) - 192 dépistés 1ière génération (20%) - 258 dépistés 2ème et 3ème génération (27%)

*33 H et 38 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR.

Hommes* (n = 84) Femmes* (n = 103)

29%

1%

6%

11%

14%

18%

21%

Inconnu

Prof. de santé

Parentéral autre*

Partenaire VHC +

Chirurgie

Endoscopie

UDIV

28%

7%

3%

13%

23%

14%

12%


** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2007-2009 (I)

2007-2009 : 943 donneurs Ag HBs+ en FM dont 785 (83%) interrogés sur leurs FdR

Hommes (n = 555) Femmes (n = 230)

* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe

Originaire ZE

Inconnu

UDIV

Transfusion

Professionnel

Parent. Autre*

Sexuel

Vertical / Famil.

Nosocomial

0,4%

0,0%

2,2%

7,0%

9,1%

68,3%

8,3%

0,4%

2,6%

72,6%

0,2%

0,5%

1,3%

3,1%

5,0%

11,9%

0,2%

4,1%


1,7%Séjour en ZE1,1%

1998-2009: 73 séroconversions Ag HBs+ dont 55 (75%) interrogés sur FdR

Hommes* (n = 44) Femmes* (n = 11)

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2009

*13 H et 5 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR

Inconnu

Familial

IVDU

Nosocomial

Parent. Autre**

Originaire ZE

Prof. de santé

Sexuel

34,1 %

2,3 %

2,3 %

6,8 %

9,1%

11,4 %

11,4 %

22,6 %

18,2 %

18,2 %

9,1 %

36,3 %

0,0 %

18,2 %

0,0 %

0,0 %


** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB

et du VHC chez les donneurs de sang

Prévalence et incidence : méthode


• Taux de prévalence =Nombre total des donneurs positifs

Nombre total de nouveaux donneurs

• Taux d’incidence =Nombre de séroconversions

Nombre de personnes-années

• Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des

établissements

• Les taux d’incidence ont été calculés sur 16 périodes de 3 ans :

- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT)

- En 1999-2001 et 2007-2009 : sur l’ensemble des établissements

Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2009


Comparaison avec la population générale

Nouveaux Donneurs ( n = 430 730)

Population Générale

(18-69 ans) Ratio Pop. Générale /

Nouveaux donneursNombre Taux p.104 Taux p.104

VIH 11 0,26 p. 104 35 p. 104 (1) 135

HTLV * 20 0,47 p. 104 ? ?

VHC 181 4,2 p. 104 84 p. 104 (2) 20

Ag HBs 322 7,5 p. 104 65 p. 104 (2) 8*France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4): 546-55

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes

Taux p.10 000 donneurs

Taux de prévalence du VIH (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

Taux de prévalence de l'HTLV (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

0,0

0,5

1,0

1,5

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes


Taux de prévalence du VHC (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes


Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65

hommes

femmes


Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2007-2009


Comparaison avec la population générale

Donneurs (P-A = 2 581 640)

Population générale Ratio population

générale / DonneursNombre Taux p.105 P-A Taux p.105 P-A

VIH 26 1,01 p.105

(0,67 - 1,50)17 p.105 (1)

(13 – 21) 15

HTLV 3 0,12 p.105

(0,03 – 0,37)? ?

VHC 9 0,35 p.105

(0,17 – 0,69)5 à 8 p.105 14 à 23

VHB 23* 0,90 p.105

(0,58 – 1,36)4,1 p. 105 (2)

(3,7-4,5) 5

* données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (9 séroconversions Ag HBs)(1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis. 2010 Oct;10(10):682-7(2) Antona et al, BEH thématique 20-21 /19 mai 2009:196-9

0,1

1,0

10,0

92-94 93-95 94-96 95-97 96-98 97-99

Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHBchez les donneurs de sang entre 1992 et 2009

VHCVIH Ag HBs

Prévalence

Taux p. 100 000 P-A

Incidence


0

1

10

100

92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09

Taux p. 10 000 nouveaux donneurs

V. Risque résiduel et impact du DGV


Risque résiduel : méthode

∙ Risque résiduel = Taux d’Incidence X (Fenêtre Silencieuse/365)

∙ Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV10 jours pour le VHC avec le DGV51 jours pour l’HTLV38 jours pour l’Ag HBs

∙ Le risque résiduel a été calculé sur 16 périodes de 3 ans :

- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT

- De 1999-2001 à 2007-2009 : sur l’ensemble des établissements


Risque résiduel (2007-2009)


Taux incidence / 105 P-A(IC 95%)

Risque résiduel(IC 95%)

VIH 1,01 p.105

(0,67 - 1,50)1/3 000 000

(0 – 1/900 000)

HTLV 0,12 p.105

(0,03 – 0,37)1/6 000 000(0 – 1/1 350 000)

VHC 0,35 p.105

(0,17 – 0,69)1/10 000 000

(0 – 1/1 400 000)

VHB* 0,90 p.105

(0,58 – 1,36)1/1 100 000

(0 – 1/600 000)

*données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs

0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

9,0

92-94 93-95 94-96 95-97 96-98 97-99 98-00 99-01 00-02 01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 06-08 07-09

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2009

VHC

VHBVIH

DGV (VIH-1 et VHC)


0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 06-08 07-09

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2009

VHC

VHB

VIH


Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2009 (22,3 millions de dons)


VIH VHC

N % N %

DGV + / Ac+ 283 92,8 1 421 69,5

DGV + / Ac- 12 * 3,9 13 * 0,6

DGV - / Ac+ 10 ** 3,3 612 29,9

Total 305 100 2 046 100

* Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles

* 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+

1 immunosilencieux 3 inconnus

Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA


DOM(2005 – 2009)

CTSA (2006 – 2009)

Total

Nombre de dons testés

171 445 88 802 260 247

DGV + / Ag HBs + 149 * 43 192 * (94,6 %)

DGV + / Ag HBs - 2 ** 0 2 ** (1,0 %)

DGV - / Ag HBs + 9 0 9 (4,4 %)

Total 160 43 203

* dont 3 anti-HBc - ** 1 OBI (anti-HBc+) et 1 WP (anti-HBc)

Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2007 et le 31/12/2009 (8,5 millions de dons)


Gain estimé * Gain observé

Pour 1 million de donsNombre

(DGV+/Ac-)Pour 1 million

de dons

VIH 0,28(IC 95% : 0,06 – 1,02)

5 0,59

VHC 0,53(IC 95% : 0,18 – 1,37)

6 0,70

* obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2007–2009

Conclusion (I)

Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB

et du VHC comparés à ceux de la population générale et la

diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de

l’efficacité de la sélection des donneurs

La diminution de l’incidence est aussi le reflet des mesures

prises pour prévenir la transmission de ces infections :

- campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST ;

- mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales ;

- vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002).


Conclusion (II)

Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2007-09) :

- VIH : 1 / 3,0 millions (~ 1 don infecté par an)

- VHC : 1 / 10 millions (~ 1 don infecté tous les 3 ans)

- VHB : 1 / 1,1 million (~ 3 dons infectés par an)

C’est pour le VHC qu’il a le plus diminué depuis 1992, puis pour le VHB

Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches


Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang

Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI

ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT

CTSA : Alexandra KERLEGUER

DGS : Béatrice WILLAERT

EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Marie-Christine DUPUY MONTBRUN, Pascal MOREL,

Marie-Hélène ELGHOUZZI, Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS,

Dominique LEGRAND, Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER

INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE

InVS : Josiane PILLONEL

Remerciements

A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang :

- les responsables des laboratoires de qualifications des dons,

- les correspondants d’hémovigilance,

- les médecins des services de prélèvements.


surveillance épidémiologique des donneurs de sang en france,1992-2009

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