09.06.2015

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HôpitauxUniversitaires

Sécurisation du circuit des Universitaires

de Genèvecircuit des chimiothérapies: de la prescription à l’administrationPr Pascal BONNABRY

Pharmacien-chef

Etre les premiers pour vousSéminaire de cancérologie digestive

Vittel, 12 juin 2015

Conflits d’intérêts

Rien à déclarer

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Le risqueCytotoxiques = haut-risque

Probabilité d’occurrence

XProcessus complexe,basé sur l’humain

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Effets ou conséquences(humaines, économiques, sur l’environnement)

Marge thérapeutique étroite,impact sur le patient

Comment les erreurs arrivent ?

L’addition de 2 erreurs

Erreur de commission ET Défaillance de contrôle

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SélectionCalculDilution

…

ContrôleDouble-contrôle

…

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Comment améliorer la sécurité ?

Implémenter des stratégies pour

Augmenter la fiabilitédes contrôles

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Réduire la fréquence des erreurs

Maîtrise du risque dans le circuit des chimiothérapies

Les 3 P

Personnes

Produits

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Processus

Personnes

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Maîtrise du risque « Les 10 commandements »

ProcessusSystème qualité[protocoles, procédures, BPP]

Contrôles robustes[préparation, administration]

Technologies de l’information Focus de la

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Technologies de l information[informatisation, automatisation]

Standardisation des doses[« dose-banding »]

Traçabilité de toutes les étapes

Focus de laprésentation

Maîtrise du risque « Les 10 commandements »

PersonnesCompétences adéquates[formation, qualification]

Collaboration inter-disciplinaire[protocoles, pharmacie clinique]

Implication du patient

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Implication du patient[identito-vigilance, médicaments oraux]

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Maîtrise du risque « Les 10 commandements »

ProduitsCollaboration avec l’industrie[recherche clinique, design emballages]

Réduction de la contamination[flacons, processus]

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Contrôles robustes

EnjeuxLa sécurité du processus est basée sur une stratégie de récupération des erreurs, avec de multiples étapes de contrôlesLa fiabilité des contrôles non structurés est limitée

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Interprétation personnelle du contrôleRisque d’oubli lorsque les points de contrôles sont nombreux

Seuls des contrôles structurés (check-liste ou électronique) ont une performance suffisante

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Performance limitée des contrôles

Détection durant la préparation des chimiothérapies

09.06.201513 Sarfati L, J Clin Pharm Ther 2015;40:55 (étude de simulation)

Phase 152 %

Phase 280 %

Augmenter l’attention

Complexité des contrôles

10 points à vérifier avant administration

09.06.201514 R. Balbaaki, HUG, 2006

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Impact d’une check-liste

Détection des erreurs avant administration

86.4% 98.6%

60

80

100

09.06.201515 R. Balbaaki, HUG, 2006 (étude de simulation)

n=620

20

40

Aucune aide Check-liste

Aussi utile pour la préparation

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Technologies de l’information

EnjeuxLa sécuritéen réduisant les possibilités d’erreurs et en améliorant la performance des contrôles

L’efficienceen améliorant la performance de travail

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e a é o a t a pe o a ce de t a a

La communicationen connectant les différentes étapes du processus

La traçabilitéen facilitant l’enregistrement des logs

Notre processus AUJOURD’HUI

P é iPréparation aveccontrôle gravimétrique

09.06.201518

Prescriptionélectronique

Scanningau lit du patient

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Préparation: risque d’erreurs

Le contrôle gravimétrique est le seul a avoir détecté toutes les erreurs (> ±30%)(mais puissance insuffisante pour conclure)

Sans double contrôlen=144

Double-contrôle visueln=143

Contrôle gravimétrique

n=151

Nombre total 14/438

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3

2

1

6

4

2

5

5

0

Nombre total d’erreurs

Détectées

Non détectées

Carrez L, HUG, 2013 (étude de simulation)

14/438 = 3% d’erreurs

Préparation: risque d’imprécision et variabilité inter-individuelle

Le risque d’imprécision supérieure à 5% allaitde 13% à 88% selon les opérateurs

09.06.201520 Carrez L, HUG, 2013 (étude de simulation)

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Automatisation

EnjeuxEviter les erreurs de produits [robuste car scanning/vidéo]Eviter les erreurs de doseAugmenter la précisionRéduire la variabilité

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Réduire la variabilité interindividuelleAugmenter la productivité, l’efficience

Automatisation en oncologie

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APOTECAchemo(Loccioni)

PharmaHelp(Fresenius)

KIRO oncology(KIRO robotics)

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Précision de l’automate

Erreur par rapport à la cible (gravimétrie)

Volume [mL] ≤ 3% 3 - 5% 5 - 10% > 10%3 51 2 0 15 52 1 1 0

10 54 0 0 040 54 0 0 0

09.06.201523 Verrey AS, Carrez L, HUG, 2014

Préparations non conformes détectéesdurant le contrôle gravimétrique final

100 54 0 0 0Total/catégorie 265 3 1 1

% 98.2% 1.1% 0.4% 0.4%

n=54/volume (=270)

Standardisation des doses

EnjeuxLes unités de reconstitution font face à une forte augmentation de la charge de travailLa précision des préparations doit être garantie à ±10% selon la pharmacopéeIl existe beaucoup de facteurs de variabilité

i ti t l l l f

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qui questionnent le calcul par surface corporelleLa préparation de bandes à max. ±5% de la dose calculée permettrait d’améliorer l’efficience, sans réduire la sécurité

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Standardisation des doses

Implémentation du « dose-banding »ex. gemcitabine (2013)

09.06.201525 Fleury M, HUG, 2015

613 poches produites, 111 dosages différents

Standardisation des doses

Implémentation du « dose-banding » ex. gemcitabine (2013)

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5 bandes = 90% des préparations

Fleury M, HUG, 2015

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Notre processus DEMAINPréparationsPréparationsautomatisées

(2015)

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Prescriptionélectronique

Scanningau lit du patient

Préparation aveccontrôle gravimétrique

+ Dose-banding

(2016)

Que retenir ?

La sécurisation du circuit des chimiothérapies nécessite de nombreux actions, au niveau du processus, des personnes et des produitsLes étapes de contrôles sont cruciales et des méthodes robustes doivent être utiliséesL’informatisation et l’automatisation doivent

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être déployées à toutes les étapesLa standardisation du processus, et en particulier des doses prescrites, est un moyen d’améliorer l’efficience

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Merci de votre attention

09.06.201529 Pascal.Bonnabry@hcuge.ch

La présentation peut être téléchargée: http://pharmacie.hug-ge.ch/ens/conferences.html