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Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.
Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.
Plaque de fixation verrouillable. Pour le traitement de fractures périprothétiques.
Techniquechirurgicale
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 1
Contrôle par amplificateur de brillance
AvertissementCette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.
Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Table des matières
Introduction Plaque de fixation verrouillable 2
Indications 4
Technique chirurgicale Préparation 5
Positionnement du patient et abord 6
Étapes chirurgicales 8
Retrait des implants 19
Informations sur le produit Plaques de fixation verrouillables 3.5 20
Vis 21
Instruments 22
Assortiments 23
Bibliographie 24
Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) 25
2 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Plaque de fixation verrouillable.Pour le traitement de fractures péri -prothétiques.
Vue d’ensemble
DescriptionLa plaque de fixation verrouillable est un composant du sys-tème LCP pour petits et gros fragments Synthes. La princi-pale indication de la plaque de fixation verrouillable est le traitement de fractures périprothétiques. Les autres indica-tions sont la prévention de l’arrachement de vis latérale dans l’os porotique et les fractures autour d’implants cen-tromédullaires. Il s’agit d’une alternative aux cerclages, utilis-able avec différentes plaques de compression à verrouillage4.5/5.0.
Les pattes de chaque côté de la plaque permettent d’éviter la tige de la prothèse avec des vis de verrouillage de 3.5 mm (ou des vis à corticale de 3.5 mm). La capacité de verrouillage est importante pour les structures à angle fixe en cas d’os-téopénie, de fracture périprothétique ou de fracture commi-nutive avec un ancrage insuffisant des vis. Ces vis ne dépen-dent pas de la compression de la plaque sur l’os pour résisteraux contraintes du patient ; elles agissent comme de multi-ples petites plaques coudées.
Remarque : La LCP 4.5/5.0 est également applicable à la VA-LCP 4.5/5.0.
Les plaques de fixation verrouillables pour plaques LCP pour fémur proximal sont compatibles avec les plaques suivantes : – Plaque LCP pour fémur proximal 4.5/5.0. – Plaque à crochet LCP pour fémur proximal 4.5/5.0
Les plaques de fixation verrouillables pour LCP 4.5/5.0sont compatibles avec les plaques suivantes : – Plaque LCP-DF 4.5/5.0 – Plaque condylienne VA-LCP 4.5/5.0 – Plaque condylienne LCP 4.5/5.0 – Plaques LCP 4.5/5.0 large et large, coudée
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 3
Caractéristiques et avantages
– Cintrage anatomique pour l’ajustement sur la diaphyse fémorale
– Une version de plaque disponible pour l’adaptation sur les plaques LCP pour gros fragments. Une autre version est disponible pour les plaques LCP pour fémur proximal.
– Pattes en croix de chaque côté de la plaque pour vis de verrouillage de 3.5 mm (ou vis à corticale de 3.5 mm), permettant d’éviter la tige de la prothèse
– Création d’une structure à angle fixe et amélioration de la fixation grâce à des vis de verrouillage de 3.5 mm
– Les pattes peuvent être cintrées ou raccourcies pour un bon ajustement sur la diaphyse fémorale
– Trou pour la vis de connexion pour attacher la plaque de fixation verrouillable à la plaque LCP
– Bonne stabilité mécanique – Technique LCP simple et éprouvée – Compatible avec l’instrumentation LCP pour petits et gros
fragments – Blocs de guidage pour aider à l’insertion des guide-mèches
en facilitant la manipulation
Remarque : Pour des informations plus complètes sur les principes de fixation avec des plaques classiques et des plaques à verrouillage, se référer à la technique chirurgicale des plaques de compression à verrouillage LCP de Synthes (Réf. art. 026.000.019) et au « AO Manual of Fracture Manage-ment – Internal Fixators » de M. Wagner et R. Frigg.1
4 trous
8 trous
4 trous
8 trous
1 M. Wagner, R. Frigg, AO Manual of Fracture Management – Internal Fixators, Thieme, Stuttgart, New York, 2006
4 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Indications
– Fractures périprothétiques de la diaphyse fémorale Vancouver B Vancouver C
– Fractures autour d’implants centromédullaires
Précaution: En cas de prothèse complètement descellée, il faut procéder à une révision de la prothèse.
Vancouver C
Vancouver B
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 5
1Préparation
Assortiments requis
01.120.457 Instrumentation LCP pour gros fragments et instrumentation standard dans Vario Case
01.120.140–155 Vis de verrouillage de ⌀ 3.5 mm, dans Vario Case
01.120.100–130 Assortiment de plaques de fixation
Instruments
01.120.101/111 Instrumentation pour plaques de fixation
511.701 Compact Air Drive ou 530.100 Power Drive
511.790 Embout à verrouillage rapide pour broches de Kirschner
Assortiments facultatifs
Assortiment de vis à corticale de 3.5 mm
181.500 Pince de réduction colinéaire
Instruments de réduction supplémentaires
Procéder à une évaluation radiographique préopératoire et préparer le plan préopératoire. Installer le patient en décubi-tus dorsal sur une table d’opération radiotransparente. Pour utiliser une technique d’implantation de plaque mini-inva-sive, il faut visualiser la diaphyse fémorale sous amplificateur de brillance en incidence latérale et en incidence A-P.
Préparation
6 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
1Positionnement du patient
Placer le patient en décubitus dorsal sur une table radiotrans-parente. La jambe doit pouvoir être mobilisée librement. La jambe controlatérale peut être placée dans un berceau d’ob-stétrique. Placer la ligne de l’articulation du genou légère-ment distale par rapport à la partie articulée de la table pour permettre une flexion du genou pendant l’intervention chiru-rgicale.
2Abord
Pratiquer une incision rectiligne ou deux à trois petites inci-sions, sur la côté latéral de la cuisse, en fonction de la tech-nique de réduction et d’insertion de la plaque.
Positionnement du patient et abord
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 7
3Réduction de la fracture
Réduire et fixer temporairement les fragments (par ex. avec la pince de réduction colinéaire ou un cerclage).
8 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Étapes chirurgicales
1Sélection et insertion de la plaque LCP
Sélectionner une plaque LCP de longueur adéquate pour pon-ter la fracture, par ex. une plaque LCP DF 4.5/5.0, une plaque large, coudée LCP 4.5/5.0 ou une plaque LCP 4.5/5.0 pour fémur proximal (à crochet).
Dans le cas d’os porotique, il est recommandé d’insérer des vis bicorticales en distal par rapport à la tige de la prothèse et des vis monocorticales périprothétiques au niveau de la zone de la tige de la prothèse. Une autre technique consiste à insérer des vis à corticale inclinées au niveau de la zone de la tige de la prothèse.
Autre implant : En plus des plaques LCP, la plaque de fixa-tion verrouillable peut également être combinée à une plaque VA-LCP.
Se reporter aux techniques chirurgicales suivantes pour des informations détaillées sur les principes d’implantation de plaques classiques et de plaque à verrouillage, ainsi que sur l’instrumentation requise : – Plaque condylienne VA-LCP (Réf. article 026.001.365) – Plaque de compression à verrouillage LCP
(Réf. article 026.000.019) – LISS DF (Réf. article 026.000.235) – Plaque condylienne LCP (Réf. article 026.000.727) – Plaque LCP pour fémur proximal 4.5/5.0
(Réf. article 026.000.403) – Plaque à crochet LCP pour fémur proximal 4.5/5.0
(Réf. article 026.000.863).
Remarque : Aucune vis ne doit être insérée dans les trous combinés qui vont être utilisés pour la connexion de plaques de fixation à la plaque LCP. Ces trous doivent être laissés libres pour les vis de connexion.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 9
4 Trous 8 Trous Adaptation sur les plaques LCP et VA-LCP
Plaque de fixation verrouillable 3.5 pour plaques LCP 4.5/5.0 R Marquage: A
– LCP 4.5/5.0 large – LCP 4.5/5.0 large, coudée – LCP DF 4.5/5.0 et
LISS DF 5.0 – LCP Plaque condylienne
4.5/5.0 – Plaque condylienne VA-LCP
4.5/5.0
Plaque de fixation verrouillable 3.5, pour plaques LCP pour fémur proximal R Marquage: B
– Plaque LCP pour fémur proximal 4.5/5.0
– Plaque à crochet LCP pour fémur proximal 4.5/5.0
2Sélection de la plaque de fixation verrouillable appropriée
– La plaque de fixation verrouillable pour LCP 4.5/5.0 est utili-sée avec les plaques suivantes : LISS/LCP DF, condylienne LCP 4.5/5.0, large et large, coudée LCP 4.5/5.0 et condy-lienne VA-LCP 4.5/5.0.
– La plaque de fixation verrouillable pour plaques LCP pour fémur proximal, de forme légèrement arrondie, est utilisée avec les plaques LCP pour fémur proximal (à crochet). Les plaques de fixation sont marquées avec les lettres A et B.
10 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Étapes chirurgicales
3Facultatif : cintrage de la plaque de fixation verrouillable
Instruments
329.916 Tige filetée pour plaques LCP 3.5, avec filetage
329.151 Pince coupante avec goujon de positionnement de ⌀ 3.0 mm
Si nécessaire, les quatre trous externes de la plaque de fixa-tion verrouillable peuvent être précintrés manuellement avec les tiges filetés.
Visser la tige filetée de cintrage dans un des trous externes de la plaque de fixation verrouillable. Utiliser la tige filetée comme levier pour cintrer manuellement la patte de la plaque.
Notes – Si elles sont trop longues, les pattes de la plaque de fixa-
tion verrouillable à 8 trous peuvent être raccourcies avec la pince coupante.
– Le bloc de guidage ne peut être utilisé que si la plaque n’a pas été précintrée manuellement.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 11
pièce supérieure
pièce conique
4Insertion de la partie conique de la vis de connexion
Instruments
324.052 Tournevis dynamométrique de 3.5 ou 314.163 Tournevis dynamométrique Stardrive, T25
La vis de connexion est constituée de deux pièces (voir la photo). Après décision de l’emplacement de la plaque de fix-ation verrouillable, visser la pièce conique de la vis de con-nexion dans la partie verrouillable du trou combiné LCP avec le tournevis dynamométrique (gros fragment). Le couple op-timal est atteint au premier clic.
1
2
12 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Étapes chirurgicales
5Facultatif : fixation du bloc de guidage sur la plaque de fixation verrouillable
Instruments
03.120.044 or Bloc de guidage pour plaque de fixation 3.5 pour plaques LCP 4.5/5.0 R marquage: A
03.120.045 Bloc de guidage pour plaque de fixation 3.5 pour plaques LCP pour fémur proximal R marquage: B
03.120.043 Douille de centrage 8.0/5.0, pour bloc de guidage pour plaque de fixation
03.120.040 Guide-mèche LCP 3.5, pour mèches de ⌀ 2.8 mm (03.120.041), longueur 108 mm
Fixer le bloc de guidage approprié sur la plaque de fixation verrouillable en le poussant vers le bas sur la plaque jusqu’à l’émission d’un clic. Vérifier que le marquage du bloc de guidage est identique à celui de la plaque de fixation ver-rouillable (lettre A ou B).
Glisser les guide-mèches LCP 3.5 dans les douilles de cen-trage 8.0/5.0 pour un guidage optimal.
Après le vissage des douilles de centrage dans le bloc de guidage (1), visser les guide-mèches LCP dans les trous de verrouillage (2).
Si nécessaire, cintrer les trous externes avec la tige filetée après la fixation du bloc de guidage.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 13
Remarques – Le bloc de guidage permet d’insérer les guide-mèches
dans les quatre trous les plus proches de la plaque. Il ne peut être utilisé que si la plaque n’a pas été précintrée manuellement.
– Si la plaque de fixation verrouillable doit être remplacée après sa fixation sur le bloc de guidage, il peut être néces-saire d’utiliser le guide-mèche pour détacher la plaque.
Option: Lors d’utilisation du bloc de guidage, les douilles de centrage et les guide-mèches peuvent également être insérés après le vissage de la pièce supérieure de la vis de connexion.
14 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Étapes chirurgicales
6Connexion de la plaque de fixation verrouillable à la plaque LCP (avec ou sans bloc de guidage)
Instruments
03.120.040 Guide-mèche LCP 3.5, pour mèches de ⌀ 2.8 mm (03.120.041), longueur 108 mm
511.115 Limiteur de couple, 1.5 Nm ou 511.773 Limiteur de couple, 1.5 Nm
314.550 Tournevis hexagonal amovible ou 03.100.045 Tournevis amovible T15, autoserrant
311.431 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Sans utilisation de bloc de guidage, il faut visser les guidemèches pour les utiliser comme poignées.
Positionner correctement la plaque de fixation verrouillable sur la plaque LCP au niveau de la zone de la tige de la prothèse. Le trou pour la vis de connexion doit être posi-tionné directement au-dessus de la partie filetée du trou combiné de la plaque LCP, à l’endroit où la pièce conique de la vis de connexion a déjà été vissée.
Pour fixer la plaque de fixation verrouillable sur la plaque LCP, visser la pièce supérieure de la vis de connexion dans le trou fileté de la pièce conique en utilisant l’instrumentation pour petit fragment. Le couple optimal est atteint au premier clic.
Vérifier le positionnement à l’amplificateur de brillance.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 15
7Facultatif : insertion des broches de Kirschner
Instruments
03.120.042 Douille de centrage pour broche de Kirschner de ⌀ 1.6 mm, longueur 118 mm, pour n° 03.120.040
292.180 Broche de Kirschner de ⌀ 1.6 mm avec pointe de trocart, longueur 280 mm, acier
Fonction des broches de Kirschner : – fixation temporaire – vérification de la position et de l’orientation des vis
Insérer les douilles de centrage pour broche de Kirschner dans les guide-mèches. Utiliser un moteur chirurgical pour insérer les broches de Kirschner et vérifier leur position et leur orientation à l’amplificateur de brillance.
Remarque: Si l’orientation n’est pas optimale, elle peut être facilement corrigée si nécessaire en cintrant la plaque avec les tiges filetées (voir l’étape 3).
Retirer les douilles de centrage et les broches de Kirschner pour forer les trous pour les vis.
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Étapes chirurgicales
8Préforage du trou de vis
Instrument
03.120.041 Mèche de ⌀ 2.8 mm, avec échelle, longueur 200 mm
Forer le trou pour la vis avec la mèche, sous contrôle à l’am-plificateur de brillance. Forer en arrière de la prothèse ou le plus près possible afin de permettre l’insertion de la vis la plus longue.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 17
9Détermination de la longueur de vis
a. Mesure avec la mèche
Instrument
03.120.041 Mèche de ⌀ 2.8 mm, avec échelle, longueur 200 mm
Pour faciliter la mesure, glisser la bague d’arrêt vers le bas jusqu’au contact du guide-mèche. Lire la profondeur de for-age directement sur la graduation de la mèche.
Retirer la mèche et le guide-mèche.
Remarque: Des bagues d’arrêt de rechange peuvent être commandées auprès du représentant Synthes local.
b. Mesure avec la jauge de profondeur
Instrument
03.120.049 Jauge de profondeur pour 03.120.040
Mesurer la longueur de vis au travers des guide-mèches avecla jauge de profondeur.
Remarque: Pour une mesure avec la jauge de profondeur classique de l’instrumentation pour petits fragments, retirer les guide-mèches avant la mesure.
18 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
10Insertion d’une vis de verrouillage
Instruments
511.115 Limiteur de couple, 1.5 Nm
314.550 Tournevis hexagonal amovible ou 03.100.045 Tournevis amovible T15, autoserrant
311.431 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments facultatifs
314.570 Tournevis 2.5, hexagonal ou 03.113.021 Tournevis Stardrive 3.5, T15, longueur 270 mm
Sélectionner une vis de verrouillage de 3.5 mm en fonction de la longueur mesurée.
Précaution: Si la prothèse interfère pendant le forage, sélec-tionner une vis plus courte de 2 mm par rapport à la lon-gueur mesurée pour éviter l’arrachement du filetage dans l’os et la perte de l’ancrage de la vis.
Pour insérer la vis de verrouillage avec un moteur chirurgical, monter le limiteur de couple sur le moteur chirurgical, puis insérer le tournevis amovible dans le limiteur de couple. Prélever la vis de verrouillage et l’insérer dans le trou de ver-rouillage. Arrêter le moteur avant le verrouillage.
Détacher le moteur chirurgical, monter la poignée et serrer manuellement la vis avec le limiteur de couple. Le couple op-timal est atteint au premier clic.
Remarques – En cas d’utilisation du bloc de guidage, insérer la vis par la
douille de centrage 8.0/5.0. – Pour une corticale épaisse ou en présence de ciment, le
limiteur de couple 1.5 Nm peut ne pas être suffisamment robuste. Dans ce cas, il faut insérer et serrer manuellement la vis avec le tournevis, ou avec la poignée et le tournevis amovible.
Étapes chirurgicales
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 19
11Insertion de vis de verrouillage supplémentaires
Insérer des vis de verrouillage supplémentaires comme décrit dans les étapes précédentes.
En cas d’utilisation du bloc de guidage, retirer le bloc et les douilles de centrage 8.0/5.0 après l’insertion du nombre ap-proprié de vis de verrouillage de 3.5 mm.
12Facultatif : insertion de vis à corticale
Il est possible d’insérer des vis à corticale de 3.5 mm dans les trous de 3.5 mm de la plaque de fixation verrouillable plutôt que des vis de verrouillage de 3.5 mm.
Pour des informations plus complètes sur l’insertion de vis à corticale, se reporter à la Technique chirurgicale des plaques de compression à verrouillage (Réf. article 026.000.019).
13Mise en place de plaques de fixation verrouillables supplémentaires
Si nécessaire, insérer des plaques de fixation verrouillables supplémentaires comme décrit dans les étapes précédentes.
14Retrait des implantsSi le médecin décide de retirer les implants, leur retrait peut se faire à l’aide d’instruments chirurgicaux généraux. Dans le cas de circonstances de retrait difficiles, un kit d’extraction de vis est disponible avec les instructions correspondantes (026.000.917).
20 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Plaques de fixation verrouillables 3.5
Pour les plaques LCP DF 4.5/5.0 et LISS DF 5.0, condylienne LCP 4.5/5.0, large et large, coudée LCP 4.5/5.0, et condy-lienne VA-LCP 4.5/5.0 (marquage : A) :
Acier Titane Trous
02.120.601 04.120.601 4
02.120.602 04.120.602 8
Pour plaque LCP 4.5/5.0 pour fémur proximal et plaque LCP 4.5/5.0 à crochet pour fémur proximal 4.5/5.0 (marquage: B):
Acier Titane Trous
02.120.603 – 4
02.120.604 – 8
Toutes les plaques sont également disponibles en emballage stérile.Pour les implants stériles, ajouter le suffixe « S » à la référence du produit.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 21
Vis
Vis de connexion pour plaque de fixation verrouillableHexagonales : 0X.120.605Stardrive : 0X.120.606 – Attache la plaque de fixation verrouillable à la plaque LCP
4.5/5.0 par les trous de verrouillage
Vis de verrouillage 3.5, autotaraudantesHexagonales : X13.010–X13.080Stardrive : X12.101–128Permet de créer une construction verrouillée à angle fixe – Tête conique filetée – Corps entièrement fileté – Pointe autotaraudante
Vis à corticale 3.5, autotaraudantes (X04.810–860) – Comprime la plaque contre l’os ou génère une compres-
sion axiale – Peuvent être légèrement angulées
Toutes les plaques sont également disponibles en emballage stérile.Pour les implants stériles, ajouter le suffixe « S » à la référence du produit.
X = 2: acierX = 4: TAN
22 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Instruments
03.120.040 Guide-mèche LCP 3.5, pour mèches de ⌀ 2.8 mm (03.120.041), longueur 108 mm
03.120.041 Mèche de ⌀ 2.8 mm, avec échelle, longueur 200 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide
03.120.042 Douille de centrage pour broche de Kirschner de ⌀ 1.6 mm, longueur 118 mm, pour n° 03.120.040
03.120.043 Douille de centrage 8.0/5.0, pour bloc de guidage pour plaque de fixation, longueur 74 mm
03.120.044 Bloc de guidage pour plaque de fixation 3.5 pour plaques LCP 4.5/5.0 R marquage: A
03.120.045 Bloc de guidage pour plaque de fixation 3.5 pour plaques LCP pour fémur proximal R marquage: B
03.120.049 Jauge de profondeur pour vis de ⌀ 3.5 mm, pour n° 03.120.040, étendue d’échelle jusqu’à 60 mm*
* Peut être utilisée exclusivement avec le guide-mèche LCP 03.120.040
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 23
Assortiments
Assortiments de plaques de fixation verrouillables
Description Hexagonale Stardrive
Pour plaques 01.120.100 01.120.110
LCP 4.5/5.0, acier
Pour plaques 01.120.105 01.120.115
LCP 4.5/5.0, titane
Pour plaques LCP pour 01.120.120 01.120.130
fémur proximal, acier inoxydable
68.120.100 Plateau pour plaques de fixation 3.5 et vis de connexion, pour Vario Case
Instrumentation pour plaques de fixation verrouillables
Hexagonal Stardrive
01.120.101 01.120.111
68.120.101 Plateau pour instrumentation pour plaques de fixation 3.5, pour Vario Case
Également nécessaireInstrumentation pour gros fragments
Assortiments de vis de verrouillage de 3.5 mm
Description Hexagonale Stardrive
Vis de verrouillage 3.5, 01.120.140 01.120.150acier inoxydable
Vis de verrouillage 3.5, 01.120.145 01.120.155titane
68.120.102 Râtelier pour vis de verrouillage de ⌀ 3.5 mm, pour plateau n° 68.120.103, pour Vario Case
68.120.103 Plateau pour râtelier de vis pour vis de verrouillage de ⌀ 3.5 mm, pour Vario Case
24 DePuy Synthes Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale
Bibliographie
Dumpies, C. W., et al. „[Locking attachment plate - first experience].“ Z.Orthop.Unfall. 150.3(2012): 302-08.
Lenz, M., et al. „The locking attachment plate for proximal fixa-tion of periprosthetic femur fractures--a biomechanical com-parison of two techniques.“ Int.Orthop. 36.9 (2012): 1915-21.
Plaque de fixation verrouillable Technique chirurgicale DePuy Synthes 25
Informations relatives à l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 et ASTM F 2119-07Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un sys-tème IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplace-ment significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s’étendait jusqu’à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système IRM de 3 T.
Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F 2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 °C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 °C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 °C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d’absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]).
Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L’augmentation de température réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc re-commandé de porter attention aux points suivants : – Il est recommandé de surveiller rigoureusement les
patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.
– Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par résonance magnétique.
– Il est généralement recommandé d’utiliser un système de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible.
– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de température du corps.
0123
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com
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Toutes les techniques chirurgicales sont disponibles en format PDF à l’adresse www.depuysynthes.com/ifu ©
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