VH, CR V0 24 octobre 2018

Groupe des correspondants Europe Jeudi 18 octobre 2018

Personnes présentes Lucie DESJARDINS, CHU Amiens - Anne-Marie COUSSEAU, CHU de Clermont-Ferrand - Anastasia METZ, CHU de Grenoble - Agnès DELGA, CHU Limoges - Florence NOSAL, CHU de Lille - Delphine BONNIN, Université Bretagne Loire - Maëlle NINGRE, Amélie GUISSEAU, CHU de Nantes – Estelle ZIEGLER, APHP - Julien BLOT, CHU de Rouen - Sophie MOURGUES, CHU Toulouse - Sophie MALO, EPS Ville-Evrard - Benjamin GUIOT, CNCR - Valérie HANDWEILER, CHU Montpellier / CNCR Via Appear in Mathilde LE BRAS, CHU de Brest - Sophie REGUEME, CHU de Bordeaux - Nicolas ALEXANDRE, CHU Nice Nos invités (après-midi) Emmanuel PASCO-VIEL, MESRI - Virginie SIVAN, CEA

Résumé des échanges

I – Accueil et tour de table 15 établissements représentés. Des nouvelles soumissions de projets. Clermont : nouvelles soumissions de projets à venir. Rouen : 2 H2020 déposés, un interreg, quelques EraNet. APHP : Structuration de l’équipe Europe, dorénavant constituée de 5 +1 personnes, partie prenante de la majorité des ERN, négociation pour la reprise de la coordination de 4 réseaux initialement pilotés par UK (Brexit). Une réunion ERN en novembre à Bruxelles. Grenoble : pas de nouveaux projets, 2 H2020 en cours et intégration dans Adipoa2. Amiens : partenaire interreg en neuropédiatrie. Limoges sous-traitant de l’Université sur un ERACOSYSMED. Toujours 3 IMI en cours. Toulouse : 20 projets en cours, un ERC Synergy en soumission, un travail satisfaisant avec le cabinet WaveStone. Montpellier, 20 projets en cours, deux nouveaux IMI, obtention d’un projet FTI (Fast Track to Innovation). Lille : 19 projets en cours, soumission de 2 projets en tant que partenaire, 1 coordination sera déposée en avril. Nice : 2 dépôts EraNet, réponse négative sur IMI, RHU en cours de dépôt. Nantes : dépôt de 2 coordinations H2020 et un ERC. Brest : 9 projets H2020 en cours, 3 réseaux ERN, 3 projets 2018. Le CHU est souvent positionné en « third-party ». Pour aller plus loin

Lignes d’appels 2019 et 2020 (Work programmes et tableaux récapitulatifs) adressées par mail

Nouvel Appel à projets MRSEI (aide au montage de projets notamment européens) / ANR / clôture le 13 novembre 2018.

NB. Une question se pose au sujet des réseaux MSC ITN (Nantes, Lille, Montpellier), car les doctorants doivent être recrutés selon des montants fixés par la CE : salaires et primes familiales et de mobilité. Opération difficile au sein des établissements. Aussi, notamment à Nantes, un frein de plus en relation avec un plafond des recrutements fixé par l’ARS.

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II – Actualités Europe : AAP et programme cadre

1. Calendrier des prochains AAP H2020 et autres financements Voir la trame de présentation et tableaux adressés par mail. Attention, les lignes d’appels concernant l’année 2020 ne sont pas définitives. Elles peuvent être diffusées par mail mais ne doivent pas être mises en ligne sur un site sur internet ou même un intranet.

Autres actualités

• Nouveau portail Horizon 2020 : funding and tenders opportunities • Des webinaires en ligne sur le portail du Ministère (PCN Santé) • Des nouveaux contacts au Ministère et au PCN, • Une adresse générique PCN Santé : pcn-sante@recherche.gouv.fr • Prochaine échéance MRSEI : 13 novembre 2018 • Attention aux ERANET, publication en fin d’année pour un dépôt 1er semestre de l’année

suivante • Création prochaine de l’adresse groupe-europe@cncr.fr pour faciliter la diffusion de

l’information et surtout l’échange entre tous • Prochaine commande de plaquettes « Investigateurs Europe » • Diffuser largement la liste des contacts Europe hospitaliers • Alimenter la FAQ, ne pas hésiter çà faire remonter des sujets

F-Crin ne fera plus de Montage des projets Européens. Suite à une réorganisation interne, notre correspondante Europe est désormais Catherine Andrieu.

2. Structuration du FP9 : Horizon Europe 2021-2027, notre rôle

Nous sommes sollicités par de multiples acteurs pour une position des acteurs hospitaliers : GTN, Groupe Europe Aviesan, club ERA de l’ANRT. A différentes étapes de la construction des documents qui sous-tendent la future programmation Horizon Europe : règles financières, orientation générales de programmes. Nous sommes également sollicités sur la définition / l’affinage des lignes de topics.

En général, les temps de réponses sont très courts. Et il est difficile de « rendre une copie » exhaustive et représentative.

Nous souhaitons cependant être véritablement présents dans ces constructions. Aussi, afin d’être plus efficaces, nous devons repérer les réelles « fenêtres de tir » et nous adosser à un réseau identifié de ressources bien informées.

Pour être plus représentatifs des acteurs de la recherche hospitalière, nous avons proposé à l’occasion de la dernière Assemblée générale du CNCR (le 9 octobre 2018), la création d’un Club « Expert Europe » du CNCR. Ce Club rassemblera au niveau national une « Short list » de cliniciens initiés aux questions Europe qui seraient consultés le cas échéant pour un retour rapide sur des « questions Europe » précises. Il s’agira de proposer, avaliser, valider, questionner, sur les sujets « Europe » en relation directe avec les personnes en charge de l’Europe au CNCR : élaboration de nouveaux outils, proposition de topics, relecture des futures orientations du PCRI à la demande des représentants du comité de programme, etc.

La désignation des experts reste à définir. L’ensemble des cliniciens ayant déjà participé à un projet européen de recherche collaborative ou translationnelle sera invitée sur la base d’un appel à candidatures. Le « Club Expert Europe » pourrait rassembler environ 40 personnes.

Une fiche de mission sera rédigée décrivant l’objectif, la fréquence et le type de questions qui pourront être posées. Le Club sera ouvert à toute personne motivée. La réponse aux sollicitations ne sera pas obligatoire, mais le nombre des membres permettra d’obtenir un nombre de réponses suffisant.

Objectif : accroitre la visibilité des acteurs hospitaliers de la recherche et contribuer à la définition d’outils répondant aux besoins de la Communauté de recherche ; anticiper et infléchir la future programmation Horizon Europe.

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III – Travail en cours :

1. Plan de formation Europe pour le CNCR : Audits, règles financières, PI, autres sujets Une nouvelle formation Audit sera programmée. Une date à fixer avec le Cabinet Moana (Carine Velut) qui avait délivré une première formation le 14 juin 2018 (19 inscrits, 13 centres). D’ores et déjà 9 candidats, dont de nombreux nouveaux arrivants. Une 3eme édition de la formation « Règles financières » est à planifier. Au moins 6 candidats. A été exprimé le besoin d’un atelier sur différents thèmes autour du montage des projets H2020 : aspects éthiques, Data Managament Plan, propriété intellectuelle, etc. Des contacts seront pris avec des experts notamment à Toulouse, en vue de la mise en place d’une session.

Dates Évènement Europe CNCR lieu

Janvier 2019 (à définir) 2e Ed. Formation « AUDITS H2020 » Moana, Paris

Mars 2018 (à définir) 3e Ed. Formation « règles financières H2020 » ANRT, Paris

Juin 2019 (à définir) Formation « autres aspects de H2020 » A définir, à définir

2. « Paré à intégrer H2020 » : des sessions de travail sur mesure pour des investigateurs ciblés

Présenté également en AG du CNCR, l’objectif de cette initiative est de provoquer un effet « levier », encourager la mobilisation des équipes, la création de nouvelles « vocations Europe ».

Dans la continuité de la plaquette CNCR « investigateurs Europe » destinée à aider les équipes à se positionner sur les Appels à Propositions du programme de financement Horizon 2020 (notamment), un travail d’amorçage à l’accompagnement « sur mesure » serait initié auprès de quelques équipes ciblées au sein des établissements qui en feraient la demande.

Mode opératoire proposé : A la demande des établissements et en lien avec les ressources « Europe » des DRI des établissements, un appui méthodologique sous la forme de sessions de travail sur place avec des équipes médicales désireuses d’intégrer un projet européen pourrait être organisé par le CNCR (mission Europe).

Format : rendez-vous de 2 à 3h avec une équipe clinique motivée par les projets européens, en présence du contact hospitalier Europe. Plusieurs RDV seraient pré-planifiés sur une journée pour un déplacement optimisé.

Autres participants : accompagnement sur mesure / PCN santé : Valérie Handweiler accompagnée d’un autre PCN si nécessaire + Benjamin Guiot + à définir.

Objectif : faire avancer l’équipe vers un projet européen : définition de son besoin (selon les 3 scénarii de la plaquette), conseiller sur le reformatage d’une proposition non sélectionnée, identifier les portes d’entrée, les AAP susceptibles de correspondre à ses axes de recherche, élaborer une stratégie d’entrée dans la dynamique des projets européens.

Plusieurs centres sont d’ores et déjà intéressés par la proposition : Amiens, Clermont-Ferrand, APHP, Nice. Un message d’invitation sera adressé à tous les centres.

Autre action proposée : Une proposition de staff exchange entre centres en France qui permettrait aux uns de bénéficier de l’expérience des autres (NA, Nice). A creuser.

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3. Recensement des projets européens : données disponibles et base commune à compléter

En tant que PCN Santé, VH a accès aux données brutes de la participation des EPS au programme H2020. Ces données nous sont fournies grâce à une collaboration avec l’ANRT et le Ministère de la Recherche sur la base de la fourniture de la liste des PIC (Participant Identification Code) des établissements membres du CNCR.

NB. Tous les établissements n’ont pas encore de PIC. Certains en ont deux car leur « Institut de Formation » est impliqué dans un programme Erasmus + et a créé un PIC à cet effet.

*Participation des EPS à H2020 - Données e-Corda au 1er juin 2018

Ces données de participation exclusivement H2020 permettent de comparer la participation des EPS avec les EPST, etc.

Par ailleurs, le travail de recensement de l’ensemble des participations à l’ensemble des financements européens (ERANET, EDCTP, Cost, etc.) est relancé et structuré visant la fourniture de données qualitatives sur la participation globale des établissements à l’ensemble des AAP. (Objectif, 1er trimestre 2019)

L’idée serait de disposer d’une base accessible en ligne pour laquelle on demanderait à chaque EPS une validation / mise à jour 2 fois par an

A ce stade, les champs minimaux requis ont été qualifiés (réunion téléphonique du 24 août 2018). L’identification des sources est en finalisation pour une remontée automatique des données.

Un formulaire sera proposé pour une récupération aisée des données manquantes.

4. Préparation du guide stratégique EPS/H2020

Ce guide stratégique permettra d’aider les centres à se positionner. A rédiger

5. Résultats du test de l’outil OS Report de saisie des temps à Nantes

Le CHU de Nantes expérimente depuis début 2018 l’outil OS report pour le suivi des temps passés sur les projets européens. De leur expérience, il reporte que c’est un outil très adapté qui ne présente aucune contrainte technique majeure. Il est facile à mettre en place : 1 journée.

Le coût est indexé sur le nombre d’utilisateurs : moins de 1000 €/an.

Il engendre une économie de temps administratif certain et véhicule une image de « professionnalisme ».

D’autres centres sont volontaires à la mise en place de ce système : Toulouse, Bordeaux, Montpellier. Les coûts d’implémentation sont pris en charge par le CNCR.

6. La question du Contrat Unique dans les projets européens

Le projet européen H2020 SEPCELL contient une étude clinique promue par un industriel. Le CHU de Limoges joue un rôle de CRO dans ce projet en pilotant les centres d’inclusions en France. Des conventions sont proposées aux différents centres. L’utilisation de la convention unique dans ce cas

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est délicate. En cas d’audit européen, une exploration fine des coûts de « sous-traitance » pourra être menée. La question de définition des montants des actes (basés sur la cotation) ainsi que les honoraires investigateurs pourraient être remis en cause. On prend donc un risque à utiliser le contrat unique dans un projet européen.

7. Le label HSR4R « Human Resources Strategy for Researchers » et les EPS

Le label « HR Excellence in Research » de la Commission européenne valorise les établissements signataires de la « Charte européenne des chercheurs » et du « Code de conduite de recrutement des chercheurs ». Ces derniers contribuent à leur attractivité auprès des chercheurs du monde entier et conditionnent l’obtention de financements recherche de l’Union européenne.

Il n’y a pas apparemment pas de contre-indications pour qu’un établissement hospitalier signe cette charte.

12h30 – 14h00 : Déjeuner pris en charge pour l’ensemble des participant(e)s par le CNCR

VI – Initiative IMI2 : opportunités de participations pour les hospitaliers

Virginie Sivan, PCN Santé, Responsable des Affaires européennes au CEA Virginie Sivan est membre du Point de contact national Santé, représentante du CEA depuis le début d’Horizon 2020. A compter du 1er Novembre 2018, elle remplace Guillaume Fusai au Ministère de la Recherche, en tant que représentante au comité de programme. IMI fête ses 10 ans, un Forum scientifique est organisé à Bruxelles les 21-22 octobre 2018 ainsi qu’un « stakeholders forum » le 23, possibilité de suivre par visio-conférence. IMI2 est doté d’un budget total de 3,2 Milliards €. La moitié provient de la Commission Européenne ; l’autre moitié provient de l’EFPIA en « In kind » la plupart du temps. Sept « Strategic gouverning groups » définissent des axes avec l’industrie : Immunology, Diabetes, Neurodegeneration, Translational safety, Digital Health, Infections control, Oncology. L’objectif est de rassembler les industriels sur des thématiques non compétitives, de travailler conjointement sur des techniques et développements contribuant à la génération de médicaments innovants. Cependant, les AAP sont compétitifs, sélection des projets. Contrairement aux lignes thématiques d’Horizon 2020, le calendrier des appels IMI se construit au fil de l’eau. Les calls sont publiés officiellement deux mois avant la date de dépôt. Il est indispensable de se procurer les futures lignes en construction afin de se positionner en amont. Des webinaires sont accessibles et la liste des participants est accessible à tous. Des consortia académiques se constituent. Le dépôt en deux étapes. 1ere étape : 30 pages. Les projets sont évalués par des experts un SEUL projet sélectionné 2eme étape : 70 pages écrites en cohérence avec les industries impliquées. La structure du projet est pré-écrite (WP, etc.). En général le projet final soumis est financé, à quelques exceptions près. Actualité IMI2 Un draft confidentiel est en circulation avec une possibilité de faire remonter des modifications Les cliniciens sont très attendus sur les 3 topics.

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Call 17 (sous toutes réserves) Dépôt 1 prévisionnel le 25 avril 2019, dépôt final le 7 novembre 2019 Topic 1 : opitimising future obesity treatment Topic 2 : open access chemogenomics andchemical probes for druggable Genome (60M€) Topic 3 : intelligent prediction and identification of environnmenetal risksposed by human medicinal products (9M€) Call18 Serait lancé le 29 juin 2019 / 200 + 197 M€ - Sujets en réflexion, liste très large à ce stade Conseils pour participer

Identifier et contacter les spécialistes des topics adressés

Assister aux webinaires et regarder la liste des participants

Envoyer un mail à tous avec les compétences de l’équipe

Prendre contact avec les projets cités dans le call en s’appuyant sur les chercheurs = un Travail d’enquête et infiltration Nb. Il est tout à fait possible de soumettre une idée d’appel à projets Identifier un sujet non financé, en discuter préalablement avec un industriel, envoyer une idée. Cette manière de construire soi-même un futur call fonctionne et peut conduire directement au financement d’un projet tout à fait en ligne avec l’expertise des équipes scientifiques lançant l’idée. Lien : https://www.imi.europa.eu/get-involved/submit-your-ideas Les Français ne participent pas assez. Les anglais se mobilisent dès le lancement des appels.

IV – Présentation du programme COST Emmanuel PASCO-VIEL, PCN COST au Ministère de la Recherche COST est le plus vieil instrument de financement de la recherche européen, avant même le programme cadre (1971). Il va au-delà de l’union européenne. http://www.cost.eu 37 pays membres. Un souhait de coopération internationale : notion de « near neighbour countries » avec prise en charge de leur participation ; les autres pays n’ont pas de prise en charge. Inclusion souhaitée des pays de l’est « moins performants » + Portugal et Luxembourg. Egalement une notion de promotion des jeunes chercheurs (8 ans après la thèse). Programme transdisciplinaire L’objectif de COST est de faire se rencontrer des communautés qui n’ont pas l’habitude de travailler ensemble. COST finance des meetings, des workshops, des missions de court séjour, des training summer schools, des frais de publication. Une action Cost dure en général 4 ans avec un montant d’environ 500 000 euros / environ 120 000 euros / an. Elle doit regrouper au moins 7 pays (dont 50% ITC : Inclusivess targeted Countries) ; en moyenne 20 pays qui reçoivent chacun 5000 euros / an. Un budget global est attribué et les financements sont répartis par le chef de file : grant holder. Une fois que l’action est lancée, elle est ouverte à tout nouveau partenaire, et le budget est ré-évalué. Anonymat des propositions Des appels tous les 9 mois environ. Le dossier est déposé par le « main partner » avec des partenaires déjà connus au moment du dépôt du projet : un dossier de 15 pages, anonyme.

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Evaluation Les évaluations sont menées par des experts indépendants. Chaque évaluateur n’évalue qu’un seul projet. Un « review panel » permet de rétablir une cohérence entre les notes. Un comité scientifique suit les actions dans les différents domaines. Taux de succès de 10%. Le Coordinateur National de Cost (équivalent du PCN) nomme les représentants nationaux dans chaque groupe thématique. Déroulement d’une Action Cost Un expert indépendant suit chaque action. Le Financement est annuel en deux versements. Le Grant Holder rembourse les frais des participants Frais de gestion 15% : envison 50% d’un personnel catégorie B ou C, représente 1/3 à 50% du temps de travail d’une ressource. Souvent les projets choisissent de ne pas recruter de chef de projet. Attention, prévenir en amont l’agent comptable car les règles de remboursement des actions COST ne respectent pas les règles habituelles nationales. Possibilité de rejoindre une action Cost déjà en cours Aujourd’hui, 335 actions COST impliquent des chercheurs français. Il existe beaucoup de réseaux en santé. Contacter les membres du comité de management, se positionner sur un ou 2 groupes de travail. La participation d’un chercheur est en son nom personnel. Le remboursement de ses frais est direct : en moyenne un mois. Conseil Lister les actions COST d’intérêt pour les équipes hospitalières et proposer à aux investigateurs de se positionner. Les plus-values de Cost / H2020

- Le taux de sélection des projets H2020 issus de COST s’établit à 36%. - Les réseaux constitués peuvent « Porter des nouvelles lignes » à la Commission européenne.

Ils deviennent « forces de proposition ».

Calendrier 2018-2019

Dates Évènement Europe CNCR lieu

Mardi 6 mars 2018 Groupe des Contacts Europe hospitaliers Paris, CNCR

Jeudi 14 juin 2018 Formation « Anticiper les audits H2020 » Paris, FHF

Jeudi 28 juin 2018 Groupe des Contacts Europe hospitaliers CNCR, Paris

JEUDI 18 octobre 2018 Groupe des Contacts Europe hospitaliers CNCR, Paris

Janvier 2019 (à définir) 2e Ed. Formation « AUDITS H2020 » Moana, Paris

Jeudi 7 Février 2019 Groupe des Contacts Europe hospitaliers (Tbc) Paris

Mars 2018 (à définir) 3e Ed. Formation « règles financières H2020 » ANRT, Paris

Jeudi 13 Juin 2019 Groupe des Contacts Europe hospitaliers (Tbc) Paris ou ailleurs ?

Juin 2019 (à définir) Formation « autres aspects de H2020 » A définir, à définir

Jeudi 17 octobre 2019 Groupe des Contacts Europe hospitaliers (Tbc) Paris ou ailleurs ?

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Propositions de sujets à traiter, invités à cibler pour nos réunions de groupe : EJP RD / ERN : European Joint Programming Rare Diseases / European Reference Network

Documents envoyés Programme prévisionnel IMI2, calls 17 et 18

Lignes H2020 2019 (WP du 29 juillet 2018)

Lignes prévisionnelles H2020 pour 2020

Tableau récapitulatif des lignes H2020 2019 et 2020 (sous réserve) pour le Sociétal challenge 1

Tableau récapitulatif des lignes H2020 2019 hors SC1

Présentation COST

Présentation IMI2

Trame de la réunion

NB. Tous les compte-rendus et présentation Europe (hors contenu non officiel) sont accessibles en ligne sur le site du CNCR, accès restreint au groupe Europe. http://www.cncr.fr/services-

cncr/europe-2/groupe-correspondants-europe-hospitaliers/code Europeh2020

Fin de la journée à 17h00