la question du double emballage au bloc opératoire€¦ · le nontissé et la démarche qualité,...

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LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPÉRATOIRE Françoise VILLEGAS, Cadre formateur IBODE Valérie COURTEAUX, Cadre formateur IBODE Christine VAUTIER, Présidente du BON Valérie POUILLAT, GROUP’HYGIENE Stéphane BRANGIER, GROUP’HYGIENE JNEP UNAIBODE 2014 – 15 mai 2014 – DIJON JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE 1

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LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPÉRATOIRE

Françoise VILLEGAS, Cadre formateur IBODEValérie COURTEAUX, Cadre formateur IBODEChristine VAUTIER, Présidente du BONValérie POUILLAT, GROUP’HYGIENEStéphane BRANGIER, GROUP’HYGIENE

JNEP UNAIBODE 2014 – 15 mai 2014 – DIJON

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE1

GROUP’HYGIENE

Groupement français des fabricants de produits à usageunique pour l’hygiène, la santé et l’essuyage produitscomposés majoritairement de matières fibreuses.

3M FRANCE, MÖLNLYCKE HEALTH CARE, PAULHARTMANN et VYGON sont membres du BON - BlocOpératoire Nontissé, Commission de GROUP’HYGIÈNE.

PRODUITS REPRÉSENTÉS

Produits nontissés stériles pour le bloc opératoire(dispositifs médicaux de classes I à III) : champsopératoires, casaques chirurgicales, champs de soins et detable, kits d’intervention.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE2

PUBLICATIONS DU BON

Comprendre la norme EN 13795Affiche Norme EN 13795 (juillet 2012)

Casaques chirurgicales : faire le bon choixFiche pratique Casaques chirurgicales - (mai 2012)

Le bon tri des déchets au bloc opératoirePoster Tri des déchets au bloc opératoire - (février 2012)

Précautions d’utilisation du bistouri électrique à proximité des champs opératoiresFiche pratique Nontissé et bistouri électrique (septembre 2011)

Le nontissé et la démarche qualité, la lutte contre les infections nosocomiales et la maîtrise des dépenses de santéLivre Blanc Nontissé stérile au bloc opératoire (mars 2002)

Ces outils sont disponibles sur le site Internet du BON www.bon-nontisse.org

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE3

PUBLICATIONS DU BON

Norme EN 13795

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE4

PUBLICATIONS DU BON

Tri des déchets

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE5

PUBLICATIONS DU BON

www.bon-nontisse.org

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE6

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

Préparation d’une intervention dans le cadre desJournées nationales d’études sur la stérilisationCEFH - Avril 2013

Organisation d’un atelier débat sur la question dudouble emballage au bloc opératoire (IBODE,pharmaciens hospitaliers, cadres de bloc) -Mars 2013

Sondage en ligne sur les pratiques élaboré par leBON – Décembre 2013

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE7

Pharmaciens (58%)

IDE (17%)

IBODE (14%)

Cadres du bloc (11%)PROFIL DES 36 RÉPONDANTS

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE

SONDAGE EN LIGNE

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE8

TROUSSES

CASAQUES

KITS D'INTERVENTION

CHAMPS SATELLITES

88,9%

85,7%

78,1%

63,9%L’usage du double emballage est

majoritaire pour toutes les catégories de

produits à usage unique considérés.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE9

72,2%

55,6%

8,9%

8,3%5,6% 30,6%

HABITUDES

FORMATION INITIALE

PROTOCOLES INTERNES

DEMANDE DU CHIRURGIEN

PRODUITS SOUS SIMPLEEMBALLAGE NON DISPONIBLES

AUTRES

Pour quelle(s) raison(s) utilisez-vous du double emballage ?

L’utilisation du double emballage repose très largement, selon les répondants, sur des

usages et des habitudes acquises au cours de la

formation initiale.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE10

OUI 61,1%

NON19,4%

Pas systématiquement19,4%

OUI NON PAS SYSTEMATIQUEMENT

Selon vous, le double emballage au bloc est-il nécessaire?

11

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE

SONDAGE EN LIGNE

1er ARGUMENT

SEUL LE DOUBLE EMBALLAGE PERMET UNE OUVERTURE DANS LE RESPECT

DES REGLES D’ASEPSIE.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE12

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE

SONDAGE EN LIGNE

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LES DISPOSITIFS MEDICAUX ENTRANT AU BLOC OPERATOIRE SONT TOUS

MUNIS D’UN DOUBLE EMBALLAGE.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE13

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LES DISPOSITIFS MEDICAUX ENTRANT AU BLOC OPERATOIRE SONT TOUS

MUNIS D’UN DOUBLE EMBALLAGE.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE14

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

B

QU’EN PENSEZ-VOUS?

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE15

2ème ARGUMENT

L’UTILISATION DU DOUBLE EMBALLAGEAU BLOC OPERATOIRE EST OBLIGATOIRE.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE16

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE

SONDAGE EN LIGNE

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LE DOUBLE EMBALLAGE EST OBLIGATOIRE AU BLOC OPERATOIRE.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE17

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LE DOUBLE EMBALLAGE EST OBLIGATOIRE AU BLOC OPERATOIRE.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE18

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LA NORME EN ISO 11607 IMPOSE

LE DOUBLE EMBALLAGE.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE19

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LA NORME EN ISO 11607 IMPOSE

LE DOUBLE EMBALLAGE.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE20

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

LA NORME EN ISO 11607 N’IMPOSE PAS LE DOUBLE EMBALLAGE.

ELLE DEFINIT CE QU’EST UN SYSTÈME D’EMBALLAGE.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE21

LA NORME EN ISO 11607

SYSTÈME DE BARRIÈRE STÉRILE (SBS)Configuration d’emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d’utilisation.

EMBALLAGE DE PROTECTIONConfiguration d’emballage conçue pour éviter tout dommage au système de barrière stérile et à son contenu lors de leur assemblage et jusqu’au point d’utilisation.

SYSTÈME D’EMBALLAGECombinaison du système de barrière stérile et de l’emballage de protection.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

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LA NORME EN ISO 11607

SYSTÈME DE BARRIÈRE STÉRILE +

EMBALLAGE DE PROTECTION

=SYSTÈME D’EMBALLAGE

≠ DOUBLE EMBALLAGE

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

LA NORME EN ISO 11607

23

CETTE NORME EST EUROPEENNE.

ELLE EST IDENTIQUE DANS TOUS LES PAYS D’EUROPE.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE24

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

LA NORME EN ISO 11607

LE DOUBLE EMBALLAGE, UNE SPECIFICITE FRANCAISE?

SCANDINAVIEL’utilisation du simple emballage au bloc opératoire est quasi systématique.

ALLEMAGNE, REPUBLIQUE TCHEQUE, POLOGNE, PAYS-PAS, ESPAGNE, ITALIEL’utilisation du simple emballage au bloc est largement majoritaire.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE25

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

UN DISPOSITIF MÉDICAL SOUS SIMPLE EMBALLAGE PEUT SATISFAIRE AUX

EXIGENCES DE LA NORME NF ISO 11607.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE26

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

UN DISPOSITIF MÉDICAL SOUS SIMPLE EMBALLAGE PEUT SATISFAIRE AUX

EXIGENCES DE LA NORME NF ISO 11607.

VRAI FAUX

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE27

UN VRAI / FAUX EN 4 QUESTIONS

En conclusion, il n’existe pas derèglementation imposant l’utilisation dudouble emballage au bloc opératoire.

Les règles d’asepsie sont égalementrespectées avec un dispositif médicalsous simple emballage.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE28

ATELIER PRATIQUE

DEMONSTRATION D’OUVERTURE DE DISPOSITIFS MEDICAUX

EN SIMPLE ET DOUBLE EMBALLAGE

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE29

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

MERCI DE VOTRE ATTENTION

ET DE VOTRE PARTICIPATION

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE30

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE

Nos réflexions s’inscrivent dans une démarche desensibilisation a l’utilisation du simple et dudouble emballage au bloc opératoire.

Nous vous avons apporté des éléments appuyantla démonstration que l’utilisation du doubleemballage n’apparait pas systématiquementnécessaire au bloc opératoire.

Il semble également légitime de mener cesréflexions dans un contexte plus global en liennotamment avec les enjeux environnementaux etles questions liées au développement durable.

JNEP UNAIBODE 2014 – ATELIER DOUBLE EMBALLAGE AU BLOC OPERATOIRE31

LA QUESTION DU DOUBLE EMBALLAGE

AU BLOC OPERATOIRE