La prothèse discale lombaire LP-ESP®

La prothèse discale LP-ESP® est le résultat de 10 années de recherches, d'utilisation des techniques de pointes et issue des travaux de l’Hôpital Pitié Salpêtrière à Paris, du CEA (Commissariat à l'Energie Atomique), de l’Université Paris VI et avec le concours de OSEO Innovation (ANVAR). Elle est constituée de deux plaques d’alliage de titane, séparées par une partie déformable destinée à autoriser les mouvements naturels du disque. La prothèse discale LP-ESP® est optimisée pour la reconstruction des propriétés mécaniques du disque intervétébral et en particulier, ses capacités d'amortissement.

La prothèse possède des picots en relief permettant d’assurer une fixation primaire entre les vertèbres concernées. Un revêtement d'HAP (hydroxyapatite) sur sous-couche de titane pur (T40), poreux et rugueux, permet une fixation secondaire efficace.

Des nervures, solidaires des parties métalliques, permettent de transformer tout mouvement de rotation entre les deux parties métalliques en forces de compression et de traction d’une partie interne déformable.

Cette partie déformable présente une rigidité la plus proche possible de celle des disques intervertébraux naturels. La rigidité est obtenue grâce à un coussin souple en polycarbonate uréthane et un noyau en silicone chargé de billes compressibles. Ce coussin souple, solidaire des deux parties métalliques assure les fonctions d'amortissement et limite l’émission de particules vers l’organisme, et la calcification des parties déformables.

La première étude clinique à propos de 50 cas (entrant dans le cadre d'une loi Huriet), sur l’implantation de la prothèse discale LP-ESP® a montré une amélioration significative des scores VAS et Oswestry, avec une amélioration respective de 75% et de 74%. Il n’y a eu aucune complication grave directement en rapport avec l’implant.

Prothèse Discale Lombaire LP-ESP®

U n e r é v o l u t i o n t e c h n o l o g i q u e d a n s l e d o m a i n e d e l a p r o t h è s e d i s c a l e

Fonction d’amortissement

Implant monobloc Débris d'usure volumétriquement non mesurable 6 degrés de liberté : flexion, extension, inclinaison droite et gauche, rotation axiale, translation Absence de laxité Pas de centre de rotation fixe Retour élastique automatique Fiabilité, car absence d’instabilité Facilité de poseContrôle aisé du bon positionnement

Plusieurs angulations sont possibles pour restituer la lordose anatomique.

Disque Naturel LP-ESP®Flexion (A/P) & Extension 2.6 à 4.7 Nm par degré 2Nm par degré

Inclinaison Latérale 5° 3.5°

Translation OUI OUI

Rotation Axiale 4 à 6 Nm par degré 2 Nm par degré

Compression Axiale 1 500 à 3 000 N par mm 2 300 N par mm

Retour Élastique OUI OUI

Résultats des propriétés mécaniques proches de celles d'un disque naturel

La prothèse LP-ESP®

La Pitié Salpétrière

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

Sortie de l'hôpital 3 mois post-op 6 mois post-op 12 mois post-op Bilan avant inclusion

Intensité de la douleur

**

Autonomie**

Capacité à soulever

des charges*

Marche*

Positionassise

*

Positiondebout

**

Sommeil**

Vie sexuelle*

Vie sociale*

Voyage*

scor

es m

oyen

s

Résultats : Échelle d’Oswestry* paramètre baissant significativement dès la sortie d’hôpital

** paramètre baissant significativement à partir de 3 mois post-opératoires et jusqu’au 12e mois post-opératoire

1 500

0 5 10 15 20 25

1 700

1 900

2 100

2 300

2 500

2 700

2 900

R en compression simple

Nombre de cycle (en millions)

R (N

/mm

)

Prothèse Discale Lombaire LP-ESP®

U n e r é v o l u t i o n t e c h n o l o g i q u e d a n s l e d o m a i n e d e l a p r o t h è s e d i s c a l e

Disque Naturel LP-ESP®Flexion (A/P) & Extension 2.6 à 4.7 Nm par degré 2Nm par degré

Inclinaison Latérale 5° 3.5°

Translation OUI OUI

Rotation Axiale 4 à 6 Nm par degré 2 Nm par degré

Compression Axiale 1 500 à 3 000 N par mm 2 300 N par mm

Retour Élastique OUI OUI

Stabilité de la rigiditéR = 2 380 N/mm >>> 2 590 N/mm (< 10%)

Géométrie peu évolutiveEcrasement de 0.1 mm pour 16.16 mm (<1%)Décalage relatif avant / arrière des plateaux : 0.5 mm

Résultats à 20 millions de cycles

Compression / Cisaillement

Prothèse discale LP-ESP®

Antérieur / PostérieurAxe de 45°

Masse très stable : < 0.5%M = 38.80 g >>> 38.79g à 20 millions de cycles (perte de 0.025 %)

>>> Débris d'usure volumétriquement non mesurableModèle expérimental - Stabilité du travail en cisaillement

(cf. Fiche Technique n°1 "Biomécanique de la prothèse LP-ESP®)

° °

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Radiographie d'une prothèse discale LP-ESP®

Références Désignation255 682 Prothèse discale LP-ESP® - 7 ° Ep.10mm255 683 Prothèse discale LP-ESP® - 7 ° Ep.12mm255 687 Prothèse discale LP-ESP® - 9 ° Ep.10mm255 688 Prothèse discale LP-ESP® - 9 ° Ep.12mm255 690 Prothèse discale LP-ESP® - 11 ° Ep.10mm255 691 Prothèse discale LP-ESP® - 11 ° Ep.12mm

La prothèse LP-ESP® doit permettre une suppression des douleurs, le rétablissement de la courbure lombaire et la fonctionnalité du disque naturel.

La pose de la prothèse est associée à une voie mini-abord antérieure spécifique.L'utilisation d'une technique mini-invasive permet de réduire le temps d'hospitalisation et de rééducation des patients.

Les IndicationsLombalgies par discopathie lombaire résistante au traitement médical

Lombalgies par discopathie après cure de hernie discale

Lomboradiculalgie par récidive de hernie discale (en dehors des hernies exclues)

Les Contre-Indications- Sténose rachidienne, radiculopathie ;- Forte instabilité segmentaire ;- Déformations du rachis, spondylolisthésis supérieur à 25 % ;- Confirmation radiologique de lésions sévères ou d’une dégénérescence des

articulations facettaires ;- Ostéoporose, ostéochondrose et ostéopénie sévère ;- Infections systémiques, rachidiennes ou localisées, aiguës ou chroniques ;- Maladies systémiques et métaboliques ;

- Pathologies et situations chirurgicales excluant tout bénéfice d’une opération du rachis ;

- Sensibilité à des matériaux de l’implant ;- Dépendance à l’égard des médicaments : Toxicomanie ou alcoolisme ;- Grossesse ;- Obésité ;- Manque de coopération du patient.

distribué par

Références FH ORTHOPEDICS

2007

06 -

© FH

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Date de modification document : juin 2014 - Fabricant : FH Industrie - Gamme : Rachis - Nom du produit : LP ESP - Destinataire : professionnel de santé - N° du marquage CE : 0459 - Classe du DM : III - LP-ESP est remboursable par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site ameli.fr - Indications : discopathie lombaire - Recommandations d’utilisation : il est fortement conseillé de lire l’étiquette et la notice d’instructions du produit