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La Lettre du RhumatologueLa Lettre du Rhumatologue SFR 2014 - D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé
Schéma de l’étude RAPID-PsA
Sélection Double aveugleSimple aveugle
Extension en ouvert
S0 S16 S24 S48 S96 S216
DC CZP 200 mg/2S
DC CZP 400 mg/4S
Placebo
n = 138
n = 135
n = 136
Patients adultesatteints de RhPso actif(n = 409)
Dose de charge (DC) 400 mg S0, S2, S4
DC CZP 200 mg/2S
DC CZP 400 mg/4S
n = 30
n = 29
DC 400 mg S16, S18, S20Échappement sous placeboLes patients n’ayant pas obtenu une diminution de 10 % du NAD et du NAG à S14 et à S16 ont été randomisés en simple aveugle à partir de S16
DC CZP 200 mg/2S
DC CZP 400 mg/4S
n = 30
n = 31
DC 400 mg S24, S26, S28Les patients sous placebo ayant terminé la phase en double aveugle ont été à nouveau randomisés pour recevoir le CZP en simple aveugle
La Lettre du RhumatologueLa Lettre du Rhumatologue SFR 2014 - D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé
Taux de réponse ACR jusqu’à la semaine 96 par dose (NRI : ensemble des patients randomisés)
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 960
20
40
60
80
100
Semaines
Ta
ux
de
ré
po
ns
e (
%)
63,8
56,344,2
40,028,2
23,730,4
34,645,9
49,3
65,9
66,7 68,8
59,3
50,7
48,935,6
34,1
ACR 20
ACR 50
ACR 70
S0, CZP 200 mg/2S (n = 138) S0, CZP 400 mg/4S (n = 135)
Double aveugleSimple aveugle
(dose)Extension en ouvert
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Taux de réponse PASI75 et PASI90 pour les doses combinées du CZP jusqu’à S96 (NRI : ensemble des patients randomisés)
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 960
20
40
60
80
100
Semaines
Ta
ux
de
ré
po
ns
e (
%)
61,4
PASI75
PASI90
S0, CZP 200 mg/2S et 400 mg/4S PASI75 (n = 166)
S0, CZP 200 mg/2S et 400 mg/4S PASI90 (n = 166)
Double aveugleSimple aveugle
(dose)Extension en ouvert
44,0
53,0
64,5
45,841,6