la lettre du cancérologue 1 cancers gynécologiques intervalle libre taux de réponse objective (%)...

La Lettre du Cancérologue

1

Cancers gynécologiques

Intervalle libre

Taux de réponse objective (%)

Contexte

D’après Blacledge g et al. Br J Cancer 1989;59(4):650-3 ; Gore ME et al. Gynecol Oncol 1990;36(2):207-11 ; Markman M et al. J Clin Oncol 1991;9(10):1801-5 ; Kavanagh J et al. J Clin Oncol 1995;13(7):1584-8 ; Pujade-

Lauraine E et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2002: abstr. 829 ; Spriggs D. Gynecol Oncol 2003;90(3 Pt 2):S39-44, actualisés

1989 1990 1991 1995 2002 2003

G. Blackledge M.E. Gore M. Markman J. Kavanagh E. Pujade-Lauraine D. Spriggs

0-6 mois 1017 39

9 0

7-12 mois 29 27 35 55

13-18 mois 6327 33

79

5214

19-21 mois 9462

> 21 mois 57 59 22


2


* Doxorubicine LP, topotécan, paclitaxel hebdomadaire.

Étude AURELIA (1)

• Objectif principal : SSP

• Objectifs secondaires : taux de RO, QdV, tolérance, SG (résultats finaux de SG attendus en 2013)

• Stratification : traitement antiangiogénique antérieur, type de CT, durée de l’intervalle libre (> ou < 3 mois)

Schéma

D’après Pujade-Lauraine E et al. J Clin Oncol 2012: LBA5002 actualisé

RCancer de l’ovaire résistant au platine

CT*(n = 182)

Bévacizumab + CT*(n = 179)

Traitement jusqu’à progression ou toxicité

Traitement jusqu’à progression ou toxicité

(n = 361)


3


Étude AURELIA (2)

Résultats


Survie sans progression

Patientes à risque (n)CT 182 93 37 20 8 1 1 0 0CT + bévacizumab 179 140 88 49 18 4 1 1 0

3,4 6,7

CTBévacizumab

+ CT

Patientes en progression, n (%)

166 (91) 135 (75)

SSP médiane (mois) 3,4 6,7

HR 0,48

p < 0,001


4


Étude AURELIA (3)

Analyse de sous-groupes : survie sans progression

Résultats


nSSP médiane (mois)

HRBev + CT supérieure

CT supérieureCT Bev + CT

Toutes les patientes 361 3,4 6,7 0,48

Âge < 65 ans ≥ 65 ans

228133

3,43,5

6,07,8

0,490,47

Intervalle libre sans platine

< 3 mois3-6 mois

96257

2,13,6

5,47,8

0,530,46

Maladiemesurable

Non (< 1 cm)Oui (1 à < 5 cm)Oui (≥ 5 cm)

74126161

3,73,33,3

7,57,56,0

0,460,500,47

Ascite OuiNon

113248

2,53,5

5,67,6

0,400,48

CT PaclitaxelDLPTopotécan

115126120

3,93,52,1

10,45,45,8

0,460,570,32

0,2 0,3 0,5 1 2 3 4 5Bev : bévacizumab ; DLP : doxorubicine liposomale pégylée.


5


Étude AURELIA (4)

Résultats


CT (n = 181)

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

Neutropénie

Fatigue

Leucopénie

Douleurs abdominales

Vomissements

Neuropathie périphériq

ue

Syndrome mains-pieds

Dyspnée

Diarrhée

Anémie

Thrombocytopénie

Pat

ien

tes

(%)

CT + bévacizumab (n = 179)

Événements indésirables de grade ≥ 3 survenant chez au moins 2 % des patientes dans l’un des bras


6


Étude AURELIA (5)

• Première étude à mettre en évidence un bénéfice en SSP dans le cancer de l’ovaire résistant aux sels de platine

• Rapport bénéfice/risque favorable

• L’absence de bénéfice en SG doit faire poser l’indication sur une base individuelle

Conclusion


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