Présenté par

Journée Nationale de la Qualité

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Dr. DIAWARA Bréhima

Directeur de Recherche Ouagadougou, 23 au 25 juillet 2014

Directeur de l’IRSAT

CNRST / IRSAT / DTA

Accréditation, Analyses/Essais et Inspections

La norme ISO / CEI 17025 version 2005 :

PLAN

Introduction

L’accréditation : pourquoi?, comment?, portée? et impact?

organismes d’accréditation nationaux

La Norme ISO / CEI 17025

Créer les conditions favorables avant l’engagement dans la démarche qualité (Méthodologie appliquée dans les labo de l’IRSAT/DTA)

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Département Technologie Alimentaire de l’IRSAT / CNRST

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Introduction à l’accréditation

Les quatre piliers de la qualité

La normalisation des méthodes (de mesure)

La métrologie (garantie de l’exactitude et de l’échange universel des mesurages)

La certification (démonstration de la conformité avec les caractéristiques exigées)

L’accréditation (garantie de l’objectivité et de la compétence des organismes de certification et de contrôle des laboratoires)

Introduction à l’accréditation : Les laboratoires et services d’inspection dans la

chaine alimentaire

Producteurs Distributeurs

Transformateurs Conditionneurs

Laboratoires

Inspection / audit

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Laboratoire d’analyses

Services d’inspection et de certification publics

Services d’inspection et de certification privés

Entreprises de transformation

Organisation de défense des consommateurs

Exportateurs Distributeurs

Autres laboratoires d’analyses

ONG et Organisations internationales (PAM)

Introduction à l’accréditation : Les clients des laboratoires d’analyses de l’IRSAT / DTA

Évaluation de la demande en analyses des clients

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Introduction à l’accréditation : quelques systèmes de certification?

L’agrément

Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

L’accréditation selon la norme ISO/CEI 17025 (international)

Introduction à l’accréditation : les exigences nationnles et internationales dans les transactions commerciales

Transformateurs

Producteurs (Produits frais)

British Retail Consortium (BRC)

International Food Standards (IFS)

GlobalGAP

Règlement178/2002 Règlement 852/2004 Règlement 882/2004

HACCP ISO 9001

ISO 22000

Accréditation ISO 17025

Distributeurs

Autres consommateurs

ACP - Burkina

Exigences du marché mondial

Marché mondial

Les parties prenantes dans la chaine alimentaire au Burkina Faso et au niveau mondial

L’accréditation : pourquoi?, comment?, portée? et impact?

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L’accréditation : pourquoi, comment, portée et impact

Parler le même langage

Avoir des références communes face à la mondialisation du marché

Faciliter la reconnaissance nationale ou internationale de la démarche qualité via la certification sur une base commune acceptée par tous

Accréditation d’une organisation:

L’accréditation est une reconnaissance par un organisme tiers de la compétence d’une organisation (laboratoire) dans un domaine donné.

Elle est une démarche volontaire, pour mettre en valeur sa compétence ou une obligation dans le cadre de certaine réglementation.

Elle s’appuie sur un référentiel normatif définissant des exigences en termes de système de management de la qualité et de compétence technique.

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Accréditation

L’organisme accréditeur décide de l’accréditation d’une organisation après un audit qui porte à la fois, sur le système de management de la qualité mis en place et sur la compétence technique.

Pour être le plus impartial possible, cet audit est réalisé en prenant comme référence une norme qui va définir les exigences à respecter.

Cet audit peut être réalisé par une ou deux personnes qui auditent chacune l'un des aspects : qualité et technique.

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Accréditation

Au vu de cet audit qui rapporte les écarts par rapport aux exigences de la norme, l’organisme accréditeur accorde ou non l’accréditation à la société.

Dans le cas où l’accréditation est obtenue, des audits réguliers sont programmés pour vérifier si la société respecte toujours les exigences du référentiel normatif, et ses éventuelles évolutions.

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Accréditation

L’accréditation est accordée pour des domaines ou des opérations bien définis.

La société accréditée peut alors justifier de celle-ci en ajoutant, sur les rapports qu’il transmet à ses clients, si l’opération est effectivement couverte par l’accréditation, le logo de l’organisme accréditeur.

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Accréditation

La Certification d’entreprise / laboratoire

Reconnaissance par un organisme tiers indépendant que l'entreprise a mis en place un système d’assurance de la qualité conforme aux exigences internationales normalisées

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Pourquoi accréditer ?

Fournisseurs

Clients

Laboratoire d’analyse

Organisme chargé de

l’audit et de l’accréditation

(SOAC) selon ISO/CEI17025

Certificateur de l’organisme

chargé de l’accréditation

Harmonisation au plan international des dispositions pour s’assurer du bon fonctionnement des laboratoires

Organismes d’accréditation nationaux

Afin de faciliter les échanges internationaux, les différents organismes d’accréditation nationaux ont mis en place des systèmes de reconnaissance multipartite qui permettent à une société accréditée dans son pays de voir cette dernière reconnue dans les autres pays signataires.

Pour l’Europe, les différents organismes adhérents à EA (European co-operation for Accreditation) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel au sein du MLA (MultiLateral Agrement)

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Organismes d’accréditation nationaux

Au niveau mondial, les différents organismes adhérents à ILAC (International Laboratory Accreditation Co-operation) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel des laboratoires au sein du MRA (Mutual Recognition Arrangement) ou à IAF (International Accreditation Forum) qui gère les signataires et les reconnaissances mutuel des laboratoires au sein du MRA (Mutual Recognition Arrangement)

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Accréditation

Les enjeux / portée…

L’enjeu commercial

Répondre aux exigences du marché

Développer des marchés et /ou des produits / services nouveaux

Obtenir une reconnaissance

Les enjeux scientifiques et technique

Développement de méthodes

Fiabilité / crédibilité des résultats d’analyse

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Accréditation : enjeux économiques de l’accréditation de laboratoire au Burkina Faso

Fournir une preuve, acceptée mondialement, sur la qualité des produits

Favoriser / Valoriser l’exportation des produits

Amélioration continue des performances des producteurs et transformateurs

Eviter l’identification du produits par le SAR de l’UE

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Accréditation : impact de l’accréditation sur la qualité et la fiabilité des prestations du laboratoire

Organisation interne et externe du laboratoire

Implication / motivation du personnel

Maîtrise de la gestion des documents et des équipements

Dialogue permanent et confiance entre le laboratoire et ses clients (exportateurs burkinabé)

Traçabilité produit

Bonne crédibilité internationale

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Introduction à l’accréditation

Les enjeux / portée

L’enjeu managérial

Mobilisation générale – projet fédérateur

Transparence et compétence du fonctionnement de l’organisme

Concrétisation des valeurs développées

L’audit par un organisme externe confère un caractère de challenge collectif

La Norme ISO / CEI 17025

• Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais

• Norme élaborée par ISO / CEI pour l’évaluation de la

conformité des laboratoires d’étalonnage et d’essais

• 1999 : première édition • 2005 : deuxième édition

• La norme comporte deux chapitre (prescriptions) :

• management qualité (chapitre 4) • Prescriptions techniques (chapitre 5)

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La Norme ISO / CEI 17025

Il faut savoir que:

Le laboratoire d’essais = laboratoire d’analyse en routine

Essais = analyses

Méthodes d’essai = méthodes d’analyse

Objets d’essai = échantillons

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La Norme ISO / CEI 17025

Quel est le domaine d’application de votre système qualité?

C’est – à – dire quelles sont les activités de votre laboratoire qui sont concernées par votre système qualité?

Certains reproche à la norme ISO 17025 d’être trop précise et contraignante

D’autres observent qu’elle n’a pas de document d’application

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Principe fondamental de l’accréditation

Tout ce qui est écrit est réalisé (Manuel Qualité – Procédures…)

Tout ce qui est réalisé est :

Écrit (enregistrements – rapport d’audit – rapport de revue de direction – fiches…)

Validé (Direction générale – RAQ – Directeur technique – revue de direction…)

Archivé (système documentaire)

Norme Internationale

Deuxième édition 2005-05-15

Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais

Numéro de référence ISO/CEI 17025:2005 (F)

ISO/CEI 17025: Norme Internationale

Les exigences que doivent satisfaire les

laboratoires d’essai et d’étalonnage: Apporter la preuve qu’ils gèrent un système

de management, Qu’ils sont techniquement compétents, Et sont capables de produire des résultats

techniquement valables

ISO/CEI 17025: Norme Internationale

La présente norme internationale :

établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnage, y compris l’échantillonnage

Est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages y compris ceux qui font du contrôle et de la certification de produits

ISO/CEI 17025: Norme Internationale

Est applicable à tous les laboratoires, quels que

soient leurs effectifs, l’étendue du domaine de leurs activités d’essai et/ou d’étalonnage.

est destinée à être utilisé par les laboratoires qui élaborent leur système de management pour la qualité et les activités administratives et techniques (chapitre 4: système de management)

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Prescriptions

relatives au

management

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Prescriptions relatives aux management

4.1. Organisation

4.2. Système qualité

4.3. Maîtrise de la documentation

4.4. Revue des demandes, appels d’offre et contrats

4.5. Sous – traitance des essais et des étalonnages

4.6. Achats de service et de fournitures

4.7. Services à la clientèle

29/07/2014 32 Dr. B. DIAWARA - DTA / IRSAT / CNRST -

4.8. Réclamations

4.9. Maîtrise des travaux d’essai non conformes

4.10. Actions correctives

4.11. Actions préventives

4.12. Maîtrise des enregistrements

4.13. Audits internes

4.14. Revues de direction

29/07/2014 33 Dr. B. DIAWARA - DTA

/ IRSAT / CNRST -

Prescriptions relatives aux management

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Prescriptions

techniques

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Prescriptions techniques

5.1. Généralités

5.2. Personnel

5.3. Installations et conditions ambiantes

5.4. Méthode d’essai et valorisation des méthodes

5.5. Equipement

5.6. Traçabilité du mesurage

5.7. Echantillonnage

5.8. Manutention des objets

5.9. Assurer la qualité des résultats

5.10 Rapport sur les résultats

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- Présentation synthétique de la norme ISO/CEI 17025

- Difficultés d’application de la norme internationale

Principales difficultés

Difficultés d’application de la norme internationale Chapitre 4 : management qualité

ISO /CEI 17025 Difficultés d’application solutions

4.1. Organisation

-Satisfaire les besoins de la clientèle Responsabilités définies pour

éviter les conflits d'intérêt Responsables et suppléants

Faible professionnalisme de la clientèle Besoins non clairement identifiés par la clientèle

Organisation de plusieurs ateliers de sensibilisation des clients de l’IRSAT/DTA

4.2. Système qualité

-Déclaration de politique de la direction : engagement, -Objectif qualité – manuel qualité- procédure

A quel niveau cette déclaration de politique doit être faite quand on a un chef de Département, un Directeur et un Délégué Général

Déclaration de politique faite par le Directeur de l’IRSAT

4.4. Revue des demandes, appel d’offre et contrat

-Assurer que le contrat est acceptable pour le laboratoire et le client

Analyses ponctuelles le plus souvent demandées par les clients sans contrat précis

La fiche de réception a valeur de contrat

Difficultés d’application de la norme internationale Chapitre 4 : management qualité

ISO /CEI 17025 Difficultés d’application solutions

4.6. Achats des services et fournitures

Les règles du Gouvernement sont focalisées sur le prix et le seul critère pour la norme est la qualité des achats et fournitures

Problème en cours de résolution par l’UEMOA et la CEDEAO (harmonisation des textes relatifs à la gestion des laboratoires)

4.8. Réclamations

Peu de réclamation compte tenu du faible niveau de professionnalisme de la clientèle

Réalisation d’enquête de satisfaction par le laboratoire auprès de la clientèle

Difficultés d’application de la norme internationale

Chapitre 5 : Prescriptions techniques

ISO /CEI 17025 Difficultés d’application solutions

5.4. Estimation de l’incertitude de mesure

Faible capacité du personnel pour réaliser l’estimation de l’incertitude de mesure

Formation du responsable qualité et de la responsable chargé de la gestion des étalons

5.5. Maintenance des équipements

Existence d’une faible capacité locale pour assurer la maintenance / étalonnage des équipements

Résolution du problème au niveau de l’UEMOA et de la CEDEAO

5.5. Traçabilité de mesurage

Raccordement des étalons au Système International d’unités (SI)

Résolution du problème au niveau de l’UEMOA et de la CEDEAO

5.7. échantillonnage

Faible capacité technique et financière pour réaliser l’échantillonnage

Exclusion de l’échantillonnage dans le champ d’accréditation

Créer les conditions favorables avant l’engagement dans la démarche qualité

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Méthodologie

1. Référentiel utilisé pour la démarche : ISO/CEI 17025

2. Formation des responsables de laboratoire

3. Formation du personnel scientifique et technique du laboratoire et adhésion du personnel à la démarche

4. Définition des stratégies d’application de la démarche qualité pour les clients extérieurs (secteur privé) et intérieurs (travaux de recherche)

5. Définition et nomination des responsabilités : coordinateur qualité, Responsable qualité, responsable chargé de la métrologie, responsable scientifique et technique pour chaque espace et les suppléants (12 personnes)

Méthodologie

6. Mise en place du système qualité

7. Acquisition des étalons et traitement des aspects liés à la métrologie et

la gestion des étalons de références

8. Evaluation de la conformité :

8.1. deux audits internes par an 8.2. deux audits externes par an dès le début d’application du système au

laboratoire 8.3. un audit externe dès lors que le système a été relativement maîtrisé par

le personnel

9. Demande d’accréditation des paramètres soumis à l’accréditation (2009)

10. Implication d’avantage des autorités: Programmation de la nomination des responsables qualité par le directeur de l’IRSAT ou le Délégué Général du CNRST

Conclusion

Insistance sur :

- Amélioration continue

- Satisfaction du client (enquête).

- L’enregistrement, la diffusion,

l’approbation /validation des documents

- stimulation et le dynamisme du personnel

- La réduction de l'erreur humaine

- Confidentialité des résultats

- La promotion de l’accréditation auprès

des utilisateurs (entreprises)

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