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MAGHREB-PHARMA 2018

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN ALGERIE

POLITIQUE DE DEVELOPPEMENT

ET ETAT DES LIEUX

Alger, le 18 Septembre 2018

Docteur L.BENBAHMEDPrésident du Conseil National

de l’Ordre des Pharmaciens d’Algérie

By 2021, the global Pharmaceutical market is expected to grow to US$1.4T

2016 LC$ Sales and Historical Growth/CAGR: 2011-16;

Forecasted Growth/CAGR: 2016-21

Global & Regional Market Dynamics

Japan

2016 Size: US$ 88 Bn

2021 Size : US$ 87 Bn

Hist. CAGR : 2.0%

Fcst. CAGR : -0.2%

North America

2016 Size : US$ 482 Bn

2021 Size : US$ 625 Bn

Hist. CAGR : 6.6%

Fcst. CAGR 20: 5.3%Middle-east

2016 Size: US$ 20Bn

2021 Size : US$ 26 Bn

Hist. CAGR : 4.8%

Fcst. CAGR : 5.7%

Latin America (incl. Caribbean)


2021 Size : US$ 78 Bn

Hist. CAGR : 5.6%

Fcst. CAGR : 5.7%

CIS


2021 Size : US$ 26 Bn

Hist. CAGR : 7.6%

Fcst. CAGR : 8.2%

India Sub-continent


2020 Size : US$ 42 Bn

Hist. CAGR : 12.8%

Fcst. CAGR : 11.5%

Global Market

2016 Size: US$ 1096 Bn

2021 Size: US$ 1394 Bn

Hist. CAGR : 6.0%

Fcst. CAGR : 4.9%

Africa



Hist. CAGR : 8.4%

Fcst. CAGR : 6.5%

Oceania


2021 Size : US$ 16 Bn

Hist. CAGR : 5.6%

Fcst. CAGR : 1.1%

Europe

2016 Size : US$ 218 Bn

2021 Size : US$ 257 Bn

Hist. CAGR : 3.4%

Fcst. CAGR : 3.4%

Source: QI expertise, Market Prognosis May 2017

Economic slowdown in pharmerging markets has resulted in a decline in pharma spend

4-43

14.0

13.0

12.0

11.0

10.0

9.0

8.0

7.0

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

0.0

-41.0

Brazil

Historic Growth (2011-2016)

Fo

reca

ste

d G

row

th(2

016-2

021)

India

IndonesiaAlgeria

Mexico

Egypt

Colombia

Nigeria

PakistanTurkey

Argentina

SouthAfrica

KSAPoland

Morocco

Russia

Ukraine

China

Vietnam

RomaniaThailand

2011-2020: Pharmerging Markets Growth Dynamics

Bubble Size indicates

2016 US$ Sales

9 10 11 12 13 14 18 19

Pharmerging Tier 3

5 6 7 8

Pharmerging Tier 2

Venezuela

0 1 2 3

Pharmerging Tier 1



2011-2016 Pharmerging

CAGR 9.5%

2016-2021 Pharmerging

CAGR 7.2 %

Africa presents $27 billion pharma market opportunity, driven by NCDs, growing middle class and Gvt initiatives


~$27 billionpharmaceutical market

predicted in Africa by 2021

Market Opportunity

• Limited affordability of governments and

patients for healthcare and pharmaceuticals

• High reliance on donor funding

• Weak supply chains and distribution system

• Shift towards non-communicable diseases

(NCDs)

• In 1990, NCDs accounted for 28% of

illnesses and 35% of deaths; this is

projected to rise to 60% and 65% by 2020

• Growing middle class, complimented by

pharmaceutical spending growing by ~10%

• Tax exemptions and reduced land prices

driving industry presence

Growth Drivers & Restraints

13

20

27

2011 2016 2021

8%


These initiatives, coupled with improving oil situation & changingHC environment are expected to drive the Market

2.1

0.7 0.7

2.2

0.7

2.3

4.0

3.8

3.12.9

0.8

2.5

0.8

2.6

0.9

2.8

1.6

7.0%

13.8%

4.1%3.5

3.3

2.7 2.7

0.9

2.4

2.1

3.0

2012 2013 2014 2015 2016 2017F 2018F 2019F 2020F 2021F

1.0

0.5

1.8

0.6

2.1

• Strong demographic fundamentals

• Non-communicable diseases increasing

prevalence

• Improving oil

• Improving regulatory and reimbursement

process in Algeria (New drugsAgency)

• Roll-out of the National Strategic Plan for

Control of Non-Communicable Disease Risk

Factors (2015-2019)

• Progressive implementation of the 2015-2019

Anti-cancer plan

• National roll-out of the Chifa card third-party

payer system and full reimbursement for

chronic diseases

Total Pharmaceutical sales forecast, LC $ Bn

Algeria Market Dynamics


Algeria, largest & fastest growing market in North Africa, still represent a sizeable opportunity in MENA region

20

19

18

17

16

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 7 8 9

Fo

reca

ste

d C

AG

R(2

016-2

020)

10 11 12 13 14 15 16 17 18

Historic CAGR (2011-2016)

0.6

Kuwait

7.1

Turkey

3.0

Egypt

0.7Tunisia

1.1

Morocco

2.9

Algeria

1.0

Lebanon

2.4

UAE

6.7

KSA

CAGR Hist 5 yrs:

+8.5%

CAGR Fcst 5 yrs:

+8.7%

2011 – 2020 : MENA Markets GrowthDynamics

Size of the bubble represents total

Pharma Market sales in 2016 - LC$ Bn

Algeria Market Dynamics

2 3 4 5 6


Algeria pharma landscape has changed over the years,with local industry becoming a key priority for Gvt

1982

1989

2013

1998

1999

2009

Establishment of

the first JV for the

local pharma

industry inAlgeria

between Saidal &

Pfizer

Implementation of

the 49/51 rule and

of the import ban

rule for the

molecules produced

locally.Establishment of

Saidal, the first local

pharma company in

Algeria

Saidal became a

publicly owned

autonomous

economic enterprise

Establishment of

UNOP

2014

2012

creation of an

inter-ministerial

liaison committee to

promote the interests

of the Algerian

pharmaceutical

industry

Official launch of

Algeria 2020

Initiative, an

investment &

development

program focused on

health sector.

Signature of a MoU

between MoH and

PhRMA on to

strengthenAlgeria

Competitiveness in R&D

and manufacturing of

innovative biotech

products

WhereAlgeria

stands now ?

• 80 operational

manufacturing plants

(+151 under

construction), mainly

for solid oral dosages

(only 5 plants for

sterile injectables).

• 368 products

forbidden for

importation.

• 50% of national

demand for

pharmaceuticals

produced locally

• 9 out of Top 10

worldwide pharma

companies are

present inAlgeria

• 94 Algerian local

companies currently

active

Focus on Algeria local pharmaindustry

Source: Secondary Research - QI expertise

The rise of local pharma manufacturing industry

is even more clear when we focus on local production

Focus on Algeria local pharmaindustry

46%

54%

365

20%

80%

150

MAT 07 2017MAT 07 2008

35%

65%

476

MAT 07 2008

62%

38%

809

MAT 07 2017

Total retail Market MAT 07 ’08 – ‘17, split by

product origin, Bn DZD

Total retail Market MAT 07 ’08 – ‘17, split by

product origin, Mn Units

Local manufactured drugs Imported drugs

Source: QI expertise, QI Dataview MAT 06 2017

CYMBALTA AUGMENTIN LYRICA KEPPRA

UAE Kuwait

Saudi

MENA

Algeria

Egypt

UAE

Kuwait

Saudi

MENA

Saudi

Kuwait

UAE

MENA

UAE

Kuwait

MENA

Saudi

Morocco

Morocco

Algeria

Egypt

Morocco

Algeria

Egypt

Egypt

Algeria

Drug prices in Algeria are among the lowest in MENA region

Selected analogues – Relative pricing vs. Italy (Current Ex-MNF prices)

5.6

3.0

2.8

2.6

2.4

2.2

2.0

1.8

1.6

1.4

1.2

1.0

0.8

0.6

0.4

0.2

0.0

Source: QI expertise, QI MIDAS 2017

Quelques données générales

• L’espérance de vie du citoyen algérien est enmoyenne de 76 ans. Elle était de 47 ans en 1962.• L’Algérie est en train de consommer sa transitionépidémiologique avec une augmentation de laprévalence des maladies non transmissibles dont lecancer.• Les molécules innovantes sont rendues disponibleset leurs coûts sont élevés• La dépense nationale de santé est estimée à moinsde 400 dollars par habitant et par an, contre 6 à 10fois plus dans les pays de l’OCDE.• La part du médicament est quant à elle estimée à80 dollars par habitant et par an (contre plus de 716euros aux USA, 461 euros en France et 230 euros auDanemark)

Données sur les médicaments enregistrésALGERIE

La nomenclature des médicaments au 30/03/2017 : 4372

- Nombre des DCI en formes et dosages: 2153- Fabrication : 2314- Importation : 1915- Conditionnement: 143

Données sur les médicaments enregistrés

Analyse comparative :

En 2006 : le nombre de médicamentsenregistrés était de 4015 représentant 1778DCI dont 475 était composé de produitsfabriqués localement.

En 2017 : le nombre de médicamentsenregistrés est de 4372 représentant 2153DCI (après assainissement de lanomenclature) dont 1105 de produitsfabriqués localement soit +132,6 %

République Algérienne Démocratique et PopulaireMinistère de la Santé, de la Population

Industrie Pharmaceutique

en Algérie

Données sur L’industrie pharmaceutique algérienne

Grâce à la politique prônée par le Gouvernement, l’Industriepharmaceutique algérienne a connu un essor considérable durantles dernières années.

On compte 147 unités de production pharmaceutiqueopérationnelles, réparties comme suit:

53%

25%

4%5% 9%

4%

Médicaments Dispositifs médicaux

Gaz médicaux et produits dentaires Conditionnement

Antiseptiques Réactifs

Répartition des lignes de fabrication de médicamentspar formes galéniques

63%11%

11%

9%

3% 3% 0% Sèches non antibiotiques

Sèches antibiotiquesPénicilliniques

Liquides non stériles à usage oral

pâteuses

Injectables

semi-pâteuses

Situation des projets d’investissement dans l’industrie pharmaceutique au 31 /12/2015

MEDICAMENTS 183

DISPOSITIFS MEDICAUX 43

PRODUITS ANTISEPTIQUES 5

PRODUITS DENTAIRES 00

REACTIFS 11

GAZ MEDICAUX 4

TOTAL 246

Situation des projets d’investissement dans l’industrie pharmaceutique au 31/12/2015

PROJETS AU STADE INITIAL 61

PROJETS AU STADE AVANCE 31

PROJET EN COURS DE VALIDATION

DE PROCESS4

NOUVEAUX PROJETS 150

TOTAL 246

Données sur l’industrie pharmaceutique algérienne (2)

Projets en cours: 246 projets validés (Autorisation provisoire)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

projets à l'état initial

projets avancés

validation du process

nouveaux projets

Evolution des projets d’investissement par PP 2010-2015

0

5

10

15

20

25

30

35

2010 2011 2012 2013 2014

#REF!

Dispositifs médicaux

Produits antiseptiques

Réactifs

Gaz médicaux

Produits dentaires

Projets d’investissement /type de produits et /forme

galénique

Formes galéniques Nombre de lignes

Sèches antibiotiques et

antibiotiques non pénicilliniques 123Sèches antibiotiques

bétalactamiques à usage oral

17 (dont 12 céphalosporines)

Liquides non stériles à usage oral 42

Injectables stériles

46 dont:

- 10 pour les céphalosporines

- 03 pour les produits d’oncologie Stériles non injectables (collyre) 13

Pâteuses 37

Semi-pâteuses 18

Contraceptif voie orale 04

Gaz Médicaux 02

Produits d’Oncologie 08 dont 04 injectables

Total 310


et de la Réforme Hospitalière

MARCHE DU MEDICAMENT

République Algérienne Démocratique et PopulaireMinistère de la Santé, de la Population et de la Réforme

Hospitalière

La Facture Globale des Produits Pharmaceutiquescomprend l’ensemble des produits pharmaceutiques(médicaments, dispositifs médicaux, réactifs ouproduits dentaires), qu’ils soient fabriqués,importés ou conditionnés, par des opérateurspublics ou privés.

Marché pharmaceutique algérien 2017 - Analyse

La facture du médicament représente 91 % de la facture globale desproduits pharmaceutiques soit environ 3 Milliards €

La part de l’importation de médicaments (produits finis et vrac) estde 1 566 472 764 €.

La part de la fabrication locale de médicaments est de1 333 994 092 €

La part de la fabrication représente 46% versus 53,55% pourl’importation et 0,45 % pour le vrac.

- En volume: la part de la production locale est plus importante.

- La part de la production locale a été multipliée par cinq (05) en 10ans.

Objectif: Une couverture à hauteur de 70 % en valeur

Evolution du marché du médicament 2013/2015

2013 2014 2015 Evol14/15

Importation 1 485 326 528 € 1 574 804 502 € 1 523 799 037 € - 3,24 %

56,51 % 57,35 % 54,57 %

Fabrication 1 072 748 103 € 1 138 097 251 € 1 255 994 092 € +10,36 %

40,82 % 41,45 % 44,98 %Condt. 70 212 013 € 32 972 576 € 12 673 827 € - 61,56 %

3,08 % 1,40 % 0,45 %

Total 2 628 286 645 € 2 745 874 330 € 2 792 466 956 € +1,70 %

Parts du Générique par / au Princeps

2014 2015

Princeps Générique Princeps Générique

Importation 81,30 % 18,70 % 80 % 20 %

Fabrication 12 % 88 % 11 % 89 %

Conditionnement 82 % 18 % 76 % 24 %

Global 48 % 52 % 44 % 56 %

Parts de marché par Classes thérapeutiques (1)

Fabrication locale / Importation (sans PCH)

• Cardiologie

• Infectiologie

• Psychiatrie

• Gastroentérologie

• Métabolisme – Nutrition -Diabète

• Infectiologie

• Métabolisme – Diabète –Nutrition

• Cardiologie

• Endocrinologie


Parts de marché par Classes thérapeutiques (2)

Fabrication locale / Importation (avec PCH)

• Psychiatrie

• Cardiologie

• Infectiologie


• Métabolisme – Nutrition -Diabète

• Métabolisme – Diabète –Nutrition

• Cancérologie

• Infectiologie

• Hématologie

• Dermatologie

Certificats de produits pharmaceutiques et Exportation

Le certificat de produit pharmaceutique (CPP) estun préalable à l’exportation de médicaments exigépar l’autorité du pays de destination conformémentaux recommandations de l’OMS.

Ainsi, ces documents sont délivrés aux producteurslocaux en vue d’enregistrer à l’étranger lesmédicaments et dispositifs médicaux produitslocalement dans la perspective de les exporter.

Certificats des produits pharmaceutiques

Nombre de CPP délivrés : 240

Pays de destination Soudan, Sénégal, Côte d’ivoire, Libye,

Nigéria, Tunisie, Mali, Tchad,

Mauritanie, Togo, Madagascar,

Guinée, le Gabon, Bénin et Cameroun.

Classes thérapeutiques concernées Anti hypertenseurs, anti psychotiques,

antibiotiques, antidiabétiques

Formes galéniques Formes orales, formes injectables

Opérateurs SAIDAL, opérateurs du secteur privé :

médicaments et dispositifs médicaux.

Politique du médicament en Algérie

PERSPECTIVES

Politique du médicament en Algérie

▪ Un diagnostic précis de la situation des produits

pharmaceutiques a permis d’identifier et de mettre en

œuvre des actions qui convergent toutes vers:

▪ La sécurité, l’efficacité et la qualité des produits

pharmaceutiques( ANPP)

▪ Leur disponibilité ( ANPP)

▪ L’accessibilité du citoyen à ces produits (sécurité sociale )

▪ La promotion de la fabrication locale,

▪ La Recherche et Développement ( cluster )

▪ L’harmonisation réglementaire régionale et continentale

▪ Projet de loi sanitaire +++


et de la Réforme Hospitalière

Coopération Internationale

Principaux Axes de Coopération

▪ Développement de l’industrie pharmaceutique(modernisation des installations et des pratiques deproduction – expertise),pôles de production régionaux▪Création de Plate forme de distribution régionales▪ Mise en place ou mise à niveau des réglementationspharmaceutiques nationales ( officine , distribution,Industrie)▪Harmonisation réglementaire ( Agence Africaine duMédicament )▪ Formation +++ ( équivalence des diplômes)▪Recherche et développement▪Coopération Sud Sud ( Afrique Asie Amérique du Sud )▪ Echanges d’expériences +++▪ Accès aux médicaments et approvisionnement du marché+++(création de marché régionaux puis d’un marchécontinental)

CONCLUSION

En 15 années , la production nationale pharmaceutique a considérablement augmenté

en Algérie grâce à une politique volontariste et régulatrice de l’état qui a mis en place

une réglementation contraignante et protectionniste :

- Obligation faite aux Établissements Pharmaceutiques d’importation de créer des

unités de Production

- Interdiction d’importation des produits pharmaceutiques fabriqués localement.

Ces mécanismes adossés à une couverture médicale universelle ont constitué les bases

de la création d’une industrie pharmaceutique qui contribue désormais au

développement économique du pays .

Cependant les limites de cette croissance sont perceptibles par la difficulté de nos

opérateurs dans l’accès aux biotechnologies et l’absence d’un marché régional et

continental harmonisé .

industrie pharmaceutique en algerie politique de ... · factors (2015-2019) • progressive...

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