1

SERVICE DES INFECTIONS LIEES AUX SOINS

Impact de l’utilisation d’un savon liquide contaminé par Burkholderia cepacia dans les hôpitaux en Belgique

Résultats de l’étude, 2014

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Illustration page de couverture: archives photographiques de Daniel Stevens, Universitair Ziekenhuis Brussel.

Impact de l’utilisation d’un savon liquide contaminé par Burkholderia cepacia dans les hôpitaux en Belgique

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En collaboration avec:

La Science au service de la Santé publique, de la Sécurité de la Chaîne alimentaire et de l’Environnement.

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Santé publique et Surveillance | Avril 2014 | Bruxelles, Belgique N° de référence interne: 2014- 017 N° de dépôt légal ou ISSN: D/2014/2505/26

Auteurs Béatrice Jans1, Denis Piérard2, Els Vrindts3, Peter Vandamme4 CO-AUTEURS (ordre alphabétique) Boudewijn Catry1, Geneviève Christiaens8, Pia Cox5, Annelies De Bel2, Julie Descy8, Fedoua Echahidi2, Dominique Famerée9, Pierette Melin8, Charlotte Peeters4, Carole Schirvel6, Jean-Marie Trémérie7, Valérie Verbelen10 1 Service Infections liées aux soins, Direction Opérationnelle Santé Publique et Surveillance, WIV-ISP, Bruxelles 2 Centre national de référence pour Burkholderia cepacia complex, (partenaire associé à l’Univeristé de Gand) Microbiologie en Ziekenhuishygiëne, VUB, Universitair Ziekenhuis Brussel 3 Inspection des produits de consommation, Service des Cosmétiques, Service Public Fédéral Santé publique, Bruxelles 4 Centre national de référence pour Burkholderia cepacia complex, (partenaire associé à l’UZ Brussel) Laboratorium Microbiologie, Faculteit Wetenschappen, Universiteit Gent 5 Dienst Toezicht Volksgezondheid,Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid, Vlaanderen 6 Cellule de surveillance des maladies Infectieuses, Fédération Wallonie - Bruxelles 7 Service d’Inspection d’hygiène de la Commission Communautaire Commune de Bruxelles-Capitale 8 Direction médicale, service de Microbiologie et l’équipe d’Hygiène Hospitalière, Centre Hospitalier Universitaire du Sart-Tilman, Liège 9 Service de Microbiologie et l’équipe d’Hygiène Hospitalière, Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, site Hôpital Civil, Charleroi 10 Service de Microbiologie et l’équipe d’Hygiène Hospitalière, Clinique Saint-Pierre, Ottignies

Institut scientifique de Santé publique (WIV-ISP) Direction opérationnelle Santé publique et Surveillance Service Infections liées aux soins Rue Juliette Wytsman 14 | 1050 Bruxelles | Belgique

5

Contact Béatrice Jans Institut scientifique de Santé publique D.O. Santé Publique et Surveillance Rue Juliette Wytsman 14 1050 Bruxelles Belgique Tél.: +32 2 642 57 36 Courriel: beatrice.jans@wiv-isp.be

Ce document est disponible en téléchargement sur le site web du service infections liées aux soins de l’Institut scientifique de Santé publique: www.nsih.be Remerciements Le service Infections liées aux soins du WIV-ISP remercie les hygiénistes hospitaliers et les microbiologistes ayant contribué à la collecte des données. Nos remerciements vont également aux experts et aux équipes du CNR pour Burkholderia cepacia complex, aux médecins des services de lutte contre les infections des Communautés et au service d’Inspection des produits de consommation (service des cosmétiques) du SPF Santé publique pour leur expertise et leur appui dans la prise en charge de cet incident.

© Institut scientifique de Santé publique, Bruxelles 2014 Editeur responsable: Dr. Johan Peeters N° de référence interne : 2014 - 017 Numéro de dépôt ou ISSN: D/2014/2505/25 www.wiv-isp.be

6

Table des matières 6

Liste des tableaux et des figures 7

Liste des abréviations 8

1. Introduction 9

2. Information de fond au sujet de Burkholderia 10

3. Résultats de l’investigation réalisée par l’inspection des produits de consommation (service des cosmétiques) du SPF

Santé publique 12

4. Enquête épidémiologique concernant Burkholderia dans les hôpitaux en Belgique 13

4.1. Méthodologie 13

4.2. Résultats 14

4.2.1. Participation à l’enquête 14

4.2.2. Sites hospitaliers exposés au savon contaminé 14

4.2.3. Sites hospitaliers rapportant des isolats Burkholderia-positifs à partir d’échantillons cliniques

prélevés après le 27 août 2013 14

4.2.4. Patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés après le

27 août 2013 14

4.2.5. Incidence de Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés après

le 27 août 2013 15

4.2.6. Caractéristiques des patients avec Burkholderia à partir d’échantillons cliniques prélevés

après le 27 août 2013 dans des sites hospitaliers exposés et non exposés au savon contaminé 15

4.2.7. Patients avec une souche de Burkholderia-cepacia complex dont le type est identique au

type de la souche du savon contaminé (Burkholderia avec lien confirmé) 16

5. Conclusions 18

Annexe 1: Ordinogramme des résultats épidémiologiques et microbiologiques de l’enquête 20

Annexe 2: Formulaire de l’enquête 21

Annexe 3: Formulaire de déclaration 22

Références 23

Table des matières

7

Tableau 1: Participation: nombre de sites hospitaliers et de lits hospitaliers par région 14 Tableau 2: Exposition au savon contaminé: nombre de sites et de lits hospitaliers par région 14 Tableau 3: Sites hospitaliers exposés au savon contaminé rapportant des isolats de Burkholderia

à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27/8/2013 (répartition par région) 14 Tableau 4: Sites hospitaliers non exposés au savon contaminé rapportant des isolats de Burkholderia

à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27/8/2013 (répartition par région) 14 Tableau 5: Nombre de patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés

après le 27/8/2013 dans des sites hospitaliers exposés et non exposés au savon contaminé 15 Tableau 6: Incidence de Burkholderia à partir d’échantillons cliniques de patients non atteints de

mucoviscidose (/ 10.000 JH) dans des sites hospitaliers exposés et non exposés au savon contaminé: répartition par région 15

Tableau 7: Caractéristiques des patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques dans des

sites hospitaliers exposés et sites non exposés au savon contaminé 15 Tableau 8: Souches en provenance de sites hospitaliers non exposés au savon contaminé 16 Tableau 9: Souches en provenance de sites hospitaliers exposés au savon contaminé 17

Figure 1: Courbe épidémique pour des patients (autres que patients atteints de mucoviscidose) avec un isolat de Burkholderia (échantillons cliniques) après le 27/08/2013 dans des sites hospitaliers exposés au savon contaminé 17

Liste des tableaux et des figures

8

AB aspiration bronchique

AET aspiration endotrachéale

Bcc Burkholderia cepacia complex

CNR Centre National de Référence

FK fibrose kystique

JH journées d’hospitalisation

Maldi-tof matrix assisted laser desorption/ionisation time-of-flight analyzer

pour spectrométrie de masse

MLST multilocus sequentie analyse (multilocus sequence typing)

MRS maison de repos et de soins

PCB polychlorobiphényles

RAPD randomly amplified polymorphic DNA typing

Liste des abbréviations

9

En milieu hospitalier, le Dermalex® hospital derma lotion lavante, un savon liquide contenant des composants tensioactifs

sans ajout d’antiseptiques, est surtout utilisé pour les soins d’hygiène corporelle aux patients et pour l’hygiène des mains du personnel. A partir du 27 août 2013, un lot de savon liquide Dermalex® hospital derma lotion lavante

1, contaminé par Burkholderia

cepacia, a été livré dans des établissements de soins en Belgique. A travers 35 points de livraison centraux (pharmacie centrale ou économat), le lot contaminé a été distribué dans 27 hôpitaux aigus, 3 établissements psychiatriques, 1 maison de repos et de soins ainsi qu’à 4 autres utilisateurs. Ensuite, ces points de livraison centraux se chargeaient de l’approvisionnement interne du savon dans les différents sites de l’hôpital. Entre le 30 septembre et le 2 décembre 2013, un hôpital situé dans la province de Liège rapportait 14 cas de patients infectés/colonisés par B. cepacia. Chez ces patients, au total 43 échantillons B. cepacia-positifs ont été prélevés: 26 prélèvements respiratoires (9 patients), 8 hémocultures (3 patients) et 9 échantillons urinaires (4 patients).

L’analyse des prélèvements de l’environnement a démontré la présence de B. cepacia dans un lot de Dermalex® hospital

derma lotion lavante (lot n°713-0909). Fin novembre, le savon contaminé a été retiré de la circulation au sein de l’hôpital concerné. Le fabriquant du savon a été informé de l’incident. La firme a fait appel à un laboratoire indépendant pour analyser les échantillons du lot. Ce laboratoire a confirmé la contamination par Burkholderia cepacia. Les autorités sanitaires ainsi que le service d’inspection des produits de consommation (service des cosmétiques) du SPF Santé publique ont été informés. Le 6 décembre 2013, le lot de savon contaminé était retiré de tous les établissements de soins où il avait été fourni. Ensuite, un hôpital du Hainaut (6 décembre 2013) et un deuxième du Brabant wallon (2 février 2014) rapportaient également des patients avec un prélèvement Burkholderia-positif. Tous les hôpitaux belges furent informés de l’incident, notamment par les plates-formes régionales d’hygiène hospitalière, par la firme ainsi que par les autorités compétentes en matière de santé publique et par les inspections sanitaires des différentes communautés. Le 16 décembre 2013, tous les hôpitaux belges ont reçu une invitation pour participer à une enquête épidémiologique nationale au sujet de la survenue de cas de Burkholderia. Il leur était également demandé d’envoyer les souches encore conservées de Burkholderia, isolées pendant la période critique, pour typage au Centre National de Référence (CNR) pour Burkholderia cepacia complex

2.

1 Dermalex® hospital derma lotion lavante, numéro-CNK: 9003-683, numéro du lot: 713-0909 (Omega Pharma Belgium).

2 Centre National de Référence pour Burkholderia cepacia complex: Collaboration entre le Prof. Dr. Denis Piérard, VUB, UZ-Brussel et le

Prof. Dr Peter Vandamme du laboratoire de Microbiologie, Faculteit Wetenschappen, Universiteit Gent.

1. Introduction

10

Famille Burkholderiaceae. Genre Le genre Burkholderia regroupe un ensemble de bactéries qui colonisent une très large variété de niches écologiques (sol, eaux, rhizosphère, plantes ...). Ubiquiste, gram-négatif, mobile, aérobie, non fermentant, formant des bâtonnets. Ancienne taxonomie: Pseudomonas Espèce Très grand nombre d’espèces différentes dont certaines sont des pathogènes pour:

- L’être humain: e.a. Burkholderia pseudomallei responsable de la mélioïdose (maladie de Whitmore: image clinique variable allant d’une infection latente au développement de plusieurs abcès, pneumonie et bactériémie), les espèces de Burkholderia cepacia complex peuvent provoquer des infections graves chez des patients atteints de fibrose kystique (voir ci-dessous).

- L’animal: e.a. Burkholderia mallei donne lieu à la morve, une infection qui touche les chevaux et autres solipèdes (âne, mulet, ...),

- Les plantes: e.a. Burkholderia cepacia3: les oignons (carrie de l’oignon), l’ail, ...

De par leurs résistances aux antibiotiques et les taux de mortalité qu'elles engendrent, les espèces B. mallei et B. pseudomallei peuvent être classées parmi les armes biologiques potentielles (agents biologiques pathogènes du groupe L3). De plus, certaines espèces présentent des caractéristiques écologiques (dépolluantes) importantes; e.a. elles interviennent dans la biodégradation des pesticides et du PCB (polychlorobiphényles) ou contribuent à la réhabilitation du sol des friches industrielles chimiques. Burkholderia cepacia complex (Bcc)

Burkholderia cepacia complex est un grand groupe de 18 espèces phylogénétiquement proches: B. ambifaria, B. anthina, B.

arboris, B. cenocepacia, B. cepacia, B. contaminans, B. diffusa, B. dolosa, B. lata, B. latens, B. metallica, B. multivorans, B.

seminalis, B. pseudomultivorans, B. pyrrocinia, B. stabilis, B. ubonensis et B. vietnamiensis.

Les espèces de Burkholderia cepacia complex sont des pathogènes opportunistes importants pour des patients présentant des pathologies pulmonaires sous-jacentes telles que la mucoviscidose

4. La contamination de ces patients par B. cepacia

complex peut conduire à une complication sévère le ‘syndrome cepacia’, c.à.d. une pneumonie nécrosante accompagnée de septicémie souvent fatale surtout observée avec B. cenocepacia. Le traitement de ces infections pose problème à cause de la multirésistance intrinsèque et par la formation de biofilms par Bcc. En Belgique, la prévalence annuelle de Burkholderia cepacia complex parmi des patients souffrant de mucoviscidose est peu élevée, moins de 3% (données de 2010)

5.

Des espèces plus virulentes telles que B. multivorans (B. cepacia genomovar II selon l’ancienne taxonomie) et B. cenocepacia (B. cepacia genomovar III selon l’ancienne taxonomie) sont relativement fréquentes parmi les patients atteints de mucoviscidose. Alors qu’actuellement, la première espèce est de loin la plus fréquente dans les centres de mucoviscidose du monde entier, la dernière espèce est associée à une transmissibilité accrue entre patients (contacts sociaux) avec un pronostic défavorable et une mortalité accrue. Une drépanocytose et une granulomatose chronique augmentent également le risque d’infection par Bcc.

3 http://fr.wikipedia.org/wiki/Burkholderia_cepacia

4 Fibrose kystique (FK) ou mucoviscidose: une affection autosomique récessive incurable avec e.a. des problèmes au niveau des voies

respiratoires (infections respiratoires chroniques associées à une espérance de vie raccourcie) et du tube digestif. L’affection est caractérisée par une augmentation de la viscosité du mucus et son accumulation dans les voies respiratoires et digestives. 5 Le registre belge de la mucoviscidose: Synthèse du rapport 2010, WIV-ISP, N° de dépôt: D/2012/2505/56

2. Information de fond au sujet de Burkholderia

11

Les bactéries B. cepacia complex vivent dans l’environnement, survivent longtemps dans un milieu humide et sont souvent isolées de diverses sources dans l’hôpital, e.a. dans des antiseptiques. Aspects techniques de laboratoire Au laboratoire de microbiologie, ces bactéries sont souvent difficiles à identifier au niveau de l’espèce. Dans le cadre de l’incident avec le savon contaminé, le CNR a appliqué des techniques spécialisées:

- Après culture sur agar, une analyse de spectrométrie de masse MALDI-TOF est effectuée. Burkholderia spp. est rapporté au niveau du genre.

- Ensuite, les souches de Burkholderia cepacia complex sont typées par la technique de RAPD (randomly amplified polymorphic DNA typing) pour évaluer rapidement si une similarité existe par rapport aux isolats en provenance du

savon contaminé. - Enfin, les isolats ont été identifiés définitivement par une analyse séquentielle du gène recA et typés par multilocus

sequence analysis (MLST).

12

Le site de production a été inspecté en décembre 2013. Le fabriquant a démontré qu’un nombre de contrôles de qualité de base pour cosmétiques avaient été appliqués. La formule de la lotion lavante de Demalex était soumise à un ‘challenge test’ (test validé de Schülke&Mayr GmbHp, Nordstedt, Allemagne), permettant de vérifier si le système des agents conservateurs avait été effectif contre certaines bactéries et moisissures (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Aspergillus niger). La formule répondait aux attentes de ce test. De plus, les tests microbiens de base à la production ont été effectués, notamment les tests microbiens du produit en vrac et d’un certain nombre d’échantillons du produit conditionné. Lors de ces tests, le nombre total de germes et la présence de levures et de moisissures sont vérifiées. A l’occasion de ces tests microbiens de base, les méthodes utilisées sont inadaptées pour identifier Burkholderia sp. De ce fait, les résultats des tests effectués après production ainsi que ceux sur le produit emballé étaient conformes. Seulement après avoir été informé des plaintes en décembre, l’examen effectué par le fabriquant sur des échantillons de conservation a démontré que le lot était contaminé. A ce moment-là, la contamination était plus facilement détectable car entre temps, la bactérie avait eu l’occasion de se multiplier. Dans ce cas, les procédures de contrôle de qualité appliquées n’étaient pas suffisantes et ont mené à la distribution d’un lot de savon Dermalex contaminé. Le fabriquant a cherché la source possible de contamination et il est arrivé à la conclusion que la contamination a dû se faire au niveau de la cuve de conservation (avant la ligne de conditionnement). Les premiers produits conditionnés du lot ne montraient pas de contamination mais la grande majorité du restant du lot était contaminée. Depuis, le fabricant a trouvé d’autres solutions pour conserver le produit en vrac, afin d’éviter une contamination lors du stockage.

3. Résultats de l’investigation réalisée par l’inspection des produits de

consommation (service des cosmétiques) du SPF Santé publique

13

En collaboration étroite avec le CNR, une enquête épidémiologique et microbiologique a été mise en place dans tous les hôpitaux de notre pays. L’enquête visait à mesurer l’impact de l’incident du Dermalex contaminé, en répertoriant tous les cas de Burkholderia identifiés après le 27 août 2013.

4.1. Méthodologie Domaine d’étude Tous les hôpitaux généraux en Belgique (106 hôpitaux, 195 sites hospitaliers) ont reçu une invitation pour participer à l’enquête, quelle que soit l’exposition au savon contaminés. Les maisons de repos et de soins ainsi que les hôpitaux psychiatriques ou spécialisés ne faisant pas partie d’un hôpital aigu, n’ont pas été inclus dans l’étude. Seules les données des patients hospitalisés ont été prises en compte pour l‘étude. Période critique La firme a mis le savon contaminé en circulation le 27 août 2013 et rappela le produit le 6 décembre 2013. Pour simplifier, il a été demandé aux hôpitaux de déclarer tous les cas de Burkholderia identifiés après le 1 août 2013. Lors de l’analyse, seuls les cas de la période après le 27/8/2013 étaient retenus. Nous n’avons pas fixé de date de clôture de la période critique afin de permettre l’inclusion d’éventuels cas tardifs. Définition d’un ‘cas de Burkholderia’ Cas de Burkholderia avec lien confirmé

= chaque patient hospitalisé avec isolement d’une souche de Burkholderia cepacia complex après le 27 août 2013. Le typage effectué par le CNR indique que le type de la souche est identique au type du savon contaminé.

Critères d’inclusion: - Burkholderia cepacia complex: prélèvements cliniques et de dépistage, patients colonisés et patients infectés.

- prélevé après le 27 août 2013, - patients hospitalisés uniquement, - les typages de la souche du patient et du savon contaminé sont identiques.

Cas de Burkholderia potentiellementliés

= chaque patient hospitalisé avec isolement d’une souche de Burkholderia après le 27 août 2013 (pas d’antécédents connus de portage/d’infection de Burkholderia) sans qu’un typage de la souche ait pu être réalisé par le CNR.

Critères d’inclusion: - souche de Burkholderia: peu importe l’espèce, prélèvements cliniques et de dépistage,

tant les patients colonisés que les patients infectés, - souche prélevée après le 27 août 2013, - patients hospitalisés uniquement,

- pas d’antécédents de portage/d’infection de Burkholderia, - séjour actuel ou antérieur (pendant la période critique) dans un hôpital où le savon contaminé a été utilisé. - typage de la souche pas effectué, ou type de souche inconnu (par ex. parce que la souche n’était plus disponible),

Les doublons étaient exclus: un patient positif n’était compté qu’une seule fois au cours de la période critique (par ex. au cas où chez un même patient plusieurs sites étaient positifs).

4. Enquête épidémiologique concernant Burkholderia dans les hôpitaux en Belgique

14

4.2. Résultats

4.2.1. Participation à l’enquête

Le WIV-ISP a reçu 84 formulaires d’enquête complétés. Les questionnaires reçus réunissaient les réponses pour 136 sites hospitaliers (136/195 sites hospitaliers en Belgique= 70% de taux de participation) avec un total de 38.220 lits (38.220/52.599 lits hospitaliers en Belgique=73%). Parmi les sites hospitaliers il y avait 9 centres d’expertise pour le traitement de patients atteints de mucoviscidose. Tableau 1: Participation: nombre de sites hospitaliers et de lits hospitaliers par région Participation à l’enquête Flandre Wallonie Bruxelles Belgique Nombre total de: Sites hospitaliers participants (lits) 73 (20.674) 47 (12.411) 16 (5.135) 136 (38.220) o dont centres de mucoviscidose 3 2 4 9

4.2.2. Sites hospitaliers exposés au savon contaminé

A travers 35 points de livraison centralisés (pharmacie centrale / économat), le lot contaminé a été délivré dans 37 sites hospitaliers (nombre total de lits: 10.945). Tous ces sites hospitaliers exposés au savon contaminé ont pris part à l’enquête. Le nombre total de lits exposés était le plus élevé en Wallonie (4.082 lits). Deux sites exposés étaient des centres d’expertise pour le traitement de la mucoviscidose (région bruxelloise). Quatre provinces belges n’ont pas été exposées au savon: à savoir les provinces du Limburg, du Brabant flamand, de Namur et du Luxembourg.

Tableau 2: Exposition au savon contaminé: nombre de sites hospitaliers et de lits hospitaliers par région Exposition au savon contaminé Flandre

(73 sites participants) Wallonie

(47 sites participants) Bruxelles

(16 sites participants) Belgique

(136 sites participants) Nombre total de: Sites hospitaliers (lits) exposés 13 (3.485) 11 (4.082) 13 (3.378) 37 (10.945) o dont centres de mucoviscidose 0 0 2 2

4.2.3. Sites hospitaliers rapportant des isolats Burkholderia-positifs à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27 août 2013

Dans 38% (14/37 sites) des sites hospitaliers exposés ainsi que dans 35% (n=35/99 sites) des sites hospitaliers non exposés, des souches de Burkholderia

6 ont été isolées à partir d’échantillons cliniques après le 27 août 2013.

Tableau 3: Sites hospitaliers exposés au savon contaminé rapportant des isolats de Burkholderia à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27/8/2013 (répartition par région) Sites hospitaliers exposés Flandre

(n=13 sites) Wallonie

(n=11 sites) Bruxelles

(n=13 sites) Belgique

(n=37 sites) Burkholderia isolé après le 27/8/2013? n % n % n % n % Oui 4 31% 3 27% 7 54% 14 38% Non 9 69% 8 73% 6 46% 23 62%

Tableau 4: Sites hospitaliers non exposés au savon contaminé rapportant des isolats de Burkholderia à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27/8/2013 (répartition par région) Sites hospitaliers non exposés Flandre

(n=60 sites) Wallonie

(n=36 sites) Bruxelles

(n=3 sites) Belgique

(n=99 sites) Burkholderia isolé après le 27/8/2013? n % n % n % n % Oui 27 45% 7 19% 1 33% 35 35% Non 33 55% 29 81% 2 67% 64 65%

4.2.4. Patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27 août 2013

Burkholderia a été isolé à partir d’un échantillon clinique prélevé après le 27 août 2013 chez 60 patients, c.à.d. 10 patients atteints de mucoviscidose (17%) et 50 autres patients (83%). Dans les sites hospitaliers exposés au savon contaminé, proportionnellement plus de patients Burkholderia-positifs étaient rapportés (31 patients dans 37 sites hospitaliers: range: 0-16 patients/site) que dans les sites hospitaliers sans exposition (29 patients dans 99 sites hospitaliers, range: 0-6 patients/site).

6 Souches de Burkholderia: toute espèce, souches typées et non typées par le CNR.

15

Tableau 5: Nombre de patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27/8/2013 dans des sites hospitaliers exposés et dans des sites non exposés au savon contaminé Après le 27/8/2013: Patients avec échantillon clinique Burkholderia-positif

Sites hospitaliers exposés (37 sites)

Sites hospitaliers non exposés (99 sites)

Nombre total de sites hospitaliers participants

(136 sites)

o Nombre total de patients (muco- et autres) o Nombre moyen de patients/site hospitalier o Minimum et maximum/site hospitalier

31 0.84

(min. 0 – max. 16)

29 0.29

(min. 0 – max. 6)

60 0.44

(min. 0 – max. 16)

Dont: o Autres patients (non-muco) 29 21 50 o Patients atteints de mucoviscidose 2 8 10

4.2.5. Incidence de Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27 août 2013

Puisque des antécédents de portage de Burkholderia ne pouvaient être exclus de façon systématique parmi les patients atteints de mucoviscidose, seuls les échantillons cliniques de patients non atteints de mucoviscidose furent retenus pour le calcul de l’incidence de Burkholderia. Celle-ci atteignait 0.12 cas/10.000 journées d’hospitalisation. Cependant, elle était nettement plus élevée dans les sites hospitaliers exposés (0.19/10.000 journées d’hospitalisation) que dans les hôpitaux qui n’avaient pas été en contact avec le savon contaminé (0.08/10.000). Tableau 6: Incidence de Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques de patients non atteints de mucoviscidose (/ 10.000 journées d’hospitalisation) dans des sites hospitaliers exposés et dans des sites hospitaliers non exposés au savon contaminé: répartition par région Incidence de Burkholderia/10.000 JH chez des patients non atteints de mucoviscidose

Sites hospitaliers exposés (37 sites)

Sites hospitaliers non exposés (99 sites)

Nombre total de sites hospitaliers participants

(136 sites) Belgique: 0.19

(min. 0.00 – max. 1.58) 0.08

(min. 0.00 – max. 1.24) 0.12

(min. 0.00 – max. 1.58)

o Flandre 0.08 0.12 0.11 o Wallonie 0.26 0.04 0.11 o Bruxelles 0.22 0.05 0.18

4.2.6. Caractéristiques des patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques prélevés après le 27 août 2013 dans des sites hospitaliers exposés et dans des sites non exposés au savon contaminé Des données-patients étaient disponibles pour 43patients avec un isolat Burkholderia-positif (après le 27/8/2013): 28 patients de sites hospitaliers exposés et 15 patients de sites hospitaliers non exposés au savon contaminé. Les données des patients atteints de mucoviscidose ont été exclues pour cette analyse.

Tableau 7: Caractéristiques de patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques dans des sites hospitaliers exposés et non exposés au savon contaminé Sites hospitaliers exposés

Sites hospitaliers non exposés

Total

Nombre de patients 28 15 43

Age moyen (min.-max.) 60.5 ans (0-96) 57.8 ans (0-81) 59.6 ans (0-96)

Sexe o Homme o Femme o Non spécifié

17 11 0

61% 39% 0%

9 5 1

60% 33% 7%

26 16 1

61% 37% 2%

Type d’échantillons cliniques (localisation) o Hémoculture (seule ou combinée) o Urines o Aspiration endotrachéale/bronchique o Expectorations o Drainage d’abcès o Liquide péritonéal o Liquide gastrique o Oreille

4 9

13 0 0 1 1 0

14% 32% 46% 0% 0% 4% 4% 0%

0 0

10 2 2 0 0 1

0% 0%

67% 13% 13% 0% 0% 7%

4 9

23 2 2 1 1 1

9%

21% 53% 5% 5% 2% 2% 2%

Statut infectieux o Colonisé o Infecté o Statut infectieux non spécifié

6 9

13

21% 32% 46%

6 8 1

40% 53% 7%

12 17 14

28% 40% 33%

Séjour récent en MRS o Oui o Non o Inconnu

0

27 1

0%

96% 4%

1

11 3

7%

73% 20%

1

38 4

2%

88% 9%

16

Sites hospitaliers exposés Sites hospitaliers non exposés Total

Séjour hospitalier récent o Oui o Non o Inconnu

7

21 0

25% 75% 0%

1

10 4

7%

67% 27%

8

31 4

19% 72% 9%

Séjour dans un service de soins intensifs pendant l’hospitalisation actuelle o Oui o Non o Inconnu

21 6 1

75% 21% 4%

11 1 3

73% 7%

20%

32 7 4

74% 16% 9%

Lien avec l‘exposition au savon contaminé o Lien possible o Pas lié o Inconnu

24 1 3

86% 4%

11%

1

11 3

7%

73% 20%

25 12 6

58% 28% 14%

Immunodéficience o Oui o Non o Inconnu

9

19 0

32% 68% 0%

3 4 8

20% 27% 53%

12 23 8

28% 53% 19%

Présence d’autres facteurs de risque o Oui* o Non o Inconnu

4

13 11

14% 46% 39%

5 1 9

33% 7%

60%

9

14 20

21% 33% 47%

Évolution clinique o Guéri o Encore hospitalisé o Décédé o Évolution non connue

12 9 6 1

43% 32% 21% 4%

6 5 3 1

40% 33% 20% 7%

18 14 9 2

42% 33% 21% 5%

Lien: décès et infection au Burkholderia o Lien certain o Lien possible o Non lié

0 1 5

0%

17% 83%

0 0 3

0% 0%

100%

0 1 8

0%

11% 89%

*autres facteurs de risque: HIV, éthylisme chronique, hémodialyse chronique, immunosuppression (oncologique, Imuran), prématurité, ventilation mécanique.

4.2.7. Patients avec une souche de Burkholderia-cepacia complex dont le type est identique au type de la souche du savon contaminé (Burkholderia avec lien confirmé)

Toutes les souches conservées de patients et d’échantillons du savon contaminé ont été envoyées au CNR pour Burkholderia afin d’être typées. L’analyse du CNR permettait de confirmer/d’infirmer si le type de B. cepacia des patients était identique à celui du savon contaminé. Le premier isolat de Burkholderia à partir d’échantillons cliniques était isolé une semaine (semaine 36 de 2013) après que le savon contaminé ait été fourni dans les hôpitaux (semaine 35) (Figure 1). L’enquête épidémiologique démarrait à la semaine 51, mais à ce moment-là, la majorité des souches de Burkholderia n’étaient déjà plus disponibles (conservées) dans les hôpitaux.

Le CNR à reçu pour analyse: - 11 souches de Burkholderia en provenance de sites hospitaliers non exposés: toutes ses souches appartenaient à un

autre type de clone que celui du savon contaminé (Tableau 8).

Tableau 8: Souches en provenance de sites hospitaliers non exposés au savon contaminé Hôpital Province/région Mucoviscidose Type de

prélèvement Date du

prélèvement Ref nr RecA ID MLST

F Flandre occidentale N AET 31/10/2013 BUR-13-129 B. cenocepacia IIIa ST32

G Flandre orientale N Expecto 01/01/2014 BUR-14-003 B. cenocepacia IIIa ST217

H Liège N AB 30/12/2013 BUR-14-006 B. gladioli NA

H Liège O AB 10/12/2013 BUR-13-115 B. contaminans ST482

I Flandre occidentale N AB 09/01/2014 BUR-14-008 B. multivorans ST751

J Bruxelles N AET 02/02/2014 BUR-14-030 B. cenocepacia IIIa ST217

J Bruxelles O Expecto 06/12/2013 BUR-13-100 B. multivorans ST742

J Bruxelles O Expecto 18/09/2013 BUR-13-040 B. multivorans ST615

J Bruxelles O Expecto 02/09/2013 BUR-13-046 B. multivorans ST819

J Bruxelles O Expecto 02/12/2013 BUR-13-097 B. multivorans ST25

J Bruxelles O Expecto 08/11/2013 BUR-13-088 B. multivorans ST749

AET, aspiration endotrachéale; AB, aspiration bronchique; NA, pas d’application (pas Bcc)

- 11 souches de Burkholderia envoyées par des sites hospitaliers exposés au savon contaminé (Wallonie et Bruxelles). L’identification “Burkholderia species” a été confirmée pour ses isolats, mais seulement 8 isolats en provenance de 3 sites hospitaliers appartenaient au même type MLST que celui du savon contaminé (ST848). Les 3 autres isolats appartenaient à un autre type de clone (ST864, ST840 et ST854) (Tableau 9).

17

Tableau 9: Souches en provenance de sites hospitaliers exposés au savon contaminé Hôpital Province/région Mucoviscidose Type de

prélèvement Date du

prélèvement Ref nr RecA ID MLST

A Hainaut N AET 03/12/2013 BUR-13-104 B. cepacia ST848

B Liège N Urines 05/12/2013 BUR-13-106 B. cepacia ST848

B Liège N AET 02/12/2013 BUR-13-107 B. cepacia ST848

B Liège N AET 29/11/2013 BUR-13-108 B. cepacia ST848

B Liège N Urines 28/10/2013 BUR-13-109 B. cepacia ST848

B Liège N AET 27/11/2013 BUR-13-110 B. cepacia ST848

B Liège N AET 25/12/2013 BUR-14-023 B. cepacia ST848

B Liège N AET 12/02/2014 BUR-14-040 B. cenocepacia IIIb ST864

C Brabant wallon N Expecto 12/01/2014 BUR-14-037 B. cepacia ST848

D Bruxelles N Aspi. Gastrique 23/12/2013 BUR-13-128 B. cepacia ST840

E Bruxelles N Hémoculture 07/11/2013 BUR-13-132 B. cenocepacia IIIb ST854

AET, aspiration endotrachéale

La figure 1 représente la courbe épidémique des patients (n=29 patients sans mucoviscidose) avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques dans les hôpitaux exposés. Les patients avec un isolat de Burkholderia du même type-MLST que celui du savon contaminé sont représentés par un carré jaune (8 cas). Un carré vert représente les patients avec un isolat de Burkholderia d’un autre type MLST que celui du savon (n= 3 cas). Les carrés bleus représentent les patients pour lesquels la souche n’était plus disponible et donc pas envoyée au CNR. Deux ‘cas avec lien confirmé’ sont apparus tardivement après que le savon contaminé ait déjà été rappelé dans les hôpitaux. Pour le cas de la semaine 52 il s’agissait probablement d’une transmission horizontale. Le cas de la semaine 2 (2014) n’était pas présent pendant la période critique (admis sem-1). Il était survenu plus de 3 mois après la sortie d’un premier cas (souche non gardée) et plus d’un mois après que le lot contaminé fut retiré dans cet hôpital.

Figure 1: Courbe épidémique pour les patients (autres que patients atteints de mucoviscidose) avec un isolat de Burkholderia prélevé à partir d’échantillons cliniques après le 27/08/2013 dans des sites hospitaliers exposés au savon contaminé.

Les 3 hôpitaux avec des isolats de Burkholderia lies à l’incident Dermalex étaient: (1) Un hôpital de la province de Liège qui a rapporté et documenté en premier l’incident (Hôpital B):

Entre le 30/9/2013 et le 12/02/2014, cet hôpital a rapporté au total 16 patients infectés/colonisés par B. cepacia. Il s’agissait de 9 hommes et 7 femmes (âgés de 19 à 82 ans). Tous ces patients avaient séjourné dans des services de soins intensifs de l’hôpital. Deux patients sont décédés sans que leur décès ne soit attribué à la contamination par B. cepacia. Pour 6 patients, le type MLST de l’échantillon clinique (AET: 4, urines: 2) correspondait à celui du savon contaminé (ST848). Pour 1 patient, la souche appartenait à un autre type-MLST (ST864). Les souches des 9 autres cas de cet hôpital n’étaient plus disponibles au moment de l’étude.

(2) Un hôpital de la province du Hainaut (Hôpital A): Le 6/12/2013, l’hôpital A (province du Hainaut) rapportait 2 patients avec un isolat Burkholderia-positif. Ces patients séjournaient dans un service de soins intensifs de l’hôpital. Un patient est décédé, probablement suite à la contamination par B. cepacia. Le type-MLST de la souche isolée à partir d’une aspiration endotrachéale chez 1 patient était identique à celui du savon. La souche du second patient n’était plus disponible.

(3) Un hôpital de la province du Brabant wallon (Hôpital C): Le 2/2/2014, un troisième hôpital rapportait au total 2 patients avec un isolat Burkholderia-positif. La souche d’un patient n’était plus disponible. La souche (AET) du deuxième patient était du même type-MLST que celui du savon contaminé. Ce patient est décédé mais les informations manquent pour déterminer le lien entre le décès et la contamination au B. cepacia.

Soap delivered

Soap recalled

18

Les hôpitaux ont pleinement collaboré à l’enquête portant sur Burkholderia. Pas moins de 136 sites hospitaliers ont fourni les informations requises au sujet de l’incident avec le savon contaminé livré fin août 2013 dans 37 sites hospitaliers en Belgique. Des données épidémiologiques ont été obtenues pour tous les patients avec Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques après le 27 août 2013 dans les sites hospitaliers exposés. Burkholderia cepacia avait été isolé à partir d’un lot de Dermalex lotion lavante, un savon liquide utilisé pour les soins d’hygiène corporelle aux patients ainsi que pour l’hygiène des mains par les soignants. Dans le passé, plusieurs incidents avec des antiseptiques contaminés par B. cepacia complex ont été rapportés(1): e.a. avec polyvidone-iodée(2), chloorhexidine(3), swabs chlorure de benzalkonium(4), lingettes antiseptiques

7, et gel nasal liquide

8, bien

que dans de telles études, il était souvent difficile de savoir quelle espèce de B. cepacia complex était impliquée dans l’incident. Des antiseptiques peuvent être contaminés tout au long du processus de fabrication ou de transport (contamination intrinsèque) ou à l’occasion de manipulations ou de leur utilisation dans un établissement de soins (contamination extrinsèque)(5;7) -9- (8). Un antiseptique contaminé par B. cepacia complex peut donner lieu à des ‘pseudo-épidémies’(9;10). La peau du patient étant ‘désinfectée’ à l’aide d’un antiseptique contaminé, l’hémoculture prélevée chez ce patient peut être positive pour B. cepacia complex (en absence d’infection) par contamination lors de l’insertion du cathéter dans la peau. La bactérie survit très longtemps dans un milieu humide, ainsi que dans l’environnement à l’hôpital. Une transmission horizontale entre patients est également possible. Dans les centres d’expertise pour le traitement de patients atteints de mucoviscidose, Bcc est très redoutée à cause des infections pulmonaires sévères et difficiles à traiter qu’ellel engendre et à cause de l’impact néfaste sur l’espérance de vie de ces patients par détérioration de la fonction respiratoire

10.

La bactérie est naturellement résistante (intrinsèque) à de nombreux antibiotiques et relativement difficile à identifier (niveau espèce) au laboratoire de bactériologie. L’étude épidémiologique et microbiologique de l’incident a montré que dans 23 des 37 sites hospitaliers (dont 2 centres pour le traitement de la mucoviscidose) ayant utilisé le savon contaminé, aucun isolat de Burkholderia n’avait été prélevé à partir d’échantillons cliniques après le 27/8/2013, tandis que dans les 14 autres sites hospitaliers, Burkholderia avait été isolé chez 31 patients (dont 2 patients atteints de mucoviscidose). Le savon contaminé n’avait pas été utilisé dans 99 sites hospitaliers: 64 sites rapportaient n’avoir identifié aucun cas de Burkholderia après le 27/8/2013, les 35 autres sites non exposés avaient identifié 29 patients Burkholderia-positifs (dont 8 patients atteints de mucoviscidose). L’incidence de Burkholderia isolé à partir d’échantillons cliniques (patients avec mucoviscidose exclus) était plus élevée dans les sites hospitaliers exposés au savon contaminé (0.19 cas/10.000 journées d’hospitalisation) que dans les sites hospitaliers non exposés (0.08 cas/10.000). A cause du long délai (15 semaines) entre le moment de la livraison et celui du rappel du savon contaminé, au moment du l’investigation épidémiologique, seul un nombre restreint de souches de Burkholderia isolées dans les laboratoires était encore disponibles pour analyse par le CNR. Seules les souches dont le type MLST correspondait à celui du savon contaminé (ST848) pouvaient être considérées comme des “cas de Burkholderia avec lien confirmé”.

7 MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program: Benzalkonium Chloride Antiseptic Wipes by Dukal: Recall -

Potential Microbial Contamination, Posted 08/01/2012. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ 8 MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program: Matrixx Initiatives Issues Nationwide Voluntary Recall of

One Lot of Zicam® Extreme Congestion Relief Due to Contamination With Burkholderia cepacia , Posted 18/12/2012. http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm332787.htm 9 Centers for Disease Control and Prevention. Nosocomial Burkholderia cepacia infection and colonization associated with intrinsically

contaminated mouthwash-Arizona. 1998. Morb. Mortal. Wkly. Rep. 47:926-928. 10

John R.W. Govan, Jane L. Burns, David P. Speert; Common Questions About Burkholderia cepacia: http://users.ugent.be/~tcoenye/q&a.PDF

5. Conclusions

19

Le typage réalisé par le CNR se rapportait à 22 souches disponibles dont 11 de sites hospitaliers non exposés (toutes étaient d’un autre type MLST) et 11 souches en provenance de sites hospitaliers où le savon contaminé avait été utilisé: 8 souches étaient du même type que celui du savon (ST848) et 3 souches étaient d’un type MLST différent. Nous pouvons donc conclure que parmi 29 cas de Burkholderia rapportés par les sites hospitaliers exposés, pour 8 cas le lien au savon contaminé est confirmé (même type que le savon), 18 cas sont potentiellement liées au savon contaminé (cas non documentés) et 3 cas n’ont aucun lien avec le savon (autre type MLST confirmé par le CNR). Les souches des cas confirmés provenaient de trois hôpitaux, et au moins dans ces hôpitaux, nous pouvons dire avec certitude que l’incident a donné lieu à des colonisations/infections à Burkholderia chez des patients hospitalisés. En réalité, le nombre d’hôpitaux atteints et de cas est sans doute plus élevée, mais vu la non-disponibilité des souches, il n’est pas possible de le démontrer. Un autre élément frappant était que l’évolution clinique en termes de mortalité parmi les patients Burkholderia-positifs n’était pas significativement différente selon que l’hôpital avait- ou n’avait pas été exposé au savon contaminé.

20

Annexe 1: Ordinogramme des résultats épidémiologiques et microbiologiques de l’enquête

Hôpitaux généraux en Belgique (n=106): Sites hospitaliers: 195

Lits hospitaliers: 52.599

Pas de participation: 59 sites hospitaliers

(n=14.379 lits)

Participanst à l’enquête: 136 sites hospitaliers

(n=38.220 lits)

Pas d’exposition au savon: 59 sites

Sites hospitaliers exposés au savon: 37 sites

(n=10.945 lits)

Sites hospitaliers non exposés au savon: 99 sites

(n=27.275 lits)

Pas de Burkholderia 64 sites hospitaliers

Non lié: autre espèce,

autre type-MLST:

3 patients: B. cepacia, ST840 B. cenocepacia IIIb, ST854 B. cenocepacia IIIb, ST864

Souche non disponible:

20 patients

Burkholderia cepacia avec lien confirmé: (MLST-type ST848):

0 patient

Non lié: autre espèce, autre type-MLST:

11 patients:

B. cenocepacia IIIa, ST32 (n=1) B. cenocepacia IIIa, ST217 (n=2) B. contaminans, ST482 (n=1) B. multivorans (n=6) ST25, ST615, ST742, ST749, ST751, ST819 B. gladioli (n=1)

Burkholderia cepacia avec lien confirmé (MLST-type ST848):

8 patients

Souche non disponible:

18 patients

Burkholderia 14 sites hospitaliers

31 patients 0.84 cas/site

Pas de Burkholderia 23 sites hospitaliers

Burkholderia 35 sites hospitaliers

29 patients 0.29 cas/site

21

Enquête: Patients avec un isolat de Burkholderia, isolé depuis le 1 août 2013

Tous les hôpitaux sont invités à remplir le présent questionnaire (même si l’hôpital n’a pas été exposé au savon liquide contaminé

11) et à l’envoyer dans les plus brefs délais à l’adresse suivante :

- Pour la Wallonie: BC_W@wiv-isp.be - Pour Bruxelles: BC_BR@wiv-isp.be

Nom de l’hôpital: Adresse:

Coordonnées de la personne de contact responsable pour le suivi de Burkholderia dans votre hôpital: Nom: Fonction: E-mail:

Les données rapportées ci-dessous, se rapportent-elles à un hôpital multi-site: Oui Non

Si oui, veuillez préciser le nom du site:

Nombre total de lits dans cet hôpital/site hospitalier lits

Cet hôpital a-t-il été exposé au savon liquide contaminé? Oui Non

Cet hôpital/ce site hospitalier est-il un centre spécialisé pour le traitement de patients atteints de mucoviscidose?

Oui Non

Depuis le 1/8/2013, dans votre hôpital, des souches de Burkholderia12

ont-elles été isolées parmi les patients hospitalisés (y compris ceux atteints de mucoviscidose)?

Oui Non, aucune souche de

Burkholderia isolée

Si oui, Depuis le 1/8/2013

Année de référence:

201213

Nombre total de patients hospitalisés14

(hors les patients atteints de mucoviscidose) chez qui une souche de Burkholderia

1 a été isolée à partir :

o d’échantillons cliniques

Nombre total de patients hospitalisés2, atteints de mucoviscidose chez qui

une souche de Burkholderia1 a été isolée à partir:

o d’échantillons cliniques

o d’échantillons de dépistage

Nom de la personne qui a rempli le questionnaire: Date:

11

Dermalex® Hospital Derma lotion lavante, numéro CNK 9003-683 et numéro du lot 713-0909. 12

Souches de Burkholderia (peu importe l’espèce) 13

Si pendant l’année 2012, aucun patient hospitalisé n’a été diagnostiqué positif pour Burkholderia, veuillez le mentionner en mettant un « 0 » 14

Le patient n’est compté qu’une seule fois (exclusion des doublons)

Annexe 2: Formulaire de l’enquête

22

Formulaire de déclaration: Patients avec un isolat de Burkholderia, isolé depuis le 1 août 2013

La déclaration ne porte que sur des patients hospitalisés avec un isolat de Burkholderia (peu importe l’espèce) isolé à partir d’un échantillon clinique- ou de dépistage prélevé après le 1 août 2013 dans les hôpitaux, indépendamment de leur exposition au lot de savon liquide contaminé (Dermalex® Hospital Derma lotion lavante, numéro CNK 9003-683 et numéro du lot 713-0909).

IDENTIFICATION DU LABORATOIRE Nom du responsable: Nom du laboratoire: Service: Adresse: Code postal: Ville: Tél: Fax: Adresse-mail:

EXPOSITION AU LOT DE SAVON LIQUIDE CONTAMINE

Votre hôpital a-t-il été exposé au savon liquide contaminé par Burkholderia cepacia (donc après le 1/8/2013)? Oui Non Autre

Le présent cas déclaré, peut-il être lié au savon contaminé? Oui Non Possible

DONNEES DU PATIENT

Nom (initiales/autre code):

Sexe: M F inconnu

Date ou année de naissance:

ANTECEDENTS DU PATIENT

Le patient a-t-il séjourné récemment (3 mois) dans un autre hôpital? Oui Non Si oui, quel hôpital? Le patient a-t-il séjourné récemment (3 mois) en maison de repos (et de soins) ? Oui Non Si oui, quelle MRS?

DONNEES DE L’HOSPITALISATION

Nom et adresse de l’hôpital où le patient séjourne: Service hospitalier où Burkholderia a été isolé: Au cours de l’hospitalisation, le patient a-t-il séjourné dans un service de soins intensifs? Oui Non Inconnu

FACTEURS DE RISQUE

Le patient est-il atteint de mucoviscidose? Oui Non Inconnu Si oui, un portage/une infection de/à Burkholderia était-il/elle connu(e) dans ses antécédents? Oui Non Inconnu Le patient est-il immunocompromis? Oui Non Inconnu Autres facteurs de risque? Oui Non Inconnu Si oui, lesquels ?

DONNEES SUR LA SOUCHE

Votre code d’identification de la souche: Date de prélèvement: Origine:

Expectorations Aspiration bronchique Aspiration endotrachéale BAL Liquide pleural Biopsie pulmonaire Urines Sang Autres, spécifiez:

Le patient est-il: Infecté avec Burkholderia Colonisé avec Burkholderia

CONTEXTE EPIDEMIQUE

Ce cas, est-il lié à d’autres cas dans votre hôpital? Oui Non Inconnu Si oui, détaillez: EVOLUTION/OUTCOME

Le patient est-il guéri toujours hospitalisé décédé au cours de son hospitalisation Si décédé: Date du décès: Le décès est-il attribuable à la présence de Burkholderia?

lien certain pas de lien lien possible

AU CAS OU VOUS AVEZ CONSERVE LA SOUCHE, ENVOYEZ-LA, ACCOMPAGNEE D’UNE COPIE DE CE FORMULAIRE A L’ATTENTION DE: Prof. Dr D. Piérard*

UZ Brussel, Microbiologie en Ziekenhuishygiëne, Laarbeeklaan 101 1090- Bruxelles Tél : 02 477 50 00 - E-mail: labomicro@uzbrussel.be * Pour l’analyse de ces souches, le Centre National de Référence pour Burkholderia cepacia (Prof. Dr Denis Piérard, labomicro@uzbrussel.be) travaille en étroite collaboration avec le Prof. Dr Peter Vandamme (peter.vandamme@ugent.be) du laboratoire de Microbiologie, Faculté des Sciences de l’Université de Gand.

ENVOYEZ CES FORMULAIRES A L’ADRESSE MAIL Pour la Wallonie: BC_W@wiv-isp.be Pour Bruxelles: BC_BR@wiv-isp.be

1) Vos données arrivent au WIV-ISP, en charge du suivi épidémiologique de Burkholderia, 2) Vous respectez la réglementation en vigueur au sujet des “maladies à déclaration obligatoire”

(cellule de surveillance des maladies infectieuses de la Fédération Wallonie-Bruxelles)

Annexe 3: Formulaire de déclaration

1

2

23

(1) Torbeck L, Raccasi D, Guilfoyle DE, Friedman RL, Hussong D. Burkholderia cepacia: This Decision Is Overdue. PDA J

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Références