grille de supervision/évaluation des laboratoires d

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1 Grille de supervision/évaluation des laboratoires d’analyses de biologie médicale conformément au GBEA Les volets ressources humaines, prélèvements, qualité, communication concernent tous les niveaux I. Informations générales Région sanitaire : District sanitaire : Etablissement : Nom du responsable de l’établissement : Nom du laboratoire : Nom du responsable du laboratoire Niveau : Périphérique Intermédiaire National Date de la supervision/évaluation : Supervision Evaluation Agent(s) supervisé (s) Nom et prénom (s) Qualification/Fonction

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Page 1: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

1

Grille de supervision/évaluation des laboratoires d’analyses de

biologie médicale conformément au GBEA

Les volets ressources humaines, prélèvements, qualité, communication concernent tous les niveaux

I. Informations générales

Région sanitaire :

District sanitaire :

Etablissement :

Nom du responsable de l’établissement :

Nom du laboratoire :

Nom du responsable du laboratoire

Niveau : Périphérique Intermédiaire National

Date de la supervision/évaluation :

Supervision Evaluation

Agent(s) supervisé (s)

N° Nom et prénom (s) Qualification/Fonction

Page 2: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

2

Equipe de supervision/évaluation :

N° Noms & Prénoms Qualification/Fonction

Page 3: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

3

II. Infrastructures

II.1. Nombre de salles du labo

Entrer le nombre de salles pour chaque poste de travail du labo :

Compartiments du bâtiment Nombre de salles

Observations

Salle de réception Ex : même poste pour réception et attente /et ou secrétariat

Salle de bureau

Salle d’attente

secrétariat

Salle de prélèvement

Salles affectées aux activités techniques

Laverie

Toilettes

Salle de garde

Salle de détente*

Vestiaires*

Magasin*

Salle de réunion*

Salles de biologie moléculaire

* ne figure pas dans le GBEA du Burkina mais au niveau des normes

II.2 Conditions générales des bâtiments Pour les 3 prochaines questions, choisir 1-mauvais état, 2-état médiocre, 3- état moyen, 4-bon état, 5-état neuf ou proche du neuf

Items Appréciation Observations

Revêtement des toitures

Revêtement des sols

Revêtement des parois

II.3.Conditions générales des infrastructures Pour les 6 prochaines questions, choisir 1-mauvais état/inexistant, 2-état médiocre, 3- état moyen, 4-bon état, 5-état neuf ou proche du neuf

Items Appréciation Observations

Condition des portes et fenêtres

Condition du mobilier

Condition des paillasses

Condition de l'éclairage

Condition de ventilation (ventilation, brasseurs

Page 4: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

4

d’air, climatisation)

II.4. Electricité, eau, gaz et égouts Quel pourcentage des heures de travail les services suivants sont disponibles :

Items Appréciation Observations

Electricité

Eau courante

Gaz (bactériologie, bacciloscopie)

Possédez-vous un groupe électrogène ou une autre source de courant de secours ? Oui Non

Quel % de vos équipements clefs* sont protégés par un onduleur (UPS) ?

Si vous n'avez pas d'UPS, vos équipements disposent-ils de protection contre la foudre ? Oui Non

Possédez-vous un système d'égouts sûr ? Oui Non

III. Ressources humaines/formation/supervision

III.1. Personnel technique et de soutien disponible

Profession Nombre Observations

Biologiste (médecin, pharmacien, vétérinaire, scientifique PhD)

Pharmacien ou médecin non spécialiste

Techniciens supérieurs

Technologiste biomédical

Techniciens de laboratoire

Aide laboratoire

Secrétaire

Agent d’entretien

Autre (à spécifier)

III.2. Gestion du personnel et formation

Item Oui Non NA Observations

Possédez vous un organigramme du laboratoire

Le CV du personnel est-il disponible

Le CV est-il actualisé annuellement

Fiche de poste (un descriptif de poste et des

tâches pour chaque agent du laboratoire),

Page 5: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

5

existe-t-il ?

Existe-t-il un système de rotation du personnel

aux différentes activités du laboratoire

III.3. Formation continue

Dans les 12 derniers mois, un ou plusieurs membres du personnel ont-ils suivi une formation dans les

domaines suivants :

* Séminaires, ateliers, cours magistral, formation pratique…

Item Oui Non Observations

Prélèvement des échantillons

Emballage et transport des prélèvements

Assurance de la qualité au laboratoire

Gestion du laboratoire

Bactériologie (diagnostic des maladies à

potentiel épidémique)

Biochimie

Hématologie

Biosécurité

Parasitologie (coprologie et recherche des

parasites sanguicoles)

Sérologie

Immunologie

Bacciloscopie tuberculose

Antibiogramme

Autres, à spécifier

-

-

-

Page 6: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

6

III.4. Supervision

Item Oui Non Observations

Votre laboratoire est-il supervisé au moins

annuellement

Lorsque votre laboratoire est supervisé,

recevez-vous toujours le compte-rendu ?

Des solutions ont-elles été apportées aux

problèmes identifiés

Si non dites pourquoi

Existe-t-il des problèmes non résolus ? Si oui dites pourquoi

Y a-t-il eu des recommandations écrites

par le superviseur ?

Ont-elles été respectées ? Si non dites pourquoi

IV. Prélèvement et enregistrement

IV.1. Procédures de prélèvement

Items Oui Non Observations

Possédez- vous les procédures écrites

sur les prélèvements ?

Si oui, sont- elles disponibles dans les

salles de prélèvement ?

Le personnel a-t'il un accès facile à ces

procédures ?

Ces procédures sont-elles disponibles

aux cliniciens et autre personnel extérieur

au labo pratiquant les prélèvements ?

Existence de procédures écrites pour les

prélèvements de selles

Existence de procédures écrites pour les

prélèvements de sang

Existence des procédures écrites pour les

Page 7: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

7

prélèvements de LCR

IV.2. Qualité des échantillons reçus de l'extérieur ' Rencontrez-vous les problèmes suivants lors de la réception des échantillons ? J= jamais, P= parfois, tous les jours= T

Items J P T Observations

Mauvais emballage/tube/container

Mauvaise température de

conservation

Echantillons dans un milieu de

transport /anticoagulant inapproprié

Mauvaise identification de

l’échantillon

Volume de spécimen inadéquat

Délai dans la remise de

l'échantillon

Prélèvement sans bulletin

d’analyses

Remplissage incomplet du bulletin

d’analyses

Mauvaise identification de

l’échantillon

IV.3. Qualité des échantillons prélevés au laboratoire ‘ Rencontrez-vous les problèmes suivants lors du prélèvement des patients ?

Items J P T Observations

Manque de matériel de

prélèvement

Absence de bulletin d’analyse

Bulletin d’analyse incomplet

Préciser le nombre et les types de non-conformité de l’année en cours dans ce cadran si possible

Page 8: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

8

Conditions de prélèvement non

respectées

Mauvaise identification de

l’échantillon

Délai dans la remise de

l’échantillon

IV.4. Gestion des registres à la réception du laboratoire

Existe –il un registre pour la réception des prélèvements oui non

Si oui :

Enregistrez-vous les informations suivantes dans vos registres

Item Oui Non Observations

Date de prélèvement

Heure du prélèvement

Date/heure de réception au labo (si

différente du prélèvement)

Prénom et nom du préleveur

Prénom et nom du prescripteur

Prénom et nom du patient

Nom de la structure

Numéro d'ID du patient (le même

que sur le bulletin d’ examen )

Sexe du patient

Date de naissance du patient

Date de naissance du patient

Statut (interne /externe)

Préciser le nombre et les types de non-conformité de l’année en cours dans ce cadran si possible

Page 9: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

9

Pour les hospitalisés : lit, chambre,

service

Type d'échantillon (sang, selles,

urine, LCR, etc.)

Diagnostic

Est-ce que le laboratoire dispose d’un Système Informatisé de Gestion de Laboratoire (SIGL) ?

OUI NON

L’accés à la base est-il sécurisé par un mot de passe ? OUI NON

Est-ce que la base est sécurisée par des sauvegardes ou back up ? OUI NON

Si oui, à quelle périodicité ?

Semaine mois trimestre semestre

IV.5. Transport des spécimens

Items Oui Non Observations

Le laboratoire possède- t'il des emballages

appropriés* pour référer ses échantillons ?

La personne en charge des envois est –

elle formée au transport des matières

infectieuses ?

- Formée vis-à-vis des régulations et

recommandations nationales

- Certifiée vis-à-vis des régulations

internationales (certification ICAO ou

IATA, demander les certificats)

Page 10: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

10

V. BIOSECURITE, HYGIENE ET SECURITE

V.1. Sécurité et bâtiments

Items Oui Non Observations

La réception et l'enregistrement des

échantillons est-elle effectuée dans des

pièces séparées des pièces techniques ?

Les pièces non techniques sont-elles

clairement séparées des salles de

prélèvement ?

L'espace disponible est-il suffisant pour

permettre de travailler sans compromettre

la qualité/sécurité des patients et du

personnel ?

V.2. Disponibilité d'équipement personnel de protection Possédez-vous des quantités suffisantes de :

Items Oui Non Observations

Gants

Blouse propre

Masques

Lunettes protectrices

Désinfectant

V.2.Utilisation d'équipement personnel de protection

Le personnel du labo utilise t'-il ces éléments protectifs aux moments appropriés (1-jamais, 2-parfois, 3-toujours)

Items J P T Observations

Gants

Blouse propre

Masques

Lunettes protectrices

Page 11: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

11

V.3. Disponibilité de procédures écrites

Items Oui Non Observations

Des procédures sont-elles facilement et

rapidement accessibles :

- pour la désinfection du matériel

contaminé ?

- pour la stérilisation ?

- pour le nettoyage de la verrerie et de

l'équipement ?

- pour l'élimination des déchets ?

- pour le nettoyage du laboratoire ?

- pour les blessures/accidents

survenant au laboratoire ?

- en cas d'incendie

- pour la protection vis-à-vis de certains

agents pathogènes spécifiques ?

V.4. Formation en sécurité/biosécurité

Le personnel est – il formé dans les différents domaines suivants :

Items Oui Non Observations

Sécurité lors de la manipulation des

différents échantillons

Sécurité lors des prélèvements

Méthodes d'emballage et triple emballage

d'un échantillon

Utilisation de désinfectants et procédures

de désinfection

Elimination correcte des déchets

(traitement des déchets infectieux et non-

infectieux)

Page 12: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

12

V.5. Nettoyage et désinfection

Items Oui Non Observations

Utilisez-vous régulièrement des

désinfectants (comme l’Eau de Javel) pour

désinfecter le laboratoire ?

Les désinfectants sont-ils toujours

fraîchement préparés (moins d'une

semaine pour l’Eau de Javel)

Ecrivez-vous la date de préparation sur vos

désinfectants ?

Existence d’un ou des éviers dédiés

uniquement au lavage des mains

Les paillasses sont-elles facilement

lavables (pas trop encombrées)

Les paillasses sont-elles faites de

matériaux corrects ?

V.6. Gestion des déchets

Items Oui Non Observations

Existence des containers spécifiquement

marqués pour les déchets infectieux et non

infectieux?

Existence des containers avec couvercle

pour vos déchets ?

Existence des containers spéciaux pour

objets piquants/tranchants ?

Existence des containers spéciaux pour

l'élimination des solvants usagés ?

Avez-vous accès à un incinérateur dans ou

près du laboratoire ?

Veuillez fournir quelques détails sur les processus d'élimination des déchets et

d'incinération

Page 13: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

13

V.7. Santé et sécurité du personnel

Items Oui Non Observations

Le personnel a-t'il un accès à un service

médical de routine (incluant les

vaccinations) ?

En cas de blessure au labo (incluant

l'exposition au sang), le personnel a-t'il un

accès facile à la médecine du travail ?

Quel % de votre personnel est vacciné

contre l'hépatite B ?

%=

VI. L’Assurance Qualité

VI.1. Responsabilités de la personne chargée de l’assurance qualité (RAQ ou point focal qualité) Répondre par Oui ou Non, si Non la suite des questions NA (non applicable)

Items Oui Non Observations

Existe-t-il un RAQ ou point focal qualité

Celui-ci a-t-il eu une formation adaptée

pour le poste

Celui-ci a-t-il une expérience pour le poste

Existe-t-il une fiche de poste du RAQ ?

VI.2. Evaluation Interne de la Qualité

Items Oui Non Observations

Le biologiste a-t-il organisé un CQI au sein

du laboratoire

Ces contrôles sont-ils soumis aux mêmes

conditions d'analyse que les échantillons

biologiques

Existe-t-il une procédure de gestion du CQI

- Celle-ci précise-t-elle la fréquence de

passage de ces contrôles

- Celle-ci précise-t-elle les valeurs

acceptables pour chaque échantillon

Page 14: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

14

- Celle-ci précise-t-elle les mesures

éventuelles à prendre en cas

d'anomalies constatées

- Celle-ci précise-t-elle que l'on ne peut

utiliser un échantillon de calibrage

comme CQI et vice-versa

Dans les disciplines mettant en œuvre un

examen macroscopique et/ou

microscopique, conservez vous les pièces

pathologiques ayant servi au diagnostic

pouvant constituer un élément de

référence ?

Les résultats et performances de vos CQI

sont-ils monitorés et suivis ? (graphes,

indicateurs)

VI.3. Evaluation Externe de la Qualité

Items Oui Non Observations

Le laboratoire participe-t-il au CNQ

Existe t-il une procédure de gestion du

CNQ

Celle-ci évite-t-elle une optimisation

artificielle des résultats

Les résultats du CNQ sont-ils analysés

Ces responsabilités ont-elles été définies ?

En cas d'anomalie, une analyse des

causes potentielles est-elle faite ?

Toute l'équipe technique y participe-t-elle ?

Les actions réalisées consécutives au

résultat du CNQ sont-elles enregistrées ?

Les résultats du CNQ ainsi que les actions

correctives éventuelles sont-elles

conservées depuis 5 ans ?

Le laboratoire participe-t-il à d'autres CQE

que le contrôle national ?

Page 15: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

15

Le laboratoire a-t'il déjà participé à un programme d'EEQ en :

Items Oui Non Observations

En parasitologie ?

En bactériologie (coloration et microscopie) ?

En bactériologie (culture, ID et

antibiogramme) ?

En sérologie ?

En virologie ?

Biochimie ?

Hématologie ?

Bacciloscopie (Tuberculose)

VI.4. Qualité des procédures

Items Oui Non Observations

Existence d’une procédure des procédures

Vos procédures incluent-elles la date de

création/modification ?

Vos procédures incluent-elles le nom du

rédacteur et du validateur et les noms des

personnes les ayant lues?

Existence d’ un set de procédures originales

et d’un set de copies pour les unités du labo

?

Vos procédures sont-elles standardisées ?

(en-tête, pied de mage, numérotation, table

des matières standardisée…)

Revalidez-vous vos procédures AU MOINS

tous les deux ans ?

Veuillez fournir des détails à propos de votre participation (année, fréquence):

Page 16: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

16

VI.5. Normes et standards

Suivez- vous une norme ou un texte réglementaire pour la gestion de votre laboratoire ?

Oui Non

Si Oui, citez les :

VI.6. Réalisation des analyses

Items Oui Non Observations

Est-ce que le laboratoire a connaissance

du paquet minimum d’activités (PMA)

Le laboratoire respecte t-il le PMA

Est-ce toutes les procédures du paquet

minimum d’activités sont disponibles

Le personnel a-t'il un accès facile à ces

procédures ?

VI.7 Validation des résultats

Items Oui Non Observations

Une procédure de validation technique

existe-t-elle

Une procédure de validation biologique

existe-t-elle

La procédure de validation technique tient-

elle compte d'une validation préalable du bon

fonctionnement des instruments

La procédure de validation technique tient-

elle compte d'une validation préalable des

Lister les analyses du PMA que le laboratoire n’effectue pas

Page 17: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

17

résultats de CQI

La procédure de validation biologique tient-

elle compte des antécédents du patient et

des éléments cliniques connus

Les valeurs de référence y sont elles

indiquées

La méthode et/ou les réactifs utilisés y sont-

ils mentionnés

Les unités du SI sont-elles utilisées

Tous les résultats sont-ils signés par un

biologiste du laboratoire

La validation est-elle indispensable à la

communication des résultats sauf dans les

cas prévus par la règlementation

Dans le cas où les résultats sont comuniqués

avant validation biologique, ceux-ci en

portent-il la mention ?

Dans le cas où les résultats sont comuniqués

avant validation biologique, ceux-ci sont-il

confirmés valides ultérieurement ?

Le biologiste est-il conscient que la

communication des résultats préalable à la

validation biologique se fait sous sa seule

responsabilité ?

Une procédure traitant de la transmission des

résultats existe-elle

VII. Analyses pratiquées : Analyses essentielles par niveau de soins des

formations sanitaires publiques du BF

Récupérer la liste des analyses effectuées par le laboratoire

Commentaires sur leur réalisation effective

Page 18: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

18

Analyses essentielles du Burkina

Avoir la liste des analyses essentielles par niveau de laboratoire

1 =analyse réalisée, 0= analyse non réalisée Non=NA

2- Parasitologie- mycologie

23 Recherche d'œufs et de parasites dans les urines X X X

24 Recherche d'œufs et de parasites dans les selles X X X

25 Recherche de parasites dans le prélèvement vaginal X X X

26 Recherche de parasites sanguicoles (GE/FS) X X X

27 Recherche de cryptocoques dans le LCR X X X

28 Sérologie parasitaire (toxoplasmose,,,) non X X

3- Biochimie

3.1. Urines

29 Albuminurie (dosage) X X X

30 Amylasurie X X X

31 Cétonurie non X X

32 Glycosurie X X X

33 Ionogramme urinaire (K+, Na +, Cl- ) non X X

34 Pigments biliaires X X X

35 Pigments et sels biliaires (recherche) X X X

36 pH urinaire X X X

37 Protéinurie de 24 heures X X X

38 Protéinurie de Bence Jones non non X

39 Sels biliaires (recherche) X X X

40 Test de grossesse X X X

3.2. Sang,

41 Acide urique X X X

42 Alpha foetoprotéine non non X

43 Amylase X X X

N° Analyses CM/CMA CHR CHN/CHU

44 Antigène carcinoembryonnaire non non X

45 Antigène prostatique non non X

46 Apolipoprotéines A1 non non X

47 Apolipoprotéines B non non X

48 Béta HCG non X X

49 Bicarbonates non X X

50 Bilirubine totale et conjuguée non X X

51 C- Réactive Protéine (CRP) non X X

52 Calcium X X X

53 Cholestérol total X X X

54 Cholestérol HDL non X X

55 Cholestérol LDL non X X

56 Chlore (Cl-) X X X

57 Clairance de la créatinine X X X

58 Coefficient de saturation non X X

59 Créatinine X X X

60 Créatine PhosphoKinase (CPK) non non X

61 Electrophorèse de l'hémoglobine avec tracé X X X

62 Erythropoïétine non non X

Page 19: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

19

63 Estradiol non X X

VIII. Equipements de laboratoire

VIII.1. Equipements de base GBEA

Items Oui Non Observations

Le laboratoire est- il équipé au moins de

l’équipement de base contenu dans le

GBEA ?

- Microscope

- centrifugeuse

- spectrophotomètre

- balance de précision

- étuve

- réfrigérateur médical 2-8°C

- congélateur (-20°C)

- bain-marie

- pipettes et micropipettes

- verrerie courante

- autoclave

- agitateur de Kline

- agitateur type vortex

- bac de coloration

- générateur d’eau distillée

- dispositif de gestion des déchets

biomédicaux

- poste de sécurité microbiologique

- ordinateur complet

Absence d’équipements pour réaliser le

paquet minimum d’activités ?

Ex : cas du BF, en plus de

l’équipement de base contenu dans le

GBEA, il y a des normes d’équipement

par niveau de soins pour la réalisation

du paquet minimum d’activités.

Page 20: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

20

Existence d’équipements par spécialité ?

VIII.2. Normes d’équipements par niveau de laboratoire (en fonction des normes de chaque

pays)

Evaluer uniquement les équipements techniques et les matériels techniques et petit matériel (BF)

VIII.2. Maintenance préventive de l'équipement

Items Oui Non Observations

Effectuez-vous la maintenance préventive de

votre équipement ?

Possédez-vous des résumés de manuels

d'utilisation pour tous vos équipements ?

Existence d’une fiche de vie/suivi de chaque

équipement ?

Possédez-vous un registre de maintenance

des équipements ?

Avez-vous un contrat/programme de

maintenance préventive avec une compagnie

privée ?

Le personnel est – il formé à la maintenance

préventive des équipements ?

Possédez-vous actuellement un équipement majeur ne fonctionnant pas ? Oui Non

si OUI, depuis combien de temps ne fonctionne t'-il plus ?...................................................................

Lister les différents équipements par spécialités en se référant aux spécialités contenues dans le GBEA

Décrire les principaux obstacles à sa réparation :

Page 21: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

21

VIII.3. La Calibration des 'équipements Contrôlez-vous (ou une compagnie externe) : (NA si non applicable aux labos les plus périphériques)

Items Oui Non Observations

Le centrage de Köhler de vos microscopes ?

Les pipettes automatiques (justesse,

précision, répétabilité) ?

Spectrophotomètre/lecteur ELISA (lumière

parasite, linéarité, répétabilité) ?

Calibrez-vous les équipements vous-même ?

Possédez-vous un moyen de savoir lorsque

qu'un équipement n'est plus calibré ??

*La calibration consiste en l'étalonnage d'un appareil de laboratoire. Elle est effectuée lors de la mise

en route et lors de chaque changement de lot de réactifs ou encore lors de problèmes.

VIII.4. Le relevé des températures Les questions suivantes se rapportent à des relevés complets et à jour

Items Oui Non Observations

Existence des relevés de température de vos

frigos ?

Possédez-vous des relevés de température

de vos congélateurs ?

Existence des relevés de température de vos

incubateurs ?

Possédez-vous des relevés de température

de vos autoclaves ?

IX.Approvisionnement et gestion des réactifs et consommables

IX.1. Approvisionnement

Items Observations

Existe-il une ligne budgétaire spécifique pour

l'achat des réactifs pour le labo ?

Quel est le % des réactifs payé par le labo

ou par l’établissement en comparaison avec

les donations ?

Recevez -vous ce que vous avez commandé

en termes de spécifications ?

Page 22: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

22

Recevez- vous ce que vous commandé en

terme de quantité ?

Les réactifs sont-ils toujours adaptés à votre

équipement ?

Durée moyenne (jours) entre la commande

et la réception des réactifs ?

Précisions/détails sur l’approvisionnement

IX.2. Gestion des stocks

Items Oui Non Observations

Possédez-vous des fiches de stocks pour

vos réactifs ?

Ecrivez-vous les numéros de lots de vos

réactifs sur les fiches de stock ?

Vérifiez-vous régulièrement les dates de

péremption de vos réactifs ?

Ecrivez-vous la date d'ouverture des réactifs

sur les flacons et kits ?

Pratiquez-vous un inventaire de votre stock

?

Les réactifs portent – ils la date de leur

réception au laboratoire ?

Existence de réactifs périmés ?

Possédez vous des informations de votre

stock en temps réel ?

Page 23: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

23

IX.3. Disponibilité de réactifs Répondre aux questions suivantes par 1-toujours, 2-au moins une fois par semaine, 3-au moins une fois par mois, 4-au moins une fois par an, 5-jamais

Items Oui Non Observations

Rupture de réactifs pour la coloration de

Gram ?

Rupture de réactifs pour la culture

bactérienne ?

Rupture de réactifs pour l'identification

bactérienne ?

Rupture de réactifs pour l'antibiogramme

(milieux et disques)?

Rupture de réactifs pour le sérotypage

bactérien (méningocoque, Hib et pneumo) ?

Rupture de réactifs pour la bactériologie ?

Rupture de réactifs pour la sérologie ?

Rupture de réactifs pour le suivi biologique

des PVVIH (voir normes de chaque pays) ?

Rupture de réactifs pour la biologie

moléculaire ?

Manque de standards et de contrôles pour la

microbiologie ?

Rupture de consommables ?

Rupture de réactifs pour l’exécution du

paquet minimum d’activités

IX.4. Conservation, reconstitution identification et péremption des réactifs

Items Oui Non Observations

Les réactifs sont – ils conservés dans des

conditions préconisées

Une procédure est-elle prévue en cas de

rupture des conditions de conservation des

réactifs

Page 24: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

24

Les réactifs reconstitués et / ou préparés

portent-ils la date de leur péremption

Les réactifs préparés portent-ils un numéro de

lot les identifiant

Les réactifs reconstitués et / ou préparés sont-

ils contrôlés avant utilisation

- une procédure précise-t-elle les conditions

de ces manipulations ?

-ces réactifs sont-ils validés pour leur

utilisation

Des vérifications sont-elles effectuées sur les

réactifs reconstitués

Les conditions de stockage des différents

réactifs sont – elles définies ?

-sont- elles conformes aux recommandations

des fabricants

- le respect des conditions de stockage

définies est-il vérifié périodiquement

X.Gestion des données

Items Oui Non Observations

Enregistrez-vous les activités et résultats de

votre laboratoire dans un registre ou une

base de données électronique ?

Les registres de laboratoires sont-ils bien

tenus ?

Les registres de laboratoires sont –ils bien

conservés/archivés ?

Préparez-vous des rapports d'activité

mensuels ?

Envoyez-vous/discutez-vous ces rapport

aux/avec les autorités ?

Le laboratoire dispose t- il d’un SIGL ?

Le SIGL du laboratoire est-il conçu pour

respecter la confidentialité ?

Page 25: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

25

Une procédure décrit-elle les modalités de

protection des données informatisées ?

L'accès au SIGL est-il limité aux seules

personnes autorisées ?

La modification des informations ou

programmes du SIL sont-elles limitées aux

seules personnes autorisées ?

La trace de ces modifications est-elle

conservée ?

Le laboratoire a-t-il une convention avec la

société chargée de la maintenance du

SIGL ?

L’archivage des documents (registre,

procédures, référentiels et procédures,

résultats du CNQ etc) se fait selon la

prescription du GBEA ?

XI. Fonctions de santé publique

X.1.Participation à la surveillance des maladies

Items Oui Non Observations

Le laboratoire fait- il partie d’un réseau des

laboratoires ?

Le laboratoire fait-il partie des réseaux de

surveillance des méningites ?

Le laboratoire fait- il partie du réseau national

des laboratoires tuberculose ?

Le laboratoire fait-il partie d'un comité en

relation avec la gestion des évènements de

SP ?

Le laboratoire participe t-'il à la surveillance

des maladies prioritaires et endémiques ?

Possédez-vous des instructions

spécifiques/guides pour l'investigation des

évènements de SP ?

Connaissez-vous les laboratoires de

référence désignés pour les différents

pathogènes ?

Page 26: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

26

XI. Notification et rapports des données

Items Oui Non Observations

Le laboratoire envoie t'-il des données

agrégées aux services de surveillance sur

une base hebdomadaire/mensuelle ?

Le laboratoire envoie t-'il des données

agrégées aux labos de référence sur une

base hebdomadaire/mensuelle ?

XII. Communication

XII.1. Moyens de communication

Items Oui Non Non Applicable

Logistique

- Téléphone

- Fax

- Ordinateur

- Email (pour le labo, ou accès facile)

- Internet

XII.2.Communication interne

Items Oui Non Observations

Organisez-vous des réunions du personnel

au moins une fois par mois ?

Organisez-vous des réunions de résolution

de problèmes ?

Produisez-vous des procès verbaux de

réunions?

Existence des procès verbaux de réunion les

3 derniers mois ?

Existe-il un système de communication

interne écrite ?

Y-a-t'il une communication correcte,

proactive et facile entre les différentes unités

Page 27: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

27

du laboratoire ?

Existe-t-il un système de communication

intranet

XII.3. Communication avec les patients et les prescripteurs

Items Oui Non Observations

Fournissez-vous des informations à propos

des nouvelles tendances des maladies aux

cliniciens ?

Les prix des analyses sont-ils clairement visibles par tous les patients ?

Est-ce que le prix des analyses est donné au

patient ?

Est-ce que les patients sont informés du délai

de rendu des résultats

Les résultats sont-ils rendus directement au

sous pli fermé

Existe-t-il des résultats rendus directement

au prescripteur ?

Est-ce que le biologiste fait partie de l’équipe

cadre de région

Existe-t-il un système de communication

intranet entre le laboratoire et la clinique

Fournissez-vous des informations à propos

des tendances en antibio-résistance de la

région aux épidémiologistes ?

Participez-vous aux ateliers sur la

surveillance des maladies avec les agents de

Commentaires sur la communication interne

Page 28: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

28

santé publique ?

Participez-vous aux staff des cliniciens

XII.4. Communication avec les autres laboratoires et hôpitaux

Items Oui Non Observations

Communiquez-vous avec d’autres

laboratoires (conseils, échange de réactifs,

etc.)?

Participez-vous aux réunions du réseau

national des laboratoires

Le laboratoire participe t-il à un programme

de jumelage inter-laboratoire

XIII. Impressions des supervisés

Détails sur la communication avec les patients et cliniciens

Détails sur la communication inter-laboratoires:

Page 29: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

29

XIV. SYNTHESE DE LA SUPERVISION/EVALUATION

1. POINTS FORTS :

2. POINTS A AMELIORER

3- RECOMMANDATIONS/SUGGESTIONS :

4- PLAN DE MISE EN ŒUVRE DES SOLUTIONS / SUGGESTIONS PRECONISEES

Activités Responsable Période

Page 30: Grille de supervision/évaluation des laboratoires d

30

XV. CONCLUSION

Superviseurs/évaluations Le responsable du laboratoire