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DEUXIÈME PARTIE : EXIGENCES PARTICULIÈRES DES DIFFÉRENTES AUTORITÉS DE DÉPÔT INTERNATIONALES ET DES DIFFÉRENTS OFFICES DE PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE Section D : Exigences des autorités de dépôt internationales (ADIs) a) Collections de cultures ayant actuellement le statut d’ADI Les 46 institutions de dépôt ci-après, situées dans 25 pays, ont acquis le statut d’ADI : Allemagne (DE) Leibniz-Institut DSMZ – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH (DSMZ) Australie (AU) Lady Mary Fairfax CellBank Australia (CBA) The National Measurement Institute (NMI) Belgique (BE) Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM TM ) Bulgarie (BG) Banque nationale de micro-organismes et de cultures de cellules industriels (NBIMCC) Canada (CA) Autorité de dépôt internationale du Canada (ADIC) Chili (CL) Colección Chilena de Recursos Genéticos Microbianos (CChRGM) Chine (CN) Centre chinois de cultures de référence (CCCR) Centre de cultures microbiologiques de Guangdong (CCMGD) Centre général chinois de cultures microbiologiques (CGCCM) Espagne (ES) Banco Español de Algas (BEA) Colección Española de Cultivos Tipo (CECT) États-Unis d’Amérique (US) Agricultural Research Service Culture Collection (NRRL) American Type Culture Collection (ATCC) Provasoli-Guillard National Center for Marine Algae and Microbiota (NCMA) Fédération russe (RU) Collection nationale russe de micro-organismes industriels (VKPM) Collection russe de micro-organismes (VKM)

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  • DEUXIME PARTIE : EXIGENCES PARTICULIRES DES DIFFRENTES AUTORITS DE DPT INTERNATIONALES ET DES DIFFRENTS

    OFFICES DE PROPRIT INDUSTRIELLE

    Section D : Exigences des autorits de dpt internationales (ADIs)

    a) Collections de cultures ayant actuellement le statut dADI

    Les 46 institutions de dpt ci-aprs, situes dans 25 pays, ont acquis le statut dADI :

    Allemagne (DE) Leibniz-Institut DSMZ Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH (DSMZ) Australie (AU) Lady Mary Fairfax CellBank Australia (CBA) The National Measurement Institute (NMI) Belgique (BE) Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCMTM) Bulgarie (BG) Banque nationale de micro-organismes et de cultures de cellules industriels (NBIMCC) Canada (CA) Autorit de dpt internationale du Canada (ADIC) Chili (CL) Coleccin Chilena de Recursos Genticos Microbianos (CChRGM) Chine (CN) Centre chinois de cultures de rfrence (CCCR) Centre de cultures microbiologiques de Guangdong (CCMGD) Centre gnral chinois de cultures microbiologiques (CGCCM) Espagne (ES) Banco Espaol de Algas (BEA) Coleccin Espaola de Cultivos Tipo (CECT) tats-Unis dAmrique (US) Agricultural Research Service Culture Collection (NRRL) American Type Culture Collection (ATCC) Provasoli-Guillard National Center for Marine Algae and Microbiota (NCMA) Fdration russe (RU) Collection nationale russe de micro-organismes industriels (VKPM) Collection russe de micro-organismes (VKM)

  • - 2 -

    Finlande (FI)

    VTT Culture Collection (VTTCC)

    France (FR)

    Collection nationale de cultures de micro-organismes (CNCM)

    Hongrie (HU)

    Collection nationale des micro-organismes agricoles et industriels (CNMAI)

    Inde (IN)

    Microbial Culture Collection (MCC)

    Microbial Type Culture Collection and Gene Bank (MTCC)

    Italie (IT)

    Centre de biotechnologies avances (CBA)

    Collection des levures industrielles DBVPG

    Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dellEmilia Romagna Bruno

    Ubertini (IZSLER)

    Japon (JP)

    International Patent Organism Depositary (IPOD),

    National Institute of Technology and Evaluation (NITE)

    National Institute of Technology and Evaluation,

    Patent Microorganisms Depositary (NPMD)

    Lettonie (LV)

    Collection de souches microbiennes de la Lettonie (CSML)

    Mexique (MX)

    Collection de microorganismes du centre national de ressources gntiques (CM-

    CNRG)

    Pays-Bas (NL)

    Westerdijk Fungal Biodiversity Institute (CBS)

    Pologne (PL)

    Collection IBAA de micro-organismes industriels

    Collection polonaise de micro-organismes (CPM)

    Rpublique de Core (KR)

    Centre coren de cultures de micro-organismes (CCCM)

    Collection corenne de cultures agricoles (CCCA)

    Collection corenne de cultures de rfrence (CCCR)

    Fondation corenne de recherche sur les lignes cellulaires (FCRLC)

    Rpublique tchque (CZ)

    Collection tchque de micro-organismes (CTM)

  • - 3 -

    Royaume-Uni (GB) CABI Bioscience, UK Centre (IMI) Culture Collection of Algae and Protozoa (CCAP) European Collection of Cell Cultures (ECACC) National Collection of Type Cultures (NCTC) National Collection of Yeast Cultures (NCYC) National Collections of Industrial, Food and Marine Bacteria (NCIMB) National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) Slovaquie (SK) Collection de culture de levures (CCL) Suisse (CH) Culture Collection of Switzerland (CCOS)

  • - 4 -

    b) Listes des types de micro-organismes accepts en dpt par les ADIs*

    ADIC (CA)

    ATCC (US)

    BCCMTM (BE)

    BEA (ES)

    CBA (AU)

    CBA (IT)

    CBS (NL)

    CCAP (GB)

    CCCA (KR)

    CCCM (KR)

    CCCR (CN)

    ADN eucaryote X X X

    Algues X X X X

    ARN X X

    Bactries (pathognes) X X X X X

    Bactries (non pathognes) X X X X X X X

    Bactriophages X X X X X

    Champignons (pathognes) X X X X X

    Champignons (non pathognes) X X X X X X X

    Culture de cellules animales X X X X X X

    Culture de cellules humaines X X X X X

    Culture de cellules vgtales X X

    Embryons X

    Embryons murins X

    Hybridomes X X X X X X

    Levures (pathognes) X X X X X

    Levures (non pathognes) X X X X X X X

    Moisissures X X

    Mycoplasmes X X

    Nmatodes X

    Oncognes X X

    Plasmides (hbergs dans des

    organismes htes) X X X X X X X

    Plasmides (hbergs autrement que dans des organismes htes)

    X X X X X X

    Protozoaires (parasites) X

    Protozoaires (non parasites) X X X

    Protozoaires (pathognes) X

    Semences X X X

    Virus animaux X X X X

    Virus vgtaux X X X X

    * Pour information seulement. Pour obtenir la liste jour des micro-organismes accepts par les ADIs selon la rgle 13.2(a) du Rglement dexcution du Trait de Budapest, veuillez consulter le site web du Trait de Budapest (http://www.wipo.int/budapest) sous la rubrique Informations sur les types de micro-organismes accepts et montant des taxes perues par les ADIs.

  • - 5 -

    b) Listes des types de micro-organismes accepts en dpt par les ADIs (suite)

    CCCR (KR)

    CChRGM (CL)

    CCL (SK)

    CCMGD (CN)

    CCOS (CH)

    CECT (ES)

    CGMCC (CN)

    CM-CNRG (MX)

    CNCM (FR)

    CNMAI (HU)

    CPM (PL)

    CSML (LV)

    ADN eucaryote X X X

    Algues X X X X X

    ARN X X

    Bactries (pathognes) X X X X X X X X

    Bactries (non pathognes) X X X X X X X X X X X

    Bactriophages X X X X X

    Champignons (pathognes) X X X X X X

    Champignons (non pathognes) X X X X X X X X X X

    Culture de cellules animales X X X X X

    Culture de cellules humaines X X X X

    Culture de cellules vgtales X X X

    Embryons X X

    Embryons murins X

    Hybridomes X X X X

    Levures (pathognes) X X X X X X X

    Levures (non pathognes) X X X X X X X X X X X

    Moisissures X X X X X

    Mycoplasmes X X

    Nmatodes X X

    Oncognes

    Plasmides (hbergs dans des

    organismes htes) X X X X X X X X X

    Plasmides (hbergs autrement que dans des organismes htes)

    X X X X X X

    Protozoaires (parasites) X

    Protozoaires (non parasites) X X X

    Protozoaires (pathognes) X

    Semences X X

    Virus animaux X X X X

    Virus vgtaux X X X

  • - 6 -

    b) Listes des types de micro-organismes accepts en dpt par les ADIs (suite)

    CTM (CZ)

    DBVPG (IT)

    DSMZ (DE)

    ECACC (GB)

    FCLRC (KR)

    IBAA (PL)

    IMI (GB)

    IPOD (JP)

    IZSLER (IT)

    MCC (IN)

    MTCC (IN)

    ADN eucaryote X X

    Algues X

    ARN

    Bactries (pathognes) X X X X X

    Bactries (non pathognes) X X X X

    X X X

    Bactriophages X X

    Champignons (pathognes) X X X X

    Champignons (non pathognes) X X X X X X X

    Culture de cellules animales X X X

    Culture de cellules humaines X X X

    Culture de cellules vgtales X X X

    Embryons

    Embryons murins

    Hybridomes X X X

    Levures (pathognes) X X X X

    Levures (non pathognes) X X X X X X X

    Moisissures

    Mycoplasmes X

    Nmatodes X

    Oncognes

    Plasmides (hbergs dans des

    organismes htes) X X X

    X X

    Plasmides (hbergs autrement que dans des organismes htes)

    X X X X

    Protozoaires (parasites)

    Protozoaires (non parasites) X

    Protozoaires (pathognes)

    Semences X

    Virus animaux X X

    Virus vgtaux X

  • - 7 -

    b) Listes des types de micro-organismes accepts en dpt par les ADIs (suite)

    NBIMCC (BG)

    NCIMB (GB)

    NCMA (US)

    NCTC (GB)

    NCYC (GB)

    NIBSC (GB)

    NMI (AU)

    NPMD (JP)

    NRRL (US)

    VKM (RU)

    VKPM (RU)

    VTTCC (FI)

    ADN eucaryote

    Algues X

    ARN

    Bactries (pathognes) X X X

    Bactries (non pathognes) X X X X X X X X X

    Bactriophages X X X X

    Champignons (pathognes) X

    Champignons (non pathognes) X X X X X X X X

    Culture de cellules animales X X X X

    Culture de cellules humaines X X X

    Culture de cellules vgtales X X

    Embryons X

    Embryons murins

    Hybridomes X X X

    Levures (pathognes) X

    Levures (non pathognes) X X X X X X X X X

    Moisissures X

    Mycoplasmes

    Nmatodes

    Oncognes

    Plasmides (hbergs dans des

    organismes htes) X X X X X

    Plasmides (hbergs autrement que dans des organismes htes)

    X X X

    Protozoaires (parasites)

    Protozoaires (non parasites) X

    Protozoaires (pathognes)

    Semences X

    Virus animaux X

    Virus vgtaux X

  • - 8 -

    c) Exigences et pratiques dtailles des ADI i) Gnralits Cette section dcrit en dtail les exigences et pratiques de chaque ADI en ce qui concerne le dpt de micro-organismes et la remise dchantillons selon le Trait de Budapest. Les renseignements proviennent des communications et notifications que lOMPI publie sur son site Internet (http://www.wipo.int/budapest), ainsi que des rponses aux courriers envoys toutes les ADI. Les ADI sont numres par ordre alphabtique dans chaque pays et les renseignements sur chacune delles sont prsents dans lordre indiqu au point ii) ci-aprs. Les expressions formules types et formules internationales renvoient aux formules que le Bureau international de lOMPI a labores et publies en 1981 dans le document BP/A/II/12 et en 1990 dans le document BP/A/VIII/1, et que lon trouvera reproduites dans lappendice 3 du prsent guide. ii) Renseignements sur les ADI Pour chaque ADI, les renseignements sont prsents dans lordre suivant :

    pays, nom et sigle de lautorit de dpt internationale, adresse, numros de tlphone et de tlfax, adresses lectronique et Internet, sil y en existe.

    Les ADI sont ranges selon lordre alphabtique du code normalis ST.3 de lOMPI.

    1. Exigences relatives au dpt a) Types de micro-organismes accepts en dpt On indique, dans cette section, les diffrents types dorganismes biologiques que lADI accepte en dpt et ceux quelle exclut expressment. On indique aussi le niveau maximal de risque que peuvent prsenter les micro-organismes accepts par lADI en dpt ou les normes matrielles disolement que celle-ci impose pour cette prise en dpt. b) Exigences et procdures techniques i) Forme et quantit On indique ici sous quelle forme les cultures doivent tre remises (par exemple lyophilises, congeles, en suspension dans un milieu liquide, sur glose incline, etc.) et le nombre minimum de rpliques qui doivent tre remises par le dposant ainsi que, selon le cas, le titre minimum de chaque culture. ii) Dlai requis pour le contrle de viabilit En regard de chaque type de micro-organisme accept, on indique le dlai moyen et le dlai maximum (en nombre de jours) ncessaires lADI pour effectuer des contrles de viabilit.

  • - 9 -

    iii) Contrles effectuer par le dposant et renouvellement des stocks On indique si lADI ralise des sous-cultures du matriel remis par le dposant pour constituer des stocks dchantillons aux fins de la conservation, si elle conserve des chantillons remis initialement par le dposant, comment elle reconstitue ses stocks lorsque ceux-ci diminuent et si elle exige du dposant quil contrle lauthenticit dchantillons des prparations quelle a elle-mme ralises. c) Exigences et procdures administratives i) Gnralits Langue. On indique la ou les langues officielles de lADI ainsi que toute autre langue dans laquelle celle-ci accepte que des communications lui soient adresses. Contrat. On donne des renseignements sur le type de contrat ventuel que lADI conclut avec le dposant. Rglements dimportation ou de quarantaine. On indique si tel ou tel des micro-organismes accepts par lADI est vis par un rglement dimportation ou de quarantaine, quelles sont les exigences satisfaire dans le cadre de ces rglements, ainsi que les services administratifs nationaux auprs desquels il est possible dobtenir de plus amples renseignements cet gard. ii) Modalits du dpt initial Exigences auxquelles le dposant doit satisfaire. On indique ici les formules remplir, les renseignements fournir lADI pralablement au dpt, ainsi que toute exigence particulire en ce qui concerne le mode de transport ou de livraison des micro-organismes. Notifications officielles au dposant. On indique ici les formules que lADI utilise pour ses notifications officielles au dposant. Notifications officieuses au dposant. On indique si lADI donnera des renseignements au dposant avant toute notification officielle. Communication de renseignements lagent de brevets. On indique si lADI fournira des copies de documents lagent de brevets du dposant. iii) Conversion dun dpt antrieur On indique les exigences de lADI auxquelles le dposant doit satisfaire, ainsi que les conditions dans lesquelles il est autoris convertir un dpt antrieur qui na pas t effectu selon le Trait de Budapest en un dpt effectu selon ce trait. iv) Modalits dun nouveau dpt On indique, pour ce nouveau dpt, les exigences de lADI auxquelles il faut satisfaire en sus de celles qui concernent tout dpt initial.

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    2. Remise dchantillons a) Requtes en remise dchantillons On indique si lADI informe les tiers de la procdure suivre pour tablir une requte en bonne et due forme, si elle fournit la partie requrante les formules appropries, si la partie requrante doit satisfaire des exigences sur le plan sanitaire ou en matire de scurit, si les chantillons remis par lADI proviennent des prparations quelle a elle-mme ralises ou de celles qua remises le dposant. b) Notification au dposant On indique par quels moyens lADI notifie au dposant la remise dchantillons. c) Catalogage des dpts effectus selon le Trait de Budapest On indique si, et quelles conditions, lADI numre dans les catalogues quelle publie les cultures quelle a acceptes en dpt selon le Trait de Budapest.

    3. Barme des taxes On indique les taxes que lADI peroit pour les procdures prvues dans le Trait de Budapest.

    4. Recommandations aux dposants On mentionne les publications ventuelles dans lesquelles lADI fournit des renseignements aux dposants potentiels.

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    (DE) DSMZ/2017

    DE ALLEMAGNE LEIBNIZ-INSTITUT DSMZ-DEUTSCHE SAMMLUNG VON MIKROORGANISMEN UND ZELLKULTUREN GmbH (DSMZ) Inhoffenstr. 7 B 38124 Braunschweig Tlphone : (49-531) 2616 254 Tlcopieur : (49-531) 2616 418, 2616 225 E-mail : [email protected] Internet : http://www.dsmz.de

    1. Exigences relatives au dpt a) Types de micro-organismes accepts en dpt

    Bactries (y compris mycoplasmes) et arches (y compris, dans les deux cas, celles hbergeant des plasmides), champignons (y compris les levures), bactriophages, plasmides ADN, virus de plantes, cultures de cellules vgtales (cultures de cellules de plantes indiffrencies, tissus et cultures de cellules vgtales embryognes, cultures de pousses in vitro), cultures de cellules humaines et animales (y compris les hybridomes).

    Aux fins du dpt, le DSMZ accepte exclusivement les micro-organismes qui

    appartiennent aux groupes risque 1 ou 2, selon la Directive 2000/541CE concernant la protection des travailleurs contre les risques lis lexposition des agents biologiques au travail (JO n L262 du 18 septembre 2000, pp. 21-45) ou la loi allemande correspondante (Biostoffverordnung (BGBI. 1 pp. 2514 du 15 juillet 2014)).

    Les organismes manipuls gntiquement et lADN isol doivent pouvoir tre traits

    conformment la classe 1 ou 2 de la directive 98/8 1/CE relative lutilisation confine de micro-organismes gntiquement modifis ((JO n L 330 du 5 dcembre 1998, pp. 13 31) ou aux degrs de scurit S1 ou S2 de la loi allemande rgissant le gnie gntique (BGBI. 1, pp. 2066 2083, du 21dcembre 1993, modifie en dernier lieu le 7aot 2013 par le paragraphe 27 de larticle 2 et le paragraphe 14 G de larticle 4, I 3154).

    Le matriel biologique indiqu ci-dessus ne peut pas tre accept en dpt sil est contamin par des organismes trangers.

    Les mlanges de cultures microbiologiques qui comprennent plus de deux composants ne sont pas accepts. Les mlanges de deux composants ne sont accepts qu la condition a) de ne pas pouvoir tre cultivs sparment en tant que cultures pures et b) de pouvoir tre distingus facilement au macroscope ou au microscope.

    Les virus de plantes qui ne peuvent tre multiplis par contamination mcanique de plantes ne peuvent tre accepts en dpt.

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    (DE) DSMZ/2017

    Le DSMZ se rserve le droit de refuser le dpt de substances dont la conservation prsente, selon elle, des risques excessifs ou quelle nest pas en mesure de traiter.

    Dans tous les cas, le matriel dpos doit se prter la conservation par lyophilisation

    ou dans lazote liquide, ou par toute autre mthode de conservation long terme, sans subir de modification importante. b) Exigences et procdures techniques i) Forme et quantit

    La DSMZ a fix les exigences spcifiques suivantes quant la forme sous laquelle les micro-organismes doivent tre dposs.

    - Les bactries, arches et champignons doivent, dans la mesure du possible, tre dposs sous forme de deux cultures en croissance active. Les cultures lyophilises sont galement acceptes.

    - Les bactriophages doivent tre dposs en une quantit minimum de 2 x 5 ml avec un titrage au moins gal a 1 x 109 pfu/ml.

    - Les plasmides sous forme de prparations dADN isol doivent tre dposs en une quantit minimum de 2 x 20 g.

    - Les bactriophages et plasmides doivent tre envoys avec un hte adapt, au cas o un tel hte nest pas disponible dans la collection publique de la DSMZ.

    - Les virus de plantes doivent tre dposs sous forme de matriel lyophilis ou congel, en mme temps que des semences de lhte, moins que lhte ne soit couramment disponible. 100 l de srum adapt la microscopie immunolectronique doivent galement tre dposs pour le test de puret et didentification.

    - Le matriel vgtal peut tre dpos sous forme de culture de cellules de plantes indiffrencies, de cultures de cellules ou de tissus embryognes, ou de cultures de pousses in vitro. 25 ampoules congeles sont ncessaires pour le dpt. Pour les pousses apicales ou les mristmes cryoconservs, ces ampoules doivent contenir un total de 100 apex ou mristmes survivants au minimum. Si lopration de cryoconservation doit tre ralise la DSMZ (aux frais du dposant), le dposant doit fournir des chantillons vgtaux en croissance active sous forme de culture de cellules ou de tissus indiffrencis (cinq botes de Petri), de cultures en suspension (trois rcipients de culture) ou de microplants en croissance active in vitro (au moins 10 pousses ou structures primaires de pousses).

    - Les cultures de cellules animales et humaines doivent tre dposes sous forme de cultures congeles dans 12 ampoules (prpares toutes en mme temps), chacune devant contenir au moins 5 x 106 cellules (cellules se multipliant en suspension) ou 2 x 106 cellules (cellules adhrentes).

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    (DE) DSMZ/2017

    Les chantillons dposs doivent tre exempts de contamination par des organismes trangers. Avant dtre envoys la DSMZ, les cultures de cellules animales et humaines doivent tre examines pour vrifier quelles ne contiennent aucun virus. Les cultures doivent tre expdies dans des conteneurs adapts. ii) Dlai requis pour le contrle de viabilit Les dlais moyens ncessaires la DSMZ pour contrler la viabilit des divers types de micro-organismes sont les suivants (les dposants doivent nanmoins savoir que pour certains types de micro-organismes, notamment ceux qui ont un dveloppement lent, le contrle de viabilit peut prendre plus longtemps, comme indiqu par les chiffres entre parenthses) :

    Bactries, arches, levures, bactriophages et plasmides

    2 jours (ou jusqu 3 semaines)

    Champignons

    3 jours (ou jusqu 3 semaines)

    Virus de plantes

    2 semaines

    Cultures de cellules vgtales

    3 4 semaines (ou jusqu 6 mois)

    Cultures de cellules humaines et animales (y compris le test de contamination par des mycoplasmes)

    2 semaines

    iii) Contrles effectuer par le dposant et renouvellement des stocks La DSMZ prpare, au moment du dpt, ses propres lots lyophiliss et/ou congels de bactries, darches, de champignons et de levures (mais non de plasmides, de bactriophages, de cultures de cellules vgtales, de virus de plantes ou de cultures de cellules animales et humaines) en ralisant des sous-cultures du matriel remis par le dposant. Par la suite, pour renouveler ses stocks en diminution, elle prpare de nouveaux lots partir de ces sous-cultures selon les besoins. Le dposant est tenu de vrifier lauthenticit dchantillons de tous les lots de son micro-organisme que la DSMZ a prpars. Quelle que soit la mthode employe pour prparer des lots dchantillons en vue de la distribution, et pour autant que la culture remise le permette, la DSMZ conserve une partie du matriel initial remis par le dposant. c) Exigences et procdures administratives i) Gnralits Langue. La langue officielle de la DSMZ est lallemand. Les communications sont aussi acceptes en anglais. La correspondance en franais est accepte, sauf en ce qui concerne les formules remplir.

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    (DE) DSMZ/2017

    Contrat. La DSMZ ne conclut avec le dposant aucun contrat crit dfinissant les obligations de lune et lautre parties. Nanmoins, en signant la formule de dpt de la DSMZ, le dposant accepte les Dispositions et Conditions Gnrales prvues par la DSMZ et renonce tout droit de retirer son micro-organisme au cours de la priode de conservation requise. Rglements dimportation ou de quarantaine. Trs peu de types de micro-organismes accepts par la DSMZ sont viss par des rglements dimportation. Lorsque tel est le cas, nanmoins, le dposant doit communiquer le nom de lespce du micro-organisme la DSMZ, qui prsentera immdiatement la demande dautorisation ncessaire. Les types de micro-organismes que la DSMZ accepte en dpt ne sont pas viss par des rglements de quarantaine. Pour de plus amples renseignements sur les prescriptions en matire dimportation, on peut sadresser lautorit suivante : Bundesminister fr Ernhrung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz, Wilhelmstr. 64, 10117 Berlin (Allemagne). ii) Modalits du dpt initial Exigences auxquelles le dposant doit satisfaire. Les dposants doivent complter la formule DSMZ-BP/1 (quivalent de la formule type BP/1) qui est la formule de dpt prvue par le Trait de Budapest. La DSMZ prvoit des formules distinctes selon que les dpts concernent des bactries, des arches ou des champignons, des bactriophages, des plasmides, des virus de plantes, des cultures de cellules vgtales et des cultures de cellules animales et humaines. En cas dindication ou de modification ultrieure de la description scientifique ou de la dsignation taxonomique propose, et pour toute demande dattestation selon laquelle la DSMZ a reu de tels renseignements, le dposant doit complter lquivalent de la formule type BP/7. Notifications officielles au dposant. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit sont dlivrs respectivement sur les formules internationales obligatoires BP/4 et BP/9, toutes deux en allemand et en anglais. Lattestation de rception dune indication ou dune modification ultrieure de la description scientifique et/ou de la dsignation taxonomique propose est dlivre sur lquivalent de la formule type BP/8. La notification concernant la remise dchantillons des tiers est dlivre sur la formule type BP/14. La DSMZ nutilise pas de formules types pour les autres notifications officielles. Notifications officieuses au dposant. Sur requte, la DSMZ communiquera par courrier lectronique la date du dpt et le numro dordre avant de dlivrer le rcpiss officiel mais seulement aprs avoir effectu le contrle de viabilit et le test de puret, et obtenu un rsultat positif de celui-ci. De mme, la DSMZ communiquera les rsultats du contrle de viabilit avant de dlivrer la dclaration sur la viabilit. Communication de renseignements lagent de brevets. En principe, la DSMZ ne demande pas au dposant de lui communiquer le nom et ladresse de son agent de brevets. Sur requte, toutefois, elle remettra au dposant et son agent de brevets un exemplaire du rcpiss et de la dclaration sur la viabilit.

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    (DE) DSMZ/2017

    iii) Conversion dun dpt antrieur Les dpts qui nont pas t effectus selon le Trait de Budapest peuvent tre convertis en dpts effectus selon ce trait, que les micro-organismes aient t ou non initialement dposs aux fins de la procdure en matire de brevets. Toutefois, pour les dpts qui ont t effectus antrieurement des fins scientifiques et qui sont dj disponibles en gnral auprs de la DSMZ, il est demand au dposant dautoriser la DSMZ continuer de les mettre ainsi la disposition des parties requrantes et de renoncer son droit recevoir notification des remises dchantillons. Si le dposant refuse daccder cette requte, il devra effectuer un autre dpt du mme organisme selon le Trait de Budapest. Ces contraintes ne sappliquent pas aux dpts effectus antrieurement des fins de brevet ni aux dpts effectus confidentiellement des fins de prservation. Tout dpt antrieur effectu gratuitement donne lieu, au moment de la conversion, au paiement de la taxe de conservation normalement perue pour les dpts effectus selon le Trait de Budapest. Sauf dans les cas despce mentionns plus haut, les exigences administratives en matire de conversion sont les mmes que celles auxquelles il faut satisfaire en ce qui concerne un dpt initial effectu selon le Trait de Budapest. iv) Modalits dun nouveau dpt Au moment deffectuer un nouveau dpt, le dposant doit complter lquivalent de la formule type BP/2 et fournir des copies des documents indiqus dans la rgle 6.2. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit concernant un nouveau dpt sont dlivrs sur les formules internationales obligatoires BP/5 et BP/9.

    2. Remise dchantillons a) Requtes en remise dchantillons La DSMZ informe les tiers de la procdure suivre pour tablir une requte en bonne et due forme. Pour les requtes ncessitant une preuve du droit la remise dchantillons, la DSMZ fournira aux parties requrantes des exemplaires de la formule de requte type BP/12 ou des formules de requte utilises par tel ou tel office de proprit industrielle (pour autant que celui-ci en ait transmis copie la DSMZ). La formule de requte type BP/13 est utilise pour les requtes en remise dchantillons de micro-organismes dposs lorsque lOffice des brevets concern a communiqu les numros dordres de dpt des brevets. Nonobstant tout droit des tiers recevoir des chantillons en vertu des dispositions en matire de brevets, la DSMZ conservera les chantillons de micro-organismes potentiellement dangereux tant que la partie requrante naura pas prouv quelle est autorise manipuler de tels organismes. Sagissant de requtes en provenance de ltranger, la DSMZ demandera la partie requrante de lui prsenter une autorisation adquate dimportation si elle sait quune telle autorisation est obligatoire dans le pays vis. Tous les chantillons de bactries, darches et de champignons remis par la DSMZ proviennent de lots de ses propres prparations.

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    (DE) DSMZ/2017

    b) Notification au dposant Lorsque la DSMZ remet des tiers des chantillons de micro-organismes dposs, elle le notifie aux dposants respectifs sur la formule type BP/14. c) Catalogage des dpts effectus selon le Trait de Budapest Selon la rgle 9.2 du Trait, la DSMZ nnumre pas, dans le catalogue quelle publie, les dpts effectus selon le Trait de Budapest.

    3. Barme des taxes

    EUR I.1 a) Conservation selon la rgle 12.1)a)i) du rglement dexcution du Trait de

    Budapest (comprenant le contrle initial de viabilit, la conservation et le stockage de la matire biologique)

    - arches, bactries, champignons, plasmides, bactriophages et virus vgtaux

    800

    - cultures de cellules vgtales, cultures de cellules humaines et animales 1.400 b) Conversion dun dpt effectu en dehors du Trait de Budapest en un dpt

    selon le Trait de Budapest

    - arches, bactries, champignons, plasmides, bactriophages et virus vgtaux

    800

    - cultures de cellules vgtales, cultures de cellules humaines et animales 1.400 c) Prorogation de la dure de conservation au-del de celle prvue par la

    rgle 9 du rglement dexcution du Trait de Budapest, par anne

    - arches, bactries, champignons, plasmides, bactriophages et virus vgtaux

    30

    - cultures de cellules vgtales, cultures de cellules humaines et animales 50 I.2 Dlivrance dune dclaration sur la viabilit selon la rgle 12.1)a)iii) du

    rglement dexcution du Trait de Budapest

    a) lorsquun contrle de viabilit est demand 120 b) sur la base du dernier contrle de viabilit effectu 50 I.3 Remise dun chantillon selon la rgle 12.1)a)iv) du rglement dexcution

    du Trait de Budapest (plus frais dexpdition) 120

    I.4 Communication dinformations selon la rgle 7.6 du rglement dexcution du Trait de Budapest

    50

    I.5 Dlivrance dune attestation selon la rgle 8.2 du rglement dexcution du Trait de Budapest

    50

    Les clients rsidant en Allemagne sont assujettis la TVA au taux actuel de 7 %. Les commandes en provenance de pays faisant partie de lUnion europenne pour lesquelles aucun numro didentification TVA na t communiqu, sont galement assujetties la taxe sur le chiffre daffaires dont le taux est aussi fix 7 %.

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    (DE) DSMZ/2017

    Toutes les factures sont majores dune taxe de traitement pour frais bancaires dun montant compris entre 5 et 30 euros.

    4. Recommandations aux dposants

    La DSMZ tient des notes dinformation la disposition des dposants ventuels sur son site web (www.dsmz.de). De plus, elle est toujours prte leur donner des conseils par tlphone ou par e-mail.

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    (AU) CBA/2015

    1

    AU AUSTRALIE LADY MARY FAIRFAX CELLBANK AUSTRALIA (CBA) Childrens Medical Research Institute 214 Hawkesbury Road Westmead NSW 2145 Adresse postale : Locked Bag 23 Wentworthville NSW 2145 Tlphone : (61-2) 8865 2850 Tlcopieur : (61-2) 9687 2120 E-mail : [email protected] Internet : www.cellbankaustralia.com

    1. Exigences relatives au dpt a) Types de micro-organismes accepts en dpt La CBA acceptera en dpt les lignes cellulaires humaines et animales ainsi que les hybridomes qui peuvent tre conservs dans lazote liquide sans altration notable ni perte de leurs proprits ou de leur viabilit. La CBA nacceptera pas en dpt, pour le moment, les organismes gntiquement modifis ncessitant des normes matrielles de niveau 3 ou 4 (PC3) ou (PC4). Les dpts devront tre accompagns dun avis favorable sur lvaluation du risque biologique. b) Exigences et procdures techniques i) Forme et quantit Les lignes cellulaires humaines et animales doivent tre remises en dpt la CBA sous forme de cultures congeles. La CBA peut refuser les dpts de micro-organismes qui nauraient pas t emballs dans une quantit suffisante de glace carbonique pour les maintenir congels durant le transport. Au moment du dpt, le dposant doit remettre 12 rpliques au minimum. Toutes les cultures dhybridomes, de cellules humaines et animales doivent contenir au minimum 4 106 cellules par ampoule. Toute demande de dpt de lignes cellulaires souches dembryons humains est subordonne aux rglements et directives en vigueur en Australie.

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    (AU) CBA/2015

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    ii) Dlai requis pour le contrle de viabilit Les dlais moyens requis pour contrler la viabilit des divers types de micro-organismes accepts par la CBA sont les suivants; les dposants doivent nanmoins savoir que dans certains cas le contrle peut prendre plus longtemps. Ils en seront aviss avant que le dpt ne soit accept. Cultures de cellules animales 10 jours (15 au maximum) Cultures de cellules humaines 10 jours (15 au maximum) Cultures dhybridomes 10 jours (15 au maximum) iii) Contrles effectuer par le dposant et renouvellement des stocks En gnral, la CBA ne prpare pas ses propres lots des organismes dposs et lorsque les stocks sont puiss suite la remise dchantillons, elle demande au dposant deffectuer un nouveau dpt. La CBA demande au dposant de vrifier lauthenticit dchantillons des lots quelle a prpars.

    c) Exigences et procdures administratives i) Gnralits Langue. La langue officielle de la CBA est langlais. Les communications dans toute autre langue ne sont pas acceptes. Contrat. En vertu de la formule de demande de la CBA que lintress doit remplir, le dposant est tenu :

    - de remettre les micro-organismes uniquement sous la forme et dans la quantit requises; - de remettre une dclaration sur le risque biologique; - dacquitter toutes les taxes requises, y compris tous les frais dexpdition des micro-organismes jusqu la CBA; - de respecter les dispositions du Trait de Budapest; - daccepter les exigences de la CBA en matire de dpt.

    Rglements dimportation ou de quarantaine. Les dpts de micro-organismes doivent tre accompagns de la documentation rglementaire approprie avant dtre accepts. Le dposant sera inform quil doit obtenir la documentation rglementaire une fois que la CBA aura reu une dclaration sur le risque biologique de la part de lintress.

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    (AU) CBA/2015

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    ii) Modalits du dpt initial Exigences auxquelles le dposant doit satisfaire. En sus de la formule de demande de la CBA mentionne dans la section i), le dposant doit remplir une formule de dpt et une dclaration sur le risque biologique de la CBA (disponibles sur le site Web de la CBA). Quarante-huit heures au moins avant dexpdier le micro-organisme, lintress doit informer la CBA du nombre dampoules envoyes, du mode de transport choisi ainsi que de lheure estimative darrive destination. Si le micro-organisme est expdi par avion, la CBA doit tre informe du numro de vol, de sa destination, du numro de la lettre de transport arien ainsi que du nom de lentreprise charge de la livraison. La CBA ne prvoit pas de formule particulire remplir en cas dindication ou de modification ultrieure de la description scientifique ou de la dsignation taxonomique propose, ou encore pour toute demande dattestation selon laquelle la CBA a reu de tels renseignements. Notifications officielles au dposant. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit sont dlivrs respectivement sur les formules internationales obligatoires BP/4 et BP/9, mais la CBA nutilise pas de formule type pour les autres notifications officielles. Notifications officieuses au dposant. Sur requte, la CBA communiquera par tlphone, par tlcopieur ou par courrier lectronique la date du dpt et le numro dordre aprs avoir reu le micro-organisme, mais avant davoir dlivr le rcpiss officiel. Elle ne communiquera le rsultat du contrle de viabilit avant de dlivrer une dclaration sur la viabilit que lorsque ce rsultat sera insuffisant. Communication de renseignements lagent de brevets. En principe, la CBA ne demande pas au dposant de lui communiquer le nom et ladresse de son conseil en brevets. Sur requte, cependant, elle enverra un exemplaire du rcpiss et de la dclaration sur la viabilit au dposant et son conseil en brevets. iii) Conversion dun dpt antrieur Les dpts qui nont pas t effectus selon le Trait de Budapest peuvent tre convertis par le dposant initial en dpts effectus selon ce trait, que les micro-organismes aient t ou non initialement dposs aux fins de la procdure en matire de brevets. Toutefois, mme les dpts antrieurs donnent lieu, au moment de la conversion, au paiement de la taxe de conservation normalement perue selon le Trait de Budapest. Les exigences administratives concernant la conversion sont les mmes que celles auxquelles il faut satisfaire en ce qui concerne le dpt initial, lexception des prescriptions concernant les conditions dexpdition qui ne sappliquent pas.

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    (AU) CBA/2015

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    iv) Modalits dun nouveau dpt Au moment deffectuer un nouveau dpt, lintress doit remplir la formule de dpt et la dclaration sur le risque biologique de la CBA, il doit envoyer des copies des documents et de la dclaration indiques dans la rgle 6.2) et se conformer aux procdures mentionnes prcdemment en ce qui concerne les prescriptions relatives lexpdition.

    2. Remise dchantillons

    a) Requtes en remise dchantillons La CBA ninforme pas les parties requrantes de la procdure suivre pour tablir une requte en bonne et due forme, de mme quelle ne remet pas dexemplaires des formules de requte lorsquil est ncessaire de prouver le droit la remise dchantillons. Ces formules peuvent tre obtenues auprs de loffice de proprit industrielle pertinent. Nonobstant tout droit des tiers recevoir des chantillons en vertu des dispositions en matire de brevets ou sur autorisation crite du dposant, la CBA conservera les chantillons de micro-organismes potentiellement dangereux tant que le requrant naura pas confirm quil dispose des moyens disolement ncessaires pour manipuler de tels organismes. Sagissant de requtes en provenance de ltranger, la CBA prsume que le requrant a satisfait aux prescriptions de son propre pays en matire dimportation, et lintress est tenu de communiquer la documentation correspondante pour cela. Les chantillons remis par la CBA proviennent en gnral de prparations remises par le dposant. b) Notification au dposant Lorsque la CBA remet des tiers des chantillons de micro-organismes dposs, elle le notifie par lettre aux dposants respectifs.

    c) Catalogage des dpts effectus selon le Trait de Budapest La CBA nnumre pas, dans le catalogue quelle publie, les dpts effectus selon le Trait de Budapest.

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    (AU) CBA/2015

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    3. Barme des taxes 1. Lignes cellulaires Dollars australiens Pour la conservation du micro-organisme

    conformment au trait, y compris la certification et la dclaration sur la viabilit

    2 600

    Dlivrance dune dclaration sur la viabilit nouvelle

    ou mise jour 170

    2. En gnral Remise dun chantillon (hors frais dexpdition) 210 Dlivrance dune certification (nouvelle ou modifie) 110 Taxe dadministration des modifications 110 Les taxes, y compris la taxe sur les produits et services (GST) le cas chant, sont payables CellBank Australia.

    4. Recommandations aux dposants La formule de dpt de la CBA et le site Web de la CBA (www.cellbankaustralia.com) contiennent des recommandations lintention des dposants.

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    AU AUSTRALIE

    THENATIONAL MEASUREMENT INSTITUTE (NMI)

    1/153, Bertie Street Port Melbourne, VIC 3207 Australie

    Tlphone : (613) 9644 4841 Tlcopie : (613) 9644 4999 Email :[email protected] Internet : http://www.measurement.gov.au

    1. Exigences relatives au dpt

    a) Types de microorganismes accepts en dpt

    Bactries (actinomyctes compris), levures et champignons, lexception des types pathognespour lhomme et lanimal, quipeuvent tre conserves sans altration notable de leurspropritspar les mthodes couramment appliques (cestdire conglation et lyophilisation).

    Prparations dacide nuclique et phages si leur manipulation normale en laboratoire ne prsente pas de risques et si le dposant fournit du matriel appropri pour la conservation.

    Le NMI nacceptepas en dpt,pour le moment, lescultures animales, vgtales, les cultures dalgues et deprotozoaires, celles dagents tels que virus, rickettsies et chlamydobactries, les microorganismes qui exigeraient, de lavis du conservateur de la collection, des soinspar trop vigilants au stade de la manipulation et de laprparation en vue de la conservation.

    b) Exigences etprocdures techniques

    i) Forme et quantit

    Les microorganismes doivent tre remispour dpt sous forme deprparations lyophilises ou en milieux de culture. Le nombre minimum de rpliques que le dposant doit fournir au moment du dpt et la forme sous laquelle il doit les fournir sont les suivants :

    Bactries, champignons et levures 6 rpliques sous forme lyophilise ou en milieux de culture;

    Phages etplasmides quantit et titre suffisantspour la conservation

    ii) Dlai requispour le contrle de viabilit

    Les dlais moyens requispour le contrle de viabilit des divers types de microorganismes acceptspar leNMI sont les suivants :

    (AU) NMI/2012

    http://www.measurement.gov.au

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    Bactries 5jours

    Champignons 10jours

    Levures 10jours

    iii) Contrles effectuerpar le dposant et renouvellement des stocks

    Le NMIprpare sespropres lots debactries, champignons et levures en ralisant des souscultures du matriel remispar le dposant. Pourprparer de nouveaux lots, il demande au dposant deffectuer un nouveau dpt conformment larticle 4 du trait, oubien il ralise des souscultures de sapropreprparation avec le consentement du dposant, oubien encore il ralise des souscultures du matriel remis initialementpar le dposant. Le dposant est invit vrifier lauthenticit des lots que leNMI auraprpars, au moment du dpt et par la suite, partir de matriel que le dposant lui a remis. LeNMI conserve du matriel initial remispar le dposant.

    c) Exigences etprocdures administratives

    i) Gnralits

    Langue. La langue officielle duNMI est langlais.

    Contrat. Pour le moment, leNMI ne conclut avec les dposants aucun contrat dfinissant les obligations de lune et lautreparties.

    Rglements dimportation ou de quarantaine. Certains types de microorganismes que leNMI accepte en dpt sont visspar des rglements dimportation et de quarantaine. Le NMI se charge dobtenir les autorisations ncessairespour importer du matrielbiologique et de rgler toute question relative la quarantaine. Toutefois, avant de dposer un microorganisme, lintress doitprendre contact avec leNMI. Le dlai requispour obtenir une autorisationpeut varier selon les types de microorganismes dposer. Pourplus de renseignements, sadresser lAustralian Quarantine Inspection Service, GPOBox 858, Canberra, ACT, 2601 (Australie).

    ii) Modalits du dpt initial

    Exigences auxquelles le dposant doitsatisfaire. Il est demand au dposant de remplir la formule type BP/1. En cas dindication ou de modification ultrieure de la description scientifique ou de la dsignation taxonomiquepropose, le dposant doit remplir la formule type BP/7.

    (AU) NMI/2012

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    Notifications officielles au dposant. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit sont dlivrs respectivement sur les formules internationales obligatoires BP/4 et BP/9. Lattestation de rception dune indication ou dune modification ultrieure de la description scientifique ou de la dsignation taxonomiquepropose est dlivre sur la formule type BP/8. La notification au dposant concernant la remise dchantillons du microorganisme dpos unepartie habilite est adresse sur la formule type BP/14. LeNMI nutilisepas de formules typespour dautres notifications.

    Notifications officieuses au dposant. Sur requte, leNMI communiquera par tlphone oupar tlex la date du dpt et le numro dordre aprs avoir reu le microorganisme, mais avant davoir dlivr le rcpiss officiel. Il communiquera de la mme faon le rsultat du contrle de viabilit avant de dlivrer la dclaration sur la viabilit.

    Communication de renseignements lagent de brevets. Le NMI demande au dposant, au moment du dpt, de lui communiquer le nom et ladresse de son agent debrevets. Il enverra sur requte un exemplaire du rcpiss et de la dclaration sur la viabilit au dposant et son agent debrevets.

    iii) Conversion dun dpt antrieur

    Les dpts qui nont pas t effectus selon le Trait de Budapest peuvent tre convertis en dpts effectus selon ce trait, que les microorganismes aient t ou non initialement dposs aux fins de laprocdure en matire debrevets. Indpendamment des prescriptions administratives auxquelles le dposant doit satisfaire en matire de conversion et qui sont les mmes que celles concernant un dpt initial effectu selon le Trait de Budapest, leNMI demande au dposant de vrifier, au moment de la conversion, lauthenticit du matriel quil a dpos.

    iv) Modalits dun nouveau dpt

    Au moment deffectuer un nouveau dpt, le dposant doit remplir une formule type BP/2 et fournir des copies des documents indiqus dans la rgle 6.2; pour le reste, la procdure est la mme que celle qui estprvuepour un dpt initial.

    2. Remise dchantillons

    a) Requtes en remise dchantillons

    Le NMI informe lesparties requrantes de laprocdure suivrepour tablir une requte enbonne et due forme. Pour les requtes ncessitant unepreuve du droit la remise dchantillons, leNMI fournit auxparties requrantes des exemplaires de la formule de requte type BP/12 ou des formules de requte utilisespar tel ou tel office deproprit industrielle. Il informe aussi lesparties requrantes des dispositionspertinentes de la loi australienne sur lesbrevets.

    Le NMI ne remet un chantillon dun microorganisme dangereux quaprs avoir reu confirmation que lapartie requrante est capable de manipuler ce microorganisme en toute scurit.

    (AU) NMI/2012

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    b) Notification au dposant

    Lorsque leNMI remet des tiers des chantillons de microorganismes dposs, il le notifie aux dposants respectifs.

    c) Catalogage des dpts effectus selon le Trait de Budapest

    Pour le moment, leNMI nepubliepas de catalogue.

    3. Barme des taxes

    a) b) c)

    Conservation Dlivrance dune dclaration sur la viabilit Remise dun chantillon

    AUD 1 000

    270

    270

    4. Recommandations aux dposants

    Des notes dinformation lintention des dposants ventuels sont en cours de prparation.

    (AU) NMI/2012

  • (BE) BCCMTM/2014

    BE - BELGIQUE

    BELGIAN COORDINATED COLLECTIONS OF MICROORGANISMS (BCCM) Les BCCM constituent un consortium de collections complmentaires. Les coordonnes du sige du consortium et des diffrentes collections le composant qui acceptent les dpts effectus selon le Trait de Budapest sont indiques ci-dessous. Toutes les requtes et tous les dpts effectus selon le Trait de Budapest doivent tre adresss directement la collection BCCM concerne. Le systme de gestion de la qualit du consortium BCCM rpond la norme ISO 9001, notamment pour les activits suivantes: Accs, contrle, prservation, conservation et fourniture de matriel biologique et dinformations connexes dans le cadre de dpts effectus par des administrations publiques, de dpts scuriss et de dpts aux fins de la procdure en matire de brevets selon le Trait de Budapest. Sige BCCM Coordination Cell Service public de programmation politique scientifique fdrale 231, avenue Louise 1050 Bruxelles Tlphone : (32-2) 238 36 07 Tlcopieur : (32-2) 230 59 12 E-mail : [email protected] Internet : http://bccm.belspo.be/index.php Collections BCCM/IHEM Biomedical fungi and yeasts collection Scientific Institute of Public Health Service Mycology and Aerobiology Rue J. Wytsmanstraat, 14 1050 Bruxelles Tlphone : (32-2) 642 55 18 Tlcopieur : (32-2) 642 55 19 E-mail: [email protected] BCCM/LMBP Plasmid and DNA Library collection Universiteit Gent Vakgroep Biomedische Moleculaire Biologie Technologiepark, 927 9052 Zwijnaarde Tlphone : (32 9) 331 38 43 Tlcopieur : (32 9) 331 35 04 E-mail : [email protected]

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    (BE) BCCMTM/2014

    BCCM/LMG Bacteria collection Universiteit Gent Laboratorium voor Microbiologie K. L. Ledeganckstraat, 35 9000 Gand Tlphone : (32-10) 47 37 42 Tlcopieur : (32-10) 45 15 01 E-mail : [email protected] BCCM/MUCL Agro-industrial fungi, yeasts and arbuscular mycorrhizal fungi collection Universit catholique de Louvain Mycothque de lUniversit catholique de Louvain Croix du Sud, 2 bote L7.05.06 1348 Louvain-la-Neuve Tlphone : (32 10) 47 37 42 Tlcopieur : (32 10) 45 15 01 E-mail : [email protected]

    1. Exigences relatives au dpt a) Types de micro-organismes dont le dpt est accept

    BCCM/IHEM : champignons filamenteux et levures, y compris les champignons et levures pathognes agents de mycoses de lhomme et des animaux ainsi que les actinomyctes.

    BCCM/LMBP : matriel gntique, recombinant ou non, clon dans un hte ou sous

    forme de matriel isol (par exemple, des plasmides); lignes cellulaires humaines et animales, naturelles ou gntiquement modifies, y compris des hybridomes. Les dpts de micro-organismes gntiquement modifis ne doivent pas dpasser le niveau 2 de confinement dfini par la directive UE 2009/41/CE relative lutilisation confine de micro-organismes gntiquement modifis et ses mises jour.

    BCCM/LMG : bactries, y compris les actinomyctes, lexception des pathognes

    appartenant un groupe de risque suprieur au groupe de risque 2 selon la directive UE 2000/54/CE et ses mises jour.

    BCCM/MUCL : champignons filamenteux, levures et champignons mycorhiziens

    arbusculaires, y compris les phytopathognes, lexception des champignons pathognes agents de mycoses de lhomme et des animaux, appartenant un groupe de risque suprieur au groupe de risque 2 selon la directive UE 2000/54/CE et ses mises jour.

    Dune manire gnrale, les collections BCCM nacceptent que les chantillons qui

    peuvent tre mis en culture et prservs dans des conditions techniquement ralisables par la

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    (BE) BCCMTM/2014

    collection concerne et qui peuvent tre conservs, autrement quen activit vgtative continue, sans induction de changements significatifs de leurs caractristiques.

    Exceptionnellement, les diffrentes collections BCCM peuvent accepter des dpts de micro-organismes qui ne peuvent tre conservs autrement quen culture active. Lacceptation ainsi que le cot dun tel dpt sont ngocis au cas par cas avec le dposant ventuel. Selon cette mme procdure de ngociation au cas par cas, les collections peuvent exceptionnellement accepter des dpts de mlanges de micro-organismes.

    Les collections BCCM se rservent galement le droit de refuser le dpt de matriel biologique dont la manipulation ou la conservation prsente des risques quelles jugent excessifs, ou lorsque le matriel reu est en mauvais tat.

    Tout dpt de matriel biologique sera directement trait auprs de la collection BCCM concerne. b) Exigences et procdures techniques

    i) Forme et quantit Bactries, champignons filamenteux, levures, actinomyctes :

    Le dposant doit fournir 23 ampoules de cellules lyophilises provenant dun mme lot. Les cellules lyophilises dune ou plusieurs de ces ampoules seront soumises un contrle de viabilit et serviront ensuite la prparation dun stock de 20 chantillons cryoprservs.

    Si le dposant nest pas en mesure de fournir les 23 ampoules requises, il doit fournir au moins trois ampoules de cellules lyophilises dun mme lot.

    Si le dposant nest pas en mesure de fournir le micro-organisme sous forme lyophilise, il doit fournir trois fioles de cultures congeles ou trois cultures actives, provenant toutes du mme lot. Les cellules lyophilises dune ou plusieurs ampoules ou les cellules congeles dune ou plusieurs fioles ou une ou plusieurs des cultures actives seront soumises un contrle de viabilit et serviront ensuite la prparation dun stock de 20 chantillons de cellules cryoprserves. Les BCCM prpareront un lot de 20 chantillons de cellules lyophilises contre paiement dune taxe additionnelle. Champignons mycorhiziens arbusculaires:

    Idalement, le dposant doit fournir deux cultures (monoxnique) in vitro provenant dun mme lot.

    Sinon, il doit fournir un inoculum contenant des propagules (cest--dire des spores ou

    des fragments de racines mycorhizes) provenant dune culture in vitro ou dune plante pige, ou une culture de plante pige contenant des spores1. Il est indispensable que linoculum 1 Il convient de noter que dans la culture de plantes piges, la puret ne peut tre value qu'au sein du phylum Glomeromycota (glomromyctes) car la culture de plantes piges nest gnralement pas ralise dans des conditions d'asepsie.

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    (BE) BCCMTM/2014

    provienne dune seule culture monospore. Cependant, un mlange de propagules provenant de plusieurs cultures peut aussi tre accept si le matriel provient de la mme culture monospore de dpart. Sur demande du dposant, la collection BCCM/MUCL pourrait essayer de cultiver les champignons mycorhiziens arbusculaires in vitro (culture monoxnique) en contrepartie dune taxe additionnelle. Plasmides dans une bactrie hte: Le dposant doit fournir trois cultures actives ou lyophilises ou congeles provenant dun mme lot, dont une ou plusieurs seront soumises un contrle de viabilit et serviront ensuite la prparation dun stock de cellules cryoprserves. Plasmides sous forme de matriel isol:

    Les chantillons doivent tre fournis sous forme lyophilise ou congele ou prcipite sous thanol. Au moins 2 x 20 microgrammes doivent tre fournis. LADN plasmidique doit prsenter un degr de puret suffisant pour une transformation russie. La souche bactrienne hte recommande doit tre dclare et si elle nest pas disponible auprs de lautorit de dpt galement fournie sans le plasmide concern. Dans ce cas, la conservation de la souche hte approprie pendant au moins 30 ans sera facture sparment. Cellules humaines et animales, hybridomes:

    Avant la remise des cultures congeles en quantit (contenant au moins 4 x 106 cellules viables/fiole), une recherche doit tre effectue pour vrifier que les cultures de cellules animales et humaines ou les hybridomes sont exempts de contamination. La collection BCCM/LMBP peut refuser de prendre en dpt les cultures qui sont dcongeles leur arrive. Au moins 12 chantillons provenant dun mme lot doivent tre fournis dans des cryotubes de 1 2 ml et de 12 mm de diamtre, bien ferms et clairement et durablement marqus, dont un ou plusieurs seront soumis un contrle de viabilit. Autre matriel gntique : sadresser la collection BCCM/LMBP.

    ii) Dlai requis pour le contrle de viabilit

    Les dlais minimums ncessaires aux BCCM pour contrler la viabilit des divers types de micro-organismes sont les suivants (les dposants doivent nanmoins savoir que, pour certains types de micro-organismes, le contrle de viabilit peut prendre plus longtemps) : Bactries 3 jours Champignons filamenteux 3 jours Levures 2 jours Champignons mycorhiziens arbusculaires 30 jours

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    (BE) BCCMTM/2014

    Plasmides2 1 semaine Cultures de cellules humaines et animales, hybridomes3

    3 semaines

    Autre matriel gntique Sadresser la collection BCCM/LMBP

    iii) Contrles effectuer par le dposant et renouvellement des stocks

    Au moment du dpt, les BCCM prparent leur propre lot cryoprserv et, suivant

    la forme et la quantit des micro-organismes fournis, leur propre lot lyophilis. Le dposant reoit un chantillon de ce lot cryoprserv ou lyophilis et il est invit vrifier lauthenticit de cet chantillon de son micro-organisme prpar par les BCCM et informer ces derniers du rsultat de son contrle. En outre, pour renouveler leurs stocks en diminution, les BCCM prparent, selon les besoins, de nouveaux lots partir dun chantillon du lot prcdent. Le dposant est nouveau invit vrifier lauthenticit des lots, seulement en ce qui concerne les lots lyophiliss renouvels et les cultures conserves au moyen dune sous-culture continue ( savoir les glomromyctes). En gnral, les BCCM ne prparent pas leurs propres lots de lignes de cellules animales et humaines, ni dhybridomes. Par consquent, lorsque les stocks de matriel sont puiss suite la remise dchantillons, elles demandent au dposant deffectuer un nouveau dpt. c) Exigences et procdures administratives

    i) Gnralits

    Langue. La langue officielle des BCCM est langlais. Les communications sont aussi acceptes en franais, allemand et nerlandais.

    Contrat. La formule de demande BCCM/acron/DBT14, que le dposant doit remplir, constitue un contrat en vertu duquel le dposant est tenu : de communiquer tous les renseignements demands par les BCCM; dacquitter toutes les taxes requises; de ne pas retirer son dpt au cours de la priode de conservation requise; 2 Le contrle de viabilit comprend la prparation d'ADN plasmidique et l'analyse de l'enzyme de restriction par lectrophorse en gel. En ce qui concerne le matriel gntique sous forme de matriel isol, le contrle de viabilit comprend logiquement d'abord la transformation de lhte appropri. Si les fragments thoriquement attendus peuvent tre confirms par une exprience, le contrle de viabilit est considr comme positif. 3 Le contrle de viabilit comprend le contrle de la contamination par des mycoplasmes. 4 Toutes les formules utilises par les BCCM portent un numro didentification du type BCCM/acron/num; acron sera remplac par lacronyme (IHEM, LMBP, LMG, MUCL) de la collection concerne; num sera remplac par la numrotation spcifique de la formule. Une numrotation du type BP/.. indique quil sagit dune formule internationale obligatoire ou dune autre formule type.

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    (BE) BCCMTM/2014

    dautoriser les BCCM remettre des chantillons conformment aux prescriptions applicables en matire de brevets; deffectuer un nouveau dpt au cas o les BCCM ne seraient pas en mesure de remettre des chantillons; de ne pas tenir les BCCM pour responsables de toute dgradation dchantillons survenue lors de la conservation, si toutes les prcautions quil a indiques au sujet de cette conservation ont t prises par les BCCM; de ddommager les BCCM de tout prjudice quelles pourraient subir du fait de la manipulation du micro-organisme dont elles auront la charge, si toutes les prcautions quil a indiques au sujet de cette manipulation ont t prises par les BCCM; de ddommager les BCCM pour toute action en justice qui pourrait tre intente contre elles suite la remise dchantillons, moins quune ngligence de la part des BCCM ne soit lorigine de cette action.

    Une fois la procdure de dpt et dacceptation acheve, le dposant reoit une formule BCCM/acron/DBT2 lui rappelant quil est li par le contrat conclu. Le droit belge est appliqu en cas de litige.

    Rglements dimportation ou de quarantaine. Certains types de micro-organismes accepts par les BCCM sont soumis des rglements dimportation ou de quarantaine. Lorsque tel est le cas, le dposant doit communiquer le nom de lespce du micro-organisme aux BCCM afin que les dispositions ncessaires soient prises.

    ii) Modalits du dpt initial

    Exigences auxquelles le dposant doit satisfaire. Il est demand au dposant de remplir, en sus de la formule de demande BCCM/acron/DBT1 (voir i) ci-dessus), la formule BCCM/acron/BP/1, qui est la formule de dpt prvue par le Trait de Budapest.

    Les deux formules sont de prfrence adresses la collection BCCM concerne avant lenvoi du matriel biologique. Les collections BCCM se rservent le droit de refuser un dpt de matriel biologique si ces deux formules nont pas t remplies correctement.

    En cas dindication ou de modification ultrieure de la description scientifique ou de la dsignation taxonomique propose et pour toute demande dattestation selon laquelle les BCCM ont reu de tels renseignements, le dposant doit complter de prfrence la formule BCCM/acron/BP/7.

    Notifications officielles au dposant. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit sont dlivrs respectivement sur les formules internationales obligatoires BCCM/acron/BP/4 et BCCM/acron/BP/9.

    Lattestation de rception dune indication ou dune modification ultrieure de

    la description scientifique et/ou de la dsignation taxonomique propose est dlivre sur la formule BCCM/acron/BP/8.

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    (BE) BCCMTM/2014

    La notification concernant la remise dchantillons des tiers est dlivre sur la formule BCCM/acron/BP/14.

    Notifications officieuses au dposant. Bien que les BCCM accusent rception des micro-organismes qui leur sont envoys, cela ne signifie pas pour autant quelles les acceptent en dpt. Si le contrle de viabilit donne un rsultat positif, les BCCM communiquent officieusement ce rsultat sur demande, ainsi que le numro de dpt du micro-organisme, avant de dlivrer le rcpiss et lattestation de viabilit officiels.

    Communication de renseignements lagent de brevets. Les BCCM demandent

    au dposant, dans lintrt de toutes les parties concernes, de leur communiquer le nom et ladresse de son agent de brevets. Sur requte, elles remettront lagent de brevets un exemplaire du rcpiss et de la dclaration sur la viabilit.

    iii) Conversion dun dpt antrieur

    Les dpts qui nont pas t effectus selon le Trait de Budapest peuvent tre convertis par le dposant initial en dpts effectus selon ce trait, que les micro-organismes aient t ou non dposs initialement aux fins de la procdure en matire de brevets. Tout dpt antrieur mme sil a t effectu gratuitement donne lieu, au moment de la conversion, au paiement de la taxe de conservation normalement perue pour les dpts effectus selon le Trait de Budapest. Les prescriptions administratives en matire de conversion sont les mmes que celles auxquelles il faut satisfaire en ce qui concerne un dpt initial effectu selon le Trait de Budapest. La date de dpt et la date de rception de la requte en conversion figurent toutes les deux sur la formule internationale BCCM/acron/BP/4.

    iv) Modalits dun nouveau dpt

    Au moment deffectuer un nouveau dpt, le dposant doit complter la formule BCCM/acron/BP/2 et fournir des copies des documents indiqus dans la rgle 6.2. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit concernant un nouveau dpt sont dlivrs respectivement sur les formules internationales obligatoires BCCM/acron/BP/5 et BCCM/acron/BP/9.

    2. Remise dchantillons a) Requtes en remise dchantillons

    Les BCCM informent les tiers de la procdure suivre pour tablir une requte en bonne et due forme. Pour les requtes ncessitant une preuve du droit la remise dchantillons, les BCCM fournissent aux parties requrantes des exemplaires de la formule de requte type BCCM/acron/BP/12 ou des formules de requte utilises par tel ou tel office de proprit industrielle (pour autant que celui-ci ait transmis les formules en question aux BCCM).

    Nonobstant tout droit des tiers recevoir des chantillons en vertu des dispositions en

    matire de brevets, les BCCM conservent les chantillons de micro-organismes potentiellement dangereux tant que la partie requrante na pas prouv quelle a lautorisation de manipuler de tels organismes. De mme, elles ne dlivrent des chantillons

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    (BE) BCCMTM/2014

    dun micro-organisme qu des laboratoires de microbiologie reconnus et non des adresses prives. Sagissant de requtes de ltranger, la partie requrante doit satisfaire aux prescriptions de son propre pays en matire dimportation.

    Tous les chantillons de micro-organismes remis par les BCCM proviennent des lots

    de leurs propres prparations ou des lots remis par le dposant. b) Notification au dposant

    Lorsque les BCCM remettent des tiers des chantillons de micro-organismes dposs, elles le notifient aux dposants sur la formule type BCCM/acron/BP/14, moins que ceux-ci naient renonc leur droit de recevoir une telle notification. c) Catalogage des dpts effectus selon le Trait de Budapest

    Les BCCM nnumrent pas, dans les catalogues quelles publient, les dpts effectus selon le Trait de Budapest.

    3. Barme des taxes EUR 1. Pour des cultures de bactries, levures et champignons

    filamenteux, y compris les actinomyctes

    a) b)

    Conservation Prparation du premier lot de 20 chantillons lyophiliss pour une conservation long terme (seulement dans le cas o ils ne sont pas fournis pas le dposant)

    665 300

    c) Dlivrance dune dclaration sur la viabilit : quand un contrle de viabilit est effectu sur la base du dernier contrle de viabilit

    60 25

    d) Remise dun chantillon - champignons et levures bactries

    120 90

    e) Communication de renseignements 25 f) Dlivrance dune attestation 25 2. Pour les champignons mycorhiziens arbusculaires a) b)

    Conservation Prparation dun lot dchantillons cryoprservs en vue dune conservation long terme (20 chantillons) (sil y a lieu, selon les espces AMF dposes)

    1 300

    600

    c) Dlivrance dune dclaration sur la viabilit : quand un contrle de viabilit est effectu sur la base du dernier contrle de viabilit

    500 25

    d) Remise dun chantillon 120 e) Communication de renseignements 25

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    (BE) BCCMTM/2014

    f) Dlivrance dune attestation 25 3. a)

    Pour les plasmides Conservation5

    665

    b) Dlivrance dune dclaration sur la viabilit : quand un contrle de viabilit est effectu sur la base du dernier contrle de viabilit

    60 25

    c) Remise dun chantillon 105 d) Communication de renseignements 25 e) 4. a) b) c) d) e) 5.

    Dlivrance dune attestation Pour les cellules humaines, cellules animales et hybridomes Conservation Dlivrance dune dclaration sur la viabilit :

    quand un contrle de viabilit est effectu sur la base du dernier contrle de viabilit

    Remise dun chantillon Communication de renseignements Dlivrance dune attestation Pour un autre matriel gntique

    25

    1 300

    90 25

    110 25 25

    Proposition de

    prix sur demande

    adresse la collection

    BCCM/LMBP Les taxes sentendent hors TVA, cot de transport et frais bancaires.

    4. Recommandations aux dposants Il est rappel que les dposants sont pris de traiter toute demande ou tout dpt directement auprs de la collection BCCM concerne. Ils peuvent galement sy procurer les formules ncessaires, ou bien sur le site internet des BCCM : http://bccm.belspo.be/services/deposit. Il va de soi que le personnel des collections se tient la disposition des dposants ventuels pour leur donner toute information dtaille ce sujet. Les coordonnes de chaque collection sont indiques ci-dessus.

    5 Dans le cas o la collection BCCM/LMBP ne dispose pas de la souche hte recommande, le dposant est encourag dposer une culture contenant des plasmides. Si cela n'est pas possible et que la souche hte doit tre remise par le dposant, une taxe spciale de 160,00 euros sera perue pour la ralisation des contrles de qualit au moment du dpt (puret, viabilit), la prparation du lot, la cryoprservation, la conservation -80C pendant au moins 30 ans et l'administration.

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    (BG) NBIMCC/2018

    BG BULGARIE BANQUE NATIONALE DE MICRO-ORGANISMES ET DE CULTURES DE CELLULES INDUSTRIELS (NBIMCC) bul. Sv. Kliment Ohridski N 49, bldg. 3 1756 Sofia Tlphone: (359-2) 872 08 65 Tlcopieur: (359-2) 872 08 65 E-mail: [email protected] Internet: http://www.nbimcc.org

    1. Exigences relatives au dpt a) Types de micro-organismes accepts en dpt Bactries, actinomyctes, champignons filamenteux, levures, lignes de cellules animales, virus animaux et vgtaux, micro-organismes contenant des plasmides. Le NBIMCC accepte seulement en dpt les micro-organismes qui, selon la rglementation n 4 sur la protection des travailleurs exposs aux risques dagents biologiques sur leur lieu de travail (SJ No. 105 du 08.11.2002) ou la Directive 2000/54/CE, appartiennent aux groupes risque 1 et 2. b) Exigences et procdures techniques

    i) Forme et quantit Le NBIMCC exige que les cultures de micro-organismes soient dposes en respectant les conditions de forme et de quantit suivantes : Les bactries et les champignons (y compris ceux contenant des plasmides) sont dposer raison de trois cultures actives. Les cultures lyophilises sont galement acceptes, mais avec au minimum 10 chantillons. Les lignes de cellules animales et les hybridomes sont dposer congels dans lazote liquide dans 12 cryotubes contenant chacun au minimum 5 x 106 cellules. Les virus animaux sont accepts sous forme de 20 chantillons congels ou lyophiliss. Dans le cas des phytovirus, 5 grammes au moins de feuilles fraches infectes sont dposer.

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    (BG) NBIMCC/2018

    ii) Dlai requis pour le contrle de viabilit Les dlais minimum et maximum requis pour contrler la viabilit des divers types de micro-organismes accepts par la NBIMCC sont les suivants :

    Bactries 3 14 jours Levures 3 14 jours Micro-organismes contenant des plasmides 3 14 jours Champignons 5 21 jours Lignes de cellules animales et hybridomes 7 14 jours Virus animaux 30 jours ou plus Phytovirus 30 jours ou plus iii) Contrles effectuer par le dposant et renouvellement des stocks

    La NBIMCC prpare ses propres lots lyophiliss ou congels de bactries, actinomyctes, levures, champignons et micro-organismes contenant des plasmides en ralisant des sous-cultures du matriel remis par le dposant. Ensuite, elle renouvelle ses stocks au fur et mesure en prparant de nouveaux lots partir de ce matriel initial. Le dposant est tenu de vrifier lauthenticit des lots que la NBIMCC prpare au moment du dpt (mais non par la suite). La NIBMCC conserve nanmoins toujours du matriel initial remis par le dposant. La NBIMCC ne prpare pas ses propres lots de lignes de cellules animales, ni de virus animaux ni de phytovirus. Pour renouveler ses stocks, elle prpare de nouveaux lots partir du matriel initial remis par le dposant. Le dposant est tenu de vrifier lauthenticit de tous les lots aprs leur conservation auprs de la NBIMCC. c) Exigences et procdures administratives

    i) Gnralits Langue. La langue officielle de la NBIMCC est le bulgare. Les communications sont aussi acceptes en anglais. Contrat. La NBIMCC ne conclut avec les dposants aucun contrat crit dfinissant les obligations de lune et lautre parties. Rglements dimportation ou de quarantaine. Les types de micro-organismes que la NBIMCC accepte en dpt ne sont pas viss par des rglements de quarantaine. Des rglements dimportation doivent nanmoins tre observs en ce qui concerne certains dentre eux.

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    (BG) NBIMCC/2018

    ii) Modalits du dpt initial Exigences auxquelles le dposant doit satisfaire. Lintress doit remplir un formulaire dordre auprs de la NBIMCC qui quivaut la formule type BP/1. La NBIMCC utilise des formulaires distincts pour le dpt de micro-organismes (y compris ceux contenant des plasmides), des lignes de cellules animales, des virus animaux et des phytovirus. Notifications officielles au dposant. Les dclarations de rception sur la viabilit sont dlivres respectivement sur les formules internationales obligatoires BP/4 et BP/9, la fois en bulgare et en anglais. La NBIMCC utilise ses propres lettres normalises pour ses autres notifications officielles. Notifications officieuses au dposant. Sur requte, la NBIMCC communiquera par tlphone ou par e-mail la date du dpt et le numro dordre avant davoir dlivr le rcpiss officiel, mais seulement aprs que le contrle de la viabilit sest rvl positif. Elle communiquera de la mme faon le rsultat du contrle de viabilit avant de dlivrer la dclaration sur la viabilit. Communication de renseignements lagent de brevets. La NBIMCC ne demande pas au dposant de lui communiquer le nom et ladresse de son agent de brevets. Sur requte, toutefois, elle fournira un exemplaire du rcpiss et de la dclaration sur la viabilit au dposant ou son agent de brevets.

    iii) Conversion dun dpt antrieur Les dpts qui nont pas t effectus selon le Trait de Budapest peuvent tre convertis en dpts selon ce trait. Les exigences administratives en matire de conversion sont les mmes que celles auxquelles le dposant doit satisfaire en ce qui concerne un dpt initial effectu selon ce trait.

    iv) Modalits dun nouveau dpt Le dposant doit remplir une formule type BP/2 au moment du nouveau dpt et fournir des copies des documents indiqus dans la rgle 6.2. Le rcpiss et la dclaration sur la viabilit sont dlivrs respectivement sur les formules internationales obligatoires BP/5 et BP/9.

    2. Remise dchantillons a) Requtes en remise dchantillons La NBIMCC informe les tiers de la procdure suivre pour tablir une requte en bonne et due forme La NBIMCC remet un chantillon dun micro-organisme potentiellement dangereux au titre du rglement dexcution du brevet aux parties requrantes aprs avoir reu une dclaration crite attestant que celles-ci sont autorises travailler avec de tels organismes.

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    (BG) NBIMCC/2018

    Sagissant de requtes en provenance de ltranger, la NBIMCC part du principe que la partie requrante a satisfait aux prescriptions de son propre pays en matire dimportation. b) Notification au dposant Lorsque la NBIMCC remet des tiers des chantillons de micro-organismes, elle le notifie aux dposants respectifs sur la formule type BP/14. c) Catalogage des dpts effectus selon le Trait de Budapest La NBIMCC ne publie pas dans son catalogue la liste des dpts effectus selon le Trait de Budapest. Si le dposant ou un office des brevets comptent lui donne pour instruction de mettre la disposition dun tiers un micro-organisme, ce dernier apparat dans le catalogue suivant de la NBIMCC.

    3. Barme des taxes

    BGL a) Conservation 1 200 b) Dlivrance dune dclaration sur la viabilit 120 c) Remise dun chantillon 120

    4. Recommandations aux dposants La NBIMCC ne dispose pas de notes dinformation crites spcifiques lintention des dposants, mais elle est toujours prte donner des conseils par tlphone ou par correspondance.

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    CA CANADA

    AUTORITE DE DPT INTERNATIONALE DU CANADA (ADIC)

    Laboratoire national de microbiologie Agence de sant publique du Canada Centre scientifique canadien de sant humaine et animale 1015, rue Arlington Winnipeg, MB R3E 3R2

    Tlphone : (1-204) 789 60 30 Tlcopieur : (1-204) 789 20 18 Internet : http://www.nml-lnm.gc.ca/IDAC-ADI/index-eng.htm (version anglaise) http://www.nml-lnm.gc.ca/IDAC-ADI/index-fra.htm (version franaise)

    1. Exigences relatives au dpt

    a) Types de micro-organismes accepts en dpt

    LADIC acceptera le dpt des virus animaux de niveau de risque 1, 2 et 3, des bactries de niveau de risque 1, 2 et 3, de tous les bactriophages, de toutes les lignes cellulaires de mammifre et de tous les gnes clons. Les champignons (qui prsentent de lintrt pour la sant humaine), les hybridomes, les levures (qui prsentent de lintrt pour la sant humaine), les plasmides et les phages vecteurs, les bibliothques et les autres matriaux dADN ribosomique seront galement accepts.

    LADIC nacceptera que les dpts qui peuvent tre prservs par conglation ou lyophilisation sans modification importante de leurs proprits. Les dpts qui ne peuvent tre conservs selon ces techniques, ou qui peuvent tre gards en culture active seulement, peuvent tre accepts exceptionnellement, aprs ngociation et dtermination des droits connexes.

    b) Exigences et procdures techniques

    i) Forme et quantit

    LADIC acceptera seulement les dpts que lon peut conserver sans quil ny ait de changement majeur de leurs proprits suite leur conglation ou leur lyophilisation. Les dpts quon ne peut conserver par ces mthodes ou que lon doit entretenir ltat de culture active peuvent tre acceptes sur une base individuelle, aprs accord pralable et dtermination des frais affrents.

    On encourage les dposants fournir des matires congeles ou lyophilises. Cependant, quand cest possible, lADIC acceptera du matriel en croissance active et le conservera par conglation ou par lyophilisation moyennant des cots additionnels. Dans ces

    (CA) ADIC/2009

    http://www.nml-lnm.gc.ca/IDAC-ADI/index-fra.htmhttp://www.nml-lnm.gc.ca/IDAC-ADI/index-eng.htm

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    cas, un chantillon du matriel conserv sera retourn au dposant pour quil en fasse la vrification des proprits. Cependant, si le matriel conserv est viable mais non acceptable (par exemple si les proprits sont altres), on devra faire un nouveau dpt et la date du dpt original sera nulle. On presse donc les dposants fournir du matriel congel ou lyophilis, prpar dans leur laboratoire, afin dviter ce type dinconvnient.

    La quantit de matriel ncessaire pour les diffrents types de dpt est la suivante :

    Micro-organismes (comprenant les bactries 10 chantillons congels ou

    (quelles contiennent ou non un plasmide), les lyophiliss (0,5 ml chacun)

    bactriophages, les champignons, les levures et

    les protozoaires)

    Plasmides et vecteurs qui ne sont pas dans un 25 flacons (min. 100 ng chacun)

    hte (c.--d. de lADN purifi, les banques

    dADN et les matires base dADNr)

    Virus animaux 25 chantillons congels ou lyophiliss (1 ml chacun)

    Lignes cellulaires et hybridomes 25 chantillons congels (2 6 millions de cellules chacun)

    ii) Dlai requis pour le contrle de viabilit

    Le dlai requis pour le contrle de viabilit des diffrents types de dpt est indiqu ci-dessous. Cependant, les dposants devraient tre conscients que dans certains cas les contrle de viabilit peuvent prendre plus de temps.

    Bactries 3 7 jours

    Champignons et levures 7 10 jours

    Lignes cellulaires, hybridomes et bactriophages 7 10 jours

    Plasmides, phages et autres ADNr1 7 10 jours

    Virus animaux 30 jours et plus

    iii) Contrles effectuer par le dposant et renouvellement des stocks

    Il incombe au dposant de fournir le matriel en quantits suffisantes pour la priode de temps spcifie. Si une culture ou un autre matriel biologique tait non viable ou tait dtruit pendant le terme du dpt, il incombe au dposant de le remplacer par du matriel viable. LADIC pourra envisager, moyennant des frais, de remplacer le matriel au nom du

    Le cas chant, la viabilit du dpt est dtermine par la capacit du matriel transformer, infecter ou modifier dune faon quelconque une cellule hte.

    (CA)

    ADIC/2009

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    dposant; cependant, il incombe au dposant de vrifier le matriel prpar et dinformer lADIC des rsultats. Quelle que soit la mthode utilise pour renouveler les stocks, lADIC conservera une portion du matriel originalement dpos.

    c) Exigences et procdures administratives

    i) Gnralits

    Langue. Les langues officielles du Canada et de lADIC sont langlais et le franais. On naccepte pas de communications en dautres langues.

    Contrat. LADIC ne sengage pas par contrat crit auprs du dposant pour dfinir les obligations de chacune des parties, sauf dans le cas de certains organismes dangereux, que le dposant doit accepter de manipuler ses propres risques. De plus, en remplissant le formulaire de dpt BP/1 de lADIC, le dposant renonce tout droit de retrait de son dpt pendant la priode dentreposage requise et accepte que le matriel soit distribu conformment aux exigences pertinentes du brevet.

    Rglements dimportation et/ou de quarantaine. LADIC est soumise aux rglements canadiens et internationaux rgissant limportation, lexportation et le transport des substances infectieuses. On peut obtenir sur le site Web de Sant Canada (http://www.hcsc.gc.ca/hpb/lcdc/biosafty/index.html) de linformation relative limportation et la manipulation scuritaire des substances infectieuses pouvant affecter les humains, ou en communiquant avec le directeur, Bureau de la bioscurit, Laboratoire de lutte contre la maladie, Ottawa (Ontario), K1A 0L2, tl. : (613) 957-1779. On peut obtenir de linformation concernant les pathognes vtrinaires et les permis auprs dAgriculture et Agroalimentaire Canada, 59 Camelot Drive, Nepean (Ontario), K1A 0Y9, tl. : (613) 952-8000. Les demandes dinformation concernant le transport de matriel rglement doivent tre achemines au directeur gnral de la Direction gnrale du transport des marchandises dangereuses de Transports Canada, Immeuble Canada, 344 Slater Street, 14e tage, Ottawa (Ontario), K1A 0N5, tl. : (613) 998-0517. Ces organismes pourront aussi fournir de linformation concernant les rglements pertinents dans les pays autres que le Canada; cependant, on conseille de communiquer avec les agences concernes des pays en question.

    Il est essentiel que le dposant contacte lADIC avant de prsenter un dpt pouvant tre rgi par ces rglementations afin dobtenir la documentation pertinente. Ceci est particulirement important pour les dpts qui proviennent de ltranger. Une telle omission pourrait entraner le refus du dpt au Canada.

    ii) Modalits du dpt initial

    Exigences auxquelles le dposant doit satisfaire. En vertu des exigences du Trait de Budapest, lADIC exige des dposants quils remplissent le formulaire BP/1, intitul Dclaration dans le cas dun dpt initial. Dans lventualit o des modifications seraient par la suite apportes la description scientifique et/ou la dsignation taxinomique propose, le dposant doit remplir le formulaire BP/7 de lADIC. Dans le cas dun nouveau dpt en vertu de larticle 4 du Trait de Budapest, le dposant doit remplir le formulaire BP/2.

    (CA) ADIC/2009

    http:http://www.hc

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    Notifications officielles au dposant. Les rcpisss et les dclarations de viabilit sont faits sur les formulaires internationaux prescrits (BP/4 et BP/9 respectivement). Lattestation de rception dune modification de la description scientifique et/ou de la dsignation taxinomique propose se fait sur un formulaire BP/8. Le cas chant, la notification de fournir un chantillon une tierce partie se fait sur un formulaire BP/14.

    Notifications officieuses au dposant. Le cas chant, lADIC communiquera la date du dpt et le numro daccs aprs rception de la demande, mais avant la dlivrance du rcpiss officiel. La communication des rsultats des preuves de viabilit se fait uniquement par correspondance officielle.

    Communication de renseignements lagent des brevets. Le cas chant, lADIC transmettra des copies du rcpiss et de la dclaration de viabilit lagent de brevet du dposant.

    iii) Conversion dun dpt antrieur

    LADIC naccepte pas la conversion de dpts qui nont pas t faits initialement des fins de brevet conformment au Trait de Budapest. Dans tous les cas, on doit suivre les procdures de dpt dcrites ci-dessus.

    iv) Modalits dun nouveau dpt

    Dans le cas dun nouveau dpt, lADIC exige quon remplisse le formulaire BP/2 intitul Dclaration dans le cas dun nouveau dpt. Le dpt conservera son numro de dpt original ainsi que sa date pour autant que le dpt de remplacement soit viable, que le dpt soit fait dans les trois mois suivant la rception de la notification de lADIC et que lADIC reoive une dclaration signe par le dposant attestant que le nouveau matriel dpos est le mme que le dpt initial. On exige des frais pour les preuves de viabilit des nouveaux dpts.

    2. Remise dchantillons

    a) Requtes en remise dchantillons

    LADIC remet des chantillons de matriel dpos seulement aux parties qui y ont droit en vertu du Trait de Budapest et de ses rglements. LADIC fournira aux parties requrantes les formules de requte pertinentes ou les aidera obtenir les formulaires ncessaires leur requte.

    LADIC accepte les dpts dorganismes qui sont potentiellement dangereux et qui peuvent tre rgis par des rglements sur la sant et la scurit. Quand une requte pour de tels organismes est faite, lADIC suspend la remise des chantillons jusqu ce quil y ait confirmation que la partie requrante est en mesure dobserver lesdits rglements. Dans certains cas, lADIC peut aussi exiger que la partie requrante signe une dcharge de responsabilits avant daccepter de remettre un chantillon. Afin dacclrer la remise desdits chantillons, on conseille donc que toutes les requtes soient accompagnes de la documentation attestant que la partie requrante dispose des installations ncessaires la

    (CA) ADIC/2009

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    rception des chantillons, et quelle consent se soumettre aux rglementations rgissant la manipulation du matriel faisant lobjet de la requte.

    LADIC prend les mesures ncessaires pour obtenir la documentation pertinente avant dexpdier le matriel faisant lobjet dune requte. Cependant, il incombe la partie requrante dobtenir tous les permis ncessaires dans le cadre de cette rception.

    b) Notification au dposant

    Sauf en suspension du droit la notification, lADIC avisera le dposant laide du formulaire BP/14, chaque fois quun chantillon de dpt sera fourni une tierce partie.

    c) Catalogue des dpts effectus selon le Trait de Budapest

    ce jour, lADIC ne publie pas de catalogue de sa collection de cultures.

    3. Barme des taxes

    CAD a) Dlivrance dune dclaration de viabilit 200 b) Conservation (30 ans) 800 c) 30 ans de notification des parties demandeuses 500 d) Remise dun chantillon (plus frais dexpdition) 50 e) Accus de rception de la description scientifique rvise 50 f) Communication de la description scientifique un tiers 50 g) Chaque priode de cinq ans dentreposage au-del de 30 ans 125

    Cette liste est celle des droits de base. Un supplment peut tre exig pour les dpts qui demandent des conditions ou des soins particuliers. La taxe canadienne sur les biens et services, au taux en vigueur, sajoute tous les droits.

    4. Recommandations aux dposants

    Un guide dtaill dinformation lintention des dposants est en cours dlaboration par lADIC. En attendant que ce guide soit disponible, on doit acheminer toute demande dinformation au bureau principal.

    (CA) ADIC/2009

  • (CL)

    CChRGM/2017

    CL CHILI

    Coleccin Chilena de Recursos Genticos Microbianos (CChRGM)

    515 avenue Vicente Mndez,

    Chilln, Rgion VIII

    Tlphone: (56-42) 20 95 00

    Tlcopieur: (56-42) 20 95 99

    E-mail: [email protected]

    Internet : www.cchrgm.cl

    1. Exigences relatives au dpt

    a) Types de micro-organismes dont le dpt est accept

    La CChRGM peut accepter en dpt long terme des micro-organismes pouvant tre

    utiliss ou avoir des effets dans le domaine agroforestier, environnemental ou dans des processus

    industriels. Plus prcisment, la CChRGM pourra accepter en dpt des champignons (moisissures,

    champignons filamenteux, levures, champignons suprieurs), des bactries (y compris les

    actinomyctes), des micro-organismes contenant des plasmides susceptibles dtre conservs sans

    altration de leurs proprits au moyen dune sous-culture et dun stockage par cryoconservation ou

    lyophilisation.

    La CChRGM peut accepter en dpt des micro-organismes pathogniques de vgtaux,

    antagonistes de phytopathognes, nmatophages, entomopathognes, mycorhizes, endophytes de

    plantes, agents de bioremdiation et micro-organismes issus de processus industriels.

    Sont exclus les micro-organismes pathognes dorigine animale ou humaine ou de nature

    inconnue. Sont exclus les mlanges de cultures, les cultures contamines, les cultures sans

    description scientifique approprie et celles dont lidentit ne peut pas tre vrifie.

    Actuellement, la CChRGM ne peut pas accepter en dpt les algues, les protozoaires,

    les lignes cellulaires humaines, les virus animaux et les hybridomes.

    En rgle g